Vitamina E Zentiva® (400 mg). Clorprotixen neuroleptic puternic - instrucțiunile de utilizare sunt obligatorii pentru studiu, recenziile medicilor și ale pacienților sunt ambigue Contraindicații de utilizare

Este un antipsihotic destul de puternic, are un spectru larg de acțiune.

Derivatul tioxantenic este foarte eficient pentru a ajuta la depășirea tulburărilor ușoare și severe stare mentala, precum și o criză nervoasă și consecințele consumului de alcool.

Acțiunea farmacologică a medicamentului

Acesta este un medicament care are antipsihotic, neuroleptic (inhibă acțiunea sistemului nervos central), anticonvulsivant, antiemetic (antiemetic), calmant acțiune (calmantă).

De asemenea, tinde să sporească efectul medicamentelor analgezice (amelioratoare de durere).

Are bine influența timoleptică (efect antidepresiv, care se realizează prin activarea transmisiei noradrenergice): viteza de gândire, inițiativa crește, senzația de oboseală dispare în condiții neobișnuite.

Efectul antipsihotic al medicamentului este asociat cu capacitatea sa de a bloca receptorii dopaminei, sistemele mezocorticale și mezolimbice (elimină delirul, halucinațiile).

Clorprotixena are, de asemenea, proprietatea blochează adenomina și receptorii histaminei , care determină blocarea adrenergică și acțiunea antihistaminică.

Proprietatea antiemetică se explică prin capacitatea de a inhiba zona declanșatoare a centrului de vărsături.

Suprimă eliberarea majorității hormonilor hipofizei și hipotalamusului.

Ce se întâmplă după administrarea medicamentului

Când medicamentul este luat pe cale orală, ingredientele active sunt absorbite suficient de repede. Clorprotixenul începe să acționeze în decurs de 20 de minute de la consum, este absorbit rapid în intestine.

Concentrația maximă din sânge este detectată în decurs de 2-3 ore de la administrarea medicamentului.

Timpul de eliminare din organism este de aproximativ 10-16 ore.

Clorprotixena are capacitatea de a traversa placenta, se excretă cu lapte matern în cantități mici.

Părăsește corpul cu fecale și urină. În consecință, organele care metabolizează acest medicament sunt rinichii și intestinele.

Calculând că doza zilnică este de 300 mg, conținutul de clorprotixen în metaboliți este de 29%, clorprotixen sulfoxid - 41%.

Indicații de utilizare

Medicamentul reprezintă un grup de antipsihotice sedative destul de eficiente și are o vastă grup de indicații:

Contraindicații pentru admitere

Instrucțiunile de utilizare a clorprotixenului indică faptul că administrarea medicamentului este categorică interzis:

• o stare de intoxicație sau intoxicație alcoolică;
• în caz de consum sau supradozaj de stupefiante;
• acțiunea sistemului nervos central este inhibată de oricare alți factori;
• nivel crescut de sensibilitate la componentele medicamentului;
• comă;
• boli severe ale organelor hematopoietice;
• suprimarea măduvei osoase;
• copii sub 6 ani;
• colaps vascular (picături ascuțite tensiune arteriala);
• sarcina;
• parkinsonism.

Înainte de a decide să luați un medicament antipsihotic, trebuie studiat pentru el - medicamentul are multe efecte secundare.

Puteți vedea ce arată RMN-ul creierului în videoclipul nostru și puteți citi despre ce se întâmplă.

Aveți grijă

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că comprimatele de clorprotixen au, de asemenea, contraindicații relative (administrarea medicamentului este posibilă, dar cu mare atenție), care sunt în:

• o combinație cu alte medicamente și substanțe (pentru mai multe detalii consultați „Interacțiunea cu alte medicamente”);
• epilepsie stadiul clinic sau în stadiul de complicații;
• boli ale parenchimului renal și hepatic;
• defect decompensat;
• epuizare somatică;
• tahicardie;
• vârstă în vârstă;
• boli ale sistemului cardiovascular (posibil o creștere tranzitorie a tensiunii arteriale);
• ateroscleroza vaselor cerebrale într-un stadiu pronunțat;
• ulcer la stomac;
• leziuni ale duodenului;
• glaucom sau o predispoziție la apariția acestuia;
• tulburări de respirație cauzate de astm, cursul acut boli infecțioase, emfizem pulmonar;
• diabet;
• creșterea benignă sau malignă a membranei mucoase a prostatei, care are manifestari clinice (medicamentul poate provoca retenție urinară).

În caz de afectare a funcției renale și hepatice

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție, deoarece pot apărea tulburări structurale și funcționale ale acestor organe.

Ar trebui să fiți deosebit de atenți dacă aveți următoarele însoțitoare boli:

• feocromocitom (o tumoare activă hormonal în glandele suprarenale);
• sindromul Reye (administrarea medicamentului crește riscul de a dezvolta hepatotoxie);
• retenția de urină.

Mod de aplicare

Indicații generale pentru utilizarea Chlorprothixene Zentiva, care sunt indicate în instrucțiuni:

Lua oral de 25-50 miligrame de 3-4 ori pe zi. Dacă este necesar, este posibil să se prescrie 60 de grame pe zi (cu o reducere ulterioară a dozei), intramuscular - până la 25-50 miligrame de 2-3 ori pe zi.

De obicei, cea mai mare doză se ia la culcare.

Dozare în funcție de boală și starea concomitentă

Mărimea dozei depinde în mare măsură de starea pacientului:

1. Tulburări psihosomatice și stări depresive severe: Chlorprothixene este utilizat ca medicament auxiliar (ca parte a terapie complexă). De obicei, se prescriu 60 până la 90 mg pe zi (doza este împărțită în mai multe doze).
2. Psihoze, schizofrenie, stări maniacale: mai întâi, medicamentul se ia la 50-200 mg pe zi, apoi rata de zi cu zi crește la 250-300 mg. Cu condiții avansate ale bolii, este posibil să se mărească doza la 1200 miligrame (doza zilnică este împărțită în 3 până la 4 doze, aproximativ 40% cade seara).
3. Terapia de susținere: 100-200 miligrame pe zi.
4. Nevroze: 10-15 mg la culcare, mai rar - 30 mg la culcare, în cazuri extreme - 45 mg la culcare.
5. Simptome de sevraj („Mahmureală” sau starea post-medicament): medicamentul se administrează de 3 ori pe zi, într-un volum de 500 mg (împărțit în 3 porții egale). În acest caz, cursul durează 5-7 zile. După finalizarea cursului, doza de medicament este redusă la 15-45 miligrame pe zi (ca terapie de întreținere, pentru a preveni defecțiunile).
6. Iritabilitate, hiperactivitate, agitație nervoasă, confuzie la pacienții vârstnici: terapia începe cu o doză de 15-90 mg pe zi, doza este crescută treptat până la obținerea efectului adecvat.
7. Insomnie: luați 15-30 de miligrame de medicamente cu o oră înainte de culcare.
8. Tulburări de comportament la copii: doza se calculează conform formulei 0,5-2 mg X greutatea copilului (kg). În medie, este prescris: pentru nevroze 5-30 mg pe zi, pentru psihoze de la 100 la 200 mg pe zi.
9. Durere (pentru a spori acțiunea analgezicelor): luați 15-300 mg de medicament pe zi împreună cu analgezice.
10. Piele iritata (de diferite origini): 15-100 miligrame pe zi, împărțit în 4 doze.
11. R cerere de avort, naștere prematură: 15 mg în porții (de 2-3 ori pe zi), timp de 2-3 zile. Apoi, timp de 7-10 zile, sunt prescrise doze reduse de medicament.

