Hormonske tablete Visanne. Analozi i cijene Vizannea

08.08.2020

Ova stranica sadrži popis svih analoga Visanne u sastavu i indikacije za uporabu. Popis jeftinih analoga, a također možete usporediti cijene u ljekarnama.

Najviše jeftin analog Vizanne:
Najpopularniji analog Vizanne:
ATX klasifikacija: Progestageni
Aktivni sastojci / sastav: dienogest mikroniziran

Jeftini analozi Vizanne

Prilikom izračuna troškova jeftini analozi Vizanne uzeta je u obzir minimalna cijena koja se našla u cjenicima ljekarni

Popularni analozi Vizanne

#	Ime	Cijena u Rusiji	Cijena u Ukrajini
1	didrogesteron	--	33 UAH
2	progesteron Analogno u sastavu i naznaci	321 rubalja	130 UAH
3	noretisteron Analogno u sastavu i naznaci	96 rubalja	56 grivna
4	Analogno u sastavu i naznaci	1901 rub	77 UAH
5	progesteron Analogno u sastavu i naznaci	100 rubalja	3 UAH

The popis analoga lijekova na temelju statistike najtraženijih droge

Svi analozi Vizanne

Analozi u sastavu i indikacije za uporabu

Ime	Cijena u Rusiji	Cijena u Ukrajini
hidroksiprogesteron kaproat	644 rubalja	41 sat
hidroksiprogesteron kaproat	--	18 UAH
progesteron	--	242 UAH
polikarbofil, derivat glicerida hidrogeniranog palminog ulja, sorbinska kiselina, glicerin, natrijev hidroksid, karbomer 974P, tekući parafin, obrađena voda	1901 rub	77 UAH
progesteron	100 rubalja	3 UAH
progesteron	722 rubalja	161 grivna
progesteron	321 rubalja	130 UAH
progesteron	3235 rubalja	77 UAH
	72 rubalja	--
progesteron	--	32 hry
progesteron	--	8 UAH
progesteron	--	53 hry
progesteron	255 rubalja	400 UAH
didrogesteron	--	33 UAH
megestrol	2900 rubalja	700 UAH
dienogest	--	300 UAH
noretisteron	96 rubalja	56 grivna
noretisteron	--	33 UAH
linestrenol	2305 rubalja	300 UAH

Gornji popis analoga lijekova, koji ukazuje zamjene byisanne, je najprikladniji, budući da imaju isti sastav aktivnih sastojaka i podudaraju se u indikacijama za uporabu

Za sastavljanje popisa jeftinih analoga skupih lijekova koristimo se cijenama koje nam pruža više od 10.000 ljekarni diljem Rusije. Baza podataka o lijekovima i njihovim analozima ažurira se svakodnevno, pa su informacije koje se nalaze na našoj web stranici uvijek ažurirane od današnjeg dana. Ako niste pronašli analog koji vas zanima, upotrijebite gornju pretragu i s popisa odaberite lijek koji vas zanima. Na stranici svakog od njih pronaći ćete sve moguće varijante analoga željenog lijeka, kao i cijene i adrese ljekarni u kojima je dostupan.

Kako pronaći jeftin analog skupog lijeka?

Da biste pronašli jeftin analog lijeka, generički ili sinonim, prije svega preporučujemo da obratite pozornost na sastav, naime isti aktivni sastojci i indikacije za uporabu. Identični aktivni sastojci lijeka i naznačit će da je lijek sinonim medicinski proizvod, farmaceutski ekvivalentna ili farmaceutska alternativa. Međutim, ne zaboravite na neaktivne komponente sličnih lijekova, koje mogu utjecati na sigurnost i učinkovitost. Ne zaboravite na savjete liječnika, dakle, samoliječenje može naštetiti vašem zdravlju, stoga, prije nego što počnete koristiti medicinski proizvod uvijek se posavjetujte sa svojim liječnikom.

Visanne cijena

Na donjim web stranicama možete pronaći cijene za Visanne i raspitati se o dostupnosti u obližnjoj ljekarni

Byzanne upute

Upute
na medicinska upotreba droga
Byzanne

Obrazac za izdanje:

Čvrsta dozni oblici... Tablete.

Spoj:

Aktivni sastojci: Dienogest mikroniziran 2.000 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat 62.800 mg, krumpirov škrob 36.000 mg, mikrokristalna celuloza 18.000 mg, povidon -K25 - 8.100 mg, talk - 4.050 mg, krospovidon - 2.700 mg, magnezijev stearat - 1.350 mg.

Opis. Okrugle bijele ili prljavo bijele tablete s ravnom površinom i zakošenim rubovima, s ugraviranim "B" s jedne strane.

Pharm grupa: Spolni hormoni i modulatori reproduktivnog sustava

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika... Dienogest je derivat nortestosterona, karakteriziran antiandrogenom aktivnošću, koja je otprilike jedna trećina one ciproteron acetata. Dienogest se veže na receptore progesterona u ljudskoj maternici, imajući samo 10% relativnog afiniteta progesterona. Unatoč niskom afinitetu za progesteronske receptore, dienogest karakterizira snažan progestageni učinak in vivo. Dienogest nema značajnu mineralokortikoidnu ili glukokortikoidnu aktivnost in vivo.

Dienogest djeluje na endometriozu potiskujući trofičke učinke estrogena u odnosu na eutopski i ektopični endometrij, zbog smanjenja proizvodnje estrogena u jajnicima i smanjenja njihove koncentracije u plazmi.

S duljom uporabom izaziva početnu decidualizaciju tkiva endometrija, nakon čega slijedi atrofija endometrioidnih žarišta. Čini se da dodatna svojstva dienogesta, poput imunoloških i antiangiogenih učinaka, doprinose njegovom supresivnom učinku na staničnu proliferaciju.

Nije zabilježeno smanjenje mineralne gustoće koštano tkivo(MIC), kao i značajan učinak lijeka Visanne na standardne laboratorijske parametre, uključujući opće i biokemijski parametri krvi, jetrenih enzima, lipida i HbAlC. Dienogest umjereno smanjuje proizvodnju estrogena u jajnicima.

Farmakokinetika.

Apsorpcija

Nakon oralna primjena dienogest se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u serumu od 47 ng / ml postiže se približno 1,5 sata nakon jedne oralne doze. Bioraspoloživost je oko 91%. Farmakokinetika dienogesta u rasponu doza od 1 do 8 mg ovisi o dozi.

Distribucija

Dienogest se veže za serumski albumin i ne veže se za globulin koji veže spolne hormone (SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (CSG). 10% ukupne koncentracije tvari u krvnom serumu je u obliku slobodnog steroida, dok je oko 90% nespecifično vezano za albumin.

Prividni volumen distribucije dienogesta je 40 litara.

Metabolizam

Dienogest se gotovo potpuno metabolizira uglavnom hidroksilacijom u nekoliko praktički neaktivnih metabolita. Na temelju rezultata in vitro i in vivo studija, glavni enzim uključen u metabolizam dienogesta je CYP3A4. Metaboliti se izlučuju vrlo brzo, pa je dominantna frakcija u krvnoj plazmi nepromijenjeni dienogest.

Stopa metaboličkog klirensa iz krvnog seruma je 64 ml / min.

Uklanjanje

Koncentracija dienogesta u krvnom serumu smanjuje se u dvije faze. Poluvrijeme u terminalnoj fazi je približno 9-10 sati. Nakon oralne primjene u dozi od 0,1 mg / kg, dienogest se izlučuje u obliku metabolita, koji se izlučuju putem bubrega i crijeva u omjeru od približno 3 : 1. Poluživot metabolita kada se izlučuju bubrezima je 14 sati Nakon oralne primjene, otprilike 86% primljene doze se izluči u roku od 6 dana, pri čemu se glavni dio izlučuje u prva 24 sata, uglavnom do bubrezi.

Ravnotežna koncentracija

Farmakokinetika dienogesta ne ovisi o razini SHBG -a. Koncentracija dienogesta u krvnom serumu nakon dnevnog unosa povećava se za oko 1,24 puta, dostižući ravnotežnu koncentraciju nakon 4 dana primjene. Farmakokinetika dienogesta nakon ponovljene primjene Visannea može se predvidjeti na temelju farmakokinetike nakon pojedinačne doze.

Indikacije za uporabu:

Liječenje endometrioze

Način primjene i doziranje:

Za oralnu primjenu.

Vizanne se propisuje 6 mjeseci. Odluku o daljnjoj terapiji donosi liječnik ovisno o kliničkoj slici.

Shema prijema

Možete početi piti tablete bilo koji dan. menstrualnog ciklusa.

Uzimajte jednu tabletu dnevno bez prekida, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme, po potrebi s vodom ili drugom tekućinom. Tablete se moraju uzimati kontinuirano, bez obzira na krvarenje iz rodnice. Nakon završetka uzimanja tableta iz jednog pakiranja, počinju uzimati pilule iz sljedećeg, bez pauze u uzimanju lijeka.

Ako se tablete preskoče i u slučaju povraćanja i / ili proljeva (ako se to dogodi unutar 3-4 sata nakon uzimanja tablete), učinkovitost lijeka Visanne može se smanjiti. Ako se propusti jedna ili više pilula, žena bi trebala uzeti jednu tabletu čim se sjeti, a zatim nastaviti uzimati pilule sljedeći dan u uobičajeno vrijeme. Umjesto tablete koja nije apsorbirana zbog povraćanja ili proljeva, trebate uzeti i jednu tabletu.

Značajke aplikacije:

Prije nego počnete uzimati Visanne, morate isključiti trudnoću. Tijekom uzimanja lijeka Visanne, ako je potrebna kontracepcija, pacijentima se savjetuje da koriste nehormonske metode kontracepcije (na primjer, barijeru).

Plodnost

Prema dostupnim podacima, tijekom uzimanja Visanne većina pacijenata doživi suzbijanje ovulacije. Međutim, Visanne nije kontracepcijsko sredstvo.

Prema dostupnim podacima, fiziološki menstrualni ciklus se obnavlja unutar 2 mjeseca nakon prestanka uzimanja Visanne.

Pitanje o primjeni lijeka Visanne kod žena s anamnezom ektopične trudnoće ili disfunkcije jajovoda treba odlučiti tek nakon pažljive procjene omjera očekivanih koristi i mogućih rizika.

Budući da je Visanne lijek koji ima samo gestagenu komponentu, može se pretpostaviti da posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi drugih lijekova ove vrste vrijede i za Visanne, iako nisu sva potvrđena u postupku kliničko istraživanje Droga Vizanne.

Ako je neki od dolje navedenih uvjeta ili čimbenika rizika prisutan ili se pogoršao, potrebno je provesti individualnu procjenu omjera koristi i rizika prije početka ili nastavka uzimanja lijeka Visanne.

Poremećaji cirkulacije

Tijekom epidemioloških studija nije prikupljeno dovoljno dokaza koji bi potvrdili postojanje veze između uporabe lijekova samo sa gestagenom komponentom i povećanog rizika od infarkta miokarda ili cerebralne tromboembolije. Rizik od kardiovaskularnih epizoda i cerebrovaskularnih nesreća povezan je, radije, sa starenjem, hipertenzijom i pušenjem. Rizik od razvoja moždanog udara u žena s arterijskom hipertenzijom može se neznatno povećati tijekom uzimanja lijekova samo s progestagenom komponentom.

