Rifampicīns jebkādām slimībām. Rifampicīna liofilizēts pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai, liofilizēts pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai
farmakoloģiskā iedarbība
Rifampicīns ir plaša spektra antibiotika. Tas ir aktīvs pret mycobacterium tuberculosis un lepru, iedarbojas uz grampozitīviem (īpaši stafilokokiem) un gramnegatīviem (meningokokiem, gonokokiem) kokiem, mazāk aktīvi pret gramnegatīvām baktērijām.Rifampīīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 2-2"/2 stundu laikā pēc norīšanas.
Intravenozi pilēt maksimālā rifampicīna koncentrācija tiek novērota infūzijas (infūzijas) beigās. Terapeitiskā līmenī zāļu koncentrācija, lietojot iekšķīgi un intravenozi, saglabājas 8-12 stundas, attiecībā pret ļoti jutīgiem patogēniem - 24 stundu laikā.Rifampicīns labi iekļūst audos un ķermeņa šķidrumos un terapeitiskā koncentrācijā ir atrodams pleirā. eksudāts (uzkrājas starp membrānām, ap plaušām, olbaltumvielām bagāts šķidrums), krēpas, dobuma saturs (audu nekrozes rezultātā izveidojušies dobumi plaušās), kaulu audi... Vislielākā zāļu koncentrācija tiek radīta aknu un nieru audos. Tas izdalās no organisma ar žulti un urīnu.
Rifampicīna rezistence attīstās strauji. Nav novērota krusteniskā rezistence ar citām antibiotikām (izņemot rifamīnu).
Lietošanas indikācijas
Galvenā lietošanas indikācija ir plaušu un citu orgānu tuberkuloze.Turklāt zāles lieto, lai dažādas formas spitālība un iekaisuma slimības plaušas un elpceļi: bronhīts (bronhu iekaisums), pneimonija (plaušu iekaisums) - ko izraisa multirezistenti (rezistenti pret lielāko daļu antibiotiku) stafilokoki; ar osteomielītu (kaulu smadzeņu un blakus esošo kaulu audu iekaisums); urīnceļu un žults ceļu infekcijas; akūta gonoreja un citas slimības, ko izraisa pret rifampicīnu jutīgi patogēni.
Tā kā strauji attīstās mikrobu rezistence, rifampicīnu ordinē ne-tuberkulozām slimībām tikai tad, ja citas antibiotikas ir neefektīvas.
Rifampicīnam ir vīruscīda (kopā ar pilnīgu vai daļēju vīrusa bioloģiskās aktivitātes zudumu) iedarbība uz trakumsērgas vīrusu, nomāc trakumsērgas encefalīta (trakumsērgas vīrusa izraisīta smadzeņu iekaisuma) attīstību; šajā sakarā to izmanto kompleksa ārstēšana trakumsērga iekšā inkubācijas periods(periods starp inficēšanās brīdi un pirmo slimības pazīmju parādīšanos).
Lietošanas veids
Rifampicīnu lieto iekšķīgi tukšā dūšā ("/ 2-1 stundas pirms ēšanas) vai ievada intravenozi (tikai pieaugušajiem).Lai pagatavotu šķīdumu, 0,15 g rifampicīna atšķaida 2,5 ml sterila ūdens injekcijām, ampulas ar pulveri enerģiski sakrata, līdz tās pilnībā izšķīst, iegūto šķīdumu atšķaida 125 ml 5% glikozes šķīduma. Ievadiet ar ātrumu 60-80 pilieni minūtē.
Ārstējot tuberkulozi, vidēji dienas devu pieaugušajiem iekšā 0,45 g vienu reizi dienā. Pacientiem (īpaši paasinājuma laikā) ar ķermeņa masu virs 50 kg dienas devu var palielināt līdz 0,6 g. Vidējā dienas deva bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, ir 10 mg/kg (bet ne vairāk kā 0,45 g dienā). ) 1 reizi dienā. Ja rifampicīns ir slikti panesams, dienas devu var sadalīt 2 devās.
Rifampicīna intravenoza ievadīšana ir ieteicama akūti progresējošas un bieži sastopamas destruktīvas plaušu tuberkulozes (plaušu tuberkulozes, turpinot ar plaušu audi), smagi strutojoši-septiski procesi (asins mikrobu infekcija ar sekojošu abscesu veidošanos audos), kad nepieciešams ātri izveidot augstu zāļu koncentrāciju asinīs un ja zāļu lietošana iekšā ir apgrūtināta vai slikta. pacients panes.
Ievadot intravenozi, dienas deva pieaugušajiem ir 0,45 g, smagām, strauji progresējošām (attīstošām) formām - 0,6 g un tiek ievadīta 1 devā. Zāles ievada intravenozi 1 mēnesi. un vairāk ar sekojošu pāreju uz perorālu lietošanu atkarībā no zāļu tolerances. Kopējo rifampicīna lietošanas ilgumu tuberkulozes ārstēšanai nosaka ārstēšanas efektivitāte, un tas var būt līdz 1 gadam.
Ārstējot tuberkulozi ar rifampicīnu (intravenozi) pacientiem ar cukura diabēts uz katriem 4-5 g glikozes (šķīdinātāja) ieteicams injicēt 2 vienības insulīna.
Tuberkulozes monoterapija (ārstēšana ar vienu medikamentu) ar rifampicīnu bieži vien ir saistīta ar patogēna rezistences veidošanos pret kādu antibiotiku, tāpēc tā jāapvieno ar citiem prettuberkulozes līdzekļiem (streptomicīns, izoniazīds, etambutols u.c., 770, 781). ), pret kuru tiek saglabāta mycobacterium tuberculosis (tuberkulozes patogēnu) jutība. ... Spitālībai rifampicīnu lieto saskaņā ar šādām shēmām: a) dienas devu 0,3-0,45 g ievada 1 devā: ar sliktu panesību - 2 devās. Ārstēšanas ilgums ir 3-6 mēneši, kursus atkārto ar 1 mēneša intervālu; b) uz kombinētās terapijas fona tiek nozīmēta dienas deva 0,45 g 2-3 devās 2-3 nedēļas. ar 2-3 mēnešu intervālu. 1 gada laikā - 2 gadi vai ar tādu pašu devu 2-3 reizes 1 nedēļā. 6 mēnešu laikā.
Ārstēšana tiek veikta kompleksā ar imūnstimulējošiem (organisma aizsargspējas paaugstināšanas) līdzekļiem.
Ne-tuberkulozas infekcijas gadījumā pieaugušie lieto rifampicīnu iekšķīgi 0,45-0,9 g dienā, bet bērni - 8-10 mg / kg 2-3 devās. Intravenozi ievada pieaugušajiem 0,3-0,9 g dienas devā (2-3 injekcijas). Ievadiet 7-10 dienu laikā. Tiklīdz rodas iespēja, viņi pāriet uz zāļu lietošanu iekšā.
Akūtas gonorejas gadījumā to lieto iekšķīgi devā 0,9 g dienā, vienu reizi vai 1-2 dienas.
Trakumsērgas profilaksei pieaugušajiem ievada iekšā 0,45-0,6 g dienā; smagiem ievainojumiem (kodiens sejā, galvā, rokās) - 0,9 g dienā; bērni līdz 12 gadu vecumam - 8-10 mg / kg. Dienas deva ir sadalīta 2-3 devās. Lietošanas ilgums 5-7 dienas. Ārstēšana tiek veikta vienlaikus ar aktīvo imunizāciju (vakcināciju).
