Características del uso de articaína en odontología. Uso en ancianos

N.01.B.B.58 Articaína en combinación con otras drogas

El fármaco Articaine-EGEN con adrenalina, utilizado para la infiltración local y la anestesia de conducción en odontología, es droga combinada, que incluye (anestésico local tipo amida) y (adrenalina) (vasoconstrictor).

Se agrega epinefrina al medicamento para prolongar la acción de la anestesia.

La articaína tiene un efecto anestésico local debido al bloqueo de los canales de sodio dependientes de voltaje en la membrana celular de las neuronas, lo que conduce a una inhibición reversible de la conducción de impulsos a lo largo de fibra nerviosa y pérdida reversible de sensibilidad.

El medicamento Articaine-EGEN con adrenalina tiene un efecto anestésico rápido (período de latencia: de 1 a 3 minutos) y fuerte y tiene una buena tolerancia tisular. La duración de la anestesia es de al menos 45 minutos.

Niños

El uso del fármaco que contiene epinefrina (40 mg + 0,005 mg) / ml, a una dosis de 5 mg / kg de peso corporal en niños de 3,5 a 16 años, proporcionó un efecto anestésico local suficiente durante la infiltración mandibular o la anestesia de conducción maxilar (según investigación clínica).

La duración de la anestesia fue comparable en todos los grupos de edad y dependió del volumen de fármaco administrado.

La articaína se metaboliza rápida y casi inmediatamente después de la administración (por hidrólisis) por las esterasas plasmáticas inespecíficas en los tejidos y la sangre (90%); el 10% restante de la dosis de articaína es metabolizado por enzimas microsomales hepáticas. El principal metabolito resultante de la articaína, el ácido articaínico, no presenta actividad anestésica local ni toxicidad sistémica, lo que permite introducciones repetidas droga.

La concentración de articaína en la sangre en el área de los alvéolos de los dientes después de la administración submucosa es cientos de veces mayor que la concentración de articaína en la circulación sistémica.

La unión de la articaína a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 95%.

La articaína se excreta a través de los riñones, principalmente en forma de ácido articaínico. Después de la administración submucosa, la vida media es de aproximadamente 25 minutos. penetra a través de la barrera placentaria, prácticamente no se excreta en la leche materna.

Está indicado para anestesia local (infiltración y anestesia de conducción) en odontología.

Intervenciones de rutina como extracción sin complicaciones de uno o más dientes, tratamiento de caries y rechinamiento de dientes antes de la prótesis.

Hipersensibilidad a la articaína oa otros anestésicos locales del tipo amida, excepto en los casos en los que la hipersensibilidad a los anestésicos locales del tipo amida haya excluido la alergia a la articaína mediante estudios apropiados realizados de conformidad con todas las normas y requisitos necesarios.

Hipersensibilidad a la epinefrina.

Hipersensibilidad a los sulfitos (en particular, en pacientes con asma bronquial e hipersensibilidad a los sulfitos, como el desarrollo de reacciones alérgicas, como broncoespasmo) y cualquier otro componente auxiliar del fármaco.

Contraindicaciones relacionadas con la articaína

Disfunción grave del nódulo sinusal o alteraciones graves de la conducción (como bradicardia grave, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado).

Insuficiencia cardíaca aguda descompensada.

Hipotensión arterial severa.

Niños menores de 4 años (falta de experiencia clínica suficiente)

Contraindicaciones relacionadas con la epinefrina

Taquicardia paroxística, taquiarritmia.

Infarto de miocardio recientemente transferido (hace 3-6 meses).

Injerto de derivación coronaria realizado recientemente (hace 3 meses).

El uso concomitante de betabloqueantes no cardioselectivos, por ejemplo, propranolol (riesgo de desarrollar crisis hipertensiva y bradicardia severa).

Glaucoma de ángulo cerrado.

Hipertiroidismo

Feocromocitoma.

Hipertensión arterial severa.

En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, enfermedad isquémica corazón, angina de pecho, aterosclerosis, antecedentes de infarto de miocardio, arritmias cardíacas, hipertensión arterial.

En pacientes con trastornos cerebrovasculares, antecedentes de accidente cerebrovascular.

En pacientes con bronquitis crónica, enfisema de los pulmones.

En pacientes con diabetes mellitus (riesgo potencial de cambios en la concentración de glucosa en sangre).

En pacientes con deficiencia de colinesterasa (el uso es posible solo si es absolutamente necesario, ya que es posible la prolongación y un aumento pronunciado del efecto del medicamento).

