Eutiroks: upute za uporabu i za što je to, cijena, recenzije, analozi. Kako uzimati lijek Eutirox za mršavljenje - upute za uporabu, sastav i nuspojave Interakcija s lijekom Eutirox

19.07.2020

Obrazac za izdanje

Tablete

Spoj

Aktivni sastojak: Levotiroksin natrij (Levotiroksin natrij) Koncentracija aktivnog sastojka (mg): 0,075

Farmakološki učinak

Priprema hormona Štitnjača... Sintetički levorotacijski izomer tiroksina. Nakon djelomične transformacije u trijodotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaza u stanice tijela, utječe na razvoj i rast tkiva, te na metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masti. U srednjim dozama potiče rast i razvoj, povećava potrebu tkiva za kisikom, potiče metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnji živčani sustav. U velikim dozama inhibira proizvodnju hormona koji oslobađa tirotropin hipotalamusa i hormona koji stimulira štitnjaču hipofize. Terapeutski učinak opaža se nakon 7-12 dana, u isto vrijeme učinak ostaje i nakon prestanka uzimanja lijeka. Klinički učinak kod hipotireoze očituje se nakon 3-5 dana. Difuzna gušavost smanjuje ili nestaje unutar 3-6 mjeseci.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija Prilikom oralne primjene, natrij levotiroksin se apsorbira uglavnom u gornjem dijelu tankog crijeva. Apsorbira se do 80% uzete doze lijeka. Unos hrane smanjuje apsorpciju natrijevog levotiroksina. Cmax u krvnom serumu postiže se otprilike 5-6 sati nakon uzimanja. Više od 99% apsorbiranog lijeka veže se na proteine seruma (globulin koji veže tiroksin, prealbumin koji veže tiroksin i albumin). Metabolizam i izlučivanje u različitim tkivima.monodejodinacija približno 80% levotiroksina događa se stvaranjem trijodotironina (T3) i neaktivnih produkata. Hormoni štitnjače metaboliziraju se prvenstveno u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka podvrgava se deaminaciji i dekarboksilaciji, kao i konjugaciji sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri). Metaboliti se izlučuju bubrezima i kroz crijeva. T1 / 2 je 6-7 dana. Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima S tireotoksikozom se T1 / 2 skraćuje na 3-4 dana, a s hipotireozom se produžuje na 9-10 dana. .

Indikacije

Hipotireoza; eutireoidna guša; kao zamjenska terapija i za sprječavanje recidiva guše nakon resekcije štitnjače; rak štitnjače (nakon kirurško liječenje); difuzna otrovna gušavost nakon postizanja eutireoidnog stanja s tireostaticima (kao kombinirana terapija ili monoterapija); kao dijagnostički alat pri provođenju testa supresije štitnjače.

Kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na lijek; neliječena tireotoksikoza; neliječena insuficijencija hipofize; neliječena adrenalna insuficijencija; uporaba tijekom trudnoće u kombinaciji s lijekovima protiv štitnjače. Ne započinjati liječenje akutnog infarkta miokarda, akutnog miokarditisa, akutnog pankarditisa. Ne preporučuje se bolesnicama s rijetkim nasljedne bolesti povezano s intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u lijeku). Uz oprez, lijek treba propisati za koronarnu arterijsku bolest (ateroskleroza, angina pektoris, infarkt miokarda u anamnezi), arterijska hipertenzija, aritmije, s dijabetes melitusom, s teškim dugotrajnim hipotireozom, sindromom malapsorpcije (može biti potrebno prilagođavanje doze).

Mjere opreza

S oprezom, lijek treba propisati za ishemijsku bolest srca (aterosklerozu, anginu pektoris, infarkt miokarda u anamnezi), arterijsku hipertenziju, aritmije, dijabetes melitus, s teškom dugotrajnom hipotireozom, sindromom malapsorpcije (može biti potrebno prilagođavanje doze), u bolesnici sa predispozicijom za psihotične reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i tijekom dojenje terapiju lijekom propisanim za hipotireozu treba nastaviti. Tijekom trudnoće može biti potrebno povećanje doze lijeka zbog povećanja razine globulina koji veže tiroksin. Nema podataka o pojavi teratogenih i fetotoksičnih učinaka pri upotrebi lijeka u preporučenoj terapijske doze... Korištenje lijeka tijekom trudnoće u prekomjerno visokim dozama može negativno utjecati na fetus i postnatalni razvoj. uzimanje natrijevog levotiroksina može zahtijevati povećanje doza tireostatika. Budući da tireostatici, za razliku od natrijevog levotiroksina, mogu prodrijeti u placentnu barijeru, u fetusa se može razviti hipotireoza. Tijekom dojenja lijek treba uzimati strogo u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika. Prilikom primjene lijeka u preporučenim terapijskim dozama, koncentracija hormona štitnjače izlučuje se iz majčino mlijeko je nedovoljan za izazivanje hipertireoze i suzbijanje lučenja TSH u djeteta.

Način primjene i doziranje

Dnevna doza se određuje pojedinačno, ovisno o indikacijama. Eutirox u dnevnoj dozi uzima se oralno ujutro natašte, najmanje 30 minuta prije jela, pijući tabletu s malom količinom tekućine (pola čaše vode) i ne žvakati.za bolesnike mlađe od 55 godina u nedostatku kardiovaskularnih bolesti, Eutirox se propisuje u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 μg / kg tjelesne težine; u bolesnika starijih od 55 godina ili s popratnim kardiovaskularnim bolestima - 0,9 μg / kg tjelesne težine.U slučaju zamjenske terapije za hipotireozu, početna doza za bolesnike mlađe od 55 godina (u nedostatku kardiovaskularnih bolesti) iznosi 75- 100 za žene mcg / dan, za muškarce - 100-150 mcg / dan. Za bolesnike starije od 55 godina ili s popratnim kardiovaskularnim bolestima, početna doza je 25 mcg / dan; dozu treba povećati za 25 μg s razmakom od 2 mjeseca dok se razina TSH u krvi ne normalizira; s pojavom ili pogoršanjem simptoma iz kardiovaskularnog sustava, potrebno je korigirati terapiju kardiovaskularnih bolesti.U teškom dugotrajnom hipotiroidizmu liječenje treba započeti iznimnim oprezom s niskim dozama - 12,5 μg / dan. Doza se povećava na dozu održavanja u dužim intervalima - za 12,5 μg / dan svaka 2 tjedna - i češće se određuje razina TSH u krvi.U liječenju kongenitalnog hipotireoze u djece doza lijeka ovisi o Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine dnevnu dozu Eutiroxa dajte u 1 dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije neposredno prije uzimanja lijeka.U liječenju eutireoidne guše propisano je 75-200 μg / dan.Da bi se spriječio recidiv nakon kirurško liječenje eutireoidna gušavost - 75-200 mcg / dan. kompleksna terapija tireotoksikoza - 50-100 mcg / dan Za supresivnu terapiju karcinoma štitnjače - 150-300 mcg / dan Prilikom provođenja testa supresije štitnjače koristi se sljedeći režim doziranja: Doze Eutiroxa 4 tjedna prije testa 3 tjedna prije testa 2 tjedna prije testa 1 tjedan prije testa 75 mcg / dan 75 mcg / dan 150-200 mcg / dan 150-200 mcg / dan U slučaju hipotireoze, Eutirox se uzima, u pravilu, tijekom cijelog života. S tireotoksikozom, Eutirox se koristi u složenoj terapiji tireostaticima nakon dostizanja eutireoidnog stanja. U svim slučajevima, trajanje liječenja lijekom određuje se pojedinačno.

Nuspojave

Na ispravna primjena lijek Eutirox pod nadzorom liječnika, nuspojave se ne opažaju. preosjetljivost mogu se javiti alergijske reakcije na lijek.

Predozirati

Uz predoziranje lijekom, primjećuje se značajno povećanje brzine metabolizma. Klinički znakovi hipertireoza se može pojaviti u slučaju predoziranja, ako je premašen individualni prag tolerancije na natrijev levotiroksin ili ako doza lijeka prebrzo raste od početka terapije. Simptomi karakteristični za hipertireozu: poremećaji srčanog ritma, tahikardija, palpitacije, angina pektoris, glavobolja, slabost mišića i grčevi u mišićima, hiperemija (osobito kože lica), groznica, povraćanje, smetnje menstrualnog ciklusa, benigna intrakranijalna hipertenzija, tremor, tjeskoba, nesanica, pretjerano znojenje, gubitak tjelesne težine, proljev. Zabilježeni su slučajevi iznenadnog zastoja srca u bolesnika koji su dugi niz godina uzimali prekomjerno visoke doze natrijevog levotiroksina. U predisponiranih bolesnika zabilježeni su izolirani slučajevi napadaja pri prekoračenju individualnog praga tolerancije. Predoziranje natrijevim levotiroksinom može dovesti do pojave simptoma akutne psihoze, osobito u bolesnika sa predispozicijom za psihotične poremećaje. Liječenje: ovisno o ozbiljnost simptoma, naznačeno je smanjenje dnevne doze lijeka, pauza u liječenju od nekoliko dana, imenovanje beta-blokatora. Kada se lijek koristi u iznimno visokim dozama, može se propisati plazmafereza. Nakon nestanka nuspojave liječenje treba započeti s oprezom s nižom dozom.

