Eglonile - Istruzioni per l'uso. EglyL ® (Eglonil ®) indicazioni per l'uso di eglonil

Istruzioni per l'uso eglonile preparazione medicinale per applicazione medica Capsule Eglonil 50mg №30

Eglonil.

Composizione e forma di rilascio Eglonil

Capsule:
1 capsula contiene 50 mg Sulpiride;
eccipienti: Lattosio monoidrato, metilcellulosa, talco, magnesio stearato, gelatina, biossido di titanio;
30 pezzi. confezionato.

Azione farmacologica Eglonil.

Eglonil è un neurolettico atipico dal gruppo di benzamide sostituita. Ha una moderata attività neurolettica in combinazione con azione stimolante e thimonalettica (antidepressiva).

L'effetto neurolettico è associato all'effetto antidaphaminergico. Nel sistema nervoso centrale, il Sulpyrid blocca prevalentemente recettori defaminergici del sistema limbico, e colpisce un sistema non sintetitativo, ha un effetto antipsicotico. Azione periferica Sulpirid si basa sull'oppressione dei recettori presinaptici. Con un aumento del numero di dopamina nel sistema nervoso centrale, il miglioramento dell'umore è associato a una diminuzione - lo sviluppo dei sintomi della depressione.

L'effetto antiposotico di Sulpirid si manifesta in dosi di oltre 600 mg / die, in dosi fino a 600 mg / giorno prevale stimolante e antidepressivo effetto.

Eglonil non ha un impatto significativo su recettori adrenergici, colinergici, serotonina, istamina e gaba.

In piccole dosi, Eglyl può essere applicato come mezzi aggiuntivi Nel trattamento delle malattie psicosomatiche, in particolare, è efficace nel rilievo del negativo sintomi mentali malattia peptica Lo stomaco I. duodenal gut.. Nella sindrome di un colon irritabile, il sulpyrid riduce l'intensità del dolore addominale e porta a un miglioramento condizione clinica paziente.

Le basse dosi di Sulpirid (50-300 mg / die) sono efficaci durante le vertigini, indipendentemente dall'eziologia. Sulpirid stimola la secrezione della prolattina e ha un effetto antimissione centrale (oppressione del centro vomito) dovuto al blocco dei recettori DOPAMINE D2 del centro di percopro del vomito.

Testimonianza eglonile.

Come monoterapia o in combinazione con altri farmaci psicotropi:

• schizofrenia acuta e cronica;
• stati deliziosi acuti;
• depressione di eziologia diversa;
• nevrosi e ansia nei pazienti adulti, con l'inefficacia dei metodi convenzionali di trattamento (solo per capsule 50 mg);
• violazioni del comportamento pesante (valutazione, appartenenza, stereotipo) nei bambini di età superiore ai 6 anni, specialmente in combinazione con le sindromi di autismo (solo per capsule 50 mg).

Metodo di applicazione e dose eglyl

Compresse e capsule richiedono 1-3 volte al giorno, bere con una piccola quantità di fluido, indipendentemente dai pasti.
Non è raccomandato prendere il farmaco nel pomeriggio (dopo 16 ore) a causa dell'aumento del livello di attività.

Schizofrenia acuta e cronica, psicosi deliziosa acuta, depressione: La dose giornaliera è da 200 a 1000 mg, divisa in diverse tecniche.

Neurosi e preoccupazione per i pazienti adulti: La dose giornaliera è da 50 a 150 mg per massimo 4 settimane.

Violazioni del comportamento pesante nei bambini: La dose giornaliera è da 5 a 10 mg / kg di peso corporeo.

Dosi per le persone di foreball: la dose iniziale di Sulpirid dovrebbe essere 1/4-1 / 2 adulti per adulti.

Controindicazioni di Eglonil.

• aumento della sensibilità A Sulpirid o altri componenti del farmaco.
• tumori dipendenti dalla prolattina (ad esempio, prolattinità del cancro pituitario e del seno);
• iperprolattinemia;
• intossicazione acuta con etanolo, attrezzature per dormire, analgesici oppioidi;
• disturbi affettivi, comportamento aggressivo, psychosi maniacale;
• feocromocytoma;
• periodo allattamento al seno;
• infanzia fino a 18 anni (per tablet e malta per amministrazione in / m);
• età dei bambini fino a 6 anni (per capsule);
• in combinazione con Sulti causa, agonisti di recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapon, lizurin, pergolido, piribedil, Pramipeksol, Kinagolid, ropinirol);

A causa della presenza di lattosio nella preparazione, è controindicato in galactosemia congenita, sindrome del glucosio / galattosio di malabsorbimento o carenza di lattasi.

Non è raccomandato per lo scopo di Sulpirid in combinazione con etanolo, Levodopa, droghe in grado di causare aritmie ventricolari come "torsade de pointes" ( agenti antiaritmici Classe 1A (contea) e classe III (amiodarone, sotalolo, dfetiylide, ibortid)), alcuni neurolettici (tiuridaseina, clorpromazina, levomepromazina, triflurorozina, tiimemazin, amisulpride, thia rappresentative, pimiside, haloperidol, droperidol) e altre droghe, come: Buredil , cisapride, diphemanyl, eritromicina endovenosa, mizolastino, Vinkamine endovenosa, alfaintrina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina, ecc.

È necessario osservare le precauzioni per aver nominato pazienti con eglonila con renale e / o insufficienza epatica, sindrome della storia neurolettica maligna, epilessia o convulsioni convulsi nella storia, malattie cardiache gravi, ipertensione arteriosa, pazienti con parkinsonismo, con dismanificatore, nella vecchiaia

Effetto collaterale Eglonil.

Da lato sistema endocrino: È possibile sviluppare iperprolattinemia reversibile, le quali le manifestazioni più frequenti dei quali sono galatterle, amenorrea, violazione ciclo mestruale, meno probabile, ginecomastia, impotenza e frigidità. Durante il trattamento, Sulpirid può essere celebrato aumentato sudorazione, Aumentare il peso corporeo.

Da lato apparato digerente: Migliorare l'attività enzimatica del fegato.

Dal CNS: effetto sedativo, sonnolenza, vertigini, tremore, dyskinesia antica (spastica Krivoshoya, crisi di okulo-gola, trismismo), passando quando l'agente anti-coolonse anticolergico è nominato, raramente - una sindrome da estrorazione e disturbi correlati (acnesia, talvolta combinata con l'ipertone muscolare e parzialmente Eliminato per aver nominato fondi anticolinergici anti-parkins, iperkinesia-ipertone, motor suscitare, acatasia). Sono stati osservati casi di discinesia tardiva, caratterizzati da movimenti involontari ritmici, principalmente lingua e / o persone con corsi di trattamento a lungo termine, che possono essere osservati durante il corso del trattamento con tutte le neurolettiche: l'uso di farmaci anti-fischi è inefficace o può causare il deterioramento dei sintomi. Quando si sviluppa l'ipertermia, il farmaco deve essere annullato, perché Un aumento della temperatura corporea può indicare lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna (ZNS).

Da lato di sistema cardio-vascolare: Tachycardia, è possibile aumentare o diminuire la pressione sanguigna, in rari casi ipotensione ortostatica, allungamento dell'intervallo QT, casi molto rari di sviluppo della sindrome della "torsione deponga la sindrome".

Reazioni allergiche: Possibile eruzione cutanea.

Istruzioni speciali di Eglonil

Sindrome neurolettica maligna: Con lo sviluppo dell'ipertermia di origine non diagnosticata, l'eglyl deve essere annullato, in quanto può essere uno dei segni della sindrome maligna descritta quando si utilizzano neurolettici (pallore, ipertermia, disfunzione vegetativa, disturbi, rigidità muscolare).

Segni di disfunzione vegetativa, come la sudorazione e le abilità migliorate pressione arteriosapuò precedere l'offensiva dell'ipertermia e, quindi, essere i primi segni guerrieri.

Sebbene tale effetto delle neurolettici possa avere un'origine idiosincasica, a quanto pare, alcuni fattori di rischio possono predisporre ad esso, ad esempio, una disidratazione o un danno cerebrale organico.

