Pradaksa è un anticoagulante, prodotto in capsule, forma oblunga. Sostanza attiva - Dabigatran Etexlate: 75, 110 o 150 mg in ciascuna capsula.

Le indicazioni per l'uso di questo farmaco sono la prevenzione del tromboembolismo venoso nei pazienti che hanno subito vari interventi operativi sul muscolooser.

Senza usare Pradax inevitabilmente l'emergere del tromboembolismo arteria polmonareTuttavia, dovrebbe essere consapevole che il minimo sovradosaggio o una violazione del corso del trattamento può portare a conseguenze gravi.

È necessario concentrarsi sul fatto che l'appuntamento di Pradaks è possibile solo dopo aver consultato il chirurgo vascolare (lo stesso è vero e per tutti gli analoghi di questo farmaco). La cosa è che sono medicinali molto seri che hanno molte controindicazioni e indesiderate effetti collaterali.

Medicinali - Analoghi di Pradax

Qui sarà considerato il più i migliori farmaci Da una serie di anticoagulanti, che, se necessario, possono essere utilizzati al posto di Pradaksa senza temere allo stesso tempo per la loro salute. Il loro prezzo è solitamente in qualche modo inferiore (prestare attenzione al fatto che il prezzo deve essere visualizzato a seconda del dosaggio). Quindi, quali sono gli analoghi di Pradaks e in quali situazioni sono possibili adeguate per sostituirle?

Warfarin - Anticoagulante russo

Il farmaco Warfarin è un analogo di produzione domestica (generica), 50 o 100 pezzi di compresse cilindriche sono in un pacchetto. L'effetto di questo mezzo non è diverso dall'azione di Pradax, tuttavia, l'elenco degli stati in cui è possibile usarlo, molto più ampio. Il warfarin della produzione russa può essere utilizzato a Tel, insufficienza acuta Circolazione cerebrale, trombosi venosa ricorrente e acuta.

L'effetto farmacologico è attuato a causa della sostanza biochimicamente attiva (in altre parole, la sostanza di recitazione), che riduce l'intensità della coagulazione del sangue.

Le controindicazioni al suo uso sono la presenza di sanguinamento acuto, ipertensione arteriosa, insufficienza epatica e renale, infarto cerebrale, accompagnato da una svolta del muro vascolare con successiva emorragia. La probabilità di vari effetti collaterali indesiderati non è esclusa, compreso il dolore allo stomaco di natura attaccata, l'infiammazione dei glomer renali e varie vasculite.

Nonostante tutto questo, Warfarin tra i pazienti nazionali ha acquisito grande popolarità rispetto a Pradaks. Molto probabilmente, questo è spiegato da una combinazione più ottimale di prezzo e qualità (di nuovo, se lo consideriamo rispetto agli altri anticoagulanti della produzione nazionale - qualsiasi analogo estraneo sarà molto più sicuro ed efficiente, quindi la sostituzione del warfarin di Pradax in La maggior parte dei casi non accoglie i dottori). Maggior parte sostituto economico. Dal esistente, il warfarine è da 70 a 100 rubli.

EllicVis

Medicine Elikvis - Anticoagulante in forma di tablet, una sostanza biochimicamente attiva di cui è una sostanza chiamata Apiksabana, un degno sostituto Pradax. Il prezzo di queste pillole inizia da 785 rubli.

Sotto la sua influenza, l'occorrenza e un aumento delle dimensioni del trombo è impedito, il loro numero diminuisce. In termini di effetto farmacologico, il farmaco è simile a Pradax, anche se i principi attivi sono in qualche modo diversi. Indicazioni e controindicazioni sono identiche. Il programma e la durata della ricezione sono determinati dalla diagnosi (la gravità dello stato e dalla presenza di patologia correlata). Per evitare il verificarsi di tel, è necessario bere un farmaco di 5 mg al giorno per 6 mesi.

Nella pratica pediatrica, lo strumento non viene utilizzato, inoltre, la controindicazione assoluta al suo scopo è la gravidanza. Ricezione combinata indesiderata con ketoconazolo, dextran ed eparina. Degli effetti collaterali indesiderati, la sindrome dispersale è più spesso osservata e una diminuzione della concentrazione di emoglobina del sangue.

Xarelto - importati generici

Xarelto Medicine è un tablet anticoagulante, prodotto in Germania, analogico di Pradax. In termini di azione, questo strumento non ha differenze da Pradaks, tuttavia, la sostanza biochimicamente attiva è diversa (Ksarotto contiene Rivroxabahn).

Il prezzo è più alto (da 1300 rubli), ma non molto, in modo che il paziente che sostituisca questi farmaci, e grandi, in termini di costo non si adatta nulla. Il farmaco è assorbito nel tempo più breve possibile, quasi mai entra in collaborazione con altri farmaci.

Viene utilizzato per la prevenzione dell'insufficienza acuta della circolazione cerebrale nei pazienti affetti da aritmia tremolante. Ksarelt è necessario nell'attuazione della prevenzione del tromboembolismo venoso e sistemico dopo interventi operativi sugli organi del sistema muscoloscheletrico.

Le controindicazioni al suo utilizzo sono insufficienza epatica e sanguinamento gastrico. In nessun caso non può essere preso bevande alcoliche Durante la ricezione di questo fondo.

È necessario concentrarsi sul fatto che gli anticoagulanti sono un tale gruppo di farmaci su cui la vita del paziente di un paziente dipende direttamente. In questa situazione, non vi è alcun motivo per agire sulla base del principio di scegliere il farmaco di bilancio stesso.

Allo stesso modo, non si dovrebbe concentrarti sui successi di altri pazienti che accettano uno o un altro farmaco - solo il medico partecipante può conoscere tutte le caratteristiche dell'organismo della persona del paziente e scegliere lo strumento che sarà perfetto nella sua situazione.

Inoltre, nota che oggi non c'è analogico di Pradaksa, che avrebbe una composizione completamente identica. Sì, le molecole agiscono in modo simile, l'effetto clinico è simile, ma i dosaggi devono essere calcolati in ciascun caso separatamente.

Opinione speciale

Sostituzione del farmaco per più economico - quanto giustificato?

Per quanto riguarda la politica dei prezzi e la possibilità di sostituire il paradax con il warfarin. Questo farmaco è il più antico anticoagulante, che, naturalmente, è in qualche modo più economico degli analoghi stranieri, ma ha molto più controindicazioni e effetti collaterali indesiderati.

Comprendere correttamente, gli anticoagulanti non sono quei farmaci su cui è possibile salvare, poiché l'uso di farmaci più economici comporta la necessità di studiare un sistema sanguigno coagulante e misurando il livello di pressione venosa centrale, che sarà molto più costoso.
Eppure - il warfarin della droga può portare a enormi sanguinamenti, e spesso aprono il corpo, che è estremamente indesiderabile e sfavorevole nel piano prognostico.

Quando si utilizza Warfarin, è obbligatorio aderire ad una dieta, poiché l'efficacia di questo farmaco è determinata dalla concentrazione della vitamina K nel corpo.

È contenuto in alcuni prodotti (principalmente in verde), quindi quando si passa un corso di trattamento, la warfarine è necessaria insieme al medico frequentante per effettuare un menu per essere tenuto conto delle indicazioni e delle preferenze gastronomiche. Niente vitamine o biologicamente additivi attivi - I benefici di loro non sono n., E il danno può essere applicato con un colossale.

Molto difficile da presentare medicina moderna Senza fondi antitrombotici che quotidianamente mantengono la vita di un gran numero di persone in tutto il mondo. Parleremo dei rappresentanti più vivaci di fondi antitrombotici in questo articolo. Cercherò di rispondere alla domanda più comune tra i pazienti, cosa è meglio prendere, warfarin o praditax?

La warfarin si riferisce agli anticoagulanti azione indirettaChe per la sua azione inibisce i processi di coagulazione del sangue e previene la trombosi. In particolare, opprime la vitamina K, partecipando alla formazione bunch Blood.. La warfarin viene applicata dagli anni '50 del secolo scorso ed è il farmaco antitrombotico più studiato. Prodotto sotto forma di tablet di 2,5 e 5 mg.

PRADKSA - Il nome commerciale del farmaco con una sostanza attiva dabigatrian ethimilate. Secondo il meccanismo di azione è un anticoagulante di azione diretta e proprietà farmacologiche si riferisce agli inibitori diretti della trombina. L'inibizione della trombina, Pradaks blocca la conversione del fibrinogeno in fibrina, che impedisce lo sviluppo di coaguli di sangue (trombus).

Disponibile sotto forma di capsule di 75 mg, 110 mg e 150 mg di dabigatran etitilato.

Mostrando al Pradax

• Prevenzione delle complicanze tromboemboliche nei pazienti che hanno trasferito ampi interventi operativi, comprese le operazioni per la sostituzione delle articolazioni (anca e ginocchio);
• Pulizia aritmia (fibrillazione atriale) nelle persone:
  • più di 75 anni;
  • sottoposti a colpi ischemici o in arrivo disturbi del circolazione del cervello (TIA - disturbi del circolazione del cervello transitorio);
  • soffre di insufficienza cardiaca in classe e altro;
  • con diagnosi così concomitanti come diabete e ipertensione arteriosa;
• Trattamento e prevenzione della trombosi della vena profonda e del tromboembolismo polmonare.

Se confronti controindicazioni da utilizzare con Warfrain, il Pradax è significativamente inferiore a quello che ci vuole significativamente più conveniente.

• Come in tutti i farmaci, lo è aumento della sensibilità il corpo umano alla sostanza recitante dabigatran e exatiat;
• Insufficienza renale e epatica (gravi disturbi del fegato e della funzione renale);
• Vari tipi di sanguinamento o stati che possono causarli:
  • sanguinamento gastrointestinale ( malattia ulcerosa, non specifico colite ulcerosa, La malattia di Crohn, ecc.);
  • neoplasie maligne;
  • feriti, compresi lividi e commozioni cerebrali della testa e del midollo spinale, specialmente se fossero accompagnati da sanguinamento intracerebrale);
  • operazioni chirurgiche (operazioni negli occhi, midollo spinale);
  • vari tipi di difetti e malformazioni vascolari ( estensione varicose. vene dell'esofago, aneurisma e malformazioni dei vasi della testa o del midollo spinale);
• La ricezione congiunta con altri anticoagulanti aumenta significativamente il rischio di sanguinamento spontaneo (eparina, frassipart, enociparina, warfraine, rivroxaban, apiksaban);
• Valvole artificiali del cuore, in cui è richiesta la terapia anticoagulante;
• Ricezione simultanea preparati medicinali Come: Ketoconazolo, intrambonezolo, ciclosporina, Droneardon.

Sulla testimonianza e controindicazioni del warfarin, puoi leggere nel nostro articolo ciò che è meglio per warfarin o xarleto?

