پانادول فعال است. شرح دارو "Panadol"

پانادول دارویی است که به عنوان یک اثر تب بر و ضد درد روی بدن عمل می کند.

فرم انتشار این دارو: قرص پانادول. بسته به ویژگی ها ، این قرص ها به دو بخش زیر تقسیم می شوند: قرص های روکش دار به شکل یک کپسول با لبه صاف.

Panadol: دستورالعمل استفاده

موارد مصرف Panadol:

• به عنوان یک درمان علامتی از یک سندرم تب (برای سرماخوردگی و آنفولانزا) به عنوان یک عامل تب بر.
• به عنوان درمان علامتی برای سندرم درد (همچنین برای درد در هنگام قاعدگی ، درد عضلانی ، درد در دندان درد و کمر) به عنوان بی حس کننده.

موارد منع مصرف Panadol. آنها به مطلق و نسبی تقسیم می شوند.

در میان لیست مطلق ، این موارد عبارتند از:

• در سنین پایین ، استفاده از دارو برای کودکان زیر 6 سال منتفی است.
• استفاده از این دارو حتی با افزایش حساسیت بدن به هر ماده ای که بخشی از دارو باشد ، منتفی است.

در میان لیست موارد منع مصرف نسبی ، این موارد عبارتند از:

1. هپاتیت ویروسی.
2. هیپربیلی روبینمی خوش خیم است.
3. کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز.
4. نارسایی کلیوی و کبدی.
5. اعتیاد به الکل و آسیب کبدی الکلی.
6. دوره شیردهی یا.
7. سن سالمندی.

روش های استفاده از Panadol

مصرف این دارو از راه دهان الزامی است. علاوه بر این ، اگر این قرص های قابل پخش هستند ، قبل از استفاده آب بریزید تا در آن حل شود. حجم آب برای حل یک قرص پانادول 100 میلی لیتر است.

همچنین ، یک رژیم دوز ویژه برای دارو ارائه شده است. با توجه به این واقعیت که فاصله بین دوزهای منفرد دارو نمی تواند کمتر از 4 ساعت باشد.

برای بزرگسالان ، دوز مصرفی به گونه ای محاسبه می شود که آنها نباید بیش از 4 گرم در روز بنوشند (این کل دوز روزانه است). بیشتر آنها 1 گرم حدود 4 بار در روز تجویز می شود. با رعایت قوانین اساسی پذیرش از این دارودوز بعدی دارو را زودتر از 4 ساعت بعد مصرف کنید.

کودکان در گروه سنی از 9 تا 12 سالگی خوانایی دستگاه را کمی کاهش داده است. حداکثر دوز مصرفی آنها در روز فقط 2 گرم خواهد بود. این 2 گرم به 4 دوز در طول روز تقسیم می شود. و معلوم می شود که یک دوز برابر با دوز 0.5 گرم دارو است.

كودكان در گروه سنی 6 تا 9 سال حتی از نظر دوز دارای وزن كمتری هستند. و حداکثر دوز روزانه Panadol در حال حاضر برابر با 1 گرم در روز است. و در یک زمان 0.25 گرم است.

اگر پانادول بدون نظارت پزشکی مصرف شود ، دوره کنترل نمی تواند بیش از پنج روز برای کنترل تسکین درد باشد. و بیش از سه روز برای درمان به عنوان یک عامل تب بر نیست. مهم است که بدانید کوچکترین تغییر در رژیم توصیه شده توسط پزشک باید در مطب پزشک مورد بحث قرار گیرد.

فهرست پانادول

ترکیب پانادول و همچنین انواع اشکال دوز آن به دو نوع تقسیم می شود.

اولین. این ترکیبی برای یک قرص قابل پخش است. ماده فعال موجود در این قرص حاوی 0.5 گرم است. این ماده فعال پاراستامول است. اما این یکی از اجزای Panadol نیست. این آماده سازی همچنین حاوی اجزای اضافی مانند: بی کربنات سدیم ، اسید سیتریک ، سوربیتول ، ساکارین سدیم ، پویدون ، کربنات سدیم ، سدیم لوریل سولفات ، دی متیکون است.

دومین. این ترکیبی برای یک قرص روکش دار است. چنین قرصی حاوی 0.5 گرم پاراستامول است ، ماده شیمیایی فعال دارو. و به علاوه اجزای اضافی: هایپرملوز ، تالک ، نشاسته ذرت ، نشاسته پیش ژلاتینه شده ، سوربات کلسیم ، تریاستین ، اسید استئاریک.

سنتز PG ها را در سیستم عصبی مرکزی سرکوب می کند ، تحریک پذیری مرکز تنظیم حرارت هیپوتالاموس را کاهش می دهد ، انتقال گرما را افزایش می دهد. به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. غلظت پلاسما پس از 30-60 دقیقه ، T1 / 2 پلاسما - 4-4 ساعت به اوج خود می رسد و در کبد متابولیزه می شود. از طریق ادرار ، عمدتا به صورت استرهایی با اسیدهای گلوکورونیک و سولفوریک دفع می شود. کمتر از 5٪ بدون تغییر دفع می شود و دارای خواص ضد درد و تب بر است. دومی در شرایط سندرم تب هر پیدایش آشکار می شود.

موارد مصرف داروی Panadol adult

درد خفیف تا متوسط \u200b\u200b(سردرد ، میگرن ، کمر درد ، آرترالژی ، میالژی ، نورالژی ، دندان درد، منالژی). سندرم تب همراه با سرماخوردگی.

موارد منع مصرف دارو Panadol adult

حساسیت بیش از حد

کاربرد داروی Panadol adult

در داخل ، پانادول برای بزرگسالان در یک دوز 500 میلی گرم تجویز می شود (حداکثر دوز منفرد 1 گرم است). تعدد قرار - حداکثر 4 بار در روز. حداکثر دوز روزانه 4 گرم است و حداکثر مدت درمان 5-7 روز است.
دوزهای منفرد برای کودکان 6-12 ساله - 240-480 میلی گرم ؛ 6-12 ساله - 240 میلی گرم 1-6 ساله - 120-240 میلی گرم ؛ از 3 ماه تا 1 سال - 24-120 میلی گرم. میزان فرکانس انتصاب Panadol - 4 بار در روز ؛ فاصله بین هر دوز حداقل 4 ساعت است حداکثر مدت درمان 3 روز است.
هنگام مصرف قرص خوراکی ، کپسول Panadol آب می نوشد.