Aumentare l'intervallo QT: Sulpirid allunga l'intervallo QT a seconda della dose. Questa azione, che è nota, rafforza il rischio di sviluppare gravi aritmia ventricolari, come "Torsade de Pointes", è più pronunciato in presenza di Bradycardia, ipokalemia o un intervallo QT allungato congenito o acquisito (combinazione con un farmaco che provoca il Intervallo QT).

Se la situazione clinica consente, si raccomanda che l'eglonile sia nominato per essere preso in assenza di fattori che possono contribuire allo sviluppo di questo tipo di aritmia:
- Bradycardia con un numero di colpi inferiori a 55 Wt. / Min,
- Ipokalemia,
- allungamento congenito dell'intervallo QT,
- Trattamento simultaneo con un farmaco che può causare Bradycardia pronunciata (meno di 55% / min), ipokalemia, rallentamento della conduttività intracardiaca o dell'elungamento dell'intervallo QT.

Ad eccezione dei casi di intervento urgente, i pazienti con trattamento con trattamento con neurolettici sono raccomandati nel processo di valutazione dello stato di ECG.

Oltre a casi eccezionali, questo farmaco non deve essere applicato in pazienti affetti da malattia di Parkinson.

Nei pazienti con funzione renale compromessa, devono essere utilizzate dosi ridotte e rafforzare il controllo; Con forme gravi insufficienza renale Si consiglia di condurre corsi intermittenti di trattamento.

Il controllo nel trattamento dell'Eglonil dovrebbe essere rafforzato:
- Nei pazienti con epilessia, poiché una soglia convulsiva può essere abbassata;
- Nel trattamento dei pazienti anziani, mostrando una maggiore sensibilità all'ipotento posturale, alla sedazione ed agli effetti extrapiramidali.

Consumo di alcol o applicazione medicinalicontenente etanoloNel corso del trattamento con il farmaco, è severamente proibito.

Durante il trattamento con Eglonil, è proibito la gestione veicoli E lavorare con meccanismi che richiedono una maggiore attenzione, oltre all'assunzione di alcool.

Termini e termini di stoccaggio Eglonil

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C in un luogo inaccessibile per i bambini.

La durata di conservazione di Eglonil

Condizioni di vacanza da farmacie Eglonil

Il farmaco è rilasciato dalla prescrizione.

Eglonil.

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Eglonil (Sulpirid) è un antipsicotico neurolettico utilizzato per il trattamento dei disturbi psicosomatici (anoressia nervosa, allucinosi, bulimia, ammissione, alcolismo, isteria involuta, depressione di varie genesi, ecc.). Eglonil è ampiamente utilizzato nel trattamento del disturbo psicosomatico per più di due decenni. Da altri mezzi antipsicotici si distingue per la bassa frequenza dello sviluppo di indesiderati reazioni avverse, così come un effetto stimolante sul sistema nervoso centrale: il farmaco è marrone, aumenta l'umore, migliora il background psico-emotivo generale. Gli effetti di base del farmaco sono anti-astenuto, antolitico, antidepressivo, anti-parametro. Va notato che la gravità degli effetti antidepressivi e ansiolitici nell'eglonile è paragonabile a quelli di antidepressivi classici e ansiolitici. Ricerche cliniche Eglonile ha dimostrato la sua efficacia come mezzi ausiliari nel trattamento delle malattie del profilo cardiologico, polmonare, dermatologico, neurologico, gastroenterologico. Sicurezza e buona tollerabilità del farmaco predetermina le sue caratteristiche come la mancanza di dipendenza, l'assenza di un effetto schiacciante sul tempo quotidiano, la mancanza di tossicità epatica e renale. Indesiderato effetti collaterali (Principalmente disturbi extrapiramidali) quando si prendono il farmaco sono relativamente rari e sono scomparsi immediatamente dopo la cessazione della terapia farmacologica.

Nella maggior parte dei casi, si sviluppano durante l'assunzione di dosi submassimale e massime. I pazienti che hanno già disordini extrapiramidali (parkinsonismo), nonché anziani, anziani anziani dovrebbero essere presi con estrema cautela e sotto controllo medico. Nei pazienti affetti da insufficienza renale in forma pesante, la dose dovrebbe essere ridotta della metà (un'alternativa possibile è un corso di droga intermittente). Una delle proprietà dell'Eglonil è quella di ridurre la soglia della prontezza convulsa, che dovrebbe essere presa in considerazione quando si prescrive il farmaco alle persone che soffrono di epilessia. Eglonil è incompatibile con etanolo, quindi, durante il trattamento, il consumo di alcol dovrebbe essere eliminato. Durante la ricezione dell'Eglonil, si consiglia di escludere l'attività relativa all'aumento dell'attenzione e della concentrazione (guidando un'auto, lavorare con meccanismi potenzialmente pericolosi). L'effetto inibitorio del farmaco sul sistema nervoso centrale è rafforzato con la sua ammissione congiunta con oppioidi, tranquillanti, clofelin, sonniferi e farmaci antinambiti centrali. Eglonil avrebbe potenziato l'effetto dei farmaci antipertensivi durante il co-uso e aumenta il rischio di ipotensione ortostatica. Legodopa riduce l'efficacia dell'eglonile. Il carbonato di litio e la fluoxetina quando combinati con Eglonil aumentano il rischio di reazioni extrapiramidali.

Farmacologia

Mezzi antipsicotici (neurolettici) da un gruppo di benzamide sostituita. Ha una moderata azione antipsicotica, così come antidepressivo in combinazione con un effetto attivo. Il meccanismo di azione antipsicotico è associato al blocco elettorale del docking centrale D 2-recettori. L'azione sedativa è espressa debolmente, l'attività alfa-adrenoblocking è bassa, praticamente non causa effetti antimuskarine. Raramente provoca disturbi extrapiramidali, si riferisce quindi a neurolettici "atipici". Promuove la guarigione delle lesioni ulcerosi dello stomaco e del duodeno.

Pharmacokinetics.

Dopo che l'introduzione della somministrazione di Sulpyrid a una dose di 100 mg C Max in un plasma è raggiunta dopo 30 minuti, dopo aver intrapreso una dose di 200 mg - dopo 4,5 ore. Biodisponibilità quando si sta facendo è il 25-35% ed è caratterizzato da Variabilità individuale significativa.

La concentrazione di Sulpirid nel plasma è proporzionale alla dose.

Legazione con proteine \u200b\u200bplasmatiche non sono più del 40%. Sulpirid penetra rapidamente tutti i tessuti del corpo, più velocemente - nel fegato e ai reni, più lento - nel tessuto del cervello (allo stesso tempo la quantità principale è accumulata nel pituitario). Una dose giornaliera dello 0,1% di Sulpiride si distingue con latte materno.

Esaminato dai reni invariati dalla filtrazione glomerulare (92%). Il gioco generale (di regola, uguale al rene) è 126 ml / min. T 1/2 - Circa 7 ore.

Rilascio del modulo

Compresse bianche o un colore leggermente giallastro con una linea di frattura su un lato e un'etichettatura di marca "SLP200" a un altro.

Sostanze ausiliarie: amido di patate, lattosio monoidrato, metilcellulosa, diossido di colloidi di silicio, talco, magnesio stearato.

12 pezzi. - Blister (1) - Pacchetti in cartone.
12 pezzi. - Blister (5) - Pacchetti di cartone.

Dosaggio

Dentro Adulti - 100-300 mg / giorno in 2-3 ricezione. Se necessario, introdotto in / m ad una dose di 100-800 mg / die. Nei bambini sono usati in una dose giornaliera di 5 mg / kg.

La dose giornaliera massima quando si entra per gli adulti è 1,6 g.

Interazione

Con l'uso simultaneo di droghe, deprimente CNS (analgesici oppioidi, sonniferi, tranquillanti, clonidina, agenti antitosse azione centrale), intensifica l'effetto deprimente sul CNS.

Con l'uso simultaneo con agenti antipertensivi, aumenta l'effetto antipertensivo e il rischio di ipotensione ortostatica è in aumento.