Interakcija s drugim lijekovima

Korištenje tricikličkih antidepresiva s natrij levotiroksinom može dovesti do povećanja učinka antidepresiva.Natrijev levotiroksina smanjuje učinak srčanih glikozida. Uz istovremenu uporabu kolestiramina i kolestipola (smole za izmjenu iona), kao i aluminij hidroksida, plazma koncentracija natrijevog levotiroksina smanjuje se inhibiranjem njegove apsorpcije u crijevima. S tim u vezi, levotiroksin natrij treba koristiti 4-5 sati prije uzimanja ovih lijekova. anabolički steroidi, asparaginaza, tamoksifen, farmakokinetička interakcija je moguća na razini vezanja za proteine plazme. Inhibitori proteaze (na primjer, ritonavir, indinavir, lopinavir) mogu utjecati na učinkovitost levotiroksin natrija. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu levotiroksin natrija.Fenitoin može utjecati na učinkovitost levotiroksin natrija zbog istiskivanja natrij levotiroksina iz proteina plazme, što može dovesti do povećanja koncentracije slobodnih T4 i T3. S druge strane, fenitoin povećava brzinu metabolizma natrijevog levotiroksina u jetri. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače.Levotiroksin natrij može smanjiti učinkovitost hipoglikemijskih lijekova. Stoga je potrebno često praćenje koncentracije glukoze u krvi od trenutka početka nadomjesne terapije hormonom štitnjače. Ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu hipoglikemijskog lijeka.Natrij levotiroksina može pojačati učinak antikoagulansa (derivati kumarina) istiskujući ih iz veze s proteinima plazme, što može povećati rizik od krvarenja, na primjer, krvarenja u središnjem dijelu živčanog sustava ili krvarenja iz probavnog sustava, osobito u starijih pacijenata. Stoga je potrebno redovito praćenje parametara koagulacije i na početku i tijekom kombinirane terapije s tim lijekovima. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu antikoagulansa. Salicilati, dikumarol, furosemid u visokim dozama (250 mg), klofibrat i drugi lijekovi mogu istisnuti levotiroksin natrij iz veze s proteinima plazme, što dovodi do povećanja koncentracije slobodna frakcija T4. Istodobnom primjenom orlistata i levotiroksina može se razviti natrijev hipotiroidizam i / ili može doći do smanjene kontrole hipotireoze. Razlog tome može biti smanjenje apsorpcije soli joda i / ili natrijevog levotiroksina, dok Sevelamer može smanjiti apsorpciju natrijevog levotiroksina. Inhibitori tirozin kinaze (npr. Imatinib, sunitinib) mogu smanjiti učinkovitost levotiroksin natrija. Stoga se na početku ili na kraju tijeka istodobne terapije ovim lijekovima preporučuje praćenje promjena u funkciji štitnjače u bolesnika. Ako je potrebno, doza levotiroksin natrija se prilagođava. lijekovi(antacidi, sukralfat), lijekovi koji sadrže željezo, kalcijev karbonat opisani su u literaturi kao potencijalno smanjenje učinkovitosti natrijevog levotiroksina. Stoga se preporučuje uzimanje levotiroksin natrija najmanje 2 sata prije uporabe takvih lijekova. Somatropin, kada se koristi istodobno s natrijevim levotiroksinom, može ubrzati zatvaranje zona rasta epifize. Propiltiouracil, GCS, beta-simpatolitici, koji sadrže jod kontrastna sredstva, amiodaron inhibira perifernu transformaciju T4 u T3. Zbog visokog sadržaja joda, korištenje amiodarona može biti popraćeno razvojem hipertireoze i hipotireoze. Posebnu pozornost treba posvetiti nodularnoj guši sa mogući razvoj neprepoznata funkcionalna autonomija.Sertralin, klorokin / proguanil smanjuju učinkovitost levotiroksin natrija i povećavaju serumske razine TSH.Lijekovi koji induciraju jetrene enzime (npr. barbiturati, karbamazepin) mogu potaknuti jetreni klirens natrij levotiroksina. U žena koje koriste kontraceptive ili estrogene koji sadrže postmenopauzu žene koje primaju zamjenu hormonska terapija, potreba za natrijevim levotiroksinom se može povećati. Konzumacija proizvoda koji sadrže soju može pomoći u smanjenju apsorpcije natrijevog levotiroksina u crijevima. Stoga može biti potrebno prilagođavanje doze, osobito na početku ili nakon prestanka uporabe hrane koja sadrži soju.

posebne upute

Prije početka nadomjesne terapije hormonom štitnjače ili prije izvođenja testa supresije štitnjače, isključite ili liječite slijedeće bolesti ili patološka stanja: akutna koronarna insuficijencija, angina pektoris, ateroskleroza, arterijska hipertenzija, insuficijencija hipofize ili adrenalna insuficijencija. Također, prije početka terapije hormonom štitnjače, funkcionalnu autonomiju štitnjače treba isključiti ili liječiti, pa čak i manji hipertireoidizam povezan s lijekovima treba isključiti u bolesnika s koronarnom insuficijencijom, zatajenjem srca ili tahiaritmijama. Stoga je u tim slučajevima potrebno redovito praćenje koncentracije hormona štitnjače.Prije provođenja nadomjesne terapije hormonima štitnjače potrebno je saznati etiologiju sekundarnog hipotireoidizma. Ako je potrebno, treba započeti supstitucijsku terapiju kako bi se nadoknadila adrenalna insuficijencija.serumske koncentracije natrij levotiroksina. U tom slučaju preporučuje se pažljivo praćenje funkcije štitnjače.Ne preporučuje se uporaba natrijevog levotiroksina u prisutnosti metaboličkih poremećaja popraćenih hipertireozom. Izuzetak je uporaba antitiroidnih lijekova tijekom terapije hipertireoze. Od trenutka početka terapije natrijevim levotiroksinom, u slučaju prelaska s jednog lijeka na drugi, preporučuje se prilagoditi dozu ovisno o kliničkom odgovoru pacijenta na terapiju i rezultate laboratorijskih ispitivanja.lijek na sposobnost upravljanja vozila a mehanizmi nisu provedeni. Međutim, budući da levotiroksin natrij identičan je prirodnom hormonu štitnjače, ne očekuje se utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Eutirox (natrij levotiroksin) je lijek za štitnjaču koji se koristi kao zamjena za hormone štitnjače. Bolesti štitnjače, a osobito hipotireoza jedna su od najčešćih endokrinih patologija današnjice, osobito u područjima s tradicionalno niskim udjelom joda u okolišu. Hipotireoza zahtijeva hormonsku nadomjesnu terapiju. Tečaj lijekova potrebno je započeti na samom početku ranoj fazi bolesti kada su njegove posljedice za tijelo minimalne. Glavni zadatak endokrinologa u ovoj fazi je normalizacija i održavanje stabilne razine hormona štitnjače. Za liječenje hipotireoze naširoko se koriste potpuni umjetno rekonstituirani analozi humanih hormona štitnjače - levotiroksin i trijodotironin. Jedan od tih lijekova je Eutirox - natrij levotiroksin. Na oralna primjena oko 80% natrijevog levotiroksina apsorbira se u gastrointestinalnom traktu. Najviša koncentracija u krvi zabilježena je nakon 5-6 sati od trenutka primjene. Poluvijek Eutiroxa je 6-7 dana (s hipotireozom se povećava na 9-10 dana). Dnevna doza lijeka određuje se pojedinačno, ovisno o kliničkoj situaciji. Učinkovitost liječenja određena je koncentracijom hormona koji stimulira štitnjaču i slobodnog tiroksina. Trudnoća udvostručuje potrebu za tiroksinom. Hormonska nadomjesna terapija u liječenju hipotireoze je doživotna. Za pacijente ovog profila dnevni unos levotiroksina vitalna je potreba.

Ako se lijek proizvodi u ograničenom (1-2) broju doza, tada se usklađenost (pridržavanje pacijenta liječenju) smanjuje, jer u ovom slučaju potrebno je podijeliti tabletu na dva, na četiri ili osam dijelova, što također može dovesti do netočnog doziranja i smanjenja kvalitete provedene farmakoterapije. Eutirox je jedan od rijetkih pripravaka levotiroksina na ruskom tržištu, koji se proizvodi u najširi spektar doze: 25 do 150 mcg. Pogodnost uzimanja lijeka povećava usklađenost, što je osobito važno u cjeloživotnoj farmakoterapiji, te poboljšava kvalitetu života pacijenta. Normalizacija metabolizma pri uzimanju Eutiroxa uklanja nedostatak hormona štitnjače, dovodi koncentraciju hormona koji stimulira štitnjaču u krvi u skladu s fiziološkom razinom, vraća tjelesne i mentalne sposobnosti. U malim dozama, Eutirox pokazuje anabolički učinak na metabolizam proteina i lipida. Prije početka liječenja potrebno je provesti duboki liječnički pregled i isključiti prisutnost bolesti poput angine pektoris, ateroskleroze, hipertenzije, insuficijencije hipofize. U bolesnika s nestabilnom psihom liječenje započinje minimalnom dozom s postupnim povećanjem pod redovitim liječničkim nadzorom. Prilikom konzumiranja proizvoda koji sadrže soju, apsorpcija natrijevog levotiroksina u crijevima može se pogoršati, što zahtijeva lagano povećanje uzete doze.

Farmakologija

Priprema hormona štitnjače. Sintetički levorotacijski izomer tiroksina. Nakon djelomične transformacije u trijodotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaza u stanice tijela, utječe na razvoj i rast tkiva, te na metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masti. U srednjim dozama potiče rast i razvoj, povećava potrebu tkiva za kisikom, potiče metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost kardiovaskularnog sustava i središnjeg živčanog sustava. U velikim dozama inhibira proizvodnju hormona koji oslobađa tirotropin hipotalamusa i hormona koji stimulira štitnjaču hipofize.

Terapeutski učinak opaža se nakon 7-12 dana, u isto vrijeme učinak ostaje i nakon prestanka uzimanja lijeka. Klinički učinak kod hipotireoze očituje se nakon 3-5 dana. Difuzna guša se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Kada se uzima oralno, natrij levotiroksin se apsorbira uglavnom u gornjem dijelu tankog crijeva. Apsorbira se do 80% uzete doze lijeka. Unos hrane smanjuje apsorpciju natrij levotiroksina.

C max u serumu postiže se otprilike 5-6 sati nakon oralne primjene.

Više od 99% apsorbiranog lijeka veže se na proteine seruma (globulin koji veže tiroksin, prealbumin koji veže tiroksin i albumin).

