Cetirizine Sandoz: lietošanas instrukcijas. Cetirizine Sandoz - lietošanas instrukcijas, devas, blakusparādības, kontrindikācijas, cena, kur nopirkt - ģeotāru zāļu rokasgrāmata
Devas forma
Pilieni iekšķīgai lietošanai dzidra, bezkrāsaina šķīduma formā bez svešām daļiņām.
Struktūra
10 mg cetirizīna dihidrohlorīda
Palīgvielas: glicerīns 85% - 125 mg, propilēnglikols - 125 mg, destilēts ūdens - 765,6 μg, nātrija acetāta trihidrāts - 15 mg.
Farmakodinamika
Histamīna H1 receptoru bloķētājs. Nodrošina pretalerģisku efektu. Lietojot ieteicamās devās, praktiski nav nomierinoša efekta, un praktiski tam nav antiholīnerģiska un antiserotonīna efekta, tas novērš attīstību un atvieglo kursu alerģiskas reakcijas... Tam ir pretniezes un antieksudatīvs efekts.
Ietekmē agrīnā stadijā alerģiskas reakcijas, kā arī samazina iekaisuma šūnu migrāciju; kavē mediatoru atbrīvošanos, kas iesaistīti vēlīnā alerģiskā reakcijā. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmas attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu. Novērš ādas reakciju, ieviešot histamīnu, specifiskus alergēnus, kā arī atdzesējot (ar aukstu nātreni). Cetirizīns ievērojami samazina bronhu koka hiperreaktivitāti, kas rodas, reaģējot uz histamīna izdalīšanos pacientiem bronhiālā astma.
Zāļu terapeitiskais efekts parādās vidēji 60 minūtes pēc ievadīšanas. Uz kursu uzņemšanas fona tolerance neveidojas.
Farmakokinētika
Iesūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas cetirizīns ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax tiek sasniegts pēc 40-60 minūtēm.
Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas daudzumu, tomēr šajā gadījumā absorbcijas ātrums ir nedaudz samazināts.
Izplatīšana
Saistība ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 93%. Vd ir mazs un ir 0,5 l / kg. Cetirizīns neiekļūst BBB un iekļūst šūnās.
Vielmaiņa
Cetirizīns tiek nedaudz metabolizēts aknās, veidojot neaktīvu metabolītu. Lietojot 10 mg / dienā devā 10 dienas, kumulācija netiek novērota.
Izstāšanās
Tas tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (70%), galvenokārt nemainīgs. Sistēmiskais klīrenss ir aptuveni 54 ml / min. Pēc vienas 10 mg devas T1 / 2 ir apmēram 10 stundas.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem T1 / 2 samazinās līdz 5-6 stundām.
Ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CC 11-31 ml / min) un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (CC mazāka par 7 ml / min), T1 / 2 palielinās 3 reizes, sistēmiskais klīrenss samazinās par 70%.
Hronisku slimību fona apstākļos un gados vecākiem cilvēkiem T1 / 2 palielinās par 50% un sistēmiskā klīrenss samazinās par 40%.
Blakus efekti
No sāniem gremošanas sistēma: sausa mute, dispepsija.
No centrālās nervu sistēmas puses: galvassāpes, miegainība, nogurums, reibonis, uzbudinājums, migrēna.
Sīkāku informāciju skatiet instrukcijās
Pārdošanas funkcijas
Pieejams bez receptes
Īpaši nosacījumi
Lietojot zāles, etanolu nedrīkst lietot.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus
Narkotiku lietošanas periodā ir jāatturas no potenciāli bīstamas sugas darbības, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.
Indikācijas
Visu gadu un sezonāls alerģisks rinīts (kā simptomātiska terapija);
Nātrene (ieskaitot hronisku idiopātisku);
Dermatozes ar niezi (t.sk. atopiskais dermatīts, neirodermīts);
Alerģisks konjunktivīts.
Kontrindikācijas
Palielināta jutība attiecībā uz cetirizīnu vai citām zāļu sastāvdaļām; smaga nieru slimība.
Bērnība līdz 1 gadam.
Grūtniecība, laktācijas periods.
Piesardzīgi: vidēji smagas un smagas pakāpes hronisks pielonefrīts (nepieciešama korekcija devu režīmā), vecāka gadagājuma cilvēkiem (ir iespējama glomerulārās filtrācijas samazināšanās).
Zāļu mijiedarbība
Klīniski nozīmīga cetirizīna mijiedarbība ar citiem nav noteikta zāles.