Administrarea injectivă a medicamentului este prescrisă dacă pacientul refuză să ia pastile sau la începutul cursului (pentru o acțiune mai rapidă posibilă a medicamentului).

Formele de compoziție și eliberare ale medicamentului

Pastile: biconvex, filmat subțire, 15 mg (comprimate portocalii), 50 mg (comprimate maro deschis), disponibil în blistere, 10 comprimate în 1 blister. 1 pachet conține 50 de bucăți.

Compoziție: ingredient activ - clorhidrat de clorprotixen.

Componente auxiliare: lactoză monohidrat, talc, amidon de porumb, stearat de calciu, zaharoză.

Compoziția cochiliei: macrogol 6000, 300, talc, lac de aluminiu, hipromeloză 2910-5.

Injecţie: fiole de 1 ml soluție 2,5%, 2 ml soluție 5%. 1 pachet conține 10 sau 100 de fiole.

Picături: pentru administrare orală

Efecte secundare

Ca reacție individuală a organismului, sunt posibile următoarele simptome:

1. Sistem nervos central: sindrom extrapiramidal ușor, inhibiție, oboseală, amețeli, somnolență. În primele 6 ore după administrarea medicamentului, este posibilă akatasia (o dorință irezistibilă de mișcare, incapacitatea de a sta liniștit). Cazuri izolate de distonie tardivă. Este extrem de rar ca o creștere a nivelului de anxietate să fie posibilă, în special la pacienții cu schizofrenie.
2. Sistem digestiv: urinare crescută, constipație, gură uscată. După utilizarea prelungită a medicamentului, poate apărea icter colestatic.
3. Sistemul cardiovascular: înroșirea feței, tahicardie (palpitații cardiace), hipotensiune ortostatică, modificări ale ecocardiogramei (interval QT).
4. Organe ale vederii: uneori pacienții au o vedere încețoșată, incapacitatea de a se concentra rapid.
5. Sistem hematopoietic: posibilă leucocitoză, anemie hemolitică, agranulocitoză (4-10 săptămâni de tratament), leucopenie benignă.
6. Sistemul endocrin: posibilă amanoree, bufeuri frecvente, galactoree, ginecomastie, slăbirea libidoului și a potenței (cu utilizarea prelungită a medicamentului), diabet zaharat.
7. Metabolism: uneori există o creștere a cantității de transpirație, o creștere a poftei de mâncare, o încălcare a metabolismului glucidic, însoțită de creșterea în greutate (cu utilizarea prelungită a medicamentului).
8. Epidermă: posibilă fotodermatită sau fotosensibilizare.
9. Aparat vestibular: în unele cazuri, este posibilă o încălcare a coordonării mișcărilor (tremurături, încetineală).

Supradozaj de droguri

Simptome: insuficiență respiratorie, convulsii, somnolență severă, febră, tahicardie, scăderea tensiunii arteriale, șoc, comă, mișcări necontrolate, excitabilitate excesivă.

Tratament: puteți spăla stomacul, da laxative sau absorbanți. De asemenea, terapia de susținere trebuie efectuată în paralel, în funcție de simptomele manifestate.

Dializa nu va fi eficientă.

În caz de simptome cardiovasculare, nu administrați adrenalină (acest lucru poate provoca scăderea tensiunii arteriale).

Convulsiile pot fi tratate cu diazepam.

Bioperiden ajută în mod eficient în cazul tulburărilor neuropatice motorii.

Nu încercați să provocați vărsături, deoarece este posibil ca particulele de vărsat să pătrundă în căile respiratorii.

Instrucțiuni Speciale

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului Chlorprothixene Zentiva indică faptul că ar trebui să vă amintiți de asemenea momente:

1. Administrarea clorprotixenului poate da rezultate false ale unui test imunobiologic de sarcină în urină, un test de sânge pentru nivelurile de bilirubină.
2. În timpul tratamentului, este recomandabil să nu beți alcool, pentru a evita o cantitate semnificativă de radiații ultraviolete.
3. În timpul tratamentului intensiv, trebuie să se abțină de la acțiuni care necesită o viteză mare a reacțiilor fizice și mentale (aceasta include munca la înălțime, conducerea unui vehicul, macara ...).
4. Pentru a evita sindromul de „sevraj” (nivelarea rezultatelor tratamentului), medicamentul trebuie îndepărtat treptat din corp, reducând treptat doza.
5. Probabilitatea fluctuațiilor TA este mai mare la adolescenți decât la adulți.
6. În prezența bolilor indicate în lista contraindicațiilor relative, nevoia de tratament cu acest medicament și riscurile posibile ar trebui comparate cu atenție.
7. Utilizarea pe termen lung a drogului creează dependență și creează dependență.

Interacțiunea cu alte medicamente

Interacțiunea medicamentului cu alte medicamente este suficient de bună studiat:

• folosind clorprotixene în paralel cu neuroleptice, hipnotice, medicamente anestezice și sedative, care conțin etenol, pot crește efectul cloroprotixenului asupra sistemului nervos central;
• combinația cu antihistaminice și anticolinergice poate duce la o încetinire a conducerii impulsurilor nervoase;
• Cloroprotixena îmbunătățește efectul medicamentelor antihipertensive;
• combinația unui medicament cu adrenalină poate provoca tahicardie, hipotensiune arterială;
• Cloroprotixenul reduce eficacitatea levodopa;
• combinația medicamentului cu fenotiazine, haloperidol, reserpină, metoclopramidă poate provoca tulburări de mișcare (pe fondul complicațiilor neurologice).

Clorprotixenul aparține antipsihoticelor, medicamentelor antipsihotice.

Compoziția și forma eliberării

Medicamentul este produs sub formă de tablete rotunde biconvexe, care sunt filmate. Comprimatele conțin substanța activă - clorhidrat de clorprotixen în cantitate de 15 mg sau 50 mg.

Componentele suplimentare includ lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, zaharoză, stearat de calciu. Comprimatele sunt ambalate în blistere - câte 10 bucăți.

Un analog al clorprotixenei este medicamentul Truxal.

efect farmacologic

Ca urmare a utilizării clorprotixenei, organismul are un efect antipsihotic, deoarece medicamentul blochează receptorii dopaminei. Și acest lucru, la rândul său, contribuie la efectele analgezice și antiemetice. Instrucțiunile pentru clorprotixen explică faptul că acest medicament, prin blocarea receptorilor de histamină H1, receptorilor 5-HT2, receptorilor α1-adrenergici, are efecte hipotensive, blocante adrenergice și antihistaminice.

