Eglonile - instrucțiuni de utilizare. EGLONIL ® (EGLONIL®) Indicații pentru utilizarea Eglonil

Eglonil Instrucțiuni de utilizare pregătirea medicală pentru aplicație medicală Eglonil capsule 50 mg №30

Eglonil.

Compoziția și forma de eliberare Eglonil

Capsule:
1 capsulă conține 50 mg sulpirid;
excipienți: lactoză monohidrat, metilceluloză, talc, stearat de magneziu, gelatină, dioxid de titan;
30 buc. ambalate.

Acțiune farmacologică Eglonil.

Eglonil este un neuroleptic atipic din grupul de benzamidă substituită. Are activitate neuroleptică moderată în combinație cu acțiunea stimulativă și timonaleptică (antidepresivă).

Efectul neuroleptic este asociat cu efect antidaphaminergic. În sistemul nervos central, sulpirid blochează receptorii predominant dofaminergici ai sistemului limbic și afectează un sistem non-sintrită, are un efect antipsihotic. Acțiune periferică Sulpirid se bazează pe asuprirea receptorilor presanaptici. Cu o creștere a numărului de dopamină în sistemul nervos central, îmbunătățirea stării de spirit este asociată cu o scădere - dezvoltarea simptomelor depresiei.

Efectul antipsihotic al sulpiridei se manifestă în doze mai mari de 600 mg / zi, în doze de până la 600 mg / zi predomină stimularea și efectul antidepresiv.

Eglonil nu are un impact semnificativ asupra receptorilor adrenergici, colinergici, serotoninei, histaminei și GABA.

În doze mici, Eglonil poate fi aplicat ca mijloace suplimentare În tratamentul bolilor psihosomatice, în special, este eficient în relieful negativului simptome mentale boala peptica Stomacul I. duodenal Gut.. În sindromul unui colon iritabil, sulpiridul reduce intensitatea durerii abdominale și duce la o îmbunătățire starea clinică rabdator.

Dozele mici de sulpirid (50-300 mg / zi) sunt eficiente în timpul amețeli, indiferent de etiologie. Sulpirid stimulează secreția de prolactină și are un efect central de anti-emisie (oprimarea centrului vărsăturii) datorită blocării receptoarelor dopaminei D2 ale centrului de turnare a vărsăturii.

Eglonil Mărturie

Ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente psihotrope:

• schizofrenie acută și cronică;
• stări delicioase acute;
• depresia diferitelor etiologie;
• nevroza și anxietatea la pacienții adulți, cu ineficiența metodelor convenționale de tratament (numai pentru capsule 50 mg);
• Încălcări de comportament grele (evaluare, membru, stereotip) la copii cu vârsta peste 6 ani, în special în combinație cu sindroamele de autism (numai pentru capsule 50 mg).

Metoda de aplicare și doză eglonil

Tabletele și capsulele durează de 1-3 ori pe zi, consumând cu o cantitate mică de lichid, indiferent de mese.
Nu se recomandă să luați medicamentul în după-amiaza (după 16 ore) datorită creșterii nivelului de activitate.

Schizofrenie acută și cronică, psihoză acută delicioasă, depresie: Doza zilnică este de la 200 la 1000 mg, împărțită în mai multe tehnici.

Nevroza și îngrijorarea la pacienții adulți: Doza zilnică este de la 50 la 150 mg timp de 4 săptămâni maximă.

Încălcarea comportamentului greu la copii: Doza zilnică este de la 5 la 10 mg / kg greutate corporală.

Doze pentru preferințele persoanelor: Doza inițială de sulpirid trebuie să fie adulți de 1/4-1 / 2 pentru adulți.

Contraindicații ale eglonilului

• creșterea sensibilității La sulpirid sau alte componente ale medicamentului.
• tumorile dependente de prolactină (de exemplu, prolactul cancerului pituitar și sân);
• hiperprolactinemie;
• intoxicație acută cu etanol, echipament de dormit, analgezice opioide;
• tulburări afective, comportament agresiv, psihoză maniacală;
• feocromocitom;
• perioadă alăptarea;
• copilărie până la 18 ani (pentru tablete și mortar pentru administrarea / m administrare);
• vârsta copiilor de până la 6 ani (pentru capsule);
• În combinație cu cauza Sult, agoniști ai receptorii dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină, entacapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol);

Datorită prezenței lactozei în preparat, este contraindicată în galactosemia congenitală, sindromul malabsorbției de glucoză / galactoză sau deficiență de lactază.

Nu este recomandat în scopul sulpiridului în combinație cu etanol, levodopa, medicamente capabile să provoace aritmii ventriculare precum "torsade de pointes" ( agenți antiaritmici Clasa 1A (județul) și clasa III (amiodaronă, sotalol, dfetilidică, ibortidă)), unele neuroleptice (tiuridazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluorozină, tiimemazină, amisulpridă, tiaprid, pimisidă, haloperidol, dropridol) și alte medicamente, cum ar fi: Buredil , cisapridă, diphemanyl, eritromicină intravenoasă, mizolastină, vinkamină intravenoasă, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, moxifloxacină etc.

Este necesar să se observe măsurile de precauție la numirea pacienților cu Eglonila cu renale și / sau insuficiență hepatică, sindromul de istorie neuroleptică malignă, epilepsie sau convulsii convulsive în istorie, bolile cardiace severe, hipertensiune arteriala, pacienți cu parkinsonism, cu dismanificator, la vârsta bătrână

Efectul secundar Eglonil.

De la o parte sistemul endocrin: Este posibil să se dezvolte hiperprolactinemie reversibilă, cele mai frecvente manifestări ale căror Galactere, Amenoree, încălcare ciclu menstrual, mai puțin probabil, ginecomastie, impotență și frigiditate. În timpul tratamentului, sulpiridul poate fi sărbătorit transpirație crescută, Creșteți greutatea corporală.

De la o parte sistem digestiv: Îmbunătățirea activității enzimei hepatice.

Din SNC: efect sedativ, somnolență, amețeli, tremor, dischinezie timpurie (spastic Krivoshoya, crizele din Okulo-gât, trishism), trecând atunci când agentul anti-colonier antiholinergic este numit rar - un sindrom extrapiramidal și tulburări conexe (acneezia, uneori combinate cu hipertonus muscular și parțial Eliminat la numirea fondurilor anti-Parkine AntiCholinergice, hiperkinesia-hypertonus, excitare motorie, Acatasia). Au fost observate cazuri de discuri târzii, caracterizate prin mișcări ritmice involuntare, în principal limbă și / sau persoane cu cursuri pe termen lung de tratament, care pot fi observate pe parcursul tratamentului cu toate neuroleptice: utilizarea medicamentelor anti-Post este ineficientă sau poate provoca deteriorarea simptomelor. La dezvoltarea hipertermiei, medicamentul trebuie să fie anulat, deoarece O creștere a temperaturii corpului poate indica dezvoltarea sindromului neuroleptic malign (ZNS).

De la o parte de sistem cardio-vascular: Tahicardia, este posibilă creșterea sau reducerea tensiunii arteriale, în cazuri rare hipotensiune arterială ortostatică, alungire a intervalului QT, cazuri foarte rare de dezvoltare a sindromului "Depuneți torsade".

Reactii alergice: Posibilă erupție cutanată.

Instrucțiuni speciale de Eglonil

Sindromul neuroleptic malign: Odată cu dezvoltarea hipertermiei de origine nediagnosticată, Eglonil trebuie să fie anulat, deoarece poate fi unul dintre semnele sindromului malign descris atunci când se utilizează neuroleptice (paloare, hipertermie, disfuncție vegetativă, tulburări, rigiditate musculară).

Semne de disfuncție vegetativă, cum ar fi transpirația și abilitățile îmbunătățite presiune arterialăPoate precede ofensiva hipertermiei și, prin urmare, să fie semnele de război precoce.

Deși un astfel de efect al neurolepticilor poate avea o origine idiosincazică, aparent, unii factori de risc pot predispune, de exemplu, o deshidratare sau leziuni ale creierului organic.