En pacientes con trastornos hemorrágicos.

En pacientes con insuficiencia hepática y renal grave.

En pacientes con agitación severa.

En pacientes con antecedentes de epilepsia.

Cuando se usa junto con agentes que contienen halógenos durante la anestesia por inhalación (ver sección "Interacción con medicamentos").

El embarazo

El halotano puede aumentar la sensibilidad del miocardio a las catecolaminas y aumentar el riesgo de desarrollar arritmias cardíacas después de las inyecciones del medicamento Articaine-EGEN con adrenalina.

Con soluciones desinfectantes que contienen metales pesados

Cuando se trata el lugar de inyección de un anestésico local con soluciones desinfectantes que contienen metales pesados, aumenta el riesgo de desarrollar reacciones locales (edema, dolor).

Para prevenir infecciones (incluyendo hepatitis viral) es necesario asegurarse de que se utilicen siempre jeringas y agujas nuevas y estériles al extraer la solución de las ampollas.

¡Los cartuchos abiertos no se pueden reutilizar para otros pacientes!

Los cartuchos dañados no deben usarse para inyección.

En pacientes con condiciones médicas del sistema cardiovascular (insuficiencia cardíaca crónica, patología de los vasos coronarios, angina de pecho, alteraciones del ritmo cardíaco, antecedentes de infarto de miocardio, hipertensión arterial), aterosclerosis, trastornos cerebrovasculares, antecedentes de ictus, bronquitis crónica, enfisema, diabetes mellitus, así como hipertiroidismo, , es aconsejable utilizar medicamentos que no contengan articaína o articaína que contengan 0,005 mg / ml.

Puede tomar alimentos solo después de que cese el efecto de la anestesia local (restauración de la sensibilidad).

El medicamento contiene disulfito de sodio, por lo que su uso está contraindicado en pacientes con asma bronquial e hipersensibilidad a los sulfitos, ya que pueden desarrollarse reacciones alérgicas agudas como el broncoespasmo (ver sección "Contraindicaciones").

Para evitar el riesgo de desarrollar reacciones adversas, es necesario utilizar la dosis mínima eficaz del fármaco y antes de la administración del fármaco, es imperativo realizar una prueba de aspiración en dos etapas (ver sección "Posología y Administración").

Se debe advertir a los niños y a sus padres sobre el riesgo de daño accidental en los tejidos blandos de los dientes (mordedura) debido a la disminución prolongada de la sensibilidad de los tejidos debido a la acción del fármaco.

1 ml del medicamento Articaine-EGEN con adrenalina contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio.

La anestesia regional y local debe ser realizada por especialistas con experiencia en una sala debidamente equipada con la disponibilidad de equipos y medicamentos listos para usar necesarios para la monitorización cardíaca y las medidas de reanimación.

El personal que realiza la anestesia debe estar calificado y capacitado en la técnica de realizar la anestesia, debe estar familiarizado con el diagnóstico y tratamiento de reacciones tóxicas sistémicas, eventos adversos y reacciones y otras complicaciones.

Decidir cuándo el paciente puede volver al tratamiento después de la intervención dental. vehiculos y la participación en otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración de atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras deben ser realizadas por un médico.

1,7 o 1,8 ml del fármaco en cartuchos de vidrio transparente incoloro, sellados por un lado con émbolos de goma y por el otro lado con tapones de goma, enrollados en cápsulas de aluminio.

2 ml del medicamento en ampollas de vidrio transparente incoloro.

5 ampollas o 10 cartuchos en un paquete de plástico de contorno (palet) hecho de película de cloruro de polivinilo o película de tereftalato de polietileno.

2 envases de plástico de contorno (palés) con ampollas junto con instrucciones de uso en una caja de cartón.

1, 5, 10 paquetes de plástico de contorno (palets) con cartuchos junto con instrucciones de uso en una caja de cartón.

En el paquete de cartuchos se pegan dos etiquetas protectoras con el logotipo de la empresa (primer control de apertura).

En un lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C, no congelar.

Mantener fuera del alcance de los niños.

2,5 años - cartuchos; 3 años - ampollas.

No lo use después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.

Articaine INIBSA es un anestésico local.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación - solución inyectable: transparente, ligeramente coloreada o incolora, sin impurezas mecánicas (1,8 ml en un cartucho de vidrio de borosilicato incoloro, que tiene un émbolo de elastómero gris en un extremo y un disco de elastómero en el otro extremo y un correspondiente rodamiento con tapa de aluminio con recubrimiento anodizado, 10 cartuchos cada uno en un empaque de contorno de celda herméticamente cerrado de termoplástico transparente y papel laminado, en una caja de cartón, 10 paquetes, completo con instrucciones de uso de Articaine INIBSA).