Indicații pentru utilizarea clorprotixenei

Conform instrucțiunilor, clorprotixena este eficientă pentru:

• încălcarea comportamentului la copii;
• insomnie;
• psihoze, inclusiv stări maniacale și schizofrenie, însoțite de anxietate, agitație psihomotorie și agitație;
• cu tulburări psihosomatice, nevroze, afecțiuni depresive;
• iritabilitate, hiperactivitate, confuzie, agitație la vârstnici;
• pentru durere (medicamentul este utilizat ca una dintre componentele terapiei combinate);
• cu sindrom de sevraj de mahmureala, cu alcoolism si dependenta de droguri.

Contraindicații

• intoleranță individuală la una sau mai multe substanțe care alcătuiesc medicamentul sau hipersensibilitate la acestea;

• cu colaps vascular;
• feocromocitom;
• boli ale organelor hematopoietice;
• depresia sistemului nervos central, ale cărei cauze pot fi: administrarea de opiacee, alcool și barbiturice;
• dacă pacientul este în comă.

Mod de administrare și dozare

În psihoză, schizofrenie, stări maniacale, medicamentul sau un analog al clorprotixenei se ia de la 50-100 mg pe zi, apoi doza este crescută treptat până ajunge la 300 mg pe zi. Cazurile deosebit de severe permit o creștere a dozei până la 1200 mg pe zi. De regulă, doza zilnică nu se ia odată, ci este împărțită în trei doze. Unde majoritatea doza se ia seara, deoarece medicamentul are un efect sedativ pronunțat. Pentru a îndeplini funcții de susținere, se recomandă utilizarea dozei de medicament - de la 100 la 200 mg pe zi.

Simptomele de întrerupere a mahmurelii sunt ameliorate prin utilizarea clorprotixenei la o doză de 500 mg, această cantitate de medicament este împărțită în două sau trei doze. De obicei, durata tratamentului este de o săptămână. După ce simptomele simptomelor de sevraj dispar, puteți reduce treptat doza, aducând-o la una de întreținere - de la 15 la 45 mg pe zi. Această cantitate este suficientă pentru a reduce posibilitatea unei alte exagerări și a se stabiliza starea generală corpul pacientului.

Persoanelor vârstnice cu hiperactivitate, iritabilitate, excitare nervoasă și confuzie li se recomandă să înceapă să ia medicamentul cu o doză de 15 până la 90 mg pe zi, care trebuie împărțită în trei doze.

Conform instrucțiunilor, clorprotixena este prescrisă copiilor în scopul corectării comportamentului. Pentru a calcula doza, este necesar să se respecte proporția de 0,5-2 mg de medicament pe kg din greutatea copilului.

Tulburările psihosomatice și afecțiunile depresive sunt tratate prin utilizarea medicamentului ca parte a unei terapii combinate. În acest caz, se respectă dozele de până la 90 mg pe zi. Cantitatea necesară de medicament trebuie împărțită în două sau trei doze.

Deoarece analogii clorprotixenului, ca și medicamentul în sine, nu cauzează dependență și dependență de droguri, există posibilitatea utilizării lor pentru o lungă perioadă de timp.

Datorită proprietăților sale analgezice, clorprotixena este utilizată pentru durere împreună cu alte analgezice. În acest caz, doza este de 15 - 300 mg pe zi.

Sarcina și alăptarea

Efectele secundare ale clorprotixenei

Judecând după recenziile despre clorprotixen, utilizarea medicamentului poate provoca următoarele efecte secundare:

• dismenoree;
• ameţeală;
• tahicardie;
• gură uscată;
• dificultate de cazare;
• erupții pe piele;
• transpirație crescută;
• anemie hemolitică;
• leucopenie benignă tranzitorie;
• constipație;
• somnolenţă;
• simptome extrapiramidale;
• coborând pragul convulsiv.

Cu utilizarea prelungită a clorprotixenei, conform recenziilor, este posibil să se dezvolte hipotensiune ortostatică, icter colestatic, ginecomastie, galactoree. În plus, utilizarea pe termen lung a medicamentului ajută la creșterea greutății corporale, la creșterea poftei de mâncare și la scăderea libidoului.

Supradozaj

Conform recenziilor privind clorprotixena, simptomele supradozajului sunt: \u200b\u200bhiper- sau hipotermie, simptome extrapiramidale, convulsii, șoc, comă.

În caz de supradozaj, se efectuează tratament de susținere și simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Utilizarea simultană a clorprotixenei cu:

• antipsihotice, anestezice, somnifere, analgezice, sedative, medicamentele care conțin etanol și opioide pot spori efectul său asupra centralului sistem nervos;
• cu medicamente anticolinergice, antihistaminice, medicamentele antiparkinsoniene sporesc efectul anticolinergic al clorprotixenei;
• cu medicamente antihipertensive crește efectul acestora;
• cu adrenalină - este posibilă dezvoltarea hipotensiunii arteriale și a tahicardiei;
• cu levodopa reduce acțiuni medicinale ultimul;
• cu metoclopramidă, haloperidol, reserpină, fenotiazine duce la tulburări extrapiramidale.

Conditii de depozitare

Clorprotixena se păstrează într-un loc răcoros și uscat. În acest caz, proprietățile sale terapeutice persistă nu mai mult de trei ani.

Descriere

Comprimatele acoperite sunt de culoare maro, rotunde, cu o suprafață biconvexă. Secțiunea transversală prezintă un miez aproape alb.

Compoziţie

O tabletă conține: substanta activa: clorhidrat de clorprotixen - 15 mg, 25 mg sau 50 mg; excipienți:amidon de porumb, zahăr pudră, talc, stearat de calciu, lactoză monohidrat, Opadray II (maro) (inclusiv alcool polivinilic parțial hidrolizat, talc, macrogol 3350, dioxid de titan E 171, oxid de fier galben E 172, oxid de fier roșu E 172, oxid de fier negru E 172, carmin indigo E 132).

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antipsihotice. Derivați de tioxanten.
Cod ATX:N05AF03.

