Vitamin E Zentiva® (400 mg). Moćni neuroleptični klorprotiken - upute za uporabu su obvezne za proučavanje, pregledi liječnika i pacijenata dvosmisleni Kontraindikacije za uporabu

Prilično je jak antipsihotik, ima širok spektar djelovanja.

Derivat tioksantena vrlo je učinkovit u prevladavanju blagih i teških poremećaja mentalno stanje, kao i živčani slom i posljedice uzimanja alkohola.

Farmakološko djelovanje lijeka

Ovo je lijek koji ima antipsihotik, neuroleptik (inhibira djelovanje središnjeg živčanog sustava), antikonvulzivno, antiemetik (antiemetik), smirujući (smirujuće) djelovanje.

Također nastoji pojačati učinak analgetskih lijekova (za ublažavanje boli).

Ima dobro timoleptički utjecaj (antidepresivni učinak, koji se postiže aktiviranjem noradrenergičkog prijenosa): povećava se brzina razmišljanja, inicijativa, osjećaj umora nestaje u neobičnim uvjetima.

Antipsihotički učinak lijeka povezan je s njegovom sposobnošću da blokira dopaminske receptore, mezokortikalni i mezolimbički sustav (uklanja delirij, halucinacije).

Klorprotikseni također imaju svojstvo blokirati adenomin i histaminski receptori , koji određuje njegovo adrenergičko blokiranje i antihistaminsko djelovanje.

Antiemetičko svojstvo objašnjava se sposobnošću inhibiranja okidačkog područja centra za povraćanje.

Suzbija oslobađanje većine hormona hipofize i hipotalamusa.

Što se događa nakon uzimanja lijeka

Kada se lijek uzima oralno, aktivni sastojci se apsorbiraju dovoljno brzo. Klorprotiken počinje djelovati unutar 20 minuta nakon konzumacije, brzo se apsorbira u crijevima.

Maksimalna koncentracija u krvi otkriva se u roku od 2-3 sata nakon uzimanja lijeka.

Poluvrijeme eliminacije iz tijela je približno 10-16 sati.

Klorprotiken ima sposobnost prolaska kroz placentu, izlučuje se s majčino mlijeko u malim količinama.

Izlazi iz tijela s izmetom i mokraćom. Sukladno tome, organi koji metaboliziraju ovaj lijek su bubrezi i crijeva.

Računajući da je dnevna doza 300 mg, sadržaj klorprotiksena u metabolitima je 29%, klorprotiken sulfoksida - 41%.

Indikacije za uporabu

Lijek predstavlja skupinu prilično učinkovitih sedativnih antipsihotika i ima široku količinu skupina indikacija:

Kontraindikacije za prijem

Upute za uporabu klorprotiksena pokazuju da je uzimanje lijeka kategorično zabranjeno:

• stanje alkoholne opijenosti ili opijenosti;
• u slučaju konzumacije ili predoziranja opojnih droga;
• djelovanje središnjeg živčanog sustava inhibiraju bilo koji drugi čimbenici;
• povećana razina osjetljivosti na komponentu (e) lijeka;
• koma;
• teške bolesti krvotvornih organa;
• suzbijanje koštane srži;
• djeca do 6 godina;
• vaskularni kolaps (oštri padovi krvni tlak);
• trudnoća;
• parkinsonizam.

Prije nego što se odlučite za uzimanje antipsihotičnog lijeka, mora se proučiti - lijek ih ima mnogo nuspojave.

Možete vidjeti što MRI mozga pokazuje u našem videu i pročitati o tome što se događa.

Budite oprezni

Upute za uporabu ukazuju da tablete klorprotiksena također imaju relativne kontraindikacije (uzimanje lijeka je moguće, ali s velikom pažnjom), što su u:

• kombinacija s drugim lijekovima i tvarima (za više detalja pogledajte "Interakcija s drugim lijekovima");
• epilepsija klinički stadij ili u fazi komplikacija;
• bolesti bubrežnog i jetrenog parenhima;
• dekompenzirani nedostatak;
• somatska iscrpljenost;
• tahikardija;
• starija dob;
• bolesti kardiovaskularnog sustava (moguće prolazno povišenje krvnog tlaka);
• ateroskleroza cerebralnih žila u izraženoj fazi;
• čir želuca;
• lezije duodenuma;
• glaukom ili predispozicija za njegovu pojavu;
• poremećaji disanja uzrokovani astmom, tijek akutnog zarazne bolesti, plućni emfizem;
• dijabetes;
• benigni ili zloćudni rast sluznice prostate, koji ima kliničke manifestacije (lijek može uzrokovati zadržavanje mokraće).

U slučaju oštećenja funkcije bubrega i jetre

Lijek treba koristiti s oprezom, jer se mogu pojaviti strukturni i funkcionalni poremećaji tih organa.

Trebali biste biti posebno oprezni ako imate sljedeće popratne podatke bolesti:

• feokromocitom (hormonski aktivan tumor u nadbubrežnim žlijezdama);
• reyeov sindrom (uzimanje lijeka povećava rizik od razvoja hepatotoksije);
• zadržavanje mokraće.

Način primjene

Opće indikacije za uporabu klorprotiksena Zentive koje su naznačene u upute:

Uzeti usmeno od 25-50 miligrama 3-4 puta dnevno. Ako je potrebno, moguće je propisati 60 grama dnevno (s naknadnim smanjenjem doze), intramuskularno - do 25-50 miligrama 2-3 puta dnevno.

Obično se najveća doza uzima prije spavanja.

Doziranje ovisno o bolesti i popratnom stanju

Veličina doze uvelike ovisi o stanje pacijenta:

1. Psihosomatski poremećaji i teški depresivni uvjeti: Klorprotiken se koristi kao pomoćni lijek (kao dio složena terapija). Obično se propisuje 60 do 90 mg dnevno (doza je podijeljena u nekoliko doza).
2. Psihoze, shizofrenija, manična stanja: prvo se uzima lijek s 50-200 mg dnevno, zatim dnevna stopa povećava se na 250-300 mg. Uz uznapredovala stanja bolesti moguće je povećati doziranje na 1200 miligrama (dnevna doza podijeljena je u 3 do 4 doze, oko 40% padne navečer).
3. Suportivna terapija: 100-200 miligrama dnevno.
4. Neuroze: 10-15 mg prije spavanja, rjeđe - 30 mg prije spavanja, u ekstremnim slučajevima - 45 mg prije spavanja.
5. Simptomi povlačenja ("Mamurluk" ili stanje nakon lijeka): lijek se uzima 3 puta dnevno, u količini od 500 mg (podijeljeno u 3 jednaka dijela). U ovom slučaju tečaj traje 5-7 dana. Nakon završetka tečaja, doza lijeka smanjuje se na 15-45 miligrama dnevno (kao terapija održavanja, kako bi se spriječili kvarovi).
6. Razdražljivost, hiperaktivnost, živčano uzbuđenje, zbunjenost kod starijih bolesnika: terapija započinje s dozom od 15–90 mg dnevno, doza se postupno povećava dok se ne postigne odgovarajući učinak.
7. Nesanica: uzimajte 15-30 miligrama lijekova sat vremena prije spavanja.
8. Poremećaji ponašanja kod djece: doziranje se izračunava prema formuli 0,5-2 mg X tjelesne težine (kg). U prosjeku je propisano: za neuroze, 5–30 mg dnevno, za psihoze, 100–200 mg dnevno.
9. Bol (za pojačavanje djelovanja analgetika): uzimajte 15-300 mg lijeka dnevno zajedno s ublaživačima boli.
10. Svrbež kože (različitog podrijetla): 15-100 miligrama dnevno, podijeljeno u 4 doze.
11. R zahtjev za pobačaj, prerano rođenje: 15 mg u obrocima (2-3 puta dnevno), tijekom 2-3 dana. Zatim se 7-10 dana propisuju smanjene doze lijeka.

