محلول استنشاق 1 میلی گرم در میلی لیتر: ویال. 20 میلی لیتر ، 40 میلی لیتر یا 100 میلی لیتر با قطره قطره. رج شماره: P N015273 / 01

گروه بالینی و دارویی:

دیلاتور برونش - بتا 2 - آدرنومیتماتیک

فرم انتشار ، ترکیب و بسته بندی

محلول استنشاق شفاف ، بی رنگ یا تقریباً بی رنگ ، عاری از ذرات ، با بوی تقریباً نامحسوس.

مواد کمکی: کلرید بنزالکونیوم ، دی هیدرات دی سدیم ادرات ، کلرید سدیم ، اسید کلریدریک ، آب مقطر.

20 میلی لیتر - بطری قطره چکان شیشه تیره (1) - بسته های مقوایی.
40 میلی لیتر - بطری قطره چکان شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوایی.
100 میلی لیتر - بطری قطره چکان شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوایی.

شرح اجزای فعال دارو Berotek»

اثر دارویی

گشاد کننده برونش ، بتا انتخابی 2-آدرنومیمتیک. این یک گشاد کننده برونش م effectiveثر برای پیشگیری و تسکین حملات اسپاسم برونش در آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر است دستگاه تنفسیمانند برونشیت انسدادی مزمن با یا بدون آمفیزم ریوی.

فنوترول یک محرک انتخابی گیرنده های آدرنرژیک β2 است. هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالاتر ، گیرنده های آدرنرژیک β1 تحریک می شوند (به عنوان مثال ، در صورت تجویز برای درمان توکولیتیک).

اتصال گیرنده های β2-آدرنرژیک باعث فعال شدن آدنیلات سیکلاز از طریق پروتئین G تحریک کننده G با افزایش بعدی در تشکیل مونوفسفات آدنوزین حلقوی (cAMP) می شود که پروتئین کیناز را فعال می کند. پروتئین کیناز A توانایی اتصال به میوزین را از بین می برد اکتین ، که از کاهش عملکرد عضلات صاف جلوگیری می کند و باعث توسعه اسپاسم برونش می شود ...

علاوه بر این ، فنوترول از آزاد شدن واسطه های التهابی از ماست سل ها جلوگیری می کند ، در نتیجه یک اثر محافظتی در برابر اثرات انقباض برونش مانند هیستامین ، متاکولین ، هوای سرد و مواد حساسیت زا ایجاد می کند.

دریافت فنوترول در دوزهای 600 میکروگرم ، فعالیت اپیتلیوم مژه دار برونش را افزایش می دهد و حمل و نقل مخاطی را تسریع می کند.

با توجه به اثر تحریک کننده بر روی گیرنده های β-آدرنرژیک ، فنوترول می تواند بر روی میوکارد تأثیر بگذارد (به ویژه در دوزهایی که بیش از دوزهای درمانی است) ، باعث افزایش ضربان قلب و تشدید آن می شود.

فنوترول از ریشه های مختلف برونکوسپاسم را پیشگیری و تسریع می کند. شروع عمل پس از استنشاق - بعد از 5 دقیقه ، حداکثر - پس از 30-90 دقیقه ، مدت زمان - 3-5 ساعت.

موارد مصرف

- تشنج آسم برونش یا سایر شرایط با انسداد راه هوایی برگشت پذیر (شامل برونشیت مزمن، بیماری مزمن انسداد ریوی)؛

- جلوگیری از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی ؛

- به عنوان یک گشاد کننده برونش قبل از استنشاق دیگران مواد مخدر (آنتی بیوتیک ، موکلیتیک ، GCS) ؛

- انجام آزمایشات گشادکننده برونش در بررسی عملکرد تنفس خارجی.

رژیم دوز

دارو با استنشاق تجویز می شود. باید در نظر داشت که 20 قطره \u003d 1 میلی لیتر ، 1 قطره حاوی 50 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید است. دوزها باید متناسب با نیازهای فردی بیمار انتخاب شود. علاوه بر این ، در طول درمان ، بیمار باید تحت نظارت پزشکی باشد.

بزرگسالان (از جمله بیماران بالای 75 سال) و نوجوانان بالای 12 سال

حملات آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی

با استنشاق 0.5 میلی لیتر تجویز کنید (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) ، که در بیشتر موارد برای تسکین فوری حمله کافی است. در صورت تجویز مجدد دارو ، 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) را تا 4 بار در روز استنشاق کنید ، با این حال بسته به اثرات نبولایزر می توان دوز فردی را کاهش داد. که در موارد شدیداگر دوز 1 میلی لیتر (20 قطره) بی اثر باشد ، ممکن است دوزهای بالاتر از 1 تا 25/1 میلی لیتر لازم باشد (20-25 قطره \u003d 1-1.25 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید). که در بسیار دشوار است موارداگر دوز حداکثر 2 میلی لیتر (40 قطره) بی اثر است ، 2 میلی لیتر (40 قطره \u003d 2 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید) را تحت نظارت پزشکی استنشاق کنید.

کودکان از 6 تا 12 سال (وزن حدود 22-36 کیلوگرم)

حملات آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی

با استنشاق 0.25-0.5 میلی لیتر تجویز کنید (5-10 قطره \u003d 250-500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) ، که در بیشتر موارد برای تسکین فوری علامت کافی است. در صورت تجویز مجدد دارو ، 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) را تا 4 بار در روز استنشاق کنید ، با این حال بسته به اثرات نبولایزر می توان دوز فردی را کاهش داد. که در موارد شدیداگر دوز حداکثر 1 میلی لیتر (20 قطره) بی اثر باشد ، ممکن است دوزهای بالاتر از 1 میلی لیتر (20 قطره \u003d 1 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید) مورد نیاز باشد. که در موارد بسیار شدیداگر دوز حداکثر 1.5 میلی لیتر (30 قطره) بی اثر است ، 1.5 میلی لیتر (30 قطره \u003d 1.5 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید) را زیر نظر پزشک استنشاق کنید.

جلوگیری از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی

قبل از ورزش با استنشاق 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) تجویز کنید.

کودکان زیر 6 سال (وزن کمتر از 22 کیلوگرم)

با توجه به اطلاعات محدود در این مورد گروه سنی درمان فقط با نظارت پزشک ، با تجویز دارو در دوز زیر انجام می شود: با استنشاق حدود 50 میکروگرم / کیلوگرم در هر دوز (\u003d 0.05 میلی لیتر یا 1 قطره) / کیلوگرم وزن بدن ، اما بیش از 0.5 میلی لیتر (10 قطره) در هر دوز تا 3 بار در روز

درمان معمولاً با کمترین دوز توصیه شده شروع می شود.

شرایط استفاده از دارو

محلول استنشاق نباید با آب مقطر رقیق شود.

رقت محلول باید هر بار قبل از استفاده انجام شود. بقیه محلول رقیق شده ریخته می شود.

محلول استنشاق را می توان همزمان با کولین و عوامل موکولیتیک سازگار (به عنوان مثال ، ipratropium bromide ، ambroxol به صورت محلول هایی برای استنشاق) استنشاق کرد.

عوارض جانبی

از طرف سیستم عصبی مرکزی: تحریک ، عصبی بودن ، لرزش ، سردرد، سرگیجه

در بخشی از سیستم قلبی عروقی: ایسکمی میوکارد ، آریتمی ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، افزایش یا کاهش فشار خون سیستولیک.

از طرف متابولیسم: هیپوکالمی

در بخشی از سیستم تنفسی: سرفه ، تحریک حنجره و حلق ، برونکوسپاسم متناقض.

از کنار دستگاه گوارش: حالت تهوع ، استفراغ.

از کنار پوست: هایپرهیدروز ، واکنشهای پوستی (بثورات پوستی ، خارش ، کهیر).

از سیستم اسکلتی عضلانی: اسپاسم عضلانی ، میالژی ، ضعف عضلانی.

از کنار سیستم ایمنی: حساسیت بیش از حد

موارد منع مصرف

- تاکی آریتمی ؛

- کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک ؛

— حساسیت بیش از حد به فنوترول و سایر اجزای دارو.

از جانب احتیاط:پرکاری تیروئید ، افت فشار خون شریانی ، فشار خون شریانی، آتونی روده ، هیپوکالمی ، دیابت شیرین ، سکته قلبی اخیر (در 3 ماه گذشته) ، بیماری های قلب و عروق خونی ، مانند نارسایی مزمن قلب ، بیماری عروق کرونر ، بیماری عروق کرونر ، نقص قلب (از جمله تنگی آئورت) ، ضایعات برجسته مغزی و عروق محیطی، فئوکروموسیتوم.

زیرا اطلاعات مربوط به استفاده از دارو در کودکان زیر 6 سال محدود است ، درمان فقط با نظارت پزشکی با احتیاط انجام می شود.

بارداری و شیردهی

نتایج قبل تحقیقات بالینی همراه با تجربه موجود استفاده بالینی Berotek ® نشان می دهد که هیچ گونه عوارض جانبی در دوران بارداری ایجاد نمی کند. با این حال ، اگر فواید بالقوه مادر بیش از خطر احتمالی جنین باشد ، باید در بارداری با احتیاط مصرف شود.

باید در مورد احتمال اثر مهاری فنوترول بر فعالیت انقباضی رحم توجه شود.

مطالعات پیش بالینی نشان داده است که فنوترول به شیر مادر منتقل می شود. ایمنی استفاده از دارو در دوران شیردهی مطالعه نشده است. در دوران شیردهی ، درصورتی که سود بالقوه مادر بیش از خطر احتمالی کودک باشد ، استفاده از دارو امکان پذیر است.

دستورالعمل های ویژه

در بیمار دیابت شیرین در طول درمان ، نظارت منظم بر گلوکز پلاسما ضروری است.

سایر گشادکننده های برونش سمپاتومیمتیک را می توان همراه با Berotec under فقط تحت نظارت پزشکی استفاده کرد.

در صورت تنگی نفس حاد و به سرعت در حال افزایش ، بیمار باید بلافاصله با پزشک مشورت کند.