Blakus efekti
Ārstēšana ar rifampicīnu jāveic stingrā ārsta uzraudzībā. Iespējams alerģiskas reakcijas(dažādas smaguma pakāpes), lai gan tie ir salīdzinoši reti; turklāt dispepsijas simptomi (gremošanas traucējumi), aknu un aizkuņģa dziedzera disfunkcija (disfunkcija). Ilgstoši lietojot zāles, periodiski jāpārbauda aknu darbība un jāveic asins analīzes (sakarā ar leikopēnijas attīstības iespējamību / leikocītu līmeņa pazemināšanos asinīs /).Ātri ievadot intravenozi, asinsspiediens var pazemināties, un, ilgstoši lietojot, var attīstīties flebīts (vēnu iekaisums).
Zāles samazina aktivitāti netiešie antikoagulanti(zāles, kas inhibē asins recēšanu), perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi (iekšķīgi lietojami līdzekļi, kas pazemina cukura līmeni asinīs), digitalis zāles. Vienlaicīgi lietojot antikoagulantus un rifampicīnu, kad pēdējais tiek atcelts, antikoagulantu deva ir jāsamazina.
Zāles ir spilgti brūni sarkanā krāsā. Tas iekrāso (īpaši ārstēšanas sākumā) urīnu, flegmu, asaru šķidrumu oranži sarkanīgi.
Kontrindikācijas
Rifampicīns bērniem ir kontrindicēts zīdaiņa vecumā, grūtniecēm, ar dzelti, nieru slimībām ar samazināšanos ekskrēcijas funkcija, hepatīts (aknu audu iekaisums) un paaugstināta jutība pret zālēm. Intravenoza ievadīšana ir kontrindicēta plaušu sirds mazspējas (nepietiekama skābekļa piegāde ķermeņa audiem sirds un plaušu slimību dēļ) un flebīta gadījumā.Zāļu apraksts " Rifampicīns"Šajā lapā ir vienkāršota un paplašināta versija oficiālās instrukcijas pēc pieteikuma. Pirms zāļu iegādes vai lietošanas jums jākonsultējas ar savu ārstu un jāiepazīstas ar ražotāja apstiprināto anotāciju.
Informācija par zālēm ir sniegta tikai informatīviem nolūkiem, un to nedrīkst izmantot kā ceļvedi pašārstēšanās gadījumos. Tikai ārsts var izlemt par zāļu iecelšanu, kā arī noteikt devas un lietošanas metodes.
Rifampicīns
Zāļu sastāvs un izdalīšanās forma
10 gab. - kontūršūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūršūnu iepakojums (2) - kartona iepakojumi.
20 gab. - tumšā stikla burkas (1) - kartona pakas.
10 gab. - kontūršūnu iepakojums (150) - kartona kastes.
farmakoloģiskā iedarbība
Pussintētiska plaša spektra antibiotika no rifamicīna grupas. Ir baktericīda iedarbība. Nomāc RNS baktēriju sintēzi, inhibējot patogēna DNS atkarīgo RNS polimerāzi.
Tas ir ļoti aktīvs pret Mycobacterium tuberculosis, ir pirmās līnijas prettuberkulozes līdzeklis.
Aktīvs pret grampozitīvām baktērijām: Staphylococcus spp. (ieskaitot multirezistento), Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., kā arī pret dažām gramnegatīvām baktērijām: Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila.
Aktīvs pret Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis.
Rifampicīna rezistence attīstās strauji. Netika novērota krusteniskā rezistence pret citiem prettuberkulozes līdzekļiem (izņemot citus rifamicīnus).
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Izplatīts lielākajā daļā audu un ķermeņa šķidrumu. Iekļūst placentas barjerā. Saistīšanās ar olbaltumvielām ir augsta (89%). Metabolizējas aknās. T 1/2 ir 3-5 stundas Tas izdalās ar žulti, fekālijām un urīnu.
Indikācijas
Tuberkuloze (ieskaitot tuberkulozi) kā daļa no kombinētās terapijas. MAC infekcija. Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret rifampicīnu jutīgi patogēni (tostarp osteomielīts, pneimonija, pielonefrīts, lepra; meningokoku pārnēsāšana).
Kontrindikācijas
Dzelte, nesen (mazāk nekā 1 gadu) infekciozs hepatīts, smagi nieru darbības traucējumi, paaugstināta jutība pret rifampicīnu vai citiem rifamicīniem.
Dozēšana
Iekšķīgai lietošanai pieaugušajiem un bērniem - 10 mg / kg 1 reizi dienā vai 15 mg / kg 2-3 reizes nedēļā. To lieto tukšā dūšā, ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli.
Pieaugušajiem - 600 mg 1 reizi dienā vai 10 mg / kg 2-3 reizes nedēļā, bērniem - 10-20 mg / kg 1 reizi dienā vai 2-3 reizes nedēļā.
Ir iespējams ievadīt patoloģiskajā fokusā (ieelpojot, intracavitāri ievadot, kā arī ievadot ādas bojājumu fokusā) 125-250 mg.
Maksimālās devas: perorālai lietošanai pieaugušajiem dienas deva ir 1,2 g, bērniem - 600 mg, ar intravenozu ievadīšanu pieaugušajiem un bērniem - 600 mg.
Blakus efekti
No malas gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, caureja, samazināta ēstgriba; aknu transamināžu līmeņa paaugstināšanās, bilirubīna līmenis asins plazmā, pseidomembranozais kolīts, hepatīts.
Alerģiskas reakcijas: nātrene, bronhu spazmas, gripai līdzīgs sindroms.
No hematopoētiskās sistēmas: reti - trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura, eozinofīlija, leikopēnija, hemolītiskā anēmija.
No centrālās nervu sistēmas puses: galvassāpes, ataksija, redzes traucējumi.
No urīnceļu sistēmas: nieru kanāliņu nekroze, intersticiāls nefrīts, akūts.
No malas Endokrīnā sistēma: pārkāpums menstruālais cikls.
Citi: urīna, fekāliju, siekalu, krēpu, sviedru, asaru sarkanbrūna iekrāsošanās.
Zāļu mijiedarbība
Sakarā ar mikrosomu aknu enzīmu (izoenzīmu CYP2C9, CYP3A4) indukciju rifampicīns paātrina vielmaiņu, perorālie antikoagulanti, perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, hormonālie kontracepcijas līdzekļi, uzpirkstītes zāles, verapamils, fenitoīns, hinidīns, kortikosteroīdi, lai samazinātu to iedarbību, hloramfēnu.
Speciālas instrukcijas
Lietojiet piesardzīgi aknu slimību, izsīkuma gadījumā. Netuberkulozu infekciju ārstēšanā iespējama strauja mikroorganismu rezistences attīstība; šo procesu var novērst, kombinējot rifampicīnu ar citiem ķīmijterapijas līdzekļiem. Rifampicīns ir labāk panesams ar ikdienas rifampicīnu nekā ar periodisku ārstēšanu. Ja ir nepieciešams atsākt ārstēšanu ar rifampicīnu pēc pārtraukuma, jāsāk ar devu 75 mg / dienā, pakāpeniski palielinot to par 75 mg / dienā, līdz tiek sasniegta vēlamā deva. Šajā gadījumā jāuzrauga nieru darbība; iespējams, GCS papildu iecelšana.
Plkst ilgstoša lietošana rifampicīns uzrāda sistemātisku asins ainas un aknu darbības uzraudzību; Jūs nevarat izmantot testu ar bromsulfaleīna slodzi, jo rifampicīns konkurējoši kavē tā izdalīšanos.
Preparāti, kas satur bentonītu (alumīnija hidrosilikātu), jāparaksta ne agrāk kā 4 stundas pēc rifampicīna lietošanas.
Grūtniecība un laktācija
Ja rifampicīnu nepieciešams lietot grūtniecības laikā, jānovērtē paredzamais terapijas ieguvums mātei un iespējamais risks auglim.
