Amiodaron Instrucțiuni de utilizare în fiole. Curdaon pentru injectare - instrucțiuni de utilizare

• Numele latin:Amiodaron.
• ATH Cod:C01BD01.
• Substanta activa:Amiodarone (amiodarone)
• Producător:Balkanfarma-Duppitza (Bulgaria), Star de Nord, Organizator, Bioque CJSC, AVVA-RUS, OBOLENSKAYA FP (Rusia)

Structura

Într-o tabletă amiodarone conține 200 mg amyodaron. clorhidrat și astfel de substanțe auxiliare, cum ar fi: lactoză, amidon de porumb, acid alginic, poze cu greutate moleculară mică și stearat de magneziu.

Eliberarea de formă

Amiodaron este produs în comprimate blister în 10 bucăți sau într-un borcan de sticlă protectoare de lumină timp de 30 de bucăți. Medicamentul este ambalat în pachete de carton care pot găzdui 30 sau 60 de comprimate.

Soluție pentru administrarea intravenoasă (Rețeta On. latin): Rp.: Sol. 300 mg amiodaroni diluitur dextrosum 5% - 20 ml.

efect farmaceutic

Are efect antiaritmic, coronairovativ și anti-naigen.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Amiodar. — substanta activacare pot facilita lucrarea inimii, care nu se schimbă în mod semnificativ ejecția cardiacă și reducerea mușchilor cardiaci miocardia. . În același timp, medicamentul mărește fluxul sanguin coronarian prin reducerea rezistenței în arterele inimii și, de asemenea, reduce frecvența cardiacă și tensiunea arterială din cauza perifericului prin efectul vasodilativ . Acest lucru reduce semnificativ nivelul consumului de miocard de oxigen și, în același timp, crește rezervele energetice ale miocardului prin creșterea conținutului creatină fosfat și glicogen .

Indicații pentru utilizarea amiodaronei

Utilizate pentru tratament, precum și prevenirea tulburări paroxistice Ritm :

• ventricular care amenință viața și pacienții cu myocardit Shagasa. ;
• stomatice ;
• prevenirea fibrilația ventriculelor , printre altele, după evenimente cardioversie ;
• paroxismul Flicker. ;
• tremurul atrial ;
• prezentenie extrasistol sau stomatice ;
• aritmie. care rezultă din fundal cronică heartfelt. sau insuficiență coronariană ;
• parasisolia. ;

Indicarea utilizării amiodaronei este, de asemenea aritmii acceptate În cazurile de ineficiență sau incapacitate de a utiliza altă terapie, care este de obicei asociată cu sindromul WPW.

Contraindicații

• sinus bradicardia. ;
• sindromul nodului sinusului scăzut ;
• siloatru. sau gradul 2 și 3 (fără utilizare cardiomimulator. );
• Șoc cardiogen ;
• colaps ;
• hipokalemie. ;
• hipotensiune arterială ;
• (eliberarea insuficientă a hormonilor glanda tiroida);
• boli pulmonare interstițiale ;
• recepţie inhibitorii MAO ;
• perioadă și;
• hipersensibilitate la componentele amiodaronei sau K;
• cu prudență ar trebui să fie aplicată copiilor și adolescenților până la 18 ani.

Efecte secundare

Utilizarea comprimatelor amiodaronei poate provoca următoarele efecte secundare privind anumite organe și sisteme:

• Sistemul cardiovascular: sinus bradicardia. (Refractory K. m-colinoblocatorii ), Blocadă AV. , vasculit. , cu utilizare lungă - progresia HSN. , aritmie stomatriculară tip " piruetă ", Consolidarea existentă aritmie. sau apariția ei, când aplicație parenterală — idea redusă .
• Sistemul endocrin: dezvoltă hypo. - sau hipertiroidism .
• Sistemul respirator: utilizarea pe termen lung poate duce la tuse , pneumonia interstițială sau precum și fibroza pulmonară , pleurită. Când este posibilă utilizarea parenterală spasm bronșic , în special la persoanele cu forme grele de insuficiență respiratorie.
• Sistem digestiv: Cel mai adesea apare greaţă , vomot. , sau, severitatea în epigastria. , scade, senzații de gust plictisitoare, mai puțin adesea - creșterea activității transaminaz ficat. , cand utilizare lungă — hepatite toxice. , cholsteass. , yaustic colorarea Pokrovov , precum și .
• Sistemul nervos central și periferic: Posibil, astenie , auditiv. În cazul utilizării pe termen lung - neuropatie periferica , manifestări extrapiramide, defalcare memorie, somn, ataxia. , nevrită spectator nervos . Când se poate dezvolta parenterale hipertensiune intracraniană .
• Organe de simț: uveite. (inflamaţie coajă vasculară. Ochii diferitelor localizări), depunere glicolipoproteis. — lipofuscin. la Ochii corneei Ce se poate manifesta în lumină strălucitoare sub formă de încălcări: plângeri despre punctele strălucitoare sau așa-numitul "voal înainte de ochi", în plus, eventual montarea cu microunde .
• Organele de formare a sângelui: trombocitopenie. , hemolitic sau aplastică anemie .
• Capace de piele: eczemă , înfrângerea în formă exfoliativ , fotosensibilizare , rareori au avut loc sub formă de colorare albastră gri a pielii.
• Alții: epididimit. și declin, mopathia. , când este posibilă utilizarea parenterală a crescut potting. .

Utilizarea medicamentului la pacienții vârstnici crește semnificativ riscul de forme severe bradicardie .

Comprimate amiodaron, instrucțiuni de utilizare (metodă și dozare)

Tabletele Amyodaron trebuie luate în interior, înainte de mese, cu cantitatea necesară de apă pentru înghițire. Instrucțiunile de utilizare a amiodaronei implică modul de dozare individuală, care trebuie instalat și ajustat de către medicul de participare.

