Descripción

Polvo, blanco con brillo amarillento.

Composición para 1 botella

Sustancias activas:

Ampicilina sódica 333,5 mg

(en términos de ampicilina)

Oxacilina sódica 166,5 mg

(en términos de oxacilina)

Forma de liberación

Polvo para preparación de solución para vía intravenosa y inyección intramuscular.

Grupo farmacoterapéutico

Agentes antibacterianos para uso sistémico. Ampicilina, combinaciones.

Código ATC: J01CA51.

Indicaciones para el uso

Infecciosas e inflamatorias - enfermedades - causadas por patógenos sensibles: sinusitis, amigdalitis, otitis media; bronquitis, neumonía; colangitis, colecistitis; pielonefritis, pielitis, cistitis, uretritis, gonorrea, cervicitis, infecciones de piel y tejidos blandos: erisipela, impétigo, dermatosis secundariamente infectadas y otras.

Prevención complicaciones posoperatorias a intervenciones quirúrgicas(incluso en el contexto de inmunodeficiencia), infecciones en recién nacidos (infección del líquido amniótico; dificultad para respirar del recién nacido, que requiere el uso de medidas de reanimación; el riesgo de neumonía por aspiración).

Sepsis, endocarditis, meningitis, infección posparto.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad Mononucleosis infecciosa, leucemia linfocítica.

Precauciones

Con cuidado

Niños nacidos de madres con hipersensibilidad a las penicilinas. Historial de reacciones alérgicas y / o asma bronquial, insuficiencia renal, antecedentes de hemorragia, enterocolitis en presencia de antibióticos (antecedentes).

instrucciones especiales

Durante el curso del tratamiento, es necesario controlar el estado de la función de los órganos hematopoyéticos, el hígado y los riñones.

Cuando aparecen signos de anafiláctico, se deben tomar medidas urgentes para sacar al paciente de este estado y la introducción de epinefrina (adrenalina), glucocorticosteroides (hidrocortisona o prednisolona) y antihistamínicos, si es necesario ventilar los pulmones.

La posibilidad de desarrollar una superinfección (debido al crecimiento de microflora insensible al fármaco) requiere un cambio correspondiente en la terapia con antibióticos. En pacientes con mayor sensibilidad a penicilinas, posible cruce reacciones alérgicas con antibióticos de cefalosporina. Cuando se usa en dosis altas en pacientes con insuficiencia renal, un efecto tóxico en el centro sistema nervioso.

Interacción con otros medicamentos

Ampicilina. Farmacéuticamente incompatible con aminoglucósidos.

Los antibióticos bactericidas (incluidos aminoglucósidos, cefalosporinas, cicloserina, vancomicina, rifampicina) tienen un efecto sinérgico; Fármacos bacteriostáticos (macrólidos, cloranfenicol, lincosamidas, tetraciclinas, sulfonamidas) - antagonistas.

Aumenta la eficiencia anticoagulantes indirectos(suprimiendo la microflora intestinal, reduce la síntesis de vitamina K y el índice de protrombina); reduce la efectividad de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos, medicamentos, en el proceso de metabolismo de los cuales se forma ácido para-aminobenzoico, etinilestradiol (en el último caso, aumenta el riesgo de sangrado "intercurrente").

Diuréticos, alopurinol, oxifenbutazona, fenilbutazona, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y otros medicamentos: medicamentos que bloquean la secreción tubular, aumentan la concentración de ampicilina en el plasma (al reducir la secreción tubular).

El alopurinol aumenta el riesgo de erupciones cutáneas.

Reduce el aclaramiento y aumenta la toxicidad del metotrexato.

Oxacilina. Aumenta la toxicidad del metotrexato (competencia por la secreción tubular); puede ser necesario aumentar las dosis de folinato cálcico (antídoto para antagonistas ácido fólico) y su uso más prolongado.

Es necesario evitar el uso combinado con otros medicamentos que tienen un efecto hepatotóxico.

Los medicamentos que bloquean la secreción tubular aumentan la concentración de oxacilina en la sangre.

Método de administración y posología.

Por vía intramuscular e intravenosa (chorro o goteo).

Las dosis del fármaco indicadas a continuación son la suma de las dosis de ampicilina y oxacilina (sales de sodio) en su proporción fija de 2: 1 (es decir, en las dosis indicadas a continuación, 0,5 g del fármaco es igual a la suma de 333,5 mg ampicilina + 166,5 mg de oxacilina).

La dosis diaria para adultos y niños mayores de 14 años es de 3-6 g; para recién nacidos, prematuros y niños hasta | años - 100-200 mg / kg / día; 1-6 años - 100 mg / kg / día; 7-14 años - 50 mg / kg / día. La dosis diaria se administra en 3-4 inyecciones con un intervalo de 6-8 horas, si es necesario, estas dosis se pueden aumentar 1,5-2 veces.

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad (de días a 2-3

semanas, y en procesos crónicos, durante varios meses).

Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml / min) necesitan ajustar la pauta posológica: se debe reducir la dosis del fármaco o aumentar el intervalo entre dosis. En casos de diálisis, se debe administrar una dosis adicional del medicamento después de finalizado el procedimiento.