Pradaksa o Warfarin, che è migliore - Recensioni Medici

Posso dire, scioccato il lettore, ma ha lavorato come dottore pratica comune Più di 35 anni, dirò che non ci sono così tanti farmaci reali. Sono significativamente meno di quanto tu immagini. La warfarin si riferisce a farmaci davvero lavorativi. 70 anni di applicazione in tutto il mondo come meritano un anticoagulante e basso costo elevato numero Riscontro positivo.

Se confrontiamo Warfarin e Prakas con punto medico Visione, e non con economico, allora Dabigatran ha molti più vantaggi rispetto alla warfarina:

1. Non c'è bisogno di controllo costante di MNO (Atteggiamento internazionale normalizzato). Paziente che prende warfarin, su una cosa del genere solo per sognare.
2. Sicurezza. Quando si prendono dosi per prevenire l'ictus in pazienti prendendo Pradax, c'era una piccola quantità di sanguinamento spontaneo rispetto a quando si ricevono dosi equivalenti di warfarin;
3. Di più ampio spettro. ricezione. A causa dell'interazione attiva con vari farmaci, alcune difficoltà sorgono nel titolo di Warfarin. Cosa non puoi dire di Pradakse. Sull'interazione di warfarin con droghe può leggere
4. Non c'è bisogno di osservare una dieta. Nel trattamento del warfarin molto una regola importante È l'osservanza di una dieta costante con basso contenuto di vitamina K. Quando si assume Pradax senza restrizioni in termini di fornitura n. Leggi nel nostro articolo su una dieta quando si riceve un warfarin, rappresentato come un tavolo.

Il vantaggio del warfarin è un prezzo basso e antidoto. Quando sanguinamento causato dal suo sovradosaggio, l'introduzione di Vikasol o Vitamina K livella completamente l'azione e ferma il sanguinamento. Sotto il sovradosaggio del Pradax, sfortunatamente, non vi è alcun antidoto, quindi sarà necessario aspettare per ridurre la concentrazione del farmaco nel sangue e l'auto-arresto del sanguinamento.

Maggior parte. analogico costoso È Rivroxaban - Karelto.

Rappresentanti economici di anticoagulanti orali:

• Warfarin;
• Fenilina (fenidion);
• Syankum (acentokumarol);

La preparazione rappresenta. gruppo farmacologico fondi che appartengono a anticoagulanti diretti. Viene utilizzato per via orale sotto forma di tablet per basso ...

Analoghi "Pradax": confronto tra farmaci, istruzioni per uso e recensioni

Da masterweb.

10.05.2018 02:00

Il farmaco è un gruppo farmacologico di fondi che appartengono a anticoagulanti diretti. Viene utilizzato per via orale sotto forma di tablet per ridurre la coagulazione del sangue ed eliminare il verificarsi della chiusura del sangue in varie malattie.

Struttura

Pradaks viene rilasciato dai punti farmaceutici sotto forma di una capsula per l'assunzione. Le compresse hanno una forma oblunga, un guscio morbido di sballo. Il microelegen principale di recitazione farmaco è dabigatran etexlate.

Il farmaco è prodotto in diversi dosaggi - 75, 100, 150 milligrammi. Oltre al componente corrente, anche sostanze aggiuntive sono incluse anche nel Pradax:

• gummirabik;
• hypimloose;
• silicone liquido;
• acido del vino;
• indigocarmino;
• ossido anfoterico del titanio tetravalente;
• carrageen;
• cloruro di potassio.

Le capsule sono distribuite in blister per dieci pezzi o in bottiglie in polietilene di sessanta pezzi. Un pacchetto potrebbe essere uno, tre o sei bolle.

Proprietà farmacologiche

L'elemento di traccia attivo del farmaco è considerato un anticoagulante diretto, che riduce la coagulazione del sangue. Il meccanismo d'azione è effettuato a causa del fatto che la forma principale sostanza attiva Sopprimi la trombina, che rappresenta una tensione sotto forma di proteasi serina e inizia il processo di coagulazione del sangue con la trasformazione del fibrinogeno solubile.

Dopo aver usato il farmaco all'interno, l'elemento di traccia attivo viene immediatamente assorbito in un plasma dall'intestino. La sua concentrazione farmacologica nel sangue è raggiunta due ore dopo l'uso del farmaco.

Il farmaco è escreto invariato con reni urinosi, l'emivita in media uguale a quattordici in punto. I pazienti in età pensionabile, così come in presenza di malattie renali, con una diminuzione delle loro prestazioni, l'emivita può aumentare, che dovrebbe essere presa in considerazione quando si sceglie una dose di farmaci.

Indicazioni

1. Arritmia atriale (patologia del compromissione della frequenza e della sequenza di riduzione dei muscoli cardiaci).
2. Ictus (grave violazione del microcircolazione del cervello).
3. Infarto miocardico (nucleo della necrosi ischemica del muscolo cardiaco, sviluppando come risultato di un disturbo acuto della circolazione sanguigna coronaria).
4. Trombosi delle vene profonde.

Inoltre, il farmaco è applicato a scopi preventivi per prevenire il tromboembolismo dell'arteria polmonare.

Controindicazioni

Le capsule di Pradaks hanno anche limitazioni per l'uso, ad esempio:

1. Intolleranza individuale.
2. Aumento della sensibilità al componente corrente.
3. Violazione pesante della funzione renale.
4. Lesione del fegato.
5. Sanguinamento pronunciato.
6. Danni all'integrità dei tessuti, delle membrane mucose.
7. L'ulcera dello stomaco o del duodeno.
8. Espansione venosa sul fondo dell'esofago.

Inoltre, ci sono ancora un certo numero di divieti per l'uso di Pradax, che possono provocare il verificarsi di sanguinamento:

1. Peso del paziente inferiore a cinquanta chilogrammi.
2. Insufficienza renale.
3. Violazione congenita o acquisita del sistema sanguigno che colpisce la sua coagulazione.
4. Gastrite (una malattia in continua scorrevole, che è caratterizzata da infiammazioni nella mucosa gastrica).
5. EZophagite (malattia esofago, accompagnata dall'infiammazione della sua membrana mucosa).
6. Malattia ricorrente cronica dell'esofago.
7. La trombocitopenia (condizione caratterizzata da una diminuzione delle piastrine è inferiore allo standard, che è accompagnata da un aumento del sanguinamento e dei problemi con il sanguinamento del fermo).
8. Endocardite batterica ( processo infiammatorio Nel guscio interno del cuore causato dall'influenza dei microrganismi patologici).

Prima che l'uso del farmaco dovrebbe essere verificato in assenza di controindicazioni.

Come prendere il farmaco?

Le capsule sono utilizzate solo per i pazienti adulti. Sono usati per via orale, acqua potabile, da uno a due volte al giorno, indipendentemente dalla modalità di alimentazione. Prima di prendere tablet, è necessario assicurarsi che l'integrità del tablet, poiché il tasso di assorbimento dell'elemento di traccia attivo cambia. Dosaggio e l'uso dei farmaci dipendono direttamente dalla malattia e dai determinati stati, ad esempio:

1. In fini preventivi per complicazioni tromboemboliche dopo un'operazione ortopedica - 220 milligrammi al giorno, cioè due tablet di 110 milligrammi una volta al giorno. Con moderato insufficienza renale Il dosaggio standard è di 75 milligrammi due volte al giorno. Dopo la protesi del ginocchio articolazione dell'anca Si consiglia la prima applicazione della capsula per essere eseguita a circa quattro ore, quindi il giorno dopo la dose sale a 220 milligms una volta al giorno. Se il primo dosaggio è stato perso, il farmaco dovrebbe essere iniziato a prendere il giorno successivo.
2. Al fine di prevenire il tratto, così come l'infarto del miocardico "Pradax", è necessario utilizzare 150 milligrammi in un dosaggio due volte al giorno (300 milligrammi al giorno) per tutta la vita.
3. Per eliminare la trombosi delle vene acute, nonché negli scopi preventivi del verificarsi del tromboembolismo dell'arteria polmonare - il dosaggio giornaliero del farmaco dovrebbe essere di 300 milligrammi (150 milligrammi due volte al giorno) dopo un cinque giorni applicazione parenterale altro anticoagulante. La durata del corso della terapia è di mezzo anno. Per la prevenzione delle patologie, l'uso di "Pradax" può essere effettuato per tutta la vita.

In caso di malattia renale, che è accompagnata da una moderata diminuzione del loro lavoro, i tablet dosatrici diminuiscono a 150 milligrammi al giorno. Se viene eseguita la prevenzione delle complicazioni tromboemboliche a Shimmer aritmia, il dosaggio non è ridotto ed è 300 milligrammi al giorno. Nei pazienti di età pensionabile, il dosaggio viene regolato dopo aver valutato il funzionamento dei reni.

A seconda dello scopo, nonché il grado di gravità della riduzione dell'età dell'attività funzionale dei reni, il dosaggio del Pradax può variare entro 150-300 milligrammi al giorno. In caso di una lesione concomitante, che può portare ad un aumento del rischio di sanguinamento, la dose diminuisce a 220 milligrammi al giorno. Con un peso ridotto del paziente (meno di 50 chilogrammi), il monitoraggio è monitorato, non è necessario regolare il dosaggio.

Reazioni avverse

Da fenomeni negativi contro lo sfondo dell'uso di "Pradax" possono verificarsi da vari sistemi Organismo:

1. Anemia.
2. Trombocitopenia.
3. Emorragie intraccanted.
4. Ematoma.
5. Emochka.
6. Sanguinamento dal naso.
7. Dolore addominale.
8. Dispepsia.
9. Varie reazioni allergiche.
10. Orticaria.
11. Broncospasmo.
12. Shock anafilattico.
13. Hemartrosis.

Caratteristiche

Pradaks è nominato dal terapeuta puramente individualmente per ogni paziente in conformità con la testimonianza. Il medico attira necessariamente l'attenzione su istruzioni speciali a cui include:

1. L'interazione con altri anticoagulanti aumenta significativamente la probabilità di sanguinamento.
2. Quando si ricevono altri farmaci che non appartengono agli anticoagulanti, è importante informare il medico di questo.
3. Prima di utilizzare il farmaco, è necessario condurre sondaggi fegato e renale.
4. Per le persone di età pensionabile, di regola, il dosaggio del farmaco deve essere ridotto.
5. Per i bambini sotto i 18 anni, la medicina non è nominata, dal momento che non ci sono informazioni sulla sua sicurezza.

Nei paragrafi della farmacia "Pradax" possono essere acquistati solo sulla ricetta del medico.

Pradaksa: analogici

Il farmaco ha generico sia in composizione che sullo spettro dell'azione, ad esempio:

1. "Warfarin".
2. Fractiparin Forte.
3. "Eparina".
4. "Clopidogrel".
5. Syankum
6. "Xarelto".
7. "Grandell".
8. "Artrogrell".
9. "Agrenox".
10. "Lorista".
11. "Angioks".
12. "Elikvis".

"Warfarin"

È la vitamina K Antagonista, si riferisce a droghe antitrombotiche del gruppo di anticoagulanti indiretti. Riduce la probabilità di tromboms. Utilizzato nel trattamento e in scopi preventivi durante la trombosi, così come l'embolia dei vasi sanguigni.

