Caracteristici ale utilizării articainei în stomatologie. Utilizare la vârstnici

N.01.B.B.58 Articaina în combinație cu alte medicamente

Medicamentul Articaine-EGEN cu adrenalină, utilizat pentru infiltrare locală și anestezie de conducere în stomatologie, este un medicament combinat care include (anestezic local de tip amidă) și (adrenalină) (vasoconstrictor).

La medicament se adaugă epinefrină pentru a prelungi acțiunea anesteziei.

Articaina are un efect anestezic local datorită blocării canalelor de sodiu cu tensiune în membrana celulară a neuronilor, ceea ce duce la o suprimare reversibilă a conducerii impulsului de-a lungul fibre nervoase și pierderea reversibilă a sensibilității.

Medicamentul Articaine-EGEN cu adrenalină are o perioadă rapidă (de latență - de la 1 la 3 minute) și un efect anestezic puternic și are o bună toleranță tisulară. Durata anesteziei este de cel puțin 45 de minute.

copii

Utilizarea medicamentului care conține epinefrină (40 mg + 0,005 mg) / ml, la o doză de 5 mg / kg greutate corporală la copii cu vârsta cuprinsă între 3,5 și 16 ani, a furnizat un efect anestezic local suficient atunci când se efectuează infiltrare mandibulară sau anestezie de conducere maxilară (conform cercetare clinica).

Durata anesteziei a fost comparabilă la toate grupele de vârstă și a depins de volumul medicamentului administrat.

Articaina este rapidă și aproape imediat după administrare este metabolizată (prin hidroliză) de către esterasele plasmatice nespecifice în țesuturi și sânge (90%); restul de 10% din doza de articaină este metabolizat prin enzime microsomice hepatice. Principalul metabolit rezultat al articainei, acidul articainic, nu prezintă activitate anestezică locală și toxicitate sistemică, ceea ce permite introduceri repetate medicament.

Concentrația de articaină în sânge în zona alveolelor dentare după administrarea submucoasă este de sute de ori mai mare decât concentrația de articaină în circulația sistemică.

Legarea de proteine \u200b\u200bplasmatice a articainei este de aproximativ 95%.

Articaina este excretată prin rinichi, în principal sub formă de acid articainic. După administrarea submucoasă, timpul de înjumătățire plasmatică este de aproximativ 25 de minute. pătrunde prin bariera placentară, practic nu este excretat în laptele matern.

Este indicat pentru anestezie locală (infiltrare și anestezie de conducere) în stomatologie.

Intervenții de rutină, cum ar fi extracția necomplicată a unuia sau mai multor dinți, tratarea cavităților și șlefuirea dinților înainte de protezare.

Hipersensibilitate la articaină sau la alte anestezice locale de tip amidă, cu excepția cazurilor în care hipersensibilitatea la anestezicele locale de tip amidă, alergia la articaină a fost exclusă prin studii adecvate realizate în conformitate cu toate regulile și cerințele necesare.

Hipersensibilitate la epinefrină.

Hipersensibilitate la sulfiți (în special la pacienții cu astm bronsic și hipersensibilitate la sulfiți, ca dezvoltare a acutelor reactii alergice, cum ar fi bronhospasm) și orice alte componente auxiliare ale medicamentului.

Contraindicații legate de articaină

Disfuncție severă a nodului sinusal sau tulburări de conducere severe (cum ar fi bradicardie severă, bloc atrioventricular de gradul II sau III).

Insuficiență cardiacă acută decompensată.

Hipotensiune arterială severă.

Copii sub 4 ani (lipsa de experiență clinică suficientă)

Contraindicații legate de epinefrină

Tahicardie paroxistică, tahiaritmie.

Infarct miocardic transferat recent (acum 3-6 luni).

Recuperarea arterei coronare a făcut recent (acum 3 luni) altoirea

Utilizarea concomitentă de β-blocante necardioselective, de exemplu, propranolol (riscul de a dezvolta criză hipertensivă și bradicardie severă).

Glaucom cu unghi închis.

Hipertiroidism.

Feocromocitom.

Hipertensiune arterială severă.

La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică, boala ischemică inima, angina pectorală, ateroscleroza, istoric de infarct miocardic, aritmii cardiace, hipertensiune arteriala.

La pacienții cu tulburări cerebrovasculare, istoric de accident vascular cerebral.

La pacienții cu bronșită cronică, emfizemul plămânilor.

La pacienții cu diabet zaharat (riscul potențial de modificări ale concentrației de glucoză din sânge).

