"Klaritromicīns": atsauksmes. Klaritromicīna tabletes: lietošana

Daži fakti par produktu:

Lietošanas instrukcija

Cena tiešsaistes aptieku vietnē: no 445

Izdalīšanas forma, sastāvs un iepakojums

Zāles ir vairākas formas: 250 un 500 mg dzeltenas apvalkotās tabletes. 14 gabali kastē; mazas dzeltenas granulas stikla flakonos, lai iegūtu 60 ml vai 100 ml suspensijas.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāles tiek klasificētas kā makrolīdu grupas antibiotikas, tās darbojas pēc olbaltumvielu sintēzes bloķēšanas principa. Klaritromicīna SR ir plašs pretmikrobu iedarbības klāsts. Zāles parāda augstu efektivitāti cīņā pret šādiem mikroorganismiem: grampozitīvs un gramnegatīvs; intracelulārs; anaerobs. Jāatzīmē, ka arī Clarithromycin SR analogi darbojas efektīvi un ar to pašu terapeitiskā darbība... Piemēram, varat izmantot Aziklar, Klacid un Claricar.

Indikācijas

Zāles ir ieteicamas šādu kategoriju infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai: elpošanas trakts - sinusīts un faringīts; āda - matu folikulu sabrukšana; kuņģis un divpadsmitpirkstu zarnas - gastrīts un peptiska čūla. Saskaņā ar instrukcijām zāles lieto, lai apkarotu infekcijas slimības, kas ir ļoti jutīgas pret aktīvo sastāvdaļu: vidusauss iekaisums; tonsilofaringīts; sinusīts; bronhīts; pneimonija. Zāles lieto profilaktiskiem pasākumiem mikrobaktēriju infekcijām pacientiem ar AIDS.

Kontrindikācijas

Zāles ir kontrindicētas lietošanai šādās situācijās: pigmenta metabolisma pārkāpums; nieru darbības traucējumi; vienlaicīga zāļu lietošana ar melno graudu alkaloīdiem; augsta jutība pret fruktozi; traucēta glikozes un galaktozes absorbcija; nepietiekams saharozes un izomaltāzes saturs; pirmais grūtniecības trimestris; zīdīšanas periods; nepilngadīgais vecums; augsta jutība pret zāļu sastāvdaļām; augsta uzņēmība pret šīs grupas antibiotikām. Iespēju lietot zāles otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī nosaka individuāli. Bērniem līdz 12 gadu vecumam, kā arī tiem, kuru ķermeņa masa nepārsniedz 33 kg, ir aizliegts lietot zāles tabletēs.

Lietošanas metode un devas

Zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem un pieaugušiem bērniem devā 500 mg ēšanas laikā. Ja nepieciešams, ir atļauts palielināt līdz 1000 mg vai devu var sadalīt divas reizes ik pēc 12 stundām. Ārstēšanas ilgums ir 1-2 nedēļas. Tabletes nedala, bet pilnībā patērē, mazgā ar lielu daudzumu ūdens. Sinusīta un citu smagu infekciju gadījumā 500 mg parasti ordinē ik pēc 12 stundām. Kurss ilgst līdz 14 dienām. Gastrīta un čūlu ārstēšanai 250-500 mg devu nosaka divas reizes dienā 7 dienas kombinācijā ar citām zālēm. Infekcijas slimību ārstēšanā un preventīvie pasākumi 500 mg tiek nozīmēts ik pēc 12 stundām, un kurss ilgst 6 mēnešus. Bērniem līdz 12 gadu vecumam tiek noteikta suspensija, kas tiek izgatavota ar ātrumu 15 mg uz kg bērna svara. Lietojiet šo devu, sadalot 2 devās, katru reizi dzerot daudz ūdens. Suspensijā esošās granulas nevajadzētu košļāt to rūgtenās garšas dēļ. Zāles, kas paredzētas lietošanai līdz 12 gadu vecumam, jālieto iekšķīgi, izmantojot dozatoru, kas satur 5 ml suspensijas, kas ir vienāds ar 125 mg aktīvās vielas. Pēc lietošanas šļirce rūpīgi jāizskalo un jāizžāvē. Vidējais kursa ilgums ir 1-2 nedēļas, pamatojoties uz indikācijām. Lai pagatavotu suspensiju, pudele jāsakrata, jāpievieno 10 ml ūdens un jāmaisa, līdz granulas izšķīst. Pēc tam pievienojiet vēl 32 ml ūdens flakona zīmei un kārtīgi samaisiet, spēcīgi kratot.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības pirmajā trimestrī un laikā zīdīšana.

Blakus efekti

Zāļu lietošana var veicināt negatīvās ietekmes izpausmi: 1. Ļoti bieži - galvassāpes, trauksmes un bailes uzbrukumi, vēlme pēc sliktas dūšas un vemšanas, caureja. 2. Retāk - kandidozais stomatīts, mēles iekaisums, mēles un zobu tumšums, sāpes locītavās un muskuļos, izsitumi un nātrene, samazināta jutība un garšas izmaiņas. 3. Ļoti reti - bezmiega uzbrukumi, iekaisuma process koroīds acis, halucināciju un psihozes lēkmes, palielināta sirdsdarbība, traucēta nieru darbība. Atsevišķi gadījumi norāda, ka ir iespējams dzirdes zudums, kas parasti izzūd uzreiz pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā zāles var parādīties šādi simptomi: sliktas dūšas un vemšanas uzbrukumi; vēdersāpes; caureja; galvassāpes; apjukusi apziņa. Visi šie blakus efekti viegli izvadāma ar kuņģa skalošanu un simptomātiskas terapijas izmantošanu.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga šo zāļu lietošana ar šādām zālēm var izraisīt nevēlamas sekas: 1. Midazolāms, Lovastatīns, Fenitoīns un citas šīs darbības zāles - var palielināties to aktīvās vielas saturs asinīs. 2. Corbamazepig un Diconsin - to aktīvā komponenta koncentrācijas palielināšanās plazmā. 3. Varfarīns - pastiprina darbības efektu. 4. Hinidīns un disopiramīds - kuņģa tahikardijas izpausmes. 5. Ergotamīns vai dihidroergotamīns - efekta pastiprināšana ar spazmotu asinsvadu uzbrukumu izpausmi. 6. Ritonavirs - klaritromicīna koncentrācijas palielināšana asinīs. 7. Cisaprīds un Pimozīds - aritmijas un kuņģa tahikardijas izpausmes. 8. Zidovudīns HIV inficēto ārstēšanā - zāļu satura samazināšanās asinīs.

Speciālas instrukcijas

Zāles ar nieru un aknu darbības traucējumiem jālieto ar maksimālu piesardzību un stingri ārstējošā ārsta uzraudzībā. Lietojot šīs zāles vienlaikus ar varfarīnu un citām antikoagulantiem, regulāri jākontrolē protrombīna laiks. Zāles nedod nelabvēlīgu iedarbību, kas var būt bīstama, vadot automašīnu vai citu sarežģīti mehānismi.

Uzglabāšanas apstākļi un periodi

Zāles ieteicams uzglabāt vietā, kur bērniem nav piekļuves, kā arī tur, kur atrodas saules gaisma un sauss karstums... Uzglabāšanas temperatūra nedrīkst pārsniegt + 25 ° С. Clarithromycin SR jūs varat iegādāties Maskavā un jebkurā citā reģionā aptiekā, ieskaitot piegādi.

Klacid ® un Klacid ® CP (lat. Klacid ® un Klacid ® SR) - makrolīdu klases antibiotikas. Aktīvā sastāvdaļa ir klaritromicīns. Gastroenteroloģijā Klacid ® pazīstams kā viens no sastāvā lietotajiem antibiotiskajiem medikamentiem kompleksa terapija izskaušanas laikā Helicobacter pylori.

Klacid dozēšanas formas

Klacid un Klacid SR ir pieejamas šādās zāļu formās:

• Klacid SR - tabletes ilgstoša darbība dzeltens, ovāls, apvalkots, kas satur 500 mg klaritromicīna (klaritromicīnu atbrīvo pakāpeniski, kamēr tablete iziet cauri kuņģa-zarnu traktam).
• Klacid - tabletes tūlītēja atbrīvošana dzeltens, ovāls, pārklāts, kas satur 250 mg klaritromicīna.
• Klacid - tabletes tūlītēja atbrīvošana gaiši dzeltens ovāls, pārklāts, kas satur 500 mg klaritromicīna.
• Klacid ir pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, balts vai gandrīz balts, granulēts, ar augļu aromātu. 5 ml gatavās suspensijas satur 125 mg klaritromicīna ("125 mg / 5 ml").
• Klacid - pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, baltas vai gandrīz granulas baltsar augļu aromātu, 5 ml gatavās suspensijas satur 250 mg klaritromicīna ("250 mg / 5 ml").
• Klacid - liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai; no baltas līdz gandrīz baltai, ar vāju aromātisku smaržu; vienā pudelē ir 500 mg klaritromicīna.

Indikācijas ilgstošas \u200b\u200bdarbības Klacid SR lietošanai

Klacid SR un Klacid liofilizāta veidā infūziju šķīduma pagatavošanai tiek izmantoti infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikrobi: apakšējā un augšējās nodaļas elpošanas ceļu un ENT orgāni (bronhīts, pneimonija, faringīts, sinusīts utt.), Āda un mīkstie audi, ieskaitot folikulītu, zemādas audu iekaisums, erysipelas.

Indikācijas Klacid suspensijas lietošanai

Klacid suspensijas veidā lieto, lai ārstētu infekcijas slimības, kas uzskaitītas iepriekš sadaļā "Indikācijas Klacid SR ilgstošai lietošanai", kā arī plaši izplatītas vai lokalizētas mikobaktēriju infekcijas. Mycobacterium avium un Mycobacterium intracellulare un lokalizētas infekcijas, ko izraisa Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum un Mycobacterium kansasii.

Turklāt Klacid suspensijas veidā tiek izmantots kā daļa no izskaušanas shēmām Helicobacter pylori un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu atkārtošanās novēršanā (tikai kombinācijā ar citām zālēm!).

Indikācijas Klacid tūlītējas atbrīvošanas lietošanai

Klacid tūlītējas izdalīšanās tabletēs lieto infekcijas slimību ārstēšanai, kas uzskaitītas iepriekš sadaļās "Klacid SR ilgstošas \u200b\u200bdarbības indikācijas" un "Klacid suspensijas lietošanas indikācijas". Mycobacterium avium, HIV inficēti pacienti ar T-palīgu limfocītu saturu ne vairāk kā 100 1 mm 3 un odontogēnas infekcijas.

Pieteikšanās procedūra un devas Clacid tabletes (tūlītēja izlaišana)

Klacid tabletes lieto iekšķīgi, nesaistot to ar uzturu. Pieaugušie, ja vien ārsts nenosaka citādi, lieto vienu Clacid tableti, kas satur 250 mg klaritromicīna, 2 reizes dienā. Smagākos gadījumos deva tiek dubultota. Ārstēšanas ilgums ir no 5 līdz 14 dienām.

Pacientiem ar Cl kreatinīna līmeni zem 30 ml / min tiek nozīmēta viena 250 mg tablete vienu reizi dienā vai smagāku infekciju gadījumā - viena 250 mg tablete 2 reizes dienā ne ilgāk kā 14 dienas.

Mikobaktēriju infekciju ārstēšanai Klacid lieto, pamatojoties uz 500 mg klaritromicīna devu 2 reizes dienā. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts

Parastām infekcijām, ko izraisa Mycobacterium aviumAIDS pacientiem: ārstēšana ar Klacid (kombinācijā ar citiem pretmikrobu zāles) turpinās tik ilgi, kamēr ir pozitīva ietekme.

