Sinonimi fluflunazina. Flufenazin - upotreba lijekova i moguće nuspojave

1 ml otopine sadrži:

aktivna tvar: flufenazin dekanat - 25 mg;

pomoćne tvari: benzil alkohol - 15 mg, sezamovo ulje - do 1 ml.

Prozirna, žućkasta masna tekućina. Može imati blagi miris benzil-alkohola.

Flufenazin je piperazinski derivat fenotiazina. Flufenazin dekanoat daje produljeni učinak - od jednog do nekoliko tjedana nakon jedne injekcije; spada u skupinu polivalentnih neuroleptika - ima izražen antipsihotski učinak, u kombinaciji s nekim aktivirajućim učinkom, kao i umjerenim sedativnim učinkom, ima antiemetički učinak.

Antipsihotski učinak nastaje zbog blokade dopaminaD 2 -receptori mezolimbičkog i mezokortikalnog sustava. Sedativni učinak (umjereno izražen i opažen kada se koristi u visokim dozama) nastaje zbog blokade adrenergičkih receptora retikularne formacije moždanog stabljike; antiemetičko djelovanje - blokada dopaminaD 2 -receptore zone okidača;hipotermičko djelovanje - blokada dopaminskih receptora hipotalamusa.

Učinak lijeka obično se očituje 24-72 sata nakon injekcije, antipsihotski učinak najizraženiji je u roku od 48 do 96 sati nakon intramuskularne primjene.

Usisavanje

Flufenazin dekanat se polako apsorbira u području primjene i hidrolizira u plazmi u aktivnu tvar flufenazin.

Distribucija

Flufenazin u obliku estera masne kiseline velike molekulske mase i uljne otopine nakuplja se u masnim zalihama i polako se oslobađa.

Nakon intramuskularne primjene, maksimalna koncentracija u plazmi postiže se nakon otprilike 24 sata. veže se za proteine \u200b\u200bkrvne plazme za više od 90%.

Flufenazin prelazi krvno-moždanu barijeru, lako prodire kroz placentarnu barijeru i ne uklanja se iz tijela hemodijalizom.

Metabolizam

Flufenazin se aktivno i u potpunosti metabolizira u jetri uz sudjelovanje enzima sustava citokroma P450 (uključujući izoencimCYP2 D6) a izlučuje se mokraćom i žuči. Aktivnost metabolita fluphenazina nije proučavana.

Povlačenje

Poluživot plazme fluphenazina varira od 2,5 do 16 tjedana. Stabilna razina lijeka u krvnoj plazmi postiže se injekcijom u intervalima od 2-4 tjedna.

Dugotrajna terapija održavanja kroničnih oblika shizofrenije i drugih psihoza.

Prevencija egzacerbacija shizofrenije.

-Preosjetljivost na flufenazin dekanoat ili druge komponente lijeka;

-istodobna primjena epinefrina ("Predoziranje", "Interakcija s drugim lijekovima", " posebne upute");

-izražena ateroskleroza žila mozga;

-teška kardiovaskularna bolest (dekompenzirana) kronična insuficijencija krvotok, arterijska hipotenzija);

-izraženo suzbijanje funkcije središnjeg živčanog sustava (CNS) i koma bilo koje etiologije; traumatične ozljede mozga, progresivne sistemske bolesti mozga i leđne moždine;

-zatajenje jetre i / ili bubrega;

-krvne bolesti;

-teška depresija;

pheochromocytoma;

-trudnoća, razdoblje dojenja;

-djeca mlađa od 12 godina (zbog nedostatka kliničkih podataka i sadržaja benzilnog alkohola u sastavu);

-istodobni unos alkohola ("Interakcija s drugim lijekovima", "Posebne upute").

-Ovisnost o alkoholu (povećana osjetljivost na hepatotoksične reakcije);

-oslabljena funkcija jetre;

-oslabljena bubrežna funkcija;

-povijest alergijskih reakcija na derivate fenotiazina;

-primjena u vrlo vrućem vremenu;

-tumori dojke;

-glaukom zatvaranja kuta;

-teška miastenija gravis(Myasthenia gravis);

-hiperplazija prostate sa kliničke manifestacije;

-peptički ulkus i dvanaesnika (tijekom egzacerbacije);

-bolesti popraćene povećanim rizikom od tromboembolijskih komplikacija;

-parkinsonova bolest;

-epilepsija, povijest napadaja;

-poremećaji srčanog ritma;

-hipotireoza (mijekse) i hipertireoza (tirotoksikoza);

-kronične bolesti, popraćene zatajenjem disanja (posebno kod djece);

-reyeov sindrom (povećani rizik od povećane hepatotoksičnosti kod adolescenata);

kaheksija;

povraćanje;

-starost, posebno u oslabljenom i / ili u riziku od razvoja hipotermije kod pacijenata;

-za bolesnike s poviješću kardiovaskularne bolesti, prije imenovanja flufenazinom potrebno je napraviti EKG i popraviti ravnotežu elektrolita.

