Dalacin® vaginalni čepići (čepići). Dalatsin: upute za uporabu, analozi i recenzije, cijene u ljekarnama u Rusiji Dalatsin kapi za uši

Antibiotik iz linkozamidne skupine

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

kapsule tvrdo želatinozno, s poklopcem i tijelom bijela, s natpisom „P&U 225“; sadržaj kapsula je bijeli prah.

Pomoćne tvari:

kapsule tvrda želatinozna boja, s bijelim poklopcem i tijelom, s natpisom „P&U 395“; sadržaj kapsula je bijeli prah.

Pomoćne tvari: laktoza, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, talk, želatina, titanov dioksid.

8 kom. - blisteri (2) - kartonske kutije.
10 komada. - blisteri (10) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Kindamicin je semisintetski antibiotik-linkozamid, nastao supstitucijom 7- (R) -hidroksilne skupine 7- (S) -hlorom, aktivnom protiv aerobnih gram-pozitivnih mikroorganizama i širokog spektra anaerobnih bakterija. Većina gram-negativnih aerobnih bakterija, uključujući Enterobacteriaceae, rezistentna je na klindamicin.

Linkozamidi se, poput makrolida (na primjer), vežu na 50S-podjedinicu bakterijskog ribosoma i inhibiraju sintezu proteina pomoću rani stadiji... Ovisno o osjetljivosti mikroorganizma i koncentraciji lijeka, klindamicin može djelovati bakteriostatički (uglavnom) ili baktericidno (u visokim koncentracijama).

Za klindamicin osjetljiv in vitro sljedeći mikroorganizmi:

1. Aerobni gram-pozitivni kokiuključujući: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (sojevi koji stvaraju i ne proizvode penicilinazu). Primjećen je brzi razvoj rezistencije na klindamicin kod nekih stafilokoknih sojeva rezistentnih na eritromicin (in vitro). Streptococcus spp. (isključujući Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.

2. Anaerobni gram-negativni baciliuključujući: Bacteroides spp. (uključujući skupinu B.fragilis, B.disiens, B.bivius i B.melaninogenicus), Fusobacterium spp.

3. Anaerobni gram-pozitivni baciliformiranje bez spora, uključujući Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

4. Anaerobni i mikroaerofilni gram-pozitivni koki, uključujući Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., mikroaerofilni Streptococcus spp., Clostridia spp .: Clostridia su otporniji na klindamicin od većine ostalih anaeroba. Većina Clostridium perfringens osjetljiva je na klindamicin, ali druge vrste, kao što su C. sporogenes i C. tertium, često su otporne na klindamicin i potrebno je ispitivanje osjetljivosti.

5. Razni organizmi, uključujući Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum i Pneumocystis carinii (u kombinaciji s primaquinom), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Sljedeći mikroorganizmi su obično otporando klindamicina: aerobni gram-negativni bacili Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, sojevi Staphylococcus aureus rezistentnih na meticilin i sojevi Haemophilus influenzae. Ukrštena rezistencija postoji između linkomicina i klindamicina.

farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, dolazi do brze i gotovo potpune (90%) apsorpcije klindamicina. U odraslih, nakon oralnog uzimanja klindamicina u dozi od 150 mg C max lijeka u krvnom serumu (2,5 µg / ml) postiže se nakon 45 minuta, nakon 3 sata koncentracija lijeka u krvnom serumu iznosi 1,5 µg / ml, a nakon 6 sati - 0,7 µg / ml ... Ako se uzima oralno, apsorpcija klindamicina (u količinskom smislu) ne ovisi u velikoj mjeri o istodobnom unosu hrane, ali unos s hranom može usporiti apsorpciju. Postoji linearna veza između serumske koncentracije klindamicina i uzete doze. Serumske koncentracije klindamicina premašuju minimalnu inhibitornu koncentraciju (MIC) za većinu osjetljivih mikroorganizama najmanje 6 sati nakon uzimanja lijeka u uobičajenim preporučenim dozama.

Distribucija

40-90% primijenjenog lijeka veže se na proteine \u200b\u200bu tijelu. Nakon oralne primjene tijekom najmanje 14 dana, ne opaža se nakupljanje lijeka u tijelu. Kindamicin se lako apsorbira u većinu tkiva i tjelesnih tekućina. Koncentracija klindamicina u koštanom tkivu doseže približno 40% (20-75%) njegove koncentracije u krvnom serumu. U majčinom mlijeku je koncentracija lijeka 50-100% njegove koncentracije u serumu, u sinovijalnoj tekućini - 50%, u sputumu - 30-75%, u peritonealnoj tekućini - 50%, u krvi fetusa - 40%, u gnoju - 30% , u pleuralnoj tekućini - koncentracija 50-90% u krvnom serumu. Kindamicin ne prodire u netaknuti BBB (čak i kod upale) moždanih ovojnica propusnost se malo povećava).

Metabolizam

Kindamicin se gotovo u potpunosti metabolizira, uglavnom u jetri, čime nastaju N-demetil i sulfoksidno aktivni metaboliti, kao i neki neaktivni metaboliti.

Povlačenje

T 1/2 klindamicina u odraslih prosječno iznosi oko 2,4 sata (s teškim zatajenjem jetre ili bubrega, lagano se produžuje na 3-5 sati), dob ne utječe na farmakokinetiku klindamicina.

U nepromijenjenom obliku, oko 10% lijeka se izlučuje iz tijela bubrezima, 3,6% - s izmetom. Ostatak se izlučuje kao neaktivni metaboliti, uglavnom u žuči i izmetu. Kindamicin se ne izlučuje hemodijalizom i peritonealnom dijalizom.

indikacije

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane anaerobnim bakterijama osjetljivim na klindamicin ili sojevima gram-pozitivnih aerobnih bakterija, poput Streptococcus spp., Staphylococcus spp. i Pneumococcus spp., kao i serovari osjetljivi na klindamicin Chlamydia trachomatis:

- infekcije gornjih dišnih puteva, uklj. tonzilitis, faringitis, sinusitis;

- upala srednjeg uha, škrlatna groznica;

- infekcije donjih dišnih puteva, uklj. bronhitis, pneumonija, empatija pleure i apsces pluća;

- zarazne bolesti kože i mekih tkiva, uklj. akne, furunculosis, infekcija potkožnog masnog tkiva, impetigo, apscesi, zaražene rane, specifični zarazni procesi u koži i mekim tkivima uzrokovani patogenima osjetljivim na ovaj lijek, kao što su erizipele i paronihija (panaritium);

- zarazne bolesti kostiju i zglobova, uklj. osteomijelitis i septički artritis;

- ginekološke zarazne bolesti, uključujući endometritis, infekcije potkožnog masnog tkiva, infekcije tkiva koje okružuju vaginu, apscesi jajovoda i jajnika, salpingitis i upalne bolesti zdjeličnih organa, u kombinaciji s antibakterijskim lijekom koji djeluje protiv gram negativnih aerobnih patogena (na primjer);

- monoterapija zaraznih bolesti grlića maternice uzrokovanih Chlamydia trachomatis;

- zarazne bolesti trbušne šupljine, uključujući: peritonitis i trbušni apsces (u kombinaciji s drugim antibakterijskim lijekovima koji djeluju na gram negativne aerobne bakterije);

- septikemija i endokarditis;

- infekcije usne šupljine kao što su: parodontni apsces i parodontitis;

- toksoplazmotski encefalitis u bolesnika sa AIDS-om (u kombinaciji s pirimetaminom u bolesnika s netolerancijom na standardnu \u200b\u200bterapiju);

- Pneumocystis pneumonia u bolesnika sa AIDS-om (u kombinaciji s primaquinom u bolesnika s netolerancijom ili rezistentnim na standardnu \u200b\u200bterapiju);

- malarija, uklj. uzrokovana multirezistentnim Plasmodium falciparum, i kao monoterapija i u kombinaciji s kininom ili klorokinom;

- prevencija endokarditisa u bolesnika sa povećana osjetljivost do penicilina.

kontraindikacije

- preosjetljivost na klindamicin, linkomicin ili bilo koju komponentu lijeka.