Kopīga lietošana ar teofilīnu (400 mg / dienā) noved pie cetirizīna kopējā klīrensa samazināšanās (teofilīna kinētika nemainās).
Sīkāku informāciju skatiet instrukcijās
Cetirizīna cenas citās pilsētās
Aktīvā viela
Cetirizīna dihidrohlorīds (cetirizīns)
Izdalīšanas forma, sastāvs un iepakojums
◊ Apvalkotās tabletes balts vai gandrīz balts, iegarenas, ar iegriezumu vienā pusē.
Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 80 mg, mikrokristāliskā celuloze - 23,8 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 600 μg, magnija stearāts - 600 μg.
Korpusa sastāvs: opadrija baltā krāsviela (laktozes monohidrāts - 1,8 mg, titāna dioksīds - 1,3 mg, hipromeloze - 1,4 mg, makrogols 4000 - 500 μg) - 5 mg.
7 gab. - kontūras šūnu iepakojums (1) - kartona iepakojums.
7 gab. - kontūras šūnu iepakojums (2) - kartona iepakojums.
7 gab. - kontūru šūnu iepakojumi (3) - kartona iepakojumi.
7 gab. - kontūras šūnu iepakojums (5) - kartona iepakojums.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojums (2) - kartona iepakojums.
10 gab. - kontūru šūnu iepakojumi (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojums (5) - kartona iepakojums.
10 gab. - kontūras šūnu iepakojums (1) - kartona iepakojums.
◊ Mutes pilieni caurspīdīga, bezkrāsaina šķīduma formā bez svešām daļiņām.
Palīgvielas: benzoskābe - 2 mg, glicerīns 85% - 125 mg, propilēnglikols - 125 mg, destilēts ūdens - 763,6 μg, nātrija acetāta trihidrāts - 15 mg.
10 ml - tumša stikla pilinātāja pudele (1) - kartona kastes.
20 ml - tumša stikla pilinātāja pudele (1) - kartona kastes.
◊ Sīrups caurspīdīgs, bezkrāsains, bez svešām daļiņām, ar banānu smaržu.
Palīgvielas: sorbitols 70%, glicerīns 85%, propilēnglikols, nātrija acetāts, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, nātrija saharīns, etiķskābe 20%, banānu aromāts.
75 ml - tumša stikla pudeles (1) komplektā ar mērkaroti (5 ml) - kartona iepakojumi.
150 ml - tumša stikla pudeles (1) komplektā ar mērkaroti (5 ml) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
Histamīna H 1 receptoru bloķētājs. Nodrošina pretalerģisku efektu. Lietojot ieteicamajās devās, praktiski tam nav nomierinoša efekta, un tam praktiski nav antiholīnerģisku un antiserotonīna iedarbību, novērš attīstību un atvieglo alerģisko reakciju gaitu. Tam ir arī antieksudatīvs efekts.
Ietekmē alerģisko reakciju agrīno stadiju, kā arī samazina iekaisuma šūnu migrāciju; kavē mediatoru atbrīvošanos, kas iesaistīti vēlīnā alerģiskā reakcijā. Samazina kapilāru caurlaidību, novērš audu edēmas attīstību, mazina gludo muskuļu spazmu. Novērš ādas reakciju uz specifiska histamīna ievadīšanu, kā arī atdzišanu (ar aukstu nātreni). Cetirizīns ievērojami samazina bronhu koka hiperreaktivitāti, kas rodas, reaģējot uz histamīna izdalīšanos pacientiem ar bronhiālo astmu.
Zāļu terapeitiskais efekts parādās vidēji 60 minūtes pēc ievadīšanas. Uz kursu uzņemšanas fona tolerance neveidojas.
Farmakokinētika
Iesūkšana
Pēc iekšķīgas lietošanas cetirizīns ātri un pilnīgi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C max tiek sasniegts 40-60 minūtēs.
Pārtikas uzņemšana būtiski neietekmē absorbcijas daudzumu, tomēr šajā gadījumā absorbcijas ātrums ir nedaudz samazināts.
Izplatīšana
Zāļu mijiedarbība
Nav noteikta klīniski nozīmīga cetirizīna mijiedarbība ar citām zālēm.
Kopīga lietošana ar teofilīnu (devā 400 mg / dienā) noved pie cetirizīna kopējā klīrensa samazināšanās (kinētika nemainās).
Speciālas instrukcijas
Lietojot zāles, etanolu nedrīkst lietot.
