Dalacin® maksts svecītes (svecītes). Dalatsin: lietošanas instrukcijas, analogi un atsauksmes, cenas aptiekās Krievijā Dalatsin ausu pilieni

Linkozamīdu grupas antibiotika

Izdalīšanas forma, sastāvs un iepakojums

Kapsulas cieta želatīna forma, ar vāku un korpusu balts, ar uzrakstu "P&U 225"; kapsulu saturs ir balts pulveris.

Palīgvielas:

Kapsulas cieta želatīna forma, ar baltu vāku un korpusu, ar uzrakstu "P&U 395"; kapsulu saturs ir balts pulveris.

Palīgvielas: laktoze, magnija stearāts, kukurūzas ciete, talks, želatīns, titāna dioksīds.

8 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri (10) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Klindamicīns ir pussintētisks antibiotikas linkosamīds, kas veidojas no 7- (R) -hidroksilgrupas aizvietošanas ar 7- (S) -hloru, kas ir aktīvs pret aerobiem grampozitīviem mikroorganismiem un plašu anaerobo baktēriju klāstu. Lielākā daļa gramnegatīvo aerobo baktēriju, ieskaitot Enterobacteriaceae, ir izturīgas pret klindamicīnu.

Linkozamīdi, piemēram, makrolīdi (piemēram), saistās ar baktēriju ribosomas 50S apakšvienību un inhibē olbaltumvielu sintēzi, agrīnās stadijas... Atkarībā no mikroorganismu jutīguma un zāļu koncentrācijas klindamicīns var iedarboties bakteriostatiski (pārsvarā) vai baktericīdi (lielā koncentrācijā).

Klindamicīnam jutīga in vitro šādiem mikroorganismiem:

1. Aerobie grampozitīvie kokiieskaitot: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (celmi, kas ražo un neražo penicilināzi). Dažos stafilokoku celmos, kas izturīgi pret eritromicīnu, tika konstatēta strauja rezistences pret klindamicīnu attīstība (in vitro). Streptococcus spp. (izņemot Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.

2. Anaerobi gramnegatīvi baciļiieskaitot: Bacteroides spp. (ieskaitot B.fragilis, B.disiens, B.bivius un B.melaninogenicus grupu), Fusobacterium spp.

3. Anaerobi grampozitīvi baciļineveido sporas, ieskaitot Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

4. Anaerobi un mikroaerofīli grampozitīvi koki, ieskaitot Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., mikroaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp.: Clostridia ir izturīgāka pret klindamicīnu nekā lielākā daļa citu anaerobu. Lielākā daļa Clostridium perfringens ir uzņēmīgi pret klindamicīnu, bet citas sugas, piemēram, C. sporogenes un C. tertium, bieži ir izturīgas pret klindamicīnu, un ir jāveic jutīguma pārbaude.

5. Dažādi organismi, tostarp Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum un Pneumocystis carinii (kombinācijā ar primakvīnu), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Parasti ir šādi mikroorganismi izturīgslīdz klindamicīnam: aerobie gramnegatīvie baciļi Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, meticilīnrezistentu Staphylococcus aureus celmi un Haemophilus influenzae celmi. Starp linkomicīnu un klindamicīnu pastāv krusteniskā rezistence.

Farmakokinētika

Iesūkšana

Pēc iekšķīgas lietošanas notiek ātra un gandrīz pilnīga (90%) klindamicīna uzsūkšanās. Pieaugušajiem pēc klindamicīna perorālas lietošanas 150 mg C max zāļu devas asins serumā (2,5 μg / ml) tiek sasniegtas pēc 45 minūtēm, pēc 3 stundām zāļu koncentrācija serumā ir 1,5 μg / ml un pēc 6 stundām - 0,7 μg / ml ... Lietojot iekšķīgi, klindamicīna absorbcija (kvantitatīvā izteiksmē) lielā mērā nav atkarīga no vienlaicīgas pārtikas uzņemšanas, bet uzņemšana kopā ar pārtiku var palēnināt absorbciju. Starp klindamicīna koncentrāciju serumā un lietoto devu ir lineāra sakarība. Klindamicīna koncentrācija serumā vismaz 6 stundas pēc zāļu lietošanas parastajās ieteicamajās devās pārsniedz minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIC) lielākajai daļai uzņēmīgo mikroorganismu.

Izplatīšana

40-90% ievadīto zāļu saistās ar olbaltumvielām organismā. Pēc iekšķīgas lietošanas vismaz 14 dienas zāļu uzkrāšanās organismā netiek novērota. Klindamicīns viegli uzsūcas lielākajā daļā audu un ķermeņa šķidrumu. Klindamicīna koncentrācija kaulu audos sasniedz aptuveni 40% (20-75%) no tā koncentrācijas asins serumā. Mātes pienā zāļu koncentrācija ir 50-100% no tās koncentrācijas serumā, sinoviālajā šķidrumā - 50%, krēpās - 30-75%, peritoneālajā šķidrumā - 50%, augļa asinīs - 40%, strutās - 30% , pleiras šķidrumā - 50-90% koncentrācija asins serumā. Klindamicīns neiekļūst neskartā BBB (pat ar iekaisumu smadzeņu apvalks caurlaidība nedaudz palielinās).

Vielmaiņa

Klindamicīns gandrīz pilnībā tiek metabolizēts, galvenokārt aknās, veidojot aktīvos N-demetil- un sulfoksīdmetabolītus, kā arī dažus neaktīvus metabolītus.

Izstāšanās

T 1/2 klindamicīna pieaugušajiem vidēji ir aptuveni 2,4 stundas (ar smagu aknu vai nieru mazspēju, nedaudz pagarinās līdz 3-5 stundām), vecums neietekmē klindamicīna farmakokinētiku.

Nemainītā veidā apmēram 10% zāļu izdalās no organisma caur nierēm, 3,6% - ar izkārnījumiem. Pārējais izdalās kā neaktīvi metabolīti, galvenokārt ar žulti un izkārnījumiem. Klindamicīns neizdalās ar hemodialīzi un peritoneālo dialīzi.

Indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa anaerobās baktērijas, kas ir jutīgas pret klindamicīnu, vai grampozitīvu aerobo baktēriju celmi, piemēram, Streptococcus spp., Staphylococcus spp. un Pneumococcus spp., kā arī jutīgi pret klindamicīnu Chlamydia trachomatis serovāri:

- augšējo elpceļu infekcijas, t.sk. tonsilīts, faringīts, sinusīts;

- vidusauss iekaisums, skarlatīns;

- apakšējo elpceļu infekcijas, t.sk. bronhīts, pneimonija, pleiras empīma un plaušu abscess;

- ādas un mīksto audu infekcijas slimības, t.sk. pūtītes, furunkuloze, zemādas tauku audu infekcija, impetigo, abscesi, inficētas brūces, specifiskas infekcijas ādā un mīkstajos audos, ko izraisa patogēni, kas ir jutīgi pret šo narkotiku, piemēram, erysipelas un paronīhija (panaritium);

- kaulu un locītavu infekcijas slimības, t.sk. osteomielīts un septisks artrīts;

- ginekoloģiskas infekcijas slimības, tai skaitā endometrīts, zemādas tauku audu infekcijas, maksts ieskaujošo audu infekcijas, olvadu un olnīcu abscesi, salpingīts un iegurņa iekaisuma slimība kombinācijā ar antibakteriālu līdzekli, kas ir aktīvs pret gramnegatīviem aerobiem patogēniem (piemēram);

- dzemdes kakla infekcijas slimību monoterapija, ko izraisa Chlamydia trachomatis;

- infekcijas slimības vēdera, ieskaitot: peritonītu un vēdera abscesus (kombinācijā ar citām antibakteriālām zālēm, kas iedarbojas uz gramnegatīvām aerobām baktērijām);

- septicēmija un endokardīts;

- mutes dobuma infekcijas, piemēram: periodonta abscess un periodontīts;

- toksoplazmatiskais encefalīts AIDS slimniekiem (kombinācijā ar pirimetamīnu pacientiem ar standarta terapijas nepanesību);

- Pneumocystis pneimonija AIDS slimniekiem (kombinācijā ar primakvīnu pacientiem ar nepanesību vai izturību pret standarta terapiju);

- malārija, ieskaitot ko izraisa daudzu zāļu rezistents Plasmodium falciparum, gan kā monoterapiju, gan kombinācijā ar hinīnu vai hlorokvīnu;

- endokardīta profilakse pacientiem ar paaugstināta jutība uz penicilīniem.

Kontrindikācijas

- paaugstināta jutība pret klindamicīnu, linkomicīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu.

NO piesardzīgi: kuņģa-zarnu trakta slimības (vēsturē), īpaši čūlainais kolīts, myasthenia gravis (klindamicīns var traucēt neiromuskulāro transmisiju), smaga aknu mazspēja.