Proprietăți farmacologice"type \u003d" checkbox "\u003e

Proprietăți farmacologice

Clorprotixena este un agent antipsihotic al grupei tioxantene.
Efectul antipsihotic al acestor medicamente este asociat cu blocarea receptorilor dopaminei, precum și, eventual, blocarea receptorilor 5-HT (5-hidroxitriptamină, serotonină). In vivo, clorprotixena are o afinitate mare pentru receptorii dopaminei D1 și D2. Clorprotixena are, de asemenea, o afinitate ridicată pentru receptorii 5-HT2 și receptorii α1-adrenergici, care este similară cu doze mari de fenotiazine, levomepromazină, clorpromazină și tioridazină, precum și clozapina antipsihotică atipică. S-a demonstrat că clorprotixenul are o afinitate pentru receptorii histaminei (H1) la nivelul difenhidraminei. În plus, clorprotixena are o afinitate pentru receptorii muscarinici colinergici. Profilul de legare a receptorilor al clorprotixenei este foarte asemănător cu cel al clozapinei, cu toate acestea, clorprotixena are o afinitate de aproximativ 10 ori mai mare pentru receptorii dopaminei.
În toate studiile cu modele comportamentale pentru activitatea antipsihotică (blocarea receptorilor dopaminei), clorprotixena a demonstrat un efect antipsihotic pronunțat. A fost demonstrată o relație între cele două modele in vivo, afinitatea in vitro pentru receptorii de dopamină D2 și doza orală medie zilnică de antipsihotic.
În uz clinic, clorprotixena este un agent antipsihotic sedativ cu doze mari, cu spectru larg, utilizat pentru tratamentul tulburărilor psihotice, cu excepția depresiei.
Clorprotixenul reduce severitatea sau elimină anxietatea, obsesiile, agitația psihomotorie, anxietatea, insomnia, precum și halucinațiile, iluziile și alte simptome psihotice.
Incidența foarte scăzută a efectelor extrapiramidale (aproximativ 1%) și a diskineziei tardive (aproximativ 0,05%) (conform a 11 487 pacienți) indică faptul că clorprotixena poate fi utilizată cu succes pentru terapia de întreținere la pacienții cu tulburări psihotice. Dozele mici de clorprotixen au un efect antidepresiv, ceea ce produce aplicație utilă acest medicament cu probleme mentalecaracterizată prin anxietate, depresie și anxietate. De asemenea, cu terapia cu clorprotixenă, severitatea simptomelor psihosomatice asociate scade.
Clorprotixenul nu creează dependență, nu creează dependență sau este tolerant. În plus, clorprotixena potențează acțiunea analgezicelor, are propriul său efect analgezic, precum și proprietăți antipruriginoase și antiemetice.
Farmacocinetica
Aspiraţie
Concentrația plasmatică maximă este atinsă la aproximativ 2 ore (0,5 până la 6 ore) după administrarea orală. Biodisponibilitatea medie a clorprotixenei la administrare orală este de aproximativ 12% (de la 5 la 32%).
Distribuție
Volumul aparent de distribuție (Vd) este de aproximativ 15,5 l / kg. Legarea proteinelor plasmatice - mai mult de 99%.
Clorprotixenul traversează bariera placentară.
Metabolism
Clorprotixena este metabolizată predominant prin sulfoxidare și N-demetilare cu lanț lateral. Hidroxilarea inelară și N-oxidarea apar într-o măsură mai mică. S-a găsit clorprotixen în bilă, indicând recirculare intestin-hepatică. Metaboliții nu au activitate antipsihotică.
Retragere
Timpul de înjumătățire (T½) este de aproximativ 15 ore (de la 3 la 29 de ore). Clearance-ul sistemic mediu (Cls) este de aproximativ 1,2 L / min. Clorprotixena este excretată de rinichi și intestine.
În cantități mici excretate în laptele matern. Raportul lapte / plasmă la femeile care alăptează variază de la 1,2 la 2,6.
Nu au existat diferențe în concentrațiile plasmatice sau ratele de eliminare între grupul martor și grupul alcoolic, indiferent dacă acestea din urmă au fost sobre sau sub influența alcoolului în timpul studiului.
Pacienți vârstnici (peste 65 de ani)

Disfuncție hepatică
Experiența este insuficientă.
Disfuncție renală
Experiența este insuficientă.

Indicații de utilizare

Tulburări psihotice cu excepția depresiei.
Contraindicații
Sensibilitate crescută la substanta activa, alte tioxantene sau oricare dintre excipienți.
Depresia sistemului nervos central, indiferent de cauză (de exemplu, intoxicație cu alcool, barbiturice sau opiacee), colaps vascular, comă.
Clorprotixena poate provoca prelungirea intervalului QT. Prelungirea prelungită a intervalului QT poate crește riscul de aritmii maligne. Prin urmare, clorprotixena este contraindicată la pacienții cu antecedente de boli cardiovasculare semnificative clinic (de exemplu, bradicardie severă (< 50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают medicamente antiaritmice Clasele IA și III), precum și pacienții cu aritmie ventriculară sau piruetă tahicardie ventriculară (torsada de puncte).
Clorprotixena este contraindicată la pacienți:
- cu hipokaliemie necorectată,
- cu hipomagneziemie necorectată,
- cu sindromul de prelungire a intervalului QT,
- primind simultan medicamenteprelungirea intervalului QT.

Mod de administrare și dozare

Adulți
Psihoze: 50-100 mg / zi în doze divizate. Doza poate fi crescută până la 600 mg / zi.
Doza de întreținere: 100-200 mg / zi în doze divizate.
Copii și adolescenți
Chlorprothixene nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei unor studii controlate suficiente.

Efecte secundare"type \u003d" checkbox "\u003e

Efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare care pot apărea la mai mult de 10% dintre pacienți sunt gura uscată, salivație crescută, somnolență și amețeli.
Majoritatea efectelor secundare depind de doza de medicament utilizată. Incidența efectelor secundare și severitatea acestora sunt cele mai pronunțate la începutul tratamentului și scad pe măsură ce terapia continuă. Tulburările de mișcare pot fi observate mai ales la începutul tratamentului. În majoritatea cazurilor, aceste reacții adverse sunt eliminate prin reducerea dozei și / sau utilizarea medicamentelor antiparkinsoniene. Nu se recomandă utilizarea profilactică a medicamentelor antiparkinsoniene. Medicamentele antiparkinsoniene nu ajută la diskinezii tardive, dimpotrivă, pot agrava simptomele. Se recomandă o reducere a dozei sau, dacă este posibil, întreruperea tratamentului. Pentru acatisia persistentă, benzodiazepinele sau propranololul pot ajuta.
Informațiile privind incidența efectelor secundare sunt prezentate pe baza datelor din literatura de specialitate și a rapoartelor spontane.
Frecvența este listată ca: foarte frecventă (\u003e 1/10); deseori (\u003e 1/100 și<1/10); нечасто (>1/1000 și<1/100); редко (>1/10000 și<1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
Din partea sângelui și a sistemului limfatic: rar - trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză.
Din sistemul imunitar:rareori - hipersensibilitate, reacții anafilactice.
Din sistemul endocrin:rar - hiperprolactinemie.
Din partea metabolismului și a nutriției:deseori - creșterea poftei de mâncare, creșterea în greutate; rareori - scăderea apetitului, scăderea în greutate; rareori - hiperglicemie, toleranță afectată la glucoză.
Probleme mentale:adesea - insomnie, nervozitate, agitație, scăderea libidoului.
Din sistemul nervos: foarte des - somnolență, amețeli; deseori - distonie, cefalee; rareori - diskinezie tardivă, parkinsonism, convulsii, acatisie; foarte rar - sindrom neuroleptic malign.
Din partea organului viziunii:adesea - încălcarea acomodării, deficiențe de vedere; de puține ori - crampe privitoare.
Din inimă:adesea - tahicardie, palpitații; rareori - prelungirea intervalului QT.
Din partea vaselor:rareori - hipotensiune, bufeuri; foarte rar - tromboembolism venos.
Din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: rareori - dificultăți de respirație.
Din tractul gastro-intestinal:foarte des - gură uscată, salivație crescută; adesea - constipație, dispepsie, greață; rareori - vărsături, diaree.
Din ficat și tractul biliar: rareori - modificări ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice; foarte rar - icter.
Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate:adesea - hiperhidroză; rareori - erupții cutanate, mâncărime, fotosensibilitate, dermatită.
Din sistemul musculo-scheletic și țesut conjunctiv: adesea - mialgie; de puține ori - rigiditate musculară.
Din rinichi și tractul urinar:rareori - tulburare de urinare, retenție urinară.
Influența asupra sarcinii, a postpartumului și a condițiilor perinatale: necunoscut - sindrom de sevraj la nou-născuți.
Din organele genitale și glanda mamară: rareori - tulburări de ejaculare, disfuncție erectilă; rar - ginecomastie, galactoree, amenoree.
Tulburări generale și tulburări la locul injectării:adesea - astenie, oboseală.
La administrarea clorprotixenei, ca și în cazul altor antipsihotice, s-au observat următoarele reacții adverse rare: prelungirea intervalului QT, aritmii ventriculare (fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară), tahicardie ventriculară piruetă (torsadă de vârfuri) și moarte subită.
Au fost raportate cazuri de priapism, erecție prelungită și de obicei dureroasă a penisului, care poate duce la disfuncție erectilă, cu antipsihotice cu o frecvență necunoscută.
Întreruperea bruscă a Chloprothixene poate duce la dezvoltarea sindromului de sevraj. Cele mai frecvente simptome sunt greața, vărsăturile, anorexia, diareea, rinoreea, transpirația, mialgia, parestezia, insomnia, nervozitatea, anxietatea și agitația. Pacienții pot prezenta, de asemenea, amețeli, control anormal al temperaturii corpului și tremurături. Simptomele încep de obicei în decurs de 1-4 zile după retragere și se îmbunătățesc în decurs de 1-2 săptămâni.

