„Claritromicină”: recenzii. Comprimate de claritromicină: aplicare

Câteva fapte despre produs:

Instructiuni de folosire

Preț pe site-ul farmaciei online: din 445

Forma de lansare, compoziția și ambalajul

Medicamentul are mai multe forme: comprimate acoperite cu galben de 250 și 500 mg. 14 bucăți într-o cutie; granule mici galbene în flacoane de sticlă pentru a obține 60 ml sau 100 ml suspensie.

efect farmacologic

Medicamentul este clasificat ca antibiotic al grupului macrolide, funcționează pe principiul blocării sintezei proteinelor. Claritromicina SR are o gamă largă de efecte antimicrobiene. Medicamentul prezintă o eficiență ridicată în lupta împotriva următoarelor microorganisme: gram-pozitive și gram-negative; intracelular; anaerob. Trebuie remarcat faptul că analogii claritromicinei SR funcționează de asemenea eficient și cu aceiași acțiune terapeutică... De exemplu, puteți utiliza Aziklar, Klacid și Claricar.

Indicații

Medicamentul este recomandat pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii din următoarele categorii: căi respiratorii - sinuzită și faringită; piele - descompunerea foliculilor de păr; stomac și duoden - gastrită și ulcer peptic. Conform instrucțiunilor, medicamentul este utilizat pentru a combate bolile infecțioase care sunt extrem de sensibile la ingredientul activ: otita medie; amigdalofaringită; sinuzită; bronşită; pneumonie. Medicamentul este utilizat pentru măsuri profilactice pentru infecțiile microbacteriene la pacienții cu SIDA.

Contraindicații

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în următoarele situații: încălcarea metabolismului pigmentar; perturbarea rinichilor; administrarea simultană a medicamentului cu alcaloizi de ergot; sensibilitate ridicată la fructoză; absorbția afectată a glucozei și galactozei; conținut insuficient de zaharază și izomaltază; primul trimestru de sarcină; perioada de alăptare; vârsta minoră; sensibilitate ridicată la ingredientele medicamentoase; susceptibilitate mare la antibiotice din acest grup. Posibilitatea utilizării medicamentului în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este determinată individual. Copiilor sub 12 ani, precum și celor a căror greutate corporală nu depășește 33 kg, li se interzice administrarea de medicamente în tablete.

Mod de administrare și dozare

Medicamentul este destinat administrării la adulți și copii adulți la o doză de 500 mg în timpul meselor. Dacă este necesar, este permisă o creștere la 1000 mg sau doza poate fi împărțită de două ori la fiecare 12 ore. Durata tratamentului este de 1-2 săptămâni. Comprimatele nu sunt împărțite, ci consumate complet, spălate cu multă apă. Pentru sinuzită și alte infecții severe, 500 mg se prescriu de obicei la fiecare 12 ore. Cursul durează până la 14 zile. Pentru tratamentul gastritei și ulcerelor, se determină o doză de 250-500 mg de două ori pe zi timp de 7 zile în combinație cu alte medicamente. În tratamentul bolilor infecțioase și măsuri preventive 500 mg se prescriu la fiecare 12 ore și cursul durează 6 luni. Pentru copiii cu vârsta sub 12 ani, este prescrisă o suspensie, care se face cu o rată de 15 mg pe kg din greutatea copilului. Luați această doză, împărțind-o în 2 doze, de fiecare dată când beți multă apă. Granulele conținute în suspensie nu trebuie mestecate din cauza gustului lor amar. Medicamentul pentru administrare sub vârsta de 12 ani trebuie administrat pe cale orală folosind un dozator care conține 5 ml de suspensie, care este egal cu 125 mg de substanță activă. După utilizare, seringa trebuie să fie bine clătită și uscată. Durata medie a cursului este de 1-2 săptămâni pe baza indicațiilor. Pentru a pregăti o suspensie, este necesar să agitați sticla, să adăugați 10 ml de apă și să amestecați până când granulele se dizolvă. După aceea, adăugați încă 32 ml de apă la semn pe flacon și amestecați bine, agitând energic.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în primul trimestru de sarcină și în timpul alăptarea.

Efecte secundare

Utilizarea medicamentului poate contribui la manifestarea efectelor negative: 1. Foarte des - dureri de cap, atacuri de anxietate și frică, greață și vărsături, diaree. 2. Mai puțin frecvent - stomatită cu candidoză, inflamație a limbii, întunecarea limbii și a dinților, durere la nivelul articulațiilor și mușchilor, erupții cutanate și urticarie, sensibilitate scăzută și modificări ale gustului. 3. Foarte rar - atacuri de insomnie, proces inflamator coroidă ochi, atacuri de halucinații și psihoză, ritm cardiac crescut, funcție renală afectată. Cazurile izolate indică faptul că este posibilă pierderea auzului, care, de regulă, dispare imediat după retragerea medicamentului.

Supradozaj

În caz de supradozaj medicament pot apărea următoarele simptome: atacuri de greață și vărsături; Dureri de stomac; diaree; durere de cap; conștiință confuză. Toate acestea efecte secundare ușor de eliminat cu spălarea gastrică și utilizarea terapiei simptomatice.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea simultană a acestui medicament cu următoarele medicamente poate provoca consecințe nedorite: 1. Midazolam, Lovastatin, Fenitoină și alte medicamente ale acestei acțiuni - poate exista o creștere a conținutului substanței lor active în sânge. 2. Corbamazepig și Diconsin - o creștere a concentrației componentului lor activ în plasmă. 3. Warfarina - pentru a spori efectul acțiunii. 4. Chinidina și Disopiramida - manifestări ale tahicardiei gastrice. 5. Ergotamina sau Dihidroergotamina - intensificarea efectului cu manifestarea atacurilor vasculare spasmodice. 6. Ritonavir - creșterea concentrației de claritromicină în sânge. 7. Cisapridă și pimozidă - manifestări ale aritmiei și tahicardiei gastrice. 8. Zidovudina în tratamentul infectate cu HIV - o scădere a conținutului medicamentului în sânge.

Instrucțiuni Speciale

Este necesar să luați medicamentul cu insuficiență renală și hepatică cu precauție maximă și strict sub supravegherea medicului curant. Odată cu administrarea simultană a acestui medicament cu warfarină și alte medicamente anticoagulante, timpul de protrombină trebuie monitorizat în mod regulat. Medicamentul nu are niciun efect advers, care poate fi periculos atunci când conduceți o mașină sau altele mecanisme complexe.

Condiții și perioade de depozitare

Se recomandă păstrarea medicamentului într-un loc la care copiii nu au acces, precum și în locul în care soarele și căldură uscată... Temperatura de depozitare nu trebuie să depășească + 25 ° C. Puteți cumpăra Clarithromycin SR în Moscova și în orice altă regiune de la o farmacie, inclusiv de livrare.

Klacid ® și Klacid ® CP (lat. Klacid ® și Klacid ® SR) - antibiotice din clasa macrolide. Ingredientul activ este claritromicina. În gastroenterologie Klacid ® cunoscut ca unul dintre medicamentele antibiotice utilizate în compoziție terapie complexă în timpul eradicării Helicobacter pylori.

Forme de dozare de Klacid

Klacid și Klacid SR sunt disponibile în următoarele forme de dozare:

• Klacid SR - tablete acțiune prelungită galben, oval, filmat, conținând 500 mg de claritromicină (eliberează claritromicină treptat în timpul în care comprimatul trece prin tractul gastro-intestinal).
• Klacid - tablete eliberare imediată galben, oval, acoperit, conținând 250 mg claritromicină.
• Klacid - tablete eliberare imediată oval galben deschis, acoperit, conținând 500 mg claritromicină.
• Klacid este o pulbere pentru suspensie pentru administrare orală, albă sau aproape albă, granulară, cu aromă fructată, 5 ml din suspensia finită conțin 125 mg claritromicină („125 mg / 5 ml”).
• Klacid - pulbere pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală, granule de alb sau aproape albcu aromă fructată, 5 ml din suspensia finită conțin 250 mg claritromicină („250 mg / 5 ml”).
• Klacid - liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile; de la alb la aproape alb, cu un miros aromat slab; o sticlă conține 500 mg claritromicină.

Indicații pentru utilizarea Klacid SR de acțiune prelungită

Klacid SR și Klacid sub formă de liofilizat pentru prepararea unei soluții perfuzabile se utilizează pentru tratarea bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microbi sensibili la medicament: inferioară și diviziuni superioare tractului respirator și organelor ORL (bronșită, pneumonie, faringită, sinuzită etc.), piele și țesuturi moi, inclusiv foliculită, inflamație a țesutului subcutanat, erizipel.

Indicații pentru utilizarea suspensiei Klacid

Klacid sub formă de suspensie este utilizat pentru tratarea bolilor infecțioase enumerate mai sus în secțiunea „Indicații pentru utilizarea Klacid SR cu acțiune prelungită”, precum și a infecțiilor micobacteriene, răspândite sau localizate, cauzate de Mycobacterium avium și Mycobacterium intracellulare și infecții localizate cauzate de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum și Mycobacterium kansasii.

În plus, Klacid sub formă de suspensie este utilizat ca parte a schemelor de eradicare Helicobacter pylori și în prevenirea reapariției ulcerelor duodenale (numai în combinație cu alte medicamente!).

Indicații pentru utilizarea Klacid cu eliberare imediată

Klacid în comprimate cu eliberare imediată este utilizat pentru tratamentul bolilor infecțioase enumerate mai sus în secțiunile "Indicații pentru utilizarea Klacid SR cu acțiune prelungită" și "Indicații pentru utilizarea unei suspensii de klacid", precum și pentru prevenirea răspândirii infecției cauzate de complex Mycobacterium avium, Pacienții infectați cu HIV cu conținut de limfocite T-helper nu mai mult de 100 la 1 mm 3 și infecții odontogene.

Procedura de aplicare și doze Comprimate clacide (cu eliberare imediată)

Comprimatele Klacid se administrează pe cale orală, fără a fi legate de aportul alimentar. Adulții, cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, iau un comprimat Clacid conținând 250 mg claritromicină, de 2 ori pe zi. În cazurile mai severe, doza este dublată. Durata tratamentului este de la 5 la 14 zile.

Pacienților cu creatinină Cl mai puțin de 30 ml / min li se prescrie un comprimat de 250 mg o dată pe zi sau pentru infecții mai severe - un comprimat de 250 mg de 2 ori pe zi timp de cel mult 14 zile.

Pentru tratamentul infecțiilor micobacteriene, Klacid se ia pe baza unei doze de 500 mg de claritromicină de 2 ori pe zi. Durata tratamentului este determinată de medic

Pentru infecții frecvente cauzate de Mycobacterium avium, la pacienții cu SIDA: tratament cu Klacid (în asociere cu alte medicamente) medicamente antimicrobiene) continuă atâta timp cât există efect pozitiv.

