Eutiroks: lietošanas instrukcijas un kam tas paredzēts, cena, atsauksmes, analogi. Kā lietot zāles eutiroks svara zudumam - lietošanas instrukcijas, sastāvs un blakusparādības

Atbrīvošanas veidlapa

Tabletes

Savienojums

Aktīvā viela: Levotiroksīna nātrijs (Levotiroksīna nātrijs) Aktīvās sastāvdaļas koncentrācija (mg): 0,075

Farmakoloģiskā iedarbība

Hormonālas zāles vairogdziedzeris. Sintētisks tiroksīna izomērs, kas griežas pa kreisi. Pēc daļējas transformācijas trijodtironīnā (aknās un nierēs) un pārejas ķermeņa šūnās, tas ietekmē audu attīstību un augšanu, kā arī vielmaiņu. Mazās devās tam ir anaboliska ietekme uz olbaltumvielu un tauku vielmaiņu. Vidējās devās stimulē augšanu un attīstību, palielina audu pieprasījumu pēc skābekļa, stimulē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu vielmaiņu, palielina funkcionālo aktivitāti. sirds un asinsvadu sistēmu un CNS. Lielās devās inhibē hipotalāma tirotropīnu atbrīvojošā hormona un hipofīzes vairogdziedzera stimulējošā hormona veidošanos.Terapeitiskais efekts tiek novērots pēc 7-12 dienām, tajā pašā laikā efekts saglabājas pēc zāļu atcelšanas. Klīniskais efekts hipotireozes gadījumā parādās pēc 3-5 dienām. difūzs goiter samazinās vai izzūd 3-6 mēnešu laikā.

Farmakokinētika

Uzsūkšanās un izkliede Lietojot iekšķīgi, levotiroksīna nātrija sāls uzsūcas galvenokārt tievās zarnas augšējā daļā. Uzsūcas līdz 80% no zāļu devas. Ēdiens samazina levotiroksīna nātrija uzsūkšanos Cmax asins serumā tiek sasniegts aptuveni 5-6 stundas pēc norīšanas Vairāk nekā 99% no absorbētās zāles saistās ar seruma olbaltumvielām (tiroksīnu saistošais globulīns, tiroksīnu saistošais prealbumīns un albumīns) Metabolisms un izdalīšanās dažādos audos aptuveni 80% levotiroksīna tiek monodejodēts, veidojot trijodtironīnu (T3) un neaktīvus produktus. Vairogdziedzera hormoni tiek metabolizēti galvenokārt aknās, nierēs, smadzenēs un muskuļos. Neliels daudzums zāļu tiek pakļauts deaminācijai un dekarboksilēšanai, kā arī konjugācijai ar sērskābi un glikuronskābi (aknās). Metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām T1 / 2 ir 6-7 dienas Farmakokinētika īpašos klīniskos gadījumos Tirotoksikozes gadījumā T1 / 2 tiek saīsināts līdz 3-4 dienām, un ar hipotireozi tas pagarinās līdz 9-10 dienām .

Indikācijas

Hipotireoze; eitireoīdā struma; kā aizstājterapija un goitas atkārtošanās profilaksei pēc vairogdziedzera rezekcijas; vairogdziedzera vēzis (pēc ķirurģiska ārstēšana); difūzs toksisks goiter pēc eitireoīda stāvokļa sasniegšanas ar tireostatiku (kā kombinētu terapiju vai monoterapiju); kā diagnostikas līdzekli vairogdziedzera nomākuma testa laikā.

Kontrindikācijas

Paaugstināta individuālā jutība pret zālēm; neārstēta tirotoksikoze; neārstēta hipofīzes mazspēja; neārstēta virsnieru mazspēja; lietot grūtniecības laikā kombinācijā ar pretvairogdziedzera līdzekļiem Ārstēšanu nedrīkst uzsākt akūta miokarda infarkta, akūta miokardīta, akūta pankardīta gadījumā Nav ieteicams pacientiem ar retām slimībām iedzimtas slimības kas saistītas ar galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu (sakarā ar laktozes klātbūtni preparātā).Ar piesardzību zāles jāparaksta IHD (ateroskleroze, stenokardija, miokarda infarkts anamnēzē), arteriālā hipertensija, aritmijas, ar cukura diabētu, ar smagu ilgstošu hipotireozi, malabsorbcijas sindromu (var būt nepieciešama devas pielāgošana).

Piesardzības pasākumi

Ar piesardzību zāles jāparaksta sirds išēmiskās slimības (aterosklerozes, stenokardijas, miokarda infarkta anamnēzē), arteriālās hipertensijas, aritmiju, cukura diabēta, smagas ilgstošas ​​hipotireozes, malabsorbcijas sindroma (var būt nepieciešama devas pielāgošana) gadījumā. pacienti ar noslieci uz psihotiskām reakcijām.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Grūtniecības laikā un laikā barošana ar krūti jāturpina terapija ar hipotireozes ārstēšanai parakstītām zālēm. Grūtniecības laikā var būt nepieciešama zāļu devas palielināšana, jo palielinās tiroksīnu saistošā globulīna līmenis. Lietojot zāles ieteicamajās terapeitiskajās devās, nav pierādījumu par teratogēnas un fetotoksiskas iedarbības rašanos. Zāļu lietošana grūtniecības laikā pārmērīgi lielās devās var negatīvi ietekmēt augli un pēcdzemdību attīstību.Zāļu lietošana grūtniecības laikā kombinācijā ar tireostatiskiem līdzekļiem ir kontrindicēta, jo. lietojot levotiroksīna nātrija sāls, var būt nepieciešams palielināt tireostatisko līdzekļu devas. Tā kā tireostatiskie līdzekļi, atšķirībā no nātrija levotiroksīna, var šķērsot placentas barjeru, auglim var attīstīties hipotireoze.Zīdīšanas laikā zāles jālieto stingri ieteicamās devās ārsta uzraudzībā. Lietojot zāles ieteicamajās terapeitiskajās devās, vairogdziedzera hormona koncentrācija, kas izdalās no mātes piens, kas ir nepietiekams, lai bērnam izraisītu hipertireozi un TSH sekrēcijas nomākšanu.

Devas un ievadīšana

Dienas devu nosaka individuāli atkarībā no indikācijām.Eutiroks dienas devā lieto iekšķīgi no rīta tukšā dūšā, vismaz 30 minūtes pirms ēšanas, uzdzerot tableti ar nelielu šķidruma daudzumu (pusglāzi ūdens). ) un ne košļāt.Veicot hipotireozes aizstājterapiju pacientiem līdz 55 gadu vecumam, ja nav sirds un asinsvadu slimību Euthyrox tiek nozīmēts dienas devā 1,6-1,8 mcg/kg ķermeņa svara; pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem vai ar vienlaicīgām sirds un asinsvadu slimībām - 0,9 mcg / kg ķermeņa svara.Ar aizstājterapiju hipotireozes gadījumā sākotnējā deva pacientiem līdz 55 gadu vecumam (ja nav sirds un asinsvadu slimību) ir 75-100 sievietes mkg / dienā, vīriešiem - 100-150 mcg / dienā. Pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem vai ar vienlaicīgām sirds un asinsvadu slimībām, sākotnējā deva ir 25 mikrogrami dienā; deva jāpalielina par 25 mcg ar 2 mēnešu intervālu, līdz normalizējas TSH līmenis asinīs; ja parādās vai pasliktinās sirds un asinsvadu sistēmas simptomi, nepieciešams koriģēt sirds un asinsvadu slimību terapiju Smagas ilgstošas ​​hipotireozes gadījumā ārstēšana jāsāk ar īpašu piesardzību no mazām devām - 12,5 mcg / dienā. Deva tiek palielināta līdz uzturēšanai ar ilgākiem intervāliem - par 12,5 mcg / dienā ik pēc 2 nedēļām - un biežāk tiek noteikts TSH līmenis asinīs.Iedzimtas hipotireozes ārstēšanā bērniem zāļu deva ir atkarīga no vecuma. ievadiet 1 devu 30 minūtes pirms pirmās barošanas. Tableti izšķīdina ūdenī līdz smalkai suspensijai tieši pirms zāļu lietošanas.Eitireoīdā goitera ārstēšanā tiek nozīmēta 75-200 mcg/dienā.Lai novērstu recidīvu pēc plkst. ķirurģiska ārstēšana eitireoīda goiter - 75-200 mcg / dienā. kompleksā terapija tirotoksikoze - 50-100 mcg / dienā Vairogdziedzera vēža supresīvai terapijai - 150-300 mcg / dienā Veicot vairogdziedzera nomākuma testu, tiek izmantota šāda dozēšanas shēma: Euthyrox devas 4 nedēļas pirms testa 3 nedēļas pirms testa 2 nedēļas pirms testa 1 nedēļu pirms testa 75 mkg / dienā 75 mcg / dienā 150-200 mcg / dienā 150-200 mcg / dienā Hipotireozes gadījumā Euthyrox parasti lieto visu mūžu. Tirotoksikozes gadījumā Euthyrox lieto kompleksā terapijā ar tireostatiskiem līdzekļiem pēc eitireoīda stāvokļa sasniegšanas. Visos gadījumos ārstēšanas ilgums ar zālēm tiek noteikts individuāli.

Blakus efekti

Plkst pareizs pielietojums narkotiku Euthyrox ārsta uzraudzībā blakusparādības netiek novērotas. paaugstināta jutība var rasties alerģiskas reakcijas pret zālēm.

