Catad_pgroup Kombinirani hipotenzivac

Lozap plus - upute za uporabu

LOZAP ® PLUS

Matični broj:

LSR-000084

Trgovački naziv droga: LOZAP PLUS

Oblik doziranja:

filmom obložene tablete

SASTAV
1 film tableta sadrži aktivne sastojke:
Losartan kalij 50 mg i hidroklorotiazid 12,5 mg

Pomoćne tvari
Manitol, mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, povidon, magnezijev stearat, hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, talk, simetikon emulzija, Opaspray žuta M-1-22801 (Opaspray žuta M-1-22801) (koja uključuje: pročišćenu vodu, titan dioksid, denaturirani etanol (metilirani alkohol BP) (99% etanol: 1% metanol), hipromeloza, boja Quinolin Yellow (E 104), boja Crimson [Ponso 4R] (Pounceau 4R) (E 124)).

OPIS
Duguljaste tablete svijetložute boje, obložene filmom, s razdjelnicom na obje strane.

FARMAKOTERAPEUTSKA GRUPA
HIPOTENZIVNI KOMBINACIJSKI PROIZVOD
(blokator receptora za angiotenzin II + diuretik)

ATX kod: S09DA01

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Farmakodinamika
Kombinirani lijek ima hipotenzivni učinak. Sadrži kalij losartan - antagonist receptora za angiotenzin II (podtip AT1) i hidroklorotiazid - diuretik.
Losartan je specifični antagonist receptora za angiotenzin II (podtip AT1). Ne inhibira kinazu II, enzim koji razgrađuje bradikinin. Smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (OPSS), koncentraciju adrenalina i aldosterona u krvi, krvni tlak (BP), tlak u plućnoj cirkulaciji; smanjuje naknadno opterećenje, ima diuretički učinak. Sprječava razvoj hipertrofije miokarda, povećava toleranciju na tjelesna aktivnost u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca.
Hidroklorotiazid - tiazidni diuretik. Smanjuje reapsorpciju Na +, pojačava izlučivanje K +, bikarbonata i fosfata mokraćom. Snižava krvni tlak smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (BCC), promjenama reaktivnosti krvožilnog zida, smanjenjem presorskog učinka vazokonstriktornih tvari i povećanjem depresorskog učinka na ganglije.

Farmakokinetika
Losartan brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je oko 33%. Ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru, metabolizira se karboksilacijom dajući aktivni metabolit. Komunikacija s proteinima krvne plazme - 99%. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije losartana je 1 sat, aktivni metabolit 3-4 sata nakon oralne primjene. Poluvrijeme je 1,5 - 2 sata, a njegov glavni metabolit je 3 - 4 sata. Oko 35% doze izlučuje se urinom, oko 60% crijevima.
Hidroklorotiazid brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Poluvrijeme je 5,8 - 14,8 sati. Jetra ga ne metabolizira. Oko 61% izlučuje se putem bubrega nepromijenjeno.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
- Arterijska hipertenzija (u bolesnika kojima je kombinirana terapija optimalna);
- Smanjivanje rizika od kardiovaskularnih bolesti i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke.

KONTRAINDIKACIJE
- preosjetljivost na komponente lijeka;
- anurija;
- teška arterijska hipotenzija;
- Teška disfunkcija jetre i bubrega (klirens kreatinina? 30 ml / s);
- hipovolemija (uključujući i u pozadini visokih doza diuretika);
- razdoblje trudnoće i dojenja;
- dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđeni).

Pažljivo bolesnici s obostranom bubrežnom stenozom ili stenozom arterije osamljenog bubrega.
Lijek se propisuje s oprezom u bolesnika šećerna bolest, hiperkalcemija, hiperurikemija i / ili giht, kao i pacijenti s alergijom u anamnezi i bronhijalna astma, kao i za sistemske bolesti vezivno tkivo (uključujući sistemski eritemski lupus).

NAČIN PRIMJENE I DOZIRANJA
Unutra, bez obzira na unos hrane.

Arterijska hipertenzija
Uobičajena početna doza i doza održavanja LOZAP PLUS je 1 tableta dnevno. Za one pacijente koji ne mogu postići odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka u ovoj dozi, doza LOZAP PLUS može se povećati na 2 tablete jednom dnevno.
Maksimalna doza je 2 tablete jednom dnevno. Općenito, maksimalan učinak hipotenzije postiže se unutar 3 tjedna nakon početka liječenja. Za starije pacijente nije potreban poseban odabir početne doze.

Smanjenje rizika od kardiovaskularnih bolesti i smrtnosti u bolesnika s arterijska hipertenzija i hipertrofija lijeve klijetke
Standardna početna doza LOZAP-a (losartan) je 50 mg jednom dnevno. Pacijenti koji nisu uspjeli postići ciljanu razinu krvnog tlaka tijekom uzimanja LOZAP-a (losartana) 50 mg / dan trebaju odabrati terapiju kombiniranjem losartana s malim dozama hidroklorotiazida (12,5 mg) - LOZAP PLUS i, u slučaju da je potrebno, dozu treba povećati na 2 tablete LOZAP PLUS (samo 100 mg losartana i 25 mg hidroklorotiazida dnevno, jednom).

NUSPOJAVA
Nuspojave su ograničene na one prethodno primijećene uz upotrebu losartan kalija i / ili hidroklorotiazida. Najčešće nuspojave esencijalne hipertenzije su vrtoglavica.
Alergijske reakcije: angioedem, uključujući oticanje grkljana i / ili jezika, što rezultira opstrukcijom dišni put, i / ili oticanje lica, usana, ždrijela i / ili jezika, povremeno zabilježeno kod losartana. Neki od tih pacijenata ranije su imali angioedem s drugim lijekovima, uključujući aCE inhibitori... Izuzetno je rijetko kada su primijećene losartanske manifestacije vaskulitisa, uključujući Schönlein-Henochovu bolest.
Kardiovaskularni sustav:smanjenje krvnog tlaka.
Iz probavnog trakta:dok se uzima losartan, rijetko (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Iz dišnog sustava:kod uzimanja losartana - kašalj.
Sa strane koža: osip.
Laboratorijski pokazatelji: rijetko (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

PREDOZIRATI
Simptomi:losartan - izrazito smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, bradikardija (kao rezultat vagalne stimulacije). Hidroklorotiazid - gubitak elektrolita (hipokalemija, hiperkloremija, hiponatremija), kao i dehidracija koja je posljedica prekomjerne diureze.
Liječenje: simptomatska i suportivna terapija. Ako je lijek nedavno uzet, treba isprati želudac; ako je potrebno, provodi se korekcija elektrolitskih poremećaja.
Losartan i njegovi aktivni metaboliti ne uklanjaju se hemodijalizom.

INTERAKCIJA S OSTALIM LIJEKOVIM PROIZVODIMA
Losartanpojačava učinak drugih antihipertenzivnih lijekova. Nije bilo klinički značajne interakcije s hidroklorotiazidom, digoksinom, neizravni antikoagulanti, cimetidin, fenobarbital, ketokenazol, eritromicin. Poput ostalih lijekova koji blokiraju angiotenzin II ili njegovo djelovanje, istodobna primjena diuretika koji štede kalij (na primjer, spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevih pripravaka ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij može dovesti do hiperkalemije.
Hidroklorotiazid
Sljedeći lijekovi mogu komunicirati s tiazidnim diureticima ako se istodobno daju:
Barbiturati, opojni analgetici, etanol - može doći do potenciranja ortostatska hipotenzija.
Hipoglikemijska sredstva (oralna sredstva i inzulin) - možda će biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih sredstava.
Ostali antihipertenzivi - moguć je aditivni učinak.
Kolistiraminsmanjuje apsorpciju hidroklorotiazida.
Kortikosteroidi, ACTH- povećani gubitak elektrolita, posebno kalija.
Pressorski amini- moguće je neznatno smanjenje učinka presorskih amina, što ne sprječava njihovu upotrebu.
Nedepolarizirajući relaksanti mišića (npr. Tubokurarin) - moguće je pojačati djelovanje mišićnih relaksansa.
Litijevi pripravci - diuretici smanjuju bubrežni klirens Li + i povećavaju rizik od intoksikacije litijem, stoga se ne preporučuje istodobna primjena.
Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) - kod nekih pacijenata, uporaba nesteroidnih protuupalnih lijekova može smanjiti diuretičke, natriuretičke i hipotenzivne učinke diuretika.

Učinak na rezultate laboratorijska istraživanja
Zbog svog učinka na izlučivanje kalcija, tiazidi mogu utjecati na rezultate analize funkcije paratireoidnih žlijezda.

POSEBNE UPUTE
LOZAP PLUS se može propisati zajedno s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Za starije pacijente nije potreban poseban odabir početne doze.
Lijek može povećati koncentraciju uree i kreatinina u krvnoj plazmi u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije usamljenog bubrega.
Hidroklorotiazid može povećati arterijsku hipotenziju i poremećaje u ravnoteži elektrolita (smanjenje volumena cirkulirajuće krvi, hiponatrijemija, hipohloremična alkaloza, hipomagnezijemija, hipokalemija), pogoršati toleranciju glukoze, smanjiti izlučivanje Ca2 + u mokraći i uzrokovati privremeni lagani porast Ca2 + koncentracija krvi, povećati koncentraciju kolesterola i triglicerida, izazvati pojavu hiperuricemije i / ili gihta.
Recepcija lijekovi, izravno djelujući na renin-angiotenzinski sustav, tijekom II i III tromjesečja trudnoće može dovesti do fetalne smrti. Kada nastupi trudnoća, indicirano je povlačenje lijeka.
Primjena diuretika obično se ne preporučuje trudnicama zbog rizika od žutice u fetusa i novorođenčadi, majčine trombocitopenije. Terapija diureticima ne sprečava razvoj toksikoze u trudnoći.
Nema podataka o utjecaju na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima.

OBRAZAC ZA OSLOBOĐENJE
Filmirane tablete 50 mg / 12,5 mg.14 tableta u blisteru Al / PVC folije. 2 blistera, zajedno s uputama za uporabu, stavljaju se u kartonsku kutiju.
10 kartona u blisteru Al / PVC folije, 1, 3 ili 9 blistera (10, 30 ili 90 tableta), zajedno s uputama za uporabu, stavlja se u kartonsku kutiju.

UVJETI SKLADIŠTENJA
Popis B.
Čuvati na suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 300C.

