Noteikumi par cilvēciskā pamata gt izmantošanu glikozes līmeņa pazemināšanai. Insuman bazal gt Kā tiek nodrošināts insuman bazal GT

Devas forma"type \u003d" izvēles rūtiņa "\u003e

Devas forma

Apturēšana subkutāna ievadīšana 100 SV / ml

Sastāvs

1 ml suspensijas satur

aktīvā viela - cilvēka insulīns (HR 1799) [ekvimolārs 100 SV insulīna] 100 SV (3,571 mg),

palīgvielas: glicerīns 85%, protamīna sulfāts, metakrezols, fenols, cinka hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidroksīds, koncentrēta sālsskābe, ūdens injekcijām.

Apraksts

Ātri disperģējoša balta vai gandrīz balta suspensija balts... Supernatants ir skaidrs vai gandrīz skaidrs risinājums.

Farmakoterapeitiskā grupa

Līdzekļi diabēta ārstēšanai. Insulīni un to analogi ar vidēju darbības ilgumu. Cilvēka insulīns.

ATX kods А10АС01

Farmakoloģiskās īpašības"type \u003d" izvēles rūtiņa "\u003e

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Insuman® Basal GT (izofāna-insulīna suspensija) ir insulīns ar pakāpenisku attīstību un ilgstošu iedarbību. Pēc subkutānas ievadīšanas darbība notiek 60 minūšu laikā, maksimālās darbības fāze tiek novērota 3-4 stundas pēc injekcijas, darbība ilgst 11-20 stundas.

Insulīna pusperiods serumā ir aptuveni 4-6 minūtes. Tas ir ilgāk smagā stāvoklī nieru mazspēja... Jāatzīmē, ka insulīna farmakokinētika neatspoguļo tā metabolismu.

Farmakodinamika

Insuman® Basal GT satur insulīnu, kas pēc struktūras ir identisks cilvēka insulīnam, kas iegūts, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju, izmantojot Escherichia coli.

Insuman® Basal GT

Samazina glikozes līmeni asinīs un veicina anaboliskos efektus, kā arī samazina kataboliskos efektus

Tas uzlabo glikozes transportēšanu šūnās, kā arī glikogēna veidošanos muskuļos un aknās, uzlabo piruvāta izmantošanu. Tas kavē glikogenolīzi un glikoneoģenēzi

Uzlabo lipoģenēzi aknās un taukaudos un nomāc lipolīzi

Veicina aminoskābju uzņemšanu šūnās un aktivizē olbaltumvielu sintēzi

Palielina šūnu kālija uzņemšanu.

Lietošanas indikācijas

Cukura diabēts, ja nepieciešama insulīna ārstēšana

Lietošanas metode un devas

Vēlamais glikozes līmenis asinīs, lietojamie insulīna preparāti un devu režīms (devas, laiks) tiek izvēlēti individuāli atbilstoši pacienta diētai, fiziskās aktivitātes līmenim un dzīvesveidam.

Dienas devas un lietošanas laiks

Insulīna dozēšanai nav stingru noteikumu. Vidējā dienas nepieciešamība pēc insulīna ir 0,5-1,0 SV uz kg pacienta ķermeņa svara. Pamata metaboliskā insulīna nepieciešamība ir 40-60% no kopējās dienas nepieciešamības. Insuman® Basal GT ievada subkutāni 45-60 minūtes pirms ēšanas.

Sekundārā devas pielāgošana

Labāka vielmaiņas kontrole var izraisīt paaugstinātu jutību pret insulīnu, kā rezultātā samazinās nepieciešamība pēc insulīna. Devas pielāgošana var būt nepieciešama, ja mainās svars, mainās pacienta dzīvesveids un citi apstākļi, kas var veicināt paaugstinātu tendenci uz hipoglikēmiju vai hiperglikēmiju (sk. " Speciālas instrukcijas»).

Īpašas pacientu grupas

Nepieciešamība pēc insulīna var samazināties aknu vai nieru darbības traucējumu gadījumā un vecumā (skatīt "Īpašās instrukcijas").

Ievads

Intravenoza ievadīšana ir absolūti izslēgta.

Insuman® Basal GT ievada subkutāni.

Insulīna absorbcija un līdz ar to arī glikozes līmeni pazeminošais efekts var atšķirties atkarībā no ievadīšanas vietas (piemēram, vēdera sienas pret augšstilba reģionu). Injekcijas vieta katru reizi jāmaina tajā pašā zonā.

Blakus efekti

Šīs blakusparādības, kas saistītas ar zāļu lietošanu un novērotas klīniskie pētījumiir uzskaitīti biežuma samazināšanās secībā: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100,< 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100), редкие (≥ 1/10.000, < 1/1.000), очень редкие (< 1/10.000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

Bieži

Hipoglikēmija

Tūska (vielmaiņas traucējumu rezultāts)

Reakcijas injekcijas vietā

Šoks (imūnģenēze)

Nātrene injekcijas vietā

Antivielu klātbūtne pret insulīnu, kuras dēļ var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai novērstu tendenci uz hiperglikēmiju vai hipoglikēmiju

Biežums nav zināms

Tūlītējas alerģiskas reakcijas (hipotensija, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, vispārējas ādas reakcijas) uz insulīnu vai palīgvielām var būt dzīvībai bīstamas

Antivielu veidošanās pret insulīnu

Nātrija aizture organismā

Proliferatīvā retinopātija, diabētiskā retinopātija, redzes traucējumi

Lipodistrofija injekcijas vietā, kas izraisa lēnu insulīna uzsūkšanos. Pastāvīgi mainot injekcijas vietas noteiktā injekcijas zonā, var palīdzēt samazināt vai novērst šādas reakcijas.

Iekaisums, pietūkums, sāpes, nieze, hiperēmija injekcijas vietā, kas izzūd pēc dažām dienām vai nedēļām

Apraksts blakusparādības

Imūnās sistēmas traucējumi

Tūlītējas alerģiskas reakcijas pret insulīnu vai palīgvielām var būt dzīvībai bīstamas.

Insulīna lietošana var izraisīt antiinsulīna antivielu veidošanos. Retos gadījumos antiinsulīna antivielu klātbūtne var izraisīt nepieciešamību pielāgot insulīna devu, lai kontrolētu noslieci uz hiper- vai hipoglikēmijas attīstību.

Vielmaiņas un uztura traucējumi

Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši atkārtotas, var izraisīt neiroloģiskus bojājumus.

Ilgstošas \u200b\u200bvai smagas hipoglikēmiskas izpausmes var būt bīstamas dzīvībai.

Daudziem pacientiem adrenerģiskās antagonisma pazīmes ir pirms neiroglikopēnijas pazīmēm un simptomiem. Parasti, jo nozīmīgāks un ātrāks glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs, jo nozīmīgāka ir antagonisma izpausme un tās simptomi.

Insulīns var izraisīt nātrija aizturi organismā un tūsku, īpaši gadījumos, kad palielinās insulīna terapijas intensitāte un uzlabojas vielmaiņas kontrole.

Redzes orgānu pārkāpumi

Būtiskas glikozes līmeņa izmaiņas asinīs var izraisīt īslaicīgus redzes traucējumus īslaicīgu acs lēcas elastības un refrakcijas izmaiņu dēļ.

Ilgstoša uzlabota glikēmijas kontrole samazina diabētiskās retinopātijas attīstības risku. Tomēr palielināta insulīna terapija ar dramatisku glikēmijas kontroles uzlabošanos var būt saistīta ar īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos.

Ādas un zemādas audu bojājumi

Lipodistrofija var izpausties injekcijas vietā un novest pie insulīna vietējās absorbcijas kavēšanās. Lai samazinātu šo nevēlamo reakciju biežumu vai novērstu, jums pastāvīgi jāmaina injekcijas vieta noteiktā injekcijas vietā.

Vispārēja rakstura komplikācijas un reakcijas injekcijas vietā

Lielākā daļa nelielo reakciju uz insulīnu injekcijas vietā parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ļoti svarīgi ir ziņot par iespējamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma / riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistiem jāziņo par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts informācijas sistēmu.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvā viela vai jebkuru no palīgvielām

Insuman Bazal GT intravenoza ievadīšana

Izmantojiet infūzijas sūknī, ārējā vai implantētā insulīna sūknī

Zāļu mijiedarbība

Rinda zāles var ietekmēt glikozes metabolismu un nepieciešamību pielāgot cilvēka insulīna devu.