Pārdozēšana

Ar zāļu pārdozēšanu tiek novērots ievērojams vielmaiņas ātruma pieaugums. Klīniskās pazīmes hipertireoze var rasties pārdozēšanas gadījumā, ja tiek pārsniegts nātrija levotiroksīna individuālās tolerances slieksnis vai ja zāļu deva palielinās pārāk strauji no terapijas sākuma Hipertireozei raksturīgie simptomi: sirds ritma traucējumi, tahikardija, sirdsklauves, stenokardija pectoris, galvassāpes, muskuļu vājums un muskuļu krampji, pietvīkums (īpaši sejas ādas), drudzis, vemšana, traucējumi menstruālais cikls, labdabīga intrakraniāla hipertensija, trīce, trauksme, bezmiegs, pārmērīga svīšana, svara zudums, caureja. Ir ziņots par pēkšņas sirds apstāšanās gadījumiem pacientiem, kuri daudzus gadus lietojuši pārāk lielas nātrija levotiroksīna devas. Pacientiem ar predispozīciju ir bijuši atsevišķi krampju gadījumi, kad tiek pārsniegts individuālās tolerances slieksnis.Levotiroksīna nātrija sāls pārdozēšana var izraisīt akūtas psihozes simptomu parādīšanos, īpaši pacientiem ar noslieci uz psihotiskiem traucējumiem Ārstēšana: atkarībā no simptomu smaguma pakāpe, samazinās dienas devu zāles, ārstēšanas pārtraukums uz vairākām dienām, beta blokatoru iecelšana. Lietojot zāles ārkārtīgi lielās devās, var ordinēt plazmasferēzi. Pēc pazušanas blakus efektiārstēšana jāsāk piesardzīgi ar mazāku devu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Triciklisko antidepresantu lietošana kopā ar nātrija levotiroksīnu var izraisīt antidepresantu darbības pastiprināšanos Levotiroksīna nātrija sāls samazina sirds glikozīdu iedarbību, vienlaikus lietojot holestiramīnu un kolestipolu (jonu apmaiņas sveķus), kā arī alumīnija hidroksīdu, plazmas levotiroksīna nātrija koncentrācija tiek samazināta, kavējot tā uzsūkšanos zarnās. Šajā sakarā nātrija levotiroksīns jālieto 4-5 stundas pirms šo zāļu lietošanas.Lietojot vienlaikus ar anaboliskie steroīdi, asparagināze, tamoksifēns, iespējama farmakokinētiskā mijiedarbība plazmas proteīnu saistīšanās līmenī.Proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, lopinavīrs) var ietekmēt levotiroksīna nātrija efektivitāti. Ieteicams rūpīgi kontrolēt vairogdziedzera hormonu līmeni. Ja nepieciešams, jāpielāgo levotiroksīna nātrija sāls deva.Fenitoīns var ietekmēt nātrija levotiroksīna efektivitāti, jo levotiroksīna nātrija sāls tiek izspiests no savienojuma ar plazmas olbaltumvielām, kas var izraisīt brīvā T4 un T3 koncentrācijas palielināšanos. No otras puses, fenitoīns palielina levotiroksīna nātrija metabolisma intensitāti aknās. Ieteicams rūpīgi kontrolēt vairogdziedzera hormonu koncentrāciju.Levotiroksīna nātrija sāls var samazināt hipoglikēmisko zāļu efektivitāti. Tāpēc no vairogdziedzera hormonu aizstājterapijas sākuma ir nepieciešama bieža glikozes līmeņa kontrole asinīs. Ja nepieciešams, jāpielāgo hipoglikēmisko zāļu deva. Levotiroksīna nātrija sāls var pastiprināt antikoagulantu (kumarīna atvasinājumu) iedarbību, izspiežot tos no savienojuma ar plazmas olbaltumvielām, kas var palielināt asiņošanas risku, piemēram, asinsizplūdumi centrālajā daļā. nervu sistēmas vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana, īpaši gados vecākiem pacientiem. Tādēļ ir nepieciešama regulāra koagulācijas parametru kontrole gan kombinētās terapijas sākumā, gan arī šo zāļu lietošanas laikā. Ja nepieciešams, jāpielāgo antikoagulanta deva. Salicilāti, dikumarols, furosemīds lielās devās (250 mg), klofibrāts un citas zāles var izspiest nātrija levotiroksīnu no savienošanās ar plazmas olbaltumvielām, kā rezultātā palielinās tā koncentrācija. brīva T4 frakcija.Orlistata un levotiroksīna nātrija sāls lietošanas laikā var attīstīties hipotireoze un/vai samazināties hipotireozes kontrole. Iemesls tam var būt samazināta joda sāļu un/vai nātrija levotiroksīna uzsūkšanās Sevelamērs var samazināt levotiroksīna nātrija uzsūkšanos. Tirozīna kināzes inhibitori (piemēram, imatinibs, sunitinibs) var samazināt levotiroksīna nātrija efektivitāti. Tādēļ vienlaicīgas terapijas ar šīm zālēm sākumā vai beigās pacientiem ieteicams uzraudzīt vairogdziedzera darbības izmaiņas. Ja nepieciešams, nātrija levotiroksīna devu pielāgo. medikamentiem(antacīdi, sukralfāts), dzelzi saturošas zāles, kalcija karbonāts literatūrā ir aprakstīti kā potenciāli mazinoši nātrija levotiroksīna efektivitāti. Tāpēc levotiroksīna nātriju ieteicams lietot vismaz 2 stundas pirms šādu zāļu lietošanas.Somatropīns, lietojot vienlaikus ar levotiroksīna nātriju, var paātrināt epifīzes augšanas zonu slēgšanos Propiltiouracils, GCS, beta simpatolītiskie līdzekļi, jodu saturošs kontrasts. amiodarons kavē perifēro T4 pārvēršanos par T3. Augstā joda satura dēļ amiodarona lietošana var būt saistīta gan ar hipertireozes, gan hipotireozes attīstību. Īpaša uzmanība jāpievērš mezglainajam goiteram ar iespējamā attīstība neatzīta funkcionālā autonomija.Sertralīns, hlorokvīns/proguanils samazina levotiroksīna nātrija efektivitāti un paaugstina TSH līmeni serumā.Zāles, kas veicina aknu enzīmu indukciju (piemēram, barbiturāti, karbamazepīns) var palielināt levotiroksīna nātrija aknu klīrensu.Sievietēm, kuras lieto estrogēnu. -kas satur kontracepcijas līdzekļus, vai sievietēm pēcmenopauzes periodā, kas saņem aizstājēju hormonu terapija, var palielināties nepieciešamība pēc levotiroksīna nātrija sāls.Sojas saturošu produktu lietošana var palīdzēt samazināt levotiroksīna nātrija uzsūkšanos zarnās. Tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana, īpaši soju saturošu produktu lietošanas sākumā vai pēc tā lietošanas pārtraukšanas.

Speciālas instrukcijas

Pirms vairogdziedzera hormonu aizstājterapijas uzsākšanas vai pirms vairogdziedzera nomākuma testa veikšanas izslēdziet vai ārstējiet šādas slimības vai patoloģiski apstākļi: akūta koronārā mazspēja, stenokardija, ateroskleroze, arteriālā hipertensija, hipofīzes vai virsnieru mazspēja. Tāpat pirms terapijas uzsākšanas ar vairogdziedzera hormoniem ir jāizslēdz vai jāārstē vairogdziedzera funkcionālā autonomija.Pacientiem ar koronāro mazspēju, sirds mazspēju vai tahiaritmijām jāizslēdz pat neliela zāļu izraisīta hipertireoze. Tāpēc šajos gadījumos ir nepieciešama regulāra vairogdziedzera hormonu koncentrācijas kontrole.Pirms aizstājterapijas ar vairogdziedzera hormoniem nepieciešams noskaidrot sekundārās hipotireozes etioloģiju. Ja nepieciešams, jāuzsāk aizstājterapija, lai kompensētu virsnieru mazspēju.Ja ir aizdomas par vairogdziedzera funkcionālās autonomijas attīstību, pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt TRH testu vai supresīvo scintigrāfiju.levotiroksīna nātrija līmenis serumā. Šajā gadījumā ieteicams rūpīgi uzraudzīt vairogdziedzera darbību.Levotiroksīna nātrija sāls lietošana nav ieteicama vielmaiņas traucējumu gadījumā, ko pavada hipertireoze. Izņēmums ir lietošana hipertireozes ārstēšanas laikā ar pretvairogdziedzera līdzekļiem.No terapijas uzsākšanas brīža ar nātrija levotiroksīnu, pārejot no viena medikamenta uz citu, devu ieteicams pielāgot atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas uz terapija un laboratoriskā pētījuma rezultāti.zāles uz spēju kontrolēt transportlīdzekļiem un mehānismi netika veikti. Tomēr kopš levotiroksīna nātrija sāls ir identisks dabiskajam vairogdziedzera hormonam, nav gaidāma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Eutirokss (levotiroksīna nātrijs) ir vairogdziedzera zāles, ko lieto kā vairogdziedzera hormonu aizstājēju. Vairogdziedzera slimības un jo īpaši hipotireoze mūsdienās ir viena no visbiežāk sastopamajām endokrīnām patoloģijām, īpaši apgabalos ar tradicionāli zemu joda saturu vidē. Hipotireozei nepieciešama hormonu aizstājterapija. Ir nepieciešams uzsākt narkotiku kursu pašā agrīnā stadijā slimība, kad tās sekas organismam ir minimālas. Endokrinologa galvenais uzdevums šajā posmā ir normalizēt un uzturēt stabilu vairogdziedzera hormonu līmeni. Hipotireozes ārstēšanai plaši tiek izmantoti pilnīgi mākslīgi atjaunoti cilvēka vairogdziedzera hormonu analogi - levotiroksīns un trijodtironīns. Viena no šīm zālēm ir Euthyrox - levotiroksīna nātrijs. Plkst perorāla uzņemšana aptuveni 80% levotiroksīna nātrija uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Maksimālā koncentrācija asinīs tiek novērota pēc 5-6 stundām no ievadīšanas brīža. Euthyrox pusperiods ir 6-7 dienas (ar hipotireozi tas palielinās līdz 9-10 dienām). Zāļu dienas devu nosaka individuāli, atkarībā no klīniskās situācijas. Ārstēšanas efektivitāti nosaka vairogdziedzeri stimulējošā hormona un brīvā tiroksīna koncentrācija. Grūtniecība dubulto nepieciešamību pēc tiroksīna. Hormonu aizstājterapija hipotireozes ārstēšanā ir mūža garumā. Šāda profila pacientiem levotiroksīna ikdienas deva ir ļoti svarīga.

Ja zāles tiek ražotas ierobežotā (1-2) devu skaitā, tad atbilstība (pacienta ievērošana ārstēšanai) samazinās. šajā gadījumā ir nepieciešams tableti sadalīt divās, četrās vai astoņās daļās, kas arī var izraisīt neprecīzu dozēšanu un farmakoterapijas kvalitātes pazemināšanos. Euthyrox ir viens no nedaudzajiem levotiroksīna preparātiem tirgū. Krievijas tirgus kas tiek izlaista iekšā visplašākais spektrs devas: no 25 līdz 150 mcg. Zāļu lietošanas ērtums palielina atbilstību, kas ir īpaši svarīgi mūža farmakoterapijā, un uzlabo pacienta dzīves kvalitāti. Metabolisma normalizēšana, lietojot Euthyrox, novērš vairogdziedzera hormonu deficītu, vairogdziedzeri stimulējošā hormona koncentrāciju asinīs atbilst fizioloģiskajam līmenim, kā arī atjauno fizisko un garīgo veiktspēju. Mazās devās Euthyrox uzrāda anabolisku ietekmi uz olbaltumvielu un lipīdu metabolismu. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāveic dziļa medicīniskā pārbaude un jāizslēdz tādu slimību klātbūtne kā stenokardija, ateroskleroze, hipertensija, hipofīzes mazspēja. Pacientiem ar nestabilu psihi ārstēšanu sākas ar minimālām devām, pakāpeniski palielinot tās regulārā ārsta uzraudzībā. Lietojot soju saturošus produktus, var pasliktināties levotiroksīna nātrija uzsūkšanās zarnās, kas prasa nedaudz palielināt uzņemto devu.

Farmakoloģija

Vairogdziedzera hormonu sagatavošana. Sintētisks tiroksīna izomērs, kas griežas pa kreisi. Pēc daļējas transformācijas trijodtironīnā (aknās un nierēs) un pārejas ķermeņa šūnās, tas ietekmē audu attīstību un augšanu, kā arī vielmaiņu. Mazās devās tam ir anaboliska ietekme uz olbaltumvielu un tauku vielmaiņu. Vidējās devās tas stimulē augšanu un attīstību, palielina nepieciešamību pēc skābekļa audos, stimulē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu vielmaiņu, paaugstina sirds un asinsvadu sistēmas un centrālās nervu sistēmas funkcionālo aktivitāti. Lielās devās tas kavē hipotalāma tirotropīna atbrīvojošā hormona un hipofīzes vairogdziedzera stimulējošā hormona veidošanos.

Terapeitiskā iedarbība tiek novērota pēc 7-12 dienām, tajā pašā laikā efekts saglabājas arī pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Klīniskais efekts hipotireozes gadījumā parādās pēc 3-5 dienām. Difūzais goiters samazinās vai izzūd 3-6 mēnešu laikā.

Farmakokinētika

Sūkšana un sadale

Lietojot iekšķīgi, levotiroksīna nātrija sāls uzsūcas galvenokārt tievās zarnas augšējā daļā. Uzsūcas līdz 80% no zāļu devas. Ēšana samazina levotiroksīna nātrija uzsūkšanos.

Cmax serumā tiek sasniegts aptuveni 5-6 stundas pēc norīšanas.

Vairāk nekā 99% no absorbētās zāles saistās ar seruma olbaltumvielām (tiroksīnu saistošo globulīnu, tiroksīnu saistošo prealbumīnu un albumīnu).

Metabolisms un izdalīšanās

Dažādos audos notiek aptuveni 80% levotiroksīna monodejodēšana, veidojot trijodtironīnu (T 3) un neaktīvus produktus. Vairogdziedzera hormoni tiek metabolizēti galvenokārt aknās, nierēs, smadzenēs un muskuļos. Neliels daudzums zāļu tiek pakļauts deaminācijai un dekarboksilēšanai, kā arī konjugācijai ar sērskābi un glikuronskābi (aknās). Metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām.