ROK TRAJANJA
3 godine.
Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

UVJETI OSLOBOĐENJA IZ LJEKARNI
Na recept

PROIZVOĐAČ
ZENTIVA a.s., 102 37 Prag 10,
Češka Republika

Prigovore na kvalitetu lijeka treba poslati na:
119017, Moskva
sv. B. Ordynka, 40, zgrada 4

Lozap Plus iz slovačke farmaceutske tvrtke Zentiva (treća najveća europska generička tvrtka) kombinirani je antihipertenzivni lijek koji uključuje blokator receptora angiotenzina II (ARB) losartan i tiazidni diuretik hidroklorotiazid.

Pitanje koji je od mnogih antihipertenzivnih lijekova najučinkovitiji u liječenju kardiovaskularnih bolesti već desetljećima zaokuplja misli kardiologa. Kao što pokazuju brojna klinička ispitivanja, djelotvornost lijekova "za starije" (diuretici, beta-blokatori) i predstavnika novog farmakološkog "vala" (inhibitori angiotenzinske konvertaze, antagonisti kalcija, BAR), ako je različita, vrlo je beznačajna. Još jedan zaključak koji je donesen na temelju kliničko istraživanje - potreba za korištenjem nekoliko (2 ili više) lijekova za postizanje ciljane razine krvni tlak... Kombinacija antihipertenzivnih lijekova u mnogim je pogledima superiornija od monoterapije. Ovdje možemo primijetiti povećanje učinkovitosti zbog učinka na različite mehanizme patogeneze arterijske hipertenzije i smanjenje rizika od razvoja nuspojave zbog upotrebe manjih doza i pojačavanja organoprotektivnog učinka.

Najperspektivnije kombinacije bili su ACE inhibitori + diuretici i BAR + diuretici (na primjer, lozap plus), a potonji je obdaren većom svestranošću, što kliničarima omogućuje da ga prepisuju najširem krugu bolesnika, uklj. osobe starije od 45-50 godina. Visoka hipotenzivna aktivnost Lozap Plus objašnjava se učinkom na različite patogenetske mehanizme. To vam omogućuje postizanje željene razine krvnog tlaka u 75-85% kliničkih slučajeva i istodobno smanjenje učestalosti manifestacija nuspojave sprečavanjem prekomjerne aktivacije renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) i simpatičkog živčani sustav (SNS), koja se javlja kod monoterapije s diureticima.

Losartan inhibira aktivnost RAAS i SNS, a hidroklorotiazid, zauzvrat, olakšavajući uklanjanje natrija iz tijela, smanjuje volumen cirkulirajuće krvi, što pojačava učinak svake od komponenata lijeka. U kliničkim ispitivanjima Lozap Plus se pokazao u svom najboljem izdanju. Tako su tijekom farmakoterapijskog tečaja pacijenti pokazivali stalno smanjenje krvnog tlaka do ciljane razine: sistolički tlak od 140 mm Hg. Umjetnost. a niži je postignut u 83% bolesnika. Tijekom liječenja sudionici studije pokazali su značajno smanjenje hipertrofije lijeve klijetke, koja je navještaj nepovoljnog ishoda arterijske hipertenzije (u njezinoj se pozadini rizik od infarkta miokarda povećava četverostruko, a rizik od moždanog udara - 6-12 puta) . U procesu uzimanja lozapa plus na bolje promijenio se i biokemijski parametri: smanjena razina ukupnog kolesterola, triglicerida, glukoze, kreatinina i mokraćne kiseline. Izraženo smanjenje glikemije uslijed uzimanja Lozap Plus povezano je s pozitivnim učinkom lijeka na inzulinsku rezistenciju. Dakle, losartan neutralizira one negativne metaboličke promjene koje bi se mogle razviti monoterapijom hidroklorotiazidom. Bezuvjetno pozitivna kvaliteta lozapa plus, kao i svi BAR, najbolji je u usporedbi s drugim lijekovima farmakološke skupine sigurnosni profil i tolerancija, što zajedno s visokom učinkovitošću i organoprotektivnim svojstvima lijeka određuje poboljšanje kvalitete života pacijenta (a to se postiže u više od 80% slučajeva) i prognoza cijelog njegovog budućeg života, ne koliko god glasno zvučalo.

Farmakologija

Kombinirani lijek ima hipotenzivni učinak. Sadrži kalij losartan - antagonist receptora za angiotenzin II (AT 1 podtip) i hidroklorotiazid - diuretik.

Losartan je specifični antagonist receptora za angiotenzin II (AT podtip 1). Ne inhibira kinazu II, enzim koji razgrađuje bradikinin. Smanjuje OPSS, koncentraciju adrenalina i aldosterona u krvi, krvni tlak, tlak u plućnoj cirkulaciji; smanjuje naknadno opterećenje, ima diuretički učinak. Sprječava razvoj hipertrofije miokarda, povećava toleranciju na vježbanje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca.

Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik. Smanjuje reapsorpciju natrijevih iona, povećava izlučivanje kalijevih, bikarbonatnih i fosfatnih iona mokraćom. Smanjuje krvni tlak smanjenjem BCC, promjenom reaktivnosti krvožilnog zida, smanjenjem presorskog učinka vazokonstriktornih tvari i povećanjem depresorskog učinka na ganglije.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, losartan i hidroklorotiazid se brzo apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost losartana je oko 33%. Vrijeme postizanja C max losartana je 1 sat, a aktivni metabolit 3-4 sata.

Distribucija

Vezanje losartana na proteine \u200b\u200bkrvne plazme iznosi 99%.

Metabolizam

Losartan prolazi kroz učinak "prvog prolaska" kroz jetru, metabolizirajući se karboksilacijom dajući aktivni metabolit.

Hidroklorotiazid se ne metabolizira u jetri.

Povlačenje

T 1/2 losartana iznosi 1,5-2 sata, a njegov glavni metabolit 3-4 sata.Oko 35% doze izlučuje se urinom, oko 60% fecesom.

T 1/2 hidroklorotiazida iznosi 5,8-14,8 sati.Oko 61% izlučuje se u mokraću nepromijenjeno.

Obrazac za puštanje

Tablete, obložene filmom, svijetložute, duguljaste, s razdjelnicom na obje strane.

Pomoćne supstance: manitol - 89 mg, mikrokristalna celuloza - 210 mg, kroskarmeloza natrij - 18 mg, povidon - 7 mg, magnezijev stearat - 8 mg, hipromeloza 2910/5 - 6,5 mg, makrogol 6000 - 0,8 mg, talk - 1,9 mg, simetikon emulzija - 0,3 mg, Opaspray žuta boja M-1-22801 - 0,5 mg (pročišćena voda, titan-dioksid, denaturirani etanol (metilirani alkohol BP: 99% etanola i 1% metanola), hipromeloza, kinolin žuta (E104) boja, boja Pounceau 4R (E124)).

10 komada. - žuljevi (1) - kartonske kutije.
10 komada. - žuljevi (3) - kartonske kutije.
10 komada. - žuljevi (9) - kartonske kutije.
14 kom. - žuljevi (2) - kartonske kutije.

Doziranje

Lijek se uzima oralno, bez obzira na unos hrane.

Kod arterijske hipertenzije uobičajena početna doza i doza održavanja je 1 tableta / dan. Ako tijekom primjene lijeka u ovoj dozi nije moguće postići odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka, doza Lozap Plus može se povećati na 2 tab. 1 put / dan

Maksimalna doza je 2 tab. 1 put / dan Općenito, maksimalni antihipertenzivni učinak postiže se unutar 3 tjedna nakon početka liječenja.

Nema potrebe za posebnim odabirom početne doze u starijih bolesnika.

Kako bi se smanjio rizik od razvoja kardiovaskularnih bolesti i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke, losartan (Lozap ®) propisuje se u standardnoj početnoj dozi od 50 mg / dan. Pacijenti koji nisu postigli ciljanu razinu krvnog tlaka tijekom primjene losartana u dozi od 50 mg / dan trebaju odabrati terapiju kombiniranjem losartana s hidroklorotiazidom u maloj dozi (12,5 mg), što se osigurava imenovanjem Lozap ® Plus. Ako je potrebno, doza Lozap ® Plus može se povećati na 2 tab. (100 mg losartana i 25 mg hidroklorotiazida) 1 put / dan.

Predozirati

Nema podataka o specifičnom liječenju predoziranja Lozapom ® Plus. Uzimanje Lozap® Plus-a treba prekinuti i nadzirati bolesnika. U slučaju predoziranja indicirana je simptomatska terapija: ispiranje želuca ako je lijek nedavno uzet, kao i uklanjanje dehidracije, poremećaja elektrolita i snižavanje krvnog tlaka standardne metode (obnavljanje BCC i ravnoteže vode i elektrolita).

Losartan

Najviše česti simptomi predoziranje su izraženo smanjenje krvnog tlaka i tahikardija; bradikardija može biti posljedica parasimpatičke (vagalne) stimulacije.

U slučaju simptomatske arterijske hipotenzije indicirano je održavanje. infuziona terapija... Losartan i njegov aktivni metabolit ne izlučuju se hemodijalizom.

Hidroklorotiazid

Najčešći simptomi predoziranja rezultat su nedostatka elektrolita (hipokalemija, hipokloremija, hiponatremija) i dehidracije zbog pretjerane diureze. Istodobnom primjenom srčanih glikozida, hipokalemija može pogoršati tijek aritmija.

Ne postoji specifični antidot za predoziranje hidroklorotiazidom. Nije utvrđeno u kojoj se mjeri hidroklorotiazid hemodializom može ukloniti iz tijela.

Interakcija

Losartan

Slučajevi smanjenja koncentracije aktivnog metabolita opisani su kombiniranom primjenom rifampicina i flukonazola. Klinički podaci o takvim interakcijama nisu procijenjeni.

Kao i kod liječenja drugih lijekova koji blokiraju angiotenzin II ili njegove učinke, istodobna primjena diuretika koji štede kalij (na primjer, spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevih pripravaka ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij može dovesti do povećanja kalija u serumu razinama. Ne preporučuje se kombinirana primjena ovih lijekova. Kao i kod ostalih lijekova koji utječu na izlučivanje natrija, lijek može usporiti izlučivanje litija. Stoga je uz istovremeno imenovanje litijevih soli i ARA II potrebno pažljivo nadzirati razinu litijevih soli u krvnom serumu.