عوارض جانبی داروی Panadol adult

واکنش های آلرژیک به صورت بثورات پوستی.

مصرف بیش از حد دارو Panadol بزرگسالان ، علائم و درمان

علائم مصرف بیش از حد در 24 ساعت اول رنگ پریدگی ، حالت تهوع ، استفراغ و درد در ناحیه شکم است. 48- 12 ساعت پس از تجویز ، ممکن است با ایجاد نارسایی کبدی (انسفالوپاتی ، کما ، مرگ) آسیب به کلیه ها و کبد ایجاد شود. آسیب کبدی در صورت مصرف 10 گرم یا بیشتر (در بزرگسالان) امکان پذیر است. تیز نارسایی کلیه با نکروز لوله ای می تواند در صورت عدم آسیب جدی کبد ایجاد شود. دیگر علائم مصرف بیش از حد ، آریتمی قلبی و پانکراتیت است.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده از دارو Panadol بزرگسالان

در بیماران با اختلال عملکرد کبد یا کلیه با احتیاط مصرف شود. خطر ابتلا به اثرات کبدی سلولی با تجویز همزمان باربیتورات ها ، دیفنین ، کاربامازپین ، ریفامپیسین ، زیدوودین و سایر القا کننده های آنزیم های کبدی میکروزومی و همچنین با تجویز همزمان متوکلوپرامید ، دامپریدون و کلستیرامین افزایش می یابد. توصیه می شود از مصرف آن خودداری کنید استفاده طولانی مدت و منظم از پاراستامول به عنوان یک ماده ضد درد ...

لیست داروخانه هایی که می توانید بزرگسالان Panadol را خریداری کنید:

• سنت پترزبورگ

شماره ثبت: P N014375 / 01-050214
نام اختصاصی تجاری: PANADOL®
بین المللی نام غیر اختصاصی: پاراستامول
فرم دوز: قرص های محلول

ترکیب (در هر قرص)
ماده شیمیایی فعال: پاراستامول 500 میلی گرم.
مواد کمکی: سوربیتول 50 میلی گرم ، سدیم ساکارینات 10 میلی گرم ، بی کربنات سدیم 1342 میلی گرم ، پویدون 1 میلی گرم ، سدیم لوریل سولفات 0.1 میلی گرم ، دی متیکون 1 میلی گرم ، اسید سیتریک 925 میلی گرم ، کربنات سدیم 134.2 میلی گرم.

شرح.
قرص های مسطح سفید با لبه اریب در یک طرف ، نمره گذاری شده است. سطح دو طرف تبلت ممکن است کمی خشن باشد.

گروه دارویی: عامل ضد مخدر ضد درد.
کد ATX: N02BE01

خواص دارویی

این دارو دارای خواص ضد درد و تب بر است. COX1 و COX2 را بطور عمده در سیستم عصبی مرکزی مسدود می کند و بر مراکز درد و تنظیم دما تأثیر می گذارد. اثر ضد التهابی عملاً وجود ندارد. باعث تحریک مخاط معده و روده نمی شود. این بر متابولیسم نمک آب تأثیر نمی گذارد ، زیرا بر سنتز پروستاگلاندین ها در بافت های محیطی تأثیر نمی گذارد.

فارماکوکینتیک.

جذب - بالا ، TCmax در 0.5-2 ساعت حاصل می شود. Cmax - 5-20 میکروگرم در میلی لیتر. ارتباط با پروتئین های پلاسما - 15. به BBB نفوذ می کند. کمتر از 1٪ دوز پاراستامول گرفته شده توسط یک مادر شیرده به بدن نفوذ می کند شیر مادر... غلظت موثر پاراستامول در پلاسما از نظر درمانی به دست می آید که در دوز 10-15 میلی گرم در کیلوگرم تجویز شود. در کبد متابولیزه می شود (90-95٪): 80٪ با ترکیب گلوکورونیک اسید و سولفاتها به واکنش های مزدوج وارد می شود و متابولیت های غیرفعال ایجاد می کند 17٪ تحت هیدروکسیلاسیون قرار می گیرند و 8 متابولیت فعال ایجاد می کنند که با گلوتاتیون متصل شده و متابولیت های غیرفعال را تشکیل می دهند. با کمبود گلوتاتیون ، این متابولیت ها می توانند سیستم آنزیمی سلولهای کبدی را مسدود کرده و باعث نکروز آنها شوند. ایزوآنزیم CYP2E1 نیز در متابولیسم دارو نقش دارد. نیمه عمر (T1 / 2) 4-1 ساعت است و از طریق کلیه به صورت متابولیت ، عمدتا مزدوج ، فقط 3٪ بدون تغییر دفع می شود. در بیماران مسن ترخیص کالا از مصرف دارو کاهش می یابد و نیمه عمر افزایش می یابد.

موارد استفاده

Panadol® برای تسکین سردرد ، میگرن ، دندان درد ، گلو درد ، کمر درد ، درد عضلانی ، دوره های دردناک استفاده می شود. Panadol® نیز برای استفاده می شود درمان علامتی سندرم تب (به عنوان یک عامل تب بر) در درجه حرارت بالا زمینه های بدن بیماری های "سرماخوردگی" و آنفولانزا. این دارو برای کاهش درد در زمان استفاده در نظر گرفته شده است و پیشرفت بیماری را تحت تأثیر قرار نمی دهد.

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد
- دوران کودکی تا 6 سال

با دقت

با احتیاط در نارسایی کلیوی و کبدی ، هیپربیلی روبینمی خوش خیم (از جمله سندرم گیلبرت) ، هپاتیت ویروسی، کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز ، آسیب کبدی الکلی ، اعتیاد به الکل ، در سنین پیری.