تسکین حملات آسم برونش ممکن است به استفاده منظم از دارو ترجیح داده شود ( درمان علامتی) بیماران باید معاینه شوند تا نیاز به درمان ضد التهابی اضافی یا شدید (به عنوان مثال استنشاق کورتیکواستروئیدها) به منظور کنترل التهاب مجاری تنفسی و جلوگیری از تشدید طولانی مدت آسم برونش ، مشخص شود.

در صورت افزایش انسداد برونش ، غیر قابل قبول در نظر گرفته می شود و حتی ممکن است خطرناک باشد که دفعات تجویز آگونیست های گیرنده آدرنرژیک β در دوزهای بیش از حد توصیه شده را افزایش دهد یا مدت زمان مصرف توصیه شده را افزایش دهد. در چنین شرایطی ، برنامه درمان و به ویژه کفایت درمان ضد التهابی باید بررسی شود.

در صورت درمان با آگونیست های گیرنده آدرنرژیک β 2 ، ممکن است هیپوکالمی شدید ایجاد شود. در آسم حاد برونشي بايد مراقبت خاصي صورت گيرد. این اثر را می توان با استفاده همزمان از مشتقات گزانتین ، کورتیکواستروئیدها و داروهای ادرار آور افزایش داد. با هیپوکسی ، ممکن است تأثیر هیپوکالمی بر ضربان قلب افزایش یابد. در چنین شرایطی ، کنترل منظم غلظت پتاسیم سرم توصیه می شود. در موارد نادر ، ایسکمی میوکارد مرتبط با آگونیست های گیرنده آدرنرژیک β2 مشاهده شد.

هیپوکالمی در بیمارانی که دیگوکسین دریافت می کنند حساسیت قلب را به گلیکوزیدهای قلبی افزایش می دهد و می تواند باعث آریتمی شود.

آماده سازی حاوی ماده نگهدارنده کلرید بنزالکونیوم و تثبیت کننده دی سدیم ادات است. نشان داده شده است که این اجزا می توانند باعث برونش اسپاسم در برخی از بیماران شوند.

تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

نصب نشده.

مصرف بیش از حد

علائم: تاکی کاردی ، افزایش ضربان قلب ، لرزش ، کاهش یا افزایش فشار خون ، افزایش فشار نبض ، آنژین سینه ، آریتمی ، گرگرفتگی صورت.

رفتار: انتصاب داروهای آرام بخش ، آرام بخش ، در موارد شدید ، درمان علامتی فشرده انجام می شود. به عنوان پادزهرهای خاص ، تعیین بلاکرها (ترجیحاً بتا 1 بلاکرهای انتخابی) توصیه می شود. در این حالت لازم است که احتمال افزایش انسداد برونش را در نظر گرفته و دوز این داروها را در بیماران مبتلا به آسم برونش با دقت انتخاب کنید.

تداخلات دارویی

شرایط توزیع از داروخانه ها

این دارو با نسخه پزشک در دسترس است.

شرایط و دوره های ذخیره سازی

لیست ب. دارو باید در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد دور از دسترس کودکان نگهداری شود. یخ نزن ماندگاری 5 سال است.

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان از آگونیستهای بتا آدرنرژیک ، آنتی کولینرژیک ها ، مشتقات گزانتین (به عنوان مثال تئوفیلین) ، اسید کروموگلیسیک ، کورتیکواستروئیدها ، ادرار آورها ، می توان اثر آن را افزایش داد و اثرات جانبی فنوترول

ضعف قابل توجه اثر برونکودیلاتور فنوترول با استفاده همزمان از مسدود کننده های بتا امکان پذیر است.

باید در تجویز Berotek ® برای بیمارانی که از مهار کننده های MAO و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای استفاده می کنند ، مراقبت شود ، زیرا این داروها قادر به افزایش اثر فنوترول هستند.

یعنی برای بیهوشی استنشاق (هالوتان ، تری کلرواتیلن ، آنفلوران) اثر فنوترول را بر روی افزایش می دهد سیستم قلبی عروقی... هالوتان به ایجاد آریتمی کمک می کند.

قرار ملاقات همزمان با سایر گشادکننده های برونش با مکانیسم مشابه عملکرد منجر به اثر افزودنی و ایجاد بیش از حد می شود.

Catag_pgroup داروهای ضد آسم

Berotek H - دستورالعمل استفاده

شماره ثبت:

P N011310 / 01

نام تجاری دارو:

Berotek® N

نام غیر اختصاصی بین المللی:

فنوترول

فرم دوز:

دوز اندازه گیری شده استنشاق آئروسل

ترکیب بندی:

1 دوز استنشاق شامل:
ماده شیمیایی فعال:فنوترول هیدروبروماید 100 میکروگرم (0.100 میلی گرم)
مواد کمکی:
اسید سیتریک 0.001 میلی گرم بی آب
آب تصفیه شده 1040 میلی گرم
اتانول مطلق 15.597 میلی گرم
تترا فلورو اتان (HFA 134a ، پیشرانه (تترافلوئوراتان)) 35.252 میلی گرم

شرح:

مایع شفاف ، بی رنگ یا زرد روشن یا قهوه ای روشن ، عاری از ذرات معلق ، تحت فشار در قوطی آئروسل فلزی با شیر دوز و دهان قرار می گیرد.

گروه دارویی:

عامل گشادکننده برونش - 2 ß - آگونیست آدرنرژیک ATX انتخابی:

کد ATX:

R03AC04

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Berotek N یک گشاد کننده برونش م effectiveثر برای پیشگیری و تسکین حملات اسپاسم برونش در آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد راه هوایی برگشت پذیر ، مانند برونشیت انسدادی مزمن (با یا بدون آمفیزم ریوی) است.
فنوترول یک محرک انتخابی گیرنده های β2-آدرنرژیک در محدوده دوز درمانی است. تحریک در گیرنده های 1 آدرنرژیک هنگام استفاده از دوزهای بالاتر دارو اتفاق می افتد. اتصال به گیرنده های آدرنرژیک ß 2 باعث فعال شدن آدنیلات سیکلاز از طریق پروتئین GS پروتئین می شود ، با افزایش بعدی در تشکیل آدنوزین مونوفسفات حلقوی (cAMP) ، که پروتئین کیناز A را فعال می کند ، دومی توانایی اتصال با اکتین را از میوزین سلب می کند ، که باعث شل شدن عضلات صاف می شود.
فنوترول عضلات صاف برونش و رگهای خونی را شل می کند و از محرک های انقباض برونش مانند هیستامین ، متاکولین ، هوای سرد و مواد حساسیت زا محافظت می کند (پاسخ اولیه). علاوه بر این ، فنوترول از آزاد شدن واسطه های انقباض برونش و پیش التهاب از ماست سل ها جلوگیری می کند. افزایش ترخیص کالا از گمرک مخاط پس از استفاده از فنوترول (با دوز 0.6 میلی گرم) نشان داده شد.
با توجه به اثر تحریک کننده بر روی گیرنده های آدرنرژیک ß 1 ، فنوترول می تواند بر روی میوکارد تأثیر بگذارد (به ویژه در دوزهای بیش از آنهایی که از درمان استفاده می شود) ، باعث افزایش ضربان قلب و افزایش آن می شود.
فنوترول به سرعت برونشاسپاسم را از ریشه های مختلف تسکین می دهد. اتساع برونش چند دقیقه پس از استنشاق ایجاد می شود و 3-5 ساعت طول می کشد. همچنین ، فنوترول در برابر انقباض برونش ، که تحت تأثیر محرک های مختلف ، مانند رخ می دهد ، محافظت می کند استرس ورزش، هوای سرد و مواد حساسیت زا (پاسخ زودهنگام).

فارماکوکینتیک
پس از استنشاق 10-30 ماده شیمیایی فعالبسته به روش استنشاق و سیستم استنشاق مورد استفاده ، از دستگاه آیروزول به دستگاه تنفسی تحتانی می رسد. باقیمانده در دستگاه تنفسی فوقانی و در دهان رسوب کرده و بلعیده می شود.
فراهمی زیستی مطلق فنوترول پس از استنشاق آئروسل اندازه گیری شده Berotek N 18.7٪ است. جذب فنوترول از ریه ها دو فاز است: 30٪ دوز به سرعت جذب می شود (نیمه عمر 11 دقیقه است) و 70٪ به آرامی جذب می شود (نیمه عمر 120 دقیقه است). حداکثر غلظت پلاسما بعد از استنشاق 200 میکروگرم فنوترول ، 66.9 pg / ml است (tmax 15 دقیقه).
پس از مصرف خوراکی ، تقریباً 60٪ از دوز فنوترول هیدروبروماید جذب می شود. مقدار جذب شده تحت یک فاز اول گسترده متابولیسم در کبد قرار می گیرد ، و در نتیجه فراهمی زیستی خوراکی شما تقریباً 1.5٪ است و سهم آن در غلظت فنوترول پلاسما پس از استنشاق ناچیز است.
توزیع فنوترول در پلاسما بعد از تجویز داخل وریدی مدل فارماکوکینتیک 3 جز component را به اندازه کافی توصیف می کند (نیمه عمر t α \u003d 0.42 دقیقه ، t β \u003d 14.3 دقیقه و t γ \u003d 3.2 ساعت است). حجم توزیع فنوترول در غلظت ثابت پس از تجویز وریدی 7/1 - 2/7 لیتر بر کیلوگرم است ، اتصال به پروتئین های پلاسما از 40 تا 55 درصد است.
فنوترول به واسطه ترکیب با گلوکورونیدها و سولفاتها به طور گسترده در کبد متابولیزه می شود. قسمت بلعیده شده از دوز فنوترول در درجه اول توسط سولفاتاسیون متابولیزه می شود. این غیرفعال سازی متابولیکی ماده اصلی از همان دیواره روده آغاز می شود.
فنوترول از طریق کلیه ها و صفرا به صورت ترکیبات غیر فعال سولفات دفع می شود. تحول زیستی ، از جمله دفع با صفرا ، قسمت اصلی را تجربه می کند - حدود 85. دفع فنوترول از طریق ادرار (0.27 لیتر در دقیقه) مربوط به تقریباً 15٪ از کل پاک سازی متوسط \u200b\u200bدوز موجود در سیستم است. حجم ترخیص کالا از گمرک کلیه نشان دهنده ترشح لوله ای فنوترول علاوه بر فیلتراسیون گلومرولی است. پس از استنشاق ، 2٪ از دوز طی 24 ساعت بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود.
فنوترول هیدروبروماید به شکل بدون تغییر می تواند از سد جفت عبور کرده و به شیر مادر منتقل شود.