T 1/2 ir 6-7 dienas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Ar tirotoksikozi T 1/2 tiek saīsināts līdz 3-4 dienām, un ar hipotireozi tas tiek pagarināts līdz 9-10 dienām.

Atbrīvošanas veidlapa

Tabletes balta krāsa, apaļš, plakans no abām pusēm, ar slīpumu. Tabletes abās pusēs ir dalījuma līnija, vienā tabletes pusē ir gravējums "Es ēdu + deva".

Palīgvielas: kukurūzas ciete - 25,00 mg, želatīns - 5,00 mg, kroskarmelozes nātrija sāls - 3,50 mg, magnija stearāts - 0,50 mg, laktozes monohidrāts - 65,95 mg.

25 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
25 gab. - blisteri (4) - kartona iepakojumi.

Dozēšana

Dienas devu nosaka individuāli atkarībā no indikācijām.

Euthyrox® dienas devā lieto iekšķīgi no rīta tukšā dūšā, vismaz 30 minūtes pirms ēšanas, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma (pusglāzi ūdens) un nekošļājot.

Veicot hipotireozes aizstājterapiju pacientiem, kas jaunāki par 55 gadiem, ja nav sirds un asinsvadu slimību, Euthyrox ® tiek parakstīts dienas devā 1,6-1,8 mcg / kg ķermeņa svara; pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem vai ar vienlaicīgām sirds un asinsvadu slimībām - 0,9 mcg / kg ķermeņa svara.

Ar hipotireozes aizstājterapiju sākotnējā deva pacientiem, kas jaunāki par 55 gadiem (ja nav sirds un asinsvadu slimību), ir 75-100 mkg / dienā sievietēm un 100-150 mcg / dienā vīriešiem. Pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem vai ar vienlaicīgām sirds un asinsvadu slimībām, sākotnējā deva ir 25 mikrogrami dienā; deva jāpalielina par 25 mcg ar 2 mēnešu intervālu, līdz normalizējas TSH līmenis asinīs; ja parādās vai pasliktinās sirds un asinsvadu sistēmas simptomi, nepieciešama sirds un asinsvadu slimību terapijas korekcija.

Smagas ilgstošas ​​hipotireozes gadījumā ārstēšana jāsāk ļoti piesardzīgi ar mazām devām - 12,5 mcg / dienā. Deva tiek palielināta līdz uzturēšanai ar ilgākiem intervāliem - par 12,5 mikrogramiem dienā ik pēc 2 nedēļām - un biežāk tiek noteikts TSH līmenis asinīs.

Zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam Euthyrox ® dienas devu ievada 1 devā 30 minūtes pirms pirmās barošanas. Tableti izšķīdina ūdenī līdz smalkai suspensijai tieši pirms zāļu lietošanas.

Eitireoīdā goitera ārstēšanā tiek nozīmēts 75-200 mikrogrami dienā.

Recidīva profilaksei pēc eitireoīdā goitera ķirurģiskas ārstēšanas - 75-200 mkg / dienā.

Tirotoksikozes kompleksajā terapijā - 50-100 mcg / dienā.

Vairogdziedzera vēža nomācošai terapijai - 150-300 mkg / dienā.

Veicot vairogdziedzera nomākuma testu, tiek izmantots šāds dozēšanas režīms:

Ar hipotireozi Euthyrox ® parasti lieto visu mūžu. Tirotoksikozes gadījumā Euthyrox ® lieto kompleksā terapijā ar tireostatiskiem līdzekļiem pēc eitireoīda stāvokļa sasniegšanas. Visos gadījumos ārstēšanas ilgums ar zālēm tiek noteikts individuāli.

Pārdozēšana

Ar zāļu pārdozēšanu tiek novērots ievērojams vielmaiņas ātruma pieaugums. Hipertireozes klīniskās pazīmes var rasties pārdozēšanas gadījumā, ja tiek pārsniegts nātrija levotiroksīna individuālās tolerances slieksnis vai ja zāļu deva palielinās pārāk ātri no terapijas sākuma.

Hipertireozei raksturīgi simptomi: sirds ritma traucējumi, tahikardija, sirdsklauves, stenokardija, galvassāpes, muskuļu vājums un muskuļu krampji, pietvīkums (īpaši sejas ādas), drudzis, vemšana, menstruālā cikla traucējumi, labdabīga intrakraniāla hipertensija, trīce, nemiers, bezmiegs pastiprināta svīšana, svara zudums, caureja. Ir ziņots par pēkšņas sirds apstāšanās gadījumiem pacientiem, kuri daudzus gadus lietojuši pārāk lielas nātrija levotiroksīna devas. Pacientiem ar predispozīciju ir bijuši atsevišķi krampju gadījumi, kad tika pārsniegts individuālās tolerances slieksnis.

Ārstēšana: atkarībā no simptomu nopietnības ir norādīta zāļu dienas devas samazināšana, ārstēšanas pārtraukums uz vairākām dienām, beta blokatoru iecelšana. Lietojot zāles ārkārtīgi lielās devās, var ordinēt plazmasferēzi. Pēc blakusparādību izzušanas ārstēšana jāsāk piesardzīgi ar mazāku devu.

Mijiedarbība

Triciklisko antidepresantu lietošana kopā ar levotiroksīna nātriju var izraisīt antidepresantu iedarbības pastiprināšanos.

Levotiroksīna nātrija sāls samazina sirds glikozīdu iedarbību.

Vienlaicīgi lietojot holestiramīnu un kolestipolu (jonu apmaiņas sveķus), kā arī alumīnija hidroksīdu, nātrija levotiroksīna koncentrācija plazmā tiek samazināta, kavējot tā uzsūkšanos zarnās. Šajā sakarā nātrija levotiroksīns jālieto 4-5 stundas pirms šo zāļu lietošanas.

Vienlaicīgi lietojot ar anaboliskajiem steroīdiem, asparagināzi, tamoksifēnu, ir iespējama farmakokinētiskā mijiedarbība plazmas proteīnu saistīšanās līmenī.

Proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, lopinavīrs) var ietekmēt nātrija levotiroksīna efektivitāti. Ieteicams rūpīgi kontrolēt vairogdziedzera hormonu līmeni. Ja nepieciešams, jāpielāgo nātrija levotiroksīna deva.

Fenitoīns var ietekmēt nātrija levotiroksīna efektivitāti, jo levotiroksīna nātrija sāls tiek izspiests no savienojuma ar plazmas olbaltumvielām, kas var izraisīt brīvā T 4 un T 3 koncentrācijas palielināšanos. No otras puses, fenitoīns palielina levotiroksīna nātrija metabolisma intensitāti aknās. Ieteicams rūpīgi kontrolēt vairogdziedzera hormonu līmeni.

Levotiroksīna nātrija sāls var samazināt hipoglikēmisko zāļu efektivitāti. Tāpēc no vairogdziedzera hormonu aizstājterapijas sākuma ir nepieciešama bieža glikozes līmeņa kontrole asinīs. Ja nepieciešams, jāpielāgo hipoglikēmisko zāļu deva.

Levotiroksīna nātrijs var pastiprināt antikoagulantu (kumarīna atvasinājumu) iedarbību, izspiežot tos no saskarsmes ar
plazmas olbaltumvielas, kas var palielināt asiņošanas risku, piemēram, asinsizplūdumu centrālajā nervu sistēmā vai asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, īpaši gados vecākiem pacientiem. Tādēļ ir nepieciešama regulāra koagulācijas parametru kontrole gan kombinētās terapijas sākumā, gan arī šo zāļu lietošanas laikā. Ja nepieciešams, jākoriģē antikoagulanta deva.

Salicilāti, dikumarols, lielas furosemīda devas (250 mg), klofibrāts un citas zāles var izspiest nātrija levotiroksīnu no saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, kā rezultātā palielinās brīvās T 4 frakcijas koncentrācija.

Sevelamērs var samazināt levotiroksīna nātrija uzsūkšanos. Tirozīna kināzes inhibitori (piemēram, imatinibs, sunitinibs) var samazināt levotiroksīna nātrija efektivitāti. Tādēļ vienlaicīgas terapijas ar šīm zālēm sākumā vai beigās pacientiem ieteicams uzraudzīt vairogdziedzera darbības izmaiņas. Ja nepieciešams, nātrija levotiroksīna devu pielāgo.

Somatropīns, ja to lieto vienlaikus ar levotiroksīna nātriju, var paātrināt epifīzes augšanas zonu slēgšanu.

Propiltiouracils, GCS, beta-simpatolītiskie līdzekļi, jodu saturoši kontrastvielas, amiodarons kavē perifēro T4 pārvēršanos par T3. Augstā joda satura dēļ amiodarona lietošana var būt saistīta gan ar hipertireozes, gan hipotireozes attīstību. Īpaša uzmanība jāpievērš mezglainajam goiteram ar iespējamu neatzītas funkcionālās autonomijas attīstību.

Sertralīns, hlorokvīns/proguanils samazina levotiroksīna nātrija efektivitāti un palielina TSH līmeni serumā.

Zāles, kas inducē aknu enzīmus (piemēram, barbiturāti, karbamazepīns), var palielināt levotiroksīna nātrija klīrensu aknās.

Sievietēm, kuras lieto estrogēnu saturošus kontracepcijas līdzekļus, vai sievietēm pēcmenopauzes periodā, kuras saņem hormonu aizstājterapiju, nepieciešamība pēc levotiroksīna nātrija sāls var palielināties.

Soju saturošu produktu lietošana var palīdzēt samazināt levotiroksīna nātrija uzsūkšanos zarnās. Tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana, īpaši soju saturošu produktu lietošanas sākumā vai pēc tā lietošanas pārtraukšanas.

Blakus efekti

Pareizi lietojot zāles Euthyrox ® ārsta uzraudzībā, blakusparādības netiek novērotas.

Ar paaugstinātu jutību pret zālēm var rasties alerģiskas reakcijas.

Indikācijas

• hipotireoze;
• eitireoīda goiter;
• kā aizstājterapiju un goiter recidīva profilaksei pēc vairogdziedzera rezekcijas;
• vairogdziedzera vēzis (pēc ķirurģiskas ārstēšanas);
• difūzs toksisks goiters pēc eitireoīda stāvokļa sasniegšanas ar tireostatiku (kā kombinētu terapiju vai monoterapiju);
• kā diagnostikas līdzeklis vairogdziedzera nomākuma testā.

Kontrindikācijas

• paaugstināta individuālā jutība pret zālēm;
• neārstēta tirotoksikoze;
• neārstēta hipofīzes mazspēja;
• neārstēta virsnieru mazspēja;
• lietot grūtniecības laikā kombinācijā ar pretvairogdziedzera līdzekļiem.

Jūs nedrīkstat sākt ārstēšanu ar akūtu miokarda infarktu, akūtu miokardītu, akūtu pankardītu.

Nav ieteicams pacientiem ar retām iedzimtām slimībām, kas saistītas ar galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu (sakarā ar laktozes klātbūtni preparātā).

Ar piesardzību zāles jāparaksta sirds išēmiskās slimības (aterosklerozes, stenokardijas, miokarda infarkta anamnēzē), arteriālās hipertensijas, aritmiju, cukura diabēta, smagas ilgstošas ​​hipotireozes, malabsorbcijas sindroma (var būt nepieciešama devas pielāgošana).

Lietojumprogrammas funkcijas

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā jāturpina terapija ar zālēm, kas parakstītas hipotireozes ārstēšanai. Grūtniecības laikā var būt nepieciešams palielināt zāļu devu, jo palielinās tiroksīnu saistošā globulīna līmenis.

Nav datu par teratogēnas un fetotoksiskas iedarbības rašanos, lietojot zāles ieteicamajās terapeitiskajās devās. Zāļu lietošana grūtniecības laikā pārmērīgi lielās devās var negatīvi ietekmēt augli un pēcdzemdību attīstību.