Schema de dozare standard:

• Încărcați doza inițială (diferită) tratamentul staționarcare este împărțită în mai multe tehnici este de 600-800 mg pe zi, iar doza zilnică maximă admisă este de până la 1200 mg. Trebuie să se țină cont de faptul că doza totală ar trebui să fie de 10 g, de obicei se realizează în 5-8 zile.
• Pentru tratament ambulator Atribuiți o doză inițială în decurs de 600-800 mg pe zi, care este împărțită în mai multe tehnici, a obținut, de asemenea, o doză totală de cel mult 10 g, cu toate acestea timp de 10-14 zile.
• Pentru a continua cursul tratamentului cu Amiodar, este suficient să luați 100-400 mg pe zi. Atenţie! Se utilizează doza minimă eficientă de susținere.
• Pentru a evita cumularea medicamentului, este necesar să se ia comprimate fie în fiecare zi, fie cu o pauză de 2 zile 1 timp pe săptămână.
• Doza medie de o singură dată care posedă efectul terapeuticeste de 200 mg.
• Doza zilnică medie este de 400 mg.
• Doza maximă admisibilă nu este mai mare de 400 mg pe 1 timp, nu mai mult de 1.200 mg pe 1 knock.
• Pentru copii, doza - de obicei în 2,5-10 mg pe zi.

Supradozaj

Doza semnificativă o singură dată poate provoca:

• reducere;
• bradicardie sau;
• încălcarea funcționării normale a ficatului;
• blocadă atrioventriculară .

Ca tratament prescris spălarea la nivelul stomacului , activități simptomatice, în dezvoltare bradicardie — , β1 adrenomimetică , în cazuri extreme - cardiosimulare .

Specific nu exista, Se pare că este ineficientă.

Interacţiune

Cu utilizarea simultană a acestui medicament cu următoarele mijloace, pot apărea diferite reacții:

• Agenții antiaritmici ai clasei 1a și Dizeciramidă , Prosanamide. , Hinidin. Creșteți intervalul cardiac QT și creșterea riscului de a dezvolta tahicardia ventriculară "Pirouete".
• Devilments cauzează hipokalemie. , precum și diuretice , corticosteroizi inclusiv In / in, Tetracocacaridă În combinație cu amiodarona, ele cresc riscul de a dezvolta aritmie a inimilor inimii.
• Mijloace de general anestezie , oxigenoterapie - Riscul de dezvoltare a bradicardiei, tulburări de conducere cardiacă, hipotensiune arterială, reducerea imaginației v Inima.
• Antidepresive triciclice, fenotiazines. , Asthemisol. și

Descriere

Lichid transparent cu nuanță galbenă sau verzui.

Structura

O fiolă (3 ml de soluție) cuprinde: o substanță activă: clorhidrat amiodaronă - 150 mg; Substanțe auxiliare: acetat de sodiu trihidrat, acid acetic antic, polisorbat 80, alcool benzilic, apă pentru injecție.

Grup farmacoterapeutic

Mijloace pentru tratamentul bolilor de inimă. Agenți antiaritmici, clasa III.
ATH Cod:C01BD01.

Proprietăți farmacologiceCaseta de selectare "Type \u003d" "\u003e

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamică
Proprietăți antiaritmice
Extinderea a 3 faze ale potențialului acțiunii cardiomiocitelor fără a-și schimba viteza de înălțime sau de ridicare (III Clasificarea clasificării Vogan-Williams (Vaughan-Williams)). O prelungire izolată a fazei potențialului de acțiune are loc datorită încetinirii curenților de potasiu, fără a schimba curenții de sodiu sau de calciu.
Efect bradicard prin reducerea automateismului nodului sinusal. Acest efect Nu eliminate prin introducerea atropinei.
Efectul inhibitor neconcurențial asupra alfa și beta-adrenoreceptorii, fără a-și îndeplini blocada.
Încetinirea conductivității synoatruială, atria și atrioventriculară, care este mai pronunțată pe fundalul tahicardiei.
Nu modifică conductivitatea intraventriculară.
Crește perioada refractară și reduce excitabilitatea miocardică asupra nivelurilor synoatril, atria și atrioventriculare.
Încetinește conductivitatea și prelungește perioada refractară a căilor suplimentare de propulsoare atriale.
Nu are un efect inotropic negativ.
Farmacocinetică
Cantitatea de amiodaronă parenterală administrată din sânge este foarte rapid redusă datorită saturației țesuturilor de către medicament și a realizării locurilor de legare; Acțiunea atinge maximum 15 minute după administrare și dispare aproximativ după 4 ore.
Pentru a obține saturația țesutului, este necesar să continuăm administrarea intravenoasă sau orală. În timpul saturației acumulării Amiodaron, în special în țesutul adipos, și starea de echilibru se realizează în perioada de la o perioadă de mai multe luni.
Clorhidratul amyodaronei are o durată lungă de timp de înjumătățire, care variază de la 20 la 100 de zile. Principalul mod de îndepărtare - prin ficat cu bilă; 10% din substanța este afișată de rinichi. Datorită eliminării renale scăzute, amiodaronii pot fi administrați pacienților cu insuficiență renală Nici o corecție a dozei.

Indicații pentru utilizare

Tratamentul medicamentos ar trebui să înceapă în spital și sub supravegherea unui specialist. Medicamentul este destinat numai tratamentului tulburărilor grave de ritm care nu răspund la alte tratamente sau, în cazul în care alte tratamente nu pot fi utilizate.
Tahiaritimia asociată cu sindromul Wolf Parkinson-White.
Tahiaritimia de toate tipurile, inclusiv depozitarea, ansamblurile și tahicardia ventriculară; flirturi atriale și fibrilație, fibrilație ventriculară; În cazul în care alte medicamente nu pot fi utilizate.
Medicamentul poate fi utilizat în cazul în care este necesar un răspuns rapid la tratament sau când administrarea orală nu este posibilă.