Metabolizam i izlučivanje

U različitim tkivima dolazi do monodeiodiniranja oko 80% levotiroksina stvaranjem trijodotironina (T 3) i neaktivnih produkata. Hormoni štitnjače metaboliziraju se prvenstveno u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka podvrgava se deaminaciji i dekarboksilaciji, kao i konjugaciji sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri). Metaboliti se izlučuju bubrezima i kroz crijeva.

T 1/2 je 6-7 dana.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

S tireotoksikozom se T 1/2 skraćuje na 3-4 dana, a s hipotireozom se produžuje na 9-10 dana.

Obrazac za izdanje

Tablete bijela, okrugla, s obje strane ravna, skošena. S obje strane tablete nalazi se linija razdvajanja, s jedne strane tablete nalazi se gravura "EM + doziranje".

Pomoćne tvari: kukuruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, natrij kroskarmeloza - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat - 65,95 mg.

25 kom. - blisteri (2) - kartonska pakiranja.
25 kom. - mjehurići (4) - kartonska pakiranja.

Doziranje

Dnevna doza određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama.

Eutirox ® u dnevnoj dozi uzima se oralno ujutro natašte, najmanje 30 minuta prije obroka, s tabletom s malom količinom tekućine (pola čaše vode) i bez žvakanja.

Prilikom provođenja zamjenske terapije za hipotireozu u bolesnika mlađih od 55 godina u odsutnosti kardiovaskularnih bolesti, Eutirox ® se propisuje u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 μg / kg tjelesne težine; u bolesnika starijih od 55 godina ili s popratnim kardiovaskularnim bolestima - 0,9 μg / kg tjelesne težine.

U slučaju zamjenske terapije za hipotireozu, početna doza za pacijente mlađe od 55 godina (u nedostatku kardiovaskularnih bolesti) iznosi 75-100 mcg / dan za žene, a 100-150 mcg / dan za muškarce. Za bolesnike starije od 55 godina ili s popratnim kardiovaskularnim bolestima, početna doza je 25 mcg / dan; dozu treba povećati za 25 μg s razmakom od 2 mjeseca dok se razina TSH u krvi ne normalizira; kada se pojave ili pogoršaju simptomi kardiovaskularnog sustava, potrebno je korigirati terapiju kardiovaskularnih bolesti.

U teškom dugotrajnom hipotireoidu, liječenje treba započeti iznimno oprezno s niskim dozama od 12,5 mcg / dan. Doza se povećava na dozu održavanja u duljim vremenskim intervalima - za 12,5 μg / dan svaka 2 tjedna - i češće se određuje razina TSH u krvi.

Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine dnevna doza Eutiroxa ® daje se u 1 dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije neposredno prije uzimanja lijeka.

U liječenju eutireoidne guše propisano je 75-200 mcg / dan.

Za prevenciju recidiva nakon kirurškog liječenja eutiroidne guše - 75-200 mcg / dan.

U složenoj terapiji tireotoksikoze - 50-100 mcg / dan.

Za supresivnu terapiju raka štitnjače - 150-300 mcg / dan.

Prilikom provođenja testa supresije štitnjače koristi se sljedeći režim doziranja:

Kod hipotireoze, Eutirox ® se uzima, u pravilu, tijekom života. U slučaju tireotoksikoze, Eutirox ® se koristi u složenoj terapiji tireostaticima nakon dostizanja eutireoidnog stanja. U svim slučajevima, trajanje liječenja lijekom određuje se pojedinačno.

Predozirati

Simptomi karakteristični za hipertireozu: poremećaji srčanog ritma, tahikardija, palpitacije, angina pektoris, glavobolja, mišićna slabost i grčevi u mišićima, hiperemija (osobito kože lica), groznica, povraćanje, menstrualne nepravilnosti, benigna intrakranijalna hipertenzija, ludilo, tremor, znojenje, gubitak tjelesne težine, proljev. Zabilježeni su slučajevi iznenadnog zastoja srca u bolesnika koji su dugi niz godina uzimali prekomjerno visoke doze natrijevog levotiroksina. U predisponiranih pacijenata bilo je izoliranih slučajeva napadaja pri prekoračenju individualnog praga tolerancije.

Liječenje: ovisno o ozbiljnosti simptoma, pokazuje se smanjenje dnevne doze lijeka, pauza u liječenju od nekoliko dana, imenovanje beta-blokatora. Kada se lijek koristi u iznimno visokim dozama, može se propisati plazmafereza. Nakon nestanka nuspojava, liječenje treba započeti oprezno s nižom dozom.

Interakcija

Korištenje tricikličkih antidepresiva s natrijevim levotiroksinom može dovesti do povećanja učinka antidepresiva.

Levotiroksin natrij smanjuje djelovanje srčanih glikozida.

Uz istovremenu uporabu kolestiramina i kolestipola (smole za izmjenu iona), kao i aluminij hidroksida, smanjuju koncentraciju natrijevog levotiroksina u plazmi inhibirajući njegovu apsorpciju u crijevima. S tim u vezi, levotiroksin natrij se mora koristiti 4-5 sati prije uzimanja ovih lijekova.

Uz istovremenu primjenu s anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na razini vezanja za proteine plazme.

Inhibitori proteaze (npr. Ritonavir, indinavir, lopinavir) mogu ometati učinkovitost levotiroksin natrija. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu natrij levotiroksina.

Fenitoin može utjecati na učinkovitost natrijevog levotiroksina zbog istiskivanja natrij levotiroksina iz veze s proteinima plazme, što može dovesti do povećanja koncentracije slobodnih T4 i T3. S druge strane, fenitoin povećava brzinu metabolizma natrijevog levotiroksina u jetri. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače.

Levotiroksin natrij može smanjiti učinkovitost hipoglikemijskih lijekova. Stoga je potrebno često praćenje koncentracije glukoze u krvi od trenutka početka nadomjesne terapije hormonom štitnjače. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu hipoglikemijskog lijeka.

Levotiroksin natrij može pojačati učinak antikoagulansa (derivati kumarina) istiskujući ih iz povezanosti s
proteini plazme, što može povećati rizik od krvarenja, na primjer, krvarenja u središnjem živčanom sustavu ili gastrointestinalnog krvarenja, osobito u starijih pacijenata. Stoga je potrebno redovito praćenje parametara koagulacije i na početku i tijekom kombinirane terapije s tim lijekovima. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu antikoagulansa.

Salicilati, dikumarol, furosemid u visokim dozama (250 mg), klofibrat i drugi lijekovi mogu istisnuti natrij levotiroksin iz veze s proteinima plazme, što dovodi do povećanja koncentracije slobodne frakcije T4.

Sevelamer može smanjiti apsorpciju natrijevog levotiroksina. Inhibitori tirozin kinaze (npr. Imatinib, sunitinib) mogu smanjiti učinkovitost levotiroksin natrija. Stoga se na početku ili na kraju tijeka istodobne terapije ovim lijekovima preporučuje praćenje promjena u funkciji štitnjače u bolesnika. Ako je potrebno, doza levotiroksin natrija se prilagođava.

Somatropin, kada se koristi istodobno s natrijevim levotiroksinom, može ubrzati zatvaranje zona rasta epifize.

Propiltiouracil, GCS, beta-simpatolitici, kontrastna sredstva koja sadrže jod, amiodaron inhibiraju perifernu transformaciju T4 u T3. Zbog visokog sadržaja joda, korištenje amiodarona može biti popraćeno razvojem hipertireoze i hipotireoze. Posebnu pozornost treba posvetiti nodularnoj gušavosti s mogućim razvojem neprepoznate funkcionalne autonomije.

Sertralin, klorokin / proguanil smanjuju učinkovitost levotiroksin natrija i povećavaju razinu TSH u serumu.

Lijekovi koji potiču indukciju jetrenih enzima (npr. Barbiturati, karbamazepin) mogu potaknuti jetreni klirens natrijevog levotiroksina.

U žena koje koriste kontraceptive koji sadrže estrogen ili u žena u postmenopauzi koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju, potreba za natrij levotiroksinom može se povećati.

Korištenje proizvoda koji sadrže soju može pomoći u smanjenju apsorpcije natrijevog levotiroksina u crijevima. Stoga može biti potrebno prilagođavanje doze, osobito na početku ili nakon prestanka uporabe hrane koja sadrži soju.

Nuspojave

Uz pravilnu uporabu lijeka Eutirox ® pod nadzorom liječnika, nuspojave se ne opažaju.

S preosjetljivošću na lijek mogu se pojaviti alergijske reakcije.

Indikacije

hipotireoza;
eutireoidna gušavost;
kao nadomjesna terapija i za sprječavanje recidiva guše nakon resekcije štitnjače;
rak štitnjače (nakon operacije);
difuzna toksična guša nakon postizanja eutireoidnog stanja s tireostaticima (kao kombinirana terapija ili monoterapija);
kao dijagnostički alat pri izvođenju testa supresije štitnjače.

Kontraindikacije

povećana individualna osjetljivost na lijek;
neliječena tireotoksikoza;
neliječena insuficijencija hipofize;
neliječena adrenalna insuficijencija;
uporaba tijekom trudnoće u kombinaciji s antitiroidnim lijekovima.

Ne biste trebali započeti liječenje akutnog infarkta miokarda, akutnog miokarditisa, akutnog pankarditisa.

Ne preporučuje se pacijentima s rijetkim nasljednim bolestima povezanim s intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u pripravku).

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema podataka o pojavi teratogenih i fetotoksičnih učinaka pri uporabi lijeka u preporučenim terapijskim dozama. Korištenje lijeka tijekom trudnoće u prekomjerno visokim dozama može negativno utjecati na fetus i postnatalni razvoj.