Uz istodobnu uporabu ARA II i NSAIL, na primjer, selektivnih inhibitora COX-2, acetilsalicilna kiselina u dozama koje se koriste za protuupalni učinak i neselektivne NSAR, može se primijetiti slabljenje antihipertenzivnog učinka Lozap ® Plus. Istodobna primjena ARA II ili diuretika i NSAIL može uzrokovati povećani rizik od pogoršanja bubrežne funkcije, uklj. akutno zatajenje bubrega i povećana razina kalija u serumu, posebno u bolesnika s osnovna kršenja rad bubrega. Kombinirano liječenje treba propisivati \u200b\u200bs oprezom, posebno u starijih bolesnika. Pacijenti trebaju biti adekvatno hidratizirani i nadzirati bubrežnu funkciju nakon započinjanja kombiniranog liječenja i povremeno tijekom liječenja.

U nekih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom koji se liječe NSAIL, uklj. selektivni inhibitori COX-2, istodobna primjena antagonista receptora za angiotenzin II može pogoršati bubrežnu disfunkciju. Ti su učinci obično reverzibilni.

Ostali lijekovi koji uzrokuju hipotenziju, poput tricikličkih antidepresiva, antipsihotika, baklofena, amifostina: istodobna primjena Lozap® Plus-a s tim lijekovima koji snižavaju krvni tlak može povećati rizik od arterijske hipotenzije.

Hidroklorotiazid

Kada se uzimaju istovremeno s tiazidnim diureticima, može se primijetiti interakcija sa sljedećim tvarima:

Alkohol, barbiturati, opioidni analgetici ili antidepresivi: rizik od ortostatske hipotenzije može se povećati.

Antidijabetički lijekovi (inzulin i lijekovi za oralna primjena): Liječenje tiazidnim diureticima može utjecati na toleranciju glukoze. Možda će biti potrebno prilagođavanje doze antidijabetičkih lijekova. Metformin treba koristiti s oprezom zbog rizika od laktacidoze zbog moguće funkcionalne funkcije zatajenje bubregapovezan s primjenom hidroklorotiazida.

Ostali antihipertenzivi: aditivni učinak.

Kolestiramin i kolestipol: u prisutnosti smola za izmjenu iona, apsorpcija hidroklorotiazida je oslabljena. Uzimanje jedne doze kolestiramina ili kolestipola dovodi do vezanja hidroklorotiazida i smanjenja njegove apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta za 85%, odnosno 43%.

Kortikosteroidi, ACTH: moguće pogoršanje nedostatka elektrolita, posebno hipokalemija.

Pressorski amini (npr. Epinefrin): učinak presorskih amina može se smanjiti, ali ne sprječavati njihovu upotrebu.

Nedepolarizirajući relaksanti mišića (na primjer, tubokurarin klorid): moguće je pojačati djelovanje mišićnih relaksansa.

Litijevi pripravci: Diuretici smanjuju bubrežni klirens litija i značajno povećavaju rizik od toksičnih učinaka. Preporuča se izbjegavati istodobnu primjenu hidroklorotiazida s litijevim pripravcima.

Lijekovi za liječenje gihta (probenecid, sulfinpirazon i alopurinol): Možda će biti potrebno prilagoditi dozu lijekova protiv gihta jer hidroklorotiazid može povećati razinu mokraćne kiseline u serumu. Istodobna primjena s tiazidima može povećati učestalost reakcija preosjetljivosti na alopurinol.

Antikolinergični lijekovi (na primjer, atropin, biperidin): moguće je povećati bioraspoloživost tiazidnih diuretika smanjenjem gastrointestinalne pokretljivosti i brzine pražnjenja želuca.

Citotoksični lijekovi (npr. Ciklofosfamid, metotreksat): tiazidni diuretici mogu inhibirati eliminaciju citotoksični lijekovi kroz bubrege i pojačavaju njihov mijelosupresivni učinak.

Salicilati: u slučaju visokih doza salicilata, hidroklorotiazid može pojačati njihov toksični učinak na središnji živčani sustav.

Metildopa: opisani su pojedinačni slučajevi razvoja hemolitička anemija u bolesnika koji istodobno primaju hidroklorotiazid i metildopu.

Ciklosporin: istodobno liječenje ciklosporinom može povećati rizik od hiperuricemije i komplikacija gihta.

Srčani glikozidi: Hipokalemija ili hipomagnezemija uzrokovana tiazidnim diureticima mogu doprinijeti razvoju aritmija izazvanih digitalisom.

Lijekovi na čiji učinak utječu promjene razine kalija u serumu: uz istodobnu primjenu Lozap® Plus s lijekovina čiji učinak utječu promjene razine kalija (na primjer, glikozidi digitalisa i antiaritmički lijekovi), preporučuje se redovito praćenje razine kalija u krvnom serumu i praćenje EKG-a. Ove se mjere također preporučuje provoditi dok aplikacija Lozap ® Plus sa sljedećim lijekovima koji mogu uzrokovati ventrikularna tahikardija tip "pirueta" (uključujući antiaritmiju), jer je hipokalemija faktor koji predisponira za razvoj piruetske tahikardije: antiaritmički lijekovi klase IA (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), antiaritmici klase III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), određeni antipsihotici (npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, ciamempripridid \u200b\u200bsulfidpri pridimidpripid haloperidol, droperidol), drugi (na primjer, bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin iv, halofantrin, mizolastin, pentamidin, terfenadin, vinkamicin iv).

Kalcijeve soli: Tiazidni diuretici mogu povećati razinu kalcija u serumu smanjenjem izlučivanja kalcija. Ako pacijent uzima dodatke kalcija, potrebno je nadzirati razinu kalcija u serumu i u skladu s tim prilagoditi doziranje dodataka kalcija.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja: zbog učinka na metabolizam kalcija, tiazidi mogu iskriviti rezultate testova za procjenu funkcije paratireoidnih žlijezda.

Karbamazepin: postoji rizik od razvoja simptomatske hiponatremije. Potrebno je provesti kliničko promatranje i laboratorijsko praćenje sadržaja natrija u krvi u bolesnika koji uzimaju karbamazepin.

Amfotericin B (za parenteralnu primjenu), GCS, ACTH, stimulativni laksativi ili glicirizin (koji se nalazi u sladiću): hidroklorotiazid može uzrokovati nedostatak elektrolita, posebno hipokalemiju.

Nuspojave

Nuspojave se raspoređuju prema učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo česte (≥ 1/10); česti (≥ 1/100 i do<1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

U kliničkim ispitivanjima s losartan - hidroklorotiazidom nije bilo nuspojava povezanih s kombinacijom lijekova.

Nuspojave su ograničene na one prethodno primijećene samo primjenom losartana i / ili hidroklorotiazida.

U kontroliranim kliničkim ispitivanjima liječenja esencijalne hipertenzije u bolesnika liječenih losartanom i hidroklorotiazidom, jedina nuspojava koja se očitovala s učestalošću od 1% ili više u usporedbi s placebom bila je vrtoglavica. Uz to, postoje i druge nuspojave zabilježene kod kombinacije losartana / hidroklorotiazida:

Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - hepatitis.

Iz laboratorijskih i instrumentalnih studija: rijetko - hiperglikemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza.

Uz to, uz upotrebu losartana / hidroklorotiazida, mogu se primijetiti sljedeće nuspojave pri uporabi svake od komponenata:

Losartan

Sa strane krvi i limfnog sustava: rijetko - anemija, Shenlein-Henochova bolest, ekhimoza, hemoliza.

Iz imunološkog sustava: rijetko - anafilaktičke reakcije, angioedem (edem grkljana i / ili jezika, edem lica, usana, ždrijela), urtikarija.

Sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - anoreksija, giht.

Sa strane psihe: česte - nesanica; rijetko - tjeskoba, tjeskoba, napadi panike, zbunjenost, depresija, neobični snovi, poremećaji spavanja, pospanost, oštećenje pamćenja.

Iz živčanog sustava: česte - glavobolja, vrtoglavica; rijetko - povećana podražljivost, parestezija, periferna neuropatija, tremor, migrena, nesvjestica.

Sa strane organa vida: rijetko - zamućen vid, osjećaj pečenja u očima, konjunktivitis, smanjena oštrina vida.

Na dijelu organa sluha i poremećaja labirinta: rijetko - vrtoglavica, zvoni u ušima.

Iz srca: rijetko - arterijska hipotenzija, ortostatska hipotenzija, bol u prsnoj kosti, angina pektoris, AV blok II stupnja, cerebrovaskularni poremećaji, infarkt miokarda, palpitacije, aritmije (fibrilacija atrija, sinusna bradikardija, tahikardija, ventrikularna tahikardija).

Sa strane posuda: rijetko - vaskulitis.

Od strane dišnog sustava: česti - kašalj, infekcije gornjih dišnih putova, začepljenje nosa, sinusitis; rijetko - faringitis, laringitis, dispneja, bronhitis, krvarenje iz nosa, rinitis.

Sa strane probavnog trakta: česti - bolovi u trbuhu, mučnina, proljev, dispepsija; rijetko - zatvor, zubobolja, suha usta, nadimanje, gastritis, povraćanje.

Iz jetre i žučnog trakta: nepoznata učestalost - abnormalna funkcija jetre.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: rijetko - alopecija, dermatitis, suha koža, eritem, hiperemija, fotosenzibilnost, svrbež, osip, znojenje.

Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: česti - grčevi u mišićima, bolovi u leđima, nozi, išijas; rijetko - oticanje zglobova, bol u mišićima i kostima, ukočenost zglobova, artralgija, artritis, fibromialgija, mišićna slabost; frekvencija nepoznata - rabdomioliza.

Na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - nokturija, nagon za mokrenjem, infekcije mokraćnog sustava.

S dijela reproduktivnog sustava: rijetko - smanjen libido, smanjena snaga.

Sa strane tijela u cjelini: česte - astenija, umor, bolovi u prsima; rijetko - oticanje lica, vrućica.

U dijelu laboratorijskih i instrumentalnih studija: česte - hiperglikemija, blagi pad hematokrita i hemoglobina; rijetko - neznatno povećana razina uree i kreatinina u serumu; vrlo rijetko - povećana razina jetrenih transaminaza i bilirubina.

Hidroklorotiazid

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija, leukopenija, purpura, trombocitopenija.

Iz imunološkog sustava: rijetko - anafilaktičke reakcije do šoka.

Sa strane metabolizma: rijetko - anoreksija, hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalemija, hipomagneziemija, hiponatremija, hiperkalcemija, hipohloremična alkaloza.

Sa strane psihe: rijetko - nesanica.

Iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja.

Sa strane organa vida: rijetko - privremeno smanjenje vidne oštrine, ksantopsija.