کاربرد در دوران بارداری و در دوران شیردهی

طبق مطالعات اپیدمیولوژیک در بین زنان باردار ، پاراستامول در صورت استفاده در دوزهای توصیه شده در دوران بارداری ، عوارض جانبی ندارد. با این حال ، استفاده در دوران بارداری تنها پس از مشورت با پزشک امکان پذیر است.
پاراستامول به مقدار کم به شیر مادر منتقل می شود. با توجه به داده های منتشر شده ، برنامه در طول شیر دادن منع مصرف ندارد

روش تجویز و دوز:

داخل.
"Panadol®" ، قرص های محلول ، قبل از مصرف باید حداقل در 100 میلی لیتر (نصف لیوان) آب حل شود.
بزرگسالان (از جمله افراد مسن):
در صورت لزوم 1-2 قرص (0/5 - 1 گرم) تا 4 بار در روز. حداکثر تک دوز 2 قرص (1 گرم) است. حداکثر دوز روزانه 8 قرص (4 گرم) است. فاصله بین دوزها حداقل 4 ساعت است.
فرزندان
دوز مصرفی بر اساس وزن بدن کودک محاسبه می شود: حداکثر دوز منفرد 15 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن ، حداکثر دوز روزانه 60 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است.
کودکان (6-9 ساله): 1/2 قرص (250 میلی گرم) تا 4 بار در روز ، در صورت لزوم. حداکثر تک دوز 1/2 قرص (250 میلی گرم) است. حداکثر میزان مجاز روزانه 2 قرص (1 گرم) است. فاصله بین دوزها حداقل 4 ساعت است.
کودکان (9-12 سال): 1 قرص (500 میلی گرم) تا 4 بار در روز ، در صورت لزوم. حداکثر تک دوز 1 قرص (500 میلی گرم) است. حداکثر دوز روزانه 4 قرص (2 گرم) است. فاصله بین دوزها حداقل 4 ساعت است.
در بزرگسالان ، استفاده از دارو بیش از 5 روز به عنوان بی حس کننده و بیش از 3 روز به عنوان ضد تب و بدون تعیین پزشک و نظارت پزشک ، توصیه نمی شود. در کودکان ، استفاده از دارو بدون تعیین وقت و نظارت پزشک بیش از 3 روز توصیه نمی شود.
از دوز مشخص شده بیشتر نشوید. در صورت بیش از دوز توصیه شده ، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید ، حتی اگر احساس خوبی دارید ، زیرا خطر آسیب جدی کبدی به تأخیر افتاده وجود دارد.
افزایش دوز روزانه دارو یا مدت زمان درمان فقط تحت نظارت پزشکی امکان پذیر است.

عوارض جانبی

در دوزهای توصیه شده ، دارو معمولاً به خوبی تحمل می شود. به شرح زیر اثرات جانبی در هنگام استفاده از دارو پس از ثبت ، خود به خود شناسایی شده است.
عوارض جانبی بر اساس سیستم اندام و فرکانس طبقه بندی می شوند. فراوانی عوارض به شرح زیر تعریف می شود: خیلی اوقات (بزرگتر یا مساوی 1/10) ، اغلب (بزرگتر یا مساوی 1/100 و کمتر از 1/10) ، به ندرت (بزرگتر یا مساوی 1 / 1000 و کمتر از 1/100) ، بندرت (بیشتر یا مساوی با 1/10 000 و کمتر از 1/1000) و بسیار بندرت (بیشتر یا مساوی با 1/100 000 و کمتر از 1/10 000).
عکس العمل های آلرژیتیک:
به ندرت - به صورت بثورات روی پوست ، خارش ، آنژیوادم ، سندرم استیونز-جانسون ، آنافیلاکسی.
از سیستم خونساز:
به ندرت - ترومبوسیتوپنی ، متهموگلوبینمی ، کم خونی همولیتیک ؛
از سیستم تنفسی:
به ندرت - اسپاسم برونش (در بیماران با حساسیت بیش از حد به اسید استیل سالیسیلیک و سایر داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی) ؛
از سیستم کبدی - صفراوی:
به ندرت - اختلال عملکرد کبد.
چه زمانی استفاده طولانی مدت در دوزهای بالا ، احتمال اختلال در عملکرد کبد و کلیه افزایش می یابد ( قولنج کلیه، باکتریوری غیر اختصاصی ، نفریت بینابینی ، نکروز پاپیلار) ، کنترل عکس خون ضروری است.
در صورت بروز هر یک از عوارض جانبی ذکر شده ، مصرف دارو را متوقف کرده و بلافاصله با پزشک خود مشورت کنید.