Interacțiunea cu alte medicamente

Combinații care necesită precauție atunci când se utilizează
Clorprotixena poate spori efectul sedativ al alcoolului, efectele barbituricelor și ale altor medicamente care deprimă sistemul nervos central.
Antipsihoticele pot crește sau micșora efectul medicamentelor antihipertensive. Efectul antihipertensiv al guanetidinei și al medicamentelor similare este redus.
Utilizarea concomitentă de antipsihotice și litiu crește riscul de neurotoxicitate. Antidepresivele triciclice și antipsihoticele se inhibă reciproc metabolismul celuilalt.
Clorprotixenul poate reduce eficacitatea levodopa și efectul medicamentelor adrenergice și poate crește efectul anticolinergicelor.
Utilizarea concomitentă cu metoclopramidă și piperazină crește riscul de a dezvolta tulburări extrapiramidale.
Efectul antihistaminic al clorprotiotenului poate suprima sau elimina reacția alcool / disulfiram.
Prelungirea intervalului QT asociat cu administrarea de antipsihotice poate fi agravată de utilizarea concomitentă a altor medicamente care prelungesc intervalul QT.
Este contraindicată administrarea concomitentă cu următoarele medicamente care prelungesc intervalul QT:
- medicamente antiaritmice de clasa IA și III (de exemplu, chinidină, amiodaronă, sotalol),
- unele medicamente antipsihotice (de exemplu, tioridazină),
- unele antibiotice macrolide (de exemplu, eritromicină),
- unele antihistaminice (de exemplu terfenadină, astemizol),
- unele antibiotice chinolonice (de exemplu, moxifloxacină).
Această listă este incompletă, este contraindicată și utilizarea simultană a altor medicamente care pot determina o prelungire semnificativă a intervalului QT (cum ar fi cisapridă, litiu).
Evitați utilizarea simultană a medicamentelor care provoacă tulburări electrolitice, cum ar fi diureticele tiazidice și care pot crește concentrația de clorprotixen în plasma sanguină datorită unei posibile creșteri a riscului de prelungire a intervalului QT și a dezvoltării aritmiilor maligne.
Antipsihoticele sunt metabolizate de sistemul citocromului hepatic P450.
Medicamentele care inhibă citocromul CYP 2D6 (de exemplu, paroxetină, fluoxetină, cloramfenicol, disulfiram, izoniazidă, inhibitori MAO, contraceptive orale, într-o măsură mai mică buspironă, sertralină sau citalopram) pot crește concentrația de clorprotixen în plasma sanguină. Administrarea simultană de clorprotixen și medicamente cu acțiune anticolinergică sporește această acțiune anticolinergică.

Masuri de precautie

Sindromul neuroleptic malign
La administrarea antipsihoticelor, au fost raportate cazuri de sindrom neuroleptic malign cu următoarele simptome: hipertermie, rigiditate musculară, disfuncție a sistemului nervos autonom, afectarea conștiinței și creșterea creatin kinazei serice. Riscul poate fi mai mare cu un medicament puternic.
Dintre cazurile fatale, cel mai mare număr de pacienți cu sindromul cerebral organic existent, retard mental și abuz de opiacee sau alcool.
Tratament: întreruperea tratamentului cu antipsihotice, simptomatică și tratament general de susținere internat. Simptomele pot persista până la o săptămână după oprirea antipsihoticelor orale.
Datorită dilatației pupilei, pacienții cu o cameră anterioară a ochiului superficială și glaucom cu unghi închis pot dezvolta glaucom acut.
Datorită riscului de aritmii maligne, clorprotixenul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de boli cardiovasculare și la pacienții cu antecedente familiale de interval QT prelungit.
Înainte de a începe tratamentul, este necesar să se efectueze un studiu ECG. Cu un interval QT de peste 450 msec la bărbați și 470 msec la femei, clorprotixena este contraindicată.
În timpul terapiei, necesitatea unui ECG este evaluată de medic în mod individual. Dacă intervalul QT este prelungit în timpul tratamentului, este necesar să se prescrie doze mai mici de clorprotixen; dacă intervalul QT este prelungit peste 500 msec, tratamentul trebuie întrerupt.
Se recomandă ca echilibrul electrolitic să fie evaluat periodic în timpul tratamentului.
Trebuie evitată utilizarea simultană a altor antipsihotice.
Clorprotixenul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu sindrom cerebral organic, tulburări convulsive, disfuncție hepatică sau renală severă, miastenia gravis pseudoparalitică severă și hipertrofie benignă de prostată.
Au fost raportate cazuri de priapism cu utilizarea medicamentelor antipsihotice cu efect de blocare β-adrenergic. Posibilitatea acestui efect în Chloprothixene nu este exclusă. Priapismul sever poate necesita asistență medicală. Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a solicita asistență medicală de urgență dacă apar semne și simptome ale priapismului.
Trebuie luate măsuri de precauție la pacienții cu:
- feocromocitom,
- neoplazie cauzată de prolactină,
- hipotensiune arterială severă sau dereglare ortostatică,
- Boala Parkinson,
- boli ale sistemului hematopoietic;
- hipertiroidism,
- încălcarea urinării, retenție urinară, stenoză a pilorului stomacului, obstrucție intestinală.
Clorprotixenul poate modifica concentrația de insulină și glucoză din sânge, prin urmare, pacienții cu diabet pot necesita ajustarea dozei de medicamente hipoglicemiante.
Pentru a decide cu privire la posibilitatea reducerii dozei de întreținere în timpul terapiei de lungă durată, în special cu dozele zilnice maxime, este necesar să se efectueze o monitorizare regulată a stării pacientului.
S-a raportat despre dezvoltarea tromboembolismului venos în timpul tratamentului cu medicamente antipsihotice. Datorită faptului că pacienții tratați cu antipsihotice prezintă deseori riscul de a dezvolta tromboembolism venos, este necesar să se determine factorii de risc pentru apariția tromboembolismului venos înainte și în timpul tratamentului cu clorprotixen și să se ia măsuri preventive.

Utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani

Chlorprothixene nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți. Datele de cercetare privind eficacitatea și siguranța clorprotixenei la copii și adolescenți sunt insuficiente. Prin urmare, clorprotixenul trebuie prescris copiilor și adolescenților (cu vârsta sub 18 ani) numai dacă există indicații de utilizare și după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc.

Pacienți vârstnici

Reacții adverse cerebrovasculare
Clorprotixena trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu risc de accident vascular cerebral.
În studiile clinice randomizate, controlate cu placebo, privind utilizarea unor medicamente antipsihotice atipice la pacienții cu demență, a existat o creștere de 3 ori a riscului de reactii adverse... Mecanismul acestui risc crescut este necunoscut. O creștere a riscului nu poate fi exclusă atunci când se utilizează alte antipsihotice la alte grupuri de pacienți.
Pacienții vârstnici sunt deosebit de sensibili la hipotensiune ortostatică.
Creșterea mortalității la pacienții vârstnici cu demență. Datele din două mari studii observaționale au arătat că pacienții vârstnici cu demență care luau antipsihotice aveau un risc ușor crescut de deces comparativ cu pacienții care nu luau antipsihotice. Nu există date suficiente pentru a evalua cu precizie amploarea riscului și motivele creșterii acestuia.
Clorprotixena nu este recomandată pentru tratamentul tulburărilor de comportament la pacienții vârstnici cu demență.

Chlorprothixene Zentiva: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Chlorprothixen-Zentiva

Cod ATX: N05AF03

Substanta activa: clorprotixen

Producător: Zentiva k.s (Republica Cehă, Slovacia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turcia), s.c. Zentiva, S.A. (România)

Descriere și actualizare foto: 21.11.2018

Chlorprothixene Zentiva este un medicament cu antipsihotice, antidepresive moderate și cu efecte sedative pronunțate.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Chlorprothixene Zentiva este comprimate filmate: rotunde biconvexe, portocalii (15 mg fiecare) sau maro deschis până la galben deschis (50 mg fiecare); culoarea miezului la pauză este de la aproape alb la alb (într-o cutie de carton sunt 3 sau 5 blistere de 10 buc.).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: clorhidrat de clorprotixen - 15 sau 50 mg;
• componente auxiliare (15/50 mg): amidon de porumb - 10 / 37,5 mg; lactoză monohidrat - 92/135 mg; zaharoză - 10/20 mg; stearat de calciu - 1,5 / 3,75 mg; talc - 1,5 / 3,75 mg;
• coajă (15/50 mg): hipromeloză 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; macrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; macrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talc - 1,43 / 2,419 4 mg; lac de aluminiu pe baza de colorant galben apus (E110) - 1/0 mg; dioxid de titan - 0,342 3 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Clorprotixena este un neuroleptic, un derivat de tioxanten. Are antipsihotice, antidepresive moderate și efecte sedative pronunțate. Efectul antipsihotic este asociat cu efectul de blocare al clorprotixenei asupra receptorilor dopaminei. De asemenea, proprietățile analgezice și antiemetice ale medicamentului sunt asociate cu blocarea acestor receptori. Clorprotixena este capabilă să blocheze receptorii a1-adrenergici, receptorii 5-HT2, precum și receptorii de histamină H1, ceea ce determină blocarea adrenergică a acțiunii sale hipotensive și antihistaminice.

Farmacocinetica

Când este administrat oral, biodisponibilitatea clorprotixenei este de aproximativ 12%. După administrarea orală, se absoarbe bine și rapid. În ficat și pereții intestinali, acesta suferă un metabolism presistemic. Are efectul primului pasaj prin ficat.

Clorprotixenul traversează bariera placentară și ajunge în laptele matern.

Excreția este efectuată de intestine și rinichi: clorprotixen - 29%, clorprotixen sulfoxid - 41%.

Timpul de înjumătățire este în intervalul de 8 până la 12 ore.

Indicații de utilizare

Indicațiile pentru Chlorprothixene Zentiva sunt următoarele condiții și boli:

• insomnie;
• psihoze, inclusiv stări maniacale și schizofrenie, însoțite de agitație psihomotorie, anxietate și agitație;
• afecțiuni depresive, nevroze, tulburări psihosomatice;
• simptome de sevraj în alcoolism și dependență de droguri;
• tulburări de comportament la copii;
• confuzie, hiperactivitate, agitație, iritabilitate la pacienții vârstnici;
• durere (în combinație cu analgezice).

Contraindicații

Absolut:

• suprimarea măduvei osoase;
• modificări patologice în sânge;
• feocromocitom;
• intoleranță la lactoză sau fructoză, malabsorbție glucoză-galactoză sau deficit de lactază, deficit de izomaltază / zaharază (Chlorprothixene Zentiva conține lactoză și zaharoză);
• depresia sistemului nervos central de orice origine (inclusiv cele asociate cu aportul de alcool, opiacee sau barbiturice);
• colaps vascular;
• comă;
• vârsta de până la 6 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, inclusiv la fenotiazine.

Rudă (Chlorprothixene Zentiva este prescris sub supraveghere medicală):

• tendință de colaps;
• diabet;
• glaucom (inclusiv prezența unei predispoziții la apariția acestuia);
• retenția urinară și riscul dezvoltării acesteia în manifestări clinice de hiperplazie de prostată;
• insuficiență renală / hepatică;
• sindromul Reye;
• boala Parkinson (asociată cu tulburări extrapiramidale crescute);
• insuficiență cardiovasculară și respiratorie severă asociată cu boli infecțioase acute, astm sau emfizem (există un risc ridicat de creștere tranzitorie a tensiunii arteriale);
• ateroscleroză pronunțată a vaselor creierului;
• ulcer peptic al stomacului și al duodenului;
• epilepsie (asociată cu probabilitatea creșterii frecvenței convulsiilor ca urmare a scăderii pragului convulsivant);
• sarcina și alăptarea.

Instrucțiuni pentru utilizarea Chlorprothixene Zentiva: metodă și dozare

Chlorprothixene Zentiva este destinat administrării orale. Terapia pe termen lung este posibilă, deoarece medicamentul nu provoacă dependență sau dependență de droguri.