Zāles, kas var pastiprināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību un paaugstināt uzņēmību pret hipoglikēmiju, ietver perorālos pretdiabēta līdzekļus, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitorus, dizopiramīdu, fibrātus, fluoksetīnu, monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAO), propentoksifenilātus, saliaminoksifilamīnu, saliamīnu.

Zāles, kas var vājināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību, ir kortikosteroīdu hormoni, danazols, diazoksīds, diurētiskie līdzekļi, glikagons, izoniazīds, estrogēni un progestogēni (piemēram, kontracepcijas līdzekļos iekšķīgi), fenotiazīna atvasinājumi, somatropīns, simpatomimētiķi [piemēram, epinefrīns (adrenalīns), salbutamols, terbutalīns], hormoni vairogdziedzeris, proteāžu inhibitori un netipiski antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, olanzapīns un klozapīns).

Beta blokatori, klonidīns, litija sāļi un alkohols var gan palielināt, gan samazināt insulīna hipoglikēmisko efektu.

Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, dažreiz seko hiperglikēmija.

Turklāt reibumā šāda simpatolītiska narkotikaskā adrenoblokatori, klonidīns, guanetidīns un reserpīns adrenerģiskās pretregulācijas pazīmes var būt vājas vai tās var nebūt.

Speciālas instrukcijas

Pacienti ar paaugstinātu jutību pret Insuman® Basal HT, kuru ārstēšanai pašlaik nav pieejami citi insulīna preparāti, kurus viņi labāk panes, jāturpina stingrā medicīniskā uzraudzībā un, ja nepieciešams, kombinācijā ar pretalerģiskiem līdzekļiem.

Ja ir alerģija pret dzīvnieku insulīnu, pirms pacienta pārvietošanas uz Insuman® Basal GT ieteicams veikt intradermālu testu, jo viņiem var būt savstarpējas imūnās reakcijas.

Insulīns var izraisīt nātrija aizturi un tūsku, īpaši, ja pastiprināta insulīna terapija uzlabo iepriekš slikto vielmaiņas kontroli.

Ja nieru darbība ir traucēta, insulīna metabolisma samazināšanās dēļ var būt samazināta nepieciešamība pēc insulīna. Progresējoša nieru funkcijas pasliktināšanās vecumdienās var izraisīt stabilu nepieciešamību pēc insulīna.

Pacientiem ar smagu aknu mazspēja nepieciešamību pēc insulīna var samazināt, samazinot glikoneoģenēzi un insulīna metabolismu.

Ja ārstēšanas rezultātā nav iespējams sasniegt vēlamo glikozes līmeni vai ir tendence uz hipo- vai hiperglikēmijas epizodēm, pirms devas pielāgošanas jāpārbauda, \u200b\u200bcik labi pacients ievēro režīma norādījumus. zāļu ievadīšana un devas, injekcijas tehnika, injekcijas vieta un citu faktoru klātbūtne, kas ietekmē ārstēšanas efektivitāti.

Pāreja uz Insuman® Basal GT

Pacienta pāreja uz citu insulīna veidu vai marku jāveic stingrā ārsta uzraudzībā. Sakarā ar izmaiņām koncentrācijā, pakāpē (ražotājs), tipā (normāls, NPH, lente, ilgi darbojas uc), izcelsmi (dzīvnieku, cilvēku, cilvēka insulīna analogi) un / vai ražošanas metodi, var būt nepieciešams mainīt devu.

Nepieciešamība pielāgot devu (piemēram, samazināt) var parādīties tūlīt pēc zāļu nomaiņas un, gluži pretēji, var attīstīties pakāpeniski, vairāku nedēļu laikā.

Pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu var būt nepieciešama devas samazināšana šādās pacientu grupās:

Kas iepriekš ir sasnieguši zemāku glikozes līmeni asinīs ar ārstēšanu

Kam ir tendence attīstīties hipoglikēmijai

Kam iepriekš bija nepieciešamas lielas insulīna devas insulīna antivielu klātbūtnes dēļ.

Pārneses laikā un pirmajās nedēļās pēc tās ieteicams rūpīgi uzraudzīt vielmaiņu. Pacientiem, kuriem nepieciešamas lielākas insulīna devas antivielu klātbūtnes dēļ, pārejot no viena insulīna preparāta uz citu, var būt nepieciešama medicīniska uzraudzība stacionārā vai līdzīgā vidē.

Hipoglikēmija

Hipoglikēmija ir visizplatītākā nevēlama ietekme insulīna terapija var attīstīties, ja insulīna deva ir pārāk liela, salīdzinot ar nepieciešamību pēc insulīna. Biežums mainās atkarībā no populācijas un devu režīma, tāpēc norādiet īpaša frekvence neiespējami.

Var izraisīt smagas un īpaši atkārtotas hipoglikēmijas epizodes neiroloģiski traucējumi... Garš un smagi uzbrukumi hipoglikēmija var radīt draudus pacienta dzīvībai.

Daudziem pacientiem pirms neiroglikopēnijas pazīmēm un simptomiem ir adrenerģiskas pretregulācijas pazīmes. Jo vairāk un ātrāk samazinās glikozes līmenis asinīs, jo izteiktāka ir pretregulācijas parādība un tās simptomi.

Vajadzētu parādīt papildu aprūpe, ieteicams pastiprināti kontrolēt glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuru hipoglikēmijas lēkmēm var būt īpaša klīniska nozīme, piemēram, pacientiem ar smagu koronāro artēriju vai smadzeņu artēriju stenozi (hipoglikēmijas sirds vai smadzeņu komplikāciju attīstības risks), kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši, ja viņi nav ārstēti ar fotokoagulāciju (pārejošas amaurozes attīstības risks pēc hipoglikēmijas). Izteiktas izmaiņas glikēmijas kontrolē var izraisīt īslaicīgus redzes traucējumus, jo īslaicīgi mainās acs lēcas pietūkums un tā refrakcijas indekss). Ilgstoša uzlabotas glikēmijas kontroles esamība samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku. Tomēr insulīna terapijas pastiprināšanu ar strauju glikēmijas kontroles uzlabošanos var apvienot ar īslaicīgu diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos.

Pacientiem jāpārzina apstākļi, kādos hipoglikēmijas pazīmes ir vāji izteiktas. Dažās riska grupās hipoglikēmijas simptomi var atšķirties, būt mazāk izteikti vai nebūt. Šie pacienti ietver:

Pacienti, kuru glikēmijas kontrole ir ievērojami uzlabojusies

Pacienti, kuriem hipoglikēmija attīstās pakāpeniski

Gados vecāki pacienti

Pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēku

Ar autonomu neiropātiju

Ar ilgstošu cukura diabētu

Ja Jums ir psihiska slimība

Vienlaicīgi ārstējot ar dažām citām zālēm (sk. "Zāļu mijiedarbība")

Šādos gadījumos hipoglikēmija var kļūt smaga (ar iespējamu samaņas zudumu) pat pirms pacients saprot, ka viņam ir hipoglikēmija.

Normāla vai pazemināta glikozilētā hemoglobīna līmeņa klātbūtnē ir jāpieņem atkārtotu, neatpazītu (īpaši nakts) hipoglikēmijas epizožu iespējamība.

Lai samazinātu hipoglikēmijas risku, nepieciešama pacienta atbilstība devām un uztura režīmam, pareiza insulīna ievadīšana un izpratne par hipoglikēmijas pazīmēm. Faktoriem, kas palielina uzņēmību pret hipoglikēmiju, nepieciešama īpaši rūpīga uzraudzība un var būt nepieciešama devas pielāgošana. Tie ietver:

Injekcijas vietas maiņa

Paaugstināta jutība pret insulīnu (piemēram, stresa faktoru izzušanas rezultātā)

Neparastas, palielinātas vai ilgstošas \u200b\u200bfiziskās aktivitātes

Vienlaicīga slimība (piemēram, vemšana, caureja)

Nepietiekama pārtikas uzņemšana

Izlaižot maltītes

Alkoholisko dzērienu patēriņš

Daži nekompensēti endokrīni traucējumi (piemēram, ar hipotireozi un hipofīzes priekšējās daļas vai virsnieru garozas nepietiekamību)

Vienlaicīga ārstēšana ar dažām citām zālēm

Starpsavienojumu slimības

Starpslimību gadījumā nepieciešama intensīva vielmaiņas kontrole. Daudzos gadījumos tiek parādīta ketonu urīna analīze, un bieži vien ir jāpielāgo insulīna deva. Nepieciešamība pēc insulīna bieži palielinās. 1. tipa cukura diabēta gadījumā pacientiem jāturpina regulāri lietot ogļhidrāti, vismaz nelielos daudzumos, pat ja viņi spēj patērēt nelielu daudzumu pārtikas vai vispār atteikties no pārtikas, vai vemšanas gadījumā utt. Šiem pacientiem nekad nevajadzētu pilnībā izlaist insulīna injekcijas.