Sa strane posuda: rijetko - nekrotizirajući vaskulitis, kožni vaskulitis.

Iz dišnog sustava: rijetko - sindrom respiratornog distresa, uključujući pneumonitis i nekardiogeni plućni edem.

Iz gastrointestinalnog trakta: rijetko - sialadenitis, grčevi, gastritis, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor.

Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - kolestatska žutica, kolecistitis, pankreatitis.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: rijetko - fotosenzibilnost, urtikarija, toksična epidermalna nekroliza.

Iz mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva: rijetko - grčevi u mišićima.

Sa strane bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - glikozurija, intersticijski nefritis, oštećena bubrežna funkcija, zatajenje bubrega.

Sa strane tijela u cjelini: rijetko - vrućica, vrtoglavica.

Indikacije

• arterijska hipertenzija (u bolesnika kojima je kombinirana terapija optimalna);
• smanjenje rizika od kardiovaskularnih bolesti i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke.

Kontraindikacije

• hipokalemija ili hiperkalcemija otporna na terapiju;
• teška disfunkcija jetre;
• opstruktivne bolesti bilijarnog trakta;
• vatrostalna hiponatremija;
• hiperurikemija i / ili giht;
• ozbiljna bubrežna disfunkcija (CC≤30 ml / min);
• anurija;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđeni);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili na druge lijekove koji su derivati \u200b\u200bsulfonilamida.

Propisuje se s oprezom u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega, hipovolemijskim stanjima (uključujući proljev, povraćanje), hiponatremijom (povećan rizik od arterijske hipotenzije u bolesnika na dijeti s malo soli ili bez soli ), hipokloremična alkaloza, hipomagnezijemija, s bolestima vezivnog tkiva (uključujući SLE), bolesnici s oštećenom funkcijom jetre ili s progresivnim bolestima jetre, dijabetes melitusom, bronhijalnom astmom (uključujući povijest), pogoršanom alergijskom anamnezom, istodobno s NSAID-ima, uklj. . inhibitori COX-2, kao i predstavnici crne rase.

Značajke primjene

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena tijekom trudnoće

Antagonisti receptora za angiotenzin II (ARA II)

Primjena antagonista receptora za angiotenzin II tijekom trudnoće je kontraindicirana.

Pacijenti koji planiraju trudnoću trebaju se prebaciti na alternativnu antihipertenzivnu terapiju s utvrđenim sigurnosnim profilom. Ako se tijekom liječenja Lozap ® Plus dijagnosticira trudnoća, terapiju treba odmah prekinuti i započeti alternativno liječenje.

Poznato je da liječenje antagonistima receptora za angiotenzin II u II i III tromjesečju dovodi do fetotoksičnih učinaka (smanjena bubrežna funkcija, oligohidramnios, odgođeno okoštavanje lubanje), kao i toksičnosti za novorođenče (zatajenje bubrega, arterijska hipotenzija, hiperkalemija) .

U slučaju primjene Lozap ® Plus u II i III tromjesečju trudnoće, preporuča se provesti ultrazvuk bubrega i lubanje fetusa.

Djecu čije su majke uzimale Lozap ® Plus tijekom trudnoće treba pažljivo nadzirati zbog razvoja arterijske hipotenzije.

Hidroklorotiazid

Iskustvo s primjenom hidroklorotiazida tijekom trudnoće, posebno tijekom prvog tromjesečja, ograničeno je. Studije na životinjama nisu dovoljne. Hidroklorotiazid prelazi placentnu barijeru i otkriva se u krvi pupkovine. Na temelju farmakološkog mehanizma djelovanja hidroklorotiazida, njegova primjena tijekom trudnoće može oslabiti feto-placentni protok krvi i dovesti do poremećaja fetusa i novorođenčadi, poput žutice, neravnoteže elektrolita i trombocitopenije.

Primjena Lozap Plus kontraindicirana je tijekom trudnoće.

Primjena tijekom dojenja

Antagonisti receptora za angiotenzin II

Zbog nedostatka podataka o primjeni Lozap ® Plus tijekom dojenja, primjena lijeka u tom razdoblju je kontraindicirana. Tijekom dojenja prednost se daje alternativnim tretmanima s poznatijim sigurnosnim profilom.

Hidroklorotiazid

Hidroklorotiazid se izlučuje u majčino mlijeko. Tiazidi mogu izazvati intenzivnu diurezu i mogu inhibirati proizvodnju mlijeka. Stoga je uporaba lijeka Lozap ® Plus tijekom dojenja kontraindicirana.

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Farmakokinetički podaci ukazuju na izražen porast koncentracije losartana u plazmi u bolesnika s cirozom jetre. Na temelju tih podataka, Lozap ® Plus treba koristiti s oprezom u bolesnika s blagom ili umjerenom disfunkcijom jetre u anamnezi. Nema iskustva s losartanom u bolesnika s ozbiljnom disfunkcijom jetre.

Primjena za oštećenu bubrežnu funkciju

Kontraindicirano kod teškog oštećenja bubrega (CC≤30 ml / min).

Prijavljeno je o oštećenju bubrežne funkcije uslijed inhibicije RAAS, uklj. o zatajenju bubrega (posebno u bolesnika čija bubrežna funkcija ovisi o RAAS-u, na primjer s teškim zatajenjem srca ili postojećom bubrežnom disfunkcijom). Kao i u slučaju primjene drugih lijekova koji utječu na RAAS, opisani su slučajevi povećane razine uree i kreatinina u krvnom serumu u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili sa stenozom bubrežne arterije jednog bubrega. Te promjene u bubrežnoj funkciji mogu biti reverzibilne i smanjiti se nakon prekida liječenja. Lozap Plus treba koristiti s oprezom u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije jednog bubrega.

Primjena u djece

Lijek je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđeni).

posebne upute

Losartan

Angioedem

Pacijente s angioedemom u anamnezi (oticanje lica, usana, ždrijela i / ili jezika) treba pažljivo pratiti.

Hipotenzija i smanjeni volumen krvi

U bolesnika s hipovolemijom i / ili niskom razinom natrija koja je rezultat intenzivne primjene diuretika, ograničenja unosa soli hranom, proljeva ili povraćanja, može se razviti simptomatska hipotenzija (osobito nakon uzimanja prve doze). Prije uzimanja Lozap ® Plus potrebno je ispraviti takve uvjete.

Neravnoteža elektrolita

Neravnoteža elektrolita često se javlja u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, stoga treba pažljivo pratiti sadržaj kalija u krvnoj plazmi i CC, posebno pažljivo prateći stanje bolesnika sa zatajenjem srca i CC 30-50 ml / min. Ne preporučuje se kombinirana primjena Lozap ® Plus s diureticima koji štede kalij, pripravcima kalija i nadomjescima soli koji sadrže kalij.

Disfunkcija jetre

Farmakokinetički podaci ukazuju na izražen porast koncentracije losartana u plazmi u bolesnika s cirozom jetre. Na temelju tih podataka, Lozap ® Plus treba koristiti s oprezom u bolesnika s blagom ili umjerenom oštećenju jetre u anamnezi. Nema iskustva s losartanom u bolesnika s ozbiljnom disfunkcijom jetre. Stoga je Lozap ® Plus kontraindiciran u bolesnika s ozbiljnom disfunkcijom jetre.

Oštećena bubrežna funkcija

Prijavljeno je o oštećenom radu bubrega uslijed inhibicije RAAS, uklj. o zatajenju bubrega (posebno u bolesnika čija bubrežna funkcija ovisi o RAAS-u, na primjer s teškim zatajenjem srca ili postojećom bubrežnom disfunkcijom). Kao i u slučaju primjene drugih lijekova koji utječu na RAAS, opisani su slučajevi povećane razine uree i kreatinina u krvnom serumu u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili sa stenozom bubrežne arterije jednog bubrega. Te promjene u bubrežnoj funkciji mogu biti reverzibilne i smanjiti se nakon prekida liječenja. Lozap Plus treba koristiti s oprezom u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije jednog bubrega.

Transplantacija bubrega

Nema iskustva s lijekom u bolesnika koji su nedavno podvrgnuti transplantaciji bubrega.

Primarni hiperaldosteronizam

U bolesnika s primarnim hiperaldosteronizmom, u pravilu, nema odgovora na liječenje antihipertenzivnim lijekovima koji inhibiraju renin-angiotenzinski sustav. Iz tog se razloga ne preporučuje uporaba Lozap ® Plus.

IHD i cerebrovaskularne bolesti

Kao i kod bilo kojeg drugog antihipertenzivnog lijeka, prekomjerno smanjenje krvnog tlaka u bolesnika s bolestima koronarnih arterija ili cerebrovaskularnom bolešću može dovesti do razvoja infarkta miokarda ili moždanog udara.

Zastoj srca

Kao i kod ostalih lijekova koji utječu na RAAS, i kod bolesnika sa zatajenjem srca (sa ili bez oštećenja bubrežne funkcije) postoji rizik od razvoja teške arterijske hipotenzije, kao i oštećenja bubrežne funkcije (često akutne).

Stenoza aortne i mitralne valvule, opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija

Kao i kod ostalih vazodilatatora, i na liječenju bolesnika s aortnom ili mitralnom stenozom ili opstruktivnom hipertrofičnom kardiomiopatijom treba biti posebno oprezan.

Razlike povezane s etničkom pripadnošću

Po analogiji s drugim ACE inhibitorima, losartan i drugi antagonisti angiotenzina znatno su manje učinkoviti u snižavanju krvnog tlaka u crnaca u usporedbi s pacijentima drugih rasa. Možda je to zbog češćih slučajeva niskog sadržaja renina u populaciji predstavnika Negroid rase s arterijskom hipertenzijom.

Hidroklorotiazid

Arterijska hipotenzija i poremećaji u ravnoteži vode i elektrolita

Kao i kod bilo kojeg drugog antihipertenzivnog liječenja, kod nekih se bolesnika može razviti simptomatska hipotenzija. Pacijente treba nadzirati zbog kliničkih znakova neravnoteže tekućine i elektrolita, poput hipovolemije, hiponatremije, hipohloremične alkaloze, hipomagnezijemije ili hipokalemije, koji se mogu razviti u pozadini popratnih proljeva ili povraćanja. U takvih je bolesnika potrebno povremeno (u odgovarajućim intervalima) nadzirati razinu elektrolita u serumu. U bolesnika s edemom po vrućem vremenu može se razviti hipervolemična hiponatremija.