Composición de 1 ml de solución:

• sustancias activas: clorhidrato de articaína - 40 mg, hidrotartrato de epinefrina (en términos de epinefrina) - 0,005 * o 0,01 ** mg;
• componentes auxiliares: hidróxido de sodio, metabisulfito de sodio, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, agua para inyección.

* Corresponde al contenido de epinefrina en una solución de 1: 200.000.

** Corresponde al contenido de epinefrina en una solución de 1: 100.000.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinámica

Articaine INIBSA es un fármaco combinado. Su acción terapéutica debido a las propiedades de los ingredientes activos:

• clorhidrato de articaína: un anestésico local del tipo amida del grupo tiafeno;
• el hidrotartrato de epinefrina es un vasoconstrictor.

La droga tiene un efecto anestésico local. El efecto se desarrolla dentro de 1-3 minutos después de la inyección y dura al menos 45 minutos.

Tiene un efecto vasoconstrictor mínimo. Se caracteriza por una buena tolerancia tisular.

La epinefrina forma parte de Articaine INIBSA en pequeña dosis, por lo que su efecto sobre el sistema cardiovascular es mínimo (sin aumento significativo de presión arterial y aumento de la frecuencia cardíaca).

Farmacocinética

La articaína se caracteriza por una alta capacidad de difusión cuando se administra por vía submucosa en la cavidad oral. Se une a las proteínas plasmáticas en un 95%.

La vida media del cuerpo es de 25 minutos.

Los principios activos de Articaine INIBSA penetran la barrera placentaria en cantidades mínimas, casi no se excretan en la leche materna.

Indicaciones para el uso

Articaine INIBSA se utiliza para anestesia de infiltración y conducción en odontología (especialmente en pacientes con enfermedades somáticas graves concomitantes), incluso cuando las siguientes manipulaciones son necesarias:

• extracción sin complicaciones de uno o más dientes;
• preparación de caries y dientes antes de prótesis.

Contraindicaciones

Absoluto:

• glaucoma de ángulo cerrado;
• asma bronquial con hipersensibilidad a sulfitos;
• taquicardia paroxística y otras taquiarritmias;
• hipertiroidismo;
• forma severa insuficiencia hepática (porfiria);
• hipoxia;
• metahemoglobinemia;
• B 12 - anemia por deficiencia;
• el uso simultáneo de betabloqueantes no selectivos, antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO);
• intolerancia a los grupos sulfo;
• niños menores de 4 años;
• hipersensibilidad a cualquier componente de Articaine INIBSA o sulfitos.

El medicamento debe usarse con precaución en niños, en pacientes con diabetes mellitus, hipertensión arterial, insuficiencia renal y deficiencia de colinesterasa.

Articaine INIBSA, instrucciones de uso: método y posología

En caso de extracción sin complicaciones de los dientes del maxilar superior (sin la presencia proceso inflamatorio) Se inyecta articaína INIBSA en el pliegue de transición desde el lado vestibular en una dosis de 1,8 ml por cada diente. En algunos casos, para lograr una anestesia completa, se requiere una inyección adicional de 1 a 1,8 ml del fármaco.

Las inyecciones palatinas dolorosas no suelen ser necesarias. Para proporcionar anestesia para incisiones palatinas y suturas para crear un depósito palatino, se requieren aproximadamente 0,1 ml de solución por inyección.

En el caso de estrangulamiento de varios dientes adyacentes, normalmente se puede reducir el número de inyecciones.

Al retirar los premolares de la mandíbula inferior (sin presencia de proceso inflamatorio), no suele ser necesaria la anestesia mandibular, ya que suele ser suficiente la anestesia por infiltración, que se proporciona mediante la introducción de 1,8 ml de Articaína INIBSA. Si el efecto requerido está ausente, se realiza una inyección adicional de 1 a 1,8 ml del fármaco en la submucosa, en la región del pliegue de transición de la mandíbula inferior desde el lado vestibular. Si no se puede lograr el efecto deseado en este caso, se requiere un bloqueo del nervio mandibular.