La pacienții cu deficiență de colinesterază (utilizarea este posibilă numai dacă este absolut necesară, deoarece prelungirea și creșterea accentuată a efectului medicamentului este posibilă).

La pacienții cu tulburări de sângerare.

La pacienții cu afectare severă a funcției hepatice și renale.

La pacienții cu agitație severă.

La pacienții cu antecedente de epilepsie.

Când este utilizat împreună cu agenți conținând halogen în timpul anesteziei prin inhalare (vezi pct. „Interacțiunea cu medicamentele”).

graviditate

Halothane poate crește sensibilitatea miocardului la catecolamine și crește riscul de a dezvolta aritmii cardiace după injecțiile medicamentoase Articaine-EGEN cu adrenalină.

Cu soluții dezinfectante care conțin metale grele

Când se tratează locul de injecție al unui anestezic local cu soluții dezinfectante care conțin metale grele, riscul de a dezvolta reacții locale - edem, durere - crește.

Pentru a preveni infecția (inclusiv hepatita virala) este necesar să vă asigurați că seringile și ace sterile sunt întotdeauna utilizate atunci când luați soluția din fiole.

Cartușele deschise nu pot fi reutilizate pentru alți pacienți!

Cartușele deteriorate nu trebuie utilizate pentru injectare.

La pacienții cu afecțiuni medicale a sistemului cardio-vascular (insuficiență cardiacă cronică, patologie a vaselor coronariene, angină pectorală, tulburări de ritm cardiac, istoric de infarct miocardic, hipertensiune arterială), ateroscleroză, afecțiuni cerebrovasculare, istoric de accident vascular cerebral, bronșită cronică, emfizem, diabet zaharat, precum și hipertiroidism, , se recomandă utilizarea medicamentelor care nu conțin articaină sau articaină care nu conține 0,005 mg / ml.

Puteți lua alimente numai după încetarea efectului anesteziei locale (refacerea sensibilității).

Medicamentul conține disulfit de sodiu, prin urmare, utilizarea acestuia este contraindicată la pacienții cu astm bronșic și hipersensibilitate la sulfiți, deoarece se pot dezvolta reacții alergice acute, cum ar fi bronhospasmul (vezi pct. "Contraindicații").

Pentru a evita riscul de dezvoltare reactii adverse, este necesar să se utilizeze doza minimă eficientă de medicament și înainte de administrarea medicamentului, este necesar să se efectueze un test de aspirație în două etape (vezi secțiunea "Dozare și administrare").

Copiii și părinții lor trebuie avertizați cu privire la riscul de deteriorare accidentală a țesuturilor moi ale dinților (mușcături) datorită scăderii prelungite a sensibilității țesuturilor din cauza acțiunii medicamentului.

1 ml de medicament Articaine-EGEN cu adrenalină conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu.

Anestezia regională și locală trebuie efectuată de specialiști cu experiență într-o cameră dotată corespunzător, cu disponibilitatea echipamentelor și a medicamentelor gata de utilizare necesare pentru măsurile de monitorizare cardiacă și de resuscitare.

Personalul care efectuează anestezia trebuie să fie calificat și instruit în tehnica de efectuare a anesteziei, ar trebui să fie familiarizat cu diagnosticul și tratamentul reacțiilor toxice sistemice, evenimentelor și reacțiilor adverse și a altor complicații.

Decizia cu privire la momentul în care pacientul după intervenția stomatologică va putea reveni la conducere și să se angajeze în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare crescută a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii trebuie luată de către medic.

1,7 sau 1,8 ml de medicament în cartușele din sticlă incoloră transparentă, sigilate pe o parte cu plonje de cauciuc, iar pe cealaltă parte cu dopuri de cauciuc, laminate în capace de aluminiu.

2 ml de medicament în fiole din sticlă incoloră transparentă.

5 fiole sau 10 cartușe într-un pachet de contur din plastic (palet) din film clorură de polivinil sau folie de polietilen tereftalat.

2 ambalaje din plastic contur (palete) cu fiole împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

1, 5, 10 pachete de plastic contur (palete) cu cartușe împreună cu instrucțiunile de utilizare într-o cutie de carton.

Două etichete de protecție cu sigla companiei sunt lipite pe pachetul de cartușe (primul control de deschidere).

Într-un loc întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C, nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor.

2,5 ani - cartușe; 3 ani - fiole.

Nu folosiți după data de expirare tipărită pe pachet.