Korištenje lijeka tijekom trudnoće u kombinaciji s tireostaticima je kontraindicirano, jer uzimanje natrijevog levotiroksina može zahtijevati povećanje doza tireostatika. Budući da tireostatici, za razliku od natrijevog levotiroksina, mogu prodrijeti u placentnu barijeru, u fetusa se može razviti hipotireoza.

Tijekom dojenja lijek treba uzimati strogo u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika. Kada se lijek koristi u preporučenim terapijskim dozama, koncentracija hormona štitnjače izlučena u majčino mlijeko nije dovoljna da izazove hipertireozu i suzbijanje lučenja TSH u djeteta.

Primjena u djece

U liječenju kongenitalnog hipotiroidizma u djece, doza lijeka ovisi o dobi.

posebne upute

Prije provođenja zamjenske terapije hormonima štitnjače potrebno je saznati etiologiju sekundarnog hipotireoidizma. Ako je potrebno, treba započeti supstitucijsku terapiju kako bi se nadomjestila adrenalna insuficijencija.

Ako se sumnja na razvoj funkcionalne autonomije štitnjače, prije početka terapije preporučuje se TRH test ili supresivna scintigrafija.

U žena u postmenopauzi s dijagnosticiranim hipotireoidizmom i povećanim rizikom od osteoporoze potrebno je isključiti prisutnost većih fizioloških koncentracija natrij levotiroksina u serumu. U tom se slučaju preporučuje pažljivo praćenje rada štitnjače.

Od početka terapije natrijevim levotiroksinom, u slučaju prelaska s jednog lijeka na drugi, preporučuje se prilagoditi dozu ovisno o kliničkom odgovoru pacijenta na terapiju i rezultatima laboratorijskih pretraga.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkih mehanizama

Studije utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nisu provedene. Međutim, budući da levotiroksin natrij identičan je prirodnom hormonu štitnjače, ne očekuje se utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Spoj

Svaka tableta sadrži:

Aktivni sastojak: levotiroksin natrij - 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg, 125 mcg ili 150 mcg.

Pomoćne tvari: kukuruzni škrob - 25,00 mg, želatina - 5,00 mg, natrij kroskarmeloza - 3,50 mg, magnezijev stearat - 0,50 mg, laktoza monohidrat - 65,975 / 65,95 / 65,925 / 65,90 / 65,875 / 65, 85 mg.

Opis

Bijele, okrugle tablete, ravne s obje strane, zakošene. S obje strane tablete nalazi se linija razdvajanja, s jedne strane tablete nalazi se gravura "EM + doziranje".

Farmakoterapijska skupina

Sredstva za liječenje bolesti štitnjače. Sredstva s aktivnošću hormona štitnjače. KodiratiATX: H03AA01.

Farmakoterapijska svojstva

Farmakodinamika

Sintetički levotiroksin sadržan u lijeku Eutirox po učinku je identičan prirodnom glavnom hormonu koji luči štitnjača. U perifernim organima pretvara se u TK i, poput endogenog hormona, ima specifične učinke na receptore TK. Tijelo ne može razlikovati endogeni i egzogeni levotiroksin.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, levotiroksin se apsorbira uglavnom u gornjem dijelu tankog crijeva. Apsorbira se do 80% uzete doze, maksimalna koncentracija u krvi postiže se približno 5-6 sati nakon primjene.

Kada se uzima oralno, početak djelovanja lijeka opaža se nakon 3-5 dana. Levotiroksin pokazuje izuzetno visoko vezanje za specifične transportne proteine, što iznosi oko 99,97%. To vezanje proteina i hormona nije kovalentno, pa je vezani hormon u plazmi u stanju kontinuirane i vrlo brze izmjene sa frakcijom slobodnog hormona.

Zbog visokog stupnja levotiroksin koji veže proteine ne prolazi ni hemodijalizu ni hemoperfuziju.

Poluživot lijeka je u prosjeku 7 dana. Kod tireotoksikoze poluvrijeme se skraćuje (3-4 dana), a kod hipotireoze se produljuje (približno 9-10 dana). Volumen distribucije je oko 10-12 litara. Jetra sadrži 1/3 svih levotiroksina izvan štitnjače, koji se mogu brzo zamijeniti s levotiroksinom u krvnom serumu. Hormoni štitnjače metaboliziraju se prvenstveno u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Metaboliti se izlučuju urinom i izmetom. Ukupni metabolički klirens levotiroksina iznosi približno 1,2 litre plazme dnevno.

Indikacije za uporabu

Eutirox 25-150 mcg:

Liječenje eutireoidne guše; Sprječavanje recidiva nakon kirurškog liječenja eutireoidne guše, ovisno o postoperativnom hormonskom statusu; Nadomjesna terapija za hipotireozu; Supresivna terapija za rak štitnjače.

Eutirox 25-100 mcg:

Istodobna nadomjesna terapija u pozadini liječenja hipertireoze antitiroidnim lijekovima.

Eutirox 100/150 mcg:

Kao dijagnostički alat za ispitivanje supresije štitnjače.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivni sastojak ili bilo koju pomoćnu tvar lijeka; neliječena adrenalna insuficijencija, neliječena hipofizna insuficijencija i neizliječena tireotoksikoza; liječenje lijekovima ne bi trebalo započeti ako akutni srčani udar miokard, akutni miokarditis i akutni pankarditis; uporaba levotiroksina i antitiroidnog lijeka za liječenje hipertireoze tijekom trudnoće nije indicirana (vidjeti dio "Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja").

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, a osobito dojenja, treba nastaviti s terapijom levotiroksinom. Tijekom trudnoće može biti potrebno čak i povećanje doze.

Trudnoća

Nema podataka o pojavi teratogenih i fetotoksičnih učinaka pri uzimanju lijeka u preporučenim terapijskim dozama. Uzimanje lijeka tijekom trudnoće u prevelikim dozama može negativno utjecati na fetus i postnatalni razvoj.

Primjena levotiroksina u kombinaciji s antitiroidnim lijekovima tijekom trudnoće nije indicirana. Ova kombinacija može zahtijevati povećane doze antitiroidnih lijekova za koje je poznato da prolaze placentu i uzrokuju hipotireozu u fetusa.

Dijagnostički testovi supresije štitnjače ne smiju se provoditi tijekom trudnoće jer je uporaba radioaktivnih tvari u trudnica kontraindicirana.

Dojenje

Levotiroksin se tijekom dojenja izlučuje u majčino mlijeko, ali kada se uzmu preporučene terapijske doze, koncentracija hormona štitnjače nije dovoljna da izazove hipertireozu i suzbijanje lučenja hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) u djeteta.

Način primjene i doziranje

Tablete koje sadrže levotiroksin natrij u rasponu od 25 do 150 mcg dostupne su za liječenje svakog pacijenta prema njegovim individualnim potrebama. Stoga pacijenti obično trebaju uzeti samo jednu tabletu dnevno. Preporuke za doziranje dane su samo kao vodič.

Pojedinačnu dnevnu dozu treba odrediti na temelju rezultata laboratorijskih ispitivanja i kliničko istraživanje... Budući da određeni broj pacijenata ima povišene koncentracije T4 i fT4, bazalna serumska koncentracija TSH pruža pouzdaniju osnovu za odabir tijeka liječenja.

Terapiju hormonima štitnjače treba započeti niskim dozama i postupno ih povećavati svaka 2-4 tjedna dok se ne postigne puna zamjenska doza.

Za novorođenčad i djecu s kongenitalnim hipotireozom, kod kojih je važna brza nadomjesna terapija, preporučena početna doza je 10 do 15 mikrograma po kilogramu tjelesne težine dnevno tijekom prva 3 mjeseca. Nakon toga, dozu je potrebno individualno prilagoditi ovisno o kliničkim nalazima i razini hormona štitnjače i TSH.

U starijih bolesnika, u bolesnika s ishemijskom bolesti srca, kao i u bolesnika s teškom ili dugotrajnom hipotireozom, potreban je poseban oprez pri započinjanju terapije hormonima štitnjače, odnosno preporučuje se započeti terapiju s niskom početnom dozom (za na primjer, 12,5 mcg / dan), koje bi trebalo postupno povećavati u produljenim intervalima, te kroz dugo razdoblje (na primjer, postupno povećanje od 12,5 mcg / dan svaka dva tjedna) uz često praćenje razine hormona štitnjače. Stoga će možda biti potrebno koristiti dozu nižu od optimalne doze koja osigurava potpunu nadomjesnu terapiju, pa stoga ne dovodi do potpune korekcije razine TSH.

Iskustvo pokazuje da su niske doze dovoljne za bolesnike s niskom tjelesnom težinom i za bolesnike s velikom nodularnom gušom.

Indikacija za uporabu	Preporučena doza (mikrogrami natrijevog levotiroksina / dan)
Liječenje eutireoidne guše	75-200
Prevencija recidiva guše nakon kirurške intervencije	75-200
Supstitucijska terapija za hipotireozu u odraslih početna doza održavajuće doze	25- 50100-200
Supstitucijska terapija za hipotireozu u djece početna doza održavajuće doze	12,5-50 100 - 150 μg / m2 tjelesne površine
Istodobna terapija u pozadini terapije hipertireoze antitiroidnim lijekovima	50- 100
Supresivna terapija za rak štitnjače	150-300
Kao dijagnostički alat za test supresije štitnjače		4 tjedna prije testa	3 tjedna prije testa	42 tjedna prije testa	1 tjedan prije testa
	Eutirox 100 mcg			2 tablete dnevno	2 tablete dnevno
	Eutirox 150 mcg	1/2 tab. / Dan	1/2 tab. / Dan	1 stol / dan	1 stol / dan

Način primjene

Dnevna doza se može uzeti u jednoj dozi.

Gutanje: kao jedna dnevna doza ujutro natašte, pola sata prije doručka, po mogućnosti s malom količinom tekućine (na primjer, pola čaše vode).

Djeca bi trebala primiti cijelu dozu odjednom, najmanje 30 minuta prije prvog dnevnog obroka. Tablete se moraju razrijediti u maloj količini vode, a dobivenu suspenziju, koju treba pripremiti neposredno prije uzimanja, treba uzeti s malom količinom vode.