"Warfarin" è rilasciato dai punti farmaceutici in una forma da tablet di 2,5; 3; 5 milligrammi. Le capsule sono distribuite in Blister. Il componente corrente è la cladratura di sodio di warfarin. "Warfarin" è un analogo economico di Pradax (110 mg).

Se il paziente è prescritto per la prima volta, il dosaggio medio dovrebbe essere di 5 milligrammi al giorno per quattro giorni. In futuro, sulla base dello stato del paziente e degli indicatori, viene prescritta una dose di supporto, come regola, componente da 2,5 a 7,5 milligrammi.

Se una persona ha usato il farmaco in precedenza, i primi due giorni del farmaco vengono utilizzati nel dosaggio, il doppio del dosaggio di supporto ben noto. Quindi tre giorni usano una dose di supporto. Il quinto giorno, è necessario monitorare gli indicatori e regolare il dosaggio. Il costo del farmaco è di 180 rubli.

"Frazionario"

Il farmaco si riferisce ad anticoagulanti diretti e rappresenta una bassa eparina molecolare. "Frazional" è prodotto sotto forma di una soluzione per uso sottocutaneo in una siringa monouso, così come nelle vesciche di 2-5 pezzi.

Secondo le istruzioni per un "Pradax" analogico, la medicina è destinata alle iniezioni sottocutanee. Dosaggio del farmaco e la durata della terapia determina il medico, a seconda degli appuntamenti e delle caratteristiche del corpo del paziente.

Nei fini profilattici dell'aspetto del tromboembolismo dopo le operazioni, da 0,3 millilita del farmaco è introdotto 2-4 ore prima intervento chirurgico, e poi per diversi giorni una volta al giorno, non meno di una settimana.

Applicare "frazionario" durante la gravidanza non ne vale la pena, poiché non ci sono informazioni sulla reception durante questo periodo. Se necessario, il medico deve stimare il rapporto tra tutti i rischi. Il costo del farmaco è di 3000 rubli.

"Clopidogrel"

Preparazione sintetica, che è prescritta negli scopi preventivi delle malattie cardiache e delle navi. La medicina è fatta sotto forma di capsule rosa.

Ogni compressa contiene 75 milligrammi della sostanza attiva del clopidogrel sotto forma di idrosolfato.

Secondo le istruzioni per applicare a un "Pradax" analogico, se il paziente ha aumentato il rischio di sanguinamento dopo l'infortunio, gli interventi operativi, deve essere presa cura quando si utilizza "clopidogrel". Il costo del farmaco varia da 600 a 800 rubli.

Il farmaco con estrema cautela è prescritto a pazienti che hanno fallito nel funzionamento del fegato in una forma complessa (secondo le istruzioni dell'applicazione).

(Dabigatran etexlate)

Leggere attentamente questa istruzione prima di iniziare questa preparazione.

• Salva le istruzioni, potrebbe essere necessario di nuovo.
• Se avete domande, consulta un medico

Questo medicinale ti viene assegnato personalmente e non dovrebbe essere trasmesso ad altre persone, perché può danneggiarli, anche se ci sono gli stessi sintomi di te

Numero di registrazione:

LP-000872. Nome depositato: Pradaksa.

Nome internazionale non spaventato:

dabigatran etexlate.

Nome chimico:

N- [amino] iminetil] fenil] amino] metil] -1-metil-1n-benzimidazolo-5-yl -] - n-piridinil-b-alanina etyl ether metanesulfonate

Forma di dosaggio:

Capsule

Struttura:

Una capsula contiene 86,48 mg, 126,83 mg o 172,95 mg di dabigatran Mezilat etexilate, che corrisponde a 75 mg, 110 mg o 150 mg di Dabigatran Ethexilate.

Eccipienti:

Capsule di contenuto:acacia Gum 4.43 mg, 6,50 mg o 8,86 mg; Acido vino, grana grossa 22.14 mg, 32,48 mg o 44.28 mg; Acido vino, polvere 29,52 mg, 43.30 mg o 59,05 mg; Acido del vino, cristallino 36,90 mg, 54,12 mg o 73,81 mg; hypimloose 2,23 mg, 3,27 mg o 4.46 mg; Dimeticone 0,04 mg, 0,06 mg o 0,08 mg; TALC 17.16 mg, 25,16 mg o 34.31 mg; Improlosi (idrossipropilcullosi) 17.30 mg, 25.37 mg o 34,59 mg.

La composizione della capsula shell: Halpremlo Capsule (HPMC) con inchiostro nero (colorcon S-1-27797) 60 * mg, 70 * mg o 90 * mg.

StrutturaCapsule HPMC: Carrageenan (E407) 0,2 mg, 0,22 mg o 0,285 mg; cloruro di potassio 0,27 mg, 0,31 mg o 0,4 mg; biossido di titanio (E171) 3,6 mg, 4,2 mg o 5,4 mg; Indigocarmin (E132) 0,036 mg, 0,042 mg o 0,054 mg; Dye Solar Sunset Giallo (E110) 0.002 mg, 0,003 mg o 0,004 mg; Hypromellos (idrossypropilmetilcellulosa) 52,9 mg, 61,71 mg o 79,35 mg, acqua purificata 3,0 mg, 3,5 mg o 4,5 mg.

La composizione dell'inchiostro neroColorcon.S-1-27797, (%, massa): Shellac 52.500%, butanal 6.550%, acqua purificata 1.940%, etanolo denaturato (alcool metilato) 0,650%, ferro ocaside nero (E172) 33.770%, isopropanolo 3.340%, glicole propilenico 1,250%.

* La massa approssimativa della capsula è 60, 70 o 90 mg.

Descrizione:

Capsules 75 mg.

Capsule subneree da hypimlolose (idrossypropilmetilcellulosa). Il coperchio è opaco, blu chiaro, il caso è un colore crema opaco. Un simbolo di Beringer Inghelheim è stampato sul coperchio, sull'alloggiamento - "R 75". Colore dell'adesivo - nero.

Capsule 110 mg.

Capsule subneree da hypimlolose (idrossypropilmetilcellulosa). Coperchio - opaco blu chiaro, corpo - colore crema opaco. Un simbolo della società Beringer Inghelheim è stampato sul coperchio, sull'alloggiamento - "R 110". Colore dell'adesivo - nero.

Capsule 150 mg.

Capsule subnaliche da hypimlolose (idrossypropilmetilcellulosa), dimensioni 0. La copertura è un colore azzurro opaco, il caso è un colore crema opaco. Sul coperchio ha stampato il simbolo della società Beringer Inghelheim, sull'alloggiamento - "R 150". Colore dell'adesivo - nero.

Capsule di contenuto - Pellet giallastri.

Gruppo farmacoterapeutico:

Direct Inibitor Thombin Code ATX: B01AЕ07

Proprietà farmacologiche:

Farmacodinamica:

Dabigatran Etexlate è un basso peso molecolare, non in possesso dell'attività farmacologica del predecessore della forma attiva di Dabigatran. Dopo l'assunzione di Dabigatran, l'etexlate viene rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale) e, per l'idrolisi, catalizzata da ESTHERASE, nel fegato e nel plasma del sangue si trasforma in Dabigatran. Dabigatatran è un potente inibitore diretto reversibile concorrenziale di trombina e principale sostanza attiva nel plasma sanguigno.

Poiché la trombina (proteasi serina) nel processo di coagulazione diventa fibrinogeno in fibrina, l'oppressione dell'attività della trombina impedisce la formazione di un trombo. Dabigatatan ha un effetto inibitorio sulla trombina libera, la trombina, associata al coagulo di fibrina e alla trombina causata dall'aggregazione piastrinica trombina.

In studi sperimentali su vari modelli di trombosi in vivo ed ex vivo, l'effetto antitrombotico e l'attività anticoagulante di Dabigatran dopo amministrazione endovenosa e dabigatran ethexilate - dopo aver ricevuto dentro.

Esiste una correlazione diretta tra la concentrazione di Dabigatran nel plasma sanguigno e la gravità dell'effetto anticoagulante. Dabigatran allunga la sostanza tromboplast parziale attivata (ARTTV), il tempo di coagulazione Ekarin (ECU) e il tempo di trombina (TV).

Prevenzione del tromboembolismo venoso (VTE) dopo l'endoprothetics di grandi articolazioni

risultati studi clinici Nei pazienti che hanno subito operazioni ortopediche - endoprosthetics dei giunti del ginocchio e dell'anca - ha confermato la conservazione dei parametri dell'emostasi e l'equivalenza di 75 mg o 110 mg di Dabigatran etsilate 1-4 ore dopo l'operazione e la successiva dose di supporto di 150 o 220 mg una volta al giorno per 6- 10 giorni (con operazione su articolazione del ginocchio) e 28-35 giorni (all'articolazione dell'anca) rispetto a un enocatanario a una dose di 40 mg 1 volta al giorno, che è stato utilizzato sulla vigilia e dopo l'operazione.

L'equivalenza dell'effetto antitrombotico di Dabigatran Ethexilate viene mostrato quando si utilizza 150 mg o 220 mg rispetto a un enocaparino a una dose di 40 mg al giorno quando si valuta l'endpoint principale, che include tutti i casi di tromboembolia venosa e mortalità da qualsiasi motivo.

Prevenzione del tratto e del tromboembolismo sistemico nei pazienti con fibrillazione atriale

Con un lungo, in media, circa 20 mesi, utilizzare in pazienti con fibrillazione atriale e con un moderato o alto rischio di ictus o tromboembolia sistemica, è stato dimostrato che Dabigatratan etexlate a una dose di 110 mg, nominata 2 volte al giorno, ha fatto 2 volte al giorno Non sviluppare la guerra in termini di warfarin sull'efficacia della prevenzione del tratto e del tromboembolismo sistemico in pazienti con fibrillazione atriale; Anche nel gruppo Dabigetan, una diminuzione del rischio di sanguinamento intracranica e la frequenza totale sanguinante è stata annotata. L'uso di una dose più elevata del farmaco (150 mg 2 volte al giorno) ha ridotto significativamente il rischio di colpi ischemici e emorragici, morte cardiovascolari, sanguinamento intracranico e sanguinamento totale, rispetto al warfarin. Una dose più piccola di Dabigatran era caratterizzata da un rischio significativamente più basso di grande sanguinamento rispetto al warfarin.

L'effetto clinico puro è stato valutato determinando il punto finale combinato, che includeva la frequenza di ictus, tromboembolia sistemica, thromboembolia polmonare., infarto acuto Mortalità miocardica, cardiovascolare e grande sanguinamento.

La frequenza annuale di questi eventi nei pazienti che ha ricevuto dabigatratan etexlate era inferiore rispetto ai pazienti che ricevono il warfarin.

I cambiamenti negli indicatori di laboratorio della funzione epatica nei pazienti che ricevono Dubigatran etossilato sono stati rilevati con una frequenza comparabile o meno rispetto ai pazienti con l'ottenimento di warfarin.