Klacid în timpul eradicării Helicobacter pyloriși prevenirea recidivelor ulcer peptic sunt luate numai ca parte a unui complex de medicamente, doza și procedura de administrare depind de „schema” de eradicare aplicată (vezi articolul „Claritromicină” sau „Standarde pentru diagnosticarea și tratamentul bolilor dependente de acid și asociate Helicobacter pylori (al patrulea acord de la Moscova)”).

Publicații medicale profesionale privind utilizarea Klacid pentru eradicarea Helicobacter pylori

• Maev I.V., Samsonov A.A., Andreev N.G., Kochetov S.A. Claritromicina ca element principal al terapiei de eradicare a bolilor asociate cu infecția cu Helicobacter pylori // Gastroenterologie. 2011. Nr. 1.

Pe site-ul din catalogul de literatură există o secțiune „Antibiotice utilizate în tratamentul bolilor gastrointestinale”, care conține articole despre utilizarea agenților antimicrobieni în tratamentul bolilor de organe tractului digestiv.

Procedura de aplicare și doze Clacid în suspensie

Suspensia de Klacid este preparată prin adăugarea treptată de apă la sticla cu granule la nivelul marcajului, după care sticla este agitată. Ar trebui să obțineți 60 ml dintr-o suspensie de clacid care conține 125 mg claritromicină în 5 ml sau 100 ml dintr-o suspensie conținând 250 mg claritromicină în 5 ml. Suspensia Klacid este păstrată la temperatura camerei timp de până la două săptămâni. Suspensia se ia pe cale orală, cu lapte, cu sau fără alimente. Înainte de utilizare, flaconul cu suspensie Klacid trebuie agitat bine.

Dozarea suspensiei de Klacid în tratamentul infecțiilor non-micobacteriene la copii... Durata tratamentului este de 5-7 zile, în funcție de agentul patogen și de starea pacientului.O singură doză de suspensie de clacid este calculată pe baza a 7,5 mg de claritromicină pe kg de greutate a pacientului. Doza calculată se ia de două ori pe zi. Doza maximă de clacid este de 500 mg claritromicină de 2 ori pe zi. Pentru a determina o singură doză de suspensie clacidă, se poate proceda din următoarele:

• pentru copiii cu greutatea de până la 8 kg - procedați din claritromicina de 7,5 mg de mai sus pe kg de greutate corporală
• pentru copii cu greutatea de la 8 la 11 kg - luați o jumătate de linguriță (5 ml) dintr-o suspensie de clacid conținând 125 mg claritromicină la 5 ml („125 mg / 5 ml”) de două ori pe zi
• pentru copiii cu greutatea cuprinsă între 12 și 19 kg - luați o linguriță de suspensie clacidă "125 mg / 5 ml" sau o jumătate de linguriță de suspensie clacidă conținând 250 mg claritromicină pe 5 ml ("250 mg / 5 ml") de două ori pe zi
• pentru copii cu greutatea de la 20 la 29 kg - luați o linguriță și jumătate de suspensie clacidă "125 mg / 5 ml" sau 0,75 linguriță de suspensie clacidă "250 mg / 5 ml" de două ori pe zi
• pentru copii cu greutatea cuprinsă între 30 și 40 kg - luați 2 lingurițe din suspensia de Klacid "125 mg / 5 ml" sau o linguriță de suspensie de Klacid "250 mg / 5 ml" de două ori pe zi

Doză de suspensie Klacid la copiii cu infecții micobacteriene calculat pe baza administrării de 15-30 mg de claritromicină pe kg de greutate a copilului pe zi în două doze divizate. Klacid se administrează atât timp cât persistă efectul clinic.

Procedura de aplicare și doze Klacida SR (eliberare prelungită)

Înghițirea comprimatelor de Klacid SR întregi, fără tăiere, fără mestecare, fără zdrobire, în timpul meselor, câte un comprimat o dată pe zi. Pentru infecții severe, luați două comprimate o dată pe zi. Durata tratamentului este de la 5 la 14 zile.

Utilizarea Klacid în timpul sarcinii, alăptării și la copii

Utilizarea Klacid în primul trimestru de sarcină este contraindicată. În trimestrele II și III ale sarcinii, administrarea de Klacid este posibilă dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Când tratați mama cu Klacid, alăptarea trebuie oprită.

Din cauza lipsei de date privind eficacitatea și siguranța, nu este recomandat să luați Klacid la copii cu vârsta sub trei ani, Klacid SR - până la 18 ani.

Alte medicamente cu ingredient activ claritromicină

Înregistrarea (înregistrată) în Rusia: Bacticap, Biotericin, Zimbaktar, Kispar, Klabaks, Klabaks OD, Clarbact, Clarithromycin-Verte, Clarithromycin-J, Clarithromycin Zentiva, Clarithromycin Protech, Clarithromycin Pfizer, Clarithromycin Clarithromycin Clarithromycin-OBL, Clarithromicin-OBL , Claritrosin, Claricin, Claricite, Claromine, Clasine, Clerimed, Coater, Lecoclar, Mitsetinum, Romiklar, Seydon-Sanovel, SR-Claren,

Cu siguranță boli infecțioase origine bacteriană este dificil să o consideri o raritate. Și destul de des medicii în astfel de cazuri prescriu un medicament semi-sintetic "Claritromicina". Recenziile acestui medicament sunt în mare parte pozitive, deoarece remediul oferă într-adevăr rezultatul dorit. Cu toate acestea, pacienții sunt interesați informatii suplimentare despre compoziția și regulile de administrare a medicamentului, precum și despre riscurile și contraindicațiile asociate tratamentului.

Formular de eliberare a medicamentului

Pentru început, trebuie remarcat faptul că „Claritromicina” este un medicament care aparține grupului de antibiotice semi-sintetice.

Acest medicament este disponibil sub formă de tablete ovale biconvexe solide. Culoarea lor poate fi albă sau galben deschis. Partea superioară a comprimatelor este filmată. Medicamentul are un gust amar nu prea plăcut (atunci când îl utilizați, este mai bine să nu încercați să-l mestecați).

Compoziția medicamentului

Principalul ingredient activ al medicamentului este antibioticul claritromicină. Un comprimat poate conține 250 sau 500 mg de substanță activă (aceste informații sunt indicate pe ambalaj).

Propilen glicol, precum și amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb, talc purificat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, precum și polietilen glicol 6000 și coloranți sunt folosiți ca substanțe auxiliare în producerea medicamentului.

Principalele proprietăți farmacologice

După cum sa menționat deja, acest medicament utilizat pe scară largă pentru tratarea bolilor bacteriene. Deci, în ce cazuri prescriu medicii medicamentul „Claritromicină”, a cărui utilizare este larg răspândită? Indicațiile sunt după cum urmează:

• Infecții ale tractului respirator superior, inclusiv sinuzită, laringită, amigdalită și faringită.
• Boli ale tractului respirator inferior. În special, medicamentul este eficient pentru pneumonie (inclusiv forma atipică), bronșită acută și inflamație cronică bronhiile în timpul unei exacerbări.
• Infecții bacteriene ale țesuturilor moi și ale pielii, inclusiv infecția plăgii, foliculită, impetigo, furunculoză.
• Indicațiile pentru admitere sunt boli inflamatorii stomac și duoden. Apropo, acest medicament în combinație cu alte medicamente este utilizat atunci când Helicobacter pylori este activ.
• În otorinolaringologie, medicamentul poate fi utilizat pentru tratarea otitei medii.
• Indicațiile includ unele infecții cu transmitere sexuală, inclusiv chlamydia.

Medicamentul "Claritromicină": instrucțiuni de utilizare

Trebuie remarcat imediat că este strict interzisă utilizarea acestui medicament fără permisiune. Numai medicul curant poate face un diagnostic precis, poate determina caracteristicile individuale ale corpului și poate prescrie doza adecvată.

Deci, cum luați Claritromicina? Instrucțiunea conține doar recomandări generale. Adulților, precum și copiilor cu vârsta peste doisprezece ani, li se recomandă să ia 250-500 mg de substanță activă de două ori pe zi. În prezența bolilor infecțioase severe, doza zilnică poate fi crescută la 500-1000 mg. În orice caz, cantitatea maximă de substanță activă pe care o poate lua un adult pe zi este de 2 g. Depășirea cantității recomandate poate duce la un supradozaj.

În ceea ce privește durata tratamentului, medicul decide și aici. Cu toate acestea, nu este recomandat să luați acest antibiotic mai mult de două săptămâni.

Există contraindicații?

Desigur, ca aproape oricare altul medicament antibacterian, „Claritromicina” are unele contraindicații:

• Pentru început, trebuie remarcat faptul că medicamentul nu este prescris pacienților cu insuficiență hepatică severă.
• Porfiria este, de asemenea, o contraindicație.
• Medicamentul nu este utilizat pentru a trata persoanele cu antecedente de hepatită.
• Ar trebui să vorbim și despre sarcină. Acest medicament nu este utilizat în primul trimestru. În viitor, decizia de a utiliza acest medicament este luată de medicul curant.
• Dacă aveți boli de rinichi sau insuficiență renală tratamentul se efectuează exclusiv într-un spital. Dozajul pentru astfel de boli este redus la jumătate, iar pacientul trebuie să fie în mod constant sub supravegherea medicilor.
• Înainte de a începe să utilizeze medicamentul, pacientul trebuie să informeze medicul despre medicamentele pe care le ia. Claritromicina nu este nicidecum prescrisă concomitent cu medicamente precum Pimozide, Cisapride și Astemizole.
• Bineînțeles, o sensibilitate alergică crescută a unei persoane la oricare dintre componentele "Claritromicinei" este considerată o contraindicație.

Reacții adverse posibile

ÎN medicină modernă destul de des se utilizează medicamentul „Claritromicină”. Recenziile indică faptul că efectele secundare ale administrării acestuia sunt relativ rare. Cu toate acestea, complicațiile sunt încă posibile, deci ar trebui să vă familiarizați cu lista lor:

• Din lateral sistem digestiv uneori există greață, disconfort abdominal, precum și vărsături și diaree (în cele mai severe cazuri, chiar și cu sânge). Mult mai puțin frecvente sunt stomatita, glossita, precum și icterul și enterocolita pseudomembranoasă.
• Sunt posibile întreruperi la locul de muncă sistem nervos... În special, unii pacienți se plâng de dureri de cap, slăbiciune și amețeli. Mai puțin frecvent, există anxietate crescută, coșmaruri, dezorientare, psihoză, halucinații.
• Sistemul circulator poate fi, de asemenea, expus la medicament, dar acest lucru este relativ rar. Efectele secundare includ leucopenia, trombocitopenia și tahicardie ventriculară, aritmie, pâlpâire.
• Unii pacienți se dezvoltă în timpul terapiei reactii alergice, care sunt însoțite de apariția erupțiilor cutanate și mâncărime, mai rar - eritem exudativ malign.
• Printre alte reacții adverse, posibilă hipoglicemie, precum și dezvoltarea rezistenței microorganismelor patogene la acest medicament.

