Supositorios vaginales Dalacin® (supositorios). Dalatsin: instrucciones de uso, análogos y revisiones, precios en farmacias en Rusia Gotas para los oídos de Dalatsin

Antibiótico del grupo de las lincosamidas

Forma de liberación, composición y envasado

Cápsulas gelatinosa dura, con tapa y cuerpo blanco, con la inscripción "P&U 225"; el contenido de las cápsulas es un polvo blanco.

Excipientes:

Cápsulas gelatinosa dura, con tapa y cuerpo blancos, con la inscripción "P&U 395"; el contenido de las cápsulas es un polvo blanco.

Excipientes: lactosa, estearato de magnesio, almidón de maíz, talco, gelatina, dióxido de titanio.

8 uds. - blísteres (2) - envases de cartón.
10 piezas. - blísteres (10) - envases de cartón.

efecto farmacológico

La clindamicina es un antibiótico semisintético-lincosamida, formado a partir de la sustitución del grupo 7- (R) -hidroxilo por 7- (S) -cloro, activo contra microorganismos aerobios grampositivos y amplia gama bacteria anaerobica. La mayoría de las bacterias aerobias gramnegativas, incluidas las Enterobacteriaceae, son resistentes a la clindamicina.

Las lincosamidas, como los macrólidos (por ejemplo), se unen a la subunidad 50S del ribosoma bacteriano e inhiben la síntesis de proteínas al primeras etapas... Según la sensibilidad del microorganismo y la concentración del fármaco, la clindamicina puede actuar de forma bacteriostática (predominantemente) o bactericida (en concentraciones elevadas).

A la clindamicina sensible in vitro los siguientes microorganismos:

1. Cocos aerobios grampositivosincluyendo: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (cepas que producen y no producen penicilinasa). Se observó (in vitro) el rápido desarrollo de resistencia a la clindamicina en algunas cepas de estafilococos resistentes a la eritromicina. Streptococcus spp. (excluyendo Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.

2. Bacilos anaeróbicos gramnegativosincluyendo: Bacteroides spp. (incluido el grupo B.fragilis, B.disiens, B.bivius y B.melaninogenicus), Fusobacterium spp.

3. Bacilos anaeróbicos grampositivosno formadores de esporas, incluidas Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

4. Cocos grampositivos anaeróbicos y microaerofílicos, incluidos Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. microaerófilo, Clostridia spp.: Los clostridios son más resistentes a la clindamicina que la mayoría de los otros anaerobios. La mayoría de Clostridium perfringens son sensibles a la clindamicina, pero otras especies, como C. sporogenes y C. tertium, a menudo son resistentes a la clindamicina y es necesario realizar pruebas de sensibilidad.

5. Varios organismos, incluidos Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum y Pneumocystis carinii (en combinación con primaquina), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Los siguientes microorganismos suelen ser resistentea clindamicina: bacilos gramnegativos aerobios Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, cepas de Staphylococcus aureus resistente a meticilina y cepas de Haemophilus influenzae. Existe resistencia cruzada entre lincomicina y clindamicina.

Farmacocinética

Succión

Después de la administración oral, hay una absorción rápida y casi completa (90%) de clindamicina. En adultos, después de tomar clindamicina por vía oral a una dosis de 150 mg, la C max del fármaco en el suero sanguíneo (2,5 μg / ml) se alcanza después de 45 minutos, después de 3 horas la concentración del fármaco en el suero sanguíneo es de 1,5 μg / ml, y después de 6 horas - 0,7 μg / ml ... Cuando se toma por vía oral, la absorción de clindamicina (en términos cuantitativos) no depende en gran medida de la ingesta simultánea de alimentos, pero la ingesta con alimentos puede ralentizar la absorción. Existe una relación lineal entre la concentración sérica de clindamicina y la dosis administrada. Las concentraciones séricas de clindamicina superan la concentración inhibitoria mínima (MIC) para la mayoría de los microorganismos susceptibles durante al menos 6 horas después de tomar el fármaco en las dosis habituales recomendadas.

Distribución

El 40-90% del fármaco administrado se une a las proteínas del organismo. Después de la administración oral durante al menos 14 días, no se observa acumulación del fármaco en el cuerpo. La clindamicina se absorbe fácilmente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales. La concentración de clindamicina en tejido óseo alcanza aproximadamente el 40% (20-75%) de su concentración en el suero sanguíneo. En la leche materna, la concentración del fármaco es 50-100% de su concentración en suero, en líquido sinovial - 50%, en esputo - 30-75%, en líquido peritoneal - 50%, en sangre fetal - 40%, en pus - 30%, en líquido pleural - concentración 50-90% en suero sanguíneo. La clindamicina no penetra en la BHE intacta (incluso con inflamación meninges la permeabilidad aumenta ligeramente).

Metabolismo

La clindamicina se metaboliza casi por completo, principalmente en el hígado con la formación de metabolitos activos N-desmetil y sulfóxido, así como algunos metabolitos inactivos.

Retiro

La T 1/2 de clindamicina en adultos promedia alrededor de 2,4 horas (con insuficiencia hepática o renal grave, se alarga ligeramente a 3-5 horas), la edad no afecta la farmacocinética de clindamicina.

En forma inalterada, aproximadamente el 10% del fármaco se excreta del cuerpo por los riñones, el 3,6%, con las heces. El resto se excreta como metabolitos inactivos, principalmente en la bilis y las heces. La clindamicina no se excreta por hemodiálisis y diálisis peritoneal.

Indicaciones

Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por bacterias anaerobias sensibles a la clindamicina o cepas de bacterias aeróbicas grampositivas, como Streptococcus spp., Staphylococcus spp. y Pneumococcus spp., así como Chlamydia trachomatis serovares sensibles a clindamicina:

- infecciones superiores tracto respiratorio, incl. amigdalitis, faringitis, sinusitis;

- inflamación del oído medio, escarlatina;

- infecciones del tracto respiratorio inferior, incl. bronquitis, neumonía, empiema pleural y absceso pulmonar;

- enfermedades infecciosas de la piel y tejidos blandos, incl. acné, furunculosis, infección de la grasa subcutánea, impétigo, abscesos, heridas infectadas, procesos infecciosos específicos en la piel y tejidos blandos causados \u200b\u200bpor patógenos sensibles a este fármaco, como erisipela y paroniquia (panaritium);

- enfermedades infecciosas de huesos y articulaciones, incl. osteomielitis y artritis séptica;

- enfermedades infecciosas ginecológicas, incluida la endometritis, infecciones de la grasa subcutánea, infecciones de los tejidos que rodean la vagina, abscesos de las trompas de Falopio y ovarios, salpingitis y enfermedades inflamatorias de los órganos pélvicos, en combinación con fármaco antibacterianoactivo contra patógenos aerobios gramnegativos (por ejemplo);

- monoterapia de enfermedades infecciosas del cuello uterino causadas por Chlamydia trachomatis;

- enfermedades infecciosas abdominal, incluyendo: peritonitis y abscesos abdominales (en combinación con otros fármacos antibacterianos que actúan sobre bacterias aerobias gramnegativas);

- septicemia y endocarditis;

- infecciones de la cavidad bucal, como: absceso periodontal y periodontitis;

- encefalitis toxoplasmótica en pacientes con SIDA (en combinación con pirimetamina en pacientes con intolerancia a la terapia estándar);

- neumonía por Pneumocystis en pacientes con SIDA (en combinación con primaquina en pacientes con intolerancia o resistentes a la terapia estándar);

- paludismo, incl. causada por Plasmodium falciparum resistente a múltiples fármacos, ya sea solo o en combinación con quinina o cloroquina;

- prevención de la endocarditis en pacientes con mayor sensibilidad a las penicilinas.

Contraindicaciones

- hipersensibilidad a clindamicina, lincomicina o cualquier componente del fármaco.