Trajanje liječenja obično je doživotno u slučaju nadomjesne terapije za hipotireozu i nakon strumektomije ili tireoidektomije kako bi se spriječilo ponavljanje nakon uklanjanja eutireoidne guše. Istodobna terapija hipertireoze nakon dostizanja eutireoidnog stanja naznačena je za razdoblje u kojem se propisuje antitiroidni lijek.

Kod eutireoidne guše potrebno je trajanje liječenja od 6 mjeseci do 2 godine. Ako tijekom tog vremena liječenje nije dovoljno, potrebno je razmotriti operaciju ili terapiju radioaktivnim jodom.

Ako propustite jednu dozu pilule, ne biste trebali povećavati dozu s naknadnim pilulama.

Nuspojava

Ako je granica individualne tolerancije za levotiroksin natrij premašena ili nakon predoziranja, može se dogoditi sljedeće. klinički simptomi karakteristično za hipertireozu, osobito ako se doza prebrzo povećava na početku liječenja: aritmije (na primjer, fibrilacija atrija i ekstrasistola), tahikardija, palpitacije, angina pektoris, cefalalgija, mišićna slabost i grčevi, hiperemija, groznica, povraćanje, menstruacija poremećaji, pseudotumori mozga, tremor, anksioznost, nesanica, znojenje, gubitak težine, proljev.

U takvim slučajevima dnevnu dozu treba smanjiti ili liječenje otkazati na nekoliko dana. Terapija se može nastaviti nakon nestanka neželjenih reakcija.

U slučaju preosjetljivosti na bilo koju komponentu lijeka Eutirox, mogu se razviti alergijske reakcije, osobito s kože i dišni put... Bilo je izvješća o slučajevima Quinckeovog edema.

Prijavljivanje sumnji na nuspojave

Važno je prijaviti sumnju na nuspojave nakon registracije lijeka. To će osigurati kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika lijeka.

Ako osjetite neželjenu reakciju navedenu u ovim uputama za medicinska upotreba ili nije navedeno u njoj, pacijentima se savjetuje da se posavjetuju s liječnikom.

Predozirati

Povećanje razine T3 pouzdan je pokazatelj predoziranja, jasnije od povećanja razine T4 ili fT4.

U slučaju predoziranja lijekom, primjećuje se značajno povećanje brzine metabolizma (vidi odjeljak "Nuspojave"). Ovisno o stupnju predoziranja, preporučuje se prestanak uzimanja lijeka i naknadni pregled.

Simptomi koji se sastoje od izraženih beta-simpatomimetičkih učinaka kao što su tahikardija, anksioznost, agitacija i hiperkinezija mogu se liječiti beta blokatori... Kada se uzimaju izuzetno visoke doze, plazmafereza može biti od pomoći.

U predisponiranih pacijenata bilo je izoliranih slučajeva napadaja kada je pojedinačni prag tolerancije premašen.

Predoziranje levotiroksinom može uzrokovati simptome hipertireoze i dovesti do akutne psihoze, osobito u pacijenata s rizikom od razvoja mentalni poremećaji.

Zabilježeni su slučajevi iznenadnog zastoja srca u bolesnika koji su godinama uzimali neodgovarajuće doze natrijevog levotiroksina.

lijekovi"type =" checkbox ">

Interakcije s drugim lijekovima

Antidijabetički lijekovi:

Levotiroksin može oslabiti učinak antidijabetičkih lijekova. Stoga je u bolesnika s dijabetesom melitusom, na početku terapije hormonima štitnjače, potrebno često provjeravati razinu glukoze u krvi i po potrebi prilagoditi dozu antidijabetičkog lijeka.

Derivati kumarina:

Levotiroksin natrij može pojačati učinak antikoagulansa istiskujući ih iz veze s proteinima plazme, što može povećati rizik od krvarenja, na primjer, krvarenja u središnjem živčanom sustavu ili gastrointestinalnog krvarenja, osobito u starijih pacijenata. Stoga je potrebno redovito pratiti parametre koagulacije kako na početku tako i tijekom kombinirane terapije s tim lijekovima. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu antikoagulansa.

Inhibitori proteaze:

Inhibitori proteaze (npr. Ritonavir, indinavir, lopinavir) mogu ometati učinkovitost levotiroksina. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu natrij levotiroksina.

Fenitoin:

Fenitoin može utjecati na učinkovitost levotiroksina zbog istiskivanja levotiroksina iz njegovog vezanja za proteine plazme, što može dovesti do povećanja koncentracije fT4 i T3. S druge strane, fenitoin povećava brzinu metabolizma natrijevog levotiroksina u jetri. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače.

Kolestiramin i kolestipol:

Smole za izmjenu iona kao što su kolestiramin i kolestipol inhibiraju apsorpciju natrijevog levotiroksina. S tim u vezi, levotiroksin natrij treba koristiti 4-5 sati prije uzimanja ovih lijekova.

Lijekovi koji sadrže aluminij, željezo, kalcijev karbonat:

U literaturi su opisani izvještaji o potencijalnom smanjenju učinkovitosti levotiroksina kada se koristi istodobno s lijekovima koji sadrže aluminij (antacidi, sukralfat). S tim u vezi, lijekove koji sadrže levotiroksin treba uzeti najmanje dva sata prije uzimanja lijekova koji sadrže aluminij.

Isto pravilo vrijedi u slučaju pripravaka koji sadrže željezo i kalcijevog karbonata.

Salicilati, dikumarol, furosemid,klofibrat:

Salicilati, dikumarol, furosemid u visokim dozama (250 mg), klofibrat i drugi lijekovi mogu istisnuti natrijev levotiroksin iz njegovog vezanja na proteine plazme, što dovodi do povećanja koncentracije fT4 frakcije.

Orlistat:

Kombiniranom primjenom orlistata i levotiroksina može se razviti hipotireoza i / ili smanjenje kontrole stanja hipotireoze. Mehanizam pojave može biti povezan sa smanjenjem apsorpcije joda i / ili levotiroksinskih soli.

Sevelamer:

Sevelamer može smanjiti apsorpciju levotiroksina. Stoga se na početku ili na kraju tijeka istodobne terapije ovim lijekom preporučuje praćenje promjena u funkciji štitnjače u bolesnika. Po potrebi prilagodite dozu levotiroksina.

Inhibitori tirozin kinaze:

Inhibitori tirozin kinaze (npr. Imatinib, sunitinib) mogu smanjiti učinkovitost levotiroksina. Stoga se na početku ili na kraju tijeka istodobne terapije ovim lijekovima preporučuje praćenje promjena u funkciji štitnjače u bolesnika. Po potrebi prilagodite dozu levotiroksina.

Propiltiouracil, glukokortikosteroidi, beta-simpatolitici ikontrast koji sadrži jodlijekovi:

Propiltiouracil, glukokortikosteroidi, beta-simpatolitici i kontrastna sredstva koja sadrže jod, amiodaron inhibiraju perifernu pretvorbu T4 u T3. Zbog visokog sadržaja joda, upotreba amiodarona može dovesti do razvoja i hipertireoze i hipotireoze. Posebnu pozornost treba posvetiti nodularnoj gušavosti s mogućim razvojem neprepoznate funkcionalne autonomije.

Sertralin, klorokin / proguanil:

Sertralin, klorokin / proguanil smanjuju učinkovitost levotiroksina i povećavaju serumsku koncentraciju TSH.

Lijekovi koji induciraju enzime:

Lijekovi koji potiču indukciju jetrenih enzima (npr. Barbiturati, karbamazepin) mogu povećati jetreni klirens natrij levotiroksina. Estrogeni:

U žena koje koriste kontraceptive koji sadrže estrogen ili u žena u postmenopauzi koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju, potreba za levotiroksinom može se povećati.

Mjere opreza

Prije početka nadomjesne terapije hormonom štitnjače ili prije provođenja testa supresije štitnjače potrebno je isključiti ili liječiti sljedeće bolesti ili patološka stanja: koronarnu insuficijenciju, anginu pektoris, aterosklerozu, arterijsku hipertenziju, insuficijenciju hipofize, adrenalnu insuficijenciju. Također, prije početka terapije hormonom štitnjače, funkcionalnu autonomiju štitnjače treba isključiti ili liječiti.

U pacijenata s rizikom od razvoja mentalnih poremećaja, terapiju levotiroksinom treba započeti niskom dozom, a zatim postupno povećavati. Preporuča se pratiti stanje pacijenata. Ako se pojave simptomi mentalnih poremećaja, treba razmotriti mogućnost promjene doze.

Potrebno je isključiti mogućnost čak i manjeg hipertireoidizma povezanog s lijekovima u bolesnika s koronarnom insuficijencijom, zatajenjem srca ili tahiaritmijama. S tim u vezi, u takvim slučajevima potrebno je često praćenje koncentracije hormona štitnjače.

Ako se sumnja na razvoj funkcionalne autonomije štitnjače, prije početka terapije preporučuje se TRH test ili supresivna scintigrafija.

U žena u postmenopauzi s hipotireozom i povećanim rizikom od osteoporoze treba izbjegavati serumske koncentracije natrijevog levotiroksina veće od fizioloških. Stoga se preporučuje pažljivo praćenje rada štitnjače.

Hormoni štitnjače nisu prikladni za mršavljenje. Fiziološke doze ne rezultiraju gubitkom težine u eutireoidnih pacijenata. Doze koje su znatno veće od fizioloških mogu dovesti do razvoja ozbiljnih, pa čak i po život opasnih nuspojava (vidi odjeljak "Predoziranje").

Uz odabranu terapiju levotiroksinom, u slučaju prelaska na uzimanje lijeka drugog proizvođača, preporučuje se prilagoditi dozu ovisno o kliničkom odgovoru pacijenta na terapiju i rezultatima laboratorijskog pregleda.