Para la administración intramuscular, el contenido del vial (333,5 mg + 166,5 mg) se disuelve en 5 ml de agua para inyección.

Para inyección de chorro intravenoso (dentro de 2-3 minutos), se disuelve una dosis única en 10-15 ml de agua para inyección o solución de cloruro de sodio al 0,9%.

Por vía intravenosa inyección por goteo para adultos, se disuelve una dosis única en 100-200 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa (glucosa) al 5% y se administra a una velocidad de 60-80 gotas / min; los niños usan 30-100 ml de solución de dextrosa (glucosa) al 5-10% como disolvente. El medicamento se administra por vía intravenosa durante 5-7 días, seguido de una transición a la administración intramuscular.

Las soluciones se utilizan inmediatamente después de la preparación.

Embarazo y lactancia

El uso del medicamento durante el embarazo solo es posible si el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Si es necesario, se debe suspender el nombramiento del medicamento durante la lactancia. amamantamiento(excretado en la leche materna).

Sobredosis

Síntomas: manifestaciones de efectos tóxicos en el sistema nervioso no central (especialmente en pacientes con insuficiencia renal); náuseas, vómitos, diarrea, desequilibrio en el equilibrio de agua y electrolitos.

Tratamiento: sintomático. Se excreta mediante hemodiálisis.

Ladoefectos

Reacciones alérgicas: picor y descamación de la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel, rinitis, conjuntivitis, angioedema, raramente - fiebre, artralgia, eosinofilia, erupción eritematosa y maculopapular, dermatitis exfoliativa, multiforme eritema exudativo(incluido el síndrome de Stevens-Johnson), reacciones similares a la enfermedad del suero, en casos aislados shock anafiláctico, erupción cutánea con ampicilina no alérgica, pueden desaparecer sin suspender el medicamento.

Del tracto gastrointestinal: disbiosis, cambio en el gusto, vómitos, náuseas, diarrea, aumento moderado de la actividad de las transaminasas "hepáticas", raramente - colitis pseudomembranosa.

Desde el lado del sistema nervioso central:

Muy raramente: cuando se utilizan altas dosis intravenosas del fármaco, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, puede producirse agresividad, espasmos mioclónicos y convulsiones como resultado de un aumento de su concentración en fluido cerebroespinal... La falta de ajuste de la dosis del fármaco en la insuficiencia renal y el aumento de su concentración en el líquido cefalorraquídeo en enfermedades del cerebro contribuyen a la aparición de convulsiones cerebrales (epilépticas).

LaboratIndicadores: leucopenia, neutropenia, anemia, hematuria, proteinuria.

Reacciones locales: dolor en el lugar de la inyección, flebitis y poroflebitis (con administracion intravenosa); con infiltración intramuscular en el lugar de la inyección.

Otros: nefritis intersticial, nefropatía, superinfección (especialmente en pacientes con enfermedades crónicas o resistencia corporal reducida), candidiasis vaginal.

Condicionesytérminoalmacenamiento

En un lugar oscuro a una temperatura que no supere los 20 ° C.

No lo use después de la fecha de vencimiento.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Condiciones de dispensación en farmacias

Bajo prescripción médica.

embalaje

A 333,5 mg + 166,5 mg en viales de 10 ml, sellados herméticamente con tapones de goma, cápsulas de aluminio rizadas o cápsulas de aluminio combinadas con cápsulas de plástico.

Se colocan 10 viales con un prospecto en una caja de cartón.

Se colocan 50 viales con 5 instrucciones de uso en una caja de cartón para su entrega a los hospitales.

Fabricante / organizaciónaceptación de reclamo

Sociedad anónima abierta Sociedad anónima Sociedad anónima Kurgan suministros médicos y productos "Sintez" (JSC "Sintez").

Antibiótico del grupo de las penicilinas amplia gama acción resistente a la penicilinasa

Ingredientes activos

Forma de liberación, composición y envasado

Polvo para preparación de solución para inyección intramuscular.

Polvo para preparación de solución para administración intravenosa (o una masa porosa) de color blanco con un tinte amarillento, formando una solución transparente, casi incolora al disolverse.

Botellas con un volumen de 10 ml (10) - cajas de cartón.
Botellas con un volumen de 10 ml (50) - cajas de cartón.

efecto farmacológico

Fármaco antibacteriano combinado.

La oxacilina es un antibiótico del grupo de las penicilinas semisintéticas. Actúa bactericida, suprimiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. Resistente a la acción de la penicilinasa. Staphylococcus spp. (incluidos los que producen penicilinasa), Streptococcus spp. (incluido Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; Bacterias Gram-negativo: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; bacteria anaerobica: bastoncillos formadores de esporas, Actinomyces spp. A la oxacilina firme la mayoría de bacterias gramnegativas, rickettsia, virus, protozoos, hongos.

La ampicilina es un antibiótico del grupo de las penicilinas semisintéticas. Actúa bactericida, suprimiendo la síntesis de la pared celular bacteriana. Activo contra bacterias grampositivas: Staphylococcus spp. (con excepción de las cepas productoras de penicilinasa), Streptococcus spp. (incluyendo Enterococcus spp.), bacterias no formadoras de esporas (incluyendo Listeria monocytogenes); bacterias aerobias gramnegativas: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, algunas cepas de Haemophilus influenzae.