DESDE precaución: enfermedades gastrointestinales (en la historia), especialmente colitis ulcerosa, miastenia gravis (la clindamicina puede interferir con la transmisión neuromuscular), insuficiencia hepática grave.

Dosis

Para evitar complicaciones, use estrictamente según las indicaciones de su médico.

Adultos: 600-1800 mg / día por vía oral en 2, 3 o 4 dosis divididas (dosis iguales).

Niños: 8-25 mg / kg de peso corporal / día por vía oral en 3-4 tomas divididas (dosis iguales).

Para evitar la irritación de la mucosa esofágica, las cápsulas deben tomarse con un vaso de agua lleno.

Si la dosis calculada por dosis es menor que el contenido de clindamicina en la cápsula o si hay trastornos de la deglución, se debe recomendar el uso de formas parenterales del fármaco.

Infecciones por estreptococos beta-hemolíticos: Las dosis indicadas anteriormente, el tratamiento debe continuarse durante al menos 10 días.

Enfermedades infecciosas e inflamatorias de los órganos pélvicos: 900 mg de clindamicina IV cada 8 horas + IV un agente antibacteriano adecuado activo contra patógenos aerobios gramnegativos (por ejemplo, gentamicina a una dosis de 2,0 mg / kg seguida de inyecciones de 1,5 mg / kg cada 8 horas para pacientes con función renal normal) , durante al menos 4 días, y después del inicio de la mejoría en la condición del paciente, durante al menos 48 horas, luego pasan a tomar clindamicina por vía oral a 450-600 mg cada 6 horas al día. El curso completo de la terapia es de 10 a 14 días.

Infecciones cervicales por Chlamydia trachomatis: 450-600 mg por vía oral 4 veces al día al día durante 10-14 días.

Encefalitis toxoplasmótica en pacientes con SIDA: en pacientes con intolerancia a la terapia estándar, la clindamicina se usa en combinación con pirimetamina de acuerdo con el siguiente esquema: 600-1200 mg por vía oral cada 6 horas durante 2 semanas, luego 300-600 mg por vía oral cada 6 horas. La pirimetamina se prescribe a una dosis de 25-75 mg por vía oral todos los días ... Por lo general, el curso de la terapia es de 8 a 10 semanas. Cuando se usan dosis más altas de pirimetamina, se debe administrar ácido folínico en una dosis de 10 a 20 mg / día.

Neumonía por Pneumocystis en pacientes con sida: 300-450 mg por vía oral cada 6 horas durante 21 días y primaquina 15-30 mg por vía oral 1 vez al día durante 21 días.

Amigdalitis / faringitis estreptocócica aguda: 300 mg por vía oral 2 veces al día durante 10 días.

Malaria: 10-20 mg / kg / día por vía oral para adultos y 10 mg / kg / día para niños cada 12 horas en dosis iguales durante 7 días como monoterapia, o en combinación con quinina (12 mg / kg cada 12 horas) o cloroquina (15-25 mg cada 24 horas) durante 3-5 días.

Prevención de la endocarditis en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas: 600 mg por vía oral para adultos y 20 mg / kg para niños 1 hora antes de una intervención quirúrgica o dental menor o cualquier otro procedimiento asociado al riesgo de endocarditis.

Pacientes de edad avanzada: No es necesario modificar la dosis si la función hepática y renal es normal (para una edad determinada).

Pacientes con insuficiencia renal y hepática: no es necesario modificar la dosis.

Efectos secundarios

Desde el lado sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea, esofagitis, úlcera esofágica, colitis pseudomembranosa, disbiosis, ictericia, disfunción hepática, incl. hiperbilirrubinemia.

Reacciones alérgicas: erupción maculopapular, urticaria, prurito, la mayoría de las veces una erupción generalizada similar al sarampión de leve y medio gravedad; raramente - eritema multiforme, dermatitis exfoliativa y vesicular-ampollosa y necrólisis epidérmica tóxica, reacciones anafilactoides.

Hematopoyesis: Se han observado casos de neutropenia (leucopenia) y eosinofilia de carácter pasajero, así como casos de agranulocitosis y trombocitopenia, sin embargo, no se ha establecido la relación entre estos fenómenos y la terapia con clindamicina.

Otros:vaginitis.

En la literatura de referencia, existe evidencia de la posibilidad del desarrollo de los siguientes efectos secundarios en el contexto del uso de clindamicina: transmisión neuromuscular alterada, desarrollo de superinfección.

Sobredosis

En caso de sobredosis, se debe realizar un tratamiento sintomático y de soporte. La clindamicina no se excreta por hemodiálisis y diálisis peritoneal.

Interacciones con la drogas

Se encontró que se manifiesta un antagonismo in vitro entre clindamicina y eritromicina. Dado que este antagonismo puede ser clínicamente relevante, estos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo. Existe evidencia de una interacción similar con el cloranfenicol.

Se ha establecido que la clindamicina altera la transmisión neuromuscular y, por tanto, puede potenciar la acción de otros acción periférica, por lo tanto, el medicamento debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos de este grupo.

El uso simultáneo con analgésicos opioides (narcóticos), que tienen un efecto inhibidor central sobre la función respiratoria, puede conducir a una depresión respiratoria más pronunciada hasta apnea.

La administración concomitante con fármacos antidiarreicos que reducen la motilidad gastrointestinal aumenta el riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa.

Los aminoglucósidos amplían el espectro de acción de la clindamicina.

instrucciones especiales

Para las infecciones cervicales por Chlamydia trachomatis, la monoterapia con clindamicina es eficaz para una curación completa.

Se han observado casos de colitis pseudomembranosa de diversa gravedad hasta potencialmente mortales con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluida la clindamicina, por lo tanto, en todos los casos de diarrea después de tomar fármacos antibacterianos, se debe considerar la posibilidad de este diagnóstico. Los fármacos antibacterianos suprimen la flora normal de los intestinos, lo que puede aumentar la proliferación de clostridios. Se ha comprobado que las toxinas producidas por Clostridium difficile son la principal causa de colitis asociada a antibióticos. La colitis pseudomembranosa puede aparecer tanto mientras se toma clindamicina como 2-3 semanas después de suspender el tratamiento; manifestado por diarrea, leucocitosis, fiebre, dolor abdominal (a veces acompañado por la liberación de sangre y moco con heces). Tras el diagnóstico de colitis pseudomembranosa en casos leves, es suficiente interrumpir el tratamiento y utilizar resinas de intercambio iónico (colestiramina, colestipol), en los casos moderar y en casos severos, está indicada la reposición de pérdidas de líquidos, electrolitos y proteínas, el nombramiento de un fármaco antibacteriano eficaz contra Clostridium difficile, por ejemplo, a una dosis de 125-500 mg, o bacitracina a una dosis de 25.000 UI por vía oral 4 veces / día. dentro de 7-10 días, o metronidazol 250-500 mg 3 veces al día. Los fármacos que reducen la motilidad gastrointestinal no deben administrarse concomitantemente con clindamicina.

Con el uso de todos los agentes antibacterianos, incluida la clindamicina, es posible el crecimiento excesivo de microorganismos insensibles a este fármaco, especialmente hongos similares a las levaduras. Con el desarrollo de la superinfección, se deben tomar las medidas adecuadas según la situación clínica.

No se debe recetar clindamicina para el tratamiento de la meningitis, ya que no penetra bien en la BHE.

Al prescribir el medicamento en dosis altas, es necesario controlar la concentración de clindamicina en el plasma. Si el tratamiento se lleva a cabo durante un período de tiempo prolongado, se deben realizar pruebas de función hepática y renal con regularidad.

En pacientes con insuficiencia hepática y renal, no es necesario modificar la dosis del medicamento, ya que la clindamicina prácticamente no se acumula en el cuerpo si el medicamento se toma por vía oral con un intervalo de 8 horas.