Contraindicații

- sindromul slăbiciunii unității sinusale (SCSU), bradicardia sinusală, blocadă sinoundară, cu excepția cazurilor de corecție de către un șofer de ritm artificial;
- blocada atrioventriculară II și III GRADUL, tulburări de conductivitate intraventriculară (blocadă a celor două și trei picioare ale grinzii GIS); În aceste cazuri, medicamentul poate fi utilizat în sucursale specializate sub coperta unui driver de ritm artificial (stimulator cardiac);
- șoc cardiogenic, colaps;
- hipotensiune arterială pronunțată;
- utilizarea simultană cu droguriCapabil să furnizeze tahicardie ventriculară polimorfă cum ar fi "Pirouete";
- disfuncții tiroidiene (hipotiroidism, hipertiroidism);
- hipokalemie;
- sarcină;
– alăptarea;
– creșterea sensibilității la iod și / sau amiodaronă;
- tulburări severe ale funcției plămânilor (boli interstițiale ale plămânilor);
- cardiomiopatie sau insuficiență cardiacă decompensată (este posibilă deteriorarea stării pacientului).
Datorită prezenței alcoolului benzilic, Amiodaron este contraindicat cu nou-născuți, copii și copii sub 3 ani.

Metoda de aplicare și doză

Metoda de utilizare este intravenoasă.
Nu rasează soluția de clorură de sodiu izotonică de droguri, deoarece formarea unui precipitat este posibilă!
Nu amestecați cu alte medicamente într-un sistem de perfuzie.
Medicamentul trebuie utilizat numai atunci când există echipament necesibil pentru monitorizarea funcției cardiace, defibrilarea și stimulatoarele cardiace.
Medicamentul poate fi utilizat înainte de a efectua un curent constant.
Doza recomandată standard este de 5 mg / kg de greutate corporală, care este injectată prin perfuzie pe o perioadă de timp de la 20 de minute la 2 ore. Medicamentul poate fi administrat sub formă de soluție divorțată în 250 ml de soluție de glucoză 5%. După aceea, poate fi utilizată o perfuzie repetată a medicamentului într-o doză de până la 1200 mg (aproximativ 15 mg / kg de greutate corporală) (aproximativ 15 mg / kg greutate corporală) într-o soluție de glucoză 5% de până la 500 ml Timp de 24 de ore, în timp ce rata de perfuzie trebuie ajustată în funcție de răspunsul clinic al pacientului (a se vedea secțiunea "Precauții").
În situații clinice extrem de urgente, medicamentul, la discreția medicului, poate fi introdus ca o injecție lentă la o doză de 150-300 mg în 10-20 ml de soluție de glucoză 5% timp de cel puțin 3 minute. După aceea administrarea repetată Medicamentul poate fi efectuat nu mai devreme de 15 minute. Pentru pacienții care sunt injectați în droguri în mod mai sus, este necesar să se efectueze o supraveghere aprofundată - de exemplu, în unitatea de terapie intensivă (vezi secțiunea "Precauții").
Tranziția de la administrarea intravenoasă la administrarea orală
Imediat după primirea unui răspuns adecvat la tratament, este necesar să începeți simultan terapie extraordinară medicament în doza de sarcină obișnuită (adică 200 mg de trei ori pe zi). După aceasta, medicamentul trebuie anulată treptat printr-o reducere a dozei pas cu pas.
Copii
Siguranța și eficacitatea amiodaronei la copii nu au fost evaluate, acest lucru nu este recomandat pentru utilizarea acestui instrument medicinal. Medicamentul conține alcool benzilic. Există rapoarte privind cazurile de rezultate fatale ca urmare a dezvoltării "scurtării scurgerii scurgerii respirației" ("sindromul de aprindere") la nou-născuții după introducerea de soluții care conțin acest conservant. Simptomele acestei complicații includ apariția bruscă a dificultății de respirație, hipotensiune arterială, bradicardie și dezvoltarea colapsului cardiovascular.
Pacienții vârstnici
Ca și cu alți pacienți, este important să se aplice doza minimă eficientă de medicament. Deși dovezile în favoarea discrețiilor speciale privind dozarea medicamentului în acest grup de pacienți sunt absenți, acești pacienți pot fi mai înclinați să dezvolte bradicardie și tulburări de conductivitate atunci când se aplică o doză prea mare. O atenție deosebită trebuie acordată monitorizării funcției glandei tiroide (a se vedea secțiunea "Contraindicații", "măsuri de precauție" și "reacții nedorite").
Pacienții cu insuficiență renală și / sau hepatică
În ciuda faptului că ajustările dozei pentru pacienții cu tulburări renale sau hepatice într-o perioadă lungă de timp cererea orală Amyodaron nu a avut nevoie, monitorizarea clinică atentă a pacienților din această categorie, în special în vârstă, în unitatea de terapie intensivă.
Resuscitarea cardiovasculară
Doza recomandată de fibrilație a tahicardiei ventriculare / ventriculare cu absența unui impuls rezistent la defibrilare este de 300 mg (sau 5 mg / kg de greutate corporală), care este injectată într-o soluție de 5% de glucoză prin injectare rapidă. Dacă se poate aplica fibrilația ventriculară, poate fi aplicată introducerea de 150 mg (sau 2,5 mg / kg de greutate corporală).