Con l'uso simultaneo con Levodopa, l'efficacia del Sulpirid è ridotta.

I casi dello sviluppo di gravi reazioni extrapiramidali sono descritti durante l'uso simultaneamente di soldale di litio di carbonato.

Con l'uso simultaneo con fluoxetina, lo sviluppo di sintomi extrapiramidali e distonia è possibile.

Effetti collaterali

Dal CNS: eccitazione, vertigini, disturbi del sonno, automatismo orale, Afasia.

Dal sistema digestivo: bocca secca, bruciore di stomaco, vomito, stitichezza.

Dal lato del sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna.

Dal sistema endocrino: ciclo mestruale compromesso, ridotta attività sessuale. Con ricezione a lungo termine in dosi elevate - Galactorer, Gynecomastia.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito.

Indicazioni

Stati neurotici accompagnati da inaccessibili; Violazioni psicosomatiche, incl. Con ulcera dello stomaco e duodeno, nym; Psicosi acuta e cronica con la predominanza di inibizione, adgrammatismo, Abulia; Psicosi acuta e cronica, accompagnata da assurdità o confusione, incl. nella schizofrenia.

Controindicazioni

Feocromocitoma, ipertensione arteriosa, monouso psicomotorio, maggiore sensibilità a Sulpirid.

Caratteristiche della domanda

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Durante la gravidanza e durante l'allattamento, applicare con cautela e in dosi minime efficaci.

Applicazione con violazioni della funzione renale

Con insufficienza renale grave, si consiglia una diminuzione della dose o un corso di trattamento discontinuo

Applicazione nei bambini

istruzioni speciali

Attenzione è utilizzata in pazienti con parkinsonismo, anziani. Con un'insufficienza renale grave, è raccomandata una diminuzione della dose o un corso di trattamento discontinuo.

Nei pazienti con epilessia prima dell'inizio della terapia, è necessario condurre un esame clinico ed elettrofisiologico preliminare, perché Sulpirid abbassa la soglia della prontezza convulsa.

In caso di aspetto dell'ipertermia, che è uno degli elementi dello ZNS, Sulpirid deve essere annullato immediatamente.

Durante il periodo di trattamento, non usare alcolici.

Applicare attentamente nei bambini.

Impatto sulla capacità di guidare i veicoli e i meccanismi di controllo

Durante il periodo di trattamento, dovrebbe essere rifrandito dalle classi potenzialmente specie pericolose Attività che richiedono una maggiore attenzione e rapide reazioni psicomotorie.

Droga antipsicotica (neurolettica)

Forma di rilascio, composizione e imballaggio

Capsule Gelatina solida, dimensione №4, opaco, bianco o bianco con una tonalità di colore grigio-grigio-giallastro; Il contenuto delle capsule è in polvere bianca giallastra omogenea.

Eccipienti: Lattosi monoidrato - 66,92 mg, metilcellulosa - 580 μg, talco - 1,3 mg, magnesio stearato - 1,2 mg.

La composizione della capsula shell: Gelatina - 98%, biossido di titanio (E171) - 2%.

15 pezzi. - Blister (2) - Pacchetti in cartone.

Pillole Bianco o bianco con una tonalità di colore giallastra, con un rischio su un lato, incisione "SLPP200" dall'altra parte e uno smusso su due lati.

Eccipienti: Amido di patate - 53.36 mg, monoidrato del lattosio - 23 mg, metilcellulosa - 2,64 mg, biossido colloidale di silicio - 15 mg, talco - 2 mg, magnesio stearato - 4 mg.

12 pezzi. - Blister (1) - Pacchetti in cartone.
12 pezzi. - Blister (5) - Pacchetti di cartone.

Soluzione per I / M Introduzione Trasparente, incolore o quasi incolore, inodore o quasi inodore.

Eccipienti: Acido solforico - 14,36 mg, cloruro di sodio - 9,5 mg, acqua d / e - fino a 2 ml.

2 ml - fiale con un punto di errore e due anelli (6) - Contour Packaging Plastic (1) - Pacchetti di cartone.

Effetto farmacologico

Sulpirid è un neurolettico atipico dal gruppo di benzamide sostituita.

Sulpirid ha una moderata attività neurolettica in combinazione con effetto stimolante e timotone (antidepressivo).

L'effetto neurolettico è associato all'effetto antidaphaminergico. Nel sistema nervoso centrale, il Sulpyrid blocca prevalentemente recettori defaminergici del sistema limbico, e colpisce un sistema non sintetitativo, ha un effetto antipsicotico. L'effetto periferico di Sulpirid si basa sull'oppressione dei recettori presinaptici. Con un aumento del numero di dopamina nel sistema nervoso centrale, il miglioramento dell'umore è associato a una diminuzione - lo sviluppo dei sintomi della depressione.

L'effetto antiposotico di Sulpirid si manifesta in dosi di oltre 600 mg / die, in dosi fino a 600 mg / die, stimolante e antidepressivo azione prevale.

Sulpirid non ha un impatto significativo su recettori adrenergici, colinergici, serotonina, istamina e gaba.

In piccole dosi, il sulpyrid può essere utilizzato come mezzo aggiuntivo nel trattamento delle malattie psicosomatiche, in particolare, è efficace nel rilievo dei sintomi mentali negativi dell'ulcera dello stomaco e del duodeno. In caso di sindrome del colon irritabile, Sulpiride riduce l'intensità del dolore addominale e porta a un miglioramento dello stato clinico del paziente.

Le basse dosi di Sulpirid (50-300 mg / die) sono efficaci durante le vertigini, indipendentemente dall'eziologia. Sulpirid stimola la secrezione della prolattina e ha un effetto antimissione centrale (oppressione del centro vomito) dovuto al blocco dei recettori DOPAMINE D2 del centro di percopro del vomito.

Pharmacokinetics.

All'introduzione di 100 mg del farmaco C Max Sulpirid nel plasma sanguigno viene raggiunto dopo 30 minuti ed è 2,2 mg / l.

Se prescritto all'interno di C Max, il Plasma Sulpyrid è raggiunto attraverso 3-6 ore ed è 0,73 mg / l quando assumere 1 tablet contenente 200 mg e 0,25 mg / ml per 1 capsula contenente 50 mg.

Accessibilità biologica forme di dosaggioDestinato per l'ingestione è del 25-35% ed è caratterizzato da una significativa variabilità individuale.

Sulipiride ha cinetica lineare dopo aver ricevuto dosi nell'intervallo da 50 a 300 mg.

Sulipirid si diffonde rapidamente nel tessuto del corpo: visibile V D nello stato di equilibrio di 0,94 l / kg.

Legatura con proteine \u200b\u200bplasmatiche è di circa il 40%.

Piccolo numero di Sulpirid appaiono in latte materno E penetrare nella barriera placentare.

Nel corpo umano, Sulpirid è solo a basso grado di metabolismo: il 92% della dose inserito in / m è distinta con urina invariata.

Sulpirid viene emesso principalmente attraverso i reni, dal filtraggio di Kpobochak. Clearance completo 126 ml / min. T 1/2 Drug è di 7 ore.

Dosaggio

Soluzione per amministrazione intramuscolare

Per psicosi acuta e cronica Il trattamento inizia con in / m in dose di 400-800 mg / die e proseguire nella maggior parte dei casi per 2 settimane. L'obiettivo della terapia è quello di ottenere una dose minimamente efficace.

All'introduzione di Sulpirid, vengono osservate le normali regole per gli inserti: in profondità nel quadrante superiore esterno del muscolo ingegnere, copertine per la pelle Pre-elaborato da antisettico.

Dipende da immagine clinica Le malattie a iniezione di Sulpiride sono prescritte 1-3 volte al giorno, il che consente di mitigare o interrompere rapidamente i sintomi. Non appena la condizione del paziente consente, dovresti passare alla ricezione del farmaco all'interno. Il corso del trattamento è determinato dal medico.

Tablet e capsule Prendi 1-3 volte / giorno bevendo con una piccola quantità di fluido, indipendentemente dai pasti.