Insulīna sajaukšana

Nejauciet Insuman® Basal GT ar dzīvnieku insulīniem vai insulīna analogiem.

Insuman® Basal GT var sajaukt ar visiem Sanofi-Aventis cilvēka insulīna preparātiem, izņemot insulīnus, kas paredzēti lietošanai insulīna sūkņos.

Ja vienā injekcijas šļircē jāievelk divi dažādi insulīni, ieteicams vispirms uzņemt vairāk insulīna īsas darbībaslai izvairītos no flakona piesārņošanas ar ilgstošākas iedarbības zālēm. Vēlams to ieviest tūlīt pēc sajaukšanas. Nejauciet dažādas koncentrācijas insulīnus (piemēram, 100 SV / ml un 40 SV / ml).

Visas neizlietotās zāles vai atkritumi jāapstrādā saskaņā ar vietējām prasībām.

Lietošanas instrukcija

Insuman® Basal GT jālieto kopā ar tādām insulīna pildspalvveida pilnšļircēm kā Avtopen 24, OlStar un citām pildspalvām, kas piemērotas Insuman kārtridžiem.

Stingri jāievēro pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukcijas attiecībā uz kārtridža uzpildīšanu, adatas ievietošanu un insulīna injekciju.

Kamēr pildspalvveida pilnšļircē nav ievietota kasetne ar Insuman® Basal GT, zāles 1-2 stundas jāuztur istabas temperatūrā, pēc tam suspensija labi jāsajauc, lai pārbaudītu tā saturu. Vislabāk to izdarīt, viegli šūpojot kasetni turp un atpakaļ (vismaz desmit reizes). Katrā kārtridžā ir trīs mazas metāla lodītes, kas palīdzēs ātri un rūpīgi sajaukt kasetnes saturu.

Pēc kārtridža ievietošanas pildspalvveida pilnšļircē, pirms katras injekcijas, jums būs atkārtoti jāsuspendē insulīns. Vislabāk to izdarīt ar maigu šūpošanu turp un atpakaļ (vismaz desmit reizes).

Pēc sajaukšanas suspensijai jābūt vienmērīgai konsistencei un piena baltai krāsai. Ja to nevar panākt (suspensija paliek caurspīdīga, insulīnā vai gabaliņos, uz kārtridža sienām vai apakšas parādās suspendētas daļiņas vai pārslas (šādas izmaiņas dažkārt piešķir kārtridžam saldētu izskatu), Insuman® Basal GT nevar Šādos gadījumos vēl viena kārtridžs, kas atbilst iepriekšminētajiem nosacījumiem. Kārtridžs ir jānomaina pret jaunu, pat ja nepieciešamība pēc insulīna ir ievērojami mainījusies.

Ja insulīna pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai darbojas nepareizi (mehānisku defektu dēļ), izmetiet to un izmantojiet jaunu insulīna pildspalvveida pilnšļirci.

Ja pildspalvveida pilnšļirce nedarbojas labi (skatīt pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju), suspensiju no kārtridža var uzņemt injekcijas šļircē (piemērota 100 SV / ml insulīna) un injicēt.

Pirms injekcijas no kārtridža jānoņem gaisa burbuļi (skatīt pildspalvveida injektora lietošanas instrukciju). Tukšas kasetnes nevar atkārtoti uzpildīt.

Insuman® Basal GT kārtridži ir veidoti tā, lai novērstu sajaukšanos ar jebkuru citu kārtridžā esošo insulīnu.

Pēc sajaukšanas suspensijai jābūt vienmērīgai konsistencei un piena baltai krāsai.

Tāpat kā visus insulīna preparātus, arī Insuman® Basal GT nevar sajaukt ar šķīdumiem, kas satur reducējošas vielas, piemēram, tiolus un sulfītus. Jāatceras, ka protamīna insulīna kristāli izšķīst skābā pH līmenī.

Alkohola un citu dezinfekcijas līdzekļu iekļūšana insulīna suspensijā nav pieņemama.

Kļūdas, lietojot narkotiku

Ir bijuši gadījumi ar kļūdām zāļu lietošanā, kā rezultātā nejauši tika injicētas citas Insuman zāles vai cita veida insulīns. Pirms katras insulīna lietošanas vienmēr pārbaudiet marķējumu, lai novērstu nepareizu cilvēka insulīna un cita insulīna lietošanu.

Insuman un pioglitazona kombinēta lietošana

Ir ziņots par sirds mazspējas gadījumiem kombinēta lietošana pioglitazonu un insulīnu, īpaši pacientiem ar sirds mazspējas riska faktoriem. Šis faktors jāņem vērā, apsverot kombinētu pioglitazona un Insuman lietošanu. Lietojot šīs zāles kopā, pacientam jāuzrauga sirds mazspējas, svara pieauguma vai tūskas simptomi un pazīmes. Ja parādās kādas sirdsdarbības pasliktināšanās pazīmes, pioglitazona lietošana jāpārtrauc.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Nav datu par cilvēka insulīna iedarbību grūtniecības laikā. Insulīns nepārvar placentas barjeru. Izrakstot zāles grūtniecēm, jāievēro piesardzība.

Cilvēkiem ar jau esošu vai grūtniecības diabētu ir svarīgi saglabāt labu vielmaiņas ātrumu visā grūtniecības laikā. Pirmajā grūtniecības trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties un otrajā un trešajā trimestrī parasti palielinās. Tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās (palielinās hipoglikēmijas risks). Nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa kontrole asinīs.

Ietekme uz zīdītiem bērniem nav gaidāma. Insuman® Basal GT var izmantot laikā zīdīšana... Tomēr sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, var būt jāpielāgo insulīna deva un diēta.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Pacienta spēja koncentrēties un reaģēt var samazināties hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas vai redzes traucējumu rezultātā. Tas ir bīstami situācijās, kad iepriekš minētajām spējām ir īpaša nozīme (piemēram, braucot vai strādājot ar mehānismiem).

Pacienti jābrīdina par nepieciešamību veikt piesardzības pasākumus, lai braukšanas laikā izvairītos no hipoglikēmijas attīstības. Tas ir īpaši svarīgi tiem, kam ir viegli hipoglikēmijas prekursoru simptomi vai kuru nav, vai arī bieži notiek hipoglikēmijas epizodes. Būtu jāuzdod jautājums par to, vai šādos apstākļos ir ieteicams vadīt automašīnu un apkalpot mehānismus.

3 ml suspensijas kārtridžā (caurspīdīgs I tipa stikls) ar virzuli (elastomēra gumija) un atloka vāciņu (alumīnijs) ar aizbāzni (elastomēra gumija). 5 kārtridži tiek ievietoti blistera sloksnes iepakojumā. 1 blistera iepakojums ir ievietots kartona kastē kopā ar instrukcijām medicīniska lietošana valsts un krievu valodās.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Pēc primārā iepakojuma atvēršanas

Pēc pirmās kārtridža lietošanas, kas ievietots pildspalvveida pilnšļircē, produktu var lietot 4 nedēļas.

Daži fakti par produktu:

Lietošanas instrukcija

Tiešsaistes aptieku cenu vietne: no 1 255

Zāles apraksts

Insuman Bazal GT ir smalki sasmalcināta suspensija šķīduma pagatavošanai. Insuman Bazal GT lietošanas instrukcijās teikts, ka tas jāievada stingri saskaņā ar ārsta recepti. Insuman Bazal GT analogi ir Gensulin, Protafan NM un Khimulin NPH.