Flufenazin treba primjenjivati \u200b\u200bs oprezom u bolesnika koji su izloženi organofosfatnim insekticidima.

Period trudnoće: sigurnost uporabe flufenazina tijekom primjene u trudnica nije utvrđena, stoga se lijek treba propisati samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod.

Novorođenčad čije su majke uzimale antipsihotičke lijekove tijekom trećeg tromjesečja povećani su rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja i povlačenja. Trajanje i ozbiljnost simptoma mogu varirati. Primjećeni su anksioznost, hipertenzija, hipotenzija, drhtavica, pospanost i oslabljeno disanje i / ili hranjenje.

Period dojenja: može se isticati u majčino mlijekostoga se ne preporučuje uzimanje fluphenazina tijekom dojenja.

Flufenazin dekanat koristi se kao intramuskularna injekcija. Budući da je lijek u obliku uljne otopine, koristite iglu od najmanje 21G. Šprica i igla moraju biti suhe.

Flufenazin nije namijenjen tečajevima terapije kraćim od 3 mjeseca.

Odrasli

Pacijenti koji prethodno nisu uzimali lijek u obliku dekanoata (produljenog otpuštanja)

Početna doza- duboko intramuskularno u glutealnoj regiji, 0,5 ml (12,5 mg) za odrasle pacijente i 0,25 ml (6,25 mg) za starije pacijente. Naknadne doze i intervali između injekcija određuju se pojedinačno, ovisno o odgovoru na liječenje.

Početak farmakološkog učinka obično se primjećuje između 24 i 72 sata nakon injekcije, a vidljivo smanjenje psihotičnih simptoma primjećuje se nakon 48-96 sati. Mora se uzeti u obzir maksimalna fleksibilnost pri doziranju kako bi se osigurao optimalan terapijski odgovor s minimalnim nuspojavama; kod većine bolesnika to je moguće postićioptimalna terapija održavanja u dozama od 0,5 ml (12,5 mg) do 4,0 ml (100 mg) uz uvođenje lijeka svaka 2-5 tjedana.

Potporna terapija

Kada se koristi flufenazin kao terapija za održavanje, jedna injekcija osigurava kontrolu nad manifestacijama shizofrenije u roku od 4-6 tjedana. Potrebno je odabrati pojedinačnu dozu s minimalnim nuspojavama. U većine bolesnika željeni farmakološki učinak postiže se unošenjem flufenazina u dozama od 0,5 ml (12,5 mg) do 4,0 ml (100 mg) s razmakom od 2 do 5 tjedana. Pojedinačna doza flufenazina ne smije biti veća od 100 mg. Ako je potrebno više od 50 mg lijeka, svaku sljedeću dozu treba povećati pod nadzorom stručnjaka, s oprezom, ne većom od 12,5 mg, uzimajući u obzir individualnu varijabilnost odgovora na liječenje, što je često karakterizirano s odgođenim učinkom. Kada se terapija prekine, relaps bolesti može se pojaviti tek nakon nekoliko tjedana ili mjeseci.

Bolesnici s jakom agitacijom

Flufenazin dekanoat propisan je nakon ublažavanja uzbuđenja s drugim antipsihoticima, uključujući injekcije. Nakon kupanja akutne manifestacije možete unijeti 25 mg (1 ml) otopine fluphenazine decanoate; naknadne doze se po potrebi prilagođavaju.

Pacijenti koji su prethodno uzimali oralne antipsihotike

Ne postoji jedinstvena shema za prelazak na fluphenazine decanoate s drugim antipsihoticima. Dozu i shemu prijenosa liječnik treba odabrati pojedinačno za svakog pojedinog pacijenta.