Creșteți intervalul QT: Sulpirid prelungește intervalul QT în funcție de doză. Această acțiune, care este cunoscută, consolidează riscul de a dezvolta aritmie ventriculară gravă, cum ar fi "torsade de pointes", este mai pronunțată în prezența bradicardiei, a hipokaliemiei sau a unui interval QT alungit congenital sau dobândit (combinație cu un medicament care provoacă Intervalul qt).

Dacă situația clinică permite, se recomandă ca Eglonile să fie luată în absența factorilor care pot contribui la dezvoltarea acestui tip de aritmie:
- bradicardia cu un număr de lovituri mai mici de 55% în greutate / min,
- hipokalemie,
- alungirea congenitală a intervalului QT,
- tratament simultan cu un medicament care poate provoca bradicardie pronunțată (mai puțin de 55% / min), hipokaliemie, încetinind conductivitatea intracardiacă sau alungirea intervalului QT.

Cu excepția cazurilor de intervenție urgentă, pacienții care au nevoie de tratament cu neuroleptice sunt recomandate în procesul de evaluare a stării ECG.

În plus față de cazurile excepționale, acest medicament nu trebuie aplicat la pacienții care suferă de boala Parkinson.

La pacienții cu funcție renală afectată, ar trebui utilizate doze reduse și consolidarea controlului; Cu forme severe insuficiență renală Se recomandă efectuarea de cursuri intermitente de tratament.

Controlul în tratamentul Eglonil trebuie consolidat:
- la pacienții cu epilepsie, deoarece un prag convulsiv poate fi redus;
- în tratamentul pacienților vârstnici, care prezintă o sensibilitate mai mare la hipotensiunea posturală, sedarea și efectele extrapiramidale.

Consumul sau aplicația de alcool medicamenteconținând etanol.În cursul tratamentului cu medicamentul, este strict interzisă.

În timpul tratamentului cu Eglonil, gestionarea este interzisă vehicule Și lucrul cu mecanisme care necesită o atenție sporită, precum și consumul de alcool.

Termeni și termeni de stocare Eglonil

Depozitați la o temperatură nu mai mare de 30 ° C într-un loc inaccesibil pentru copii.

Durata de valabilitate a eglonilului

Condiții de concediu din farmacii Eglonil

Medicamentul este eliberat de prescripție medicală.

Eglonil.

Eglonil. - Este o alegere bună. Calitatea bunurilor, inclusiv Eglonil, este controlată de calitatea furnizorilor noștri. Puteți cumpăra Eglonil pe site-ul nostru făcând clic pe butonul "Adăugați în coș". Vom livra cu bucurie la Eglonil la orice adresă, în zona livrării noastre, specificată în secțiunea "

Eglonil (Sulpirid) este un antipsihotic neuroleptic utilizat pentru tratarea tulburărilor psihosomatice (anorexie nervoasă, halucinoză, bulimie, amețeli, alcoolism, isterie involuționară, depresie de diverse geneze etc.). Eglonil este utilizat pe scară largă în tratamentul tulburării psihosomatice de mai bine de două decenii. Din alte mijloace antipsihotice, se distinge prin frecvența scăzută a dezvoltării nedorite reactii adverse, precum și un efect stimulativ asupra sistemului nervos central: medicamentul este maro, mărește starea de spirit, îmbunătățește fundalul psiho-emoțional general. Efectele de bază ale medicamentului sunt anti-astehice, anxolitice, antidepresive, anti-parametri. Trebuie remarcat faptul că severitatea efectelor antidepresive și anxiolitice în eglonile este comparabilă cu cea a antidepresivelor clasice și anxiolitice. Cercetări clinice Eglonile și-a dovedit eficacitatea ca mijloace auxiliare în tratamentul bolilor de profil cardiologic, pulmonar, dermatologic, neurologic, gastroenterologic. Siguranța și tolerabilitatea bună a medicamentului predetermina caracteristicile sale, cum ar fi lipsa de dependență, absența unui efect copleșitoare asupra timpului zilnic, lipsa toxicității hepatice și renale. Nedorit efecte secundare (în principal tulburări extrapiramidale) atunci când iau medicamentul sunt relativ rare și au dispărut imediat după încetarea terapiei medicamentoase.

În majoritatea cazurilor, se dezvoltă atunci când ia doze submaximale și maxime. Pacienții care au deja tulburări extrapiramidale (Parkinsonism), precum și vârstnici, vârstnici vârstnici trebuie să fie luați cu precauție extremă și sub control medical. La pacienții care suferă de insuficiență renală în formă grea, doza trebuie redusă la jumătate (o posibilă alternativă este un curs de droguri intermitent). Una dintre proprietățile lui Eglonil este de a reduce pragul de pregătire convulsivă, care ar trebui luată în considerare atunci când prescrie medicamentul persoanelor care suferă de epilepsie. Eglonil este incompatibil cu etanolul, prin urmare, în timpul tratamentului, consumul de alcool ar trebui eliminat. În timpul recepției Eglonil, se recomandă excluderea activității legate de creșterea atenției și concentrației (conducerea unei mașini, lucrul cu mecanisme potențial periculoase). Efectul inhibitor al medicamentului asupra sistemului nervos central este îmbunătățit cu admiterea articulară cu opioide, tranchilizante, clofeină, pastile de dormit și medicamentele centrale anti-coadă. Eglonil va potența efectul medicamentelor antihipertensive în timpul co-utilizării și crește riscul de hipotensiune arterială ortostatică. Legodopa reduce eficacitatea eglonilului. Litiu carbonat și fluoxetină atunci când sunt combinate cu Eglonil să crească riscul de reacții extrapiramidale.

Farmacologie

Mijloace antipsihotice (neuroleptice) dintr-un grup de benzamidă substituită. Are un antipsihotic moderat, precum și o acțiune antidepresivă în combinație cu un efect de activare. Mecanismul acțiunii antipsihotice este asociat cu blocarea electorală a receptorii centrali de andocare D 2. Acțiunea sedativă este exprimată slab, activitatea alfa-adrenoblocking este scăzută, practic nu provoacă efecte antimuskarine. Rareori provoacă tulburări extrapiramidale, se referă, prin urmare, la neuroleptice "atipice". Promovează vindecarea leziunilor ulcerative ale stomacului și duodenului.

Farmacocinetică

După introducerea administrării de sulpirid la o doză de 100 mg C max într-o plasmă se realizează după 30 de minute, după administrarea la o doză de 200 mg - după 4,5 ore. Biodisponibilitatea în interior este de 25-35% și se caracterizează prin variabilitate individuală semnificativă.

Concentrația de sulpirid în plasmă este proporțională cu doza.

Legarea cu proteine \u200b\u200bplasmatice nu depășește 40%. Sulpirid penetrează rapid toate țesăturile corpului, mai repede - în ficat și rinichi, mai lent - în țesutul creierului (în același timp, cantitatea principală este acumulată în hipofizare). O doză zilnică de 0,1% de sulpiridă se distinge cu laptele matern.

Examinate de rinichi neschimbate prin filtrare glomerulară (92%). Clearance-ul general (de regulă, egal cu rinichi) este de 126 ml / min. T 1/2 - aproximativ 7 ore.

Eliberarea de formă

Tablete albe sau o culoare ușor gălbuie, cu o linie de fractură pe o latură și o etichetare de marcă "SLP200" la altul.

Substanțe auxiliare: amidon din cartofi, lactoză monohidrat, metilceluloză, dioxid de siliciu coloid, talc, stearat de magneziu.

12 buc. - blister (1) - ambalaje din carton.
12 buc. - blister (5) - pachete de carton.

Dozare

În interiorul adulților - 100-300 mg / zi în recepție 2-3. Dacă este necesar, introdus în / m la o doză de 100-800 mg / zi. La copii sunt utilizați într-o doză zilnică de 5 mg / kg.

Doza zilnică maximă la administrarea adulților este de 1,6 g.