Embarazo y lactancia

La clindamicina atraviesa la placenta. Después de la introducción de varias dosis del fármaco, la concentración en el líquido amniótico fue aproximadamente el 30% de la concentración en la sangre de la madre. La clindamicina debe usarse en mujeres embarazadas solo cuando el beneficio previsto para la madre supere el riesgo potencial para el feto. La clindamicina se encuentra en la leche materna a una concentración de 0,7-3,8 μg / ml.

Si es necesario, la cita durante la lactancia debe dejar de amamantar.

Uso infantil

Consulte la sección "Régimen de dosificación".

En caso de insuficiencia renal

Lista B. A una temperatura no superior a 25 ° C. Mantener fuera del alcance de los niños.

La vida útil es de 5 años. No lo use después de la fecha de vencimiento impresa en el paquete.

**** * ECZACIBASI * PFIZER PHARMACIA & UPJOHN UPJOHN CO. UPJOHN PUURS S.A Pfizer MFG Bélgica N.V. Saniko N.B. (B) Pharmacy and Upjohn Company Pharmacy y Upjohn N.V. / S.A Pharmacy N.V. / S.A (Bélgica), producido por Wetter Pharm

País de origen

Bélgica ESTADOS UNIDOS

Grupo de productos

Medicamentos antibacterianos

Antibiótico de uso tópico en ginecología

Formas de emisión

• 3 - tiras (1) completas con un aplicador de plástico - paquetes de cartón. 30 g - (1) - paquetes de cartón. Crema vaginal 2% - 20 g de crema en un tubo. 1 tubo de 20 g, completo con 3 aplicadores con instrucciones de uso en una caja de cartón. Crema vaginal 2% - 40 g de crema en un tubo. 1 tubo de 40 g, completo con 7 aplicadores con instrucciones de uso en una caja de cartón.

Descripción de la forma de dosificación.

• Crema blanca. Crema blanca. Gel para uso externo 1% Supositorios vaginales sólidos

efecto farmacológico

Un antibiótico del grupo de las lincosamidas para uso tópico. El mecanismo de acción está asociado con la supresión de la síntesis de proteínas en una célula microbiana debido a la interacción con la subunidad 50S de los ribosomas. Tiene un efecto bacteriostático; en concentraciones más altas contra algunos microorganismos - bactericida. El fármaco es activo contra los microorganismos que causan la vaginosis bacteriana: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Farmacocinética

Después de usar clindamicina por vía intravaginal a una dosis de 100 mg por día, una vez (en forma de crema de fosfato de clindamicina al 2%) durante 7 días, la concentración sérica alcanza un máximo después de aproximadamente 10 horas (4-24 horas) después de la administración y promedia 18 ng / ml (4-47 ng / ml), y en el séptimo día - 25 ng / ml (6-61 ng / ml), mientras que la absorción sistémica es de aproximadamente el 4% (0,6-11%) de la dosis administrada. En mujeres con vaginosis bacteriana, con un régimen de dosificación similar, se absorbe aproximadamente el 4% de clindamicina (con una dispersión más pequeña de 2-8%), la concentración sérica alcanza un máximo después de aproximadamente 14 horas (4-24 horas) después de la administración y promedia 13 ng / ml (6-34 ng / ml), y en el séptimo día -16 ng / ml (7-26 ng / ml). El efecto sistémico de la clindamicina cuando se administra por vía intravaginal es más débil que cuando se administra por vía oral o intravenosa. Después de la administración intravaginal de dosis repetidas, la clindamicina apenas se acumula en la sangre. La vida media de eliminación sistémica es de 1,5 a 2,6 horas. ensayos clínicos La crema vaginal de clindamicina al 2% involucró a un número insuficiente de pacientes de 65 años o más para evaluar la diferencia en la respuesta clínica al tratamiento entre este grupo de edad y los pacientes más jóvenes. En los informes disponibles de la experiencia clínica, no hubo diferencia en la respuesta de los pacientes mayores y los pacientes más jóvenes.

Condiciones especiales

Antes de recetar el fármaco utilizando el adecuado métodos de laboratorio Deben excluirse Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans y el virus del herpes simple, que a menudo causan vulvovaginitis. El uso intravaginal de clindamicina puede conducir a un mayor crecimiento de microorganismos insensibles, especialmente hongos similares a las levaduras. El uso de clindamicina (como casi todos los antibióticos) por vía oral o parenteral se asocia con el desarrollo de diarrea grave y, en algunos casos, colitis pseudomembranosa. Con el desarrollo de diarrea severa o prolongada, el medicamento debe suspenderse y, si es necesario, el diagnóstico y medidas terapéuticas... Se debe advertir a los pacientes que durante la terapia con medicamentos no deben tener relaciones sexuales, así como utilizar otros medios para la administración intravaginal (tampones, duchas vaginales). No se recomienda usar la crema de drogas Dalacin® durante la menstruación. El inicio de la terapia debe posponerse hasta el final de la menstruación. El medicamento contiene componentes que pueden reducir la fuerza de los productos de látex o caucho, por lo tanto, no se recomienda el uso de condones, diafragmas anticonceptivos vaginales y otros productos de látex para uso intravaginal durante la terapia con medicamentos y dentro de las 72 horas posteriores a su uso. Impacto en la capacidad para conducir vehículos. casarse y piel.: No hay razón para creer que el uso de la droga Dalacin® crema vaginal pueda afectar la capacidad de conducir un automóvil y los mecanismos de control.

Composición

• 1 g de clindamicina (en forma de fosfato) 20 mg Excipientes: monoestearato de sorbitán, polisorbato 60, propilenglicol, ácido esteárico, alcohol cetoestearílico, palmitato de cetilo, aceite mineral, alcohol bencílico, agua purificada. clindamicina (en forma de fosfato) 20 mg Excipientes: monoestearato de sorbitán, polisorbato 60, propilenglicol, ácido esteárico, alcohol cetoestearílico, palmitato de cetilo, aceite mineral, alcohol bencílico, agua purificada. clindamicina (en forma de fosfato) 100 mg Excipientes: grasa sólida (Witepsol H-32, una mezcla de triglicéridos, diglicéridos y monoglicéridos). clindamicina 10 mg

Indicaciones de uso de Dalacin

• - vaginosis bacteriana.

Contraindicaciones de Dalacin

• - antecedentes de hipersensibilidad a clindamicina o lincomicina. Precauciones: edad hasta 12 años (no hay datos sobre seguridad y eficacia).

Dosificación de Dalacin

• 1% 100 mg 150 mg / ml 2% 300 mg / 2 ml, 600 mg / 4 ml, 900 mg / 6 ml

Efectos secundarios de Dalatsin

• La incidencia de los siguientes efectos secundarios es inferior al 10%. Del aparato reproductor: irritación de la membrana mucosa de la vulva y la vagina, dolor en la vagina, flujo vaginal, candidiasis vaginal, vulvovaginitis, vaginitis por trichomonas, infecciones vaginales, trastornos. ciclo menstrual, sangrado uterino, trabajo de parto anormal, endometriosis. Del sistema urinario: disuria, infecciones. tracto urinario (incluida pielonefritis), proteinuria. Del aparato digestivo: dolor abdominal generalizado, dolor abdominal localizado, calambres abdominales, distensión abdominal, dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencia, mal aliento, alteración del gusto. Del lado del sistema nervioso central: mareos, dolor de cabeza. Reacciones dermatológicas: erupción cutánea, picor, erupción maculopapular, eritema, candidiasis de la piel. Reacciones alérgicas: urticaria. Desde el lado sistema endocrino: glucosuria, hipertiroidismo. Desde el costado del cuerpo en su conjunto: infecciones por hongos, fiebre, dolor en el costado, dolor de espalda, dolor abdominal bajo, dolor generalizado, infecciones bacterianas, edema inflamatorio, infecciones del tracto respiratorio superior, hemorragias nasales, resultados anormales de pruebas microbiológicas. Reacciones locales: picazón y dolor en el lugar de la inyección.