Epidemiološke studije ukazuju na mogućnost statistički ne značajno povećanje rizik od venske tromboembolije (duboka venska tromboza, embolija) plućna arterija) u vezi s uporabom lijekova samo s gestagenom komponentom. Općenito priznati čimbenici rizika za razvoj venske tromboembolije (VTE) uključuju odgovarajuću obiteljsku anamnezu (VTE u brata, sestre ili jednog od roditelja u relativno ranoj dobi), dob, pretilost, produljena imobilizacija, opsežna kirurška intervencija ili teške ozljede. U slučaju dulje imobilizacije, preporuča se prestati uzimati Visanne (s planiranom operacijom, najmanje četiri tjedna prije nje) i nastaviti s primjenom lijeka samo dva tjedna nakon potpuni oporavak motoričke sposobnosti.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

S razvojem ili sumnjom na razvoj arterijske ili venske tromboze, lijek treba odmah prekinuti.

Meta-analiza 54 epidemiološke studije otkrila je blagi porast relativnog rizika (RR = 1,24) od razvoja raka dojke kod žena koje su u vrijeme istraživanja koristile oralne kontraceptive (PC), uglavnom estrogensko-progestagenske lijekove. Ovaj povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina nakon prestanka uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva. Budući da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, malo je porasta u broju takvih dijagnoza u žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive ili koje su ranije koristile kombinirane oralne kontraceptive. ukupni pokazatelj rizik od raka dojke. Rizik od otkrivanja raka dojke u žena koje koriste hormonske kontraceptive samo s gestagenom komponentom može biti sličan veličini odgovarajućem riziku u vezi s uporabom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, dokazi o lijekovima koji sadrže samo progestagen temelje se na znatno manjoj populaciji žena koje ih koriste i stoga su manje uvjerljivi od podataka za kombinirane oralne kontraceptive. Na temelju ovih studija nije moguće uspostaviti uzročno -posljedičnu vezu. Otkrivena slika povećanja rizika može biti posljedica više ranu dijagnozu rak dojke u žena koje uzimaju PC, biološkim učinkom PC -a ili njihovom kombinacijom. Karcinom dojke dijagnosticiran u žena koje su ikada koristile PC obično je manje klinički izražen nego u žena koje nikada nisu koristile hormonsku kontracepciju.

U rijetkim slučajevima, u pozadini uporabe hormonskih tvari sličnih onima koje sadrži bizantski pripravak, zabilježene su benigne, a još rjeđe - zloćudni tumori jetre. U nekim slučajevima ti su tumori rezultirali intraabdominalnim krvarenjem opasnim po život. Ako žena koja uzima Visanne ima jaka bol u gornjem dijelu trbuha povećana jetra ili postoje znakovi intraabdominalnog krvarenja, tada kada diferencijalna dijagnoza treba uzeti u obzir vjerojatnost tumora jetre.

Promjena prirode krvarenja

U većine žena uzimanje Visanne utječe na prirodu menstrualnog krvarenja.

U pozadini uporabe lijeka Visanne, krvarenje iz maternice može se povećati, na primjer, u žena s adenomiozom ili leiomiomom maternice. Obilno i dugotrajno krvarenje može dovesti do anemije (u nekim slučajevima, teške). U takvim slučajevima razmislite o prekidu liječenja Visanne.

Ostali uvjeti

Pacijente s poviješću depresije potrebno je pomno pratiti. Ako se depresija ponovi u teškom obliku, lijek treba prekinuti.

Sveukupno se čini da Visanne ne utječe na krvni tlak u žena s normalnim krvnim tlakom. Međutim, ako se tijekom uzimanja lijeka Visanne pojavi uporna klinički značajna arterijska hipertenzija, preporučuje se prekinuti uzimanje lijeka i propisati antihipertenzivno liječenje.

U slučaju ponavljanja kolestatske žutice i / ili kolestatskog svrbeža, koji se prvi put pojavio tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih steroida, Visanne se mora otkazati.

Byzanne može imati mali učinak na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu. Žene koje boluju od šećerne bolesti, osobito one s poviješću dijabetesa u trudnoći, trebaju pomno praćenje tijekom uzimanja lijeka Visanne.

U nekim slučajevima može se pojaviti kloazma, osobito u žena s anamnezom trudničke kloazme. Žene koje su sklone razvoju kloazme trebaju izbjegavati izlaganje suncu ili ultraljubičasto zračenje dok uzimaju Visanne.

Tijekom uporabe Visanne mogu se pojaviti trajni folikuli jajnika (često nazvani funkcionalne ciste jajnika). Većina ovih folikula je asimptomatska, iako neki mogu imati bolove u zdjelici.

Jedna tableta Visanne sadrži 63 mg laktoze monohidrata. Pacijenti na dijeti bez laktoze s rijetkim nasljednim poremećajima, poput intolerancije na galaktozu, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze-galaktoze, trebali bi uzeti u obzir volumen laktoze sadržane u Byzanneovom pripravku.

Dodatne informacije o nekim skupinama pacijenata

Vizanne je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (učinkovitost i sigurnost primjene u adolescenata nisu utvrđeni). Žene u postmenopauzi Nije primjenjivo.

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Nema podataka koji ukazuju na potrebu prilagodbe doze u bolesnika s bubrežnom bolešću.

Liječnički pregled

Prije nego započnete ili nastavite s uzimanjem lijeka Visanne, trebali biste se detaljno upoznati s anamnezom pacijenta te obaviti fizički i ginekološki pregled. Učestalost i priroda takvih istraživanja trebaju se temeljiti na postojećim propisima. medicinska praksa uz potrebno razmatranje individualnih karakteristika svakog pacijenta (ali ne manje od jednom u 3 - 6 mjeseci) i treba uključivati mjerenje krvni tlak, procjena stanja mliječnih žlijezda, trbušna šupljina i zdjelične organe, uključujući citološki pregled epitela vrata maternice.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom i mehanizama

U pravilu, Visannein lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima, međutim, pacijenti koji imaju oslabljenu koncentraciju trebaju biti oprezni.

Nuspojave:

Hemolimfatski sustav

Metabolizam i poremećaji prehrane Debljanje Gubitak težine

Povećan apetit

Glavobolja živčanog sustava

Sniženo raspoloženje

Poremećaji spavanja (uključujući nesanicu)

Nervoza

Gubitak libida

Promjene raspoloženja Neravnoteža perifernog živčanog sustava

Poremećaj pažnje

Anksioznost

Depresija

Promjene raspoloženja

Organ vida

Slušni organ

Kardiovaskularni sustav Nespecificiran poremećaj cirkulacije

Lupanje srca

Arterijska hipotenzija

Dišni sustav

Probavni sustav

Bol u trbuhu (uključujući bol u donjem dijelu trbuha i bol u epigastriju)

Nadutost

Osjećaj nadutosti u trbuhu

Povraćanje i proljev

Nelagoda u trbuhu

Upalne bolesti gastrointestinalnog trakta

Gingivitis

Koža i potkožno tkivo

Suha koža

Hiperhidroza

Anomalije u rastu kose, uključujući hirzutizam i hipertrihozu

Onihoklazija

Dermatitis

Reakcije fotoosjetljivosti

Poremećaji pigmentacije

Mišićno -koštani sustav Bolovi u leđima Bolovi u kostima

Grčevi mišića

Bol u udovima

Osjećaj težine u udovima

Mokraćni sustav Infekcija mokraćnog sustava (uključujući cistitis)

Reproduktivni sustav i mliječne žlijezde Nelagoda u dojkama (uključujući povećanje grudi i bol u dojkama)

Gestageni, uključujući dienogest, metaboliziraju se uglavnom uz sudjelovanje sustava citokroma P450 3A4 (CYP3A4) koji se nalazi i u crijevnoj sluznici i u jetri. Stoga induktori ili inhibitori CYP3A4 mogu utjecati na metabolizam progestagena.

Povećani klirens spolnih hormona zbog indukcije enzima može dovesti do smanjenja terapeutski učinak lijek Vizanne, a također uzrokuju nuspojave, na primjer, promjenu prirode krvarenja iz maternice.

Smanjeni klirens spolnih hormona zbog inhibicije enzima može povećati izloženost dienogestu i uzrokovati nuspojave.

Tvari koje mogu inducirati enzime

Može doći do interakcije s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime (na primjer, sustave citokroma P450), zbog čega se može povećati klirens spolnih hormona (takvi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin i, možda, također okskarbazepin, topiramat, felbamat, nevirapin, griseofulvin i pripravci koji sadrže gospinu travu).

Maksimalna indukcija enzima, u pravilu, bilježi se najranije 2-3 tjedna, ali tada može potrajati najmanje 4 tjedna nakon prestanka terapije.

Učinak rifampicina induktora CYP3A4 ispitivan je kod zdravih žena u postmenopauzi. Uz istovremenu primjenu rifampicina s tabletama estradiol valerat / dienogest, zabilježeno je značajno smanjenje ravnotežne koncentracije i sustavne izloženosti dienogesta. Sustavna izloženost dienogesta u ravnotežnoj koncentraciji, određena vrijednošću AUC (0-24 sata), smanjena je za 83%.

Tvari koje mogu inhibirati enzime

Poznati inhibitori CYP3A4, poput azola antifungalni lijekovi(npr. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), cimetidin, verapamil, makrolidi (npr. eritromicin, klaritromicin i roksitromicin), diltiazem, inhibitori proteaze (npr. ritonavir, sakvinavir, indinavir, flavinavirin, npr. antibiotici), sok od gramature i sok) , mogu povećati koncentraciju gestagena u krvnoj plazmi i uzrokovati nuspojave.

U jednoj studiji, tijekom koje se proučavao učinak inhibitora CYP3A4 (ketokonazol, eritromicin), povećane su koncentracije estradiol valerata i dienogesta u krvnoj plazmi u ravnotežnoj koncentraciji. Kada istovremeni prijem s snažnim inhibitorom ketokonazolom, vrijednost AUC (0-24 sata) pri ravnotežnoj koncentraciji u dienogestu porasla je za 186%. Uz istovremenu uporabu s umjerenim inhibitorom CYP3A4 eritromicinom, vrijednost AUC (0-24 sata) za dienogest u ravnotežnoj koncentraciji povećala se za 62%. Klinički značaj ovih interakcija nije razjašnjen.

Učinak dienogesta na druge ljekovite tvari

Na temelju podataka in vitro studija inhibicije, klinički značajna interakcija lijeka Visanne s enzimski posredovanim metabolizmom citokroma P450 drugih ljekovite tvari malo vjerojatno.

Napomena: da biste identificirali moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za istodobne lijekove.

Interakcija s hranom

Konzumiranje obroka bogatog mastima nije utjecalo na bioraspoloživost Visanne.