IZ oprez: gastrointestinalne bolesti (povijest), posebno ulcerozni kolitis, miastenija gravis (klindamicin može poremetiti živčano-mišićni prijenos), teško zatajenje jetre.

Doziranje

Da biste izbjegli komplikacije, koristite strogo prema uputama liječnika.

Odrasli: 600-1800 mg / dan oralno u 2, 3 ili 4 podijeljene doze (jednake doze).

djeca: 8-25 mg / kg tjelesne težine / dnevno oralno u 3-4 podijeljene doze (jednake doze).

Kako bi se izbjegla iritacija sluznice jednjaka, kapsule treba uzimati s punom čašom vode.

Ako je izračunata doza po dozi niža od sadržaja klindamicina u kapsuli ili postoji poremećaj gutanja, treba preporučiti uporabu parenteralnih oblika lijeka.

Infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom: doze su navedene gore, liječenje treba nastaviti najmanje 10 dana.

Zarazne i upalne bolesti zdjeličnih organa: 900 mg IV klindamicina svakih 8 sati + IV prikladno antibakterijsko sredstvo aktivno protiv gram negativnih aerobnih patogena (npr. Gentamicin 2,0 mg / kg, a zatim 1,5 mg / kg svakih 8 sati za bolesnike s normalnim funkcija bubrega), najmanje 4 dana, a nakon početka poboljšanja pacijentovog stanja - barem 48 sati, a zatim prelaze na uzimanje klindamicina kroz usta po 450-600 mg svakih 6 sati dnevno. Potpuni tijek terapije je 10-14 dana.

Infekcije grlića maternice Chlamydia trachomatis: 450-600 mg oralno 4 puta dnevno tijekom 10-14 dana.

Toksoplazmotski encefalitis u bolesnika sa AIDS-om: u bolesnika s netolerancijom na standardnu \u200b\u200bterapiju, klindamicin se koristi u kombinaciji s pirimetaminom prema sljedećoj shemi: 600-1200 mg oralno svakih 6 sati tijekom 2 tjedna, zatim 300-600 mg oralno svakih 6 sati Pirimetamin se propisuje u dozi od 25-75 mg oralno svaki dan ... Obično je tijek terapije 8-10 tjedana. Za veće doze pirimetamina, folinsku kiselinu treba davati od 10–20 mg / dan.

Pneumocystis pneumonia u bolesnika sa AIDS-om: 300-450 mg oralno svakih 6 sati tijekom 21 dana, a primaquine 15-30 mg oralno 1 put / dan tijekom 21 dana.

Akutni streptokokni tonzilitis / faringitis: 300 mg oralno 2 puta dnevno 10 dana.

Malarija: 10-20 mg / kg / dan oralno za odrasli i 10 mg / kg / dan za djeca svakih 12 sati u jednakim dozama tijekom 7 dana kao monoterapija ili u kombinaciji s kininom (12 mg / kg svakih 12 sati) ili klorokinom (15-25 mg svakih 24 sata) tijekom 3-5 dana.

Prevencija endokarditisa u bolesnika s preosjetljivošću na peniciline: 600 mg oralno za odrasli i 20 mg / kg za djeca 1 sat prije manje operacije ili stomatološke intervencije ili bilo kojeg drugog postupka povezanog s rizikom od endokarditisa.

Stariji pacijenti: nema potrebe mijenjati dozu ako je rad jetre i bubrega normalno (za određenu dob).

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre: ne treba mijenjati dozu.

Nuspojave

Sa strane probavni sustav: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje i proliv, ezofagitis, čir na jednjaku, pseudomembranski kolitis, disbioza, žutica, disfunkcija jetre, uklj. hyperbilirubinemia.

Alergijske reakcije: makulopapularni osip, urtikarija, svrbež, najčešće generalizirani osip nalik na ospice blage do umjerene težine; rijetko - multiformni eritem, eksfoliativni i vezikulo-bulozni dermatitis i toksična epidermalna nekroliza, anafilaktoidne reakcije.

hematopoezu: zabilježeni su slučajevi neutropenije (leukopenija) i eozinofilije prolaznog karaktera, kao i slučajevi agranulocitoze i trombocitopenije, ali veza između ovih pojava i terapije klindamicinom nije utvrđena.

Drugi:vaginitisa.

U referentnoj literaturi nalaze se podaci o mogućnosti razvoja sljedećih nuspojava na pozadini primjene klindamicina: oštećenje neuromuskularnog prijenosa, razvoj superinfekcije.

Predozirati

U slučaju predoziranja potrebno je provesti simptomatsko i suportivno liječenje. Kindamicin se ne izlučuje hemodijalizom i peritonealnom dijalizom.

Interakcije s lijekovima

Utvrđeno je da se in vitro antagonizam između klindamicina i eritromicina očituje. Budući da ovaj antagonizam može biti klinički relevantan, ove lijekove ne treba uzimati istodobno. Postoje dokazi o sličnoj interakciji s kloramfenikolom.

Otkriveno je da klindamicin ometa živčano-mišićni prijenos i, prema tome, može pojačati djelovanje drugih periferno djelovanjeStoga se lijek treba primjenjivati \u200b\u200bs oprezom u bolesnika koji primaju lijekove ove skupine.

Istodobna primjena s opioidnim (opojnim) analgeticima, koji imaju središnji depresivni učinak na respiratornu funkciju, može dovesti do izraženije respiratorne depresije do apneje.

Istodobna primjena s antidijarejskim lijekovima koji smanjuju gastrointestinalnu pokretljivost povećava rizik od razvoja pseudomembranoznog kolitisa.

Aminoglikozidi proširuju spektar djelovanja klindamicina.

posebne upute

Kod infekcija grlića maternice Chlamydia trachomatis, monoterapija klindamicinom učinkovita je za potpuno izlječenje.

Slučajevi pseudomembranskog kolitisa različite težine do opasnog po život primjećeni su primjenom gotovo svih antibakterijskih sredstava, uključujući klindamicin, stoga u svim slučajevima proljeva nakon uzimanja antibakterijskih lijekova treba razmotriti mogućnost ove dijagnoze. Antibakterijski lijekovi suzbijaju normalnu floru crijeva, što može povećati proliferaciju Clostridia. Toksini proizvedeni Clostridium difficile dokazano su glavni uzročnik kolitisa povezanog s antibioticima. Pseudomembranski kolitis može se pojaviti i tijekom uzimanja klindamicina i 2-3 tjedna nakon prekida liječenja; očituje se proljevom, leukocitozom, groznicom, bolovima u trbuhu (ponekad popraćen ispuštanjem krvi i sluzi s izmetom). Nakon dijagnoze pseudomembranskog kolitisa u blagim slučajevima, dovoljno je prekinuti liječenje i koristiti ionske izmjenjivajuće smole (kolestiramin, kolestipol), u slučajevima umjerenih i težih slučajeva, pokazano je da se zamjenjuje gubitak tekućine, elektrolita i proteina, antibakterijski lijek koji je učinkovit protiv Clostridium difficile, na primjer, u dozi od 125-500 mg, ili bacitracin u dozi od 25 000 IU oralno 4 puta / dan. u roku od 7-10 dana, ili metronidazol 250-500 mg 3 puta dnevno. Lijekovi koji smanjuju gastrointestinalnu pokretljivost ne smiju se davati istodobno s klindamicinom.

Uz upotrebu svih antibakterijskih sredstava, uključujući klindamicin, moguć je prekomjeran rast mikroorganizama neosjetljivih na ovaj lijek, posebno gljivica sličnih kvascima. S razvojem superinfekcije treba poduzeti odgovarajuće mjere ovisno o kliničkoj situaciji.

Kindamicin se ne smije propisati za liječenje meningitisa, jer ne prodire dobro u BBB.

Prilikom propisivanja lijeka u visokim dozama potrebno je kontrolirati koncentraciju klindamicina u plazmi. Ako se liječenje provodi tijekom dužeg vremenskog razdoblja, tada se trebaju redovito provoditi testovi rada jetre i bubrega.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega ne treba mijenjati dozu lijeka, jer se klindamicin praktički ne nakuplja u tijelu ako se lijek uzima oralno u razmaku od 8 sati.

