rr d / ingal. 1 mg / 1 ml: fl. 20 ml, 40 ml ili 100 ml s kapljicama. Reg. Ne: n015273 / 01

Klinička i farmakološka skupina:

Bronholična droga - beta 2 -Arenomimetika

Obrazac za otpuštanje, sastav i pakiranje

Rješenje za udisanje Prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez čestica, s gotovo neprimjetnim mirisom.

Pomoćne tvari: Benzalkonij klorid, edestat dihidrat, natrijev klorid, klorovodična kiselina, destilirana voda.

20 ml - tamno staklene kapi (1) - putu kartona.
40 ml - tamno staklene kapi (1) - putu kartona.
100 ml - blokiranje stakla (1) - kartonske pakete.

Opis aktivnih komponenti lijeka " Berotek ®.»

farmakološki učinak

Bronholična priprema, selektivna beta 2 -Arenomimetika. To je učinkovit bronhiolički pripravak za sprečavanje i ublažavanje napadaja bronhospazma na bronhijalnoj astmi i drugim državama u pratnji reverzibilne opstrukcije dišni put, kao što je kronični opstruktivni bronhitis s prisutnošću ili bez pluća emfizema.

Fenoterol je selektivni stimulans β2-arenoreceptori. Kada se koristi lijek u višim dozama, javlja se β-arenoreceptorska stimulacija (na primjer, kada se propisuje za tocoličnu terapiju).

Vezanje β 2-kodranoreceptora aktivira adenilat ciklazu kroz stimulans G s s-pozivača, nakon čega slijedi povećanje formiranja cikličkog adenozin monofosfata (CMF), koji aktivira proteinkinazu A. proteinkinaze i lišava sposobnost miozina da se poveže s aktinom, koji Sprječava smanjenje glatkih mišića i doprinosi razvoju bronhopolitičkog djelovanja i eliminacije bronhospazma.

Dodatno, fenoterol inhibira oslobađanje masnih stanica posrednika upale, čime se osigurava zaštitni učinak od utjecaja bronhokostiktora kao histamin, metaks, hladan zrak i alergene.

Recepcija fenoterola u dozama od 600 μg povećava aktivnost fiskalnog epitela bronhija i ubrzava mukociljrnog transporta.

Zbog stimulirajućeg učinka na β-adrenoreceptore, fenoterol može utjecati na miokard (posebno u doze koje prelaze terapeutski), uzrokujući sudjelovanje i poboljšanje skraćenica srca.

Fenoterol upozorava i brzo zaustavlja bronhospazam raznih podrijetla. Početak akcije nakon udisanja - nakon 5 minuta, maksimalno - nakon 30-90 minuta, trajanje - 3-5 sati.

Indikacije

- napadi bronhijalna astma Ili druge države s reverzibilnim respiratornim traktom (uklj. kronični bronhitis, Kronična opstruktivna plućna bolest);

- prevencija bronhijalnih napada astme zbog fizičkog stresa;

- kao sredstva za šivanje prije udisanja drugih medicinske pripravke (antibiotici, Mercolitics, GKS);

- provođenje određenih testova u proučavanju funkcije vanjskog disanja.

Način doziranja

Lijek je propisano udisanje. Treba imati na umu da 20 kapi \u003d 1 ml, 1 kap sadrži 50 ug fenoterolnog hidrobromida. Doze treba odabrati prema individualnim potrebama pacijenta; Osim toga, tijekom liječenja pacijenta treba biti pod nadzorom liječnika.

Odrasli (uključujući pacijente starijih od 75 godina) i adolescenti stariji od 12 godina

Napadi bronhijalne astme i drugih država popraćenih reverzibilnim opstrukcijom respiratornog trakta

Inhalacija se propisuje 0,5 ml (10 kapi \u003d 500 ug fenoterol hidrobromida), koje je u većini slučajeva dovoljno da se odmah oslobodi napad; Ako je potrebno, ponovljeni recepti se inhaliraju za 0,5 ml (10 kapi \u003d 500 ug fenoterol hidrobromida) do 4 puta / dan, ali je moguće smanjiti pojedinačnu dozu, ovisno o učinkovitosti nebulizatora. U teškim slučajevimaAko se ispostavi da je doza od 1 ml (20 kapi) neučinkovitim, mogu se zahtijevati veće doze od 1 do 1,25 ml (20-25 kapi \u003d 1-1,25 mg flueheterol hidrobromida); u izuzetno teška slučajeviAko se doza do 2 ml (40 kapi) ispostavilo se da je neučinkovita, udisala pod nadzorom lijeka od 2 ml (40 kapi \u003d 2 mg fenoteralnog hidrobromida).

Djeca od 6 do 12 godina (s tjelesnom težinom oko 22-36 kg)

Napadi bronhijalne astme i drugih država s reverzibilnom opstrukcijom respiratornog trakta

Inhalacija se propisuje 0,25-0,5 ml (5-10 kapi \u003d 250-500 ug fenorol hidrobromida), koji je u većini slučajeva dovoljno za hitno olakšanje simptom; Ako je potrebno, ponovljeni recepti se inhaliraju za 0,5 ml (10 kapi \u003d 500 ug fenoterol hidrobromida) do 4 puta / dan, ali je moguće smanjiti pojedinačnu dozu, ovisno o učinkovitosti nebulizatora. U Teškim slučajevimaAko se dozira doza do 1 ml (20 kapi) ispada da bi bila nedjelotvorna, mogu biti potrebne veće doze od 1 ml (20 kapi \u003d 1 mg fenooterol hidrobromida). U iznimno teškim slučajevimaAko se ispada doza do 1,5 ml (30 kapi) biti neučinkovita, udisala se pod nadzorom lijeka od 1,5 ml (30 kapi \u003d 1,5 mg fenoteralnog hidrobromida).

Prevencija bronhijalnih napadaja astme zbog fizičkog stresa

Inhalacija se propisuje 0,5 ml (10 kapljica \u003d 500 ug fenorol hidrobromida) do fizičkog napora.

Djeca mlađa od 6 godina (s masom tijela manje od 22 kg)

Zbog ograničenih informacija o tome dobna skupina Liječenje se provodi samo pod nadzorom liječnika, dodjeljivanje lijeka u sljedećoj dozi: inhalacija oko 50 ug / kg do prijema (0,05 ml ili 1 kap) / kg tjelesne težine, ali ne više od 0,5 ml (10 kapi ) za jednu dozu do 3 puta / SUT.

Liječenje počinje, u pravilu, s najmanjem preporučenom dozom.

Uvjeti korištenja lijeka

Otopina za inhalacije ne može se disocirati destiliranom vodom.

Ponižavanje otopine treba provoditi svaki put prije nanošenja; Ostaci razrijeđene otopine su izliveni.

Otopina za inhalaciju može se navesti istovremeno s kompatibilnim koljilo i musolitetskim sredstvima (na primjer, bromidom i ambroksol u obliku otopina za inhalaciju).

Nuspojava

Iz CNS-a: uzbuđenje, nervoza, tremor, glavobolja, vrtoglavica.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: Ishemija miokarda, aritmija, tahikardija, otkucaja srca, podizanje ili smanjen sistolički krvni tlak.

Iz metabolizma: Hipokalemija.

Strana dišnog sustava: Kašalj, iritacija grkljana i ždrijela, paradoksalni bronhospazam.

Sa strane probavni sustav: Mučnina, povraćanje.

Sa strane koža pokrov: hiperhidroza, reakcije kože (osip, svrbež, urtikarija).

Na strani mišićno-koštanog sustava: Spazam mišića, Malgia, slabost mišića.

Sa strane imunološki sustav: Preosjetljivost.

Kontraindikacije

- tahiaritmia;

- hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

— povećana osjetljivost Na fenoterol i druge komponente lijeka.

IZ oprez:hipertireoidizam, arterijska hipotenzija, arterijska hipertenzija, crijevna atonija, hipokalemija, dijabetes, nedavno je pretrpio infarkt miokarda (posljednja 3 mjeseca), bolest srca i posuda, kao što je kronično zatajenje srca, koronarnu arterijska bolest, koronarne arterije, srčani defekti (uključujući stenozu aorte), izražene lezije cerebralnog i periferne arterije, Feokromocitoma.

Jer Informacije o korištenju lijeka u djece mlađe od 6 godina je ograničena, liječenje se provodi s oprezom, samo pod nadzorom liječnika.

Trudnoća i laktacija

Rezultati kliničke studije U kombinaciji s postojećim iskustvom klinička primjena Priprema Berotek ® ukazuje na to da ne uzrokuje nikakve neželjene fenomene tijekom trudnoće. Ipak, treba ga koristiti za korištenje lijeka tijekom trudnoće, osobito u prvom tromjesečju, ako potencijalne koristi za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Treba uzeti u obzir mogućnost inhibicijskog učinka fenooterola na kontraktilnu aktivnost maternice.