În orice caz, dacă aveți o deteriorare a bunăstării, ar trebui să consultați un medic. Poate că specialistul va decide să anuleze medicamentul cu claritromicină. Desigur, există analogi ai medicamentului, astfel încât să puteți alege oricare dintre ei, dacă este necesar.

Supradozaj și îngrijiri medicale pentru pacienți

Mulți pacienți sunt interesați de întrebarea dacă este posibilă o supradoză a medicamentului "Claritromicină". Recenziile confirmă că acest lucru se întâmplă relativ rar. Cu toate acestea, această posibilitate nu trebuie ignorată.

Supradozajul este însoțit de tulburări în funcționarea normală a tractului digestiv - pacienții se plâng de greață, vărsături, dureri severe în abdomen și diaree. Adesea, pe fondul utilizării unor doze prea mari de medicament, se dezvoltă o durere de cap severă, se observă confuzie.

Un pacient cu simptome similare trebuie dus urgent la spital. În primul rând, se efectuează spălarea gastrică. Tratamentul suplimentar este simptomatic, deoarece dializa este ineficientă în acest caz.

Medicamentul poate fi utilizat pentru tratarea copiilor?

Desigur, în pediatrie modernă, se utilizează atât medicamentul în sine, cât și unii analogi ai medicamentului „Claritromicină”. Suspensia „Klacid”, de exemplu, este potrivită pentru tratarea copiilor mici vârsta preșcolară și chiar nou-născuți. Dozajul acestui medicament este determinat individual, dar în majoritatea cazurilor este calculat pe baza greutății corporale a bebelușului - 7,5 mg substanță activă pe kilogram de corp de două ori pe zi. Durata terapiei este de 5-10 zile (în funcție de gravitatea stării copilului).

Copiilor cu vârsta peste 12 ani li se pot prescrie comprimate de claritromicină. Trebuie să luați 250 mg de substanță activă (acesta este un comprimat) de două ori pe zi. Este recomandabil să beți medicamentul cu multă apă.

Dar trebuie înțeles că medicamentul „Claritromicină” pentru copii poate fi prescris numai de către medicul curant după un diagnostic amănunțit. În niciun caz nu trebuie să îi dați copilului pastile fără permisiune, deoarece acest lucru poate duce la consecințe nu prea plăcute.

Cât costă medicamentul?

Există o altă întrebare importantă de care sunt interesați pacienții care urmează să înceapă tratamentul cu claritromicină - prețul medicamentului. Trebuie remarcat imediat că costul unui medicament depinde de mulți factori, inclusiv producătorul, forma de eliberare, precum și politica financiară a farmaciei etc.

Deci, cât costă Claritromicina? Prețul medicamentului cu o doză de 250 mg variază în medie de la 200 la 300 de ruble. Dar tabletele, care conțin 500 mg de substanță activă, sunt mai scumpe - aproximativ 400-500 de ruble.

Există analogi eficienți?

Unii pacienți se întreabă dacă poate fi substituită claritromicina. Există cu siguranță analogi. De exemplu, cel mai popular medicament din acest grup este Klacid, care este disponibil sub formă de tablete și suspensii.

În plus, medicamente precum "Klabel", "Aziklar", "Klabaks", "Fromilin", Klerimed "și" Lekoklar "sunt considerate eficiente. Toate aceste medicamente conțin aceeași substanță activă și au proprietăți farmacologice similare.

Medicamentul "Claritromicină": recenzii

Desigur, recenziile persoanelor care au fost tratate cu claritromicină sunt, de asemenea, importante pentru pacienți. Acest medicament este adesea prescris pentru anumite boli infecțioase... Majoritatea pacienților observă eficacitatea medicamentului. Într-adevăr, simptomele dispar după 1-3 zile de la începerea tratamentului.

Cu toate acestea, există posibilitatea dezvoltării disbiozei - tratamentul cu aproape orice antibiotic este asociat cu această problemă. Prin urmare, la recepție, asigurați-vă că întrebați medicul despre cum să protejați microflora intestinală.

Pe de altă parte, desigur, există pacienți care nu au fost ajutați de acest medicament sau au provocat reacții adverse severe. În orice caz, trebuie înțeles că tratamentul depinde parțial de caracteristicile individuale ale organismului.

ÎN practică medicală de multe ori este nevoie să se prescrie medicamente orale cu activitate antibacteriană ridicată și cu un spectru larg de acțiune. Aceste medicamente includ macrolida Clarithromycin 500 mg, pentru care indicați instrucțiunile de utilizare grup mare microorganisme patogene sensibile la acest antibiotic.

Proprietăți farmacologice

Claritromicina aparține grupului de antibiotice macrolide, primul reprezentant al acestei familii este eritromicina, obținută de oamenii de știință americani în 1952. În comparație cu eritromicina, macrolida modernă are mai multe avantaje: un spectru mai larg de acțiune, mai puține efecte secundare și o concentrație minimă inhibitoare scăzută.

Efectul antibacterian al claritromicinei se dezvoltă ca urmare a efectului substanței asupra structurilor ribozomale ale microorganismelor patogene și a inhibării funcțiilor lor vitale. Medicamentul este activ împotriva aerob și bacterii anaerobe (atât gram-pozitive, cât și gram-negative). Stafilococii, Haemophilus influenzae, micoplasma, chlamydia, micobacteriile, listeria, peptococii, clostridia, spirochete și Helicobacter pylori sunt extrem de sensibili la acest antibiotic.

După administrarea internă, substanța activă este absorbită rapid în tractul gastro-intestinal, consumul de alimente nu afectează gradul de absorbție a medicamentului. Deoarece alimentele nu modifică biodisponibilitatea claritromicinei, medicamentul poate fi luat în orice moment al zilei, indiferent de dietă.

Antibioticul aparține medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, în farmacii este prezent în două doze: 250 și 500 mg. Prețul claritromicinei 500 mg este mai mare decât costul macrolidei la o doză de 250 mg cu doar 30-50 ruble. Dacă vă uitați la cât costă Claritromicina 500 mg în farmaciile din Sankt Petersburg, puteți vedea că prețul comprimatelor domestice în cantitate de 14 bucăți pe pachet începe de la 245 ruble.

Majoritatea medicamentelor cu claritromicină ca ingredient activ au același nume, unii producători adaugă un prefix propriu, precum Clarithromycin-Teva.

De asemenea, puteți cumpăra claritromicină sub următoarele nume comerciale: Fromilid, Klacid, Klabaks, Lecoclar.

Indicații și contraindicații

Instrucțiunile de utilizare a comprimatelor de claritromicină 500 mg indică faptul că medicamentul este utilizat pentru infecțiile cauzate de microorganisme sensibile la substanța activă. Prin urmare, înainte de tratament, este necesar să se inoculeze microflora și să se facă o analiză a sensibilității sale la antibiotice. În practică, acest lucru nu se întâmplă întotdeauna, datorită spectrului larg de acțiune al macrolidei, infecțiile enumerate în instrucțiuni sunt vindecate cu succes.

Indicații antibiotice:

• boli ale tractului respirator superior: faringită, amigdalită.
• sinuzită.
• bronșită, pneumonie.
• infecții ale țesuturilor moi.
• infecții odontogene.
• ulcer de stomac (dacă este necesar, distrugerea Helicobacter pylori).
• infecții cauzate de anumite tipuri de micobacterii.

Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului sunt hipersensibilitate la macrolide, boli hepatice și renale severe.

Utilizarea combinată a unui antibiotic cu medicamente din grupul statinelor, unele medicamente antipsihotice. Claritromicina modifică farmacocinetica medicamentelor antiaritmice și hipoglicemice, omeprazol, sildenafil, itraconazol, prin urmare, atunci când este administrată simultan cu aceste medicamente, este necesară o monitorizare medicală atentă a pacienților.

Macrolida nu este prescrisă femeilor însărcinate, datorită pătrunderii medicamentului în lapte matern pe durata tratamentului, mama copilului este transferată la hrănirea artificială. Antibioticul sub formă de tablete nu este utilizat pentru tratarea copiilor cu vârsta sub 12 ani; copiilor mici li se administrează o suspensie orală de claritromicină.

Mod de aplicare

Claritromicina se administrează pe cale orală, indiferent de alimente, respectând aceleași intervale între dozele de comprimat. Doza și durata tratamentului depind de gravitatea infecției și de tipul de agent patogen.

• Pentru infecții ușoare - 250 mg de 2 ori pe zi timp de 6-14 zile.
• Pentru infecții severe - 500 mg de 2 ori pe zi timp de cel puțin două săptămâni.
• Pentru infecții odontogene - 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.
• Pentru eradicare, Halicobacter pylori - 500 mg de 2 ori pe zi simultan cu amoxicilină și omeprazol timp de 7-10 zile.

Dacă medicul a prescris Claritromicină CP 500, instrucțiunile de utilizare a acestui medicament indică faptul că acestea sunt comprimate cu eliberare prelungită. Substanta activa Claritromicina SR este eliberată treptat în organism pe tot parcursul zilei, astfel încât medicamentul poate fi luat o dată pe zi, câte un comprimat la o doză de 500 mg (în cazurile severe, medicul prescrie 2 comprimate).

Efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse la tratamentul cu claritromicină sunt greață, dureri abdominale, diaree... Cu tratamentul pe termen lung, apare candidoză a mucoaselor cavității bucale și a intestinelor, erupții cutanate alergice, leucopenie, pierderea poftei de mâncare, insomnie, amețeli, afectarea funcției hepatice și renale.

Reacțiile adverse severe în timpul tratamentului cu claritromicină sunt rare, de obicei pacienții tolerează bine tratamentul fără a prezenta plângeri.

Instrucțiuni

Nume comercial

Klacid 

Denumire internațională fără drept de proprietate

Claritromicina

Forma de dozare

Comprimate acoperite,500 mg

Structura

O pastilă, învelitconține:

substanta activa - claritromicină 500 mg

excipienți: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu,povidonă, acid stearic, stearat de magneziu,talc.

compoziția cochiliei: hipromeloză, monooleat de sorbitan, propilen glicol, dioxid de titan (E171), vanilină, colorant galben (galben chinolin) (E 104)lac de aluminiu, hidroxipropil celuloză, acid sorbic.

Descriere

Comprimate ovale, filmate, de culoare galben pal.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antibacteriene de uz sistemic. Macrolide, lincosamide și streptogramine. Macrolide. Claritromicina.