Pacijenti koji su prethodno uzimali u obliku dekanata (injekcije s produljenim oslobađanjem)

Ako se nakon prekida terapije fluphenazine decanoatom dogodi recidiv shizofrenije, koristi se ista početna doza, ali s mogućim povećanjem učestalosti injekcija u prvim tjednima liječenja, sve dok se ne postigne željeni učinak

Stariji pacijenti

Većina starijih bolesnika zahtijeva manje doze - od 1/4 do 1/3 doze koja se daje mlađim pacijentima. Stariji pacijenti mogu pokazati povećanu osjetljivost na lijek u obliku povećanja učestalosti ekstrapiramidnih reakcija, sedativnih i hipotenzivnih učinaka (vidjeti odjeljke "Nuspojave" i "Posebne upute").

Pacijenti djetinjstvo do 12 godina

Način primjene: intramuskularno.

Poremećaji krvi i limfni sustav

Leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenična i ne-trombocitopenična purpura, eozinofilija i pancitopenija.

Vanjska kršenja imunološki sustav

Reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije.

Poremećaji metabolizma i prehrane

Promjena tjelesne težine, periferni edemi, hiponatremija, sindrom oštećenog izlučivanja antidiuretskog hormona.

Mentalni poremećaji

Uznemirenost, emocionalno uzbuđenje, nesanica.

Poremećaji živčanog sustava

-akutni ekstrapiramidni poremećaji kao što su ekstrapiramidalni sindrom, distonija, diskinezija, akatizija, okuloške krize, opisthotonus i hiperrefleksija, tardivna diskinezija (sindrom koji se očituje nehotičnim koreoatetoidnim pokretima jezika, mišićima lica, usta, usana ili čeljusti, ispuhivanjem) istezanje usana, žvakaći pokreti) mišići trupa i udova) obično se razvijaju u prvih 24-48 sati;

-neuroleptički maligni sindrom (NMS) s mogućim smrtnim ishodom (hiperpireksija, ukočenost mišića, promjene mentalno stanje, autonomni poremećaji - fluktuacije otkucaja srca ili krvni tlak, tahikardija, pojačano znojenje, poremećaji srčanog ritma), ZNS može biti popraćen razvojem leukocitoze, vrućicom, povećanom aktivnošću kreatin fosfokinaze (CPK), oslabljenom funkcijom jetre i akutnim zatajenjem bubrega, akinezijom; pospanost, zbunjenost (ponekad se pretvara u stupor ili komu), promjene u encefalogramu i udjelu proteina u cerebrospinalne tekućine, cerebralni edem;

-stanje slično parkinsonu može se razviti između drugog i petog dana nakon injekcije, ali često se može pogoršati nakon sljedećih injekcija;

-tardivna diskinezija, ozbiljnost ovog sindroma i pogoršanje koje ga uzrokuje mogu se značajno razlikovati kod različitih bolesnika. Tardivna diskinezija očituje se ili tijekom liječenja smanjenjem doze ili nakon prekida terapije.

Rano otkrivanje tardivne diskinezije vrlo je važno. Za otkrivanje ovog sindroma u početno stanje preporučuje se periodično smanjivati \u200b\u200bdozu neuroleptika (ako je moguće zbog pacijentovog stanja) i nadzirati pacijenta tijekom tog razdoblja. Ovaj je pristup izuzetno važan jer liječenje antipsihoticima može prikriti manifestacije tardivne diskinezije. Glavobolja, epileptiformni napadi, napadaji.

U starijih bolesnika mogu biti izraženi sedativni i hipotenzivni učinci (vidjeti odjeljke "Doziranje i primjena" i "Posebne upute").

Kršenja organa vida

Zamagljen vid, glaukom, zamagljivanje leće i rožnice (uz produljenu uporabu lijeka).

Poremećaji srca

Rastezanje duljineQT, ventrikularne aritmije, uključujući ventrikularnu fibrilaciju, ventrikularna tahikardija, srčani zastoj, iznenadna smrt.

Vaskularni poremećaji

Hipotenzija, uključujući ortostatsku hipotenziju, fluktuacije krvnog tlaka.

Nije poznata učestalost: tromboza dubokih vena, venska tromboembolija.

Respiratorni i medijastinalni poremećaji

Začepljenost nosa, embolija plućna arterija, asimptomatski oblik pneumonije, bronhospazam.

Nije poznata učestalost: edem larinksa (uz produljenu uporabu lijeka).

Gastrointestinalni poremećaji

Mučnina, zatvor, suha usta, začepljenje crijeva.

Poremećaji jetre i žučnih kanala

Kolestatska žutica, posebno u prvim mjesecima terapije, hepatitis.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Angioedem, urtikarija, atipična pigmentacija kože (uz produljenu upotrebu lijeka), kožni osip, reakcije fotoosjetljivosti, eksfoliativni dermatitis, ekcem.

Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva

Vrlo rijetko: sistemski eritematozni lupus.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Poteškoće s mokrenjem, urinarna inkontinencija, atonija mjehur, zatajenje bubrega.

Trudnoća, postporođajni i perinatalni uvjeti

Nije poznata učestalost: sindrom povlačenja lijeka u novorođenčadi.

Poremećaji genitalija i dojke

Patološka laktacija, ginekomastija, menstrualne nepravilnosti, lažno pozitivan test trudnoće, impotencija kod muškaraca, promjene libida kod žena.

Laboratorijski i instrumentalni podaci :

Zabilježeno je promjena u parametrima jetrene funkcije, rijetko prolazno povećanje kolesterola u serumu kod pacijenata koji su primali oralnu primjenu.

Vrlo rijetko: izgled antinuklearna antitijela.

Ako bilo koji od navedenih u uputama nuspojave pogoršalo ili ste primijetili bilo koje druge nuspojave koje nisu navedene u uputama,recite svom liječniku o tome.

Teški ekstrapiramidni poremećaji, hipotenzija, prekomjerna umirenje, depresija svijesti do kome s arefleksijom. U takvim je slučajevima potrebno prekinuti lijek i započeti potporno simptomatsko liječenje.

S razvojem teške hipotenzije, odmah intravenska primjena vazokonstriktivni lijekovi.

Epinefrin (adrenalin) ne preporučuje se prijava, budući da se, kada se uzima istodobno s derivatima fenotiazina, primjećuje još veći pad krvnog tlaka.

S razvojem teških ekstrapiramidnih poremećaja, imenovatiantiparkinsonski lijekovi nekoliko tjedana. Antiparkinsonske lijekove treba povlačiti postupno kako bi se izbjegla ponovna pojava ekstrapiramidnih poremećaja.

Hemodijaliza, peritonealna dijaliza, razmjena transfuzije i prisilna diureza nisu učinkoviti za trovanje flufenazinom.

Flufenazin pojačava depresivne učinkei alkohol, tablete za spavanje i sedative; pojačava djelovanjeantikoagulansi , kardiodepresivni učinakkinidin,usisavanje kortikosteroidi, digoksin, mišićni relaksanti.

Istodobna uporaba sopojni analgetici može izazvati hipotenziju, depresiju rada središnjeg živčanog sustava i disanje.

Triciklički antidepresivi: fenotiazinski derivati \u200b\u200bkršemetabolizam tricikličkih antidepresiva. Povećavaju se serumske koncentracije tricikličkih antidepresiva i derivata fenotiazina. Sedativni i m-antikolinergički učinci, kao i aritmogeni učinak tricikličkih antidepresiva, mogu se pojačati ili produžiti.

Litijevi pripravciako se koriste istovremeno s flufenazinom, mogu povećati neurotoksičnost.

Inhibitori angiotenzin-pretvarajućeg enzima (ACE), tiazidni diuretici: moguće je pojačati hipotenzivni učinak (teška posturalna hipotenzija).

Ostali antihipertenzivi: antihipertenzivni učinak gvanenetina, klonidina i eventualno drugih antiadrenergičkih sredstava može biti smanjen. može smanjiti antipsihotički učinak fenotiazina.

Beta-blokatori: koncentracija beta blokatora i derivata fenatiazina u krvnoj plazmi može se povećati.

Istodobnom primjenom beta blokatora i derivata fenotiazina, preporučuje se smanjenje doze lijekova obje skupine.

metrizamid može izazvati napadaje s fluphenazinom. Preporučuje se povlačenje 48 sati prije mijelografije i ne propisivanje najmanje 24 sata nakon mijelografije.

Eninefrin i ostali adrenergički agonisti : derivati \u200b\u200bfenotiazina njihovi su farmakološki antagonisti, zbog čega je moguć razvoj teške hipotenzije.

levodopa: derivati \u200b\u200bfenotiazina mogu smanjiti antiparkinsonski učinak lijeka.

M-antikolinergici: kada se flufenazin daje u kombinaciji s m-antiholinergici mogu povećati blokiranje holinergičkih receptora, osobito u starijih osoba. M-antikolinergički učinci se pojačavaju ili produžuju.