La penicilinasa destruye la ampicilina.

La combinación de ampicilina con oxacilina es racional, porque este último, al inhibir la actividad de la penicilinasa, reduce así la destrucción de ampicilina. El rango de acción con esta combinación se amplía.

Farmacocinética

Succión

C máx. sustancias activas logrado dentro de 0.5-1 horas después de la inyección intramuscular. Con la administración intravenosa, se crean rápidamente altas concentraciones en la sangre, superando las de la administración intramuscular.

Distribución y excreción

Cuándo introducciones repetidas Las sustancias activas no se acumulan en el cuerpo, lo que permite usar el medicamento durante mucho tiempo. Excretado en la orina.

Indicaciones

• infecciones tracto respiratorio(incluyendo bronquitis, neumonía, bronquiectasia);
• enfermedades del tracto biliar (incluidas colangitis, colecistitis);
• infecciones tracto urinario y riñones (incluyendo pielitis, pielonefritis, cistitis);
• infecciones de la piel y tejidos blandos (incluidas heridas infectadas);
• enfermedad de quemaduras;
• angina de pecho.

Prevención de complicaciones postoperatorias durante la cirugía.

Prevención y tratamiento de infecciones en recién nacidos.

Contraindicaciones

• hipersensibilidad a los componentes del fármaco y otros antibióticos del grupo de la penicilina.

Dosis

El medicamento se administra por vía intramuscular o intravenosa (chorro o goteo).

Dosis única para adultos es 0,5-1 g, dosis diaria- 2-4 g.

Recién nacidos, bebés prematuros y niños menores de 1 año el medicamento se prescribe en una dosis diaria de 100-200 mg / kg de peso corporal; 1-7 años- 100 mg / kg / día; 7-14 años- 50 mg / kg / día; adolescentes mayores de 14 años se prescribe la dosis para adultos.

Cuándo infección severa las dosis indicadas se pueden aumentar de 1,5 a 2 veces. La dosis diaria se administra en 3-4 tomas con un intervalo de 6-8 horas La duración del tratamiento es de 5-7 días a 3 semanas o más.

El medicamento intravenoso se administra durante 5-7 días, seguido de la transición (si es necesario) a la inyección intramuscular.

Reglas para la preparación y administración de soluciones.

Las soluciones para administración intramuscular se preparan inmediatamente antes de la administración agregando 2 ml de agua estéril para inyección al contenido del vial.

Para la infusión intravenosa, el fármaco (dosis única) se disuelve en 10-15 ml de agua para inyección o solución isotónica y se inyecta lentamente durante 2-3 minutos.

Para goteo intravenoso para adultos el fármaco (dosis única) se disuelve en 100-200 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o solución de dextrosa al 5-10% y se inyecta a una velocidad de 60-80 gotas / min. Para la administración por goteo a niños, se utiliza una solución de dextrosa al 5-10% como disolvente (30-100 ml, según la edad).

Efectos secundarios

Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, edema de Quincke; raramente .

Reacciones locales: con la administración intravenosa, es posible el desarrollo de flebitis y perifebitis; con inyección intramuscular: dolor en el lugar de la inyección.

Sobredosis

Actualmente, no se han reportado casos de sobredosis del medicamento Oxamp-sodio.

Interacciones con la drogas

Existe un sinergismo de acción antibacteriana cuando el medicamento se combina con antibióticos bactericidas: aminoglucósidos, cefalosporinas, vancomicina, rifampicina.

instrucciones especiales

Si se producen reacciones alérgicas, es necesario detener la administración del medicamento y realizar una terapia desensibilizante.

Con el desarrollo de shock anafiláctico, está indicada la administración de epinefrina, GCS (o prednisolona), broncodilatadores, bloqueadores de los receptores de histamina H 1; si es necesario, realice ventilación mecánica.

Uso en pediatría

Se debe tener precaución al prescribir el medicamento a los niños si la madre tiene antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas. En tales casos, si es necesario prescribir el medicamento Oxamp-sodium en presencia de enfermedades concomitantes (fiebre del heno y otras enfermedades alérgicas) muestra el uso simultáneo de fármacos desensibilizantes.

Embarazo y lactancia

Es posible usar el medicamento Oxamp-sodium durante el embarazo según las indicaciones. Se excreta en la leche materna en bajas concentraciones.

Condiciones de dispensación en farmacias

El medicamento está disponible con receta médica.

Condiciones y periodos de almacenamiento

El medicamento debe almacenarse en un lugar seco y oscuro a temperatura ambiente. La vida útil es de 2 años.

Instrucciones

Oxamp es un medicamento combinado. Se refiere a un gran grupo de penicilinas. Se utiliza en el tratamiento de muchas enfermedades infecciosas de varios órganos y sistemas.

Formas de liberación y composición.

Este medicamento se considera combinado porque combina 2 ingredientes activos a: ampicilina y oxacilina. Ambos compuestos pertenecen a las penicilinas, lo que contribuye a la expansión de la acción bactericida del fármaco.

El medicamento está disponible en 2 formas principales: cápsulas y polvo para la preparación de una solución inyectable.