Devas

Lai izvairītos no sarežģījumiem, lietojiet stingri, kā norādījis ārsts.

Pieaugušie: 600-1800 mg / dienā iekšķīgi 2, 3 vai 4 dalītās devās (vienādas devas).

Bērni: 8-25 mg / kg ķermeņa svara / dienā iekšķīgi 3-4 dalītās devās (vienādas devas).

Lai izvairītos no barības vada gļotādas kairinājuma, kapsulas jālieto ar pilnu glāzi ūdens.

Ja aprēķinātā deva vienā devā ir mazāka par klindamicīna saturu kapsulā vai ir norīšanas traucējumi, ieteicams ieteikt zāļu parenterālas formas.

Beta-hemolītiskā streptokoka izraisītās infekcijas: devas ir norādītas iepriekš, ārstēšana jāturpina vismaz 10 dienas.

Infekcijas un iekaisuma slimības iegurņa orgānos: 900 mg IV klindamicīna ik pēc 8 stundām + IV piemērots antibakteriāls līdzeklis, kas ir aktīvs pret gramnegatīviem aerobiem patogēniem (piem., Gentamicīns 2,0 mg / kg, kam seko 1,5 mg / kg ik pēc 8 stundām nieru darbība), vismaz 4 dienas un pēc pacienta stāvokļa uzlabošanās sākuma - vismaz 48 stundas. Tad viņi pāriet uz klindamicīna lietošanu iekšķīgi, lietojot 450-600 mg ik pēc 6 stundām katru dienu. Pilns terapijas kurss ir 10-14 dienas.

Chlamydia trachomatis dzemdes kakla infekcijas: 450-600 mg iekšķīgi 4 reizes dienā katru dienu 10-14 dienas.

Toksoplazmatiskais encefalīts AIDS pacientiem: pacientiem ar standarta terapijas nepanesību klindamicīnu lieto kombinācijā ar pirimetamīnu saskaņā ar šādu shēmu: 600-1200 mg iekšķīgi ik pēc 6 stundām 2 nedēļas, pēc tam iekšķīgi ik pēc 6 stundām 300-600 mg. Pirimetamīns tiek nozīmēts 25-75 mg perorāli katru dienu ... Parasti terapijas kurss ir 8-10 nedēļas. Lietojot lielākas pirimetamīna devas, folīnskābe jāievada devā 10-20 mg / dienā.

Pneumocystis pneimonija AIDS slimniekiem: 300-450 mg iekšķīgi ik pēc 6 stundām 21 dienu un primaquine 15-30 mg iekšķīgi 1 reizi dienā 21 dienu.

Akūts streptokoku tonsilīts / faringīts: 300 mg iekšķīgi 2 reizes dienā 10 dienas.

Malārija: 10-20 mg / kg / dienā iekšķīgi pieaugušajiem un 10 mg / kg / dienā bērni ik pēc 12 stundām vienādās devās 7 dienas kā monoterapiju vai kombinācijā ar hinīnu (12 mg / kg ik pēc 12 stundām) vai hlorokvīnu (15-25 mg ik pēc 24 stundām) 3-5 dienas.

Endokardīta profilakse pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem: 600 mg iekšķīgi par pieaugušajiem un 20 mg / kg bērni 1 stundu pirms nelielas ķirurģiskas vai zobārstniecības iejaukšanās vai jebkuras citas procedūras, kas saistītas ar endokardīta risku.

Gados vecāki pacienti: deva nav jāpielāgo, ja aknu un nieru darbība ir normāla (noteiktā vecumā).

Pacienti ar nieru un aknu darbības traucējumiem: deva nav jāpielāgo.

Blakus efekti

No sāniem gremošanas sistēma: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana un caureja, ezofagīts, barības vada čūla, pseidomembranozais kolīts, disbioze, dzelte, aknu disfunkcija, t.sk. hiperbilirubinēmija.

Alerģiskas reakcijas: makulopapulāri izsitumi, nātrene, nieze, visbiežāk vispārēji masalām līdzīgi izsitumi ar vieglu vai vidēju smagumu; reti - multiformā eritēma, eksfoliatīvs un vezikulāri-bullozs dermatīts un toksiska epidermas nekrolīze, anafilaktoīdas reakcijas.

Hematopoēze: ir konstatēti neitropēnijas (leikopēnijas) un pārejoša rakstura eozinofilijas gadījumi, kā arī agranulocitozes un trombocitopēnijas gadījumi, taču saistība starp šīm parādībām un klindamicīna terapiju nav noteikta.

Citi:vaginīts.

Atsauces literatūrā ir pierādījumi par šādu blakusparādību rašanās iespēju uz klindamicīna lietošanas fona: traucēta neiromuskulārā transmisija, superinfekcijas attīstība.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana. Klindamicīns neizdalās ar hemodialīzi un peritoneālo dialīzi.

Zāļu mijiedarbība

Ir konstatēts, ka in vitro izpaužas antagonisms starp klindamicīnu un eritromicīnu. Tā kā šis antagonisms var būt klīniski nozīmīgs, šīs zāles nevajadzētu lietot vienlaikus. Ir pierādījumi par līdzīgu mijiedarbību ar levomicetīnu.

Ir noskaidrots, ka klindamicīns izjauc neiromuskulāro transmisiju un tāpēc var uzlabot citu darbību perifēra darbība, tādēļ zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri saņem šīs grupas zāles.

Vienlaicīga lietošana ar opioīdu (narkotiskajiem) pretsāpju līdzekļiem, kuriem ir centrāla kavējoša iedarbība uz elpošanas funkciju, var izraisīt izteiktāku elpošanas nomākumu līdz apnojai.

Vienlaicīga lietošana ar antidiarrālām zālēm, kas samazina kuņģa-zarnu trakta kustīgumu, palielina pseidomembranozā kolīta attīstības risku.

Aminoglikozīdi paplašina klindamicīna darbības spektru.

Speciālas instrukcijas

Chlamydia trachomatis dzemdes kakla infekcijām klindamicīna monoterapija ir efektīva pilnīgai izārstēšanai.

Lietojot gandrīz visus antibakteriālos līdzekļus, ieskaitot klindamicīnu, ir novēroti dažāda smaguma līdz pat dzīvībai bīstamiem pseidomembranozā kolīta gadījumi, tādēļ visos antibakteriālo līdzekļu caurejas gadījumos jāapsver šīs diagnozes iespējamība. Antibakteriālie līdzekļi nomāc normālu zarnu floru, kas var palielināt Clostridia proliferāciju. Ir pierādīts, ka Clostridium difficile radītie toksīni ir galvenais ar antibiotikām saistītā kolīta cēlonis. Pseidomembranozais kolīts var parādīties gan klindamicīna lietošanas laikā, gan 2-3 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas; kas izpaužas kā caureja, leikocitoze, drudzis, sāpes vēderā (dažreiz kopā ar asiņu un gļotu izdalīšanos ar izkārnījumiem). Pēc pseidomembranozā kolīta diagnosticēšanas vieglākos gadījumos ir pietiekami pārtraukt ārstēšanu un lietot jonu apmaiņas sveķus (kolestiramīns, kolestipols), vidēji smagos un smagos gadījumos tiek parādīts, ka tiek aizstāts šķidruma, elektrolītu un olbaltumvielu zudums, piemēram, pret Clostridium difficile efektīvu antibakteriālu zāļu iecelšana, 125-500 mg devā vai bacitracīnu 25 000 SV devā iekšķīgi 4 reizes dienā. 7-10 dienu laikā vai metronidazols 250-500 mg 3 reizes dienā. Zāles, kas samazina kuņģa-zarnu trakta kustīgumu, nedrīkst lietot vienlaikus ar klindamicīnu.

Lietojot visus antibakteriālos līdzekļus, ieskaitot klindamicīnu, ir iespējama pārmērīga mikroorganismu, kas nav jutīgi pret šo zāļu, augšana, it īpaši rauga sēnītes. Attīstoties superinfekcijai, jāveic atbilstoši pasākumi atkarībā no klīniskās situācijas.

Klindamicīnu nevajadzētu parakstīt meningīta ārstēšanai, jo tas labi neiekļūst BBB.

Izrakstot zāles lielās devās, jākontrolē klindamicīna koncentrācija plazmā. Ja ārstēšanu veic ilgākā laika posmā, regulāri jāveic aknu un nieru darbības testi.

Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem nav nepieciešams mainīt zāļu devu, jo klindamicīns praktiski neuzkrājas organismā, ja zāles lieto iekšķīgi ar 8 stundu intervālu.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Klindamicīns šķērso placentu. Pēc vairāku zāļu devu lietošanas koncentrācija augļa šķidrumā bija aptuveni 30% no koncentrācijas mātes asinīs. Klindamicīnu grūtniecēm drīkst lietot tikai tad, ja plānotais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim. Klindamicīns atrodas cilvēka pienā ar koncentrāciju 0,7-3,8 μg / ml.

Ja nepieciešams, iecelšana zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.

Lietošana bērniem

Skatīt sadaļu "Devas režīms".

Nieru darbības traucējumu gadījumā

B saraksts. Temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

**** * ECZACIBASI * PFIZER PHARMACIA & UPJOHN UPJOHN CO. UPJOHN PUURS S.A Pfizer MFG Belgium N.V. Saniko N.B. (B) Aptieka un Upjohn Company Pharmacy un Upjohn N.V. / S.A Pharmacy N.V. / S.A (Beļģija), ražo Wetter Pharm

Izcelsmes valsts

Beļģija APVIENOTĀS VALSTIS

Produktu grupa

Antibakteriālas zāles

Aktuāla antibiotika ginekoloģijā

Izlaiduma veidlapas

• 3 - sloksnes (1) komplektā ar plastmasas aplikatoru - kartona iepakojumi. 30 g - (1) - kartona iepakojumi. Maksts krēms 2% - 20 g krēma mēģenē. 1 20 g mēģene, komplektā ar 3 aplikatoriem ar lietošanas instrukcijām kartona kastē. Maksts krēms 2% - 40 g krēma mēģenē. 1 caurule ar 40 g, komplektā ar 7 aplikatoriem ar lietošanas instrukcijām kartona kastē.

Zāļu formas apraksts

• Balts krēms. Balts krēms. Gels ārīgai lietošanai 1% cietās maksts svecītes

farmakoloģiskā iedarbība

Linkosamīdu grupas antibiotika vietējai lietošanai. Darbības mehānisms ir saistīts ar olbaltumvielu sintēzes nomākšanu mikrobu šūnā mijiedarbības dēļ ar ribosomu 50S apakšvienību. Piemīt bakteriostatiska iedarbība; augstākā koncentrācijā pret dažiem mikroorganismiem - baktericīds. Zāles ir aktīvas pret mikroorganismiem, kas izraisa baktēriju vaginozi: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Farmakokinētika

Pēc klindamicīna ievadīšanas intravagināli ar 100 mg devu dienā vienu reizi (2% klindamicīna fosfāta krēma veidā) 7 dienas seruma koncentrācija maksimumu sasniedz pēc apmēram 10 stundām (4–24 stundām) pēc ievadīšanas un pirmajā dienā vidēji ir 18 ng / ml (4-47 ng / ml), un septītajā dienā - 25 ng / ml (6-61 ng / ml), savukārt sistēmiskā absorbcija ir aptuveni 4% (0,6-11%) no ievadītās devas. Sievietēm ar baktēriju vaginozi ar līdzīgu devu režīmu tiek absorbēti apmēram 4% klindamicīna (ar mazāku 2-8% izplatīšanos), maksimālā koncentrācija serumā sasniedz aptuveni pēc 14 stundām (4-24 stundām) pēc ievadīšanas un pirmajā dienā vidēji 13 ng / ml (6-34 ng / ml), un septītajā dienā -16 ng / ml (7-26 ng / ml). Klindamicīna sistēmiskā iedarbība, ievadot intravagināli, ir vājāka nekā perorāli vai intravenozi. Pēc atkārtotu devu ievadīšanas intravagināli klindamicīns gandrīz neuzkrājas asinīs. Sistēmiskais eliminācijas pusperiods ir 1,5-2,6 stundas Lietošana gados vecākiem pacientiem B klīniskie pētījumi klindamicīna 2% maksts krēmā bija iesaistīts nepietiekams skaits pacientu, kas vecāki par 65 gadiem, lai novērtētu klīniskās atbildes reakcijas uz terapiju atšķirību starp šo vecuma grupu un jaunākiem pacientiem. Pieejamajos klīniskās pieredzes ziņojumos atbildes reakcija starp vecākiem pacientiem un jaunākiem pacientiem nebija atšķirīga.

Īpaši nosacījumi

Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans un Herpes simplex vīruss, kas bieži izraisa vulvovaginītu, pirms zāļu izrakstīšanas ir jāizslēdz ar piemērotām laboratorijas metodēm. Klindamicīna lietošana intravagināli var izraisīt nejutīgu mikroorganismu, jo īpaši rauga sēnīšu, pastiprinātu augšanu. Klindamicīna (kā arī gandrīz visu antibiotiku) lietošana iekšķīgi vai parenterāli ir saistīta ar smagas caurejas un dažos gadījumos pseidomembranozā kolīta attīstību. Attīstoties smagai vai ilgstošai caurejai, zāļu lietošana jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāveic atbilstoša diagnostika un terapeitiskie pasākumi... Pacienti jābrīdina, ka zāļu terapijas laikā viņiem nevajadzētu būt dzimumakta laikā, kā arī intravagināli ievadīšanai jāizmanto citi līdzekļi (tamponi, douching). Menstruāciju laikā nav ieteicams lietot narkotiku Dalacin® krēmu. Terapijas uzsākšana jāatliek līdz menstruāciju beigām. Zāles satur komponentus, kas var samazināt lateksa vai gumijas izstrādājumu izturību, tāpēc zāļu terapijas laikā un 72 stundu laikā pēc lietošanas nav ieteicams lietot prezervatīvus, maksts kontracepcijas diafragmas un citus lateksa produktus intravagināli lietošanai. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus. Sv un kažokādas.: Nav pamata uzskatīt, ka zāļu Dalacin® maksts krēma lietošana var ietekmēt spēju vadīt automašīnu un izmantot mehānismus.

Sastāvs

• 1 g klindamicīna (fosfāta formā) 20 mg Palīgvielas: sorbitāna monostearāts, polisorbāts 60, propilēnglikols, stearīnskābe, cetostearilspirts, cetilpalmitāts, minerāleļļa, benzilspirts, attīrīts ūdens. klindamicīns (fosfāta formā) 20 mg Palīgvielas: sorbitāna monostearāts, polisorbāts 60, propilēnglikols, stearīnskābe, cetostearilspirts, cetilpalmitāts, minerāleļļa, benzilspirts, attīrīts ūdens. klindamicīns (fosfāta formā) 100 mg Palīgvielas: cietie tauki (Witepsol H-32, triglicerīdu, diglicerīdu un monoglicerīdu maisījums). klindamicīns 10 mg

Dalacīna lietošanas indikācijas

• - baktēriju vaginoze.

Dalacīna kontrindikācijas

• - paaugstināta jutība pret klindamicīnu vai linkomicīnu anamnēzē. Piesardzības pasākumi: vecums līdz 12 gadiem (nav datu par drošību un efektivitāti).

Dalacīna deva

• 1% 100mg 150mg / ml 2% 300mg / 2ml, 600mg / 4ml, 900mg / 6ml

Dalatsin blakusparādības

• Turpmāko blakusparādību biežums ir mazāks par 10%. No reproduktīvās sistēmas: vulvas un maksts gļotādas kairinājums, sāpes maksts, maksts izdalījumi, maksts kandidoze, vulvovaginīts, trichomonas vaginīts, maksts infekcijas, traucējumi menstruālais cikls, dzemdes asiņošana, patoloģisks darbs, endometrioze. No urīnceļu sistēmas: dizūrija, infekcijas urīnceļi (ieskaitot pielonefrītu), proteīnūrija. No gremošanas sistēmas: vispārinātas sāpes vēderā, lokalizētas sāpes vēderā, vēdera krampji, vēdera uzpūšanās, dispepsija, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, meteorisms, slikta elpa, garšas samaitāšanās. No centrālās nervu sistēmas puses: reibonis, galvassāpes. Dermatoloģiskas reakcijas: izsitumi, nieze, makulopapulāri izsitumi, eritēma, ādas kandidoze. Alerģiskas reakcijas: nātrene. No sāniem endokrīnā sistēma: glikozūrija, hipertireoze. No ķermeņa puses kopumā: sēnīšu infekcijas, drudzis, sānu sāpes, muguras sāpes, sāpes vēdera lejasdaļā, vispārējas sāpes, bakteriālas infekcijas, iekaisuma tūska, augšējo elpceļu infekcijas, deguna asiņošana, patoloģiski mikrobioloģisko testu rezultāti. Vietējas reakcijas: nieze un sāpes injekcijas vietā.