Efecte secundareCaseta de selectare "Type \u003d" "\u003e

Efecte secundare

Reactii adverse Clasificate de clasele de sisteme de organe și de frecvența apariției în conformitate cu astfel de criterii: foarte des (\u003e 1/10); De multe ori (\u003e 1/100 la< 1/10); нечасто (> 1/1000 î.Hr.< 1/100); редко (> 1/10000 î.Hr.< 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Încălcări ale sistemului de sânge și limfatic.La pacienții care iau amiodaroni, au fost detectate granuloame de măduvă osoasă. Semnificația clinică a acestor descoperiri este necunoscută.
Deranjează din inimă. De multe ori: Bradicardie. Foarte rar: Apariția unei noi sau deteriorări în aritmia curentă, uneori cu oprirea inimii ulterioare. Bradycardia pronunțată, o blocadă a unei unități sinusale, care necesită abolirea amiodaronei, în special la pacienții cu disfuncție a unei unități sinusale și / sau a pacienților vârstnici, paroxismal tahicardia stomatriculară Tipul "torsade de pointes". Tulburări de conductivitate (blocul siloatrial, bloc AV).
Tulburări de endrock. Rar:hipertiroidismul (vezi secțiunea "Precauții"). Foarte rar: Sindromul inadecvat în mod inadecvat al hormonului antidiu (SIADH). Necunoscut: Hipotiroidismul.
Tulburări de la tractul gastrointestinal. De multe ori:greaţă. Necunoscut: Pancreatită (acută).
Încălcări ale ficatului și tractului biliar. Rar: moderată și ridicarea izolată Nivelul de transaminaze (de 1,5-3 ori mai mare decât Norrma) la începutul tratamentului, care a dispărut după întreruperea medicamentului sau chiar spontan; Leziuni hepatice acute cu creșterea transaminazei în ser și / sau icter, inclusiv insuficiență hepaticăUneori cu rezultat fatal (vezi secțiunea "Precauții").
Tulburări generale și reacții la locul injectării. De multe ori:reacția inflamatorie posibilă, în special, vena de suprafață, în cazul administrării direct în vena periferică; Reacții la locul de administrare, în special durerea, eritemul, edemul, necroza, extravagarea, formarea infiltratului, inflamației, indiației pielii, tromboflebită, celulita, infecția și tulburările de pigmentare. Rar: substanța auxiliară este un alcool benzilic poate anula reacțiile de hipersensibilitate.
Încălcări de la sistem imunitar. Rar:reacții de hipersensibilitate, inclusiv șocul anafilactic. Necunoscut:au fost raportate despre cazurile de edem angioedem (umflarea chinque).
Încălcări de la musculare, scheletice și țesut conjunctiv. Necunoscut: dureri de spate.
Încălcări de la sistem nervos. De multe ori:tremor extrapiramida. Rar: Senzor periferic neuropatie și / sau miopatie, de obicei reversibilă. Rar: Hipertensiunea intracraniană benignă (pseudo-turnul creierului), cefalee.
Tulburări ale sistemului respirator, organe cufăr și Mediastinum. Rar:sindromul de suferință respiratorie acută, în unele cazuri cu rezultate fatale (vezi secțiunea "Precauții"), Bron-Hospasm și / sau APnee în caz de insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronsic, pneumonie interstițială.
Tulburări de la piele și țesături subcutanate. De multe ori:eczemă. roșuko: transpirație excesivă. Necunoscut: Urticaria, reacții cutanate, cum ar fi necrolizul epidermic toxic (zece) / sindromul Stevens-Johnson, dermatită buloasă și reacția la un medicament cu eozinofilie și simptome sistematice.
Încălcări ale autorității viziunii. De multe ori: Microdotepozita pe partea din față a suprafeței corneene, situată pe complot sub elev, se găsesc aproape fiecare pacient. Calculați hacoanele colorate în lumină orbitoare sau în noroi. Acestea sunt regresate, de obicei, la 6-12 luni după încetarea clorhidratului amiodaronă. Foarte rar: Neuropatie optică / nevrită, care poate progresa spre orbire.
Încălcări ale navelor. De multe ori: De obicei, declinul moderat și pe termen scurt presiune arterială. Au existat rapoarte privind cazurile de hipotensiune arterială pronunțată sau colaps vascular, în special în cazul unui supradozaj sau după administrarea foarte rapidă. Rar:călărie.