Cod ATX J01 FA09

Proprietăți farmacologice

FarmacocineticaAbsorbţie

Farmacocinetica medicamentului Klacid® a fost studiat pe larg la animale experimentale și adulți. Aceste studii au arătat că claritromicina este absorbită complet și rapid. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 50%. Cu administrarea repetată a medicamentului, cumulul neașteptat nu este detectat sau este determinat în cantități mici. În acest caz, natura metabolismului în corpul uman nu se schimbă. Consumul de alimente imediat înainte de administrarea medicamentului crește biodisponibilitatea claritromicinei cu o medie de 25%. În general, această creștere este nesemnificativă și de mică semnificație clinică la regimurile de dozare recomandate. Prin urmare, claritromicina poate fi administrată cu sau înainte de mese.

Distribuție, biotransformare și eliminare

În vitro

Cercetare în vitro a arătat că claritromicina se leagă de proteinele plasmatice umane la un nivel mediu de aproximativ 70%, la concentrații semnificative clinic de la 0,45 μg / ml la 4,5 μg / ml. Scăderea legării la 41% la 45,0 μg / ml a sugerat că locurile de legare ar putea fi saturate, dar acest lucru a avut loc numai la concentrații mult mai mari decât concentrația terapeutică a medicamentului.

Rezultatele studiilor pe animale au arătat că nivelurile de claritromicină în toate țesuturile, cu excepția sistemului nervos central, au fost de câteva ori mai mari decât nivelurile medicamentului care circulă în sânge. Cele mai mari concentrații s-au găsit de obicei în ficat și plămâni, unde raportul țesut / plasmă a ajuns la 10-20.

Subiecți sănătoși

Cu un regim de dozare de 250 mg de 2 ori pe zi, concentrația maximă de echilibru (Cmax ) a fost atinsă după 2-3 zile și în medie aproximativ 1 μg / ml pentru claritromicină și, respectiv, 0,6 μg / ml pentru 14-OH-claritromicină. Timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentului-mamă și al metabolitului este de 3-4 ore, respectiv 5-6 ore. Cu un regim de dozare de 500 mg de 2 ori pe zi C.max starea de echilibru a claritromicinei și a 14-OH-claritromicinei a fost atinsă după administrarea celei de-a 5-a doze de medicament. După administrarea a 5-a și a 7-a dozăC max Claritromicina în starea de echilibru în starea medie a fost de 2,7 și 2,9 μg / ml, iar 14-OH-claritromicina - 0,88 și respectiv 0,83 μg / ml. Timpul de înjumătățire plasmatică al medicamentului-mamă la o doză de 500 mg a fost de 4,5-4,8 ore, iar cel al 14-OH-claritromicinei a fost de 6,9-8,7 ore. La starea de echilibru, concentrația de 14-OH-claritromicină nu crește proporțional cu doza de claritromicină, iar timpul de înjumătățire al claritromicinei și al metabolitului său hidroxilat a avut tendința de a fi prelungit atunci când au fost utilizate doze mai mari. Această farmacocinetică neliniară a claritromicinei, împreună cu reducerea cumulativă a formării produselor de 14-hidroxilare și N-demetilare la doze mai mari, indică faptul că metabolismul neliniar al claritromicinei devine mai pronunțat la doze mai mari.

La adulții cărora li s-a administrat o doză unică de claritromicină 250 mg sau 1200 mg pe cale orală, excrețiecu urină a fost de 37,9% din doza mică de medicament și 46,0% din doza sa mare. Excreția intestinală a fost de 40,2% și 29,1% din dozele respective de claritromicină (inclusiv subiectul cu o singură probă fecală conținând 14,1% din medicament).

Pacientii

Claritromicina și metabolitul său 14-OH sunt distribuite cu ușurință în țesuturi și fluide corporale. Datele limitate dintr-un studiu efectuat la pacienți mici sugerează că concentrațiile de claritromicină în fluid cerebrospinal după administrarea orală, este nesemnificativă (în special, doar 1-2% din concentrația în ser din lichidul cefalorahidian cu permeabilitate normală a barierei hematoencefalice). Concentrațiile țesuturilor sunt de obicei de câteva ori mai mari decât concentrațiile serice.

Disfuncție hepatică

Într-un studiu care a comparat un grup de voluntari sănătoși cu un grup de pacienți cu insuficiență hepatică care au luat 250 mg claritromicină cu eliberare imediată de două ori pe zi timp de două zile și o singura doza 250 mg în a treia zi, concentrațiile plasmatice de echilibru și clearance-ul sistemic al claritromicinei nu au diferit semnificativ în ambele grupuri. În schimb, concentrațiile de echilibru de 14-OH -metabolitul a fost semnificativ mai scăzut la grupul de pacienți cu insuficiență hepatică. Această eliminare metabolică scăzută a compusului părinte prin 14-hidroxilare a fost parțial compensată de clearance-ul renal crescut al medicamentului părinte, rezultând concentrații comparabile de echilibru ale medicamentului părinte la pacienții cu insuficiență hepatică și voluntari sănătoși. Aceste rezultate indică faptul că nu este necesară ajustarea dozei la persoanele cu leziuni hepatice moderate sau severe, dar funcția renală normală.

Afectarea funcției renale

A fost efectuat un studiu pentru a evalua și compara profilul farmacocinetic al mai multor doze orale de 500 mg de claritromicină cu eliberare imediată la pacienții cu funcție renală normală și redusă. Concentrațiile plasmatice, timpul de înjumătățire plasmatică,Cmax și Cmin pentru claritromicină și 14-OH -metabolitul au fost mai mari șiASC - mai mult la pacienții cu insuficiență renală. Constanta de eliminare și excreția urinară au fost mai mici. Gradul de modificare a acestor parametri depinde de gradul de afectare a funcției renale: cu cât este mai gravă afectarea rinichilor, cu atât diferența este mai semnificativă (vezi secțiunea „Dozare și administrare”).

Pacienți vârstnici

De asemenea, a fost efectuat un studiu pentru a evalua și compara profilul de siguranță și farmacocinetic al dozei orale de claritromicină 500 mg la pacienți vârstnici sănătoși, bărbați și femei și bărbați tineri sănătoși. La grupul persoanelor în vârstă, concentrațiile plasmatice ale medicamentului părinte și ale 14-OH -metabolitul a fost mai mare, iar excreția a fost mai lentă decât în \u200b\u200bgrupul tânăr. Cu toate acestea, nu s-au găsit diferențe între raportul dintre clearance-ul renal și clearance-ul creatininei. Din aceste rezultate, se concluzionează că orice modificare a farmacocineticii este asociată cu funcția renală, nu cu vârsta în sine.

Infecții cauzate de Mycobacterium avium

Concentrațiile de echilibru ale claritromicinei și ale 14-OH -claritromicina la pacienții adulți cu infecție cu HIV care au primit claritromicină la o doză de 500 mg la fiecare 12 ore au fost similare cu cele la persoanele sănătoase. Cu toate acestea, la doze mai mari care pot fi necesare pentru tratarea infecțiilor cauzate deMycobacterium avium, concentrațiile de claritromicină au fost semnificativ mai mari decât cele observate la dozele obișnuite... La pacienții adulți infectați cu HIV care au luat medicamentul în doză de 1000 și 2000 mg / zi în două doze, valorileCmax claritromicina la echilibru a variat de la 2 la 4 μg / ml, respectiv de la 5 la 10 μg / ml. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare la aceste doze mai mari a fost prelungit comparativ cu cel la persoanele sănătoase care au primit doze normale de claritromicină. Concentrații plasmatice mai mari și un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mai mare cu administrarea de claritromicină la aceste doze sunt asociate cu farmacocinetica neliniară a medicamentului.

Utilizarea concomitentă cu omeprazol

A fost efectuat un studiu farmacocinetic al claritromicinei 500 mg de 3 ori pe zi și al omeprazolului 40 mg 1 dată pe zi. Odată cu introducerea claritromicinei în monoterapie la o doză de 500 mg la fiecare 8 ore, valori mediiCmax au fost de aproximativ 3,8 μg / ml, iar valorile mediiCmin au fost de aproximativ 1,8 μg / ml. Valori mediiAUC0-8 claritromicina a fost de 22,9 μg / h / ml.Tmax iar timpul de înjumătățire prin introducerea claritromicinei în doză de 500 mg de 3 ori pe zi a fost de 2,1 ore și respectiv 5,3 ore.

În același studiu, la prescrierea claritromicinei în doză de 500 mg de 3 ori pe zi cu omeprazol 40 mg de 1 dată pe zi, s-a observat o creștere a timpului de înjumătățire șiAUC0-24 omeprazol. Toți pacienții care au primit terapie combinată, valorile mediiAUC0-24 omeprazolul a fost cu 89% mai mare, iar media armonicăT1 / 2 omeprazol - cu 34% mai mare decât în \u200b\u200bcazul monoterapiei cu omeprazol. La prescrierea claritromicinei cu omeprazolCmax, Cmin și AUC0-8 claritromicina a crescut cu 10%, 27% și, respectiv, 15%, comparativ cu valorile obținute cu utilizarea claritromicinei cu placebo.

La starea de echilibru, concentrațiile de claritromicină în mucoasa gastrică la 6 ore după administrare în grupul cu claritromicină / omeprazol au fost de aproximativ 25 de ori mai mari decât cele din grupul cu claritromicină. Concentrațiile medii de claritromicină în țesuturile stomacului la 6 ore după administrarea claritromicinei cu omeprazol au fost de aproximativ 2 ori mai mari decât cele la utilizarea claritromicinei cu placebo.

Farmacodinamica

Claritromicina este un antibiotic macrolid semisintetic obținut prin înlocuireCH3 O - gruparea hidroxil (OH ) de către un grup aflat în poziția a 6-a a inelului de eritromicină lactonă. Mai precis, claritromicina este 6-O-metileritromicina A. Acest antibiotic este o pulbere albă sau aproape albă cu gust amar, practic inodor, practic insolubil în apă și ușor solubil în etanol, metanol și acetonitril. Greutatea sa moleculară este de 747,96

Microbiologie

Efectul antibacterian al medicamentului Klacid® determinat delegând cu 5OS -subunitateribozomală a bacteriilor sensibile și inhibarebiosinteza proteinelor.Medicamentul este extrem de eficientîn vitro împotriva tulpinilor bacteriene standard și tulpinilor izolate în practica clinică. Este extrem de eficient împotriva gamă largă microorganisme gram-pozitive și gram-negative aerobe și anaerobe. Concentrațiile minime inhibitorii (CMI) de claritromicină în medie pe unabuturuga Diluarea 2 este mai mică decât CMI a eritromicinei. Claritromicinaîn vitro foarte eficient împotrivaLegionella pneumofila șiMicoplasma pneumoniae . Claritromicina acționează bactericid împotrivaHelicobacter pylori, activitatea claritromicinei la pH neutru este mai mare decât la pH acid.În vitro și în vivo datele indică eficacitatea ridicată a claritromicinei împotriva tulpinilor de micobacterii semnificative clinic. Cercetare în vitro a arătat , ce tulpini Enterobacteriaceae și Pseudomonas, la fel ca bacteriile gram-negative care nu fermentează lactoza, sunt insensibile la claritromicină.