Kombiniranom primjenom orlistata i levotiroksina može se razviti hipotireoza i / ili smanjenje kontrole stanja hipotireoze (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima"). Pacijenti koji uzimaju levotiroksin trebali bi se posavjetovati s liječnikom prije početka, završetka ili promjene režima liječenja orlistatom, zbog potrebe za uzimanjem orlistata i levotiroksina u različito vrijeme i moguće prilagodbe doze levotiroksina. Osim toga, u takvih se pacijenata preporučuje praćenje razine hormona u serumu krvi.

Lijek sadrži laktozu, pa se njegova uporaba ne preporučuje pacijentima s rijetkim nasljednim bolestima povezanim s intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Za informacije o pacijentima s dijabetesom i pacijentima koji primaju antikoagulanse pogledajte odjeljak "Interakcije s drugim lijekovima".

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Studije utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nisu provedene. No, budući da je levotiroksin natrij identičan prirodnom hormonu štitnjače, ne očekuje se utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Proizvođač / nositelj odobrenja za stavljanje u promet

Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Njemačka.

Obrazac za izdanje

Tablete

Spoj

Aktivni sastojak: Levotiroksin natrij (levotiroksin natrij) Koncentracija aktivnog sastojka (mg): 50

Farmakološki učinak

Farmakokinetika

Indikacije

Hipotireoza; - eutireoidna gušavost; - kao nadomjesna terapija i za sprječavanje recidiva guše nakon resekcije štitnjače; - rak štitnjače (nakon kirurškog liječenja); - difuzna toksična guša nakon postizanja eutireoidnog stanja s tireostaticima (kao kombinirana terapija ili monoterapija) ; - kao dijagnostički alat pri izvođenju testa supresije štitnjače.

Kontraindikacije

Povećana individualna osjetljivost na lijek; - neliječena tireotoksikoza; - neliječena insuficijencija hipofize; - neliječena adrenalna insuficijencija; - uporaba tijekom trudnoće u kombinaciji s lijekovima protiv štitnjače. Liječenje ne treba započeti kod akutnog infarkta miokarda, akutnog miokarditisa, akutnog pankarditisa. Ne preporučuje se. nasljedne bolesti povezane s intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze (zbog prisutnosti laktoze u pripravku).

Mjere opreza

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja potrebno je nastaviti terapiju lijekom propisanim za hipotireozu. Tijekom trudnoće može biti potrebno povećanje doze lijeka zbog povećanja razine globulina koji veže tiroksin. Nema podataka o pojavi teratogenih i fetotoksičnih učinaka pri uporabi lijeka u preporučenim terapijskim dozama. Korištenje lijeka tijekom trudnoće u prekomjerno visokim dozama može negativno utjecati na fetus i postnatalni razvoj. uzimanje natrijevog levotiroksina može zahtijevati povećanje doza tireostatika. Budući da tireostatici, za razliku od natrijevog levotiroksina, mogu prodrijeti u placentnu barijeru, u fetusa se može razviti hipotireoza. Tijekom dojenja lijek treba uzimati strogo u preporučenim dozama pod nadzorom liječnika. Kada se lijek koristi u preporučenim terapijskim dozama, koncentracija hormona štitnjače izlučena u majčino mlijeko nije dovoljna da izazove hipertireozu i suzbijanje lučenja TSH u djeteta.

Način primjene i doziranje

Dnevna doza se određuje pojedinačno, ovisno o indikacijama. Eutirox u dnevnoj dozi uzima se oralno ujutro natašte, najmanje 30 minuta prije jela, pijući tabletu s malom količinom tekućine (pola čaše vode) i ne žvakati.za bolesnike mlađe od 55 godina u nedostatku kardiovaskularnih bolesti, Eutirox se propisuje u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 μg / kg tjelesne težine; u bolesnika starijih od 55 godina ili s popratnim kardiovaskularnim bolestima - 0,9 μg / kg tjelesne težine.U slučaju zamjenske terapije za hipotireozu, početna doza za bolesnike mlađe od 55 godina (u nedostatku kardiovaskularnih bolesti) iznosi 75- 100 za žene mcg / dan, za muškarce - 100-150 mcg / dan. Za bolesnike starije od 55 godina ili s popratnim kardiovaskularnim bolestima, početna doza je 25 mcg / dan; dozu treba povećati za 25 μg s razmakom od 2 mjeseca dok se razina TSH u krvi ne normalizira; s pojavom ili pogoršanjem simptoma iz kardiovaskularnog sustava, potrebno je korigirati terapiju kardiovaskularnih bolesti.U teškom dugotrajnom hipotiroidizmu liječenje treba započeti iznimnim oprezom s niskim dozama - 12,5 μg / dan. Doza se povećava na dozu održavanja u duljim intervalima - za 12,5 μg / dan svaka 2 tjedna - i češće se određuje razina TSH u krvi.U liječenju kongenitalnog hipotireoze u djece doze lijeka ovise o dob Dnevna doza levotiroksina (μg) Doza levotiroksina u izračunu po tjelesnoj težini (μg / kg) 0-6 mjeseci 25-50 10-156-12 mjeseci 50-75 6-81-5 godina 75-100 5-66-12 godina 100-150 4-5 preko 12 godina 100-200 2-3 Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine dnevna doza Eutiroxa daje se u 1 dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije neposredno prije uzimanja lijeka.U liječenju eutireoidne guše propisano je 75-200 mcg / dan.Za prevenciju recidiva nakon kirurškog liječenja eutireoidne guše-75-200 mcg / dan . U složenoj terapiji tireotoksikoze - 50-100 mcg / dan. Dana Za supresivnu terapiju karcinoma štitnjače - 150-300 μg / dan Prilikom provođenja testa supresije štitnjače koristi se sljedeći režim doziranja: Doze Eutiroxze 4 tjedna prije test 3 tjedna prije testa 2 tjedna prije testa 1 tjedan prije testa 75 μg / dan 75 mcg / dan 150-200 mcg / dan 150-200 mcg / dan S hipotireozom se Eutirox uzima u pravilu tijekom cijelog života. S tireotoksikozom, Eutirox se koristi u složenoj terapiji tireostaticima nakon dostizanja eutireoidnog stanja. U svim slučajevima, trajanje liječenja lijekom određuje se pojedinačno.

Nuspojave

Uz pravilnu uporabu lijeka Eutirox pod nadzorom liječnika, nuspojave se ne opažaju. U slučaju preosjetljivosti na lijek mogu se pojaviti alergijske reakcije.

Predozirati

Uz predoziranje lijekom, primjećuje se značajno povećanje brzine metabolizma. Klinički znakovi hipertireoze mogu se pojaviti u slučaju predoziranja, ako je premašen individualni prag tolerancije na natrijev levotiroksin ili ako doza lijeka prebrzo raste od početka terapije. Simptomi karakteristični za hipertireozu: poremećaji srčanog ritma, tahikardija, lupanje srca, angina pektoris, glavobolja, mišićna slabost i grčevi u mišićima, crvenilo (osobito kože lica), groznica, povraćanje, menstrualne nepravilnosti, benigna intrakranijalna hipertenzija, drhtavica, tjeskoba, nesanica, prekomjerno znojenje, gubitak težine, proljev. Zabilježeni su slučajevi iznenadnog zastoja srca u bolesnika koji su dugi niz godina uzimali prekomjerno visoke doze natrijevog levotiroksina. U predisponiranih bolesnika zabilježeni su izolirani slučajevi napadaja pri prekoračenju individualnog praga tolerancije. Predoziranje natrijevim levotiroksinom može dovesti do pojave simptoma akutne psihoze, osobito u bolesnika sa predispozicijom za psihotične poremećaje. Liječenje: ovisno o ozbiljnost simptoma, naznačeno je smanjenje dnevne doze lijeka, pauza u liječenju od nekoliko dana, imenovanje beta-blokatora. Kada se lijek koristi u iznimno visokim dozama, može se propisati plazmafereza. Nakon nestanka nuspojava, liječenje treba započeti oprezno s nižom dozom.