Zāļu lietošana grūtniecības laikā kombinācijā ar tireostatiskiem līdzekļiem ir kontrindicēta, jo. lietojot levotiroksīna nātrija sāls, var būt nepieciešams palielināt tireostatisko līdzekļu devas. Tā kā tireostatiskie līdzekļi, atšķirībā no nātrija levotiroksīna, var iekļūt placentas barjerā, auglim var attīstīties hipotireoze.

Zīdīšanas laikā zāles jālieto stingri ieteicamās devās ārsta uzraudzībā. Lietojot zāles ieteicamās terapeitiskās devās, mātes pienā izdalītā vairogdziedzera hormona koncentrācija nav pietiekama, lai bērnam izraisītu hipertireozi un TSH sekrēcijas nomākšanu.

Lietošana bērniem

Ārstējot iedzimtu hipotireozi bērniem, zāļu devas ir atkarīgas no vecuma.

Speciālas instrukcijas

Pirms vairogdziedzera hormonu aizstājterapijas uzsākšanas vai pirms vairogdziedzera nomākuma testa veikšanas ir jāizslēdz vai jāārstē šādas slimības vai stāvokļi: akūta koronārā mazspēja, stenokardija, ateroskleroze, arteriālā hipertensija, hipofīzes vai virsnieru mazspēja. Tāpat pirms terapijas uzsākšanas ar vairogdziedzera hormoniem ir jāizslēdz vai jāārstē vairogdziedzera funkcionālā autonomija.

Pacientiem ar koronāro mazspēju, sirds mazspēju vai tahiaritmijām ir jāizslēdz pat viegla zāļu izraisīta hipertireoze. Tāpēc šajos gadījumos
nepieciešama regulāra vairogdziedzera hormonu koncentrācijas kontrole.

Pirms aizstājterapijas ar vairogdziedzera hormoniem nepieciešams noskaidrot sekundārās hipotireozes etioloģiju. Ja nepieciešams, jāsāk aizstājterapija, lai kompensētu virsnieru mazspēju.

Ja ir aizdomas par funkcionālas vairogdziedzera autonomijas attīstību, pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt TRH testu vai supresīvu scintigrāfiju.

Sievietēm pēcmenopauzes periodā, kam diagnosticēta hipotireoze un kurām ir paaugstināts osteoporozes risks, ir jāizslēdz pārmērīga levotiroksīna nātrija koncentrācija serumā. Šajā gadījumā ieteicams rūpīgi uzraudzīt vairogdziedzera darbību.

No terapijas uzsākšanas brīža ar nātrija levotiroksīnu, pārejot no vienas zāles uz citām, devu ieteicams pielāgot atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas uz terapiju un laboratorijas rezultātiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus nav veikti. Tomēr kopš levotiroksīna nātrija sāls ir identisks dabiskajam vairogdziedzera hormonam, nav gaidāma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Savienojums

Katra tablete satur:

Aktīvā sastāvdaļa: levotiroksīna nātrija sāls - 25 mikrogrami, 50 mikrogrami, 75 mikrogrami, 100 mikrogrami, 125 mikrogrami vai 150 mikrogrami.

Palīgvielas: kukurūzas ciete - 25,00 mg, želatīns - 5,00 mg, kroskarmelozes nātrija sāls - 3,50 mg, magnija stearāts - 0,50 mg, laktozes monohidrāts - 65,975/65,95/65,925/65,90/65,875/65,885/65 mg.

Apraksts

Baltas, apaļas tabletes, plakanas no abām pusēm, ar slīpi. Abās tabletes pusēs ir dalījuma līnija, vienā tabletes pusē ir iegravējums “Es ēdu + deva”.

Farmakoterapeitiskā grupa

Zāles vairogdziedzera slimību ārstēšanai. Līdzekļi ar vairogdziedzera hormonu aktivitāti. KodsATX: H03AA01.

Farmakoterapeitiskās īpašības

Farmakodinamika

Sintētiskais levotiroksīns, kas atrodas Euthyrox sastāvā, ir identisks dabiskajam galvenajam hormonam, ko izdala vairogdziedzeris. Perifērajos orgānos tas tiek pārveidots par TK, un, tāpat kā endogēnais hormons, tam ir specifiska ietekme uz TK receptoriem. Organisms nespēj atšķirt endogēno levotiroksīnu no eksogēnā.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, levotiroksīns uzsūcas galvenokārt tievās zarnas augšējā daļā. Uzsūcas līdz 80% no uzņemtās devas, maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta aptuveni 5-6 stundas pēc norīšanas.

Lietojot iekšķīgi, zāļu iedarbība sākas pēc 3-5 dienām. Levotiroksīnam ir ārkārtīgi augsta saistīšanās ar specifiskiem transporta proteīniem aptuveni 99,97%. Šī proteīna-hormona saistīšanās nav kovalenta, tāpēc saistītais hormons plazmā atrodas nepārtrauktas un ļoti ātras apmaiņas stāvoklī ar brīvo hormona frakciju.

tāpēc ka augsta pakāpe olbaltumvielām, levotiroksīns netiek pakļauts hemodialīzei vai hemoperfūzijai.

Zāles pusperiods ir vidēji 7 dienas. Ar tirotoksikozi pussabrukšanas periods tiek saīsināts (3-4 dienas), un ar hipotireozi tas tiek pagarināts (apmēram 9-10 dienas). Izkliedes tilpums ir aptuveni 10-12 litri. Aknas satur 1/3 no visa levotiroksīna, kas atrodas ārpus vairogdziedzera, un tas var ātri apmainīties ar levotiroksīnu asins serumā. Vairogdziedzera hormoni tiek metabolizēti galvenokārt aknās, nierēs, smadzenēs un muskuļos. Metabolīti izdalās ar urīnu un izkārnījumiem. Kopējais levotiroksīna metaboliskais klīrenss ir aptuveni 1,2 litri plazmas dienā.

Lietošanas indikācijas

Euthyrox 25-150 mcg:

Eitireoīdā goitera ārstēšana; Recidīvu profilakse pēc eitireoīdā goitera ķirurģiskas ārstēšanas atkarībā no pēcoperācijas hormonālā stāvokļa; Aizstājterapija hipotireozes gadījumā; Vairogdziedzera vēža nomācošā terapija.

Euthyrox 25-100 mcg:

Vienlaicīga aizstājterapija hipertireozes ārstēšanas laikā ar pretvairogdziedzera līdzekļiem.

Euthyrox 100/150 mcg:

Kā diagnostikas līdzeklis vairogdziedzera nomākuma testā.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo sastāvdaļu vai kādu no zāļu palīgvielām; neārstēta virsnieru mazspēja, neārstēta hipofīzes mazspēja un neārstēta tirotoksikoze; medikamentozo ārstēšanu nedrīkst uzsākt klātbūtnē akūts infarkts miokarda, akūts miokardīts un akūts pankardīts; levotiroksīna un pretvairogdziedzera līdzekļa lietošana hipertireozes ārstēšanai grūtniecības laikā nav indicēta (skatīt sadaļu "Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā").

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā un īpaši zīdīšanas laikā terapija ar levotiroksīnu jāturpina. Grūtniecības laikā var būt nepieciešama pat devas palielināšana.

Grūtniecība

Lietojot zāles ieteicamajās terapeitiskajās devās, nav pierādījumu par teratogēnas un fetotoksiskas iedarbības rašanos. Zāļu lietošana grūtniecības laikā pārmērīgi lielās devās var negatīvi ietekmēt augli un pēcdzemdību attīstību.

Levotiroksīna lietošana grūtniecības laikā kombinācijā ar pretvairogdziedzera līdzekļiem nav indicēta. Šai kombinācijai var būt nepieciešamas palielinātas pretvairogdziedzera līdzekļu devas, par kurām zināms, ka tās šķērso placentu un izraisa augļa hipotireozi.

Grūtniecības laikā nevajadzētu veikt diagnostiskos izmeklējumus vairogdziedzera nomākšanai, jo radioaktīvo vielu lietošana grūtniecēm ir kontrindicēta.

Barošana ar krūti

Zīdīšanas laikā levotiroksīns izdalās mātes pienā, taču, lietojot ieteicamās terapeitiskās devas, vairogdziedzera hormona koncentrācija nav pietiekama, lai bērnam izraisītu hipertiroīdismu un vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) sekrēcijas nomākšanu.

Devas un ievadīšana

Katra pacienta ārstēšanai atbilstoši viņa individuālajām vajadzībām pieejamas tabletes ar levotiroksīna nātrija saturu robežās no 25 līdz 150 mikrogramiem. Tādēļ pacientiem parasti jālieto tikai viena tablete dienā. Ieteikumi par devām ir sniegti tikai kā ceļvedis.

Individuālā dienas deva jānosaka, pamatojoties uz laboratorisko izmeklējumu rezultātiem un klīniskie pētījumi. Tā kā noteiktam skaitam pacientu ir paaugstināta T4 un fT4 koncentrācija, TSH bāzes serumā nodrošina uzticamāku pamatu ārstēšanas kursa izvēlei.

Vairogdziedzera hormonu terapija jāsāk ar mazu devu un pakāpeniski jāpalielina ik pēc 2 līdz 4 nedēļām, līdz tiek sasniegta pilna aizstājēja deva.

Jaundzimušajiem un bērniem ar iedzimtu hipotireozi, kuriem svarīga ir ātra aizstājterapija, ieteicamā sākumdeva ir 10 līdz 15 mikrogrami uz kilogramu ķermeņa svara dienā pirmos 3 mēnešus. Pēc tam deva jāpielāgo individuāli atkarībā no klīniskajiem atklājumiem un vairogdziedzera hormonu un TSH līmeņa.

Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar išēmisku sirds slimību un pacientiem ar smagu vai ilgstošu hipotireozi, uzsākot vairogdziedzera hormonu terapiju, nepieciešama īpaša piesardzība, tas ir, terapiju ieteicams sākt ar mazu sākumdevu (piemēram, 12,5 mikrogrami dienā), kas pakāpeniski jāpalielina ar ilgstošiem intervāliem un ilgu laiku (piemēram, pakāpeniski palielinot par 12,5 mikrogramiem dienā katru otro nedēļu), bieži kontrolējot vairogdziedzera hormonu līmeni. Tādēļ var būt nepieciešams lietot devu, kas ir mazāka par optimālo devu, kas nodrošina pilnīgu aizstājterapiju un tādējādi neizraisa pilnīgu TSH līmeņa korekciju.

Pieredze liecina, ka pacientiem ar mazu ķermeņa masu un pacientiem ar lielu mezglainu goitu pietiek ar mazām devām.

Lietošanas indikācija	Ieteicamā deva (mikrogrami levotiroksīna nātrija dienā)
Eitireoīdā goitera ārstēšana	75-200
Goiter recidīva profilakse pēc ķirurģiskas iejaukšanās	75-200
Aizstājterapija hipotireozes ārstēšanai pieaugušajiem Sākotnējā deva Uzturošā deva	25- 50100-200
Aizstājterapija hipotireozes ārstēšanai bērniem Sākotnējā deva Uzturošā deva	12,5-50100 - 150 mcg/m2 ķermeņa virsmas
Vienlaicīga terapija pret vairogdziedzera terapijas fona hipertireozes gadījumā	50- 100
Vairogdziedzera vēža nomācošā terapija	150-300
Kā diagnostikas līdzeklis vairogdziedzera nomākuma testā		4 nedēļas pirms testa	3 nedēļas pirms testa	42 nedēļas pirms testa	1 nedēļu pirms pārbaudes
	Eitirokss 100 mcg			2 tabletes / dienā	2 tabletes / dienā
	Eitirokss 150 mcg	1/2 tab./dienā	1/2 tab./dienā	1 tablete / dienā	1 tablete / dienā

Lietošanas veids

Dienas devu var lietot vienā devā.