Activitatea claritromicinei împotriva majorității tulpinilor de microorganisme enumerate mai jos este prezentată caîn vitroși în practica clinică pentru bolile enumerate în secțiunea „Indicații de utilizare”.

Stafilococ aureus,

Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes,

Listeria monocytogenes.

Microorganisme aerobe gram-negative :

Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae,

Moraxella catarrhalis,

Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Alte microorganisme :

Mycoplasma pneumoniae,

Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Micobacterii :

Mycobacterium leprae,

Mycobacterium kansasii,

Mycobacterium chelonae,

Mycobacterium fortuitum,

Mycobacterium avium complex (MAC),care include Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Producția de beta-lactamază nu afectează eficacitatea claritromicinei.

Majoritatea tulpinilor stafilococice rezistente la meticilină și oxacilină nu sunt sensibile la claritromicină.

Helicobacter:

H. Pylori.

În culturile pregătite înainte de terapie,H. pylori și înainte de începerea tratamentului, concentrația minimă inhibitoare a fost determinată la 104 pacienți. Dintre aceștia, 4 pacienți au avut tulpini rezistente la claritromicină.H. pylori, 2 pacienți - tulpini cu sensibilitate intermediară și 98 de pacienți - izolateH. pylori au fost sensibili la claritromicină.

Sunt următoarele date obținuteîn vitro, dar semnificația lor clinică nu este cunoscută . Claritromicina demonstrează activitateîn vitro pentru majoritatea tulpinilor din următoarele microorganisme; cu toate acestea, siguranța și eficacitatea claritromicinei în tratamentul infecțiilor clinice cauzate de aceste microorganisme nu au fost confirmate prin studii clinice controlate.

Microorganisme aerobe gram-pozitive:

streptococ agalactiae,

Streptococi (grupuri C, F, G),

Viridans grupează streptococi.

Microorganisme gram-negative aerobe:

Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Microorganisme gram-pozitive anaerobe :

Clostridium perfringens ,

Peptococ niger ,

Propionibacterium acnes .

Microorganisme gram negative anaerobe :

Bacteriode melaninogenicus .

Spirochete:

Borrelia burgdorferi ,

Treponema pallidum .

Campylobacter :

Campylobacter jejuni .

Principalul metabolit al claritromicinei din corpul uman este metabolitul activ microbiologic 14-OH -claritromicina. Pentru majoritatea microorganismelor, acest metabolit este la fel de activ sau de 1-2 ori mai puțin activ decât compusul părinte, cu excepțiaH. influenzae, în raport cu care este de două ori mai activ. Compusul original și 14-OH -metabolitul provoacă un efect aditiv sau sinergic asupraH. influenzae în condiții în vitro și în vivo, în funcție de tulpina bacteriilor. Datele experimentale privind modelele animale de infecție au arătat că claritromicina este de 2-10 ori mai puternică decât eritromicina.

Indicații de utilizare

Claritromicina este indicată pentru tratamentul infecțiilor cauzate de organisme sensibile:

Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie etc.)

Infecții ale căilor respiratorii superioare (faringită, sinuzită etc.)

Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi (foliculită, celulită, erizipel etc.)

Infecții micobacteriene diseminate sau localizate cauzate deMycobacterium avium sau Mycobacterium intracellulare, infecții localizate cauzate deMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Pentru prevenirea diseminăriiirovann infecții cauzate de complexMycobacterium avium (MAC) la pacienții infectați cu HIV cu număr de CD4 - limfocite ≤ 100 / mm3 ;

Pentru eradicare H. pylori , contribuind la reducerea recidivei ulcerului duodenal

- tratamentul infecțiilor odontogene

Teste de sensibilitate

Metodele cantitative care necesită măsurarea diametrului zonei oferă cele mai exacte estimări ale susceptibilității antimicrobiene a bacteriilor. Una dintre procedurile recomandate pentru testarea sensibilității utilizează discuri impregnate cu 15 μg claritromicină (testul de difuzie Kirby-Bauer); diametrul zonei de inhibiție pentru acest disc se corelează cu valorile concentrației minime inhibitorii pentru claritromicină. Concentrația minimă copleșitoare este determinată de diluarea în bulion sau agar.

Pentru aceste proceduri, un raport de susceptibilitate din laborator indică faptul că organismul infecțios este cel mai probabil să răspundă la terapie. Un raport cu cuvântul „rezistent” indică faptul că este puțin probabil ca organismul infecțios să răspundă la terapie. Un raport cu cuvintele „sensibilitate intermediară” sugerează că efectul terapeutic al acestui medicament poate fi discutabil sau organismul va fi sensibil dacă se utilizează doze mai mari (sensibilitatea intermediară este denumită și sensibilitate moderată).

Consultați informații specifice țării sau regiunii pentru intervale de limită absolute pentru sensibilitate, persistență și sensibilitate intermediară.

Mod de administrare și dozare

Adulți

Doza uzuală recomandată de claritromicină pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 250 mg pe comprimat de două ori pe zi. Pentru infecții mai severe, doza poate fi crescută la 500 mg de două ori pe zi. Durata obișnuită a tratamentului este de 5 până la 14 zile, cu excepția tratamentului pneumoniei dobândite în comunitate și sinuzitei, care necesită 6 până la 14 zile de tratament.

Infecții micobacteriene

Tratamentul infecțiilor MAC diseminate la pacienții cu SIDA trebuie continuat până când se demonstrează efectele clinice și microbiologice. Claritromicina trebuie utilizată în asociere cu alte medicamente antimicobacteriene.

Tratamentul altor infecții micobacteriene non-tuberculoase trebuie continuat la discreția medicului curant.

Infecții odontogene

Pentru tratamentul infecțiilor odontogene, doza uzualăclaritromicina este 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

La pacienții cu ulcer peptic cauzat deH. pylori -infecție, claritromicina poate fi administrată în doză de 500 mg de 2 ori pe zi în combinație cu alți antimicrobieni necesari și inhibitori ai pompei de protoni timp de 7-14 zile, în conformitate cu recomandările naționale sau internaționale pentru eradicareH. pylori .

Insuficiență renală

La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min), doza de claritromicină trebuie redusă la jumătate și trebuie să fie de 250 mg o dată pe zi sau 250 mg de două ori pe zi pentru infecții mai severe. Acești pacienți nu trebuie tratați mai mult de 14 zile.

Copii

Aplicarea medicamentului Klacid® la copii sub 12 ani nu a fost studiat.

Efecte secundare

Cele mai frecvente și frecvente reacții adverse în timpul tratamentului cu Klacid® adulții și copiii au dureri abdominale, diaree, greață, vărsături și distorsiuni ale gustului. Aceste reactii adverse de obicei ușoare și în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut al antibioticelor macrolide. Pe parcursul cercetare clinica nu au existat diferențe semnificative în incidența acestor reacții adverse gastrointestinale între grupurile de pacienți care au avut sau nu au avut infecții micobacteriene.

Mai jos sunt reacțiile adverse care au apărut în timpul studiilor clinice și post-marketing aplicarea diverselor forme de dozare și dozaje ale medicamentului Klacid® ... Reactii adversemacar, asociat probabil cu claritromicina, distribuit pe sisteme de organe și după frecvența apariției: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥ 1/100 până la<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.

De multe ori

flebită la locul injectării1

De multe ori

≥ 1/100 până la<1/10

Insomnie

Durere de cap

Disgeuzie, afectarea gustului

Vasodilatație 1

Greață, dureri abdominale, vărsături, dispepsie, diaree

Teste anormale ale funcției hepatice

Erupție cutanată, hiperhidroză

Durere la locul injectării1 , inflamație la locul injectării1

De puține ori

≥ 1/1000 până la<1/100

Celulita 1 , candidoză, gastroenterită2

Infecția 3 , infecție vaginală

- leucopenie, neutropenie4, trombocitemie 3, eozinofilie 4

Reacții anafilactoide1 , hipersensibilitate

Anorexie, scăderea apetitului

Anxietate, anxietate și agitație3

Pierderea conștienței1, diskinezie 1 , amețeli, somnolență, tremurături

Vertij, tulburări de auz, sunete în urechi

Insuficienta cardiaca1 , fibrilatie atriala1 , prelungirea intervalului QT pe ECG, extrasistole1 , palpitații

Astmul 1 , sângerarea nasului2 , embolie pulmonară1

Esofagita 1 , boala de reflux gastroesofagian2 , gastrită, proctalgie2 , stomatită, glossită, balonare4 , constipație, gură uscată, eructații, flatulență

Colestaza 4, hepatita 4 , crescând nivelul ALT, AST, GGT4

Dermatită buloasă1 , mâncărime, urticarie, erupție maculopapulară3

Spasme musculare3 , rigiditate musculo-scheletică1, mialgia 2

Creșterea creatininei din sânge1 , creșterea ureei sanguine1

Malaise 4, febră 3 , astenie, dureri toracice4, frisoane 4, oboseală 4

Modificarea raportului albumină-globulină1 creșterea nivelului de fosfatază alcalină din sânge4 , niveluri crescute de lactat dehidrogenază din sânge4

Frecvență necunoscută *

(frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile)

Colită pseudomembranoasă, erizipel

Agranulocitoză, trombocitopenie

Reacții anafilactice, angioedem

Psihoze, confuzie, depersonalizare, depresie, dezorientare, halucinații, coșmaruri, manie

Convulsii, ageusia, parosmie, anosmie, parestezie

Pierderea auzului

Tahicardie ventriculară piruetă (torsada s de pointes ), tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară.

Hemoragie

Pancreatită acută, decolorarea limbii, decolorarea dinților

Insuficiență hepatică, icter hepatocelular

Sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, reacția cutanată indusă de medicamente însoțită de eozinofilie și manifestări sistemice (DRESS), acnee

Rabdomioliza 2 **, miopatie

Insuficiență renală, nefrită interstițială

Creșterea raportului internațional normalizat, creșterea timpului de protrombină, decolorarea urinei.

* Frecvența necunoscută deoarece aceste reacții au fost raportate voluntar de la o populație de pacienți nespecificată. Nu este întotdeauna posibil să se stabilească cu precizie frecvența acestora sau o relație de cauzalitate cu aportul de droguri. Experiența totală cu claritromicină este de peste 1 miliard de zile-pacient.

** În unele rapoarte de rabdomioliză, claritromicina a fost prescrisă concomitent cu alte medicamente despre care se știe că sunt asociate cu rabdomioliza (cum ar fi statine, fibrați, colchicină sau alopurinol).