Injektivna primjena lijeka propisana je ako pacijent odbije uzimati tablete ili na početku tečaja (radi najbržeg mogućeg djelovanja lijeka).

Sastav i oblici oslobađanja lijeka

Tablete: bikonveksne, tanko filmom obložene, 15 mg (narančaste tablete), 50 mg (svijetlosmeđe tablete), dostupne u blisterima, u 1 blisteru od 10 tableta. 1 pakiranje sadrži 50 komada.

Sastav: aktivni sastojak - klorprotiken hidroklorid.

Pomoćne komponente: laktoza monohidrat, talk, kukuruzni škrob, kalcijev stearat, saharoza.

Sastav školjke: makrogol 6000, 300, talk, aluminijski lak, hipromeloza 2910-5.

Injekcija: ampule od 1 ml 2,5% otopine, 2 ml 5% otopine. 1 pakiranje sadrži 10 ili 100 ampula.

Kapi: za oralnu primjenu

Nuspojave

Kao pojedinačna reakcija organizma moguće su sljedeće simptomi:

1. Središnji živčani sustav: blagi ekstrapiramidalni sindrom, inhibicija, umor, vrtoglavica, pospanost. U prvih 6 sati nakon uzimanja lijeka moguća je akatazija (neodoljiva želja za kretanjem, nemogućnost mirnog sjedenja). Izolirani slučajevi kasne distonije. Izuzetno je rijetko da je moguć porast razine anksioznosti, posebno u bolesnika sa shizofrenijom.
2. Probavni sustav: povećano mokrenje, zatvor, suhoća usta. Nakon duže upotrebe lijeka može se pojaviti holestatska žutica.
3. Kardiovaskularni sustav: ispiranje lica, tahikardija (lupanje srca), ortostatska hipotenzija, promjene na ehokardiogramu (QT interval).
4. Organi vida: ponekad pacijenti imaju zamagljen vid, nemogućnost brzog fokusiranja.
5. Hematopoetski sustav: moguća leukocitoza, hemolitička anemija, agranulocitoza (4-10 tjedana liječenja), benigna leukopenija.
6. Endokrilni sustav: moguća amanoreja, česti valunzi, galaktoreja, ginekomastija, slabljenje spolne želje i potencije (s produljenom primjenom lijeka), dijabetes melitus.
7. Metabolizam: ponekad postoji povećanje količine znojenja, povećanje apetita, kršenje metabolizma ugljikohidrata, popraćeno debljanjem (s produljenom uporabom lijeka).
8. Epidermis: mogući fotodermatitis ili fotosenzibilizacija.
9. Vestibularni aparat: u nekim je slučajevima moguće kršenje koordinacije pokreta (drhtanje, usporenost).

Predoziranje drogom

Simptomi: respiratorno zatajenje, konvulzije, jaka pospanost, vrućica, tahikardija, smanjeni krvni tlak, šok, koma, nekontrolirani pokreti, pretjerana podražljivost.

Liječenje: možete oprati želudac, dati laksative ili upijajuće tvari. Podržavajuću terapiju treba provoditi paralelno, ovisno o očitovanim simptomima.

Dijaliza neće biti učinkovita.

U slučaju kardiovaskularnih simptoma, nemojte davati adrenalin (to može uzrokovati pad krvnog tlaka).

Konvulzije se mogu liječiti diazepamom.

Bioperiden učinkovito pomaže u slučaju motoričkih neuropatskih poremećaja.

Ne pokušavajte izazvati povraćanje, jer je moguće da čestice povraćanja uđu u respiratorni trakt.

posebne upute

Upute za uporabu lijeka Chlorprothixene Zentiva ukazuju na to da se i njih treba sjetiti trenuci:

1. Uzimanje klorprotiksena može dati lažni rezultati imunobiološki test trudnoće u urinu, test krvi na razinu bilirubina.
2. Tijekom liječenja, poželjno je ne piti alkohol, kako bi se izbjegla značajna količina ultraljubičastog zračenja.
3. Tijekom intenzivnog liječenja treba se suzdržati od radnji koje zahtijevaju veliku brzinu tjelesnih i mentalnih reakcija (to uključuje rad na visini, vožnju motornim prijevozom, dizalicom ...).
4. Da bi se izbjegao sindrom "povlačenja" (izravnavanje rezultata liječenja), lijek treba postupno povlačiti iz tijela, postupno smanjujući doziranje.
5. Vjerojatnost kolebanja BP veća je u adolescenata nego u odraslih.
6. U prisutnosti bolesti navedenih na popisu relativnih kontraindikacija, treba pažljivo usporediti potrebu za liječenjem ovim lijekom i moguće rizike.
7. Dugotrajna primjena lijeka izaziva ovisnost i ovisnost.

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcija lijeka s drugim lijekovima je dovoljno dobra proučavao:

• paralelno s korištenjem klorprotiksena s neurolepticima, hipnotikom, anestetikom i sedativima, koji sadrže etanol, oni mogu povećati učinak kloroprotiksena na središnji živčani sustav;
• kombinacija s antihistaminicima i antiholinergicima može dovesti do usporavanja provođenja živčanih impulsa;
• Kloroprotiken pojačava učinak antihipertenzivnih lijekova;
• kombinacija lijeka s adrenalinom može izazvati tahikardiju, arterijsku hipotenziju;
• Kloroprotiken smanjuje učinkovitost levodope;
• kombinacija lijeka s fenotiazinima, haloperidolom, rezerpinom, metoklopramidom može uzrokovati poremećaje kretanja (u pozadini neuroloških komplikacija).

Klorprotiken pripada antipsihoticima, antipsihotičnim lijekovima.

Sastav i oblik izdanja

Lijek se proizvodi u obliku okruglih bikonveksnih tableta, koje su obložene filmom. Tablete sadrže aktivnu tvar - klorprotiken hidroklorid u količini od 15 mg ili 50 mg.

Dodatne komponente uključuju laktozu monohidrat, kukuruzni škrob, talk, saharozu, kalcijev stearat. Tablete su pakirane u blistere - po 10 komada.

Analog klorprotiksena je lijek Truxal.

farmakološki učinak

Kao rezultat primjene klorprotiksena, tijelo ima antipsihotički učinak, jer lijek blokira dopaminske receptore. A to, pak, doprinosi analgetičkim i antiemetičkim učincima. Uputa za klorprotiksene objašnjava da ovaj lijek, blokirajući H1-histaminske receptore, 5-HT2 receptore, α1-adrenergične receptore, ima hipotenzivno, adrenergičko blokiranje i antihistaminske učinke.