Norīšana: kā vienreizēja dienas deva no rīta tukšā dūšā, pusstundu pirms brokastīm, vēlams uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma (piemēram, pusglāzi ūdens).

Bērniem jāsaņem visa deva uzreiz, vismaz 30 minūtes pirms pirmās dienas ēdienreizes. Tabletes jāizšķīdina nelielā ūdens daudzumā un iegūtā suspensija, kas jāpagatavo tieši pirms lietošanas, jāuzdzer ar nelielu daudzumu ūdens.

Ārstēšanas ilgums parasti ir visu mūžu hipotireozes aizstājterapijas gadījumā un pēc strumektomijas vai vairogdziedzera izņemšanas, lai novērstu recidīvu pēc eitireoīdā goitera noņemšanas. Vienlaicīga hipertireozes terapija pēc eitireoīdā stāvokļa sasniegšanas ir indicēta periodā, kurā tiek ievadītas pretvairogdziedzera zāles.

Ar eitireoīdo goitu nepieciešamais ārstēšanas ilgums ir no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem. Ja šajā laikā ārstēšana nav pietiekama, jāapsver ķirurģiska ārstēšana vai radioaktīvā joda terapija.

Ja viena tablete ir izlaista, devu nedrīkst palielināt nākamajai tabletei.

Blakusefekts

Ja levotiroksīna nātrija sāls individuālās panesamības robeža tiek pārsniegta vai pēc pārdozēšanas, var rasties šādi simptomi: klīniskie simptomi raksturīgi hipertireozei, īpaši, ja terapijas sākumā devu palielina pārāk strauji: aritmijas (piemēram, priekškambaru fibrilācija un ekstrasistoles), tahikardija, sirdsklauves, stenokardija, cefalalģija, muskuļu vājums un krampji, hiperēmija, drudzis, vemšana, menstruācijas traucējumi, smadzeņu pseidoaudzēji, trīce, trauksme, bezmiegs, svīšana, svara zudums, caureja.

Šādos gadījumos dienas deva jāsamazina vai ārstēšana uz vairākām dienām jāatceļ. Terapiju var atsākt pēc nevēlamu reakciju pazušanas.

Paaugstinātas jutības gadījumā pret kādu no zāļu Euthyrox sastāvdaļām var attīstīties alerģiskas reakcijas, īpaši no ādas un elpceļi. Ir ziņots par Kvinkes tūskas gadījumiem.

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tas ļaus nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību.

Ja Jums rodas nevēlama reakcija, kas norādīta šajā instrukcijā medicīniskai lietošanai vai tajā nav minēts, pacientiem ieteicams konsultēties ar savu ārstu.

Pārdozēšana

T3 līmeņa paaugstināšanās ir uzticams pārdozēšanas rādītājs, precīzāks nekā T4 vai fT4 līmeņa paaugstināšanās.

Zāļu pārdozēšanas gadījumā tiek novērots ievērojams vielmaiņas ātruma pieaugums (skatīt sadaļu "Blakusparādības"). Atkarībā no pārdozēšanas pakāpes ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu un veikt papildu pārbaudi.

Simptomus, kas sastāv no izteiktas beta-simpatomimētiskas iedarbības, piemēram, tahikardija, nemiers, uzbudinājums un hiperkinēzija, var novērst, lietojot beta blokatori. Lietojot ārkārtīgi lielas devas, var būt noderīga plazmaferēze.

Pacientiem ar predispozīciju ir novēroti atsevišķi krampju gadījumi, kad tiek pārsniegts individuālās panesības slieksnis.

Levotiroksīna pārdozēšana var izraisīt hipertireozes simptomus un izraisīt akūtu psihozi, īpaši pacientiem ar attīstības risku garīgi traucējumi.

Ir ziņots par pēkšņas sirds apstāšanās gadījumiem pacientiem, kuri daudzus gadus lietojuši nepietiekamas nātrija levotiroksīna devas.

zāles"type="checkbox">

Mijiedarbība ar citām zālēm

Pretdiabēta līdzekļi:

Levotiroksīns var vājināt pretdiabēta līdzekļu iedarbību. Tādēļ pacientiem ar cukura diabētu vairogdziedzera hormonu terapijas sākumā bieži jāpārbauda glikozes līmenis asinīs un, ja nepieciešams, jāpielāgo pretdiabēta zāļu deva.

Kumarīna atvasinājumi:

Levotiroksīna nātrija sāls var pastiprināt antikoagulantu iedarbību, izspiežot tos no saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, kas var palielināt asiņošanas risku, piemēram, CNS vai kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku, īpaši gados vecākiem pacientiem. Tādēļ ir nepieciešama regulāra koagulācijas parametru kontrole gan kombinētās terapijas sākumā, gan arī šo zāļu lietošanas laikā. Ja nepieciešams, jākoriģē antikoagulanta deva.

Proteāzes inhibitori:

Proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, lopinavīrs) var ietekmēt levotiroksīna efektivitāti. Ieteicams rūpīgi kontrolēt vairogdziedzera hormonu līmeni. Ja nepieciešams, jāpielāgo nātrija levotiroksīna deva.

Fenitoīns:

Fenitoīns var ietekmēt levotiroksīna efektivitāti, jo levotiroksīns tiek izspiests no saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, kas var izraisīt fT4 un T3 koncentrācijas palielināšanos. No otras puses, fenitoīns palielina levotiroksīna nātrija metabolisma intensitāti aknās. Ieteicams rūpīgi kontrolēt vairogdziedzera hormonu līmeni.

Holestiramīns un holestipols:

Jonu apmaiņas sveķi, piemēram, holestiramīns un holestipols, kavē levotiroksīna nātrija uzsūkšanos. Šajā sakarā nātrija levotiroksīns jālieto 4-5 stundas pirms šo zāļu lietošanas.

Zāles, kas satur alumīniju, dzelzi, kalcija karbonātu:

Literatūrā ir aprakstīti ziņojumi par iespējamu levotiroksīna efektivitātes samazināšanos, ja to lieto vienlaikus ar alumīniju saturošām zālēm (antacīdiem, sukralfātu). Šajā sakarā zāles, kas satur levotiroksīnu, jālieto vismaz divas stundas pirms alumīniju saturošu zāļu lietošanas.

Tas pats noteikums attiecas uz dzelzs preparātiem un kalcija karbonātu.

Salicilāti, dikumarols, furosemīds,klofibrāts:

Salicilāti, dikumarols, lielas furosemīda devas (250 mg), klofibrāts un citas zāles var izspiest nātrija levotiroksīnu no saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, kas izraisa fT4 frakcijas koncentrācijas palielināšanos.

Orlistats:

Vienlaicīgi lietojot orlistatu un levotiroksīnu, var attīstīties hipotireoze un/vai samazināta hipotireozes stāvokļa kontrole. Parādības mehānisms var būt saistīts ar joda un/vai levotiroksīna sāļu uzsūkšanās samazināšanos.

Sevelamers:

Sevelamērs var samazināt levotiroksīna uzsūkšanos. Tādēļ vienlaicīgas terapijas ar šo medikamentu kursa sākumā vai beigās ir ieteicams uzraudzīt pacientu vairogdziedzera funkcijas izmaiņas. Ja nepieciešams, levotiroksīna devu pielāgo.

Tirozīna kināzes inhibitori:

Tirozīna kināzes inhibitori (piemēram, imatinibs, sunitinibs) var samazināt levotiroksīna efektivitāti. Tādēļ vienlaicīgas terapijas ar šīm zālēm sākumā vai beigās pacientiem ieteicams uzraudzīt vairogdziedzera darbības izmaiņas. Ja nepieciešams, levotiroksīna devu pielāgo.

Propiltiouracils, glikokortikosteroīdi, beta simpatolītiskie līdzekļi unjodu saturošs kontrastsnarkotikas:

Propiltiouracils, glikokortikosteroīdi, beta simpatolītiskie līdzekļi un jodu saturoši kontrastvielas, amiodarons kavē perifēro T4 pārvēršanos par T3. Augstā joda satura dēļ amiodarona lietošana var izraisīt gan hipertireozes, gan hipotireozes attīstību. Īpaša uzmanība jāpievērš mezglainajam goiteram ar iespējamu neatzītas funkcionālās autonomijas attīstību.

Sertralīns, hlorokvīns/proguanils:

Sertralīns, hlorokvīns/proguanils samazina levotiroksīna efektivitāti un paaugstina TSH līmeni serumā.

Enzīmus izraisošas zāles:

Zāles, kas veicina aknu enzīmu indukciju (piemēram, barbiturāti, karbamazepīns), var palielināt levotiroksīna nātrija klīrensu aknās. Estrogēni:

Sievietēm, kuras lieto estrogēnu saturošus kontracepcijas līdzekļus, vai sievietēm pēcmenopauzes periodā, kuras saņem hormonu aizstājterapiju, nepieciešamība pēc levotiroksīna var palielināties.

Soju saturošu produktu lietošana var palīdzēt samazināt levotiroksīna nātrija uzsūkšanos zarnās. Tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana, īpaši soju saturošu produktu lietošanas sākumā vai pēc tā lietošanas pārtraukšanas.

Piesardzības pasākumi

Pirms vairogdziedzera hormonu aizstājterapijas uzsākšanas vai pirms vairogdziedzera nomākuma testa veikšanas nepieciešams izslēgt vai ārstēt šādas slimības vai patoloģiskus stāvokļus: koronāro mazspēju, stenokardiju, aterosklerozi, arteriālo hipertensiju, hipofīzes mazspēju, virsnieru mazspēju. Tāpat pirms terapijas uzsākšanas ar vairogdziedzera hormoniem ir jāizslēdz vai jāārstē vairogdziedzera funkcionālā autonomija.

Pacientiem ar psihisku traucējumu attīstības risku levotiroksīna terapija jāsāk ar mazu devu un pēc tam pakāpeniski jāpalielina. Ieteicams uzraudzīt pacientu stāvokli. Ja rodas psihisku traucējumu simptomi, ir jāapsver iespēja mainīt devu.

Pacientiem ar koronāro mazspēju, sirds mazspēju vai tahiaritmijām ir jāizslēdz pat viegla zāļu izraisīta hipertireoze. Šajā sakarā šādos gadījumos ir nepieciešama bieža vairogdziedzera hormonu koncentrācijas kontrole.

Pirms aizstājterapijas ar vairogdziedzera hormoniem nepieciešams noskaidrot sekundārās hipotireozes etioloģiju. Ja nepieciešams, jāsāk aizstājterapija, lai kompensētu virsnieru mazspēju.

Ja ir aizdomas par funkcionālas vairogdziedzera autonomijas attīstību, pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt TRH testu vai supresīvu scintigrāfiju.

Sievietēm pēcmenopauzes periodā ar hipotireozi un paaugstinātu osteoporozes risku jāizvairās no nātrija levotiroksīna līmeņa serumā, kas pārsniedz fizioloģisko līmeni. Tādēļ ieteicams rūpīgi uzraudzīt vairogdziedzera darbību.

Vairogdziedzera hormoni nav piemēroti svara zaudēšanai. Fizioloģiskās devas neizraisa svara zudumu eitireoīdiem pacientiem. Devas, kas ir ievērojami lielākas par fizioloģiskām, var izraisīt nopietnu un pat dzīvībai bīstamu blakusparādību attīstību (skatīt sadaļu "Pārdozēšana").

Ar izvēlētu terapiju ar levotiroksīnu, pārejot uz cita ražotāja zālēm, devu ieteicams pielāgot atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas uz terapiju un laboratorisko izmeklējumu rezultātiem.

Lietojot orlistatu un levotiroksīnu kopā, var attīstīties hipotireoze un/vai samazināta hipotireozes stāvokļa kontrole (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm"). Pacientiem, kuri lieto levotiroksīnu, pirms orlistata terapijas uzsākšanas, beigšanas vai maiņas jākonsultējas ar ārstu, jo ir nepieciešams orlistats un levotiroksīns lietot dažādos laikos un iespējama levotiroksīna devas pielāgošana. Turklāt šādiem pacientiem ieteicams kontrolēt hormonu līmeni asins serumā.