Pharmacokinetics:

Dopo la somministrazione orale di Dabigatran Ethexilate, viene rilevato un rapido aumento della dose dipendente dalla sua concentrazione nel plasma sanguigno e nell'area sotto la curva a tempo concentrata (AUC). La concentrazione massima di dabigatran etexlate (con max) si ottiene entro 0,5-2 ore.

Dopo aver raggiunto il massimo, le concentrazioni plasmatiche del dabigatran diminuiscono biiexponenzialmente, l'emivita finale (T1 / 2) è in media a circa 11 ore (nelle persone anziane). T1 / 2 finito Dopo l'uso ripetuto del farmaco era di circa 12-14 ore. T1 / 2 non dipende dalla dose. Tuttavia, nel caso delle violazioni della funzione renale, T1 / 2 è estesa.

La biodisponibilità assoluta di Dabigatran dopo aver ricevuto Dabigatratan Ethexilate all'interno in capsule coperte da un guscio di ipimoselluloso è di circa il 6,5%.

L'elezione del cibo non influisce sulla biodisponibilità di Dabigatran Ethexilate, ma il tempo di realizzazione con max aumenta di 2 ore.

Quando si utilizza DABIGATRAN ETHEXILATE senza un guscio speciale di capsula realizzato da hypimlolose, biodisponibilità quando l'ingresso è possibile aumentare di circa 1,8 volte (del 75%) rispetto al modulo di dosaggio in capsule. Pertanto, è necessario mantenere l'integrità delle capsule fatte di hypimlolose, visto il rischio di aumentare la biodisponibilità di dabigatrane etcsiene e non è raccomandato di aprire capsule e applicare i loro contenuti in forma pura (ad esempio, aggiungendo al cibo o alle bevande ) (Vedere la sezione "Metodo di applicazione e dose").

Quando si applica Dabigatran Ethexilate dopo 1-3 ore nei pazienti dopo trattamento operativo Vi è una diminuzione del tasso di aspirazione del farmaco rispetto ai volontari sani. L'AUC è caratterizzato da un graduale aumento di ampiezza senza l'aspetto di un alto picco della concentrazione plasmatica. Con il massimo nel plasma del sangue, è noto 6 ore dopo aver applicato Dabigatra et et etserse o 7-9 ore dopo l'intervento chirurgico. Va notato che tali fattori come anestesia, paresi del trattore e chirurgia può essere significativo per rallentare l'aspirazione, indipendentemente da forma di dosaggio farmaco. Ridurre il tasso di assorbimento del farmaco è solitamente notato solo il giorno dell'operazione. Nei giorni successivi, l'aspirazione del dabigatran si verifica rapidamente, con il raggiungimento di max 2 ore dopo l'assunzione.

Metabolismo

Dopo aver intrapreso nel processo di idrolisi, sotto l'influenza dell'esteterasi di Dabigatran, l'etexlate è rapidamente e completamente trasformata in Dabigatatratra, che è il principale metabolita attivo nel plasma del sangue. Con la coniugazione di Dabigatran, sono formati 4 isomeri di acyglutrucronidi farmacologicamente attivi: 1-O, 2-O, 3-O, 4-O, ciascuno dei quali è inferiore al 10% del contenuto totale di Dabigatran nel plasma del sangue. Tracce di altri metaboliti vengono rilevate solo quando si utilizzano metodi analitici altamente sensibili.

Distribuzione

Il volume di distribuzione del dabigatran è 60-70 litri e supera il contenuto totale dell'acqua nel corpo, che indica la moderata distribuzione del dabigatran nei tessuti.

Elezione

Dabigatatan viene escreto in una forma invariata, principalmente dai reni (85%) e solo il 6% attraverso il tratto gastrointestinale. È stato stabilito che dopo 168 ore dopo l'introduzione di una preparazione radioattiva etichettata, l'88-94% della sua dose deriva dal corpo.

Dabigatran ha una bassa capacità vincolante con le proteine \u200b\u200bplasmatiche del sangue (34-35%), non dipende dalla concentrazione del farmaco.

Gruppi speciali di pazienti

Pazienti anziani

Negli anziani, AUC è più alto di quello dei giovani, 1,4-1,6 volte (del 40-60%), e con max più di 1,25 volte (del 25%).

I cambiamenti osservati correlati con una riduzione dell'età della clearance della creatinina (QC).

Nelle donne anziane (oltre 65 anni), i valori di AUC τ, SS e C Max, SS erano circa 1,9 volte e 1,6 volte superiore a quello delle giovani donne (18-40 anni), e negli uomini degli anziani Età - 2,2 e 2,0 volte superiore a quello dei giovani. Nello studio dei pazienti con fibrillazione atriale ha confermato l'effetto dell'età sull'esposizione di Dabigatran: le concentrazioni iniziali di dabigatran in pazienti di età ≥75 anni erano circa 1,3 volte (del 31%) sopra, e nei pazienti invecchiati<65 лет – примерно на 22% ниже, чем у пациентов возрасте 65-75 лет.

Violazione della funzione renale

Volontari con una moderata interruzione della funzione renale (QC - 30-50 ml / min) Il valore AUC dabigatran dopo l'assunzione era di circa 3 volte più che in persone con funzione renale invariata.

Nei pazienti con gravi disturbi della funzione renale (QC - 10-30 ml / min), i valori AUC di Dabigatran Etsilate e T1 / 2 sono aumentati, rispettivamente, 6 e 2 volte, rispetto a indicatori simili in individui senza disturbi di la funzione renale.

Nei pazienti con fibrillazione atriale e insufficienza renale moderata (kk 30-50 ml / min), la concentrazione di dabigatran prima e dopo l'uso del farmaco era nella media a 2,29 e 1,81 volte superiore rispetto ai pazienti senza disturbi della funzione renale.

Quando si utilizza emodialisi nei pazienti senza fibrillazione atriale, è stato rilevato che l'importo della preparazione del titolo è proporzionale alla portata del sangue. Durata della dialisi, con una velocità di corrente di 700 ml / min, console 4 ore e portata del sangue - 200 ml / min o 350-390 ml / min. Ciò ha portato a rimozione, rispettivamente, del 50% e del 60% delle concentrazioni del dabigatran gratuito e del generale. L'attività anticoagulante del dabigatran è diminuita come diminuisce le concentrazioni nel plasma, il rapporto di FC e PD non è cambiato.

Violazione della funzione del fegato

Nei pazienti con moderata interruzione della funzione epatica (7-9 punti sulla scala del bambino-puph), non c'erano cambiamenti nella concentrazione di Dabigatran nel plasma del sangue rispetto ai pazienti senza interrompere la funzione del fegato.

Massa corporea

In ricerca le concentrazioni basali di Dabigatran in pazienti con peso corporeo\u003e 100 kg erano inferiori del 20% rispetto ai pazienti con un peso corporeo di 50-100 kg. La massa del corpo nella maggior parte (80,8%) dei pazienti era ≥50 -< 100 кг, в пределах этого диапазона явных различий концентраций дабигатрана не установлено. Данные в отношении пациентов с массой тела ≤50 кг ограничены.

Gli studi di base sulla prevenzione dello sviluppo di VTE hanno determinato che l'effetto del farmaco in pazienti femmina era di circa 1,4-1 volte (del 40-50%) sopra. Nei pazienti con fibrillazione atriale, concentrazioni basali e concentrazioni dopo l'uso del farmaco sono state messe in media di 1,3 (del 30%) sopra. Le differenze stabilite non avevano valore clinico.

Gruppi etnici

In uno studio comparativo della farmacocinetica di Dabigatran negli europei e nei giapponesi dopo una volta e ripetuti ricevimento del farmaco nei gruppi etnici studiati, sono stati rilevati differenze clinicamente significative. Gli studi farmacocinetici in pazienti della gara negroid sono limitati, ma i dati disponibili indicano l'assenza di differenze significative.

Indicazioni per l'uso:

Prevenzione del tromboembolismo venoso nei pazienti dopo le operazioni ortopediche.
Prevenzione di ictus, tromboembolia sistemica e riduzione della mortalità cardiovascolare nei pazienti con fibrillazione atriale.

Controindicazioni:

Conosciuta ipersensibilità a Dabigatran, Dabigatran etossilato o qualsiasi delle sostanze ausiliarie;
- guasto renale grave (QC inferiore a 30 ml / min);
- sanguinamento clinicamente significativo attivo, diatesi emorragica, violazione spontanea o farmacologicamente indotta dall'emostasi;
- danni agli organi a causa di sanguinamento clinicamente significativo, incluso il tratto emorragico entro 6 mesi prima dell'inizio della terapia;
- Scopo simultaneo del chetoconazolo per uso sistemico;
- disturbi della funzione epatica e malattia del fegato, che possono influenzare la sopravvivenza;
- Age fino a 18 anni (non ci sono dati clinici).

Metodo di utilizzo e Dose:

Le capsule dovrebbero essere prese verso l'interno, 1 o 2 volte al giorno, indipendentemente dal tempo dei pasti, dall'acqua potabile. Non dovresti aprire la capsula.

Applicazione negli adulti:

Prevenzione del tromboembolismo venoso (VTE) nei pazienti dopo le operazioni ortopediche:

Nei pazienti con una funzione renale moderata compromessa A causa del rischio di sanguinamento, la dose raccomandata è di 150 mg 1 volta al giorno (2 capsule di 75 mg).

Prevenzione VTE dopo l'endoprosthetica dell articolazione del ginocchio:l'uso della preparazione Pradaks deve essere avviata dopo 1-4 ore dopo il completamento dell'operazione dalla ricezione di 1 capsula (110 mg), seguita da un aumento della dose di fino a 2 capsule (220 mg) una volta al giorno sopra il giorno i prossimi 10 giorni. Se l'emostasi non viene raggiunta, il trattamento dovrebbe essere posticipato. Se il trattamento non è iniziato il giorno dell'operazione, la terapia deve essere avviata con una ricezione 2 capsule (220 mg) una volta al giorno.

Prevenzione di VTE dopo l'endoprosthetica del giunto dell'anca: L'uso della preparazione Pradax deve essere avviata dopo 1-4 ore dopo il completamento dell'operazione dalla ricezione di 1 capsula (110 mg), seguita da un aumento della dose di fino a 2 capsule (220 mg) una volta al giorno sopra il i prossimi 28-35 giorni. Se l'emostasi non viene raggiunta, il trattamento dovrebbe essere posticipato. Se il trattamento non è iniziato il giorno dell'operazione, la terapia deve essere avviata con una ricezione 2 capsule (220 mg) una volta al giorno.

Applicazione B. gruppi speciali Pazienti

Applicazione nei bambini

Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni, l'efficacia e la sicurezza della preparazione di Pradaks non è stata studiata, quindi l'uso nei bambini non è raccomandato (vedere la sezione "Controindicazioni").