Las cápsulas son solo para administración oral. Cada uno de ellos contiene exactamente 125 mg de sustancias activas. Se envasan en blísteres especiales de 10 uds. en cada uno o en latas de polímero de 20 uds.

El polvo de oxampa-sodio está destinado a la preparación de una solución inyectable. La solución se administra tanto por inyección como por infusión. El polvo se coloca en botellas de vidrio especiales que contienen 0,5 g de la combinación de principios activos.

¿Es un antibiótico o no?

El medicamento pertenece a los antibióticos de la serie de penicilina. Tiene un amplio espectro de acción.

efecto farmacológico

El antibiótico combina la acción de ampicilina y oxacilina.

La ampicilina es un derivado semisintético de la penicilina. No es destruido por ácidos fuertes y tiene un excelente efecto bactericida. Muestra actividad contra bacterias patógenas grampositivas y gramnegativas.

La oxacilina muestra resistencia no solo a los ácidos, sino también a la penicilinasa. El efecto bactericida se extiende a casi todos los grupos de microorganismos nocivos.

Farmacocinética

Casi toda la dosis del medicamento después de la administración oral va directamente al torrente sanguíneo. La concentración más alta de compuestos activos se observa 2 horas después de tomar el medicamento.

La excreción se produce por filtración renal. Casi toda la dosis se excreta en la orina, solo una pequeña cantidad en la bilis.

La droga no se acumula en el cuerpo incluso con un uso prolongado.

Indicaciones para el uso

El antibiótico se prescribe principalmente para tratamiento complejo enfermedades infecciosas naturaleza inflamatoria. Esto es especialmente cierto para las enfermedades causadas por bacterias patógenas que son sensibles a los componentes activos del fármaco.

Las principales indicaciones de uso:

• infecciones de la piel y tejidos blandos: erisipela, impétigo, dermatosis;
• colangitis y colecistitis;
• sinusitis, otitis media del oído medio, amigdalitis;
• pielonefritis, cistitis, cervicitis y uretritis;
• gonorrea;
• bronquitis, neumonía.

El medicamento se usa a menudo para prevenir el desarrollo de una infección secundaria después de la cirugía.

Contraindicaciones

También existen algunas prohibiciones sobre el uso de un medicamento:

• intolerancia individual a los componentes de la droga;
• Mononucleosis infecciosa;
• leucemia linfocítica;
• niños menores de 3 años;
• período de maternidad y lactancia.

Todas estas contraindicaciones deben tenerse en cuenta incluso antes de iniciar el tratamiento. El paciente debe conocer todos los riesgos y posibles reacciones adversas.

Método de aplicación y dosificación de Oxamp.

El medicamento se toma tanto en forma encapsulada como en forma de inyecciones. Toman el medicamento independientemente de la comida, pero es mejor que pasen al menos 2 horas después de una comida antes de la administración del medicamento.

Con pielonefritis

Con pielonefritis, a los adultos se les recetan 2 g de un antibiótico. La dosis diaria debe dividirse en 4 tomas.

Las inyecciones están indicadas para niños pequeños, ya que la acción de las cápsulas puede no dar un resultado positivo. La solución se administra por vía intravenosa e intramuscular. Diluir el polvo en agua para inyección. Para que las inyecciones no sean tan dolorosas, puede agregar Novocaína.

Con cistitis

Con la cistitis, la dosis para adultos a veces se aumenta a 4 g, lo que es necesario para una mejor destrucción de las bacterias patógenas. Pero si no hay un resultado positivo, debe reemplazar el medicamento con otro remedio.

Con uretritis

Con uretritis, la dosis máxima diaria puede ser de hasta 8 g y se divide en 4 tomas. El efecto de usar el medicamento debe lograrse en aproximadamente 5 días. En casos severos, un adicional terapia con antibióticos, que potencia la acción de Oxamp.

Cómo dar a los niños

Para los niños, el medicamento se prescribe principalmente en forma encapsulada. La dosis diaria para niños de 7 a 14 años es de 50 mg por kg de peso corporal; 3-7 años - 100 mg por kg de peso corporal. La dosis diaria se divide en varias tomas. El curso del tratamiento es de 5 a 14 días.

¿Oxamp causa efectos secundarios?

Al tomar el medicamento, a menudo ocurren efectos secundarios no deseados:

• náuseas, vómitos, diarrea;
• disbiosis, cambio en el gusto, enterocolitis;
• leucopenia y anemia;
• aumenta el riesgo de desarrollar hemorragia interna;
• urticaria, el desarrollo de shock anafiláctico y edema de Quincke;
• rinitis, conjuntivitis, artralgia;
• superinfección.

Todas estas reacciones negativas deben desaparecer sin intervención médica especial inmediatamente después de suspender el medicamento. Pero si esto no sucede, es posible que se necesite desintoxicación y terapia antialérgica.

Sobredosis

No hay sobredosis de la droga. Pero en algunos casos, sus síntomas se pueden determinar aumentando la gravedad de algunos efectos secundarios... Si el bienestar del paciente empeora, se lava el estómago y se prescriben sorbentes. Si hay alguna complicación, se realiza una terapia sintomática.

Características del uso de la droga Oxamp.

El tratamiento antibacteriano debe cambiarse si se desarrolla una sobreinfección.