Endokrini i metabolički učinci

Liječenje tiazidima može dovesti do oštećenja tolerancije na glukozu. Možda će biti potrebno prilagoditi dozu antidijabetičkih lijekova, uklj. inzulin. Tijekom liječenja tiazidima u bolesnika s oštećenom tolerancijom na glukozu, moguća je manifestacija dijabetes melitusa.

Tiazidi mogu smanjiti izlučivanje kalcija u mokraći i uzrokovati blagi povremeni porast razine kalcija u serumu. Teška hiperkalcemija može biti znak latentnog hiperparatireoidizma. Prije ispitivanja funkcije paratireoidnih žlijezda, liječenje tiazidima treba prekinuti.

Liječenje tiazidnim diureticima može biti popraćeno povišenjem razine kolesterola i triglicerida u krvi.

U nekih bolesnika liječenje tiazidima može izazvati hiperuricemiju i / ili giht. Budući da losartan snižava razinu mokraćne kiseline, uporaba losartana u kombinaciji s hidroklorotiazidom može usporiti razvoj hiperuricemije izazvane diureticima.

Disfunkcija jetre

Tiazide treba primjenjivati \u200b\u200bs oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili progresivnom bolešću jetre zbog rizika od razvoja intrahepatične kolestaze, a također i zbog činjenice da manji poremećaji u ravnoteži vode i elektrolita mogu biti preduvjet za razvoj jetrene kome.

Lozap Plus je kontraindiciran u bolesnika s ozbiljnom disfunkcijom jetre.

Tijekom uzimanja tiazida moguće je razviti reakcije preosjetljivosti u bolesnika s bronhijalnom astmom u anamnezi, kao i kod bolesnika s opterećenom alergijskom anamnezom. Tijekom liječenja tiazidima opisani su slučajevi pojave ili pogoršanja sistemskog eritemskog lupusa.

Pripravak sadrži Crimson boju [Ponso 4R], koja može izazvati alergijske reakcije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Nisu provedena ispitivanja utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s mehanizmima. Međutim, treba imati na umu da se u pozadini liječenja antihipertenzivnim lijekovima može pojaviti vrtoglavica ili pospanost tijekom vožnje ili rada s mehanizmima, posebno tijekom započinjanja liječenja ili kada je povećana doza lijeka.

Hvala

Web mjesto pruža osnovne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti treba provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Potrebna je specijalistička konzultacija!

Lozap predstavlja antihipertenzivni lijekdizajniran za smanjenje, održavanje i kontrolu razine krvnog tlaka unutar normalnih ili prihvatljivih vrijednosti. Lijek snižava i krvni tlak i tlak u plućnoj cirkulaciji, smanjuje opterećenje srca i uzrokuje umjereni diuretički učinak. Uz to, Lozap sprečava hipertrofiju miokarda i povećava toleranciju na fizički ili emocionalni stres. Lijek se koristi u liječenju arterijske hipertenzije i zatajenja srca.

Sastav, sorte i oblik oslobađanja

Na farmaceutskom su tržištu dvije vrste lijeka - Lozap i Lozap plus. Ove se sorte razlikuju po tome što Lozap sadrži samo jedan aktivni sastojak, a Lozap Plus - dva. Štoviše, glavni aktivni sastojak Lozapa i Lozapa plus je isti, a druga tvar u Lozapu plus dodatna je koja pojačava učinak prvog. U ovom ćemo članku razmotriti obje vrste lijeka, jer imaju gotovo isti učinak, indicirane su za uporabu u istim uvjetima itd.

I Lozap i Lozap plus dostupni su u jednom obliku doziranja - to je oralne tablete... Lozap kao aktivni sastojak sadrži losartan, a Lozap plus je losartan i hidroklorotiazid... Tvar losartan je inhibitor enzima koji pretvara angiotenzin (ACE), a hidroklorotiazid je diuretik. Sukladno tome, losartan snižava krvni tlak i smanjuje stres na srcu, dok hidroklorotiazid uklanja višak tekućine iz tijela, pojačavajući hipotenzivni učinak prve tvari. Stoga Lozap plus ima jači hipotenzivni učinak u usporedbi s Lozapom, jer sadrži kombinaciju aktivnih sastojaka, a ne jednu tvar.

U principu, Lozap Plus stvoren je zbog jednostavnosti uporabe, jer se diuretici često koriste za pojačavanje učinka s ACE inhibitorima. Proizvođači su jednostavno kombinirali ove komponente u jednom pripravku, što je vrlo povoljno za osobu koja treba popiti samo jednu tabletu, a ne dvije, tri itd.

Lozap je dostupan u tri doze - 12,5 mg, 50 mg i 100 mg losartana po tableti. Lozap Plus dostupan je u jednoj dozi - 50 mg losartana + 12,5 mg hidroklorotiazida. Lozap tablete 12,5 mg imaju duguljasti bikonveksni oblik, bijele su ili gotovo bijele boje, a dostupne su u pakiranju od 30, 60 i 90 komada. Lozap tablete 50 mg i 100 mg imaju duguljasti bikonveksni oblik, obojane su u bijelu ili gotovo bijelu boju, s obje strane imaju rizike i dostupne su u pakiranju od 30, 60 i 90 komada. Lozap plus tablete imaju duguljasti oblik, obojene su u svijetlo žutu boju, s obje strane imaju rizike i dostupne su u pakiranju od 10, 20, 30 i 90 komada.

Lozap akcija

Terapijsko djelovanje Lozapa je snižavanje krvnog tlaka i smanjenje opterećenja srca. Ovaj se učinak lijeka osigurava zbog njegove sposobnosti suzbijanja aktivnosti enzima koji pretvara angiotenzin (ACE), što osigurava pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II. To je zbog činjenice da Lozap potiskuje rad enzima koji pripada skupini ACE inhibitora.

Zbog djelovanja Lozapa, angiotenzin II ne nastaje u ljudskom tijelu - tvar koja sužava krvne žile i, sukladno tome, povećava krvni tlak. Ako se blokira stvaranje angiotenzina II, tada se žile ne sužavaju, a krvni tlak opada ili ostaje u granicama normale. U pozadini redovite primjene Lozapa, krvni tlak se smanjuje i održava se unutar normalnih vrijednosti. Štoviše, prvi hipotenzivni učinak zabilježen je u roku od 1 - 1,5 sata nakon uzimanja lijeka i traje jedan dan, ali za trajno smanjenje pritiska, lijek morate piti najmanje 4 - 5 tjedana. Lozap za snižavanje tlaka vrlo je učinkovit u starijih osoba i mladih pacijenata koji pate od maligne arterijske hipertenzije.

Širenjem krvnih žila, Lozap smanjuje opterećenje srca, što olakšava provlačenje krvi kroz njih. Olakšavajući rad srca, lijek povećava toleranciju na fizički i emocionalni stres kod osoba s kroničnim srčanim bolestima.

Lozap također poboljšava opskrbu srca srcem i intenzitet bubrežnog krvotoka, stoga se uspješno koristi u liječenju kroničnog zatajenja srca i dijabetičke nefropatije.

Lozap se dobro kombinira s drugim antihipertenzivnim lijekovima i ima umjereni diuretički učinak, zbog čega tijelo ne zadržava tekućinu i ne stvara edeme.

Lozap plus ima izraženiji hipotenzivni učinak u odnosu na Lozap, jer diuretik hidroklorotiazid, koji je uključen u njegov sastav, pojačava učinak ACE inhibitora.

Odvojeno, treba napomenuti da Lozap povećava izlučivanje mokraćne kiseline i, shodno tome, smanjuje njezinu koncentraciju u krvi.

Kad prestanete uzimati Lozap i Lozap plus, sindrom "povlačenja" se ne razvija.

Indikacije za uporabu

Lozap - indikacije za uporabu.

• Arterijska hipertenzija;
• Kao dio kombinirane terapije za kronično zatajenje srca;
• Kako bi se smanjio rizik od kardiovaskularnih bolesti (moždani udar, itd.) I smanjila smrtnost kod osoba koje pate od hipertenzije i hipertrofije lijeve klijetke;
• Dijabetična nefropatija s hiperkreatininemijom i proteinurijom (omjer koncentracije albumina i kreatinina u mokraći više od 300 mg / g) u bolesnika s dijabetesom melitusom tipa 2, u kombinaciji s arterijskom hipertenzijom (radi zaštite bubrega i sprečavanja zatajenja bubrega).

Lozap plus - indikacije za uporabu. Lijek je indiciran za liječenje sljedećih bolesti:

• Arterijska hipertenzija;
• Kako bi se smanjio rizik od kardiovaskularnih bolesti (moždani udar itd.) I smanjila smrtnost kod osoba koje pate od hipertenzije i hipertrofije lijeve klijetke.

Upute za korištenje

Upute za uporabu Lozap

Lozap tableta u bilo kojoj dozi može se uzimati bez obzira na hranu, progutajući je cijelu, bez žvakanja ili drobljenja na druge načine, ali s malom količinom negazirane vode (dovoljno je pola čaše). Budući da lijek ima dugoročni učinak, cijela potrebna dnevna doza uzima se jednom, odnosno tablete se piju 1 put dnevno. Optimalno je uzimati lijek svaki dan u isto vrijeme, po mogućnosti navečer.

Doziranje Lozapa određuje bolest za koju se lijek uzima. Tijek terapije obično je dug - od nekoliko mjeseci do nekoliko godina. Trajanje primjene lijeka određuje se pojedinačno, na temelju omjera učinkovitosti / nuspojava.

Ako osoba ima hipertrofičnu opstruktivnu kardiomiopatiju ili stenozu aortne ili mitralne valvule ili se zatajenje srca kombinira s aritmijama ili teškim zatajenjem bubrega, tada treba uzimati Lozap ili Lozap plus s oprezom i samo pod nadzorom liječnika.

Ne preporučuje se uzimanje Lozapa u kombinaciji s drugim ACE inhibitorima (na primjer, Captopril, Enalapril, itd.), Jer to povećava rizik od nuspojava, oštećenja bubrega i hiperkalemije (povišene razine kalija u krvi).

Ako je osoba na hemodijalizi, dozu Lozapa treba prepoloviti s preporučene za stanje zbog kojeg se lijek uzima.

Lozap plus može izazvati pogoršanje sistemskog eritemskog lupusa i oštećenje vida zbog razvoja napada kratkovidnosti ili glaukoma zatvorenog kuta. S razvojem takvih komplikacija trebali biste prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja mehanizmima

Lozap i Lozap plus mogu uzrokovati vrtoglavicu, pospanost i nesvjesticu, što negativno utječe na sposobnost upravljanja mehanizmima, stoga se tijekom primjene ovih lijekova preporučuje napuštanje bilo kakvih aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje i brzinu reakcija.