Klacid izskaušanas laikā Helicobacter pyloriun recidīvu novēršana peptiska čūlas tiek lietoti tikai kā daļa no zāļu kompleksa, deva un uzņemšanas procedūra ir atkarīga no pielietotās izskaušanas "shēmas" (sk. rakstu "Klaritromicīns" vai "Standarti skābes atkarīgo un ar Helicobacter pylori saistīto slimību diagnostikai un ārstēšanai (ceturtais Maskavas nolīgums)").

Profesionālas medicīnas publikācijas par Klacid lietošanu Helicobacter pylori izskaušanā

• Maev I.V., Samsonov A.A., Andreev N.G., Kochetov S.A. Klaritromicīns kā galvenais ar Helicobacter pylori infekciju saistīto slimību izskaušanas terapijas elements // Gastroenteroloģija. 2011. Nr. 1.

Vietnē literatūras katalogā ir sadaļa "Kuņģa-zarnu trakta slimību ārstēšanā izmantojamās antibiotikas", kurā ir raksti par pretmikrobu līdzekļu lietošanu orgānu slimību ārstēšanā. gremošanas trakts.

Pieteikšanās procedūra un devas Clacid suspensijā

Klacid suspensiju sagatavo, pudelei ar granulām pakāpeniski pievienojot ūdeni līdz atzīmes līmenim, pēc tam pudeli sakrata. Jums vajadzētu iegūt 60 ml klacīda suspensijas, kas satur 125 mg klaritromicīna 5 ml, vai 100 ml suspensijas, kas satur 250 mg klaritromicīna 5 ml. Suspensija Klacid tiek uzglabāta istabas temperatūrā līdz divām nedēļām. Suspensiju lieto iekšķīgi, kopā ar pienu, ar ēdienu vai bez tā. Pirms lietošanas pudele ar Klacid suspensiju labi jāsakrata.

Klacid suspensijas devas bērnu nemikobaktēriju infekciju ārstēšanā... Ārstēšanas ilgums ir 5-7 dienas atkarībā no patogēna un pacienta stāvokļa.Klikidīna suspensijas vienreizēju devu aprēķina, pamatojoties uz 7,5 mg klaritromicīna uz kg pacienta svara. Aprēķināto devu lieto divas reizes dienā. Maksimālā clacid deva ir 500 mg klaritromicīna 2 reizes dienā. Lai noteiktu vienu klacīda suspensijas devu, var rīkoties šādi:

• bērniem, kas sver līdz 8 kg, rīkojieties pēc iepriekšminētajiem 7,5 mg klaritromicīna uz kg ķermeņa svara
• bērniem no 8 līdz 11 kg - divas reizes dienā paņemiet pusi tējkarotes (5 ml) clacid suspensijas, kas satur 125 mg klaritromicīna uz 5 ml ("125 mg / 5 ml").
• bērniem, kas sver no 12 līdz 19 kg, - divas reizes dienā paņemiet tējkaroti clacid suspensijas "125 mg / 5 ml" vai pusi tējkarotes klacīda suspensijas, kas satur 250 mg klaritromicīna uz 5 ml ("250 mg / 5 ml").
• bērniem, kuru ķermeņa masa ir no 20 līdz 29 kg - divas reizes dienā lietojiet pusotru tējkaroti klacīda suspensijas "125 mg / 5 ml" vai 0,75 tējkaroti klacīda suspensijas "250 mg / 5 ml".
• bērniem, kas sver no 30 līdz 40 kg, - divas reizes dienā paņemiet 2 tējkarotes Klacid suspensijas "125 mg / 5 ml" vai vienu tējkaroti Klacid suspensijas "250 mg / 5 ml".

Klacid suspensijas deva bērniem ar mikobaktēriju infekcijām aprēķināts, ņemot vērā 15-30 mg klaritromicīna uz kg bērna svara dienā divās dalītās devās. Klacid lieto tik ilgi, kamēr klīniskais efekts saglabājas.

Pieteikšanās procedūra un devas Klacida SR (ilgstoša atbrīvošana)

Norijot Klacid SR tabletes veselas, bez griešanas, bez košļājamās, bez sasmalcināšanas, ēdienreižu laikā, vienu tableti vienu reizi dienā. Smagu infekciju gadījumā lietojiet divas tabletes vienu reizi dienā. Ārstēšanas ilgums ir no 5 līdz 14 dienām.

Klacid lietošana grūtniecības, zīdīšanas laikā un bērniem

Klacid lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī ir kontrindicēta. Grūtniecības II un III trimestrī Klacid lietošana ir iespējama, ja plānotais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Ārstējot māti ar Klacid, zīdīšana jāpārtrauc.

Datu trūkuma dēļ par efektivitāti un drošību Klacid nav ieteicams lietot bērniem līdz trīs gadu vecumam, Klacid SR - līdz 18 gadiem.

Citas zāles ar aktīvā sastāvdaļa klaritromicīns

Reģistrējusies (bijusi) Krievijā: Bacticap, Biotericin, Zimbactar, Kispar, Klabaks, Klabaks OD, Clarbact, Clarithromycin-Verte, Clarithromycin-J, Clarithromycin Zentiva, Clarithromycin Pfizer, Clarithromycin Pfizer, Clarithromycar Clarithromycin-OBL, OBL Claritrosin, Claricin, Claricite, Claromine, Clasine, Clerimed, Coater, Lecoclar, Mitsetinum, Romiklar, Seydon-Sanovel, SR-Claren,

Noteikti infekcijas slimības baktēriju izcelsme grūti uzskatīt par retumu. Un diezgan bieži ārsti šādos gadījumos izraksta daļēji sintētisku narkotiku "Klaritromicīns". Atsauksmes par šo medikamentu galvenokārt ir pozitīvas, jo līdzeklis patiešām dod vēlamo rezultātu. Tomēr pacienti ir ieinteresēti papildus informācija par zāļu sastāvu un lietošanas noteikumiem, kā arī par riskiem un kontrindikācijām, kas saistītas ar ārstēšanu.

Zāļu izlaišanas forma

Pirmkārt, jāatzīmē, ka "klaritromicīns" ir zāles, kas pieder pussintētisko antibiotiku grupai.

Šīs zāles ir pieejamas cietu ovālu, abpusēji izliektu tablešu formā. To krāsa var būt balta vai gaiši dzeltena. Tablešu augšdaļa ir apvalkota. Zālēm ir ne pārāk patīkama rūgta garša (to lietojot, labāk nemēģināt košļāt).

Zāļu sastāvs

Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir klaritromicīna antibiotika. Viena tablete var saturēt 250 vai 500 mg aktīvās vielas (šī informācija ir norādīta uz iepakojuma).

Zāļu ražošanā kā palīgvielas tiek izmantots propilēnglikols, kā arī nātrija cietes glikolāts, kukurūzas ciete, attīrīts talks, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, kā arī polietilēnglikols 6000 un krāsvielas.

Galvenās farmakoloģiskās īpašības

Kā jau minēts, šīs zāles plaši izmanto baktēriju slimību ārstēšanai. Tātad kādos gadījumos ārsti izraksta zāles "Klaritromicīns", kuras lietošana ir plaši izplatīta? Norādes ir šādas:

• Augšējo elpceļu infekcijas, ieskaitot sinusītu, laringītu, tonsilītu un faringītu.
• Apakšējo elpceļu slimības. Jo īpaši zāles ir efektīvas pret pneimoniju (ieskaitot netipisku formu), akūtu bronhītu un hronisks iekaisums bronhi saasināšanās laikā.
• Mīksto audu un ādas baktēriju infekcijas, ieskaitot brūču infekciju, folikulītu, impetigo, furunkulozi.
• Norādes par uzņemšanu ir iekaisuma slimības kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā. Starp citu, šīs zāles kombinācijā ar citām zālēm lieto, kad darbojas Helicobacter pylori.
• Otolaringoloģijā zāles var lietot vidusauss iekaisuma ārstēšanai.
• Indikācijas ietver dažas seksuāli transmisīvas infekcijas, tostarp hlamīdijas.

Zāles "Klaritromicīns": lietošanas instrukcijas

Tūlīt jāatzīmē, ka ir stingri aizliegts lietot šīs zāles bez atļaujas. Tikai ārstējošais ārsts var noteikt precīzu diagnozi, noteikt ķermeņa individuālās īpašības un noteikt atbilstošu devu.

Tātad, kā jūs lietojat klaritromicīnu? Instrukcijā ir tikai vispārīgi ieteikumi. Pieaugušajiem, kā arī bērniem, kas vecāki par divpadsmit gadiem, ieteicams lietot 250-500 mg aktīvās vielas divas reizes dienā. Smagu infekcijas slimību gadījumā dienas devu var palielināt līdz 500-1000 mg. Jebkurā gadījumā maksimālais aktīvās vielas daudzums, ko pieaugušais var lietot dienā, ir 2 g. Pārsniedzot ieteicamo daudzumu, var izraisīt pārdozēšanu.

Kas attiecas uz ārstēšanas kursa ilgumu, šeit arī ārsts izlemj. Tomēr šo antibiotiku nav ieteicams lietot ilgāk par divām nedēļām.

Vai ir kādas kontrindikācijas?

Protams, tāpat kā gandrīz jebkurš cits antibakteriāls līdzeklis"Klaritromicīnam" ir dažas kontrindikācijas:

• Vispirms jāatzīmē, ka zāles nav parakstītas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
• Porfīrija ir arī kontrindikācija.
• Šīs zāles netiek izmantotas, lai ārstētu cilvēkus, kuriem anamnēzē ir hepatīts.
• Mums vajadzētu runāt arī par grūtniecību. Pirmajā trimestrī šīs zāles netiek lietotas. Nākotnē lēmumu par šo zāļu lietošanu pieņem ārstējošais ārsts.
• Ja Jums ir nieru slimība vai nieru mazspēja ārstēšana tiek veikta tikai slimnīcas apstākļos. Deva šādām slimībām tiek samazināta uz pusi, un pacientam pastāvīgi jābūt ārstu uzraudzībā.
• Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas pacientam jāinformē ārsts par lietotajām zālēm. Klaritromicīnu nekādā gadījumā neizraksta vienlaikus ar tādām zālēm kā Pimozide, Cisapride un Astemizole.
• Dabiski, ka paaugstināta cilvēka alerģiskā jutība pret kādu no "Klaritromicīna" sastāvdaļām tiek uzskatīta par kontrindikāciju.

Iespējamās blakusparādības

IN mūsdienu medicīna diezgan bieži lieto zāles "Klaritromicīns". Pārskati norāda, ka blakusparādības, lietojot to, ir salīdzinoši reti. Neskatoties uz to, komplikācijas joprojām ir iespējamas, tāpēc jums vajadzētu iepazīties ar viņu sarakstu:

• No sāniem gremošanas sistēma dažreiz ir slikta dūša, diskomforts vēderā, kā arī vemšana un caureja (vissmagākajos gadījumos pat ar asiņu piemaisījumiem). Daudz retāk sastopams stomatīts, glosīts, kā arī dzelte un pseidomembranozais enterokolīts.
• Iespējamie darbības traucējumi nervu sistēma... Jo īpaši daži pacienti sūdzas par galvassāpēm, vājumu un reiboni. Retāk palielinās trauksme, murgi, dezorientācija, psihoze, halucinācijas.
• Asinsrites sistēma var tikt pakļauta arī zāļu iedarbībai, taču tas notiek salīdzinoši reti. Blakusparādības ir leikopēnija, trombocitopēnija un kambaru tahikardija, aritmija, mirgošana.
• Daži pacienti attīstās terapijas laikā alerģiskas reakcijas, ko papildina ādas izsitumu un niezes parādīšanās, retāk - ļaundabīga eksudatīvā eritēma.
• Starp citām nevēlamām reakcijām iespējama hipoglikēmija, kā arī patogēnu mikroorganismu rezistences attīstība pret šīm zālēm.