Zāļu mijiedarbība

Starp klindamicīnu un linkomicīnu ir krusteniskā rezistence. Antagonisms starp klindamicīnu un eritromicīnu ir pierādīts in vitro apstākļos. Ir noskaidrots, ka klindamicīna sistēmiska lietošana izjauc neiromuskulāro transmisiju un līdz ar to var pastiprināt perifēro muskuļu relaksantu iedarbību, tāpēc zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri saņem šīs grupas zāles. Kombinēta lietošana intravagināli nav ieteicama kopā ar citām zālēm.

Pārdozēšana

Lietojot Dalacin® krēmu intravagināli, klindamicīna absorbcija ir iespējama pietiekamā daudzumā, lai attīstītos sistēmiskas reakcijas. Nejauša zāļu uzņemšana kuņģa-zarnu traktā var izraisīt arī sistēmisku iedarbību, kas līdzīga tām, kas rodas pēc perorālas klindamicīna lietošanas terapeitiskās devas... Iespējamās sistēmiskās blakusparādības ir caureja, hemorāģiska caureja, ieskaitot pseidomembranozo kolītu (skatīt sadaļas " Blakusefekts"un" Īpaši norādījumi "). Ārstēšana: simptomātiska un atbalstoša.

Uzglabāšanas apstākļi

• turēt prom no bērniem

Zāļu valsts reģistra sniegtā informācija.

Sinonīmi

• Dalacīns, Dalacīna C, Dalacīna C fosfāts, Klimicīns, Klindamicīns, Clindafer

DALACIN ®

Reģistrācijas numurs: P N011553 / 03

Zāles tirdzniecības nosaukums: DALACIN ®

Starptautiskā nepatentētais nosaukums (KROGS): klindamicīns

Ķīmiskais nosaukums: (2S-trans) -metil-7-hlor-6,7,8-trideoksi-6 - [[(1-metil-4-propil-2-pirolidīn) -karbonil] -amino] -1-tio-L: - treo-α-D- galacto-oktopiranozīds 2- (dihidrogēnfosfāts).

Devas forma: gēls ārīgai lietošanai

Sastāvs (uz 1 g želejas):
Aktīvā viela : klindamicīns (kā klindamicīna fosfāts) 10 mg;
Palīgvielas: alantoīns, metilparabēns, propilēnglikols, polietilēnglikols, karbomērs 934P, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.

Apraksts: caurspīdīga bezkrāsaina viskoza masa

Farmakoterapeitiskā grupa: antibiotika - linkozamīds
ATX kods D10AF01

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakodinamika
Klindamicīna fosfāts in vitro ir neaktīvs, bet pēc uzklāšanas uz ādas to ātri hidrolizē kanālos esošās fosfatāzes tauku dziedzeri ar klindamicīna veidošanos, kam piemīt antibakteriāla aktivitāte. Ir parādīta visu pārbaudīto celmu jutība Propionibacterium acnes līdz klindamicīnam in vitro (MIC 0,4 μg / ml), kas izskaidro zāļu efektivitāti vulgāru pūtītes ārstēšanā.
Pēc klindamicīna uzklāšanas uz ādas brīvo taukskābju daudzums uz ādas virsmas samazinās no aptuveni 14% līdz 2%.

Farmakokinētika
Pēc 1% klindamicīna fosfāta gela ārējas lietošanas asins serumā un urīnā nosaka ļoti zemu klindamicīna koncentrāciju.
Klindamicīna aktivitāte komedonos ir parādīta pacientiem ar vulgaris pinnēm. Vidējā antibiotiku koncentrācija komedona saturā pēc klindamicīna šķīduma lietošanas izopropilspirtā un ūdenī (10 mg / ml) 4 nedēļas bija vidēji 597 mg / g komedona satura (0-1490 mg / g).

LIETOŠANAS NORĀDES
Acne vulgaris

KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret klindamiciju vai linkomicīnu anamnēzē.

UZMANĪGI
vecums līdz 12 gadiem (dati par drošību un efektivitāti nav pieejami).

PIETEIKUMS GRūtniecības vai zīdīšanas laikā
Pētījumos ar dzīvniekiem, ja klindamicīnu lietoja 100-600 mg / kg / dienā subkutāni vai iekšķīgi, auglības pasliktināšanās, kā arī jebkāda teratogēna iedarbība netika atrasta. Nav veikti atbilstoši kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm. Tā kā pētījumu ar dzīvniekiem rezultātus ne vienmēr var ekstrapolēt cilvēkiem, zāles grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Nav zināms, vai klindamicīns pēc ārējas lietošanas izdalās mātes pienā.
Klindamicīns atrodas mātes pienā pēc iekšķīgas lietošanas vai parenterāli ievadot zāles, tādēļ piesardzība jāievēro, parakstot zāles zīdīšanas laikā.

DEVAS UN LIETOŠANA
Ārēji. Uz tīras, sausas ādas skartās vietas 2 reizes dienā tiek uzklāts plāns želejas slānis. Ārstēšanas kurss: lai iegūtu apmierinošus rezultātus, ārstēšana jāturpina 6-8 nedēļas, un, ja nepieciešams, to var turpināt līdz 6 mēnešiem.

BLAKUSEFEKTS
Visizplatītākā ir sausa āda.
Retāk: sāpes vēderā, ādas kairinājums, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (caureja, slikta dūša, vemšana), kontaktdermatīts, dedzinoša sajūta acīs, gramnegatīvās floras izraisīts folikulīts, palielināta tauku dziedzeru ražošana.
Ārkārtīgi retos gadījumos var attīstīties kolīts.
Lietojot lokāli, klindamicīna fosfātu var absorbēt tādā daudzumā, kas izraisa sistēmisku iedarbību.

Mijiedarbība ar citiem medikamentiem
Ir mikroorganismu savstarpēja rezistence pret klindamicīnu un linkomicīns.
Antagonisms starp klindamicīnu un eritromicīns.
Ir noskaidrots, ka klindamicīns izjauc neiromuskulāro transmisiju un tāpēc var uzlabot citu darbību perifērās darbības muskuļu relaksanti, tādēļ zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri saņem šīs grupas zāles.

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS
Izvairieties no zāļu nokļūšanas uz acu gļotādas un mutes dobumā. Pēc želejas uzklāšanas rūpīgi nomazgājiet rokas. Nejaušas saskares gadījumā ar jutīgām virsmām (acīm, ādas nobrāzumiem, gļotādām) noskalojiet vietu ar lielu daudzumu vēsa ūdens.
Klindamicīna (kā arī citu antibiotiku) lietošana iekšķīgi vai parenterāli dažos gadījumos ir saistīta ar smagas caurejas un pseidomembranozā kolīta attīstību. Ārēji lietojot klindamicīnu, caurejas un kolīta gadījumi ir reti, tomēr jāievēro piesardzība, un, ja attīstās smaga vai ilgstoša caureja, zāļu lietošana jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāveic atbilstoši diagnostikas un terapeitiskie pasākumi. Smagas caurejas gadījumā jāapsver kolonoskopija.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un izmantot mehānismus
Nav pamata uzskatīt, ka zāļu DALACIN lietošana var ietekmēt spēju vadīt automašīnu un izmantot mehānismus.

IZLAIDES VEIDLAPA
Gēls ārīgai lietošanai 1% mēģenēs ar 30 g; 1 tūbiņa ar lietošanas instrukciju tiek ievietota kartona kastē.

GLABĀŠANAS LAIKS:
2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma!

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI:
B saraksts
Temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt.

SVĒTKI NO APTIEKĀM
pāri letei.

RAŽOŠANAS UZŅĒMUMS:
Aptieka un Upjohn Company, ASV.
Pārstāvniecības biroja adrese: 109147 Maskava, st. Taganskaja, 21

Saturs

Ar paaugstinātu grampozitīvu, anaerobu baktēriju vai celmu aktivitāti ārsti izraksta plaša spektra antibiotikas. Starp tiem ir medicīnas produkts Dalacin, kuram ir vairākas izdalīšanās formas. Zāles raksturo sistēmiska iedarbība organismā, medicīnisku iemeslu dēļ to ieteicams lietot vecākiem par 18 gadiem. Pašārstēšanās ir kontrindicēta.