Izdalīšanas forma, sastāvs un iepakojums

Jūs varat iegādāties Insuman Bazal GT suspensijas formā injekcijām zem ādas ar devu 100 SV / ml. Katrā stikla pudelē ir 5 ml Insuman Basal GT un tā ir aizvērta ar alumīnija vāciņu, kas papildus aizsardzībai ir pārklāts ar plastmasas vāciņu. Kartona iepakojumā ir 5 pudeles. Turklāt zāles ir pieejamas 3 ml stikla kārtridžā. No vienas puses tas ir aizvērts ar korķi un pārklāts ar alumīniju, bet no otras puses - ar virzuli. Kārtridžā ir 3 metāla lodītes. Iepakojumā ir 5 šādas kasetnes.

farmakoloģiskā iedarbība

Insulīns pazemina glikozi, atbalsta jaunu savienojumu veidošanos un samazina katabolisko iedarbību. Zāles veicina glikozes kustību caur šūnām un sintezē glikogēnu. Injekcijas efekts zem ādas notiek vienas stundas laikā, maksimāli kļūst pēc trim stundām un ilgst no 11 līdz 20 stundām. T1 / 2 parametrs ir 5 minūtes, un nieru mazspējas klātbūtnē tas ievērojami palielinās.

Indikācijas

Insuman Bazal GT lieto cukura diabēta gadījumā, kas prasa papildu insulīna ievadīšanu.

Kontrindikācijas

Zāles netiek lietotas ar augstu uzņēmību pret insulīnu vai tā sastāvdaļām, kā arī enerģijas bada laikā. Jums rūpīgi jālieto zāles nieru darbības traucējumiem, kā arī vecākiem un veciem cilvēkiem. Turklāt ir vērts uzraudzīt koronāro un smadzeņu artēriju stenozes zāļu uzņemšanu, veidojot papildu asinsvadi un nejauši pievienojoties slimībām.

Devas

Zāļu devai nepieciešama individuāla pieeja, ņemot vērā pacienta īpašo uzturu, viņa dzīves ritmu un sporta intensitāti. Ārstam jāizdod arī visi ieteikumi par glikozes testa ražošanas biežumu. Kad pacients pāriet no jebkura insulīna uz Insuman Basal HT, var būt nepieciešama devas pielāgošana. Tāpēc, mainot dzīvnieka tipa insulīnu uz cilvēku, ir jāsamazina deva, un galvenokārt cilvēkiem ar zemu glikozes saturu un enerģijas badu. Lietojot pārmērīgas insulīna devas un antivielas pret to, var rasties situācijas, kad nepieciešama devas pielāgošana brīdī, kad to aizstāj ar citu insulīnu, vai pāris nedēļas pēc tā nomaiņas. Katra maiņa uz citu insulīnu prasa rūpīgu glikozes līmeņa kontroli 20 dienas. Pacientiem, kuriem zāles jālieto lielās devās antivielu klātbūtnē, pāreja uz citu insulīnu ir nepieciešama tikai stacionāri apstākļi ārsta uzraudzībā. Devas pielāgošanai ir papildu iemesli: svara zudums vai pieaugums; būtiskas izmaiņas parastajā dzīvesveidā; citi faktori, kas izraisa paaugstinātu hipo- vai hiperglikēmijas attīstības risku. Jāatzīmē, ka pastāv devas īpašām pacientu kategorijām: 1. Gados vecāki cilvēki - viņu nepieciešamība pēc insulīna ir ievērojami samazināta, un tāpēc ir svarīgi ar vislielāko piesardzību izvēlēties devas, lai novērstu hipoglikēmijas efekta veidošanos. 2. Pacienti ar traucētu aknu un nieru darbību - samazinās arī viņu nepieciešamība pēc insulīna, kas būtu jāņem vērā. Insuman Bazal GT vienu stundu pirms ēšanas injicē ļoti dziļi zem ādas, un ir svarīgi pastāvīgi mainīt injekcijas vietu noteiktas ķermeņa daļas iezīmēs. Pārvietošanas vietas nomaiņa tiek veikta tikai pēc vienošanās ar ārstu, jo zāļu absorbcija un līdz ar to glikozes satura samazināšanas ietekme var atšķirties atkarībā no izvēlētās ķermeņa zonas. Zāles nav jāizmanto sūkņos. Insuman Bazal GT ievadīšana caur vēnu ir stingri aizliegta. Jāatzīmē, ka zāles nevar kombinēt ar citiem insulīniem un citām koncentrācijām. Pirmajai insulīna uzņemšanai no flakona ir nepieciešams noņemt vāciņu. Pirms tam suspensija ir rūpīgi jāmaisa, izvairoties no putu veidošanās. Pēc kratīšanas tam jābūt vienmērīgai konsistencei un piena krāsai. Jums nevajadzētu ievadīt suspensiju, ja tās izskats neatbilst instrukcijās prasītajam, bet, piemēram, saglabā caurspīdīgumu vai tai ir pārslas un gabali. Ja tas notiek, tad jums vajadzētu ņemt nākamo pudeli un noteikti informēt ārstu par notikušo. Pirms numura sastādīšanas šļircē tādā pašā tilpumā kā insulīna deva tiek ievadīts gaiss un izdalīts flakonā, pēc kura, pagriežot šļirci, tiek lietota noteiktā zāļu deva. Pirms injekcijas ir svarīgi no šļirces noņemt visu gaisu. Injekcija pati notiek šādi: ārsta norādītajā ķermeņa zonā tiek veikta ādas kroka, pēc kuras adata tiek ievietota zem ādas un pats insulīns. Pēc pabeigšanas adata tiek uzmanīgi noņemta, un injekcijas vieta tiek cauterized ar iemērcētu vate spirta šķīdums... Uz pudeles ir jānorāda zāļu pirmās lietošanas datums. Insuman Bazal GT cena var atšķirties atkarībā no aptiekas reģiona un kategorijas. Pēc atvēršanas pudele jātur temperatūrā līdz + 25 ° C ne ilgāk kā 28 dienas, kur saules gaisma neiekļūst un sauss karstums... Lietojot kārtridžu, tas jāievieto šļirces pildspalvveida pilnšļircē un divas stundas jāatstāj mierā, jo atdzesēts insulīns veicina sāpīgu sajūtu parādīšanos injekcijas laikā. Lai pagatavotu suspensiju, kasetne jāpārvērš vismaz 8-9 reizes. Iegūtajai suspensijai jābūt viendabīgai struktūrai un piena krāsai. Ja tam ir cita krāsa vai ir pārslu vai gabaliņu pēdas, tad suspensija nekavējoties jāiznīcina. Ir nepieciešams izmantot identisku kārtridžu un ziņot par incidentu ārstējošajam ārstam. Kārtridžu nevar izmantot, lai sajauktu Insuman Basal GT ar cita veida insulīnu. Neuzpildiet jau lietotas kasetnes. Ja tiek atklāts šļirces pildspalvas darbības traucējums, nepieciešamo devu no kasetnes varat paņemt, izmantojot klasisko šļirci. Ir svarīgi saprast, ka insulīna saturs kārtridžā sasniedz 100 SV / ml, un tāpēc ir vērts izmantot tikai plastmasas šļirces, kas ir piemērotas šādām zālēm. Šļircē nav atļauts lietot citas zāles vai Insuman Bazal GT atliekas. Uzstādītā kasetne jāizlieto 28 dienu laikā. Tajā pašā laikā ir jānodrošina, ka tas tiek uzglabāts temperatūrā līdz + 25 ° C, kur tas nav pakļauts saules gaismai un sausam karstumam.