Para la preparación de una caries o preparación para una corona de cualquier diente, excepto los molares inferiores, Articaine INIBSA se utiliza como anestesia de infiltración desde el lado vestibular. Se inyecta en un volumen de 0,5 a 1,8 ml por cada diente, la cantidad exacta del fármaco se determina según la profundidad deseada de la anestesia y la duración del procedimiento. Para un procedimiento de tratamiento, la dosis permitida para adultos es de 7 mg de articaína por kg de peso corporal. La duración de la anestesia es de 30 a 45 minutos.

En los niños, la cantidad de fármaco administrada depende de la edad, el peso corporal y el método de anestesia. La dosis máxima para pacientes de 4 a 12 años no debe exceder los 5 mg / kg (para articaína).

• 20-30 kg: 0,25-1 ml (cartuchos 1 / 6-1 / 4). La dosis única máxima es de 1,5 ml, la dosis diaria es de 2,5 ml;
• 30-45 kg: 0,5-2 ml (cartucho 1 / 3-1). La dosis única máxima es de 2 ml, la dosis diaria es de 5 ml.

Efectos secundarios

Articaine INIBSA generalmente se tolera bien. Sin embargo, en algunos casos, puede provocar los siguientes efectos secundarios:

• por parte del corazón y vasos sanguíneos: alteraciones hemodinámicas moderadamente pronunciadas (disminución de la presión arterial, bradicardia, taquicardia, supresión de la actividad cardiovascular), que en algunos casos pueden provocar colapso y paro cardíaco;
• desde el central sistema nervioso: alteración de la conciencia (hasta la pérdida), temblor muscular, insuficiencia respiratoria (hasta detenerse), náuseas, vómitos, espasmos musculares involuntarios (en algunos casos, puede progresar a convulsiones generalizadas);
• por parte del órgano de la visión: raramente - ojos borrosos, diplopía, ceguera transitoria;
• reacciones locales: inflamación, hinchazón en el lugar de la inyección; con inyección intravascular accidental: isquemia en el lugar de la inyección, que a veces progresa a necrosis tisular; si un nervio está dañado (debido a una violación de la técnica de inyección), se puede desarrollar parálisis;
• reacciones alérgicas: picazón en la piel, enrojecimiento de la piel, rinitis, conjuntivitis, angioedema de diversa gravedad (incluyendo urticaria, hinchazón de las mejillas y / o del labio superior y / o inferior, hinchazón de la glotis con dificultad para tragar, dificultad para respirar) - todas estas reacciones pueden progresar a un shock anafiláctico;
• otros: a menudo - dolores de cabeza (probablemente debido a la acción de la epinefrina); extremadamente raro: los efectos característicos de la epinefrina, como aumento de la presión arterial, arritmia, taquicardia.

Sobredosis

En el caso de la aparición de cualquier síntoma de efecto secundario o tóxico en desarrollo (alteración de la conciencia, inquietud motora, mareos), se detiene urgentemente la administración de Articaína INIBSA y se coloca al paciente en posición horizontal. Es necesario controlar cuidadosamente los parámetros hemodinámicos (presión arterial y pulso), así como la permeabilidad de las vías respiratorias. Incluso con trastornos aparentemente sin complicaciones, debe preparar todo lo que necesita para la infusión intravenosa (IV) y al menos realizar la venopunción.

Dependiendo del grado de deterioro de la función respiratoria, se suministra oxígeno o se realiza respiración artificial, si es necesario, intubación endotraqueal con ventilación controlada de los pulmones.

El uso de analépticos está contraindicado. acción central... Con el desarrollo de espasmos musculares involuntarios o convulsiones generalizadas, los barbitúricos ultracortos o de acción corta se inyectan lentamente por vía intravenosa, monitoreando constantemente la respiración y la hemodinámica. A través de una cánula preinstalada, se infunde simultáneamente líquido intravenoso. También se le administra oxígeno al paciente.

En el caso de una disminución pronunciada de la presión arterial, el desarrollo de taquicardia o bradicardia, el paciente debe recibir una posición horizontal con las piernas levantadas.

En los trastornos circulatorios graves y el shock, se inhala oxígeno, se inyectan glucocorticoides por vía intravenosa (por ejemplo, metilprednisolona en una dosis de 250 a 1000 mg) y se infunden por vía intravenosa soluciones equilibradas de electrolitos y sustitución de plasma.