L'obiettivo della terapia è quello di ottenere una dose minimamente efficace.

Pillole

Schizofrenia acuta e cronica, psicosi deliziosa acuta, depressione: La dose giornaliera è da 200 a 1000 mg, divisa in diverse tecniche.

Capsule

Neurosi e ansia adulti Pazienti: La dose giornaliera è da 50 a 150 mg per massimo 4 settimane.

Violazioni pesanti del comportamento bambini: La dose giornaliera è da 5 a 10 mg / kg di peso corporeo.

Dosi per persone di vecchiaia: La dose iniziale di Sulpirid dovrebbe essere 1/4-1 / 2 dosi per adulti.

Dosi di U. pazienti con funzione renale compromessa

A causa del fatto che Sulpirid viene escreto dal corpo principalmente attraverso i reni, si consiglia di ridurre la dose di Sulpirid e / o aumentare l'intervallo tra l'introduzione di singole dosi del farmaco a seconda degli indicatori di controllo qualità:

Overdose

L'esperienza in sovradosaggio di Sisillapirid è limitata. Specifica Sintomi Non si può osservare: Dyskinesia con curva spastica, protrusione di linguaggio e trisismo, visione della visione, ipertensione arteriosa, effetto sedativo, nausea, sintomi extrapiramidali, bocca secca, vomito, maggiore sudorazione e ginecomastia, possibilmente zns. In alcuni pazienti - Sindrome di Parkinsonism.

Trattamento: Sulpirid è parzialmente escreto durante l'emodialisi. A causa dell'assenza di un antidoto specifico, deve essere utilizzata una terapia sintomatica e di supporto, con un attento controllo della funzione respiratoria e del controllo costante dell'attività cardiaca (il rischio di allungare l'intervallo QT), che dovrebbe continuare fino a quando il recupero completo del paziente, il recupero completo del paziente Cholin Brockers dell'Azione centrale sono prescritti con lo sviluppo della grave sindrome da estrapolazione.

Interazione medicinale

Combinazioni controindicated.

Agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergoline, Entacapon, Lizurid, Pergolid, Pyribedil, Pramipeksol, Kinagolide, Ropinirol), eccetto i pazienti affetti da Parkinson's Malath:c'è un antagonismo reciproco tra agonisti di recettori dopaminergici e neurolettici. Con una sindrome di extrapyramid, gli agonisti indotti neurolettici dei recettori dopaminergici non vengono utilizzati, in tali casi vengono utilizzati agenti anticolinergici.

Sultyrian:il rischio di aritmie ventricolari è in aumento, in particolare aritmie tremolanti.

Preparati che possono causare aritmie ventricolari come "torsade de pointes": Agenti antiaritmici di classe IA (contea) e classe III (Amiodaron, Sotalol, Dfethylide, Ibortid), alcune neurolettici (Thiuridazina, clorpromazina, Levomepromazina, Trifluorcezina, Ciamemazin, Amisulprid, Tiaprid, Haloperidol, Droperidol, Pimozide) e altri farmaci, come: bipridiyl, cisapride, dipheman, eritromicina endovenosa, misuastina, Vinkamine endovenosa, ecc.

Etanolo:migliora l'effetto sedativo dei neurolettici. La violazione dell'attenzione crea un pericolo per guidare il trasporto e il lavoro sulle macchine. Il consumo dovrebbe essere evitato bevande alcoliche e l'uso di droghe contenenti alcol etilico.

Levodopa:c'è un antagonismo reciproco tra Levodopa e neurolettici. I malati dei pazienti di Parkinson devono essere prescritti una dose minima efficace di entrambi i farmaci.

Agonisti dei recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergoline, Entacapon, Lizurid, Pergolid, Pyribedil, Pramipexol, Kinagolide, Ropinirol), in pazienti con malattia di Parkinson:c'è un antagonismo reciproco tra agonisti di recettori dopaminergici e neurolettici. I farmaci sopra riportati possono causare o migliorare la psicosi. Se il trattamento è necessario da un neurolettico di un paziente che soffre di morbo di Parkinson, e ricevendo un antagonista dopaminergico, la dose di quest'ultimo dovrebbe essere gradualmente ridotta alla cancellazione (bruscamente la cancellazione degli agonisti dopaminergici può portare allo sviluppo della sindrome neurolettica maligna).

Galofantrina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina:aumento del rischio di aritmie ventricolari, in particolare "torsade de pointes". Se possibile, annullare preparazione antimicrobicacausando aritmia ventricolare. Se le combinazioni non possono essere evitate, è necessario prima controllare l'intervallo QT e garantire il controllo ECG.

Combinazioni che richiedono cautela

Farmaci Bradycardia (bloccanti del canale di calcio con azione bradicardica: Diltiazene, Verapamil, beta-adrenoblays, clonidina, guangafacin, alcaloidi di inibitori, inibitori della colinesterasi: Donepzil, Rivastigmina, cono, amnonium cloruro, Galantamine, Pyridostigmine, Neostigmin):aumento del rischio di aritmie ventricolari, in particolare "torsade de pointes". Si consiglia di condurre il controllo clinico ed ECG.

Preparativi che riducono i livelli di potassio del sangue (diuretici a base di potassio, stimolanti lassativi, ampholers in (in / c), glucocorticoidi, tetracoactide):aumento del rischio di aritmie ventricolari, in particolare "torsade de pointes". Prima della nomina del farmaco, l'ipokalemia deve essere eliminata e installato il controllo clinico e cardiografico, nonché il controllo del livello di elettroliti.

Combinazioni che dovrebbero essere prese in considerazione:

Preparati antipertensivi:rafforzare l'azione ipotensa e un aumento della possibilità di ipotensione posturale (azione additiva).

Altri depressivi CNS:derivati \u200b\u200bdi morfina (analgesici, agenti antititti e terapia sostitutiva), barbiturici, benzodiazepine e altri ansiolitici, sonniferi, antidepressioni sedative, antagonisti istamina sedativi H 1 -rectottori, mezzi ipotensivi di azione centrale, pallope, talidomide - l'oppressione del sistema nervoso centrale, violazione dell'attenzione crea un pericolo per il trasporto del trasporto e lavorare su macchine.

Sukralfat, impianti antiacidi contenenti MG2 + e / o A13 + riducono la biodisponibilità dei moduli di dosaggio per l'assunzione del 20-40%. Sulpirid dovrebbe essere prescritto 2 ore prima della loro ricezione.

Gravidanza e allattamento

Gli esperimenti sugli animali non hanno rivelato un'azione teratogena. In un piccolo numero di donne che hanno preso le basse dosi di Sulpirid durante la gravidanza (circa 200 mg / die), l'effetto teratogeno era assente. Per quanto riguarda l'uso di dosi superiori di Sulpirid, i dati sono assenti. Non vi sono anche dati sulla potenziale azione dei preparativi neurolettici prelevati durante la gravidanza, sullo sviluppo del cervello del feto. Di conseguenza, come misura precauzionale, è preferibile non utilizzare Sulpirid durante la gravidanza.

Tuttavia, nel caso dell'uso di questo farmaco durante la gravidanza, si consiglia di limitare la dose e la durata del trattamento. Nei neonati le cui madri hanno ricevuto un trattamento a lungo termine con elevate dosi di neurolettici, sintomi gastrointestinali sono stati osservati raramente (gonfiore, ecc.), Associati con l'azione simile a Atropine di alcuni farmaci (specialmente in combinazione con agenti anti-parcheggi), pure come sindrome extrapyramidal.

Con un trattamento a lungo termine della madre, o quando si utilizzano dosi elevate, nonché nel caso di prescrivere il farmaco poco prima della consegna, il controllo sull'attività è giustificato. sistema nervoso Neonato.

Il farmaco penetra nel latte materno, quindi è necessario smettere di prendere il farmaco durante il periodo di allattamento al seno.

Effetti collaterali

Fenomeni indesiderati, sviluppando come risultato del prendendo Sulpirid, sono simili a fenomeni indesiderati causati da altri. mezzi psicotropiMa la frequenza del loro sviluppo è per lo più meno.