مصرف بیش از حد

علائم: در 24 ساعت اول پس از مصرف بیش از حد ، حالت تهوع ، استفراغ ، درد معده ، تعریق ، رنگ پریدگی پوست، بی اشتهایی بعد از 1-2 روز ، علائم آسیب کبدی (درد در ناحیه کبد ، افزایش فعالیت آنزیم های "کبد") مشخص می شود. ایجاد نقض متابولیسم کربوهیدرات و اسیدوز متابولیک امکان پذیر است. در بیماران بزرگسال ، آسیب کبدی پس از مصرف بیش از 10 گرم پاراستامول ایجاد می شود. در صورت وجود عوامل موثر در سمیت پاراستامول برای کبد ، (به بخش "تداخل با سایر داروها" مراجعه کنید ، " دستورالعمل های ویژه») آسیب کبدی پس از مصرف 5 گرم یا بیشتر پاراستامول امکان پذیر است. در موارد شدید مصرف بیش از حد در نتیجه نارسایی کبدی ، انسفالوپاتی (اختلال در عملکرد مغز) ، خونریزی ، افت قند خون ، ادم مغزی و حتی مرگ ممکن است ایجاد شود. توسعه احتمالی نارسایی حاد کلیه با نکروز حاد لوله ای ، ویژگی های مشخصه که درد در ناحیه کمر ، هماچوری (مخلوط شدن خون یا سلولهای قرمز خون در ادرار) ، پروتئینوریا ( افزایش محتوا پروتئین در ادرار) ، در حالی که آسیب شدید کبدی ممکن است وجود نداشته باشد. مواردی از اختلالات ریتم قلب ، پانکراتیت وجود دارد.
رفتار: در صورت مشکوک بودن به مصرف بیش از حد ، حتی در صورت عدم وجود اولین علائم مشخص ، باید مصرف دارو را قطع کرده و بلافاصله بدنبال آن بروید کمک پزشکی... ظرف 1 ساعت پس از مصرف بیش از حد ، شستشوی معده و مصرف مواد جاذب انتروس ( کربن فعال، پلی فان) سطح پاراستامول در پلاسمای خون باید تعیین شود ، اما نه زودتر از 4 ساعت پس از مصرف بیش از حد (نتایج اولیه غیرقابل اطمینان هستند). تجویز استیل سیستئین طی 24 ساعت پس از مصرف بیش از حد. حداکثر اثر محافظتی در طی 8 ساعت اول پس از مصرف بیش از حد وجود دارد ؛ با گذشت زمان ، اثرات پادزهر به شدت کاهش می یابد. در صورت لزوم ، استیل سیستئین وریدی تجویز می شود. در صورت عدم استفراغ قبل از بستری شدن بیمار در بیمارستان ، ممکن است از متیونین استفاده شود. نیاز به اقدامات درمانی اضافی (تجویز بیشتر متیونین ، تجویز وریدی استیل سیستئین) بسته به غلظت پاراستامول در خون و همچنین زمان سپری شده پس از تجویز آن تعیین می شود. بیماران مبتلا به اختلال عملکرد شدید کبد 24 ساعت پس از مصرف پاراستامول باید تحت درمان با یک مرکز کنترل سم یا بخش تخصصی بیماری های کبدی

تعامل با سایر محصولات دارویی

استفاده طولانی مدت ترکیبی از پاراستامول و NSAID خطر ابتلا به نفروپاتی "ضد درد" و نکروز پاپیلای کلیه ، شروع نارسایی کلیه در مرحله نهایی را افزایش می دهد.
استفاده همزمان طولانی مدت از پاراستامول در دوزهای بالا و سالیسیلات ها خطر ابتلا به سرطان کلیه یا مثانه را افزایش می دهد.
هنگامی که به طور منظم برای مدت طولانی مصرف می شود ، دارو اثر را افزایش می دهد ضد انعقاد غیر مستقیم (وارفارین و سایر کومارین ها) ، که خطر خونریزی را افزایش می دهد. تجویز گاه به گاه یک دوز دارو تأثیر مهمی بر اثر داروهای ضدانعقاد غیرمستقیم ندارد.
Diflunisal غلظت پاراستامول در پلاسما را 50٪ افزایش می دهد ، که خطر ابتلا به سمیت کبدی را افزایش می دهد.
باربیتورات ها ، کاربامازپین ، فنی توئین ، پریمیدون ، اتانول ، ریفامپیسین ، زیدوودین ، \u200b\u200bفلومسینول ، فنیل بوتازون ، داروهای خار مریم ، داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای و سایر القا کننده های اکسیداسیون میکروزومی تولید متابولیت های فعال هیدروکسیله را افزایش می دهند (). مهارکننده های آنزیم های میکروزومال کبد (سایمتیدین) خطر اثرات کبدی را کاهش می دهند. تحت تأثیر پاراستامول ، زمان دفع کلرامفنیکل 5 برابر می شود. دریافت همزمان پاراستامول و نوشیدنی های الکلی خطر ابتلا به آسیب کبدی را افزایش می دهد و پانکراتیت حاد.
متوکلوپرامید و دامپریدون افزایش می یابد و کلستیرامین میزان جذب پاراستامول را کاهش می دهد.
این دارو ممکن است اثربخشی داروهای اوریکوزوریک را کاهش دهد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از مصرف Panadol® ، اگر از داروهای ذکر شده در بخش تعامل با سایر داروها استفاده می کنید ، باید با پزشک خود مشورت کنید. داروها».
اگر هنگام مصرف دارو بهبودی مشاهده نشود ، یا سردرد دائمی می شود ، شما باید به یک دکتر مراجعه کنید.
کمبود گلوتاتیون به دلیل اختلال رفتار خوردن، فیبروز کیستیک ، عفونت HIV ، گرسنگی ، خستگی باعث ایجاد آسیب شدید کبدی در صورت مصرف بیش از حد پاراستامول (5 گرم یا بیشتر) می شود.
این دارو نباید همزمان با سایر داروهای حاوی پاراستامول مصرف شود.
بیمارانی که رژیم کم نمک یا کم نمک دارند باید هنگام محاسبه میزان نمک مصرفی روزانه ، مقدار سدیم قرص (427 میلی گرم) را در نظر بگیرند.
هنگام انجام آزمایشات برای تعیین اسید اوریک و گلوکز خون ، باید پزشک را در مورد مصرف دارو مطلع کنید.
در صورت عدم تحمل به فروکتوز ، دارو باید با احتیاط مصرف شود ، زیرا دارو حاوی سوربیتول است.
برای جلوگیری از آسیب سمی سمی ، پاراستامامول نباید با نوشیدنی های الکلی ترکیب شود و همچنین مانند مصرف مزمن ، الکل ، از افراد استفاده کنید
هنگامی که بی کربنات سدیم در دوزهای بالا مصرف می شود ، اختلالات دستگاه گوارش ممکن است ایجاد شود ، از جمله آروغ زدن ، حالت تهوع. همچنین ایجاد هیپرناترمی نیز امکان پذیر است ، در این حالت لازم است تعادل آب و الکترولیت را کنترل کرده و از تاکتیک های مناسب مدیریت بیمار استفاده کنید.

ترکیب بندی

حو قرص

ماده شیمیایی فعال: پاراستامول 500 میلی گرم

مواد کمکی: نشاسته پیش ژلاتینه شده ، نشاسته ذرت ، پویدون (K25) ، تالک ، سوربات پتاسیم ، اسید استئاریک ، هیپرملوز ، تریاستین.