Interacţiune

Cu utilizarea simultană a medicamentelor, SNC deprimante (analgezice opioide, pastile de dormit, tranchilizante, clonidină, agenți antitusivi acțiune centrală), intensifică efectul deprimant asupra SNC.

Cu utilizarea simultană cu agenți antihipertensivi, creșterea efectului antihipertensiv și riscul de hipotensiune ortostatică este în creștere.

Cu o utilizare simultană cu levodopa, eficacitatea sulpiridului este redusă.

Cazurile de dezvoltare a reacțiilor extrapiramidale severe sunt descrise în timp ce se utilizează simultan de sulpiridă de litiu cu carbonat.

Cu utilizare simultană cu fluoxetin, este posibilă dezvoltarea simptomelor extrapiramidale și distonia.

Efecte secundare

Din SNC: excitație, amețeli, tulburări de somn, automatism oral., afazie.

Din sistemul digestiv: gura uscată, arsuri la stomac, vărsături, constipație.

Din partea sistemului cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale.

Din sistemul endocrin: ciclul menstrual afectat, activitatea sexuală redusă. Cu recepție pe termen lung în doze mari - galactorer, ginecomastia.

Reacții alergice: erupție cutanată, mâncărime.

Indicații

Statele nevrotice însoțite de inaccesibile; Încălcări psihosomatice, inclusiv. cu ulcer al stomacului și duodenului, NYM; Psihoză acută și cronică, cu predominanța inhibării, adgrammatismului, Abulia; Psihoza acută și cronică, însoțită de prostii sau confuzie, inclusiv. în schizofrenie.

Contraindicații

Feochromocitomul, hipertensiunea arterială, excitatia psihomotorie, sensibilitatea crescută la sulpirid.

Caracteristicile aplicației

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și în timpul alăptării, aplicați cu prudență și în doze minime eficiente.

Aplicarea cu încălcări ale funcției renale

Cu insuficiență renală severă, se recomandă o scădere a dozei sau un curs discontinuu de tratament

Aplicație la copii

Instrucțiuni Speciale

Atenție este utilizată la pacienții cu Parkinsonism, persoanele în vârstă. Cu insuficiență renală severă, se recomandă o scădere a dozei sau un curs discontinuu de tratament.

La pacienții cu epilepsie înainte de începerea tratamentului, este necesar să se efectueze o examinare clinică și electrofiziologică preliminară, deoarece Sulpiridul scade pragul de pregătire convulsivă.

În cazul apariției hipertermiei, care este unul dintre elementele ZNS, sulpirid trebuie anulate imediat.

În timpul perioadei de tratament, să nu folosiți alcool.

Aplicați cu atenție la copii.

Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de control

În timpul perioadei de tratament, acesta ar trebui să fie refractat din clasele potențial specii periculoase Activități care necesită o atenție sporită și reacții de psihomotorie rapidă.

Medicament antipsihotic (neuroleptic)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Capsule Gelatină solidă, dimensiune №4, opac, alb sau alb, cu o nuanță de culoare gri-gri-gri; Conținutul capsulelor sunt pudră omogenă albă galbenă.

Excipienți: Lactoza monohidrat - 66,92 mg, metilceluloză - 580 pg, talc - 1,3 mg, stearat de magneziu - 1,2 mg.

Compoziția cochiliei capsulei: Gelatină - 98%, dioxid de titan (E171) - 2%.

15 buc. - Blistere (2) - ambalaje din carton.

Pilule Alb sau alb, cu o nuanță de culoare gălbuie, cu un risc pe o parte, gravând "SLP200" pe cealaltă parte și o șanfren pe două părți.

Excipienți: Amidon de cartofi - 53,36 mg, lactoză monohidrat - 23 mg, metilceluloză - 2,64 mg, dioxid de coloidal de siliciu - 15 mg, talc - 2 mg, stearat de magneziu - 4 mg.

12 buc. - blister (1) - ambalaje din carton.
12 buc. - blister (5) - pachete de carton.

Soluție pentru introducerea I / M Transparent, incolor sau aproape incolor, inodor sau aproape inodor.

Excipienți: Acid sulfuric - 14,36 mg, clorură de sodiu - 9,5 mg, apă d / și - până la 2 ml.

2 ml - fiole cu punct de defecțiune și două inele (6) - ambalaje din plastic (1) - ambalaje din carton.

efect farmaceutic

Sulpirid este un neuroleptic atipic din grupul de benzamidă substituită.

Sulpirid are activitate neuroleptică moderată în combinație cu efectul stimulativ și timotonă (antidepresiv).

Efectul neuroleptic este asociat cu efect antidaphaminergic. În sistemul nervos central, sulpirid blochează receptorii predominant dofaminergici ai sistemului limbic și afectează un sistem non-sintrită, are un efect antipsihotic. Efectul periferic al sulpiridei se bazează pe asuprirea receptorilor presanaptici. Cu o creștere a numărului de dopamină în sistemul nervos central, îmbunătățirea stării de spirit este asociată cu o scădere - dezvoltarea simptomelor depresiei.

Efectul antipsihotic al sulpiridei se manifestă în doze mai mari de 600 mg / zi, în doze de până la 600 mg / zi, acțiunea stimulativă și antidepresivă predomină.

Sulpirid nu are un impact semnificativ asupra receptorilor adrenergici, colinergici, serotoninei, histaminei și GABA.

În doze mici, sulpiridul poate fi utilizat ca mijloc suplimentar în tratamentul bolilor psihosomatice, în special, este eficient în relieful simptomelor mentale negative ale ulceriei stomacului și duodenului. În cazul sindromului de colon iritabil, sulpirida reduce intensitatea durerii abdominale și duce la o îmbunătățire a stării clinice a pacientului.

Dozele mici de sulpirid (50-300 mg / zi) sunt eficiente în timpul amețeli, indiferent de etiologie. Sulpirid stimulează secreția de prolactină și are un efect central de anti-emisie (oprimarea centrului vărsăturii) datorită blocării receptoarelor dopaminei D2 ale centrului de turnare a vărsăturii.

Farmacocinetică

La introducerea de 100 mg de medicament C max sulpirid în plasmă de sânge se atinge după 30 de minute și este de 2,2 mg / l.

La prescris în interiorul C max, sulpiridul plasmatic este realizat până la 3-6 ore și este de 0,73 mg / l atunci când se ia 1 comprimat conținând 200 mg și 0,25 mg / ml pentru 1 capsulă conținând 50 mg.

Accesibilitate biologică forme de dozaredestinat ingerării este de 25-35% și se caracterizează printr-o variabilitate individuală semnificativă.

Sulipirida are cinetică liniară după primirea dozelor în intervalul de la 50 la 300 mg.

Sulipirid difuzează rapid în țesătura corporală: vizibil V d în starea de echilibru de 0,94 l / kg.

Legarea cu proteine \u200b\u200bplasmatice este de aproximativ 40%.

Numărul mic de sulpirid apar în lapte matern Și penetrează bariera placentară.

În corpul uman, sulpiridul este doar la un grad scăzut de metabolism: 92% din doza introdusă în / m se distinge cu urină neschimbată.

Sulpiridul este ieșit în principal prin rinichi, prin filtrarea KPOBOCHAK. Clearance-ul complet 126 ml / min. Medicamentul T 1/2 este de 7 ore.

Dozare

Soluție pentru administrarea intramusculară

Pentru psihoză acută și cronică Tratamentul începe cu in / m în doză de 400-800 mg / zi și continuă în majoritatea cazurilor timp de 2 săptămâni. Scopul tratamentului este de a obține o doză minim eficientă.

La introducerea sulpiridului, se observă regulile obișnuite pentru inserții: adânc în cvadrantul superior superior al mușchiului inginer, capace de piele Pre-procesate de antiseptice.

Depinzând de imagine clinică Bolile de injecție de sulpiridă sunt prescrise de 1-3 ori pe zi, ceea ce face posibilă atenuarea rapidă a simptomelor. De îndată ce starea pacientului permite, trebuie să vă deplasați la recepția medicamentului din interior. Cursul tratamentului este determinat de medic.