Jāpatur prātā, ka rifampicīna lietošana in pēdējās nedēļas grūtniecība palielina asiņošanas risku jaundzimušajiem un mātēm pēcdzemdību periodā.
Rifampicīns izdalās ar mātes piens... Ja nepieciešams, lietošana laktācijas laikā jāpārtrauc zīdīšana.
Lietošana bērnībā
Jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem rifampicīnu lieto tikai tad, ja tas ir absolūti nepieciešams.
Ar pavājinātu nieru darbību
Kontrindicēts smagiem nieru darbības traucējumiem.
Par aknu darbības traucējumiem
Kontrindicēts dzelte, nesen (mazāk par 1 gadu) infekciozs hepatīts.
Rifampicīns
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Rifampicīns
Devas forma
Kapsulas, 300 mg
Savienojums
Viena kapsula satur
aktīvā viela- rifampicīns 300 mg,
Palīgvielas: laktozes monohidrāts, šķidrā parafīna eļļa (šķidrais parafīns), kartupeļu ciete, nātrija laurilsulfāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (aerosils), talks, magnija stearāts.
kapsulas apvalks:želatīns, titāna dioksīds (E 171), azorubīns (E 122).
Apraksts
Cietās želatīna kapsulas ar sarkanu korpusu un vāku.
Kapsulu saturs ir sarkanbrūns vai ķieģeļsarkans pulveris vai granulas.
Farmakoterapeitiskā grupa
Prettuberkulozes zāles. Antibakteriālas zāles. Rifampicīns.
ATX kods J04AB02
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Rifampicīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Lietojot, zāļu maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 2-4 stundām un saglabājas nosakāmā līmenī līdz 8 stundām. Tomēr asinīs un audos efektīvo koncentrāciju var saglabāt 12-24 stundas. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 80-90%. Pusperiods ir 2-5 stundas. Rifampicīns tiek metabolizēts aknās. Rifampicīns labi iekļūst audos un ķermeņa šķidrumos un terapeitiskā koncentrācijā ir atrodams pleiras eksudātā, krēpās, dobuma saturā un kaulaudos. Vislielākā zāļu koncentrācija tiek radīta aknu un nieru audos. Tas izdalās no organisma ar žulti un urīnu.
Farmakodinamika
Rifampicīns ir pussintētiska plaša spektra antibiotika no rifamicīna grupas. Inhibē ribonukleīnskābes (RNS) sintēzi.
Ir bakteriostatiska, un augstā koncentrācijā - baktericīda iedarbība. Tas ir ļoti aktīvs pret M. tuberculosis un ir pirmās līnijas prettuberkulozes līdzeklis. Aktīvs pret Escherichia coli, Pseudomonas, indolpozitīviem un indolnegatīviem, Proteus, Klebsiella, Staphilococcus aureus, Coagulase - negatīviem stafilokokiem, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Legionella spp., M.tuberculosis, M.avicellulare, M.
Lietošanas indikācijas
Plaušu un citu orgānu tuberkuloze (visas formas) kā daļa no kompleksās terapijas.
Lietošanas veids un devas
Rifampicīnu lieto iekšķīgi tukšā dūšā (1/2-1 stundu pirms ēšanas).
Tuberkulozes ārstēšanā pieaugušajiem: ikdienas terapija (1 reizi dienā) vai intermitējoša terapija (3 reizes nedēļā)
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 750 mg.
Ar nepietiekamu aknu darbību dienas deva nedrīkst pārsniegt 8 mg / kg.
Lietošana gados vecākiem pacientiem: gados vecākiem pacientiem rifampicīna izdalīšanās caur nierēm samazinās proporcionāli fizioloģiskās nieru darbības samazināšanās, bet sakarā ar kompensējošu aknu ekskrēcijas palielināšanos zāļu eliminācijas pusperiods ir tāds pats kā jaunākiem pacientiem. Tomēr, lietojot zāles šiem pacientiem, jāievēro piesardzība, īpaši, ja ir aknu darbības traucējumu pazīmes.
Kursa ilgums ir 6-9-12 mēneši vai vairāk. Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli. Ja rifampicīns ir slikti panesams, dienas devu var sadalīt 2 devās.
Lietojiet saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Blakus efekti
ādas pietvīkums, nieze, izsitumi, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, pemfigoīdas reakcijas, multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms, vaskulīts
apetītes zudums, anoreksija, erozīvs gastrīts, grēmas, slikta dūša, vemšana, meteorisms, sāpes epigastrijā, diskomforta sajūta vēderā, zarnu kolikas, caureja, pseidomembranozais kolīts, aizcietējums
redzes traucējumi
hepatīts, dzelte
podagras saasināšanās (paaugstināts urīnskābes līmenis serumā)
nogurums, miegainība, reti psihozes gadījumi, depresija
trombocitopēnija (ar purpuru vai bez tās) parasti rodas ar intermitējošu terapiju. Ja ārstēšana ar rifampicīnu tiek turpināta pēc purpuras parādīšanās, var attīstīties nāvējoša smadzeņu asiņošana
reti intravaskulāras koagulācijas gadījumi, eozinofilija, leikopēnija, tūska, muskuļu vājums, miopātija, agranulocitoze, virsnieru mazspēja pacientiem ar virsnieru mazspēju, dizūrija
ginekomastija pacientiem ar cukura diabētu
reti iespējama dismenoreja, porfīrijas indukcija
herpes parādās ārkārtīgi reti
Ar periodisku ārstēšanu ir iespējams attīstīt:
"Gripai līdzīgs sindroms": drudzis, drebuļi, galvassāpes, reibonis, sāpes kaulos visbiežāk parādās 3-6 terapijas mēnešu laikā. Sindroma sastopamības biežums ir atšķirīgs, taču šis sindroms rodas 50% pacientu, kuri saņēma zāles vienu reizi nedēļā devā 25 mg/kg vai vairāk.
elpas trūkums un sēkšana
samazināšanās asinsspiediens un šoks
anafilaktiskais šoks
akūta hemolītiskā anēmija
akūta nieru mazspēja, ko izraisa akūta tubulāra nekroze vai akūts intersticiāls nefrīts, hematūrija
Ja rodas nopietnas komplikācijas, piemēram, nieru mazspēja, trombocitopēnija un hemolītiskā anēmija, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ilgstoši ārstējot ar rifampicīnu, sievietēm var rasties menstruālā cikla traucējumi.
Rifampicīns var izraisīt sarkanīgu ādas, urīna, izkārnījumu, sviedru, flegma un asaru krāsas maiņu. Mīksts kontaktlēcas var arī krāsot.