Interacciones con la drogas

Existe resistencia cruzada entre clindamicina y lincomicina. Se ha demostrado in vitro el antagonismo entre clindamicina y eritromicina. Se ha establecido que el uso sistémico de clindamicina altera la transmisión neuromuscular y, por tanto, puede potenciar el efecto de los relajantes musculares periféricos, por lo que el fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben fármacos de este grupo. No se recomienda el uso combinado con otros fármacos para administración intravaginal.

Sobredosis

Con el uso intravaginal de la crema Dalacin®, es posible la absorción de clindamicina en cantidades suficientes para el desarrollo de reacciones sistémicas. La ingestión accidental del fármaco en el tracto gastrointestinal también puede causar efectos sistémicos similares a los que ocurren después de la administración oral de clindamicina en dosis terapéuticas... Los posibles efectos secundarios sistémicos incluyen diarrea, diarrea hemorrágica, incluida la colitis pseudomembranosa (ver secciones " Efecto secundario"e" Instrucciones especiales "). Tratamiento: sintomático y de apoyo.

Condiciones de almacenaje

• aléjate de los niños

Información proporcionada por el Registro Estatal de Medicamentos.

Sinónimos

• Dalacin, Dalacin C, Fosfato de Dalacin C, Klimycin, Clindamicina, Clindafer

DALACIN ®

Número de registro: P N011553 / 03

Nombre comercial de la droga: DALACIN ®

Internacional nombre no propietario (POSADA): clindamicina

Nombre químico: (2S-trans) -metil-7-cloro-6,7,8-tridesoxi-6 - [[(1-metil-4-propil-2-pirrolidina) carbonil] amino] -1-tio-L - treo-α-D- galacto-octopiranósido 2- (fosfato de dihidrógeno).

Forma de dosificación: gel para uso externo

Composición (por 1 g de gel):
Substancia activa : clindamicina (como fosfato de clindamicina) 10 mg;
Excipientes: alantoína, metilparabeno, propilenglicol, polietilenglicol, carbómero 934P, hidróxido de sodio, agua purificada.

Descripción: masa viscosa incolora transparente

Grupo farmacoterapéutico: antibiótico - lincosamida
Código ATX D10AF01

PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
Farmacodinámica
El fosfato de clindamicina es inactivo in vitro, pero después de su aplicación en la piel, es rápidamente hidrolizado por las fosfatasas en los conductos. glándulas sebáceas con la formación de clindamicina, que tiene actividad antibacteriana. Se ha demostrado la sensibilidad de todas las cepas investigadas. Propionibacterium acnes a la clindamicina in vitro (MIC 0,4 μg / ml), lo que explica la eficacia del fármaco en el tratamiento del acné vulgar.
Después de aplicar clindamicina a la piel, la cantidad de ácidos grasos libres en la superficie de la piel disminuye de aproximadamente un 14% a un 2%.

Farmacocinética
Después de la aplicación externa de gel al 1% de fosfato de clindamicina en suero sanguíneo y orina, muy bajas concentraciones clindamicina.
Se ha demostrado la actividad de la clindamicina en los comedones en pacientes con acné vulgar. La concentración promedio de antibiótico en el contenido de comedón después de aplicar una solución de clindamicina en alcohol isopropílico y agua (10 mg / ml) durante 4 semanas promedió 597 mg / g de contenido de comedón (0-1490 mg / g).

INDICACIONES PARA EL USO
Acné común

CONTRAINDICACIONES

Historia de hipersensibilidad a clindamicia o lincomicina.

CON CUIDADO
edad hasta 12 años (no se dispone de datos sobre seguridad y eficacia).

APLICACIÓN DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
En estudios con animales, cuando se administró clindamicina en dosis de 100-600 mg / kg / día por vía subcutánea u oral, no se encontró deterioro de la fertilidad ni efectos teratogénicos. No se han realizado estudios controlados adecuados en mujeres embarazadas. Dado que los resultados de los estudios en animales no siempre pueden extrapolarse a los seres humanos, el fármaco debe prescribirse durante el embarazo solo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
No se sabe si la clindamicina se excreta en la leche materna después de un uso externo.
La clindamicina se encuentra en la leche materna después de la administración oral o parenteral administración, por lo tanto, se debe tener precaución al prescribir el medicamento durante la lactancia.

DOSIS Y APLICACION
Externamente. Se aplica una fina capa de gel en el área afectada de piel limpia y seca 2 veces al día. Curso de tratamiento: para obtener resultados satisfactorios, el tratamiento debe continuarse durante 6-8 semanas y, si es necesario, puede continuarse hasta por 6 meses.

EFECTO SECUNDARIO
La más común es la piel seca.
Con menor frecuencia: dolor abdominal, irritación de la piel, trastornos gastrointestinales (diarrea, náuseas, vómitos), dermatitis de contacto, sensación de ardor en los ojos, foliculitis causada por flora gramnegativa, aumento de la producción de las glándulas sebáceas.
En casos extremadamente raros, se puede desarrollar colitis.
Fosfato de clindamicina en aplicación tópica puede absorberse en cantidades causando efectos sistémicos.

INTERACCIÓN CON OTRAS DROGAS
Existe resistencia cruzada de microorganismos a clindamicina y lincomicina.
Antagonismo entre clindamicina y eritromicina.
Se ha establecido que la clindamicina altera la transmisión neuromuscular y, por tanto, puede potenciar la acción de otros relajantes musculares de acción periférica, por lo tanto, el medicamento debe usarse con precaución en pacientes que reciben medicamentos de este grupo.

INSTRUCCIONES ESPECIALES
Evite que el medicamento entre en contacto con la membrana mucosa de los ojos y la cavidad bucal. Lávese bien las manos después de aplicar el gel. En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, abrasiones cutáneas, membranas mucosas), enjuague el área con abundante agua fría.
El uso de clindamicina (como otros antibióticos) por vía oral o parenteral en algunos casos se asocia con el desarrollo de diarrea grave y colitis pseudomembranosa. Con el uso externo de clindamicina, los casos de diarrea y colitis son raros; sin embargo, se debe tener precaución y, si se desarrolla una diarrea grave o prolongada, se debe suspender el medicamento y, si es necesario, se deben tomar las medidas diagnósticas y terapéuticas adecuadas. En caso de diarrea grave, se debe considerar una colonoscopia.

Influencia en la capacidad para conducir un automóvil y utilizar mecanismos.
No hay razón para creer que el uso del medicamento DALACIN pueda afectar la capacidad para conducir un automóvil y utilizar mecanismos.

FORMA DE LIBERACIÓN
Gel para uso externo al 1% en tubos de 30 g; Se coloca 1 tubo con instrucciones de uso en una caja de cartón.

DURACION:
2 años.
¡No lo use después de la fecha de caducidad indicada en el paquete!

CONDICIONES DE ALMACENAJE:
Lista B
A una temperatura no superior a 25 ° C, fuera del alcance de los niños. No congelar.

VACACIONES DE FARMACIAS
sin receta.

EMPRESA FABRICANTE:
Pharmacy and Upjohn Company, Estados Unidos.
Dirección de la oficina de representación: 109147 Moscú, st. Taganskaya, 21 años,

Contenido

Con una mayor actividad de cepas o bacterias grampositivas, anaerobias, los médicos prescriben antibióticos de amplio espectro. Entre ellos se encuentra el producto médico Dalacin, que tiene varias formas de liberación. El medicamento se caracteriza por un efecto sistémico en el cuerpo, por razones médicas se recomienda para pacientes mayores de 18 años. La automedicación está contraindicada.