Ostale interakcije

Uzimanje progestagena može utjecati na rezultate nekih laboratorijsko istraživanje uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, Štitnjača, nadbubrežne žlijezde i bubrezi, koncentracije proteina u plazmi (-nosioci), na primjer, frakcije lipida / lipoproteina, parametri metabolizma ugljikohidrata i parametri zgrušavanja.

Kontraindikacije:

Vizannein lijek ne smije se koristiti u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja, od kojih su neka zajednička svim lijekovima koji sadrže samo gestagenu komponentu. Ako se tijekom uzimanja Visanne razvije bilo koje od ovih stanja, uzimanje lijeka treba odmah prekinuti.

Akutni tromboflebitis, trenutno venska tromboembolija;

Djeca i adolescenti do 18 godina (učinkovitost i sigurnost uporabe u adolescenata nisu utvrđeni).

Koristite s oprezom

Povijest depresije, povijest ektopične trudnoće, arterijska hipertenzija, kronično zatajenje srca, migrena s aurom, dijabetes bez vaskularnih komplikacija, hiperlipidemije, anamneze dubokog venskog tromboflebitisa, anamneze venske tromboembolije (vidjeti dio "Posebne upute").

Trudnoća

Podaci o uporabi lijeka Visanne u trudnica su ograničeni. Podaci dobiveni u studijama na životinjama i podaci o upotrebi dienogesta u žena tijekom trudnoće nisu otkrili specifičan rizik za trudnoću, razvoj fetusa, porođaj i razvoj djeteta nakon rođenja. Lijek Vizanne se ne smije propisati trudnicama zbog nedostatka potrebe za liječenjem endometrioze tijekom trudnoće.

Razdoblje dojenje

Ne preporučuje se uzimanje lijeka Visanne tijekom dojenja, jer studije na životinjama ukazuju na oslobađanje dienogesta s majčino mlijeko... Odluka o prestanku dojenja ili prestanku uzimanja lijeka Vizanne temelji se na procjeni ravnoteže između koristi dojenja za dijete i koristi liječenja za ženu.

Predozirati:

Ozbiljne nepravilnosti pri predoziranju nisu zabilježene. Simptomi koji se mogu javiti pri predoziranju: mučnina, povraćanje, razmazivanje krvava pitanja ili metroragija. Ne postoji specifičan protuotrov, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Uvjeti skladištenja:

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja je 5 godina. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti!

Uvjeti godišnjeg odmora:

Na recept

Paket:

Tablete; 14 tableta u blisteru od PVC / PVDC -a i aluminijske folije. 2, 6 ili 12 blistera, zajedno s uputama za uporabu, stavljaju se u kartonsku kutiju.

Proizvođač:

Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Njemačka.

Svi su podaci predstavljeni samo u informativne svrhe i nisu razlog za samoprepisivanje ili zamjenu lijeka.

Latinski naziv: Visanne
ATX kod: G03D B08
Aktivna tvar: Dienogest
Proizvođač: Bayer Weimar (Njemačka)
Uvjet izdavanja ljekarne: Na recept

Vizanne - hormonski lijek koristi se u ginekologiji za uklanjanje prekomjerne proliferacije endometrija (tkiva koje oblaže maternicu) potiskivanjem povećane proizvodnje spolnih hormona odgovornih za njegovo stanje.

Indikacije za uporabu

Lijek je namijenjen za liječenje endometrioze.

Sastav pripravka

Aktivni sastojak: mikronizirani dienogest - 2 mg
Ostale komponente: laktoza monohidrat, krumpirov škrob, CMK, polivinilpirolidon, talk, krospovidon, E572.

Ljekovita svojstva

Svoj ljekoviti učinak lijek duguje svojstvima svoje glavne komponente - dienogesta. Tvar spada u skupinu derivata nortestosterona. Njegov antiandrogeni učinak jedna je trećina učinka ciproteron acetata.

U tijelu se veže za receptore hormona progesterona u maloj količini - samo oko 10%. No, unatoč tome, ima snažan progestageni učinak.

Tvar potiskuje razvoj bolesti inhibirajući trofičke učinke estrogena na tkivo endometrija, što se pak postiže smanjenjem proizvodnje hormona u jajnicima i posljedično smanjenjem njihove koncentracije u krvi.

S produljenom terapijom dienogest potiče početnu transformaciju endometrija i kasnije potiskivanje njegovih žarišta. Istodobno, tvar ima imunološki i angiogeni učinak.

Nakon oralne primjene lijeka, njegova glavna komponenta se gotovo potpuno apsorbira velikom brzinom. Najviša koncentracija u krvi nakon jedne doze doseže u prosjeku jedan i pol sat. Bioraspoloživost prelazi 90%.

Dienogest se u tijelu gotovo potpuno transformira, udio neaktivnih metabolita je zanemariv. Glavni enzim uključen u proces hidroksilacije je CYP3A4. Metaboliti se izlučuju iz tijela u kratkom vremenskom razdoblju brzinom od oko 64 ml u minuti.

Oblici izdavanja

Lijek se proizvodi u tabletama - bijelim ili prljavo bijelim kosim pilulama. Jedna od površina označena je istisnutim slovom "B". Proizvod je pakiran u blistere od 14 komada. Paket sadrži 2/6/12 zapisa, upute za uporabu.

Način primjene

Prije tečaja liječenja trebate prestati uzimati oralne hormonske kontraceptive. Upute za uporabu dopuštaju pijenje tableta Visanne bez obzira na dan mjesečnog ciklusa.

Prosječna cijena: (28 komada) - 3244 rubalja, (84 komada) - 8671 rubalja, (168 komada) - 14011 rubalja.

Da bi se postigao terapeutski učinak, tablete se uzimaju bez obzira na krvarenje iz rodnice. Prijem se provodi kontinuirano tijekom cijelog tečaja - ne paze se nakon prekida jednog paketa i početka sljedećeg.

Što učiniti ako se propusti pilula

Ako pacijent iz nekog razloga nije mogao uzeti lijek na vrijeme, propuštena pilula se uzima što je prije moguće, a sljedeći - sljedeći dan u uobičajeno vrijeme.

Povraćanje ili proljev

Ako se nakon uzimanja Visanne (3-4 sata) razvije povraćanje ili proljev, tada se dienogest neće apsorbirati u potpunosti, što će negativno utjecati na njegovu sposobnost suzbijanja proliferacije tkiva endometrija. Kako biste nadoknadili nedostajući sadržaj u tijelu, trebali biste brzo popiti drugu tabletu, a sljedeću popiti kao i obično.

Tijekom trudnoće i dojenja

Studije provedene na laboratorijskim životinjama nisu otkrile negativan učinak na razvoj fetusa tijekom terapijskog tečaja i nakon njegova završetka. Podaci dobiveni kao rezultat promatranja žena koje su primale dienogest također nisu zabilježile slučajeve nuspojave LS Unatoč tome, lijek Vizanne se ne preporučuje trudnicama, budući da je iskustvo njegove uporabe izuzetno loše, a liječnici ne mogu jamčiti za njegovu sigurnost za dijete.

Također je nepoželjno koristiti Visanne za dojilje, jer je utvrđeno da dienogest prelazi u majčino mlijeko. Ako je nemoguće zamijeniti hormonsko sredstvo drugim lijekom, preporuča se suzdržati se od laktacije tijekom njegove uporabe.

Kontraindikacije

Hormonsko sredstvo ne smije se koristiti ako postoji:

Tromboflebitis u akutni oblik, venska tromboembolija u vrijeme imenovanja Visanne
Bolesti srca i krvnih žila, praćene aterosklerotičnim vaskularnim lezijama (uključujući infarkt miokarda, moždani udar, ishemiju itd.), Već prisutne ili u povijesti
Dijabetes melitus, pogoršan vaskularnim lezijama
Teške patologije jetre (u vrijeme imenovanja i u povijesti)
Maligni ili dobroćudne neoplazme jetra (sada ili u prošlosti)
Postojeći ili sumnja na rak ovisan o hormonima (uključujući rak dojke)
Vaginalno krvarenje nerazjašnjenog podrijetla
Kolestatska hepatoza trudnica (u povijesti)
Individualna preosjetljivost na sadržane komponente lijekova
Urođeni imunitet na laktozu, genetski nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze
Trudnoća, dojenje
Djeca mlađa od 12 godina (prije početka prve menstruacije).

Ova se preporuka o značajkama uporabe temelji na opisima pripravaka koji sadrže samo dienogest. Ako je tijekom terapije lijekom Visanne u pacijenta pronađena barem jedna od spomenutih kontraindikacija, lijek treba otkazati i odmah posjetiti liječnika.

Mjere opreza

Prije uporabe hormonskih pilula morate se uvjeriti da nema trudnoće. Tijekom terapije koristiti nehormonski agensi zaštita.

Obično prijem Vizanne ne utječe na sposobnost upravljanja transportom i rad s opasnim mehanizmima. Ali ako su tablete izazvale pogoršanje pažnje, odsutnosti, tada se takvih aktivnosti treba suzdržati.

Visanne i alkohol: mogu li se kombinirati?

Kod liječenja hormonskim sredstvom treba isključiti alkohol. Štoviše, suhi zakon primjenjuje se i na lijekove koji sadrže alkohol. Zabrana je posljedica sposobnosti etanola da nepredvidivo utječe na biokemijske reakcije u tijelu, što može dovesti do tužnih posljedica i neučinkovitog liječenja. Osim toga, moramo se sjetiti da je djelovanje Vizanne usmjereno na normalizaciju hormonske pozadine, a etanol može negirati postignuti rezultat i izazvati recidiv endometrioze.

Stoga se tijekom trajanja terapije treba suzdržati od lijekova s etanolom (tinkture, ekstrakti), odabrati druge lijekove sličnog učinka.

Međudjelovanje među lijekovima

Uzimanje tableta Visanne treba provesti uzimajući u obzir moguće reakcije s tvarima drugih lijekova:

Progestageni (uključujući dienogest) se transformiraju uz sudjelovanje enzima CYP3A4. Uzimanje drugih lijekova koji utječu na njegovo funkcioniranje (pojačavanje proizvodnje ili potiskivanje obrazovanja) može utjecati na terapijski učinak lijeka Visanne, što će dovesti do razvoja nuspojava i utjecati na prirodu menstruacije.

Pri kombiniranju Visanne s fenitoinom, barbituratima, rifampicinom, felbamatom, pripravcima sa gospinom travom i nekim drugim lijekovima treba se sjetiti da povećavaju klirens spolnih hormona. Povećanje sadržaja enzima može se pojaviti nekoliko dana nakon jednog ili dva dana liječenja i potrajati mjesec dana nakon završetka terapijskog tečaja.

Uz istovremenu primjenu inhibitora HIV proteaze i NNRTI -a sa spolnim hormonima i inhibitorima uzročnika hepatitisa C, moguća je promjena (povećanje / smanjenje) sadržaja progestina u plazmi. U nekim slučajevima to može značajno utjecati na ishod liječenja.

Kombinacija snažnih inhibitora CYP3A4 potiče povećanje sadržaja dienogesta u tijelu.