Interacțiuni cu alte medicamente

Masuri de precautie

Excipienți
Medicamentul conține alcool benzilic, care poate provoca toxic și reactii alergice La copii și copii sub 3 ani (vezi "Metoda de aplicare și doză").
Deoarece alcoolul benzilic penetrează placenta, soluțiile de injectare care conțin alcool benzilic nu sunt recomandate pentru a fi prescrise în timpul sarcinii.
Perfuzie prin venele centrale
Cu excepția situațiilor de urgență, Amiodaron trebuie aplicat numai în departamentele specializate de terapie intensivă, cu condiția ca monitorizarea în mod constant (ECG, tensiunea arterială).
Medicamentul trebuie administrat prin venele centrale, deoarece introducerea prin venele periferice poate provoca reacții locale.
Medicamentul trebuie administrat numai sub formă de perfuzie, deoarece chiar o injecție foarte lentă poate spori manifestările de hipotensiune arterială, insuficiență cardiacă sau insuficiență respiratorie severă (vezi secțiunea "Reacții nedorite").
Dacă este imposibil să se introducă într-o venă centrală, medicamentul poate fi administrat prin vene periferice cu fluxul sanguin maxim.
Simptomele cardiace
Au fost observate cazuri de apariție sau agravare a aritmiei existente, uneori cu moartea (vezi secțiunea "Reacții nedorite"). Efectul aritmogen al amiodaronei este slab sau mai puțin exprimat decât efectul aritmogen al cel mai mult agenți antiaritmici, și de obicei se manifestă atunci când aplică anumite combinații de medicamente (a se vedea secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente") sau în încălcare electrolyte echilibru.
Simptome pulmonare
Mai multe cazuri de pneumopatie interstițială sunt înregistrate la utilizarea medicamentului. Apariția scurgerii respirației sau a tusei uscate, atât separat, cât și pe fundalul deteriorării statutul general.Indică posibilitatea toxicității pulmonare, cum ar fi pneumatică interstițială și necesită control asupra stării pacientului (vezi secțiunea "Reacții nedorite"). Este necesar să se revizuiască fezabilitatea utilizării amiodaronei, deoarece pulpa pneumatică interstițială, de regulă, este reversibilă, sub rezerva anulare anticipată a amiodaronei.
În plus, la unii pacienți care au fost tratați de amiodaron, au existat cazuri de sindrom de suferință respiratorie acută după intervenția chirurgicală, prin urmare, cu ventilație artificială, plămânii sunt recomandați să monitorizeze cu atenție starea unor astfel de pacienți.
Boli ale glandei tiroide
Amyodaron poate provoca hipertiroidism, în special la pacienții cu boli tiroide în istorie sau primirea / luarea anterior amodaronilor. Diagnosticul este confirmat de o scădere pronunțată a nivelului hormonului tirotropic (TTG).
Amiodarona conține iod și, prin urmare, poate afecta recepția radiodei. Cu toate acestea, rezultatele testului funcției tiroidiene (gratuit T3, gratuit T4, Tg) rămân interpretate. Amyodaronul inhibă conversia periferică a tiroxinei (T4) și triiodotironină (T3) și poate provoca modificări biochimice locale la pacienții cu funcție tiroidiană normală (creșterea nivelului T4 liber față de fundalul unei reduceri minore sau chiar conservarea la nivelul T3 liber nivel). Astfel de fenomene nu necesită anularea tratamentului cu Amiodar.
Simptomele hepatice
În termen de 24 de ore de la începerea utilizării medicamentului, severă și uneori se poate dezvolta insuficiența hepatocelulară fatală. La începutul tratamentului și mai târziu pe parcursul întregului curs de tratament cu amiodaron, se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice (a se vedea secțiunea "Reacții nedorite"). Este necesar să se reducă doza de amiodaron sau să anuleze acest medicament dacă nivelul transaminazei a crescut de mai mult de trei ori comparativ cu valorile normale ale acestor indicatori.
Încălcarea echilibrului electrolitic
Este important să se țină cont de situațiile care pot fi asociate cu hipokaliemie și pot provoca efecte prohimogene. Hipokalemia este ușor de eliminat înainte de utilizarea amiodaronei.
Anestezie
Inainte de intervenție chirurgicală Este necesar să se informeze anestezistul că pacientul primește amiodaron. Tratamentul pe termen lung cu amiodarona poate crește riscul dezvoltării hemodinamice efecte secundareasociate cu anestezie generală sau locală, cum ar fi: bradicardia, hipotensiunea arterială, pierderea volumului minutelor emisia cardiacă și încălcarea conductivității.
Tulburări asociate cu interacțiunile cu alte medicamente
Co-utilizarea cu blocanți beta-adrenoreceptori, cu excepția Satolol (Combinație contraindicată) și esmolol (combinație necesită precauție atunci când este aplicată); Verapamil și diltiazem pot fi utilizați numai în prevenirea aritmiilor ventriculare, care sunt periculoase pentru viață (vezi secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente").

Forma de dozare

lichid transparent cu nuanță galbenă sau verzui.

Structura

fiecare fiolă (3 ml de soluție) conține: substanta activa: clorhidrat de amiodaronă - 150 mg; Substanțe auxiliare: acetat de sodiu trihidrat, acid acetic antic, polisorbat 80, alcool benzilic, apă pentru injecție.

Farmacodinamică

Proprietăți antiaritmice:

Extinderea a 3 faze ale potențialului cardiomiocitelor fără a-și schimba înălțimea sau viteza de ridicare (clasificarea de clasificare a lui Vaughan Williams). O prelungire izolată a fazei potențialului de acțiune are loc datorită încetinirii curenților de potasiu, fără a schimba curenții de sodiu sau de calciu.

Efect bradicard prin reducerea automateismului nodului sinusal. Acest efect nu este eliminat prin administrarea atropinei.

Efectul inhibitor neconcurențial asupra alfa și beta-adrenoreceptorii, fără a-și îndeplini blocada.

Încetinirea conductivității synoatruială, atria și atrioventriculară, care este mai pronunțată pe fundalul tahicardiei.

Nu modifică conductivitatea intraventriculară.

Crește perioada refractară și reduce excitabilitatea miocardică asupra nivelurilor synoatril, atria și atrioventriculare.

Încetinește conductivitatea și prelungește perioada refractară a căilor atriale și ventriculare suplimentare.

Nu are un efect inotropic negativ.

Farmacocinetică

Cantitatea de amiodaronă parenterală administrată din sânge este foarte rapid redusă datorită saturației țesuturilor de către medicament și a realizării locurilor de legare; Acțiunea atinge maximum 15 minute după administrare și dispare aproximativ după 4 ore.

Efecte secundare

Frecvența apariției reacțiilor adverse:

Foarte des -\u003e 10%;

Rar -\u003e 1%,<10%;

Rareori -\u003e 0,1%,<1%;

Foarte rar\u003e 0,01%,<0,1%;

Frecvența nu poate fi determinată pe baza datelor disponibile -<0,01% и менее.

Din sistemul cardiovascular: foarte des: bradicardia; a exprimat rareori bradicardia; Rar - oprirea nodului sinusal a fost observată în unele cazuri, în special la pacienții vârstnici, un efect prohimogen.