Trudnoća i dojenje

Kindamicin prelazi preko placente. Nakon uvođenja nekoliko doza lijeka, koncentracija u amnionskoj tekućini bila je otprilike 30% koncentracije u majčinoj krvi. Kindamicin treba primjenjivati \u200b\u200bu trudnica samo kad namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod. Kindamicin se nalazi u majčinom mlijeku u koncentraciji od 0,7-3,8 µg / ml.

Ako je potrebno, imenovanje tijekom dojenja treba prekinuti dojenje.

Upotreba u djetinjstvu

Pogledajte odjeljak "Režim doziranja".

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

Lista B. Na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 5 godina. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju.

**** * ECZACIBASI * PFIZER PHARMACIA & UPJOHN UPJOHN CO. UPJOHN PUURS S.A Pfizer MFG Belgija N.V. Saniko N.B. (B) Farmacija i Upjohn Company Pharmacy i Upjohn N.V. / S.A Pharmacy N.V. / S.A (Belgija), proizvođača Wetter Pharm

Zemlja podrijetla

Belgija UJEDINJENE DRŽAVE

Grupa proizvoda

Antibakterijski lijekovi

Topični antibiotik u ginekologiji

Obrasci za izdavanje

• 3 - trake (1) zajedno s plastičnim aplikatorom - kartonske kutije. 30 g - (1) - kartonske kutije. Vaginalna krema 2% - 20 g kreme u tubi. 1 epruveta od 20 g, u kompletu s 3 aplikatora s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji. Vaginalna krema 2% - 40 g kreme u tubi. 1 epruveta od 40 g, u kompletu sa 7 aplikatora s uputama za upotrebu u kartonskoj kutiji.

Opis oblika doziranja

• Bijela krema. Bijela krema. Gel za vanjsku upotrebu 1% Čvrsti vaginalni čepići

farmakološki učinak

Antibiotik iz linkozamidne skupine za lokalnu upotrebu. Mehanizam djelovanja povezan je s suzbijanjem sinteze proteina u mikrobnoj stanici zbog interakcije s 50S-podjedinicom ribosoma. Ima bakteriostatski učinak; u višim koncentracijama protiv nekih mikroorganizama - baktericidno. Lijek je aktivan protiv mikroorganizama koji uzrokuju bakterijsku vaginozu: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

farmakokinetika

Nakon primjene klindamicina intravaginalno u dozi od 100 mg dnevno, jednom (u obliku 2% klindamicin fosfatne kreme) tijekom 7 dana, koncentracija u serumu dosegne maksimum nakon otprilike 10 sati (4-24 sata) nakon primjene i prvog dana u prosjeku iznosi 18 ng / ml (4-47 ng / ml), a sedmog dana - 25 ng / ml (6-61 ng / ml), dok sistemska apsorpcija iznosi oko 4% (0,6-11%) primijenjene doze. U žena s bakterijskom vaginozom, sa sličnim režimom doziranja, apsorbira se oko 4% klindamicina (s manjim širenjem od 2-8%), koncentracija u serumu dosegne maksimum nakon otprilike 14 sati (4-24 sata) nakon primjene i prvog dana u prosjeku iznosi 13 ng / ml (6-34 ng / ml), a sedmog dana -16 ng / ml (7-26 ng / ml). Sistemski učinak klindamicina kada se daje intravaginalno slabiji je nego ako se daje oralno ili intravenski. Nakon intravaginalne primjene ponovljenih doza, klindamicin se gotovo ne nakuplja u krvi. Poluvrijeme eliminacije sustava je 1,5-2,6 sati. Primjena kod starijih bolesnika B klinička istraživanja klindamicin 2% vaginalna krema uključivao je nedovoljan broj bolesnika starih 65 godina i više kako bi procijenio razliku u kliničkom odgovoru na terapiju između ove dobne skupine i mlađih bolesnika. U dostupnim izvješćima iz kliničkog iskustva nije utvrđena razlika u odgovoru između starijih i mlađih bolesnika.

Posebni uvjeti

Prije propisivanja lijeka primjenom odgovarajućih laboratorijskih metoda moraju se isključiti Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans i Herpes simplex virus, koji često uzrokuju vulvovaginitis. Intravaginalna primjena klindamicina može dovesti do povećanog rasta neosjetljivih mikroorganizama, posebno gljivica sličnih kvascima. Primjena klindamicina (kao i gotovo svih antibiotika) oralno ili parenteralno povezana je s razvojem teške proljeva i, u nekim slučajevima, pseudomembranoznim kolitisom. S razvojem teške ili dugotrajne proljeva, lijek treba prekinuti i, ako je potrebno, odgovarajuću dijagnostiku i terapijske mjere... Bolesnike treba upozoriti da se tijekom terapije lijekovima ne bi trebali upuštati u seksualne odnose, a također koristiti druga sredstva za intravaginalnu primjenu (tamponi, tuširanje). Ne preporučuje se upotreba Dalacin® kreme za vrijeme menstruacije. Započinjanje terapije treba odgoditi do kraja menstruacije. Lijek sadrži komponente koje mogu smanjiti čvrstoću proizvoda od lateksa ili gume, pa se upotreba kondoma, vaginalnih kontracepcijskih dijafragmi i drugih proizvoda od lateksa za intravaginalnu uporabu tijekom terapije lijekovima i u roku od 72 sata nakon upotrebe ne preporučuje. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. oženiti se i krzno: Nema razloga da vjerujemo da uporaba lijeka za vaginalnu kremu Dalacin® može utjecati na sposobnost vožnje automobila i upravljačkih mehanizama.

Sastav

• 1 g klindamicina (u obliku fosfata) 20 mg Pomoćne tvari: sorbitan monostearat, polisorbat 60, propilen glikol, stearinska kiselina, cetostearilni alkohol, cetil palmitat, mineralno ulje, benzil alkohol, pročišćena voda. klindamicin (u obliku fosfata) 20 mg Pomoćne tvari: sorbitan monostearat, polisorbat 60, propilen glikol, stearinska kiselina, cetostearilni alkohol, cetil palmitat, mineralno ulje, benzil alkohol, pročišćena voda. klindamicin (u obliku fosfata) 100 mg. Pomoćne tvari: kruta mast (Witepsol H-32, mješavina triglicerida, diglicerida i monoglicerida). klindamicin 10 mg

Dalacin indikacije za uporabu

• - bakterijska vaginoza.

Dalacin kontraindikacije

• - povijest preosjetljivosti na klindamicin ili linkomicin. Mjere opreza: dob do 12 godina (podaci o sigurnosti i učinkovitosti nisu dostupni).

Doziranje Dalacina

• 1% 100 mg 150 mg / ml 2% 300 mg / 2 ml, 600 mg / 4 ml, 900 mg / 6 ml

Nuspojave Dalatsina

• Incidencija sljedećih nuspojava je manja od 10%. Iz reproduktivnog sustava: iritacija sluznice vulve i vagine, bol u vagini, vaginalni iscjedak, vaginalna kandidijaza, vulvovaginitis, trihomonas vaginitis, vaginalne infekcije, poremećaji menstrualnog ciklusa, krvarenje u maternici, abnormalni porod, endometrioza. Iz mokraćnog sustava: disurija, infekcije mokraćni put (uključujući pijelonefritis), proteinurija. Iz probavnog sustava: generalizirana bol u trbuhu, lokalizirana bol u trbuhu, grčevi u trbuhu, nadimanje, dispepsija, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, nadutost, loš zadah, perverzija okusa. Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja. Dermatološke reakcije: osip, pruritus, makulopapularni osip, eritem, kožna kandidijaza. Alergijske reakcije: urtikarija. Sa strane endokrilni sustav: glukozurija, hipertireoza. Sa strane tijela kao cjeline: gljivične infekcije, vrućica, bolovi u boku, bolovi u leđima, bolovi u donjem trbuhu, generalizirana bol, bakterijske infekcije, upalni edemi, infekcije gornjih dišnih puteva, epistaksa, abnormalni rezultati mikrobioloških ispitivanja. Lokalne reakcije: svrab i bol na mjestu ubrizgavanja.