Glavna komponenta Visannea može promijeniti rezultate nekih laboratorijskih pretraga (pokazatelji stanja jetre, štitnjače, bubrega itd.), Brzinu metabolizma ugljikohidrata i zgrušavanja krvi. No, u pravilu fluktuacije ne prelaze normalne granice.

Nuspojave

Štetni učinci terapije hormonske pilule obično se pojavljuju na početku liječenja, ali zatim količina nuspojave postupno se smanjuje. Najčešća nuspojava je krvarenje raznih vrsta(uključujući razmazivanje), neuspjeh menstrualnog ciklusa, nelagodu u mliječnim žlijezdama, depresivno raspoloženje, depresiju itd.). Osim toga, tečaj Visanne može izazvati smetnje u radu unutarnji organi i sustavi:

Anemije
NS: glavobolje, česte migrene, autonomna disfunkcija, smanjena budnost, poremećaj sna, povećana nervoza i anksioznost, nestabilnost raspoloženja, depresija seksualne želje
Metabolizam: povećanje / smanjenje tjelesne težine, oslabljen apetit
Vid i sluh: suhe oči, zujanje u ušima
CVS: zastoji u cirkulacijskom sustavu, lupanje srca, povećanje krvnog tlaka
Dišni sustav: otežano disanje, apneja
Probavni organi: mučnina, nelagoda ili bol u trbuhu (u donjem i epigastričnom području), nadutost, napadaji povraćanja, oslabljena stolica (proljev / zatvor), upala sluznica gastrointestinalnog trakta, gingivitis
Lokomotorni sustav: bol u leđima, kostima, udovima, grčevi mišića, težina u rukama i nogama
Urinarni trakt: infekcije različite etiologije
Reproduktivni sustav: nelagoda i promjene u prsima (povećanje žlijezda, bol, pojava brtvila), naleti vrućine, krvarenje različitog intenziteta, mastopatija, tumorske formacije jajnika (ciste), amenoreja, vaginalna kandidijaza, suhoća sluznica, bolovi u zdjeličnom području itd.
Ostalo nuspojave: umor, astenija, razdražljivost, oticanje lica.

Ako se zdravstveno stanje pogorša kao posljedica uzimanja lijeka Visanne, lijekove treba otkazati i zatražiti savjet liječnika o daljnjoj terapiji.

Predozirati

Podaci o razvoju akutnih stanja zbog upotrebe previše veliki broj nema dostupnih pilula. U slučaju uzimanja lijeka u dozi većoj od dnevna stopa nekoliko puta može doći do mučnine, napadaja povraćanja, uočavanja krvavog iscjetka, kao i do krvarenja iz maternice, koje nije povezano s menstruacijom. Budući da specifični protuotrov još nije dostupan, terapija za uklanjanje predoziranja provodi se ovisno o prirodi izraženih simptoma.

Uvjeti i rok trajanja

Lijek se može koristiti 5 godina nakon puštanja. Čuvati u originalnom pakiranju, temperatura skladištenja ne smije prelaziti 30 ° C.

Analozi

S obzirom na to da je patologija tkiva endometrija jedna od najčešćih bolesti kod žena, za njezino uklanjanje razvijeni su mnogi lijekovi s različitim aktivnim komponentama. Svaki od njih ima svoje karakteristike, stoga samo stručnjak treba utvrditi što mu najviše odgovara: Dipherelin, Silhouette, Vizanne ili Janine, na temelju ukupnog broja indikacija i individualnog stanja pacijenta. Prijavite se sami hormonska sredstva bez odgovarajućeg znanja vrlo je nepoželjno.

Bayer (Njemačka)

Cijena:(21 dražeja) - 993 rubalja, (63 dr.) - 2421 rubalja.

Lijek je hormonski kontraceptiv. Blokira sazrijevanje folikula, inhibira ovulaciju, povećava gustoću vaginalnih sekreta, čime se isključuje mogućnost prolaska spermija u maternicu. Osim toga, koristi se za liječenje androgenizacije (prekomjernog rasta kose ili alopecije po muškom uzorku), akni itd.

Osim dienogesta, sadrži i drugu aktivnu komponentu - etinilestradiol. Hormonska tvar povoljno djeluje na ženku reproduktivni sustav: primjenjuje se kada krvarenje iz maternice, terapija nekih oblika raka dojke.

Kontracepcija se proizvodi u obliku tableta, koje se preporučuje uzimati po jedan komad dnevno u isto vrijeme. Nakon toga slijedi pauza od 7 dana, a zatim se lijek nastavlja.

Rezultat prijema nije samo kontracepcijski učinak, već i normalizacija menstrualnog ciklusa (pravilnost i intenzitet krvarenja), normalizacija stanja tkiva endometrija.

Poželjno je koristiti Janine protiv endometrioze za mlade žene (25-35 godina) koje ne žele imati potomstvo. U tom se slučaju istovremeno rješava nekoliko zadataka: sprječava se neplanirana trudnoća, uklanjaju žarišta endometrioze i mjesečni ciklus... U starijih žena (35-45 godina), rizik od prirodnog začeća je smanjen, pa će im Visanne bolje pomoći.

Prednosti:

Dvostruki učinak (kontracepcijski i terapijski)
Menstruacija bez boli
Poboljšanje stanja kose.

Nedostaci:

Visoka cijena
Bolne vene
Smanjen spolni nagon.

GEDEON RICHTER (Mađarska)

Prosječna cijena:(21 kom.) - 644 rubalja, (63 rubalja) - 1447 rubalja.

Hormonski lijekovi za sprječavanje trudnoće, uklanjanje endometrioze. Djelovanje osiguravaju etinil estardiol i dienogest.

Lijek je dostupan u tabletama. Uputa propisuje njihovo svakodnevno pijenje u isto vrijeme. Nakon završetka 21-dnevnog tečaja dopušteno je uzeti sljedeće pakiranje nakon tjedne pauze, tijekom koje dolazi do krvarenja slično menstruaciji. Obično se razvija 2 ili 3 dana pauze i može potrajati do sljedećeg ciklusa uzimanja tableta. Neko vrijeme nakon početka tečaja, krvarenje prestaje.

Prednosti:

Snažna akcija
Sprječava neželjenu trudnoću
Normalizira mjesečni ciklus.

Nedostaci:

Mnogo nuspojava i kontraindikacija
Visoka cijena.

Dienogest je derivat nortestosterona, karakteriziran antiandrogenom aktivnošću, koja je otprilike jedna trećina one ciproteron acetata. Dienogest se veže na receptore progesterona u ljudskoj maternici, imajući samo 10% relativnog afiniteta progesterona. Unatoč niskom afinitetu za progesteronske receptore, dienogest karakterizira snažan progestageni učinak in vivo. Dienogest nema značajnu mineralokortikoidnu ili glukokortikoidnu aktivnost in vivo.

Nije zabilježeno smanjenje mineralne gustoće kostiju (BMD), kao ni značajan učinak Visanne na standardne laboratorijske parametre, uključujući opće i biokemijske parametre krvi, jetrene enzime, lipide i HbA1C. Dienogest umjereno smanjuje proizvodnju estrogena u jajnicima.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, dienogest se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Cmax u serumu od 47 ng / ml postiže se približno 1,5 sat nakon jedne oralne primjene. Bioraspoloživost je oko 91%. Farmakokinetika dienogesta u rasponu doza od 1 do 8 mg ovisi o dozi.

Distribucija

Prividni V d dienogest je 40 litara.

Metabolizam

Stopa metaboličkog klirensa iz krvnog seruma je 64 ml / min.

Povlačenje

Koncentracija dienogesta u krvnom serumu smanjuje se u dvije faze. T 1/2 u terminalnoj fazi iznosi približno 9-10 sati. Nakon oralne primjene u dozi od 0,1 mg / kg, dienogest se izlučuje u obliku metabolita, koji se izlučuju putem bubrega i crijeva u omjeru od približno 3 : 1. T 1/2 metabolita kada se izlučuju bubrezima iznosi 14 sati. Nakon oralne primjene približno 86% primljene doze izluči se u roku od 6 dana, a glavni dio se izlučuje u prva 24 sata, uglavnom putem bubrega.

Obrazac za izdanje

Tablete bijele ili gotovo bijela, okrugla, s ravnom površinom i zakošenim rubovima, s ugraviranim "B" s jedne strane.

	1 kartica.
dienogest (mikroniziran)	2 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 62,8 mg, krumpirov škrob - 36 mg, mikrokristalna celuloza - 18 mg, povidon K25 - 8,1 mg, talk - 4,05 mg, krospovidon - 2,7 mg, magnezijev stearat - 1,35 mg.

14 kom. - mjehurići (2) - kartonske kutije.
14 kom. - mjehurići (6) - kartonske kutije.
14 kom. - mjehurići (12) - kartonske kutije.

Doziranje

Vizanne se propisuje 6 mjeseci. Odluku o daljnjoj terapiji donosi liječnik ovisno o kliničkoj slici.

Tablete možete početi uzimati bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa. Uzimajte 1 tabletu dnevno bez prekida, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme, po potrebi s vodom ili drugom tekućinom. Tablete se moraju uzimati kontinuirano, bez obzira na krvarenje iz rodnice. Nakon završetka uzimanja tableta iz jednog pakiranja, počinju uzimati pilule iz sljedećeg, bez pauze u uzimanju lijeka.

Ako se tablete propuste i u slučaju povraćanja i / ili proljeva (ako se to dogodi unutar 3-4 sata nakon uzimanja tablete), učinkovitost lijeka Visanne može se smanjiti. Ako se propusti jedna ili više pilula, žena bi trebala uzeti 1 tabletu čim se sjeti, a zatim nastaviti uzimati pilule sljedeći dan u uobičajeno vrijeme. Umjesto tablete koja nije apsorbirana zbog povraćanja ili proljeva, trebali biste popiti i 1 tabletu.

Predozirati

Ozbiljne nepravilnosti pri predoziranju nisu zabilježene. Simptomi koji se mogu javiti pri predoziranju: mučnina, povraćanje, pjegavost ili metroragija. Ne postoji specifičan protuotrov, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcija

Odabrani induktori ili inhibitori enzima (izoenzim CYP3A)

Gestageni, uklj. dienogest, metabolizira se uglavnom uz sudjelovanje CYP3A4, koji se nalazi i u crijevnoj sluznici i u jetri. Stoga induktori ili inhibitori CYP3A4 mogu utjecati na metabolizam progestagena.

Povećani klirens spolnih hormona zbog indukcije enzima može dovesti do smanjenja terapijskog učinka lijeka Visanne, kao i uzrokovati nuspojave, na primjer, promjenu u prirodi krvarenja iz maternice.

Smanjeni klirens spolnih hormona zbog inhibicije enzima može povećati izloženost dienogestu i uzrokovati nuspojave.

Tvari koje mogu inducirati enzime

Maksimalna indukcija enzima, u pravilu, bilježi se najranije 2-3 tjedna, ali tada može potrajati najmanje 4 tjedna nakon prestanka terapije.