1. S-au raportat reacții adverse numai pentru formularea de pulbere pentru soluție perfuzabilă.

2. Reacțiile adverse au fost raportate numai pentru forma de tabletă cu eliberare prelungită.

3. S-au raportat reacții adverse numai pentru formularea de granule pentru suspensie orală.

4. Reacțiile adverse raportate au fost doar pentru formularea cu comprimate cu eliberare imediată.

Se așteaptă ca frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la copii să fie aceleași ca la adulți.

Pacienți cu sistem imunitar afectat La pacienții cu SIDA și alți pacienți cu deficiențe ale sistemului imunitar, care au utilizat doze mari de claritromicină pentru o lungă perioadă de timp pentru a trata infecțiile micobacteriene,nu este întotdeauna posibil să se facă distincția între reacțiile adverse asociate cu utilizarea medicamentului și simptomele bolilor subiacente sau concomitente. La pacienții adulți care au primit Klacid® la o doză zilnică de 1000 mg, cele mai frecvente reacții adverse au fost greață, vărsături, perversiune gustativă, dureri abdominale, diaree, erupții cutanate, balonare, cefalee, constipație, insuficiență auditivă, creșterea AST și ALT serice. Mai puțin frecvente: dispnee, insomnie și uscăciunea gurii. Acești pacienți cu sistem imunitar compromis au fost evaluați pentru parametrii de laborator, analizând abaterile semnificative ale acestora de la indicatorii normativi (adică limite extreme superioare sau inferioare) pentru anumite teste. Conform acestui criteriu, 2-3% dintre pacienții care au primit 1000 mg de claritromicină pe zi au prezentat o creștere semnificativă a nivelurilor de AST și ALT și o scădere semnificativă a numărului de leucocite și trombocite în sânge. Un procent mai mic de pacienți a avut, de asemenea, o creștere a nivelului de uree din sânge.

Contraindicații

Hipersensibilitate la antibiotice macrolide sau la orice componente auxiliare ale medicamentului.

Utilizarea simultană a claritromicinei și a oricăruia dintre următoarele medicamente este contraindicată: astemizol, cisapridă, pimozidă, terfenadină, deoarece aceasta poate duce la prelungirea intervalului QT și la dezvoltarea aritmiilor, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară și tahicardie ventriculară de tip "piruetă" ( torsade de pointes) (a se vedea secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).

Utilizarea simultană a claritromicinei și a alcaloizilor de ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină) este contraindicată deoarece poate duce la otrăvire cu alcaloizi de ergot (a se vedea secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).

Administrarea orală concomitentă de claritromicină și midazolam este contraindicată (vezi Interacțiuni medicamentoase).

Claritromicina nu trebuie utilizată la pacienții cu antecedente de prelungire a intervalului QT (prelungirea congenitală sau dobândită stabilită a intervalului QT) sau aritmii ventriculare, inclusiv tahicardie ventriculară de tip „piruetă” ( torsade de pointes) (a se vedea „Interacțiuni medicamentoase” și „Instrucțiuni speciale”).

Claritromicina nu trebuie utilizată la pacienții cu hipokaliemie (risc de prelungire a intervalului QT).

Claritromicina nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică severă, cu insuficiență renală concomitentă.

Claritromicina nu trebuie utilizată concomitent cu inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine), care sunt metabolizați extensiv de CYP3A4 (lovastatină sau simvastatină), din cauza riscului crescut de miopatie, inclusiv rabdomioliză (vezi pct. „ Instrucțiuni Speciale»).

Claritromicina (și alți inhibitori puternici ai CYP3A4) nu trebuie utilizată concomitent cu colchicina (vezi secțiunea privind interacțiunile medicamentoase și instrucțiunile speciale).

Administrarea concomitentă cu ticagrelor sau ranolazină este contraindicată.

Copii sub 12 ani

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea următoarelor medicamente este strict contraindicată din cauza dezvoltării posibile a consecințelor severe ale interacțiunii

Cisapridă, pimozidă, astemizol și terfenadină .

Au fost raportate niveluri crescute de cisapridă la pacienții tratați cu Clacid® și cisapridă în același timp. Acest lucru poate duce la o prelungire a intervaluluiQT și apariția aritmiilor, inclusiv tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară și tahicardie ventriculară de tip piruetă (torsade de pointes). Efecte similare au fost raportate la pacienții care iau

Klacid ® și pimozidă în același timp (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Macrolidele afectează metabolismul terfenadinei, determinând o creștere a nivelului de terfenadină din sânge, uneori însoțită de aritmii, cum ar fi o creștere a intervaluluiQT , tahicardie ventriculară, fibrilație ventriculară și tahicardie ventriculară piruetă (torsade de pointes) (vezi secțiunea „Contraindicații”). Într-un studiu care a implicat 14 voluntari sănătoși, utilizarea simultană a claritromicinei și terfenadinei a condus la o creștere de 2-3 ori a nivelului seric al metabolitului acid terfenadină și la o creștere a intervaluluiQT care nu a provocat niciun efect semnificativ clinic.

Efecte similare au fost observate cu utilizarea simultană a astemizolului și a altor macrolide.

Alcaloizi ergotici ... Studiile de după punerea pe piață arată că administrarea simultană de claritromicină și ergotamină sau dihidroergotamină duce la efectul toxic al ergotului, manifestat sub formă de vasospasm, ischemie a extremităților și a altor țesuturi, inclusiv a sistemului nervos central.Administrarea simultană a medicamentului Klacid® și alcaloizii ergot sunt contraindicați (vezi secțiunea "Contraindicații").

Midazolam oral

Cu utilizarea simultană a comprimatelor de midazolam și claritromicină (500 mg de două ori pe zi),ASC midazolamul a crescut de 7 ori după administrarea orală a midazolamului. Administrarea concomitentă de midazolam oral și claritromicină este contraindicată (vezi secțiunea „Contraindicații”).

... Administrarea simultană a medicamentuluiKlacid® cu lovastatină sau simvastatină este contraindicat (vezi secțiunea „Contraindicații”), deoarece acestea sunt metabolizate în mare măsurăCYP3 A 4 și tratamentul simultan cu claritromicină determină o creștere a concentrației acestora în plasmă, ceea ce crește riscul de a dezvolta miopatie și rabdomioliză. Există rapoarte de cazuri de rabdomioliză la pacienții care luau simultan claritromicină cu aceste statine. Dacă utilizarea medicamentuluiKlacid® nu poate fi evitat, atunci administrarea de lovastatină sau simvastatină trebuie suspendată pe durata consumului de droguriKlacid® .

Klacid® cu statine. Dacă utilizarea simultană a medicamentuluiKlacid® iar statinele sunt inevitabile, se recomandă cea mai mică doză raportată de statine. Trebuie luată în considerare prescrierea unei statine care nu este metabolizatăCYP3 A precum fluvastatina. Este necesar să se monitorizeze starea pacienților pentru a identifica semnele și simptomele miopatiei.

Efectul altor medicamente asupra Klacid ® . Droguri care inducCYP3 A (de exemplu, rifampicină, fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, sunătoare) pot accelera metabolismul claritromicinei. Acest lucru poate duce la niveluri subterapeutice de claritromicină și la o scădere a eficacității acesteia. În plus, poate fi necesară monitorizarea nivelurilor altor medicamente care le inducCYP3 A , care poate crește datorită efectului inhibitor al claritromicinei asupraCYP3 A (vezi și instrucțiunile medicale pentru inhibitorul respectivCYP3 A 4). Administrarea simultană de rifabutină și Klacid® a dus la o creștere a nivelurilor de rifabutină și la o scădere a concentrației serice de claritromicină cu un risc crescut de uveită.

Următoarele medicamente afectează sau sunt suspectate că afectează concentrația serică de claritromicină. Poate fi necesară ajustarea dozei Klacid ® sau luând în considerare opțiuni alternative de tratament

Efavirenz, Nevirapină, Rifampicină, Rifabutină și Rifapentină

Inductori puternici ai sistemului metabolic al citocromuluiP 450, cum ar fi efavirenz, nevirapină, rifampicină, rifabutină și rifapentină, pot accelera metabolismul claritromicinei, scăzând astfel concentrația sa plasmatică crescând în același timp concentrația metabolitului său activ (14-OH -claritromicina). Deoarece activitatea microbiologică a claritromicinei și a 14-OH -claritromicina în raport cu diferite bacterii este diferită, apoi administrarea simultană a medicamentuluiKlacid® iar inductorii enzimelor citocromului P450 pot interfera cu efectul terapeutic dorit.

Etravirină : Când luați etravirină, expunerea la Klacid® scade, iar concentrația metabolitului său activ, 14-OH -claritromicina creste. Din 14-OH -claritromicina este mai puțin activă împotrivaMycobacterium avium complex (MAC ), eficacitatea generală a medicamentului împotriva unui agent patogen dat se poate modifica. Din acest motiv, pentru tratamentMAC ar trebui luate în considerare opțiuni alternative de tratament.

Fluconazol

Administrarea concomitentă de 200 mg de fluconazol pe zi și 500 mg de claritromicină de două ori pe zi la 21 de voluntari sănătoși a dus la o creștere a concentrației medii minime de echilibru a claritromicinei (Cmin ) și zona de sub curbă (ASC ) cu 33%, respectiv 18%.

Concentrațiile de echilibru ale metabolitului activ 14-OH-claritromicină nu s-au modificat semnificativ odată cu utilizarea simultană a fluconazolului. Corectarea dozei de medicamentKlacid® nu este necesar.

Ritonavir

Un studiu farmacocinetic a arătat că administrarea simultană a 200 mg ritonavir la fiecare opt ore și a medicamentului Klacid® 500 mg la fiecare 12 ore, duce la o scădere semnificativă a metabolismului claritromicinei. UndeCmax claritromicina a crescut cu 31%,Cmin a crescut cu 182%,ASC a crescut cu 77% odată cu administrarea concomitentă de ritonavir. Inhibarea aproape completă a formării de 14-OH -claritromicina. Datorită gamei terapeutice largi, reducerea dozeiKlacid® nu este necesar la pacienții cu funcție renală normală. La pacienții cu insuficiență renală, este necesară ajustarea dozei: la pacienții cu clearance-ul creatininei (CC) 30-60 ml / min doză de medicamentKlacid® trebuie redusă cu 50%. Pentru pacienții cu CC< 30 мл/мин дозу Клацид ® trebuie redusă cu 75%. Dozele medicamentuluiKlacid® care să depășească 1 g / zi nu trebuie utilizat cu ritonavir. Ajustări similare ale dozei trebuie făcute la pacienții cu insuficiență renală atunci când ritonavirul este utilizat ca amplificator farmacocinetic în asociere cu alți inhibitori ai proteazei HIV, inclusiv atazanavir și saquinavir (vezi pct.Interacțiuni medicamentoase direcționate bilateral ").