Indikacije za uporabu klorprotiksena

Prema uputama, klorprotiken je učinkovit za:

• kršenje ponašanja kod djece;
• nesanica;
• psihoze, uključujući manična stanja i shizofreniju, popraćene tjeskobom, psihomotornom agitacijom i agitacijom;
• s psihosomatskim poremećajima, neurozama, depresivnim stanjima;
• razdražljivost, hiperaktivnost, zbunjenost, uznemirenost kod starijih osoba;
• za bol (lijek se koristi kao jedna od komponenti kombinirane terapije);
• s sindromom povlačenja mamurluka, s alkoholizmom i ovisnošću o drogama.

Kontraindikacije

• individualna netolerancija na jednu ili više tvari koje čine lijek ili preosjetljivost na njih;

• s vaskularnim kolapsom;
• feokromocitom;
• bolesti krvotvornih organa;
• depresija središnjeg živčanog sustava čiji uzroci mogu biti: uzimanje opijata, alkohola i barbiturata;
• ako je pacijent u komi.

Način primjene i doziranje

Kod psihoza, shizofrenije, maničnih stanja, lijek ili analog klorprotiksena uzima se od 50-100 mg dnevno, a zatim se doza postupno povećava dok ne dosegne 300 mg dnevno. Posebno teški slučajevi omogućuju povećanje doze do 1200 mg dnevno. U pravilu se dnevna doza ne uzima odjednom, već se podijeli u tri doze. Pri čemu, većina doza se uzima navečer, budući da lijek ima izražen sedativni učinak. Za obavljanje pratećih funkcija preporuča se korištenje doziranja lijeka - od 100 do 200 mg dnevno.

Simptomi odvikavanja od mamurluka ublažavaju se upotrebom klorprotiksena u dozi od 500 mg, ta količina lijeka podijeljena je u dvije ili tri doze. Tipično, trajanje liječenja je jedan tjedan. Nakon što simptomi simptoma odvikavanja nestanu, možete postupno smanjivati \u200b\u200bdozu dovodeći je do one koja održava - s 15 na 45 mg dnevno. Ta je količina dovoljna da smanji mogućnost ponovnog prejedanja i stabilizira se opće stanje tijelo pacijenta.

Starije osobe s hiperaktivnošću, razdražljivošću, nervoznim uzbuđenjem i zbunjenošću savjetuju se da lijek počnu uzimati u dozi od 15 do 90 mg dnevno, koja se mora podijeliti u tri doze.

Prema uputama, klorprotiken se propisuje djeci u svrhu korekcije ponašanja. Da biste izračunali doziranje, potrebno je promatrati udio od 0,5-2 mg lijeka po kg djetetove težine.

Psihosomatski poremećaji i depresivna stanja liječe se upotrebom lijeka kao dijela kombinirane terapije. U tom se slučaju pridržavaju doze do 90 mg dnevno. Potrebna količina lijeka mora se podijeliti u dvije ili tri doze.

Budući da analozi klorprotiksena, poput samog lijeka, ne uzrokuju ovisnost i ovisnost o drogama, postoji mogućnost njihove dugotrajne uporabe.

Zbog svojih analgetičkih svojstava, klorprotikseni se koriste protiv bolova zajedno s drugim analgeticima. Doziranje u ovom slučaju je 15 - 300 mg dnevno.

Trudnoća i dojenje

Nuspojave klorprotiksena

Sudeći prema recenzijama o klorprotiksenu, uporaba lijeka može izazvati sljedeće nuspojave:

• dismenoreja;
• vrtoglavica;
• tahikardija;
• suha usta;
• poteškoća smještaja;
• osip na koži;
• prekomjerno znojenje;
• hemolitička anemija;
• prolazna benigna leukopenija;
• zatvor;
• pospanost;
• ekstrapiramidalni simptomi;
• spuštajući grčeviti prag.

Dugotrajnom primjenom klorprotiksena, prema recenzijama, moguće je razviti ortostatsku hipotenziju, holestatsku žuticu, ginekomastiju, galaktoreju. Uz to, dugotrajna primjena lijeka pomaže u povećanju tjelesne težine, povećanju apetita i smanjenju libida.

Predozirati

Prema pregledima klorprotiksena, simptomi predoziranja su: hiper- ili hipotermija, ekstrapiramidalni simptomi, konvulzije, šok, koma.

U slučaju predoziranja provodi se suportivno i simptomatsko liječenje.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobna primjena klorprotiksena s:

• antipsihotici, anestetici, tablete za spavanje, analgetici, sedativi, opioidni lijekovi koji sadrže etanol i mogu pojačati njegov učinak na središnju živčani sustav;
• s antikolinergičkim, antihistaminicima, antiparkinsonskim lijekovima, pojačava antikolinergijski učinak klorprotiksena;
• s antihipertenzivnim lijekovima povećava njihov učinak;
• s adrenalinom - moguć je razvoj arterijske hipotenzije i tahikardije;
• s levodopom smanjuje ljekovita djelovanja posljednji;
• s metoklopramidom, haloperidolom, rezerpinom, fenotiazinima dovodi do ekstrapiramidnih poremećaja.

Uvjeti skladištenja

Klorprotiken se čuva na hladnom i suhom mjestu. U tom se slučaju njegova terapijska svojstva zadržavaju ne duže od tri godine.

Opis

Obložene tablete su smeđe, okrugle, s bikonveksnom površinom. Na presjeku se vidi gotovo bijela jezgra.

Sastav

Jedna tableta sadrži: aktivna tvar: klorprotiken hidroklorid - 15 mg, 25 mg ili 50 mg; pomoćne tvari:kukuruzni škrob, šećer u prahu, talk, kalcijev stearat, laktoza monohidrat, Opadray II (smeđi) (uključujući djelomično hidrolizirani polivinil alkohol, talk, makrogol 3350, titanov dioksid E 171, željezni oksid žuti E 172, željezni oksid crveni E 172, željezni oksid crna E 172, indigo karmin E 132).

Farmakoterapijska skupina

Antipsihotični lijekovi. Derivati \u200b\u200btioksantena.
ATX kod:N05AF03.