Si se observan reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas, aumenta el riesgo de desarrollar reacciones alérgicas cruzadas.

Si se desarrolla un shock anafiláctico, se deben tomar medidas urgentes para detenerlo. Al paciente se le administra epinefrina, antihistamínicos y glucocorticosteroides.

Durante el embarazo y la lactancia.

Dado que las sustancias activas penetran la barrera protectora de la placenta, no se debe tomar el medicamento mientras se lleva a un niño. Los compuestos activos tienen efectos teratogénicos y mutagénicos en el feto. Es posible la aparición de algunas anomalías del desarrollo intrauterino del feto.

Los componentes activos de la droga también penetran en la leche materna... Por lo tanto, durante el período de tratamiento, es mejor rechazar la lactancia.

En la niñez

Al tratar infecciones bacterianas No se permite administrar el producto a niños menores de 3 años. Después de los tres años de edad, el tratamiento se lleva a cabo estrictamente de acuerdo con las instrucciones con estricto cumplimiento de la dosis.

Con insuficiencia renal

En el caso de antecedentes de insuficiencia renal, es posible un aumento del efecto tóxico del fármaco en el sistema nervioso central.

Por violaciones de la función hepática.

Con un tratamiento prolongado, es imperativo controlar la función hepática. Si las pruebas de función hepática se deterioran, la dosis se reduce a la mínimamente efectiva o el medicamento se cancela por completo.

Efectos sobre la concentración

El antibiótico afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras y la concentración. Por lo tanto, es mejor evitar Autogestión vehículo o trabajar con mecanismos complejos.

Interacciones con la drogas

En el tratamiento de enfermedades infecciosas, a menudo se utiliza una amplia gama de medicamentos. Algunas combinaciones contribuyen a la recuperación más rápida. Otros se consideran antagonistas entre sí.

Con otras drogas

La glucosamina, los aminoglucósidos y algunos laxantes reducen la absorción del fármaco. Las cefalosporinas y la rifampicina mejoran el efecto del antibiótico. Las tetraciclinas, macrólidos y sulfonamidas son antagonistas de Oxamp. Cuando se usan juntos, aumenta la actividad de los anticoagulantes indirectos, se suprime la actividad de la microflora intestinal y la síntesis de vitamina K.

El ácido ascórbico promueve la absorción. producto medicinal... La eficacia de muchos anticonceptivos orales disminuye. Los diuréticos y los antiinflamatorios no esteroides aumentan la concentración de Oxamp en la sangre.

Compatibilidad con alcohol

No se puede usar con alcohol. El efecto sobre el sistema nervioso central aumenta, los síntomas de intoxicación se vuelven más pronunciados. En este caso, la eficacia del antibiótico en sí se reduce considerablemente.

Condiciones y periodos de almacenamiento

Guarde el medicamento a temperatura ambiente en un lugar seco. Protéjase tanto como sea posible de la luz solar directa y de los niños.

Vida útil: 2 años a partir de la fecha de fabricación, que debe indicarse en el embalaje original.

Condiciones de dispensación en farmacias

El medicamento se puede comprar en la farmacia con receta médica.

¿Se vende sin receta?

El medicamento solo se puede comprar con una receta especial emitida por el médico tratante.

Cuánto es

El costo de las cápsulas no supera los 100 rublos. por embalaje. Las botellas de polvo cuestan alrededor de 150 rublos.

Fabricante

JSC Sintez (Rusia).

Análogos

Hay varios análogos de la droga:

Todos difieren en costo; tienen diferentes fabricantes. En su composición, estos medicamentos son similares, tienen casi el mismo efecto terapéutico en el cuerpo.

Oxamp: instrucciones de uso y reseñas

Nombre latino: Oxamp

Código ATX: J01CR50

Substancia activa: Ampicilina + Oxacilina (Ampicilina + Oxacilina)

Productor: JSC Sintez (Rusia)

Descripción y actualización de la foto: 12.08.2019

Oxamp es un fármaco antibiótico combinado (penicilinas semisintéticas).

Forma de liberación y composición

Oxamp se produce en forma de cápsulas (10 uds. En blísters, 1 o 2 paquetes en una caja de cartón; 20 uds. En latas, 1 lata en una caja de cartón).

La composición de 1 cápsula contiene sustancias activas:

• Ampicilina 125 mg (como ampicilina trihidrato)
• Oxacilina - 125 mg (como oxacilina sódica).

Componentes auxiliares: almidón de patata, azúcar en polvo (sacarosa).

Composición de la cápsula de gelatina: parahidroxibenzoato de propilo, gelatina, dióxido de titanio, parahidroxibenzoato de metilo, ácido acético.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

Oxamp es un antibiótico combinado que combina el espectro de acción de la oxacilina y la ampicilina.

La ampicilina es una penicilina semisintética que es resistente a los ácidos y tiene un efecto bactericida. Es activo frente a gramnegativos (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp.) Y grampositivos, no participando en la formación de microorganismos penicilinasa (Streptococcus spp.).