Blakus efekti

Zāļu lietošana var izraisīt hipoglikēmijas attīstību, kas ir izplatīta blakusefekts, kas izpaužas gadījumā, ja deva pārklājas ar vajadzību. Atkārtotas enerģijas bada izpausmes var izraisīt neiroloģisku traucējumu simptomus, tostarp koma un krampju lēkmes... Ilgstošas \u200b\u200bun sarežģītas izpausmes epizodes var būtiski apdraudēt cilvēku, tostarp izraisīt nāvi. Strauja glikozes līmeņa pazemināšanās var izraisīt enerģijas bada attīstību vai izraisīt smadzeņu pietūkumu. Turklāt jāatzīmē arī citas blakusparādības: 1. Imunoloģija - alerģiskas izpausmes pret insulīna vai palīgvielu sastāvdaļu darbību, negatīvas reakcijas uz ādu. 2. Metabolisms - sāls aizture un pietūkums, īpaši ar laicīgu un neregulāru vielmaiņas uzraudzību ar intensīvu insulīna patēriņu. 3. Redzes orgāni - ienākošie redzes traucējumi acu lēcu turgora struktūras pārkāpuma dēļ. 4. Āda un audi zem tā - taukaudu patoloģiju attīstība injekcijas vietā un zāļu absorbcijas ātruma samazināšanās. Šādās situācijās ir nepieciešams pastāvīgi mainīt ādas laukumu injekcijām ar ārsta atļauju. 5. Traucējumi un ievainojumi injekcijas vietās - ādas apsārtums, sāpes, nieze, nātrene, pietūkums un iekaisums. Izteiktas alerģijas pret zālēm izpausmes injekcijas vietā parasti izzūd pēc laika perioda, kas svārstās no 2 dienām līdz 2 nedēļām.

Pārdozēšana

Zāļu pārdozēšana, piemēram, pārmērīgas devas ievadīšana proporcionāli apēstajai pārtikai vai enerģijas patēriņam, var izraisīt smagas hipoglikēmijas izpausmes, kas var kalpot kā reāls drauds līdz nāvei. Nelielas sarežģītības pakāpes hipoglikēmijas ārstēšanai, kad pacientam saglabājas skaidra apziņa, atvieglojums tiek izmantots, ēdot ogļhidrātu pārtiku. Var būt nepieciešama devas pielāgošana, izmaiņas ēdiena uzņemšanas noteikumos un biežumā, kā arī fiziskās aktivitātes pielāgošana. Sarežģītākas hipoglikēmijas situācijas, kas var būt kombinācijā ar komu, konvulsīviem spazmas vai neiroloģiskiem darbības traucējumiem, var apturēt ar intramuskulārām vai zemādas glikagona injekcijām vai ar lielas koncentrācijas dekstrozes šķīduma ievadīšanu vēnā. Bērniem dekstrozes devas noteikšana ir balstīta uz viņu ķermeņa svaru. Tiklīdz glikozes koncentrācija palielinās, var būt nepieciešams lietot ogļhidrātu pārtiku un ārstējošais ārsts to kontrolē, jo pēc hipoglikēmijas simptomu sākotnējās ārstēšanas tā var atkārtoties. Ārstējot bērnus, ir svarīgi rūpīgi uzraudzīt glikozes līmeni, jo var būt iespējama smaga enerģijas badošanās. Smagas hipoglikēmijas gadījumos ilgstoši pēc glikagona vai dekstrozes lietošanas ir nepieciešams ievietot pilinātāju ar augstas koncentrācijas dekstrozes šķīdumu, lai atkal izvairītos no enerģijas bada attīstības. Turklāt jāpatur prātā, ka dažos gadījumos var būt nepieciešama personas transportēšana uz intensīvās terapijas nodaļu, lai stingri kontrolētu viņa stāvokli un kontrolētu visus terapeitiskos pasākumus.

Zāļu mijiedarbība

Insumana Basal GT mijiedarbība ar citām zālēm var izskatīties šādi: 1. Ar beta blokatoriem, klonidīnu, litija sāļiem - zāļu hipoglikēmiskās iedarbības samazināšanās. 2. Ar etanolu - zāļu hipoglikēmiskās iedarbības samazināšanās, enerģijas bada attīstības riska palielināšanās, zems glikozes saturs līdz veselībai un dzīvībai bīstamai vērtībai. 3. Ar pentamidīnu - paaugstināts enerģijas badošanās risks, kas var pārvērsties hiperglikēmijā. 4. Ar simpatolītiskām zālēm - samaziniet vai pilnīga noņemšana refleksu simptomi nervu sistēma.

Speciālas instrukcijas

Ar nenozīmīgu glikēmijas kontroli vai hiper- vai hipoglikēmijas simptomu parādīšanos, pirms izlemt par devas pielāgošanu, ir jāuzrauga noteiktās lietošanas shēmas ieviešana. Turklāt ir svarīgi pārliecināties, vai zāles tiks ievadītas ārsta norādītajā ķermeņa zonā, un pārbaudīt, vai tiek ievērota pareizā injekcijas tehnika, kā arī visi citi faktori, kas var būtiski ietekmēt zāļu iedarbību. zāļu forma. Tā kā vienlaicīga zāļu lietošana, kas norādīta instrukcijās, var samazināt vai palielināt Insuman Basal GT hipoglikēmisko iedarbību. Katra mijiedarbība un citu zāļu kombinācija ir stingri jāvienojas ar ārstu. Ja insulīna deva pārsniedz nepieciešamo, pastāv enerģijas badošanās risks. Ļoti iespējams, ka tas notiek sākotnējā ārstēšanas laikā ar insulīnu, kā arī tad, kad pacients tiek nomainīts uz citu insulīnu, kā arī cilvēkiem ar zemu glikozes devu atbalstam. Insuman Bazal GT nepieciešama īpaša piesardzība, un tāpēc ir intensīvi jākontrolē glikozes saturs cilvēkiem, kuriem enerģētikas bada gadījumi ir svarīgi saistībā ar klīniku. Piemēram, pacientiem ar paaugstinātu koronāro vai smadzeņu artēriju stenozi enerģijas bada rezultātā var reģistrēt sirds vai smadzeņu komplikācijas. Ir vērts atzīmēt tos pacientus, kuriem tiek reģistrēta proliferatīvā retinopātija, īpaši, ja viņi nav ārstēti ar lāzerterapiju. Tā kā tieši viņi palielina pārejošu akluma simptomu izpausmes un progresēšanas risku pilnā mērā līdz ar enerģijas bada izpausmi. Enerģijas bada attīstību norāda daži simptomi: pārmērīga svīšana; pārmērīgs mitrums āda; palielināta sirdsdarbība un tās neveiksmes; paaugstināts spiediens; sāpes par krūtīs; ekstremitāšu trīce; trauksmes lēkmes; pastāvīga bada sajūta; krampji miegains stāvoklis; miega ritma traucējumi; bailes un depresijas izpausme; kairinājuma un dīvainas uzvedības uzbrukumi; panikas lēkmes; dedzinoša sajūta mutē un ap to; ādas krāsas maiņa; galvassāpes; koordinācijas trūkums; traucēta runa un redze; paškontroles zaudēšana. Tāpēc pacientam rūpīgi jāuzrauga visas izmaiņas viņa stāvoklī un jākontrolē glikozes koncentrācija, lai izvairītos no hipoglikēmijas attīstības. Lai pazeminātu glikozes koncentrāciju, varat ēst nedaudz cukura vai ēst maltīti, kas satur lielu daudzumu ogļhidrātu. Tāpēc ir svarīgi, lai pacientam vienmēr būtu vismaz 20 g glikozes. Smagos enerģijas bada apstākļos tiek nozīmētas glikagona subkutānas injekcijas, kuras drīkst veikt tikai ārsts vai ārsts. medicīnas personāls... Tiklīdz pacienta stāvoklis uzlabojas, viņam jāēd ciets ēdiens. Ja jūs nevarat atbrīvoties no enerģijas bada uzbrukuma, jums steidzami jādodas pie ārsta, kurš jāinformē par enerģijas bada simptomu attīstību. Tas ir tas, kurš izlemj, cik svarīgi ir veikt koriģējošas devas izmaiņas. Uztura noteikumu pārkāpšana, nokavētas injekcijas, palielināta vajadzība pēc tām infekcijas slimību dēļ, samazināta aktivitāte sporta laikā var izraisīt glikozes satura palielināšanos, tostarp palielinoties ketona ķermeņu saturam. Ja parādās tādi simptomi kā sausuma sajūta mutē, bieža vēlme urinēt, apetītes zudums, palielināts nogurums, sausa āda, paātrināta elpošana un palielināts saturs acetons urīnā ir ļoti svarīgs, lai steidzami vērstos pie ārsta. Jebkura ārsta maiņa, piemēram, hospitalizācija vai nepieciešamība apmeklēt ārstu ceļojuma laikā, personai noteikti jāinformē par savu diabētu. Ja tiek reģistrētas normālas vai zemas hemoglobīna vērtības situācijas, ir jāsagatavojas atkārtotu un nakts enerģijas bada gadījumu attīstības iespējai. Lai samazinātu enerģijas bada izpausmju risku, ir svarīgi, lai pacients stingri ievērotu noteikto devu režīmu un uztura noteikumus, ievērotu injekcijas tehnoloģiju un viņam būtu ideja par visām enerģijas bada attīstības pazīmēm. Ir norādīti faktori, kas palielina enerģijas badošanās risku, un tāpēc tiem nepieciešama pastiprināta un rūpīga uzraudzība un devas pielāgošana. Tie ietver: ķermeņa vietas maiņu devas ievadīšanai; paaugstināta jutība pret zālēm; palielināta aktivitāte fiziskajā plānā, kas nav parasti; vemšana un caureja; samazināta pārtikas uzņemšana; nokavētas maltītes; reģistratūra alkoholiskie dzērieni; endokrinoloģiskās slimības; zāļu mijiedarbība. Ir vērts atzīmēt, ka ar starpsavienojuma veida slimībām ir rūpīgi jāuzrauga vielmaiņa. Lielākā daļa šādās situācijās jāveic regulāri urīna testi ketonu ķermeņu klātbūtnei, kas var norādīt uz nepieciešamību pielāgot devu. Bieži tiek novērotas situācijas, kad nepieciešamība pēc insulīna strauji pieaug. Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pastāvīgi jāēd neliela daļa ogļhidrātu pārtikas. Tas ir nepieciešams pat tad, ja pacients nevar ēst nelielu ēdiena daļu vai ja viņam ir vemšana. Galvenais ir neatteikties no insulīna ievadīšanas. Ļoti bieži pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret dzīvnieku insulīnu, ir grūtības pāriet uz cilvēka insulīnu, jo pastāv imunoloģiskā tipa savstarpēja iedarbība. Paaugstināta pacienta jutība pret dzīvnieku insulīnu prasa novērtēt Insuman Bazal GT toleranci, izmantojot intradermālos testus. Ja rezultāti rāda paaugstināta jutība cilvēka insulīnam, tad turpmākajai ārstēšanai nepieciešama stingra ārstējošā ārsta uzraudzība. Ar hipoglikēmijas vai hiperglikēmijas simptomu izpausmi var rasties pacienta koncentrēšanās spējas traucējumi un psihomotorisko reakciju uztveres ātrums samazinās. Atsauksmes par Insuman Bazal GT norāda, ka šīs zāles var izraisīt redzes traucējumus, kas ir bīstami, vadot automašīnu vai veicot citas darbības transportlīdzekļiem.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Grūtniecības laikā ir svarīgi turpināt lietot Insuman Basal GT. Ir vērts teikt, ka insulīns nespēj šķērsot placentu. Grūtniecības laikā ir svarīgi veikt vielmaiņas kontroli tiem, kam ir diabēts tika diagnosticēta pirms grūtniecības, un tiem, kuriem grūtniecības laikā sāk parādīties gestācijas diabēts. Pirmajā trimestrī nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, bet otrajā un trešajā palielinās. Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās, kas izraisa paaugstinātu enerģijas badošanās risku. Grūtniecības laikā un tūlīt pēc dzemdībām nepieciešama rūpīga glikozes līmeņa kontrole. Plānojot grūtniecību un kad tā iestājas, ir svarīgi par to bez kavēšanās informēt ārstu. Pirms sākt plānošanu, jums jākonsultējas ar ārstu un jānoskaidro visas gan sagatavošanās grūtniecībai, gan pēc pirmajām pazīmēm. Ir svarīgi atzīmēt, ka nav kontrindikāciju insulīna lietošanai zīdīšanas laikā, taču, ņemot vērā gan insulīna devas, gan diētas pielāgošanu.