• psihoze, inclusiv stări maniacale și schizofrenie: doza zilnică inițială este de 50-100 mg. Doza este crescută treptat până la obținerea efectului optim, de obicei 300 mg. Doza medie de întreținere este de 100 până la 200 mg pe zi. Maximul este de 600 mg pe zi. De obicei, doza zilnică este împărțită în 2-3 doze, partea mai mică trebuie luată în timpul zilei, cu atât mai mare - seara;
• simptome de sevraj în dependența de droguri și alcoolism: doză zilnică - 500 mg în 2-3 doze. Durata de utilizare este de 7 zile. După ameliorarea stării, doza se reduce treptat. Doza zilnică de întreținere variază de la 15 la 45 mg. Luarea de Chlorprothixene Zentiva vă permite să stabilizați starea, să reduceți probabilitatea de a dezvolta o altă binge;
• hiperactivitate, iritabilitate, agitație, confuzie la pacienții vârstnici: 15 până la 90 mg zilnic în 3 doze divizate;
• tulburare de comportament la copii: 0,5-2 mg / kg;
• nevroze, depresii, tulburări psihosomatice: doză zilnică - 90 mg în 2-3 doze;
• insomnie: 15-30 mg cu 60 de minute înainte de culcare;
• durere (în combinație cu analgezice): 15-300 mg pe zi.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (\u003e 10% - foarte frecvente;\u003e 1% și< 10% – часто; > 0,1% și< 1% – нечасто; > 0,01% și< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• sistemul cardiovascular: hipotensiune ortostatică (în special cu doze mari de clorprotixen Zentiva), modificări tranzitorii interval Q-T pe electrocardiogramă și tahicardie;
• sistemul nervos: amețeli, oboseală crescută, somnolență, letargie psihomotorie, sindrom hipokinetic-hipertensiv extrapiramidal ușor, acatisie (în primele 6 ore de la administrare), reacții distonice, diskinezie persistentă tardivă (tulburările apar de obicei la începutul terapiei și adesea pe măsură ce continuă dispar singuri); rar - distonie târzie, sindrom neuroleptic malign;
• sistem endocrin: rar - dismenoree; cu utilizarea prelungită a dozelor mari de Chlorprothixene Zentiva - galactoree, diabet zaharat, ginecomastie, scăderea potenței / libidoului, transpirație crescută, modificări ale metabolismului glucidic, creșterea poftei de mâncare, creșterea în greutate;
• sistemul digestiv: xerostomie (este tranzitorie); rareori - constipație, icter colestatic (cu un curs prelungit, în special cu utilizarea dozelor mari, dezvoltarea unei tulburări este cel mai probabil între 2 și 4 săptămâni de tratament);
• organe hematopoietice: rar - agranulocitoză (tulburarea se dezvoltă cel mai adesea la 4-10 săptămâni de tratament); în cazuri izolate - leucopenie benignă tranzitorie și anemie hemolitică;
• organe senzoriale: tulburarea lentilei / corneei cu posibilă afectare a vederii, pareza acomodării (apare la începutul tratamentului și dispare pe măsură ce se continuă administrarea de clorprotixen Zentiva);
• altele: erupție pe piele, retenție urinară, dermatită, înroșire, sevraj, fotosensibilitate.

Supradozaj

Principalele simptome: somnolență, hiper- sau hipotermie, convulsii, coma, șoc, simptome extrapiramidale.

În caz de supradozaj, de obicei este prescrisă o terapie simptomatică și de susținere. Cât mai curând posibil, trebuie efectuat spălare gastrică, luând carbon activ... De asemenea, sunt prezentate activități care vizează menținerea activității sistemului cardiovascular și respirator. Epinefrina nu trebuie utilizată deoarece poate provoca o scădere ulterioară a tensiunii arteriale. Tulburările extrapiramidale pot fi oprite cu biperiden, convulsii cu diazepam.

Instrucțiuni Speciale

Administrarea medicamentului poate duce la indicatori falsi ai hiperbilirubinemiei, rezultat fals pozitiv atunci când se efectuează un test imunobiologic de urină pentru sarcină, o modificare a intervalului QT pe o electrocardiogramă.

Abuzul de alcool crește depresia sistemului nervos central.

Cea mai frecventă dezvoltare a reacțiilor distonice se observă la copii și pacienți tineri. Ele apar de obicei la începutul terapiei și pot dispărea în 24-48 de ore de la întreruperea tratamentului cu Clorprotixen Zentiva.

În primele câteva zile de tratament, pot apărea efecte extrapiramidale parkinsoniene, dar de obicei frecvența acestora crește odată cu creșterea dozei; mai des apar la pacienții vârstnici și la copiii mai mari

Dischinezia tardivă la începutul tratamentului este dependentă de doză, dar frecvența acesteia poate crește cu un curs prelungit și pe măsură ce se atinge doza totală. După anularea Chlorprothixene Zentiva, încălcarea poate persista.

Riscul de a dezvolta reacții extrapiramidale și hipotensive la adolescenți este mai mare decât la pacienții adulți.

În timpul utilizării Chlorprothixene Zentiva, un test de sânge și determinarea formula leucocitelor, monitorizarea indicatorilor funcției hepatice, efectuarea unui examen oftalmologic, precum și monitorizarea atentă pentru identificare semne timpurii distonie tardivă și diskinezie.

Debutul sindromului neuroleptic malign este posibil în orice moment al terapiei, dar mai des se constată dezvoltarea acestuia la scurt timp după începerea tratamentului cu Chlorprothixene Zentiva sau după ce pacientul este transferat dintr-un alt neuroleptic, în timpul utilizare combinată cu alte medicamente psihoactive sau după creșterea dozei.

De la aportul de etanol, precum și expunerea la expunerea la soare și extremă temperaturi mari se recomandă abținerea.

Anularea terapiei ar trebui să fie treptată, ceea ce va reduce probabilitatea de a dezvolta sindromul de sevraj.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții trebuie să fie atenți în timp ce iau Chlorprothixene Zentiva în timp ce conduc la volan.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Chlorprothixene Zentiva nu trebuie utilizat în timpul sarcinii / alăptării, dacă este posibil.

Utilizare pediatrică

Terapia cu clorprotixen Zentiva este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 6 ani.

Cu funcție renală afectată

Chlorprothixene Zentiva conform indicațiilor asociate insuficiență renală trebuie utilizat sub supraveghere medicală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Chlorprothixene Zentiva la insuficiență hepatică trebuie utilizat sub supraveghere medicală.