Pretkliničke studije su pokazale da Fnoterol prodire u majčino mlijeko. Sigurnost lijeka tijekom laktacije nije proučavana. Tijekom laktacije, upotreba lijeka je moguća ako potencijalne koristi za majku premašuju potencijalni rizik za dijete.

posebne upute

U bolesnika dijabetes Tijekom liječenja potrebno je provesti redovitu kontrolu sadržaja glukoze u plazmi.

Ostali simpatomometrijski bronhoditatori mogu se primijeniti s berotek ® lijekom samo pod nadzorom liječnika.

S akutnom, brzo povećanjem kratkog daha, pacijent treba odmah posavjetovati s liječnikom.

Reljef napada od bronhijalne astme može biti poželjno za redovito korištenje lijeka ( simptomatsko liječenje). Bolesnici trebaju biti ispitani kako bi se utvrdila potreba za dodatnim ili intenzivnijim protuupalnim liječenjem (na primjer, GCS inhalacijom) kako bi se kontrolirala upala respiratornog trakta i spriječio dugoročne pogoršanje bronhijalne astme.

U slučaju amplifikacije bronhijalne opstrukcije, smatra se neprihvatljivom, pa čak i rizično povećanje mnoštva unosa agonista β 2-korenoreceptori u dozama koje prelaze preporučenu ili povećanju preporučenog trajanja uporabe. U takvoj situaciji, plan liječenja treba revidirati i, posebno, adekvatnost protuupalne terapije.

U liječenju agonista P2-adrenoreceptora, moguće je razviti izraženu hipokalemiju. Posebni oprez treba uzeti s teškom bronhijalnom astmom, jer Ovaj učinak može se poboljšati istodobno korištenje ksantinskih derivata, GKS i diuretika. U hipoksiji moguće je ojačati učinak hipokalemije na srčani ritam. U takvim situacijama se preporučuje redovita kontrola koncentracije kalija u serumu. U rijetkim slučajevima opaženo je miokardska ishemija, povezana s agonistima β2-arenoreceptori.

Hipokalemija u bolesnika koji primaju digoksin povećava osjetljivost miokarda na srčane glikozide i može uzrokovati aritmiju.

Lijek sadrži konzervans benzalkonij klorida i stabilizator dinatari edetata. Pokazalo se da ove komponente kod nekih bolesnika mogu uzrokovati bronhospazam.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i kontrolnih mehanizama

Nije instalirano.

Predozirati

Simptomi: Tahikardija, liječenje otkucaja srca, tremor, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, povećanje tlaka pulsa, angine, aritmije, hiperemiju.

Liječenje: Svrha sedativnih pripravaka, sredstva za smirenje, u teškim slučajevima, provodi se intenzivna simptomatska terapija. Kao specifični antidoti, preporučuje se dodjeljivanje beta-adrenobločica (poželjno selektivni beta 1-adrenobloči). U isto vrijeme, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja bronhijalne opstrukcije i pažljivo odabrati dozu ovih lijekova u bolesnika s bronhijalnom astmom.

Ljekovita interakcija

Uvjeti odmora od ljekarna

Lijek je objavljen na recept.

Uvjeti za pohranu

Popis B. Lijek treba pohraniti na nepristupačno mjesto za djecu na temperaturi koja nije viša od 30 ° C; Nemojte se zamrznuti. Rok trajanja - 5 godina.

Ljekovita interakcija

Uz istovremenu upotrebu beta adrenomimetika, antiholinergičkih sredstava, ksantinskih derivata (na primjer, teofilin), kromocijsku kiselinu, GKS, diuretike, moguće je dobiti akciju i nuspojave Fenoterol.

Možda značajno slabljenje bronhioličkog učinka fenoterola, a upotrebom beta adrenobloklara.

Potrebno je propisati BEROTEK ® bolesnike koji primaju inhibitore mao i tricikličkih antidepresiva, jer Ovi lijekovi mogu poboljšati učinak fenoterola.

Sredstva za udisanje narkoze (halotanski, trikloretilen, enfluran) poboljšavaju učinak fenoterola na kardiovaskularni sustav, Gatalon doprinosi razvoju aritmije.

Istovremena svrha s drugim bronhodilama sa sličnim mehanizmom djelovanja dovodi do aditivnog učinka i razvoja predoziranja.

CATAD_pgroup antiotematski znači

Berotek H - Upute za uporabu

Matični broj:

N011310 / 01

Trgovstveni naziv lijeka:

Berotek® N.

Međunarodni naziv ne-vlasničkog:

Fenoterol

Oblik doziranja:

Inhalacija doza aerosola

Struktura:

U 1 inhalacijska doza sadrži:
aktivna tvar:fenoterol hidrobromid 100 ug (0,100 mg)
Ekscipijenti:
bezvodna kiselina kiselina 0,001 mg
voda pročišćena 1,040 mg
etanol apsolutno 15,597 mg
tetrafluoroetan (HFA 134a, potisni (tetrafluoroetan)) 35,252 mg

Opis:

Prozirna, bezbojna ili svijetlo žuta, ili svijetlo smeđe boje tekućine bez suspendiranih čestica, postavljenih pod tlakom u raspršivačkom spreju s ventilom za doziranje i pisak.

Farmakoterapijska skupina:

Brončani agent -ß 2 -Arenomimetički selektivni ATX:

Ath Code:

R03AC04.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Berothek H je učinkovita bronhologija kako bi se spriječilo i ublažio hrpu bronhospazma na bronhijalnoj astmi i drugim državama popraćena reverzibilnom opstrukcijom respiratornog trakta, kao što je kronični opstruktivni bronhitis (s prisutnošću ili bez emfizema pluća).
Fenoterol je selektivni stimulans ß2-arenoreceptori u rasponu terapijskih doza. Stimulacija u 1-adrenoreceptorima nastaje pri nanošenju viših doza lijeka. Vezanja C ß2-kodranoreceptori aktivira adenilat ciklazu kroz stimulirajući GS protein, nakon čega slijedi povećanje formiranja cikličkog adenozinskog monofosfata (CAMF), koji aktivira proteinkinazu A, potonji lišava miozin sposobnosti da se poveže s aktinom, koji uzrokuje opuštanje glatkih mišića.
Fenoterol opušta glatke mišiće bronhija i posuda i štiti od poticaja bronhokoskonstriktora, kao što je histamin, metaholin, hladan zrak i alergeni (rani odgovor). Dodatno, fenoterol inhibira oslobađanje bronhokoskostriktora i pro-upalnih medijatora. Poboljšanje mukicilitnog klirensa prikazano je nakon upotrebe fenoterola (u dozi od 0,6 mg).
Zbog stimulirajućeg učinka na ß1-korenoreceptore, fenoterol može utjecati na miokard (posebno u dozama koje prelaze terapeutski), uzrokujući povećanje i ojačati srčane kratice.
Fenoterol brzo zaustavlja bronhospazam raznih podrijetla. Pregledavanje se razvija u roku od nekoliko minuta nakon udisanja i traje 3-5 sati. Također, Fenoterol štiti od bronhokogranikcije, koji se javlja pod utjecajem različitih poticaja, kao što je stres vježbanja, Hladan zrak i alergeni (rani odgovor).

Farmakokinetika
Nakon udisanja 10-30% aktivna tvarOslobađanje iz aerosolnog lijeka dopire do nižeg respiratornog trakta, ovisno o tehnici inhalacije i korištenog sustava inhalacije. Ostatak depozita u gornjem respiratornom traktu i u ustima, a zatim proguta.
Apsolutna bioraspoloživost fenoterola nakon udisanja doziranja aerosola berothek H je 18,7%. Apsorpcija fenoterola iz pluća dvofaznih: 30% doze se brzo apsorbira (pola života 11 min), a 70% - polako (poluživot 120 min). Maksimalna koncentracija u plazmi nakon inhalacije od 200 ug fenooterola je 66,9 pg / ml (tmax 15 min).
Nakon oralne primjene, apsorbira se približno 60% doze fenoterolnog hidrobromida. Apsorbirani broj podvrgnut je opsežnoj prvoj fazi metabolizma u jetri, kao rezultat, oralna biodostupnost je približno 1,5%, a njegov doprinos koncentraciji fenoterola u plazmi nakon inhalacije je mala.
Distribucija fenoterola u plazmi nakon intravenska primjena Adekvatno opisuje 3-komponentni farmakokinetički model (poluživot t a \u003d 0,42 min, t β \u003d 14,3 min i t γ \u003d 3,2 h). Volumen raspodjele fenoterola u konstantnoj koncentraciji nakon intravenozne primjene je 1,9-2,7 l / kg, vezanja na proteine \u200b\u200bplazme - od 40 do 55%.
Fenoterol je podvrgnut intenzivnom metabolizmu u jetri konjugacijom do glukuronida i sulfata. Progutani dio doze fenoterola metabolizira se uglavnom sulfatizacijom. Ova metabolička inaktivacija početnog materijala počinje u crijevnom zidu.
Fenoterol se izlučuje bubrezima i biološkom u obliku neaktivnih sulfatnih konjugata. Biotransformacija, uključujući izbor žuči, podvrgnut je glavnom dijelu - s gotovo 85%. Oslobađanje fenooterola s urinom (0,27 l / min) odgovara približno 15% prosječnog općeg klirensa sustavno dostupne doze. Volumen renalnog odobrenja ukazuje na izlučivanje kanala fenoterola uz glomerularno filtriranje. Nakon udisanja, 2% doze se odlikuje kroz bubrege nepromijenjene 24 sata.
Fenoterol hidrobromid nepromijenjen može prodrijeti u placentnu barijeru i pasti u majčino mlijeko.