Dal sistema endocrino: È possibile sviluppare iperprolattinemia reversibile, le manifestazioni più frequenti dei quali sono Galatterle, Amenorrea, una laminazione del ciclo mestruale, meno spesso - ginecomastia, impotenza e frigidità. Durante il trattamento con Sulpirid, aumentato la sudorazione, si può verificare un aumento del peso corporeo.

Dal sistema digestivo: Migliorare l'attività enzimatica del fegato.

Dal CNS: Effetto sedativo, sonnolenza, vertigini, tremore, antichi dischi (krivocosa spastmica, boilette oculali, trismi), passando per la nomina di agenti anti-catene antintinergici, sindrome raramente extrapyramidal e disturbi correlati (acnesia, talvolta combinati con l'ipertono muscolare e parzialmente eliminato quando l'appuntamento Anti-parkinsons anticolinergici, ipercinesia-ipertone, motor suscitare, acatasia). Sono stati osservati casi di discinesia tardiva, caratterizzati da movimenti involontari ritmici, principalmente lingua e / o persone con corsi di trattamento a lungo termine, che possono essere osservati durante il corso del trattamento con tutte le neurolettiche: l'uso di farmaci anti-fischi è inefficace o può causare il deterioramento dei sintomi. Quando si sviluppa l'ipertermia, il farmaco deve essere annullato, perché Un aumento della temperatura corporea può indicare lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna (ZNS).

Da un lati dei lati: Tachycardia, è possibile aumentare o diminuire la pressione sanguigna, in rari casi, lo sviluppo dell'ipotensione ortostatica è possibile, l'allungamento dell'intervallo QT, i casi molto rari di sviluppo della torsade deponga la sindrome.

Reazioni allergiche: Possibile eruzione cutanea.

Termini e termini di archiviazione

Elenca B. Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C in un luogo inaccessibile per i bambini. Vita di conservazione - 3 anni. Non si applicano dopo la scadenza della data di scadenza specificata sul pacchetto.

Indicazioni

Come monoterapia o in combinazione con altri farmaci psicotropi:

- schizofrenia acuta e cronica;

- stati deliziosi acuti;

- depressione di varie eziologie;

- nevrosi e preoccupazione nei pazienti adulti, con l'inefficacia dei metodi di trattamento convenzionali (solo per capsule 50 mg);

- Gravi violazioni comportamentali (valutazione, appartenenza, stereotipo) nei bambini di età superiore ai 6 anni, specialmente in combinazione con le sindromi di autismo (solo per capsule 50 mg).

Controindicazioni

- tumori dipendenti dalla prolattina (ad esempio, la prolattinità della ghiandola pituitaria e del cancro al seno);

- iperprolattinemia;

- intossicazione acuta con etanolo, sonniferi, analgesici oppioidi;

- disturbi affettivi, comportamento aggressivo, psicosi maniacale;

- feocromocitoma;

- periodo di allattamento al seno;

- età dei bambini fino a 18 anni (per tablet e soluzione per l'amministrazione per / m);

- Età dei bambini fino a 6 anni (per capsule);

- In combinazione con sutrodi, agonisti di recettori dopaminergici (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergoline, entacapon, lizocriptine, pergolid, piribedil, pramipexol, kinagolid, ropinirol);

- Aumento della sensibilità a Sulpirid o un altro ingrediente di droga.

A causa della presenza di lattosio nella preparazione, è controindicato in galactosemia congenita, sindrome del glucosio / galattosio di malabsorbimento o carenza di lattasi.

Lo scopo di Sulpiride non è raccomandato in combinazione con etanolo, Levodopa, farmaci in grado di causare tipo ventricolare "TORSADE DE POINTES" tipo (Agenzie antiarremiche di classe 1A (contea) e classe III (Amiodar, Sotalol, DFethylide, Ibotiid)), alcune neurolettiche (Toridazein, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, tsiamemazina, amisulpride, tiam-mazide, amisulpride, tiapride, Pimozide, Haloperidol, Droperidol) e altri farmaci come: Bepridil, Cisapride, Difomanil, endovenosa eritromicina, mizolastina, vincamine endovenosa, alfantrina, pentamidina, sparfloxacina, moxifloxacina ecc.

Le precauzioni dovrebbero essere osservate quando si prescrivono i pazienti di Sulpiride con insufficienza renale e / o epatica, sindrome neurolettica maligna nella storia, epilessia o convulsioni convulsi nella storia, gravi malattie cardiache, ipertensione arteriosa, pazienti con parkinsonismo, con dismanificatore, nella vecchiaia.

istruzioni speciali

Sindrome neurolettica maligna: Con lo sviluppo dell'ipertermia di origine non diagnosticata, Sulpirid dovrebbe essere cancellato, in quanto può essere uno dei segni della sindrome maligna descritta quando si utilizzano neurolettici (pallore, ipertermia, disfunzione vegetativa, disturbi della coscienza, rigidità muscolare).

Segni di disfunzione vegetativa, come la sudorazione avanzata e la pressione sanguigna labile, possono precedere l'offensiva dell'ipertermia e, quindi, essere i primi segni in guerra.

Sebbene tale effetto delle neurolettici possa avere un'origine idiosincasica, a quanto pare, alcuni fattori di rischio possono predisporre ad esso, ad esempio, una disidratazione o un danno cerebrale organico.

Aumentare l'intervallo QT: Sulpirid allunga l'intervallo QT a seconda della dose. Questa azione, che è nota, rafforza il rischio di sviluppare gravi aritmia ventricolari, come "Torsade de Pointes", è più pronunciato in presenza di Bradycardia, ipokalemia o un intervallo QT allungato congenito o acquisito (combinazione con un farmaco che provoca il Intervallo QT).

Bradycardia con un numero di colpi inferiori a 55 Wt. / Min,

Ipokalemia

Lungamento congenito dell'intervallo QT,

Trattamento simultaneo con un farmaco che può causare bradycardia pronunciata (meno di 55% / min), ipokalemia, rallentamento della conduttività intracardiaca o dell'elungamento dell'intervallo QT.

Ad eccezione dei casi di intervento urgente, i pazienti con trattamento con trattamento con neurolettici sono raccomandati nel processo di valutazione dello stato di ECG.

Oltre a casi eccezionali, questo farmaco non deve essere applicato in pazienti affetti da malattia di Parkinson.

Nei pazienti con funzione renale compromessa, devono essere utilizzate dosi ridotte e rafforzare il controllo; Con insufficienza renale grave, sono raccomandati corsi di trattamento intermittenti.

Il controllo nel trattamento di Sulpirid deve essere rafforzato:

Nei pazienti con epilessia, poiché una soglia convulsiva può essere abbassata;

Nel trattamento dei pazienti anziani che mostrano una maggiore sensibilità all'ipotento posturale, alla sedazione ed agli effetti extrapiramidali.

Il consumo di alcol o l'uso di farmaci contenenti alcol etilico, durante il trattamento con il farmaco, è severamente proibito.

Impatto sulla capacità di guidare i veicoli e i meccanismi di controllo

Durante il trattamento, l'Eglonil è proibito dalla gestione dei veicoli e del lavoro con meccanismi che richiedono una maggiore attenzione, oltre a prendere alcolici.

Con violazioni della funzione renale

Le precauzioni devono essere osservate quando si prescrivono i pazienti Sulpirid con insufficienza renale.

Quando le violazioni della funzione epatica

Le precauzioni devono essere osservate quando si prescrivono i pazienti Sulpirid con insufficienza epatica.

Applicazione nella vecchiaia

Dosi per persone di vecchiaia: La dose iniziale di Sulpirid dovrebbe essere 1/4-1 / 2 adulti per adulti.

ChildCare.

Controindicazione: età per bambini fino a 18 anni (per tablet e soluzioni per l'introduzione); Età dei bambini fino a 6 anni (per capsule).