Jebkurā gadījumā, ja pašsajūta pasliktinās, jums jākonsultējas ar ārstu. Varbūt speciālists nolems atcelt Clarithromycin narkotiku. Protams, ir zāļu analogi, tāpēc, ja nepieciešams, varat izvēlēties jebkuru no tiem.

Pārdozēšana un medicīniskā aprūpe pacientiem

Daudzus pacientus interesē jautājumi par to, vai ir iespējama klaritromicīna pārdozēšana. Pārskati apstiprina, ka tas notiek salīdzinoši reti. Tomēr šo iespēju nevajadzētu ignorēt.

Pārdozēšanu papildina gremošanas trakta normālas darbības traucējumi - pacienti sūdzas par sliktu dūšu, vemšanu, stipras sāpes vēderā un caureja. Bieži vien uz pārāk lielu zāļu devu lietošanas fona rodas stipras galvassāpes, tiek novērots apjukums.

Pacients ar līdzīgiem simptomiem steidzami jānogādā slimnīcā. Pirmkārt, tiek veikta kuņģa skalošana. Turpmāka ārstēšana ir simptomātiska, jo dialīze šajā gadījumā ir neefektīva.

Vai zāles var lietot bērnu ārstēšanai?

Protams, mūsdienu pediatrijā tiek izmantotas gan pašas zāles, gan daži zāļu "Klaritromicīns" analogi. Piemēram, suspensija "Klacid" ir piemērota mazu bērnu ārstēšanai pirmsskolas vecums un pat jaundzimušajiem. Šo zāļu devu nosaka individuāli, bet vairumā gadījumu to aprēķina, pamatojoties uz mazuļa ķermeņa svaru - 7,5 mg aktīvās vielas uz kilogramu ķermeņa divas reizes dienā. Terapijas ilgums ir 5-10 dienas (atkarībā no bērna stāvokļa smaguma).

Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, var ordinēt Clarithromycin tabletes. Jums jālieto 250 mg aktīvās vielas (tā ir viena tablete) divas reizes dienā. Zāles ieteicams dzert ar lielu daudzumu ūdens.

Bet jāsaprot, ka zāles "Klaritromicīns" bērniem var izrakstīt tikai ārstējošais ārsts pēc rūpīgas diagnostikas. Nekādā gadījumā nevajadzētu dot bērnam tabletes bez atļaujas, jo tas var izraisīt ne pārāk patīkamas sekas.

Cik maksā zāles?

Ir vēl viens svarīgs jautājums, kas interesē pacientus, kuri gatavojas sākt ārstēšanu ar klaritromicīnu, - zāļu cena. Uzreiz jāatzīmē, ka zāļu izmaksas ir atkarīgas no daudziem faktoriem, tostarp no ražotāja, izlaišanas veida, kā arī no aptiekas finanšu politikas utt.

Tātad, cik maksā klaritromicīns? Zāļu cena ar devu 250 mg vidēji svārstās no 200 līdz 300 rubļiem. Bet tabletes, kas satur 500 mg aktīvās vielas, ir dārgākas - apmēram 400-500 rubļu.

Vai ir kādi efektīvi analogi?

Dažiem pacientiem rodas jautājums, vai klaritromicīnu var aizstāt. Analogi noteikti ir. Piemēram, šīs grupas populārākās zāles ir Klacid, kas ir pieejamas tablešu un suspensiju veidā.

Turklāt tādas zāles kā "Klabel", "Aziklar", "Klabaks", "Fromilin", Klerimed "un" Lekoklar "tiek uzskatītas par efektīvām. Visas šīs zāles satur to pašu aktīvo vielu un tām ir līdzīgas farmakoloģiskās īpašības.

Zāles "Klaritromicīns": atsauksmes

Protams, pacientiem ir svarīgi arī to cilvēku atsauksmes, kuri ir ārstēti ar klaritromicīnu. Šīs zāles bieži tiek parakstītas noteiktiem infekcijas slimības... Lielākā daļa pacientu atzīmē zāļu efektivitāti. Patiešām, simptomi izzūd 1-3 dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma.

Neskatoties uz to, pastāv disbiozes attīstības varbūtība - ārstēšana ar gandrīz jebkuru antibiotiku ir saistīta ar šo problēmu. Tāpēc reģistratūrā noteikti jautājiet savam ārstam par to, kā aizsargāt zarnu mikrofloru.

No otras puses, protams, ir pacienti, kuriem šīs zāles nav palīdzējušas vai ir izraisījušas smagas blakusparādības. Jebkurā gadījumā jāsaprot, ka ārstēšana daļēji ir atkarīga no organisma individuālajām īpašībām.

IN medicīniskā prakse bieži rodas nepieciešamība izrakstīt perorālas zāles ar augstu antibakteriālu aktivitāti un plašu darbības spektru. Šīs zāles ietver makrolīdu Clarithromycin 500 mg, kura lietošanas instrukcija norāda liela grupa patogēni mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo antibiotiku.

Farmakoloģiskās īpašības

Klaritromicīns pieder makrolīdu antibiotiku grupai; pirmais šīs ģimenes pārstāvis ir eritromicīns, ko amerikāņu zinātnieki ieguva jau 1952. gadā. Mūsdienu makrolīdam, salīdzinot ar eritromicīnu, ir vairākas priekšrocības: plašāks darbības spektrs, mazāk blakusparādību un zema minimālā inhibējošā koncentrācija.

Klaritromicīna antibakteriālais efekts attīstās vielas iedarbības rezultātā uz patogēno mikroorganismu ribosomālajām struktūrām un to vitālo funkciju kavēšanu. Zāles ir aktīvas pret aerobikas un anaerobās baktērijas (gan grampozitīvi, gan gramnegatīvi). Stafilokoki, Haemophilus influenzae, mikoplazma, hlamīdijas, mikobaktērijas, listerijas, peptokoki, klostridijas, spirohetes un Helicobacter pylori ir ļoti jutīgi pret šo antibiotiku.

Pēc iekšējas ievadīšanas aktīvā viela ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, pārtikas patēriņš neietekmē zāļu absorbcijas pakāpi. Tā kā pārtika nemaina klaritromicīna biopieejamību, zāles var lietot jebkurā diennakts laikā neatkarīgi no uztura.

Antibiotika pieder recepšu medikamentiem, aptiekās tā ir divās devās: 250 un 500 mg. Clarithromycin 500 mg cena ir augstāka nekā makrolīda cena 250 mg devā tikai par 30-50 rubļiem. Ja paskatās, cik Clarithromycin 500 mg maksā aptiekās Sanktpēterburgā, jūs varat redzēt, ka vietējo tablešu cena 14 gabalu apjomā vienā iepakojumā sākas ar 245 rubļiem.

Lielākajai daļai zāļu, kuru aktīvā sastāvdaļa ir klaritromicīns, ir tāds pats nosaukums, daži ražotāji pievieno patentētu prefiksu, piemēram, Clarithromycin-Teva.

Jūs varat arī iegādāties klaritromicīnu ar šādiem tirdzniecības nosaukumiem: Fromilid, Klacid, Klabaks, Lecoclar.

Indikācijas un kontrindikācijas

Clarithromycin 500 mg tablešu lietošanas instrukcijās teikts, ka zāles lieto infekcijām, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret aktīvo vielu. Tāpēc pirms ārstēšanas ir nepieciešams inokulēt mikrofloru un veikt analīzi par tās jutīgumu pret antibiotikām. Praksē tas ne vienmēr notiek, pateicoties plašajam makrolīdu darbības spektram, instrukcijās uzskaitītās infekcijas tiek veiksmīgi izārstētas.

Antibiotiku indikācijas:

• augšējo elpceļu slimības: faringīts, tonsilīts.
• sinusīts.
• bronhīts, pneimonija.
• mīksto audu infekcijas.
• odontogēnas infekcijas.
• kuņģa čūla (ja nepieciešams, Helicobacter pylori iznīcināšana).
• infekcijas, ko izraisa noteikta veida mikobaktērijas.

Kontrindikācijas zāļu lietošanai ir paaugstināta jutība līdz makrolīdiem, smagām aknu un nieru slimībām.

Kombinēta antibiotiku lietošana ar zāles no statīnu grupas, daži antipsihotiskie līdzekļi. Klaritromicīns maina antiaritmisko un hipoglikēmisko zāļu, omeprazola, sildenafila, itrakonazola farmakokinētiku, tādēļ, lietojot vienlaikus ar šīm zālēm, nepieciešama rūpīga pacientu medicīniska uzraudzība.

Makrolīds nav parakstīts grūtniecēm sakarā ar zāļu iekļūšanu mātes piens ārstēšanas laikā bērna māte tiek pārnesta uz mākslīgo barošanu. Antibiotiku tablešu veidā neizmanto bērnu, kas jaunāki par 12 gadiem, ārstēšanai; maziem bērniem tiek ievadīta klaritromicīna perorāla suspensija.

Lietošanas veids

Klaritromicīnu lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdiena, ievērojot vienādus intervālus starp tablešu devām. Devas un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma un patogēna veida.

• Pret vieglām infekcijām - 250 mg 2 reizes dienā 6-14 dienas.
• Smagām infekcijām - 500 mg 2 reizes dienā vismaz divas nedēļas.
• Odontogēnām infekcijām - 250 mg 2 reizes dienā 5 dienas.
• Lai izskaustu, Halicobacter pylori - 500 mg 2 reizes dienā vienlaikus ar amoksicilīnu un omeprazolu 7-10 dienas.

Ja ārsts ir izrakstījis Clarithromycin CP 500, norādījumi par šo zāļu lietošanu norāda, ka tās ir ilgstošas \u200b\u200bdarbības tabletes. Aktīvā viela Klaritromicīns SR organismā izdalās pakāpeniski visas dienas garumā, tāpēc zāles var lietot vienu reizi dienā, vienu tableti 500 mg devā (smagos gadījumos ārsts izraksta 2 tabletes).

Blakus efekti

Ārstējot klaritromicīnu, visbiežāk sastopamās blakusparādības ir slikta dūša, sāpes vēderā, caureja... Ilgstoši ārstējot, parādās mutes dobuma un zarnu gļotādu kandidoze, alerģiski izsitumi uz ādas, leikopēnija, apetītes zudums, bezmiegs, reibonis, traucēta aknu un nieru darbība.

Ārstēšanas laikā ar klaritromicīnu smagas blakusparādības ir reti, parasti pacienti labi panes ārstēšanu, neuzrādot nekādas sūdzības.

Instrukcijas

Tirdzniecības nosaukums

Klacid 

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Klaritromicīns

Devas forma

Apvalkotās tabletes,500 mg

Struktūra

Viena tablete, apvalkssatur:

aktīvā viela - klaritromicīns 500 mg

palīgvielas: kroskarmelozes nātrijs, mikrokristāliskā celuloze, silīcija dioksīds,povidons, stearīnskābe, magnija stearāts,talks.

apvalka sastāvs: hipromeloze, sorbitāna monooleāts, propilēnglikols, titāna dioksīds (E171), vanilīns, dzeltena krāsa (hinolīna dzeltenais) (E 104)alumīnija laka, hidroksipropilceluloze, sorbīnskābe.

Apraksts

Ovālas tabletes, apvalkotas, gaiši dzeltenas.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antibakteriālas zāles sistēmiskai lietošanai. Makrolīdi, linkozamīdi un streptogramīni. Makrolīdi. Klaritromicīns.