Farmakološka svojstva"type \u003d" checkbox "\u003e

Farmakološka svojstva

Klorprotiken je antipsihotičko sredstvo iz skupine tioksantena.
Antipsihotički učinak ovih lijekova povezan je s blokadom dopaminskih receptora, kao i, moguće, blokadom 5-HT receptora (5-hidroksitriptamin, serotonin). In vivo, klorprotiken ima visok afinitet za D1 i D2 dopaminske receptore. Klorprotikseni također imaju visok afinitet za 5-HT2 receptore i α1-adrenergične receptore, što je slično fenotiazinima u velikim dozama, levomepromazinu, klorpromazinu i tioridazinu, kao i atipičnom antipsihotičnom klozapinu. Dokazano je da klorprotiken ima afinitet prema receptorima histamina (H1) na razini difenhidramina. Uz to, klorprotiken ima afinitet prema holinergičkim muskarinskim receptorima. Profil vezanja klorprotiksena na receptor vrlo je sličan profilu klozapina, međutim, klorprotiken ima oko 10 puta veći afinitet za dopaminske receptore.
U svim studijama s bihevioralnim modelima za antipsihotičko djelovanje (blokiranje dopaminskih receptora), klorprotiken je pokazao izražen antipsihotički učinak. Pokazana je povezanost između dva in vivo modela, in vitro afiniteta za dopaminske D2 receptore i prosječne dnevne oralne doze antipsihotika.
U klinička primjena klorprotiken je sedativni antipsihotik u visokim dozama širok raspon, koji se koristi za liječenje psihotičnih poremećaja, osim depresije.
Klorprotiken smanjuje ozbiljnost ili uklanja tjeskobu, opsesije, psihomotornu agitaciju, tjeskobu, nesanicu, kao i halucinacije, zablude i druge psihotične simptome.
Vrlo niska učestalost ekstrapiramidnih učinaka (oko 1%) i tardivna diskinezija (oko 0,05%) (prema 11.487 bolesnika) ukazuju na to da se klorprotiksen može uspješno koristiti za terapiju održavanja kod pacijenata s psihotičnim poremećajima. Niske doze klorprotiksena djeluju antidepresivno, što čini korisna primjena ovaj lijek sa mentalni poremećajikoju karakteriziraju tjeskoba, depresija i tjeskoba. Također, s terapijom klorprotiksenom, smanjuje se težina povezanih psihosomatskih simptoma.
Klorprotiken ne izaziva ovisnost, ovisnost ili toleranciju. Uz to, klorprotiken pojačava djelovanje analgetika, ima svoj analgetski učinak, kao i antipruritička i antiemetička svojstva.
Farmakokinetika
Usisavanje
Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se otprilike 2 sata (od 0,5 do 6 sati) nakon oralna primjena... Prosječna oralna bioraspoloživost klorprotiksena je oko 12% (od 5 do 32%).
Distribucija
Prividni volumen raspodjele (Vd) je oko 15,5 l / kg. Vezanje na proteine \u200b\u200bplazme - više od 99%.
Klorprotiken prelazi placentnu barijeru.
Metabolizam
Klorprotiken se uglavnom metabolizira sulfoksidacijom i N-demetilacijom bočnog lanca. Hidroksilacija i N-oksidacija prstena javljaju se u manjoj mjeri. Klorprotiken je pronađen u žuči, što ukazuje na crijevno-jetrnu recirkulaciju. Metaboliti nemaju antipsihotičko djelovanje.
Povlačenje
Poluvrijeme (T½) je oko 15 sati (od 3 do 29 sati). Prosječni sistemski klirens (Cls) je približno 1,2 L / min. Klorprotiken se izlučuje putem bubrega i crijeva.
U malim količinama izlučuje se u majčino mlijeko. Omjer mlijeko / plazma u dojilja kreće se od 1,2 do 2,6.
Nije bilo razlika u koncentraciji u plazmi ili brzini eliminacije između kontrolne skupine i alkoholne skupine, bez obzira jesu li potonje bile trijezne ili pod utjecajem alkohola tijekom studije.
Stariji bolesnici (stariji od 65)

Disfunkcija jetre
Iskustvo s primjenom je nedovoljno.
Bubrežna disfunkcija
Iskustvo s primjenom je nedovoljno.

Indikacije za uporabu

Psihotični poremećaji, osim depresije.
Kontraindikacije
Povećana osjetljivost do aktivna tvar, drugi tioksanteni ili bilo koja pomoćna tvar.
Depresija središnjeg živčanog sustava, bez obzira na uzrok (na primjer, opijenost alkoholom, barbituratima ili opijatima), vaskularni kolaps, koma.
Klorprotiken može prouzročiti produljenje QT intervala. Dugotrajno produljenje QT intervala može povećati rizik od malignih aritmija. Stoga je klorprotiksen kontraindiciran u bolesnika s klinički značajnom kardiovaskularnom bolešću u anamnezi (na primjer, teška bradikardija (< 50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают antiaritmički lijekovi IA i III klase), kao i pacijenti s ventrikularnom aritmijom ili piruetom ventrikularna tahikardija (torsade de pointes).
Klorprotiken je kontraindiciran u bolesnika:
- s neispravljenom hipokalemijom,
- s neispravljenom hipomagnezijemijom,
- sa sindromom produljenja QT intervala,
- istovremeno primanje lijekoviproduljenje QT intervala.

Način primjene i doziranje

Odrasli
Psihoze: 50-100 mg / dan u podijeljenim dozama. Doza se može povećati do 600 mg / dan.
Doza održavanja: 100-200 mg / dan u podijeljenim dozama.
Djeca i adolescenti
Klorprotiken se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka dovoljno kontroliranih studija.

Nuspojave"type \u003d" checkbox "\u003e

Nuspojave

Najčešće nuspojave, koje se mogu pojaviti u preko 10% bolesnika, su suha usta, pojačano slinjenje, pospanost i vrtoglavica.
Većina nuspojava ovisi o dozi korištenog lijeka. Incidencija nuspojava i njihova težina najizraženiji su na početku liječenja i smanjuju se kako se terapija nastavlja. Poremećaji pokreta mogu se primijetiti posebno na početku liječenja. U većini slučajeva takve se nuspojave uklanjaju smanjenjem doze i / ili upotrebom antiparkinsonijskih lijekova. Ne preporučuje se profilaktička primjena antiparkinsonijskih lijekova. Antiparkinsonovi lijekovi ne pomažu kod kasnih diskinezija, već naprotiv, mogu pogoršati simptome. Preporučuje se smanjenje doze ili, ako je moguće, prekid liječenja. Za trajnu akatiziju mogu pomoći benzodiazepini ili propranolol.
Podaci o učestalosti nuspojava prikazani su na temelju podataka iz literature i spontanih izvještaja.
Učestalost je navedena kao: vrlo česta (\u003e 1/10); često (\u003e 1/100 i<1/10); нечасто (>1/1000 i<1/100); редко (>1/10000 i<1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
Krvni i limfni sustav: rijetko - trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitoza.
Iz imunološkog sustava:rijetko - preosjetljivost, anafilaktičke reakcije.
Iz endokrinog sustava:rijetko - hiperprolaktinemija.
Sa strane metabolizma i prehrane:često - povećani apetit, debljanje; rijetko - smanjen apetit, gubitak težine; rijetko - hiperglikemija, poremećena tolerancija na glukozu.
Mentalni poremećaji:često - nesanica, nervoza, uznemirenost, smanjen libido.
Iz živčanog sustava: vrlo često - pospanost, vrtoglavica; često - distonija, glavobolja; rijetko - kasna diskinezija, parkinsonizam, konvulzije, akatizija; vrlo rijetko - neuroleptički maligni sindrom.
Na dijelu organa vida:često - kršenje smještaja, oštećenje vida; rijetko - pogled grč.
Od srca:često - tahikardija, lupanje srca; rijetko - produljenje QT intervala.
Sa strane plovila:rijetko - hipotenzija, valunzi; vrlo rijetko - venska trombembolija.
Iz dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: rijetko - otežano disanje.
Iz gastrointestinalnog trakta:vrlo često - suha usta, povećana salivacija; često - zatvor, dispepsija, mučnina; rijetko - povraćanje, proljev.
Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - promjene laboratorijskih parametara funkcije jetre; vrlo rijetko - žutica.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva:često - hiperhidroza; rijetko - osip, svrbež, fotosenzibilnost, dermatitis.
Iz mišićno-koštanog sustava i vezivno tkivo: često - mijalgija; rijetko - ukočenost mišića.
Iz bubrega i mokraćnog sustava:rijetko - poremećaj mokrenja, zadržavanje mokraće.
Utjecaj na trudnoću, postporođajne i perinatalne uvjete: nepoznato - apstinencijski sindrom u novorođenčadi.
Iz genitalija i mliječne žlijezde: rijetko - poremećaji ejakulacije, erektilna disfunkcija; rijetko - ginekomastija, galaktoreja, amenoreja.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu uboda:često - astenija, umor.
Prilikom uzimanja klorprotiksena, kao i kod ostalih antipsihotika, primijećene su sljedeće rijetke nuspojave: produljenje QT intervala, ventrikularne aritmije (ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija), pirouette ventrikularna tahikardija (torsade de pointes) i iznenadna smrt.
Zabilježeni su slučajevi priapizma, dugotrajne i obično bolne erekcije penisa, koja bi mogla dovesti do poremećaja erekcije, s antipsihoticima s nepoznatom učestalošću.
Nagli prekid uzimanja kloprotiksena može dovesti do razvoja apstinencijskog sindroma. Najčešći simptomi su mučnina, povraćanje, anoreksija, proljev, rinoreja, znojenje, mialgija, parestezija, nesanica, nervoza, tjeskoba i uznemirenost. Pacijenti također mogu osjetiti vrtoglavicu, abnormalnu kontrolu tjelesne temperature i drhtanje. Simptomi obično počinju u roku od 1-4 dana nakon povlačenja i poboljšavaju se u roku od 1-2 tjedna.