موارد استفاده

• حملات آسم برونش یا سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی ، برونشیت مزمن ، بیماری انسدادی مزمن ریوی.
• جلوگیری از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی.

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد به فنوترول یا به هر یک از داروهای کمکی دارو.
کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک ، تاکی آریتمی.
Berotek N v فرم دوز آئروسل استنشاق با دوز اندازه گیری شده در کودکان زیر 4 سال استفاده نمی شود.
با دقت

در شرایط زیر ، از Berotek N فقط پس از ارزیابی دقیق منافع / خطرات درمان باید استفاده شود ، به خصوص اگر حداکثر دوزهای توصیه شده اعمال شود:
پرکاری تیروئید ، هیپوکالمی ، کنترل ناکافی دیابت ، سکته قلبی اخیر (در 3 ماه گذشته) ، بیماریهای ارگانیک شدید قلب و رگهای خونی ، مانند نارسایی مزمن قلب ، بیماری ایسکمیک بیماری قلبی ، بیماری عروق کرونر ، نقص قلب (از جمله تنگی آئورت) ، ضایعات شدید عروق مغزی و محیطی ، فئوکروموسیتوما.
از آنجا که اطلاعات مربوط به استفاده از دارو در کودکان زیر 6 سال محدود است ، درمان فقط با نظارت پزشک با احتیاط انجام می شود.

کاربرد در دوران بارداری و در دوران شیردهی

نتایج مطالعات پیش بالینی همراه با تجربه موجود در زمینه استفاده بالینی از دارو هیچ عارضه جانبی در دوران بارداری نشان نداد. با این حال ، اگر فواید بالقوه مادر بیش از خطر احتمالی جنین باشد ، باید در بارداری با احتیاط مصرف شود.
باید در مورد احتمال اثر مهاری فنوترول بر فعالیت انقباضی رحم توجه شود.
مطالعات پیش بالینی نشان داده است که فنوترول به شیر مادر منتقل می شود. ایمنی دارو در طول دوره شیر دادن مطالعه نشده هنگام استفاده از دارو در دوران شیردهی باید دقت شود. هیچ اطلاعات بالینی در مورد اثرات فنوترول بر باروری وجود ندارد. مطالعات پیش بالینی فنوترول هیچ اثر سوverse بر باروری نشان نداده است.

روش تجویز و مقدار مصرف

دوزهایی برای بزرگسالان و کودکان بالای 6 سال

در بیشتر موارد ، یک دوز استنشاق برای تسکین اسپاسم برونش کافی است. اگر ظرف 5 دقیقه تنفس تسکین پیدا نکرد ، می توانید استنشاق را تکرار کنید.
اگر بعد از دو دوز استنشاق تاثیری نداشته باشد و استنشاق اضافی لازم باشد ، باید بلافاصله درخواست کنید کمک پزشکی... حداکثر دوز مجاز در طول روز 8 دوز استنشاق است.

1-2 دوز استنشاق قبل از ورزش ، تا 8 دوز استنشاق در روز.
در کودکان 6 تا 12 سال ، Berotek N فقط پس از مشورت با پزشک و تحت نظارت بزرگسالان باید استفاده شود.
دوزهایی برای کودکان از 4 تا 6 سال
حملات آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی
برای قطع اسپاسم برونش ، یک دوز استنشاق کافی است.
اگر تاثیری نداشته باشد ، باید فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشید.
جلوگیری از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی
1 دوز استنشاق قبل از ورزش ، حداکثر 4 دوز استنشاق در روز.
در کودکان 4 تا 6 سال ، Berotek N فقط پس از مشورت با پزشک و تحت نظارت بزرگسالان باید استفاده شود.
نحوه استفاده
برای دستیابی به حداکثر اثر ، استفاده صحیح از آئروسل اندازه گیری شده ضروری است.
برای تهیه یک استنشاقی جدید برای استفاده ، درپوش محافظ را برداشته ، دستگاه استنشاق را زیر و رو کنید و دو بار به هوا تزریق کنید (در قسمت پایین قوطی دوبار کلیک کنید).
هر بار که از دستگاه استنشاق استفاده می کنید ، قوانین زیر باید رعایت شود:

عوارض جانبی

مانند سایر انواع درمان های استنشاق ، Berotek N نیز می تواند علائم تحریک کننده موضعی ایجاد کند.
از سیستم ایمنی بدن

حساسیت بیش از حد
از طرف متابولیسم و \u200b\u200bتغذیه
هیپوکالمی ، از جمله هیپوکالمی شدید
از کنار سیستم عصبی
تحریک ، عصبی بودن ، لرزش ، سردرد ، سرگیجه
در بخشی از سیستم قلبی عروقی
ایسکمی میوکارد ، آریتمی ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، افزایش سیستولیک فشار خونکاهش فشار خون دیاستولیک
از سیستم تنفسی
برونکوسپاسم متناقض ، سرفه ، تحریک حنجره و حلق
از دستگاه گوارش:
حالت تهوع ، استفراغ
پوست و بافت زیرپوستی
هایپرهیدروز ، واکنشهای پوستی مانند بثورات پوستی ، خارش ، کهیر
سیستم اسکلتی عضلانی و بیماری های بافتی مرتبط با آن.
اسپاسم عضلانی ، میالژی ، ضعف عضلانی

مصرف بیش از حد

علائم
در مصرف بیش از حد ، علائم مورد انتظار علائم ناشی از تحریک بیش از حد بتا آدرنرژیک است. بارزترین آنها تاکی کاردی ، تپش قلب ، لرزش ، کاهش یا افزایش فشار خون ، افزایش فشار نبض ، آنژین پکتوریس ، آریتمی و برافروختگی صورت است. اسیدوز متابولیک و هیپوکالمی نیز با استفاده از فنوترول در دوزهای بیش از دوزهای توصیه شده برای موارد مصرف تایید شده است.
رفتار
درمان با Berotek N باید قطع شود. تعادل اسید و باز و تعادل الکترولیت باید کنترل شود.
برای درمان ، از داروهای آرامبخش استفاده می شود. در موارد شدید ، درمان علامتی فشرده انجام می شود.
مسدود کننده های SS (ترجیحاً مسدود کننده های انتخابی 1 ß) می توانند به عنوان پادزهرهای خاص تجویز شوند. همزمان ، احتمال افزایش انسداد برونش باید در نظر گرفته شود و دوزهای این داروها در بیماران مبتلا به آسم برونش با دقت انتخاب شود.

تعامل با سایر محصولات دارویی

داروهای ren-آدرنرژیک ، آنتی کولینرژیک ها ، مشتقات گزانتین (مانند تئوفیلین) ، اسید کروموگلیسیک ، گلوکوکورتیکواستروئیدها و ادرار آورها می توانند عملکرد و عوارض جانبی فنوترول را افزایش دهند.
هیپوکالمی ناشی از agon 2-حامل می تواند با درمان همزمان با مشتقات گزانتین ، کورتیکواستروئیدها و ادرار آورها تشدید شود. این امر به ویژه باید در بیماران با انسداد شدید راه هوایی مورد توجه قرار گیرد (به بخش "مراجعه کنید") دستورالعمل های ویژه").
کاهش قابل توجهی در اتساع برونش با استفاده همزمان از فنوترول و مسدود کننده های.
در بیمارانی که از مهارکننده های مونوآمین اکسیداز یا داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای استفاده می کنند ، باید با احتیاط از آگونیست های گیرنده β-آدرنرژیک استفاده شود ، که می تواند عملکرد آگونیست های گیرنده β-آدرنرژیک را افزایش دهد.
استنشاق عوامل بیهوشی عمومی مانند هالوتان ، تری کلرواتیلن و آنفلوران احتمال قرار گرفتن در معرض قلب و عروق در معرض آگونیست های ß-آدرنرژیک را افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

برونکوسپاسم متناقض

مثل بقیه داروهای استنشاق، Berotek N می تواند باعث برونکوسپاسم متناقض شود ، که می تواند زندگی را تهدید کند. در صورت بروز برونکوسپاسم متناقض ، دارو باید سریعاً قطع شود و با درمان جایگزین جایگزین شود.
اثرات آن بر سیستم قلبی عروقی
اثرات سیستم قلبی عروقی را می توان با استفاده از داروهای سمپاتومیمتیک ، از جمله داروی Berotek N. مشاهده کرد. اطلاعاتی از مطالعات پس از ثبت نام و انتشارات در مقالات در مورد موارد نادر ایسکمی میوکارد همراه با استفاده از آگونیست های بتا وجود دارد.
به بیماران مبتلا به بیماری شدید قلبی (به عنوان مثال ، بیماری ایسکمیک قلب ، آریتمی یا نارسایی شدید قلب) که از Berotek N دریافت می کنند ، باید هشدار داده شود که در صورت احساس درد در سینه یا بدتر شدن بیماری قلبی ، به دنبال مراقبت پزشکی باشند.
باید در ارزیابی علائمی مانند تنگی نفس و درد قفسه سینه توجه شود ، زیرا این علائم می توانند تنفسی یا قلبی باشند.
هیپوکالمی
هیپوکالمی بالقوه جدی می تواند با درمان آگونیست β2 ایجاد شود. توصیه می شود به خصوص در آسم برونش شدید مراقب باشید ، زیرا هیپوکالمی را می توان با درمان همزمان با مشتقات گزانتین ، گلوکوکورتیکواستروئیدها و ادرار آورها تقویت کرد. علاوه بر این ، هیپوکسی می تواند اثر هیپوکالمی را بر ضربان قلب افزایش دهد. هیپوکالمی می تواند منجر به افزایش حساسیت به آریتمی در بیماران دریافت کننده دیگوکسین شود.
در چنین شرایطی ، کنترل سطح پتاسیم سرم توصیه می شود.
تنگی نفس پیشرونده حاد
به بیماران باید توصیه شود در صورت تنگی نفس حاد و به سرعت در حال بدتر شدن ، به دنبال مراقبت های پزشکی فوری باشند.
استفاده منظم

• تسکین حملات آسم برونش (درمان علامتی) نسبت به استفاده منظم از دارو ترجیح داده می شود.
• برای کنترل التهاب مجاری تنفسی و جلوگیری از تأخیر در آسیب ریه ، بیماران باید ارزیابی شوند تا نیاز به انتصاب یا تشدید درمان ضد التهابی (به عنوان مثال ، گلوکوکورتیکواستروئیدهای استنشاقی) مشخص شود.