Predozirati

Predoziranje Lozapom i Lozapom plus je moguće i očituje se sljedećim simptomima:

• Tahikardija (brzina otkucaja srca preko 70 otkucaja u minuti);
• Hipotenzija (ozbiljan pad krvnog tlaka);
• Nesvjestica;
• Kolaps;
• Kršenja ravnoteže vode i elektrolita (smanjena razina klora, natrija u krvi, itd.);
• Dehidracija (samo za Lozap plus).

S razvojem predoziranja potrebno je provesti simptomatsko liječenje usmjereno na održavanje normalnog funkcioniranja vitalnih organa, kao i obnavljanje ravnoteže vode i elektrolita. Dakle, s ozbiljnom hipotenzijom, trebali biste osobu položiti na leđa i podići noge. Ako je potrebno, ubrizgava se intravenozna fiziološka otopina ili simpatomimetičari za povećanje pritiska. Da bi se ubrzalo uklanjanje lijeka iz tijela, uzimaju se diuretici.

Interakcija s drugim lijekovima

Prvo predstavljamo interakcije s lijekovima koji su karakteristični i za Lozap i za Lozap plus. I u nastavku dajemo zasebno interakcije karakteristične samo za Lozap plus.

Istodobni prijem Lozapa plus sa sljedećim lijekovima može izazvati aritmije, uključujući smrtonosni tip "pirueta":

• Antiaritmici klase IA (kinidin, hidrokvinidin, disopiramid, itd.);
• Antiaritmici klase III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilide, itd.);
• Neki antipsihotici (tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, cijamazin, Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Pimozid, Haloperidol, Droperidol);
• Bepridil;
• Cisaprid;
• Diphemanil;
• Halofantin;
• Mizolastine;
• Pentamidin;
• Terfenadin;
• Vincamycin.

Lozap plus povećava koncentraciju kalcija u krvi, stoga, kada se koristi istodobno s pripravcima kalcija, dozu potonjeg treba prilagoditi.

Lozap plus u kombinaciji s karbamazepinom može izazvati hiponatremiju (smanjenje koncentracije natrija u krvi).

Kontrastna sredstva koja sadrže jod, a koja se koriste u kombinaciji s Lozap plus, u pozadini dehidracije, povećavaju rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega. Stoga, prije upotrebe takvih kontrastnih sredstava, treba normalizirati ravnotežu vode i elektrolita i količinu tekućine u tkivima.

Nuspojave

Lozap i Lozap plus može izazvati razvoj sljedećih nuspojava iz različitih organa i sustava:

1. Krvni sustav:

• Anemija;
• Trombocitopenija (razina trombocita u krvi je ispod normalne);
• Eozinofilija (broj eozinofila u krvi veći je od normalnog);
• Purpura Schönlein-Genoch.

2. Imunološki sustav:

• Quinckeov edem;
• Fotosenzibilizacija.

3. Živčani sustav:

• Anksioznost;
• Vrtoglavica;
• Pospanost;
• Poremećaj spavanja;
• Migrena;
• Parestezija (osjećaj trčanja "guske", utrnulost udova);
• Oštećenje pamćenja;
• Ataxia (poremećaj koordinacije pokreta);
• Periferna neuropatija;
• Hipestezija (povećana osjetljivost na razne podražaje, poput hladnoće, dodira itd.);
• Zbunjenost svijesti;
• Neobični snovi;
• Išijas (bol duž išijasnog živca).

4. Osjetila:

• Poremećaj okusa (disgeuzija);
• Oštećenje vida (smanjena oštrina vida ili dvostruki vid);
• Vrtoglavica;
• Zamagljen vid;
• Osjećaj žarenja u očima.

5. Kardiovaskularni sustav:

• Osjećaj otkucaja srca;
• Angina pektoris;
• Nesvjestica;
• Aritmija;
• Akutno kršenje moždane cirkulacije;
• Hipotenzija (snižavanje krvnog tlaka ispod 90/60);
• Ortostatska hipotenzija (pad krvnog tlaka pri kretanju u stojeći položaj iz sjedala ili ležanja);
• Krvarenje iz nosa;
• Bradikardija (broj otkucaja srca ispod 50 otkucaja u minuti);
• Infarkt miokarda;
• Atrioventrikularni blok II stupanj.

6. Dišni sustav:

• Nasalna kongestija;
• Faringitis;
• Laringitis;
• Dispneja.

7. Probavni trakt:

• Proljev ili zatvor;
• Povraćanje;
• Dispeptični simptomi (podrigivanje, nadutost, nadimanje itd.);
• Poremećaj jetre;

8. Meka tkiva:

• Mijalgija (bolovi u mišićima);
• Artralgija (bol u zglobovima);
• Rabdomioliza (razgradnja mišića);
• Grčevi mišića;
• Fibromilagija.

9. Genitourinarni organi:

• Poremećaj rada bubrega;
• Zatajenje bubrega;
• Smanjen libido;
• Hitna potreba za mokrenjem;
• Infekcije mokraćnog sustava;
• Nikturija (češće mokrenje noću nego danju).

10. Laboratorijski pokazatelji:

• Hiponatremija (razina natrija u krvi ispod normalne);
• Hipoglikemija (razina glukoze u krvi ispod normalne);
• Povećana aktivnost AsAT i ALT;
• Povećana koncentracija uree, kreatinina i bilirubina u krvnoj plazmi.

11. Drugi:

• Pogoršanje ili manifestacija gihta;
• Slabost;
• Oteklina;
• Opća malaksalost;
• Alopecija (ćelavost);
• Modrice promjera ne više od 3 mm;
• Simptomi slični gripi;
• Podbuhlost lica;
• Oticanje i ukočenost zglobova;

Lozap plus, uz gore navedeno, može izazvati i sljedeće nuspojave:

• Pogoršanje sistemskog eritemskog lupusa;
• Agranulocitoza (odsutnost neutrofila, bazofila, eozinofila u krvi);
• Leukopenija (broj leukocita u krvi je ispod normale);
• Purpura;
• Ksantopsija (oštećenje vida u kojem osoba sve vidi u žutoj boji);
• Respiratorni distres sindrom;
• Sialadenitis (upala slinovnice);
• Kolestatska žutica;
• Toksična epidermalna nekroliza;
• Grčevi u mišićima;
• Glukozurija (glukoza u mokraći);
• Intersticijski nefritis;
• Vrućica.

Kontraindikacije za uporabu

Lozap i Lozap plus kontraindicirani su za uporabu

• Pojedinačna preosjetljivost ili alergijske reakcije na komponente lijeka;
• Istodobni prijem s Aliskirenom u pozadini dijabetes melitusa, u kombinaciji s zatajenjem bubrega s klirensom kreatinina manjim od 60 ml / min;
• Zatajenje bubrega s klirensom kreatinina ispod 30 ml / min;
• Anurija (nedostatak mokraće);
• Teška disfunkcija jetre;
• Razdoblje trudnoće i dojenja;
• Dob mlađa od 18 godina;
• Neispravljena hipokalemija, hiponatremija ili hiperkalcemija (samo za Lozap plus);
• Opstruktivne bolesti bilijarnog trakta (samo za Lozap plus);
• Holestaza (samo za Lozap plus);
• Giht ili hiperurikemija (povišena razina mokraćne kiseline u krvi) s kliničkim simptomima (samo za Lozap plus).

Lozap i Lozap plus treba koristiti s oprezom. ako osoba ima sljedeća stanja ili bolesti:

• Arterijska hipotenzija (nizak krvni tlak);
• Zatajenje srca u kombinaciji s teškim zatajenjem bubrega;
• Teško kronično zatajenje srca IV funkcionalne klase prema NYHA klasifikaciji;
• Zatajenje srca s aritmijama;
• Cerebrovaskularne bolesti (cerebrovaskularne nesreće, povećani intrakranijalni tlak, cerebralna ateroskleroza, itd.);
• Hiperkalemija (razina kalija u krvi viša je od normalne);
• Dob preko 75 godina;
• Nizak volumen cirkulirajuće krvi;
• Kršenje ravnoteže vode i elektrolita;
• Bilateralno sužavanje obje bubrežne arterije;
• Oštećenje bubrega ili jetre;
• Odgođena transplantacija bubrega;
• Stenoza aortnih i mitralnih zalistaka;
• Angioneurotski edem u prošlosti;
• Primarni hiperaldosteronizam;
• Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
• Dijabetes melitus (samo za Lozap plus);
• Hipokloremična alkaloza (za Lozap plus);
• Hipomagnezijemija (za Lozap plus);
• Bolesti vezivnog tkiva, kao što je sistemski eritemski lupus (za Lozap plus);
• Bronhijalna astma u sadašnjosti ili prošlosti (za Lozap plus);
• Istodobni prijem s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, na primjer, Ibuprofen, Nimesulide, Nurofen, itd. (Za Lozap plus);
• Akutni napad miopije ili glaukom zatvorenog kuta (za Lozap plus).

Analozi Lozapa

Lozap i Lozap plus na farmaceutskom tržištu zemalja ZND-a imaju dvije vrste analoga - oni su sinonimi i, zapravo, analozi. Sinonimi uključuju lijekove koji sadrže potpuno iste djelatne tvari kao Lozap i Lozap plus. Analozi uključuju lijekove koji sadrže druge aktivne tvari, ali imaju najsličniji terapeutski učinak s Lozapom i Lozapom plus. U principu, analozi Lozapa su lijekovi koji pripadaju skupini ACE inhibitora, a Lozapa plus su ACE inhibitori u kombinaciji s diureticima.

Sinonimi Lozap i Lozap plus prikazani su u tablici.

Sinonimi Lozap	Sinonimi Lozap plus
Blocktran tablete	Blocktran GT tablete
Tablete Brozaar	Vasotenz N tablete
Tablete Vasotenz	Gizaar i Gizaar forte tablete
Zisakar tablete	Gizortan tablete
Cardomin-Sanovel tablete	Hidroklorotiazid + tablete Losartan-TAD
Karzartan tablete	Cardomin plus-Sanovel tablete
Cozaar tablete	Losartan-N Richter tablete
Lakea tablete
Lozarel tablete	Lakea N tablete
Losartan tablete	Losartan / hidroklorotiazid-Teva tablete
Losartan-Richter, Losartan-Teva, Losartan-TAD i Losartan MacLeodz tablete	Lozarel Plus tablete
Lorista tablete	Presartan N tablete
Losacor tablete	Simartan-N tablete
Lotor tablete
Presartan tablete
Renicard tablete

Analozi Lozap i Lozap plus također se odražavaju u tablici.