Interakcija s drugim lijekovima

Korištenje tricikličkih antidepresiva s natrij levotiroksinom može dovesti do povećanja učinka antidepresiva.Natrijev levotiroksina smanjuje učinak srčanih glikozida. Uz istovremenu uporabu kolestiramina i kolestipola (smole za izmjenu iona), kao i aluminij hidroksida, plazma koncentracija natrijevog levotiroksina smanjuje se inhibiranjem njegove apsorpcije u crijevima. S tim u vezi, natrij levotiroksin treba koristiti 4-5 sati prije uzimanja ovih lijekova.Ukoliko se istodobno koristi s anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na razini vezanja za proteine plazme.Inhibitori proteaze (na primjer, ritonavir , indinavir, lopinavir) mogu utjecati na učinkovitost natrijevog levotiroksina. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu levotiroksin natrija.Fenitoin može utjecati na učinkovitost levotiroksin natrija zbog istiskivanja natrij levotiroksina iz proteina plazme, što može dovesti do povećanja koncentracije slobodnih T4 i T3. S druge strane, fenitoin povećava brzinu metabolizma natrijevog levotiroksina u jetri. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače.Levotiroksin natrij može smanjiti učinkovitost hipoglikemijskih lijekova. Stoga je potrebno često praćenje koncentracije glukoze u krvi od trenutka početka nadomjesne terapije hormonom štitnjače. Ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu hipoglikemijskog lijeka.Natrij levotiroksina može pojačati učinak antikoagulansa (derivati kumarina) istiskujući ih iz veze s proteinima plazme, što može povećati rizik od krvarenja, na primjer, krvarenja u središnjem dijelu živčanog sustava ili krvarenja iz probavnog sustava, osobito u starijih pacijenata. Stoga je potrebno redovito praćenje parametara koagulacije i na početku i tijekom kombinirane terapije s tim lijekovima. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu antikoagulansa. Salicilati, dikumarol, furosemid u visokim dozama (250 mg), klofibrat i drugi lijekovi mogu istisnuti levotiroksin natrij iz veze s proteinima plazme, što dovodi do povećanja koncentracije slobodna frakcija T4. Istodobnom primjenom orlistata i levotiroksina može se razviti natrijev hipotiroidizam i / ili može doći do smanjene kontrole hipotireoze. Razlog tome može biti smanjenje apsorpcije jodnih soli i / ili natrijevog levotiroksina. Sevelamer može smanjiti apsorpciju natrijevog levotiroksina. Inhibitori tirozin kinaze (npr. Imatinib, sunitinib) mogu smanjiti učinkovitost levotiroksin natrija. Stoga se na početku ili na kraju tijeka istodobne terapije ovim lijekovima preporučuje praćenje promjena u funkciji štitnjače u bolesnika. Ako je potrebno, doza levotiroksin natrija se prilagođava.Ljekovi koji sadrže aluminij (antacidi, sukralfat), lijekovi koji sadrže željezo, kalcijev karbonat opisani su u literaturi kao potencijalno smanjujući učinkovitost levotiroksin natrija. Stoga se preporučuje uzimanje levotiroksin natrija najmanje 2 sata prije uporabe takvih lijekova. Somatropin, kada se koristi istodobno s natrijevim levotiroksinom, može ubrzati zatvaranje zona rasta epifize. Propiltiouracil, GCS, beta-simpatolitici, koji sadrže jod kontrastna sredstva, amiodaron inhibira perifernu transformaciju T4 u T3. Zbog visokog sadržaja joda, korištenje amiodarona može biti popraćeno razvojem hipertireoze i hipotireoze. Posebnu pozornost treba posvetiti nodularnoj gušavosti s mogućim razvojem neprepoznate funkcionalne autonomije. Sertralin, klorokin / proguanil smanjuju učinkovitost levotiroksin natrija i povećavaju serumski TSH. Lijekovi koji potiču indukciju jetrenih enzima (npr. Barbiturati, karbamazepin) mogu pridonijeti do jetrenog klirensa natrijevog levotiroksina. U žena koje koriste kontraceptive koji sadrže estrogen ili u žena u postmenopauzi koje primaju hormonsku nadomjesnu terapiju može se povećati potreba za natrijevim levotiroksinom. Potrošnja proizvoda koji sadrže soju može smanjiti apsorpciju natrijevog levotiroksina u crijevima. Stoga može biti potrebno prilagođavanje doze, osobito na početku ili nakon prestanka uporabe hrane koja sadrži soju.

posebne upute

Prije početka nadomjesne terapije hormonima štitnjače ili prije provođenja testa supresije štitnjače potrebno je isključiti ili liječiti sljedeće bolesti ili patološka stanja: akutnu koronarnu insuficijenciju, anginu pektoris, aterosklerozu, arterijsku hipertenziju, insuficijenciju hipofize ili adrenalnu insuficijenciju. Također, prije početka terapije hormonom štitnjače, funkcionalnu autonomiju štitnjače treba isključiti ili liječiti, pa čak i manji hipertireoidizam povezan s lijekovima treba isključiti u bolesnika s koronarnom insuficijencijom, zatajenjem srca ili tahiaritmijama. Stoga je u tim slučajevima potrebno redovito praćenje koncentracije hormona štitnjače.Prije provođenja nadomjesne terapije hormonima štitnjače potrebno je saznati etiologiju sekundarnog hipotireoidizma. Ako je potrebno, treba započeti supstitucijsku terapiju kako bi se nadoknadila adrenalna insuficijencija.serumske koncentracije natrij levotiroksina. U tom slučaju preporučuje se pažljivo praćenje funkcije štitnjače.Ne preporučuje se uporaba natrijevog levotiroksina u prisutnosti metaboličkih poremećaja popraćenih hipertireozom. Iznimka je uporaba tijekom terapije hipertireoze antitiroidnim lijekovima. Od trenutka početka terapije natrijevim levotiroksinom, u slučaju prelaska s jednog lijeka na drugi, preporučuje se prilagoditi dozu ovisno o kliničkom odgovoru pacijenta na terapiju i rezultati laboratorijskih ispitivanja.lijek na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nije proveden. Međutim, budući da levotiroksin natrij identičan je prirodnom hormonu štitnjače, ne očekuje se utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Opis oblika doziranja

Bijele, okrugle tablete, ravne s obje strane, zakošene. S obje strane tablete nalazi se linija razdvajanja, s jedne strane tablete nalazi se gravura "EM + doziranje".

Farmakodinamika

Sintetički levorotacijski izomer tiroksina. Nakon djelomične transformacije u trijodotironin (u jetri i bubrezima) i prijelaza u stanice tijela, utječe na razvoj i rast tkiva, metabolizam. U malim dozama ima anabolički učinak na metabolizam proteina i masti, u srednjim dozama potiče rast i razvoj, povećava potrebu tkiva za kisikom, potiče metabolizam proteina, masti i ugljikohidrata, povećava funkcionalnu aktivnost CVS -a i središnjeg živčanog sustava , u velikim dozama inhibira proizvodnju hormona koji oslobađa tirotropin hipotalamusa i TSH hipofize.

Terapeutski učinak razvija se 7-12 dana i traje isto vrijeme nakon prestanka uzimanja lijeka. Klinički učinak kod hipotireoze očituje se u 3-5 dana. Difuzna guša se smanjuje ili nestaje u roku od 3-6 mjeseci.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, natrij levotiroksin se apsorbira uglavnom u gornjem dijelu tanko crijevo(do 80% uzete doze). Unos hrane smanjuje apsorpciju levotiroksina. C max u krvnoj plazmi postiže se otprilike 5-6 sati nakon primjene. Nakon apsorpcije više od 99% lijeka veže se na proteine seruma (globulin koji veže tiroksin, prealbumin koji veže tiroksin i albumin). U različitim tkivima dolazi do monodeiodiniranja oko 80% levotiroksina stvaranjem trijodotironina (T 3) i neaktivnih produkata. Hormoni štitnjače metaboliziraju se prvenstveno u jetri, bubrezima, mozgu i mišićima. Mala količina lijeka podvrgava se deaminaciji i dekarboksilaciji, kao i konjugaciji sa sumpornom i glukuronskom kiselinom (u jetri). Metaboliti se izlučuju bubrezima i kroz crijeva.

T 1/2 - 6-7 dana, s tireotoksikozom - 3-4 dana, s hipotireozom - 9-10 dana.

Eutirox: Indikacije

hipotireoza;

eutireoidna gušavost;

nadomjesna terapija i sprječavanje recidiva guše nakon operacije na štitnjači;

rak štitnjače (nakon operacije);

difuzna toksična gušavost, nakon postizanja eutireoidnog stanja na pozadini terapije antitiroidnim žlijezdama (u obliku kombinirane ili monoterapije);

kao dijagnostički alat za provođenje testa supresije štitnjače.

Eutirox: Kontraindikacije

povećana individualna osjetljivost na lijek;

neliječena tireotoksikoza;

neliječena insuficijencija hipofize;

neliječena adrenalna insuficijencija;

uporaba tijekom trudnoće u kombinaciji s antitiroidnim lijekovima.

Nemojte započeti liječenje lijekovima u prisutnosti akutnog infarkta miokarda, akutnog miokarditisa i akutnog pankarditisa. Lijek sadrži laktozu, pa se njegova uporaba ne preporučuje pacijentima s rijetkim nasljednim bolestima povezanim s intolerancijom na galaktozu, nedostatkom laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Pažljivo: ishemijska bolest srce (ateroskleroza, angina pektoris, povijest infarkta miokarda), arterijska hipertenzija, aritmija, dijabetes, teški dugotrajni hipotireoidizam, sindrom malapsorpcije (može biti potrebna prilagodba doze), bolesnici sa predispozicijom za psihotične reakcije.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja treba nastaviti terapiju lijekom propisanim za hipotireozu. Tijekom trudnoće može biti potrebno povećanje doze lijeka zbog povećanja sadržaja globulina koji veže tiroksin.

Tijekom dojenja lijek treba uzimati strogo u preporučenim dozama, pod nadzorom liječnika. Prilikom uzimanja preporučenih terapijskih doza, koncentracija hormona štitnjače koja se izlučuje u majčino mlijeko tijekom laktacije nije dovoljna da izazove hipertireozu i suzbijanje lučenja TSH u djeteta. Nema podataka o pojavi teratogenih i fetotoksičnih učinaka pri uzimanju lijeka u preporučenim terapijskim dozama. Uzimanje lijeka tijekom trudnoće u prevelikim dozama može negativno utjecati na fetus i postnatalni razvoj.

Korištenje lijeka tijekom trudnoće u kombinaciji s antitiroidnim lijekovima je kontraindicirano, jer uzimanje natrijevog levotiroksina može zahtijevati povećanje doze antitiroidnih lijekova. Budući da antitiroidni lijekovi, za razliku od natrijevog levotiroksina, mogu proći kroz placentu, u fetusa se može razviti hipotireoza.

Način primjene i doziranje

Unutra.

Dnevna doza određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama.

Eutirox ® u dnevnoj dozi uzima se ujutro natašte, najmanje 30 minuta prije obroka, s tabletom s malom količinom tekućine (pola čaše vode) i bez žvakanja.

Prilikom provođenja zamjenske terapije za hipotireozu u bolesnika mlađih od 55 godina u odsutnosti kardiovaskularnih bolesti, Eutirox ® se propisuje u dnevnoj dozi od 1,6-1,8 mcg / kg / dan; u bolesnika starijih od 55 godina ili s kardiovaskularnim bolestima - 0,9 μg / kg / dan.

Za dojenčad i djecu mlađu od 3 godine dnevna doza Eutiroxa ® daje se u jednoj dozi 30 minuta prije prvog hranjenja. Tableta se otopi u vodi do fine suspenzije, koja se priprema neposredno prije uzimanja lijeka.