در صورت افزایش انسداد برونش ، افزایش دفعات تجویز آگونیست های گیرنده β 2 ، مانند Berotek N ، بیش از دوزهای توصیه شده و برای مدت طولانی ممکن است خطرناک باشد. استفاده كردن دوزهای بالاتر agon 2-بازیگر ، مانند Berotec N ، به طور منظم برای کنترل علائم انسداد برونش ، ممکن است نشان دهنده وخامت در کنترل بیماری باشد. در چنین شرایطی ، برنامه درمانی و به ویژه کفایت درمان ضد التهابی باید مورد بازبینی قرار گیرد تا از وخیم بالقوه تهدید کننده زندگی در کنترل بیماری جلوگیری شود.
استفاده همزمان با گشادکننده برونش سمپاتومیمتیک و آنتی کولینرژیک

سایر گشادکننده های برونش سمپاتومیمتیک باید همراه با Berotek N فقط تحت نظارت پزشکی استفاده شوند. گشاد کننده های برونش ضد آنتی کولینرژیک را می توان همزمان با Berotek N استنشاق کرد.
تأثیر بر نتایج تحقیقات آزمایشگاهی
استفاده از دارو Berotek N می تواند منجر به نتایج مثبت آزمایشات حضور فنوترول در مطالعات سو abuse مصرف دارو برای علائم غیر پزشکی شود ، به عنوان مثال ، به دلیل افزایش توانایی های جسمی در ورزشکاران (دوپینگ).

تأثیر بر توانایی مدیریت وسایل نقلیه و سازوکارها

مطالعاتی درباره تأثیر دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و استفاده از مکانیزم انجام نشده است.
با این حال ، باید به بیماران توصیه شود که علائم مانند سرگیجه در طول آزمایشات بالینی مشاهده شده است. بنابراین توصیه می شود هنگام رانندگی یا استفاده از ماشین آلات احتیاط کنید.

فرم انتشار

آئروسل برای استنشاق با دوز 0.1 میلی گرم در دوز. 10 میلی لیتر (200 دوز) در یک قوطی آئروسل فلزی با یک شیر دوز و یک دهان با یک درپوش محافظ با آرم شرکت. قوطی حاوی دستورالعمل استفاده در جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری

در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد
دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری

3 سال.
بعد از تاریخ انقضا که روی بسته بندی آن ذکر شده است از دارو استفاده نکنید.

شرایط تعطیلات

با نسخه تجویز می شود

شرکت تولید کننده

نام و آدرس شخص حقوقی که گواهی ثبت نام به نام وی صادر شده است

Boehringer Ingelheim International GmbH ، آلمان ،

نام و آدرس محل تولید محصول دارویی
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG ، آلمان
آلمان ، 55216 ، اینگلهایم آم راین ، Bingerstrasse 173

دريافت كردن اطلاعات تکمیلی در مورد دارو ، و همچنین ادعاها و اطلاعات خود را در مورد رویدادهای ناگوار به آدرس زیر در روسیه ارسال کنید
OOO Boehringer Ingelheim
125171 ، مسکو ، لنینگرادسکوئه شوس ، 16A ، ساختمان 3

فرم انتشار:

محلول استنشاق شفاف ، بی رنگ یا تقریباً بی رنگ ، عاری از ذرات ، با بوی تقریباً نامحسوس.

مواد کمکی: کلرید بنزالکونیوم ، دی هیدرات دی سدیم ادرات ، کلرید سدیم ، اسید کلریدریک 1N ، آب تصفیه شده.

20 میلی لیتر - بطری قطره چکان شیشه کهربا (1) - بسته های مقوایی.
40 میلی لیتر - بطری قطره چکان شیشه کهربا (1) - بسته های مقوایی.
100 میلی لیتر - بطری قطره چکان شیشه کهربا (1) - بسته های مقوایی.

گروه دارویی:

• وجوه گیاهی

خواص دارویی:

فارماکودینامیک

گشاد کننده برونش ، بتا انتخابی 2-آدرنومیمتیک. این یک گشاد کننده برونش م effectiveثر برای پیشگیری و تسکین حملات برونکوسپاسم در آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد راه هوایی برگشت پذیر است ، مانند برونشیت انسدادی مزمن با یا بدون آمفیزم ریوی.

فنوترول یک محرک انتخابی گیرنده های آدرنرژیک β2 است. هنگام استفاده از دارو در دوزهای بالاتر ، گیرنده های آدرنرژیک β1 تحریک می شوند (به عنوان مثال ، در صورت تجویز برای درمان توکولیتیک).

اتصال گیرنده های β2-آدرنرژیک باعث فعال شدن آدنیلات سیکلاز از طریق پروتئین G تحریک کننده G با افزایش بعدی در تشکیل مونوفسفات آدنوزین حلقوی (cAMP) می شود که پروتئین کیناز را فعال می کند. پروتئین کیناز A توانایی اتصال به میوزین را از بین می برد اکتین ، که از کاهش عملکرد عضلات صاف جلوگیری می کند و باعث توسعه اسپاسم برونش می شود ...

علاوه بر این ، فنوترول از آزاد شدن واسطه های التهابی از ماست سل ها جلوگیری می کند ، در نتیجه یک اثر محافظتی در برابر اثرات انقباض برونش مانند هیستامین ، متاکولین ، هوای سرد و مواد حساسیت زا ایجاد می کند.

دریافت فنوترول در دوزهای 600 میکروگرم ، فعالیت اپیتلیوم مژه دار برونش را افزایش می دهد و حمل و نقل مخاطی را تسریع می کند.

با توجه به اثر تحریک کننده بر روی گیرنده های β-آدرنرژیک ، فنوترول می تواند بر روی میوکارد تأثیر بگذارد (به ویژه در دوزهایی که بیش از دوزهای درمانی است) ، باعث افزایش ضربان قلب و تشدید آن می شود.

فنوترول از ریشه های مختلف برونکوسپاسم را پیشگیری و تسریع می کند. شروع عمل پس از استنشاق - بعد از 5 دقیقه ، حداکثر - پس از 30-90 دقیقه ، مدت زمان - 3-5 ساعت.

فارماکوکینتیک

مکش

بسته به روش استنشاق و سیستم استنشاق مورد استفاده ، حدود 10-30 درصد از فنوترول هیدروبروماید به دستگاه تنفسی تحتانی می رسد و بقیه در دستگاه تنفسی فوقانی رسوب کرده و بلعیده می شود. این قسمت ماده شیمیایی فعال تحت اثر "اولین گذر" از طریق کبد ، تحت بیوترانسفورم قرار می گیرد.

مقدار بلعیده شده دارو بر غلظت ماده فعال در پلاسمای خون که پس از استنشاق بدست می آید تأثیر نمی گذارد.

توزیع

فنوترول هیدروبروماید به شکل بدون تغییر از سد جفت عبور کرده و از آن دفع می شود شیر مادر.

متابولیسم و \u200b\u200bدفع

در کبد متابولیزه می شود. فنوترول در انسان با ترکیب با گلوکورونیدها و سولفات ها تحت متابولیسم شدیدی قرار می گیرد. هنگام بلعیدن ، فنوترول عمدتا توسط سولفاتاسیون متابولیزه می شود. این غیرفعال سازی متابولیکی ماده اصلی از همان دیواره روده آغاز می شود.

انتقال بیولوژیک ، از جمله دفع صفرا ، قسمت اصلی دوز را تجربه می کند (تقریباً 85٪). دفع فنوترول از طریق ادرار (0.27 لیتر در دقیقه) مربوط به تقریباً 15٪ از کل پاک سازی متوسط \u200b\u200bدوز موجود در سیستم است. حجم ترخیص کالا از گمرک کلیه نشان دهنده ترشح لوله ای فنوترول علاوه بر فیلتراسیون گلومرولی است.

پس از استنشاق بدون تغییر ، 2٪ از دوز طی 24 ساعت از طریق کلیه ها دفع می شود.

از طریق ادرار و صفرا به صورت ترکیبات غیر فعال سولفات دفع می شود.

موارد استفاده:

حملات آسم برونش یا سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی (از جمله برونشیت مزمن ، بیماری انسدادی مزمن ریوی) ؛

پیشگیری از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی ؛

به عنوان یک گشاد کننده برونش قبل از استنشاق سایر داروها (آنتی بیوتیک ها ، موکلیتیک ها ، GCS) ؛

انجام آزمایشات گشادکننده برونش در بررسی عملکرد تنفس خارجی.

بیماری ها را درمان می کند:

• برونشیت
• بیماری مزمن انسداد ریوی

موارد منع مصرف:

تاکی آریتمی ؛

کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک ؛

حساسیت بیش از حد به فنوترول و سایر اجزای دارو.

از جانب احتیاط:پرکاری تیروئید ، افت فشار خون شریانی ، فشار خون شریانی ، آتونی روده ، هیپوکالمی ، دیابت ، سکته قلبی اخیر (در 3 ماه گذشته) ، بیماری های قلب و عروق خونی ، مانند نارسایی مزمن قلب ، بیماری عروق کرونر ، بیماری عروق کرونر ، قلب نقص (از جمله تنگی آئورت) ، ضایعات برجسته عروق مغزی و محیطی ، فئوکروموسیتوما.

روش تجویز و دوز:

دارو با استنشاق تجویز می شود. باید در نظر داشت که 20 قطره \u003d 1 میلی لیتر ، 1 قطره حاوی 50 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید است. دوزها باید متناسب با نیازهای فردی بیمار انتخاب شود. علاوه بر این ، در طول درمان ، بیمار باید تحت نظارت پزشکی باشد.