Izrakstot zāles pacientiem cukura diabēts jāpatur prātā, ka 1 tablete atbilst mazāk nekā 0,01 XE, 10 ml sīrupa (2 liekšķeres) satur 3,15 g sorbitola (800 mg fruktozes), kas atbilst 0,026 XE.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus
Zāļu lietošanas periodā ir jāatturas no potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības laikā. Ja ir nepieciešams izrakstīt zāles laktācijas laikā, jautājums par apstāšanos zīdīšana.
Bērnības lietošana
Zāles pilienu veidā iekšķīgai lietošanai ir paredzētas bērniem, kas vecāki par 1 gadu.
Preparāts sīrupa formā ir paredzēts bērniem, kas vecāki par 2 gadiem.
Zāles tablešu veidā ir paredzētas bērniem vecākiem par 6 gadiem.
Ar nieru darbības traucējumiem
Kontrindicēts smagas nieru slimības gadījumā.
Zāles tiek parakstītas piesardzīgi, kad hronisks pielonefrīts vidēja un smaga smaguma pakāpe (nepieciešama devas režīma korekcija), gados vecāki cilvēki (sakarā ar iespējamo glomerulārās filtrācijas samazināšanos šīs kategorijas pacientiem).
1 apvalkotā tablete satur:
- Aktīvā viela: cetirizīna dihidrohlorīds 10 mg.
- Palīgvielas: iepriekš želatinizēta ciete, laktozes monohidrāts, ciete, povidons (K30), nātrija karboksimetilciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.
- Apvalks: hipromeloze, makrogols 6000, titāna dioksīds, talks, sārtinātās krāsas alumīnija laka (Ponso 4R).
10 gab iepakojumā.
1 ml iekšķīgi lietojamu pilienu satur:
- aktīvā viela: cetirizīna dihidrohorīds - 10 mg;
- palīgvielas: glicerīns 85% - 125 mg, propilēnglikols - 125 mg, nātrija acetāta trihidrāts - 15 mg, ūdens - 765,6 μl.
Zāļu formas apraksts
Apvalkotās tabletes.
Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums bez svešām daļiņām.
farmakoloģiskā iedarbība
Antialerģisks, H1-antihistamīns.
Farmakokinētika
Cetirizīna farmakokinētiskie parametri, lietojot devās no 5 līdz 60 mg, lineāri mainās.
Iesūkšana
Tmax asins plazmā ir (1 ± 0,5) h, un Cmax ir 300 ng / ml.
Farmakokinētiskie parametri, piemēram, Cmax asins plazmā un AUC, ir viendabīgi. Pārtikas uzņemšana neietekmē cetirizīna absorbcijas pilnīgumu, lai gan tā ātrums samazinās. Dažādu cetirizīna zāļu formu biopieejamība ir salīdzināma.
Izplatīšana
Cetirizīns saistās ar asins plazmas olbaltumvielām par (93 ± 0,3)%. Vd ir 0,5 l / kg. Cetirizīns neietekmē varfarīna saistīšanos ar olbaltumvielām.
Vielmaiņa
Cetirizīnam nenotiek plaša primārā vielmaiņa.
Izstāšanās
T1 / 2 ir aptuveni 10 stundas.
Lietojot cetirizīnu dienas devā 10 mg 10 dienas, kumulācija netika novērota.
Aptuveni 2/3 no uzņemtās devas nemainītā veidā izdalās ar urīnu.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki cilvēki. 16 gados vecākiem cilvēkiem, lietojot vienu cetirizīna devu 10 mg devā, T1 / 2 bija par 50% augstāks, un klīrenss bija mazāks par 40%, salīdzinot ar vecāka gadagājuma cilvēkiem.
Cetirizīna klīrensa samazināšanās gados vecākiem pacientiem, iespējams, ir saistīta ar nieru funkcijas samazināšanos šajā pacientu kategorijā.
Nieru mazspēja Pacientiem ar vieglu nieru mazspēju (Cl kreatinīns\u003e 40 ml / min) farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi veseliem brīvprātīgajiem ar normālu nieru darbību.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vidējs smaguma pakāpe un pacienti, kuriem tiek veikta hemodialīze (Cl kreatinīns
Pacientiem ar mērenu vai smagu nieru mazspēju ir nepieciešamas atbilstošas \u200b\u200bdevas režīma izmaiņas.
Hemodialīzes laikā cetirizīns ir slikti izvadīts no ķermeņa.
Aknu mazspēja. Pacientiem ar hroniskām aknu slimībām (hepatocelulāra, holestātiska un žults ciroze) viena cetirizīna deva 10 vai 20 mg T1 / 2 devā palielinās par aptuveni 50%, un klīrenss samazinās par 40%, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem. Devas pielāgošana ir nepieciešama tikai tad, ja pacients ar aknu mazspēja ir arī vienlaicīga nieru mazspēja.