Interakcije s lijekovima

Između klindamicina i linkomicina postoji unakrsna rezistencija. In vitro je dokazan antagonizam između klindamicina i eritromicina. Utvrđeno je da sustavna primjena klindamicina narušava živčano-mišićni prijenos i, prema tome, može pojačati učinak perifernih mišićnih relaksansa, pa lijek treba oprezno primjenjivati \u200b\u200bu bolesnika koji primaju lijekove ove skupine. Ne preporučuje se kombinirana uporaba s drugim lijekovima za intravaginalnu primjenu.

Predozirati

Intravaginalnom primjenom kreme Dalacin® moguća je apsorpcija klindamicina u količinama dovoljnim za razvoj sistemskih reakcija. Slučajno unošenje lijeka u gastrointestinalni trakt može također izazvati sistemske učinke slične onima koji nastaju nakon oralne primjene klindamicina u terapijske doze... Moguće sistemske nuspojave uključuju proljev, hemoragični proljev, uključujući pseudomembranski kolitis (vidjeti odjeljke " Nuspojava"i" Posebne upute "). Liječenje: simptomatsko i podržavajuće.

Uvjeti skladištenja

• držati podalje od djece

Podaci koje pruža Državni registar lijekova.

sinonimi

• Dalacin, Dalacin C, Dalacin C fosfat, Klimicin, Kindamicin, Clindafer

DALACIN ®

Matični broj: P N011553 / 03

Trgovački naziv lijeka: DALACIN ®

međunarodna ne-vlasničko ime (GOSTIONICA): klindamicin

Kemijsko ime: (2S-trans) -metil-7-kloro-6,7,8-trideoksi-6 - [[(l-metil-4-propil-2-pirolidin) -karbonil] -amino] -l-tio-L - treo-α-D galakto-oktopiranozid 2- (dihidrogen fosfat).

Oblik doziranja: gel za vanjsku upotrebu

Sastav (za 1 g gela):
Djelatna tvar : klindamicin (kao klindamicin fosfat) 10 mg;
Pomoćne tvari: alantoin, metilparaben, propilen glikol, polietilen glikol, karbomer 934P, natrijev hidroksid, pročišćena voda.

Opis: prozirna bezbojna viskozna masa

Farmakoterapijska skupina: antibiotik - linkozamid
ATX kod D10AF01

FARMAKOLOŠKE SVOJINE
farmakodinamiku
Kindamicin-fosfat je in vitro neaktivan, ali nakon nanošenja na kožu brzo se hidrolizira fosfatazama u kanalima lojne žlijezde s stvaranjem klindamicina, koji ima antibakterijsko djelovanje. Prikazana je osjetljivost svih ispitivanih sojeva Propionibacterium acnes do klindamicina in vitro (MIC 0,4 µg / ml), što objašnjava učinkovitost lijeka u liječenju akni vulgaris.
Nakon nanošenja klindamicina na kožu, količina slobodnih masnih kiselina na površini kože smanjuje se s oko 14% na 2%.

farmakokinetika
Nakon vanjske primjene 1% gela klindamicin fosfata, vrlo niske koncentracije klindamicina određuju se u serumu krvi i u urinu.
Aktivnost klindamicina u komedonima prikazana je u bolesnika s aknama vulgaris. Prosječna koncentracija antibiotika u sadržaju komedona nakon primjene otopine klindamicina u izopropil alkoholu i vodi (10 mg / ml) tijekom 4 tjedna iznosila je prosječno 597 mg / g sadržaja komedona (0-1490 mg / g).

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Akne vulgaris

KONTRAINDIKACIJE

Povijest preosjetljivosti na klindamiciju ili linkomicin.

PAŽLJIVO
dob do 12 godina (podaci o sigurnosti i učinkovitosti nisu dostupni).

PRIJAVA PRIJAVE BRZINE ILI DIJELE
U ispitivanjima na životinjama, kada se klindamicin primjenjivao u dozama od 100-600 mg / kg / dan supkutano ili oralno, nije utvrđeno oštećenje plodnosti, kao ni bilo koji teratogeni učinak. Nije bilo odgovarajuće kontrolirane studije na trudnicama. Budući da se rezultati ispitivanja na životinjama ne mogu uvijek ekstrapolirati na ljude, lijek se mora propisati tijekom trudnoće samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod.
Nije poznato izlučuje li se klindamicin u majčino mlijeko nakon vanjske primjene.
Kindamicin se nalazi u majčinom mlijeku nakon oralne primjene ili parenteralno primjena, stoga treba biti oprezan prilikom propisivanja lijeka tijekom dojenja.

NAČIN PRIMJENE I DOZIRANJE
Izvana. Tanki sloj gela nanosi se na zahvaćeno područje čiste, suhe kože 2 puta dnevno. Tijek liječenja: da bi se postigli zadovoljavajući rezultati, liječenje treba nastaviti 6-8 tjedana, a po potrebi se može nastaviti i do 6 mjeseci.

NUSPOJAVA
Najčešća je suha koža.
Rjeđe: bolovi u trbuhu, iritacija kože, gastrointestinalni poremećaji (proljev, mučnina, povraćanje), kontaktni dermatitis, peckanje u očima, folikulitis uzrokovan gram-negativnom florom, pojačana proizvodnja lojnih žlijezda.
U izuzetno rijetkim slučajevima može se razviti kolitis.
Ako se primjenjuje lokalno, klindamicin fosfat se može apsorbirati u količinama koje izazivaju sistemske učinke.

Interakcija s ostalim lijekovima
Postoji krstna rezistencija mikroorganizama na klindamicin i lmcomycm.
Antagonizam između klindamicina i eritromicin.
Utvrđeno je da klindamicin ometa živčano-mišićni prijenos i, prema tome, može pojačati djelovanje drugih mišićni relaksanti perifernog djelovanjaStoga se lijek treba primjenjivati \u200b\u200bs oprezom u bolesnika koji primaju lijekove ove skupine.

POSEBNE UPUTE
Izbjegavajte nanošenje lijeka na sluznicu očiju i usnu šupljinu. Temeljito operite ruke nakon nanošenja gela. U slučaju slučajnog dodira s osjetljivim površinama (oči, ogrebotine na sluznici, sluznici), područje isperite obilnom količinom hladne vode.
Primjena klindamicina (kao i drugih antibiotika) oralno ili parenteralno u nekim slučajevima povezana je s razvojem teške proljeva i pseudomembranoznog kolitisa. S vanjskom primjenom klindamicina rijetki su slučajevi proljeva i kolitisa, no treba biti oprezan, a ako se razvije jaka ili dugotrajna dijareja, lijek treba otkazati i, ako je potrebno, treba poduzeti odgovarajuće dijagnostičke i terapijske mjere. U slučaju jake dijareje, treba razmotriti kolonoskopiju.

Utjecaj na sposobnost vožnje automobila i korištenja mehanizama
Nema razloga da vjerujemo da uporaba DALACIN-a može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i korištenja mehanizama.

OBRAZAC ZA OBAVEZU
Gel za vanjsku upotrebu 1% u epruvetama od 30 g; 1 cijev s uputama za uporabu nalazi se u kartonskoj kutiji.

RASPOLOŽIVI ŽIVOT:
2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!

Uvjeti skladištenja:
Popis B
Na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece. Ne smrzavajte se.

ODMOR OD FARMACIJE
na šalteru.

PROIZVODNJA TVRTKA:
Pharmacy and Upjohn Company, SAD.
Adresa predstavništva: 109147 Moskva, st. Taganskaya, 21,

Sadržaj

Uz povećanu aktivnost gram-pozitivnih, anaerobnih bakterija ili sojeva, liječnici propisuju antibiotike širokog spektra. Među njima je medicinski proizvod Dalacin, koji ima nekoliko oblika otpuštanja. Lijek karakterizira sistemski učinak u tijelu, iz medicinskih razloga preporučuje se bolesnicima starijim od 18 godina. Samo-lijek je kontraindiciran.