Sastāvs un izdalīšanās forma

Antibiotika Dalacin ir pieejams kapsulu veidā iekšķīgai lietošanai, gēla ārīgai lietošanai, šķīduma intravenozai un intramuskulārai injekcijai, maksts svecītēs un krēma formā. Ķīmiska sastāva iezīmes:

Izlaiduma veidlapa	Aktīvās sastāvdaļas	Palīgvielas	Izlaiduma formas raksturojums	Aprīkojums
maksts krēms	klindamicīna fosfāts (20 mg 1 g sastāva)	polisorbāts 60, cetilpalmitāts, sorbitāna monostearāts, cetostearilspirts, benzilspirts, propilēnglikols, stearīnskābe, minerāleļļa; attīrīts ūdens	viendabīgs baltas krāsas sastāvs ar specifisku smaku	alumīnija caurules ar 20 vai 40 gramu aplikatoru (1 mēģene, 3 vai 7 aplikatori)
maksts svecītes	klindamicīna fosfāts (100 mg)	diglicerīdu, triglicerīdu, monoglicerīdu maisījums	torpēdas formas baltas sveces	3 gab. uz sloksnēm, pievienots aplikators
gēls ārīgai lietošanai	klindamicīna fosfāts (10 mg)	Metilparabēns, karbomērs 934R, 40% nātrija hidroksīda šķīdums, propilēnglikols, polietilēnglikols, alantoīns, attīrīts ūdens.	bezkrāsaina, caurspīdīga, viskoza masa	30 g alumīnija mēģenēs
kapsulas iekšķīgai lietošanai	klindamicīna hidrohlorīds (150 vai 300 mg)	magnija stearāts, laktoze, talks, kukurūzas ciete, želatīns, titāna dioksīds	cietas želatīna kapsulas ar baltu korpusu un vāku	8 vai 10 gab. uz blisteriem, 2 vai 10 blisteri 1 kartona kastē

Farmakodinamika un farmakokinētika

Dalacīns ir antibakteriāls līdzeklis no linkosamīdu grupas. Klindamicīns, kas ir sintētiska antibiotika, darbojas pret gardnerellu (Gardnerellavaginali), mikoplazmu (Mycoplasmahomini), Mobiluncusspp, trihomonādēm, peptostreptokokiem, aktinomicetiem, bakteroīdiem, visu veidu Propioni baktēriju celmiem. Komponents lēnām izdalās organismā, pārkāpj patogēnās floras un bloku membrānu integritāti vielmaiņas procesi, kas noved pie kaitīgu mikroorganismu nāves.

Perorāli lietojot antibiotiku, tiek novērota augsta adsorbcijas pakāpe, kas nav saistīta ar pārtikas uzņemšanu. Komponents sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā 1 stundu pēc vienas devas lietošanas. Augsts klindamicīna līmenis tiek reģistrēts kaulu audos. Metabolisms notiek aknās, neaktīvie metabolīti tiek izvadīti ar urīnu, nelielos daudzumos ar izkārnījumiem. Ilgstoši ārstējot, kumulācija ir izslēgta. Ieviešot svecītes, maksimālā aktīvās vielas koncentrācija tiek novērota pēc 5 stundām, lietojot krēmu - pēc 4-24 stundām.

Lietošanas indikācijas

Shēmā piedalās antibiotika Dalacin kompleksa terapija... Lietošanas indikācijas ir aprakstītas instrukcijās atkarībā no zāļu izdalīšanās formas. Kapsulas un šķīdums ir paredzēts šādām diagnozēm:

• malārija;
• endokardīts, vēderplēves reģiona abscess, septicēmija, peritonīts;
• pneimonija, vidusauss iekaisums, bronhīts, sinusīts, plaušu abscess;
• periodontīts un periodonta abscess (infekcijas mutes dobums);
• endometrīts, kolpīts, salpingīts;
• furunkuloze, inficētas brūces, pūtītes, abscesi, erysipelas, osteomielīts, strutains artrīts;
• kā uzticamu hroniska endokardīta profilaksi.

Krēms un svecītes maksts ievadīšanai ir ieteicamas baktēriju vaginīta, kolpīta, maksts disbiozes gadījumā. Terapeitiskais gēls tiek nozīmēts kā daļa no kompleksās pūtītes, folikulīta, stafilodermijas un pūtītes terapijas. Ārēji lietojot Dalacin, klindamicīna darbība ir lokāla, vērsta uz patoloģijas fokusu. Pozitīva ārstēšanas dinamika tiek novērota pēc 7-10 dienām pēc regulārām mājas procedūrām. Lietojot tabletes daudz agrāk - 2-3 dienas.

Lietošanas metode un devas

Ārsts individuāli nosaka zāļu terapijas dienas devas un ilgumu. Lietošanas metode ir atkarīga no zāļu izdalīšanās formas un diagnozes. Zāles tiek izrakstītas iekšķīgi vai maksts laikā līdz 7 dienām, ārēji tiek lietotas līdz 6-8 nedēļām bez pārtraukuma. Toksiska iedarbība uz mīkstajiem audiem, iekšējie orgāni nav.

Dalatsin krēms

Kartē papildus krēmam ir vienreizlietojami aplikatori, lietošanas instrukcijas. Bakteriālā vaginīta ārstēšanas kurss ir no 3 līdz 7 dienām. Procedūrai aplikatoru ieskrūvē uz krēma mēģenes, pēc tam to ievieto dziļi maksts un ar virzuli izspiež vienu devu. Pacientam jābūt horizontālā stāvoklī, un kājas saliektas ceļos. Procedūra tiek veikta 1 reizi dienā - pirms gulētiešanas, pēc pabeigšanas ieteicams neizkļūt no gultas. Ārstējot, ir svarīgi uz laiku atteikties no dzimumakta, menstruāciju laikā izlaist sesijas.

Kapsulas

Vienu zāļu devu lieto iekšķīgi ēdienreizēs, košļājot un nedzerot daudz ūdens. Pieaugušajiem tiek nozīmētas 150 mg četras reizes dienā, sarežģītos klīniskos gadījumos - 300-450 mg ar tādu pašu devu skaitu. Hlamīdiju infekciju gadījumā ieteicamā deva ir 450 mg. AT bērnība optimālā dienas deva ir 8-25 mg / kg ķermeņa svara 4 pieejām. Saskaņā ar instrukcijām kurss tiek noteikts individuāli, vidēji tas ilgst 5-10 dienas.

Dalacīna C fosfāts

Tas ir risinājums intravenozām un intramuskulārām injekcijām, kas nepieciešamas iegurņa orgānu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai. Saskaņā ar instrukcijām sākotnējā deva ir 900 mg ik pēc 8 stundām kopā ar antibiotikām 4 dienas. Sākoties stabilai pozitīvai dinamikai, ārsti turpina terapiju vēl 2 dienas, pēc tam Dalacin tiek nozīmēts kapsulu veidā ar vienreizēju 450–600 mg devu ar 6 stundu intervālu. Saskaņā ar instrukcijām kurss ilgst 10–14 dienas.

Sveces

Detalizētās instrukcijās par Dalacin lietošanu aprakstītas ieteicamās devas un maksts svecīšu lietošanas iezīmes. Pacientam tiek nozīmēts 1 svecīte intravagināli 1 reizi dienā. Svecīte tiek ievietota horizontālā stāvoklī, dziļi maksts. Procedūra tiek veikta pirms gulētiešanas, pēc pabeigšanas viņi neceļas. Kurss ir 3 dienas. Ja nav pozitīvas dinamikas, tas tiek pagarināts līdz 7 dienām.

Dalacin gēls

Šī zāļu izdalīšanās forma tiek izmantota efektīva ārstēšana pinnes vulgaris. Pirms kompozīcijas uzklāšanas problemātiskās vietas rūpīgi notīra un nosusina. Gels tiek uzklāts plānā kārtā no rīta un vakarā, pēc kura jūs nevarat mazgāt. Kurss ir 6-8 nedēļas, ja nepieciešams, to var pagarināt līdz 6 mēnešiem. Ja pēc dažām nedēļām nav pozitīvas dinamikas, zāļu terapija tiek pārtraukta uz 4 nedēļām, pēc tam atkal atsākta.

Dalatsin un Dalatsin T - kāda ir atšķirība

Tikai maksts krēmam un svecītēm ir nosaukums "Dalatsin". Katrā izdalīšanās formā aktīvās vielas koncentrācija ir atšķirīga. "Dalatsin T" ir tirdzniecības nosaukums gels 1% pūtītes ārstēšanai. Ir svarīgi nejaukt norādītās zāles (nosaukumus). Bieži krēms un želeja tiek apvienoti ar vispārēju nosaukumu "Dalatsin ziede", taču tas ir nepareizi. Kapsulām ir tirdzniecības nosaukums "Dolocin C".