ATX kods J01 FA09

Farmakoloģiskās īpašības

FarmakokinētikaAbsorbcija

Zāles Klacid farmakokinētika® ir plaši pētīts ar izmēģinājumu dzīvniekiem un pieaugušajiem. Šie pētījumi parādīja, ka klaritromicīns tiek pilnībā un ātri absorbēts. Absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50%. Atkārtoti ievadot zāles, neparedz negaidītu kumulāciju vai to nosaka mazos daudzumos. Šajā gadījumā vielmaiņas raksturs cilvēka ķermenī nemainās. Ēdot ēdienu tieši pirms zāļu lietošanas, klaritromicīna biopieejamība palielinās vidēji par 25%. Parasti šis pieaugums ir nenozīmīgs un klīniski maz nozīmīgs, lietojot ieteicamās dozēšanas shēmas. Tādēļ klaritromicīnu var lietot ēšanas laikā vai pirms tās.

Izplatīšanās, biotransformācija un eliminācija

In in vitro

Pētījumi iekšā in vitro parādīja, ka klaritromicīns saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām vidēji aptuveni 70% līmenī, klīniski nozīmīgā koncentrācijā no 0,45 μg / ml līdz 4,5 μg / ml. Saistīšanās samazināšanās līdz 41% pie 45,0 μg / ml liecināja, ka saistīšanās vietas varētu būt piesātinātas, taču tas notika tikai koncentrācijās, kas bija daudz augstākas par zāļu terapeitisko koncentrāciju.

Pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti parādīja, ka klaritromicīna līmenis visos audos, izņemot centrālo nervu sistēmu, vairākas reizes pārsniedza asinīs cirkulējošās zāles līmeni. Lielākā koncentrācija parasti tika konstatēta aknās un plaušās, kur audu / plazmas attiecība sasniedza 10-20.

Veselīgi priekšmeti

Lietojot 250 mg devu 2 reizes dienā, līdzsvara maksimālā koncentrācija (Cmaks ) tika sasniegts pēc 2-3 dienām un vidēji klaritromicīnam bija aptuveni 1 μg / ml un 14-OH-klaritromicīnam attiecīgi 0,6 μg / ml. Vecāku zāļu un metabolītu pusperiods ir attiecīgi 3-4 stundas un 5-6 stundas. Ar devu 500 mg 2 reizes dienā Cmaks pēc 5. zāļu devas lietošanas tika sasniegts klaritromicīna un 14-OH-klaritromicīna līdzsvara stāvoklis. Pēc 5. un 7. devas lietošanasC maks Klaritromicīns līdzsvara stāvoklī vidējā stāvoklī bija 2,7 un 2,9 μg / ml, un 14-OH-klaritromicīns - attiecīgi 0,88 un 0,83 μg / ml. Vecāku zāļu pussabrukšanas periods, lietojot 500 mg devu, bija 4,5-4,8 stundas, bet 14-OH-klaritromicīna pusperiods bija 6,9-8,7 stundas. Līdzsvara stāvoklī 14-OH-klaritromicīna koncentrācija nepalielinās proporcionāli klaritromicīna devai, un ar lielākām devām klaritromicīna un tā hidroksilētā metabolīta pusperiodi mēdz pagarināties. Šī klaritromicīna nelineārā farmakokinētika kopā ar 14-hidroksilēšanas un N-demetilēšanas produktu veidošanās kumulatīvo samazināšanos lielākās devās norāda, ka klaritromicīna nelineāra vielmaiņa kļūst izteiktāka, lietojot lielākas devas.

Pieaugušajiem, kuri iekšķīgi saņēma vienu klaritromicīna 250 mg vai 1200 mg devu, izdalīšanāsar urīnu bija 37,9% no mazās zāļu devas un 46,0% no tās lielās devas. Zarnu izdalīšanās bija 40,2% un 29,1% no attiecīgajām klaritromicīna devām (ieskaitot personu, kurai bija tikai viens fekāliju paraugs, kas satur 14,1% zāļu).

Pacienti

Klaritromicīns un tā 14-OH metabolīts ir viegli sadalāmi audos un ķermeņa šķidrumos. Ierobežoti dati no neliela pacienta pētījuma liecina, ka klaritromicīna koncentrācija cerebrospinālais šķidrums pēc iekšķīgas lietošanas tas ir nenozīmīgs (jo īpaši tikai 1-2% no koncentrācijas serumā cerebrospinālajā šķidrumā ar normālu asins-smadzeņu barjeras caurlaidību). Audu koncentrācija parasti ir vairākas reizes lielāka nekā koncentrācija serumā.

Aknu disfunkcija

Pētījumā, kurā salīdzināja veselīgu brīvprātīgo grupu ar pacientu grupu ar traucētu aknu darbību, kuri divas dienas divas dienas lietoja 250 mg tūlītējas darbības klaritromicīna un viena deva 250 mg trešajā dienā līdzsvara koncentrācija plazmā un klaritromicīna sistēmiskais klīrenss abās grupās būtiski neatšķīrās. Turpretī līdzsvara koncentrācijas 14-OH -metabolīts bija ievērojami zemāks pacientu grupā ar aknu darbības traucējumiem. Šo samazināto sākotnējā savienojuma metabolisko klīrensu ar 14-hidroksilēšanas palīdzību daļēji kompensēja vecāku zāļu palielinātais nieru klīrenss, kā rezultātā pacientiem ar traucētu aknu darbību un veseliem brīvprātīgajiem bija salīdzināma vecāku zāļu līdzsvara koncentrācija. Šie rezultāti norāda, ka indivīdiem ar mērenu vai smagu aknu bojājumu, bet normālu nieru darbību nav nepieciešama devas pielāgošana.

Nieru darbības traucējumi

Tika veikts pētījums, lai novērtētu un salīdzinātu tūlītējas darbības klaritromicīna daudzkārtēju 500 mg perorālu devu farmakokinētisko profilu pacientiem ar normālu un pavājinātu nieru darbību. Koncentrācija plazmā, pusperiods,Cmax un Cmin klaritromicīnam un tā 14-OH -metabolīts bija lielāks, unAUC - vairāk pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Eliminācijas konstante un izdalīšanās ar urīnu bija zemāka. Šo parametru izmaiņu pakāpe ir atkarīga no nieru disfunkcijas pakāpes: jo smagāks ir nieru bojājums, jo nozīmīgāka ir atšķirība (skatīt sadaļu "Devas un ievadīšana").

Gados vecāki pacienti

Tika veikts arī pētījums, lai novērtētu un salīdzinātu perorālas 500 mg klaritromicīna perorālas devas drošību un farmakokinētisko profilu veseliem gados vecākiem vīriešiem un sievietēm un veseliem jauniem pieaugušiem vīriešiem. Vecāka gadagājuma cilvēku grupā sākotnējo zāļu un 14-OH -metabolīts bija lielāks, un izdalīšanās bija lēnāka nekā jauniešu grupā. Tomēr atšķirības starp nieru klīrensu un kreatinīna klīrensu netika konstatētas. No šiem rezultātiem tiek secināts, ka jebkuras izmaiņas farmakokinētikā ir saistītas ar nieru darbību, nevis vecumu per se.

Infekcijas, ko izraisa Mycobacterium avium

Klaritromicīna un 14-OH -klaritromicīns pieaugušiem pacientiem ar HIV infekciju, kuri saņēma klaritromicīnu 500 mg devā ik pēc 12 stundām, bija līdzīgi veseliem indivīdiem. Tomēr lielākās devās, kas var būt nepieciešamas, lai ārstētuMycobacterium avium, klaritromicīna koncentrācija bija ievērojami augstāka nekā novērotā, lietojot parastās devas... Pieaugušiem HIV inficētiem pacientiem, kuri lietoja zāles 1000 un 2000 mg dienā divās devās, vērtībasCmax klaritromicīns līdzsvara stāvoklī svārstījās attiecīgi no 2 līdz 4 μg / ml un no 5 līdz 10 μg / ml. Eliminācijas pusperiods, lietojot šīs lielākās devas, tika pagarināts, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, kuri saņēma normālas klaritromicīna devas. Augstāka koncentrācija plazmā un ilgāks eliminācijas pusperiods, lietojot klaritromicīnu šajās devās, ir saistīts ar nelineāru zāļu farmakokinētiku.

Lietošana vienlaikus ar omeprazolu

Tika veikts 500 mg klaritromicīna 3 reizes dienā un 40 mg omeprazola 1 reizi dienā farmakokinētiskais pētījums. Ieviešot vien klaritromicīnu 500 mg devā ik pēc 8 stundām, vidējās vērtībasCmax bija aptuveni 3,8 μg / ml, un vidējās vērtībasCmin bija aptuveni 1,8 μg / ml. Vidējās vērtībasAUC0-8 klaritromicīns bija 22,9 μg / h / ml.Tmax un pusperiods, ievadot klaritromicīnu 500 mg devā 3 reizes dienā, bija attiecīgi 2,1 un 5,3 stundas.

Tajā pašā pētījumā, izrakstot klaritromicīnu 500 mg devā 3 reizes dienā kopā ar 40 mg omeprazolu 1 reizi dienā, novēroja pusperioda palielināšanos unAUC0-24 omeprazols. Visiem pacientiem, kuri saņem kombinētu terapiju, vidējās vērtībasAUC0-24 omeprazols bija par 89% augstāks un vidējais harmoniskaisT1 / 2 omeprazols - par 34% augstāks nekā ar omeprazola monoterapiju. Izrakstot klaritromicīnu ar omeprazoluCmax, Cmin un AUC0-8 klaritromicīns palielinājās attiecīgi par 10%, 27% un 15%, salīdzinot ar vērtībām, kas tika sasniegtas, lietojot klaritromicīnu kopā ar placebo.

Līdzsvara stāvoklī klaritromicīna koncentrācija kuņģa gļotādā 6 stundas pēc devas ievadīšanas klaritromicīna / omeprazola grupā bija aptuveni 25 reizes lielāka nekā tikai klaritromicīna grupā. Vidējā klaritromicīna koncentrācija kuņģa audos 6 stundas pēc klaritromicīna un omeprazola lietošanas bija aptuveni 2 reizes augstāka nekā klaritromicīna lietošanas laikā ar placebo.

Farmakodinamika

Klaritromicīns ir pussintētisks makrolīdu grupas antibiotika, ko iegūst, aizstājotCH3O - hidroksilgrupas (OH ) grupa eritromicīna laktona gredzena 6. pozīcijā. Precīzāk, klaritromicīns ir 6-O-metileritromicīns A. Šī antibiotika ir balts vai gandrīz balts pulveris ar rūgtu garšu, praktiski bez smaržas, praktiski nešķīst ūdenī un nedaudz šķīst etanolā, metanolā un acetonitrilā. Tā molekulmasa ir 747,96

Mikrobioloģija

Zāles Klacid antibakteriāla iedarbība® nosaka tāiesiešana ar 5OS -jutīgu baktēriju tribosomālā apakšvienība un inhibīcijaolbaltumvielu biosintēze.Zāles ir ļoti efektīvasiekšā in vitro pret standarta baktēriju celmiem un klīniskajā praksē izolētiem celmiem. Tas ir ļoti efektīvs pret plaša spektra aerobie un anaerobie grampozitīvie un gramnegatīvie mikroorganismi. Klaritromicīna minimālā inhibējošā koncentrācija (MIC) vidēji uzžurnāls 2 atšķaidījums ir zemāks par eritromicīna MIC. Klaritromicīnsiekšā in vitro ļoti efektīvs pretLegionella pneimofila unMikoplazma pneimonija . Klaritromicīns darbojas baktericīdi pretHelicobacter pylori, klaritromicīna aktivitāte pie neitrāla pH ir augstāka nekā skābā pH.In in vitro un iekšā vivo dati liecina par klaritromicīna augsto efektivitāti pret klīniski nozīmīgiem mikobaktēriju celmiem. Pētījumi iekšā in vitro parādīja , kādi celmi Enterobaktērijas un Pseidomonas, tāpat kā gramnegatīvās baktērijas, kas neraudzē laktozi, tās ir nejutīgas pret klaritromicīnu.