Tvari koje mogu inhibirati enzime

Poznati inhibitori CYP3A4, poput azolnih antimikotika (npr. Ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), cimetidin, verapamil, makrolidi (npr. Eritromicin, klaritromicin i roksitromicin), diltiazem, inhibitori proteaze (npr. Indacvinafaviamodon, fluoksetin) i sok od grejpa mogu povećati koncentraciju gestagena u krvnoj plazmi i uzrokovati nuspojave.

U jednoj studiji, tijekom koje se proučavao učinak inhibitora CYP3A4 (ketokonazol, eritromicin), povećane su koncentracije estradiol valerata i dienogesta u krvnoj plazmi u ravnotežnoj koncentraciji. U slučaju istodobne primjene sa snažnim inhibitorom ketokonazolom, vrijednost AUC (0-24 sata) pri ravnotežnoj koncentraciji u dienogestu porasla je za 186%. Uz istovremenu uporabu s umjerenim inhibitorom CYP3A4 eritromicinom, vrijednost AUC (0-24 sata) za dienogest u ravnotežnoj koncentraciji povećala se za 62%. Klinički značaj ovih interakcija nije razjašnjen.

Učinak dienogesta na druge ljekovite tvari

Na temelju podataka in vitro studija inhibicije, klinički značajna interakcija lijeka Visanne s metabolizmom drugih lijekova posredovana enzimima sustava citokroma P450 je malo vjerojatna.

Napomena: da biste identificirali moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za istodobne lijekove.

Interakcija s hranom

Konzumiranje obroka bogatog mastima nije utjecalo na bioraspoloživost Visanne.

Ostale interakcije

Uzimanje progestagena može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih studija, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, koncentracije proteina (nosača) u plazmi, na primjer, frakcije lipida / lipoproteina, parametre metabolizma ugljikohidrata i parametre zgrušavanja.

Nuspojave

Nuspojave se češće javljaju u prvim mjesecima uzimanja Visanne, a njihov se broj s vremenom smanjuje. Najčešće nuspojave uključuju: vaginalno krvarenje (uključujući pjegavost, metroragiju, menoragiju, nepravilno krvarenje), glavobolja, nelagoda u mliječnim žlijezdama, smanjenje raspoloženja i akne.

U tablici 1 navedene su nuspojave (ADR) prema organskim sustavima. Nuspojave u svakoj učestalosti prikazane su prema opadajućem redoslijedu. Učestalost se definira kao učestalost (≥1 / 100 do<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Često	Rijetko
Iz hematopoetskog sustava
	Anemija
Metabolizam i poremećaji prehrane
Povećanje tjelesne težine	Gubitak težine Povećan apetit
Sa strane središnjeg živčanog sustava
Glavobolja Migrena Sniženo raspoloženje Poremećaji spavanja (uključujući nesanicu) Nervoza Gubitak libida Promjena raspoloženja	Neravnoteža u perifernom živčanom sustavu Poremećaj pažnje Anksioznost Depresija Promjene raspoloženja
Na dijelu organa vida
	Osjećaj suhih očiju
Iz organa sluha
	Zujanje u ušima
Na dijelu kardiovaskularnog sustava
	Nespecificirani poremećaj cirkulacije Lupanje srca Arterijska hipotenzija
Iz dišnog sustava
	Dispneja
Iz probavnog sustava
Mučnina Bol u trbuhu (uključujući bol u donjem dijelu trbuha i bol u epigastriju) Nadutost Osjećaj nadutosti u trbuhu Povraćanje	Proljev Zatvor Nelagoda u trbuhu Upalne bolesti gastrointestinalnog trakta Gingivitis
Od kože
Akne Alopecija	Suha koža Hiperhidroza Svrbež Anomalije rasta kose, uklj. hirzutizam i hipertrihoza Onihoklazija Prhut Dermatitis Reakcije fotoosjetljivosti Poremećaji pigmentacije
Iz mišićno -koštanog sustava
Bol u leđima	Bol u kostima Grčevi mišića Bol u udovima Osjećaj težine u udovima
Iz mokraćnog sustava
	Infekcija mokraćnog sustava (uključujući cistitis)
Iz reproduktivnog sustava
Nelagoda u dojkama (uključujući povećanje grudi i bol u dojkama) Cista jajnika (uključujući hemoragičnu cistu) Naleti vrućine Maternično / vaginalno krvarenje (uključujući pjegavost, metroragiju, menoragiju, nepravilno krvarenje) Amenoreja	Vaginalna kandidijaza Suhoća u vulvovaginalnom području (uključujući suhe sluznice) Iscjedak iz genitalija (uključujući vaginalni iscjedak) Bol u zdjelici Atrofični vulvovaginitis Fibrocistična mastopatija Zbijenost mliječnih žlijezda
Ostalo
Asteničko stanje (uključujući umor, asteniju i slabost) Razdražljivost	Edem (uključujući edem lica)

Indikacije

liječenje endometrioze.

Kontraindikacije

Vizannein lijek ne smije se koristiti u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja, od kojih su neka zajednička svim lijekovima koji sadrže samo gestagenu komponentu. Ako se tijekom uzimanja lijeka Visanne razvije bilo koje od ovih stanja, uzimanje lijeka treba odmah prekinuti:

akutni tromboflebitis, venska tromboembolija u današnje vrijeme;
bolesti srca i arterija, koje se temelje na aterosklerotičnim vaskularnim lezijama (uključujući bolest koronarnih arterija, infarkt miokarda, moždani udar i prolazni ishemijski napad) sada ili u povijesti;
dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
teška bolest jetre trenutno ili u povijesti (u nedostatku normalizacije testova funkcije jetre);
tumori jetre (dobroćudni i zloćudni), trenutno ili u povijesti;
identificirani ili sumnjičivi hormonski ovisni maligni tumori, uklj. rak dojke;
vaginalno krvarenje nepoznatog podrijetla;
povijest kolestatske žutice trudnica;
netolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
djeca i adolescenti do 18 godina (učinkovitost i sigurnost uporabe u adolescenata nisu utvrđeni);
preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.

S pažnjom: povijest depresije, povijest izvanmaternične trudnoće, arterijska hipertenzija, kronično zatajenje srca, migrena s aurom, dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, hiperlipidemija, povijest dubokog venskog tromboflebitisa, povijest venske tromboembolije.

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Podaci o uporabi lijeka Visanne u trudnica su ograničeni. Podaci dobiveni studijama na životinjama i podaci o uporabi dienogesta u žena tijekom trudnoće nisu otkrili specifičan rizik za trudnoću, razvoj fetusa, porođaj i razvoj djeteta nakon rođenja. Lijek Vizanne se ne smije propisati trudnicama zbog nedostatka potrebe za liječenjem endometrioze tijekom trudnoće.

Uzimanje lijeka Visanne tijekom dojenja se ne preporučuje, jer studije na životinjama ukazuju na izlučivanje dienogesta u majčino mlijeko.

Odluka o prestanku dojenja ili prestanku uzimanja lijeka Visanne donosi se na temelju procjene ravnoteže između koristi dojenja za dijete i koristi liječenja za ženu.

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Kontraindicirano: teška bolest jetre trenutno ili u povijesti (u nedostatku normalizacije testova funkcije jetre); tumori jetre (dobroćudni i zloćudni), trenutno ili u povijesti. U rijetkim slučajevima, na pozadini uporabe hormonskih tvari sličnih onima koje sadrži bizantski pripravak, zabilježeni su dobroćudni, a još rjeđe zloćudni tumori jetre. U nekim slučajevima ti su tumori rezultirali intraabdominalnim krvarenjem opasnim po život. Ako žena koja uzima Visanne ima jake bolove u gornjem dijelu trbuha, povećanu jetru ili znakove intraabdominalnog krvarenja, tada bi diferencijalna dijagnoza trebala uzeti u obzir vjerojatnost tumora jetre.

Zahtjev za oslabljenu funkciju bubrega

Primjena u djece

Kontraindicirano u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (učinkovitost i sigurnost uporabe u adolescenata nisu utvrđeni).

Primjena u starijih pacijenata

Ne koristi se u žena u postmenopauzi.

posebne upute

Plodnost

Prema dostupnim podacima, tijekom uzimanja Visanne većina pacijenata doživi suzbijanje ovulacije. Međutim, Visanne nije kontracepcijsko sredstvo.

Prema dostupnim podacima, fiziološki menstrualni ciklus se obnavlja unutar 2 mjeseca nakon prestanka uzimanja Visanne.

Pitanje uporabe lijeka Visanne u žena s poviješću izvanmaternične trudnoće ili s oštećenom funkcijom jajovoda treba odlučiti tek nakon pažljive procjene omjera očekivane koristi i mogućeg rizika.

Budući da je Visanne lijek koji ima samo gestagenu komponentu, može se pretpostaviti da posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi drugih lijekova ove vrste vrijede i za Visanne, iako nisu sva potvrđena tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Visanne.

Poremećaji cirkulacije

Epidemiološke studije ukazuju na mogućnost statistički beznačajnog povećanja rizika od venske tromboembolije (duboka venska tromboza, plućna embolija) zbog uporabe lijekova samo s progestacijskom komponentom. Uobičajeno prepoznati čimbenici rizika za vensku tromboemboliju (VTE) uključuju povezanu obiteljsku povijest (brat ili sestra ili VTE roditelja u relativno ranoj dobi), dob, pretilost, produljena imobilizacija, teška operacija ili teška trauma. U slučaju dulje imobilizacije, preporuča se prestati uzimati Visanne (s planiranom operacijom, najmanje četiri tjedna prije nje) i nastaviti s primjenom lijeka samo dva tjedna nakon potpunog oporavka motoričkih sposobnosti.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

S razvojem ili sumnjom na razvoj arterijske ili venske tromboze, lijek treba odmah prekinuti.

Meta-analiza 54 epidemiološke studije otkrila je blagi porast relativnog rizika (RR = 1,24) od razvoja raka dojke kod žena koje su u vrijeme istraživanja koristile oralne kontraceptive (PC), uglavnom estrogensko-progestagenske lijekove. Ovaj povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina nakon prestanka uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva. Budući da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, blagi porast broja takvih dijagnoza u žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive ili su u prošlosti koristile kombinirane oralne kontraceptive mali je u odnosu na ukupni rizik od dojke Rak. Rizik od otkrivanja raka dojke u žena koje koriste hormonske kontraceptive samo s gestagenom komponentom može biti sličan veličini odgovarajućem riziku u vezi s uporabom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, dokazi o lijekovima koji sadrže samo progestagen temelje se na znatno manjoj populaciji žena koje ih koriste i stoga su manje uvjerljivi od podataka za kombinirane oralne kontraceptive. Na temelju ovih studija nije moguće uspostaviti uzročno -posljedičnu vezu. Otkrivena slika povećanog rizika može biti posljedica ranije dijagnosticiranja raka dojke u žena koje uzimaju PC, biološkog učinka PC -a ili kombinacije oba faktora. Karcinom dojke dijagnosticiran u žena koje su ikada koristile PC obično je manje klinički izražen nego u žena koje nikada nisu koristile hormonsku kontracepciju.