Interakcija s drugim lijekovima

Kombinacije koje zahtijevaju oprez pri uporabi
Klorprotikseni mogu pojačati sedativni učinak alkohola, učinke barbiturata i drugih lijekova koji potiču središnji živčani sustav.
Antipsihotici mogu povećati ili smanjiti učinak antihipertenzivnih lijekova. Smanjen je antihipertenzivni učinak gvanetidina i sličnih lijekova.
Istodobna primjena antipsihotika i litija povećava rizik od neurotoksičnosti. Triciklični antidepresivi i antipsihotici međusobno međusobno inhibiraju metabolizam.
Klorprotikseni mogu smanjiti učinkovitost levodope i učinak adrenergičnih lijekova i povećati učinak antiholinergika.
Istodobna primjena s metoklopramidom i piperazinom povećava rizik od razvoja ekstrapiramidnih poremećaja.
Antihistaminski učinak klorprotiksena može suzbiti ili eliminirati reakciju alkohol / disulfiram.
Produljenje QT intervala povezano s primjenom antipsihotika može se pogoršati istodobnom primjenom drugih lijekova koji produljuju QT interval.
Kontraindicirana je istodobna primjena sa sljedećim lijekovima koji produljuju QT interval:
- antiaritmični lijekovi klase IA i III (na primjer, kinidin, amiodaron, sotalol),
- neki antipsihotični lijekovi (na primjer, tioridazin),
- neki makrolidni antibiotici (na primjer, eritromicin),
- neki antihistaminici (npr. terfenadin, astemizol),
- neki kinolonski antibiotici (na primjer, moksifloksacin).
Ovaj je popis nepotpun, istovremena primjena drugih lijekova koji mogu prouzročiti značajno produljenje QT intervala (poput cisaprida, litija) također je kontraindicirana.
Izbjegavajte istodobnu uporabu lijekova koji uzrokuju elektrolitske poremećaje, poput tiazidnih diuretika, a koji mogu povećati koncentraciju klorprotiksena u krvnoj plazmi zbog mogućeg povećanja rizika od produljenja QT intervala i razvoja malignih aritmija.
Antipsihotici se metaboliziraju sustavom jetrenih citokroma P450.
Lijekovi koji inhibiraju citokrom CYP 2D6 (na primjer, paroksetin, fluoksetin, kloramfenikol, disulfiram, izoniazid, MAO inhibitori, oralni kontraceptivi, u manjoj mjeri buspiron, sertralin ili citalopram) mogu povećati koncentraciju klorprotiksena u krvnoj plazmi. Istodobna primjena klorprotiksena i lijekova s \u200b\u200bantikolinergičkim djelovanjem pojačava ovo antikolinergično djelovanje.

Mjere opreza

Maligni neuroleptički sindrom
Prilikom uzimanja antipsihotika zabilježeni su slučajevi malignog neuroleptičkog sindroma sa sljedećim simptomima: hipertermija, ukočenost mišića, disfunkcija autonomnog živčanog sustava, poremećena svijest i povećana serumska kreatin kinaza. Rizik može biti veći s jakim lijekom.
Među fatalnim slučajevima najveći je broj bolesnika s postojećim organskim sindromom mozga, mentalnom retardacijom i zlouporabom opijata ili alkohola.
Liječenje: ukidanje antipsihotika, simptomatsko i opće podržavajuće bolničko liječenje. Simptomi se mogu zadržati do tjedan dana nakon prestanka oralnih antipsihotika.
Zbog širenja zjenice, pacijenti s plitkom prednjom očnom komorom i glaukomom zatvorenog kuta mogu razviti akutni glaukom.
Zbog rizika od malignih aritmija, klorprotiksene treba oprezno primjenjivati \u200b\u200bu bolesnika s anamnezom kardiovaskularnih bolesti i u bolesnika s obiteljskom anamnezom produljenog QT intervala.
Prije početka liječenja potrebno je provesti EKG studiju. S QT intervalom preko 450 msec u muškaraca i 470 msec u žena, Chlorprothixene je kontraindiciran.
Tijekom terapije liječnik pojedinačno procjenjuje potrebu za EKG-om. Ako se QT interval tijekom liječenja produljuje, potrebno je propisati niže doze klorprotiksena; ako se QT interval produlji preko 500 msec, terapiju treba prekinuti.
Tijekom liječenja preporučuje se povremeno procjenjivati \u200b\u200bravnotežu elektrolita.
Treba izbjegavati istodobnu uporabu drugih antipsihotika.
Klorprotiksene treba koristiti s oprezom u bolesnika s organskim sindromom mozga, poremećajima napadaja, ozbiljnom poremećajem funkcije jetre ili bubrega, teškom pseudoparalitičkom miastenijom gravis i benignom hipertrofijom prostate.
Zabilježeni su slučajevi priapizma uz upotrebu antipsihotika s β-adrenergičkim blokadnim učinkom. Nije isključena mogućnost ovog učinka u kloprotiksenu. Teški priapizam može zahtijevati medicinsku pomoć. Pacijente treba upozoriti na potrebu traženja hitne medicinske pomoći ako se pojave znakovi i simptomi prijapizma.
Mjere opreza trebaju se poduzimati u bolesnika sa:
- feokromocitom,
- neoplazija uzrokovana prolaktinom,
- ozbiljna hipotenzija ili ortostatska disregulacija,
- Parkinsonova bolest,
- bolesti krvotvornog sustava,
- hipertireoza,
- Kršenje mokrenja, zadržavanje mokraće, stenoza pilora želuca, crijevna opstrukcija.
Klorprotiken može promijeniti koncentraciju inzulina i glukoze u krvi, stoga će bolesnici sa dijabetesom melitusom možda trebati prilagoditi dozu hipoglikemijskih lijekova.
Da bi se odlučilo o mogućnosti smanjenja doze održavanja tijekom dugotrajne terapije, posebno kod maksimalnih dnevnih doza, potrebno je redovito provoditi praćenje stanja pacijenta.
Izvješteno je o razvoju venske trombembolije tijekom uzimanja antipsihotičnih lijekova. S obzirom na to da pacijenti na antipsihotičnom liječenju često imaju rizik od razvoja venske tromboembolije, prije i tijekom liječenja klorprotiksenom, potrebno je utvrditi čimbenike rizika za razvoj venske tromboembolije i poduzeti preventivne mjere.

Primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina

Klorprotiken se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata. Podaci istraživanja o djelotvornosti i sigurnosti klorprotiksena u djece i adolescenata nisu dovoljni. Stoga se klorprotiksen treba propisivati \u200b\u200bdjeci i adolescentima (mlađim od 18 godina) samo ako postoje indikacije za uporabu i nakon pažljive procjene ravnoteže koristi i rizika.

Stariji bolesnici

Cerebrovaskularne nuspojave
Klorprotiksene treba koristiti s oprezom u bolesnika kojima prijeti moždani udar.
U randomiziranim, placebo kontroliranim kliničkim ispitivanjima primjene nekih atipičnih antipsihotičnih lijekova u bolesnika s demencijom zabilježen je trostruki porast rizika od cerebrovaskularnog nuspojave... Mehanizam ovog povećanog rizika je nepoznat. Povećanje rizika ne može se isključiti kada se koriste drugi antipsihotici u drugim skupinama bolesnika.
Stariji bolesnici posebno su osjetljivi na ortostatsku hipotenziju.
Povećana smrtnost u starijih bolesnika s demencijom. Podaci iz dvije velike promatračke studije pokazali su da stariji bolesnici s demencijom koji su uzimali antipsihotike imaju malo povećan rizik od smrti u usporedbi s pacijentima koji nisu uzimali antipsihotike. Nema dovoljno podataka za preciznu procjenu veličine rizika i razloga za njegovo povećanje.
Klorprotiken se ne preporučuje za liječenje poremećaja u ponašanju starijih bolesnika s demencijom.

Chlorprothixene Zentiva: upute za uporabu i pregledi

Latinski naziv: Klorprotiken-Zentiva

ATX kod: N05AF03

Djelatna tvar: klorprotiken

Proizvođač: Zentiva k.s (Češka, Slovačka), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turska), s.c. Žentiva, S.A. (Rumunjska)

Opis i ažuriranje fotografije: 21.11.2018

Klorprotiksen Zentiva je lijek s antipsihotičnim, umjerenim antidepresivima i izraženim sedativnim učincima.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja klorprotiksena Zentiva - filmom obložene tablete: okrugle bikonveksne, narančaste (po 15 mg) ili svijetlosmeđe do svijetlo žute (po 50 mg); boja jezgre na prijelomu je od gotovo bijele do bijele (u kartonskoj kutiji ima 3 ili 5 blister pakiranja od 10 kom.).

Sastav 1 tablete:

• aktivna tvar: klorprotiken hidroklorid - 15 ili 50 mg;
• pomoćne komponente (15/50 mg): kukuruzni škrob - 10 / 37,5 mg; laktoza monohidrat - 92/135 mg; saharoza - 10/20 mg; kalcijev stearat - 1,5 / 3,75 mg; talk - 1,5 / 3,75 mg;
• ljuska (15/50 mg): hipromeloza 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; makrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talk - 1,43 / 2,419 4 mg; aluminijski lak na bazi žute boje zalaska sunca (E110) - 1/0 mg; titan dioksid - 0,342 3 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Klorprotiken je neuroleptik, derivat tioksantena. Ima antipsihotično, umjereno antidepresivno i izraženo sedativno djelovanje. Antipsihotički učinak povezan je s blokirajućim učinkom klorprotiksena na dopaminske receptore. Također, analgetska i antiemetička svojstva lijeka povezana su s blokadom ovih receptora. Klorprotiken je sposoban blokirati a1-adrenergičke receptore, 5-HT2 receptore, kao i H1-histaminske receptore, što određuje njegovo adrenergičko blokiranje hipotenzivno i antihistaminsko djelovanje.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, bioraspoloživost klorprotiksena je približno 12%. Nakon oralne primjene apsorbira se dobro i brzo. U jetri i crijevnim zidovima prolazi kroz presustavni metabolizam. Ima učinak prvog prolaska kroz jetru.

Klorprotiken prelazi posteljicu i prelazi u majčino mlijeko.

Izlučivanje se provodi crijevima i bubrezima: klorprotiken - 29%, klorprotiken sulfoksid - 41%.

Poluvrijeme je u rasponu od 8 do 12 sati.

Indikacije za uporabu

Indikacije za klorprotiken zentivu su sljedeća stanja i bolesti:

• nesanica;
• psihoze, uključujući manična stanja i shizofreniju, popraćene psihomotornom uznemirenošću, tjeskobom i uznemirenošću;
• depresivna stanja, neuroze, psihosomatski poremećaji;
• simptomi ustezanja kod alkoholizma i ovisnosti o drogama;
• poremećaji u ponašanju kod djece;
• zbunjenost, hiperaktivnost, uznemirenost, razdražljivost kod starijih bolesnika;
• bol (u kombinaciji s analgeticima).

Kontraindikacije

Apsolutno:

• suzbijanje koštane srži;
• patološke promjene u krvi;
• feokromocitom;
• netolerancija na laktozu ili fruktozu, malapsorpciju glukoze-galaktoze ili nedostatak laktaze, nedostatak izomaltaze / sukraze (klorprotiksena Zentiva sadrži laktozu i saharozu);
• depresija središnjeg živčanog sustava bilo kojeg podrijetla (uključujući one povezane s unosom alkohola, opijata ili barbiturata);
• vaskularni kolaps;
• koma;
• dob do 6 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka, uključujući fenotiazine.

Relativni (klorprotikseni Zentiva propisuje se pod liječničkim nadzorom):

• tendencija kolapsa;
• dijabetes;
• glaukom (uključujući prisutnost predispozicije za njegovu pojavu);
• zadržavanje mokraće i rizik od njenog razvoja u kliničkim manifestacijama hiperplazije prostate;
• oštećenje bubrega / jetre;
• reyeov sindrom;
• parkinsonova bolest (povezana s povećanim ekstrapiramidnim poremećajima);
• ozbiljno kardiovaskularno i respiratorno zatajenje povezano s akutnim zaraznim bolestima, astmom ili emfizemom (postoji visok rizik od prolaznog povećanja krvnog tlaka);
• izražena ateroskleroza žila mozga;
• peptični čir na želucu i dvanaesniku;
• epilepsija (povezana s vjerojatnošću povećane učestalosti napadaja kao rezultat snižavanja praga napadaja);
• trudnoća i dojenje.

Upute za uporabu klorprotiksena Zentiva: način i doziranje

Klorprotiksen Zentiva namijenjen je oralnoj primjeni. Dugotrajna terapija je moguća, jer lijek ne uzrokuje ovisnost ili ovisnost o drogama.