Composición y forma de liberación

El antibiótico Dalacin está disponible en forma de cápsulas para administración oral, gel para uso externo, solución para inyección intravenosa e intramuscular, supositorios vaginales y crema. Características de la composición química:

Forma de liberación	Ingredientes activos	Excipientes	Características de la forma de liberación.	Equipo
crema vaginal	fosfato de clindamicina (20 mg en 1 g de la composición)	polisorbato 60, palmitato de cetilo, monoestearato de sorbitán, alcohol cetoestearílico, alcohol bencílico, propilenglicol, ácido esteárico, aceite mineral; agua purificada	composición homogénea de color blanco con un olor específico	tubos de aluminio con un aplicador de 20 o 40 gramos (1 tubo, 3 o 7 aplicadores)
supositorios vaginales	fosfato de clindamicina (100 mg)	mezcla de diglicéridos, triglicéridos, monoglicéridos	velas blancas en forma de torpedo	3 piezas. en tiras, aplicador incluido
gel para uso externo	fosfato de clindamicina (10 mg)	Metilparabeno, carbómero 934R, solución de hidróxido de sodio al 40%, propilenglicol, polietilenglicol, alantoína, agua purificada.	masa incolora, transparente, viscosa	30 g en tubos de aluminio
cápsulas para administración oral	clorhidrato de clindamicina (150 o 300 mg)	estearato de magnesio, lactosa, talco, almidón de maíz, gelatina, dióxido de titanio	cápsulas de gelatina, duras, con cuerpo y tapa blanca	8 o 10 uds. en blísteres, 2 o 10 blísteres en 1 caja de cartón

Farmacodinámica y farmacocinética

Dalacin es un fármaco antibacteriano del grupo de las lincosamidas. La clindamicina, al ser un antibiótico sintético, tiene actividad contra gardnerella (Gardnerellavaginali), mycoplasma (Mycoplasmahomini), Mobiluncusspp, tricomonas, peptostreptococos, actinomicetos, bacteroides, todo tipo de cepas de propioni bacteriumacnes. El componente se libera lentamente en el cuerpo, viola la integridad de las membranas de la flora patógena y bloquea procesos metabólicos, que conduce a la muerte de microorganismos nocivos.

Con la administración oral del antibiótico, se observa un alto grado de adsorción, que no está asociado con la ingesta de alimentos. La concentración máxima en el componente plasmático alcanza 1 hora después de la aplicación de una dosis única. Se registra una alta tasa de clindamicina en el tejido óseo. El metabolismo ocurre en el hígado, los metabolitos inactivos se excretan en la orina, en pequeñas cantidades con las heces. Con el tratamiento a largo plazo, se excluye la acumulación. Con la introducción de supositorios, la concentración máxima del principio activo se observa después de 5 horas, con el uso de una crema, después de 4-24 horas.

Indicaciones para el uso

El antibiótico Dalacin participa en el esquema terapia compleja... Las indicaciones de uso se describen en las instrucciones, según la forma de liberación del medicamento. Las cápsulas y la solución se prescriben para los siguientes diagnósticos:

• malaria;
• endocarditis, absceso peritoneal, septicemia, peritonitis;
• neumonía, otitis media, bronquitis, sinusitis, absceso pulmonar;
• periodontitis y abscesos periodontales (infecciones cavidad oral);
• endometritis, colitis, salpingitis;
• furunculosis, heridas infectadas, acné, abscesos, erisipela, osteomielitis, artritis purulenta;
• como una prevención confiable de la endocarditis crónica.

Se recomiendan cremas y supositorios para administración vaginal para vaginitis bacteriana, colitis, disbiosis vaginal. El gel terapéutico se prescribe como parte de la terapia compleja del acné, foliculitis, estafilodermia, acné... Con el uso externo de Dalacin, la acción de la clindamicina es local, dirigida al foco de la patología. La dinámica positiva del tratamiento se observa después de 7-10 días de procedimientos domiciliarios regulares. Cuando se usan tabletas mucho antes, 2-3 días.

Método de administración y dosificación.

Dosis diarias y duración terapia de drogas el médico determina de forma individual. El método de aplicación depende de la forma de liberación del fármaco y del diagnóstico realizado. Droga medica prescrito por vía oral o vaginal hasta por 7 días, usado externamente por hasta 6-8 semanas sin interrupción. Efectos tóxicos sobre tejido suave, órganos internos ausente.

Crema de dalatsin

Además de la crema, la caja contiene aplicadores desechables, instrucciones de uso. El curso del tratamiento para la vaginitis bacteriana es de 3 a 7 días. Para el procedimiento, el aplicador se enrosca en un tubo de crema, después de lo cual se inserta profundamente en la vagina y se exprime una sola dosis con un pistón. El paciente debe estar en posición horizontal con las piernas dobladas por las rodillas. El procedimiento se lleva a cabo 1 vez al día; antes de acostarse, una vez finalizado, es aconsejable no levantarse de la cama. Durante el tratamiento, es importante abandonar temporalmente las relaciones sexuales, saltarse las sesiones durante la menstruación.

Cápsulas

Se toma una sola dosis del medicamento por vía oral con las comidas, sin masticar y bebiendo mucha agua. A los adultos se les recetan 150 mg cuatro veces al día, en casos clínicos complicados: 300-450 mg con la misma cantidad de dosis. Para las infecciones por clamidia, la dosis recomendada es de 450 mg. EN infancia la dosis diaria óptima es de 8 a 25 mg / kg de peso corporal para 4 enfoques. De acuerdo con las instrucciones, el curso se determina individualmente, en promedio, dura de 5 a 10 días.

Fosfato de dalacina C

Es una solución para realizar intravenosa y inyección intramuscularnecesario para el tratamiento de infecciones enfermedades inflamatorias órganos de la pelvis pequeña. Según las instrucciones, la dosis inicial es de 900 mg cada 8 horas junto con antibióticos durante 4 días. Con el inicio de la dinámica positiva estable, los médicos continúan la terapia durante otros 2 días, después de lo cual se prescribe Dalacin en forma de cápsulas en una dosis única de 450-600 mg con un intervalo de 6 horas. De acuerdo con las instrucciones, el curso dura 10-14 días.

Velas

Las instrucciones detalladas para el uso de Dalacin describen las dosis recomendadas y las características del uso de supositorios vaginales. Al paciente se le prescribe 1 supositorio por vía intravaginal 1 vez al día. El supositorio se inserta en posición horizontal, profundamente en la vagina. El procedimiento se lleva a cabo antes de acostarse, después de completarlo no se levantan. El curso es de 3 días. En ausencia de dinámica positiva, se amplía hasta 7 días.

Gel de dalacina

Esta forma de liberación de fármacos se utiliza para tratamiento eficaz acné común. Antes de aplicar la composición, las áreas problemáticas se limpian y secan cualitativamente. El gel se aplica en una capa fina por la mañana y por la noche, después de lo cual no se puede lavar. El curso es de 6 a 8 semanas, si es necesario, se puede ampliar a 6 meses. Si, después de unas semanas, no hay una dinámica positiva, la terapia con medicamentos se detiene durante 4 semanas, después de lo cual se reanuda nuevamente.

Dalatsin y Dalatsin T: ¿cuál es la diferencia?