Influență medicament Klacid ® pentru alte medicamente

Medicamente antiaritmice .

În practica post-comercializare, cazurile de tahicardie ventriculară de tip „piruetă” (torsade de pointes) în timp ce luați claritromicină și chinidină sau disopiramidă.

În timp ce luați medicamentulKlacid® cu aceste medicamente, se recomandă efectuarea monitorizării ECG pentru detectarea în timp util a prelungirii intervaluluiQT ... În timpul terapiei medicamentoaseKlacid® concentrațiile serice ale acestor medicamente trebuie monitorizate. Există, de asemenea, rapoarte de cazuri de hipoglicemie în timpul tratamentului cu claritromicină și disopiramidă. În timp ce luați medicamentulKlacid® și glicemia disopiramidă trebuie monitorizată.

Agenți hipoglicemianți orali și insulină .

Atunci când este utilizat simultan cu anumiți agenți hipoglicemianți, cum ar fi nateglinida și repaglinida, șimedicament Klacid® poate apărea inhibarea enzimeiCYP3 A claritromicină, care poate provoca hipoglicemie. Se recomandă monitorizarea atentă a nivelului de glucoză.

CYP3 A-interacțiuni legate .

Aplicare simultanămedicament Klacid® cunoscut sub numele de inhibitor enzimaticCYP3 A , iar medicamentul este metabolizat în principalCYP3 A , poate duce la o creștere a concentrației acestuia din urmă în plasma sanguină, care, la rândul său, poate spori sau prelungi efectul său terapeutic și reacțiile secundare.

Ar trebui să aveți grijă atunci când aplicațimedicament Klacid® la pacienții care primesc medicamente - substraturiCYP3 A , mai ales dacă acestea din urmă au un domeniu terapeutic restrâns (de exemplu carbamazepină) și / sau sunt metabolizate pe scară largă de această enzimă.

Pot fi necesare modificări ale dozei și, dacă este posibil, o monitorizare atentă a concentrațiilor serice ale medicamentelor metabolizate.CYP3 A la pacienții care utilizează simultanKlacid® .

Următoarele medicamente sau grupuri de medicamente sunt cunoscute sau suspectate a fi metabolizate de aceștiaCYP3 A izoenzimă: alprazolam, astemizol, carbamazepină, cilostazol, cisapridă, ciclosporină, disopiramidă, alcaloizi din corn, lovastatină, metilprednisolonă, midazolam, omeprazol, anticoagulante orale (de exemplu warfarină),antipsihotice atipice (de exemplu, quetiapină), pimozidă, chinidină, rifabutină, sildenafil, simvastatină, tacrolimus, terfenadină, triazolam și vinblastină, dar această listă nu este completă. Un mecanism similar de interacțiune a fost observat cu utilizarea fenitoinei, teofilinei și valproatului, care sunt metabolizate de o altă izoenzimă a sistemului citocromului P.450 .

Omeprazol ... Există rezultate ale unui studiu pe voluntari adulți sănătoși care au luat simultan Klacid® (500 mg la fiecare 8 ore) și omeprazol (40 mg pe zi). Când este luat simultan cu medicamentul Klacid® sa observat o creștere a concentrației plasmatice de echilibru a omeprazolului (Cmax, AUC0-24 și t1 / 2 a crescut cu 30%, 89% și, respectiv, 34%). Valoarea medie a indicatoruluipH în 24 de ore în stomac a fost de 5,2 când luați omeprazol singur și de 5,7 când luați omeprazol simultan cu medicamentul Klacid® .

Sildenafil, tadalafil și vardenafil .

Fiecare dintre acești inhibitori ai fosfodiesterazei este metabolizat, cel puțin parțial, cu participareaCYP3 A și CYP3 A poate fi inhibat prin utilizarea concomitentă de claritromicină. Administrarea simultană a Klacid® iar sildenafilul, tadalafilul sau vardenafilul pot crește expunerea la un inhibitor al fosfodiesterazei. Când utilizați aceste medicamente simultan cu medicamentul Klacid® trebuie luată în considerare reducerea dozelor de sildenafil, tadalafil sau vardenafil.

Teofilină, carbamazepină .

Rezultatele studiilor clinice arată că există o mică, dar semnificativă statistic (p ≤0,05) o creștere a concentrației circulante de teofilină sau carbamazepină în timp ce luați oricare dintre aceste medicamente cu medicamentul Klacid® .

Tolterodină în principal metabolizat 2D6- izoforma citocromului P450 (CYP2 D 6). Cu toate acestea, la pacienții fărăCYP2 D 6 metabolismul are loc prinCYP3 A ... În această populație, opresiuneaCYP3 A duce la o creștere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de tolterodină. Pentru acești pacienți, poate fi necesară reducerea dozei de tolterodină atunci când este utilizată cu inhibitoriCYP3 A cum ar fi Klacid® .

Triazolobenzodiazepine (de exemplu, alprazolam, midazolam, triazolam).

Odată cu numirea simultană a comprimatelor de midazolam și claritromicină (500 mg de două ori pe zi), ASC a midazolamului a crescut de 2,7 ori cu midazolamul intravenos. Cu utilizarea intravenoasă a midazolamului cu medicamentul Klacid® trebuie efectuată o monitorizare atentă a stării pacientului pentru ajustarea la timp a dozei.

Cu calea de administrare oromucoasă a midazolamului, poate fi exclusă eliminarea pre-sistemică a medicamentului, care este cel mai probabil să ducă la o interacțiune similară cu cea observată cu administrarea intravenoasă de midazolam și nu cu administrarea orală.

Aceleași măsuri de precauție trebuie urmate atunci când se utilizează alte benzodiazepine care sunt metabolizate de CYP3A, inclusiv triazolam și alprazolam. Pentru benzodiazepine, a căror eliminare nu depinde de CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam), dezvoltarea unei interacțiuni semnificative clinic cu medicamentul Klacid® este puțin probabil.

Există rapoarte post-introducere pe piață privind interacțiunile medicamentoase și dezvoltarea efectelor secundare ale sistemului nervos central (cum ar fi somnolența și confuzia) cu utilizarea simultană a claritromicinei și triazolamului. Starea pacientului trebuie monitorizată, luând în considerare posibilitatea creșterii efectelor farmacologice din sistemul nervos central.

Interacțiunea cu alte medicamente

Colchicină

Colchicină este un substrat pentru ambeleCYP3 A și pentru proteina purtătoare a glicoproteinei P (Pgp). Se știe că Klacid® iar alte macrolide sunt inhibitoriCYP3 A și glicoproteina P. În cazul utilizării simultane a medicamentuluiKlacid® și colchicină, inhibarea glicoproteinei P de către claritromicină și / sauCYP3 A poate duce la expunerea crescută la colchicină. Administrarea simultană a medicamentuluiKlacid® iar colchicina este contraindicată (vezi secțiunile "Contraindicații" și "Instrucțiuni speciale").

Digoxină

Digoxină considerat a fi un substrat proteic purtătorP-glicoproteină (Pgp ). Se știe că claritromicina inhibăPgp ... Cu utilizare simultanăclaritromicină și digoxină, opresiunePgp claritromicina poate crește expunerea la digoxină.Supravegherea după punerea pe piață a raportat o creștere a concentrațiilor serice de digoxină la pacienții cărora li se administrează Klacid.® concomitent cu digoxina. Unii pacienți au dezvoltat semne de intoxicație digitală, inclusiv aritmii potențial fatale. Concentrațiile serice de digoxină trebuie monitorizate cu atenție la pacienții cărora li se administrează digoxină șiKlacid® in acelasi timp.

Zidovudină .

Administrarea simultană orală a medicamentului Klacid® la comprimate și zidovudină la pacienții adulți infectați cu HIV poate determina scăderea concentrației de echilibru a zidovudinei. Datorită faptului că Klacid® previne absorbția zidovudinei administrate concomitent pe cale orală, acest lucru poate fi evitat în mare măsură prin respectarea intervalului de 4 ore între dozele de medicament Klacid® și zidovudină. Această interacțiune nu apare la copiii infectați cu HIV care primesc suspensie Klacid® concomitent cu zidovudină sau dideoxinozină. Această interacțiune este puțin probabilă dacă claritromicina se administrează prin perfuzie intravenoasă.

Fenitoină și Valproat .

Au existat rapoarte spontane sau publicate despre interacțiunile inhibitorilorCYP3 A , inclusiv claritromicina, cu medicamente care nu sunt considerate a fi metabolizateCYP3 A (de exemplu, fenitoină și valproat). Odată cu numirea simultană a acestor medicamente cu medicamentulKlacid® se recomandă determinarea nivelului lor în ser. Au fost raportate creșteri ale concentrațiilor serice ale acestor medicamente.

Interacțiuni medicamentoase direcționate bilateral

Atazanavir

Atazanavir și claritromicina sunt substraturi și inhibitoriCYP3 A ... Există dovezi ale unei interacțiuni bilaterale între aceste medicamente. Utilizarea simultană a medicamentului Klacid® (500 mg de două ori pe zi) cu atazanavir (400 mg o dată pe zi) a dus la o dublare a expunerii la claritromicină, o scădere a expunerii 14-OH -claritromicina cu 70% si o crestereASC atazanavir cu 28%. Datorită gamei terapeutice largi, reducerea dozeiKlacid® nu este necesar la pacienții cu funcție renală normală. Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei de la 30 la 60 ml / min) doza de medicamentKlacid® trebuie redusă cu 50%. Pentru pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min, doza de Klacid® trebuie redus cu 75% folosind forma de dozare adecvată.Doze de Klacid ® mai mari de 1000 mg pe zi nu trebuie utilizate concomitent cu inhibitori de protează.

Blocante ale canalelor de calciu .

Din cauza riscului de dezvoltarehipotensiunea arterială trebuie utilizată cu precauțieKlacid® concomitent cu blocantele canalelor de calciu, metabolizateCYP3 A 4 (de ex. Verapamil, amlodipină, diltiazem). La interacțiune, concentrațiile plasmatice ale claritromicinei și ale blocantelor canalelor de calciu pot crește. La pacienții cărora li s-au administrat simultan claritromicină și verapamil, s-au observat hipotensiune arterială, bradiaritmie și acidoză lactică.

Itraconazol

Itraconazol și claritromicina sunt substraturi și inhibitoriCYP3 A ducând la interacțiuni medicamentoase bidirecționale. Claritromicina poate crește concentrațiile plasmatice ale itraconazolului, în timp ce itraconazolul poate crește concentrațiile plasmatice ale claritromicinei. Când se utilizează itraconazol șiKlacid® in acelasi timppacienții trebuie monitorizați îndeaproape de către un medic pentru a detecta manifestările și simptomele cu efect farmacologic crescut sau prelungit.