Sastav i oblik ispuštanja

Antibiotik Dalacin dostupan je u obliku kapsula za oralnu primjenu, gela za vanjsku upotrebu, otopine za intravensku i intramuskularnu injekciju, vaginalnih čepića i kreme. Značajke kemijskog sastava:

Obrazac za puštanje	Aktivni sastojci	Pomoćne tvari	Karakteristike obrasca za puštanje	Oprema
vaginalna krema	klindamicin fosfat (20 mg u 1 g pripravka)	polisorbat 60, cetil palmitat, sorbitan monostearat, cetostearilni alkohol, benzil alkohol, propilen glikol, stearinska kiselina, mineralno ulje; pročišćena voda	ujednačen sastav bijele boje sa specifičnim mirisom	aluminijske cijevi s aplikatorom od 20 ili 40 grama (1 cijev, 3 ili 7 aplikatora)
vaginalni čepići	klindamicin fosfat (100 mg)	mješavina diglicerida, triglicerida, monoglicerida	bijele svijeće u obliku torpeda	3 kom. na trake, uključen aplikator
gel za vanjsku upotrebu	klindamicin fosfat (10 mg)	Metilparaben, karbomer 934R, otopina natrijevog hidroksida 40%, propilen glikol, polietilen glikol, alantoin, pročišćena voda.	bezbojna, prozirna, viskozna masa	30 g u aluminijskim cijevima
kapsule za oralnu primjenu	klindamicin hidroklorid (150 ili 300 mg)	magnezijev stearat, laktoza, talk, kukuruzni škrob, želatina, titanijev dioksid	želatinske kapsule, tvrde, s tijelom i bijelim poklopcem	8 ili 10 kom. na mjehuriće, 2 ili 10 blistera u 1 kartonskoj kutiji

Farmakodinamika i farmakokinetika

Dalacin je antibakterijski lijek iz grupe linkozamida. Kindamicin, sintetski antibiotik, aktivan je protiv gardnerele (Gardnerellavaginali), mikoplazme (Mycoplasmahomini), Mobiluncusspp, trihomonade, peptostreptokoka, aktinomiceta, bakteroida, svih vrsta sojeva Propioni bakteriumacnes. Komponenta se polako oslobađa u tijelu, narušava integritet membrane patogene flore i blokova metabolički procesi, što dovodi do smrti štetnih mikroorganizama.

Kada se antibiotik uzima oralno, postoji visok stupanj adsorpcije, koji nije povezan s unosom hrane. Komponenta doseže maksimalnu koncentraciju u plazmi nakon 1 sata nakon primjene pojedinačne doze. Visoka stopa klindamicina zabilježena je u koštanom tkivu. Metabolizam nastaje u jetri, neaktivni metaboliti izlučuju se mokraćom, u malim količinama s izmetom. Uz dugotrajno liječenje, kumulacija je isključena. S uvođenjem supozitorija, maksimalna koncentracija aktivne tvari opaža se nakon 5 sati, kada se koristi krema - nakon 4-24 sata.

Indikacije za uporabu

U shemi sudjeluje antibiotik Dalacin složena terapija... Indikacije za uporabu opisane su u uputama, ovisno o obliku otpuštanja lijeka. Kapsule i otopina propisani su za sljedeće dijagnoze:

• malarija;
• endokarditis, apsces peritonealne regije, septikemija, peritonitis;
• upala pluća, otitis media, bronhitis, sinusitis, apsces pluća;
• parodontitis i parodontni apsces (infekcije usne šupljine);
• endometritis, kolpitis, salpingitis;
• furunkuloza, zaražene rane, akne, apscesi, erizipele, osteomijelitis, gnojni artritis;
• kao pouzdana prevencija kroničnog endokarditisa.

Krema i čepići za vaginalno davanje preporučuju se kod bakterijskog vaginitisa, kolpitisa, vaginalne disbioze. Terapeutski gel propisan je kao dio složene terapije za akne, folikulitis, stafilodermiju i akne. S vanjskom primjenom Dalacina, djelovanje klindamicina je lokalno, usmjereno u fokus patologije. Pozitivna dinamika liječenja primjećuje se nakon 7-10 dana redovnih kućnih postupaka. Kada koristite tablete mnogo ranije - 2-3 dana.

Način primjene i doziranje

Liječnik pojedinačno određuje dnevne doze i trajanje terapije lijekovima. Način primjene ovisi o obliku otpuštanja lijeka i postavljenoj dijagnozi. Lijek se propisuje oralno ili vaginalno do 7 dana, a izvana se koristi do 6–8 tjedana bez prekida. Toksični učinak na meka tkiva, unutarnji organi je odsutan.

Dalatsin krema

Osim kreme, karton sadrži aplikatore za jednokratnu upotrebu, upute za uporabu. Tijek liječenja bakterijskim vaginitisom je od 3 do 7 dana. Za postupak se aplikator navrta na cijev s kremom, nakon čega se umetne duboko u vaginu i jedna doza se istisne klipom. Pacijent bi trebao biti u vodoravnom položaju s nogama savijenim u koljenima. Postupak se provodi 1 puta dnevno - prije odlaska u krevet, nakon završetka preporučljivo je ne ustajati iz kreveta. Prilikom liječenja važno je privremeno napustiti spolni odnos, preskočiti sjednice tijekom menstruacije.

kapsule

Jedna doza lijeka uzima se oralno uz obroke, bez žvakanja i pijenja puno vode. Odraslim se propisuje 150 mg četiri puta dnevno, u kompliciranim kliničkim slučajevima - 300-450 mg s istim brojem doza. Za klamidijske infekcije preporučena doza je 450 mg. U djetinjstvo optimalna dnevna doza je 8–25 mg / kg tjelesne težine za 4 pristupa. Prema uputama, tečaj se određuje pojedinačno, u prosjeku traje 5-10 dana.

Dalacin C fosfat

Ovo je rješenje za intravenske i intramuskularne injekcije, neophodno za liječenje zaraznih i upalnih bolesti zdjeličnih organa. Prema uputama, početna doza je 900 mg svakih 8 sati zajedno s antibioticima tijekom 4 dana. S pojavom stabilne pozitivne dinamike, liječnici nastavljaju terapiju još 2 dana, nakon čega se Dalacin propisuje u obliku kapsula s jednom dozom od 450-600 mg s razmakom od 6 sati, a prema uputama tečaj traje 10-14 dana.

svijeće

Detaljne upute za uporabu Dalacina opisuju preporučene doze i značajke primjene vaginalnih čepića. Pacijentu se propisuje 1 čepiće intravaginalno 1 put dnevno. Supozitorij se ubacuje u vodoravnom položaju, duboko u vaginu. Postupak se provodi prije spavanja, nakon završetka ne ustaju. Tečaj traje 3 dana. U nedostatku pozitivne dinamike, produžuje se do 7 dana.

Dalacin gel

Ovaj oblik oslobađanja lijeka koristi se za učinkovit tretman acne vulgaris. Prije nanošenja sastava, problematična područja kvalitativno se očiste i osuše. Gel se nanosi u tankom sloju ujutro i navečer nakon čega se ne možete oprati. Tečaj traje 6-8 tjedana, ako je potrebno produžava se na 6 mjeseci. Ako nakon nekoliko tjedana nema pozitivne dinamike, terapija lijekovima prekida se tijekom 4 tjedna, a zatim se nastavlja s ponovnim postupkom.