Solo las cremas vaginales y los supositorios tienen el nombre "Dalatsin". En cada forma de liberación, la concentración de la sustancia activa es diferente. Dalatsin T es nombre comercial gel 1% para el tratamiento del acné. Es importante no confundir los medicamentos indicados (nombres). A menudo, la crema y el gel se combinan bajo el nombre general de "pomada Dalatsin", pero esto es incorrecto. Las cápsulas tienen el nombre comercial "Dolocin C".

instrucciones especiales

Antes de comenzar el tratamiento con Dalacin, debe comunicarse con un ginecólogo y someterse a un examen para la detección de un patógeno patógeno, para determinar la sensibilidad del cuerpo a la clindamicina. Si un largo tiempo use cremas vaginales o supositorios, se desarrolla aftas prolongadas. La conexión de un secundario infección bacteriana... Otras recomendaciones se indican en las instrucciones de uso:

1. Durante el período de tratamiento, se requiere evitar temporalmente las relaciones sexuales. Es importante recordar que Dalatsin contiene componentes que violan la integridad de los productos de látex. Como resultado, aumenta el riesgo de un embarazo no planificado.
2. Durante la menstruación, no se recomienda utilizar formas de Dalacin para administración vaginal. Es necesario reanudar el curso 1-2 días después del final de la menstruación.
3. Además, las duchas vaginales y el uso de tampones son muy indeseables, ya que en tales casos se reduce el efecto terapéutico de la clindamicina.
4. Para las infecciones cervicales provocadas por el aumento de la actividad de Chlamydia trachomatis, la monoterapia con cápsulas de Dalacin es eficaz para la recuperación final.
5. Con la terapia prolongada con cápsulas, se requiere realizar regularmente investigación de laboratorio para evaluar las funciones del hígado y los riñones, para responder de manera oportuna a síntomas alarmantes.
6. Es importante evitar que el gel para uso externo entre en las membranas mucosas de la boca y los ojos. Si ocurre el contacto, asegúrese de enjuagar las áreas afectadas con agua. Después de usar el medicamento especificado, debe lavarse bien las manos.
7. La clindamicina no inhibe el trabajo del sistema nervioso (órganos del sistema nervioso central en el futuro), por lo tanto, durante la terapia con medicamentos, se permite administrar vehículo, participar en la actividad intelectual y otros tipos de trabajo asociados con una mayor concentración de atención.

Dalacin durante el embarazo

Cuando se está embarazada de un feto, no todas las pacientes pueden usar Dalacin. Por ejemplo, en el 1er trimestre, este medicamento está categóricamente contraindicado, ya que el principio activo provoca patologías intrauterinas extensas. En el segundo y tercer trimestre, el tratamiento procede bajo estricta supervisión médica. Las instrucciones de uso dicen que durante la lactancia es aconsejable abandonar dicha cita farmacéutica o transferir temporalmente al niño a mezclas artificiales.

Interacciones con la drogas

Dado que el medicamento se usa en la composición. tratamiento complejo, es importante excluir complicaciones en la interacción de componentes sintéticos. Las instrucciones de uso dicen:

1. La clindamicina mejora el efecto de los relajantes musculares, tiene una reacción cruzada con la lincomicina.
2. No se recomienda combinar las cápsulas con barbitúricos, eritromicina, ampicilina, sulfato de magnesio, gluconato de calcio, aminofilina.
3. La sustancia clindamicina inhibe la actividad de aminoglucósidos, macrólidos y cloranfenicol.
4. Con el uso simultáneo con opioides, se observa depresión respiratoria.

Dalatsin y alcohol

De acuerdo con las instrucciones de uso, está categóricamente contraindicado combinar el medicamento indicado con bebidas alcohólicas. 3 días antes del inicio del curso, se requiere dejar de beber alcohol, después del tratamiento completo, durante otro mes 1. De lo contrario, aumenta el riesgo de intoxicación del cuerpo, seguido de la necesidad de reanimación en el hogar o en un hospital.

Efectos secundarios

Dado que el medicamento se caracteriza por un efecto sistémico en el cuerpo (especialmente cuando se trata de cápsulas), efectos secundarios afectar a todos los órganos internos, sistemas. Las instrucciones de uso describen cómo puede empeorar el estado del paciente. Efectos secundarios de cápsulas y solución:

• del sistema digestivo: signos de dispepsia, esofagitis (inflamación de la membrana mucosa), dolor abdominal, úlcera esofágica, náuseas;
• por parte de los órganos hematopoyéticos: leucopenia, eosinofilia, agranulocitosis, trombocitopenia;
• desde el lado piel: necrólisis epidérmica, urticaria, erupción cutánea, edema e hiperemia de la epidermis;
• con administración intravenosa rápida - shock anafiláctico, hipertensión arterial, mareos, debilidad; reacciones locales intravenosas.

Las preparaciones para uso vaginal y externo tienen menos efectos secundarios. Después de usar supositorios y crema, pueden desarrollarse las siguientes patologías:

• candidiasis vaginal;
• infecciones bacterianas por hongos;
• vaginitis por Trichomonas;
• sangrado;
• violación del ciclo menstrual;
• migrañas, mareos, debilidad;
• disuria, dolor abdominal bajo, distensión abdominal, estreñimiento y diarrea.

El gel es bien tolerado por el cuerpo. Los efectos secundarios son raros, se describen en detalle en las instrucciones:

• foliculitis;
• dermatitis de contacto;
• irritación y sequedad de la piel;
• náuseas vómitos;
• colitis.

Contraindicaciones

No todos los pacientes pueden utilizar el fármaco antibacteriano Dalacin. Las instrucciones de uso proporcionan una lista de contraindicaciones médicas:

• hepático, insuficiencia renal forma crónica;
• colitis asociada a antibióticos;
• hipersensibilidad del cuerpo a las lincosamidas;
• edad hasta 1 mes;
• período de lactancia.

Condiciones de venta y almacenamiento

Dalacin es un medicamento recetado que se puede comprar sin receta. La vida útil del medicamento es de 2 años a partir de la fecha de fabricación indicada en el paquete. Se requiere almacenar el medicamento en un lugar seco y oscuro a temperaturas de hasta 20 grados, fuera del alcance de los niños pequeños:

Análogos

Si el antibiótico no es adecuado: causa efectos secundarios o no funciona, el médico sugiere un reemplazo. Al elegir un análogo de Dalacin, se recomienda prestar atención a antibióticos tan efectivos:

1. Clindovita. Este es un gel para uso externo en tubos de 30 G. De acuerdo con las instrucciones, el medicamento se usa para tratar el acné, se aplica en una capa delgada a los focos de patología por la mañana y por la noche. El curso es de 6-8 semanas.
2. Klindatop. Gel en tubos de aluminio de 15 y 30 g. De acuerdo con las instrucciones, use el medicamento para el acné moderado, comedones, similar al medicamento anterior, durante un curso de varios meses.
3. Clindacina. Un medicamento con una sustancia activa del mismo nombre en forma de supositorios y una crema para administración intravaginal. No es eficaz para las infecciones por hongos.
4. Klindes. La droga tiene varias formas de liberación, funciona de manera similar a Dalatsin. Con renal y insuficiencia hepática el antibiótico está contraindicado, lo mismo para mujeres embarazadas y lactantes.
5. Clindamicina. De acuerdo con las instrucciones, el medicamento suprime la producción de proteínas en microorganismos patógenos, es eficaz contra cocos grampositivos y microaerofílicos, bacilos grampositivos anaeróbicos sin esporas.

Precio de Dalatsin

El costo promedio de un medicamento depende de la configuración y la forma de liberación. El precio de una crema vaginal (tubo al 2% 20 g) es de 200 a 650 rublos.

Nombre comercial
Dalacin C ™ (DALACIN C ™)

Nombre internacional
clindamicina

Nombre latino
DALACINA C

características generales
el principal propiedades fisicoquímicas: cápsulas de 150 mg: cápsulas con cuerpo de lima y tapón rojo oscuro con la inscripción P&U 225, rellenas de polvo blanco; Cápsulas de 300 mg: cápsulas con cuerpo lila y tapón con la inscripción P&U 395, rellenas de polvo blanco; composición: cápsulas de Dalacin C ™ 150 mg: una cápsula contiene clindamicina (en forma de clorhidrato de clindamicina) -150 mg; excipientes: almidón, lactosa, talco, estearato de magnesio, eritrosina de sodio, indigotina sulfonato de sodio, dióxido de titanio, gelatina. Cápsulas de Dalacin C ™ 300 mg: Una cápsula contiene clindamicina (en forma de clorhidrato de clindamicina) - 300 mg; excipientes: almidón, lactosa, talco, estearato de magnesio, eritrosina de sodio, indigotina sulfonato de sodio, dióxido de titanio, gelatina.