U rijetkim slučajevima, u pozadini uporabe hormonskih tvari sličnih onima koje sadrži bizantski pripravak, zabilježeni su benigni, a još rjeđe zloćudni tumori jetre. U nekim slučajevima ti su tumori rezultirali intraabdominalnim krvarenjem opasnim po život. Ako žena koja uzima Visanne ima jake bolove u gornjem dijelu trbuha, povećanu jetru ili znakove intraabdominalnog krvarenja, tada bi diferencijalna dijagnoza trebala uzeti u obzir vjerojatnost tumora jetre.

Promjena prirode krvarenja

U većine žena uzimanje Visanne utječe na prirodu menstrualnog krvarenja.

Ostali uvjeti

Pacijente s poviješću depresije potrebno je pomno pratiti. Ako se depresija ponovi u teškom obliku, lijek treba prekinuti.

Sveukupno se čini da Visanne ne utječe na krvni tlak kod žena s normalnim tlakom. Međutim, ako se tijekom uzimanja lijeka Visanne pojavi uporna klinički značajna arterijska hipertenzija, preporučuje se prekinuti uzimanje lijeka i propisati antihipertenzivno liječenje.

U slučaju ponavljanja kolestatske žutice i / ili kolestatskog svrbeža, koji se prvi put pojavio tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih steroida, Visanne se mora otkazati.

Tijekom uporabe Visanne mogu se pojaviti trajni folikuli jajnika (često nazvani funkcionalne ciste jajnika). Većina ovih folikula je asimptomatska, iako neki mogu imati bolove u zdjelici.

1 tableta Visanne sadrži 63 mg laktoze monohidrata. Pacijenti na dijeti bez laktoze s rijetkim nasljednim poremećajima, poput intolerancije na galaktozu, nedostatka laktaze u lappu ili malapsorpcije glukoze-galaktoze, trebali bi uzeti u obzir volumen laktoze sadržane u Byzanneovom pripravku.

Žene u postmenopauzi

Nije primjenjivo u ovoj kategoriji pacijenata.

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Nema podataka koji ukazuju na potrebu prilagodbe doze u bolesnika s bubrežnom bolešću.

Liječnički pregled

Prije nego započnete ili nastavite s uzimanjem lijeka Visanne, trebali biste se detaljno upoznati s anamnezom pacijenta te obaviti fizički i ginekološki pregled. Učestalost i priroda takvih pregleda trebali bi se temeljiti na postojećim standardima medicinske prakse uz potrebno razmatranje individualnih karakteristika svakog pacijenta (ali ne manje od jednom u 3-6 mjeseci) i trebali bi uključivati mjerenje krvnog tlaka, procjenu stanja mliječnih žlijezda, trbušne šupljine i zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled epitela vrata maternice.

Primjena u pedijatriji

Vizanne je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (učinkovitost i sigurnost primjene u adolescenata nisu utvrđeni).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkih mehanizama

U pravilu, Visannein lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima, međutim, pacijenti koji imaju oslabljenu koncentraciju trebaju biti oprezni.

farmakološki učinak

Farmakokinetika

Usisavanje

Distribucija

Prividni V d dienogest je 40 litara.

Metabolizam

Stopa metaboličkog klirensa iz krvnog seruma je 64 ml / min.

Povlačenje

Indikacije

- liječenje endometrioze.

Režim doziranja

Vizanne se propisuje 6 mjeseci. Odluku o daljnjoj terapiji donosi liječnik ovisno o kliničkoj slici.

Nuspojava

Nuspojave se češće javljaju u prvim mjesecima uzimanja Visanne, a njihov se broj s vremenom smanjuje. Najčešće nuspojave uključuju vaginalno krvarenje (uključujući pjegavost, metroragiju, menoragiju, nepravilno krvarenje), glavobolju, nelagodu u dojkama, smanjenje raspoloženja i akne.

Često	Rijetko
Iz hematopoetskog sustava
	Anemija
Metabolizam i poremećaji prehrane
Povećanje tjelesne težine	Gubitak težine Povećan apetit
Sa strane središnjeg živčanog sustava
Glavobolja Migrena Sniženo raspoloženje Poremećaji spavanja (uključujući nesanicu) Nervoza Gubitak libida Promjena raspoloženja	Neravnoteža u perifernom živčanom sustavu Poremećaj pažnje Anksioznost Depresija Promjene raspoloženja
Na dijelu organa vida
	Osjećaj suhih očiju
Iz organa sluha
	Zujanje u ušima
Na dijelu kardiovaskularnog sustava
	Nespecificirani poremećaj cirkulacije Lupanje srca Arterijska hipotenzija
Iz dišnog sustava
	Dispneja
Iz probavnog sustava
Mučnina Bol u trbuhu (uključujući bol u donjem dijelu trbuha i bol u epigastriju) Nadutost Osjećaj nadutosti u trbuhu Povraćanje	Proljev Zatvor Nelagoda u trbuhu Upalne bolesti gastrointestinalnog trakta Gingivitis
Od kože
Akne Alopecija	Suha koža Hiperhidroza Svrbež Anomalije rasta kose, uklj. hirzutizam i hipertrihoza Onihoklazija Prhut Dermatitis Reakcije fotoosjetljivosti Poremećaji pigmentacije
Iz mišićno -koštanog sustava
Bol u leđima	Bol u kostima Grčevi mišića Bol u udovima Osjećaj težine u udovima
Iz mokraćnog sustava
	Infekcija mokraćnog sustava (uključujući cistitis)
Iz reproduktivnog sustava
Nelagoda u dojkama (uključujući povećanje grudi i bol u dojkama) Cista jajnika (uključujući hemoragičnu cistu) Naleti vrućine Maternično / vaginalno krvarenje (uključujući pjegavost, metroragiju, menoragiju, nepravilno krvarenje) Amenoreja	Vaginalna kandidijaza Suhoća u vulvovaginalnom području (uključujući suhe sluznice) Iscjedak iz genitalija (uključujući vaginalni iscjedak) Bol u zdjelici Atrofični vulvovaginitis Fibrocistična mastopatija Zbijenost mliječnih žlijezda
Ostalo
Asteničko stanje (uključujući umor, asteniju i slabost) Razdražljivost	Edem (uključujući edem lica)

Kontraindikacije za uporabu

Vizannein lijek ne smije se koristiti u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja, od kojih su neka zajednička svim lijekovima koji sadrže samo gestagenu komponentu. Ako se tijekom uzimanja lijeka Visanne razvije bilo koje od ovih stanja, uzimanje lijeka treba odmah prekinuti:

- akutni tromboflebitis, venska tromboembolija u današnje vrijeme;

- bolesti srca i arterija, koje se temelje na aterosklerotičnim vaskularnim lezijama (uključujući bolest koronarnih arterija, infarkt miokarda, moždani udar i prolazni ishemijski napad) sada ili u povijesti;

- dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;

- teška bolest jetre trenutno ili u povijesti (u nedostatku normalizacije testova funkcije jetre);

- tumori jetre (dobroćudni i zloćudni), trenutno ili u povijesti;

- identificirani ili sumnjičivi hormonski ovisni maligni tumori, uklj. rak dojke;

- krvarenje iz rodnice nepoznatog podrijetla;

- povijest kolestatske žutice trudnica;

- intolerancija na galaktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

- djeca i adolescenti do 18 godina (učinkovitost i sigurnost uporabe u adolescenata nisu utvrđeni);

- preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.

S Oprez: povijest depresije, povijest ektopične trudnoće, arterijska hipertenzija, kronično zatajenje srca, migrena s aurom, dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija, hiperlipidemija, povijest dubokog venskog tromboflebitisa, povijest venske tromboembolije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Uzimanje lijeka Visanne tijekom dojenja se ne preporučuje, jer studije na životinjama ukazuju na izlučivanje dienogesta u majčino mlijeko.

Odluka o prestanku dojenja ili prestanku uzimanja lijeka Visanne donosi se na temelju procjene ravnoteže između koristi dojenja za dijete i koristi liječenja za ženu.

Primjena u djece

Kontraindicirano u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (učinkovitost i sigurnost uporabe u adolescenata nisu utvrđeni).

Predozirati

Interakcije s lijekovima

Odabrani induktori ili inhibitori enzima (izoenzim CYP3A)

Smanjeni klirens spolnih hormona zbog inhibicije enzima može povećati izloženost dienogestu i uzrokovati nuspojave.

Tvari koje mogu inducirati enzime

Maksimalna indukcija enzima, u pravilu, bilježi se najranije 2-3 tjedna, ali tada može potrajati najmanje 4 tjedna nakon prestanka terapije.

Tvari koje mogu inhibirati enzime

U jednoj studiji, tijekom koje se proučavao učinak inhibitora CYP3A4 (ketokonazol, eritromicin), povećane su koncentracije estradiol valerata i dienogesta u krvnoj plazmi u ravnotežnoj koncentraciji. U slučaju istodobne primjene sa snažnim inhibitorom ketokonazolom, vrijednost AUC (0-24 sata) pri ravnotežnoj koncentraciji u dienogestu porasla je za 186%. Uz istovremenu uporabu s umjerenim inhibitorom CYP3A4 eritromicinom, vrijednost AUC (0-24 sata) za dienogest u ravnotežnoj koncentraciji povećala se za 62%. Klinički značaj ovih interakcija nije razjašnjen.

Učinak dienogesta na druge ljekovite tvari

Na temelju podataka in vitro studija inhibicije, klinički značajna interakcija lijeka Visanne s metabolizmom drugih lijekova posredovana enzimima sustava citokroma P450 je malo vjerojatna.

Napomena: da biste identificirali moguće interakcije, trebali biste pročitati upute za istodobne lijekove.

Interakcija s hranom

Konzumiranje obroka bogatog mastima nije utjecalo na bioraspoloživost Visanne.

Ostale interakcije

Uvjeti izdavanja ljekarni

Lijek je dostupan na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. Rok trajanja je 5 godina.

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Zahtjev za oslabljenu funkciju bubrega

Primjena u starijih pacijenata

Ne koristi se u žena u postmenopauzi.

posebne upute

Plodnost

Prema dostupnim podacima, tijekom uzimanja Visanne većina pacijenata doživi suzbijanje ovulacije. Međutim, Visanne nije kontracepcijsko sredstvo.

Prema dostupnim podacima, fiziološki menstrualni ciklus se obnavlja unutar 2 mjeseca nakon prestanka uzimanja Visanne.

Poremećaji cirkulacije

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

S razvojem ili sumnjom na razvoj arterijske ili venske tromboze, lijek treba odmah prekinuti.