Din sistemul digestiv: adesea: greață.

Reacții locale la locul de injectare: foarte des: reacțiile inflamatorii (suprafața PHLEET) sunt posibile atunci când sunt administrate direct la vena periferică, reacțiile la locul de administrare, cum ar fi durerea, eritemul, umflarea, necroza, transducția, infiltrarea, inflamația, flegisul și celulită.

De către ficat: există rapoarte despre cazurile de funcții hepatice; Aceste cazuri au fost diagnosticate la un nivel ridicat de transaminază în ser. După cum urmează:

Foarte rar: o creștere frecvent moderată și izolată a nivelului transaminazei (1,5-3 ori mai mare decât norma), dispărând după o scădere a dozei și chiar spontan; Hepatită acută (mai multe cazuri izolate) cu o creștere a nivelului de transaminaze din sânge și / sau icter, uneori - cu rezultatul fatal; Necesită tratament; Hepatită cronică cu tratament pe termen lung (în interior). Imaginea histologică corespunde hepatitei de alcool Psevo. Deoarece imaginea clinică și de laborator a bolii este foarte inomogenă (supusă hepatomegaliei, creșterea nivelului de transaminaze la 1,5 - 5 ori peste normă), este necesară controlul regulat al funcției hepatice. Chiar și cu o creștere moderată a nivelului de transaminaze din sânge, observat după tratament, care a durat peste 6 luni, ar trebui suspectată o întrerupere cronică a funcției hepatice. Tulburările clinice și anomaliile de laborator dispar după anularea medicamentului. Au existat mai multe cazuri de progresie ireversibilă.

Din sistemul imunitar: foarte rar: șoc anafilactic.

Din partea sistemului nervos: foarte rar: hipertensiune intracraniană benignă (pseudo-turnul creierului).

Din partea laterală a sistemului respirator: mai multe cazuri de sindrom de suferință respiratorie acută au observat foarte rar, conjuga în principal cu pneumonită interstițială, uneori cu moartea și uneori imediat după intervenție chirurgicală (este posibil să interacționeze cu doze mari de oxigen în timpul IVL). Ar trebui să se țină seama de abolirea amiodaronei și fezabilitatea numirii corticosteroizilor; Bronhospasm și / sau apnee cu insuficiență respiratorie severă, în special la pacienții cu astm bronșic.

Din partea pielii, țesutul subcutanat: transpirație foarte rară, căderea părului.

Din sistemul vascular: foarte des - de obicei, scăderea moderată și tranzitorie a tensiunii arteriale. Sunt descrise cazuri de hipotensiune severă sau de șoc circulator, mai ales după o supradoză sau datorită administrării prea rapide.

Foarte rar: Tides.

Caracteristici de vânzare

reteta medicala

Conditii speciale

Masuri de precautie

Tulburări ale metabolismului electroliților, în special hipocalimie: Este important să se țină cont de situațiile care pot fi însoțite de hipokaliemie, ca predispoziție la fluidele pro-amate. Hipocalimia trebuie ajustată înainte de utilizarea amiodaronei

Cu excepția cazurilor de terapie urgentă, amiodaronii sub forma unei soluții pentru injecții intravenoase pot fi utilizate numai în spital și cu control constant (ECG, tensiune arterială).

Atenție este utilizată în insuficiența cardiacă cronică, insuficiență hepatică, astm bronșic, la vârsta bătrână.

Anestezie

Înainte de operația chirurgicală a anestezistului ar trebui să fie informată că pacientul primește amiodari.

Tratamentul pe termen lung cu amiodarona poate spori riscul hemodinamic inerente la anestezia locală sau generală (poate provoca bradicardie, hipotensiune arterială, rezultate cardiace reduse sau tulburări de conducere).

Combinații (a se vedea interacțiunile cu alte medicamente și alte forme de interacțiune) cu beta-blocante, cu excepția sotalolului (combinație contraindicată) și esmolol (o combinație care necesită precauție specială atunci când se utilizează), verapamil și diltiazem pot fi luate în considerare numai în contextul prevenirii Aritmiile ventriculare cu pericol de viață și în cazul unei terapii intensive cardiovasculare atunci când oprește o inimă cauzată de fibrilația refractară a ventriculului.

Sarcina și alăptarea

Testele pe animale nu au evidențiat efectul teratogen al amiodaronei. Prin urmare, nu ar trebui de așteptat vicii de dezvoltare, deoarece se arată că provocarea defectelor de dezvoltare a medicamentelor arată efecte teratogene la animale în experimente adecvate pe două tipuri diferite de animale.

În practica clinică, informațiile disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a evalua dacă amiodarona defectează defectele atunci când îl aplică în primul trimestru de sarcină. Deoarece glanda tiroidă a fătului începe să lege Iod numai din cea de-a 14-a săptămână de sarcină, efectul medicamentului pe el nu este așteptat în cazul utilizării anterioare. Excesul de iod atunci când se utilizează medicamentul după această perioadă poate duce la semne de laborator de hipotiroidism în făt sau chiar la giterul clinic.

Medicamentul este contraindicat, pornind de la al doilea trimestru de sarcină.

Amyodaron, metabolitul și iodul său sunt excretate în laptele matern în concentrații care depășesc nivelul din plasma mamei. Dacă mama primește tratament cu acest medicament, alăptarea este contraindicată din cauza pericolului de dezvoltare a hipotiroidismului la un copil.

Impactul asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de control

În prezent, nu există date că Amiodarone afectează capacitatea de a conduce vehicule și de gestionare a mecanismelor.