En caso de colapso vascular amenazante y bradicardia creciente, se inyecta lentamente por vía intravenosa adrenalina en una dosis de 0,025 a 0,1 mg (0,25 a 1 ml de una solución con una concentración de 0,1 mg / ml), controlando el pulso y la presión arterial. Por 1 vez, se permite la introducción de no más de 0,1 mg de adrenalina (1 ml de solución). Si se necesitan dosis adicionales de adrenalina, debe agregarse a la solución para perfusión. La velocidad de infusión depende de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Se pueden eliminar las taquiarritmias graves y la taquicardia. medicamentos antiarrítmicos, con la excepción de los betabloqueantes no selectivos. También se requiere el uso de oxígeno. En el caso de un aumento de la presión arterial en pacientes con hipertensión arterial, puede ser necesario el nombramiento de vasodilatadores periféricos.

instrucciones especiales

Cada cartucho de medicamento está diseñado para uso individual. No utilice cartuchos dañados. No inyecte en el área de la inflamación. Articaine INIBSA no debe administrarse por vía intravenosa.

Para evitar la inyección intravascular, se debe realizar una prueba de aspiración al inyectar el fármaco.

Se debe realizar anestesia local y regional. especialista calificadocapacitado en la técnica de realizar anestesia, familiarizado con el diagnóstico y el tratamiento efectos secundarios, reacciones tóxicas y otras complicaciones. La anestesia debe realizarse en una habitación donde se requiera medicamentos y equipos de reanimación y monitorización cardíaca.

La articaína contiene sulfitos, que pueden potenciar las reacciones anafilácticas. La hipersensibilidad a los sulfitos es más común en pacientes con asma bronquial.

En personas con deficiencia de colinesterasa, Articaine INIBSA puede usarse solo en presencia de indicaciones urgentes, ya que existe un alto riesgo de prolongación y potenciación de su acción.

En los siguientes casos, se recomienda utilizar producto medicinalque contienen una cantidad menor de epinefrina: la presencia de ansiedad pronunciada, enfermedades del sistema cardiovascular (hipertensión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho, patología de los vasos coronarios, antecedentes de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca crónica), trastornos cerebrovasculares, diabetes, hipertiroidismo, enfisema, bronquitis crónica, una historia de parálisis.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos.

Según los resultados de pruebas especiales, Articaine INIBSA no tiene un efecto negativo sobre las funciones cognitivas y psicomotoras de una persona. Sin embargo, la ansiedad preoperatoria puede afectar la condición del paciente, por lo que el grado de restricciones para conducir y realizar potencialmente especies peligrosas el trabajo lo determina el dentista individualmente.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

La seguridad del uso de Articaine INIBSA en mujeres embarazadas aún no se ha establecido con precisión, por lo que se debe tener precaución. Al tratar a pacientes mujeres, el médico debe tener en cuenta el posible embarazo, especialmente los primeros meses.

Los principios activos de Articaine INIBSA en cantidades significativas no penetran en la leche materna, por lo tanto, las madres lactantes no necesitan interrumpir la lactancia mientras usan el medicamento.

Uso pediátrico

Articaine INIBSA debe usarse con precaución en pacientes pediátricos. No se ha establecido la eficacia y seguridad del fármaco en niños menores de 4 años, por lo que su uso en pacientes de este categoría de edad contraindicado.

Con insuficiencia renal

En personas con insuficiencia renal, Articaine INIBSA debe usarse con precaución.

Por violaciones de la función hepática.

Articaína INIBSA está contraindicado en insuficiencia hepática grave (porfiria).

Uso en ancianos

No hay datos que indiquen la necesidad de ajustar la dosis de Articaine INIBSA para pacientes de edad avanzada.

Interacciones con la drogas

Articaína INIBSA no debe utilizarse en pacientes que reciben betabloqueantes no selectivos, ya que esta combinación aumenta el riesgo de bradicardia grave y crisis hipertensiva.

Los inhibidores de la MAO y los antidepresivos tricíclicos pueden potenciar el efecto hipertensivo de las aminas simpaticomiméticas como la adrenalina. Las interacciones de este tipo también son peligrosas para la norepinefrina y la epinefrina cuando se utilizan como vasoconstrictores en concentraciones de 1: 80.000 y 1: 25.000, respectivamente.

Análogos

Los análogos de Articaine INIBSA son: Articaine DF, Articaine con adrenalina, Artifrin, Brilocaine-adrenaline, Alfakain SP, Orablok, Primacaine con adrenalina, Septanest con adrenalina, Ubistezine, Ultracaine D-S, Certacaine, Cytokartin, etc.

Términos y condiciones de almacenamiento

Almacenar fuera del alcance de los niños, seco, protegido de la luz a una temperatura no superior a 25 ° C.

La vida útil es de 2 años.