Tumori

Meta-analiza 54 epidemiološke studije otkrila je blagi porast relativnog rizika (RR = 1,24) od razvoja raka dojke kod žena koje su u vrijeme istraživanja koristile oralne kontraceptive (PC), uglavnom estrogensko-progestagenske lijekove. Ovaj povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina nakon prestanka uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva. Budući da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, blagi porast broja takvih dijagnoza u žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive ili su u prošlosti koristile kombinirane oralne kontraceptive mali je u odnosu na ukupni rizik od dojke Rak. Rizik od otkrivanja raka dojke u žena koje koriste hormonske kontraceptive samo s gestagenom komponentom može biti sličan veličini odgovarajućem riziku u vezi s uporabom kombiniranih oralnih kontraceptiva. Međutim, dokazi o lijekovima koji sadrže samo progestagen temelje se na znatno manjoj populaciji žena koje ih koriste i stoga su manje uvjerljivi od podataka za kombinirane oralne kontraceptive. Na temelju ovih studija nije moguće uspostaviti uzročno -posljedičnu vezu. Otkrivena slika povećanog rizika može biti posljedica ranije dijagnosticiranja raka dojke u žena koje uzimaju PC, biološkog učinka PC -a ili kombinacije oba faktora. Karcinom dojke dijagnosticiran u žena koje su ikada koristile PC obično je manje klinički izražen nego u žena koje nikada nisu koristile hormonsku kontracepciju.

Promjena prirode krvarenja

U većine žena uzimanje Visanne utječe na prirodu menstrualnog krvarenja.

Ostali uvjeti

Pacijente s poviješću depresije potrebno je pomno pratiti. Ako se depresija ponovi u teškom obliku, lijek treba prekinuti.

U slučaju ponavljanja kolestatske žutice i / ili kolestatskog svrbeža, koji se prvi put pojavio tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih steroida, Visanne se mora otkazati.

Tijekom uporabe Visanne mogu se pojaviti trajni folikuli jajnika (često nazvani funkcionalne ciste jajnika). Većina ovih folikula je asimptomatska, iako neki mogu imati bolove u zdjelici.

Laktoza

Žene u postmenopauzi

Nije primjenjivo u ovoj kategoriji pacijenata.

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Nema podataka koji ukazuju na potrebu prilagodbe doze u bolesnika s bubrežnom bolešću.

Liječnički pregled

Prije nego započnete ili nastavite s uzimanjem lijeka Visanne, trebali biste se detaljno upoznati s anamnezom pacijenta te obaviti fizički i ginekološki pregled. Učestalost i priroda takvih pregleda trebali bi se temeljiti na postojećim standardima medicinske prakse uz potrebno razmatranje individualnih karakteristika svakog pacijenta (ali ne manje od jednom u 3-6 mjeseci) i trebali bi uključivati mjerenje krvnog tlaka, procjenu stanja mliječnih žlijezda, trbušne šupljine i zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled epitela vrata maternice.

Primjena u pedijatriji

Visanne je kontraindicirana djeca i adolescenti mlađi od 18 godina(učinkovitost i sigurnost uporabe u adolescenata nisu utvrđene).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkih mehanizama

U pravilu, Visannein lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima, međutim, pacijenti koji imaju oslabljenu koncentraciju trebaju biti oprezni.

Jedna tableta farmaceutskog proizvoda sadrži:

mikroniziran (glavna biološki aktivna komponenta) - 2 mg;
laktoza monohidrat - 62,8 mg;
krumpirov škrob - 36 mg;
mikrokristalna celuloza (MCC) - 18 mg;
povidon K 25 - 8,1 mg;
talk - 4,05 mg;
krospovidon - 2,7 mg;
magnezijev stearat - 1,35 mg.

Obrazac za izdanje

Lijek se isporučuje u ljekarničke kabine u obliku tablete bijele ili blizu bijele, svaka po 2 mg, koje su pakirane u blistere (blistere) od PVC -a ili aluminijske folije, predviđene za 14 komada. Okrugle tablete s ravnom površinom i kosim rubovima. Svaka ima gravuru u obliku slova B na jednoj strani. Kartonska kutija sadrži 2, 6 ili 12 listova.

farmakološki učinak

Dienogest , glavni aktivni sastojak u tabletama Visanne, je kemijski derivat nortestosteron , odnosno odlikuje se jakim antiandrogeno djelovanje ... Djelatna tvar ima relativni afinitet za progesteron od 10%, što se očituje u snažnom progestagenom učinku.

Dienogest se veže za receptore za progesteron u maternici žene, nakon čega ispoljava svoje terapijske učinke. Dakle, za smanjuje se endogena proizvodnja , uslijed čega su njezini trofički utjecaji potisnuti i na eutopijskoj i na ektopičnoj razini. Nadalje, uz kontinuirano liječenje tabletama, stvara se aktivni sastojak specifično endokrino okruženje , uzrokuje početnu fazu decidualizacije tkiva endometrija, odnosno slojevito ljuštenje zahvaćenih pokrova. Sljedeća faza su endometroidna žarišta, uklanjanje patofiziološkog uzroka ove nozološke jedinice.

Ne treba zaboraviti da biološki učinci Dienogesta također uključuju imunološki i antiangiogeni ... Ta svojstva aktivne komponente farmaceutskog pripravka za žene omogućuju značajno inhibiranje proliferacije stanica, njihovo sazrijevanje i klijanje krvnih žila u novonastalim pokrovima. Time je potisnuta tendencija širenja endometrioze.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek se koristi za usmeni prijem, nakon čega se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna serumska koncentracija (47 ng / ml) postiže se unutar 1,5 sata nakon jedne doze tableta Visanne. Bioraspoloživost biološki aktivne komponente čine neviđenih 91%. Također treba napomenuti da se u određenim granicama (pojedinačna doza od 1 do 8 mg), farmakokinetička sposobnost lijeka ovisno o dozi .

Jednom u krvi, glavna aktivna komponenta na nespecifičan način se veže za (oko 90%), preostalih 10% je u obliku slobodnog seruma steroida ... Lijek je slab kumulativne sposobnosti - nakon svakodnevne uporabe tableta Visanne koncentracija aktivnog sastojka povećava se za 1,24 puta. Ravnotežna količina lijeka u glavnom krvotoku opaža se nakon 4 dana tijeka konzervativne terapije.

Metaboliziran Dienogest hidroksilacijom s stvaranjem neaktivnih metaboličkih produkata. Glavni enzim koji sudjeluje u metaboličkim putevima aktivne komponente je CYP3A4 , što je važno za određivanje kliničkih interakcija s različitim vrstama lijekova. Mijenjajte proizvode dovoljno brzo su povučeni od tijela kroz bubreg i crijeva - brzina klirensa iz krvnog seruma je 64 ml / min. Poluživot lijeka je 9-10 sati. Zanimljivo je da se eliminacija lijekova odvija u dvije faze. Prije svega, u prva 24 sata bubrezi izlučuju glavni dio pojedinačne doze, nakon čega, unutar 6 dana, glavnu količinu uzetih i apsorbiranih tableta.

Indikacije za uporabu

Je ginekološka nozološka jedinica koja se razvija u žena reproduktivne dobi. Sa stajališta patofiziologije, bolest je intenzivna proliferacija stanica endometrija (unutarnji sloj tkiva koji prekriva stijenke maternice) izvan granica tipične lokalizacije. Intenzivno proliferirajuće tkivo ima specifične receptore za ženske hormone, odnosno novonastale stanice podložne su menstrualnom ciklusu. Kao rezultat ovog slijeda promjena, mjesečno krvarenja dovesti do upala , budući da se krv normalno ne može otpustiti iz stijenke maternice.

Glavni simptomi bolesti:

bol u zdjelici ciklički;
produljenje menstrualnog krvarenja;
povećanje volumena genitalija;
dispareunija - bol tijekom spolnog odnosa;
u četvrtoj fazi razvoja pražnjenje crijeva ili mjehura također uzrokuje intenzivnu bol.

Kontraindikacije

povećan pojedinac osjetljivost na sastavne komponente farmaceutskog pripravka;
netolerancija nasljedne ili stečene biološki aktivne tvari lijeka;
začinjeno ;
venska tromboembolija;
krvarenje iz rodnice s nerazjašnjenim uzrokom i patogenezom;
(osobito u prisutnosti vaskularnih komplikacija);
oštećenje vaskularnog korita;
srčana bolest (posebno koronarna bolest srca ili prolazni ishemijski napadi);
patologije jetre koje mijenjaju pokazatelje funkcionalnih testova;
kolestatska žutica povijest trudnoće;
dobroćudne i zloćudne neoplazme jetre;
poremećaji metabolizma ugljikohidrata - netolerancija na galaktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze;
maligne neoplazme ovisne o hormonima (osobito dojke);
djeca i adolescenti do 18 godina.

Koristite lijekove pažljivo (preporučuje se proći konzervativni terapijski tečaj u specijaliziranoj bolnici pod nadzorom kvalificiranog medicinskog osoblja) potrebno je učiniti:

(ili povijest ove patologije);
kronično zatajenje srca;
klinički dokazano s aurom;
hiperlipidemija .

Nuspojave

Nuspojave su obično na početku tečaja konzervativnom terapijom i kako se liječenje nastavlja, njihov broj i snaga značajno se smanjuju. Radi praktičnosti, štetne posljedice sanitacije podijeljene su u sustave i učestalost pojavljivanja (farmaceutska literatura utvrđuje sljedeće norme za očitovanje nuspojava - često od 1/1000 do 1/10, a rijetko od 1/1000 do 1/ 100):

Sa strane hematopoetski sustav : rijetko - anemija .
Prehrambeno i metabolički kršenja: često - povećanje tjelesne težine; rijetko - gubitak težine ili povećan apetit.
Probavni sustav : često - mučnina , povraćanje , bolovi u epigastričnoj regiji ili u donjem dijelu trbuha i osjećaj sitosti trbušne šupljine; rijetko - ili, upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, gingivitis.
Sa strane koža : često - (akne zahvaćaju žlijezde lojnice), (gubitak kose); rijetko - suha koža, (prekomjerno nakupljanje i lučenje tekućine), (prekomjeran rast dlaka muškog tipa), hipertrihoza, onihoklazija (krhkost ploča nokta), s raznim patogenima, kršenje, reakcije fotoosjetljivosti.
Reproduktivni sustav : često - povećanje mliječnih žlijezda, osjetljivost dojki , cistična bolest jajnika, nepravilno krvarenje iz maternice ,; rijetko - rodnica, suhoća sluznice vulvovaginalne regije, bol u zdjeličnom području, atrofični vulvovaginitis , iscjedak iz genitalija, fibrocistične ili grudice grudica drugog podrijetla.
središnji živčani sustav : često -, poremećaj sna i budnosti, smanjen libido , česte promjene raspoloženja; rijetko - neravnoteža perifernog živčanog sustava, depresija, poremećaji pažnje , anksioznost.
Sa strane osjetilni organi : rijetko - osjećaj suhoće očnih jabučica, zujanje u ušima.
Kardiovaskularni sustav : rijetko - poremećaji cirkulacije nerazjašnjene geneze, lupanje srca , arterijska hipotenzija.
Sa strane mišićno-koštani sustav : često - bol koji su lokalizirani u donjem dijelu leđa; rijetko - bol u kostima, osobito u ekstremitetima, kratkotrajni grčevi mišića, " udovi koji se ne podižu "(Neugodan osjećaj težine u rukama i nogama).
mokraćni sustav : rijetko - infekcija mokraćnog sustava i mjehura.
Ostali: često - astenizacija (povećan umor, malaksalost i razdražljivost); rijetko - natečenost.