Kontrindikācijas
paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām
redzes traucējumi (diabētiskā retinopātija, traucējumi redzes nervs)
epilepsija, tendence uz krampjiem
poliomielīta vēsture
infekciozais hepatīts anamnēzē, dzelte
tromboflebīts
smaga ateroskleroze
aknu darbības traucējumi
traucēta nieru darbība
grūtniecība, laktācija
bērnība jaunāki par 18 gadiem
vienlaicīga lietošana ar sakvinavīru/ritonavīru
Zāļu mijiedarbība
Rifampicīns ir spēcīgs citohroma P-450 induktors, var izraisīt potenciāli bīstamu zāļu mijiedarbība... Vienlaicīga rifampicīna lietošana ar citām zālēm, kuras arī metabolizē citohroms P-450, var paātrināt to metabolismu un samazināt iedarbību. Šādā gadījumā var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana. Citohroma P-450 metabolizēto zāļu piemēri:
antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, dizopiramīds, meksiletīns, hinidīns, propafenons, tokainīds)
pretepilepsijas līdzekļi (piemēram, fenitoīns)
hormonu antagonisti (antiestrogēni, piemēram, tamoksifēns, toremifēns, gestinons)
antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, haloperidols, aripiprazols)
antikoagulanti (piemēram, kumarīni)
pretsēnīšu zāles(piemēram, flukonazols, itrakonazols, ketokonazols, vorikonazols)
pretvīrusu zāles(piemēram, sakvinavīrs, indinavīrs, efavirenzs, amprenavīrs, nelfinavīrs, atazanavīrs, lopinavīrs, nevirapīns)
barbiturāti (fenobarbitāls)
beta blokatori (piemēram, bisoprolols, propranolols)
anksiolītiskie un miega līdzekļi (piemēram, diazepāms, benzodiazepīni, zolpikolons, zolpidēms)
kalcija kanālu blokatori (piemēram, diltiazems, nifedipīns, verapamils, nimodipīns, isradipīns, nikardipīns, nizoldipīns)
antibakteriālas zāles (piemēram, hloramfenikols, klaritromicīns, dapsons, doksiciklīns, fluorhinoloni, telitromicīns),
kortikosteroīdi
sirds glikozīdi (digitoksīns, digoksīns)
klofibrāts
hormonālie kontracepcijas līdzekļi
estrogēni
pretdiabēta līdzekļi (piemēram, hlorpropamīds, tolbutamīds, sulfonilurīnviela, rosiglitazons)
imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns, sirolīms, takrolīms)
irinotekāns
hormons vairogdziedzeris(piemēram, levotiroksīns)
losartāns
pretsāpju līdzekļi (piemēram, metadons, narkotiskie pretsāpju līdzekļi)
prazikvantels
progestagēni
riluzols
5-NTZ receptoru antagonisti (piemēram, ondansetrons)
teofilīns
tricikliskie antidepresanti (piemēram, amitriptilīns, nortriptilīns)
citotoksiskas zāles(piemēram, imatinibs)
diurētiskie līdzekļi (piemēram, eplerenons)
Pacienti, kuri lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, jāiesaka izmantot alternatīvas, nehormonālas kontracepcijas metodes.
Lietojot rifampicīnu, kļūst grūtāk kontrolēt cukura diabēta pacientu stāvokli.
Ja rifampicīnu lieto vienlaikus ar sakvinavīra/ritonavīra kombināciju, palielinās hepatotoksicitātes risks. Rifampicīna un sakvinavīra/ritonavīra vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Vienlaicīga ketokonazola un rifampicīna lietošana izraisa abu zāļu koncentrācijas samazināšanos.
Rifampicīna un enalaprila paralēla lietošana izraisa enalaprilāta, enalaprila aktīvā metabolīta, koncentrācijas samazināšanos. Ir nepieciešams pielāgot zāļu devu.
Vienlaicīga antacīdo līdzekļu lietošana var samazināt rifampicīna uzsūkšanos. Rifampicīna dienas devas jālieto vismaz 1 stundu pirms antacīdo līdzekļu lietošanas.
Ja zāles lieto vienlaikus ar halotānu vai izoniazīdu, palielinās hepatotoksicitātes risks. Jāizvairās vienlaicīga uzņemšana rifampicīns un halotāns.
Pacientiem, kuri vienlaikus saņem rifampicīnu un izoniazīdu, rūpīgi jāuzrauga aknu darbība.
Paraaminosalicilskābe traucē rifampicīna uzsūkšanos. Paraaminosalicilskābes preparāti, kas satur bentonītu (alumīnija hidrosilikātu), jāparaksta ne agrāk kā 4 stundas pēc rifampicīna lietošanas.
Jāizvairās no kombinētas lietošanas ar HIV proteāzes inhibitoriem (indinavīru, nelfinavīru).
Jāpatur prātā arī tas, ka rifampicīns mijiedarbojas ar kontrastvielām, ko izmanto holecistogrāfijā. Tās ietekmē rentgena pētījumu rezultāti var tikt sagrozīti.
Speciālas instrukcijas
Pastāvīga rifampicīna lietošana ir labāk panesama nekā periodiska (2-3 reizes nedēļā).
Tuberkulozes monoterapija ar rifampicīnu bieži vien ir saistīta ar patogēna rezistences veidošanos pret antibiotikām, tāpēc tā jāapvieno ar citiem prettuberkulozes līdzekļiem.
Lietojiet piesardzīgi II-III pakāpes plaušu sirds mazspējas gadījumā, novājinātiem pacientiem, pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu, ar porfīriju.
Ārstēšana ar rifampicīnu jāveic stingrā ārsta uzraudzībā. Ilgstoši lietojot, var attīstīties flebīts. Attīstoties trombocitopēnijai, purpurai, hemolītiskajai anēmijai, nieru mazspēja un citas nopietnas blakusparādības, pārtrauciet rifampicīna lietošanu. Nieru mazspējas gadījumā jāievēro piesardzības pasākumi, lietojot devu, kas lielāka par 600 mg dienā.
Pacientiem ar tuberkulozi pirms ārstēšanas uzsākšanas jāpārbauda aknu darbība. Pieaugušajiem: jāpārbauda šādi rādītāji: aknu enzīmi, bilirubīns, kreatinīns, vispārīga analīze asins un trombocītu skaits. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā un stingrā ārsta uzraudzībā. Šādām personām ir jāpielāgo zāļu deva un jāuzrauga aknu darbība, īpaši alanīna aminotransferāzes (ALAT) un aspartāta aminotransferāzes (ACT) līmenis. Pētījumi jāveic pirms terapijas uzsākšanas, katru nedēļu 2 nedēļas, pēc tam ik pēc 2 nedēļām nākamās 6 nedēļas. Ja parādās aknu darbības traucējumu pazīmes, zāles ir jāatceļ. Pēc konsultēšanās ar speciālistu jāapsver iespēja lietot citus prettuberkulozes līdzekļus. Ja pēc aknu darbības normalizēšanas atkal tika nozīmēts rifampicīns, aknu darbība jākontrolē katru dienu. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nepietiekamu uzturu, lietojot to kopā ar izoniazīdu, jāievēro piesardzība (palielinās hepatotoksicitātes risks).
Dažiem pacientiem pirmajās ārstēšanas dienās var rasties hiperbilirubinēmija. Mērens bilirubīna un/vai transamināžu līmeņa paaugstināšanās nav indikācija ārstēšanas pārtraukšanai. Ir nepieciešams uzraudzīt aknu darbību dinamikā un klīniskais stāvoklis pacients. Rifampicīns var traucēt kontrastvielas žults sekrēciju, ko izmanto, lai vizualizētu žultspūšļus konkurences dēļ par žults sekrēciju. Tāpēc pētījums jāveic pirms zāļu ievadīšanas.
Tā kā ar intermitējošu terapiju ir iespējama imunoloģiska reakcija, tostarp anafilaktiskais šoks, pacienti rūpīgi jānovēro un jāinformē par intermitējošas terapijas draudiem.
Ilgstoši lietojot zāles, ir nepieciešams kontrolēt asins ainu saistībā ar leikopēnijas attīstības iespējamību.
Profilaktiskas lietošanas gadījumā meningokoku baciļu nesējiem nepieciešama stingra pacientu veselības stāvokļa uzraudzība, lai rezistences pret rifampicīnu gadījumā savlaicīgi identificētu slimības simptomus. Ārstēšanas periodā jūs nevarat lietot mikrobioloģiskās metodes koncentrācijas noteikšana folijskābe un B12 vitamīnu serumā. Jāapsver alternatīvas analīzes metodes. Zāļu lietošana var palielināt endogēno substrātu, tostarp virsnieru hormonu, vairogdziedzera hormonu un D vitamīna, metabolismu.