شرح

قرصهای روکش دار سفید ، به شکل کپسول و با لبه های مسطح ، در یک طرف با یک آرم مثلثی و در سمت دیگر با یک خط مشخص شده اند.

گروه دارویی

سایر داروهای ضد درد و تب بر. آنیلید پاراستامول

کد ATX:N02B E01.

موارد استفاده

به عنوان یک ماده ضد درد و تب بر برای استفاده کوتاه مدت در:

سردرد

اسکلتی درد عضلانی

درد قاعدگی

دندان درد

علائم سرماخوردگی و آنفولانزا.

همچنین می تواند برای تسکین علامتی درد خفیف تا متوسط \u200b\u200bدر آرتروز که توسط پزشک تشخیص داده شده استفاده شود.

روش تجویز و مقدار مصرف

این دارو فقط برای مصرف خوراکی در نظر گرفته شده است.

بزرگسالان ، افراد مسن و کودکان 12 ساله و بالاتر: در صورت لزوم 1-2 قرص هر 4-6 ساعت یکبار مصرف کنید. حداقل فاصله بین دوزها 4 ساعت است. بیش از 8 قرص (4000 میلی گرم) در 24 ساعت.

کودکان (6-11 ساله): tablet-1 قرص در صورت لزوم هر 4-6 ساعت ، با فاصله بین دوزهای حداقل 4 ساعت. بیش از 4 دوز در 24 ساعت.

حداکثر مدت زمان استفاده بدون توصیه پزشک 3 روز است.

بیماران با اختلال کلیوی / کبدی

این دارو برای بیماران با اختلالات شدید کبدی یا کلیوی توصیه نمی شود. بیمارانی که اختلال کلیوی / کبدی تشخیص داده شده اند باید قبل از استفاده از این دارو با پزشک مشورت کنند.

کمترین دوز لازم برای دستیابی به اثر درمانی باید استفاده شود.

موارد منع مصرف

افزایش حساسیت سابقه پاراستامول یا سایر اجزای دارو ، کودکان زیر 6 سال.

اقدامات پیشگیرانه

حاوی پاراستامول است. به طور همزمان با سایر محصولات حاوی پاراستامول استفاده نکنید. مصرف همزمان با سایر داروهای حاوی پاراستامول ممکن است منجر به مصرف بیش از حد شود.

مصرف بیش از حد پاراستامول می تواند آسیب جبران ناپذیری در کبد ایجاد کند ، که می تواند منجر به پیوند کبد یا مرگ شود.

بیماری کبدی همزمان خطر مصرف کبد را هنگام مصرف پاراستامول افزایش می دهد. قبل از استفاده از دارو ، باید در مورد احتمال استفاده از دارو در بیمارانی که مبتلا به نارسایی کلیوی یا کبدی هستند ، با پزشک خود مشورت کنید.

موارد نقص در عملکرد کبد / نارسایی کبدی در بیمارانی با کاهش سطح گلوتاتیون گزارش شده است (به عنوان مثال ، هدر دادن ، بی اشتهایی ، کاهش شاخص توده بدن ، سو chronic مصرف مزمن الکل).

بیماران مبتلا به بیماری هایی که با کاهش سطح گلوتاتیون همراه هستند (به عنوان مثال ، عفونت های شدید مانند سپسیس) ممکن است خطر اسیدوز متابولیک را افزایش دهند.

در صورت ادامه علائم ، با پزشک خود تماس بگیرید.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

تعامل با سایر محصولات دارویی

این دارو با مصرف منظم روزانه و طولانی مدت ، اثر داروهای ضد انعقاد خون (وارفارین و سایر کومارین ها) را افزایش می دهد ، که خطر خونریزی را افزایش می دهد. دوزهای منفرد تأثیر قابل توجهی ندارند. میزان جذب پاراستامول را می توان در صورت استفاده همراه با متوکلوپرامید و دومپریدون افزایش داد. در صورت استفاده همراه با کلستیرامین ، ممکن است جذب پاراستامول کاهش یابد.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

بارداری. بالینی و پیش تحقیقات بالینی هیچ خطری برای بارداری یا رشد داخل رحمی شناسایی نکرد. با این حال ، مانند هر دارویی ، باید هنگام استفاده از آن در سه ماهه اول ، دستورالعمل های پزشک خود را دنبال کنید و احتیاط کنید.

سینه ایتغذیه شده. داده های مطالعه بالینی خطری را برای کودک شیرده یا شیرده مشخص نکرده است.

پاراستامول از سد جفت عبور می کند و از طریق شیر مادر دفع می شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی و کار با ماشین آلات

بعید به نظر می رسد که پاراستامول بر توانایی رانندگی یا کار با ماشین آلات تأثیر بگذارد.

عوارض جانبی"type \u003d" checkbox "\u003e

عوارض جانبی

بسیار به ندرت (

از طرف خون و سیستم لنفاوی: ترومبوسیتوپنی

از کنار سیستم ایمنی: آنافیلاکسی ، واکنش های حساسیت پوستی ، از جمله بثورات پوستی ، آنژیوادم ، سندرم استیونز-جانسون و نکرولیز اپیدرم سمی.

از سیستم تنفسی: اسپاسم برونش در بیماران حساس به آسپرین و سایر NSAID ها.

از کبد و مجاری صفراوی: اختلال عملکرد کبد

گزارش واکنشهای جانبی

در صورت بروز هرگونه واکنش جانبی ، با پزشک خود مشورت کنید. این توصیه برای هرگونه واکنش جانبی احتمالی ، از جمله مواردی که در درج بسته ذکر نشده است ، اعمال می شود. همچنین می توانید ADR ها را به پایگاه اطلاعاتی واکنش های جانبی (ADRs) گزارش دهید ، از جمله گزارش های عدم اثربخشی مواد مخدر... با گزارش واکنش های جانبی ، می توانید به ارائه اطلاعات بیشتر در مورد ایمنی این دارو کمک کنید.