• psihoze, uključujući manična stanja i shizofreniju: početna dnevna doza je 50-100 mg. Doza se postupno povećava dok se ne postigne optimalni učinak, obično 300 mg. Prosječna doza održavanja je 100 do 200 mg dnevno. Maksimalno je 600 mg dnevno. Obično se dnevna doza podijeli na 2-3 doze, manji dio treba uzimati danju, veći - navečer;
• simptomi odvikavanja kod ovisnosti o drogama i alkoholizma: dnevna doza - 500 mg u 2-3 doze. Trajanje upotrebe je 7 dana. Nakon poboljšanja stanja, doza se postupno smanjuje. Dnevna doza održavanja kreće se od 15 do 45 mg. Uzimanje klorprotiksena Zentiva omogućuje vam stabiliziranje stanja, smanjenje vjerojatnosti nastanka drugog prenapona;
• hiperaktivnost, razdražljivost, uznemirenost, zbunjenost u starijih bolesnika: 15 do 90 mg dnevno u 3 podijeljene doze;
• poremećaj ponašanja u djece: 0,5–2 mg / kg;
• neuroze, depresije, psihosomatski poremećaji: dnevna doza - 90 mg u 2-3 doze;
• nesanica: 15-30 mg 60 minuta prije spavanja;
• bol (u kombinaciji s analgeticima): 15-300 mg dnevno.

Nuspojave

Moguće nuspojave (\u003e 10% - vrlo često;\u003e 1% i< 10% – часто; > 0,1% i< 1% – нечасто; > 0,01% i< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• kardiovaskularni sustav: ortostatska hipotenzija (posebno kada se koriste velike doze klorprotiksena Zentiva), prolazne promjene q-T interval na elektrokardiogramu i tahikardiji;
• živčani sustav: vrtoglavica, povećani umor, pospanost, psihomotorna letargija, blagi ekstrapiramidni hipokinetičko-hipertenzivni sindrom, akatizija (u prvih 6 sati nakon primjene), distonične reakcije, trajna tardivna diskinezija (poremećaji se obično javljaju na početku terapije i često kad i dalje nestaju sami); rijetko - kasna distonija, neuroleptični maligni sindrom;
• endokrini sustav: rijetko - dismenoreja; na dugotrajna upotreba visoke doze klorprotiksena Zentiva - galaktoreja, dijabetes melitus, ginekomastija, smanjena potencija / libido, pojačano znojenje, promjene u metabolizmu ugljikohidrata, povećan apetit, debljanje;
• probavni sustav: kserostomija (prolazna je); rijetko - zatvor, holestatska žutica (kod dugog tečaja, osobito uz uporabu visokih doza, razvoj poremećaja je najvjerojatniji između 2 i 4 tjedna terapije);
• hematopoetski organi: rijetko - agranulocitoza (poremećaj se najčešće razvija u 4-10 tjedana liječenja); u izoliranim slučajevima - prolazna benigna leukopenija i hemolitička anemija;
• osjetilni organi: zamućenje leće / rožnice s mogućim oštećenjem vida, pareza akomodacije (javlja se na početku liječenja i nestaje tijekom nastavka primjene klorprotiksena Zentiva);
• ostali: osip na koži, zadržavanje mokraće, dermatitis, ispiranje, povlačenje, fotosenzibilnost.

Predozirati

Glavni simptomi: pospanost, hiper- ili hipotermija, konvulzije, koma, šok, ekstrapiramidalni simptomi.

U slučaju predoziranja, obično se propisuje simptomatska i podržavajuća terapija. Što prije treba izvršiti ispiranje želuca, uzimanje aktivni ugljik... Također su prikazane aktivnosti usmjerene na održavanje rada kardiovaskularnog i dišnog sustava. Epinefrin se ne smije koristiti, jer može uzrokovati naknadni pad krvnog tlaka. Ekstrapiramidalni poremećaji mogu se zaustaviti biperidenom, konvulzije diazepamom.

posebne upute

Uzimanje lijeka može dovesti do lažnih pokazatelja hiperbilirubinemije, lažno pozitivan rezultat prilikom provođenja imunobiološkog testa urina za trudnoću, mijenjajući QT interval na elektrokardiogramu.

Zlouporaba alkohola povećava depresiju središnjeg živčanog sustava.

Najčešći razvoj distoničnih reakcija opaža se u djece i mladih pacijenata. Obično se pojavljuju na početku terapije i mogu popustiti unutar 24–48 sati nakon prestanka uzimanja klorprotiksena Zentive.

U prvih nekoliko dana liječenja mogu se pojaviti parkinsonovi ekstrapiramidalni učinci, ali obično se njihova učestalost povećava s povećanjem doze; češće se javljaju u starijih bolesnika i starije djece

Terdivna diskinezija na početku liječenja ovisi o dozi, ali njezina se učestalost može povećavati produljenim tijekom i kad se dostigne ukupna doza. Nakon prestanka uzimanja klorprotiksena Zentiva, kršenje može potrajati.

Rizik od razvoja ekstrapiramidnih i hipotenzivnih reakcija u adolescenata veći je nego u odraslih bolesnika.

Tijekom primjene klorprotiksena Zentiva, test krvi i određivanje formula leukocita, praćenje pokazatelja funkcije jetre, provođenje oftalmološkog pregleda, kao i pažljivo praćenje radi utvrđivanja rani znakovi kasna distonija i diskinezija.

Pojava malignog neuroleptičnog sindroma moguća je u bilo koje vrijeme terapije, ali češće se njegov razvoj bilježi nedugo nakon početka uzimanja klorprotiksena Zentiva ili nakon premještanja pacijenta s drugog neuroleptika, tijekom kombinirana upotreba s drugim psihoaktivnim lijekovima ili nakon povećanja doze.

Od unosa etanola, kao i izlaganja suncu i ekstremnim visoke temperature preporuča se suzdržavanje.

Otkazivanje terapije trebalo bi biti postupno, što će smanjiti vjerojatnost razvoja sindroma povlačenja.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Pacijenti trebaju biti oprezni dok uzimaju Chlorprothixene Zentiva tijekom vožnje.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Prema uputama, Chlorprothixene Zentiva se ne smije koristiti tijekom trudnoće / dojenja, ako je moguće.

Djetinjstvo

Terapija klorprotiksenom Zentivom kontraindicirana je u bolesnika mlađih od 6 godina.

S oštećenom funkcijom bubrega

Klorprotiksena Zentiva prema indikacijama s istodobnim zatajenje bubrega mora se koristiti pod liječničkim nadzorom.

Za kršenja funkcije jetre

Klorprotiksena Zentiva na zatajenje jetre mora se koristiti pod liječničkim nadzorom.