Grūtniecības un laktācijas periods
Pētījumos ar dzīvniekiem rifampicīnam ir teratogēna iedarbība. Zāles šķērso placentas barjeru, bet to ietekme uz cilvēka augli nav zināma.
Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā nepieciešama uzticama kontracepcijas metode (arī nehormonāla).
Rifampicīna lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Zāļu ietekmes iezīmes uz spēju pārvaldīt transportlīdzeklis vai potenciāli bīstamas mašīnas.
Ārstēšanas laikā jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un citām darbībām, kurām nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Pārdozēšana
Simptomi: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, nieze, galvassāpes, palielināta letarģija, paaugstināta aknu enzīmu un/vai bilirubīna aktivitāte, brūngani sarkana vai oranža ādas krāsa, urīns, sviedri, siekalas, asaras, izkārnījumi (krāsas intensitāte ir proporcionāla līdz uzņemtā rifampicīna daudzumam), ar aknu slimībām var rasties samaņas zudums, pediatrijas praksē iespējama sejas vai periorbitāla tūska, hipotensija, sinusa tahikardija, ventrikulāras aritmijas, krampji, sirds apstāšanās un pat nāve.
Minimālā akūtā vai toksiskā deva nav noteikta. Tomēr akūtā pārdozēšana, kas nav letāla, pieaugušajiem svārstās no 9 līdz 12 gramiem rifampicīna. Akūta letāla pārdozēšana pieaugušajiem svārstās no 14 līdz 60 g. Daži letāli saindēšanās gadījumi ar rifampicīnu ir saistīti ar alkohola lietošanu.
Ārstēšana - simptomātiska (nav specifiska antidota): kuņģa skalošana, vemšanas izraisīšana, uzņemšana aktivētā ogle, ar sliktu dūšu un vemšanu - pretvemšanas līdzekļi, hemodialīze, piespiedu diurēze.
Atbrīvošanas veidlapa un iepakojums
10 kapsulas blisterī, kas izgatavots no polivinilhlorīda plēves un lakotas alumīnija folijas.
2 blisteriepakojumi katrā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās tiek ievietoti kartona iepakojumā patērētāju iepakojumam.
Primārais vai sekundārais iepakojums kopā ar atbilstošu skaitu instrukciju medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā tiek ievietots gofrētā kartona kastē.
Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Uzglabāšanas periods
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Aptieku izsniegšanas nosacījumi
Pēc receptes
Ražotājs
Pavlodaras farmācijas rūpnīca LLP.
Kazahstāna, Pavlodara, 140011, st. Kamzins, 33 gadi.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Pavlodaras farmācijas rūpnīca LLP, Kazahstāna
Tās organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu (preču) kvalitāti)
Tirdzniecības nosaukums
Rifampicīns
Starptautisks nepatentēts nosaukums
Rifampicīns
Devas forma
Kapsulas, 300 mg
Savienojums
Viena kapsula satur
aktīvā viela- rifampicīns 300 mg,
Palīgvielas: laktozes monohidrāts, šķidrā parafīna eļļa (šķidrais parafīns), kartupeļu ciete, nātrija laurilsulfāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (aerosils), talks, magnija stearāts.
kapsulas apvalks:želatīns, titāna dioksīds (E 171), azorubīns (E 122).
Apraksts
Cietās želatīna kapsulas ar sarkanu korpusu un vāku.
Kapsulu saturs ir sarkanbrūns vai ķieģeļsarkans pulveris vai granulas.
Farmakoterapeitiskā grupa
Prettuberkulozes zāles. Antibakteriālas zāles. Rifampicīns.
ATX kods J04AB02
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakokinētika
Rifampicīns labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Lietojot, zāļu maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 2-4 stundām un saglabājas nosakāmā līmenī līdz 8 stundām. Tomēr asinīs un audos efektīvo koncentrāciju var saglabāt 12-24 stundas. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 80-90%. Pusperiods ir 2-5 stundas. Rifampicīns tiek metabolizēts aknās. Rifampicīns labi iekļūst audos un ķermeņa šķidrumos un terapeitiskā koncentrācijā ir atrodams pleiras eksudātā, krēpās, dobuma saturā un kaulaudos. Vislielākā zāļu koncentrācija tiek radīta aknu un nieru audos. Tas izdalās no organisma ar žulti un urīnu.
Farmakodinamika
Rifampicīns ir pussintētiska plaša spektra antibiotika no rifamicīna grupas. Inhibē ribonukleīnskābes (RNS) sintēzi.
Ir bakteriostatiska, un augstā koncentrācijā - baktericīda iedarbība. Tas ir ļoti aktīvs pret M. tuberculosis un ir pirmās līnijas prettuberkulozes līdzeklis. Aktīvs pret Escherichia coli, Pseudomonas, indolpozitīviem un indolnegatīviem, Proteus, Klebsiella, Staphilococcus aureus, Coagulase - negatīviem stafilokokiem, Neisseria meningitides, Haemophilus influenzae, Legionella spp., M.tuberculosis, M.avicellulare, M.
Lietošanas indikācijas
Plaušu un citu orgānu tuberkuloze (visas formas) kā daļa no kompleksās terapijas.
Lietošanas veids un devas
Rifampicīnu lieto iekšķīgi tukšā dūšā (1/2-1 stundu pirms ēšanas).
Tuberkulozes ārstēšanā pieaugušajiem: ikdienas terapija (1 reizi dienā) vai intermitējoša terapija (3 reizes nedēļā)
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 750 mg.
Ar nepietiekamu aknu darbību dienas deva nedrīkst pārsniegt 8 mg / kg.
Lietošana gados vecākiem pacientiem: gados vecākiem pacientiem rifampicīna izdalīšanās caur nierēm samazinās proporcionāli fizioloģiskās nieru darbības samazināšanās, bet sakarā ar kompensējošu aknu ekskrēcijas palielināšanos zāļu eliminācijas pusperiods ir tāds pats kā jaunākiem pacientiem. Tomēr, lietojot zāles šiem pacientiem, jāievēro piesardzība, īpaši, ja ir aknu darbības traucējumu pazīmes.
Kursa ilgums ir 6-9-12 mēneši vai vairāk. Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli. Ja rifampicīns ir slikti panesams, dienas devu var sadalīt 2 devās.
Lietojiet saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Blakus efekti
- ādas pietvīkums, nieze, izsitumi, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, pemfigoīdas reakcijas, multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms, vaskulīts
- apetītes zudums, anoreksija, erozīvs gastrīts, grēmas, slikta dūša, vemšana, meteorisms, sāpes epigastrijā, diskomforta sajūta vēderā, zarnu kolikas, caureja, pseidomembranozais kolīts, aizcietējums
- redzes traucējumi
- hepatīts, dzelte
- podagras saasināšanās (paaugstināts urīnskābes līmenis serumā)
- nogurums, miegainība, reti psihozes gadījumi, depresija
- trombocitopēnija (ar purpuru vai bez tās) parasti rodas ar intermitējošu terapiju. Ja ārstēšana ar rifampicīnu tiek turpināta pēc purpuras parādīšanās, var attīstīties nāvējoša smadzeņu asiņošana
- reti intravaskulāras koagulācijas gadījumi, eozinofilija, leikopēnija, tūska, muskuļu vājums, miopātija, agranulocitoze, virsnieru mazspēja pacientiem ar virsnieru mazspēju, dizūrija
- ginekomastija pacientiem ar cukura diabētu
- reti iespējama dismenoreja, porfīrijas indukcija
- herpes parādās ārkārtīgi reti
Ar periodisku ārstēšanu ir iespējams attīstīt:
- "Gripai līdzīgs sindroms": drudzis, drebuļi, galvassāpes, reibonis, sāpes kaulos visbiežāk parādās 3-6 terapijas mēnešu laikā. Sindroma sastopamības biežums ir atšķirīgs, taču šis sindroms rodas 50% pacientu, kuri saņēma zāles vienu reizi nedēļā devā 25 mg/kg vai vairāk.