Articaine INIBSA este un anestezic local.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - soluție de injecție: transparentă, ușor colorată sau incoloră, fără impurități mecanice (1,8 ml într-un cartuș din sticlă borosilicată incoloră, care are un piston de elastomer gri la un capăt și un disc de elastomer la celălalt capăt și o rulare corespunzătoare cu un capac din aluminiu cu acoperire anodizată, 10 cartușe fiecare într-un ambalaj contur pentru celule sigilate ermetic, realizate din hârtie termoplastică și laminată transparentă, într-o cutie de carton, 10 pachete, complete cu instrucțiuni de utilizare a Articaine INIBSA).

Compoziția soluției de 1 ml:

• substanțe active: clorhidrat de articaină - 40 mg, hidrotartrat de epinefrină (din punct de vedere al epinefrinei) - 0,005 * sau 0,01,1 mg;
• componente auxiliare: hidroxid de sodiu, metabisulfit de sodiu, clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru injecție.

* Corespunde conținutului de epinefrină într-o soluție de 1: 200.000.

** Corespunde conținutului de epinefrină într-o soluție de 1: 100.000.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Articaina INIBSA este un medicament combinat. A lui acțiune terapeutică datorită proprietăților ingredientelor active:

• clorhidrat de articaină - un anestezic local al tipului de amidă din grupul tiafen;
• hidrotartratul de epinefrină este un vasoconstrictor.

Medicamentul are un efect anestezic local. Efectul se dezvoltă în 1-3 minute de la injecție și durează cel puțin 45 de minute.

Are un efect vasoconstrictor minim. Se caracterizează printr-o bună toleranță tisulară.

Epinefrina face parte din Articaine INIBSA într-o doză mică, de aceea efectul său asupra sistemului cardiovascular este minim (fără creștere semnificativă a tensiune arteriala și creșterea frecvenței cardiace).

Farmacocinetica

Articaina se caracterizează prin capacitate de difuzie ridicată atunci când se administrează submucoasă în cavitatea bucală. Se leagă de proteinele plasmatice cu 95%.

Timpul de înjumătățire din corp este de 25 de minute.

Substanțele active ale Articaine INIBSA pătrund în bariera placentară în cantități minime, aproape că nu se excretă în laptele matern.

Indicații de utilizare

Articaine INIBSA este utilizat pentru infiltrare și conducere anestezie în stomatologie (în special la pacienții cu boli somatice severe concomitente), inclusiv atunci când sunt necesare următoarele manipulări:

• extracția necomplicată a unuia sau mai multor dinți;
• prepararea cavităților și a dinților carosi înainte de protezare.

Contraindicații

Absolut:

• glaucom unghi-închidere;
• astm bronșic cu hipersensibilitate la sulfiți;
• tahicardie paroxistică și alte tahiaritmii;
• hipertiroidism;
• insuficiență hepatică severă (porfirie);
• hipoxie;
• methemoglobinemie;
• B 12 - anemie cu deficit;
• utilizarea simultană a beta-blocantelor neselective, a antidepresivelor triciclice sau a inhibitorilor monoaminoxidazei (MAO);
• intoleranță la grupele sulfo;
• copii sub 4 ani;
• hipersensibilitate la orice componentă de Articaine INIBSA sau sulfiți.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la copii, la pacienții cu diabet zaharat, hipertensiune arterială, insuficiență renală și deficiență de colinesterază.

Articaine INIBSA, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

În caz de extracție necomplicată a dinților maxilarului superior (fără prezență proces inflamator) Articaina INIBSA este injectată în faldul tranzitoriu din partea vestibulară în doză de 1,8 ml pentru fiecare dinte. În unele cazuri, pentru a obține anestezie completă, este necesară administrarea suplimentară de 1,1,8 ml de medicament.

Injecțiile palatine dureroase nu sunt de obicei necesare. Pentru a furniza anestezie pentru incizii și suturi palatine pentru a crea un depozit palatal, este necesară aproximativ 0,1 ml de soluție pe injecție.

În cazul strangulării mai multor dinți adiacenți, numărul de injecții poate fi de obicei redus.

La îndepărtarea premolarilor maxilarului inferior (fără prezența unui proces inflamator), de obicei, nu este necesară anestezia mandibulară, deoarece anestezia de infiltrare, care este asigurată prin introducerea a 1,8 ml de Articaine INIBSA, este de obicei suficientă. Dacă efectul necesar lipsește, o injecție suplimentară de 1-1,8 ml de medicament este efectuată în submucoasă - în regiunea pliului tranzitoriu al maxilarului inferior din partea vestibulară. Dacă în acest caz nu se poate obține efectul dorit, este necesar un blocaj nervos mandibular.