Bērni. T1 / 2 bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam ir 6 stundas, no 2 līdz 6 gadiem - 5 stundas, no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem - samazināts līdz 3,1 stundai.
Farmakodinamika
Cetirizīns ir hidroksizīna metabolīts, pieder konkurējošo histamīna antagonistu grupai un bloķē H1-histamīna receptorus.
Papildus antihistamīna efektam cetirizīns novērš alerģisku reakciju attīstību un atvieglo to gaitu: lietojot 10 mg 1 vai 2 reizes dienā, tas kavē eozinofilu agregācijas vēlīno fāzi pacientiem ar alerģiskām reakcijām ādā un konjunktīvā. .
Klīniskā efektivitāte un drošība
Pētījumi ar veseliem brīvprātīgajiem ir parādījuši, ka cetirizīns, lietojot 5 vai 10 mg devās, izsitumu un apsārtuma veidā ievērojami kavē atbildes reakciju uz lielas histamīna koncentrācijas ievadīšanu ādā, tomēr korelācija ar efektivitāti nav novērota. nav izveidota. 6 nedēļu placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 186 pacienti ar alerģisku rinītu un vienlaikus vieglu vai vidēji smagu bronhiālo astmu, tika pierādīts, ka cetirizīna lietošana 10 mg devā 1 reizi dienā mazina rinīta simptomus un neietekmē plaušu darbību.
rezultātiem šo pētījumu apstipriniet cetirizīna lietošanas drošību pacientiem ar alerģiju un vieglu vai vidēji smagu bronhiālo astmu.
Placebo kontrolētā pētījumā tika parādīts, ka cetirizīna lietošana 60 mg / dienā devā 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu QT intervāla pagarināšanos. Lietojot cetirizīnu ieteicamajā devā, ir novērota pacientu ar daudzgadīgu un sezonālu alerģisku rinītu dzīves kvalitātes uzlabošanās.
Bērni. 35 dienu ilgā pētījumā, kurā piedalījās pacienti vecumā no 5 līdz 12 gadiem, netika atrastas rezistences pazīmes pret cetirizīna antihistamīna iedarbību. Normāla ādas reakcija uz histamīnu tika atjaunota 3 dienu laikā pēc zāļu atcelšanas ar atkārtotu lietošanu.
7 dienu ilgā placebo kontrolētā cetirizīna pētījumā sīrupa zāļu formā, kurā piedalījās 42 pacienti vecumā no 6 līdz 11 mēnešiem, tika pierādīta tā lietošanas drošība. Cetirizīnu lietoja 0,25 mg / kg 2 reizes dienā, kas bija aptuveni 4,5 mg dienā (devu diapazons bija 3,4 līdz 6,2 mg dienā).
Cetirizine sandoz lietošanas indikācijas
Lai atvieglotu deguna un acu simptomi daudzgadīgs (pastāvīgs) un sezonāls (periodisks) alerģisks rinīts un alerģisks konjunktivīts (nieze, šķaudīšana, deguna nosprostošanās, rinoreja, asarošana, konjunktīvas hiperēmija); pollinozes (siena drudža) simptomi; nātrenes simptomi (ieskaitot hronisku idiopātisku), citas alerģiskas dermatozes, t.sk. alerģisks dermatīts, ko papildina nieze un izsitumi, pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešiem (pilienu veidā) vai no 6 gadu vecuma (tablešu veidā).
Lietošana bērniem no 6 līdz 12 mēnešiem ir iespējama tikai pēc ārsta norādījuma un stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Kontrindikācijas Cetirizine Sandoz lietošanai
Paaugstināta jutība pret cetirizīnu, hidroksizīnu vai jebkuru citu piperazīna atvasinājumu; termināla stadija nieru mazspēja (Cl kreatinīns
Piesardzīgi: hroniska nieru mazspēja (kad Cl kreatinīns\u003e 10 ml / min, nepieciešama devas pielāgošana); gados vecāki pacienti (ar vecumu saistītu glomerulārās filtrācijas samazināšanos); epilepsija un pacienti ar paaugstinātu konvulsīvo gatavību; pacienti ar faktoriem, kas veicina urīna aizturi; vecums līdz 1 gadam (piliena zāļu formai); zīdīšanas periods.