Zāles satur laktozi, tāpēc tās nav ieteicamas pacientiem ar retām iedzimtām slimībām, kas saistītas ar galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.

Informāciju par pacientiem ar cukura diabētu un pacientiem, kuri saņem antikoagulantus, lūdzu, skatiet sadaļā "Mijiedarbība ar citām zālēm".

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus nav veikti. Tomēr, tā kā nātrija levotiroksīns ir identisks dabiskajam vairogdziedzera hormonam, nav gaidāma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Reģistrācijas apliecības ražotājs/īpašnieks

Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmštate, Vācija.

Atbrīvošanas veidlapa

Tabletes

Savienojums

Aktīvā viela: Levotiroksīna nātrijs (levotiroksīna nātrijs) Aktīvās sastāvdaļas koncentrācija (mg): 50

Farmakoloģiskā iedarbība

Vairogdziedzera hormonu sagatavošana. Sintētisks tiroksīna izomērs, kas griežas pa kreisi. Pēc daļējas transformācijas trijodtironīnā (aknās un nierēs) un pārejas ķermeņa šūnās, tas ietekmē audu attīstību un augšanu, kā arī vielmaiņu. Mazās devās tam ir anaboliska ietekme uz olbaltumvielu un tauku vielmaiņu. Vidējās devās tas stimulē augšanu un attīstību, palielina nepieciešamību pēc skābekļa audos, stimulē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu vielmaiņu, paaugstina sirds un asinsvadu sistēmas un centrālās nervu sistēmas funkcionālo aktivitāti. Lielās devās inhibē hipotalāma tirotropīnu atbrīvojošā hormona un hipofīzes vairogdziedzera stimulējošā hormona veidošanos.Terapeitiskais efekts tiek novērots pēc 7-12 dienām, tajā pašā laikā efekts saglabājas pēc zāļu atcelšanas. Klīniskais efekts hipotireozes gadījumā parādās pēc 3-5 dienām. Difūzais goiters samazinās vai izzūd 3-6 mēnešu laikā.

Farmakokinētika

Uzsūkšanās un izkliede Lietojot iekšķīgi, levotiroksīna nātrija sāls uzsūcas galvenokārt tievās zarnas augšējā daļā. Uzsūcas līdz 80% no zāļu devas. Ēdiens samazina levotiroksīna nātrija uzsūkšanos Cmax asins serumā tiek sasniegts aptuveni 5-6 stundas pēc norīšanas Vairāk nekā 99% no absorbētās zāles saistās ar seruma olbaltumvielām (tiroksīnu saistošais globulīns, tiroksīnu saistošais prealbumīns un albumīns) Metabolisms un izdalīšanās dažādos audos aptuveni 80% levotiroksīna tiek monodejodēts, veidojot trijodtironīnu (T3) un neaktīvus produktus. Vairogdziedzera hormoni tiek metabolizēti galvenokārt aknās, nierēs, smadzenēs un muskuļos. Neliels daudzums zāļu tiek pakļauts deaminācijai un dekarboksilēšanai, kā arī konjugācijai ar sērskābi un glikuronskābi (aknās). Metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām T1 / 2 ir 6-7 dienas Farmakokinētika īpašos klīniskos gadījumos Tirotoksikozes gadījumā T1 / 2 tiek saīsināts līdz 3-4 dienām, un ar hipotireozi tas pagarinās līdz 9-10 dienām .

Indikācijas

Hipotireoze; - eitireoīdā struma; - kā aizstājterapija un goiter recidīva profilaksei pēc vairogdziedzera rezekcijas; - vairogdziedzera vēzis (pēc ķirurģiskas ārstēšanas); - difūzs toksisks goiters pēc eitireoīda stāvokļa sasniegšanas ar tireostatiskiem līdzekļiem (kā kombinētā terapija vai monoterapija); - kā diagnostikas līdzeklis vairogdziedzera nomākuma testā.

Kontrindikācijas

Paaugstināta individuālā jutība pret zālēm;-neārstēta tirotoksikoze;-neārstēta hipofīzes mazspēja;-neārstēta virsnieru mazspēja;-lietošana grūtniecības laikā kombinācijā ar pretvairogdziedzera līdzekļiem.Ārstēšanu nedrīkst uzsākt akūta miokarda infarkta,akūta miokardīta,šeit akūtu pankardītu gadījumā. ar galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu (sakarā ar laktozes klātbūtni preparātā).

Piesardzības pasākumi

Ar piesardzību zāles jāparaksta sirds išēmiskās slimības (aterosklerozes, stenokardijas, miokarda infarkta anamnēzē), arteriālās hipertensijas, aritmiju, cukura diabēta, smagas ilgstošas ​​hipotireozes, malabsorbcijas sindroma (var būt nepieciešama devas pielāgošana) gadījumā. pacienti ar noslieci uz psihotiskām reakcijām.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā jāturpina terapija ar zālēm, kas parakstītas hipotireozes ārstēšanai. Grūtniecības laikā var būt nepieciešama zāļu devas palielināšana, jo palielinās tiroksīnu saistošā globulīna līmenis. Lietojot zāles ieteicamajās terapeitiskajās devās, nav pierādījumu par teratogēnas un fetotoksiskas iedarbības rašanos. Zāļu lietošana grūtniecības laikā pārmērīgi lielās devās var negatīvi ietekmēt augli un pēcdzemdību attīstību.Zāļu lietošana grūtniecības laikā kombinācijā ar tireostatiskiem līdzekļiem ir kontrindicēta, jo. lietojot levotiroksīna nātrija sāls, var būt nepieciešams palielināt tireostatisko līdzekļu devas. Tā kā tireostatiskie līdzekļi, atšķirībā no nātrija levotiroksīna, var šķērsot placentas barjeru, auglim var attīstīties hipotireoze.Zīdīšanas laikā zāles jālieto stingri ieteicamās devās ārsta uzraudzībā. Lietojot zāles ieteicamās terapeitiskās devās, mātes pienā izdalītā vairogdziedzera hormona koncentrācija nav pietiekama, lai bērnam izraisītu hipertireozi un TSH sekrēcijas nomākšanu.

Devas un ievadīšana

Dienas devu nosaka individuāli atkarībā no indikācijām.Eutiroks dienas devā lieto iekšķīgi no rīta tukšā dūšā, vismaz 30 minūtes pirms ēšanas, uzdzerot tableti ar nelielu šķidruma daudzumu (pusglāzi ūdens). ) un ne košļāt.Veicot hipotireozes aizstājterapiju pacientiem līdz 55 gadu vecumam, ja nav sirds un asinsvadu slimību Euthyrox ordinē dienas devā 1,6-1,8 mkg/kg ķermeņa svara; pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem vai ar vienlaicīgām sirds un asinsvadu slimībām - 0,9 mcg / kg ķermeņa svara.Ar aizstājterapiju hipotireozes gadījumā sākotnējā deva pacientiem līdz 55 gadu vecumam (ja nav sirds un asinsvadu slimību) ir 75-100 sievietes mkg / dienā, vīriešiem - 100-150 mcg / dienā. Pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem vai ar vienlaicīgām sirds un asinsvadu slimībām, sākotnējā deva ir 25 mikrogrami dienā; deva jāpalielina par 25 mcg ar 2 mēnešu intervālu, līdz normalizējas TSH līmenis asinīs; ja parādās vai pasliktinās sirds un asinsvadu sistēmas simptomi, nepieciešams koriģēt sirds un asinsvadu slimību terapiju Smagas ilgstošas ​​hipotireozes gadījumā ārstēšana jāsāk ar īpašu piesardzību no mazām devām - 12,5 mcg / dienā. Deva tiek palielināta līdz uzturēšanai ar ilgākiem intervāliem - par 12,5 mcg / dienā ik pēc 2 nedēļām - un biežāk tiek noteikts TSH līmenis asinīs.Iedzimtas hipotireozes ārstēšanā bērniem zāļu deva ir atkarīga no vecuma. Vecums Levotiroksīna dienas deva (mcg) uz ķermeņa svaru (µg/kg) 0-6 mēneši 25-50 10-156-12 mēneši 50-75 6-81-5 gadi 75-100 5-66-12 gadi 100-150 4-5 vecāki par 12 gadiem 100-200 2-3 Zīdaiņi un bērni līdz 3 gadu vecumam dod Euthyrox dienas devu 1 devā 30 minūtes pirms pirmās barošanas. Tableti izšķīdina ūdenī līdz smalkai suspensijai tieši pirms zāļu lietošanas.Eitireoīdās goitas ārstēšanā tiek nozīmēts 75-200 mkg/dienā Recidīva profilaksei pēc eitireoīdās goitas ķirurģiskas ārstēšanas - 75-200 mkg/dienā. .. diena Vairogdziedzera vēža supresīvai terapijai - 150-300 mcg / dienā Veicot vairogdziedzera nomākuma testu, tiek izmantots šāds dozēšanas režīms: Euthyrox devas 4 nedēļas pirms testa 3 nedēļas pirms testa 2 nedēļas pirms testa 1 nedēļu pirms testa 75 mikrogrami dienā 75 mikrogrami dienā 150-200 mikrogrami dienā 150-200 mikrogrami dienā Hipotireozes gadījumā Euthyrox parasti lieto visu mūžu. Tirotoksikozes gadījumā Euthyrox lieto kompleksā terapijā ar tireostatiskiem līdzekļiem pēc eitireoīda stāvokļa sasniegšanas. Visos gadījumos ārstēšanas ilgums ar zālēm tiek noteikts individuāli.

Blakus efekti

Pareizi lietojot zāles Euthyrox ārsta uzraudzībā, blakusparādības netiek novērotas.Paaugstinātas jutības gadījumā pret zālēm var rasties alerģiskas reakcijas.