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Dalacin jums jāsazinās ar ginekologu un jāveic pārbaude patogēna patogēna noteikšanai, lai noteiktu ķermeņa jutīgumu pret klindamicīnu. Ja ilgu laiku lietojiet maksts krēmu vai svecītes, attīstās ilgstošs piena sēnīte. Nav izslēgta sekundāras bakteriālas infekcijas pievienošana. Lietošanas instrukcijās ir norādīti citi ieteikumi:

1. Ārstēšanas periodā ir nepieciešams īslaicīgi izvairīties no dzimumakta. Ir svarīgi atcerēties, ka Dalatsin satur komponentus, kas pārkāpj lateksa izstrādājumu integritāti. Tā rezultātā palielinās neplānotas grūtniecības risks.
2. Menstruāciju laikā maksts ievadīšanai nav ieteicams lietot Dalacin formas. Ir nepieciešams atsākt kursu 1-2 dienas pēc ikmēneša asiņošanas beigām.
3. Turklāt dampēšana, izmantojot tamponus, ir ļoti nevēlama, jo šādos gadījumos klindamicīna terapeitiskais efekts ir samazināts.
4. Dzemdes kakla infekcijām, ko izraisa paaugstināta Chlamydia trachomatis aktivitāte, monoterapija ar Dalacin kapsulām ir efektīva galīgai atveseļošanai.
5. Ar ilgstošu terapiju ar kapsulām ir nepieciešams regulāri veikt laboratorijas pētījumi novērtēt aknu un nieru funkcijas, ātri reaģēt uz satraucošiem simptomiem.
6. Ir svarīgi izvairīties no gela nonākšanas ārējai lietošanai uz mutes un acu gļotādām. Ja notiek saskare, pārliecinieties, ka skartās vietas izskalo ar ūdeni. Pēc norādīto zāļu lietošanas jums rūpīgi jānomazgā rokas.
7. Klindamicīns neaizkavē nervu sistēmas (nākotnē centrālās nervu sistēmas orgānu) darbu, tāpēc zāļu terapijas laikā ir atļauts ievadīt transportlīdzeklis, iesaistīties intelektuālā darbībā un cita veida darbā, kas saistīts ar pastiprinātu uzmanības koncentrāciju.

Dalacīns grūtniecības laikā

Nēsājot augli, ne visi pacienti var lietot Dalacin. Piemēram, 1. trimestrī šīs zāles ir kategoriski kontrindicētas, jo aktīvā viela izraisa plašas intrauterīnās patoloģijas. 2. un 3. trimestrī ārstēšana turpinās stingrā ārsta uzraudzībā. Lietošanas instrukcijās teikts, ka zīdīšanas laikā ieteicams atteikties no šādas farmaceitiskas iecelšanas vai īslaicīgi pārnest bērnu uz mākslīgiem maisījumiem.

Zāļu mijiedarbība

Tā kā zāles lieto kā kompleksas ārstēšanas sastāvdaļu, ir svarīgi izslēgt sintētisko komponentu mijiedarbības komplikācijas. Lietošanas instrukcijās teikts:

1. Klindamicīns pastiprina muskuļu relaksantu iedarbību, tam ir krusteniska reakcija ar linkomicīnu.
2. Kapsulas nav ieteicams kombinēt ar barbiturātiem, eritromicīnu, ampicilīnu, magnija sulfātu, kalcija glikonātu, aminofilīnu.
3. Viela klindamicīns inhibē aminoglikozīdu, makrolīdu un hloramfenikola aktivitāti.
4. Vienlaicīgi lietojot opioīdus, tiek novērota elpošanas nomākums.

Dalatsin un alkohols

Saskaņā ar lietošanas instrukcijām ir kategoriski kontrindicēts norādītos medikamentus kombinēt ar alkoholiskajiem dzērieniem. 3 dienas pirms kursa sākuma ir nepieciešams pārtraukt alkohola lietošanu, pēc pabeigtās ārstēšanas - vēl 1 mēnesi. Pretējā gadījumā palielinās ķermeņa intoksikācijas risks, kam seko nepieciešamība pēc reanimācijas mājās vai slimnīcā.

Blakus efekti

Tā kā zāles ir raksturīgas ar sistēmisku iedarbību organismā (īpaši attiecībā uz kapsulām), blakus efekti ietekmē visus iekšējos orgānus, sistēmas. Lietošanas instrukcijās aprakstīts, kā pacienta stāvoklis var pasliktināties. Kapsulu un šķīduma blakusparādības:

• no gremošanas sistēmas: dispepsijas pazīmes, ezofagīts (gļotādas iekaisums), sāpes vēderā, barības vada čūla, slikta dūša;
• no asinsrades orgāniem: leikopēnija, eozinofīlija, agranulocitoze, trombocitopēnija;
• no sāniem āda: epidermas nekrolīze, nātrene, izsitumi uz ādas, tūska un epidermas hiperēmija;
• ar ātru intravenozu ievadīšanu - anafilaktiskais šoks, arteriālā hipertensija, reibonis, vājums; intravenozas lokālas reakcijas.

Preparātiem maksts un ārējai lietošanai ir mazāk blakusparādību. Pēc svecīšu un krēma lietošanas var attīstīties šādas patoloģijas:

• maksts kandidoze;
• sēnīšu baktēriju infekcijas;
• trichomonas vaginīts;
• asiņošana;
• menstruālā cikla pārkāpums;
• migrēna, reibonis, vājums;
• dizūrija, sāpes vēdera lejasdaļā, vēdera uzpūšanās, aizcietējums un caureja.

Ķermenis labi panes gēlu. Blakusparādības ir reti, detalizēti aprakstītas instrukcijās:

• folikulīts;
• kontaktdermatīts;
• kairinājums un ādas sausums;
• slikta dūša, vemšana;
• kolīts.

Kontrindikācijas

Ne visiem pacientiem ir atļauts lietot antibakteriālo līdzekli Dalacin. Lietošanas instrukcijās ir sniegts medicīnisko kontrindikāciju saraksts:

• aknu, nieru mazspēja hroniska forma;
• ar antibiotikām saistīts kolīts;
• ķermeņa paaugstināta jutība pret linkozamīdiem;
• vecums līdz 1 mēnesim;
• laktācijas periods.

Pārdošanas un uzglabāšanas noteikumi

Dalacin ir recepšu zāles, kuras var iegādāties bez receptes. Zāļu derīguma termiņš ir 2 gadi no izgatavošanas datuma, kas norādīts uz iepakojuma. Zāles jāuzglabā sausā, tumšā vietā temperatūrā līdz 20 grādiem, maziem bērniem nepieejamā vietā:

Analogi

Ja antibiotika nav piemērota: izraisa blakusparādības vai nedarbojas, ārsts iesaka to aizstāt. Izvēloties Dalacin analogu, ieteicams pievērst uzmanību šādām efektīvām antibiotikām:

1. Klindovīte. Šis ir gēls ārīgai lietošanai mēģenēs ar 30 g. Saskaņā ar instrukcijām zāles lieto pūtītes ārstēšanai, tās plānā kārtā uzklāj patoloģijas perēkļus no rīta un vakarā. Kurss ir 6-8 nedēļas.
2. Klindatops. Gels alumīnija mēģenēs pa 15 un 30 g. Saskaņā ar instrukcijām zāles lieto mērenu pūtītes, komedonu, līdzīgu iepriekš minēto zāļu lietošanai, vairākus mēnešus.
3. Klindacīns. Zāles ar tā paša nosaukuma aktīvo vielu svecīšu formā un krēmu intravagināli ievadīšanai. Nav efektīvs sēnīšu infekciju gadījumā.
4. Klindes. Zāles ir vairākas izdalīšanās formas, tās darbojas līdzīgi kā Dalatsin. Ar nieru un aknu mazspēja antibiotika ir kontrindicēta, grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā tas pats.
5. Klindamicīns. Saskaņā ar instrukcijām zāles nomāc olbaltumvielu ražošanu patogēnos mikroorganismos, ir efektīvas pret grampozitīviem un mikroaerofīliem kokiem, anaerobiem grampozitīviem baciļiem bez sporām.

Dalatsin cena

Vidējās zāļu izmaksas ir atkarīgas no izdalīšanās konfigurācijas un formas. Maksts krēma (tūbiņa 2% 20 g) cena ir 200–650 rubļi.

Tirdzniecības nosaukums
Dalacin C ™ (DALACIN C ™)

Starptautiskais nosaukums
klindamicīns

Latīņu nosaukums
DALACIN C

vispārīgās īpašības
fizikālās un ķīmiskās pamatīpašības: 150 mg kapsulas: kapsulas ar liepu korpusu un tumši sarkanu vāciņu ar uzrakstu P&U 225, pildītas ar baltu pulveri; 300 mg kapsulas: kapsulas ar ceriņu korpusu un vāciņu ar uzrakstu P&U 395, pildītas ar baltu pulveri; sastāvs: Dalacin C ™ 150 mg kapsulas: Viena kapsula satur -150 mg klindamicīna (klindamicīna hidrohlorīda formā); palīgvielas: ciete, laktoze, talks, magnija stearāts, nātrija eritrozīns, nātrija indigotīna sulfonāts, titāna dioksīds, želatīns. Dalacin C ™ 300 mg kapsulas: Viena kapsula satur klindamicīnu (klindamicīna hidrohlorīda formā) - 300 mg; palīgvielas: ciete, laktoze, talks, magnija stearāts, nātrija eritrozīns, nātrija indigotīna sulfonāts, titāna dioksīds, želatīns.