Indikacije za uporabu

• Napadi bronhijalne astme ili drugih država s reverzibilnim respiratornim traktom, kroničnim bronhitisom, kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću.
• Prevencija napada od bronhijalne astme zbog fizičke napetosti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na fenoterol ili bilo koji od pomagala lijeka.
Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahiaritium.
Berotek n B. oblik doziranja Inhalacijski aerosol nije primijenjen u djece mlađe od 4 godine.
Pažljivo

Sa sljedećim državama Berotek n, treba ga koristiti tek nakon temeljite procjene koristi / rizika liječenja, osobito ako se primjenjuju maksimalna preporučena doza:
Hipertireoza, hipokalemija, ne dovoljno kontrolirani dijabetes, nedavno je pretrpio infarkt miokarda (posljednja 3 mjeseca), teške organske bolesti srca i posuda, kao što je kronično zatajenje srca, ishemijska bolest Srca, bolesti koronarnih arterija, uzorcima srca (uključujući stenozu aorte), izražene lezije cerebralnih i perifernih arterija, fehromocitoma.
Budući da je informacija o korištenju lijeka u djece mlađe od 6 godina ograničena, liječenje se provodi s oprezom, samo pod nadzorom liječnika.

Primjena tijekom trudnoće i u razdoblju dojenja

Rezultati pretkliničkih istraživanja u kombinaciji s postojećim iskustvom kliničkog korištenja lijeka nisu otkrili nikakve nepoželjne pojave tijekom trudnoće. Međutim, treba ga koristiti s oprezom za primjenu lijeka tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, ako potencijalne koristi za majku premašuju potencijalni rizik za fetus.
Treba uzeti u obzir mogućnost inhibicijskog učinka fenooterola na kontraktilnu aktivnost maternice.
Pretkliničke studije su pokazale da Fnoterol prodire u majčino mlijeko. Sigurnost lijeka u razdoblju dojenje Nije studirao. Treba uzeti u obzir pri primjeni lijeka tijekom razdoblja dojenja. Klinički podaci o učincima fenoterola na plodnost su odsutni. Pretkliničke studije fenoterola nisu pokazale štetne učinke na plodnost.

Metoda primjene i doze

Doze za odrasle i djecu starije od 6 godina

U većini slučajeva dovoljno je inhalacijska doza dovoljna za ublažavanje bronhospazma. Ako respilitarita nije došla 5 minuta, možete ponoviti inhalaciju.
Ako učinak nedostaje nakon dvije doze inhalacije, a potrebne su dodatne inhalacije, to bi trebalo biti potrebno bez odgode medicinska pomoć, Maksimalna dopuštena doza za dane - 8 doza inhalacije.

1-2 doze za inhalaciju za vježbanje, do 8 doza inhalacije dnevno.
U djece u dobi od 6 do 12 godina, priprema Bertek N treba primijeniti tek nakon savjetovanja s liječnikom i pod nadzorom odraslih.
Doze za djecu od 4 do 6 godina
Napadi bronhijalne astme i drugih država popraćenih reverzibilnim opstrukcijom respiratornog trakta
Za ublažavanje bronhospazma dovoljna je jedna doza za inhalaciju.
Ako nema učinka, trebate odgoditi liječničku pomoć.
Prevencija bronhijalnih napadaja astme zbog fizičkog stresa
1 Doza inhalacije za vježbanje, do 4 doze inhalacije dnevno.
U djece u dobi od 4 do 6 godina, priprema Breothek N treba primijeniti tek nakon savjetovanja s liječnikom i pod nadzorom odraslih.
Način primjene
Da bi se postigao maksimalni učinak, potrebno je pravilno koristiti doziranje aerosola.
Da biste pripremili novog inhalatora za korištenje, uklonite zaštitnu kapu, okrenite inhalator s dom i napravite dvije injekcije u zrak (dvaput kliknite na dno spremnika).
Svaki put kada koristite inhalator, moraju se slijediti sljedeća pravila:

Nuspojava

Kao i svi ostali tipovi liječenja udisanja, priprava berothek N može uzrokovati simptome lokalnog iritantnog djelovanja.
Iz imunološkog sustava

preosjetljivost
Iz metabolizma i prehrane
Hipokalemija, uključujući tešku hipokalemiju
Sa strane živčani sustav
Uzbuđenje, nervoza, tremor, glavobolja, vrtoglavica
Iz kardiovaskularnog sustava
Ishemija miokarda, aritmija, tahikardija, otkucaja srca, poboljšanje sistoličke arterijski tlak, smanjenje dijastoličkog krvnog tlaka
Iz respiratornog sustava
Paradoksalni bronhospazam, kašalj, iritacija grkljana i ždrijela
Iz probavnog sustava:
mučnina, povraćanje
Koža i potkožna vlakna
hiperhidroza, reakcije kože, kao što je osip, svrbež, urtikarija
Bost-mišićni sustav i bolesti povezane s tkivom.
Spazam mišića, maggy, mišićna slabost

Predozirati

Simptomi
U slučaju predoziranja, očekivani simptomi su simptomi uzrokovani prekomjernom beta adrenergičkom stimulacijom. Najizraženije su tahikardije, otkucaje srca, tremor, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, povećanje pulsa tlaka, angine, aritmije, licemije. Metabolička acidoza i hipokalemija također su promatrane kada se fenoterol koristi u dozama koje prelaze preporučene doze za odobreno svjedočanstvo.
Liječenje
Liječenje s pripremom berothek N treba prekinuti. Treba pratiti alkalnu ravnotežu i ravnotežu elektrolita.
Za liječenje, sedativi se primjenjuju; U teškim slučajevima provodi se intenzivna simptomatska terapija.
Kao specifični antidoti, ß-adrenoblaji se mogu propisati (po mogućnosti selektivni ß1-adrenoblaci); U isto vrijeme, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja bronhijalne opstrukcije i pažljivo odabrati doze ovih lijekova u bolesnika s bronhijalnom astmom.

Interakcija s drugim lijekovima

ß-adrenergički pripravci, antikolinergični agensi, derivati \u200b\u200bksantine (kao što su teofilin), kromoglicialne kiseline, glukokortikosteroidi i diuretici mogu poboljšati učinke i nuspojave fenoterala.
Hipokalemija uzrokovana ß2-agonistima može se poboljšati istodobnom terapijom s derivatima ksantina, kortikosteroidima i diureticima. Treba se uzeti u obzir u bolesnika s teškim respiratornim traktom (vidi odjeljak " posebne upute").
Značajno smanjenje svjetline uz istovremenu upotrebu fenooterola i ß-adrenobločica.
Agonisti ß-adrenoreceptora trebaju biti oprezni da propisuju pacijente koji primaju inhibitore monoaminoksidaze ili tricikličke antidepresive, koji mogu poboljšati učinak agonista ß-adrenoreceptora.
Udisanje sredstava za opću anesteziju, kao što je halotanski, trikloretilen i enfluran, povećava vjerojatnost učinaka agonista ß-adrenoreceptora na kardiovaskularni sustav.

posebne upute

Paradoksalni bronhospazam

Kao i drugi udisanje lijekova, Berothek n može uzrokovati paradoksalni bronhospazam, koji može ugroziti život. U pojavi paradoksalnog bronhospazma, lijek se mora odmah otkazati i zamijeniti alternativnom terapijom.
Učinci iz kardiovaskularnog sustava
Učinci kardiovaskularnog sustava mogu se promatrati u primjeni simpatimetičkih lijekova, uključujući i pripravu berothek N. Postoje podaci o istraživanju i publikacijama nakon registracije u literaturi o rijetkim slučajevima razvoja ishemije miokarda povezanu s korištenjem beta-agonisti.
Bolesnike s pozadinom Teške bolesti srca (na primjer, ishemijska bolest srca, aritmija ili teški zatajenje srca), primanje pripreme BEROTEK N, treba upozoriti na potrebu da se prijave za medicinsku skrb u pojavi boli u prsima ili pogoršanje bolesti srca.
Trebalo bi biti isplaćeno procjeni takvih simptoma kao što je kratkoća daha i boli u prsima, jer se mogu nositi i respiratorne i srčani karakter.
Hipokalemija
Potencijalno ozbiljna hipokalemija može se razviti kao rezultat terapije ß2-anista. Preporuča se promatrati posebnu skrb u teškom bronhijalnoj astmi, jer se hipokalemija može pojačati istodobnoj terapijom s derivatima ksantina, glukokortikosteroidima i diureticima. Osim toga, hipoksija može povećati učinak hipokalemije na srčani ritam. Hipokalemija može dovesti do povećane predispozicije za aritmije u bolesnika koji primaju digoksin.
U takvim situacijama preporuča se kontrolirati razinu kalija seruma.
Akutna progresivna dishie
Pacijentima se treba preporučiti da se odmah posavjetuju s liječnikom u slučaju akutne, brzo povećanje kratkog daha.
Redovita primjena

• Olakšanje napada od bronhijalne astme (simptomatsko liječenje) poželjno je za redovito korištenje lijeka;
• Pacijenti moraju biti ispitani kako bi se utvrdila potreba za propisivanjem ili povećanjem protuupalnog liječenja (na primjer, inhalirani glukokortikosteroidi) kako bi se kontroliralo upalu respiratornog trakta i spriječio oštećenje kašnjenja.