Pārdozēšana

Ar zāļu pārdozēšanu tiek novērots ievērojams vielmaiņas ātruma pieaugums. Hipertireozes klīniskās pazīmes var parādīties pārdozēšanas gadījumā, ja tiek pārsniegts levotiroksīna nātrija sāls individuālās panesības slieksnis, vai arī ja zāļu deva palielinās pārāk strauji no terapijas sākuma.Hipertireozei raksturīgi simptomi: sirds ritma traucējumi, tahikardija, sirdsklauves. , stenokardija, galvassāpes, muskuļu vājums un muskuļu krampji, pietvīkums (īpaši sejas ādas), drudzis, vemšana, menstruālā cikla traucējumi, labdabīga intrakraniāla hipertensija, trīce, trauksme, bezmiegs, pastiprināta svīšana, svara zudums, caureja. Ir ziņots par pēkšņas sirds apstāšanās gadījumiem pacientiem, kuri daudzus gadus lietojuši pārāk lielas nātrija levotiroksīna devas. Pacientiem ar predispozīciju ir bijuši atsevišķi krampju gadījumi, kad tika pārsniegts individuālās tolerances slieksnis.Levotiroksīna nātrija sāls pārdozēšana var izraisīt akūtas psihozes simptomus, īpaši pacientiem ar noslieci uz psihotiskiem traucējumiem Ārstēšana: atkarībā no slimības smaguma pakāpes. simptomi, tiek parādīta zāļu dienas devas samazināšanās, dažu dienu ārstēšanas pārtraukums, beta blokatoru iecelšana. Lietojot zāles ārkārtīgi lielās devās, var ordinēt plazmasferēzi. Pēc blakusparādību izzušanas ārstēšana jāsāk piesardzīgi ar mazāku devu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Triciklisko antidepresantu lietošana kopā ar nātrija levotiroksīnu var izraisīt antidepresantu darbības pastiprināšanos Levotiroksīna nātrija sāls samazina sirds glikozīdu iedarbību, vienlaikus lietojot holestiramīnu un kolestipolu (jonu apmaiņas sveķus), kā arī alumīnija hidroksīdu, plazmas levotiroksīna nātrija koncentrācija tiek samazināta, kavējot tā uzsūkšanos zarnās. Šajā sakarā nātrija levotiroksīns jālieto 4-5 stundas pirms šo zāļu lietošanas.Lietojot vienlaikus ar anaboliskajiem steroīdiem, asparagināzi, tamoksifēnu, iespējama farmakokinētiskā mijiedarbība plazmas proteīnu saistīšanās līmenī.Proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs). , lopinavirs) var ietekmēt levotiroksīna nātrija efektivitāti. Ieteicams rūpīgi kontrolēt vairogdziedzera hormonu līmeni. Ja nepieciešams, jāpielāgo levotiroksīna nātrija sāls deva.Fenitoīns var ietekmēt nātrija levotiroksīna efektivitāti, jo levotiroksīna nātrija sāls tiek izspiests no savienojuma ar plazmas olbaltumvielām, kas var izraisīt brīvā T4 un T3 koncentrācijas palielināšanos. No otras puses, fenitoīns palielina levotiroksīna nātrija metabolisma intensitāti aknās. Ieteicams rūpīgi kontrolēt vairogdziedzera hormonu koncentrāciju.Levotiroksīna nātrija sāls var samazināt hipoglikēmisko zāļu efektivitāti. Tāpēc no vairogdziedzera hormonu aizstājterapijas sākuma ir nepieciešama bieža glikozes līmeņa kontrole asinīs. Ja nepieciešams, jāpielāgo hipoglikēmisko zāļu deva. Levotiroksīna nātrija sāls var pastiprināt antikoagulantu (kumarīna atvasinājumu) iedarbību, izspiežot tos no savienojuma ar plazmas olbaltumvielām, kas var palielināt asiņošanas risku, piemēram, asinsizplūdumi centrālajā daļā. nervu sistēmas vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana, īpaši gados vecākiem pacientiem. Tādēļ ir nepieciešama regulāra koagulācijas parametru kontrole gan kombinētās terapijas sākumā, gan arī šo zāļu lietošanas laikā. Ja nepieciešams, jāpielāgo antikoagulanta deva. Salicilāti, dikumarols, furosemīds lielās devās (250 mg), klofibrāts un citas zāles var izspiest nātrija levotiroksīnu no savienošanās ar plazmas olbaltumvielām, kā rezultātā palielinās tā koncentrācija. brīva T4 frakcija.Orlistata un levotiroksīna nātrija sāls lietošanas laikā var attīstīties hipotireoze un/vai samazināties hipotireozes kontrole. Iemesls tam var būt joda sāļu un/vai nātrija levotiroksīna uzsūkšanās samazināšanās. Sevelamērs var samazināt levotiroksīna nātrija uzsūkšanos. Tirozīna kināzes inhibitori (piemēram, imatinibs, sunitinibs) var samazināt levotiroksīna nātrija efektivitāti. Tādēļ vienlaicīgas terapijas ar šīm zālēm sākumā vai beigās pacientiem ieteicams uzraudzīt vairogdziedzera darbības izmaiņas. Ja nepieciešams, tiek koriģēta nātrija levotiroksīna deva.Alumīniju saturoši medikamenti (antacīdi, sukralfāts), dzelzi saturoši medikamenti, kalcija karbonāts literatūrā aprakstīti kā potenciāli mazinoši nātrija levotiroksīna efektivitāti. Tāpēc levotiroksīna nātriju ieteicams lietot vismaz 2 stundas pirms šādu zāļu lietošanas.Somatropīns, lietojot vienlaikus ar levotiroksīna nātriju, var paātrināt epifīzes augšanas zonu slēgšanos Propiltiouracils, GCS, beta simpatolītiskie līdzekļi, jodu saturošs kontrasts. amiodarons kavē perifēro T4 pārvēršanos par T3. Augstā joda satura dēļ amiodarona lietošana var būt saistīta gan ar hipertireozes, gan hipotireozes attīstību. Īpaša uzmanība jāpievērš mezglainajam goiteram ar iespējamu neatpazītas funkcionālās autonomijas attīstību.Sertralīns, hlorokvīns/proguanils samazina levotiroksīna nātrija efektivitāti un paaugstina TSH līmeni serumā.Zāles, kas veicina aknu enzīmu indukciju (piemēram, barbiturāti, karbamazepīns) var veicināt nātrija levotiroksīna aknu klīrensu.Sievietēm, kuras lieto estrogēnu saturošus kontracepcijas līdzekļus, vai sievietēm pēcmenopauzes periodā, kuras saņem hormonu aizstājterapiju, var palielināties nepieciešamība pēc levotiroksīna nātrija sāls.Sojas saturošu produktu lietošana var samazināt levotiroksīna nātrija uzsūkšanos zarnās. Tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana, īpaši soju saturošu produktu lietošanas sākumā vai pēc tā lietošanas pārtraukšanas.

Speciālas instrukcijas

Pirms vairogdziedzera hormonu aizstājterapijas uzsākšanas vai pirms vairogdziedzera nomākuma testa veikšanas ir jāizslēdz vai jāārstē šādas slimības vai stāvokļi: akūta koronārā mazspēja, stenokardija, ateroskleroze, arteriālā hipertensija, hipofīzes vai virsnieru mazspēja. Tāpat pirms terapijas uzsākšanas ar vairogdziedzera hormoniem ir jāizslēdz vai jāārstē vairogdziedzera funkcionālā autonomija.Pacientiem ar koronāro mazspēju, sirds mazspēju vai tahiaritmijām jāizslēdz pat neliela zāļu izraisīta hipertireoze. Tāpēc šajos gadījumos ir nepieciešama regulāra vairogdziedzera hormonu koncentrācijas kontrole.Pirms aizstājterapijas ar vairogdziedzera hormoniem nepieciešams noskaidrot sekundārās hipotireozes etioloģiju. Ja nepieciešams, jāuzsāk aizstājterapija, lai kompensētu virsnieru mazspēju.Ja ir aizdomas par vairogdziedzera funkcionālās autonomijas attīstību, pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt TRH testu vai supresīvo scintigrāfiju.levotiroksīna nātrija līmenis serumā. Šajā gadījumā ieteicams rūpīgi uzraudzīt vairogdziedzera darbību.Levotiroksīna nātrija sāls lietošana nav ieteicama vielmaiņas traucējumu gadījumā, ko pavada hipertireoze. Izņēmums ir lietošana hipertireozes ārstēšanas laikā ar pretvairogdziedzera līdzekļiem.No terapijas uzsākšanas brīža ar nātrija levotiroksīnu, pārejot no vienas zāles uz citām, devu ieteicams pielāgot atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas uz terapija un laboratorijas pētījuma rezultāti.zāles uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus netika veiktas. Tomēr kopš levotiroksīna nātrija sāls ir identisks dabiskajam vairogdziedzera hormonam, nav gaidāma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus.

Zāļu formas apraksts

Baltas, apaļas tabletes, plakanas no abām pusēm, ar slīpi. Abās tabletes pusēs ir dalījuma līnija, vienā tabletes pusē ir iegravējums “Es ēdu + deva”.

Farmakodinamika

Sintētisks tiroksīna izomērs, kas griežas pa kreisi. Pēc daļējas transformācijas trijodtironīnā (aknās un nierēs) un pārejas ķermeņa šūnās ietekmē audu attīstību un augšanu, vielmaiņu. Mazās devās tas anaboliski iedarbojas uz olbaltumvielu un tauku vielmaiņu, vidējās devās stimulē augšanu un attīstību, palielina audu pieprasījumu pēc skābekļa, stimulē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu vielmaiņu, paaugstina sirds un asinsvadu sistēmas un centrālās nervu sistēmas funkcionālo aktivitāti. sistēma, lielās devās kavē tirotropīnu atbrīvojošā-hipotalāma hormona un hipofīzes TSH veidošanos.

Terapeitiskā iedarbība attīstās pēc 7-12 dienām un saglabājas tikpat ilgi pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Klīniskais efekts hipotireozes gadījumā parādās pēc 3-5 dienām. Difūzais goiters samazinās vai izzūd 3-6 mēnešu laikā.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, levotiroksīna nātrija sāls uzsūcas galvenokārt augšējā daļā. tievā zarnā(līdz 80% no pieņemtās devas). Ēšana samazina levotiroksīna uzsūkšanos. C max plazmā tiek sasniegts aptuveni 5-6 stundas pēc ievadīšanas. Pēc uzsūkšanās vairāk nekā 99% zāļu saistās ar seruma olbaltumvielām (tiroksīnu saistošo globulīnu, tiroksīnu saistošo prealbumīnu un albumīnu). Dažādos audos notiek aptuveni 80% levotiroksīna monodejodēšana, veidojot trijodtironīnu (T3) un neaktīvus produktus. Vairogdziedzera hormoni tiek metabolizēti galvenokārt aknās, nierēs, smadzenēs un muskuļos. Neliels daudzums zāļu tiek pakļauts deaminācijai un dekarboksilēšanai, kā arī konjugācijai ar sērskābi un glikuronskābi (aknās). Metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām.

T 1/2 - 6-7 dienas, ar tirotoksikozi - 3-4 dienas, ar hipotireozi - 9-10 dienas.

Eutiroks: Indikācijas

hipotireoze;

eitireoīda goiter;

aizstājterapija un goitera atkārtošanās novēršana pēc ķirurģiskas iejaukšanās vairogdziedzerī;

vairogdziedzera vēzis (pēc ķirurģiskas ārstēšanas);

difūzs toksisks goiters pēc eitireoīdā stāvokļa sasniegšanas uz pretvairogdziedzera terapijas fona (kombinētā vai monoterapijas veidā);

kā diagnostikas līdzeklis vairogdziedzera nomākšanas testam.

Eutiroks: kontrindikācijas

paaugstināta individuālā jutība pret zālēm;

neārstēta tirotoksikoze;

neārstēta hipofīzes mazspēja;

neārstēta virsnieru mazspēja;

lietot grūtniecības laikā kombinācijā ar pretvairogdziedzera līdzekļiem.

Jūs nedrīkstat sākt ārstēšanu ar zālēm, ja ir akūts miokarda infarkts, akūts miokardīts un akūts pankardīts. Zāles satur laktozi, tāpēc tās nav ieteicamas pacientiem ar retām iedzimtām slimībām, kas saistītas ar galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.

Uzmanīgi: išēmiska slimība sirds (ateroskleroze, stenokardija, miokarda infarkts anamnēzē), arteriālā hipertensija, aritmija, cukura diabēts, smaga ilgstoša hipotireoze, malabsorbcijas sindroms (var būt nepieciešama devas pielāgošana), pacienti ar noslieci uz psihotiskām reakcijām.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā jāturpina terapija ar zālēm, kas parakstītas hipotireozei. Grūtniecības laikā var būt nepieciešams palielināt zāļu devu, jo palielinās tiroksīnu saistošā globulīna saturs.

Zīdīšanas laikā zāles jālieto stingri ieteicamās devās, ārsta uzraudzībā. Lietojot ieteicamās terapeitiskās devas, vairogdziedzera hormona koncentrācija, kas izdalās mātes pienā zīdīšanas laikā, nav pietiekama, lai bērnam izraisītu hipertireozi un TSH sekrēcijas nomākšanu. Lietojot zāles ieteicamajās terapeitiskajās devās, nav pierādījumu par teratogēnas un fetotoksiskas iedarbības rašanos. Zāļu lietošana grūtniecības laikā pārmērīgi lielās devās var negatīvi ietekmēt augli un pēcdzemdību attīstību.

Zāļu lietošana grūtniecības laikā kombinācijā ar pretvairogdziedzera līdzekļiem ir kontrindicēta, jo. lietojot levotiroksīna nātrija sāls, var būt nepieciešams palielināt pretvairogdziedzera līdzekļu devu. Tā kā pretvairogdziedzera zāles, atšķirībā no nātrija levotiroksīna, var šķērsot placentu, auglim var attīstīties hipotireoze.