U bolesnika s teškim dugotrajnim hipotireozom, liječenje treba započeti iznimno oprezno s niskim dozama - od 12,5 μg / dan, doza se povećava na dozu održavanja od 12,5 μg / dan svaka 2 tjedna, a koncentracija TSH u često se određuje krv.

Kod hipotireoze, Eutirox ® se uzima, u pravilu, tijekom života. U slučaju tireotoksikoze, Eutirox ® se koristi u složenoj terapiji antitiroidnim lijekovima nakon dostizanja eutireoidnog stanja. U svim slučajevima trajanje liječenja određuje liječnik.

Za točno doziranje potrebno je koristiti najprikladniju dozu Eutiroxa ®.

Eutirox: Nuspojave

Uz pravilnu uporabu lijeka Eutirox ® pod nadzorom liječnika, nuspojave se ne opažaju. Prijavljeni su slučajevi alergijske reakcije u obliku angioedema.

Predozirati

Simptomi karakteristični za hipertireozu: srčane aritmije, tahikardija, lupanje srca, angina pektoris, glavobolja, slabost mišića i trzanje mišića, hiperemija (osobito lica), groznica, povraćanje, menstrualne nepravilnosti, benigna intrakranijalna hipertenzija, tremor, anksioznost, nesanica, hiperhidroza, gubitak težine, gubitak težine , gubitak tjelesne težine,

Liječenje: ovisno o ozbiljnosti simptoma, liječnik može preporučiti smanjenje dnevne doze lijeka, pauzu u liječenju od nekoliko dana, imenovanje beta-blokatora. Kod uzimanja iznimno visokih doza može se propisati plazmafereza. Nakon nestanka nuspojava, liječenje treba započeti s oprezom, s nižom dozom. Predoziranje natrij levotirksinom može dovesti do simptoma akutna psihoza, osobito u bolesnika sa predispozicijom za psihotične poremećaje. Zabilježeni su slučajevi iznenadnog zastoja srca u bolesnika koji su dugi niz godina uzimali prekomjerno visoke doze natrijevog levotiroksina. U predisponiranih pacijenata bilo je izoliranih slučajeva napadaja kada je pojedinačni prag tolerancije premašen.

Interakcija

Korištenje tricikličkih antidepresiva s natrijevim levotiroksinom može dovesti do povećanja učinka antidepresiva.

Levotiroksin natrij smanjuje djelovanje srčanih glikozida.

Uz istovremenu uporabu kolestiramina i kolestipola (smole za izmjenu iona), kao i aluminij hidroksida, smanjuju koncentraciju natrijevog levotiroksina u plazmi inhibirajući njegovu apsorpciju u crijevima. S tim u vezi, levotiroksin natrij treba koristiti 4-5 sati prije uzimanja ovih lijekova.

Uz istovremenu primjenu s anaboličkim steroidima, asparaginazom, tamoksifenom, moguća je farmakokinetička interakcija na razini vezanja za proteine plazme. Inhibitori proteaze (npr. Ritonavir, indinavir, lopinavir) mogu ometati učinkovitost levotiroksin natrija. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu natrij levotiroksina.

Fenitoin može utjecati na učinkovitost natrijevog levotiroksina zbog istiskivanja natrij levotiroksina iz vezanja za proteine plazme, što može dovesti do povećanja koncentracije slobodnih T4 i T3. S druge strane, fenitoin povećava brzinu metabolizma natrijevog levotiroksina u jetri. Preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije hormona štitnjače.

Levotiroksin natrij može pojačati učinak antikoagulansa (derivati kumarina) istiskujući ih iz veze s proteinima plazme, što može povećati rizik od krvarenja, na primjer, krvarenja u središnjem živčanom sustavu ili gastrointestinalnog krvarenja, osobito u starijih pacijenata. Stoga je potrebno redovito praćenje parametara koagulacije i na početku i tijekom kombinirane terapije s tim lijekovima. Ako je potrebno, treba prilagoditi dozu antikoagulansa.

Orlistat: tijekom uzimanja orlistata i levotiroksin natrija može se razviti hipotireoza i / ili doći do smanjenja kontrole hipotireoze. Razlog tome može biti smanjenje apsorpcije jodnih soli i / ili natrijevog levotiroksina.

Sevelamer može smanjiti apsorpciju natrijevog levotiroksina.

Inhibitori tirozin kinaze (npr. Imatinib, sunitinib) mogu smanjiti učinkovitost levotiroksin natrija. Stoga se na početku ili na kraju tijeka istodobne terapije ovim lijekovima preporučuje praćenje promjena u funkciji štitnjače u bolesnika. Ako je potrebno, doza levotiroksin natrija se prilagođava.

Somatropin, kada se koristi istodobno s natrijevim levotiroksinom, može ubrzati zatvaranje zona rasta epifize.

Propiltiouracil, GCS, beta-simpatolitici i kontrastna sredstva koja sadrže jod, amiodaron inhibiraju perifernu pretvorbu T4 u T3. Zbog visokog sadržaja joda, korištenje amiodarona može biti popraćeno razvojem hipertireoze i hipotireoze. Posebnu pozornost treba posvetiti nodularnoj gušavosti s mogućim razvojem neprepoznate funkcionalne autonomije.

Sertralin, klorokin / proguanil smanjuju učinkovitost levotiroksin natrija i povećavaju serumsku koncentraciju TSH.

Lijekovi koji potiču indukciju jetrenih enzima (npr. Barbiturati, karbamazepin) mogu potaknuti jetreni klirens natrijevog levotiroksina.

U žena koje koriste kontraceptive koji sadrže estrogen ili žena u postmenopauzi koje primaju nadomjesnu hormonsku terapiju, potreba za natrijevim levotiroksinom može se povećati.

Konzumiranje hrane koja sadrži soju može pomoći u smanjenju apsorpcije natrijevog levotiroksina u crijevima. Stoga može biti potrebno prilagođavanje doze, osobito na početku ili nakon prestanka uporabe hrane koja sadrži soju.

posebne upute

U pacijenata s rizikom od razvoja psihotičnih poremećaja, preporučuje se započeti terapiju s niskom dozom natrijevog levotiroksina, nakon čega slijedi polagano povećanje na početku terapije. Preporučuje se nadzor bolesnika. Ako se pronađu znakovi psihotičnih poremećaja, potrebno je prilagoditi dozu uzetog levotiroksin -natrija.

Potrebno je isključiti mogućnost čak i manjeg hipertireoidizma povezanog s lijekovima u bolesnika s koronarnom insuficijencijom, zatajenjem srca ili tahiaritmijama. Stoga je u tim slučajevima potrebno redovito pratiti koncentraciju hormona štitnjače. Prije provođenja zamjenske terapije hormonima štitnjače potrebno je saznati etiologiju sekundarnog hipotireoidizma.

Ako je potrebno, treba započeti supstitucijsku terapiju kako bi se nadomjestila adrenalna insuficijencija.

Ako se sumnja na razvoj funkcionalne autonomije štitnjače, prije početka terapije preporučuje se TRH test ili supresivna scintigrafija.

U žena u postmenopauzi s hipotireozom i povećanim rizikom od osteoporoze potrebno je isključiti prisutnost većih fizioloških koncentracija natrij levotiroksina u serumu. U tom se slučaju preporučuje pažljivo praćenje rada štitnjače.

Primjena natrijevog levotiroksina ne preporučuje se u prisutnosti metaboličkih poremećaja popraćenih hipertireozom. Izuzetak je istodobna uporaba tijekom terapija lijekovima hipertireoza s antitiroidnim lijekovima. Od početka terapije natrijevim levotiroksinom, u slučaju prelaska s jednog lijeka na drugi, preporučuje se prilagoditi dozu ovisno o kliničkom odgovoru pacijenta na terapiju i rezultatima laboratorijskih pretraga.

Uz istodobnu primjenu orlistata i levotiroksin -natrija, može se razviti hipotireoza i / ili doći do smanjenja kontrole hipotireoze (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima"). Pacijenti koji uzimaju natrij levotiroksin trebaju se prije uporabe orlistata posavjetovati s liječnikom, jer će možda biti potrebno uzeti orlistat i levotiroksin natrij u različito vrijeme dana i prilagoditi dozu natrij levotiroksina. Preporučuje se daljnje praćenje rada štitnjače.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima nisu provedene. Međutim, budući da levotiroksin natrij identičan je prirodnom hormonu štitnjače, ne očekuje se učinak na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima.

Zahtjeve potrošača i informacije o štetnim događajima potrebno je poslati na adresu OOO Merck: 115054, Moskva, ul. Bruto, 35.

Obrazac za izdanje

Spoj

Farmakološki učinak

Farmakokinetika

Indikacije

Kontraindikacije

Mjere opreza

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Način primjene i doziranje

Nuspojave

Predozirati

Interakcija s drugim lijekovima

posebne upute

Farmakologija

Farmakokinetika

Obrazac za izdanje

Doziranje

Predozirati

Interakcija

Nuspojave

Indikacije

Kontraindikacije

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena u djece

posebne upute

Spoj

Opis

Farmakoterapijska skupina

Indikacije za uporabu

Kontraindikacije

Način primjene i doziranje

Nuspojava

Predozirati

Interakcije s drugim lijekovima

Mjere opreza

Obrazac za izdanje

Spoj

Farmakološki učinak

Farmakokinetika

Indikacije

Kontraindikacije

Mjere opreza

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Način primjene i doziranje

Nuspojave

Predozirati

Interakcija s drugim lijekovima

posebne upute

Opis oblika doziranja

Farmakodinamika

Farmakokinetika

Eutirox: Indikacije

Eutirox: Kontraindikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Način primjene i doziranje

Eutirox: Nuspojave

Predozirati

Interakcija

posebne upute

Prijavite pravopisnu pogrešku

Tekst koji se šalje našim urednicima:

Vaš komentar (izborno):