La oxacilina es un antibiótico semisintético perteneciente a la categoría de las penicilinas y resistente a los ácidos y a la penicilinasa. Se caracteriza por una acción bactericida contra cocos gramnegativos (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), microorganismos grampositivos (bacilos anaeróbicos formadores de esporas, incluyendo Clostridium spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheria, Streptococcus, Streptocitosis. .), Treponema spp., Escherichia coli, Actinomyces spp., Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa y otras bacterias gramnegativas no fermentadoras, Providencia rettgeri y la mayoría de las cepas de Proteus vulgaris son resistentes a Oxampus.

Farmacocinética

Cuándo administracion oral casi la dosis completa de Oxamp se absorbe en el torrente sanguíneo. Las concentraciones máximas de los componentes activos del fármaco se encuentran en la sangre 1,5-2 horas después de la ingestión. Ambos antibióticos se excretan principalmente en la orina, en parte en la bilis. La administración repetida del medicamento no conduce a la acumulación de sus sustancias activas en el cuerpo.

Indicaciones para el uso

El antibiótico Oxamp se prescribe para el tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a la acción de sustancias activas:

• Infecciones de tejidos blandos y piel, incluyendo impétigo, erisipela, dermatosis secundariamente infectadas;
• Colecistitis, colangitis;
• Amigdalitis, sinusitis, otitis media;
• Gonorrea, pielonefritis, cistitis, pielitis, uretritis, cervicitis;
• Bronquitis, neumonía.

Contraindicaciones

• Leucemia linfocítica;
• Mononucleosis infecciosa;
• Hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Los niños de Oksamp no se recetan menores de 3 años.

Para las mujeres embarazadas, el medicamento se usa solo después del equilibrio de beneficios con el riesgo para la salud de la madre y el niño. Durante la lactancia, si es necesario tomar el medicamento, se recomienda interrumpir la lactancia.

Instrucciones de uso de Oksamp: método y dosificación.

• Adultos y niños a partir de 14 años: dosis única - 0.5-1 g, dosis diaria - 2-4 g;
• Niños de 7 a 14 años: dosis diaria: 0,05 g / kg (en 4-6 dosis);
• Niños de 3 a 7 años: dosis diaria - 0,1 g / kg (en 4-6 dosis).

La duración del curso de tratamiento puede variar de 5-7 a 14 días.

Efectos secundarios

• Sistema hematopoyético: neutropenia, leucopenia, anemia;
• Sistema digestivo: alteración del gusto, disbiosis, vómitos, diarrea, náuseas; raramente - enterocolitis pseudomembranosa;
• Reacciones alérgicas: enrojecimiento de la piel, urticaria, rinitis, angioedema, conjuntivitis, artralgia, fiebre, eosinofilia; raramente - shock anafiláctico;
• Otros: superinfección.

Sobredosis

Es posible determinar una sobredosis de Oksamp aumentando la gravedad de los efectos secundarios. Si el estado de salud empeora, se recomienda enjuagar el estómago, tomar Carbón activado y realizar terapia sintomática.

instrucciones especiales

En pacientes con insuficiencia renal, durante la terapia con altas dosis de Oxamp, es posible un efecto tóxico sobre el sistema nervioso central.

Al realizar un curso prolongado de terapia, controle estado funcionalórganos de hematopoyesis, riñones e hígado.

Con la probabilidad de desarrollar superinfección (asociada con el crecimiento de microflora insensible a ella), se requiere un cambio apropiado en el tratamiento antibacteriano.

En presencia de hipersensibilidad a las penicilinas, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas cruzadas con antibióticos del grupo de las cefalosporinas.

Si aparecen síntomas de shock anafiláctico mientras toma el medicamento, se deben tomar medidas urgentes para sacar al paciente de este estado, incluida la administración de epinefrina, antihistamínicos y glucocorticosteroides, si es necesario, se debe realizar ventilación artificial de los pulmones.

Uso infantil

Según las instrucciones, Oxamp se puede utilizar para niños según las indicaciones. El medicamento debe usarse con precaución en niños cuyas madres son hipersensibles a las penicilinas.

Con insuficiencia renal

Al tomar Oxamp en dosis altas en pacientes con insuficiencia renal, el medicamento puede tener un efecto tóxico sobre el sistema nervioso central. Durante el curso del tratamiento, se requiere un control constante de la función renal.

Por violaciones de la función hepática.

El tratamiento del curso requiere un control constante del funcionamiento del hígado.

Interacciones con la drogas

Cuando el antibiótico Oxamp se usa junto con algunos medicamentos, pueden ocurrir los siguientes efectos:

• Glucosamina, antiácidos, laxantes, alimentos, aminoglucósidos (administración enteral): ralentizan y reducen la absorción de Oxamp;
• Antibióticos bactericidas (incluyendo rifampicina, cefalosporinas, aminoglucósidos, vancomicina): potenciación de la acción;
• Fármacos bacteriostáticos (tetraciclinas, cloranfenicol, macrólidos, lincosamidas, sulfonamidas): acción antagonista;
• Anticoagulantes indirectos: aumentando su eficacia, así como suprimiendo la microflora intestinal, reduciendo la síntesis de vitamina K y el índice de protrombina;
• Ácido ascórbico: aumenta la absorción de Oxamp;
• Anticonceptivos orales, etinilestradiol, medicamentos, en el proceso de metabolismo de los cuales se forma el ácido para-aminobenzoico: disminución de su efectividad;

Dispensado por prescripción médica.