Dalatsin i Dalatsin T - u čemu je razlika

Samo vaginalna krema i čepići imaju naziv "Dalatsin". U svakom obliku oslobađanja koncentracija aktivne tvari je različita. "Dalatsin T" je trgovački naziv gel 1% za liječenje akni. Važno je da ne zbunite navedene lijekove (imena). Često se krema i gel kombiniraju pod općim nazivom "Dalatsin mast", ali to nije u redu. Kapsule imaju trgovački naziv "Dolocin C".

posebne upute

Prije nego što započnete liječenje Dalacinom, morate se obratiti ginekologu i obaviti pregled radi otkrivanja patogenog patogena, kako biste utvrdili osjetljivost tijela na klindamicin. Ako a dugo vrijeme koristite vaginalnu kremu ili čepiće, razvija se dugotrajni mljek. Dodavanje sekundarne bakterijske infekcije nije isključeno. Ostale preporuke navedene su u uputama za uporabu:

1. U razdoblju liječenja potrebno je privremeno izbjegavati spolne odnose. Važno je zapamtiti da Dalatsin sadrži komponente koje narušavaju integritet proizvoda od lateksa. Kao rezultat toga, povećava se rizik od neplanirane trudnoće.
2. Tijekom menstruacije, ne preporučuje se uporaba oblika Dalacina za vaginalno davanje. Potrebno je nastaviti tečaj 1-2 dana nakon prestanka mjesečnog krvarenja.
3. Uz to, svrbež, upotreba tampona izuzetno je nepoželjan, jer je u takvim slučajevima terapijski učinak klindamicina smanjen.
4. Za infekcije grlića maternice izazvane povećanom aktivnošću Chlamydia trachomatis, monoterapija Dalacin kapsulama učinkovita je za konačni oporavak.
5. Uz dugotrajnu terapiju kapsulama potrebno je redovito provoditi laboratorijska istraživanja procijeniti funkcije jetre i bubrega, pravodobno reagirati na alarmantne simptome.
6. Važno je izbjegavati dobivanje gela za vanjsku upotrebu na sluznici usta i očiju. Ako dođe do kontakta, obavezno isperite zahvaćena područja vodom. Nakon korištenja navedenog lijeka, morate temeljito oprati ruke.
7. Kindamicin ne inhibira rad živčanog sustava (organi središnjeg živčanog sustava u budućnosti), stoga je tijekom terapije lijekovima dopušteno davati vozilo, baviti se intelektualnom aktivnošću i drugim vrstama rada povezanih s povećanom koncentracijom pozornosti.

Dalacin tijekom trudnoće

Kad nose fetus, ne mogu svi pacijenti koristiti Dalacin. Na primjer, u 1. tromjesečju ovaj je lijek kategorički kontraindiciran, jer aktivna tvar izaziva opsežne intrauterine patologije. U 2. i 3. tromjesečju liječenje se odvija pod strogim liječničkim nadzorom. Uputa za uporabu kaže da je za vrijeme dojenja preporučljivo napustiti takav farmaceutski sastanak ili dijete privremeno prebaciti u umjetne smjese.

Interakcije s lijekovima

Budući da se lijek koristi kao dio složenog liječenja, važno je isključiti komplikacije iz interakcije sintetskih komponenata. Uputa za uporabu kaže:

1. Kindamicin pojačava učinak mišićnih relaksansa, ima unakrsnu reakciju s linkomicinom.
2. Kapsule se ne preporučuju kombinirati s barbituratima, eritromicinom, ampicilinom, magnezijevim sulfatom, kalcijevim glukonatom, aminofilinom.
3. Tvar klindamicin inhibira aktivnost aminoglikozida, makrolida i kloramfenikola.
4. Istodobnom primjenom s opioidima opaža se respiratorna depresija.

Dalatsin i alkohol

Prema uputama za uporabu, kategorično je kontraindicirano kombinirati navedene lijekove s alkoholnim pićima. 3 dana prije početka tečaja potrebno je prestati piti alkohol, nakon završenog liječenja - još 1 mjesec. Inače se povećava rizik od intoksikacije tijela, nakon čega slijedi potreba za oživljavanjem kod kuće ili u bolnici.

Nuspojave

Budući da lijek karakterizira sistemski učinak u tijelu (posebno kad su u pitanju kapsule), nuspojave utječu na sve unutarnje organe, sustave. Upute za uporabu opisuju kako se stanje pacijenta može pogoršati. Nuspojave kapsula i otopina:

• iz probavnog sustava: znakovi dispepsije, ezofagitisa (upala sluznice), bolova u trbuhu, čira na jednjaku, mučnine;
• na dijelu hematopoetskih organa: leukopenija, eozinofilija, agranulocitoza, trombocitopenija;
• sa strane koža: epidermalna nekroliza, urtikarija, osip na koži, edemi i hiperemija epiderme;
• s brzom intravenskom primjenom - anafilaktički šok, arterijska hipertenzija, vrtoglavica, slabost; intravenske lokalne reakcije.

Pripreme za vaginalnu i vanjsku upotrebu imaju manje nuspojava. Nakon upotrebe supozitorija i kreme mogu se razviti sljedeće patologije:

• vaginalna kandidijaza;
• gljivične bakterijske infekcije;
• trichomonas vaginitis;
• krvarenje;
• kršenje menstrualnog ciklusa;
• migrene, vrtoglavica, slabost;
• disurija, bolovi u donjem trbuhu, nadimanje, zatvor i proljev.

Gel se dobro podnosi u tijelu. Nuspojave su rijetke, detaljno opisane u uputama:

• folikulitis;
• kontaktni dermatitis;
• iritacija i suhoća kože;
• mučnina, povraćanje;
• kolitis.

kontraindikacije

Nisu svi pacijenti smiju koristiti antibakterijski lijek Dalacin. Uputa za uporabu sadrži popis medicinskih kontraindikacija:

• jetre, zatajenje bubrega kronični oblik;
• kolitis povezan s antibioticima;
• preosjetljivost tijela na linkozamide;
• dob do 1 mjeseca;
• period dojenja

Uvjeti prodaje i skladištenja

Dalacin je lijek na recept koji se može kupiti bez recepta. Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje navedenog na pakiranju. Lijek je potrebno čuvati na suhom, tamnom mjestu, na temperaturi do 20 stupnjeva, van dosega male djece:

analoga

Ako antibiotik nije prikladan: uzrokuje nuspojave ili ne djeluje, liječnik predlaže zamjenu. Prilikom odabira analoga Dalacinu, preporuča se obratiti pažnju na takve učinkovite antibiotike:

1. Clindovite. Ovo je gel za vanjsku upotrebu u epruvetama od 30 g. Prema uputama, lijek se koristi za liječenje akni, primjenjuje se u tankom sloju na žarišta patologije ujutro i navečer. Tečaj je 6-8 tjedana.
2. Klindatop. Gel u aluminijskim epruvetama od 15 i 30 g. Prema uputama, lijek koristite za umjerene akne, komedone, slične gore navedenom lijeku, tijekom nekoliko mjeseci.
3. Clindacin. Lijek s istoimenom aktivnom tvari u obliku supozitorija i krema za intravaginalnu primjenu. Nije učinkovit za gljivične infekcije.
4. Klindes. Lijek ima nekoliko oblika otpuštanja, djeluje slično kao Dalatsin. S bubrežnom i zatajenje jetre antibiotik je kontraindiciran, za trudnice i dojeće iste.
5. Klindamicin. Prema uputama, lijek suzbija proizvodnju bjelančevina u patogenim mikroorganizmima, učinkovit je protiv gram-pozitivnih i mikroaerofilnih koka, anaerobnih gram-pozitivnih bacila bez spora.

Dalatsin cijena

Prosječna cijena lijeka ovisi o konfiguraciji i obliku ispuštanja. Cijena vaginalne kreme (epruveta 2% 20 g) je 200–650 rubalja.

Trgovački naziv
Dalacin C ™ (DALACIN C ™)

Međunarodno ime
klindamicin

Latinsko ime
DALACIN C

opće karakteristike
osnovna fizikalna i kemijska svojstva: kapsule od 150 mg: kapsule s tijelom lipe i tamnocrvenom kapicom s natpisom P&U 225, ispunjene bijelim prahom; kapsule od 300 mg: kapsule s ljubičastim tijelom i kapica s natpisom P&U 395, ispunjena bijelim prahom; sastav: Dalacin C ™ kapsule 150 mg: Jedna kapsula sadrži klindamicin (u obliku klindamicin hidroklorida) -150 mg; pomoćne tvari: škrob, laktoza, talk, magnezijev stearat, natrijev eritrosin, natrijev indigotin sulfonat, titanov dioksid, želatina. Dalacin C ™ kapsule 300 mg: Jedna kapsula sadrži klindamicin (u obliku klindamicin hidroklorida) - 300 mg; pomoćne tvari: škrob, laktoza, talk, magnezijev stearat, natrijev eritrosin, natrijev indigotin sulfonat, titanov dioksid, želatina.