Devas un ievadīšana

iekšā.

Dienas devu nosaka individuāli, atkarībā no indikācijām.

Eutiroks ® dienas devā lieto no rīta tukšā dūšā, vismaz 30 minūtes pirms ēšanas, uzdzerot tableti ar nelielu daudzumu šķidruma (pusglāzi ūdens) un nekošļājot.

Veicot hipotireozes aizstājterapiju pacientiem, kas jaunāki par 55 gadiem, ja nav sirds un asinsvadu slimību, Euthyrox ® tiek parakstīts dienas devā 1,6–1,8 µg / kg / dienā; pacientiem, kas vecāki par 55 gadiem vai ar sirds un asinsvadu slimībām - 0,9 mkg / kg / dienā.

Zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam Euthyrox ® dienas devu ievada vienā devā 30 minūtes pirms pirmās barošanas. Tableti izšķīdina ūdenī līdz smalkai suspensijai, kas tiek pagatavota tieši pirms zāļu lietošanas.

Pacientiem ar smagu ilgstošu hipotireozi ārstēšana jāsāk ļoti piesardzīgi ar mazām devām - no 12,5 mcg / dienā, devu palielina līdz balstdevai 12,5 mcg / dienā ik pēc 2 nedēļām un biežāk nosaka TSH koncentrāciju. asinīs.

Ar hipotireozi Euthyrox ® parasti lieto visu mūžu. Tirotoksikozes gadījumā Euthyrox® lieto kompleksā terapijā ar pretvairogdziedzera līdzekļiem pēc eitireoīda stāvokļa sasniegšanas. Visos gadījumos ārstēšanas ilgumu ar zālēm nosaka ārsts.

Precīzai dozēšanai nepieciešams izmantot vispiemērotāko Euthyrox ® devu.

Euthyrox blakusparādības

Pareizi lietojot zāles Euthyrox ® ārsta uzraudzībā, blakusparādības netiek novērotas. Ir ziņots par gadījumiem alerģiskas reakcijas angioneirotiskās tūskas formā.

Pārdozēšana

Ar zāļu pārdozēšanu tiek novērots ievērojams vielmaiņas ātruma pieaugums. Hipertireozes klīniskās pazīmes var rasties pārdozēšanas gadījumā, ja tiek pārsniegts nātrija levotiroksīna individuālās tolerances slieksnis vai ja zāļu deva palielinās pārāk ātri no terapijas sākuma.

Hipertireozei raksturīgie simptomi: sirds aritmijas, tahikardija, sirdsklauves, stenokardija, galvassāpes, muskuļu vājums un muskuļu raustīšanās, pietvīkums (īpaši sejas), drudzis, vemšana, menstruālā cikla traucējumi, labdabīga intrakraniāla hipertensija, trīce, trauksme, bezmiegs, hiperhidroze, svara zudums.

Ārstēšana: atkarībā no simptomu nopietnības ārsts var ieteikt samazināt zāļu dienas devu, pārtraukt ārstēšanu uz vairākām dienām, nozīmēt beta blokatorus. Lietojot ārkārtīgi lielas devas, var nozīmēt plazmasferēzi. Pēc blakusparādību pazušanas ārstēšana jāsāk piesardzīgi, ar mazāku devu. Nātrija levotirksīna pārdozēšana var izraisīt simptomus akūta psihozeīpaši pacientiem ar noslieci uz psihotiskiem traucējumiem. Ir ziņots par pēkšņas sirds apstāšanās gadījumiem pacientiem, kuri daudzus gadus lietojuši pārāk lielas nātrija levotiroksīna devas. Pacientiem ar predispozīciju ir novēroti atsevišķi krampju gadījumi, kad tiek pārsniegts individuālās panesības slieksnis.

Mijiedarbība

Triciklisko antidepresantu lietošana kopā ar levotiroksīna nātriju var izraisīt antidepresantu iedarbības pastiprināšanos.

Levotiroksīna nātrija sāls samazina sirds glikozīdu iedarbību.

Vienlaicīgi lietojot holestiramīnu un kolestipolu (jonu apmaiņas sveķus), kā arī alumīnija hidroksīdu, nātrija levotiroksīna koncentrācija plazmā tiek samazināta, kavējot tā uzsūkšanos zarnās. Šajā sakarā nātrija levotiroksīns jālieto 4-5 stundas pirms šo zāļu lietošanas.

Vienlaicīgi lietojot ar anaboliskajiem steroīdiem, asparagināzi, tamoksifēnu, ir iespējama farmakokinētiskā mijiedarbība plazmas proteīnu saistīšanās līmenī. Proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, lopinavīrs) var ietekmēt nātrija levotiroksīna efektivitāti. Ieteicams rūpīgi kontrolēt vairogdziedzera hormonu līmeni. Ja nepieciešams, jāpielāgo nātrija levotiroksīna deva.

Fenitoīns var ietekmēt nātrija levotiroksīna efektivitāti, jo levotiroksīna nātrija sāls tiek izspiests no saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, kas var izraisīt brīvā T 4 un T 3 koncentrācijas palielināšanos. No otras puses, fenitoīns palielina levotiroksīna nātrija metabolisma intensitāti aknās. Ieteicams rūpīgi kontrolēt vairogdziedzera hormonu līmeni.

Levotiroksīna nātrija sāls var samazināt hipoglikēmisko zāļu efektivitāti. Tāpēc no vairogdziedzera hormonu aizstājterapijas sākuma ir nepieciešama bieža glikozes līmeņa kontrole asinīs. Ja nepieciešams, jāpielāgo hipoglikēmisko zāļu deva.

Levotiroksīna nātrija sāls var pastiprināt antikoagulantu (kumarīna atvasinājumu) iedarbību, izspiežot tos no plazmas olbaltumvielām, kas var palielināt asiņošanas risku, piemēram, CNS vai kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risku, īpaši gados vecākiem pacientiem. Tādēļ ir nepieciešama regulāra koagulācijas parametru kontrole gan kombinētās terapijas sākumā, gan arī šo zāļu lietošanas laikā. Ja nepieciešams, jākoriģē antikoagulanta deva.

Salicilāti, dikumarols, lielas furosemīda devas (250 mg), klofibrāts un citas zāles var izspiest levotiroksīna nātriju no saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, izraisot brīvās T 4 frakcijas koncentrācijas palielināšanos.

Orlistats: plkst vienlaicīga uzņemšana orlistats un levotiroksīna nātrija sāls var attīstīt hipotireozi un/vai samazināt hipotireozes kontroli. Iemesls tam var būt joda sāļu un/vai nātrija levotiroksīna uzsūkšanās samazināšanās.

Sevelamērs var samazināt levotiroksīna nātrija uzsūkšanos.

Tirozīna kināzes inhibitori (piemēram, imatinibs, sunitinibs) var samazināt levotiroksīna nātrija efektivitāti. Tādēļ vienlaicīgas terapijas ar šīm zālēm sākumā vai beigās pacientiem ieteicams uzraudzīt vairogdziedzera darbības izmaiņas. Ja nepieciešams, nātrija levotiroksīna devu pielāgo.

Somatropīns, ja to lieto vienlaikus ar levotiroksīna nātriju, var paātrināt epifīzes augšanas zonu slēgšanu.

Propiltiouracils, GCS, beta simpatolītiskie līdzekļi un jodu saturoši kontrastvielas, amiodarons kavē perifēro T 4 pārvēršanos par T 3 . Augstā joda satura dēļ amiodarona lietošana var būt saistīta gan ar hipertireozes, gan hipotireozes attīstību. Īpaša uzmanība jāpievērš mezglainajam goiteram ar iespējamu neatzītas funkcionālās autonomijas attīstību.

Sertralīns, hlorokvīns/proguanils samazina levotiroksīna nātrija efektivitāti un palielina TSH līmeni serumā.

Zāles, kas veicina aknu enzīmu indukciju (piemēram, barbiturāti, karbamazepīns), var palielināt levotiroksīna nātrija klīrensu aknās.

Sievietēm, kuras lieto estrogēnu saturošus kontracepcijas līdzekļus, vai sievietēm pēcmenopauzes periodā, kuras saņem hormonu aizstājterapiju, nepieciešamība pēc levotiroksīna nātrija sāls var palielināties.

Soju saturošu pārtikas produktu ēšana var palīdzēt samazināt levotiroksīna nātrija uzsūkšanos zarnās. Tādēļ var būt nepieciešama devas pielāgošana, īpaši soju saturošu produktu lietošanas sākumā vai pēc tā lietošanas pārtraukšanas.

Speciālas instrukcijas

Pirms vairogdziedzera hormonu aizstājterapijas uzsākšanas vai pirms vairogdziedzera nomākuma testa veikšanas ir jāizslēdz vai jāārstē šādas slimības vai stāvokļi: akūta koronārā mazspēja, stenokardija, ateroskleroze, arteriālā hipertensija, hipofīzes vai virsnieru mazspēja. Tāpat pirms terapijas uzsākšanas ar vairogdziedzera hormoniem ir jāizslēdz vai jāārstē vairogdziedzera funkcionālā autonomija.

Pacientiem, kuriem ir psihisku traucējumu attīstības risks, terapiju ieteicams sākt ar mazu levotiroksīna nātrija devu, kam seko lēna devas palielināšana terapijas sākumā. Ieteicama pacienta uzraudzība. Ja tiek konstatētas psihotisku traucējumu pazīmes, jāpielāgo lietotā levotiroksīna nātrija sāls deva.

Pacientiem ar koronāro mazspēju, sirds mazspēju vai tahiaritmijām ir jāizslēdz pat viegla zāļu izraisīta hipertireoze. Tādēļ šajos gadījumos ir nepieciešama regulāra vairogdziedzera hormonu koncentrācijas kontrole. Pirms aizstājterapijas ar vairogdziedzera hormoniem nepieciešams noskaidrot sekundārās hipotireozes etioloģiju.

Ja nepieciešams, jāsāk aizstājterapija, lai kompensētu virsnieru mazspēju.

Ja ir aizdomas par funkcionālas vairogdziedzera autonomijas attīstību, pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt TRH testu vai supresīvu scintigrāfiju.

Sievietēm pēcmenopauzes periodā ar hipotireozi un paaugstinātu osteoporozes risku, ir jāizslēdz pārmērīga levotiroksīna nātrija koncentrācija serumā. Šajā gadījumā ieteicams rūpīgi uzraudzīt vairogdziedzera darbību.

Levotiroksīna nātrija sāls lietošana nav ieteicama vielmaiņas traucējumu gadījumā, ko papildina hipertireoze. Izņēmums ir vienlaicīga lietošana laikā zāļu terapija hipertireoze ar pretvairogdziedzera līdzekļiem. No terapijas ar levotiroksīna nātrija sāls uzsākšanas brīža, pārejot no vienas zāles uz citām, devu ieteicams pielāgot atkarībā no pacienta klīniskās atbildes reakcijas uz terapiju un laboratorisko izmeklējumu rezultātiem.

Vienlaicīgi lietojot orlistatu un nātrija levotiroksīnu, var rasties hipotireoze un/vai samazināta hipotireozes kontrole (skatīt sadaļu "Mijiedarbība ar citām zālēm"). Pacientiem, kuri lieto levotiroksīna nātriju, pirms orlistata lietošanas sākšanas jākonsultējas ar savu ārstu, jo var būt nepieciešams lietot orlistatu un levotiroksīna nātriju. atšķirīgs laiks dienas un pielāgot levotiroksīna nātrija devu. Ieteicama turpmāka vairogdziedzera darbības kontrole.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Nav veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus. Tomēr kopš levotiroksīna nātrija sāls ir identisks dabiskajam vairogdziedzera hormonam, ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus nav sagaidāma.

Patērētāju pretenzijas un informācija par nevēlamiem notikumiem jānosūta uz Merck LLC: 115054, Maskava, st. Bruto, 35.