Izlaiduma veidlapa
Dalacin C ™ kapsulas 150 mg: Dalacin C ™ kapsulas 300 mg:

Farmaceitiskā grupa
Antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai. Makrolīdi un linkozamīdi. ATC: J01F F01.

Farmakoloģiskās īpašības
Zāles aktīvā sastāvdaļa ir klindamicīns, pussintētiska antibiotika, kas sintezēta no linkomicīna, aizstājot 7- (I) -hidroksi grupu ar 7- (S) -xnop. Klindamicīns var iedarboties baktericīdi vai bakteriostatiski, atkarībā no mikroorganisma jutīguma un antibiotikas koncentrācijas. In vitro klindamicīns iedarbojas uz šādām izolētām mikroorganismu formām: 1. aerobie grampozitīvie koki, tostarp: - Staphylococcus aureus; - Staphylococcus epidermidis (celmi, kas ražo un neražo penicilināzi). In vitro pētījumu laikā dažos stafilokoku celmos, kas izturīgi pret eritromicīnu, strauji attīstījās rezistence pret klindamicīnu; - streptokoki (izņemot fekāliju streptokoku); - pneimokoki. 2. Aerobās gramnegatīvās baktērijas, tostarp: - Bacteroides spp. (Ieskaitot B. fragilis un B. melaninogenicus grupu) - Fusobacterium spp. 3. Aerobās grampozitīvās baktērijas, kas neveido sporas, tostarp: - Peptococcus spp. - Eubacterium spp. - Actinomycs spp. 4. Anaerobi un mikroaerofīli grampozitīvi koki, tostarp: - Peptococcus spp. - Peptostreptococcus spp. - Mikroarofilie streptokoki; - Clostridium spp. (Clostridia ir izturīgāka pret cpindamicīnu nekā lielākā daļa citu anaerobu). Lielākā daļa Clostridia sugu, īpaši Clostridium perfringens, ir uzņēmīgas pret cpindamicīnu, bet dažas sugas, piemēram, C.sporogenes un C.tetrium, bieži ir izturīgas pret klindamicīnu. Tāpēc jāveic jutīguma testi. 5. Dažādi mikroorganismi, tostarp: - Chlamidia trachomatis; - Toxoplasma gondii; - Plasmodium falciparum un Pneumocystis carinii (kombinācijā ar primakvīnu); - Gardnerella vaginalis; - Mobilicus mulieris, Mobilincus curtisii; - Mycoplasma hominis. Šādi mikroorganismi parasti ir izturīgi pret klindamicīnu: 1. Aerobās gramnegatīvās baktērijas: - Spreptococcus feacalis; - Nocardia spp. - Neisseria meningitidis; - dzimumlocekļa izturīga Staphylococcus aureus zīmogs; - Haemophilis influenzae zīmogs. Klindamicīna hidrohlorīds ir aktīvs gan in vitro, gan in vivo.

Farmakokinētika
Absorbcija Pēc iekšķīgas lietošanas klindamicīna absorbcija notiek gandrīz pilnīgā (90%). Pieaugušajiem pēc perorālas klindamicīna lietošanas 150 mg devā zāļu maksimālais līmenis serumā (2,5 μg / ml) tiek sasniegts pēc 45 minūtēm. 3 stundas pēc iekšķīgas lietošanas zāļu koncentrācija serumā ir 1,5 μg / ml, un pēc 6 stundām - 0,7 μg / ml. Lietojot iekšķīgi, klindamecīna uzsūkšanās (kvantitatīvā izteiksmē) lielā mērā nav atkarīga no vienlaicīgas pārtikas uzņemšanas, taču šajā gadījumā zāļu uzsūkšanās var notikt lēnāk.Zāļu izplatīšanās organismā 40 - 90% no ievadītās zāles saistās ar olbaltumvielām organismā. Pēc iekšķīgas lietošanas zāļu uzkrāšanās organismā netiek novērota. Klindamicīns viegli uzsūcas lielākajā daļā audu un ķermeņa šķidrumu. Klindamicīna koncentrācija kaulu audos sasniedz aptuveni 40% (20 - 75%) no zāļu koncentrācijas asins serumā. Mātes pienā zāļu koncentrācija serumā ir 50-100%, sinoviālajā šķidrumā - 50%, krēpās - 30-75%, vēderplēves šķidrumā - 50%, augļa asinīs - 40%, strutās - 30% un pleiras šķidrumā - 50 (90% koncentrācija asins serumā). Klindamicīns nenokļūst cerebrospinālajā šķidrumā, pat meningīta gadījumā. Zāles biotransformācija Klindamicīna pusperiods ir (1,5 - 3,5 stundas). Pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem eliminācijas pusperiods ir nedaudz pagarināts. Ja Jums ir viegla vai vidēji smaga nieru vai aknu slimības forma, aknu režīms nav jāmaina. Klindamicīns gandrīz pilnībā tiek metabolizēts. o Izdalīšanās no organisma 10 - 20% zāļu izdalās no organisma caur nierēm mikrobioloģiski aktīvā formā, 4% - ar izkārnījumiem. Pārējais izdalās kā neaktīvi metabolīti, galvenokārt ar žulti un izkārnījumiem.

Lietošanas indikācijas
Klindamicīns ir efektīvs līdzeklis šādu infekciju ārstēšanai, ja tās izraisa uzņēmīgas anaerobās baktērijas vai grampozitīvu aerobo baktēriju celmi, piemēram, streptokoki un pneimokoki, kā arī pret cpindamicīnam jutīgas Chlamidia trachomatis sugas: 1. Augšējo elpceļu infekcijas, tai skaitā: tonsilīts, sinusīts, faringīts , vidusauss iekaisums un skarlatīns. 2. Apakšējo elpceļu infekcijas, tai skaitā: bronhīts, pneimonija, pleiras empīma un plaušu abscess. 3. Ādas un mīksto audu infekcijas slimības, tai skaitā: pūtītes, viršanas, celulīts, impetigo, inficētas brūces, specifiskas ādas un mīksto audu infekcijas, ko izraisa pret zālēm jutīgi patogēni, piemēram, erysipelas un paronīhija (panaritium). 4. Kaulu un locītavu infekcijas slimības, tai skaitā: osteomielīts un septiskais artrīts. 5. Klindamicīns ir indicēts ginekoloģisku infekciju, tai skaitā endometrīta, celulīta, maksts manšetes infekciju, olvadu un olnīcu abscesu, salpingīta un iegurņa iekaisuma slimību ārstēšanā, ja to lieto kopā ar piemērotu antibakteriālu līdzekli, kas ir aktīvs pret gramnegatīviem patogēniem. Chlamidia trachomatis dzemdes kakla infekciju gadījumā terapija, ieskaitot klindamicīnu, ir efektīva pilnīgai atveseļošanai. 6. Vēdera dobuma infekcijas slimības, tai skaitā: peritonīts un vēdera abscesi (kombinācijā ar antibiotikām, kas iedarbojas uz gramnegatīvām baktērijām). 7. Septicēmija un endokardīts. Klindamicīna efektivitāte noteiktos endokardīta gadījumos ir pierādīta: lietojot tādu zāļu koncentrāciju, kas tiek sasniegta cilvēka asinīs, zāles in vitro ietekmē baktericīdi. 8. Mutes dobuma infekcijas, piemēram, periodonta abscess un periodontīts. 9. Toksoplazmatiskais encefalīts pacientiem ar AIDS. Klindamicīna efektivitāte kombinācijā ar pirimetamīnu ir pierādīta pacientiem ar standarta terapijas nepanesamību. 10. Pneimocystis pneimonija pacientiem ar AIDS. Pacientiem ar nepanesību vai izturību pret standarta terapiju klindamicīnu var lietot kombinācijā ar primakvīnu. 11. Malārija, ieskaitot tās, kuras izraisa daudzu zāļu rezistents Plasmodium falciparum, gan monoterapijā, gan kombinācijā ar hinīnu vai hlorokvīnu. 12. Endokardīta profilakse pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem.