Cetirizine Sandoz grūtniecība un bērni
Analizējot perspektīvos datus no vairāk nekā 700 grūtniecības iznākuma gadījumiem, netika konstatēti malformāciju, embriju un jaundzimušo toksicitātes veidošanās gadījumi ar skaidru cēloņsakarību ar cetirizīna lietošanu.
Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem nav atklājuši tiešu vai netiešu cetirizīna negatīvu ietekmi uz augli, grūtniecību un postnatālo attīstību.
Adekvāts un stingri kontrolēts klīniskie pētījumi cetirizīna drošība grūtniecības laikā nav veikta, tāpēc to nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Cetirizīns izdalās kopā ar mātes piens - no 25 līdz 90% no tā koncentrācijas asins plazmā atkarībā no laika pēc iecelšanas. Zīdīšanas laikā to lieto pēc konsultēšanās ar ārstu, ja plānotais ieguvums mātei ir lielāks par iespējamo risku bērnam.
Auglība Pieejamie dati par ietekmi uz cilvēka auglību ir ierobežoti, taču negatīva ietekme uz auglību nav noteikta.
Cetirizine Sandoz blakusparādības
Klīnisko pētījumu dati
Klīnisko pētījumu rezultāti ir parādījuši, ka cetirizīna lietošana ieteicamajās devās noved pie nelielas attīstības nevēlamas sekas uz centrālo nervu sistēmu, ieskaitot miegainību, nogurumu, reiboni un galvassāpes. Dažos gadījumos tika reģistrēta paradoksāla centrālās nervu sistēmas stimulēšana.
Neskatoties uz to, ka cetirizīns ir selektīvs perifēro H1 receptoru bloķētājs un praktiski tam nav antiholīnerģiska efekta, ziņots par atsevišķiem urinēšanas grūtībām, izmitināšanas traucējumiem un sausu muti.
Ir ziņots par patoloģisku aknu darbību, ko papildina aknu enzīmu un bilirubīna līmeņa paaugstināšanās. Vairumā gadījumu blakusparādības izzuda pēc cetirizīna lietošanas pārtraukšanas.
Nevēlamo saraksts blakusparādības... Ir dati, kas iegūti dubultmaskētos kontrolētos klīniskos pētījumos, salīdzinot cetirizīnu un placebo vai citus antihistamīna līdzekļus, kurus lieto ieteicamajās devās (10 mg 1 reizi dienā cetirizīnam) vairāk nekā 3200 pacientiem, pamatojoties uz kuriem var veikt drošu analīzi. dati.
Saskaņā ar apvienotās analīzes rezultātiem placebo kontrolētos pētījumos ar 10 mg cetirizīna (n \u003d 3260) un placebo (n \u003d 3061) tika konstatētas šādas blakusparādības, kuru biežums bija 1% vai lielāks.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: nogurums - 1,63 un 0,95%.
No sāniem nervu sistēma: reibonis - 1,1 un 0,98%; galvassāpes - 7,42 un 8%.
No kuņģa-zarnu trakta: sāpes vēderā - 0,98 un 1,08%; sausa mute - 2,09 un 0,82%; slikta dūša - 1,07 un 1,14%.
No psihes puses: miegainība - 9,63 un 5%.
No elpošanas sistēmas, orgāniem krūtīs un videnes zarnās: faringīts - 1,29 un 1,34%.
Kaut arī miegainība cetirizīna grupā bija augstāka nekā placebo grupā, vairumā gadījumu šī nevēlamā blakusparādība bija viegla vai mērena. Kad objektīvs novērtējumsveikta citu pētījumu ietvaros, tika apstiprināts, ka cetirizīna lietošana ieteicamajā dienas devā veseliem jauniem brīvprātīgajiem neietekmē viņu ikdienas aktivitāti.
Bērni. Placebo kontrolētos pētījumos ar bērniem no 6 mēnešu līdz 12 gadu vecumam grupās, kuras lietoja cetirizīnu (n \u003d 1656) un placebo (n \u003d 1294), tika konstatētas šādas blakusparādības ar biežumu 1% vai vairāk.
No kuņģa-zarnu trakta: caureja - 1 un 0,6%.
No psihes puses: miegainība - 1,8 un 1,4%.
No elpošanas sistēmas, krūtīm un videnes orgāniem: rinīts - 1,4 un 1,1%.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: nogurums - 1 un 0,3%.
Pēcreģistrācijas pieredze
Papildus klīniskajos pētījumos identificētajām un iepriekš aprakstītajām blakusparādībām pēc cetirizīna lietošanas pēc reģistrācijas tika novērotas šādas blakusparādības.