مصرف بیش از حد

بیش از دوز توصیه شده پاراستامول می تواند منجر به نارسایی کبد شود ، که به نوبه خود می تواند منجر به پیوند کبد یا مرگ شود. پانکراتیت حاد مشاهده شد ، اغلب با اختلال در عملکرد کبد و سمیت کبدی. خطر مسمومیت با پاراستامول در افراد مسن ، کودکان کم سن ، بیماران مبتلا به بیماری کبد ، سو mal تغذیه مزمن و کسانی که الکل مزمن دارند ، بیشتر است. در این موارد ، مصرف بیش از حد ممکن است کشنده باشد. پس از یک بار مصرف خوراکی دوز بالای پاراستامول در بزرگسالان و کودکان ، ممکن است نکروز کبدی کامل و غیرقابل برگشت ایجاد شود که منجر به نارسایی سلولهای کبدی ، اسیدوز متابولیک ، انسفالوپاتی ، کما و مرگ شود.

آسیب کبدی در بزرگسالان هنگام مصرف 10 گرم یا بیشتر پاراستامول امکان پذیر است. مصرف 5 گرم یا بیشتر پاراستامول می تواند منجر به آسیب کبدی در بیماران با عوامل خطر شود که شامل موارد زیر است:

استفاده طولانی مدت از کاربامازپین ، فنوباربیتون ، فنی توئین ، پریمیدون ، ریفامپیسین ، خار مریم یا سایر داروهای تحریک کننده آنزیم های کبدی.

سو abuse مصرف منظم الکل ؛

کمبود احتمالی گلوتاتیون (به عنوان مثال ، با سو mal تغذیه ، فیبروز سیستیک ، عفونت اچ آی وی ، گرسنگی ، کاککسی).

علائم مصرف بیش از حد معمول در 24 ساعت اول ظاهر می شود و ممکن است شامل موارد زیر باشد: حالت تهوع ، استفراغ ، بی اشتهایی ، رنگ پریدگی پوست ، درد شکم.

طی 48- 12 ساعت پس از مصرف بیش از حد ، افزایش سطح ترانس آمینازهای کبدی (ACT، ALT) ، لاکتات دهیدروژناز و بیلی روبین امکان پذیر است.

رفتار:

بیمار باید بلافاصله به بیمارستان منتقل شود. در صورت مصرف بیش از حد حاد ، غلظت پاراستامول در پلاسمای خون باید زودتر از 4 ساعت پس از مصرف اندازه گیری شود. استفاده از کربن فعال توصیه می شود اگر بیش از 1 ساعت از لحظه مصرف دوز اضافی نگذشته باشد. پادزهر N-استیل سیستئین یا متیونین باید در اسرع وقت طبق دستورالعمل های ملی تجویز شود.

در صورت لزوم ، درمان علامتی انجام می شود.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

این دارو حاوی پاراستامول است - ضد درد و تب بر (ضد درد و ضد تب). مکانیسم عملکرد پاراستامول شامل مهار سنتز پروستاگلاندین ، \u200b\u200bبه طور عمده در سیستم عصبی مرکزی است.

فارماکوکینتیک

جذب

پاراستامول به سرعت و تقریباً كاملاً از دستگاه گوارش جذب می شود. پس از مصرف دوزهای درمانی ، حداکثر غلظت پلاسما طی 60-30 دقیقه حاصل می شود و نیمه عمر آن 4-1 ساعت است.

توزیع

اتصال پروتئین پلاسما در غلظت های درمانی حداقل است. پاراستامول در بیشتر مایعات بدن نسبتاً یکنواخت توزیع می شود. اتصال پروتئین پلاسما کم است و می تواند متفاوت باشد.

متابولیسم

پاراستامول در کبد متابولیزه می شود و عمدتا به صورت ترکیبات گلوکورونید و سولفات از طریق ادرار دفع می شود.

برداشت از حساب

کمتر از 5٪ پاراستامول بدون تغییر دفع می شود.

ماندگاری

5 سال. پس از تاریخ انقضا stated روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط نگهداری

در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

فرم انتشار

12 عدد قرص در هر تاول PVC / Alu. 1 تاول همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی.

شرایط توزیع از داروخانه ها

بدون دستور العمل

دارنده مجوز بازاریابی:

GlaxoSmithKline Consumer Health (UK) Trading Limited، 980 Great West Road، Brentford، Middlesex، TW8 9GS، UK / GlaxoSmithKline Consumer Health (UK) Trading Limited، 980 Great West Road، Brentford، MiddleGsex، UKS.

شرکت تولید کننده:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited، Knockbrack، Dungarvan، County Waterford، Ireland / GlaxoSmithKline Dungarvan Limited، Knockbrack، Dungarvan، Co. واترفورد ، ایرلند.

بسته بندی و مدیر انتشار دسته ای:

SmithKlein Beecham S.A. ، خیابان د آخالویر ، کیلومتر. 2500 ، Alcala de Henares ، 28806 مادرید ، اسپانیا / SmithKline Beecham S.A.، Ctra. د آجالویر ، کیلومتر. 2500 ، Alcala de Henares ، 28806 مادرید ، اسپانیا.

در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی در هنگام مصرف دارو ، لطفاً از طریق پست الکترونیکی به ما اطلاع دهید: (برای آذربایجان ، گرجستان ، ازبکستان ، تاجیکستان ، ترکمنستان) و (برای ارمنستان ، بلاروس ، قرقیزستان و مغولستان). شکایت در مورد کیفیت دارو از طریق پست الکترونیکی دریافت می شود.

علائم تجاری تحت مجوز توسط گروه شرکتهای GSK متعلق به آنهاست یا استفاده می شود.

© 2018 گروه شرکت های GSK یا مجوز دهنده آنها.

P N014409 / 01

نام اختصاصی تجاری: پانادول

نام غیر اختصاصی بین المللی:

پاراستامول

فرم دوز:

قرص های روکش دار

ترکیب آماده سازی (برای 1 قرص)

ماده شیمیایی فعال: پاراستامول 500 میلی گرم. مواد کمکی: نشاسته ذرت ، نشاسته پیش ژلاتینه شده ، سوربات پتاسیم ، پویدون ، تالک ، اسید استئاریک ، تریاسیتین ، هایپرملوز.