Forma de liberación
Cápsulas de Dalacin C ™ 150 mg: Cápsulas de Dalacin C ™ 300 mg:

Pharmgroup
Agentes antibacterianos para uso sistémico. Macrólidos y lincosamidas. ATC: J01F F01.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
El ingrediente activo de la droga es clindamicina, un antibiótico semisintético sintetizado a partir de lincomicina al reemplazar el grupo 7- (I) -hidroxi con 7- (S) -xnop. La clindamicina puede actuar bactericida o bacteriostática, dependiendo de la sensibilidad del microorganismo y la concentración del antibiótico. La clindamicina in vitro actúa sobre tales formas aisladas de microorganismos: 1. Cocos grampositivos aeróbicos, que incluyen: - Staphylococcus aureus; - estafilococo epidérmico (cepas que producen y no producen penicilinasa). Durante los estudios in vitro, hubo un rápido desarrollo de resistencia a la clindamicina en algunas cepas de estafilococos resistentes a la eritromicina; - estreptococos (a excepción del estreptococo fecal); - neumococos. 2. Bacterias aerobias gramnegativas, incluidas: - Bacteroides spp. (Incluyendo el grupo B. fragilis y el grupo B. melaninogenicus) - Fusobacterium spp. 3. Bacterias aerobias grampositivas que no forman esporas, incluidas: - Peptococcus spp.; - Eubacterium spp.; - Actinomycs spp. 4. Cocos grampositivos anaeróbicos y microaerófilos, incluidos: - Peptococcus spp.; - Peptostreptococcus spp.; - Estreptococos microarofílicos; - Clostridium spp. (Los clostridios son más resistentes a la cpindamicina que la mayoría de los otros anaerobios). La mayoría de las especies de Clostridia, en particular Clostridium perfringens, son susceptibles a la cpindamicina, pero algunas especies, como C. sporogenes y C. tetrium, a menudo son resistentes a la clindamicina. Por lo tanto, deben realizarse pruebas de sensibilidad. 5. Varios microorganismos, incluidos: - Chlamidia trachomatis; - Toxoplasma gondii; - Plasmodium falciparum y Pneumocystis carinii (en combinación con primaquina); - Gardnerella vaginalis; - Mobilicus mulieris, Mobilincus curtisii; - Mycoplasma hominis. Los siguientes microorganismos suelen ser resistentes a la clindamicina: 1. Bacterias aerobias gramnegativas: - Spreptococcus feacalis; - Nocardia spp.; - Neisseria meningitidis; - sello de Staphylococcus aureus resistente al pene; - sello de Haemophilis influenzae. El clorhidrato de clindamicina es activo tanto in vitro como in vivo.

Farmacocinética
Absorción Después de la administración oral, se produce una absorción casi completa (90%) de clindamicina. En adultos, después de la administración oral de clindamicina a una dosis de 150 mg, el nivel sérico máximo del fármaco (2,5 μg / ml) se alcanza después de 45 minutos. Después de 3 horas después de la administración oral, la concentración del fármaco en el suero sanguíneo es de 1,5 μg / ml, y después de 6 horas - 0,7 μg / ml. Cuando se toma por vía oral, la absorción de clindamicina (en términos cuantitativos) no depende en mayor medida de la ingesta simultánea de alimentos, pero en este caso la absorción del fármaco puede ocurrir más lentamente. Distribución del fármaco en el organismo 40 - El 90% del fármaco administrado se une a las proteínas del organismo. No se observa acumulación del fármaco en el organismo después de la administración oral. La clindamicina se absorbe fácilmente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales. La concentración de clindamicina en el tejido óseo alcanza aproximadamente el 40% (20 - 75%) de la concentración del fármaco en el suero sanguíneo. En la leche materna, la concentración del medicamento es 50-100% en suero, en líquido sinovial - 50%, en esputo - 30-75%, en líquido peritoneal - 50%, en sangre fetal - 40%, en pus - 30 % y en líquido pleural - 50 (concentración del 90% en suero sanguíneo). La clindamicina no ingresa al líquido cefalorraquídeo, incluso en el caso de la meningitis. Biotransformación del fármaco La vida media de la clindamicina es (1,5 - 3,5 horas). En pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, la vida media de eliminación se alarga algo. Si tiene una forma leve a moderada de enfermedad renal o hepática, no es necesario que cambie el régimen hepático. La clindamicina se metaboliza casi por completo. o Excreción del cuerpo 10 - 20% del fármaco se excreta del cuerpo por los riñones en una forma microbiológicamente activa, 4% - con heces. El resto se excreta como metabolitos inactivos, principalmente en la bilis y las heces.

Indicaciones para el uso
La clindamicina es remedio efectivo para el tratamiento de las siguientes infecciones, si son causadas por bacterias anaerobias susceptibles a ellas o cepas de bacterias aerobias grampositivas, como estreptococos y neumococos, así como especies de Chlamidia trachomatis sensibles a cpindamicina: 1. Infecciones del tracto respiratorio superior , incluyendo: amigdalitis, faringitis sinusal, otitis media y escarlatina. 2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, que incluyen: bronquitis, neumonía, empiema pleural y absceso pulmonar. 3. Enfermedades infecciosas piel y tejidos blandos, incluyendo: acné, furúnculos, celulitis, impétigo, heridas infectadas, infecciones específicas de la piel y tejidos blandos causadas por patógenos sensibles al fármaco, como erisipela y paroniquia (panaritium). 4. Enfermedades infecciosas de huesos y articulaciones, que incluyen: osteomielitis y artritis séptica. 5. La clindamicina está indicada para el tratamiento de infecciones ginecológicas, incluyendo endometritis, celulitis, infecciones del manguito vaginal, abscesos tubáricos y ováricos, salpingitis y enfermedad inflamatoria pélvica, cuando se administra en combinación con un agente antibacteriano adecuado activo contra patógenos gramnegativos. En el caso de las infecciones cervicales por Chlamidia trachomatis, se ha demostrado que la terapia que incluye clindamicina es eficaz para la recuperación completa. 6. Enfermedades infecciosas de la cavidad abdominal, que incluyen: peritonitis y abscesos abdominales (en combinación con antibióticos que actúan sobre bacterias gramnegativas). 7. Septicemia y endocarditis. Se ha demostrado la eficacia de la clindamicina en ciertos casos de endocarditis: el fármaco tiene un efecto bactericida sobre el agente causante de la infección in vitro cuando se utilizan concentraciones del fármaco que se alcanzan en la sangre humana. 8. Infecciones de la cavidad bucal como abscesos periodontales y periodontitis. 9. Encefalitis toxoplasmática en pacientes con SIDA. Se ha demostrado la eficacia de la clindamicina en combinación con pirimetamina en pacientes con intolerancia a la terapia estándar. 10. Neumonía por Pneumocystis en pacientes con SIDA. En pacientes con intolerancia o resistencia a la terapia estándar, se puede usar clindamicina en combinación con primaquina. 11. Paludismo, incluidos los causados \u200b\u200bpor Plasmodium falciparum multirresistente, tanto en monoterapia como en combinación con quinina o cloroquina. 12. Prevención de la endocarditis en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas.