Obrazac za puštanje
Dalacin C ™ kapsule 150 mg: Dalacin C ™ kapsule 300 mg:

Pharmgroup
Antibakterijska sredstva za sustavnu upotrebu. Makrolidi i linkozamidi. ATC: J01F F01.

Farmakološka svojstva
Djelatna tvar lijeka je klindamicin, polusintetički antibiotik sintetiziran iz linkomicina zamjenom 7- (I) -hidroksi skupine sa 7- (S) -xnop. Kindamicin može djelovati baktericidno ili bakteriostatički, ovisno o osjetljivosti mikroorganizma i koncentraciji antibiotika. In vitro klindamicin djeluje na takve izolirane oblike mikroorganizama: 1. Aerobni gram-pozitivni koci, uključujući: - Staphylococcus aureus; - Staphylococcus epidermidis (sojevi koji stvaraju i ne proizvode penicilinazu). Tijekom ispitivanja in vitro, došlo je do brzog razvoja otpornosti na klindamicin kod nekih sojeva stafilokoka otpornih na eritromicin; - streptokoki (s izuzetkom fekalnog streptokoka); - pneumokoki. 2. Aerobne gram-negativne bakterije, uključujući: - Bacteroides spp. (Uključujući skupinu B. fragilis i B. melaninogeneus) - Fusobacterium spp. 3. Aerobne gram-pozitivne bakterije koje ne tvore spore, uključujući: - Peptococcus spp .; - Eubacterium spp .; - Actinomycs spp. 4. Anaerobni i mikroaerofilni gram-pozitivni koki, uključujući: - Peptococcus spp .; - Peptostreptococcus spp .; - mikroarofilni streptokoki; - Clostridium spp. (Klostridije su otpornije na cpindamicin od većine ostalih anaeroba). Većina vrsta Clostridia, posebno Clostridium perfringens, osjetljiva je na cpindamicin, ali neke su vrste, poput C. sporogenes i C. tetrium, često otporne na klindamicin. Stoga je potrebno provesti testove osjetljivosti. 5. Razni mikroorganizmi, uključujući: - Chlamidia trachomatis; - Toxoplasma gondii; - Plasmodium falciparum i Pneumocystis carinii (u kombinaciji s primakvinom); - Gardnerella vaginalis; - Mobilicus mulieris, Mobilincus curtisii; - Mycoplasma hominis. Sljedeći mikroorganizmi su obično otporni na klindamicin: 1. Aerobne gram-negativne bakterije: - Spreptococcus feacalis; - Nocardia spp .; - Neisseria meningitidis; - pečat penisciplinarno otpornog Staphylococcus aureus; - pečat Haemophilis influenzae. Kindamicin hidroklorid je aktivan i in vitro i in vivo.

farmakokinetika
Apsorpcija Nakon oralne primjene dolazi do skoro potpune (90%) apsorpcije klindamicina. U odraslih, nakon oralne primjene klindamicina u dozi od 150 mg, maksimalna serumska razina lijeka (2,5 µg / ml) dostiže se nakon 45 minuta. 3 sata nakon oralne primjene koncentracija lijeka u krvnom serumu iznosi 1,5 µg / ml, a nakon 6 sati - 0,7 µg / ml. Ako se uzima oralno, apsorpcija klindamecina (u kvantitativnom smislu) ne ovisi u većoj mjeri o istodobnom unosu hrane, ali u ovom slučaju apsorpcija lijeka može se dogoditi sporije Raspodjela lijeka u tijelu 40 - 90% primijenjenog lijeka veže se na proteine \u200b\u200bu tijelu. Nakon oralne primjene, ne opaža se nakupljanje lijeka u tijelu. Kindamicin se lako apsorbira u većinu tkiva i tjelesnih tekućina. Koncentracija klindamicina u koštanom tkivu doseže približno 40% (20 - 75%) koncentracije lijeka u serumu. U majčinom mlijeku koncentracija lijeka je 50-100% u serumu, u sinovijalnoj tekućini - 50%, u sputumu - 30-75%, u peritonealnoj tekućini - 50%, u krvi fetusa - 40%, u gnoju - 30% i u pleuralnoj tekućini - 50 (90% koncentracija u krvnom serumu). Kindamicin ne ulazi u cerebrospinalnu tekućinu, čak ni u slučaju meningitisa. Biotransformacija lijeka Poluživot klindamicina je (1,5 - 3,5 sata). U bolesnika s teško oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, poluvrijeme eliminacije nešto je produljeno. Ako imate blagi do umjereni oblik bolesti bubrega ili jetre, ne trebate mijenjati režim jetre. Kindamicin se gotovo u potpunosti metabolizira. o Izlučivanje iz tijela 10 - 20% lijeka izlučuje se iz bubrega u mikrobiološki aktivnom obliku, 4% - s izmetom. Ostatak se izlučuje kao neaktivni metaboliti, uglavnom u žuči i izmetu.

Indikacije za uporabu
Kindamicin je učinkovit lijek za liječenje sljedećih infekcija, ako su uzrokovane osjetljivim na njih anaerobnim bakterijama ili sojevima gram-pozitivnih aerobnih bakterija, poput streptokoka i pneumokoka, kao i vrsta Chlamidia trachomatis osjetljivih na cpindamicin: 1. Infekcije gornjih dišnih puteva, uključujući: tonzilitis, sinus faringitis , otitis media i škrlatna groznica. 2. Infekcije donjih dišnih puteva, uključujući: bronhitis, upalu pluća, pleuralni empiem i apsces pluća. 3. Zarazne bolesti kože i mekih tkiva, uključujući: akne, groznice, celulitis, impetigo, zaražene rane, specifične infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane patogenima osjetljivim na lijek, kao što su erizipele i paronihija (panaritium). 4. Zarazne bolesti kostiju i zglobova, uključujući: osteomijelitis i septički artritis. 5. Kindamicin je indiciran za liječenje ginekoloških infekcija, uključujući endometritis, celulitis, infekcije vaginalne manžetne, apscese cijevi i jajnika, salpingitis i zdjeličnu upalnu bolest, kada se daje u kombinaciji s odgovarajućim antibakterijskim sredstvom koje djeluje protiv gram negativnih patogena. U slučaju infekcije grlića maternice Chlamidia trachomatis, pokazalo se da je terapija klindamicinom učinkovita za potpuni oporavak. 6. Zarazne bolesti trbušne šupljine, uključujući: peritonitis i apsces trbušne šupljine (u kombinaciji s antibioticima koji djeluju na gram-negativne bakterije). 7. Septikemija i endokarditis. Dokazana je djelotvornost klindamicina u određenim slučajevima endokarditisa: lijek ima baktericidni učinak na infektivno sredstvo in vitro kada se koristi takve koncentracije lijeka koje se postignu u ljudskoj krvi. 8. Infekcije usne šupljine, kao što su parodontni apsces i parodontitis. 9. Toksoplazmatski encefalitis u bolesnika sa AIDS-om. Učinkovitost klindamicina u kombinaciji s pirimetaminom dokazana je u bolesnika s netolerancijom na standardnu \u200b\u200bterapiju. 10. Pneumocystis pneumonia u bolesnika sa AIDS-om. U bolesnika s netolerancijom ili rezistencijom na standardnu \u200b\u200bterapiju, klindamicin se može koristiti u kombinaciji s primakvinom. 11. Malarija, uključujući i one uzrokovane multirezistentnim Plasmodium falciparum, kao monoterapija i u kombinaciji s kininom ili klorokinom. 12. Prevencija endokarditisa u bolesnika s preosjetljivošću na peniciline.