Tablete și capsule Luați 1-3 ori pe zi, consumând cu o cantitate mică de lichid, indiferent de mese.

Scopul tratamentului este de a obține o doză minim eficientă.

Pilule

Schizofrenie acută și cronică, psihoză acută delicioasă, depresie: Doza zilnică este de la 200 la 1000 mg, împărțită în mai multe tehnici.

Capsule

Nevroza și anxietatea adulți Pacienții: Doza zilnică este de la 50 la 150 mg timp de 4 săptămâni maximă.

Încălcări grele ale comportamentului copii: Doza zilnică este de la 5 la 10 mg / kg greutate corporală.

Doze pentru persoane de vârstă înaintată: Doza inițială de sulpirid trebuie să fie de 1 / 4-1 / 2 doze pentru adulți.

Doze de U. pacienții cu funcție renală afectată

Datorită faptului că sulpiridul este excretat din organism, în principal prin rinichi, se recomandă reducerea dozei de sulpirid și / sau crește intervalul dintre introducerea dozelor individuale de medicament în funcție de indicatorii QC:

Supradozaj

Experiența în supradozaj de suillipirid este limitată. Specific Simptome Nu sunt observate: diskinesia cu curba spastica, proeminența limbajului și trismismului, viziunea viziunii, hipertensiunea arterială, efectul sedativ, greața, simptomele extrapiramidale, gura uscată, vărsături, transpirații crescute și ginecomastie, eventual ZNS. La unii pacienți - sindromul Parkinsonismului.

Tratament: Sulpirid este excretat parțial în timpul hemodializei. Datorită absenței unui antidot specific, trebuie utilizat terapie simptomatică și de susținere, cu un control atent al funcției respiratorii și controlul constant al activității cardiace (riscul de prelungire a intervalului QT), care ar trebui să continue până la recuperarea completă a pacientului, Bocanții de colin din acțiunea centrală sunt prescrise cu dezvoltarea sindromului extrapiramidal sever.

Interacțiunea medicală

Combinații contraindicate

Agoniști ai receptorii dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină, entacapon, lizuridă, pergolid, piribedil, pramipeksol, kinagolid, ropinirol), cu excepția pacienților care suferă de boala Parkinson:există antagonism reciproc între agoniști ai receptorii dopaminergici și neuroleptice. Cu un sindrom extrapiramid, agoniștii inductori neuroleptici ai receptorii dopaminergici nu sunt utilizați, în astfel de cazuri sunt utilizați agenți anticholinergici.

Sultyrian:riscul de aritmii ventriculare este în creștere, în special aritmiile pâlpâitoare.

Preparate care pot provoca aritmii ventriculare cum ar fi "torsade de pointes": agenți antiaritmici din clasa IA (județ) și clasa III (amiodaron, sotalol, dfetilid, ibortid), unele neuroleptice (tiuridazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluorcezină, ciamemazin, amisulprid, Tiaprid, Haloperidol, droperidol, pimozidă) și alte medicamente, cum ar fi: bipridil, cisapridă, dipheman, eritromicină intravenoasă, misolestină, vinkamină intravenoasă etc.

Etanol:Îmbunătățește efectul sedativ al neurolepticilor. Încălcarea atenției creează un pericol pentru a conduce transportul și de a lucra la mașini. Consumul ar trebui evitat băuturi alcoolice și utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic.

Levodopa:există un antagonism reciproc între levodopa și neuroleptice. Pacienții pacienți ai Parkinson trebuie să fie prescrise o doză minimă eficientă de ambele medicamente.

Agoniști ai receptorilor dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină, entacapon, lizurid, pergolid, piribedil, pramipexol, kinagolid, ropinirol), la pacienții cu boala Parkinson:există antagonism reciproc între agoniști ai receptorii dopaminergici și neuroleptice. Medicamentele de mai sus pot provoca sau spori psihoza. Dacă tratamentul este necesar de către un neuroleptic al unui pacient care suferă de boala Parkinson și primește un antagonist dopaminergic, doza de la acesta din urmă ar trebui să fie redusă treptat la anulare (anularea bruscă a agoniștilor dopaminergici poate duce la dezvoltarea sindromului neuroleptic malign).

Galofantrină, pentamidină, sparfloxacină, moxifloxacină:risc crescut de aritmii ventriculare, în special "torsade de pointes". Dacă este posibil, anulați pregătirea antimicrobianăprovocând aritmie ventriculară. Dacă combinațiile nu pot fi evitate, trebuie mai întâi să verificați intervalul QT și să vă asigurați controlul ECG.

Combinații care necesită avertizare

Bradycardia Medicamente (blocante de canale de calciu cu acțiune bradicardică: diltiazen, verapamil, beta-adrenoblay, clonidină, guantafacină, alcaloizi de inhibitori, inhibitori de colinesterază: Donepzil, Rivastigmină, conic, clorură de ambinoniu, galantamină, piridostigmină, Neostigmin):risc crescut de aritmii ventriculare, în special "torsade de pointes". Se recomandă efectuarea unui control clinic și ECG.

Preparate care reduc nivelurile de potasiu din sânge (diuretice pe bază de potasiu, stimulente laxative, amfoters în (in / c), glucocorticoizi, tetracatide):risc crescut de aritmii ventriculare, în special "torsade de pointes". Înainte de numirea medicamentului, hipokalemia trebuie eliminată și instalată controlul clinic, cardiografic, precum și controlul nivelului de electroliți.

Combinații care ar trebui luate în considerare:

Preparate antihipertensive:consolidarea acțiunii hipotensive și o creștere a posibilității hipotensiunii posturale (acțiune aditivă).

Alte depresive SNC:derivați de morfină (analgezice, agenți antitusivi și terapia de înlocuire), barbiturice, benzodiazepine și alte anxiolitice, antidepresive sedative, antagoniști sedamine sedative H1 -Receptori, mijloace hipotensive de acțiune centrală, ballopen, talidomidă - oprimarea sistemului nervos central, încălcarea atenției creează un pericol pentru a conduce transportul și lucrați la mașini.

Sukralfat, instalații antiacice care conțin Mg2 + și / sau A13 + reduc biodisponibilitatea formelor de dozare pentru admisie cu 20-40%. Sulpirid trebuie prescris cu 2 ore înainte de recepția lor.

Sarcina și alăptarea

Experimentele pe animale nu au dezvăluit acțiuni teratogene. Într-un număr mic de femei care au luat dozele mici de sulpirid în timpul sarcinii (aproximativ 200 mg / zi), efectul teratogenic a fost absent. În ceea ce privește utilizarea unor doze mai mari de sulpirid, datele sunt absente. De asemenea, nu există date privind acțiunea potențială a preparatelor neuroleptice luate în timpul sarcinii, asupra dezvoltării creierului fătului. În consecință, ca măsură de precauție, este de preferat să nu se utilizeze sulpirid în timpul sarcinii.

Cu toate acestea, în cazul utilizării acestui medicament în timpul sarcinii, se recomandă limitarea dozei și duratei tratamentului. La nou-născuții ale căror mame au primit tratament pe termen lung cu doze mari de neuroleptice, simptomele gastrointestinale au fost rareori observate (balonare etc.), asociate cu acțiunea asemănătoare atropină a unor medicamente (în special în combinație cu agenți anti-parcare), de asemenea ca sindrom extrapiramidal.

Cu tratament pe termen lung al mamei sau când se utilizează doze mari, precum și în cazul prescrierii medicamentului cu puțin timp înainte de livrare, controlul asupra activității este justificat. sistem nervos Nou nascut.

Medicamentul pătrunde în laptele matern, deci este necesar să nu mai luați medicamentul în timpul perioadei de alăptare.

Efecte secundare

Fenomenele nedorite, dezvoltându-se ca urmare a luării sulpiridului, sunt similare cu fenomenele nedorite cauzate de alții. mijloace psihotropeDar frecvența dezvoltării lor este cea mai mare parte mai mică.