Supradozaj

Simptome: bradicardia sinusală, oprirea inimii, tahicardia ventriculară paroxistică, tahicardia ventriculară "Pirouette", tulburări circulatorice, tulburări de funcții hepatice, tensiune arterială redusă.

Tratament: Conduceți terapia simptomatică (în bradicardia - beta-adrenostimulanții sau instalarea stimulatorului cardiac, cu tahicardie tip "Pirouette" - administrarea intravenoasă a sărurilor de magneziu, rejuvenarea stimulatorului cardiac). Amiodaron și metaboliții săi nu sunt îndepărtați în timpul hemodializei și dializei peritoneale.

Indicații

Tratamentul tulburărilor grave ale ritmului cardiac în cazurile în care aplicația orală este imposibilă, și anume:

Deprecierea ritmului atrial cu frecvență ridicată a tăieturilor ventriculare;

Tahicardia asociată cu sindromul Wolf Parkinson-White;

Documentat simptomatic, degradant de viață, care duce la handicapul încălcării ritmului ventricular;

Resuscitarea cardiovarilor la oprirea unei inimi cauzate de fibrilația refractară ventriculară.

Contraindicații

- SSU, bradycardie sinusală, blocadă sinocatrială, cu excepția cazurilor de corecție de către un șofer de ritm artificial;

- blocada atrioventriculară a gradului II și III, tulburările conductivității intraventriculare (blocada de două și trei picioare de fascicul de GIS); În aceste cazuri, Amiodarone poate fi utilizat în ramuri specializate sub coperta unui driver de ritm artificial (stimulator cardiac);

- șoc cardiogenic, colaps;

- hipotensiune arterială pronunțată;

- utilizarea simultană cu medicamente capabile să provoace tahicardia ventriculară polimorfă a tipului "Pirouette";

- disfuncții tiroidiene (hipotiroidism, hipertiroidism);

- hipokalemie;

- sarcină;

- alăptarea;

- creșterea sensibilității la iod și / sau amiodarou;

- tulburări severe ale funcției plămânilor (boli interstițiale ale plămânilor);

- cardiomiopatie sau insuficiență cardiacă decompensată (este posibilă deteriorarea stării pacientului).

Datorită prezenței alcoolului benzilic, administrarea intravenoasă a amiodaronei este contraindicată la nou-născuți, copii și copii până la 3 ani.

Metoda de aplicare și doză

Datorită particularităților formei de medicament a medicamentului, este imposibil să se utilizeze o concentrație mai mică de 2 500 ml fiole, se utilizează numai o soluție de glucoză izotonică. Nu adăugați alte medicamente la o soluție de perfuzie.

Amiodaron trebuie introdus în vena centrală, cu excepția cazurilor de resuscitare cardiopulmonară atunci când inima se oprește, când în absența accesului venos central, pot fi utilizate venele periferice (vezi "Precauții").

Este atribuită aritmiei grave, în care utilizarea preparatelor orale este imposibilă, cu excepția resuscitării cardiopulmonare atunci când inima este oprită cauzată de fibrilația refractară ventriculară.

Asigurare în centrul Vienei

Doza inițială: de obicei 5 mg / kg, în soluție de glucoză (dacă este posibil, folosind infusomat), în decurs de 20 de minute până la 2 ore; Infuzia poate fi repetată de 2-3 ori în decurs de 24 de ore. Efectul pe termen scurt al medicamentului necesită continuarea introducerii.

Susținerea tratamentului: 10-20 mg / kg pe zi (în medie 600-800 mg / zi și până la 1200 mg / zi) în 250 ml soluție de glucoză timp de câteva zile. Din prima zi a perfuziei, începe o tranziție treptată la administrarea orală (3 comprimate pe zi). Doza poate fi mărită la 4 sau chiar 5 comprimate pe zi.

Infuzie în vena periferică în condiții de îngrijire intensivă cardiovasculară atunci când opriți inima cauzată de fibrilația ventriculară refractară de defibrilare electrică.

Luând în considerare metoda de aplicare și având în vedere situația în care apare această citire, se recomandă utilizarea cateterului venos central dacă este disponibilă; În caz contrar, medicamentul poate fi introdus în cea mai mare venă periferică.

Interacțiunea medicală

Drogurile capabile să provoace tipul de tahicardă ventriculară "Pirouete" sunt în primul rând droguri antiaritmice IA și clasa III și unele neuroleptice. Hipocalimia este un factor predisposing, precum și alungirea de bradicardie sau congenitală sau dobândită a intervalului QT.

Combinație contraindicată S.

Preparate care pot provoca tahicardia ventriculară cum ar fi "Pirouete".

Medicamente antiaritmice de clasă Ia (județ, hidrofinidină, izopyramid).

Clasa III Medicamente antiaritmice (dfetilid, ibotid, sotalol).

Alte medicamente, cum ar fi bipridil, cisapridă, diphemanyl, in / în ritmycin, mizolastină, Vinkamin, Moxifloxacin, V / în Spiramizină.

Sultyrod.

Aceste contraindicații nu se referă la utilizarea amiodaronei pentru resuscitarea cardiopulmonară în cazul unei opriri de inimă, rezistentă la defibrilarea electrică.

Ciclosporină.

Este posibil să se ridice nivelul ciclosporinei în plasmă asociată cu o scădere a metabolismului medicamentului în ficat, cu posibile manifestări nefrotoxice.

Determinarea nivelului de ciclosporină din sânge, verificarea funcției renale și revizuirea dozei în timpul tratamentului amiodaronei și după descărcarea medicamentului.

Diltiazem pentru injecții

Verapamil pentru injectare

Risc de bradicardie și blocadă atrioventriculară. Dacă combinația este inevitabilă, este necesar să se stabilească un control strict clinic și permanent ECG.