Analozi Lozapa	Analozi Lozap plus
Aprovel tablete	Atacand Plus tablete
Atacand tablete	Walz N tablete
Angiakand tablete	Valsakor N80, Valsakor N160, Valsakor N320 tablete
Artinova tablete	Valsacor ND160 tablete
Walz tablete	Vanatex Combi tablete
Valsafors tablete	Ibertan Plus tablete
Valsacor tablete	Cardosal Plus tablete
Valsartan kapsule i tablete	Co-Diovan tablete
Tablete Valaar	Coaprovel tablete
Hyposart tablete
Diovan tablete	Kandecor ND 32 tablete
Ibertan tablete	Mikardis Plus tablete
Irbesartan tablete	Ordiss N tablete
Irsar tablete	Teveten plus tablete
Kandecor tablete	Edarby Clos tablete
Cardosal 10, Cardosal 20 i Cardosal 40 tablete
Cardosten tablete
Candesar tablete
Micardis tablete
Naviten tablete
Nortivan tablete
Ordiss tablete
Tablete Olymester
Pritor tablete
Tantordio tablete
Tareg tablete
Teveten tablete
Telmisartan Richter tablete
Firmasta tablete
Edarbi tablete

Ruski analozi Lozap

Sinonimi i analozi Lozapa i Lozapa plus ruska proizvodnja prikazani su u tablici.

	Za Lozapa	Za Lozap plus
Sinonimi	Blocktran tablete	Blocktran GT tablete
	Tablete Brozaar	Lorista N, Lorista N 100 i Lorista ND tablete
	Losartan tablete
	Lorista tablete
	Valsafors tablete	Kandekor N 8, Kandekor N 16 i Kandekor N 32 tablete
	Tablete Valaar	Kandecor ND 32 tablete
	Irsar tablete
	Kandecor tablete
	Cardosten tablete
	Candesar tablete
	Tareg tablete

0010 Antagonisti receptora za angiotenzin II (AT1-podtip) u kombinacijama

GOSTIONICA

Losartan * + hidroklorotiazid *

u konturi acheikova pakiranje 10 kom; u kartonskoj kutiji 1, 3 ili 9 paketa; ili u konturi acheikova pakiranje 14 kom; u paketu kartona 2 paketa.

Duguljaste, svijetložute filmom obložene tablete s razdjelnicom na obje strane.

SASTAV

1 obložena tableta sadrži aktivne sastojke:
Losartan kalij 50 mg i hidroklorotiazid 12,5 mg
Pomoćne tvari
Mikrokristalna celuloza, manitol, kroskarmeloza natrij, povidon 30,
magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol, talk, dimetikonska emulzija, boja Opaspray žuta M-1-22801 (koja uključuje: pročišćenu vodu, titan-dioksid, metilni alkohol BP, hipromelozu, kinolin žuta (E 104), Pounceau 4R
(E 124))

OPIS

Duguljaste, svijetložute filmom obložene tablete s razdjelnicom na obje strane.

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA

Farmakodinamika
Kombinirani lijek ima hipotenzivni učinak. Sadrži losartan kalij - antagonist receptora za angiotenzin II (podtip AT1) i hidroklorotiazid - diuretik.
Losartan je specifični antagonist receptora za angiotenzin II
(podtip AT1). Ne inhibira kinazu II, enzim koji razgrađuje bradikinin. Smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (OPSS), koncentraciju adrenalina i aldosterona u krvi, krvni tlak (BP), tlak u plućnoj cirkulaciji; smanjuje naknadno opterećenje, ima diuretički učinak. Sprječava razvoj hipertrofije miokarda, povećava toleranciju na vježbanje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca.
Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik. Smanjuje reapsorpciju Na +, pojačava izlučivanje K +, bikarbonata i fosfata mokraćom. Snižava krvni tlak smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (BCC), promjenom reaktivnosti krvožilnog zida, smanjenjem presorskog učinka vazokonstriktornih tvari i povećanjem depresorskog učinka na ganglije.
Farmakokinetika
Losartan se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je oko 33%. Ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru, metabolizira se
karboksilacijom da bi se dobio aktivni metabolit. Komunikacija s proteinima krvne plazme - 99%. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije losartana je 1 sat, aktivni metabolit 3-4 sata nakon oralne primjene. Poluvrijeme je 1,5 - 2 sata, a njegov glavni metabolit je 3 - 4 sata. Blizu
35% doze izlučuje se urinom, oko 60% crijevima.
Hidroklorotiazid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Poluvrijeme je 5,8-14,8 sati. Jetra ga ne metabolizira. Oko 61% izlučuje se u nepromijenjenom obliku putem bubrega.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

Arterijska hipertenzija (u bolesnika kojima je kombinirana terapija optimalna)

KONTRAINDIKACIJE

anurija;
teška arterijska hipotenzija;
ozbiljna oštećenja funkcije jetre i bubrega (klirens kreatinina
≤ 30 ml / s);
hipovolemija (uključujući u pozadini visokih doza diuretika);
trudnoća i dojenje;
dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđeni)
Budite oprezni u bolesnika s obostranom bubrežnom stenozom ili stenozom osamljene arterije bubrega.
Lijek se s oprezom propisuje bolesnicima s dijabetesom melitusom, hiperkalcemijom, hiperuricemijom i / ili gihtom, kao i kod bolesnika s alergijskom anamnezom i bronhijalnom astmom, kao i kod sistemskih bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritemski lupus).

NAČIN PRIMJENE I DOZIRANJA

Unutra, bez obzira na unos hrane.
Uobičajena početna doza i doza održavanja LOZAP PLUS je 1 tableta dnevno. Za one pacijente koji ne mogu postići odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka u ovoj dozi, doza LOZAP PLUS može se povećati na 2 tablete jednom dnevno.
Maksimalna doza je 2 tablete jednom dnevno. Općenito, maksimalni antihipertenzivni učinak postiže se unutar 3 tjedna nakon početka liječenja.
Za starije pacijente nije potreban poseban odabir početne doze.

NUSPOJAVA

Nuspojave su ograničene na one prethodno primijećene uz upotrebu losartan kalija i / ili hidroklorotiazida.
Alergijske reakcije: angioedem, uključujući edem grkljana i / ili jezika, što dovodi do začepljenja dišnih putova i / ili edema lica, usana, ždrijela i / ili jezika, povremeno zabilježeno kod losartana. Neki od tih pacijenata ranije su imali angioedem s drugim lijekovima, uključujući ACE inhibitore. Izuzetno je rijetko kada su primijećene losartanske manifestacije vaskulitisa, uključujući Shenlein-Henochovu bolest.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: snižavanje krvnog tlaka.
Sa strane probavnog trakta: tijekom uzimanja losartana zabilježeni su rijetki ( 1%) slučajevi hepatitisa i proljeva.
Iz dišnog sustava: kod uzimanja losartana - kašalj.
Na dijelu kože: urtikarija.
Laboratorijski pokazatelji: rijetko ( 1%) hiperkalemija (kalij u serumu više od 5,5 mmol / l), povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza.

PREDOZIRATI

Simptomi: losartan - izrazito smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, bradikardija (kao rezultat vagalne stimulacije). Hidroklorotiazid - gubitak elektrolita (hipokalemija, hiperkloremija, hiponatremija), kao i dehidracija koja je posljedica prekomjerne diureze.
Liječenje: simptomatska i suportivna terapija. Ako je lijek nedavno uzet, treba isprati želudac; ako je potrebno, provodi se korekcija elektrolitskih poremećaja.
Losartan i njegovi aktivni metaboliti ne uklanjaju se hemodijalizom.

INTERAKCIJA S OSTALIM LIJEKOVIM PROIZVODIMA

Losartan pojačava učinak drugih antihipertenzivnih lijekova. Nije bilo klinički značajne interakcije s hidroklorotiazidom, digoksinom, neizravnim antikoagulantima, cimetidinom, fenobarbitalom, ketokonazolom, eritromicinom.
Poput ostalih lijekova koji blokiraju angiotenzin II ili njegovo djelovanje, istodobna primjena diuretika koji štede kalij (na primjer, spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevih pripravaka ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij može dovesti do hiperkalemije.
Hidroklorotiazid
Sljedeći lijekovi mogu komunicirati s tiazidnim diureticima ako se istodobno daju:
Barbiturati, opojne droge, etanol - može doći do pojačanja ortostatske hipotenzije.
Hipoglikemijska sredstva (oralna sredstva i inzulin) - možda će biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih sredstava.
Ostali antihipertenzivi - moguć je aditivni učinak.
Kolestiramin smanjuje apsorpciju hidroklorotiazida.
Kortikosteroidi, ACTH - povećavaju gubitak elektrolita, posebno kalija.
Pressorski amini - moguće je blago smanjenje učinka presorskih amina bez ometanja njihove upotrebe.
Nedepolarizirajući relaksanti mišića (na primjer, tubokurarin) - moguće je pojačati djelovanje mišićnih relaksansa.
Litijevi pripravci - diuretici smanjuju bubrežni klirens Li + i povećavaju rizik od intoksikacije litijem, stoga se ne preporučuje istodobna primjena.
Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) - kod nekih pacijenata uporaba NSAIL može smanjiti diuretičke, natriuretičke i hipotenzivne učinke diuretika.

Utjecaj na laboratorijske rezultate
Zbog svog učinka na izlučivanje kalcija, tiazidi mogu utjecati na rezultate analize funkcije paratireoidnih žlijezda.

POSEBNE UPUTE

LOZAP PLUS se može propisati zajedno s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Za starije pacijente nije potreban poseban odabir početne doze.
Lijek može povećati koncentraciju uree i kreatinina u krvnoj plazmi
u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije usamljenog bubrega.
Hidroklorotiazid može povećati arterijsku hipotenziju i poremećaje u ravnoteži vode i elektrolita (smanjenje volumena cirkulirajuće krvi, hiponatrijemija, hipohloremična alkaloza, hipomagneziemija, hipokalemija), umanjiti toleranciju glukoze, smanjiti izlučivanje Ca2 + u mokraći i uzrokovati privremeno povećanje koncentracije Ca2 + u kolesterolu i trigliceridima u krvnoj plazmi, izazivaju pojavu hiperuricemije i / ili gihta.
Uzimanje lijekova koji izravno utječu na renin-angiotenzinski sustav tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće može dovesti do fetalne smrti. Kada nastupi trudnoća, indicirano je povlačenje lijeka.
Upotreba diuretika obično se ne preporučuje trudnicama zbog rizika od žutice u fetusa i novorođenčeta, te majčine trombocitopenije. Terapija diureticima ne sprečava razvoj toksikoze u trudnoći.
Nema podataka o utjecaju na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima.