Vizanna, upute za primjenu (način i doziranje)

Tablete su namijenjene za uzimanje unutra ... Možete započeti konzervativni tijek liječenja bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa. Doziranje je 1 tableta dnevno. Farmaceutski proizvod treba koristiti redovito, svaki dan, u isto vrijeme. Ova činjenica je objašnjena kolebanja u hormonskoj razini unutar jednog dana, to jest, terapeutski učinak lijeka bit će mnogo veći ako se upute za Visanne provode što ispravnije.

Ako pakiranje je gotovo , tada biste trebali odmah kupiti sljedeću tijekom trajanja konzervativne terapije. Kada prolazi jedan ili više prijeme daljnje liječenje nastavlja se istom dozom (jedna tableta dnevno) od najranijeg mogućeg trenutka, međutim, takva stanka negativno utječe na ishod rehabilitacije (tijek može biti dulji nego što se prvotno očekivalo). Ako nakon uzimanja farmaceutskog proizvoda u roku od 3-4 sata dođe do obilja povraćanje ili, umjesto neapsorbirane tablete, treba popiti drugu kako bi se održala stalna koncentracija biološki aktivnih komponenti lijeka.

Predozirati

Kod uporabe prekomjerne koncentracije lijeka može se dogoditi sljedeće simptomi : mučnina i povraćanje, metroragija i pjegavi krvavi iscjedak iz genitalija. Trenutačno ne postoji specifičan protuotrov za predoziranje lijekom Visanne među farmaceutskim proizvodima, stoga, s gore navedenim štetnim posljedicama, daljnju terapiju treba prekinuti i simptomatsko liječenje .

Interakcija

Aktivne komponente pripravka Visanne usko su povezane sa sustavom bioloških katalizatora izoenzima CYP3A (mikrosomalni sustavi citokrom P 450 ), odnosno klinički značajne interakcije očituju se skupinama lijekova koji na ovaj ili onaj način utječu na biokemijska svojstva ove metaboličke veze.

Tipični induktori enzimskog sustava

Posredno doprinose lijekovi koji povećavaju aktivnost bioloških katalizatora citokromskog sustava povećanje klirensa spolnih hormona ... Budući da je glavni aktivni sastojak Visanne derivat tvari slične hormonima, metabolizam tableta također prolazi kroz određene promjene. Prije svega, to dovodi do značajnog smanjenje terapijskog učinka (biološki aktivne tvari cirkuliraju nedovoljno dugo u glavnom krvotoku). Također, ova klinička interakcija može uzrokovati nuspojave , na primjer, promjena u prirodi krvarenja iz maternice (količina, konzistencija, bolnost itd.).

Lijekovi koji djeluju na ovaj način uključuju: Fenitoin , antibiotici i, barbiturati , Primidone, Felbamate, koristi se u borbi protiv patogenih gljivica, kao i lijekovi na bazi ljekovitih Hypericum .

Maksimalni učinak induktivne prirode na enzime nije primijećen odmah, već samo nakon 2-3 tjedna međutim, ovaj farmaceutski učinak traje dugo - potrebno je najmanje 4 tjedna nakon prestanka kombinirane terapije dok se ne uspostavi uobičajena brzina metaboličkih puteva.

Tvari koje mogu inhibirati djelovanje enzima

Inhibitori enzimskih sustava tijekom zajedničke sanitacije s Visanne značajno povećavaju koncentraciju gestagena u plazma komponenti krvi i, sukladno tome, uzrokuju teške nuspojave s gornjeg popisa. Sljedeće skupine lijekova imaju takav učinak:

antifungalna fondovi - , ;
makrolidi -, roksitromicin;
inhibitori proteaze - Ritonavir, Indinavir, Sakvinavir;
antidepresivi – , , Nefazodone;
lijekovi drugih skupina - cimetidin ,.

Kompatibilnost lijeka s hranom

Jelo visoka masnoća ne utječe na farmakokinetičke sposobnosti sastavnih komponenti i terapeutski učinak koji oni pružaju, odnosno prilikom prolaska tečaja konzervativne terapije nije potrebna posebna prehrana. Međutim, prehranu treba isključiti Sok od grejpa , budući da sadrži elemente u tragovima koji djeluju kao inhibitori enzimskog sustava citokroma (vidi gore moguće moguće štetne učinke).

Interakcije bez lijekova

Aktivni aktivni sastojci tableta Visanne mogu iskriviti rezultate kliničkih ispitivanja ... Tako, na primjer, učinak farmaceutskog pripravka treba uzeti u obzir u biokemijskim funkcionalnim testovima jetre, štitnjače, nadbubrežnih žlijezda i bubrega. Promjenjuju se i frakcijski parametri, na primjer, koncentracija proteina (uključujući specifične transportere-nositelje), lipida i lipoproteina, konstante hemokoagulacije, pokazatelji metabolizma ugljikohidrata.

Uvjeti prodaje

Lijek se izdaje samo na certificiranom receptorskom obrascu.

Uvjeti skladištenja

Tablete Visanne treba čuvati izvan dohvata male djece na stalnoj temperaturi koja ne prelazi 30 stupnjeva Celzijusa.

Rok trajanja

posebne upute

Vizanne je lijek koji sadrži hormonska komponenta ... To znači da nakon konzervativnog tijeka terapije lijekovima tijelo prolazi kroz određene promjene na razini bioloških hormona, pogotovo jer je lijeku prethodila tako ozbiljna ginekološka patologija kao što je endometrioza. Kao rezultat toga, tijekom terapije oralnim tabletama primjećuje se privremena (suzbijanje procesa ovulacije).

Međutim, nemojte više paničariti. Razdoblje nakon Vizanne, ne počinju odmah, već u roku od jednog do dva ili tri mjeseca, što je norma, s povratkom prirodnog menstrualnog ciklusa obnavljaju se i mogućnosti reproduktivnog sustava ženskog tijela. Naravno, odmah nakon završetka tečaja farmaceutskog proizvoda trebate se obratiti kvalificiranom stručnjaku.

Vizanneovi analozi

Podudaranje ATX koda razine 4:

Kao takav, lijek Visanne trenutno nema analoga na farmaceutskom tržištu. Ovo je najbolji lijek za liječenje patologija kao što su endometrioza ... S vremena na vrijeme, s usporenom bolešću i odgovarajućim indikacijama, ovaj se proizvod može zamijeniti drugim hormonskim sredstvima koja nemaju dokazanu pouzdanost i klinički dokazan učinak u ovoj nozološkoj jedinici.

Tako se, na primjer, lijekovi često predstavljaju kao analozi lijeka Vizanne ili " + Dienogest ”, Koji su u biti isti farmaceutski naziv (prvi naziv koristi se u komercijalne svrhe, stoga se češće nalazi na policama ljekarničkih kioska, a drugi je međunarodni nezaštićeni naziv).

Ogroman broj žena na tematskim farmaceutskim forumima i internetskim resursima pita se, pa što je bolje - Janine ili Vizanne, i koja je pozitivna svojstva u terapijskoj praksi bolje odabrati u liječenju endometrioze .

Prije svega, treba shvatiti da je Janine klasificirana kao monofazni kontraceptiv farmaceutski proizvod. Odnosno, ovaj lijek je na temelju hormonskih aktivnih sastojaka. Ovo i ništa drugo glavna je svrha propisivanja ovog lijeka.

Naravno, na internetu možete pronaći podatke prema kojima su provedena klinička ispitivanja Zhanina kao sredstva za borbu protiv endometrioze. Međutim, sastavne komponente farmaceutskog pripravka također uključuju etilen estradiol i veliki broj pomoćnih tvari, koje uvelike proširuju popis nuspojava i nuspojava terapijskog tijeka.

Prema tome, pitanje Byzanne ili Janine s endometriozom nije točno u svojoj biti. Tablete svakako treba izabrati Byzanne , budući da je ovaj farmaceutski proizvod posebno stvoren za borbu protiv ginekološke patologije. Pomoćne tvari su odabrane na takav način kako bi se povećala aktivna komponenta, smanjio rizik od nuspojava i značajno skratilo trajanje konzervativne sanitacije.

Za djecu

Farmaceutski pripravak ne koristi se u pedijatrijskoj praksi, budući da učinak biološki aktivnih komponenti sadržanih u tabletama na mladi, neformirani organizam nije dovoljno proučen.

Kompatibilnost s alkoholom

Tijekom konzervativnog liječenja endometrioze Vizanneom alkohol se može konzumirati u iznimno ograničenim količinama. Netoksična doza je 150 ml suhog vina ili 70 ml pojačanog vina.

Tijekom trudnoće (i dojenja)

Proučavanje učinka lijeka Vizanne na trudnice i fetuse u razvoju provedeno je isključivo na životinjama. Podaci dobiveni tijekom kliničkih ispitivanja ukazuju da je lijek ne utječe ne predstavlja opasnost za nerođeno dijete. Ne biste trebali koristiti tablete u ovom kritičnom razdoblju za ženu, samo ako nema potrebe proći terapijski tečaj za endometriozu. Također treba napomenuti da trudnoća nakon Visanne prolazi jednako glatko kao i bez prethodne sanitacije s lijekom.

Korištenje tableta za endometriozu tijekom laktacije () Nije preporučeno , budući da su kliničke studije na životinjama otkrile sklonost Dienogesta, glavnog aktivnog sastojka farmaceutskog pripravka, da se izlučuje u majčino mlijeko. Uz apsolutnu medicinsku nužnost uzimanja Visanne, treba riješiti pitanje prestanka hranjenja vlastitim mlijekom s kvalificiranim stručnjakom (razmatra se omjer prednosti prirodnog hranjenja za dijete i terapijskih učinaka za ženu).

Jeftini analozi Vizanne

Popularni analozi Vizanne

Svi analozi Vizanne

Analozi u sastavu i indikacije za uporabu

Kako pronaći jeftin analog skupog lijeka?

Visanne cijena

Byzanne upute

Indikacije za uporabu

Sastav pripravka

Ljekovita svojstva

Oblici izdavanja

Način primjene

Tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindikacije

Mjere opreza

Međudjelovanje među lijekovima

Nuspojave

Predozirati

Uvjeti i rok trajanja

Analozi

Farmakokinetika

Obrazac za izdanje

Doziranje

Predozirati

Interakcija

Nuspojave

Indikacije

Kontraindikacije

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Zahtjev za kršenje funkcije jetre

Zahtjev za oslabljenu funkciju bubrega

Primjena u djece

Primjena u starijih pacijenata

posebne upute

Obrazac za izdanje

farmakološki učinak

Farmakodinamika i farmakokinetika

Indikacije za uporabu

Kontraindikacije

Nuspojave

Vizanna, upute za primjenu (način i doziranje)

Predozirati

Interakcija

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja

posebne upute

Vizanneovi analozi

Za djecu

Kompatibilnost s alkoholom

Tijekom trudnoće (i dojenja)

Prijavite pravopisnu pogrešku

Tekst koji se šalje našim urednicima:

Vaš komentar (izborno):