U slučaju povećanja bronhijalne opstrukcije, povećanje mnoštva unosa agonista ß2-korenoreceptori, kao što je pripravak berothek N, preko preporučenih doza i dugo vremena, može biti rizično. Upotreba povećane doze ß 2 -Gonisti, kao što je pripravak berothek N, redovito za kontrolu simptoma bronhijalne opstrukcije može ukazivati \u200b\u200bna pogoršanje kontrole bolesti. U takvoj situaciji, plan liječenja treba revidirati i, posebno, adekvatnost protuupalne terapije kako bi se spriječilo potencijalno opasno pogoršanje kontrole bolesti.
Dijeljenje sa simpatimetičkim i antikolinergičkim brutinama

Drugi simpatimetički bronhodulatori trebaju se koristiti zajedno s pripremom Berotek N samo pod nadzorom liječnika. Antikolinergični bronhodulatori mogu se istovremeno udahnuti s pripremom Berotek N.
Utjecaj na rezultate laboratorijske studije
Korištenje priprave berothek H može dovesti do pozitivnih rezultata ispitivanja za fenoterol u studijama lijekova zlouporabe droga u ne-medicinskom svjedočanstvu, na primjer, u vezi s jačanjem fizičkih mogućnosti u sportašima (doping).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozila i mehanizmi

Istraživanje učinaka lijeka na sposobnost kontrole vozila i korištenja mehanizama nije provedena.
Međutim, moraju se prijaviti pacijenti da se tijekom kliničkih studija takve simptome promatraju kao vrtoglavica. Stoga se preporučuje da budete oprezni pri upravljanju vozilima ili mehanizmima.

Oslobađanje obrasca

Aerosol za doziranje udisanja 0,1 mg / dozu. 10 ml (200 doza) u ravnini raspršivača s ventilom doziranja i usnik s zaštitnim poklopcem s logotipom tvrtke. Pozivatelj s uputama za uporabu u paketu kartona.

Uvjeti skladištenja

Na temperaturi koja nije viša od 25 ° C.
Držite se izvan dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine.
Nemojte primjenjivati \u200b\u200blijek nakon datuma isteka navedenog na paketu.

Uvjeti odmora

Preporučio je liječnički recept

Proizvođač

Ime i adresa pravne osobe, u ime koji je izdana potvrda o registraciji

Beringer Ingelheim International GmbH, Njemačka,

Ime i adresa mjesta proizvodnje lijeka
"Beringer Ingelheim Pharma GmbH i kgg", Njemačka
Njemačka, 55216, Ingelheim-on-Rajne, Binghershtrasse 173

Primati dodatne informacije O lijeku, kao i poslati vaše potraživanja i informacije o nepoželjnim fenomenima na sljedećoj adresi u Rusiji
LLC "Bearder Inghelheim"
125171, Moskva, LenjinGradskoe Highway, 16A str.

Obrazac za otpuštanje:

Rješenje za udisanje Prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez čestica, s gotovo neprimjetnim mirisom.

Pomoćne tvari: Benzalkonij klorid, edestat dihidrat, natrijev klorid, klorovodična kiselina 1H, pročišćena voda.

20 ml - kapi stakla u jantarnom staklu (1) - putu u kartonu.
40 ml - jantarna staklena boca (1) - kartonske pakete.
100 ml - runo od jantarnog stakla (1) - kartonske pakete.

Farmakoterapijska skupina:

• Vegeterotropni alati

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika

Bronholična priprema, selektivna beta 2 -Arenomimetika. To je učinkovit preparat bronholy za sprečavanje i ublažavanje borbe bronhospazma s bronhijalnom astmom i drugim državama u pratnji reverzibilne opstrukcije respiratornog trakta, kao što je kronični opstruktivni bronhitis s prisutnošću ili bez kućnog emfizema.

Fenoterol je selektivni stimulans β2-arenoreceptori. Kada se koristi lijek u višim dozama, javlja se β-arenoreceptorska stimulacija (na primjer, kada se propisuje za tocoličnu terapiju).

Vezanje β 2-kodranoreceptora aktivira adenilat ciklazu kroz stimulans G s s-pozivača, nakon čega slijedi povećanje formiranja cikličkog adenozin monofosfata (CMF), koji aktivira proteinkinazu A. proteinkinaze i lišava sposobnost miozina da se poveže s aktinom, koji Sprječava smanjenje glatkih mišića i doprinosi razvoju bronhopolitičkog djelovanja i eliminacije bronhospazma.

Dodatno, fenoterol inhibira oslobađanje masnih stanica posrednika upale, čime se osigurava zaštitni učinak od utjecaja bronhokostiktora kao histamin, metaks, hladan zrak i alergene.

Recepcija fenoterola u dozama od 600 μg povećava aktivnost fiskalnog epitela bronhija i ubrzava mukociljrnog transporta.

Zbog stimulirajućeg učinka na β-adrenoreceptore, fenoterol može utjecati na miokard (posebno u doze koje prelaze terapeutski), uzrokujući sudjelovanje i poboljšanje skraćenica srca.

Fenoterol upozorava i brzo zaustavlja bronhospazam raznih podrijetla. Početak akcije nakon udisanja - nakon 5 minuta, maksimalno - nakon 30-90 minuta, trajanje - 3-5 sati.

Farmakokinetika

Usisavanje

Ovisno o metodi inhalacije i korištenog inhalacijskog sustava, oko 10-30% hidrobromida hidroteornog hidrotromida dopire do nižeg respiratornog trakta, a ostatak dijela se taloži u gornjem respiratornom traktu i gutljajima. Ovaj dio aktivna tvar Podvrgnuti biotransformaciji zbog učinka "prvog odlomka" kroz jetru.

Progutana količina lijeka ne utječe na koncentraciju aktivne tvari u krvnoj plazmi koja se postiže nakon udisanja.

Distribucija

Fenoterol hidrobromid u nepromijenjenom obliku prodire kroz placentnu barijeru i izdvaja se iz majčino mlijeko.

Metabolizam i eliminacija

Metabolizirana u jetri. Fenoterol kod ljudi podvrgnut je intenzivnom metabolizmu konjugacijom do glukuronida i sulfata. Gutanjem, fenoterol se metabolizira, uglavnom sulfatizacijom. Ova metabolička inaktivacija početnog materijala počinje u crijevnom zidu.

Biotransformacija, uključujući polukružno izlučivanje, prolazi kroz glavni dio doze (približno 85%). Uklanjanje fenoterola s urinom (0,27 l / min) odgovara približno 15% prosječnog općeg klirensa sustavno dostupne doze. Glasnoća bubrežnog odobrenja svjedoči o cjevastom izlučivanju fenoterola uz glomerularno filtriranje.

Nakon udisanja u nepromijenjenom obliku, 2% doza se izlučuje kroz bubrege unutar 24 sata.

Uklonjena je urinom i žučima u obliku neaktivnih sulfatnih konjugata.

Indikacije za uporabu:

Napadi bronhijalne astme ili drugih država s reverzibilnom opstrukcijom respiratornog trakta (uključujući kronični bronhitis, kronična opstruktivna plućna bolest);

Sprječavanje bronhijalnih napada astme zbog fizičkog stresa;

Kao sredstvo za sjedenje oklop ispred udisanja drugih lijekova (antibiotici, sluznici, GKS);

Provođenje određenih testova u proučavanju funkcije vanjskog disanja.

Odnosi se na bolesti:

• Bronhitis
• Kronična opstruktivna plućna bolest

Kontraindikacije:

Tahiaritmia;

Hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

Povećana osjetljivost na fenoterol i druge komponente lijeka.

IZ oprez:hipertenzija, arterijska hipotenzija, arterijska hipertenzija, crijevna atonija, hipokalemija, dijabetes melitus, nedavno je pretrpio infarkt miokarda (posljednja 3 mjeseca), bolesti srca i posuda, kao što je kronično zatajenje srca, koronarne arterije, bolesti srca (u T .. aortna stenoza), izražene lezije cerebralnih i perifernih arterija, feuhromocitoma.