Pentru prepararea unei cavități carioase sau pentru prepararea coroanei oricărui dinte, cu excepția molarilor inferiori, Articaine INIBSA este utilizat ca anestezie de infiltrare din partea vestibulară. Se injectează într-un volum de 0,5 - 1,8 ml pentru fiecare dinte, cantitatea exactă de medicament este determinată în funcție de adâncimea dorită de anestezie și de durata procedurii. Pentru o singură procedură de tratament, doza admisă pentru adulți este de 7 mg de articaină per kg de greutate corporală. Durata anesteziei este de 30-45 de minute.

La copii, cantitatea de medicament administrată depinde de vârstă, greutatea corporală și metoda de anestezie. Doza maximă pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 4-12 ani nu trebuie să depășească 5 mg / kg (pentru articaină).

• 20-30 kg: 0,25-1 ml (1 / 6-1 / 4 cartușe). Doza maximă unică este de 1,5 ml, doza zilnică de 2,5 ml;
• 30-45 kg: 0,5-2 ml (cartuș 1 / 3-1). Doza unică maximă este de 2 ml, doza zilnică de 5 ml.

Efecte secundare

Articaina INIBSA este în general bine tolerată. Cu toate acestea, în unele cazuri, poate provoca următoarele reacții adverse:

• din partea inimii și vaselor de sânge: tulburări hemodinamice moderat pronunțate (scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, tahicardie, depresie a activității cardiovasculare), care în unele cazuri poate provoca colaps și stop cardiac;
• din centru sistem nervos: conștiință afectată (până la pierdere), tremor muscular, insuficiență respiratorie (până la oprire), greață, vărsături, răsucire involuntară a mușchilor (în unele cazuri, poate progresa până la convulsii generalizate);
• din partea organului vederii: rar - ochi încețoșiți, diplopie, orbire tranzitorie;
• reacții locale: inflamație, umflare la locul injecției; cu injecție intravasculară accidentală - ischemie la locul injecției, progresând uneori spre necroză tisulară; dacă un nerv este deteriorat (din cauza unei încălcări a tehnicii de injecție), se poate dezvolta paralizia;
• reactii alergice: piele iritata, roșeață a pielii, rinită, conjunctivită, angioedem de severitate variabilă (inclusiv urticarie, umflarea obrajilor și / sau a buzei superioare și / sau inferioare, umflarea glotei cu dificultăți de înghițire, dificultăți de respirație) - toate aceste reacții pot progresa la șoc anafilactic;
• altele: deseori - dureri de cap (probabil datorate acțiunii epinefrinei); extrem de rare - efectele caracteristice ale epinefrinei, cum ar fi creșterea tensiunii arteriale, aritmie, tahicardie.

Supradozaj

În cazul apariției unui simptom al unei reacții adverse sau a unui efect toxic (conștiință afectată, neliniște motorie, amețeli), administrarea de Articaine INIBSA este oprită de urgență și pacientul este plasat în poziție orizontală. Este necesar să monitorizați cu atenție parametrii hemodinamici (tensiunea arterială și pulsul), precum și patența căilor respiratorii. Chiar și cu afecțiuni aparent necomplicate, ar trebui să pregătiți tot ce aveți nevoie pentru perfuzie intravenoasă (IV) și, cel puțin, să efectuați venipunctura.

În funcție de gradul de afectare a funcției respiratorii, se furnizează oxigen sau se efectuează respirație artificială, dacă este necesar - intubație endotraheală cu ventilație controlată a plămânilor.

Utilizarea analepticelor cu acțiune centrală este contraindicată. Odată cu dezvoltarea mușcărilor involuntare sau a convulsiilor generalizate, barbituricele cu acțiune scurtă sau cu acțiune scurtă sunt injectate lent intravenos, monitorizând constant respirația și hemodinamica. Printr-o canulă preinstalată, lichidul intravenos este perfuzat simultan. De asemenea, se administrează oxigen pacientului.

În cazul scăderii accentuate a tensiunii arteriale, la dezvoltarea tahicardiei sau a bradicardiei, pacientului trebuie să i se acorde o poziție orizontală cu picioarele ridicate.

În tulburări circulatorii severe și șoc, oxigenul este inhalat, glucocorticoizii sunt injectați intravenos (de exemplu, metilprednisolonă la o doză de 250-1000 mg), iar electrolitele echilibrate și soluțiile de substituție plasmatică sunt perfuzate intravenos.

În cazul amenințării colapsului vascular și a creșterii bradicardiei, adrenalina în doză de 0,025–0,1 mg (0,25–1 ml de soluție cu o concentrație de 0,1 mg / ml) se injectează lent intravenos, controlând pulsul și tensiunea arterială. Pentru 1 dată, este permisă introducerea a nu mai mult de 0,1 mg de adrenalină (1 ml soluție). Dacă sunt necesare doze suplimentare de adrenalină, trebuie adăugată soluției perfuzabile. Viteza de perfuzie depinde de tensiunea arterială și ritmul cardiac.