Istruzioni per l'uso

Istruzioni per l'uso eglonile

Forma di dosaggio

Capsule di gelatina solida n. 4 costituito da casi opachi e tappi bianchi o bianchi con colori grigio-grigio-giallastro. Capsule del contenuto - polvere bianca uniforme con giallastro

Tinta di colore. È consentito formare pezzi di dispersione quando premuto.

Struttura

In 1 capsula contiene: sostanza attiva: Sulpirid -50 mg;

Sostanze ausiliarie: lattosio monoidrato - 66,92 mg, metilcellulosa - 0,58 mg, talco -1.30 mg, magnesio stearato - 1,20 mg. La composizione della capsula: gelatina - 98%, biossido di titanio (E 171) - 2%.

Farmacodinamica

Sulpirid - un neurolettico atipico da un gruppo di benzamide sostituita, bloccando la trasmissione nervosa dopaminergica nel cervello (blocchi di Sulpirid principalmente

Recettori dopaminergici del sistema limbico, un po 'colpiti da quelli in un sistema disordinato). Il suo effetto neurolettico è associato all'effetto antidaphaminergico. Inoltre, Sulpirid ha attivato CNS con azione a causa dell'effetto dopamimmetico. Pertanto, Sulpiride ha un'attività neurolettica moderata in combinazione con l'azione stimolante e thimonalettica (antidepressiva). L'effetto antipsicotico di Sulpirid si manifesta in dosi di oltre 600 mg al giorno, in dosi fino a 600 mg al giorno, prevale stimolante e antidepressivo. Sulpirid non ha un impatto significativo su adrenergico,

Recettori holieregici, serotonina, istamina e sava. Sulpirid stimola la secrezione della prolattina e ha un effetto antimissione centrale (oppressione del centro vomito) dovuto al blocco dei recettori DOPAMINE D2 del centro di percopro del vomito.

Pharmacokinetics.

Aspirazione

Quando si entra in una capsula 50 mg, la concentrazione massima del plasma sulpyride viene raggiunta dopo 3-6 ore ed è 0,25 mg / l.

La biodisponibilità di Sulpirid quando l'assunzione è del 25-35% ed è caratterizzata da una significativa variabilità individuale. Sulpirid PharmaCokinetics rimane lineare nell'intervallo di dosi da 50 a 300 mg.

Distribuzione

Sulpirid è rapidamente distribuito nel tessuto: il volume della distribuzione nello stato di equilibrio è di 0,94 l / kg.

La comunicazione con proteine \u200b\u200bplasmatiche è di circa il 40%.

Una piccola quantità di Sulpirid appare nel latte materno e passa attraverso una barriera placentare.

Metabolismo

Nel corpo umano, Sulpirid è solo in un piccolo grado di metabolismo.

Elezione

Sulpirid viene rimosso principalmente dai reni invariati dalla filtrazione glomerulare. L'autorizzazione generale è di 126 ml / min. L'emivita del farmaco dal plasma è di 7 ore.

Effetti collaterali

Classificazione di reazioni indesiderate (HP) in termini di frequenza di sviluppo, secondo le raccomandazioni dell'organizzazione mondiale della sanità: molto spesso (\u003e 10%); Spesso (\u003e 1% e<10 %); нечасто (>0,1% I.<1 %); редко (>0,01% I.<0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития НР). НР, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны НР, вызываемым другими нейролептиками, но частота их развития, в основном, меньше.

Battito cardiaco

Raramente: disturbi del ritmo ventricolare, fibrillazione ventricolare, tachycardia ventricolare.

Frequenza sconosciuta: Regolazione dell'intervallo QT, tachycardia ventricolare Tipo "Pirouette", Stop

Cuori, morte improvvisa.

Violazioni della nave

Raramente: ipotensione ortostatica.

Frequenza sconosciuta: complicazioni tromboemboliche venose, incluso il tromboembolismo polmonare

Arterie e trombosi di vene profonde, a volte letali; Migliora la pressione arteriosa (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Violazioni del sistema endocrino

Spesso: iperprolattinemia.

Disturbi generali

Spesso: aumentare il peso corporeo.

Violazioni del fegato e del tratto biliare

Spesso: migliorare l'attività degli enzimi "epatici".

Violazioni del sistema nervoso

Spesso: sedazione o sonnolenza, disturbi extrapiramidali (questi sintomi sono solitamente reversibili dopo la nomina di farmaci anti-marketsonici), parkinsonismo, Tremor, Acatisia.

Raramente: ipertone muscolare, discinesia, distonia muscolare.

Raramente: crisi okulo-bold.

La frequenza è sconosciuta: sindrome neurolettica maligna, ipocinezia, late dyskinesia (nonché quando si riceve tutti i neurolettici, dopo la loro applicazione per più di 3 mesi; tuttavia, la ricezione di farmaci anti-parkinsonic è inefficace o potrebbe provocare il rafforzamento dei sintomi) , convulsioni.

Violazioni dagli organi genitali e dalle ghiandole mammarie

Spesso: il dolore delle ghiandole mammarie, la galathery.

Rado: un aumento delle ghiandole mammarie, amenorrea, disfunzione orgasmica (disturbi dell'orgasmo), disfunzione erettile;

Frequenza sconosciuta: Gynecomastia.

Inquietante dalla pelle e dai tessuti sottocutanei

Spesso: eruzione di maculo-papulse.

Violazioni del sangue e sistema linfatico

Raramente: leucopenia.

Frequenza sconosciuta: neutropenia, agranulocitosi.

Gravidanza, postpartum e stati perinatali

Frequenza sconosciuta: sintomi extrapiramidali, "sindrome di cancellazione" nei neonati (vedere la sezione

"Periodo di gravidanza e allattamento al seno").

Sistema immunitario compromesso

La frequenza è sconosciuta: reazioni anafilattiche: orticaria, mancanza di respiro, diminuzione eccessiva della pressione sanguigna, shock anafilattico.

Disturbi della psiche

Spesso: insonnia.

Frequenza sconosciuta: confusione.

Violazioni dal tratto gastrointestinale

Raramente: ipersalizzazione.

Violazioni per tessuto scheletrico e muscoloso e connettivo

La frequenza è sconosciuta: Krivoshoye, trisma.

Disturbi da metabolismo e nutrizione:

La frequenza è sconosciuta: iponatremia, sindrome da secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico.

Caratteristiche di vendita.

prescrizione

Condizioni speciali

Sindrome neurolettica maligna

La sindrome neurolettica maligna, che è potenzialmente letale complicazione e il verificarsi del quale è possibile quando si utilizzano eventuali neurolettici, è caratterizzato da pallore, ipertermia, rigidità muscolare, disfunzione del sistema nervoso autonomo, violazione della coscienza. Segni di disfunzione del sistema nervoso vegetativo, come la maggiore sudorazione e la gravità della pressione sanguigna e dell'impulso, possono precedere l'offensiva dell'ipertermia ed essere i sintomi di avvertimento precoce. Nel caso di un incremento inspiegabile della temperatura corporea, il trattamento sul sovrano deve essere interrotto. La ragione per lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna rimane inspiegabile. Si presume che nel suo meccanismo svolga il ruolo di blocco dei recettori della dopamina nel corpo a righe e ipotalamo, non è anche una predisposizione congenita (idiosincrasia). Infezione intercorrente, disidratazione o lesione organica del cervello può contribuire allo sviluppo della sindrome.

L'allungamento dell'intervallo QT

Sulpiride può causare l'allungamento dell'intervallo QT. È noto che questo effetto aumenta il rischio di pesanti aritmie ventricolari, come tachycardia ventricolare come "Pirouette" (vedere la sezione "Azione affiancata").

Prima di applicare il farmaco, se la condizione del paziente, è necessario eliminare la presenza di fattori che predispongono allo sviluppo di questi disturbi pesanti del ritmo (Bradycardia inferiore a 55 colpi al minuto, ipocalemia, ipomagnia, rallentamento nella conduttività intraventricolare e congenita qt allungato Intervallo o allungamento dell'intervallo QT quando si applicano altri farmaci, intervallo di estensione Qt) (vedere le sezioni "con cautela", "Sidey").