Violazione della funzione renale

Prima della terapia, al fine di evitare la prescrizione del farmaco con gravi disturbi del renettamento (QC inferiore a 30 ml / min), è necessario apprezzare preliminare la liquidazione della creatinina. A causa della mancanza di dati sull'uso del farmaco nei pazienti con severo. Disturbi della funzione renale (QC inferiore a 30 ml / min) L'uso della preparazione Pradaks non è raccomandato (vedere la sezione "Controindicazioni").

La funzione renale dovrebbe essere valutata durante il processo di trattamento quando il sospetto è sospettato di una possibile diminuzione della funzione renale (ad esempio, sotto ipovevolemia, disidratazione, uso simultaneo di determinati farmaci, ecc.).

Quando applicato preparazione di Pradaksa in vista di per moderageviolazioni della funzione renale (kk 30-50 ml / min) la dose giornaliera del farmaco dovrebbe essere ridotta a 150 mg (2 capsule di 75 mg 1 volta al giorno).

Quando si utilizza la preparazione Pradax con una vista a prevenzione del tratto, tromboembolia sistemica e riduzione della mortalità cardiovascolare in pazienti con fibrillazione atriale per moderagele violazioni della funzione renale (QC 30-50 ml / min) La correzione della dose non è richiesta. Si consiglia l'uso del farmaco nella dose giornaliera di 300 mg di 300 mg (1 capsula 150 mg 2 volte al giorno). La funzione renale dovrebbe essere valutata almeno una volta all'anno.

Dabigatan deriva durante l'emodialisi; Tuttavia, l'esperienza clinica nei pazienti condotta da emodialisi è limitata.

Applicazione nei pazienti anziani

A causa del fatto che l'aumento dell'esposizione del farmaco nei pazienti anziani (oltre 75 anni) è spesso dovuto a una diminuzione della funzione renale, prima di nominare il farmaco è necessario valutare la funzione renale. La funzione renale dovrebbe essere stimata almeno una volta all'anno o più spesso, a seconda della situazione clinica. La correzione della dose del farmaco deve essere eseguita a seconda della gravità dei disturbi della funzione renale (vedere "Rompere la funzione renale").

Prevenzione del tromboembolismo venoso nei pazienti anziani (oltre 75 anni) dopo le operazioni ortopediche: l'esperienza è limitata. La dose raccomandata è di 150 mg (2 capsule di 75 mg una volta).

Quando si utilizza la preparazione Pradaksa Pazienti anziani oltre 80 anni con l'obiettivo di prevenire il colpo, il tromboembolia sistemico e la riduzione della mortalità cardiovascolare nei pazienti con fibrillazione atriale La preparazione del Pradax dovrebbe essere presa in una dose giornaliera di 220 mg (1 capsula di 110 mg 2 volte al giorno).

Influenza del peso corporeo

Non è richiesta alcuna correzione della dose a seconda del peso corporeo.

Uso simultaneo di drogaPradaks. con inibitori attivi P-glicoproteina (amiodarone, quinidina, verapamil) al fine di prevenire il tromboembolismo venoso nei pazienti dopo le operazioni ortopediche:

Con l'uso simultaneo con amiodarone, chinidina o verapamil, la dose di preparazione Pradaks dovrebbe essere ridotta a 150 mg 1 volta al giorno (2 capsule di 75 mg) (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci").

Pratic Pradax dopo le operazioni ortopediche non è consigliabile iniziare simultaneamente l'uso di Verapamil e collegarlo alla terapia in futuro.

Prevenzione di ictus, tromboembolia sistemica e riduzione della mortalità cardiovascolare nei pazienti con fibrillazione atriale:

Applicazione in pazienti con maggiore rischio di sanguinamento

Prevenzione di ictus, tromboembolia sistemica e riduzione della mortalità cardiovascolare nei pazienti con fibrillazione atriale:

La presenza di fattori tali come età ha 75 anni o più, una moderata diminuzione della funzione renale (QC 30-50 ml / min), l'uso simultaneo degli inibitori di P-glicoproteina, o un'indicazione di sanguinamento gastrointestinale nella storia può aumentare il rischio di sanguinamento (vedi " istruzioni speciali"). Nei pazienti con uno o più fattori di rischio specificati, a discrezione del medico, è possibile ridurre dose giornaliera Preparazione di Pradaks fino a 220 mg (ricezione di 1 capsule 110 mg 2 volte al giorno).

Transizione dall'uso del farmacoPradaks. all'uso parenterale di anticoagulanti.

Prevenzione del tromboembolismo venoso nei pazienti dopo le operazioni ortopediche: La somministrazione parenterale degli anticoagulanti dovrebbe essere avviata 24 ore dopo aver preso l'ultima dose di Pradaksa.

Prevenzione di ictus, tromboembolia sistemica e riduzione della mortalità cardiovascolare nei pazienti con fibrillazione atriale:l'uso parenterale degli anticoagulanti deve essere avviato 12 ore dopo aver ricevuto l'ultima dose di preparazione Pradax.

Transizione dall'uso parenterale degli anticoagulanti all'uso della preparazione del Pradax

La prima dose di preparazione Pradax è prescritta al posto dell'anticoagulante annullato nell'intervallo compreso tra 0-2 ore prima della successiva iniezione di terapia alternativa o simultaneamente con la cessazione dell'infusione costante (ad esempio, applicazione endovenosa eparina non sfrenata, NFG).

Transizione dall'uso di antagonisti vitaminici all'uso di Pradaksa

Prevenzione di ictus, tromboembolia sistemica e riduzione della mortalità cardiovascolare nei pazienti con fibrillazione atriale:

L'uso di antagonisti della vitamina K si ferma, l'uso della preparazione Pradaks è possibile con molti<2,0.

Transizione dall'uso del farmaco Pradax all'uso degli antagonisti della vitamina

Quando la clearance della creatinina ≥50 ml / min. L'uso di antagonisti della vitamina K è possibile per 3 giorni, e quando la clearance della creatinina è di 30-50 ml / min - 2 giorni prima della cancellazione di Pradaksa.

Cardoversione

La cardioversione programmata o di emergenza non richiede l'abolizione della terapia Pradaks.

Dose mancata

Si consiglia di prendere la solita dose daoose di Pradaks come al solito il giorno successivo. Nel caso del passaggio delle singole dosi, non si dovrebbe prendere una doppia dose del farmaco.

Prevenzione di ictus, tromboembolia sistemica e riduzione della mortalità cardiovascolare nei pazienti con fibrillazione atriale:
La dose passata di Pradaks del farmaco può essere presa nel caso in cui 6 ore e più rimane prima di ricevere la prossima dose del farmaco; Se la scadenza era inferiore a 6 ore, la dose persa non dovrebbe essere presa. Nel caso del passaggio delle singole dosi, non si dovrebbe prendere una doppia dose del farmaco.

Effetto collaterale:

Effetti collaterali identificati con l'uso del farmaco per prevenire VTE dopo le operazioni ortopediche e per prevenire l'ictus e il tromboembolismo sistemico nei pazienti con fibrillazione atriale.

Disturbi del sistema ematopoietico e linfatico:
anemia, trombocitopenia.

Violazioni immunuted:
Reazioni di ipersensibilità, tra cui orticaria, eruzione cutanea e prurito, broncospasmo.

Violazioni dal sistema nervoso:
sanguinamento intracranico.

Ematoma, sanguinamento.

Disturbi della respirazione, petto e mediastinum:
Sanguinamento nasale, emottisi.

Violazioni del gastrointestinale
Sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento rettale, sanguinamento emorroidico, dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea, ulcerazione della membrana mucosa gastrointestinale, gastroesofagite, malattia da reflusso gastroesofageo, vomito, disfagia.

Disturbi del sistema epatobiliare:
Migliorare l'attività di transaminasi "fegato", violazione della funzione epatica, iperbilirubinemia.

Modifiche dalla pelle e dai tessuti sottocutanei:
Sindrome emorragica della pelle.

Disturbi scheletrici-muscolosi, violazioni dei tessuti connettivi e delle ossa:
Hemartrosis.

Modifiche dai reni e dal tratto urinario:
Sanguinamento urogenitale, ematuria.

Violazione di natura generale e cambiamenti nel sito di iniezione:
Sanguinamento dal sito di iniezione, sanguinamento dal luogo di introduzione del catetere.

Danni, tossicità e complicazioni da procedure:
Ematoma post-traumatico, sanguinante dal luogo di accesso operativo.

Ulteriori effetti collaterali specifici identificati nella prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti che hanno condotto operazioni ortopediche:

Violazioni della nave:
Sanguinamento dalla sala operatoria.

Disturbi generali e disturbi al sito di iniezione:
problemi sanguinosi.

Danni, tossicità e complicanze di Steppering:
Ematoma Dopo aver condotto una lavorazione della ferita, sanguinando dopo aver condotto una lavorazione della ferita, anemia nel periodo postoperatorio, separazione dalla ferita dopo le procedure, la secrezione dalla ferita.

Procedure chirurgiche e terapeutiche:
Drenaggio del filo, drenaggio dopo l'elaborazione della ferita.

Overdose:

Overdose Quando si utilizza Pradaks La preparazione può essere accompagnata da complicazioni emorragiche, che è dovuta alle caratteristiche farmacodinamiche del farmaco. In caso di sanguinamento, l'uso del farmaco è terminato. Il trattamento sintomatico è mostrato. Nessun antidoto specifico.

Dato il modo principale di rimuovere dabigatra (reni), si consiglia di fornire un'adeguata diuresi. Emostasi chirurgica e rifornimento del sangue circolante (BCC) sono effettuati. È possibile utilizzare sangue solido fresco o un trabocco di plasma fresco congelato. Poiché Dabigatatratan ha una bassa capacità vincolante di legarsi alle proteine \u200b\u200bplasmatiche del sangue, il farmaco può essere derivato durante l'emodialisi, ma l'esperienza clinica sull'uso della dialisi in queste situazioni è limitata (vedere la sezione "Pharmacokinetics").

Sotto il sovradosaggio dei Pradak della droga, è possibile utilizzare concentrati del complesso di protrombina attivato o del fattore ricombinante viia o concentrati II, IX o X Coagulazione dei fattori. Ci sono dati sperimentali che confermano l'efficacia di questi fondi nel contrastare l'effetto anticoagulante di Dabigatra, ma non speciali studi clinici.

In caso di trombocitopenia, o quando si applicano antiagreganti a lungo termine, è possibile prendere in considerazione la questione dell'uso della massa piastrinica.

Interazione con altri farmaci:

L'uso congiunto della preparazione di Pradaks con farmaci che colpisce l'emostasi o il sistema di coagulazione, compresi gli antagonisti della vitamina K, può aumentare significativamente il rischio di sanguinamento.

Interazioni farmacocinetiche.

Negli studi condotti nEL.vitro.Non stabilito effetto inducente o inibitorio di Dabigatran sul citocromo P450. In ricerca nEL.vivo. I volontari sani non hanno interazione tra Dabigatran Etoxilate e Atorvastatin (Substrato CYP3A4) e Diclofenac (substrato CYP2C9).