Interacțiuni medicamentoase

• etanol și medicamente care conțin etanol, anestezice, analgezice opioide, sedative, hipnotice, antipsihotice: crește efectul inhibitor al clorprotixenei asupra sistemului nervos central;
• medicamente antiepileptice (la pacienții cu epilepsie): pragul activității convulsive scade (este necesară ajustarea suplimentară a dozei);
• m-anticolinergice, antihistaminice și medicamente antiparkinsoniene: efectul anticolinergic al clorprotixenei este sporit;
• fenotiazine, metoclopramidă, haloperidol, reserpină: poate apărea apariția tulburărilor extrapiramidale;
• levodopa: eficacitatea sa scade;
• fenilefrina: efectul vasoconstrictor poate scădea;
• dopamină (în doze mari), epinefrină și efedrină: acțiunea vasoconstrictoare periferică poate fi pervertită;
• epinefrină: se pot dezvolta hipotensiune arterială și tahicardie;
• medicamente antihipertensive: efectul lor este sporit;
• chinidină: crește riscul de a dezvolta reacții adverse din inimă;
• guanetidină: efectul hipotensiv scade;
• bromocriptină: se poate dezvolta hiperprolactinemie, care necesită corectarea regimului de dozare;
• medicamente ototoxice (în special antibiotice): clorprotixena poate masca simptomele ototoxicității (sub formă de tinitus, amețeli).

Analogi

Un analog al Chlorprothixene Zentiva este Truxal.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Denumirea comercială a medicamentului: Vitamina E Zentiva

Forma de dozare:

capsule

Compoziţie:

1 capsulă conține vitamina E (acetat de tocoferol) 100 mg, 200 mg sau 400 mg
Excipienți: ulei de floarea-soarelui, gelatină, glicerol 75%, metilparaben, colorant roșu Rubor ponceau 4R (E 124), apă purificată.

Descriere:
Capsule roșii, ovale, umplute cu ulei galben deschis clar.

Grupa farmacoterapeutică:

vitamina

Cod ATX: A11NA03

Proprietăți farmacologice
Are efect antioxidant, participă la biosinteza hemului și proteinelor, proliferarea celulară, respirația țesuturilor și altele procese critice metabolismul țesutului, previne hemoliza eritrocitelor, reduce permeabilitatea crescută și fragilitatea capilară. Esențial pentru dezvoltarea și funcționarea țesutului conjunctiv, a mușchilor netezi și scheletici și pentru întărirea pereților vase de sânge... Participă la metabolismul acizilor nucleici și al prostaglandinelor celulare ciclul respirator, în sinteza acidului arahidonic. Este un antioxidant natural, inhibă peroxidarea lipidelor de către radicalii liberi. Activează fagocitoza și este utilizat pentru menținerea rezistenței normale a eritrocitelor. În doze mari, previne agregarea trombocitelor. Are un efect pozitiv pronunțat asupra sistemului reproductiv uman, încetinește dezvoltarea modificărilor vasculare aterosclerotice.

Farmacocinetica:
Atunci când este administrat oral, 20% -40% este absorbit (prezența bilei și funcționarea normală a pancreasului sunt necesare). Când doza este crescută, gradul de absorbție scade. Concentrația optimă în sânge este de 10-15 mg / l. Excreția se face în principal în fecale.
Mai puțin de 1% este excretat în urină sub formă de glucuronide și alți metaboliți.

Indicații de utilizare

prevenirea și tratamentul hipovitaminozei cu vitamina E;

în terapia complexă cu tratament hormonal încălcări ciclu menstrual, modificări degenerative și proliferative la nivelul articulațiilor și aparatului ligamentos al coloanei vertebrale, cu distrofie musculară, cu scleroză laterală amiotrofică;

condiții de convalescență după boli;

nutriție inadecvată și dezechilibrată

elevat exercițiu fizic.

Contraindicații
Hipersensibilitate la componentele medicamentului, infarct acut miocard, copilărie.

Cu grija - la pacienții cu cardioscleroză severă, infarct miocardic, cu risc crescut de tromboembolism; hipoprotrombinemia cauzată de deficitul de vitamina K se poate agrava atunci când vitamina E este utilizată la o doză mai mare de 400 UI.

Aplicarea în timpul sarcinii și alăptarea.
În timpul sarcinii și alăptării, luați medicamentul numai la recomandarea unui medic.

Mod de administrare și dozare
Capsule 100 mg: adulți, 2-4 capsule pe zi.
Capsule 200 mg: adulți 1-2 capsule pe zi.
Capsule 400 mg: adulți 1 capsulă pe zi.
Pentru nereguli menstruale (ca adjuvant la terapia hormonală) 300-400 mg la fiecare două zile secvențial, începând cu a 17-a zi a ciclului.

Efect secundar
Reactii alergice; din tractul gastro-intestinal: diaree, greață, gastralgie. Rareori, pacienții cu predispoziție dezvoltă creatinurie, activitate crescută a creatin kinazei, niveluri crescute de colesterol seric, tromboflebită, tromboembolism pulmonar și tromboză.

Supradozaj
Dozele mari de vitamina E (400-800 mg pe zi pentru o lungă perioadă de timp) pot provoca insuficiență vizuală, diaree, amețeli, durere de cap, greață, oboseală severă, leșin, creșterea părului alb în zonele de alopecie cu vezicule de epidermoliză.
Dozele foarte mari (care depășesc 800 mg pentru o lungă perioadă de timp) pot provoca sângerări la pacienții cu deficit de vitamina K; pot perturba metabolismul hormonilor tiroidieni și pot crește riscul de tromboflebită și tromboembolism la pacienții sensibili.
Tratament: simptomatic, retragerea medicamentului.

Interacțiunea cu alte medicamente
Întărește efectul glucocorticosteroizilor, antiinflamatoarele nesteroidiene, glicozidelor cardiace. Crește eficacitatea medicamentelor antiepileptice la pacienții cu epilepsie (la care conținutul de produse de peroxidare lipidică din sânge este crescut).
Fierul crește necesarul zilnic de vitamina E. Vitamina E sporește efectul anticoagulanților dacă dozele depășesc 400 UI pe zi.
Administrarea simultană a altor complexe de vitamine care conțin vitamina E nu este recomandată pentru a evita predozarea.
Suplimentarea cu doze mari de vitamina E poate provoca deficit de vitamina A în organism.
Utilizarea simultană a vitaminei E la o doză de peste 400 UI pe zi cu anticoagulante (cumarină și derivați ai indandionei) crește riscul de a dezvolta hipotrombinemie și sângerare.
Colestiramina, colestipolul, uleiurile minerale reduc absorbția.

Instrucțiuni Speciale
Cu epidermoliza buloasă congenitală, părul alb poate începe să crească în zonele afectate de alopecie.

Formular de eliberare
Capsule 100 mg, 200 mg: 30 capsule în sticle de sticlă închisă la culoare.
Capsule 400 mg: 20 sau 30 de capsule în flacoane din sticlă închisă la culoare.
Fiecare sticlă împreună cu instrucțiuni pentru uz medical așezat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare
La o temperatură de 15-25 ° C într-un loc uscat și întunecat.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate
3 ani.
A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Distribuire de la farmacii
Peste masa.

Producător:

„ZENTIVA as”, Republica Slovacă
Nitrianska 100, 920 27 Glohovec, Republica Slovacă

Adresa biroului din Moscova:
119017, Moscova, st. Bolshaya Ordynka, 40 de ani, clădirea 4