بزرگسالان (از جمله بیماران بالای 75 سال) و نوجوانان بالای 12 سال

حملات آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی

با استنشاق 0.5 میلی لیتر تجویز کنید (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) ، که در بیشتر موارد برای تسکین فوری حمله کافی است. در صورت تجویز مجدد دارو ، 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) را تا 4 بار در روز استنشاق کنید ، با این حال بسته به اثرات نبولایزر می توان دوز فردی را کاهش داد. که در موارد شدیداگر دوز 1 میلی لیتر (20 قطره) بی اثر باشد ، ممکن است دوزهای بالاتر از 1 تا 25/1 میلی لیتر لازم باشد (20-25 قطره \u003d 1-1.25 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید). که در بسیار دشوار است موارداگر دوز حداکثر 2 میلی لیتر (40 قطره) بی اثر است ، 2 میلی لیتر (40 قطره \u003d 2 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید) را تحت نظارت پزشکی استنشاق کنید.

کودکان از 6 تا 12 سال (وزن حدود 22-36 کیلوگرم)

حملات آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی

با استنشاق 0.25-0.5 میلی لیتر تجویز کنید (5-10 قطره \u003d 250-500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) ، که در بیشتر موارد برای تسکین فوری علامت کافی است. در صورت تجویز مجدد دارو ، 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) را تا 4 بار در روز استنشاق کنید ، با این حال بسته به اثرات نبولایزر می توان دوز فردی را کاهش داد. که در موارد شدیداگر دوز حداکثر 1 میلی لیتر (20 قطره) بی اثر باشد ، ممکن است دوزهای بالاتر از 1 میلی لیتر (20 قطره \u003d 1 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید) مورد نیاز باشد. که در موارد بسیار شدیداگر دوز حداکثر 1.5 میلی لیتر (30 قطره) بی اثر است ، 1.5 میلی لیتر (30 قطره \u003d 1.5 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید) را زیر نظر پزشک استنشاق کنید.

جلوگیری از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی

قبل از ورزش با استنشاق 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) تجویز کنید.

کودکان زیر 6 سال (وزن کمتر از 22 کیلوگرم)

با توجه به اطلاعات محدود در مورد این گروه سنی ، درمان فقط با نظارت پزشک انجام می شود ، دارو را در دوز زیر تجویز می کند: استنشاق حدود 50 میکروگرم / کیلوگرم در هر دوز (\u003d 0.05 میلی لیتر یا 1 قطره) / کیلوگرم وزن بدن ، اما بیش از 0.5 میلی لیتر (10 قطره) در هر دوز تا 3 بار در روز نیست.

درمان معمولاً با کمترین دوز توصیه شده شروع می شود.

شرایط استفاده از دارو

محلول استنشاق نباید با آب مقطر رقیق شود.

رقت محلول باید هر بار قبل از استفاده انجام شود. بقیه محلول رقیق شده ریخته می شود.

محلول استنشاق را می توان همزمان با عوامل سازگار کولین و موکولیتیک (به عنوان مثال ، ipratropium bromide ، ambroxol به صورت محلول هایی برای استنشاق) استنشاق کرد.

عوارض جانبی:

از طرف سیستم عصبی مرکزی: تحریک ، عصبی بودن ، لرزش ، سردرد ، سرگیجه.

در بخشی از سیستم قلبی عروقی: ایسکمی میوکارد ، آریتمی ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، افزایش یا کاهش فشار خون سیستولیک.

از طرف متابولیسم: هیپوکالمی

در بخشی از سیستم تنفسی: سرفه ، تحریک حنجره و حلق ، برونکوسپاسم متناقض.

از دستگاه گوارش: حالت تهوع ، استفراغ.

از کنار پوست:هایپرهیدروز ، واکنشهای پوستی (بثورات پوستی ، خارش ، کهیر).

از سیستم اسکلتی عضلانی: اسپاسم عضلانی ، میالژی ، ضعف عضلانی.

از سیستم ایمنی بدن: حساسیت بیش از حد

مصرف بیش از حد:

علائم: تاکی کاردی ، افزایش ضربان قلب ، لرزش ، کاهش یا افزایش فشار خون ، افزایش فشار نبض ، آنژین سینه ، آریتمی ، گرگرفتگی صورت.

رفتار: انتصاب داروهای آرام بخش ، آرام بخش ، در موارد شدید ، درمان علامتی فشرده انجام می شود. به عنوان پادزهرهای خاص ، تعیین بلاکرها (ترجیحاً بتا 1 بلاکرهای انتخابی) توصیه می شود. در این حالت لازم است که احتمال افزایش انسداد برونش را در نظر گرفته و دوز این داروها را در بیماران مبتلا به آسم برونش با دقت انتخاب کنید.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی:

نتایج مطالعات پیش بالینی همراه با تجربه موجود در زمینه استفاده بالینی از دارو Berotek نشان می دهد که هیچ گونه عوارض جانبی در دوران بارداری ایجاد نمی کند. با این حال ، اگر فواید بالقوه مادر بیش از خطر احتمالی جنین باشد ، باید در بارداری با احتیاط مصرف شود.

باید در مورد احتمال اثر مهاری فنوترول بر فعالیت انقباضی رحم توجه شود.

مطالعات پیش بالینی نشان داده است که فنوترول به شیر مادر منتقل می شود. ایمنی استفاده از دارو در دوران شیردهی مطالعه نشده است. در دوران شیردهی ، درصورتی که سود بالقوه مادر بیش از خطر احتمالی کودک باشد ، استفاده از دارو امکان پذیر است.

تداخل با سایر محصولات دارویی:

با استفاده همزمان از بتا آدرنومیمتیک ها ، داروهای آنتی کولینرژیک ، مشتقات گزانتین (به عنوان مثال تئوفیلین) ، اسید کروموگلیسیک ، GCS ، داروهای ادرار آور ، اثرات و عوارض جانبی فنوترول ممکن است افزایش یابد.

ضعف قابل توجه اثر برونکودیلاتور فنوترول با استفاده همزمان از مسدود کننده های بتا امکان پذیر است.

Berotek در بیماران دریافت کننده مهار کننده های MAO و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای باید با احتیاط مصرف شود ، زیرا این داروها قادر به افزایش اثر فنوترول هستند.

به معنای بیهوشی استنشاق (هالوتان ، تری کلرواتیلن ، آنفلوران) اثر فنوترول را بر روی سیستم قلبی عروقی افزایش می دهد. هالوتان به ایجاد آریتمی کمک می کند.

قرار ملاقات همزمان با سایر گشادکننده های برونش با مکانیسم مشابه عملکرد منجر به اثر افزودنی و ایجاد بیش از حد می شود.

دستورالعمل ها و اقدامات احتیاطی ویژه:

در بیماران مبتلا به دیابت ، باید نظارت منظمی بر میزان گلوکز پلاسما در حین درمان انجام شود.

از سایر گشادکننده های برونش سمپاتومیمتیک فقط با نظارت پزشکی می توان با Berotek استفاده کرد.

در صورت تنگی نفس حاد و به سرعت در حال افزایش ، بیمار باید بلافاصله با پزشک مشورت کند.

تسکین حملات آسم برونش ممکن است به استفاده منظم از دارو (درمان علامتی) ارجح باشد. بیماران باید معاینه شوند تا نیاز به درمان ضد التهابی اضافی یا شدید (به عنوان مثال استنشاق کورتیکواستروئیدها) به منظور کنترل التهاب مجاری تنفسی و جلوگیری از تشدید طولانی مدت آسم برونش ، مشخص شود.

در صورت افزایش انسداد برونش ، غیر قابل قبول در نظر گرفته می شود و حتی ممکن است خطرناک باشد که دفعات تجویز آگونیست های گیرنده آدرنرژیک β در دوزهای بیش از حد توصیه شده را افزایش دهد یا مدت زمان مصرف توصیه شده را افزایش دهد. در چنین شرایطی ، برنامه درمان و به ویژه کفایت درمان ضد التهابی باید بررسی شود.

در صورت درمان با آگونیست های گیرنده آدرنرژیک β 2 ، ممکن است هیپوکالمی شدید ایجاد شود. در آسم حاد برونشي بايد مراقبت خاصي صورت گيرد. این اثر را می توان با استفاده همزمان از مشتقات گزانتین ، کورتیکواستروئیدها و داروهای ادرار آور افزایش داد. با هیپوکسی ، ممکن است تأثیر هیپوکالمی بر ضربان قلب افزایش یابد. در چنین شرایطی ، کنترل منظم غلظت پتاسیم سرم توصیه می شود. در موارد نادر ، ایسکمی میوکارد مرتبط با آگونیست های گیرنده آدرنرژیک β2 مشاهده شد.

هیپوکالمی در بیمارانی که دیگوکسین دریافت می کنند حساسیت قلب را به گلیکوزیدهای قلبی افزایش می دهد و می تواند باعث آریتمی شود.

آماده سازی حاوی ماده نگهدارنده کلرید بنزالکونیوم و تثبیت کننده دی سدیم ادات است. نشان داده شده است که این اجزا می توانند باعث برونش اسپاسم در برخی از بیماران شوند.

تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

نصب نشده.

استفاده از دوران کودکی

زیرا اطلاعات مربوط به استفاده از دارو در کودکان زیر 6 سال محدود است ، درمان فقط با نظارت پزشکی با احتیاط انجام می شود.

شرایط نگهداری:

لیست ب. دارو باید در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد دور از دسترس کودکان نگهداری شود. یخ نزن

ترکیب بندی

1 میلی لیتر محلول برای استنشاق حاوی:

ماده فعال: فنوترول هیدروبروماید - 1 میلی گرم.

مواد کمکی: کلرید بنزالکونیوم ، دی هیدرات دی سدیم ادرات ، کلرید سدیم ، اسید کلریدریک 1N ، آب تصفیه شده.