Instrucciones

por uso medico

producto medicinal

OXAMP ® -SODIO

Nombre comercial

OXAMP ® -SODIO

Nombre internacional no propietario

Forma de dosificación

Polvo para preparación de solución inyectable 0,5 g

Composición para una botella

sustancias activas - ampicilina sódica (en términos de ampicilina) - 0.3335 g,

oxacilina sódica (en términos de oxacilina) - 0,1665 g

Descripción

Polvo, blanco con brillo amarillento

Grupo farmacoterapéutico

Fármacos antibacterianos para uso sistémico. Betalactámicos medicamentos antibacterianos... Penicilinas en combinación con inhibidores de betalactamasas. Una combinación de penicilinas.

Código ATX J01CR50

Propiedades farmacologicas

Farmacocinética

El tiempo para alcanzar la concentración máxima (TC max) después de la inyección intramuscular de ambos antibióticos en la sangre es de 0,5 a 1 horas y la vida media es de 1 a 2 horas. La droga penetra bien en varios órganos y tejidos. Cuando se administra por vía intravenosa en la sangre rápidamente (después de 5-10 minutos) se crean concentraciones del fármaco que superan a las que se administran por vía intramuscular. Ambos antibióticos se excretan por los riñones, en parte en la bilis. Con administraciones repetidas, no se acumulan.

Farmacodinamia

Oxamp® -sodium es un antibiótico combinado que combina el espectro de acción de ampicilina y oxacilina.

La ampicilina es una penicilina semisintética, actúa como bactericida, resistente a los ácidos. Activo frente a penicilinasas grampositivas no formadoras (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) y gramnegativas (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella mi mi spp., Influenza Microorganismos de la influenza) La oxacilina es un antibiótico semisintético resistente a la penicilinasa del grupo de las penicilinas, resistente a los ácidos; posee acción bactericida contra microorganismos grampositivos (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., incluyendo Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, bastoncillos formadores de esporas anaeróbicas, incluyendo Clostridium, Nesericeria meteorosis), Escherusichia coli, Kleinfilis. pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

El fármaco es resistente a Pseudomonas aeruginosa y otras bacterias gramnegativas no fermentadoras, la mayoría de las cepas de Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Indicaciones para el uso

Infecciones bacterianas causadas por patógenos sensibles: sinusitis, amigdalitis, otitis media, bronquitis, neumonía; colangitis, colecistitis, pielonefritis, pielitis, cistitis, uretritis, gonorrea, cervicitis, erisipela, impétigo, dermatosis secundariamente infectadas y otras

Prevención de complicaciones postoperatorias durante intervenciones quirúrgicas (incluso en el contexto de inmunodeficiencia), infecciones en recién nacidos (infección del líquido amniótico; dificultad para respirar del recién nacido, que requiere el uso de medidas de reanimación; el riesgo de neumonía por aspiración)

Sepsis, endocarditis, meningitis, infección posparto

Modo de aplicación y dosis

Por vía intramuscular e intravenosa (chorro o goteo).

Las dosis del fármaco indicadas a continuación son la suma de las dosis de ampicilina y oxacilina (sales de sodio) en su proporción fija de 2: 1 (es decir, en las dosis indicadas a continuación, 0,5 g del fármaco es igual a la suma de 333,5 mg ampicilina + 166,5 mg de oxacilina).

La dosis diaria para adultos y niños mayores de 14 años es de 3-6 g; para recién nacidos, bebés prematuros y niños menores de 1 año: 100-200 mg / kg / día; 1-6 años - 100 mg / kg / día; 7-14 años - 50 mg / kg / día. La dosis diaria se administra en 3-4 tomas con un intervalo de 6-8 horas, si es necesario, estas dosis se pueden aumentar 1,5-2 veces. La dosis máxima diaria para adultos es de 8 g.

La duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad (de 5 a 7 días a 10 días, y en caso de procesos crónicos, dentro de varios meses).

Para administración intramuscular, el contenido del vial 333,5 mg + 166,5 mg se disuelve en 5 ml de agua para inyección.

Para inyección de chorro intravenoso (dentro de 2-3 minutos), se disuelve una dosis única en 10-15 ml de agua para inyección o solución de cloruro de sodio al 0,9%.

Para goteo intravenoso para adultos, se disuelve una dosis única en 100-200 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa (glucosa) al 5% y se administra a una velocidad de 60-80 gotas / min; los niños usan 30-100 ml de solución de dextrosa (glucosa) al 5-10% como disolvente. El medicamento se administra por vía intravenosa durante 5-7 días, seguido de una transición a la administración intramuscular.

La solución se usa inmediatamente después de la preparación.

Efectos secundarios

A menudo

Dolor en el lugar de la inyección.

Picazón y descamación de la piel

Algunas veces

Disbacteriosis, alteración del gusto, vómitos, náuseas, diarrea, aumento moderado de la actividad de las transaminasas "hepáticas"

Dolor de cabeza

Urticaria, conjuntivitis, rinitis, enrojecimiento de la piel, angioedema

Raramente

Enterocolitis pseudomembranosa

Leucopenia, neutropenia, anemia, hematuria, proteinuria

Fiebre, artralgia, eosinofilia, erupción eritematosa y maculopapular, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme exudativo (incluido el síndrome de Stevens-Johnson), reacciones similares a la enfermedad del suero.