Kada se lijek koristi istodobno s m-antikolinergikama, potrebno je pažljivo promatranje i odabir doza lijekova.

antikonvulzivi: fluphenazin ih može smanjitiantikonvulzivni učinak.

barbiturati: induciraju metabolizam fenotiazina. Istodobnaprimjena barbiturata s fenotiazinima može dovesti do smanjenja razine oba lijeka u serumu.

Flufenazin može produžiti intervalQT, što može povećati rizik od razvoja ventrikularnih aritmija poput "pirouette", koji su potencijalno opasni (rizik od "iznenadne smrti"). Rastezanje duljineQTposebno je gore u prisutnosti bradikardije, hipokalemije i kongenitalnog ili stečenog produljenja intervalaQT.

Dijeljenje lijekova koji produljuju intervalQTa flufenazin je kontraindiciran. Primjeri su određeni antiaritmički lijekovi, poput klaseja A (uključujući disopiramid i) i klase III (uključujući i), tricikličke antidepresive (uključujući), određene tetracikličke antidepresive (poput), određene antipsihotike (uključujući fenotiazide i pimozide), neki antihistaminici (uključujući terfenadin, litij, kinin, pentamidin i sporfloksacin).

inhibitori obrnuti hvatanje serotonina: inhibiraju metabolizam fenotiazina.

Hipoglikemijski agensi: fenotiazinski derivati \u200b\u200buzrokujudekompenzacija šećerne bolesti.

cimetidin: može smanjiti koncentraciju fenotiazinskih derivata u plazmikrv.

Antacidi / antidijaroi: može utjecati na apsorpcijuflufenazin. Antacide treba uzimati 1 sat prije ili 2-3 sata nakon injekcije fluphenazina.

Anoreksigeni lijekovi su farmakološki antagonisti flufenazina.

Izoenzimski supstrati ili inhibitoriCYP2 D6 :metabolizira izoencimCYP2 D6 i istovremeno je inhibitor ovog izoenzima. Posljedično, koncentracija plazme i učinci flufenazina mogu se povećati s lijekovima koje metabolizira iCYP2 D6 ili je inhibira, što rezultira kardiotoksičnošću, nuspojaveuzrokovano m-antikolinergičkim djelovanjem ili ortostatskom hipotenzijom.

phenylpropanolamine : pri interakciji s flufenazinom može uzrokovati ventrikularne aritmije.

Neravnoteža elektrolita u krvi (posebno hipokalemija): uvelike povećava rizik od produženja intervalaQT.

Inhibitori monoamin oksidaze (MAO), kombinirana uporaba pojačava sedaciju, zatvor, suha usta, hipotenziju.

metildopa : povećava rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja.

Spori blokatori kalcijevih kanala: njihov hipotenzivni učinakpovećava se u kombinaciji s antipsihoticima.

-Zbog moguće unakrsne osjetljivosti, lijek se mora oprezno propisati bolesnicima saalergijske reakcije povijest derivata fenotiazina;

S razvojem kolestatska žutica kao nuspojava treba prekinuti liječenje fluphenazinom;

-prilikom provođenja kirurške operacije pacijenti koji uzimaju visoke doze derivata fenotiazina mogu osjetiti nagli pad krvnog tlaka;

-može zahtijevati smanjenje doze anestetike ili antipsihotici kod nekih bolesnika tijekom liječenja lijekovima; moguće je pojačati učinak m-antikolinergika jer ima m-antikolinergički učinak;

-treba koristiti s oprezom ri vrlo vruće vrijeme ili trovanje organofosfatnim insekticidima , pacijenti s konvulzivni napadaji povijest;

-koristi se s oprezom kadinsuficijencija mitralnog ventila ili drugi poremećaji kardiovaskularnog sustava ili sa pheochromocytoma ;

-lijek treba propisati s oprezom na rak dojke , jer kao rezultat izlučivanja prolaktina izazvanih derivatima fenotiazina, postoji rizik od napredovanja bolesti i rezistencije na endokrine i citostatski lijekovi;

Slučajevi razvoja venska tromboembolija prijavljeni su s antipsihoticima. Budući da su faktori rizika od venske tromboembolije često prisutni u bolesnika koji uzimaju antipsihotičke lijekove, potrebno je procijeniti te čimbenike prije i za vrijeme liječenja te poduzeti odgovarajuće preventivne mjere;

-kad se propisuje pacijentima saparkinsonova bolest eventualno povećani ekstrapiramidalni simptomi;

-nastaju u obliku nuspojava ekstrapiramidalni simptomi općenito su reverzibilni, ali mogu biti postojani. Vjerojatnost i ozbiljnost takvih nepoželjnih nuspojava više ovise o individualnoj osjetljivosti nego o drugim čimbenicima, ali doza i starost pacijenta su važni. Pacijenta treba unaprijed upozoriti na takve manifestacije i njihovu reverzibilnost. Obično je za uklanjanje ovih nepoželjnih pojava dovoljno propisati m-antikolinergike ili antiparkinsonske lijekove i / ili smanjiti dozu lijeka;

U starijih bolesnika mogu biti izraženi sedativni i hipotenzivni učinci (vidjeti odjeljke "Doziranje i primjena" i "Nuspojave").