I pazienti con i suddetti fattori di rischio Se è necessario assegnare Sulpirid, deve essere presa cautela.

Ipokalemia e ipomagnia devono essere regolati prima dell'uso del farmaco; Inoltre, dovrebbe essere garantita l'osservazione medica e il controllo regolare del contenuto di elettroliti nel sangue ed ECG.

Ad eccezione dei casi di intervento urgenti, i pazienti con trattamento neurolettico sono raccomandati per valutare lo stato e il controllo dell'ECG.

Sindrome extrapyramidal.

Con una sindrome extrapyramidal causata da neurolettici, i farmaci M-Choline-bloccing devono essere prescritti (e non agonisti del recettore della dopamina) (vedere la sezione "Interazione con altre droghe").

In studi clinici randomizzati confrontando alcune neurolettiche atipiche con placebo, condotte in pazienti anziani con demenza, è stato osservato un aumento triennale del rischio di sviluppare complicazioni cerebrovascolari. Il meccanismo di questo rischio è sconosciuto. È impossibile escludere un aumento di tale rischio quando si prendono altre neurolettici o altre popolazioni di pazienti, quindi il solfiro dovrebbe essere cauto di prescrivere ai pazienti con i fattori di rischio del tratto.

Pazienti anziani con demenza

Nei pazienti anziani con psicosi associati alla demenza, nel trattamento dei farmaci antipsicotici, un aumento del rischio di morte si verifica. L'analisi di 17 studi controllati con placebo (durata media di oltre 10 settimane) ha dimostrato che la maggior parte dei pazienti che ha ricevuto farmaci antipsicotici atipici ha avuto un rischio maggiore di morte in 1,6-1,7 volte più dei pazienti che ricevono placebo. Durante uno studio controllato con placebo di 10 settimane, la frequenza dei risultati fatali nella ricezione di neurolettici atipici è stata del 4,5% con tali pazienti, e ad una reception placebo - 2,6%. Sebbene le cause della morte negli studi clinici con farmaci antipsicotici atipici variati, la maggior parte delle cause delle morti erano cardiovascolari (ad esempio, cardiaco

Insufficienza, morte improvvisa), o infettiva (ad esempio, polmonite) per natura.

Gli studi di vigilanza hanno confermato che come il trattamento con farmaci antipsicotici atipici, il trattamento con farmaci antipsicotici convenzionali può anche aumentare

Mortalità. Il grado in cui l'aumento della mortalità può essere dovuto al farmaco antipsicotico, e non alcune caratteristiche dei pazienti, non è chiaro.

Complicazioni tromboemboli venose

Quando si applica droghe antipsicotiche, casi di tromboembolic venoso

Complicazioni, a volte letali. Pertanto, il solpiro deve essere utilizzato con cautela in pazienti con i fattori di rischio per lo sviluppo di complicazioni tromboemboliche venose (cfr. Sezioni "con cautela", "Azione affiancata").

Cancro dei mammari

Sulpirid può aumentare la concentrazione di prolattina nel plasma del sangue. Pertanto, quando si utilizza Sulpirid in pazienti con una storia di (compresa una storia familiare), dovrebbe essere presa cautela (vedere la sezione "con cautela"). Tali pazienti devono essere sotto un'osservazione approfondita.

Pazienti con epilessia

A causa del fatto che i neurolettici possono essere ridotti soglie epilettogeniche, quando prescrivono i pazienti con Sulpirid con epilessia, quest'ultimo dovrebbe essere sotto una riga supervisione medica.

Pazienti con malattia di Parkinson, prendendo agonisti del recettore opposto

Oltre a casi eccezionali, il farmaco Eglonil® non dovrebbe essere applicato in pazienti con malattia di Parkinson. Se c'è un'urgente necessità di trattare i pazienti con la malattia del paziente di Parkinson, prendere agonisti del recettore di Dotamic, dovrebbe essere reso un graduale declino delle dosi dell'ultimo alla cancellazione completa (una brusca cancellazione degli agonisti del recettore della dopamina può aumentare il rischio di sviluppo in un paziente della sindrome neurolettica maligna) (vedere le sezioni "con cautela", "Interazione con altre droghe").

Pazienti con funzione renale compromessa

Dovrebbero essere applicate dosi ridotte (vedere la sezione "Metodo di applicazione e dose").

Pazienti con diabete o con fattori di rischio per il diabete

Dal momento che è stato segnalato sullo sviluppo dell'iperglicemia nei pazienti che hanno preso farmaci antipsicotici atipici, i pazienti con diagnosi diagnosticati di diabete o con i fattori di rischio, che sono prescritti da Sulpirid, devono essere controllati

La concentrazione di glucosio nel sangue.

Mangiare etanolo

Consumo di bevande alcoliche contenenti etanolo o l'uso di droghe,

Leucopenia, neutropenia e agranulocitosi

Contro lo sfondo della terapia con neurolettici, incluso il farmaco EglyL®, le leucopenia, la neutropenia e l'agranulocitosi sono stati osservati. Lo sviluppo di infezioni inspiegabili o un aumento della temperatura corporea può essere segni di disturbi del sangue, che richiede implementazione immediata degli studi ematologici.

Applicazione nei bambini

In connessione con l'influenza di Sulpirid sui processi cognitivi nei bambini, è necessario controllare la capacità di apprendere annualmente. È necessario regolare regolarmente la dose tenendo conto della condizione clinica del bambino.

Impatto sulla capacità di controllare il transc. cf. E meh.:

Durante il trattamento con il farmaco EglyL®, i veicoli sono proibiti e

Altre attività potenzialmente pericolose che richiedono attenzione e

Velocità di reazione psicomotoria (da quando viene applicata anche in dosi raccomandate, il farmaco

Può causare sedazione).

Indicazioni

Stati allarmanti negli adulti (trattamento sintomatico a breve termine, con inefficacia dei metodi di trattamento ordinari)

Villazioni pesanti del comportamento (valutazione, appartenenza, stereotipo) nei bambini di età superiore ai 6 anni, in particolare con le sindromi di autismo.

Controindicazioni

Aumento della sensibilità a Sulpirid o sulle sostanze ausiliarie del farmaco.

Tumori dipendenti da prolattina (prolattinità di ghiandola pituitaria e cancro al seno).

Iperprolattinemia.

Feocromocytoma.

Porfido acuto.

Età dei bambini fino a 6 anni (per questa forma di dosaggio).

Intossicazione acuta dell'alcool (etanolo), prodotti addormentati, droghe di analgesici narcotici.

Periodo di allattamento al seno.

Galactosemia congenita, sindrome di glucosio / galattosio di magabsorbimento o carenza di lattasi (a causa della presenza di preparazione del lattosio).

Ricezione simultanea di Levodopa (vedere la sezione "Interazione con altre droghe").

Terapia concomitante da parte di agonisti dei recettori della dopamina (Cabergoline, Hinagolid, Ropinirol, Rothigotin) (vedere la sezione "Interazione con altre droghe").

Accuratamente:

Nei pazienti con predisposizione allo sviluppo dei disturbi della frequenza cardiaca, a causa del fatto che Sulpirid può causare l'intervallo QT e aumentare il rischio di disturbi del ritmo ventricolare pesante, come lo sviluppo della tachycardia ventricolare tipo "Pirouette":

Con Bradycardia a meno di 55 colpi al minuto;

Con disturbi dell'elettrolito, in particolare, con ipokalemia;

Con un allungamento congenito dell'intervallo QT;

Allo stesso tempo ricevendo farmaci che possono causare bradycardia pronunciata (meno di 55

Soffia al minuto); ipokalemia; decelerazione della conduttività intracardiaca o

L'allungamento dell'intervallo QT (vedere la sezione "Interazione con altre droghe", "Istruzioni speciali").

Nei pazienti con sindrome neurolettica maligna nella storia (vedere le sezioni "Azione laterali", "Istruzioni speciali").

Nei pazienti anziani (aumento del rischio di sedazione, ipotensione ortostatica, disturbi extrapyramidali).