Nevēlamās blakusparādības zemāk ir izklāstītas MedDRA orgānu sistēmas klasēs un attīstības biežumā, pamatojoties uz cetirizīna pēcreģistrācijas lietošanas datiem.
Nevēlamo notikumu biežums tika noteikts šādi: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥1 / 100,
No asiņu un limfātiskā sistēma: ļoti reti - trombocitopēnija.
No sāniem imūnsistēma: reti - paaugstinātas jutības reakcijas; ļoti reti - anafilaktiskais šoks.
Vielmaiņas un ēšanas traucējumi: biežums nav zināms - palielināta apetīte.
No psihes puses: reti - uztraukums; reti - agresija, apjukums, depresija, halucinācijas, miega traucējumi; ļoti reti - ķeksītis; biežums nav zināms - domas par pašnāvību.
No nervu sistēmas: reti - parestēzija; reti - krampji; ļoti reti - garšas perversija, diskinēzija, distonija, ģībonis, trīce; biežums nav zināms - atmiņas traucējumi, t.sk. amnēzija.
No redzes orgāna puses: ļoti reti - izmitināšanas pārkāpums, neskaidra redze, nistagms.
No dzirdes orgānu puses: biežums nav zināms - vertigo.
No CCC: reti - tahikardija.
No gremošanas sistēmas: reti - caureja.
Aknu un žultsceļu traucējumi: reti - izmaiņas aknu funkciju testos (paaugstināta transamināžu aktivitāte, sārmainā fosfatāze, gamma glutamiltransferāzes un bilirubīna līmenis).
No ādas puses: reti - izsitumi, nieze; reti - nātrene; ļoti reti - angioneirotiskā tūska, pastāvīga zāļu eritēma.
No urīnceļu sistēmas: ļoti reti - dizūrija, enurēze; biežums nav zināms - urīna aizture.
Vispārēji traucējumi: reti - astēnija, savārgums; reti - perifēra tūska.
Pētījumi: reti - svara pieaugums.
Zāļu mijiedarbība
Pamatojoties uz cetirizīna farmakodinamikas, farmakokinētikas analīzi, mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Īpašos zāļu mijiedarbības pētījumos nebija nozīmīgas mijiedarbības ar pseidoefedrīnu vai teofilīnu (400 mg / dienā).
Vienlaicīga cetirizīna lietošana ar etanolu un citām zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, var veicināt turpmāku koncentrācijas un reakciju ātruma samazināšanos, lai gan cetirizīns neuzlabo etanola iedarbību (tā koncentrācija asinīs ir 0,5 g / l). ).
Cetirizine Sandoz deva
Tabletes
Bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem un ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg, 5 mg (1/2 tab.) Vakarā; ar ķermeņa svaru virs 30 kg - 10 mg (1 tab.) vakarā. Ir iespējams lietot 5 mg (1/2 tab.) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā).
Bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg, tiek nozīmēti 5 ml (1 mērkarote); ar ķermeņa svaru virs 30 kg - 10 ml (2 mērkarotes) vakarā. Jūs varat lietot 5 ml (1 mērkarote) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā).
Bērniem vecumā no 1-2 gadiem zāles tiek nozīmētas 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā; 2-6 gadu vecumā - 2,5 mg (5 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā) vai 5 mg (10 pilieni) vakarā; 6-12 gadu vecumā - 5 mg (10 pilieni) 2 reizes dienā (no rīta un vakarā) vai 10 mg (20 pilieni) vakarā.
Pacientiem ar nieru mazspēju ieteiktā deva jāsamazina 2 reizes.
Aknu darbības traucējumu gadījumā deva jāizvēlas individuāli, īpaši rūpīgi - ar vienlaicīgu nieru mazspēju.
Gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru darbību deva nav jāpielāgo.
Ar sezonālu alerģisku rinītu terapijas ilgums pieaugušajiem parasti ir no 3 līdz 6 nedēļām, un, īslaicīgi pakļaujot alergēnam, pietiek ar to 1 nedēļu. Terapijas ilgums bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, ir no 2 līdz 4 nedēļām, un, īslaicīgi pakļaujot alergēnam, pietiek to lietot 1 nedēļu.
Tabletes lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, košļājot un nedzerot pietiekamu daudzumu šķidruma, vēlams vakarā.
Pārdozēšana
Simptomi (var novērot, lietojot vienu cetirizīna devu 50 mg devā): apjukums, caureja, reibonis, paaugstināts nogurums, galvassāpes, savārgums, midriāze, nieze, trauksme, vājums, sedācijamiegainība, stupors, tahikardija, trīce, urīna aizture.