Interakcije s lijekovima

• etanol i lijekovi koji sadrže etanol, anestetici, opioidni analgetici, sedativi, hipnotici, antipsihotici: povećava se inhibicijski učinak klorprotiksena na središnji živčani sustav;
• antiepileptični lijekovi (u bolesnika s epilepsijom): prag aktivnosti napadaja smanjuje se (potrebna je dodatna prilagodba doze);
• m-antiholinergici, antihistaminici i antiparkinsonični lijekovi: pojačan je antikolinergijski učinak klorprotiksena;
• fenotiazini, metoklopramid, haloperidol, rezerpin: može se pojaviti pojava ekstrapiramidnih poremećaja;
• levodopa: učinkovitost joj se smanjuje;
• fenilefrin: vazokonstriktorni učinak može se smanjiti;
• dopamin (u velikim dozama), epinefrin i efedrin: periferno vazokonstriktorno djelovanje može biti izopačeno;
• epinefrin: mogu se razviti arterijska hipotenzija i tahikardija;
• antihipertenzivni lijekovi: njihov je učinak pojačan;
• kinidin: povećava se rizik od razvoja nuspojava od strane srca;
• gvanetidin: hipotenzivni učinak se smanjuje;
• bromokriptin: može se razviti hiperprolaktinemija, što zahtijeva korekciju režima doziranja;
• ototoksični lijekovi (posebno antibiotici): klorprotiken može prikriti simptome ototoksičnosti (poput tinitusa, vrtoglavice).

Analozi

Analog klorprotiksena Zentiva je Truxal.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Trgovački naziv lijeka: Vitamin E Zentiva

Oblik doziranja:

kapsule

Sastav:

1 kapsula sadrži vitamin E (tokoferol acetat) 100 mg, 200 mg ili 400 mg
Pomoćne tvari: suncokretovo ulje, želatina, glicerol 75%, metilparaben, grimizna boja Rubor ponceau 4R (E 124), pročišćena voda.

Opis:
Crvene, ovalne kapsule ispunjene bistrim svijetlo žutim uljem.

Farmakoterapijska skupina:

vitamin

ATX kod: A11NA03

Farmakološka svojstva
Djeluje antioksidativno, sudjeluje u biosintezi hema i proteina, proliferaciji stanica, tkivnom disanju i drugima kritični procesi metabolizam tkiva, sprječava hemolizu eritrocita, smanjuje povećanu propusnost i krhkost kapilara. Bitno za razvoj i funkcioniranje vezivnog tkiva, glatkih i koštanih mišića, kao i za jačanje zidova krvne žile... Sudjeluje u staničnom metabolizmu nukleinskih kiselina i prostaglandina dišni ciklus, u sintezi arahidonske kiseline. Prirodni je antioksidans, inhibira peroksidaciju lipida slobodnim radikalima. Aktivira fagocitozu i koristi se za održavanje normalne rezistencije eritrocita. U velikim dozama sprječava nakupljanje trombocita. Ima izražen pozitivan učinak na reproduktivni sustav čovjeka, usporava razvoj aterosklerotskih vaskularnih promjena.

Farmakokinetika:
Kada se uzima oralno, apsorbira se 20% -40% (neophodna je prisutnost žuči i normalno funkcioniranje gušterače). Kada se doza poveća, stupanj apsorpcije opada. Optimalna koncentracija u krvi je 10-15 mg / l. Izlučivanje je uglavnom u fecesu.
Manje od 1% izlučuje se urinom u obliku glukuronida i drugih metabolita.

Indikacije za uporabu

prevencija i liječenje hipovitaminoze vitamina E;

u složenoj terapiji sa hormonsko liječenje kršenja menstrualnog ciklusa, degenerativne i proliferativne promjene u zglobovima i ligamentnom aparatu kralježnice, s mišićnom distrofijom, s amiotrofičnom lateralnom sklerozom;

uvjeti rekonvalescencije nakon bolesti;

neadekvatna i neuravnotežena prehrana

povišen psihička vježba.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente lijeka, akutni srčani udar miokarda, djetinjstvo.

Pažljivo - u bolesnika s ozbiljnom kardiosklerozom, infarktom miokarda, s povećanim rizikom od tromboembolije; hipoprotrombinemija uzrokovana nedostatkom vitamina K može se pogoršati kada se vitamin E koristi u dozi većoj od 400 IU.

Primjena tijekom trudnoće i dojenje.
Tijekom trudnoće i dojenja, uzimanje lijeka samo na preporuku liječnika.

Način primjene i doziranje
Kapsule 100 mg: odrasli, 2-4 kapsule dnevno.
Kapsule 200 mg: odrasli 1-2 kapsule dnevno.
Kapsule 400 mg: odrasli 1 kapsula dnevno.
Za menstrualne nepravilnosti (kao dodatak hormonska terapija) 300-400 mg svaki drugi dan uzastopno, počevši od 17. dana ciklusa.

Nuspojava
Alergijske reakcije; iz gastrointestinalnog trakta: proljev, mučnina, gastralgija. Rijetko se u bolesnika s predispozicijom razvija kreatinurija, povećana aktivnost kreatin kinaze, povećana razina serumskog kolesterola, tromboflebitis, plućna tromboembolija i tromboza.

Predozirati
Visoke doze vitamina E (400-800 mg dnevno dulje vrijeme) mogu uzrokovati oštećenje vida, proljev, vrtoglavicu, glavobolja, mučnina, jak umor, nesvjestica, porast bijele kose u područjima alopecije s mjehurićima epidermolize.
Vrlo visoke doze (dulje od 800 mg) mogu uzrokovati krvarenje u bolesnika s nedostatkom vitamina K; mogu poremetiti metabolizam hormona Štitnjača te povećati rizik od tromboflebitisa i tromboembolije u osjetljivih bolesnika.
Liječenje: simptomatsko, povlačenje lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima
Jača učinak glukokortikosteroida, nesteroidnih protuupalnih lijekova, srčanih glikozida. Povećava učinkovitost antiepileptičkih lijekova u bolesnika s epilepsijom (u kojih je povećan sadržaj proizvoda peroksidacije lipida u krvi).
Željezo povećava dnevnu potrebu za vitaminom E. Vitamin E pojačava učinak antikoagulansa ako doze prelaze 400 IU dnevno.
Ne preporučuje se istodobni unos drugih vitaminskih kompleksa koji sadrže vitamin E kako bi se izbjeglo pred-doziranje.
Dodatak vitamina E u velikim dozama može uzrokovati nedostatak vitamina A u tijelu.
Istodobna primjena vitamina E u dozi većoj od 400 IU dnevno s antikoagulansima (derivati \u200b\u200bkumarina i indandiona) povećava rizik od razvoja hipotrombinemije i krvarenja.
Kolestiramin, kolestipol, mineralna ulja smanjuju apsorpciju.

posebne upute
S urođenom bulozom epidermolize, bijela kosa može početi rasti u područjima pogođenim alopecijom.

Obrazac za puštanje
Kapsule 100 mg, 200 mg: 30 kapsula u bocama od tamnog stakla.
Kapsule 400 mg: 20 ili 30 kapsula u bočicama od tamnog stakla.
Svaka boca zajedno s uputama za medicinsku uporabu smještene u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja
Na temperaturi od 15 do 25 ° C na suhom i tamnom mjestu.
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja
3 godine.
Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Izdavanje iz ljekarni
Bez recepta.

Proizvođač:

"ZENTIVA as", Slovačka Republika
Nitrianska 100, 920 27 Glohovec, Slovačka Republika

Adresa ureda u Moskvi:
119017, Moskva, sv. Bolshaya Ordynka, 40 godina, zgrada 4