Klaritromicīna aktivitāte pret lielāko daļu zemāk uzskaitīto mikroorganismu celmiem parādīta kāiekšā in vitroun klīniskajā praksē par slimībām, kas uzskaitītas sadaļā "Lietošanas indikācijas".

Stafilokoks aureus,

Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes,

Listeria monocytogenes.

Aerobie gramnegatīvie mikroorganismi :

Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae,

Moraxella catarrhalis,

Neisseria gonorrhoeae,

Legionella pneumophila.

Citi mikroorganismi :

Mycoplasma pneumoniae,

Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Mikobaktērijas :

Mycobacterium leprae,

Mycobacterium kansasii,

Mycobacterium chelonae,

Mycobacterium fortuitum,

Mycobacterium avium komplekss (MAC),kas iekļauj Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Beta-laktamāzes ražošana neietekmē klaritromicīna efektivitāti.

Lielākā daļa meticilīnam un oksacilīnam rezistentu stafilokoku celmu nav jutīgi pret klaritromicīnu.

Helicobacter:

H. Pylori.

Kultūrās, kas sagatavotas pirms terapijas,H. pylori un pirms ārstēšanas uzsākšanas minimālā inhibējošā koncentrācija tika noteikta 104 pacientiem. No tiem 4 pacientiem bija pret klaritromicīnu rezistenti celmi.H. pylori, 2 pacientiem - celmi ar vidēju jutību un 98 pacientiem - izolātiH. pylori bija jutīgi pret klaritromicīnu.

Ir iegūti šādi datiiekšā in vitro, bet to klīniskā nozīme nav zināma . Klaritromicīns parāda aktivitātiiekšā in vitro attiecībā uz lielāko daļu šādu mikroorganismu celmiem; tomēr kontrolētie klīniskie pētījumi nav apstiprinājuši klaritromicīna drošību un efektivitāti šo mikroorganismu izraisīto klīnisko infekciju ārstēšanā.

Aerobie grampozitīvie mikroorganismi:

Streptokoks agalactiae,

Streptokoki (C, F, G grupa),

Viridans grupas streptokoki.

Aerobie gramnegatīvie mikroorganismi:

Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Anaerobi grampozitīvi mikroorganismi :

Clostridium perfringens ,

Peptococcus nigēra ,

Propionibacterium pūtītes .

Anaerobi gramnegatīvi mikroorganismi :

Baktērijas melaninogenicus .

Spirohetes:

Borēlija burgdorferi ,

Treponēma pallidum .

Kampilobaktērijas :

Kampilobaktērijas jejuni .

Galvenais klaritromicīna metabolīts cilvēka ķermenī ir mikrobioloģiski aktīvais metabolīts 14-OH -klaritromicīns. Lielākajai daļai mikroorganismu šis metabolīts ir tikpat aktīvs vai 1-2 reizes mazāk aktīvs nekā sākotnējais savienojums, izņemotH. gripas, attiecībā uz kuru viņš ir divreiz aktīvāks. Sākotnējais savienojums un 14-OH -metabolīts izraisa aditīvu vai sinerģisku efektu uzH. gripas apstākļos iekšā in vitro un iekšā vivo, atkarībā no baktēriju celma. Eksperimentālie dati, kas iegūti ar infekcijas dzīvnieku modeļiem, parādīja, ka klaritromicīns ir 2-10 reizes aktīvāks nekā eritromicīns.

Lietošanas indikācijas

Klaritromicīns ir paredzēts infekciju ārstēšanai, ko izraisa uzņēmīgi organismi:

Apakšējo elpceļu infekcijas (bronhīts, pneimonija utt.)

Augšējo elpceļu infekcijas (faringīts, sinusīts utt.)

Ādas un mīksto audu infekcijas (folikulīts, celulīts, erysipelas utt.)

Izplatītas vai lokalizētas mikobaktēriju infekcijas, ko izraisaMycobacterium avium vai Mycobacterium intracellulare, lokalizētas infekcijas, ko izraisaMycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Izplatīšanās novēršanaiirovann s kompleksa izraisītās infekcijasMycobacterium avium (MAC) hIV inficētiem pacientiem ar CD skaitu4 - limfocīti ≤ 100 / mm3 ;

Izskaušanai H. pylori , palīdzot samazināt divpadsmitpirkstu zarnas čūlas atkārtošanos

- odontogēno infekciju ārstēšana

Jutības testi

Kvantitatīvās metodes, kas prasa zonu diametra mērīšanu, nodrošina visprecīzāko baktēriju jutīguma pret mikrobiem novērtējumu. Vienā no ieteicamajām jutīguma pārbaudes procedūrām tiek izmantoti diski, kas piesūcināti ar 15 μg klaritromicīna (Kirby-Bauer difūzijas tests); šī diska inhibīcijas zonas diametrs korelē ar klaritromicīna minimālās inhibējošās koncentrācijas vērtībām. Minimālo pārliecinošo koncentrāciju nosaka, atšķaidot buljonā vai agarā.

Attiecībā uz šīm procedūrām laboratorijas ziņojums par uzņēmību norāda, ka infekcijas organisms, visticamāk, reaģēs uz terapiju. Ziņojums ar vārdu “izturīgs” norāda, ka infekciozais organisms, visticamāk, nereaģēs uz terapiju. Ziņojums ar vārdiem “vidēja jutība” liek domāt, ka šo zāļu terapeitiskais efekts var būt apšaubāms vai organisms būs jutīgs, ja tiks izmantotas lielākas devas (starpposma jutīgumu sauc arī par mērenu jutīgumu).

Skatiet specifisku informāciju par valsti vai reģionu, lai iegūtu absolūtos jutīguma, noturības un vidējā jutīguma diapazonus.

Lietošanas metode un devas

Pieaugušie

Parastā ieteicamā klaritromicīna deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 250 mg vienā tabletē divas reizes dienā. Smagāku infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 500 mg divas reizes dienā. Parasti ārstēšanas ilgums ir no 5 līdz 14 dienām, izņemot sabiedrībā iegūtas pneimonijas un sinusīta ārstēšanu, kam nepieciešama terapija no 6 līdz 14 dienām.

Mikobaktēriju infekcijas

Izplatīto MAC infekciju ārstēšana pacientiem ar AIDS jāturpina, līdz tiek pierādīta klīniskā un mikrobioloģiskā ietekme. Klaritromicīns jālieto kombinācijā ar citiem pretmikrobu līdzekļiem.

Pēc ārstējošā ārsta ieskatiem jāturpina citu tuberkulozo mikobaktēriju infekciju ārstēšana.

Odontogēnas infekcijas

Odontogēno infekciju ārstēšanai parastā devaklaritromicīns ir 250 mg 2 reizes dienā 5 dienas.

Pacientiem ar peptisku čūlu, ko izraisaH. pylori -infekcija, klaritromicīnu var ievadīt 500 mg devā 2 reizes dienā kombinācijā ar citiem nepieciešamajiem pretmikrobu līdzekļiem un protonu sūkņa inhibitoriem 7-14 dienas saskaņā ar nacionālajiem vai starptautiskajiem izskaušanas ieteikumiem.H. pylori .

Nieru mazspēja

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min) klaritromicīna deva jāsamazina uz pusi un smagāku infekciju gadījumā tai jābūt 250 mg vienu reizi dienā vai 250 mg divas reizes dienā. Šos pacientus nedrīkst ārstēt ilgāk par 14 dienām.

Bērni

Zāļu Klacid lietošana® bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pētīts.

Blakus efekti

Klacid terapijas laikā visbiežāk sastopamās un biežākās blakusparādības® pieaugušajiem un bērniem ir sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana un garšas traucējumi. Šie blakusparādības parasti vieglas un atbilst zināmam makrolīdu grupas antibiotiku drošības profilam. Laikā klīniskie pētījumi starp pacientu grupām, kurām bija vai nebija mikobaktēriju infekcijas, šo kuņģa-zarnu trakta blakusparādību biežumā nebija būtisku atšķirību.

Zemāk ir norādītas blakusparādības, kas radušās klīnisko pētījumu laikā un pēc mārketinga dažādu piemērošana zāļu formas un zāļu Klacid devas® ... Nevēlamās reakcijasvismaz, iespējams, saistīts ar klaritromicīnu, sadalīts pa orgānu sistēmām un sastopamības biežumu: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥ 1/100 līdz<1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.

Bieži

flebīts injekcijas vietā1

Bieži

≥ 1/100 līdz<1/10

Bezmiegs

Galvassāpes

Disgeizija, garšas pasliktināšanās

Vazodilatācija 1

Slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana, dispepsija, caureja

Nenormāli aknu funkcijas testi

Izsitumi, hiperhidroze

Sāpes injekcijas vietā1 , iekaisums injekcijas vietā1

Reti

≥ 1/1000 līdz<1/100

Celulīts 1 , kandidoze, gastroenterīts2

3. infekcija , maksts infekcija

- leikopēnija, neitropēnija4, trombocitēmija 3, eozinofīlija 4

Anafilaktoīdas reakcijas1 , paaugstināta jutība

Anoreksija, samazināta ēstgriba

Trauksme, trauksme un satraukums3

Apziņas zudums1, diskinēzija 1 , reibonis, miegainība, trīce

Vertigo, dzirdes traucējumi, zvana ausīs

Sirdskaite1 , priekškambaru fibrilācija1 , QT intervāla pagarināšana uz EKG, ekstrasistoles1 , sirdsklauves

1. astma , deguna asiņošana2 , plaušu embolija1

1. ezofagīts , gastroezofageālā refluksa slimība2 , gastrīts, proktalģija2 , stomatīts, glosīts, vēdera uzpūšanās4 , aizcietējums, sausa mute, atraugas, meteorisms

4. holestāze, 4. hepatīts , paaugstinot ALAT, AST, GGT līmeni4

Bulozais dermatīts1 , nieze, nātrene, makulopapulāri izsitumi3

Muskuļu spazmas3 , balsta un kustību aparāta stīvums1, mialģija 2

Palielināts kreatinīna līmenis asinīs1 , paaugstināta urīnviela asinīs1

4. slikta pašsajūta, 3. drudzis , astēnija, sāpes krūtīs4, drebuļi 4, nogurums 4

Albumīna un globulīna attiecības izmaiņas1 paaugstinot sārmainās fosfatāzes līmeni asinīs4 , paaugstināts laktāta dehidrogenāzes līmenis asinīs4

Biežums nav zināms *

(biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Pseidomembranozais kolīts, erysipelas

Agranulocitoze, trombocitopēnija

Anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska

Psihozes, apjukums, depersonalizācija, depresija, dezorientācija, halucinācijas, murgi, mānija

Krampji, ageusia, parosmia, anosmia, parestēzija

Dzirdes zudums

Piruetes kambaru tahikardija (torsāde s de pointes ), kambaru tahikardija, kambaru fibrilācija.

Asiņošana

Akūts pankreatīts, mēles krāsas maiņa, zobu krāsas maiņa

Aknu mazspēja, aknu šūnu dzelte

Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, zāļu izraisīta ādas reakcija, ko papildina eozinofīlija un sistēmiskas izpausmes (DRESS), pūtītes

Rabdomiolīze 2 **, miopātija

Nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts

Palielināta starptautiskā normalizētā attiecība, palielināts protrombīna laiks, urīna krāsas maiņa.

* Biežums nav zināms, jo par šīm reakcijām brīvprātīgi ziņoja nenoteikta pacientu grupa. Ne vienmēr ir iespējams precīzi noteikt to biežumu vai cēloņsakarību ar zāļu lietošanu. Kopējā pieredze ar klaritromicīnu ir vairāk nekā 1 miljards pacienta dienas.

** Dažos ziņojumos par rabdomiolīzi klaritromicīns tika nozīmēts vienlaikus ar citām zālēm, kas, kā zināms, ir saistītas ar rabdomiolīzi (piemēram, statīni, fibrāti, kolhicīns vai alopurinols).