Din sistemul endocrin: Este posibil să se dezvolte hiperprolactinemie reversibilă, cele mai frecvente manifestări ale căror Galactere, Amenoreea, o laminare a ciclului menstrual, mai puțin frecvent - ginecomastia, impotență și frigiditate. În timpul tratamentului cu sulpirid, transpirația crescută, se poate produce o creștere a greutății corporale.

Din sistemul digestiv: Îmbunătățirea activității enzimei hepatice.

Din SNC: Efect sedativ, somnolență, amețeli, tremor, discuri timpurii (krivocosa spastică, cazane, trish), trecând la numirea agenților antihantanați antihininergici, sindrom rar extrapiramidal și tulburări conexe (acneezia, uneori combinate cu hipertonus muscular și eliminați parțial atunci când se numește Antiholinergic Anti-Parkinsons, Hyperkinesia-Hypertonus, excitare motorie, Acatasia). Au fost observate cazuri de discuri târzii, caracterizate prin mișcări ritmice involuntare, în principal limbă și / sau persoane cu cursuri pe termen lung de tratament, care pot fi observate pe parcursul tratamentului cu toate neuroleptice: utilizarea medicamentelor anti-Post este ineficientă sau poate provoca deteriorarea simptomelor. La dezvoltarea hipertermiei, medicamentul trebuie să fie anulat, deoarece O creștere a temperaturii corpului poate indica dezvoltarea sindromului neuroleptic malign (ZNS).

De la o parte a laturilor: Tahicardia, este posibilă creșterea sau reducerea tensiunii arteriale, în cazuri rare, este posibilă dezvoltarea hipotensiunii ortostatice, alungirea intervalului QT, cazuri foarte rare de dezvoltare a sindromului depunerii torservei.

Reactii alergice: Posibilă erupție cutanată.

Termeni și condiții de depozitare

Lista B. Depozitați la o temperatură nu mai mare de 30 ° C într-un loc inaccesibil pentru copii. Perioada de valabilitate - 3 ani. Nu se aplică după expirarea datei de expirare specificată pe ambalaj.

Indicații

Ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente psihotrope:

- schizofrenie acută și cronică;

- stări delicioase acute;

- depresia diferitelor etiologii;

- nevroza și îngrijorarea la pacienții adulți, cu ineficiența metodelor convenționale de tratament (numai pentru capsule 50 mg);

- încălcări comportamentale severe (evaluare, membru, stereotip) la copii cu vârsta peste 6 ani, în special în combinație cu sindroamele de autism (numai pentru capsule 50 mg).

Contraindicații

- tumori dependente de prolactină (de exemplu, prolactul glandei pituitare și cancerul de sân);

- hiperprolactinemie;

- intoxicație acută cu etanol, pilule de dormit, analgezice opioide;

- tulburări afective, comportament agresiv, psihoză maniară;

- Pheochromocytoma;

- perioada de alăptare;

- vârsta copiilor de până la 18 ani (pentru tablete și soluție pentru administrarea PER / M);

- vârsta copiilor de până la 6 ani (pentru capsule);

- în combinație cu sutrode, agoniști ai receptori dopaminergici (amantadină, apomorfină, bromocriptină, cabergolină, entacapon, lizuridă, pergolid, piridil, pramipexol, kinagolid, ropinirol);

- Creșterea sensibilității la sulpirid sau un alt ingredient de droguri.

Datorită prezenței lactozei în preparat, este contraindicată în galactosemia congenitală, sindromul malabsorbției de glucoză / galactoză sau deficiență de lactază.

Scopul sulpiridei nu este recomandat în combinație cu etanol, levodopa, medicamente capabile să provoace tipul de ventriculare "Torsade de Pointes" (agenți antiarmezi de clasă 1A (județ) și clasa III (amiodar, sotalol, dfetilid, ibotidă)), unele neuroleptice (tioridazină, clorpromazină, levomepromazină, trifluperazină, tsiamemazină, amisulpridă, tiapridă, pimozidă, haloperidol, dropridol) și alte medicamente, cum ar fi: bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină intravenoasă, mizolastină, vincamină intravenoasă, halofantrină, pentamidină, sparfloxacină, moxifloxacină etc.

Trebuie respectate măsurile de precauție la prescripția pacienților cu insuficiență de sulpiridă cu insuficiență renală și / sau hepatică, sindromul neuroleptic malign în istorie, epilepsie sau convulsii convulsive din istorie, boală cardiacă severă, hipertensiune arterială, pacienți cu parkinsonism, cu dismanificator, la vârsta de vârstă.

Instrucțiuni Speciale

Sindromul neuroleptic malign: Odată cu dezvoltarea hipertermiei de origine nediagnosticată, sulpiridul trebuie anulat, deoarece poate fi unul dintre semnele de sindrom malign descris atunci când se utilizează neuroleptice (paloare, hipertermie, disfuncție vegetativă, tulburări de conștiință, rigiditate musculară).

Semnele disfuncției vegetative, cum ar fi transpirația sporită și tensiunea arterială labilă, pot precede ofensiva hipertermiei și, prin urmare, să fie semnele de război precoce.

Deși un astfel de efect al neurolepticilor poate avea o origine idiosincazică, aparent, unii factori de risc pot predispune, de exemplu, o deshidratare sau leziuni ale creierului organic.

Creșteți intervalul QT: Sulpirid prelungește intervalul QT în funcție de doză. Această acțiune, care este cunoscută, consolidează riscul de a dezvolta aritmie ventriculară gravă, cum ar fi "torsade de pointes", este mai pronunțată în prezența bradicardiei, a hipokaliemiei sau a unui interval QT alungit congenital sau dobândit (combinație cu un medicament care provoacă Intervalul qt).

Bradicardia cu o serie de lovituri mai mici de 55% în greutate / min,

Hipokalemie.

Prelungirea congenitală a intervalului QT,

Tratament simultan cu un medicament care poate provoca bradicardie pronunțată (mai puțin de 55% în greutate), hipokaliemie, încetinirea conductivității intracardiaciale sau alungirea intervalului QT.

Cu excepția cazurilor de intervenție urgentă, pacienții care au nevoie de tratament cu neuroleptice sunt recomandate în procesul de evaluare a stării ECG.

În plus față de cazurile excepționale, acest medicament nu trebuie aplicat la pacienții care suferă de boala Parkinson.

La pacienții cu funcție renală afectată, ar trebui utilizate doze reduse și consolidarea controlului; Cu insuficiență renală severă, sunt recomandate cursuri de tratament intermitent.

Controlul în tratamentul sulpiridului trebuie consolidat:

La pacienții cu epilepsie, deoarece un prag convulsiv poate fi redus;

În tratamentul pacienților vârstnici care prezintă o sensibilitate mai mare la hipotensiunea posturală, sedarea și efectele extrapiramidale.

Consumul de alcool sau utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic, în timpul tratamentului cu medicamentul, este strict interzisă.

Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de control

În timpul tratamentului, Eglonilul este interzis de la gestionarea vehiculelor și de lucru cu mecanisme care necesită o atenție sporită, precum și luarea alcoolului.

Cu încălcări ale funcției renale

Trebuie respectate măsurile de precauție la prescripția pacienților cu sulpirid cu insuficiență renală.

Când încălcările funcției hepatice

Trebuie respectate măsurile de precauție la prescripția pacienților cu sulpirid cu insuficiență hepatică.

Aplicație în vârstă înaintată

Doze pentru persoane de vârstă înaintată: Doza inițială de sulpirid trebuie să fie 1 / 4-1 / 2 adulți pentru adulți.

Îngrijirea copiilor

Contraindicație: vârsta copiilor de până la 18 ani (pentru tablete și soluții pentru introducere); Vârsta pentru copii de până la 6 ani (pentru capsule).