Metoda uporabe i doze:

Lijek je propisano udisanje. Treba imati na umu da 20 kapi \u003d 1 ml, 1 kap sadrži 50 ug fenoterolnog hidrobromida. Doze treba odabrati prema individualnim potrebama pacijenta; Osim toga, tijekom liječenja pacijenta treba biti pod nadzorom liječnika.

Odrasli (uključujući pacijente starijih od 75 godina) i adolescenti stariji od 12 godina

Napadi bronhijalne astme i drugih država popraćenih reverzibilnim opstrukcijom respiratornog trakta

Inhalacija se propisuje 0,5 ml (10 kapi \u003d 500 ug fenoterol hidrobromida), koje je u većini slučajeva dovoljno da se odmah oslobodi napad; Ako je potrebno, ponovljeni recepti se inhaliraju za 0,5 ml (10 kapi \u003d 500 ug fenoterol hidrobromida) do 4 puta / dan, ali je moguće smanjiti pojedinačnu dozu, ovisno o učinkovitosti nebulizatora. U teškim slučajevimaAko se ispostavi da je doza od 1 ml (20 kapi) neučinkovitim, mogu se zahtijevati veće doze od 1 do 1,25 ml (20-25 kapi \u003d 1-1,25 mg flueheterol hidrobromida); u izuzetno teška slučajeviAko se doza do 2 ml (40 kapi) ispostavilo se da je neučinkovita, udisala pod nadzorom lijeka od 2 ml (40 kapi \u003d 2 mg fenoteralnog hidrobromida).

Djeca od 6 do 12 godina (s tjelesnom težinom oko 22-36 kg)

Napadi bronhijalne astme i drugih država s reverzibilnom opstrukcijom respiratornog trakta

Inhalacija se propisuje 0,25-0,5 ml (5-10 kapi \u003d 250-500 ug fenorol hidrobromida), koji je u većini slučajeva dovoljno za hitno olakšanje simptom; Ako je potrebno, ponovljeni recepti se inhaliraju za 0,5 ml (10 kapi \u003d 500 ug fenoterol hidrobromida) do 4 puta / dan, ali je moguće smanjiti pojedinačnu dozu, ovisno o učinkovitosti nebulizatora. U Teškim slučajevimaAko se dozira doza do 1 ml (20 kapi) ispada da bi bila nedjelotvorna, mogu biti potrebne veće doze od 1 ml (20 kapi \u003d 1 mg fenooterol hidrobromida). U iznimno teškim slučajevimaAko se ispada doza do 1,5 ml (30 kapi) biti neučinkovita, udisala se pod nadzorom lijeka od 1,5 ml (30 kapi \u003d 1,5 mg fenoteralnog hidrobromida).

Prevencija bronhijalnih napadaja astme zbog fizičkog stresa

Inhalacija se propisuje 0,5 ml (10 kapljica \u003d 500 ug fenorol hidrobromida) do fizičkog napora.

Djeca mlađa od 6 godina (s masom tijela manje od 22 kg)

Zbog ograničenih informacija o ovoj dobnoj skupini, liječenje se provodi samo pod nadzorom liječnika, dodjeljivanje lijeka u sljedećoj dozi: udisala je oko 50 ug / kg do prijema (0,05 ml ili 1 kap) / kg tijela Težina, ali ne više od 0,5 ml (10 kapljica) za jednu dozu do 3 puta / dan.

Liječenje počinje, u pravilu, s najmanjem preporučenom dozom.

Uvjeti korištenja lijeka

Otopina za inhalacije ne može se disocirati destiliranom vodom.

Ponižavanje otopine treba provoditi svaki put prije nanošenja; Ostaci razrijeđene otopine su izliveni.

Otopina za inhalaciju može se istovremeno navesti s kompatibilnim kolicima i musolitskim sredstvima (na primjer, bromid i ambroksol u obliku otopina za inhalaciju).

Nuspojava:

Iz CNS-a: Uzbuda, nervoza, tremor, glavobolja, vrtoglavica.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: Ishemija miokarda, aritmija, tahikardija, otkucaja srca, podizanje ili smanjen sistolički krvni tlak.

Iz metabolizma: Hipokalemija.

Strana dišnog sustava: Kašalj, iritacija grkljana i ždrijela, paradoksalni bronhospazam.

Iz probavnog sustava: Mučnina, povraćanje.

Sa strane kože:hiperhidroza, reakcije kože (osip, svrbež, urtikarija).

Na strani mišićno-koštanog sustava: Spazam mišića, Malgia, slabost mišića.

Iz imunološkog sustava: Preosjetljivost.

Predozirati:

Simptomi: Tahikardija, liječenje otkucaja srca, tremor, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, povećanje tlaka pulsa, angine, aritmije, hiperemiju.

Liječenje: Svrha sedativnih pripravaka, sredstva za smirenje, u teškim slučajevima, provodi se intenzivna simptomatska terapija. Kao specifični antidoti, preporučuje se dodjeljivanje beta-adrenobločica (poželjno selektivni beta 1-adrenobloči). U isto vrijeme, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja bronhijalne opstrukcije i pažljivo odabrati dozu ovih lijekova u bolesnika s bronhijalnom astmom.

Primjena u trudnoći i dojenja:

Rezultati pretkliničkih studija u kombinaciji s postojećim iskustvom kliničkog korištenja pripreme BEROTEK ukazuju na to da tijekom trudnoće ne uzrokuje nikakve nepoželjne pojave. Ipak, treba ga koristiti za korištenje lijeka tijekom trudnoće, osobito u prvom tromjesečju, ako potencijalne koristi za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

Treba uzeti u obzir mogućnost inhibicijskog učinka fenooterola na kontraktilnu aktivnost maternice.

Pretkliničke studije su pokazale da Fnoterol prodire u majčino mlijeko. Sigurnost lijeka tijekom laktacije nije proučavana. Tijekom laktacije, upotreba lijeka je moguća ako potencijalne koristi za majku premašuju potencijalni rizik za dijete.

Interakcija s drugim lijekovima:

Uz istovremenu upotrebu beta adrenomimetika, antikolinergičkih lijekova, derivata ksantina (na primjer, teofilin), kromocijsku kiselinu, GKS, diuretike, moguće je ojačati djelovanje i nuspojave fenoterala.

Možda značajno slabljenje bronhioličkog učinka fenoterola, a upotrebom beta adrenobloklara.

Slijedi s oprezom da dodijeli beretke pacijentima koji primaju inhibitore mao i tricikličkih antidepresiva, jer Ovi lijekovi mogu poboljšati učinak fenoterola.

Alati za inhalacijsku anesteziju (halotane, trikloretilen, enfluran) poboljšavaju učinak fenoterola na kardiovaskularni sustav. Gatalon doprinosi razvoju aritmije.

Istovremena svrha s drugim bronhodilama sa sličnim mehanizmom djelovanja dovodi do aditivnog učinka i razvoja predoziranja.

Posebne upute i mjere opreza:

U bolesnika s dijabetesom melitusom tijekom liječenja potrebno je provesti redovitu kontrolu sadržaja glukoze u plazmi.

Ostali simpatimetički bronhodilatori mogu se koristiti zajedno s pripremom Berotek samo pod nadzorom liječnika.

S akutnom, brzo povećanjem kratkog daha, pacijent treba odmah posavjetovati s liječnikom.

Reljef napada od bronhijalne astme može biti poželjno za redovito korištenje lijeka (simptomatsko liječenje). Bolesnici trebaju biti ispitani kako bi se utvrdila potreba za dodatnim ili intenzivnijim protuupalnim liječenjem (na primjer, GCS inhalacijom) kako bi se kontrolirala upala respiratornog trakta i spriječio dugoročne pogoršanje bronhijalne astme.

U slučaju amplifikacije bronhijalne opstrukcije, smatra se neprihvatljivom, pa čak i rizično povećanje mnoštva unosa agonista β 2-korenoreceptori u dozama koje prelaze preporučenu ili povećanju preporučenog trajanja uporabe. U takvoj situaciji, plan liječenja treba revidirati i, posebno, adekvatnost protuupalne terapije.

U liječenju agonista P2-adrenoreceptora, moguće je razviti izraženu hipokalemiju. Posebni oprez treba uzeti s teškom bronhijalnom astmom, jer Ovaj učinak može se poboljšati istodobno korištenje ksantinskih derivata, GKS i diuretika. U hipoksiji moguće je ojačati učinak hipokalemije na srčani ritam. U takvim situacijama se preporučuje redovita kontrola koncentracije kalija u serumu. U rijetkim slučajevima opaženo je miokardska ishemija, povezana s agonistima β2-arenoreceptori.

Hipokalemija u bolesnika koji primaju digoksin povećava osjetljivost miokarda na srčane glikozide i može uzrokovati aritmiju.

Lijek sadrži konzervans benzalkonij klorida i stabilizator dinatari edetata. Pokazalo se da ove komponente kod nekih bolesnika mogu uzrokovati bronhospazam.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i kontrolnih mehanizama

Nije instalirano.

Skrb o djeci

Jer Informacije o korištenju lijeka u djece mlađe od 6 godina je ograničena, liječenje se provodi s oprezom, samo pod nadzorom liječnika.