1. Par blakusparādībām ziņots tikai par pulvera formu infūziju šķīduma pagatavošanai.

2. Blakusparādības tika ziņotas tikai par ilgstošās darbības tablešu formu.

3. Par nevēlamām reakcijām ziņots tikai par iekšķīgi lietojamas suspensijas granulu formulu.

4. Blakusparādības tika ziņotas tikai par tūlītējas darbības tablešu formu.

Paredzams, ka blakusparādību biežums, veids un smagums bērniem būs tāds pats kā pieaugušajiem.

Pacienti ar traucētu imūnsistēmu AIDS pacientiem un citiem pacientiem ar traucētu imūnsistēmu, kuri mikobaktēriju infekciju ārstēšanai ilgu laiku lietojuši lielas klaritromicīna devas,ne vienmēr ir iespējams atšķirt nevēlamās blakusparādības, kas saistītas ar zāļu lietošanu, un pamatslimību vai blakus slimību simptomus. Pieaugušiem pacientiem, kuri saņēma Klacid® lietojot 1000 mg dienas devu, visbiežāk novērotās blakusparādības bija slikta dūša, vemšana, garšas traucējumi, sāpes vēderā, caureja, izsitumi, vēdera uzpūšanās, galvassāpes, aizcietējums, dzirdes traucējumi, paaugstināts ASAT un ALAT līmenis serumā. Retāk: aizdusa, bezmiegs un sausa mute. Šie pacienti ar traucētu imūnsistēmu tika novērtēti attiecībā uz laboratorijas parametriem, dažos testos analizējot viņu būtiskās novirzes no standarta vērtībām (t.i., galējās augšējās vai apakšējās robežas). Saskaņā ar šo kritēriju 2-3% pacientu, kuri dienā saņēma 1000 mg klaritromicīna, ievērojami palielinājās ASAT un ALAT līmenis, kā arī ievērojami samazinājās leikocītu un trombocītu skaits asinīs. Mazākai pacientu daļai paaugstinājās arī urīnvielas līmenis asinīs.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret makrolīdu antibiotikām vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.

Vienlaicīga klaritromicīna un jebkuru no šīm zālēm lietošana ir kontrindicēta: astemizols, cisaprīds, pimozīds, terfenadīns, jo tas var izraisīt QT intervāla pagarināšanos un aritmiju attīstību, ieskaitot kambaru tahikardiju, sirds kambaru fibrilāciju un "piruetes" tipa kambaru tahikardiju ( torsades de pointes) (skatīt sadaļu "Zāļu mijiedarbība").

Vienlaicīga klaritromicīna un melno graudu alkaloīdu (piemēram, ergotamīna, dihidroergotamīna) lietošana ir kontrindicēta, jo tas var izraisīt saindēšanos ar melno graudu alkaloīdiem (skatīt sadaļu "Zāļu mijiedarbība").

Vienlaicīga perorāla klaritromicīna un midazolāma lietošana ir kontrindicēta (skatīt zāļu mijiedarbību).

Klaritromicīnu nedrīkst lietot pacienti, kuriem anamnēzē ir pagarinājies QT intervāls (iedzimts vai konstatēts iegūts QT intervāla pagarinājums) vai sirds kambaru aritmijas, tai skaitā "piruetes" tipa kambaru tahikardija ( torsades de pointes) (sk. "Narkotiku mijiedarbība" un "Īpaši norādījumi").

Klaritromicīnu nedrīkst parakstīt pacientiem ar hipokaliēmiju (QT intervāla pagarināšanās risks).

Klaritromicīnu nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi un vienlaikus nieru darbības traucējumi.

Klaritromicīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem (statīniem), kurus plaši metabolizē CYP3A4 (lovastatīns vai simvastatīns), jo palielinās miopātijas risks, ieskaitot rabdomiolīzi (skatīt sadaļu “ Speciālas instrukcijas»).

Klaritromicīnu (un citus spēcīgus CYP3A4 inhibitorus) nedrīkst lietot vienlaikus ar kolhicīnu (skatīt sadaļu "Zāļu mijiedarbība" un "Īpašās instrukcijas").

Vienlaicīga lietošana ar tikagreloru vai ranolazīnu ir kontrindicēta.

Bērni līdz 12 gadu vecumam

Zāļu mijiedarbība

Šādu zāļu lietošana ir stingri kontrindicēta, jo mijiedarbība var izraisīt smagas sekas

Cisaprīds, pimozīds, astemizols un terfenadīns .

Ir ziņots par paaugstinātu cisaprīda līmeni pacientiem, kuri saņem Clacid® un cisaprīdu vienlaikus. Tas var novest pie intervāla pagarināšanās.QT un aritmiju parādīšanās, ieskaitot kambaru tahikardiju, kambaru fibrilāciju un piruetes tipa kambaru tahikardiju (torsādes de punkti). Par līdzīgu iedarbību ziņots pacientiem, kuri lieto

Klacid ® un pimozīdu vienlaikus (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").

Makrolīdi ietekmē terfenadīna metabolismu, izraisot terfenadīna līmeņa paaugstināšanos asinīs, dažkārt to papildinot aritmijas, piemēram, intervāla palielināšanās.QT , kambaru tahikardija, kambaru fibrilācija un piruetes kambaru tahikardija (torsādes de punkti) (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas"). Pētījumā, kurā piedalījās 14 veseli brīvprātīgie, vienlaicīga klaritromicīna un terfenadīna lietošana izraisīja skābes metabolīta terfenadīna līmeņa paaugstināšanos serumā 2–3 reizes un intervāla palielināšanos.QT tas neizraisīja klīniski nozīmīgu efektu.

Līdzīga ietekme tika novērota, vienlaikus lietojot astemizolu un citus makrolīdus.

Graudu graudu alkaloīdi ... Pēcreģistrācijas pētījumi liecina, ka vienlaicīga klaritromicīna un ergotamīna vai dihidroergotamīna lietošana noved pie melngraudu toksiskās iedarbības, kas izpaužas kā vazospazmas, ekstremitāšu un citu audu išēmija, ieskaitot centrālo nervu sistēmu.Vienlaicīga zāļu Klacid lietošana® un melno graudu alkaloīdi ir kontrindicēti (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").

Perorāls midazolāms

Vienlaicīgi lietojot midazolāma un klaritromicīna tabletes (500 mg divas reizes dienā),AUC pēc perorālas midazolāma lietošanas midazolāms palielinājās 7 reizes. Vienlaicīga perorāla midazolāma un klaritromicīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").

... Vienlaicīga zāļu lietošanaKlacid® lovastatīna vai simvastatīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas"), jo tie lielā mērā tiek metabolizētiCYP3 A 4, un vienlaicīga ārstēšana ar klaritromicīnu palielina to koncentrāciju plazmā, kas palielina miopātijas un rabdomiolīzes risku. Ir ziņojumi par rabdomiolīzes gadījumiem pacientiem, kuri vienlaikus lietoja klaritromicīnu kopā ar šiem statīniem. Ja zāļu lietošanaKlacid® nevar izvairīties, tad lovastatīna vai simvastatīna lietošana ir jāpārtrauc uz visu narkotiku lietošanas laikuKlacid® .

Klacid® ar statīniem. Ja vienlaicīga zāļu lietošanaKlacid® un no statīniem nav iespējams izvairīties, ieteicams lietot zemāko statīnu devu. Jāapsver iespēja nemetabolizēt statīnuCYP3 A piemēram, fluvastatīns. Lai identificētu miopātijas pazīmes un simptomus, ir jāuzrauga pacientu stāvoklis.

Citu zāļu ietekme uz Klacid ® . Zāles, kas izraisaCYP3 A (piemēram, rifampicīns, fenitoīns, karbamazepīns, fenobarbitāls, asinszāle) var paātrināt klaritromicīna metabolismu. Tas var izraisīt klaritromicīna subterapeitisko līmeni un tā efektivitātes samazināšanos. Turklāt var būt nepieciešams kontrolēt citu izraisīto zāļu līmeniCYP3 A , kas var palielināties, pateicoties klaritromicīna inhibējošajai iedarbībai uzCYP3 A (skatīt arī attiecīgā inhibitora medicīniskās instrukcijasCYP3 A 4). Vienlaicīga rifabutīna un Klacid lietošana® izraisīja rifabutīna līmeņa paaugstināšanos un klaritromicīna koncentrācijas serumā samazināšanos ar paaugstinātu uveīta risku.

Šīs zāles ietekmē vai ir aizdomas, ka tās ietekmē klaritromicīna koncentrāciju serumā. Var būt nepieciešama devas pielāgošana Klacid ® vai apsverot alternatīvas ārstēšanas iespējas

Efavirenzs, nevirapīns, rifampicīns, rifabutīns un rifapentīns

Spēcīgi citohroma vielmaiņas sistēmas induktoriP 450, piemēram, efavirenzs, nevirapīns, rifampicīns, rifabutīns un rifapentīns, var paātrināt klaritromicīna metabolismu, tādējādi pazeminot tā koncentrāciju plazmā, vienlaikus palielinot tā aktīvā metabolīta (14-OH -klaritromicīns). Tā kā klaritromicīna un 14-OH -klaritromicīns attiecībā pret dažādām baktērijām ir atšķirīgs, tad vienlaicīga zāļu lietošanaKlacid® un citohroma P450 enzīmu induktori var traucēt vēlamo terapeitisko efektu.

Etravirīns : Lietojot etravirīnu, Klacid iedarbība® samazinās, un tā aktīvā metabolīta, 14-OH -klaritromicīns palielinās. Kopš 14.-OH -klaritromicīns ir mazāk aktīvs pretMycobacterium avium komplekss (MAC ), zāļu kopējā efektivitāte pret noteiktu patogēnu var mainīties. Šī iemesla dēļ ārstēšanaiMAC jāapsver alternatīvas ārstēšanas iespējas.

Flukonazols

Vienlaikus lietojot 200 mg flukonazola dienā un 500 mg klaritromicīna divas reizes dienā 21 veselam brīvprātīgajam, palielinājās klaritromicīna vidējā līdzsvara minimālā koncentrācija (Cmin ) un laukumu zem līknes (AUC ) attiecīgi par 33% un 18%.

Aktīvā metabolīta 14-OH-klaritromicīna līdzsvara koncentrācijas, vienlaikus lietojot flukonazolu, būtiski nemainījās. Zāļu devas korekcijaKlacid® nav nepieciešams.

Ritonavīrs

Farmakokinētiskais pētījums parādīja, ka vienlaicīga 200 mg ritonavīra lietošana ik pēc astoņām stundām un zāļu Klacid lietošana® 500 mg ik pēc 12 stundām ievērojami samazina klaritromicīna metabolismu. Kurā vietāCmax klaritromicīns palielinājās par 31%,Cmin pieauga par 182%,AUC palielinājās par 77%, vienlaikus lietojot ritonaviru. Gandrīz pilnīga 14-OH -klaritromicīns. Sakarā ar plašo terapeitisko diapazonu, devas samazināšanaKlacid® nav nepieciešama pacientiem ar normālu nieru darbību. Pacientiem ar nieru mazspēju nepieciešama devas pielāgošana: pacientiem ar kreatinīna klīrensu (CC) 30-60 ml / min zāļu devuKlacid® jāsamazina par 50%. Pacientiem ar CC< 30 мл/мин дозу Клацид ® jāsamazina par 75%. Zāļu devasKlacid® pārsniedz 1 g / dienā, nedrīkst lietot kopā ar ritonaviru. Līdzīga devas pielāgošana jāveic pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja ritonaviru lieto kā farmakokinētikas pastiprinātāju kopā ar citiem HIV proteāzes inhibitoriem, ieskaitot atazanaviru un sakvinaviru (skatīt sadaļu “Divpusēja zāļu mijiedarbība ").