Maligni neuroleptički sindrom

S razvojem ove nuspojave trebali biste odmah prestati uzimati antipsihotike i druge lijekove koji ne utječu na održavanje vitalnih funkcija, a također vam je potrebno intenzivno simptomatsko liječenje, stalno praćenje vitalnih funkcija i terapija popratnih bolesti.

Cerebrovaskularna nesreća i povećana smrtnost u starijih bolesnika s demencijom

Uočeno je približno trostruko povećanje rizika od razvoja poremećaja cerebralne cirkulacije prilikom uzimanja nekih atipičnih antipsihotika u starijih bolesnika sdemencija povijest. Zabilježeno je neznatno povećanje smrtnosti u starijih bolesnika s poviješću demencije tijekom terapije antipsihoticima. Rizik i uzrok ovog fenomena nisu poznati. Treba imati na umu da nije indicirano za liječenje starijih bolesnika s demencijom.

hipotenzija je rijetka tijekom liječenja flufenazinom. Istodobno, u bolesnika s feokromocitomom, cerebrovaskularnim, bubrežnim i teškim zatajenjem srca (na primjer, u bolesnika s insuficijencijom mitralnog zaliska), hipotenzija se češće razvija tijekom uzimanja flufenazina; te se bolesnike mora pomno nadzirati.

S razvojem teške hipotenzije potrebno je brzo intravensko davanje vazokonstriktorskih lijekova. Najprikladnije za to je injekcija. ne preporučuje se upotreba, jer derivati \u200b\u200bfenotiazina iskrivljuju reakciju, zbog čega se primjećuje još veći pad krvnog tlaka.

S razvojem bolesti sluznice usta, desni ili grla ili infekcija gornjeg dijela dišni put u kombinaciji s promjenom broja leukocita, što potvrđuje inhibiciju hematopoeze, terapiju fluphenazinom treba otkazati i odmah treba započeti potrebne terapijske mjere.

bolestan s napadajima anamnezu fenotiazina u povijesti treba primjenjivati \u200b\u200bs oprezom, uključujući.

Treba imati na umu da antiemetički učinak derivata fenotiazina (uključujući flufenazin) može prikriti povraćanje povezano s predoziranjem drugih lijekova.

Naglo povlačenje lijeka : U osnovi, uzimanje fenotiazinskih derivata ne uzrokuje mentalnu ovisnost, međutim, zabilježeni su slučajevi mučnine, povraćanja, znojenja, nesanice, vrtoglavice i naglog povlačenja velikih doza derivata fenotiazina. Ti su se simptomi smanjivali s naknadnim, nakon nekoliko tjedana prekida primjene antiparkinsonskih lijekova. Smanjenje doze trebalo bi biti postupno.

Preparat sadrži sezamovo ulje koje u rijetkim slučajevima može izazvati jake alergijske reakcije.

Benzil alkohol sadržan u pripravku može izazvati jake toksične i anafilaktoidne reakcije kod djece starije od 12 godina.

Zabranjen je unos alkohola tijekom liječenja lijekovima.

Ne čuvajte lijek u hladnjaku, jer to dovodi do taloženja triglicerida koji čine sezamovo ulje. Kada se pojavi talog, lijek treba zagrijati na 37 ° C, dok se talog otopi bez gubitka aktivnosti aktivne tvari.

Lijek ima snažan učinak na psihomotorne reakcije pacijenta, stoga je tijekom razdoblja liječenja zabranjeno raditi s mehanizmima ili voziti automobil.

Otopina za intramuskularnu injekciju (ulje), 25 mg / ml.

1 ml lijeka u bočicama, hermetički zatvoren gumenim čepovima i stisnut kombiniranim kapicama (aluminij s plastičnim sigurnosnim kapicama).

5 boca, zajedno s uputama za uporabu, smješteno je u kutiju napravljenu od kartonske kutije.

Na tamnom mjestu pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.