Ar nieru darbības traucējumiem

Nepieciešamību pēc insulīna pacientiem ar nieru darbības traucējumiem var ievērojami samazināt, kas jāņem vērā, lai savlaicīgi pielāgotu devu.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Cilvēka ar aknu darbības traucējumiem nepieciešamību pēc insulīna var ievērojami samazināt, kas jāņem vērā, lai savlaicīgi pielāgotu devu.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Pacienti gados vecākiem cilvēkiem saskaras ar situācijām, kad nepieciešamība pēc insulīna samazinās, tāpēc terapijas uzsākšana, devas palielināšana un tā izvēle atbalstam jāveic īpaši rūpīgi, ar maksimālu precizitāti un uzmanību, lai izvairītos no insulīna attīstības. hipoglikēmiskas reakcijas.

Uzglabāšanas apstākļi un periodi

Zāles jāuzglabā temperatūrā no + 2 ° C līdz + 8 ° C vietā, kas ir slēgta no saules gaismas un sausa karstuma. Zāles iesaldēt ir aizliegts. Jūs varat iegādāties Insuman Bazal GT Maskavā vai jebkurā citā reģionā tikai pēc ārsta receptes. Ir svarīgi izvairīties no tieša kontakta ar saldētavas nodalījumu vai saldētu pārtiku. Nesasaldējiet zāles atkārtoti, un, ja jums ir nepieciešams atkausēt saldētavu, ir svarīgi apsvērt insulīna uzglabāšanu. Ir svarīgi rūpīgi uzraudzīt neatvērto zāļu derīguma termiņus un tos, kas ir noliktavā vēlākai lietošanai. Visus atvērtos flakonus vai kārtridžus vislabāk parakstīt uzreiz tajā pašā dienā, kad tie tiek uzsākti. Šī pieeja ļaus izsekot zāļu lietošanas ilgumu un biežumu. Atvērtā pudele vai kārtridžs jāuzglabā temperatūrā līdz + 25 ° С kartona iepakojumā vietā, kur ir pasargāta no saules gaismas un sausa karstuma. Insuman Bazal GT jāuzglabā arī vietā, kas nav pieejama bērniem.

Sniegtā informācija par narkotiku cenām nav piedāvājums pārdot vai iegādāties produktu.
Informācija ir paredzēta tikai cenu salīdzināšanai aptiekās, kas darbojas saskaņā ar 2010. gada 12. aprīļa federālā likuma "Par zāļu apriti" 55. pantu N 61-FZ.
Vietne nesatur informāciju par attālinātu mazumtirdzniecību, zāļu, narkotisko un psihotropo zāļu tālpārdošanas, attālinātas piegādes un (vai) attālinātas piegādes piedāvājumiem privātpersonai, bet sniedz tikai informāciju par zāļu pieejamību organizācijās, kas licencētas farmaceitiskās darbības.
Cenas ir norādītas kā ceļvedis. Informāciju par preču cenām un pieejamību, pasūtot tās, noteikti pārbaudiet pa tālruni aptiekās.

Apraksts

"INSUMAN BAZAL GT", apraksts

Sastāvs un izdalīšanās forma

1 ml suspensijas subkutānai ievadīšanai satur:

aktīvā viela: cilvēka insulīns 100 ME; kristāliskais insulīna protamīns 100% - 3,571 mg.

palīgvielas: protamīna sulfāts-0,318 mg, m-krezols-1500 mg, fenols 0,600 mg, cinka hlorīds-0,047 mg, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts-2100 mg, glicerīns (95%) - 18,824 mg, nātrija hidroksīds (lieto pH pielāgošanai) ) -0,576 mg, sālsskābe (lieto pH pielāgošanai) -0,246 mg, ūdens injekcijām līdz 1 ml.

1 stikla pudelē 5 ml suspensijas. Iepakojumā ir 5 pudeles.

farmakoloģiskā iedarbība

Hipoglikēmiskais līdzeklis.

Insuman Basal GT satur insulīnu, kas pēc struktūras ir identisks cilvēka insulīnam un ko iegūst, izmantojot gēnu inženieriju, izmantojot E. Coli K12 135 pINT90d celmu.

Insulīna darbības mehānisms:

• samazina glikozes koncentrāciju asinīs;
• veicina anaboliskos efektus un samazina kataboliskos efektus;
• palielina glikozes transportu šūnās un glikogēna veidošanos muskuļos un aknās un uzlabo piruvāta izmantošanu;
• nomāc glikogenolīzi un glikoneoģenēzi;
• palielina lipoģenēzi aknās un taukaudos un nomāc lipolīzi;
• veicina aminoskābju iekļūšanu šūnās un olbaltumvielu sintēzi;
• palielina kālija plūsmu šūnās.