Uvjeti skladištenja:

Popis B. Lijek treba pohraniti na nepristupačno mjesto za djecu na temperaturi koja nije viša od 30 ° C; Nemojte se zamrznuti.

Struktura

1 ml inhalacijskih otopina sadrži:

Aktivna tvar: Fenoterol hidrobromid - 1 mg.

Pomoćne tvari: benzalkonij klorid, edestat dihidrat dihidrat, natrijev klorid, klorovodična kiselina 1H, pročišćena voda.

farmakološki učinak

Brončav.

Poizitivno stimulira beta 2-kodranoreceptore. Opušta glatke mišiće bronhija i posuda i sudeći na razvoj bronhospastičnih reakcija uzrokovanih utjecajem histamina, metaholina, hladnog zraka i alergena (reakcija preosjetljivosti neposrednog tipa). Odmah nakon sastanka, Fenoterol blokira oslobađanje upalnih medijatora i aktovka. Osim toga, kada se koristi fenoototerol u višim dozama, stečena mukicilijarna čišćenje.

Beta-adrenergički učinak lijeka za srčane aktivnosti (povećanje sile i broj otkucaja srca) posljedica je vaskularnog učinka fenoterola, stimulacije beta 2-korenoretolara srca, te pri korištenju doza koje prelaze terapeutsku, - beta stimulaciju beta 1 -Arenoreceptori. Tremora je najčešći neželjeni učinak kada se koristi beta-agonisti.

Lijek smanjuje kontraktilnu aktivnost i miometrij ton.

Indikacije

Prevencija i olakšanje bronhospazma s bronhijalnom astmom, kronični opstruktivni bronhitis, plućni emfizem. Sprječavanje astme fizičkog napora. Simptomatsko liječenje bronhijalne astme i kronične opstruktivne plućne bolesti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, tahirhythmija, brzina otkucaja srca, stenoza aorte, dekompenzirani dijabetes, tirotoksikoza, glaukom, prijeteći pobačaj, trudnoća (trimestar).

Uz oprez: hipertenzija, arterijska hipotenzija, arterijska hipertenzija, crijevna atonija, hipokalemija, dijabetes, nedavno prenesen infarkt miokarda (posljednja 3 mjeseca), bolesti srca i plovila, kao što je kronično zatajenje srca, CHR, koronarne arterije, poroci srca (uključujući aortnu stenozu), izražene lezije cerebralnih i perifernih arterija, feokromocitoma. Jer Informacije o korištenju lijeka u djece mlađe od 6 godina je ograničena, liječenje se provodi s oprezom, samo pod nadzorom liječnika.

Primjena u trudnoći i dojenje

To je kontraindicirano u prvom tromjesečju trudnoće, recept lijeka je moguć u II-III tromjesečju trudnoće i u razdoblju dojenja samo ako očekivani učinak terapije premašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Metoda primjene i doze

Lijek je propisano udisanje. Treba imati na umu da 20 kapi \u003d 1 ml, 1 kap sadrži 50 ug fenoterolnog hidrobromida. Doze treba odabrati prema individualnim potrebama pacijenta; Osim toga, tijekom liječenja pacijenta treba biti pod nadzorom liječnika.

Odrasli (uključujući pacijente starijih od 75 godina) i adolescenti stariji od 12 godina

Napadi bronhijalne astme i drugih država popraćenih reverzibilnim opstrukcijom respiratornog trakta

Propisano je inhalaciju od 0,5 ml (10 kapi \u003d 500 ug fenorol hidrobromida), koji u većini slučajeva dovoljno da odmah oslobodi napad; Ako je potrebno, ponovljeni recepti inhaliraju se za 0,5 ml (10 kapljica \u003d 500 ug hidrobromida fenoterala) do 4 puta / dan, ali je moguće smanjiti pojedinačnu dozu, ovisno o učinkovitosti nebulizatora. U teškim slučajevima, ako se ispostavi da je doza od 1 ml (20 kapi) nedjelotvorna, mogu biti potrebne veće doze od 1 do 1,25 ml (20-25 kapi \u003d 1-1,25 mg fenooterol hidrobromida); U iznimno teškim slučajevima, ako se doza do 2 ml (40 kapi) pokaže neučinkovitim, udisanjem pod nadzorom doktora od 2 ml (40 kapi \u003d 2 mg fenoterolnog hidrobromida).

Djeca od 6 do 12 godina (s tjelesnom težinom oko 22-36 kg)

Napadi bronhijalne astme i drugih država s reverzibilnom opstrukcijom respiratornog trakta

Propisano je 0,25-0,5 ml inhalacijom (5-10 kapi \u003d 250-500 ug fenorol hidrobromida) (5-10 kapi \u003d 250-500 ug) koje su u većini slučajeva dovoljno za hitno olakšanje simptom; Ako je potrebno, ponovljeni recepti inhaliraju se za 0,5 ml (10 kapljica \u003d 500 ug hidrobromida fenoterala) do 4 puta / dan, ali je moguće smanjiti pojedinačnu dozu, ovisno o učinkovitosti nebulizatora. U teškim slučajevima, ako se ispada do doze do 1 ml (20 kapi) biti nedjelotvorna, mogu biti potrebne veće doze od 1 ml (20 kapi \u003d 1 mg fenooterol hidrobromida). U iznimno teškim slučajevima, ako se dozira doza do 1,5 ml (30 kapi), ispostavilo se da je neučinkovita, udisala pod nadzorom lijeka od 1,5 ml (30 kapi \u003d 1,5 mg fluheterol hidrobromida).

Prevencija bronhijalnih napadaja astme zbog fizičkog stresa

Inhalacija se propisuje 0,5 ml (10 kapljica \u003d 500 ug fenorol hidrobromida) do fizičkog napora.

Djeca mlađa od 6 godina (s masom tijela manje od 22 kg)

Zbog ograničenih informacija o ovoj dobnoj skupini, liječenje se provodi samo pod nadzorom liječnika, dodjeljivanje lijeka u sljedećoj dozi: udisanje oko 50 ug / kg do prijema (\u003d 0,05 ml ili 1 kap) / kg od tjelesna težina, ali ne više od 0, 5 ml (10 kapi) za jednu dozu do 3 puta / dan.

Liječenje počinje, u pravilu, s najmanjem preporučenom dozom.

Otopina za inhalacije ne može se disocirati destiliranom vodom.

Ponižavanje otopine treba provoditi svaki put prije nanošenja; Ostaci razrijeđene otopine su izliveni.

Otopina za inhalaciju može se navesti istovremeno s kompatibilnim koljilo i musolitetskim sredstvima (na primjer, bromidom i ambroksol u obliku otopina za inhalaciju).

Nuspojave

S CNS strani: uzbuđenje, nervoza, tremor, glavobolja, vrtoglavica.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: ishemija miokarda, aritmija, tahikardija, otkucaja srca, povećanje ili smanjenje sistoličkog krvnog tlaka.

Od metabolizma: hipokalemija.

Strana respiratornog sustava: kašalj, iritacija grkljaka i lijekova, paradoksalni bronhospazam.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje.

Sa strane kože: hiperhidroza, reakcije kože (osip, svrbež, urtikarija).

Na dijelu mišićno-koštanog sustava: grč mišića, malgia, slabost mišića.

Iz imunološkog sustava: preosjetljivost.

posebne upute

U bolesnika s dijabetesom melitusom tijekom liječenja potrebno je provesti redovitu kontrolu sadržaja glukoze u plazmi.

Ostali simpatimetički bronhodilatori mogu se koristiti zajedno s pripremom BEROTEK® samo pod nadzorom liječnika.

S akutnom, brzo povećanjem kratkog daha, pacijent treba odmah posavjetovati s liječnikom.

Reljef napada od bronhijalne astme može biti poželjno za redovito korištenje lijeka (simptomatsko liječenje). Bolesnici trebaju biti ispitani kako bi se utvrdila potreba za dodatnim ili intenzivnijim protuupalnim liječenjem (na primjer, GCS inhalacijom) kako bi se kontrolirala upala respiratornog trakta i spriječio dugoročne pogoršanje bronhijalne astme.

U slučaju amplifikacije bronhijalne opstrukcije, smatra se neprihvatljivom, pa čak i rizično povećanje mnoštva unosa β2-adrenoreceptorskih agonista u dozama koje prelaze preporučenu ili povećanju preporučenog trajanja uporabe mogu biti čak i rizični. U takvoj situaciji, plan liječenja treba revidirati i, posebno, adekvatnost protuupalne terapije.

U liječenju agonista β2-adrenoreceptora, moguće je razviti izraženu hipokalemiju. Posebni oprez treba uzeti s teškom bronhijalnom astmom, jer Ovaj učinak može se poboljšati istodobno korištenje ksantinskih derivata, GKS i diuretika. U hipoksiji moguće je ojačati učinak hipokalemije na srčani ritam. U takvim situacijama se preporučuje redovita kontrola koncentracije kalija u serumu. U rijetkim slučajevima opaženo je miokardska ishemija, povezana s agonistima β2-adrenoreceptora.