اثر دارویی

اتساع برونش

گیرنده های آدرنرژیک بتا را به طور انتخابی تحریک می کند. عضلات صاف برونش و رگهای خونی را شل می کند و در برابر واکنش های برونکوسپاستی ناشی از تأثیر هیستامین ، متاکولین ، هوای سرد و مواد حساسیت زا خنثی می کند (واکنش های فوق العاده حساسیت نوع فوری). بلافاصله پس از تجویز ، فنوترول جلوی انتشار واسطه های التهابی و انسداد برونش از سلولهای ماست را می گیرد. علاوه بر این ، هنگام استفاده از فنوترول در دوزهای بالاتر ، افزایش ترخیص کالا از گمرک مخاطی مشاهده شد.

اثر بتا آدرنرژیک دارو بر فعالیت قلبی (افزایش قدرت و ضربان قلب) به دلیل اثر عروقی فنوترول ، تحریک گیرنده های بتا 2-آدرنرژیک قلب و هنگام استفاده از دوزهای بیش از داروهای درمانی ، تحریک بتا است. 1-گیرنده های آدرنرژیک. لرزش رایج ترین عارضه جانبی هنگام استفاده از آگونیست های بتا است.

دارو فعالیت انقباضی و تن میومتریوم را کاهش می دهد.

موارد مصرف

پیشگیری و تسکین اسپاسم برونش در آسم برونش ، برونشیت انسدادی مزمن ، آمفیزم ریوی. پیشگیری از ورزش آسم. درمان علامتی آسم برونش و بیماری انسدادی مزمن ریوی.

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد ، کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک ، تاکی آریتمی ، بیماری قلبی ، تنگی آئورت ، دیابت قارچ جبران نشده ، تیروتوکسیکوز ، گلوکوم ، سقط جنین تهدید شده ، بارداری (سه ماهه اول).

با مراقبت: پرکاری تیروئید ، افت فشار خون شریانی ، فشار خون شریانی ، آتونی روده ، هیپوکالمی ، دیابت شیرین ، سکته قلبی اخیر (در 3 ماه گذشته) ، بیماری های قلبی و عروقی مانند نارسایی مزمن قلب ، بیماری عروق کرونر ، بیماری عروق کرونر ، نقص قلب (از جمله تنگی آئورت) ، ضایعات برجسته عروق مغزی و محیطی ، فئوکروموسیتوما. زیرا اطلاعات مربوط به استفاده از دارو در کودکان زیر 6 سال محدود است ، درمان فقط با نظارت پزشکی با احتیاط انجام می شود.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

منع مصرف در سه ماهه اول بارداری ، انتصاب دارو در سه ماهه دوم بارداری و در دوران شیردهی فقط در صورتی امکان پذیر است که اثر درمانی انتظار بیش از خطر بالقوه برای جنین یا کودک باشد.

روش تجویز و مقدار مصرف

دارو با استنشاق تجویز می شود. باید در نظر داشت که 20 قطره \u003d 1 میلی لیتر ، 1 قطره حاوی 50 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید است. دوزها باید متناسب با نیازهای فردی بیمار انتخاب شود. علاوه بر این ، در طول درمان ، بیمار باید تحت نظارت پزشکی باشد.

بزرگسالان (از جمله بیماران بالای 75 سال) و نوجوانان بالای 12 سال

حملات آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی

با استنشاق 0.5 میلی لیتر تجویز کنید (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) که در بیشتر موارد برای تسکین فوری حمله کافی است. در صورت تجویز مجدد دارو ، 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) را تا 4 بار در روز استنشاق کنید ، اما ممکن است بسته به اثرات نبولایزر دوز فردی را کاهش دهید. در موارد شدید ، اگر دوز 1 میلی لیتر (20 قطره) بی اثر باشد ، ممکن است دوزهای بالاتر از 1 تا 1.25 میلی لیتر (20-25 قطره \u003d 1-1.25 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید) لازم باشد. در موارد بسیار شدید ، اگر دوز حداکثر 2 میلی لیتر (40 قطره) بی اثر باشد ، 2 میلی لیتر (40 قطره \u003d 2 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید) را تحت نظارت پزشکی استنشاق کنید.

کودکان از 6 تا 12 سال (وزن حدود 22-36 کیلوگرم)

حملات آسم برونش و سایر شرایط همراه با انسداد برگشت پذیر راه هوایی

با استنشاق 0.25-0.5 میلی لیتر تجویز کنید (5-10 قطره \u003d 250-500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) ، که در بیشتر موارد برای تسکین فوری علائم کافی است. در صورت نیاز به تجویز مجدد دارو ، 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) را تا 4 بار در روز استنشاق کنید ، اما بسته به اثرات نبولایزر می توان دوز فردی را کاهش داد. در موارد شدید ، اگر دوز حداکثر 1 میلی لیتر (20 قطره) بی اثر باشد ، ممکن است به دوزهای بالاتر 1 میلی لیتر (20 قطره \u003d 1 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید) نیاز باشد. در موارد بسیار شدید ، اگر دوز حداکثر 1.5 میلی لیتر (30 قطره) بی اثر باشد ، 1.5 میلی لیتر (30 قطره \u003d 1.5 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید) تحت نظارت پزشک استنشاق می شود.

جلوگیری از حملات آسم برونش در اثر اعمال جسمی

قبل از ورزش با استنشاق 0.5 میلی لیتر (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) تجویز کنید.

کودکان زیر 6 سال (وزن کمتر از 22 کیلوگرم)

با توجه به اطلاعات محدود در مورد این گروه سنی ، درمان فقط با نظارت پزشک انجام می شود ، دارو را در دوز زیر تجویز می کند: با استنشاق ، حدود 50 میکروگرم / کیلوگرم در هر دوز (\u003d 0.05 میلی لیتر یا 1 قطره) / کیلوگرم از وزن بدن ، اما بیش از 0 ، 5 میلی لیتر (10 قطره) در هر دوز تا 3 بار در روز.

درمان معمولاً با کمترین دوز توصیه شده شروع می شود.

محلول استنشاق نباید با آب مقطر رقیق شود.

رقت محلول باید هر بار قبل از استفاده انجام شود. بقیه محلول رقیق شده ریخته می شود.

محلول استنشاق را می توان همزمان با کولین و عوامل موکولیتیک سازگار (به عنوان مثال ، ipratropium bromide ، ambroxol به صورت محلول هایی برای استنشاق) استنشاق کرد.

اثرات جانبی

از طرف سیستم عصبی مرکزی: تحریک ، عصبی بودن ، لرزش ، سردرد ، سرگیجه.

از طرف سیستم قلبی عروقی: ایسکمی میوکارد ، آریتمی ، تاکی کاردی ، تپش قلب ، افزایش یا کاهش فشار خون سیستولیک.

از طرف متابولیسم: هیپوکالمی.

از سیستم تنفسی: سرفه ، تحریک حنجره و حلق ، برونکوسپاسم متناقض.

از سیستم گوارش: حالت تهوع ، استفراغ.

از طرف پوست: هایپرهیدروز ، واکنش های پوستی (بثورات ، خارش ، کهیر).

از سیستم اسکلتی عضلانی: اسپاسم عضلانی ، میالژی ، ضعف عضلانی.

از سیستم ایمنی بدن: حساسیت بیش از حد

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مبتلا به دیابت ، باید نظارت منظمی بر میزان گلوکز پلاسما در حین درمان انجام شود.

سایر گشادکننده های برونش سمپاتومیمتیک می توانند همراه با Berotek® فقط تحت نظارت پزشکی استفاده شوند.

در صورت تنگی نفس حاد و به سرعت در حال افزایش ، بیمار باید بلافاصله با پزشک مشورت کند.

تسکین حملات آسم برونش ممکن است به استفاده منظم از دارو (درمان علامتی) ارجح باشد. بیماران باید معاینه شوند تا نیاز به درمان ضد التهابی اضافی یا شدید (به عنوان مثال استنشاق کورتیکواستروئیدها) به منظور کنترل التهاب مجاری تنفسی و جلوگیری از تشدید طولانی مدت آسم برونش ، مشخص شود.

در صورت افزایش انسداد برونش ، غیر قابل قبول در نظر گرفته می شود و حتی ممکن است خطرناک باشد که دفعات تجویز آگونیست های گیرنده β2 آدرنرژیک را در دوزهای بیش از حد توصیه شده افزایش دهد ، یا مدت زمان توصیه شده مصرف را افزایش دهد. در چنین شرایطی ، برنامه درمان و به ویژه کفایت درمان ضد التهابی باید بررسی شود.

در صورت درمان با آگونیست های گیرنده β2-آدرنرژیک ، ممکن است هیپوکالمی شدید ایجاد شود. در آسم حاد برونشي بايد توجه خاصي شود. این اثر را می توان با استفاده همزمان از مشتقات گزانتین ، کورتیکواستروئیدها و داروهای ادرار آور افزایش داد. با هیپوکسی ، ممکن است تأثیر هیپوکالمی بر ضربان قلب افزایش یابد. در چنین شرایطی ، کنترل منظم غلظت پتاسیم سرم توصیه می شود. در موارد نادر ، ایسکمی میوکارد مرتبط با آگونیست های گیرنده β2-آدرنرژیک مشاهده شد.

هیپوکالمی در بیمارانی که دیگوکسین دریافت می کنند حساسیت قلب را به گلیکوزیدهای قلبی افزایش می دهد و می تواند باعث آریتمی شود.

آماده سازی حاوی ماده نگهدارنده کلرید بنزالکونیوم و تثبیت کننده دی سدیم ادات است. نشان داده شده است که این اجزا می توانند باعث برونش اسپاسم در برخی از بیماران شوند.

تأثیر بر توانایی رانندگی با وسایل نقلیه و استفاده از مکانیسم ها

نصب نشده.
تداخلات دارویی

با استفاده همزمان از بتا آدرنومیمتیک ها ، داروهای آنتی کولینرژیک ، مشتقات گزانتین (به عنوان مثال تئوفیلین) ، اسید کروموگلیسیک ، GCS ، داروهای ادرار آور ، اثرات و عوارض جانبی فنوترول ممکن است افزایش یابد.

ضعف قابل توجه اثر برونکودیلاتور فنوترول با استفاده همزمان از مسدود کننده های بتا امکان پذیر است.