شرح
قرص های سفید کپسول شکل با لبه صاف.

در یک طرف قرص PANADOL نقش برجسته است ، در طرف دیگر خطر وجود دارد.

گروه دارویی:

عامل ضد مخدر ضد درد.

کد ATX: N02BE01

خواص دارویی
این دارو دارای خواص ضد درد و تب بر است. COX1 و COX2 را بطور عمده در سیستم عصبی مرکزی مسدود می کند و بر مراکز درد و تنظیم دما تأثیر می گذارد. اثر ضد التهابی عملاً وجود ندارد. باعث تحریک مخاط معده و روده نمی شود. این بر متابولیسم نمک آب تأثیر نمی گذارد ، زیرا بر سنتز پروستاگلاندین ها در بافت های محیطی تأثیر نمی گذارد.

فارماکوکینتیک
جذب - بالا ، TCmax در 0.5-2 ساعت حاصل می شود. Сmax - 5-20 میکروگرم در میلی لیتر. ارتباط با پروتئین های پلاسما -15. به BBB نفوذ می کند. کمتر از 1٪ دوز پاراستامول که توسط مادر شیرده مصرف می شود به شیر مادر منتقل می شود. غلظت موثر پاراستامول در پلاسما از نظر درمانی به دست می آید که در دوز 10-15 میلی گرم در کیلوگرم تجویز شود. در کبد متابولیزه می شود (90-95٪): 80٪ با ترکیب گلوکورونیک اسید و سولفاتها به واکنش های مزدوج وارد می شود و متابولیت های غیرفعال ایجاد می کند. 17٪ تحت هیدروکسیلاسیون قرار می گیرند و متابولیت های فعال ایجاد می کنند ، که با گلوتاتیون متصل شده و متابولیت های غیرفعال را تشکیل می دهند. با کمبود گلوتاتیون ، این متابولیت ها می توانند سیستم آنزیمی سلولهای کبدی را مسدود کرده و باعث نکروز آنها شوند. ایزوآنزیم CYP2E1 نیز در متابولیسم دارو نقش دارد. نیمه عمر (T1 / 2) 4-4 ساعت است و از طریق کلیه به صورت متابولیت ، عمدتا مزدوج ، فقط 3٪ بدون تغییر دفع می شود. در بیماران مسن ترشح دارو کاهش می یابد و نیمه عمر افزایش می یابد.

موارد مصرف
درمان علامتی:

1. سندرم درد: سردرد ، میگرن ، دندان درد ، گلودرد ، کمردرد ، درد عضلانی ، دوره های دردناک
2. سندرم تب (به عنوان یک عامل تب بر). در دمای بدن بالا در برابر پس زمینه بیماری های "سرماخوردگی" و آنفولانزا. این دارو برای کاهش درد در زمان استفاده در نظر گرفته شده است و پیشرفت بیماری را تحت تأثیر قرار نمی دهد.

موارد منع مصرف

• حساسیت بیش از حد
• کودکان زیر 6 سال.

با دقت
با احتیاط در نارسایی کلیوی و کبدی ، هیپربیلی روبینمی خوش خیم (از جمله سندرم گیلبرت) ، هپاتیت ویروسی ، کمبود گلوکز-6-فسفات دهیدروژناز ، آسیب کبدی الکلی ، اعتیاد به الکل ، در سنین بالا ، در دوران بارداری و شیردهی.

روش تجویز و دوز:

بزرگسالان (از جمله افراد مسن): در صورت لزوم 0.5-1 گرم (1-2 قرص) تا 4 بار در روز. فاصله بین دوزها حداقل 4 ساعت است ، یک دوز منفرد (2 قرص) را نمی توان بیش از 4 بار (8 قرص) ظرف 24 ساعت مصرف کرد.

کودکان (6-9 ساله): در صورت لزوم 1/2 قرص 3-4 بار در روز. فاصله بین دوزها حداقل 4 ساعت است. حداکثر دوز منفرد برای کودکان 6-9 ساله 1/2 قرص (250 میلی گرم) ، حداکثر دوز روزانه 2 قرص (1 گرم) است.

کودکان (9-12 سال): 1 قرص تا 4 بار در روز در صورت لزوم. فاصله بین دوزها حداقل 4 ساعت است ، یک دوز منفرد (1 قرص) را نمی توان بیش از 4 بار (4 قرص) ظرف 24 ساعت مصرف کرد.

مصرف این دارو بیش از 5 روز به عنوان بی حس کننده و بیش از 3 روز به عنوان ضد تب و بدون تعیین پزشک و نظارت پزشک توصیه نمی شود. افزایش دوز روزانه دارو یا مدت زمان درمان فقط تحت نظارت پزشکی امکان پذیر است.

عوارض جانبی
در دوزهای توصیه شده ، دارو معمولاً به خوبی تحمل می شود. پاراستامول بندرت عوارض جانبی ایجاد می کند. بعضی اوقات می توان آن را مشاهده کرد واکنش آلرژیک به صورت بثورات پوستی ، خارش ، ورم کوینکه. به ندرت - اختلالات سیستم خون (کم خونی ، ترومبوسیتوپنی ، متهموگلوبینمی).

با استفاده طولانی مدت در دوزهای بالا ، احتمال اختلال در عملکرد کبد و کلیه (کولیک کلیوی ، باکتریوری غیر اختصاصی ، نفریت بینابینی ، نکروز پاپیلار) افزایش می یابد و نظارت بر تصویر خون ضروری است.

مصرف بیش از حد
دارو باید فقط در دوزهای توصیه شده مصرف شود. اگر بیش از دوز توصیه شده هستید ، فوراً به دنبال آن باشید مراقبت پزشکیحتی اگر احساس خوبی داشته باشید ، زیرا احتمال آسیب جدی کبدی با تاخیر وجود دارد.