Comportamento o valutazione aggressiva con impulsività (può essere richiesto l'uso simultaneo dei sedativi).

Nei pazienti anziani con demenza (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

I pazienti con fattori di rischio di sviluppo del colpo (vedere "Istruzioni speciali").

Nei pazienti con malattia di Parkinson (vedere "Istruzioni speciali"). Complicazioni tromboemboliche (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Nel diabete mellito e in presenza di fattori di rischio per lo sviluppo del diabete (il rischio di iperglicemia, è richiesta la concentrazione di glucosio del sangue).

Durante la gravidanza (esperienza di applicazione limitata) (vedere la sezione "In gravidanza e periodo al seno").

In insufficienza renale (è richiesta la correzione della modalità di dosaggio, vedere la sezione "Metodo di applicazione e dose").

Con epilessia o convulsioni convulsi nella storia (il rischio di ridurre la soglia della prontezza convulgata) (vedere "Istruzioni speciali").

Con l'uso simultaneo di droghe contenenti etanolo (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci").

Nei pazienti che hanno una storia di istruzioni sul glaucoma, l'ostruzione intestinale, congenita

Stenosi del tratto digestivo, ritardo della minzione o iperplasia della ghiandola della prostata (dal momento che il farmaco ha proprietà di blocco m-colina).

In pazienti (in particolare pazienti anziani) con ipertensione arteriosa dovuta al rischio

Lo sviluppo di una crisi ipertensiva (i pazienti devono essere sotto la supervisione medica).

Se applicato nei bambini, dovrebbe essere presa cautela, dal momento che l'efficienza e la sicurezza

Sulpirida in questa categoria di pazienti non è sufficientemente studiato (vedere "Istruzioni speciali").

Gravidanza e allattamento:

Gli esperimenti sugli animali e l'esperienza limitata dell'utilizzo delle donne incinte di Sulpirid non hanno rivelato un'azione teratogena. A causa dei dati limitati sulla ricezione del farmaco da parte delle donne in gravidanza, l'uso di Sulpirid durante la gravidanza non è raccomandato. Se Sulpirid è stato ancora usato durante la gravidanza, monitorando i neonati, tenendo conto del profilo di sicurezza di Sulpirid (vedere "Azione figure").

Una persona sulpiride penetra nel latte materno. Pertanto, al seno durante il trattamento con Sulpirid non è raccomandato.

Interazione medicinale

Combinazioni controindicated.

Con levodopoy.

Antagonismo reciproco di effetti di levodop e neurolettici.

Con agonisti dei recettori della dopamina (cabergolina, hinagolide, ropinirol, rathigotin) reciproco antagonismo tra agonisti del recettore della dopamina e neurolettici. Combinazioni raccomandate

Con etanolo

L'etanolo migliora l'effetto sedativo dei neurolettici. Le bevande alcoliche e le droghe contenenti etanolo dovrebbero essere evitate.

Con droghe in grado di allungare l'intervallo QT o causare lo sviluppo della tachycardia ventricolare come "Pirouette":

Preparativi che causano Bradycardia: beta-adrenocanays; Canali di calcio della frequenza cardiaca Dehapping "Slow" (Verapamil, Diltiazem); Klonidin, Guangfaggy; Glicosidi del cuore;

Preparativi che causano l'ipocalemia: diuretici che riducono la concentrazione di potassio nel sangue;

Lassativi, stimolante peristalsi intestinale; Amphotericin in applicazione endovenosa; Glucocorticosteroidi; Tetracoactide (prima di assumere Sulpiride Hypokalemia deve essere regolata);

Droghe antiaritmiche 1a classe, come Quinidina, Dyspeyramide;

Farmaci antiaritmici di classe III, come Amiodaron, Sotalol;

Altre droghe come il Pimozide; slotfather; aloperidolo; tiuridazina;

Metadone; antidepressivi, derivati \u200b\u200bimibramine; Preparati al litio; Buredil; cisaprid;

Somministrato endovenosa erythromycin; amministrato per via endovenosa VINKAMINE; halofantrina; Pentamidina; Sparfloxacina;

Inibitori selettivi della cattura in retromarcia della serotonina (citalopram, escitalopram).

Se i pazienti non possono essere evitati l'uso simultaneo di questi farmaci con Sulpirid, quindi

I pazienti devono essere preparati accurati clinici, laboratorio (controllo della composizione dell'elettrolito di sangue) e osservazione elettrocardiografica.

Interazione che dovrebbe essere presa in considerazione

Con droghe ipotensive

Effetto ipotensivo additivo, aumentando il rischio di ipotensione ortostatica.

Con farmaci deprimenti la caratteristica del CNS: analgesici narcotici; Blocatori H1-

Recettori dell'istamina con effetto sedativo; barbiturici; benzodiazepine e altri ansinitici; Clonidina e altri droghe ipotensive di azione centrale.

È possibile un rinforzo pronunciato delle azioni deprimenti del sistema nervoso centrale e una diminuzione della reazione psicomotoria.

Con antiacidi e sukralfat

Con l'uso simultaneo, l'assorbimento di Sulpirid è ridotto. Pertanto, con l'uso congiunto di Sulpiride e Antacids o SucralFate, al minimo, è richiesta una pausa di due ore tra la loro ricezione.

Con preparati al litio

Aumenta il rischio di reazioni avverse extrapiramidali. Ai primi sintomi

La neurotossicità dovrebbe smettere di prendere entrambi i farmaci.

SANOFI-AVENTIS SYNTHELABO GROUPE SANOFI Industry Winard Industry Sanofi Winter Industry

Paese d'origine

Francia

Gruppo di merci

Sistema nervoso

Droga antipsicotica (neurolettica)

Forme di rilascio

• 12 - Blister (1) - Pacchetti in cartone. 2 ml - Ampoules (6) - Contour Imballaggio in plastica (1) - Pacchetti di cartone. Confezione 30 capsule

Descrizione del modulo di dosaggio

• Capsule La soluzione per l'introduzione di un trasparente, incolore o quasi incolore, inodore o quasi inodore. Pillole

Effetto farmacologico

Antipsicotico. Blocca i recettori della dopamina. In piccole dosi, agendo a livello dei recettori dopaminergici centrali, ha un effetto di stadiazione. In dosi di oltre 600 mg / die, riduce i sintomi produttivi (in realtà un effetto antipsicotico).

Pharmacokinetics.

Dopo che la somministrazione parenteral di 100 mg di cmax (2,2 mg / l) è determinata dopo 30 minuti, dopo la somministrazione orale 200 mg (0,73 mg / l) - dopo 4,5 ore. Bioavailability dopo l'assunzione dell'interno è del 25-35% (può variare in modo significativo da singoli pazienti). Penetra facilmente tutti gli organi, particolarmente rapidamente nel fegato e nei reni, più lento nel tessuto cerebrale (l'importo principale è concentrato nel pituitario). Legatura con proteine \u200b\u200bplasmatiche è del 40%. T1 / 2 è di circa 7 ore. Praticamente non esporrà biotrasformazione. Generale CL - 126 ml / min. L'escrezione avviene principalmente dai reni (92% della dose somministrata) mediante filtrazione glomerulare e secrezione; Una piccola parte (circa l'1% della dose giornaliera) viene escreta con latte materno.

Condizioni speciali

Attenzione è prescritto pazienti con insufficienza renale, epilessia, parkinsonismo, anziani e neonati; Durante il funzionamento, i driver dei veicoli e le persone la cui professione è associata ad una maggiore concentrazione di attenzione.

Struttura

• 1 ml di 1 amp. Sulipiride 50 mg 100 mg Sostanze ausiliarie: acido solforico, cloruro di sodio, acqua d / e.

Testimonianza eglonile per l'uso

• Psicosi acuta e cronica (inibizione, sciocchezze, confusione di coscienza, agrammatismo, abulia), schizofrenia; Stati neurotici accompagnati da inaccessibili; Sintomi psicosomatici (specialmente con ulcera e ulcera duodenale e recokolite emorragica).

Controindicazioni Eglonil.

• Ipersensibilità, sospetto del Peochromoci.