باید در تجویز Berotec® برای بیمارانی که از مهارکننده های MAO و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای استفاده می کنند ، مراقبت شود ، زیرا این داروها قادر به افزایش اثر فنوترول هستند.

به معنای بیهوشی استنشاق (هالوتان ، تری کلرواتیلن ، آنفلوران) اثر فنوترول را بر روی سیستم قلبی عروقی افزایش می دهد. هالوتان به ایجاد آریتمی کمک می کند. قرار ملاقات همزمان با سایر گشادکننده های برونش با مکانیسم مشابه عملکرد منجر به اثر افزودنی و ایجاد بیش از حد می شود.

مصرف بیش از حد

علائم: تاکی کاردی ، افزایش ضربان قلب ، لرزش ، کاهش یا افزایش فشار خون ، افزایش فشار نبض ، آنژین سینه ، آریتمی ، برافروختگی صورت.

درمان: تعیین داروهای آرامبخش ، آرام بخش ، در موارد شدید ، درمان علامتی فشرده. به عنوان پادزهرهای خاص ، تعیین بلاکرها (ترجیحاً بتا 1 مسدودکننده های انتخابی) توصیه می شود. در این حالت لازم است که احتمال افزایش انسداد برونش را در نظر گرفته و دوز این داروها را در بیماران مبتلا به آسم برونش با دقت انتخاب کنید.

شرایط نگهداری

در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد دور از دسترس کودکان قرار گیرد. یخ نزن

ماندگاری

Berotec (محلول استنشاق 1 میلی گرم در میلی لیتر 20 میلی لیتر کلاهک ویال N1.) Institute of de Angeli S.r.L.

نام تجاری: Berotek

نام بین المللی: فنوترول

تولید کننده: Institut de Angeli S.r.L.

کشور: ایتالیا

اطلاعات مربوط به بسته های ثبت شده:

محلول بسته بندی برای استنشاق 1 میلی گرم در میلی لیتر 20 میلی لیتر ، بطری قطره چکان شیشه تیره (1) - بسته های مقوایی

تاریخ ثبت نام 14.08.

ND ND 42-8209-05

محلول بسته بندی برای استنشاق 1 میلی گرم در میلی لیتر 40 میلی لیتر ، بطری قطره چکان شیشه تیره (1) - بسته های مقوایی

شماره ثبت П N015273 / 01

تاریخ ثبت نام 14.08.

ND ND 42-8209-05

محلول بسته بندی برای استنشاق 1 میلی گرم در میلی لیتر 100 میلی لیتر ، بطری قطره چکان شیشه تیره (1) - بسته های مقوایی

شماره ثبت П N015273 / 01

تاریخ ثبت نام 14.08.

ND ND 42-8209-05

کل بسته ها: 3

توضیحات (ویدال):

BEROTEC® (BEROTEC)

[منع مصرف در بارداری] [منع مصرف در شیردهی]

BEROTEC ® (BEROTEC)

نمایندگی:

BERINGER INGELHEIM PHARMA GmbH کد ATX: R03AC04 دارنده مجوز بازاریابی:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL، GmbH

تولید شده توسط ISTITUTO de ANGELI ، S.r.L.

فرم انتشار ، ترکیب و بسته بندی

محلول استنشاق شفاف ، بی رنگ یا تقریباً بی رنگ ، عاری از ذرات ، با بوی تقریباً نامحسوس است.

1 میلی لیتر (20 قطره)

فنوترول هیدروبروماید 1 میلی گرم

مواد کمکی: کلرید بنزالکونیوم ، دی هیدرات دی سدیم ادرات ، کلرید سدیم ، اسید کلریدریک 1N ، آب مقطر.

20 میلی لیتر - ویال های شیشه ای کهربا (1) با قطره چکان - بسته های مقوایی.

40 میلی لیتر - بطری های شیشه ای کهربا (1) با قطره چکان - بسته های مقوایی.

100 میلی لیتر - بطری های شیشه ای کهربا (1) با قطره چکان - بسته های مقوایی.

گروه بالینی و دارویی: گشاد کننده برونش - بتا 2-آدرنومیمتیک

شماره های ثبت نام:

# محلول استنشاق 1 میلی گرم در میلی لیتر: ویال. 20 میلی لیتر ، 40 میلی لیتر یا 100 میلی لیتر با قطره قطره. - شماره P 015273/01 ، 20.10.06PR

توضیحات محصول بر اساس دستورالعمل های رسمی مورد استفاده برای استفاده و تأیید شده توسط سازنده برای نسخه 2008 است.

اقدام دارویی | فارماکوکینتیک | موارد مصرف | رژیم دوز | عوارض جانبی | موارد منع مصرف | بارداری و شیردهی | دستورالعمل های ویژه | مصرف بیش از حد | تداخلات دارویی | شرایط تهیه داروخانه | شرایط نگهداری و ماندگاری

اثر دارویی

گسترش دهنده برونش ، آگونیست بتا 2-آدرنرژیک.

با اتصال به گیرنده های β2-آدرنرژیک ، آدنیلات سیکلاز را از طریق پروتئین Gs تحریک کننده با افزایش بعدی در تشکیل cAMP فعال می کند ، که به نوبه خود پروتئین کیناز A. را فعال می کند. فسفریلات های دوم پروتئین های هدف را در سلول ها فعال می کنند عضلات صاف، که به نوبه خود منجر به فسفوریلاسیون کیناز زنجیره سبک میوزین ، مهار هیدرولیز فسفوئینوزین و باز شدن کانالهای سریع پتاسیم فعال شده با کلسیم می شود.

بنابراین ، فنوترول عضلات صاف برونش و رگ های خونی را شل می کند و همچنین از ایجاد برونکاسپاسم ناشی از اثرات عوامل انقباض برونش مانند هیستامین ، متاکولین ، هوای سرد و مواد حساسیت زا جلوگیری می کند (واکنش فوری). پس از مصرف دارو ، آزاد شدن واسطه های التهابی از سلولهای ماست سل مهار می شود. علاوه بر این ، پس از مصرف فنوترول در دوزهای بالا ، افزایش حمل و نقل مخاطی مشاهده می شود.

فنوترول همچنین خواص محرک تنفسی را نشان می دهد.

اثر بتا آدرنرژیک دارو بر روی فعالیت قلبی ، مانند افزایش فرکانس و قدرت انقباضات قلب ، به دلیل عمل عروقی فنوترول ، تحریک گیرنده های β2-آدرنرژیک قلب و هنگام استفاده از دوزهای بیش از موارد درمانی ، تحریک گیرنده های β1-آدرنرژیک.

هنگامی که دارو در دوزهای بالا مصرف می شود ، اثرات متابولیکی مشاهده می شود: لیپولیز ، گلیکوژنولیز ، هایپرگلیسمی و هیپوکالمی (دومی ناشی از افزایش جذب پتاسیم توسط عضلات اسکلتی است). فنوترول (در غلظت های بالا) فعالیت انقباضی رحم را مهار می کند.

اطلاعات کافی در مورد تأثیر فنوترول هیدروبروماید بر متابولیسم در دیابت شیرین وجود ندارد.

فنوترول از ریشه های مختلف (فعالیت بدنی ، هوای سرد ، واکنش زودهنگام به قرار گرفتن در معرض آلرژن) جلوگیری کرده و به سرعت اسپاسم برونش را تسکین می دهد.

شروع اثر دارو بعد از استنشاق بعد از 5 دقیقه است ، حداکثر عمل آن بعد از 30-90 دقیقه است ، مدت زمان عمل آن 3-6 ساعت است.

فارماکوکینتیک

مکش

بسته به روش استنشاق و سیستم استنشاق مورد استفاده ، حدود 10-30 درصد از فنوترول هیدروبروماید به دستگاه تنفسی تحتانی می رسد و بقیه در دستگاه تنفسی فوقانی رسوب کرده و بلعیده می شود. در نتیجه ، مقداری از فنروتول هیدروبروماید استنشاقی وارد دستگاه گوارش می شود. بعد از استنشاق یک دوز ، میزان جذب 17٪ دوز است.

جذب دو فاز است: 30٪ فنوترول هیدروبروماید با یک دوره نیمه جذب 11 دقیقه جذب می شود. 70٪ با یک دوره نیمه جذب 120 دقیقه به آرامی جذب می شود.

هیچ ارتباطی بین مقادیر غلظت فنوترول در پلاسمای خون که پس از استنشاق بدست آمده است و منحنی فارماکودینامیکی "اثر زمان" وجود ندارد. اثر برونکودیلاتاسیون طولانی مدت دارو (3-5 ساعت) پس از استنشاق ، قابل مقایسه با اثر مربوطه پس از تجویز وریدی ، با غلظت بالای ماده فعال در گردش سیستمی پشتیبانی نمی شود. پس از مصرف خوراکی ، حدود 60٪ از دوز خوراکی جذب می شود. این قسمت از ماده فعال به دلیل اثر "اولین عبور" از طریق کبد ، دچار تغییر شکل بیولوژیکی می شود. در نتیجه ، فراهمی زیستی دارو پس از مصرف خوراکی به 5/1٪ کاهش می یابد. این واقعیت را توضیح می دهد که مقدار بلعیده شده دارو عملاً بر غلظت ماده فعال در پلاسمای خون که پس از استنشاق به دست می آید ، تأثیر نمی گذارد.

زمان رسیدن به Cmax - 2 ساعت.

توزیع

اتصال به پروتئین پلاسما - 40-55.

فنوترول هیدروبروماید از سد جفت عبور می کند و از طریق شیر مادر دفع می شود.

متابولیسم

در کبد با ترکیب با سولفاتها ، به طور عمده در دیواره روده ، تغییر شکل می یابد.

برداشت از حساب

از طریق ادرار و صفرا به صورت ترکیبات غیر فعال سولفات دفع می شود.

موارد مصرف

- تسکین حملات آسم برونش ؛

- جلوگیری از ورزش آسم ؛

- درمان علامتی آسم برونش یا سایر شرایط همراه با تنگی برگشت پذیر مجاری تنفسی (از جمله برونشیت انسدادی). در بیماران مبتلا به آسم برونش و بیماری انسدادی مزمن ریوی که به درمان GCS پاسخ می دهند ، نیاز به درمان ضد التهابی همزمان باید در نظر گرفته شود.