- elpas trūkums un sēkšana
- asinsspiediena pazemināšana un šoks
- anafilaktiskais šoks
- akūta hemolītiskā anēmija
- akūta nieru mazspēja, ko izraisa akūta tubulāra nekroze vai akūts intersticiāls nefrīts, hematūrija
Ja rodas nopietnas komplikācijas, piemēram, nieru mazspēja, trombocitopēnija un hemolītiskā anēmija, zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ilgstoši ārstējot ar rifampicīnu, sievietēm var rasties menstruālā cikla traucējumi.
Rifampicīns var izraisīt sarkanīgu ādas, urīna, izkārnījumu, sviedru, flegma un asaru krāsas maiņu. Mīkstās kontaktlēcas var arī notraipīt.
Kontrindikācijas
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām
- redzes traucējumi (diabētiskā retinopātija, redzes nerva bojājumi)
- epilepsija, tendence uz krampjiem
- poliomielīta vēsture
- infekciozais hepatīts anamnēzē, dzelte
- tromboflebīts
- smaga ateroskleroze
- aknu darbības traucējumi
- traucēta nieru darbība
- grūtniecība, laktācija
- bērniem līdz 18 gadu vecumam
- vienlaicīga lietošana ar sakvinavīru/ritonavīru
Zāļu mijiedarbība
Rifampicīns ir spēcīgs citohroma P-450 induktors, kas var izraisīt potenciāli bīstamu zāļu mijiedarbību. Vienlaicīga rifampicīna lietošana ar citām zālēm, kuras arī metabolizē citohroms P-450, var paātrināt to metabolismu un samazināt iedarbību. Šādā gadījumā var būt nepieciešama šo zāļu devas pielāgošana. Citohroma P-450 metabolizēto zāļu piemēri:
- antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, dizopiramīds, meksiletīns, hinidīns, propafenons, tokainīds)
- pretepilepsijas līdzekļi (piemēram, fenitoīns)
- hormonu antagonisti (antiestrogēni, piemēram, tamoksifēns, toremifēns, gestinons)
- antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, haloperidols, aripiprazols)
- antikoagulanti (piemēram, kumarīni)
- pretsēnīšu zāles (piemēram, flukonazols, itrakonazols, ketokonazols, vorikonazols)
- pretvīrusu zāles (piemēram, sakvinavīrs, indinavīrs, efavirenzs, amprenavīrs, nelfinavīrs, atazanavīrs, lopinavīrs, nevirapīns)
- barbiturāti (fenobarbitāls)
- beta blokatori (piemēram, bisoprolols, propranolols)
- anksiolītiskie un miega līdzekļi (piemēram, diazepāms, benzodiazepīni, zolpikolons, zolpidēms)
- kalcija kanālu blokatori (piemēram, diltiazems, nifedipīns, verapamils, nimodipīns, isradipīns, nikardipīns, nizoldipīns)
- antibakteriālas zāles (piemēram, hloramfenikols, klaritromicīns, dapsons, doksiciklīns, fluorhinoloni, telitromicīns),
- kortikosteroīdi
- sirds glikozīdi (digitoksīns, digoksīns)
- klofibrāts
- hormonālie kontracepcijas līdzekļi
- estrogēni
- pretdiabēta līdzekļi (piemēram, hlorpropamīds, tolbutamīds, sulfonilurīnviela, rosiglitazons)
- imūnsupresanti (piemēram, ciklosporīns, sirolīms, takrolīms)
- irinotekāns
- vairogdziedzera hormoni (piemēram, levotiroksīns)
- losartāns
- pretsāpju līdzekļi (piemēram, metadons, narkotiskie pretsāpju līdzekļi)
- prazikvantels
- progestagēni
- hinīns
- riluzols
- 5-NTZ receptoru antagonisti (piemēram, ondansetrons)
- statīni, ko metabolizē CYP3A4 (piemēram, simvastatīns)
- teofilīns
- tricikliskie antidepresanti (piemēram, amitriptilīns, nortriptilīns)
- citotoksiskas zāles (piemēram, imatinibs)
- diurētiskie līdzekļi (piemēram, eplerenons)
Pacienti, kuri lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, jāiesaka izmantot alternatīvas, nehormonālas kontracepcijas metodes.
Lietojot rifampicīnu, kļūst grūtāk kontrolēt cukura diabēta pacientu stāvokli.
Ja rifampicīnu lieto vienlaikus ar sakvinavīra/ritonavīra kombināciju, palielinās hepatotoksicitātes risks. Rifampicīna un sakvinavīra/ritonavīra vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Vienlaicīga ketokonazola un rifampicīna lietošana izraisa abu zāļu koncentrācijas samazināšanos.
Rifampicīna un enalaprila paralēla lietošana izraisa enalaprilāta, enalaprila aktīvā metabolīta, koncentrācijas samazināšanos. Ir nepieciešams pielāgot zāļu devu.
Vienlaicīga antacīdo līdzekļu lietošana var samazināt rifampicīna uzsūkšanos. Rifampicīna dienas devas jālieto vismaz 1 stundu pirms antacīdo līdzekļu lietošanas.
Ja zāles lieto vienlaikus ar halotānu vai izoniazīdu, palielinās hepatotoksicitātes risks. Jāizvairās no vienlaicīgas rifampicīna un halotāna lietošanas.
Pacientiem, kuri vienlaikus saņem rifampicīnu un izoniazīdu, rūpīgi jāuzrauga aknu darbība.
Paraaminosalicilskābe traucē rifampicīna uzsūkšanos. Paraaminosalicilskābes preparāti, kas satur bentonītu (alumīnija hidrosilikātu), jāparaksta ne agrāk kā 4 stundas pēc rifampicīna lietošanas.
Jāizvairās no kombinētas lietošanas ar HIV proteāzes inhibitoriem (indinavīru, nelfinavīru).
Jāpatur prātā arī tas, ka rifampicīns mijiedarbojas ar kontrastvielām, ko izmanto holecistogrāfijā. Tās ietekmē rentgena pētījumu rezultāti var tikt sagrozīti.
Speciālas instrukcijas
Pastāvīga rifampicīna lietošana ir labāk panesama nekā periodiska (2-3 reizes nedēļā).
Tuberkulozes monoterapija ar rifampicīnu bieži vien ir saistīta ar patogēna rezistences veidošanos pret antibiotikām, tāpēc tā jāapvieno ar citiem prettuberkulozes līdzekļiem.
Lietojiet piesardzīgi II-III pakāpes plaušu sirds mazspējas gadījumā, novājinātiem pacientiem, pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu, ar porfīriju.
Ārstēšana ar rifampicīnu jāveic stingrā ārsta uzraudzībā. Ilgstoši lietojot, var attīstīties flebīts. Attīstoties trombocitopēnijai, purpurai, hemolītiskajai anēmijai, nieru mazspējai un citām nopietnām blakusparādībām, rifampicīna lietošana tiek pārtraukta. Nieru mazspējas gadījumā jāievēro piesardzības pasākumi, lietojot devu, kas lielāka par 600 mg dienā.