Hipokalemija u bolesnika koji primaju digoksin povećava osjetljivost miokarda na srčane glikozide i može uzrokovati aritmiju.

Lijek sadrži konzervans benzalkonij klorida i stabilizator dinatari edetata. Pokazalo se da ove komponente kod nekih bolesnika mogu uzrokovati bronhospazam.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i kontrolnih mehanizama

Nije instalirano.
Ljekovita interakcija

Uz istovremenu upotrebu beta adrenomimetika, antikolinergičkih lijekova, derivata ksantina (na primjer, teofilin), kromocijsku kiselinu, GKS, diuretike, moguće je ojačati djelovanje i nuspojave fenoterala.

Možda značajno slabljenje bronhioličkog učinka fenoterola, a upotrebom beta adrenobloklara.

Potrebno je imenovati BEROTEK® s pažnjom na pacijente koji primaju inhibitore mao i tricikličkih antidepresiva, jer Ovi lijekovi mogu poboljšati učinak fenoterola.

Alati za inhalacijsku anesteziju (halotane, trikloretilen, enfluran) poboljšavaju učinak fenoterola na kardiovaskularni sustav. Gatalon doprinosi razvoju aritmije. Istovremena svrha s drugim bronhodilama sa sličnim mehanizmom djelovanja dovodi do aditivnog učinka i razvoja predoziranja.

Predozirati

Simptomi: tahikardija, liječenje otkucaja srca, tremor, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, povećanje pulsnog tlaka, angine, aritmije, hiperemiju.

Liječenje: imenovanje sedativa, sredstva za smirenje, u teškim slučajevima, provodi se intenzivna simptomatska terapija. Kao specifični antidoti, preporučuje se zadatak beta-adrenobločica (poželjno selektivni beta1 adrenobloklari). U isto vrijeme, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja bronhijalne opstrukcije i pažljivo odabrati dozu ovih lijekova u bolesnika s bronhijalnom astmom.

Uvjeti skladištenja

Pohraniti na nepristupačno mjesto na temperaturi koja nije viša od 30 ° C; Nemojte se zamrznuti.

Rok trajanja

Berotek (PR za inhalaciju 1mg / ml 20 ml n1 fl.-kap.) Italija Institut de Angeli s.r.l.

Trgovački naziv: berrek

Međunarodni naslov: Fenoterol

Proizvođač: Institut de Angeli s.r.l.

Zemlja: Italija

Udruga registriranih paketa:

Pakiranje Inhalacijska otopina 1 mg / ml 20 ml, tamno staklene kapi (1) - pukotine u kartonu

Datum registracije 14.08.2008

Nd 42-8209-05

Pakiranje Inhalacijska otopina 1 mg / ml 40 ml, pad stakla kapi (1) - pukotine kartona

Registracijski broj p n015273 / 01

Datum registracije 14.08.2008

Nd 42-8209-05

Pakiranje otopine za inhalaciju 1 mg / ml 100 ml, tamno staklene kapi (1) - putu kartona

Registracijski broj p n015273 / 01

Datum registracije 14.08.2008

Nd 42-8209-05

Ukupni paketi: 3

Opis (Vidal):

Berotek® (berotec)

[Kontraindicirano u trudnoći] [kontraindicirano u dojenju]

Berotek ® (berotec)

Zastupanje:

Beringer Inghelheim Pharma GmbH kod ATX: R03AC04 Registracija Certifikat:

Boehringer Ingelheim International, GmbH

istite de anđeli, s.r.l.

Obrazac za otpuštanje, sastav i pakiranje

Inhalacijska otopina je transparentna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez čestica, s gotovo nadahnutim mirisom.

1 ml (20 kapi)

fenoterol hidrobromid 1 mg

Pomoćne tvari: benzalkonij klorid, edestat dihidrat dihidrat, natrijev klorid, klorid 1 h, destilirana voda.

20 ml - amber staklene bočice (1) s kapljicom - paketi u kartonu.

40 ml - amber staklene bočice (1) s kap-pakiranjem kartona.

100 ml - amber staklene bočice (1) s kapljicom - paketi u kartonu.

Klinička i farmakološka skupina: bronholična droga - beta2 adrenomimetika

Registracija br.:

# Rr d / ingal. 1 mg / 1 ml: fl. 20 ml, 40 ml ili 100 ml s kapljicama. - n №015273 / 01, 20.10.06PPR

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu i odobren od strane proizvođača za objavljivanje 2008. godine.

Farmakološko djelovanje | Farmakokinetika | Indikacije | Način doziranja | Nuspojava | Kontraindikacije | Trudnoća i laktacija | Posebne upute | Predoziranje | Ljekovita interakcija | Ljekarni dopust | Uvjeti skladištenja i rok trajanja

farmakološki učinak

Bronholična droga, beta2-adrenomimetika.

Vezanja na 2-adrenoreceptore, aktivira adenilat ciklazu kroz stimulans GS proteina, nakon čega slijedi povećanje formiranja CMF-a, koji pak aktivira proteinkinazu A. Potonji fosforilate ciljne proteine \u200b\u200bu stanicama glatki mišićiZauzvrat, dovodi do fosforilacije kinaze blage lanca miozina, inhibicije hidrolize fosfoinozina i otvaranja brzih kalija koji se aktivira od kalcija.

Prema tome, fenoterol opušta glatke mišiće bronhija i posuda, a također upozorava razvoj bronhospazma zbog utjecaja takvih bronhokoskostriktora čimbenika kao histamina, metaholina, hladnog zraka i alergena (reakcija s trenutnim tipom). Nakon uzimanja droge, inhibira oslobađanje masnih stanica upala posrednika. Osim toga, nakon primitka fhenoterola u visokim dozama postoji amplifikacija mukicilijarnog prijevoza.

Fenoterol također pokazuje svojstva stimulatora daha.

Beta adrenergički učinak lijeka na srčanim aktivnostima, kao što je povećanje frekvencije i sile otkucaja srca, posljedica je vaskularnog učinka fenoterola, stimulacije 2-adrenoreceptora srca, te pri korištenju doza koje prelaze terapeutsku, stimulaciju 1-adrenoreceptori.

Prilikom uzimanja droge u visokim dozama postoje učinci na razini metabolizma: lipoliza, glikogenoliza, hiperglikemija i hipokalemija (potonji je posljedica povećane apsorpcije kalijevih skeletnih mišića). Fenoterol (u visokim koncentracijama) inhibira kontraktilnu aktivnost maternice.

Ne postoji dovoljno podataka o učinku fenoterolnog hidrobromida na metabolizam s dijabetesom.

Fenoterol upozorava i brzo zaustavlja bronhospazam raznih gena (vježbe, hladni zrak, rani odgovor na učinke alergena).

Početak lijeka nakon udisanja - nakon 5 minuta, maksimalno djelovanje - nakon 30-90 minuta, trajanje djelovanja je 3-6 sati.

Farmakokinetika

Usisavanje

Ovisno o metodi inhalacije i korištenog sustava inhalacije, oko 10-30% fluidol hidrobromida dopire do nižeg respiratornog trakta, a ostatak dijela se taloži u gornjem dišnom putu i gutljaj. Kao rezultat toga, određena količina inhalacijskog fenooterol hidrobromida pada u gastrointestinalni trakt. Nakon inhalacije jedne doze, stupanj apsorpcije je 17% doze.

Usisavanje nosi dvofazni karakter: 30% fenoteralna hidrobromida se apsorbira s periodom polu-dosadnog 11 minuta; 70% se polako apsorbira s periodom polu-dosadnog 120 minuta.

Ne postoji korelacija između vrijednosti koncentracije fenoterola u krvnoj plazmi koja se postiže nakon udisanja i farmakodinamičke krivulje "vremenski učinak". Dugotrajan učinak lijeka (3-5 h) nakon udisanja, usporediv s odgovarajućim učinkom, postignutim nakon primjene, ne podržava visoke koncentracije aktivne tvari u sustavnom protoku krvi. Nakon uzimanja unutrašnjosti, oko 60% prihvaćeno unutarnje doze se apsorbiraju. Ovaj dio aktivne tvari podvrgnut je biotransformaciji zbog učinka "prvog odlomka" kroz jetru. Kao rezultat toga, biodostupnost lijeka nakon unosa smanjena je na 1,5%. To objašnjava činjenicu da progutana količina lijeka praktički ne utječe na koncentraciju aktivne tvari u krvnoj plazmi dostizanje nakon udisanja.

Cmax doseže vrijeme - 2 h.

Distribucija

Vezanje proteina u plazmi je 40-55%.

Fenoterol hidrobromid prodire kroz placentnu barijeru i izdvaja se s majčinim mlijekom.

Metabolizam

Biotransformiran u jetri konjugacijom sa sulfatima uglavnom u crijevnom zidu.

Izbor

Uklonjena je urinom i žučima u obliku neaktivnih sulfatnih konjugata.