Inibitori / induttori di p-glicoproteina:

Il substrato per la molecola di trasporto p-glicoproteina è dabigatran etexlate. L'uso simultaneo di inibitori di p-glicoproteina (Amiodarone, Verapamil, Quinidina, Ketoconazolo per uso sistemico o claritromicina) porta ad un aumento della concentrazione di Dabigatran nel plasma del sangue.

Uso simultaneo con inibitori P-glicoproteina:

Selezione di dosi in caso di utilizzo di inibitori P-Glicoproteina elencati per prevenzione del tratto, tromboembolia sistemica e riduzione della mortalità cardiovascolare in pazienti con fibrillazione atriale non richiesto .

In caso di utilizzo in ordine Prevenzione del tromboembolismo venoso nei pazienti dopo le operazioni ortopediche - Vedere le sezioni "Metodo di applicazione e dose" e "Interazione con altre droghe".

Amiodar. Con l'uso simultaneo di Dabigatran Ethexilate con una dose singola di amiodarone (600 mg), che è rimasto all'interno, il grado e il tasso di assorbimento di amiodarone e il suo metabolite attivo, deetilamiamiodarone, non è cambiato. I valori di AUC e C Max Dabigatran sono aumentati di circa 1,6 e 1,5 volte (del 60% e del 50%), rispettivamente.

Nello studio dei pazienti con fibrillazione atriale, la concentrazione del dabigatran è aumentata di non più del 14%, l'aumento del rischio di sanguinamento non è stato registrato.

Dramedaron. Dopo l'uso simultaneo di Dabigatratan Ethexilate e Drongedarone a una dose di 400 mg una volta,

AUC 0-∞ e C Max Dabigatran aumenta in 2,1 e 1,9 volte (del 114% e 87%), rispettivamente, e dopo l'uso ripetuto di Dramedarone a una dose di 400 mg al giorno - a 2,4 e 2,3 (del 136% e 125 %) rispettivamente. Dopo un uso singolo e ripetuto di Dramedarone 2 ore dopo aver ricevuto Dabigatran, l'ETEXILE AUC 0-∞ è aumentato rispettivamente 1,3 e 1,6 volte, rispettivamente. Dramedaron non ha influenzato il T1 / 2 finale e il renale di DABIGATRAN.

Verapamil. Con l'uso simultaneo di Dabigatratan Ethexilate con Verapamil, nominato oralmente, i valori di C Max e Auc Dabigatran sono aumentati a seconda dell'uso e della forma di dosaggio di Verapamil.

Il più grande aumento dell'effetto Dbigigatran è stato osservato quando si utilizza la prima dose di Verapamil in una forma di dose immediata di rilascio, che è stata utilizzata per 1 ora prima di ricevere il Dubigatran Extraxilate (C Max è aumentato del 180% e AUC è del 150%). Quando si utilizza la forma di dosaggio di un verapamil di rilascio ritardato, questo effetto è stato progressivamente ridotto (C Max è aumentato del 90% e AUC è del 70%), nonché quando si utilizzano più dosi di Verapamil (C Rose max del 60% e AUC è il 50% che può essere spiegato dall'induzione di p-glicoproteina nel tratto gastrointestinale con uso a lungo termine di Verapamil.

Quando si utilizza Verapamil dopo 2 ore dopo aver ricevuto Dabigatran, l'ETHSELATO di interazioni clinicamente significative non è stata osservata (C Max è aumentata del 10%, e AUC è del 20%), poiché Dabigatran è completamente assorbito dopo 2 ore (vedere "Metodo di applicazione e Dose " sezione).

Nello studio dei pazienti con fibrillazione atriale, la concentrazione del dabigatran è aumentata di non più del 21%, l'aumento del rischio di sanguinamento non è stato registrato.

Dati sull'interazione di Dabigatran Ethexilate con Verapamil introdotto Parenteralmente, assente; L'interazione clinicamente significativa non è prevista.

Ketoconazolo. Ketoconazolo per uso sistemico dopo un singolo scopo in una dose di 400 mg aumenta l'AUC 0-∞ e C Max Dabigatran circa 2,4 volte (del 138% e 135%), rispettivamente, e dopo la destinazione multipla del ketoconazolo in una dose di 400 mg al giorno - circa 2,5 volte (del 153% e del 149%), rispettivamente. Ketoconazolo non ha influenzato T max e finito T1 / 2. L'uso simultaneo del farmaco Pradax e Ketoconazolo per uso sistemico è controindicato.

Claritromicina. Con l'uso simultaneo della claritromicina a una dose di 500 mg 2 volte al giorno con un dabigatran, non è stata osservata un'interazione farmacocinetica clinicamente significativa (C Max è aumentata del 15% e AUC è del 19%).

Contea.I valori di AUC τ, SS e C Max, SS Dubigatran quando vengono utilizzati 2 volte al giorno, nel caso di scopi simultanei con chinidina a una dose di 200 mg ogni 2 ore prima di raggiungere la dose totale di 1000 mg, aumentato di una media, rispettivamente, del 53% e del 56%.

Uso simultaneo con substrati per p-glicoprotein:

Digossina. Con l'uso simultaneo di Dabigatran Ethexilate con una digossina, che è un substrato p-glicoproteina, l'interazione farmacocinetica non è stata osservata. Né Dabigatran né il Prodrug di Dabigatran Etexlate non è inibitorio clinicamente significativo p-glicoproteina.

Uso simultaneo con induttori p-glicoproteina:

Lo scopo simultaneo di Pradax e Induttori p-glicoprotein dovrebbe essere evitato, dal momento che il co-uso porta a una diminuzione dell'impatto di Dabigatra (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

Rifampicina. L'uso preliminare di un induttore di test rifampicin in una dose di 600 mg al giorno per 7 giorni ha portato a una diminuzione dell'impatto del dabigatran. Dopo l'abolizione di Rifampicina, questo effetto induttivo è diminuito, l'effetto dabigatran era vicino al livello iniziale. Nei prossimi 7 giorni di ulteriore aumento della biodisponibilità di Dabigatra, non è stato osservato.

Si presume che altri induttori di r-glicoproteina, come Wortadle o carbamazepina di John, possano anche ridurre la concentrazione di dabigatran nel plasma del sangue e dovrebbe essere usato con cautela.

Uso simultaneo con antiagreganti

Acido acetilsalicilico (ASC).Quando si studia l'uso simultaneo di Dabigatran etexlate a una dose di 150 mg 2 volte al giorno e acido acetilsalicilico (ASC) in pazienti con fibrillazione atriale, è stato riscontrato che il rischio di sanguinamento può aumentare dal 12% al 18% (quando si utilizza Chiedi in una dose di 81 mg) e fino al 24% (quando si utilizza chiedere in una dose di 325 mg). Viene mostrato che il culo o il clopidogrel, usato simultaneamente con il dabigatran etossilato a una dose di 110 mg o 150 mg 2 volte al giorno, può aumentare il rischio di sanguinamento di grandi dimensioni. I sanguinamenti vengono osservati più spesso mentre usi warfarin con culo o clopidogrel.

NPVP.. NSaids usati (farmaci antinfiammatori non steroidei) per analgesia a breve termine dopo che le operazioni non aumentano il rischio di sanguinamento mentre si utilizza extraxidal da Dabigatran. L'esperienza di uso a lungo termine del DSAID, T1 / 2 è inferiore a 12 ore, con Dabigatran Etoxilate è limitata, non ci sono dati su ulteriore aumento del rischio di sanguinamento.

Clopidogrel. È stato stabilito che l'uso simultaneo di Dabigatran etsexilate e clopidogrel non porta ad un ulteriore aumento del tempo del sanguinamento capillare rispetto alla monoterapia del clopidogrel. Inoltre, è dimostrato che i valori dell'AUC τ, SS e C Max, SS Dubigatran, nonché i parametri di coagulazione del sangue che sono stati monitorati per valutare l'effetto Dabigatran (AFTV, tempo di coagulazione di Ekarin o Thromombin Time (Anti -Fiia), così come il grado di inibizione dell'aggregazione piastrinica (l'indicatore di base dell'effetto del clopidogrel) durante la terapia combinata non ha cambiato rispetto agli indicatori corrispondenti in monoterapia. Quando si utilizza una dose "carica" \u200b\u200bdi clopidogrel (300 o 600 mg), i valori di AUC T, SS e C Max, SS Dabigatran sono aumentati del 30-40%.

Uso simultaneo con preparativi che aumentanopH del contenuto dello stomaco

Pantoprazolo. Con l'uso congiunto di Dabigatratan etsilato e pantoprazolo, una diminuzione del Dabigatran AUC è stata osservata del 30%. Pantoprazolo e altri inibitori della pompa protonica sono stati utilizzati in combinazione con Dabigatran Etoxilate in studi clinici, l'impatto sul rischio di sanguinamento o efficacia non è stato osservato.

Ranitidina. Ranitidina Quando applicato simultaneamente con Dabigatran Etoxilate, non ha avuto un effetto significativo sul grado di aspirazione di Dabigatran.

Rilevato durante l'analisi della popolazione dei parametri farmacocinetici di Dabigatran sotto l'influenza degli inibitori della pompa del protone e dei farmaci antiacidi sono stati clinicamente insignificanti, poiché il grado di gravità di questi cambiamenti è stato piccolo (una diminuzione della biodisponibilità non era significativa per gli antiacidi e per la pompa protonica Gli inibitori erano del 14,6%). È stato stabilito che l'uso simultaneo degli inibitori della pompa protonica non è accompagnato da una diminuzione della concentrazione di dabigatran e in media, riduce solo leggermente la concentrazione del farmaco nel plasma del sangue (dell'11%). Pertanto, l'uso simultaneo degli inibitori della pompa protonica, apparentemente, non porta ad un aumento della frequenza della corsa o della tromboembolia sistemica, soprattutto rispetto al warfarin, e, di conseguenza, una diminuzione della biodisponibilità del dabigatran, causata dall'uso simultaneo di pantoprazolo, probabilmente non ha alcun significato clinico.

Applicazione durante la gravidanza e nel periodo di allattamento al seno:

I dati sull'uso di Dabigatran ethexilate durante la gravidanza sono assenti. Il potenziale rischio di uomo è sconosciuto.

Gli studi sperimentali non hanno stabilito effetti negativi sulla fertilità o sullo sviluppo postnatale dei neonati.

Le donne di età riproduttiva dovrebbero applicare metodi affidabili di contraccezione al fine di eliminare la possibilità di gravidanza nel trattamento del Pradax. Quando si verifica la gravidanza, l'uso del farmaco non è raccomandato, tranne quando il beneficio previsto supera un possibile rischio.

Se è necessario utilizzare il farmaco durante il periodo di allattamento al seno, a causa della mancanza di dati clinici, si consiglia di interrompere l'allattamento del seno (come misura precauzionale).