آسیب کبدی در بزرگسالان هنگام مصرف 10 گرم یا بیشتر پاراستامول امکان پذیر است. مصرف 5 گرم یا بیشتر پاراستامول می تواند منجر به آسیب کبدی در بیمارانی شود که دارای عوامل خطر زیر هستند:

• درمان طولانی مدت با کاربامازپین ، فنوباربیتال ، فنی توئین ، پریمیدون ، ریفامپیسین ، داروهای خار مریم یا سایر داروهای تحریک کننده آنزیم های کبدی.
• مصرف منظم الکل در مقادیر بیش از حد ؛
• احتمالاً کمبود گلوتاتیون (سوn تغذیه ، فیبروز کیستیک ، اچ آی وی ، گرسنگی ، سو ،تغذیه)

علائم مسمومیت حاد پاراستامول حالت تهوع ، استفراغ ، درد معده ، تعریق ، رنگ پریدگی پوست است. پس از 1-2 روز ، علائم آسیب کبدی (درد در ناحیه کبد ، افزایش فعالیت آنزیم های "کبد") مشخص می شود. در موارد شدید ، دوز بیش از حد ایجاد می شود نارسایی کبدی، نارسایی حاد کلیه با نکروز لوله ای (از جمله در صورت عدم آسیب شدید کبد) ، آریتمی ، پانکراتیت ، انسفالوپاتی و کما... اثر کبدی سمی در بزرگسالان هنگام مصرف 10 گرم یا بیشتر آشکار می شود.

رفتار: مصرف دارو را قطع کرده و بلافاصله با پزشک مشورت کنید. شستشوی معده و مصرف انتروسوربنت (کربن فعال ، پلی فن) معرفی اهداکنندگان گروه SH و پیش سازهای سنتز گلوتاتیون - متیونین 8-9 ساعت پس از مصرف بیش از حد و N-استیل سیستئین - پس از 12 ساعت. نیاز به اقدامات درمانی اضافی (تجویز بیشتر متیونین ، تزریق وریدی N -استیل سیستئین) بسته به غلظت پاراستامول در خون و همچنین از زمان سپری شده پس از مصرف تعیین می شود. درمان بیماران مبتلا به اختلال عملکرد جدی کبد 24 ساعت پس از مصرف پاراستامول باید همراه با متخصصان مرکز کنترل سم یا بخش تخصصی بیماری های کبدی انجام شود.

تعامل با سایر محصولات دارویی
استفاده طولانی مدت مشترک از پاراستامول و سایر NSAID ها ، خطر ابتلا به نفروپاتی "ضد درد" و نکروز پاپیلای کلیه ، شروع نارسایی کلیه در مرحله نهایی را افزایش می دهد.

تجویز همزمان طولانی مدت دوزهای بالای پاراستامول و سالیسیلات ها خطر ابتلا به سرطان کلیه یا مثانه را افزایش می دهد.

Diflunisal غلظت پاراستامول در پلاسما را 50٪ افزایش می دهد ، که خطر ابتلا به سمیت کبدی را افزایش می دهد.

داروهای میلوتوکسیک تظاهرات سمیت خون در دارو را افزایش می دهند.

این دارو در صورت مصرف طولانی مدت ، اثر ضد انعقادی غیرمستقیم (وارفارین و سایر کومارین ها) را افزایش می دهد که خطر خونریزی را افزایش می دهد. القاکننده های آنزیم های اکسیداسیون میکروزومی در کبد (باربیتورات ها ، فنی توئین ، کاربامازپین ، ریفامپیسین ، زیدوودین ، \u200b\u200bفنی توئین ، اتانول ، فلومسینول ، فنیل بوتازون و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای) خطر عمل هپاتوتوکسیک را در مصرف بیش از حد دارو افزایش می دهند. مهارکننده های اکسیداسیون میکروزومی (سایمتیدین) خطر اثرات کبدی را کاهش می دهد.

متوکلوپرامید و دومپریدون افزایش می یابند و کلستیرامین میزان جذب پاراستامول را کاهش می دهد. اتانول به ایجاد پانکراتیت حاد کمک می کند. این دارو می تواند فعالیت داروهای اوریکوزوریک را کاهش دهد.

دستورالعمل های ویژه
قبل از مصرف دارو ، اگر:

• شما به بیماری کبد یا کلیه مبتلا هستید.
• شما داروهای تهوع و استفراغ (متوکلوپرامید ، دومپریدون) و داروهایی که کلسترول خون را کاهش می دهند (کلستیرامین) مصرف می کنید.
• شما داروهای ضد انعقادی مصرف می کنید و به مدت طولانی هر روز به تسکین دهنده درد نیاز دارید. پاراستامول در این مورد می تواند به صورت گهگاه مصرف شود.
• شما باردار یا شیرده هستید.

هنگام انجام آزمایشات برای تعیین میزان اسید اوریک و قند خون ، باید پزشک را در مورد مصرف دارو مطلع کنید.

برای جلوگیری از آسیب سمی سمی ، پاراستامامول نباید با نوشیدنی های الکلی ترکیب شود و همچنین توسط افراد مانند مصرف الكول مزمن مصرف شود.

فرم انتشار
قرص های روکش دار 500 میلی گرم.

تاول PVC / آلومینیوم حاوی 6 یا 12 قرص.

1 یا 2 تاول (هر کدام 6 یا 12 قرص) در یک جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل بسته بندی شده است.

ماندگاری
5 سال.
پس از تاریخ انقضا stated روی بسته بندی استفاده نکنید.

شرایط نگهداری
در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.
دور از دسترس اطفال نگه دارید.

شرایط توزیع از داروخانه ها
بدون دستور العمل

ساخته GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd، ایرلند، ناكبراك، دونگروان، شهرستان واترفورد برای GlaxoSmithKline Consumer Glaxoder، انگلستان، 980 Great Rift-Consumer Consumer Health 980 Westle-Rite-Consumer، UK 8 GaxoSmith-Consumer، انگلستان، 980 Great West Road، Brent ، TW8 9GS
نماینده در فدراسیون روسیه / وارد کننده: ZAO GlaxoSmithKline Healthcare ، روسیه ، 109180 ، مسکو ، Yakimanskaya emb. ، 2.