Instructiuni de folosire

Eglonil Instrucțiuni de utilizare

Forma de dozare

Capsulele de gelatină solide nr. 4 constând din cazuri opace și capace albe sau albe cu culori gri-gri-gri. Capsule de conținut - pudră albă uniformă cu gălbui

Nuanță de culoare. Este permis să se formeze împrăștierea bulgărelor când este apăsată.

Structura

În 1 capsulă conține: substanta activa: sulpirid -50 mg;

Substanțe auxiliare: lactoză monohidrat - 66,92 mg, metilceluloză - 0,58 mg, talc -1,30 mg, stearat de magneziu - 1,20 mg. Compoziția capsulei: gelatină - 98%, dioxid de titan (E 171) - 2%.

Farmacodinamică

Sulpirid - un neuroleptic atipic dintr-o grupare de benzamidă substituită, blocând o transmisie nervoasă dopaminergică în creier (blocuri sulpirid în principal

Receptorii dopaminergici ai sistemului limbic, puțin afectați de cei dintr-un sistem neinfectant). Efectul său neuroleptic este asociat cu efectul antidaphaminergic. În plus, Sulpirid are activarea CNS cu acțiune datorită efectului dopamimimetic. Prin urmare, sulpirida are o activitate neuroleptică moderată în combinație cu acțiunea stimulativă și timonaleptică (antidepresivă). Efectul antipsihotic al sulpiridei se manifestă în doze mai mari de 600 mg pe zi, în doze de până la 600 mg pe zi, acționarea stimulativă și antidepresivă predomină. Sulpirid nu are un impact semnificativ asupra adrenergiei,

Receptorii Holgieregic, Serotonin, Histamine și Sava. Sulpirid stimulează secreția de prolactină și are un efect central de anti-emisie (oprimarea centrului vărsăturii) datorită blocării receptoarelor dopaminei D2 ale centrului de turnare a vărsăturii.

Farmacocinetică

Aspiraţie

Când se iau în interiorul unei capsule 50 mg, concentrația maximă a sulpiridei plasmatice este realizată după 3-6 ore și este de 0,25 mg / l.

Biodisponibilitatea sulpiridului la luarea în interior este de 25-35% și se caracterizează prin variabilitate individuală semnificativă. Farmacocinetica sulpiridă rămâne liniară în gama de doze de la 50 la 300 mg.

Distribuție

Sulpiridul este rapid distribuit în țesut: volumul distribuției în starea de echilibru este de 0,94 l / kg.

Comunicarea cu proteinele plasmatice este de aproximativ 40%.

O cantitate mică de sulpirid apare în laptele matern și trece printr-o barieră placentară.

Metabolism

În corpul uman, sulpiridul este doar într-un mic grad de metabolism.

Alegeri

Sulpiridul este îndepărtat în principal de rinichi neschimbați prin filtrare glomerulară. Clearance-ul general este de 126 ml / min. Timpul de înjumătățire al medicamentului din plasmă este de 7 ore.

Efecte secundare

Clasificarea reacțiilor nedorite (HP) în ceea ce privește frecvența de dezvoltare, în conformitate cu recomandările Organizației Mondiale a Sănătății: Foarte des (\u003e 10%); Adesea (\u003e 1% și<10 %); нечасто (>0,1% I.<1 %); редко (>0,01% I.<0,1 %); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту развития НР). НР, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны НР, вызываемым другими нейролептиками, но частота их развития, в основном, меньше.

Heartbeat.

Rar: tulburări de ritm ventriculare, fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară.

Frecvență necunoscută: ajustarea intervalului QT, tahicardia ventriculară Tipul "Pirouette", opriți-vă

Inimi, moarte subită.

Încălcări ale navelor

Rar: hipotensiune arterială ortostatică.

Frecvență necunoscută: complicații tromboembolice venoase, inclusiv tromboembolismul pulmonar

Arterele și tromboza venelor profunde, uneori letale; Îmbunătățiți presiunea arterială (vezi secțiunea "Instrucțiuni speciale").

Încălcări ale sistemului endocrin

Adesea: hiperprolactinemie.

Tulburări generale

Adesea: creșterea greutății corporale.

Încălziile de către ficat și tractul biliar

Adesea: îmbunătățirea activității enzimelor "ficatului".

Încălcări ale sistemului nervos

Adesea: sedarea sau somnolența, tulburările extrapiramidale (aceste simptome sunt de obicei reversibile după numirea medicamentelor anti-marketsonice), Parkinsonism, Tremelor, Atatisia.

Rar: hipertonus muscular, dischinezie, distonia musculară.

Rareori: criza Okulo-Boil.

Frecvența este necunoscută: sindromul neuroleptic malign, hipocinezia, diskinezia târzie (precum și atunci când primesc toate neuroleptice, după cererea lor de mai mult de 3 luni; cu toate acestea, recepția medicamentelor anti-parkinsonice este ineficientă sau poate provoca consolidarea simptomelor) , convulsii.

Încălziile din organele genitale și ale glandelor mamare

Adesea: durerea glandelor mamare, a Galaterii.

Rareori: o creștere a glandelor mamare, amenoree, disfuncție orgasmică (tulburări ale orgasmului), disfuncție erectilă;

Frecvență necunoscută: ginecomastia.

Deranjant de pe piele și țesături subcutanate

Adesea: erupție cu erupție cu maculus-papulse.

Încălcări ale sângelui și sistem limfatic

Rar: leucopenie.

Frecvență necunoscută: neutropenie, agranulocitoză.

Sarcina, postpartumul și stările perinatale

Frecvență necunoscută: simptome extrapiramidale, "sindromul de anulare" în nou-născuți (vezi secțiunea

"Sarcina și perioada de alăptare").

Sistemul imunitar defectuos

Frecvența este necunoscută: reacții anafilactice: urticarie, dificultăți de respirație, scăderea excesivă a tensiunii arteriale, șocul anafilactic.

Tulburări ale psihicului

Adesea: insomnie.

Frecvență necunoscută: confuzie.

Încălziile din tractul gastrointestinal

Rar: hipersalizare.

Încălcări ale țesutului scheletic și muscular și conjunctiv

Frecvența este necunoscută: Krivoshoye, Trism.

Tulburări de la metabolic și nutriție:

Frecvența este necunoscută: hiponatremie, sindromul de secreție inadecvată Hormon antidiuuretic.

Caracteristici de vânzare

reteta medicala

Conditii speciale

Sindromul neuroleptic malign

Sindromul neuroleptic malign, care este o complicație potențial letală, iar apariția cărora este posibilă atunci când se utilizează orice neuroleptică, este caracterizată de paloare, hipertermie, rigiditate musculară, disfuncție a sistemului nervos autonom, încălcarea conștiinței. Semnele disfuncției sistemului nervos vegetativ, cum ar fi transpirația și dabilitarea tensiunii arteriale și a impulsului, pot precede ofensiva hipertermiei și pot fi simptomele de avertizare timpurie. În cazul unei creșteri inexplicabile a temperaturii corporale, tratamentul cu sulpiridă trebuie întrerupt. Motivul dezvoltării sindromului neuroleptic malign rămâne inexplicabil. Se presupune că, în mecanismul său, interpretează rolul blocadei receptorii de dopamină în corpul dungi și hipotalamus, nu este, de asemenea, o predispoziție congenitală (idiosincrasie). Infecția intercurrentă, deshidratarea sau leziunea organică a creierului pot contribui la dezvoltarea sindromului.

Alungirea intervalului QT

Sulpirida poate provoca alungirea intervalului QT. Se știe că acest efect crește riscul de aritmii ventriculare grele, cum ar fi tahicardia ventriculară, cum ar fi "pirouette" (vezi secțiunea "acțiune laterală").

Înainte de a aplica medicamentul, în cazul în care starea pacientului, este necesar să se elimine prezența factorilor predispuși la dezvoltarea acestor tulburări de ritm greu (bradicardie mai mică de 55 de lovituri pe minut, hipocalimie, hipomagnemie, încetinire în conductivitatea intraventriculară și qt alungit congenital Interval sau alungire a intervalului QT la aplicarea altor medicamente, intervalul de extensie QT) (vezi secțiunile "cu prudență", "lateral").