Ietekme narkotiku Klacid ® citiem medikamentiem

Antiaritmiski līdzekļi .

Pēcreģistrācijas praksē "piruetes" tipa kambaru tahikardijas gadījumi (torsādes de punkti), vienlaikus lietojot klaritromicīnu un hinidīnu vai dizopiramīdu.

Lietojot zālesKlacid® lietojot šīs zāles, ieteicams veikt EKG monitoringu, lai laikus noteiktu intervāla pagarinājumuQT ... Zāļu terapijas laikāKlacid® jākontrolē šo zāļu koncentrācija serumā. Ir arī ziņojumi par hipoglikēmijas gadījumiem, lietojot klaritromicīnu un disopiramīdu. Lietojot zālesKlacid® un jāuzrauga disopiramīda glikozes līmenis asinīs.

Iekšķīgi lietojami hipoglikemizējošie līdzekļi un insulīns .

Lietojot vienlaikus ar noteiktiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, piemēram, nateglinīdu un repaglinīdu unnarkotiku Klacid® var rasties enzīmu inhibīcijaCYP3 A klaritromicīns, kas var izraisīt hipoglikēmiju. Ieteicams rūpīgi uzraudzīt glikozes līmeni.

CYP3 Asaistīta mijiedarbība .

Vienlaicīga lietošananarkotiku Klacid® pazīstams kā enzīmu inhibitorsCYP3 A , un zāles galvenokārt metabolizējasCYP3 A , var izraisīt pēdējās koncentrācijas palielināšanos asins plazmā, kas, savukārt, var pastiprināt vai pagarināt tā terapeitisko efektu un blakusparādības.

Piesakoties, jāievēro piesardzībanarkotiku Klacid® pacientiem, kuri saņem zāles - substrātiCYP3 A , īpaši, ja pēdējiem ir šaurs terapeitiskais diapazons (piemēram, karbamazepīns) un / vai tas tiek plaši metabolizēts ar šo fermentu.

Var būt nepieciešama devas maiņa un, ja iespējams, rūpīgi jāuzrauga metabolizēto zāļu koncentrācija serumā.CYP3 A pacientiem, kuri vienlaikus lietoKlacid® .

Ir zināms, ka ir aizdomas, ka šādas zāles vai zāļu grupas metabolizē tās pašasCYP3 A izoenzīms: alprazolāms, astemizols, karbamazepīns, cilostazols, cisaprīds, ciklosporīns, disopiramīds, raga alkaloīdi, lovastatīns, metilprednizolons, midazolāms, omeprazols, perorālie antikoagulanti (piemēram, varfarīns),netipiski antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, kvetiapīns), pimozīds, hinidīns, rifabutīns, sildenafils, simvastatīns, takrolims, terfenadīns, triazolāms un vinblastīns, taču šis saraksts nav pilnīgs. Līdzīgs mijiedarbības mehānisms tika novērots, lietojot fenitoīnu, teofilīnu un valproātu, kurus metabolizē cits citohroma P sistēmas izoenzīms.450 .

Omeprazols ... Ir pētījuma rezultāti par veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem, kuri vienlaikus lietoja Klacid® (500 mg ik pēc 8 stundām) un omeprazolu (40 mg dienā). Lietojot vienlaikus ar narkotiku Klacid® tika novērots omeprazola līdzsvara koncentrācijas plazmā pieaugums (Cmax, AUC0-24 un t1 / 2 palielinājās attiecīgi par 30%, 89% un 34%). Indikatora vidējā vērtībapH 24 stundu laikā kuņģī bija 5,2, lietojot tikai omeprazolu, un 5,7, lietojot omeprazolu vienlaicīgi ar zālēm Klacid® .

Sildenafils, tadalafils un vardenafils .

Katrs no šiem fosfodiesterāzes inhibitoriem vismaz daļēji tiek metabolizēts, piedalotiesCYP3 A un CYP3 A var kavēt vienlaikus lietojot klaritromicīnu. Vienlaicīga Klacid pieņemšana® sildenafils, tadalafils vai vardenafils var palielināt fosfodiesterāzes inhibitoru iedarbību. Lietojot šīs zāles vienlaikus ar narkotiku Klacid® jāapsver sildenafila, tadalafila vai vardenafila devas samazināšana.

Teofilīns, karbamazepīns .

Klīnisko pētījumu rezultāti rāda, ka ir neliela, bet statistiski nozīmīga (lpp ≤0,05) teofilīna vai karbamazepīna cirkulējošās koncentrācijas palielināšanās, lietojot kādu no šīm zālēm kopā ar zālēm Klacid® .

Tolterodīns galvenokārt metabolizējas 2D6- citohroma P izoforma450 (CYP2D 6). Tomēr pacientiem bezCYP2 D 6 vielmaiņa notiek caurCYP3 A ... Šajā populācijā apspiešanaCYP3 A ievērojami palielina tolterodīna koncentrāciju plazmā. Šiem pacientiem, lietojot kopā ar inhibitoriem, var būt nepieciešams samazināt tolterodīna devuCYP3 A, piemēram, Klacid® .

Triazolobenzodiazepīni (piemēram, alprazolāms, midazolāms, triazolāms).

Vienlaicīgi nozīmējot midazolāma un klaritromicīna tabletes (500 mg divas reizes dienā), midazolāma AUC palielinājās 2,7 reizes, lietojot intravenozi midazolamu. Ar intravenozu midazolāma lietošanu kopā ar zālēm Klacid® Lai savlaicīgi pielāgotu devu, rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis.

Lietojot orazomozāli midazolāmu, var izslēgt zāļu pirmssistēmisko elimināciju, kas, visticamāk, izraisīs mijiedarbību, kas ir līdzīga tai, kāda novērojama, ievadot midazolāmu intravenozi, nevis iekšķīgi.

Tādi paši piesardzības pasākumi jāievēro, lietojot citus benzodiazepīnus, kurus metabolizē CYP3A, ieskaitot triazolāmu un alprazolāmu. Benzodiazepīniem, kuru eliminācija nav atkarīga no CYP3A (temazepāms, nitrazepāms, lorazepāms), klīniski nozīmīgas mijiedarbības attīstība ar zālēm Klacid® maz ticams.

Pēcreģistrācijas periodā ir ziņojumi par zāļu mijiedarbību un centrālās nervu sistēmas blakusparādību attīstību (piemēram, miegainību un apjukumu), vienlaikus lietojot klaritromicīnu un triazolāmu. Jākontrolē pacienta stāvoklis, ņemot vērā centrālās nervu sistēmas farmakoloģiskās iedarbības palielināšanās iespēju.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Kolhicīns

Kolhicīns ir substrāts abiemCYP3 A un P-glikoproteīna nesējproteīnam (Pgp). Tas ir zināms Klacid® un citi makrolīdi ir inhibitoriCYP3 A un P-glikoproteīnu. Vienlaicīgas zāļu lietošanas gadījumāKlacid® un kolhicīns, P-glikoproteīna inhibīcija ar klaritromicīnu un / vaiCYP3 A var izraisīt paaugstinātu kolhicīna iedarbību. Vienlaicīga zāļu lietošanaKlacid® un kolhicīns ir kontrindicēts (skatīt sadaļas "Kontrindikācijas" un "Īpaši norādījumi").

Digoksīns

Digoksīns uzskatāms par nesēja olbaltumvielu substrātuP-glikoproteīns (Pgp ). Ir zināms, ka klaritromicīns inhibēLpp ... Ar vienlaicīgu lietošanuklaritromicīns un digoksīns, apspiešanaLpp klaritromicīns var palielināt digoksīna iedarbību.Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā pacientiem, kuri lietoja Klacid, tika ziņots par digoksīna koncentrācijas palielināšanos serumā® vienlaicīgi ar digoksīnu. Dažiem pacientiem parādījās digitālās intoksikācijas pazīmes, tostarp potenciāli letālas aritmijas. Pacientiem, kuri saņem digoksīnu un C, rūpīgi jāuzrauga digoksīna koncentrācija serumāKlacid® tajā pašā laikā.

Zidovudīns .

Vienlaicīga zāļu Klacid perorāla lietošana® tabletes un zidovudīns pieaugušiem HIV inficētiem pacientiem var izraisīt zidovudīna līdzsvara koncentrācijas samazināšanos. Sakarā ar to, ka Klacid® novērš vienlaikus iekšķīgi lietojamā zidovudīna uzsūkšanos, to lielā mērā var novērst, ievērojot 4 stundu intervālu starp zāļu Klacid devām® un zidovudīns. Šī mijiedarbība nenotiek ar HIV inficētiem bērniem, kuri saņem Klacid suspensiju® vienlaikus ar zidovudīnu vai dideoksinozīnīnu. Šī mijiedarbība ir maz ticama, ja klaritromicīnu ievada intravenozas infūzijas veidā.

Fenitoīns un Valproāts .

Ir spontāni vai publicēti ziņojumi par inhibitoru mijiedarbībuCYP3 A , ieskaitot klaritromicīnu, ar zālēm, kuras netiek uzskatītas par metabolizētāmCYP3 A (piemēram, fenitoīns un valproāts). Ar vienlaicīgu šādu zāļu iecelšanu ar zālēmKlacid® ieteicams noteikt to līmeni serumā. Ir ziņots par šo zāļu koncentrācijas serumā palielināšanos.

Divpusēji vērsta zāļu mijiedarbība

Atazanavirs

Atazanavirs un klaritromicīns ir substrāti un inhibitoriCYP3 A ... Ir pierādījumi par divpusēju mijiedarbību starp šīm zālēm. Vienlaicīga zāļu Klacid lietošana® (500 mg divas reizes dienā) ar atazanavīru (400 mg vienu reizi dienā) izraisīja klaritromicīna iedarbības dubultošanos,OH -klaritromicīns par 70% un pieaugumsAUC atazanavīrs par 28%. Sakarā ar plašo terapeitisko diapazonu, devas samazināšanaKlacid® nav nepieciešama pacientiem ar normālu nieru darbību. Pacientiem ar mērenu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss no 30 līdz 60 ml / min) zāļu devaKlacid® jāsamazina par 50%. Pacientiem, kuru kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min zāļu Klacid devā® jāsamazina par 75%, izmantojot atbilstošu zāļu formu.Klacid ® devas kas pārsniedz 1000 mg dienā, nedrīkst lietot vienlaikus ar proteāzes inhibitoriem.

Kalcija kanālu blokatori .

Attīstības riska dēļarteriāla hipotensija jālieto piesardzīgiKlacid® vienlaicīgi ar kalcija kanālu blokatoriem, metabolizētiCYP3 A 4 (piemēram, verapamils, amlodipīns, diltiazems). Mijiedarbojoties, gan klaritromicīna, gan kalcija kanālu blokatoru koncentrācija plazmā var palielināties. Pacientiem, kuri vienlaikus saņēma klaritromicīnu un verapamilu, tika novērota arteriāla hipotensija, bradiaritmija un pienskābes acidoze.

Itrakonazols

Itrakonazols un klaritromicīns ir substrāti un inhibitoriCYP3 A kas noved pie divvirzienu zāļu mijiedarbības. Klaritromicīns var paaugstināt itrakonazola līmeni plazmā, savukārt itrakonazols var paaugstināt klaritromicīna līmeni plazmā. Lietojot itrakonazolu unKlacid® tajā pašā laikāpacienti rūpīgi jānovēro ārstam, lai atklātu pastiprinātas vai ilgstošas \u200b\u200bfarmakoloģiskās iedarbības izpausmes un simptomus.