Cukura līmeni pazeminošais efekts rodas 1 stundas laikā un maksimāli sasniedz 3-4 stundu laikā pēc zāļu subkutānas injekcijas. Efekts ilgst 11-20 stundas.

Lietošanas indikācijas

No insulīna atkarīgs cukura diabēts.

Kontrindikācijas

Hipoglikēmija.
Paaugstinātas jutības reakcija pret insulīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu, izņemot gadījumus, kad insulīna terapija ir vitāli nepieciešama.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecība

Ārstēšana ar Insuman Basal HT grūtniecības laikā jāturpina. Grūtniecības laikā, īpaši pēc pirmā trimestra, ir sagaidāms, ka palielināsies nepieciešamība pēc insulīna. Tomēr tūlīt pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti samazinās, kas rada ievērojamu hipoglikēmijas risku.

Kad iestājas grūtniecība vai plānojat grūtniecību, obligāti jāinformē ārsts.

Zīdīšana

Zīdīšanas periodā insulīna terapijai nav ierobežojumu. Tomēr var būt nepieciešama devas un uztura pielāgošana.

Blakusefekts

Hipoglikēmija.
Smadzeņu tūska.

Turpmāk uzskaitīto blakusparādību biežumu noteica pēc šādas gradācijas:

Ļoti bieži (≥1 / 10).
Bieži (≥1 / 100 un<1/10).
Reti (≥1 / 1000 un<1/100).
Reti (≥1 / 10000 un<1/1000).
Ļoti reti (<1/10000).

No sirds un asinsvadu sistēmas puses

Hipokaliēmija.

No imūnsistēmas

Biežums nav zināms - tūlītējas alerģiskas reakcijas pret insulīnu vai zāļu palīgvielām, vispārējas ādas reakcijas, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, pazemināts asinsspiediens, anafilaktiskais šoks, antivielu veidošanās pret insulīnu.

No vielmaiņas un uztura puses

Biežums nav zināms - nātrija aizture.

Bieži - tūska.

No redzes orgāna puses

Biežums nav zināms - pārejoši redzes traucējumi, pārejoša amauroze.

No ādas un zemādas audiem

Biežums nav zināms - lipodistrofija injekcijas vietā, insulīna vietējās absorbcijas palēnināšanās.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā

Biežums nav zināms - apsārtums injekcijas vietā, sāpes injekcijas vietā, nieze injekcijas vietā, nātrene injekcijas vietā, pietūkums injekcijas vietā, iekaisuma reakcija injekcijas vietā.

Mijiedarbība

Vienlaicīga vairāku zāļu lietošana var vājināt vai pastiprināt Insuman Bazal GT antihiperglikēmisko iedarbību. Tādēļ, lietojot insulīnu, bez ārsta īpašas atļaujas nedrīkst lietot citas zāles.

Hipoglikēmiju var novērot, ja pacienti vienlaikus ar insulīnu saņem AKE inhibitorus, acetilsalicilskābi un citus salicilātus, amfetamīnu, anaboliskos steroīdus un vīriešu dzimuma hormonus, cenzbenzolīnu, fibrātus, disopiramīdu, ciklofosfamīdu, fenfluramīnu, fluoksetīnu, guanosulfurīnskābes inhibitorus, guanosulfurīnskābes inhibitorus, guanosulfurīnskābi fenoksibenzamīns, fentolamīns, propoksifēns, somatostatīns un tā analogi, sulfonamīdi, tetraciklīni, tritoqualin vai trophosphamide.

Insulīna darbības pavājināšanos var novērot, vienlaicīgi lietojot insulīnu un kortikotropīnu, kortikosteroīdus, diazoksīdu, heparīnu, izoniazīdu, barbiturātus, nikotīnskābi, fenolftaleīnu, fenotiazīna atvasinājumus, fenitoīnu, diurētiskos līdzekļus, danazolu, doksazosīnu, glikagonu, progestīnu un somatrogēnu. , simpatogēniem un simpatogēniem aģentiem.

Pacientiem, kuri vienlaikus saņem insulīnu un klonidīnu, reserpīna vai litija sāļus, var novērot gan insulīna darbības vājināšanos, gan pastiprināšanos.

Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, kam seko hiperglikēmija.

Alkohola lietošana var izraisīt hipoglikēmiju vai samazināt jau tā zemo cukura līmeni asinīs līdz bīstamam līmenim. Pacientiem, kuri saņem insulīnu, tiek samazināta alkohola tolerance. Patērētā alkohola daudzums jānosaka ārstam. Hronisks alkoholisms, tāpat kā hroniska caurejas līdzekļu pārmērīga lietošana, var ietekmēt glikēmisko līmeni.

Beta blokatori palielina hipoglikēmijas risku un kopā ar citiem simpatolītiskiem līdzekļiem (klonidīns, guanetidīns, reserpīns) var vājināt vai pat maskēt hipoglikēmijas izpausmi.

Insuman Basal GT var sajaukt ar visiem Hoechst Marion Roussel cilvēka insulīniem, izņemot sūkņu insulīnus.

Nejauciet Insuman Basal GT ar atšķirīgas koncentrācijas insulīniem (piemēram, 40 SV / ml un 100 SV / ml), ar dzīvnieku insulīniem vai citām zālēm.

Pārdozēšana

Simptomi: Insulīna pārdozēšana var izraisīt smagu un dažreiz dzīvībai bīstamu hipoglikēmiju.

Pēkšņa svīšana, sirdsklauves, trīce, izsalkums, miegainība, miega traucējumi, bailīgas sajūtas, depresija, aizkaitināmība, neparasta uzvedība, trauksme, parestēzijas mutē un ap to, bālums, galvassāpes, kustību koordinācijas trūkums un pārejoši neiroloģiski traucējumi (runas traucējumi) un redze, paralītiski simptomi) un neparastas sajūtas. Ar pieaugošu cukura līmeņa pazemināšanos pacients var zaudēt paškontroli un pat samaņu. Šādos gadījumos var būt auksts snap un ādas mitrums, un var parādīties arī krampji.

Daudziem pacientiem adrenerģiskās atgriezeniskās saites mehānisma rezultātā var attīstīties šādi simptomi, kas norāda uz cukura līmeņa pazemināšanos asinīs: svīšana, mitrums ādā, trauksme, tahikardija (sirdsklauves), augsts asinsspiediens, trīce, sāpes krūtīs, sirds ritma traucējumi.
Ārstēšana: pacients pats var labot novēroto cukura līmeņa pazemināšanos, ēdot cukuru vai pārtikas produktus ar augstu ogļhidrātu saturu. Šim nolūkam pacientam vienmēr jābūt līdzi 20 g glikozes.

Smagākos hipoglikēmijas apstākļos ir indicēta glikagona subkutāna injekcija (to var izdarīt ārsts vai barojošais personāls).

Pēc pietiekama stāvokļa uzlabošanās pacientam jāēd. Ja hipoglikēmiju nevar nekavējoties novērst, steidzami jāsazinās ar ārstu. Nepieciešams nekavējoties informēt ārstu par hipoglikēmijas attīstību, lai viņš izlemtu par nepieciešamību pielāgot insulīna devu.

Ja pacients ir pie samaņas, viņam nekavējoties jālieto glikoze, pēc tam uzņemot pārtikas produktus, kas satur ogļhidrātus (sk. Piesardzības pasākumus).

Ja pacients ir bezsamaņā, intramuskulāri jāievada 1 mg glikagona. Kā alternatīvu metodi vai, ja glikagona injekcija ir neefektīva, injicē 20–30 ml 30–50% IV glikozes šķīduma. Ja nepieciešams, varat atkārtoti ievadīt iepriekšminēto glikozes devu.

Bērniem ievadītās glikozes daudzumu nosaka proporcionāli bērna ķermeņa masai.

Smagas vai ilgstošas \u200b\u200bhipoglikēmijas gadījumos pēc glikagona vai glikozes injekcijas ieteicams ievadīt mazāk koncentrētu glikozes šķīdumu, lai novērstu hipoglikēmijas atkārtošanos.

Maziem bērniem rūpīgi jāuzrauga cukura līmenis asinīs, ņemot vērā iespējamo smagas hipoglikēmijas attīstību.

Lietošanas metode un devas

Insulīna devas izvēli pacientam ārsts veic individuāli, atkarībā no uztura, fiziskās aktivitātes līmeņa un dzīvesveida.