Pacienții cu factori de risc de mai sus Dacă trebuie să alocați sulpirid, trebuie luată prudență.

Hipocalimia și hipomagnemia trebuie ajustate înainte de utilizarea medicamentului; În plus, trebuie asigurată observația medicală și controlul regulat asupra conținutului de electroliți din sânge și ECG.

Cu excepția cazurilor de intervenție urgentă, pacienții care au nevoie de tratament neuroleptic sunt recomandați să evalueze starea și controlul ECG.

Sindromul extrapiramidal.

Cu un sindrom extrapiramidal cauzat de neuroleptice, medicamentele care blochează m-colină trebuie să fie prescrise (și nu agoniști ai receptorilor de dopamină) (vezi secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente").

În studiile clinice randomizate, comparaând unele neuroleptice atipice cu placebo, efectuate la pacienții vârstnici cu demență, a fost observată o creștere de trei ani a riscului de a dezvolta complicații cerebrovasculare. Mecanismul acestui risc este necunoscut. Este imposibil să se excludă o creștere a unui astfel de risc la administrarea altor neuroleptice sau alte populații de pacienți, prin urmare, sulpirida ar trebui să fie prudentă să prescrie pacienților cu factorii de risc ai accidentului vascular cerebral.

Pacienți vârstnici cu demență

La pacienții vârstnici cu psihoză asociată cu demența, în tratamentul medicamentelor antipsihotice, are loc o creștere a riscului de deces. Analiza a 17 studii controlate cu placebo (durata medie de mai mult de 10 săptămâni) a arătat că majoritatea pacienților care primesc medicamente antipsihotice atipice au avut un risc mai mare de deces în 1,6-1,7 ori mai mare decât pacienții cărora li sa administrat placebo. În timpul unui studiu controlat cu placebo de 10 săptămâni, frecvența rezultatelor fatale la recepția neuroleptică atipică a fost de 4,5% cu acești pacienți și la o recepție placebo - 2,6%. Deși cauzele decesului în studiile clinice cu medicamente antipsihotice atipice au variat, cele mai multe cauze ale deceselor au fost fie cardiovasculare (de exemplu, cardiac

Insuficiență, moarte subită) sau infecțioasă (de exemplu, pneumonie) prin natura lor.

Studiile de supraveghere au confirmat că, cum ar fi tratamentul cu medicamente antipsihotice atipice, tratamentul cu medicamente antipsihotice convenționale poate crește, de asemenea

Mortalitate. Gradul în care creșterea mortalității poate fi datorată medicamentului antipsihotic, și nu unele caracteristici ale pacienților, nu este clar.

Complicații tromboembolice venoase

La aplicarea medicamentelor antipsihotice, cazurile de tromboembolic venos

Complicații, uneori letale. Prin urmare, sulpirida trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu factorii de risc pentru dezvoltarea complicațiilor tromboembolice venoase (vezi secțiunile "cu prudență", "acțiune laterală").

Cancerul mamar.

Sulpirid poate crește concentrația de prolactină în plasma din sânge. Prin urmare, atunci când utilizați sulpirid la pacienții cu antecedente de (inclusiv o istorie familială), trebuie luată prudență (vezi secțiunea "cu prudență"). Acești pacienți trebuie să fie sub observație aprofundată.

Pacienți cu epilepsie

Datorită faptului că neurolepticii pot fi redus pragul epilepțional, atunci când prescrie pacienții cu sulpirid cu epilepsie, acesta din urmă ar trebui să fie sub supraveghere medicală strictă.

Pacienții cu boala Parkinson, luând agoniști de receptor opuși

În plus față de cazurile excepționale, medicamentul Eglonil® nu trebuie aplicat la pacienții cu boala Parkinson. Dacă există o nevoie urgentă de a trata pacienții cu boala pacientului Parkinson, luarea agoniștilor receptorului Dotamic, ar trebui să fie luate o scădere treptată a dozelor de anulare completă (o anulare bruscă a agoniștilor receptorilor de dopamină poate crește riscul de dezvoltare la un pacient de sindrom neuroleptic malign) (vezi secțiunile "cu prudență", "interacțiunea cu alte medicamente").

Pacienții cu funcție renală afectată

Ar trebui aplicate doze reduse (vezi secțiunea "Metodă de aplicare și doză").

Pacienți cu diabet sau cu factori de risc pentru diabet zaharat

Deoarece a fost raportat despre dezvoltarea hiperglicemiei la pacienții care au luat medicamente antipsihotice atipice, pacienții cu diagnostic diagnosticat de diabet sau cu factorii de risc, care sunt prescrise de sulpirid, trebuie să fie controlate

Concentrația de glucoză în sânge.

Consumul de etanol.

Consumul de băuturi alcoolice care conțin etanol sau utilizarea medicamentelor,

Leucopenie, neutropenie și agranulocitoză

În contextul terapiei cu neuroleptice, inclusiv medicamentul Eglonil®, leucopenia, neutropenia și agranulocitoza. Dezvoltarea infecțiilor inexplicabile sau o creștere a temperaturii corporale poate fi semne de tulburări de sânge, care necesită implementarea imediată a studiilor hematologice.

Aplicație la copii

În legătură cu influența sulpirid asupra proceselor cognitive la copii, este necesar să se controleze capacitatea de a învăța anual. Este necesar să se ajusteze în mod regulat doza ținând cont de starea clinică a copilului.

Impactul asupra capacității de a controla TRACC. cf. Și meh.:

În timpul tratamentului cu medicamentul Eglonil®, vehiculele sunt interzise și

Alte activități potențial periculoase care necesită atenție și

Viteze de reacție psihomotorie (deoarece atunci când sunt aplicate chiar și în doze recomandate, medicamentul

Poate provoca sedare).

Indicații

Statele alarmante la adulți (tratament simptomatic pe termen scurt, cu ineficiența metodelor de tratament obișnuite)

Încălcări grele de comportament (evaluare, membru, stereotip) la copiii de peste 6 ani, în special cu sindroamele de autism.

Contraindicații

Creșterea sensibilității la substanțele sulpirid sau auxiliare ale medicamentului.

Tumorile dependente de prolactină (prolactul glandei pituitare și cancerul de sân).

Hiperprolactinemie.

Feocromocitoma.

Porfilor acut.

Vârsta copiilor de până la 6 ani (pentru această formă de dozare).

Intoxicarea acută a alcoolului (etanol), produsele de dormit, medicamentele de analgezice narcotice.

Perioada de alăptare.

Galactosemia congenitală, sindromul de magabsorbție de glucoză / galactoză sau deficiență de lactază (datorită prezenței preparatului lactoză).

Recepția simultană a levodopa (vezi secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente").

Terapia concomitentă de către agoniști ai receptorii de dopamină (Cabergolină, Hinagolid, Ropinirol, Rothigotin) (vezi secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente").

Cu grija:

La pacienții cu predispoziție la dezvoltarea tulburărilor de ritm cardiac, datorită faptului că sulpiridul poate provoca intervalul QT și crește riscul de tulburări de ritm ventriculare grele, cum ar fi dezvoltarea tahicardiei ventriculare tip "Pirouette":

Cu bradicardia mai mică de 55 de fotografii pe minut;

Cu tulburări de electroliți, în special, cu hipokaliemie;

Cu prelungirea congenitală a intervalului QT;

În același timp, primind medicamente care pot provoca bradicardie pronunțată (mai puțin de 55 de ani

Lovituri pe minut); hipokaliemie; decelerarea conductivității intracardiace sau

Elimarea intervalului QT (vezi secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente", "Instrucțiuni speciale").

La pacienții cu sindrom neuroleptic malign în istorie (vezi secțiunile "Acțiune laterală", "Instrucțiuni speciale").

La pacienții vârstnici (risc crescut de sedare, hipotensiune ortostatică, tulburări extrapiramidale).