Pot fi eliminate tahiaritmii severe și tahicardie medicamente antiaritmice, cu excepția beta-blocantelor neselective. De asemenea, este necesară utilizarea oxigenului. În cazul creșterii tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune arterială, poate fi necesară numirea vasodilatatoarelor periferice.

Instrucțiuni Speciale

Fiecare cartuș de medicamente este destinat utilizării individuale. Nu folosiți cartușe deteriorate. Nu injectați în zona inflamației. Articaine INIBSA nu trebuie administrat intravenos.

Pentru a evita injecția intravasculară, trebuie efectuat un test de aspirație la injectarea medicamentului.

Anestezia locală și regională trebuie efectuată de un tehnician calificat, instruit în tehnica efectuării anesteziei, familiarizat cu diagnosticul și tratamentul efecte secundare, reacții toxice și alte complicații. Anestezia trebuie efectuată într-o cameră unde este necesar medicamente și echipamente pentru reanimare și monitorizare cardiacă.

Articaina conține sulfiți, care pot îmbunătăți reacțiile anafilactice. Hipersensibilitatea la sulfiți este mai frecventă la pacienții cu astm bronșic.

La persoanele cu deficiență de colinesterază, Articaine INIBSA poate fi utilizat doar în prezența indicațiilor urgente, deoarece există un risc ridicat de prelungire și îmbunătățire a acțiunii sale.

În următoarele cazuri, se recomandă utilizarea medicamentcare conține o cantitate mai mică de epinefrină: prezența anxietății pronunțate, boli ale sistemului cardiovascular (hipertensiune arterială, tulburări ale ritmului cardiac, angina pectorală, patologia vaselor coronariene, istoric de infarct miocardic, insuficiență cardiacă cronică), afecțiuni cerebrovasculare, diabet, hipertiroidism, emfizem, bronsita cronica, istoric de paralizie.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Conform rezultatelor testelor speciale, Articaine INIBSA nu are un efect negativ asupra funcțiilor cognitive și psihomotorii ale unei persoane. Cu toate acestea, anxietatea preoperatorie poate afecta starea pacientului, astfel încât gradul de restricții privind conducerea unei mașini și efectuarea de tipuri de muncă potențial periculoase este determinat de medicul dentist individual.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța utilizării Articaine INIBSA la femeile însărcinate nu a fost încă stabilită cu exactitate, astfel încât trebuie să se facă precauție. Atunci când tratează pacienți de sex feminin, medicul trebuie să țină cont de posibila sarcină, în special de primele luni.

Substanțele active ale Articaine INIBSA în cantități semnificative nu pătrund în lapte maternprin urmare, mamele care alăptează nu trebuie să întrerupă alăptarea în timpul utilizării medicamentului.

Utilizare pediatrică

Articaine INIBSA trebuie utilizat cu precauție la pacienții pediatri. Eficacitatea și siguranța medicamentului la copiii sub 4 ani nu au fost stabilite, prin urmare, utilizarea acestuia la pacienții în cauză categoria de vârstă contraindicată.

Cu funcție renală afectată

La persoanele cu insuficiență renală, Articaine INIBSA trebuie utilizat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Articaina INIBSA este contraindicată în insuficiența hepatică severă (porfirie).

Utilizare la vârstnici

Nu există date care să indice necesitatea ajustării dozei de Articaine INIBSA pentru pacienții vârstnici.

Interacțiunile medicamentoase

Articaine INIBSA nu trebuie utilizat la pacienții care primesc beta-blocante neselective, deoarece această combinație crește riscul de bradicardie severă și criză hipertensivă.

Inhibitori MAO și antidepresive triciclice pot îmbunătăți efectul hipertensiv al aminelor simpatomimetice precum adrenalina. Interacțiunile de acest tip sunt, de asemenea, periculoase pentru norepinefrină și epinefrină atunci când sunt utilizate ca vasoconstrictoare la concentrații de 1: 80.000, respectiv 1: 25.000.

Analogii

Analogii Articainei INIBSA sunt: \u200b\u200bArticaină DF, Articaină cu adrenalină, Artifrin, Brilocaină-adrenalină, Alfakain SP, Orablok, Primacaine cu adrenalină, Septanest cu adrenalină, Ubistezină, Ultracaină D-S, Certacaină, Cytokartin etc.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, uscat, ferit de lumină la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.