Ārstēšana: kuņģa skalošana vai vemšanas stimulēšana, iecelšana aktivētā ogle; atbalstoša un simptomātiska terapija. Specifiska antidota nav. Hemodialīze ir neefektīva.
Piesardzības pasākumi
Ņemot vērā iespējamo nomācošo ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, piesardzība jāievēro, parakstot cetirizīnu iekšķīgi lietojamu pilienu veidā bērniem līdz 1 gada vecumam ar šādiem zīdaiņu pēkšņas nāves sindroma riska faktoriem, piemēram, (bet ne tikai šajā sarakstā) miega apnojas sindroms vai pēkšņa bērnu nāve zīdaiņu sindromā zīdaiņa vecumā no brāļa vai māsas; mātes ļaunprātīga narkotiku lietošana vai smēķēšana grūtniecības laikā; jaunās mātes vecums (19 gadi un jaunāki); smēķēšanas ļaunprātīga izmantošana, ko veic aukle, kura rūpējas par bērnu (viena cigarešu paka dienā vai vairāk); bērni, kuri regulāri aizmiguši ar seju uz leju un nav novietoti uz muguras; Priekšlaicīgi dzimuši (gestācijas vecums ir mazāks par 37 nedēļām) vai nepietiekams svars (zem gestācijas vecuma 10. procentiles); kopīga tādu zāļu uzņemšana, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu.
Pacientiem ar muguras smadzeņu traumu, prostatas hiperplāziju un citiem urīna aizturi veicinošiem faktoriem ir nepieciešama piesardzība. cetirizīns var palielināt urīna aiztures risku.
Ieteicams būt piesardzīgiem, lietojot cetirizīnu vienlaikus ar etanolu, kaut arī iekšā terapeitiskās devas netika novērota klīniski nozīmīga mijiedarbība ar etanolu (ja etanola koncentrācija asinīs bija 0,5 g / l). Jāievēro piesardzība pacientiem ar epilepsiju un paaugstinātu konvulsīvo gatavību.
Pirms alergoloģisko testu izrakstīšanas ieteicams veikt trīs dienu "mazgāšanas" periodu, jo H1-histamīna receptoru blokatori kavē alerģisku ādas reakciju attīstību.
Ietekme uz spēju pārvaldīt transportlīdzekļiem, mehānismi. Objektīvi novērtējot spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus, netika atklātas nevēlamas blakusparādības, lietojot cetirizīnu ieteicamajā devā. Tomēr pacientiem ar miegainības izpausmēm cetirizīna lietošanas laikā ieteicams atturēties no braukšanas, iesaistīšanās potenciāli bīstamās darbībās vai darbības mehānismos, kuriem nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.
Aktīvā viela: cetirizīns;
1 tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda
Palīgvielas: laktoze, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, titāna dioksīds (E 171), hipromeloze, makrogols 4000.
Devas forma"type \u003d" izvēles rūtiņa "\u003e
Devas forma
Apvalkotās tabletes.
Baltas iegarenas apvalkotās tabletes ar iegriezumu vienā pusē.
Farmakoloģiskā grupa
"type \u003d" izvēles rūtiņa "\u003e
Farmakoloģiskā grupa
Antihistamīni sistēmiskai lietošanai.
Cetirizīns ir II paaudzes antihistamīns, selektīvs un spēcīgs bloķētājs H 1 ilgstošas \u200b\u200bdarbības receptori. Cetirizīns nerada nozīmīgu antiholīnerģisku un antiserotonīna iedarbību. Terapeitiskās devās tam nav sedatīvas aktivitātes un tas neizraisa miegainību. Cetirizīns ietekmē alerģisko reakciju agrīno histamīna atkarīgo stadiju un vēlīno šūnu stadija, kavē histamīna izdalīšanos, samazina iekaisuma šūnu, piemēram, eozinofilu, migrāciju. Novērš bronhu spazmas rašanos, ko izraisa augsta histamīna koncentrācija.
Cetirizīna dihidrohlorīds ātri uzsūcas gremošanas trakts... Maksimālā koncentrācija plazmā (0,3 μg / ml) parasti tiek sasniegta 40-60 minūtes pēc ievadīšanas. Maksimums terapeitiskais efekts attīstās 4 - 8:00 un ilgst līdz 24 stundām. Aptuveni 93% cetirizīna saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Cetirizīna izkliedes tilpums ir aptuveni 0,50 L / kg. Lietošana 10 mg devā 10 dienas neizraisa cetirizīna kumulāciju. Aptuveni 70% no ievadītās devas izdalās caur nierēm, galvenokārt nemainītas. Nieru mazspējas gadījumā zāļu eliminācija palēninās.