Comportamentul sau evaluarea agresivă cu impulsivitate (utilizarea simultană a sedativelor poate fi necesară).

La pacienții vârstnici cu demență (vezi secțiunea "Instrucțiuni speciale").

Pacienții cu factori de risc de dezvoltare a accidentului vascular cerebral (vezi "Instrucțiuni speciale").

La pacienții cu boala Parkinson (vezi "Instrucțiuni speciale"). complicații tromboembolice (vezi secțiunea "Instrucțiuni speciale").

În diabetul zaharat și în prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea diabetului (riscul de hiperglicemie, este necesară concentrația de glucoză din sânge).

În timpul sarcinii (experiență de aplicare limitată) (a se vedea secțiunea "Sarcina și perioada de alăptare").

În insuficiența renală (este necesară corectarea modului de dozare, consultați secțiunea "Metodă de aplicare și doză").

Cu epilepsie sau convulsii convulsive în istorie (riscul de reducere a pragului de pregătire convulsivă) (a se vedea "Instrucțiuni speciale").

Cu utilizarea simultană a medicamentelor care conțin etanol (vezi secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente").

La pacienții care au antecedente de instrucțiuni privind glaucomul, obstrucția intestinală, congenitale

Stenoza tractului digestiv, întârzierea urinării sau hiperplazia glandei de prostată (deoarece medicamentul are proprietăți de blocare a m-coline).

La pacienții (în special pacienții vârstnici) cu hipertensiune arterială din cauza riscului

Dezvoltarea unei crize hipertensive (pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală).

Când trebuie aplicată la copii, trebuie luată prudență, deoarece eficiența și siguranța

Sulpirida în această categorie de pacienți nu este suficient studiată (a se vedea "Instrucțiuni speciale").

Sarcina și alăptarea:

Experimentele pe animale și experiența limitată de utilizare a femeilor însărcinate cu sulpirid nu au evidențiat acțiuni teratogene. Datorită datelor limitate privind recepția medicamentului de către femeile însărcinate, nu se recomandă utilizarea de sulpirid în timpul sarcinii. Dacă s-a utilizat în continuare sulpirid în timpul sarcinii, monitorizarea nou-născuților, luând în considerare profilul de securitate al sulpiridului (vezi "Acțiunea laterală").

O persoană sulpiridă penetrează laptele matern. Prin urmare, alăptarea în timpul tratamentului cu sulpirid nu este recomandată.

Interacțiunea medicală

Combinații contraindicate

Cu levodopoy

Antagonismul reciproc al efectelor de levodop și neuroleptice.

Cu agoniști ai receptorilor de dopamină (Cabergolin, Hinagolid, Ropinirol, Rothigotin) antagonism reciproc între agoniștii receptorilor dopaminei și neurolepii. Combinații recomandate

Cu etanol.

Etanolul îmbunătățește efectul sedativ al neurolepticilor. Băuturile alcoolice și medicamentele care conțin etanol trebuie evitate.

Cu medicamente capabile să prelungească intervalul QT sau să provoace dezvoltarea tahicardiei ventriculare precum "Pirouete":

Preparate care cauzează bradicardia: beta-adrenoblays; Dealizarea blocantelor ritmului cardiac "lent" canale de calciu (verapamil, diltiazem); Klonidin, Guangfaggy; glicozide de inimă;

Preparate care cauzează hipocalimie: diuretice care reduc concentrația de potasiu în sânge;

Laxative, stimulând peristaltismul intestinal; amfotericină în utilizarea intravenoasă; glucocorticosteroizi; tetracoactivida (înainte de a lua hipokalemia de sulpiridă trebuie ajustată);

Droguri antiaritmice de clasă 1A, cum ar fi quinidina, dispeiramida;

Clasa III Medicamente antiaritmice, cum ar fi Amiodaron, Sotalol;

Alte medicamente cum ar fi pimozida; Slothather; Haloperidol; tiuridazină;

Metadonă; antidepresive, derivați de imipramină; Preparate de litiu; buredil; cisaprid;

Administrată intravenos eritromicină; administrat intravenos vinkamine; halofantrină; Pentamidină; Sparfloxacină;

Inhibitorii selectivi ai capturii inverse de serotonină (Cytalopram, Escitalopram).

Dacă pacienții nu pot fi evitați utilizarea simultană a acestor medicamente cu sulpirid, atunci

Pacienții trebuie să fie făcuți clinici atenți, laborator (controlul compoziției de sânge a sângelui) și observarea electrocardiografică.

Interacțiunea care ar trebui luată în considerare

Cu medicamente hipotensive

Efect hipotensiv al aditivului, creșterea riscului de hipotensiune arterială ortostatică.

Cu medicamente deprimând caracteristica SNC: analgezice narcotice; Blocatoare H1-

Receptorii de histamină cu efect sedativ; barbiturici; benzodiazepine și alte anxiolitice; Clonidină și alte medicamente hipotensive de acțiune centrală.

Este posibilă o consolidare pronunțată a acțiunilor depresive ale sistemului nervos central și o scădere a reacției psihomotorii.

Cu antiacide și sukralfat

Cu utilizare simultană, absorbția sulpiridului este redusă. Prin urmare, cu utilizarea în comun a sulpiridei și antiacidelor sau a suciralului, la minimum, este necesară o pauză de două ore între recepția lor.

Cu preparate cu litiu

Crește riscul de reacții adverse extrapiramidale. La primele simptome

Neurotoxicitatea ar trebui să înceteze să iau ambele medicamente.

Sanofi-Aventis Synthelabo Groupe Sanofi Industrie Winward Industrie Sanofi Winward

Tara de origine

Franţa

Grup de bunuri

Sistem nervos

Medicament antipsihotic (neuroleptic)

Forme de eliberare

• 12 - Blistere (1) - Pack-uri din carton. 2 ml - fiole (6) - ambalaje din plastic (1) - ambalaje din carton. Ambalați 30 de capsule

Descrierea formei de dozare

• Capsulează soluția pentru introducerea unui transparent, incolor sau aproape incolor, inodor sau aproape inodor. Pilule

efect farmaceutic

Antipsihotic. Blochează receptorii dopaminei. În doze mici, acționând la nivelul receptorii centrali dopaminergici, are un efect de staționare. În doze de peste 600 mg / zi, reduce simptomele productive (de fapt un efect antipsihotic).

Farmacocinetică

După administrarea parenterală de 100 mg de Cmax (2,2 mg / l) este determinată după 30 de minute, după administrarea orală 200 mg (0,73 mg / l) - după 4,5 ore. Biodisponibilitatea după admisie este de 25-35% (poate varia în mod semnificativ de la pacienți individuali). Pătrunde cu ușurință toate organele, în special rapid în ficat și rinichi, mai lent în țesutul cerebral (cantitatea principală este concentrată în hipofizare). Legarea cu proteinele plasmatice este de 40%. T1 / 2 este de aproximativ 7 ore. Practic nu expune biotransformarea. General CI - 126 ml / min. Excreția are loc în principal de rinichi (92% din doza administrată) prin filtrare glomerulară și secreție; O mică parte (aproximativ 1% doză zilnică) este excretată cu laptele matern.

Conditii speciale

Atenție este prescris pacienți cu insuficiență renală, epilepsie, parkinsonism, vârstnici și nou-născuți; În timpul funcționării, șoferii de vehicule și persoanele a căror profesie este asociată cu o concentrare crescută de atenție.

Structura

• 1 ml de 1 amp. Solipiridă 50 mg Substanțe auxiliare: acid sulfuric, clorură de sodiu, apă D / și.

Mărturie eglonilă pentru utilizare

• Psihoză acută și cronică (inhibare, prostii, confuzie de conștiință, agrammatism, abulie), schizofrenie; Statele nevrotice însoțite de inaccesibile; Simptome psihosomatice (în special cu ulcer și ulcer duodenal și recokolit hemoragic).

Eglonil contraindicații

• Hipersensibilitate, suspiciune a peochromocitelor.