- به عنوان یک گشاد کننده برونش قبل از استنشاق سایر داروها (آنتی بیوتیک ها ، موکلیتیک ها ، GCS) ؛

- برای انجام آزمایشات برونکودیلاتوراسیون در مطالعه عملکرد تنفس خارجی.

رژیم دوز

دارو با استنشاق تجویز می شود. باید در نظر داشت که 20 قطره \u003d 1 میلی لیتر ، 1 قطره حاوی 50 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید است. درمان تحت نظارت پزشک انجام می شود.

برای تسکین حملات آسم برونشیت ، برای بزرگسالان (از جمله بیماران مسن) و کودکان بالای 12 سال 0.5 میلی لیتر محلول تجویز می شود (10 قطره \u003d 500 میکروگرم هیدروبروماید فنوترول). در موارد شدید ، 1-1.25 میلی لیتر تجویز می شود (20-25 قطره \u003d 1-1.25 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید). در موارد بسیار شدید ، 2 میلی لیتر (40 قطره \u003d 2 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید) تجویز می شود.

برای کودکان 6 تا 12 ساله (با وزن 22-36 کیلوگرم) 0.25-0.5 میلی لیتر محلول تجویز می شود (5-10 قطره \u003d 250-500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید). در موارد شدید ، 1 میلی لیتر تجویز می شود (20 قطره \u003d 1 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید). در موارد بسیار شدید ، 1.5 میلی لیتر تجویز می شود (30 قطره \u003d 1.5 میلی گرم فنوترول هیدروبروماید).

برای پیشگیری از آسم برونش ناشی از اعمال جسمی ، برای بزرگسالان (از جمله بیماران مسن) و کودکان 6 تا 12 سال (با وزن 22 تا 36 کیلوگرم) 5/0 میلی لیتر محلول (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) 4 بار در روز تجویز می شود.

برای درمان علامتی آسم برونش و سایر شرایط همراه با تنگی برگشت پذیر مجاری تنفسی ، برای بزرگسالان (از جمله بیماران مسن) و کودکان 6 تا 12 سال (وزن 22 تا 36 کیلوگرم) 0.5 میلی لیتر محلول تجویز می شود (10 قطره \u003d 500 میکروگرم فنوترول هیدروبروماید) 4 بار در روز.

کودکان زیر 6 سال (وزن کمتر از 22 کیلوگرم) به دلیل محدود بودن اطلاعات در مورد مصرف دارو در این گروه سنی ، توصیه می شود از دوز زیر استفاده کنید (فقط تحت نظارت پزشکی): 50 میکروگرم / کیلوگرم (5-20 قطره \u003d 0.25-1 میلی گرم) 3 بار در روز. درمان با کمترین دوز شروع می شود.

شرایط استفاده از دارو

محلول استنشاق نباید با آب مقطر رقیق شود.

رقت محلول باید هر بار قبل از استفاده انجام شود. بقایای محلول رقیق شده باید از بین برود.

مقدار مصرف ممکن است به روش استنشاق و نوع استنشاق بستگی داشته باشد. مدت زمان استنشاق را می توان با مصرف حجم رقیق شده کنترل کرد.

محلول استنشاق را می توان با استفاده از یک استنشاقی موجود در بازار تجویز کرد. در حضور دستگاه تنفس اکسیژن ، بهتر است محلول را با سرعت جریان 6-8 لیتر در دقیقه استشمام کنید. در صورت لزوم ، استنشاق های بعدی در فواصل حداقل 4 ساعت انجام می شود.

عوارض جانبی

مکررترین اثرات ناخواسته لرزش های کوچک عضلات اسکلتی ، عصبی ، سردرد ، سرگیجه ، تاکی کاردی ، افزایش ضربان قلب است.

از طرف سیستم قلبی عروقی: به ندرت (در صورت استفاده در دوزهای بالا) - کاهش فشار دیاستولیک ، افزایش فشار سیستولیک ، آریتمی ، آنژین سینه.

از طرف متابولیسم: افزایش قند خون ، هیپوکالمی شدید.

از سیستم تنفسی: سرفه ، تحریک موضعی ؛ بندرت - برونکوسپاسم متناقض.

از سیستم گوارش: حالت تهوع ، استفراغ ممکن است.

موارد دیگر: افزایش تعریق ، ضعف ، میالژی ، تشنج ، کاهش مهارت های حرکتی امکان پذیر است بخشهای بالایی مجاری ادراری؛ به ندرت - پوستی یا عکس العمل های آلرژیتیک (به ویژه در بیماران با حساسیت بیش از حد).

موارد منع مصرف

- تاکی آریتمی ؛

- کاردیومیوپاتی انسدادی هیپرتروفیک ؛

- حساسیت بیش از حد به فنوترول هیدروبروماید و سایر اجزای دارو.

با احتیاط ، این دارو باید برای دیابت شیرین ، سکته قلبی اخیر ، بیماری های شدید سیستم قلبی عروقی ، فشار خون شریانی ، فشار خون شریانی ، آتونی روده ، پرکاری تیروئید ، فئوکروموسیتوم ، هیپوکالمی تجویز شود.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

هیچ تأثیر منفی دارو بر روند بارداری مشخص نشد. با این حال ، در دوران بارداری (به ویژه در سه ماهه اول) ، دارو فقط در مواردی تجویز می شود که سود مورد انتظار مادر بیش از خطر احتمالی برای جنین.

باید در مورد اثر افسردگی فنوترول بر فعالیت انقباضی رحم به یاد داشته باشید.

شناخته شده است که فنوترول از طریق شیر مادر دفع می شود. ایمنی استفاده از دارو در دوران شیردهی ثابت نشده است.

دستورالعمل های ویژه

در صورت شروع ناگهانی و پیشرفت سریع تنگی نفس ، بیمار همچنین باید بلافاصله با پزشک مشورت کند.

استفاده منظم از Berotek در افزایش دوزها برای از بین بردن انسداد برونش می تواند باعث بدتر شدن کنترل نشده روند بیماری شود. در صورت افزایش انسداد برونش ، افزایش ساده دوز Berotek بیش از مقدار توصیه شده برای مدت طولانی نه تنها توجیه نیست ، بلکه خطرناک است. برای جلوگیری از زوال تهدید کننده زندگی در طول بیماری ، باید به اصلاح برنامه درمان بیمار و درمان ضد التهابی کافی با GCS استنشاق توجه شود.

سایر گشادکننده های برونش سمپاتیک باید همزمان با Berotek فقط تحت نظارت پزشکی تجویز شوند.

هنگامی که آگونیستهای بتا 2-آدرنرژیک تجویز می شود ، ممکن است هیپوکالمی ایجاد شود. مربوط به احتیاط بیشتر مورد نیاز برای آسم شدید ، مانند در این حالت ، هیپوکالمی ممکن است ناشی از تجویز همزمان آگونیستهای بتا 2-آدرنرژیک ، مشتقات گزانتین ، گلوکوکورتیکوئیدها و ادرار آورها باشد. علاوه بر این ، هیپوکسی ممکن است اثر هیپوکالمی را بر ضربان قلب افزایش دهد. نظارت بر پتاسیم پلاسما توصیه می شود.

در بیماران مبتلا به دیابت ، لازم است نظارت منظمی بر سطح گلوکز پلاسما انجام شود.

باید در نظر داشت که درمان علامتی نسبت به مصرف منظم دارو ترجیح داده می شود. برای تعیین نیاز به درمان ضد التهابی اضافی یا شدید (به عنوان مثال ، استنشاق کورتیکواستروئیدها) انجام معاینه منظم از بیماران ضروری است.

استفاده همزمان از Berotek با داروهای آنتی کولینرژیک و موکولیتیک امکان پذیر است (Atrovent ، Lazolvan به صورت محلول هایی برای استنشاق و / یا در قوطی های آئروسل با دریچه اندازه گیری).

مصرف بیش از حد

علائم: ظهور علائم همراه با تحریک بیش از حد گیرنده های β-آدرنرژیک امکان پذیر است - تاکی کاردی ، افزایش ضربان قلب ، لرزش ، فشار خون شریانی ، افت فشار خون شریانی ، افزایش فشار نبض ، آنژین پکتوریس ، آریتمی ، برافروختگی صورت.

درمان: قرار ملاقات آرامبخش، آرام بخش ، در موارد شدید ، درمان فشرده نشان داده شده است.

انتصاب مسدود كننده هاي بتا 1 قلبي به عنوان پادزهرهاي خاص توصيه مي شود. اما لازم است که احتمال افزایش انسداد برونش در نظر گرفته شود و دوز این داروها برای بیماران مبتلا به آسم برونش با دقت انتخاب شود.

تداخلات دارویی

با استفاده همزمان از آگونیست های بتا آدرنرژیک ، داروهای آنتی کولینرژیک ، مشتقات گزانتین (به عنوان مثال تئوفیلین) ، کورتیکواستروئیدها ، دیورتیک ها ، عوارض جانبی ممکن است افزایش یابد.

ضعف قابل توجه اثر برونکودیلاتور فنوترول با استفاده همزمان از مسدود کننده های بتا امکان پذیر است.

Berotek در بیماران دریافت کننده مهار کننده های MAO و داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای باید با احتیاط مصرف شود ، زیرا این داروها قادر به افزایش اثر فنوترول هستند.

به معنای بیهوشی استنشاق حاوی هیدروکربن های هالوژنه (از جمله هالوتان ، فلوروتان ، تری کلرواتیلن ، انفلوران) می تواند اثر فنوترول را بر روی سیستم قلبی عروقی افزایش دهد (آریتمی ها ممکن است به دلیل حساسیت قلب به فنوترول ایجاد شوند).

قرار ملاقات همزمان با سایر گشادکننده های برونش با مکانیسم مشابه عملکرد منجر به اثر افزودنی و ایجاد بیش از حد می شود.

شرایط توزیع از داروخانه ها

این دارو با نسخه پزشک در دسترس است.

شرایط و دوره های ذخیره سازی

دارو باید در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد دور از دسترس کودکان نگهداری شود. یخ نزن ماندگاری 5 سال است.