Istruzioni speciali:

Rischio di sviluppo del sanguinamento

L'uso della preparazione del Pradax, nonché altri anticoagulanti, è raccomandato con cautela sotto stati caratterizzati da un aumento del rischio di sanguinamento. Durante la terapia, la preparazione Pradaks è possibile sviluppare sanguinamento di varie localizzazione. Ridurre la concentrazione di emoglobina e / o ematocrito in sangue, accompagnato da una diminuzione della pressione sanguigna, è la base per trovare una fonte di sanguinamento.

Il trattamento Pradax non richiede il controllo dell'attività anticoagulante. Il test per la determinazione delle modifiche non deve essere applicata, poiché vi sono dati sulla falsa sovrastimazione del livello di molti.

Per identificare un'eccessiva attività anticoagulante di Dabigatran, utilizzare test per determinare il trombina o il tempo di coagulazione di Ekarin. Nel caso in cui questi test non sono disponibili, è necessario utilizzare un test per determinare l'AFTT.

Nello studio dei poteri di fibrillazione atriale, superando il livello dell'auttv 2-3 volte superiore al bordo della norma prima di prendere la dose successiva del farmaco, era associato ad un aumento del rischio di sanguinamento.

I Pradaks Pharmacokinetic Studies hanno dimostrato che i pazienti con una riduzione della funzione renale (compresi i pazienti anziani) sono osservati un aumento dell'esposizione del farmaco. L'uso di Pradaksa è controindicato in caso di disturbi pronunciati della funzione renale (QC<30 мл/мин).

Nel caso dello sviluppo dell'insufficienza renale acuta, la preparazione del Pradaks deve essere annullata.

I seguenti fattori possono portare ad un aumento della concentrazione di Dagbatran in plasma: la riduzione della funzione renale (QC 30-50 ml / min), l'età di ≥75 anni, l'uso simultaneo dell'inibitore P-Glicoprotein. La presenza di uno o più fattori tali può aumentare il rischio di sanguinamento (vedere la sezione "Metodo di applicazione e dose").

Potrebbe non essere studiato, ma può aumentare il rischio di sanguinamento. Uso simultaneo della preparazione di Pradaks con i seguenti farmaci: eparina nefusa (ad eccezione delle dosi necessarie per mantenere il catetere venoso o arterioso; recettori piastrinici GP IIB / IIIA, Tiklopidina, Destran, Rivroxaban, Ticagrelor, Antagonisti della vitamina K e inibitori di P-glicoproteina (Iratenzolo, Tharolimus, Cycosporina, Ritonavir, Nelfinavir e Savinavir). Il rischio di sanguinamento aumenta in pazienti simultaneamente intraprendere inibitori selettivi del sequestro inverso della serotonina. Inoltre, il rischio di sanguinamento può aumentare con l'uso simultaneo di antiagreganti e altri anticoagulanti.

L'uso congiunto di Dramedarone e Dabigatran non è raccomandato (vedi la sezione "Enterprise con altri farmaci").

Con aumentare il rischio di sanguinamento (ad esempio, con una biopsia recente o trasferito infortunio esteso, endocarpo batterico) richiede il monitoraggio delle condizioni del paziente al fine di rilevare tempestivamente i segni di sanguinamento.

Prevenzione del tromboembolismo venoso nei pazienti dopo le operazioni ortopediche

È stato stabilito che l'uso di FANS per l'anestesia a breve termine negli interventi chirurgici contemporaneamente con la preparazione Pradaks non è accompagnata da un aumento del rischio di sanguinamento. Esistono dati limitati sull'uso regolare dei FANS (aventi T1 / 2 meno di 12 ore) sullo sfondo del trattamento con Pradaks, i dati sul rischio di sanguinamento non vengono ricevuti.

Prevenzione del tratto, tromboembolia sistemica e riduzione della mortalità cardiovascolare in pazienti con fibrillazione atriale

L'uso simultaneo della preparazione di Pradaks, gli antiagreganti (inclusa la domanda e il clopidogrel) e il NSAID aumenta il rischio di sanguinamento.

L'uso di farmaci fibrinolitici può essere considerato solo se gli indicatori TV, EVS o APTTV nel paziente non superano il limite superiore dell'intervallo di riferimento locale.

Interazione con induttoriP-glicoprotein.

Applicazione verso l'interno in combinazione con Pradaks Inductor P-glicoprotein Rifamicin ridotto la concentrazione di Dabigatran nel plasma. Si presume che altri induttori P-glicoproteina, come Wortadle di John o Carbamazepina, possano anche ridurre la concentrazione di Dabigatran nel plasma sanguigno e deve essere usato con cautela (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci").

Operazioni e interventi chirurgici

Nei pazienti che utilizzano la preparazione di Pradaks durante le operazioni chirurgiche o le procedure invasive, il rischio di sanguinamento aumenta. Pertanto, quando si effettuano interventi chirurgici, il farmaco Pradaksa dovrebbe essere annullato (vedere anche la sezione "Pharmacokinetics").

Periodo preoperatorio

Prima di condurre procedure invasive o operazioni chirurgiche, Pradaks viene annullato di almeno 24 ore prima che vengano condotti. Nei pazienti con aumentato rischio di sanguinamento o prima di eseguire operazioni ampie che richiedono un'emostasi completa, l'uso della preparazione PRADAKS 2-4 giorni prima che l'operazione dovrebbe essere interrotta. Nei pazienti con insufficienza renale, la clearance dabigatran può essere allungata.

Quando si annulla il farmaco, è necessario considerare le seguenti informazioni:

Kk (ml / min)		Terminazione della preparazione del farmaco davanti all'operazione chirurgica pianificata
		Alto rischio di sanguinamento o di eseguire un'ampia operazione	Rischio standard
			Per 2-3 giorni (\u003e 48 h)

Ciò dovrebbe essere preso in considerazione prima delle procedure (vedere anche la sezione "PharmaCokinetics").

La droga di Pradaksa è controindicata in pazienti con grave ridisegnazione renale (QC<30 мл/мин), но если препарат все же применяют, отменять его следует не менее чем за 5 дней до операции.

In caso di necessità di intervento chirurgico di emergenza, la reception della preparazione Pradaks deve essere temporaneamente interrotta. Intervento chirurgico, se c'è un'opportunità del genere, è consigliabile non eseguire precedenti 12 ore dopo l'ultima ammissione di Pradax. Se l'operazione non può essere posticipata, il rischio di sanguinamento può aumentare (nel caso di cardioversione, vedere "Metodo di applicazione e dose"). In questo caso, è necessario valutare il rapporto tra il rischio di sanguinamento e la necessità di un intervento di emergenza.

Anestesia spinale / anestesia epidurale / Lomba Puncture

Le procedure come l'anestesia spinale possono richiedere il completamento di restauro di emostasi.

In caso di puntura traumatica o ri-spina e uso a lungo termine del catetere epidurale, il rischio di sviluppare sanguinamento spinale o ematoma epidurale può aumentare. La prima dose di Pradaksa dovrebbe essere presa non prima di 2 ore dopo la rimozione del catetere. È necessario controllare lo stato dei pazienti per eliminare i sintomi neurologici, che possono essere dovuti al sanguinamento spinale o all'ematoma epidurale.

Periodo dopo la procedura

L'uso del farmaco Pradaks può continuare a raggiungere l'emostasi completa.

Impatto sulla capacità di controllare i veicoli e i meccanismi:

L'effetto del farmaco di Pradax per controllare i veicoli e impegnarsi in altri tipi potenzialmente pericolosi di attività che richiedono una maggiore concentrazione e velocità delle reazioni psicomotorie non sono state studiate, ma, dato che l'uso del farmaco Pradaks può essere accompagnato da un aumento del rischio di sanguinamento, Attenzione dovrebbe essere presa quando si eseguono tali attività.

Modulo per il rilascio:

Capsules 75 mg, 110 mg e 150 mg.

10 capsule in una blister con perforazione da al / al foglio. 1, 3, 6 Blister in un pacchetto di cartone con istruzioni per l'uso.

60 capsule nella bottiglia di polipropilene, acquistata da un coperchio di avvitamento in plastica con il controllo dell'apertura dei bambini, con caricatore di umidità. Una bottiglia in un cartone confezione con istruzioni per l'uso.

Imballaggio per ospedali (per dosaggio 150 mg): 10 capsule in una blister con perforazione da al / al. 6 Blister in un pacchetto di cartone con istruzioni per l'uso. 3 confezioni in cartone in pellicola in polipropilene.

Condizioni di archiviazione:

Bloc: a una temperatura non superiore a 25 ° C. Conservare la bottiglia strettamente chiusa, per proteggere dall'umidità.

Per 75 mg, 110 mg: dopo aver aperto la bottiglia, il farmaco viene utilizzato per 30 giorni.

Per 150 mg: dopo aver aperto la bottiglia, il farmaco viene utilizzato per 4 mesi.

Blister: in un luogo asciutto, a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza:

Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza da farmacie:

Sulla prescrizione.

Proprietario del certificato di registrazione:

Beringer Ingelheim International GmbH, Germania
Bingherstraße 173.

Produttore:

Beringer Ingelheim Pharma GmbH e Co. KG, Germania
Germania, 55216 Ingelheim-on-Rine,
Bingherstraße 173.

È possibile ottenere maggiori informazioni sul farmaco, oltre a inviare le tue affermazioni e informazioni sui fenomeni indesiderati al seguente indirizzo in Russia:

LLC "Beringer Inghelheim"
125171, Mosca, Leningradskoe Highway, 16a, P.3

Ci sono restrizioni durante la gravidanza

Proibito con l'allattamento al seno

Bandito per aver ricevuto figli

Ha limiti per le persone anziane

Ha limiti quando problemi con il fegato

Ha restrizioni sui problemi renali

Nella terapia dei tratti, del tromboembolismo venoso, della trombosi, delle malattie del CSS in pazienti con fibrillazione e fluttuazione atriale, nel periodo di riabilitazione dopo la chirurgia condotta (specialmente sugli arti inferiori), nonché per la prevenzione della trombosi, l'uso di Pradax è mostrato.

Questa preparazione medica è un inibitore diretto Bloodbier nel sangue con una valida sostanza pesi molecolare attiva valida Dabigatran ethoxilate, non in possesso di attività farmacologica. Quando si entra nel tratto gastrointestinale viene immediatamente assorbito nel sangue, dall'idrolisi, catalizzato da alcuni enzimi, viene convertito in Dabigatran, che rallenta significativamente l'attività della trombina libera, impedendo così la formazione di coaguli di sangue. Ci sono conferme cliniche dell'azione anti-tomba e anticoagulante di questa LAN.

Inoltre, viene rivelata la dipendenza dell'efficacia di un effetto anticoagulante pronunciato su una certa concentrazione del farmaco nel sangue. Dabigatrani Etexilas ha proprietà per estendere la sostanza trombioplasta parziale attivata (AFTT), trombina (TV) e Tempo di coagulazione del sangue ekarin (ECU). Il prezzo della preparazione medica di Pradaks è abbastanza alto, quindi è spesso necessario scegliere analoghi efficaci, ma più economici di questo anticoagulante.

Pradaks.