În cazul în care combinația este inevitabilă, este necesară controlul preliminar al intervalului QT și monitorizarea ECG.

Neuroleptica capabilă să provoace tahicardia ventriculară, cum ar fi "Pirouete":

Unele neuroleptice fenotiazine (clorpromazină, cyiamilhazină, levumopromazină, tiuridazină, trifluorozină), benzamidă (amisulpridă, sulpirid, tiaprid, verasiliprid), butirofenoni (droperidol, galofeledol), alte neuroleptice (pimozidă).

Riscul de încălcări ale ritmului ventricular (tahicardia ca "Pirouet") este în creștere.

Riscul de încălcări ale ritmului ventricular (tahicardia ca "Pirouet") este în creștere. Recomandat: ECG și observarea clinică.

Combinații care necesită măsuri de precauție atunci când se utilizează Amiodarone C:

Anticoagulante orale:

Consolidarea efectului anticoagulării și a riscului de sângerare, datorită creșterii concentrației de anticoagulante în plasmă. Necesitatea unui control mai frecvent al nivelului de protrombină din sânge și MHO (INR), precum și adaptarea dozelor de anticoagulante în timpul perioadei de tratament cu amiodaronă și după descărcarea medicamentului.

Beta-blocante, cu excepția lui Satolol (Combinație contraindicată) și Esmolol (combinație care necesită precauție atunci când este aplicată)

Beta-blocante numit cu insuficiență cardiacă (bisoprolol, carvedilol, metoprolol)

Tulburări ale contractilității și conductivității (efect sinergic) cu riscul de a dezvolta bradicardie pronunțată. Risc crescut de aritmii ventriculare, în special tahicardia ca "pirouette".

Sunt necesare controlul clinic și electrocardiografic regulat.

Inima glicozide.

Încălcarea automată (bradicardia excesivă) și conductivitatea AtreServant (sinergismul acțiunii). Atunci când se aplică digoxină, o creștere a concentrației plasmatice (datorită reducerii clearance-ului alcaloizi).

Este necesar să se efectueze monitorizarea clinică și ECG, precum și determinarea nivelului de digoxină în plasmă); Poate fi necesar să se schimbe doza de digoxină.

Diltiazem pentru administrare orală

Verapamil pentru administrare orală

Riscul de bradicardie și o blocadă atrioventriculară, în special la vârstnici. Controlul clinic și ECG.

Esmolol.

Tulburări ale contractilității, automatismului și conductivității (suprimarea mecanismelor simpatice compensatorii). Monitorizarea clinică și ECG.

Medicamente hipocalemice: diuretice de retragere a potasiului (în monoterapie sau combinație), stimulente laxative, amfotericină în (în / c) glucocorticoizi (sistem), tetracacatidă.

Riscul de tulburări ale ritmului ventricular crește, în special tipul de tahicardie "Pirouete" (hipokaliemia este un factor predispozitiv). Monitorizarea clinică și ECG, teste de laborator.

Lidokain.

Riscul de creștere a concentrației de lidocaină în plasmă, cu probabilitatea efectelor secundare neurologice și cardiologice, datorită scăderii amiodaronului metabolismului lidocainei în ficat. Controlul clinic și ECG, dacă este necesar, corectarea dozei de lidocaină în timpul tratamentului amiodaronei și după anularea acesteia.

Orlistat.

Riscul de reducere a concentrației de amiodaronă și a metabolitului său activ în plasmă. Clinic și, dacă este necesar, controlul ECG,

Fennio (și, extrapolare, fosfenitină)

Creșterea nivelului de fenitoină în plasmă cu simptome de supradozaj, în special natură neurologică (scăderea metabolismului fenitinei în ficat). Monitorizarea clinică și determinarea nivelului de fenitoină în plasmă; Dacă este posibil, o scădere a dozei de fenitoină.

Simvastato.

Consolidarea riscului de efecte secundare (dependente de doză) tip de chandomieoliză (scăderea metabolismului simbolistanului în ficat). Doza simvastatină nu trebuie să depășească 20 mg pe zi.

Dacă, cu o astfel de doză, nu este posibilă atingerea efectului terapeutic, ar trebui să mergeți la o altă statină, care nu intră în interacțiunea acestui tip.

Torolimus.

O creștere a nivelului de tacrolimus din sânge datorită inhibării metabolismului său de către Amiodar. Nivelul tacrolimusului din sânge trebuie măsurat, funcționarea funcției renale și nivelarea nivelului tacrolimus.

Bradicardul cauzând droguri:

Multe medicamente sunt capabile să provoace bradicardie. Acest lucru este valabil mai ales pentru medicamentele antiaritmice din clasa I, beta-blocante, anumite medicamente antiaritmice din clasa III, unele blocante ale canalelor de calciu, preparate digitale, pilocarpină și agenți anticholinesesesese.

Riscul de bradicardie excesivă (efect cumulativ).

Combinații care ar trebui luate în considerare

Preparate bradicardie: blocante de canale de calciu cu efect bradicardic (verapamil), beta-blocante (cu excepția sotalolului), clonidina, guantafacina, alcaloizi, mese, meflokhin, inhibitori de holinesterază (termode, galantamină, rivastigmină, tinner, ambemoniu, piridostigmină, neostigmin), pilocarpină .

Riscul de bradicardie excesivă (efecte cumulative).

Incompatibilitate

Atunci când se utilizează un echipament material sau medical din PVC, plastifilat cu un ftalat de 2-dietilhexil (DEGF) în prezența unei soluții de injectare amomiodaronă poate fi eliberat de DEGF. Pentru efectele minime ale DEGF, se recomandă efectuarea unei diluții finale a soluției înainte de perfuzie în echipamentul care nu conține DEGF.

C.01.b.d.01 Amiodaron.