Indikācijas
Simptomātiska ārstēšana alerģiskas slimības: hronisks (daudzgadīgs) alerģisks rinīts sezonāls alerģisks rinīts alerģisks konjunktivīts dažāda veida nieze un nātrene, ieskaitot hronisku idiopātisku nātreni, Kvinkes tūsku.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret cetirizīnu vai citām zāļu sastāvdaļām. Smagas nefropātijas formas; nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss<10 мл / мин).
Atbilstoši lietošanas piesardzības pasākumi
Zāles satur laktozi, tāpēc tās nedrīkst parakstīt pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesības formu, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.
Cetirizīna lietošana jāpārtrauc vismaz 72 stundas pirms ādas testēšanas, jo var rasties kļūdaini rezultāti.
Tāpat kā lietojot antihistamīna līdzekļus, jāizvairās no alkohola lietošanas.
Lietošana grūtniecības vai zīdīšanas laikā
Tā kā cetirizīns izdalās mātes pienā, tas nav parakstīts sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus
Pirms ārstēšanas laikā noteikt individuālo reakciju uz cetirizīnu, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.
Bērni
Attiecīgu datu trūkuma dēļ nav ieteicams izrakstīt cetirizīnu zīdaiņiem un bērniem līdz 2 gadu vecumam; vecumā no 2 līdz 6 gadiem zāles ieteicams lietot citā zāļu formā (šķīdumā)
Lietošanas metode un devas
To lieto iekšēji neatkarīgi no ēdienreizes, vēlams vakarā.
Bērni, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušie lieto 10 mg (1 tablete) dienā.
Bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam deva ir atkarīga no ķermeņa svara:
- ar ķermeņa svaru mazāku par 30 kg - 5 mg (½ tablete) (vecumā no 2 līdz 6 gadiem zāles ieteicams lietot citā zāļu formā)
- ar ķermeņa masu virs 30 kg - 10 mg (1 tablete), atsevišķos gadījumos ir iespējams sadalīt 2 atsevišķās devās (½ tablete no rīta un vakarā).
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo. Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret zālēm, tāpēc nepieciešama devas pielāgošana.
Pacients ar traucētu nieru darbību.
Devas intervāls jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru darbības stāvokļa. Deva jāpielāgo saskaņā ar tabulu.
* Bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg, - ½ tablete (5 mg) saskaņā ar
Zāļu ilgumu nosaka ārsts. Parasti ārstēšanas kurss ir 7 dienas. Ar sezonālu alerģisku rinītu ārstēšanas kurss var ilgt 3 līdz 6 nedēļas (bērniem - no 2 līdz 4 nedēļām). Pieejamie pierādījumi liecina, ka hroniskas idiopātiskas nātrenes un hroniska alerģiska rinīta gadījumā ārstēšana ir iespējama līdz 1 gadam. Alerģiskas izcelsmes astmas stāvokļu uzturošās terapijas gadījumā ārstēšanas periods var būt 6 mēneši.
Pārdozēšana
Ar ievērojamu pārdozēšanu var rasties miegainība, trīce, tahikardija, urīna aizture, nieze un izsitumi uz ādas.
Pārdozēšanas gadījumos jāveic standarta pasākumi, lai noņemtu zāles un novērstu tās turpmāku uzsūkšanos, jo īpaši kuņģa skalošanu. Jākontrolē pacienta turpmākais stāvoklis. Konkrētais antidots nav zināms.
Cetirizīna hidrohlorīds nav dializējams.
Blakus efekti
No asins un limfātiskās sistēmas puses: ļoti reti - trombocitopēnija.
No imūnsistēmas: reti - paaugstināta jutība; ļoti reti - anafilaktiskais šoks.
Psihiski traucējumi: nav bieži - uzbudinājums; reti - agresija, apjukums, depresija, halucinācijas, bezmiegs.
No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, miegainība, bezmiegs nav izplatīts - parestēzija, reibonis, reti - krampji, traucēta kustību koordinācija; ļoti reti - ģībonis, garšas izmaiņas, trīce.
Redzes traucējumi: ļoti reti - izmitināšanas pārkāpums, neskaidra redze, okulomotorās krīzes, īpaši bērniem.
Pārkāpumi: reti - tahikardija.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: bieži - sausa mute; nav bieži - sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, gremošanas traucējumi, gastrīts.