Saquinavir

Saquinarirul și claritromicina sunt substraturi și inhibitori ai CYP3A și există dovezi ale unei interacțiuni bidirecționale între aceste medicamente. Un studiu pe 12 voluntari sănătoși a arătat că administrarea simultană a medicamentului Klacid® (500 mg de două ori pe zi) și saquinavir (capsule moi de gelatină, 1200 mg de trei ori pe zi) determină o creștere a ASC și C de echilibrumax saquinavir cu 177% și 187% comparativ cu administrarea saquinavir în monoterapie. ASC și Cmax claritromicina a crescut cu aproximativ 40% comparativ cu cele observate cu medicamentul Klacid® separat. Nu este necesară ajustarea dozei dacă ambele medicamente sunt utilizate simultan pentru o perioadă limitată de timp și în dozele / formele de dozare studiate. Rezultatele studiilor de interacțiune medicamentoasă folosind capsule moi de gelatină pot să nu corespundă efectelor observate cu saquinavir sub formă de capsule de gelatină tare. Rezultatele studiilor de interacțiune medicamentoasă folosind singur saquinavir pot să nu fie în concordanță cu cele observate în terapia cu saquinavir / ritonavir. Atunci când saquinavir este utilizat cu ritonavir, trebuie luate în considerare posibilele efecte ale ritonavirului asupra claritromicinei (vezi secțiunea Interacțiuni medicamentoase).

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea oricărei terapii antimicrobiene, în special a claritromicinei, pentru tratareH . pylori -infectiile pot determina selectia microorganismelor rezistente.

Klacid® nu trebuie administrat gravidelor fără o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc, în special în primele trei luni de sarcină.

Utilizarea pe termen lung, ca și în cazul altor antibiotice, poate provoca creșterea excesivă a bacteriilor și ciupercilor care sunt insensibile la medicament. Dacă apare suprainfecția, trebuie inițiată terapia adecvată.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă.

Când luați claritromicinăa fost raportată afectarea funcției hepatice, inclusiv niveluri crescute de enzime hepatice,hepatita hepatocelulară și / sau colestatică, cu sau fără icter. Această disfuncție hepatică poate fi severă și de obicei reversibilă. De asemenea, au fost raportate cazuri de insuficiență hepatică fatală, care au fost asociate cu boli grave concomitente și / sau utilizarea concomitentă a medicamentelor. Dacă apar simptome de hepatită, cum ar fi anorexie, icter, urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate în abdomen, trebuie să încetați imediat utilizarea claritromicinei.

S-a raportat colita pseudomembranoasă, cu severitate de la ușoară la amenințătoare de viață, cu aproape toate medicamentele antibacteriene, inclusiv macrolidele. Când utilizați aproape toate medicamentele antibacteriene, inclusiv Klacid® , dezvoltarea diareei cauzată deClostridium dificil (CDAD ) și cu severitate variabilă, de la diaree ușoară la colită fatală.

Administrarea de medicamente antibacteriene modifică flora normală a intestinului, rezultând o creștere crescutăC. dificil. Este necesar să se ia în considerare posibilitateaCDAD la toți pacienții care suferă de diaree după administrarea de antibiotice. Este necesar să se ia o istorie atentă, deoarece au existat cazuri deCDAD la două luni după administrarea de medicamente antibacteriene.

Klacid ® excretat în principal de ficat. Prin urmare, trebuie administrată prudență la utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică, precum și la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă.

Colchicină .

Han rapoartele de comercializare ost au raportat toxicitatea colchicinei în timpul tratamentului cu claritromicină și colchicină, în special la pacienții vârstnici, dintre care unele au apărut la pacienții cu insuficiență renală. La unii dintre acești pacienți, au fost înregistrate decese (vezi secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”). Administrarea simultană de claritromicină și colchicină este contraindicată (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Trebuie utilizat cu precauțieclaritromicinăconcomitent cu triazolobenzodiazepine, cum ar fi triazolam și midazolam, pentru administrare intravenoasă sau oromucoasă (vezi secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).

Prelungirea intervalului QT

Prelungirea repolarizării miocardice și a intervalului QT, indicând riscul apariției aritmiei cardiace și a tahicardiei bidirecționale (torsade de pointes ) au fost observate cu macrolide, inclusiv claritromicină (vezi secțiunea „ Efecte secundare"). Datorită faptului că următoarele situații pot duce la un risc crescut de aritmii ventriculare (inclusiv tahicardie bidirecțională (torsade de pointes )), claritromicina trebuie utilizată cu precauție în următoarele grupuri de pacienți:

. Pacienți cu boală coronariană, insuficiență cardiacă severă, tulburări de conducere sau bradicardie semnificativă clinic.

. Pacienți cu dezechilibru electrolitic, cum ar fi hipomagneziemia. Claritromicina nu trebuie administrată pacienților cu hipokaliemie (vezi secțiunea „Contraindicații”).

. Pacienții care iau alte medicamente în paralel, acțiunea cărora este însoțită de o prelungire a intervalului QT (vezi secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).

. Administrarea simultană a claritromicinei cu astemizol, cisapridă, pimozidă și terfenadină este contraindicată (vezi secțiunea „Contraindicații”).

. Claritromicina nu trebuie utilizată la pacienții cu prelungirea congenitală sau stabilită a intervalului QT sau cu antecedente de aritmii ventriculare (vezi secțiunea „Contraindicații”).

Pneumonie .

Datorită rezistenței în curs de dezvoltarestreptococ pneumoniae la macrolide, este important să efectuați un test de sensibilitate la prescriereclaritromicină pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate. În cazul pneumoniei spitaliceșticlaritromicină trebuie utilizat în asociere cu alte antibiotice adecvate.

Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi de severitate ușoară până la moderată.

Cei mai comuni agenți cauzali ai acestor infecții suntStafilococ aureus și streptococ piogenecare poate fi, de asemenea, rezistent la macrolide. Prin urmare, ar trebui efectuat un test de sensibilitate. În cazurile în care antibioticele beta-lactamice nu pot fi utilizate (de exemplu din cauza alergiilor), alte antibiotice, cum ar fi clindamicina, pot fi prima alegere. În prezent, macrolidele sunt utilizate numai pentru tratarea anumitor tipuri de infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, cum ar fi infecțiile cauzate deCorynebacterium minutissimum, acnee vulgară și erizipel și în situațiile în care tratamentul cu penicilină este imposibil.

În cazul în care se observă reacții severe de hipersensibilitate acută, cum ar fi anafilaxie, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și reacții cutanate medicamentoase, însoțite de eozinofilie și manifestări sistemice (ROCHIE ), utilizarea medicamentuluiKlacid® trebuie oprit imediat și tratamentul adecvat trebuie început urgent.

Klacid® trebuie administrat cu precauție împreună cu inductori ai enzimei citocromului C.YP3 A 4 (a se vedea secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).

De asemenea, trebuie luată în considerare posibila rezistență încrucișată între claritromicină și alte medicamente macrolide, precum și lincomicină și clindamicină.

Inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine) .

Utilizarea simultană a medicamentuluiKlacid® cu lovastatină sau simvastatină este contraindicat (vezi secțiunea „Contraindicații”). Trebuie avut grijă la prescrierea medicamentuluiKlacid® cu alte statine. Există informații despre apariția rabdomiolizei la pacienții care luau simultan Klacid® și statine. Este necesar să se monitorizeze starea pacienților pentru a identifica semnele și simptomele miopatiei. Dacă utilizarea concomitentă a claritromicinei și statinelor este inevitabilă, se recomandă prescrierea dozei minime înregistrate de statină. Trebuie luată în considerare prescrierea unei statine care nu este dependentă de metabolizareCYP3 A , de exemplu, fluvastatina (vezi secțiunea „Interacțiuni medicamentoase”).

Agenți hipoglicemianți orali / insulină .

Klacid® și agenți hipoglicemieni orali (cum ar fi derivați de sulfoniluree) și / sau insulină, poate apărea hipoglicemie semnificativă. Se recomandă monitorizarea atentă a nivelului de glucoză.

Anticoagulante orale .

Odată cu utilizarea simultană a medicamentuluiKlacid® cu warfarină, există riscul sângerărilor grave și o creștere semnificativă a INR (raportul normalizat internațional) și a timpului de protrombină. Cu utilizare simultanăKlacida® iar anticoagulantele orale trebuie să monitorizeze frecvent INR și timpul de protrombină.

Sarcina și alăptarea

Sarcina

Siguranța claritromicinei în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Din acest motiv, utilizarea medicamentuluiKlacid® în timpul sarcinii nu este recomandat fără o analiză atentă a raportului dintre beneficii și riscuri.

Perioada de alăptare

Nu există date privind siguranța medicamentului Klacid® în timpul alăptării. Claritromicina se excretă în laptele matern.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul și mecanisme potențial periculoase

Nu există date despre efectul claritromicinei asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Înainte de a conduce vehicule și mecanisme, trebuie să se țină seama de posibilele apariții de amețeli, vertij, confuzie și dezorientare care pot apărea atunci când se utilizează medicamentulKlacid® .

Supradozaj

Simptome:

Rapoartele existente indică faptul că sunt de așteptat efecte secundare gastrointestinale atunci când se iau cantități mari de claritromicină pe cale orală. Există un istoric al unui pacient cu antecedente de tulburare bipolară care a luat 8 grame de claritromicină, după care a dezvoltat o schimbare mentală, comportament paranoic, hipokaliemie și hipoxemie.

Tratament:

Reacțiile adverse care însoțesc un supradozaj trebuie tratate cu eliminarea imediată a medicamentului neabsorbit și terapie de susținere. Ca și în cazul altor macrolide, este puțin probabil ca hemodializa sau dializa peritoneală să afecteze semnificativ nivelurile serice de claritromicină..

Incompatibilitate

Informațiile sunt absente.

Formular de eliberare și ambalare

7 tablete sunt plasate într-un ambalaj cu blister.

2 pachete de contur, împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură care nu depășește 30 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Perioada de depozitare

Nu luați medicamentul după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de distribuire de la farmacii

La prescripție medicală

Producător

Abbwy S.r.l., Italia

S.R. 148 Pontina K

Titularul autorizației de introducere pe piață

Abbott Laboratories GmbH, Hanovra, Germania

Ambalator

Abbwy S.r.l., Italia

S.R. 148 Pontina K M 52, SNS - Campoverde di Aprilia (localitatea Aprilia) - 04011 Aprilia (LT)

Adresa organizației care acceptă afirmațiile consumatorilor cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan și este responsabilă pentru monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentului:

LLP „Abbott Kazahstan”

050059 Almaty, Republica Kazahstan.

ave Dostyk 117/6, Centru de Afaceri "Khan Tengri-2",

tel.: +7 7272447544, +7 7272447644,

e-mail: [e-mail protejat]

SOLID 1000297883 v 6 .0