Casi nunca

Choque anafiláctico

Flebitis y perifebitis (con inyección intravenosa), con inyección intramuscular - en el lugar de la inyección infiltrado

Convulsiones

- otros: raramente - nefritis intersticial, nefropatía, superinfección (especialmente en pacientes con enfermedades crónicas o resistencia corporal reducida), candidiasis vaginal

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a fármacos del grupo de las penicilinas y otros antibióticos betalactámicos.

Mononucleosis infecciosa, leucemia linfocítica

Disfunción hepática grave

Embarazo y lactancia

Historia de enfermedad gastrointestinal (colitis debido al uso de antibióticos)

Interacciones con la drogas

Ampicilina. Farmacéuticamente incompatible con aminoglucósidos.

Los antibióticos bactericidas (incluidos aminoglucósidos, cefalosporinas, cicloserina, vancomicina, rifampicina) tienen un efecto sinérgico; Fármacos bacteriostáticos (macrólidos, cloranfenicol, lincosamidas, tetraciclinas, sulfonamidas) - acción antagonista.

Aumenta la eficacia de los anticoagulantes indirectos (suprime la microflora intestinal, reduce la síntesis de vitamina K y el índice de protrombina); reduce la efectividad de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos, medicamentos, en el proceso de metabolismo de los cuales se forman ácido para-aminobenzoico, etinilestradiol (en el último caso, aumenta el riesgo de desarrollar hemorragia "ruptura").

Los diuréticos, alopurinol, oxifenbutazona, fenilbutazona, antiinflamatorios no esteroideos y otros fármacos que bloquean la secreción tubular, aumentan la concentración de ampicilina en plasma (al reducir la secreción tubular).

La alopurina aumenta el riesgo de desarrollar erupciones cutáneas.

Reduce el aclaramiento y aumenta la toxicidad del metotrexato.

Oxacilina. Aumenta la toxicidad del metotrexato (competencia por la secreción tubular); puede ser necesario aumentar la dosis de folinato cálcico (antídoto para los antagonistas del ácido fólico) y usarlo durante un período más prolongado.

Es necesario evitar el uso combinado con otros medicamentos que tienen un efecto hepatotóxico.

No se recomienda prescribir simultáneamente con antibióticos bacteriostáticos (eficacia reducida).

Los medicamentos que bloquean la secreción tubular aumentan la concentración de oxacilina en la sangre.

instrucciones especiales

Con cuidado: niños nacidos de madres con hipersensibilidad a las penicilinas. Historia de reacciones alérgicas y / o asma bronquial, insuficiencia renal, historia de sangrado, enterocolitis en presencia de antibióticos (en la historia).

Durante el curso del tratamiento, es necesario controlar el estado de la función de los órganos hematopoyéticos, el hígado y los riñones.

Cuando aparecen signos de shock anafiláctico, se deben tomar medidas urgentes para sacar al paciente de este estado: la introducción de epinefrina (adrenalina), glucocorticosteroides (hidrocortisona o prednisolona) y antihistamínicos, si es necesario, se realiza ventilación pulmonar artificial.

La posibilidad de desarrollar una superinfección (debido al crecimiento de microflora insensible al fármaco) requiere un cambio correspondiente en la terapia con antibióticos.

En pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas, es posible que se produzcan reacciones alérgicas cruzadas con antibióticos cefalosporínicos.

Cuando se usa en dosis altas en pacientes con insuficiencia renal, es posible que se produzcan efectos tóxicos sobre el sistema nervioso central.

Características de la influencia de la droga en la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Oxamp® -sodium no afecta la capacidad de conducir un vehículo y maquinaria potencialmente peligrosa.

Sobredosis

Síntomas manifestaciones de efectos tóxicos en el sistema nervioso central (especialmente en pacientes con insuficiencia renal); náuseas, vómitos, diarrea, desequilibrio en el equilibrio de agua y electrolitos.

Tratamiento - sintomático. Se excreta mediante hemodiálisis.

Forma de liberación y embalaje

0,5 g de polvo en viales con una capacidad de 10 ml, sellados herméticamente con tapones de goma, cápsulas de aluminio rizadas o cápsulas de aluminio combinadas con tapas de plástico.

La cubierta de plástico lleva la marca registrada de la empresa, realizada mediante moldeo por inyección.

En una caja de cartón se colocan 50 viales con 5 instrucciones para uso médico en el estado y los idiomas rusos.

Condiciones de almacenaje

Almacenar en un lugar seco y oscuro a una temperatura que no exceda los 20 ºС

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Duracion

No lo use después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de dispensación en farmacias

Con receta

Fabricante

JSC Sintez.

Rusia, 640008, Kurgan, Constitution Avenue, 7

Titular de la autorización de comercialización

JSC "Sintez", Federación de Rusia

La dirección de la organización que acepta reclamos de los consumidores sobre la calidad de los productos en el territorio de la República de Kazajstán.

STOFARM LLP, 000100, República de Kazajstán,

Región de Kostanay, Kostanay, st. Uralskaya, 14

Tel. 714 228 01 79

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