Način primjene i doziranje
Doze lijeka ovise o težini bolesti, bolesnikovom stanju i osjetljivosti infektivnog agensa na propisani lijek. Za odrasle: 600 - 1800 mg dnevno, podijeljeno u 3 - 4 jednake doze. Za djecu stariju od 1 mjeseca: 8 - 25 mg / kg / dan, podijeljeno u 3 - 4 doze. Kako bi se izbjegla iritacija sluznice jednjaka, kapsule klindamicina treba uzimati s punom čašom vode. Liječenje infekcija uzrokovanih beta-hemolitičkim streptokokom. Treba koristiti dolje navedene doze. Liječenje treba nastaviti najmanje 10 dana. Liječenje upalnih bolesti zdjelični organi Nakon parenteralne primjene lijeka tijekom 6 dana, terapiju klindamicin hidrokloridom u dozi od 450 mg svakih 6 sati treba nastaviti do kraja terapije 10-14 dana. Liječenje infekcija grlića maternice, 450 mg klindamicin hidroklorida oralno 4 puta dnevno u trajanju od 10 do 14 dana. Liječenje toksipazmičkog encefalitisa u bolesnika sa AIDS-om. 600-1200 mg svakih 6 sati tijekom 2 tjedna, zatim 300-600 mg svakih 6 sati. Tipično, tijek liječenja traje 8-10 tjedana. Doza pirimetamina je 25 do 75 mg oralno dnevno tijekom 8 do 10 tjedana. Folna kiselina 1–20 mg / dan treba davati kada se koriste veće doze pirimetamina. Liječenje pneumonije od pneumocitisa u bolesnika sa AIDS-om: Clindamycin hydrochloride 300 - 450 mg oralno svakih 6 sati tijekom 21 dana i primaquine 15 - 30 mg oralno jednom dnevno tijekom 21 dana. Liječenje akutnog streptokoknog tonzilitisa / faringitisa Oralna doza klindamicina iznosi 300 mg dva puta dnevno tijekom 10 dana. Liječenje malarije. Odrasli: 10 do 20 mg / kg / dan; djeca: 10 mg / kg / dan u jednakim dozama svakih 12 sati tijekom 7 dana kao monoterapija ili u kombinaciji s kininom (12 mg / kg svakih 12 sati) ili klorokinom (15 do 25 mg svakih 24 sata) tijekom 3 do 5 dana. Prevencija endokarditisa u bolesnika s preosjetljivošću na peniciline. Za odrasle: 600 mg svaki; za djecu: 20 mg / kg 1 sat prije primjene penicilina.

Nuspojave
1. Gastrointestinalni trakt Bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje i proljev (vidjeti odjeljak "Osobine upotrebe"), ezofagitis. 2. Reakcije preosjetljivosti U nekim se slučajevima primjećuju makulopapularni osip i urtikarija. Blagi do umjereni generalizirani osip protiv ospica je najčešća nuspojava. Rijetki su slučajevi multiformnog eritema nalik Stevens-Johnsonovom sindromu, kao i slučajevi anafilaktoidnih reakcija. 3. Jetra Tijekom liječenja lijekom, primijećena je žutica i disfunkcija jetre. 4. Svrbež na koži i sluznici Svrbež, vaginitis, kao i rijetki slučajevi eksfolijativnog i vezikulobuloznog dermatitisa. 5. Hematopoeza Bilo je slučajeva prolazne neutropenije (leukopenije), kao i slučajeva agranulocitoze i trombocitopenije, ali nije bilo moguće uspostaviti etiološki odnos između tih pojava i terapije s Dalacinom C.

kontraindikacije
Propisivanje klindamicina kontraindicirano je bolesnicima s preosjetljivošću na klindamicin, linkomicin ili neku od komponenti lijeka. Dalacin C kapsule se također ne smiju davati pacijentima s poremećajima štitnjače.

Komuniciranje s drugima lijekovi
Ukrštena rezistencija postoji između linkomicina i klindamicina. Postoji i antagonizam između klindamicina i eritromicina. Utvrđeno je da klindamicin utječe na živčano-mišićni prijenos, stoga ga treba odrediti s oprezom bolesnicima koji primaju periferne mišićne relaksate.

Predozirati
U slučaju predoziranja, nema određenog liječenja. Polu-život seruma klindamicina je 24 sata. Kpindamicin se ne može lako očistiti iz seruma dijalizom ili peritonealnom dijalizom. U slučaju alergije nuspojavetreba provoditi standardnu \u200b\u200bterapiju za ova stanja, uključujući upotrebu kortikosteroida, epinefrina i antihistaminika.

Značajke aplikacije
Primjena klindamicina, poput upotrebe gotovo svih ostalih antibiotika, može biti popraćena razvojem teškog kolitisa, koji može dovesti do smrti pacijenta. Klinička slika kolitis, koji se razvija tijekom liječenja klindamicinom, može biti različit, počevši od vodenaste stolice i završivši s teškom upornom proljevom, popraćenom leukocitozom, zimicama, jakim grčevima u trbuhu s mogućim krvavim iscjedakom sluznice. Uz daljnje pogoršanje stanja, može se razviti peritonitis, šok i toksični megakolon. Klinička slika obično omogućava dijagnozu pseudomembranoznog kolitisa. Dijagnoza se potvrđuje endoskopskim pregledom, kao i otkrivanjem Clostridium difficile ili njegovih toksina u izmetu. Razvija se kolitis uzrokovan antibioticima, kako tijekom liječenja tako i tijekom 2 do 3 tjedna nakon povlačenja antibiotika. Ova je komplikacija posebno teška kod starijih i neuhranjenih bolesnika. Kada razvoj lako oblici kolitisa izazvanog antibioticima, preporučuje se prekid liječenja klindamicinom, a kolestiramin ili holestepol, koji su pokazali ispitivanja in vitro, sposobni su da vežu toksine. Preporučene doze kolestiramin i holestepol su 5 g 3 puta dnevno, odnosno 4 g 3 puta dnevno. Ako se razvije teški kolitis povezan s antibioticima, potrebna je odgovarajuća terapija, uključujući tekućine, proteine \u200b\u200bi elektrolite. Studije su pokazale da su toksini koje proizvodi Clostridia, posebno Clostridium difficile, najvažniji i izravniji uzrok kolitisa. Osim toga, in vitro studije su pokazale da su ove toksične klostridije općenito osjetljive na vankomicin. Uz imenovanje vankomicina u dozi od 125 - 500 mg 4 puta dnevno dolazi do brzog nestanka toksina iz izmeta uz istodobni prestanak proljeva. Povremeno se nakon prestanka uzimanja vankomicina primjećuju relapsi kolitisa. Kolestiramin i holestepol vežu vankomicin in vitro. Uz istodobnu upotrebu ovih lijekova i vankomicina, preporučuje se podijeliti vrijeme njihove primjene. Kao alternativno liječenje kolitisa, bacitracin se može davati oralno u dozi od 25 000 IU 5 puta dnevno tijekom 7-10 dana. Izbjegavajte propisivanje lijekova koji inhibiraju crijevnu peristaltiku. Prilikom propisivanja lijeka pacijentima s poviješću bolesti gastrointestinalnog trakta, posebno kolitisa, dozu klindamicina treba odabrati s oprezom. Kindamicin se ne smije koristiti za liječenje meningitisa jer lijek ne prelazi krvno-moždanu barijeru. In vitro, dokazano je da su klindamicin i eritromicin antagonisti, pa se istodobna primjena ovih lijekova ne preporučuje. Ako se liječenje provodi dulje vrijeme, tada je potrebno pratiti funkciju jetre i bubrega. Liječenje kindamicinom može dovesti do aktiviranja druge flore neosjetljive na lijek, posebno gljivica s kvascima. Trudnoća i dojenje Sigurnost sustavne uporabe tijekom trudnoće nije utvrđena. Zabilježena je pojava klindamicina u majčinom mlijeku u koncentraciji od 0,7 do 3,8 µg / ml.

Uvjeti i razdoblja skladištenja
Čuvati na sobnoj temperaturi (20-25 ° C) izvan dohvata djece. Datum proizvodnje i rok trajanja navedeni su na pakiranju.

Uvjeti odmora
Na recept.

Ambalaža
16 kapsula po pakiranju.

Proizvođač i njegova adresa
Pharmacia N.V./S.A. Adresa. Rijksweg 12, 2870, Puurs - Belgija.