Pacientiem ar tuberkulozi pirms ārstēšanas uzsākšanas jāpārbauda aknu darbība. Pieaugušajiem: jāpārbauda šādi rādītāji: aknu enzīmi, bilirubīns, kreatinīns, pilna asins aina un trombocītu skaits. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem zāles drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā un stingrā ārsta uzraudzībā. Šādām personām ir jāpielāgo zāļu deva un jāuzrauga aknu darbība, īpaši alanīna aminotransferāzes (ALAT) un aspartāta aminotransferāzes (ACT) līmenis. Pētījumi jāveic pirms terapijas uzsākšanas, katru nedēļu 2 nedēļas, pēc tam ik pēc 2 nedēļām nākamās 6 nedēļas. Ja parādās aknu darbības traucējumu pazīmes, zāles ir jāatceļ. Pēc konsultēšanās ar speciālistu jāapsver iespēja lietot citus prettuberkulozes līdzekļus. Ja pēc aknu darbības normalizēšanas atkal tika nozīmēts rifampicīns, aknu darbība jākontrolē katru dienu. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nepietiekamu uzturu, lietojot to kopā ar izoniazīdu, jāievēro piesardzība (palielinās hepatotoksicitātes risks).
Dažiem pacientiem pirmajās ārstēšanas dienās var rasties hiperbilirubinēmija. Mērens bilirubīna un/vai transamināžu līmeņa paaugstināšanās nav indikācija ārstēšanas pārtraukšanai. Ir nepieciešams uzraudzīt aknu darbību un pacienta klīnisko stāvokli dinamikā. Rifampicīns var traucēt kontrastvielas žults sekrēciju, ko izmanto, lai vizualizētu žultspūšļus konkurences dēļ par žults sekrēciju. Tāpēc pētījums jāveic pirms zāļu ievadīšanas.
Tā kā ar intermitējošu terapiju ir iespējama imunoloģiska reakcija, tostarp anafilaktiskais šoks, pacienti rūpīgi jānovēro un jāinformē par intermitējošas terapijas draudiem.
Ilgstoši lietojot zāles, ir nepieciešams kontrolēt asins ainu saistībā ar leikopēnijas attīstības iespējamību.
Profilaktiskas lietošanas gadījumā meningokoku baciļu nesējiem nepieciešama stingra pacientu veselības stāvokļa uzraudzība, lai rezistences pret rifampicīnu gadījumā savlaicīgi identificētu slimības simptomus. Ārstēšanas laikā nedrīkst izmantot mikrobioloģiskās metodes folijskābes un B 12 vitamīna koncentrācijas noteikšanai asins serumā. Jāapsver alternatīvas analīzes metodes. Zāļu lietošana var palielināt endogēno substrātu, tostarp virsnieru hormonu, vairogdziedzera hormonu un D vitamīna, metabolismu.
Grūtniecības un laktācijas periods
Pētījumos ar dzīvniekiem rifampicīnam ir teratogēna iedarbība. Zāles šķērso placentas barjeru, bet to ietekme uz cilvēka augli nav zināma.
Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā nepieciešama uzticama kontracepcijas metode (arī nehormonāla).
Rifampicīna lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.
Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus pazīmes.
Ārstēšanas laikā jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas un citām darbībām, kurām nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Pārdozēšana
Simptomi: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, nieze, galvassāpes, palielināta letarģija, paaugstināta aknu enzīmu un/vai bilirubīna aktivitāte, brūngani sarkana vai oranža ādas krāsa, urīns, sviedri, siekalas, asaras, izkārnījumi (krāsas intensitāte ir proporcionāla līdz uzņemtā rifampicīna daudzumam), ar aknu slimībām var rasties samaņas zudums, pediatrijas praksē iespējama sejas vai periorbitāla tūska, hipotensija, sinusa tahikardija, ventrikulāras aritmijas, krampji, sirds apstāšanās un pat nāve.
Minimālā akūtā vai toksiskā deva nav noteikta. Tomēr akūtā pārdozēšana, kas nav letāla, pieaugušajiem svārstās no 9 līdz 12 gramiem rifampicīna. Akūta letāla pārdozēšana pieaugušajiem svārstās no 14 līdz 60 g. Daži letāli saindēšanās gadījumi ar rifampicīnu ir saistīti ar alkohola lietošanu.
Ārstēšana - simptomātiski (nav specifiska antidota): kuņģa skalošana, vemšanas izraisīšana, aktīvās ogles uzņemšana, ar sliktu dūšu un vemšanu - pretvemšanas līdzekļi, hemodialīze, piespiedu diurēze.
Atbrīvošanas veidlapa un iepakojums
10 kapsulas blisterī, kas izgatavots no polivinilhlorīda plēves un lakotas alumīnija folijas.
2 blisteriepakojumi kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā tiek ievietoti kartona kastē patērētāju iepakojumam.
Primārais vai sekundārais iepakojums kopā ar atbilstošu skaitu instrukciju medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā tiek ievietots gofrētā kartona kastē.
Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!
Uzglabāšanas periods
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Aptieku izsniegšanas nosacījumi
Pēc receptes
Ražotājs
Pavlodaras farmācijas rūpnīca LLP.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Pavlodaras farmācijas rūpnīca LLP, Kazahstāna
Tās organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu (preču) kvalitāti )
LLP "Pavlodaras farmācijas rūpnīca"
Kazahstāna, Pavlodara, 140011, st. Kamzins, 33 gadi.
Vai esat izdomājis slimības atvaļinājums muguras sāpju dēļ?
Cik bieži jūtat muguras sāpes?
Vai jūs varat tikt galā ar sāpēm, nelietojot pretsāpju līdzekļus?
Uzziniet vairāk, kā pēc iespējas ātrāk tikt galā ar muguras sāpēm
Vietne sniedz pamatinformāciju tikai informatīviem nolūkiem. Slimību diagnostika un ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā. Visām zālēm ir kontrindikācijas. Nepieciešama speciālista konsultācija!
Antibiotika rifampicīns
Rifampicīns – antibiotika(daļēji sintētisks), iegūts no rifamicīna. Tās darbības spektrs ir ļoti plašs: zāles mazās koncentrācijās iedarbojas pret tuberkulozes, spitālības, brucelozes izraisītājiem, pret Staphylococcus aureus, hlamīdijām, Legionella, patogēnu. tīfs un streptokoki. Lielās devās rifampicīns iedarbojas uz meningokokiem un gonokokiem, Klebsiella un Escherichia coli, Proteus, garā klepus, Sibīrijas mēra bacillus un tularēmijas izraisītāju. Tas iedarbojas uz šiem patogēniem pat tad, ja tie ir rezistenti pret citām zālēm (piemēram, pret streptomicīnu, izoniazīdu un PASK vai para-aminobenzoskābi rezistentiem tuberkulozes baciliem).
V cerebrospinālais šķidrums, caur asins-smadzeņu barjeru Rifampicīns iekļūst tikai ar meningītu.
Vislielākā zāļu koncentrācija tiek novērota nierēs un aknās.
Tas izdalās ar urīnu un izkārnījumiem. Nelielā daudzumā tas izdalās ar asarām, flegmu, sviedriem, mātes pienu, krāsojot tos ar sarkanīgi oranžu krāsu.
Antibiotika ir ķieģeļsarkana kristāliska pulvera formā. Tas praktiski nešķīst ūdenī, slikti šķīst spirtā. Jutīgs pret gaismu, skābekli un mitrumu.
Izdošanas formas
- Tabletes pa 150, 300, 450, 600 mg, 30-100 gab. iepakots;
- Kapsulas pa 150, 300, 450, 600 mg, 20, 30, 100 gab. iepakots;
- Kapsulas bērniem, 50 mg - 30 gab. iepakots;
- Pulveris šķīduma pagatavošanai intravenoza ievadīšana ampulās pa 150 mg - 10 ampulas iepakojumā;
- Ausu pilieni ar Otofa rifampicīnu (1 ml - 26 mg rifampicīna) - 10 ml flakonos.