Pradaksa prodotta in forma capsuata. Il guscio è un colore della crema leggera opaca con l'iscrizione "R 75" o "R 110", "R 150" a seconda del dosaggio di Dabigatran, la copertura blu con il simbolo stampato del produttore.

La composizione di una capsula contiene la sostanza principale - Dabigatran Ethexile Mesylate, il produttore ha utilizzato il produttore come elementi ausiliari, il produttore, l'ypronetichicosi, il dimeticone, il talco, l'idolonosi, la gomma di Acacia.

Il costo del farmaco da 2 a 3 mila rubli, che non è per tutti da tagliare. Pertanto, vale la pena rimanere sui suoi sostituti. Analoghi completi nella composizione di questo processo medico, purtroppo, no. Analoghi più economici Pradax in azione sono inclusi nella categoria di bilancio - i prezzi variano da 98 a 168 rubli, a seconda della sostanza attiva (DV) e del numero di capsule nel pacchetto (50, 100 pezzi). Questi includono:

Il Pradax più conveniente sostituisce l'azione

I sostituti di Pradax che agiscono sull'emostasi sullo stesso principio del personale medico originale rappresentano un gruppo farmacologico - anticoagulanti, perché l'elenco di indicazioni simili, restrizioni e possibili complicazioni sono di somiglianza.

Warfarin.

L'anticoagulante in tablet con la componente base del warfarin di sodio è prescritto da un medico specializzato che calcola il dosaggio, tenendo conto dell'indicatore della coagulazione del sangue e della possibile reazione del corpo sulla terapia PLA durante la diagnosi:

Anche l'applicazione rilevante durante la conduzione di misure preventive per prevenire la TPOMBEMOLICIA con IBS (dopo un infarto) e durante lo sfarfallio di Preydius.

C'è un'interazione positiva di warfarin con l'aspirina, che è attivamente utilizzata per prevenire il verificarsi di trombosi o tromboembolismo dopo aver effettuato il test di navi e valvole cardiache. Può essere assegnato come aggiunta di elettrocarddioversione nel trattamento di aritmosi flictici e trombosi.

Warfarin è controindicato a:

È accettato per via orale a 2-10 mg al giorno se non ci sono altre raccomandazioni del medico partecipante.

Il farmaco può causare effetti collaterali: disturbi del tratto gastrointestinale, anemia, mal di testa, aumento dell'affaticamento, allergie, letargia.

In caso di sovradosaggio, c'è un piccolo sanguinamento di gengive, sanguinamento nasale spontaneo o sanguinamento aumentato, che a volte porta alla mancanza di respiro, diminuzione della pressione sanguigna, del battito cardiaco, dei numeri intorpidimento. Ai primi sintomi del sovradosaggio del paziente, è necessario ospedare immediatamente con la successiva neutralizzazione del farmaco - l'introduzione della vitamina C o il suo sostituto per Vikasol.

Valfarex.

Uno dei sostituti disponibili ed efficienti con il componente principale del warfarin di sodio appartiene al gruppo di anticoagulanti, prevenendo i computer del sangue. È nominato da specialisti per prevenire l'emergere di nuovi trombani e impedire l'aumento delle dimensioni di esistenti nel sistema vascolare. Tra le letture:

Il farmaco non è prescritto nell'infanzia ea:

• gravidanza;
• aumento della pressione sanguigna;
• trasferito non molto tempo fa interventi operativi;
• sanguinamento o aumento del rischio di sanguinamento di varie eziologie;
• insufficienza renale o epatica;
• diabete;
• ostruzione dei percorsi di ritiro della bile;
• maggiore sensibilità ai componenti del farmaco.

Warforkks prende esclusivamente sulla prescrizione di uno specialista, poiché il dosaggio della droga deve essere calcolato individualmente, oltre a determinare la modalità e la durata dell'uso, a seconda della gravità della malattia e dei risultati dei test di coagulazione del sangue (molti), che devono essere effettuato regolarmente.

Inoltre, va notato che è impossibile influire sul dosaggio indipendentemente dal dosaggio, violare o annullare l'uso dei farmaci in nessun caso, poiché ciò può portare a tali conseguenze negative:

• sanguinamento e emorragia in organi e tessuti;
• disturbi circolanti in arti o organi interni;
• allergie (prurito, orticaria),
• nausea
• vomito
• diarrea
• mal di stomaco,
• violazione dell'attività del fegato
• febbre
• debolezza
• cambiamenti nel sangue.

Se almeno uno di questi sintomi viene manifestato o si è verificato un sovradosaggio di farmaci, è necessario contattare immediatamente l'istituzione medica. Con una grande cautela, il farmaco è prescritto agli anziani o ai pazienti relativi al gruppo di rischio per lo sviluppo della sindrome emorragica.

Sinticum

Il componente corrente attivo Acentokumarol riduce la formazione di coaguli di sangue dovuti a un'azione attiva sull'aumento della coagulazione del sangue. È prodotto in tablet e viene applicato a:

• blocco dei vasi (trombosi);
• infiammazione del muro venoso, che conduce alla formazione di un trombo (tromboflebite);
• sposta il trombo (tromboembolismo) con infarto miocardico.

Si mostra per prevenire complicazioni tromboemboliche nel periodo postoperatorio. Controindicazioni all'uso del farmaco includono:

Synkum nei primi 4 giorni:

• nel periodo postoperatorio davanti alla testa o al midollo spinale,
• dopo gli interventi dentali,
• dopo la biopsia, foratura nel dipartimento lombare, aorta.

La ricezione del farmaco e del dosaggio dipende dai risultati delle analisi della coagulazione del sangue. Di solito è prescritto da 6-8 mg 1 volta al giorno, seguito da una diminuzione fino a 4 mg, a seconda degli indicatori del tempo prottrombiana (2-3,5 s). Synkumar ha alcuni effetti collaterali e può causare disturbi della funzionalità del tratto gastrointestinale, mal di testa, allergie, sanguinamento, emartrite, ematoma.

Detatralex.

Nessun sostituto di Pradax meno efficace si riferisce a farmaci vendotonici e angioprotettivi. Il contenuto di ingredienti attivi in \u200b\u200buna compressa: 450 mg di frazione flavonoide purificata di diosmin e 50 mg di flavonoidi.

Previene le vene che si estendono, elimina la stagnazione in esse, riduce la permeabilità dei capillari, migliora la loro resistenza, ha un effetto positivo sugli indicatori del flusso sanguigno venoso e sul tono vascolare, che è confermato dai risultati della Plesmografia.

Detatralex.

Detatralex mostra l'efficienza con:

• fallimento linfatico venoso;
• gonfiore delle gambe;
• trattamento di malattie croniche degli arti;
• emorroidi acuti (trombosi, infiammazione, scuse di emorroidi, formazione nodale del retto).

Tra le controindicazioni complete all'uso del detesto:

• maggiore sensibilità ai componenti del farmaco;
• reazioni allergiche;
• il periodo di allattamento.

I farmaci prendono oralmente oralmente durante il cibo. Il numero e il diagramma delle tecniche dipendono dal tipo di malattia:

Inoltre, si dovrebbe tenere presente che la preparazione medica viene utilizzata per un trattamento complesso con terapia specifica di queste malattie. In assenza di miglioramento, è necessario rivedere lo schema applicato e svolgere la ricerca aggiuntiva necessaria.

Con la comparsa di sintomi di sovradosaggio - nausea, vomito, disordine del tratto gastrointestinale, dispepsia - è necessario applicare all'istituzione medica senza indugio.

Possibili effetti collaterali:

• debolezza, malessere, vertigini;
• diarrea, nausea, bruciore di stomaco, colite;
• eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della pelle;
• edema angioedema;
• diminuzione della pressione sanguigna;
• respirazione del peso.

Tali sintomi sono la ragione della cancellazione del farmaco e della nomina di quella nuova.

Fenilina.

Prodotto in tablet. Componente attivo - Phoenindion. Trovando il suo uso nel trattamento di trombosi, embolia, tromboflebite, trombosi dopo le operazioni. Phenylin non è prescritto a:

La cura della cura dovrebbe essere prescritta alla preparazione dei pazienti anziani, oltre a prestare particolare attenzione all'interazione con altri farmaci - dipiridamol, miconazolo e etil estrenol - che migliorano l'effetto anticoagulante della fenilina e aumentano la possibilità dello sviluppo del sanguinamento. La ricezione di fenilina e barbiturici, difenina e spironolattone, al contrario, indeboliscono l'effetto anticoagulante del farmaco e aumentare il rischio di ipoglicemia.

La fenilina viene presa per via orale sulla prescrizione del medico che seleziona il diagramma di dosaggio e trattamento sul farmaco è rigorosamente individualmente. In caso di sovradosaggio, gli effetti collaterali che sono caratteristici degli analoghi Pradax sono migliorati.

Eparina

Viene eseguito come soluzione per iniezione, unguento e gel. Il componente corrente principale è il sodio eparina. L'agente medico rileva il suo uso diffuso nel trattamento e nella prevenzione:

• malattie tromboemboliche;
• trombosi durante l'infarto miocardico acuto;
• embolia e trombosi delle navi del cervello o dell'occhio;
• aumento della coagulazione del sangue quando conducono analisi.

L'eparina ha una preparazione di Pradaks simile e i suoi sostituti per controindicazioni e un elenco di possibili complicazioni. Metodi di ricezione e dosaggio Il medico conta a seconda delle indicazioni.

Con infarto miocardico acuto, il farmaco viene somministrato per via endovenosa nel dosaggio da 15.000 a 20.000 unità. Al momento della fornitura di un'ambulanza con un'ulteriore introduzione di un periodo di 6 giorni. Intramuscolaremente - 40.000 unità. In 4 ricevimenti con il controllo rigoroso della coagulazione del sangue. Per prevenire la manifestazione di sintomi indesiderati, l'eparina viene iniettata esclusivamente nelle istituzioni mediche.

Clopidogrel.

Il principale ingrediente attivo del processo medico - clopidogrel idrosolfato, a causa del quale si verifica i sintomi acuti della malattia CSS, la formazione di atraterromabilità è impedita con infarto miocardico, tratti, in navi periferiche. La dipendenza dalla dose del farmaco dovrebbe essere annotata, poiché l'effetto terapeutico previsto si ottiene solo dopo 3-7 giorni dal suo utilizzo.

Non nominato nell'infanzia, durante i periodi di donne in allattamento della gravidanza, nonché a:

Prendi a prescindere dai pasti 1 Tab. 1 volta al giorno dopo aver rimosso la fase acuta di un attacco cardiaco o ictus. L'effetto è osservato dopo 3 mesi.

Clopidogrel può causare:

• trombocitopenia;
• granulocyptopenia;
• neutropenia;
• anemia;
• eruzione cutanea;
• sanguinamento (raramente);
• rigonfiamento;
• aumentare la bilirubina.

Quando si prendono farmaci, è necessario esaminare la sorveglianza della coagulazione del sangue, prestare particolare attenzione all'operazione del fegato.