OBRAZAC ZA OSLOBOĐENJE

14 tableta u blisteru, 2 blistera (28 tableta) zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

UVJETI SKLADIŠTENJA

Popis B.

Čuvati na suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturama do 30 0S.

ROK TRAJANJA

2 godine.
Ne koristiti nakon datuma navedenog na pakiranju.

UVJETI OSLOBOĐENJA IZ LJEKARNI

Na recept.

PROIZVOĐAČ

ZENTIVA a.s., 130, 102 37 Prag 10,
Češka Republika

Losartan pojačava učinak drugih antihipertenzivnih lijekova. Nije bilo klinički značajne interakcije s digoksinom, neizravnim antikoagulansima, cimetidinom, fenobarbitalom, ketokonazolom, eritromicinom.

Kao i kod ostalih lijekova koji blokiraju angiotenzin II ili njegovo djelovanje, istodobna primjena diuretika koji štede kalij (npr. Spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevih pripravaka ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij može dovesti do hiperkalemije.

Hidroklorotiazid. Sljedeći lijekovi mogu komunicirati s tiazidnim diureticima tijekom propisivanja sljedećih lijekova:

barbiturati, opojni lijekovi protiv bolova, etanol - može doći do pojačanja ortostatske hipotenzije;

hipoglikemijska sredstva (oralna sredstva i inzulin) - može biti potrebna prilagodba doze hipoglikemijskih sredstava;

drugi antihipertenzivni lijekovi - moguć je aditivni učinak;

kolestiramin - smanjena apsorpcija hidroklorotiazida;

kortikosteroidi, ACTH - povećani gubitak elektrolita, posebno kalija;

nedepolarizirajući relaksanti mišića (na primjer tubokurarin) - moguće je pojačati djelovanje mišićnih relaksansa;

litijevi pripravci - diuretici smanjuju bubrežni klirens Li + i povećavaju rizik od intoksikacije litijem, stoga se ne preporučuje istodobna primjena;

NSAIL - u nekih bolesnika, primjena NSAIL može smanjiti diuretičke, natriuretičke i hipotenzivne učinke diuretika.

Zbog svog učinka na izlučivanje kalcija, tiazidi mogu utjecati na rezultate analize funkcije paratireoidnih žlijezda.

Losartan se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost je oko 33%. Ima učinak "prvog prolaska" kroz jetru, metabolizira se karboksilacijom s stvaranjem aktivnog metabolita. Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme - 99%. Vrijeme postizanja C max losartana je 1 sat, aktivni metabolit 3-4 sata nakon uzimanja. T 1/2 - 1,5-2 sata, a njegov glavni metabolit - 3-4 sata. Oko 35% doze izlučuje se urinom, oko 60% crijevima.

Hidroklorotiazid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. T 1/2 - 5,8-14,8 sati Ne metabolizira jetra. Oko 61% izlučuje se putem bubrega nepromijenjeno.

Kombinirani lijek ima hipotenzivni učinak. Sadrži losartan kalij - antagonist receptora za angiotenzin II (AT 1 podtip) - i hidroklorotiazid - diuretik.

Losartan je specifični antagonist receptora za angiotenzin II (podvrsta AT 1).

Ne inhibira kinazu II, enzim koji razgrađuje bradikinin. Smanjuje OPSS, koncentraciju adrenalina i aldosterona u krvi, krvni tlak, tlak u plućnoj cirkulaciji; smanjuje naknadno opterećenje, ima diuretički učinak. Sprječava razvoj hipertrofije miokarda, povećava toleranciju na vježbanje u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca.

Hidroklorotiazid je tiazidni diuretik. Smanjuje reapsorpciju Na +, povećava izlučivanje K +, bikarbonata i fosfata u mokraću. Snižava krvni tlak smanjenjem BCC, mijenjajući reaktivnost krvožilnog zida, smanjujući presorski učinak vazokonstriktornih tvari.

Arterijska hipertenzija (u bolesnika kojima je kombinirana terapija optimalna).

preosjetljivost na komponente lijeka;

teška arterijska hipotenzija;

teška kršenja funkcije jetre i bubrega (Cl kreatinin<30 мл/с);

hipovolemija (uključujući u pozadini visokih doza diuretika);

trudnoća;

razdoblje laktacije;

dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđeni).

Pažljivo:

bolesnici s obostranom bubrežnom stenozom ili stenozom arterije osamljenog bubrega;

bolesnici s dijabetesom melitusom, hiperkalcemijom, hiperuricemijom i / ili gihtom;

pacijenti s alergijom i bronhijalnom astmom u anamnezi, kao i sa sistemskim bolestima vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus).

Uzimanje lijekova koji izravno djeluju na renin-angiotenzinski sustav tijekom II i III tromjesečja trudnoće može dovesti do fetalne smrti. Kada nastupi trudnoća, indicirano je povlačenje lijeka.

Primjena diuretika obično se ne preporučuje trudnicama zbog rizika od žutice u fetusa i novorođenčeta, trombocitopenije kod majke. Terapija diureticima ne sprečava razvoj toksikoze u trudnoći.

Iznutra, bez obzira na obrok.

Uobičajena početna doza i doza održavanja je 1 tablica. u danu. Za one pacijente koji ne mogu postići odgovarajući krvni tlak u ovoj dozi, doza lijeka može se povećati na 2 tablete. 1 dnevno.

Maksimalna doza je 2 tablete. 1 dnevno. Općenito, maksimalni antihipertenzivni učinak postiže se unutar 3 tjedna nakon početka liječenja.

Nema potrebe za posebnim odabirom početne doze u starijih bolesnika.

Nuspojave su ograničene na one prethodno primijećene uz upotrebu losartan kalija i / ili hidroklorotiazida.

Najčešće nuspojave esencijalne hipertenzije su vrtoglavica.

Alergijske reakcije: angioneurotski edem, uključujući edem grkljana i / ili jezika, što dovodi do začepljenja dišnih putova i / ili edema lica, usana, ždrijela i / ili jezika, povremeno zabilježeno kod losartana.

Neki od bolesnika s gore spomenutim alergijskim reakcijama ranije su razvili angioedem kada su koristili druge lijekove, uklj. i ACE inhibitori. Izuzetno je rijetko kada su primijećene losartanske manifestacije vaskulitisa, uključujući Shenlein-Henochovu bolest.

Kardiovaskularni sustav: smanjenje krvnog tlaka.

Iz probavnog trakta: dok se uzima losartan, rijetko (<1%) случаи гепатита, диарея.

Iz dišnog sustava: kod uzimanja losartana - kašalj.

Sa strane kože: osip.

Laboratorijski pokazatelji: rijetko (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 mmol / l), povećana aktivnost jetrenih transaminaza.

Simptomi: losartan - izrazito smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, bradikardija (kao rezultat vagalne stimulacije);

hidroklorotiazid - gubitak elektrolita (hipokalemija, hiperkloremija, hiponatremija), kao i dehidracija koja je posljedica prekomjerne diureze.

Liječenje: simptomatska i suportivna terapija. Ako je lijek nedavno uzet, treba isprati želudac; ako je potrebno, provodi se korekcija elektrolitskih poremećaja.

Losartan i njegovi aktivni metaboliti ne uklanjaju se hemodijalizom.

Lozap plus se može propisati zajedno s drugim antihipertenzivnim lijekovima.

Lijek može povećati koncentraciju uree i kreatinina u krvnoj plazmi u bolesnika s obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije usamljenog bubrega.

Hidroklorotiazid može povećati poremećaje u ravnoteži vode i elektrolita (smanjenje BCC-a, hiponatrijemija, hipohloremična alkaloza, hipomagneziemija, hipokalemija), umanjiti toleranciju glukoze, smanjiti izlučivanje Ca 2+ u mokraću i uzrokovati privremeni lagani porast koncentracije Ca 2 + u kolesterolu u plazmi, povećanje i trigliceridi, izazivaju pojavu hiperuricemije i / ili gihta.

Nema podataka o utjecaju na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima.

Na suhom mjestu, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C

90 tableta za oralnu primjenu u pakiranju.

farmakološki učinak

Kombinirani lijek ima hipotenzivni učinak. Sadrži kalij losartan - antagonist receptora za angiotenzin II (podtip AT1) i hidroklorotiazid - diuretik.

Indikacija za uporabu

• arterijska hipertenzija (u bolesnika kojima je kombinirana terapija optimalna);
• smanjenje rizika od kardiovaskularnih bolesti i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke.

Način primjene i doziranje

Lijek se uzima oralno, bez obzira na unos hrane.

• Kada arterijska hipertenzija uobičajena početna doza i doza održavanja je 1 tableta / dan. Ako tijekom primjene lijeka u ovoj dozi nije moguće postići odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka, doza Lozap Plus može se povećati na 2 tab. 1 put / dan

Maksimalna doza je 2 tab. 1 put / dan Općenito, maksimalni antihipertenzivni učinak postiže se unutar 3 tjedna nakon početka liječenja.

• S smanjiti rizik od kardiovaskularnih bolesti i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke losartan (Lozap) propisuje se u standardnoj početnoj dozi od 50 mg / dan. Pacijenti koji nisu postigli ciljanu razinu krvnog tlaka tijekom primjene losartana u dozi od 50 mg / dan trebaju odabrati terapiju kombiniranjem losartana s hidroklorotiazidom u maloj dozi (12,5 mg), što se osigurava imenovanjem Lozap Plus-a. Ako je potrebno, doza Lozap Plus može se povećati na 2 tab. (Losartan 100 mg i hidroklorotiazid 25 mg) 1 put / dan.

Kontraindikacije

• hipokalemija ili hiperkalcemija otporna na terapiju;
• teška disfunkcija jetre;
• opstruktivne bolesti bilijarnog trakta;
• vatrostalna hiponatremija;
• hiperurikemija i / ili giht;
• ozbiljna bubrežna disfunkcija (CC≤30 ml / min);
• anurija;
• trudnoća;
• razdoblje dojenja;
• dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđeni);
• preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka ili na druge lijekove koji su derivati \u200b\u200bsulfonilamida.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C.