Sakvinavīrs

Sakvinarirs un klaritromicīns ir CYP3A substrāti un inhibitori, un ir pierādījumi par divvirzienu mijiedarbību starp šīm zālēm. Pētījums ar 12 veseliem brīvprātīgajiem parādīja, ka vienlaicīga zāļu Klacid lietošana® (500 mg divas reizes dienā) un sakvinavīrs (mīkstās želatīna kapsulas, 1200 mg trīs reizes dienā) izraisa līdzsvara AUC un Cmaks sakvinavīru par 177% un 187%, salīdzinot ar tikai sakvinavīra lietošanu. AUC un Cmaks klaritromicīns palielinājās par aptuveni 40%, salīdzinot ar tiem, kas novēroti, lietojot zāles Klacid® atsevišķi. Deva nav jāpielāgo, ja abas zāles lieto vienlaikus ierobežotu laika periodu un pētītajās devās / zāļu formās. Zāļu mijiedarbības pētījumu rezultāti, izmantojot mīkstās želatīna kapsulas, var neatbilst iedarbībai, kas novērota, lietojot sakvinaviru cieto želatīna kapsulu veidā. Zāļu mijiedarbības pētījumu rezultāti, lietojot tikai sakvinaviru, var nebūt atbilstoši sakvinavīra / ritonavīra terapijas rezultātiem. Lietojot sakvinaviru kopā ar ritonaviru, jāapsver iespējamā ritonavīra ietekme uz klaritromicīnu (skatīt sadaļu Zāļu mijiedarbība).

Speciālas instrukcijas

Jebkuras pretmikrobu terapijas, īpaši klaritromicīna, lietošana ārstēšanaiH . pylori -infekcijas var izraisīt rezistentu mikroorganismu atlasi.

Klacid® nedrīkst lietot grūtnieces, rūpīgi neizvērtējot ieguvuma un riska attiecību, īpaši pirmajos trīs grūtniecības mēnešos.

Ilgstoša lietošana, tāpat kā citas antibiotikas, var izraisīt baktēriju un sēnīšu pāraugšanu, kas nav jutīgas pret šo zāļu lietošanu. Ja notiek superinfekcija, jāuzsāk atbilstoša terapija.

Zāles jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.

Lietojot klaritromicīnuziņots par aknu darbības traucējumiem, ieskaitot paaugstinātu aknu enzīmu līmeni,hepatocelulārs un / vai holestātisks hepatīts ar dzelti vai bez tās. Šī aknu disfunkcija var būt smaga un parasti atgriezeniska. Ir bijuši arī letālas aknu mazspējas gadījumi, kas saistīti ar nopietnām blakusslimībām un / vai vienlaicīgu zāļu lietošanu. Ja Jums rodas tādi hepatīta simptomi kā anoreksija, dzelte, tumšs urīns, nieze vai jutīgums vēderā, nekavējoties jāpārtrauc klaritromicīna lietošana.

Ir ziņots par pseidomembranozo kolītu, kura smaguma pakāpe ir no vieglas līdz dzīvībai bīstamai, lietojot praktiski visus antibakteriālos līdzekļus, ieskaitot makrolīdus. Lietojot gandrīz visas antibakteriālās zāles, ieskaitot Klacid® , caurejas attīstība, ko izraisaClostridium difficile (CDAD ) un dažāda smaguma pakāpē no vieglas caurejas līdz letālam kolītam.

Antibakteriālo līdzekļu lietošana maina zarnu normālo floru, kā rezultātā palielinās augšanaC. difficile. Ir jāapsver iespējaCDAD visiem pacientiem, kuri pēc antibiotiku lietošanas cieš no caurejas. Nepieciešama rūpīga vēsture, jo ir bijuši gadījumiCDAD divus mēnešus pēc antibakteriālo līdzekļu lietošanas.

Klacid ® izdalās galvenokārt ar aknām. Tādēļ, lietojot zāles pacientiem, kuriem ir aknu darbības traucējumi, kā arī pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība.

Kolhicīns .

Krogs ost-mārketinga ziņojumos ir ziņots par kolhicīna toksicitāti, lietojot klaritromicīnu un kolhicīnu, īpaši gados vecākiem pacientiem, no kuriem daži novēroti pacientiem ar nieru mazspēju. Dažiem no šiem pacientiem reģistrēti nāves gadījumi (skatīt sadaļu "Zāļu mijiedarbība"). Vienlaicīga klaritromicīna un kolhicīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").

Jālieto piesardzīgiklaritromicīnsvienlaikus ar triazolobenzodiazepīniem, piemēram, triazolāmu un midazolāmu intravenozai vai oromukozālai lietošanai (skatīt sadaļu "Zāļu mijiedarbība").

QT intervāla pagarināšana

Miokarda repolarizācijas un QT intervāla pagarināšanās, kas norāda uz sirds aritmijas un divvirzienu tahikardijas attīstības risku (torsades de pointes ), ir novēroti makrolīdi, ieskaitot klaritromicīnu (skatīt sadaļu “ Blakus efekti"). Sakarā ar to, ka šādas situācijas var izraisīt paaugstinātu sirds kambaru aritmiju (tostarp divvirzienu tahikardijas) risku (torsades de pointes ), klaritromicīns jālieto piesardzīgi šādās pacientu grupās:

. Pacienti ar išēmisku sirds slimību, smagu sirds mazspēju, vadīšanas traucējumiem vai klīniski nozīmīgu bradikardiju.

. Pacienti ar elektrolītu līdzsvara traucējumiem, piemēram, hipomagnēmiju. Klaritromicīnu nedrīkst lietot pacientiem ar hipokaliēmiju (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").

. Pacienti, kuri paralēli lieto citas zāles, kuru darbību papildina QT intervāla pagarināšanās (skatīt sadaļu "Zāļu mijiedarbība").

. Klaritromicīna lietošana vienlaikus ar astemizolu, cisaprīdu, pimozīdu un terfenadīnu ir kontrindicēta (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").

. Klaritromicīnu nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu vai konstatētu iegūto QT intervāla pagarinājumu vai sirds kambaru aritmiju anamnēzē (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas").

Pneimonija .

Sakarā ar pieaugošo pretestībuStreptokoks pneimonija pret makrolīdiem, izrakstot zāles, ir svarīgi veikt jutīguma pārbaudiklaritromicīns sabiedrībā iegūtas pneimonijas ārstēšanai. Slimnīcā iegūtās pneimonijas gadījumāklaritromicīns jālieto kopā ar citām piemērotām antibiotikām.

Vieglas vai vidēji smagas ādas un mīksto audu infekcijas.

Visbiežāk šādu infekciju izraisītāji irStafilokoks aureus un Streptokoks pyogeneskas var būt izturīgi arī pret makrolīdiem. Tāpēc jāveic jutīguma tests. Gadījumos, kad nevar lietot beta-laktāma antibiotikas (piemēram, alerģijas dēļ), pirmā izvēle var būt citas antibiotikas, piemēram, klindamicīns. Pašlaik makrolīdus lieto tikai noteiktu veidu ādas un mīksto audu infekciju, piemēram, infekciju, ko izraisaCorynebacterium minutissimum, acne vulgaris un erysipelas, kā arī situācijās, kad penicilīna ārstēšana nav iespējama.

Gadījumā, ja tiek novērotas smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, anafilakse, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze un zāļu ādas reakcijas, ko papildina eozinofilija un sistēmiskas izpausmes (KLEITA ), zāļu lietošanaKlacid® nekavējoties jāpārtrauc un steidzami jāsāk atbilstoša ārstēšana.

Klacid® jālieto piesardzīgi kopā ar citohroma C enzīma induktoriemYP3 A 4 (sk. Sadaļu "Zāļu mijiedarbība").

Jāapsver arī iespējamā krustotā rezistence starp klaritromicīnu un citām makrolīdu zālēm, piemēram, linkomicīnu un klindamicīnu.

HMG-CoA reduktāzes inhibitori (statīni) .

Vienlaicīga zāļu lietošanaKlacid® lovastatīna vai simvastatīna lietošana ir kontrindicēta (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas"). Izrakstot zāles, jāievēro piesardzībaKlacid® ar citiem statīniem. Ir informācija par rabdomiolīzes rašanos pacientiem, kuri vienlaikus lietoja Klacid® un statīni. Ir nepieciešams kontrolēt pacientu stāvokli, lai identificētu miopātijas pazīmes un simptomus. Ja vienlaicīga klaritromicīna un statīnu lietošana ir neizbēgama, ieteicams izrakstīt minimālo reģistrēto statīna devu. Jāapsver iespēja noteikt tādu statīnu, kas nav atkarīgs no vielmaiņasCYP3 A , piemēram, fluvastatīns (skatīt sadaļu "Zāļu mijiedarbība").

Perorāli lietojami hipoglikemizējošie līdzekļi / insulīns .

Klacid® un perorālos hipoglikemizējošos līdzekļus (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumus) un / vai insulīnu, var rasties ievērojama hipoglikēmija. Ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni.

Perorālie antikoagulanti .

Ar vienlaicīgu zāļu lietošanuKlacid® lietojot varfarīnu, pastāv nopietnas asiņošanas risks un ievērojams INR (starptautiskā normalizētā attiecība) un protrombīna laika palielināšanās. Ar vienlaicīgu lietošanuKlacida® un perorālie antikoagulanti bieži jāpārrauga attiecībā uz INR un protrombīna laiku.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecība

Klaritromicīna drošība grūtniecības laikā nav pierādīta. Šī iemesla dēļ zāļu lietošanaKlacid® grūtniecības laikā nav ieteicams bez rūpīgas ieguvumu un risku līdzsvara analīzes.

Zīdīšanas periods

Nav datu par zāļu Klacid ® drošību zīdīšanas laikā. Klaritromicīns izdalās mātes pienā.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli un potenciāli bīstami mehānismi

Nav datu par klaritromicīna ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Pirms transportlīdzekļu un mehānismu vadīšanas jāņem vērā reibonis, vertigo, apjukums un dezorientācija, kas var rasties, lietojot narkotikas.Klacid® .

Pārdozēšana

Simptomi:

Esošie ziņojumi liecina, ka, ja iekšķīgi lieto lielu daudzumu klaritromicīna, ir sagaidāmas kuņģa-zarnu trakta blakusparādības. Anamnēzē ir viens pacients ar anamnēzē bipolāriem traucējumiem, kurš lietoja 8 gramus klaritromicīna, pēc tam viņam radās garīgas pārmaiņas, paranojas uzvedība, hipokaliēmija un hipoksēmija.

Ārstēšana:

Nevēlamās reakcijas, kas saistītas ar pārdozēšanu, jāārstē, nekavējoties likvidējot neuzsūcošās zāles un veicot atbalstošu terapiju. Tāpat kā citu makrolīdu gadījumā, maz ticams, ka hemodialīze vai peritoneālā dialīze būtiski ietekmē klaritromicīna līmeni serumā..

Nesaderība

Informācija nav pieejama.

Atbrīvošanas forma un iepakojums

7 tabletes ievieto blistera sloksnes iepakojumā.

2 kontūru iepakojumus kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās ievieto kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ºС.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Uzglabāšanas periods

Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma.

Aptieku izsniegšanas noteikumi

Pēc receptes

Ražotājs

Abbwy S.r.l., Itālija

S.R. 148 Pontina K

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Abbott Laboratories GmbH, Hanovere, Vācija

Fasētājs

Abbwy S.r.l., Itālija

S.R. 148 Pontina K M 52, SNS - Campoverde di Aprilia (apriņķis Aprilia) - 04011 Aprilia (LT)

Organizācijas adrese, kas saņem patērētāju pretenzijas par produktu (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā un ir atbildīga par zāļu reģistrāciju pēc reģistrācijas.

LLP "Abbott Kazahstāna"

050059 Almati, Kazahstānas Republika.

dostyk ave. 117/6, Biznesa centrs "Khan Tengri-2",

tālr .: +7 7272447544, +7 7272447644,

e-pasts: [e-pasts aizsargāts]

Cietais 1000297883 v 6 .0