Indikacije

- olakšanje napada bronhijalne astme;

- sprječavanje astme fizičkog napora;

- simptomatsko liječenje bronhijalne astme ili drugih država popraćenih rotirajućim sužavanjem respiratornog trakta (uključujući opstruktivni bronhitis). U bolesnika s bronhijalnom astmom i kroničnim opstruktivnim bolestima pluća koje reagiraju na liječenje GCS-a trebaju uzeti u obzir potrebu za istodobno protuupalno terapijom;

- kao sredstvo za sjedenje oklopa prije udisanja drugih lijekova (antibiotika, sluznici, GKS);

- za ponašanje testova brončare u proučavanju funkcije vanjskog disanja.

Način doziranja

Lijek je propisano udisanje. Treba imati na umu da 20 kapi \u003d 1 ml, 1 kap sadrži 50 ug fenoterolnog hidrobromida. Liječenje se provodi pod kontrolom liječnika.

Da bi se preselili napadi bronhijalne astme, odrasli (uključujući bolesne starije osobe) i djeca starijih od 12 godina propisana su 0,5 ml otopine (10 kapi \u003d 500 ug flueheterol hidrobromida). U teškim slučajevima propisano je 1-1,25 ml (20-25 kapi \u003d 1-1,25 mg fenoterolnog hidrobromida). U iznimno teškim slučajevima, propisano je 2 ml (40 kapi \u003d 2 mg fenooterol hidrobromida).

Djeca u dobi od 6 do 12 godina (s masom tijela 22-36 kg) su propisane 0,25-0,5 ml otopine (5-10 kapi \u003d 250-500 ug fenorol hidrobromida). U teškim slučajevima, propisan je 1 ml (20 kapi \u003d 1 mg fenoteralnog hidrobromida). U iznimno teškim slučajevima propisano je 1,5 ml (30 kapi \u003d 1,5 mg fenooterol hidrobromida).

Za prevenciju bronhijalne astme fizičkog napora od strane odraslih (uključujući i više pacijenata) i djece u dobi od 6 do 12 godina (s masom tijela 22-36 kg), propisano je 0,5 ml otopine (10 kapi \u003d 500 ug fenorol hidrobromid) 4 puta / dan.

Za simptomatsko liječenje bronhijalne astme i drugih država u pratnji rotirajuće sužavanje respiratornog trakta, odrasli (uključujući viši pacijenti) i djece u dobi od 6 do 12 godina (s masom tijela 22-36 kg) propisani su 0,5 ml Rješenje (10 kapi \u003d 500 μg fenoterol hidrobromid) 4 puta / dan.

Djeca mlađa od 6 godina (s masom tijela manje od 22 kg) Zbog činjenice da je informacija o korištenju lijeka u ovoj dobnoj skupini ograničena, preporučuje se uporaba sljedeće doze (samo pod uvjetom medicinske Promatranje): 50 μg / kg (5-20 kapi \u003d 0,25-1 mg) 3 puta / dan. Liječenje počinje s najmanjem dozom.

Uvjeti korištenja lijeka

Udisanje mort ne smije se razdvojiti destiliranom vodom.

Ponižavanje otopine treba provoditi svaki put prije nanošenja; Ostaci razrijeđene otopine treba uništiti.

Doziranje može ovisiti o načinu inhalacije i vrsti inhalatora. Trajanje inhalacije može se pratiti troškovima razvedenog volumena.

Rješenje za inhalaciju može se koristiti pomoću dostupnih inhalatora. U prisutnosti opreme za disanje kisika, otopina je bolja inhalacija pri brzini protoka od 6-8 l / min. Ako je potrebno, naknadne inhalacije se provode u intervalima od najmanje 4 sata.

Nuspojava

Najčešći neželjeni učinci Postoje fini tremor skeletnih mišića, nervoze, glavobolje, vrtoglavica, tahikardija, grijanje otkucaja srca.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko (kada se koristi u visokim dozama) je smanjenje dijastoličkog tlaka, povećanje sistoličkog tlaka, aritmije, angine.

Od metabolizma: hiperglikemija, teška hipokalemija.

Strana respiratornog sustava: kašalj, lokalna iritacija; Rijetko - paradoksalni bronhospazam.

Iz probavnog sustava: Mučnina je moguće povraćanje.

Drugi: moguće jačanje, slabost, mialgiju, grčeve, slabljenje pokretljivost gornji odjeli mokraćni put; rijetko kože ili alergijske reakcije (osobito u bolesnika s povećanom osjetljivošću).

Kontraindikacije

- tahiaritmia;

- hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;

- Povećana osjetljivost na fenoterol hidrobromid i druge komponente lijeka.

Uz oprez, lijek treba propisati u dijabetes melitus, nedavno pretrpio infarkt miokarda, teške bolesti kardiovaskularnog sustava, arterijske hipertenzije, arterijske hipotenzije, crijevne atonije, hipertireoze, feuhromocitoma, hipokalemije.

Primjena u trudnoći i dojenje

Negativni učinak lijeka otkriven je tijekom trudnoće. Međutim, tijekom trudnoće (osobito u tromjesečju), lijek se imenuje samo u slučajevima kada se očekivana korist za majku premašuje mogući rizik Za fetal.

Treba pamtiti na depresivni učinak fenoterola na kontraktilnu aktivnost maternice.

Poznato je da se fenoterol razlikuje majčino mlijeko. Sigurnost lijeka tijekom laktacije nije uspostavljena.

posebne upute

U slučaju naglog izgleda i brzog napredovanja kratkog daha, pacijent se također treba odmah posavjetovati s liječnikom.

Redovito korištenje Berretka u povećanim dozama za preseljenje bronhijalne opstrukcije može uzrokovati nekontrolirano pogoršanje tijekom bolesti. U slučaju amplifikacije bronhijalne opstrukcije, jednostavno se preporučuje jednostavno povećanje doze berreka, ne samo da nije samo opravdano, već je i opasno. Kako bi se spriječio prijetnji život propadanja tijekom bolesti, razmislite o reviziji plana liječenja pacijenta i na adekvatnu protuupalnu terapiju udisanja GCS-a.

Ostali simpatomometrijski bronhodulatori trebaju biti imenovan istodobno s Berotecom pod liječničkim nadzorom.

Prilikom imenovanja beta2 adrenomimetika, hipokalemija je moguća. O poseban oprez Potrebno s teškom astmom, jer U tom slučaju, hipokalemija se može pojaviti kao rezultat istovremene svrhe beta2-adrenomimetika, derivata ksantina, glukokortikoida i diuretika. Osim toga, u Hypoxia, moguće je poboljšati učinak hipokalemije na srčani ritam. Preporučuje se pratiti razinu kalija u krvnoj plazmi.

U bolesnika s dijabetesom melitusom potrebno je provesti redovitu kontrolu sadržaja glukoze u krvnoj plazmi.

Treba imati na umu da je simptomatsko liječenje poželjno za redovito korištenje lijeka. Redoviti pregled pacijenata treba provesti kako bi se utvrdila potreba za dodatnim ili intenzivnijim protuupalnim liječenjem (na primjer, GCS inhalacijom).

Moguće je istovremeno koristiti Berretk s kolinolitičkim i musolitičkim pripravcima (atrovent, lazollan u obliku otopina za inhalaciju i / ili u aerosolnim cilindrima s mjernim ventilom).

Predozirati

Simptomi: Mogući izgled simptoma povezanih s prekomjernom stimulacijom su mogući?

Liječenje: Svrha sedativi, Tranquilizatori, u teškim slučajevima, prikazana je intenzivna terapija.

KardOoselektivni beta1-adrenolokatori preporučuju se kao specifični antidoti. Međutim, potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećanja bronhijalne opstrukcije i pažljivo odabrati dozu ovih lijekova pacijentima s bronhijalnom astmom.

Ljekovita interakcija

Uz istovremenu upotrebu beta adrethinimimetics, antikolinergičkih sredstava, derivata ksantina (na primjer, teofilin), gks, diuretike moguće je ojačati nuspojave.

Možda značajno slabljenje bronhioličkog učinka fenoterola, a upotrebom beta adrenobloklara.

Slijedi s oprezom da dodijeli beretke pacijentima koji primaju inhibitore mao i tricikličkih antidepresiva, jer Ovi lijekovi mogu poboljšati učinak fenoterola.

Inhalacijski lijekovi koji sadrže halogenirane ugljikovodike (uključujući halotane, fluorotan, trikloretilen, enfluran) mogu poboljšati učinak fenoterola na kardiovaskularni sustav (razvoj aritmija zbog senzibilizacije miokarda do fenoterola).

Istovremena svrha s drugim bronhodilama sa sličnim mehanizmom djelovanja dovodi do aditivnog učinka i razvoja predoziranja.

Uvjeti odmora od ljekarna

Lijek je objavljen na recept.

Uvjeti za pohranu

Lijek treba pohraniti na nepristupačno mjesto na temperaturi koja nije viša od 30 ° C; Nemojte se zamrznuti. Rok trajanja - 5 godina.