Método de administración y dosificación.
Las dosis del medicamento dependen de la gravedad de la enfermedad, el estado del paciente y la sensibilidad del agente infeccioso al medicamento recetado. Para adultos: 600 - 1800 mg por día, divididos en 3 - 4 dosis iguales. Para niños mayores de 1 mes: 8 - 25 mg / kg / día, divididos en 3 - 4 dosis. Para evitar la irritación de la mucosa esofágica, las cápsulas de clindamicina deben tomarse con un vaso de agua lleno. Tratamiento de infecciones causadas por estreptococos beta-hemolíticos. Deben utilizarse las dosis indicadas anteriormente. El tratamiento debe continuarse durante al menos 10 días. Tratamiento de enfermedades inflamatorias. órganos pélvicos Después de la administración parenteral del fármaco durante 6 días, se debe continuar la terapia con clorhidrato de clindamicina a una dosis de 450 mg cada 6 horas hasta el final del ciclo de terapia de 10 a 14 días. Tratamiento de infecciones cervicales, 450 mg de clorhidrato de clindamicina por vía oral 4 veces al día durante 10 a 14 días. Tratamiento de la encefalitis toxopasmica en pacientes con sida. 600-1200 mg cada 6 horas durante 2 semanas, luego 300-600 mg cada 6 horas. Por lo general, el curso del tratamiento dura de 8 a 10 semanas. La dosis de pirimetamina es de 25 a 75 mg por vía oral al día durante 8 a 10 semanas. Ácido fólico Se deben administrar de 1 a 20 mg / día cuando se utilicen dosis más altas de pirimetamina. Tratamiento de la neumonía por Pneumocystis en pacientes con SIDA, 300 a 450 mg de clorhidrato de clindamicina por vía oral cada 6 horas durante 21 días y primaquina 15 a 30 mg por vía oral una vez al día durante 21 días. Tratamiento de la amigdalitis / faringitis estreptocócica aguda La dosis oral de clindamicina es de 300 mg dos veces al día durante 10 días. Tratamiento de la malaria. Adultos: 10 a 20 mg / kg / día; niños: 10 mg / kg / día en dosis iguales cada 12 horas durante 7 días como monoterapia o en combinación con quinina (12 mg / kg cada 12 horas) o cloroquina (15 a 25 mg cada 24 horas) durante 3 a 5 días. Prevención de la endocarditis en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas. Para adultos: 600 mg cada uno; para niños: 20 mg / kg 1 hora antes de la administración de penicilina.

Efectos secundarios
1. Tracto gastrointestinal Dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea (ver apartado "Peculiaridades de uso"), esofagitis. 2. Reacciones de hipersensibilidad En algunos casos, se notan erupción maculopapular y urticaria. El exantema leve a moderado del sarampión generalizado es la reacción adversa más común. Casos raros de eritema multiforme parecido al síndrome de Stevens-Johnson, así como casos de reacciones anafilactoides. 3. Hígado Durante el tratamiento con el fármaco se observó ictericia y disfunción hepática. 4. Piel y mucosas Prurito, vaginitis, así como casos raros de dermatitis exfoliativa y vesiculobullosa. 5. Hematopoyesis Hubo casos de neutropenia transitoria (leucopenia), así como casos de agranulocitosis y trombocitopenia, pero no fue posible establecer una relación etiológica entre estos fenómenos y la terapia con Dalacin C.

Contraindicaciones
El nombramiento de clindamicina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la clindamicina, lincomicina o cualquiera de los componentes del fármaco. Las cápsulas de Dalacin C tampoco deben prescribirse a pacientes con patología tiroidea.

Interactuar con otros medicamentos
Existe resistencia cruzada entre lincomicina y clindamicina. También existe un antagonismo entre clindamicina y eritromicina. Se ha establecido que la clindamicina tiene un efecto sobre la transmisión neuromuscular, por lo que debe prescribirse con precaución en pacientes que reciben relajantes musculares periféricos.

Sobredosis
En caso de sobredosis, no existe un tratamiento específico. La vida media sérica de la clindamicina es de 24 horas. La kpindamicina no se puede eliminar fácilmente del suero mediante diálisis o diálisis peritoneal. En caso de alergia reacciones adversas, se debe realizar una terapia estándar para tales afecciones, incluido el uso de corticosteroides, epinefrina y antihistamínicos.

Características de la aplicación
El uso de clindamicina, al igual que el uso de casi todos los demás antibióticos, puede ir acompañado del desarrollo de una colitis grave, que puede provocar la muerte del paciente. Cuadro clinico La colitis, que se desarrolla durante el tratamiento con clindamicina, puede ser diferente, comenzando con heces acuosas y terminando con diarrea persistente severa, acompañada de leucocitosis, escalofríos, dolor abdominal tipo cólico intenso con posible secreción sanguinolenta y mucosa. Con un mayor deterioro de la afección, pueden desarrollarse peritonitis, shock y megacolon tóxico. El cuadro clínico suele permitir el diagnóstico de colitis pseudomembranosa. El diagnóstico se confirma mediante un examen endoscópico, así como mediante la detección de Clostridium difficile o sus toxinas en las heces. El desarrollo de colitis causada por antibióticos se observa tanto durante el tratamiento como de 2 a 3 semanas después de la suspensión de los antibióticos. Esta complicación es especialmente difícil en pacientes ancianos y desnutridos. Cuando desarrollo de facil formas de colitis inducida por antibióticos, se recomienda suspender el tratamiento con clindamicina y colestiramina o colestepol, que, según han demostrado estudios in vitro, son capaces de unir toxinas. Las dosis recomendadas de colestiramina y colestepol son 5 g 3 veces al día y 4 g 3 veces al día, respectivamente. Si se desarrolla una colitis grave asociada a antibióticos, es necesaria la terapia adecuada, que incluya líquidos, proteínas y electrolitos. Los estudios han demostrado que las toxinas producidas por Clostridia, especialmente Clostridium difficile, son la causa más importante y directa de colitis. Además, los estudios in vitro han demostrado que estos clostridios toxigénicos son generalmente susceptibles a la vancomicina. Con el nombramiento de vancomicina en una dosis de 125 a 500 mg 4 veces al día, hay una rápida desaparición de la toxina de las heces con un cese simultáneo de la diarrea. Ocasionalmente, después de suspender la vancomicina, se notan recaídas de colitis. La colestiramina y el colestepol se unen a la vancomicina in vitro. Con el uso simultáneo de estos medicamentos y vancomicina, se recomienda dividir el tiempo de su administración. Como tratamiento alternativo para la colitis, la bacitracina se puede administrar por vía oral a una dosis de 25.000 UI 5 veces al día durante 7-10 días. Evite recetar medicamentos que inhiban la motilidad intestinal. Al prescribir el medicamento a pacientes con antecedentes de enfermedades gastrointestinales, especialmente colitis, la dosis de clindamicina debe seleccionarse con precaución. La clindamicina no debe usarse para tratar la meningitis porque el medicamento no atraviesa bien la barrera hematoencefálica. In vitro se ha comprobado que la clindamicina y la eritromicina son antagonistas, por lo que no se recomienda la administración simultánea de estos fármacos. Si el tratamiento se lleva a cabo durante mucho tiempo, entonces es necesario controlar la función del hígado y los riñones. El tratamiento con clindamicina puede provocar la activación de otra flora insensible al fármaco, especialmente hongos de levadura. Embarazo y lactancia. No se ha establecido la seguridad del uso sistémico durante el embarazo. Se ha notificado la aparición de clindamicina en la leche materna a una concentración de 0,7 a 3,8 μg / ml.

Términos y condiciones de almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente (20-25 ° C) fuera del alcance de los niños. La fecha de fabricación y la vida útil se indican en el embalaje.

Condiciones de vacaciones
Bajo prescripción médica.

embalaje
16 cápsulas por paquete.

Fabricante y su dirección
Pharmacia N. V./S. A. La dirección. Rijksweg 12, 2870, Puurs - Bélgica.