Norādījumi par rifampicīna lietošanu
Lietošanas indikācijas
- Jebkuras lokalizācijas un formas tuberkuloze (kombinācijā ar citiem prettuberkulozes līdzekļiem);
- dažādas spitālības formas (lepra);
- elpceļu infekcijas (pneimonija, bronhīts);
- meningokoku infekcija (meningokoku meningīta ārstēšana, meningokoku baktēriju pārnēsāšana un kontakta profilakse);
- gonoreja;
- infekcijas žults ceļu(holecistīts);
- nieru infekcijas un urīnceļu(pielonefrīts);
- ausu iekaisums (vidusauss iekaisums);
- bruceloze;
- tuberkulozes profilaksei HIV inficētiem pacientiem ar imunogrammas indeksu samazināšanos;
- trakumsērgas profilakse (slēptajā periodā, pēc dzīvnieka koduma).
Kontrindikācijas
- Individuāla neiecietība (ieskaitot citus rifamicīna atvasinājumus);
- dzelte (infekciozais hepatīts un obstruktīva dzelte);
- grūtniecība;
- bērnu zīdaiņa vecumā.
- flebīts (vēnu iekaisums);
- plaušu sirds mazspēja II-III stadija;
- bērnība.
Blakus efekti
- No gremošanas orgāniem: samazināta ēstgriba, sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, caureja; erozīvs gastrīts; pseidomembranozais kolīts; piena sēnīte mutes dobums; hepatīts ar paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti un bilirubīna līmeni; aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
- No malas nervu sistēma: galvassāpes, neskaidra redze, ataksija (gaitas traucējumi) un dezorientācija telpā.
- No malas sirds un asinsvadu sistēmu: asinsspiediena pazemināšanās (kad tiek pārsniegts zāļu ievadīšanas ātrums vēnā), flebīts (vēnu iekaisums) ar ilgstošu zāļu intravenozas infūzijas kursu.
- No asiņu un hematopoētisko orgānu puses: trombocītu skaita samazināšanās; balto asins šūnu skaita samazināšanās asinīs (leikopēnija); hemolītiskā anēmija (anēmija sarkano asins šūnu iznīcināšanas dēļ); asiņošana; trombocitopēniskā purpura (asiņošana uz ādas trombocītu skaita samazināšanās dēļ).
- No malas uroģenitālā sistēma: nieru iekaisums, menstruālā cikla traucējumi, akūta nieru mazspēja.
- Alerģiskas reakcijas: izsitumi, piemēram, nātrene, ādas nieze, bronhu spazmas, asarošana; eozinofilu skaita palielināšanās asinīs; temperatūras paaugstināšanās; zemādas audu un ādas pietūkums.
- Citi efekti: locītavu sāpes, muskuļu vājums, gripai līdzīgs sindroms, herpetiski izsitumi. Rifampicīns var iekrāsot ķermeņa sekrēcijas (urīnu, siekalas, asaras, flegmu, deguna gļotas) un mīkstās kontaktlēcas sarkani oranžā krāsā.
Rifampicīna ārstēšana
Kā lietot rifampicīnu?Rifampicīnu var lietot iekšķīgi un ievadīt intravenozi. Iekšpusē lietojiet tabletes vai kapsulas 30-60 minūtes. pirms ēšanas.
Intravenozai ievadīšanai sagatavo šķīdumu: ūdeni injekcijām (2,5 ml) injicē ampulā ar pulveri; ampulu sakrata, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis; iegūto šķīdumu no ampulas injicē 125 ml 5% glikozes šķīduma. Zāļu ievadīšanas ātrums vēnā ir 60-80 pilieni minūtē.
Sveces ( taisnās zarnas svecītes) ar rifampicīnu naktī injicē taisnajā zarnā.
Otofa ausu pilienus iepilina ausī (pacienta sēdus stāvoklī), nedaudz pavelkot. auss kauls uz augšu un atpakaļ. Pirms iepilināšanas pudele ar pilieniem jāsasilda rokā.
Rifampicīnu var ievadīt ieelpojot un dobumā (dobumā vai pleiras dobumā).
Bieži vien Rifampicīnu lieto kompresu vai ziežu veidā, kas sajauktas ar dimeksīdu (skatīt 6. punktu).
Zāļu lietošanas veidu nosaka ārsts. Zāļu dienas devu pacienti panes vieglāk nekā periodisku lietošanu (2-3 dienas nedēļā). Ar attīstību blakus efekti gripai līdzīga sindroma veidā viņi pāriet uz dienas devu (devu palielina pakāpeniski). Intravenoza ievadīšana pēc iespējas ātrāk jāaizstāj ar iekšēju ievadīšanu (flebīta riska dēļ).
Ārstēšanas laikā ar rifampicīnu ir jāizslēdz alkohola lietošana. Ja nepieciešams lietot antacīdus (zāles, kas samazina kuņģa satura skābumu), kā arī PASK, šīs zāles jālieto pēc Rifampicīna 4 vai vairāk stundu laikā.
Ilgstoši lietojot Rifampicīnu, jāveic aknu un nieru darbības laboratoriskā kontrole (pirmajā mēnesī 2 reizes, pēc tam 1 p. mēnesī).
Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras saņem ārstēšanas kursu ar rifampicīnu, visu ārstēšanas laiku jālieto uzticama nehormonāla kontracepcijas metode.
Kompreses no Rifampicīna ar Dimexidum
Daudzi pacienti jautā, kā padarīt kompresi no Rifampicīna ar Dimexidum; tāpēc mēs šo jautājumu izskatām detalizēti. Dimeksīds ir zāles ārējai lietošanai ar pretiekaisuma, antiseptisku un pretsāpju iedarbību. Tas spēj izšķīdināt un injicēt daudzus zāles(ieskaitot rifampicīnu). Dimeksīds turklāt palielina patogēnu jutību pret antibakteriālas zāles(ieskaitot rifampicīnu).
Zāles ražo koncentrāta veidā šķīduma pagatavošanai. Parasti dimeksīdu lieto 20-25-30% šķīduma veidā (tas ir, atšķaidot ar ūdeni proporcijā 1: 3 - 1: 4 - 1: 5).
Kompresei no ampulas pagatavotu Rifampicīna šķīdumu pievieno atšķaidītam Dimexide šķīdumam (devu nosaka ārsts), marles salveti samitrina, nedaudz izspiež un uzklāj uz ārsta norādītās vietas. Nosedziet augšpusi ar plastmasas apvalku un nostipriniet kompresi ar pārsēju. Komprese tiek uzklāta 20-30 minūtes. Vienreiz dienā.
Pirms šādu kompresu lietošanas jums jāpārbauda jutība pret Dimexide. Lai to izdarītu, samitriniet vates tamponu zāļu šķīdumā un uzklājiet to uz ādas. Apsārtuma parādīšanās un smags ādas nieze liecina paaugstināta jutība uz zālēm, un tādēļ kompreses uzlikšana ir jāatceļ.
Tā kā gan rifampicīnam, gan dimeksīdam ir savas kontrindikācijas, ārstēšana ar kompresēm jāveic tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Uzmanīgi jāliek kompreses ar Dimexidum bērniem un gados vecākiem cilvēkiem, kā arī smagi novājinātiem pacientiem.
, beta blokatori, leikopēnija.
Rifampicīna analogi
Rifampicīna sinonīmi (satur to pašu aktīvo vielu):- benemicīns;
- Ripampīns;
- Rifadīns;
- rimaktāns;
- Rifamors;
- Tubocīns;
- Rifaldazīns;
- Riforāls;
- tibinils;
- Rilamizins;
- Rifodex;
- Tibicīns;
- Rifogal;
- Rifarens;
- Rimpin;
- Eremfat-600;
- Rifampicīns-Ferīns;
- Rifaldīns;
- Rifampīns;
- Rimpacīns;
- Rishima;
- Rifampicīns-M.J.