Lietošanas metode un devas
Zāļu devas ir atkarīgas no slimības smaguma pakāpes, pacienta stāvokļa un infekcijas izraisītāja jutības pret izrakstītajām zālēm. Pieaugušajiem: 600 - 1800 mg dienā, sadalot 3-4 vienādās devās. Bērniem, kas vecāki par 1 mēnesi: 8 - 25 mg / kg / dienā, sadalot 3 - 4 devās. Lai izvairītos no barības vada gļotādas kairinājuma, klindamicīna kapsulas jālieto ar pilnu glāzi ūdens. Beta-hemolītiskā streptokoka izraisītu infekciju ārstēšana. Jāizmanto iepriekš norādītās devas. Ārstēšana jāturpina vismaz 10 dienas. Iekaisuma slimību ārstēšana iegurņa orgāni Pēc zāļu parenterālas ievadīšanas 6 dienas terapija ar klindamicīna hidrohlorīdu 450 mg devā ik pēc 6 stundām jāturpina līdz 10-14 dienu terapijas kursa beigām. Dzemdes kakla infekciju ārstēšana, 450 mg klindamicīna hidrohlorīda iekšķīgi 4 reizes dienā 10 -14 dienas. Toksopazmas encefalīta ārstēšana AIDS slimniekiem. 600-1200 mg ik pēc 6 stundām 2 nedēļas, pēc tam 300-600 mg ik pēc 6 stundām. Parasti ārstēšanas kurss ilgst 8-10 nedēļas. Pirimetamīna deva ir no 25 līdz 75 mg iekšķīgi dienā 8 līdz 10 nedēļas. Folijskābe jāievada 1–20 mg dienā, ja tiek lietotas lielākas pirimetamīna devas. Pneumocystis pneimonijas ārstēšana AIDS slimniekiem., 300 - 450 mg klindamicīna hidrohlorīda iekšķīgi ik pēc 6 stundām 21 dienu un primaquine 15 - 30 mg iekšķīgi vienu reizi dienā 21 dienu. Akūta streptokoku tonsilīta / faringīta ārstēšana Klindamicīna perorālā deva ir 300 mg divas reizes dienā 10 dienas. Malārijas ārstēšana. Pieaugušie: no 10 līdz 20 mg / kg dienā; bērni: 10 mg / kg / dienā vienādās devās ik pēc 12 stundām 7 dienas monoterapijā vai kombinācijā ar hinīnu (12 mg / kg ik pēc 12 stundām) vai hlorokvīnu (15 līdz 25 mg ik pēc 24 stundām) 3 līdz 5 dienas. Endokardīta profilakse pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem. Pieaugušajiem: katrs 600 mg; bērniem: 20 mg / kg 1 stundu pirms penicilīna ieviešanas.

Blakus efekti
1. Kuņģa-zarnu trakts Sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana un caureja (skatīt sadaļu "Lietošanas īpatnības"), ezofagīts. 2. Paaugstinātas jutības reakcijas Dažos gadījumos tiek novēroti makulopapulāri izsitumi un nātrene. Viegla vai mērena vispārēja masalu izsitumi ir visizplatītākā nevēlamā reakcija. Retos gadījumos multiformā eritēma, kas atgādina Stīvensa-Džonsona sindromu, kā arī anafilaktoīdo reakciju gadījumi. 3. Aknas Ārstēšanas laikā ar zālēm tika novērota dzelte un aknu disfunkcija. 4. Āda un gļotādas Nieze, vaginīts, kā arī retos gadījumos eksfoliatīvs un vezikulobullozs dermatīts. 5. Hematopoēze Ir bijuši pārejošas neitropēnijas (leikopēnijas) gadījumi, kā arī agranulocitozes un trombocitopēnijas gadījumi, taču etioloģisko saistību starp šīm parādībām un terapiju ar Dalacin C nebija iespējams noteikt.

Kontrindikācijas
Klindamicīna izrakstīšana ir kontrindicēta pacientiem ar paaugstinātu jutību pret klindamicīnu, linkomicīnu vai kādu no zāļu sastāvdaļām. Dalacin C kapsulas nedrīkst parakstīt arī pacientiem ar vairogdziedzera patoloģiju.

Mijiedarbība ar citiem zāles
Starp linkomicīnu un klindamicīnu pastāv krusteniskā rezistence. Starp klindamicīnu un eritromicīnu pastāv arī antagonisms. Ir noskaidrots, ka klindamicīnam ir ietekme uz neiromuskulāro transmisiju, tādēļ tas jānosaka piesardzīgi pacientiem, kuri saņem perifēros muskuļus relaksējošus līdzekļus.

Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā nav īpašas ārstēšanas. Klindamicīna pusperiods serumā ir 24 stundas. Kpindamicīnu nevar viegli izvadīt no seruma ar dialīzi vai peritoneālo dialīzi. Alerģiska gadījumā blakusparādības, jāveic standarta terapija šādiem apstākļiem, ieskaitot kortikosteroīdu, epinefrīna un antihistamīna lietošanu.

Lietojumprogrammas funkcijas
Klindamicīna lietošanu, tāpat kā gandrīz visu citu antibiotiku lietošanu, var papildināt ar smagu kolītu, kas var izraisīt pacienta nāvi. Klīniskā aina kolīts, kas attīstās ārstēšanas laikā ar klindamicīnu, var būt atšķirīgs, sākot no ūdeņainiem izkārnījumiem un beidzot ar smagu pastāvīgu caureju, ko papildina leikocitoze, drebuļi, stipras krampjveida sāpes vēderā ar iespējamu asiņainu gļotādu izdalīšanos. Ar turpmāku stāvokļa pasliktināšanos var attīstīties peritonīts, šoks un toksisks megakolons. Klīniskā aina parasti ļauj diagnosticēt pseidomembranozo kolītu. Diagnozi apstiprina endoskopiskā izmeklēšana, kā arī Clostridium difficile vai tā toksīnu noteikšana izkārnījumos. Antibiotiku izraisīta kolīta attīstība tiek novērota gan ārstēšanas laikā, gan 2 līdz 3 nedēļas pēc antibiotiku lietošanas pārtraukšanas. Šī komplikācija ir īpaši sarežģīta gados vecākiem un nepietiekama uztura pacientiem. Kad attīstība viegli antibiotiku izraisītas kolīta formas, ieteicams pārtraukt ārstēšanu ar klindamicīnu un izrakstīt holestiramīnu vai holestepolu, kas, kā liecina in vitro pētījumi, var saistīt toksīnus. Ieteicamās holestiramīna un holestepola devas ir attiecīgi 5 g 3 reizes dienā un 4 g 3 reizes dienā. Ja attīstās smags antibiotiku izraisīts kolīts, nepieciešama atbilstoša terapija, ieskaitot šķidrumus, olbaltumvielas un elektrolītus. Pētījumi ir parādījuši, ka Clostridia radītie toksīni, īpaši Clostridium difficile, ir vissvarīgākais un tūlītējais kolīta cēlonis. Turklāt in vitro pētījumi parādīja, ka šīs toksigēnās klostridijas parasti ir uzņēmīgas pret vankomicīnu. Piešķirot vankomicīnu 125 - 500 mg devā 4 reizes dienā, ātri izdalās toksīns no fekālijām, vienlaikus pārtraucot caureju. Dažreiz pēc vankomicīna lietošanas pārtraukšanas tiek novēroti kolīta recidīvi. Holestiramīns un holestepols in vitro saistās ar vankomicīnu. Vienlaicīgi lietojot šīs zāles un vankomicīnu, ieteicams sadalīt to ievadīšanas laiku. Kā alternatīvu kolīta ārstēšanas līdzekli bacitracīnu var ievadīt iekšķīgi 25 000 SV devā 5 reizes dienā 7-10 dienas. Izvairieties izrakstīt zāles, kas kavē zarnu peristaltiku. Izrakstot zāles pacientiem, kuriem anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimības, īpaši kolīts, klindamicīna deva jāizvēlas piesardzīgi. Klindamicīnu nedrīkst lietot meningīta ārstēšanai, jo zāles labi nepārvar asins-smadzeņu barjeru. In vitro ir pierādīts, ka klindamicīns un eritromicīns ir antagonisti, tāpēc šo zāļu vienlaicīga lietošana nav ieteicama. Ja ārstēšanu veic ilgu laiku, tad jāuzrauga aknu un nieru darbība. Ārstēšana ar klindamicīnu var izraisīt citas pret zālēm nejutīgas floras, īpaši rauga sēnīšu, aktivizēšanu. Grūtniecība un zīdīšanas periods. Sistēmiskas lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta. Ir ziņots par klindamicīna parādīšanos mātes pienā ar koncentrāciju no 0,7 līdz 3,8 μg / ml.

Uzglabāšanas apstākļi un periodi
Uzglabāt istabas temperatūrā (20-25 ° C) bērniem nepieejamā vietā. Izgatavošanas datums un derīguma termiņš ir norādīts uz iepakojuma.

Atvaļinājuma apstākļi
Pēc receptes.

Iepakojums
16 kapsulas vienā iepakojumā.

Ražotājs un tā adrese
Pharmacia N. V. / S. A. Adrese. Rijksweg 12, 2870, Puurs - Beļģija.