Insulīna devu nosaka, pamatojoties uz cukura līmeni asinīs, plānoto fizisko aktivitāti un ogļhidrātu metabolismu. Ārstēšanai ar insulīnu nepieciešama atbilstoša pacienta sagatavošanās. Ārstam jāsniedz nepieciešamās instrukcijas, cik bieži izmērīt cukura līmeni asinīs un, iespējams, urīnā, kā arī jāsniedz atbilstoši ieteikumi, ja mainās diēta vai insulīna terapijas režīms.

Vidējā insulīna dienas deva ir no 0,5 līdz 1,0 SV uz kg pacienta ķermeņa svara, un 40-60% no devas nonāk ilgstošas \u200b\u200bdarbības cilvēka insulīnā.

Pārejot no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu, var būt nepieciešama insulīna devas samazināšana. Pāreju no cita veida insulīna uz šo medikamentu var veikt tikai ārsta uzraudzībā. Īpaši bieži jāuzrauga ogļhidrātu metabolisma stāvoklis pirmajās nedēļās pēc šādas pārejas.

Insuman Bazal GT parasti injicē dziļi subkutāni 45-60 minūtes pirms ēšanas, izņēmuma gadījumos ir atļauts ievadīt intramuskulāri. Injekcijas vieta jāmaina katru reizi. Injekcijas vietas maiņa (piemēram, no vēdera uz augšstilbu) jāveic tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Insuman Bazal GT netiek izmantots dažāda veida insulīna sūkņiem (ieskaitot implantētos).

Intravenoza zāļu lietošana ir absolūti izslēgta!

Jāatceras, ka insulīna koncentrācija flakonā ir 100 SV / ml, tādēļ jālieto tikai plastmasas šļirces, kas paredzētas šai insulīna koncentrācijai. Šļircē nedrīkst būt citas zāles vai atlikumi.

Pirms pirmā insulīna komplekta no flakona ir jānoņem plastmasas vāciņš (vāciņa klātbūtne liecina par neatvērtu flakonu). Tūlīt pirms komplekta suspensija ir labi jāsajauc un nedrīkst veidoties putas. Vislabāk to izdarīt, pagriežot pudeli, turot to asā leņķī starp plaukstām.

Pēc sajaukšanas suspensijai jābūt vienmērīgai konsistencei un piena baltai krāsai. Suspensiju nevar izmantot, ja tai ir kāda cita forma, t.i. ja tas paliek caurspīdīgs vai pašā šķidrumā pudeles apakšā vai sienās ir izveidojušās pārslas vai gabaliņi. Šādos gadījumos jums jālieto cita pudele, kas atbilst iepriekšminētajiem nosacījumiem, kā arī jāinformē ārsts.

Pirms insulīna izņemšanas no flakona šļircē iesūc gaisa daudzumu, kas vienāds ar noteikto insulīna devu, un injicē flakonā (nevis šķidrumā). Tad pudele ar šļirci tiek pagriezta ar šļirci uz leju un tiek savākts nepieciešamais insulīna daudzums. Pirms injekcijas no šļirces jānoņem gaisa burbuļi. Injekcijas vietā tiek veikta ādas kroka, zem ādas tiek ievietota adata un lēnām tiek injicēts insulīns. Pēc injekcijas adata tiek lēnām noņemta un injekcijas vietu vairākas sekundes nospiež ar vates tamponu. Pirmā insulīna komplekta no flakona datums ir jānorāda uz flakona etiķetes.

Piesardzības pasākumi

Pieteikums nieru mazspējas gadījumā

Iespējams, ka insulīna metabolisma samazināšanās dēļ vajadzība pēc insulīna samazinās.

Lietošana gados vecākiem pacientiem

Pakāpeniska nieru darbības pasliktināšanās var izraisīt arvien lielāku insulīna nepieciešamības samazināšanos.

Pieteikums aknu mazspējas gadījumā

Nepieciešamība pēc insulīna var samazināties glikoneoģenēzes spējas un insulīna metabolisma samazināšanās dēļ.

Pieteikums smagai koronāro un smadzeņu artēriju sašaurināšanai

Hipoglikēmiskām epizodēm var būt īpaša klīniska nozīme, jo pastāv paaugstināts hipoglikēmijas sirds vai smadzeņu komplikāciju risks.

Pieteikums proliferatīvai retinopātijai

Pacientiem, kuri nav saņēmuši fotokoagulācijas (lāzerterapijas) ārstēšanu, ar hipoglikēmiju pastāv pārejošas amaurozes - pilnīgas akluma - risks.

Pieteikums par starplaikā esošām slimībām

Nepieciešamība pēc insulīna bieži palielinās.

Paaugstinātas jutības reakcija pret insulīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu, izņemot gadījumus, kad insulīna terapija ir vitāli nepieciešama. Šādos gadījumos Insuman Bazal GT lietošana ir iespējama tikai ar rūpīgu ārsta uzraudzību un, ja nepieciešams, kombinācijā ar antialerģisku terapiju.

Iespējama cilvēka insulīna imunoloģiska krusteniska reakcija ar dzīvnieku izcelsmes insulīniem. Ar paaugstinātu pacienta jutību pret dzīvnieku izcelsmes insulīnu, kā arī pret m-krezolu, Insuman Basal GT tolerance klīnikā jānovērtē, izmantojot intradermālos testus. Ja intradermālā testā atklāj paaugstinātu jutību pret cilvēka insulīnu (tūlītēja reakcija, piemēram, Arthus), tad turpmāka ārstēšana jāveic klīniskā uzraudzībā. Diezgan lielam skaitam pacientu, kuriem ir paaugstināta jutība pret dzīvnieku izcelsmes insulīnu, pāreja uz cilvēka insulīniem ir sarežģīta cilvēka insulīna un dzīvnieku izcelsmes insulīna savstarpējas reakcijas dēļ.

Cilvēkiem, kuri regulāri uzrauga cukura līmeni asinīs un urīnā, hipoglikēmijas risks ir mazāks. Noteiktos apstākļos hipoglikēmijas simptomi var būt vāji vai nebūt. Šādas situācijas rodas gados vecākiem pacientiem nervu sistēmas bojājumu (neiropātijas) klātbūtnē, ar vienlaicīgām garīgām slimībām, vienlaikus lietojot citas zāles (skatīt Mijiedarbība), ar zemu uzturošo cukura līmeni asinīs, mainot insulīnu.

Iespējamie strauja cukura līmeņa pazemināšanās asinīs ir: insulīna pārdozēšana, neatbilstoša insulīna injekcija (gados vecākiem pacientiem), pāreja uz cita veida insulīnu, ēdienreižu izlaišana, vemšana, caureja, vingrošana, stresa mazināšana, alkohola lietošana, slimības, kas samazina nepieciešamība pēc insulīna (smaga aknu vai nieru slimība, virsnieru garozas, hipofīzes vai vairogdziedzera darbības pavājināšanās), injekcijas vietas maiņa (piemēram, vēdera, pleca vai augšstilba āda), kā arī mijiedarbība ar citām zālēm (skat. Mijiedarbība).

Hipoglikēmijas attīstības risks ir augsts insulīna terapijas sākumā, pārejot uz citu insulīna preparātu, pacientiem ar zemu uzturošā cukura līmeni asinīs.

Diētas neievērošana, insulīna injekciju izlaišana, palielināta nepieciešamība pēc insulīna infekcijas vai citu slimību dēļ vai samazināta fiziskā aktivitāte var izraisīt paaugstinātu cukura līmeni asinīs (hiperglikēmiju), iespējams, palielinoties ketona ķermeņu līmenim asinīs (ketoacidoze ). Ketoacidoze var attīstīties stundu vai dienu laikā. Pēc pirmajiem metaboliskās acidozes simptomiem (slāpes, bieža urinēšana, apetītes zudums, nogurums, sausa āda, dziļa un ātra elpošana, augsta acetona un glikozes koncentrācija urīnā) nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.

Mainot ārstu (piemēram, hospitalizācija nelaimes gadījuma dēļ, slimības atvaļinājuma laikā), pacientam jāinformē ārsts, ka viņam ir cukura diabēts.

Tā kā dažas blakusparādības noteiktos apstākļos var būt bīstamas dzīvībai, ir jāinformē ārstējošais ārsts, kad tās parādās.

Ja pamanāt kādas blakusparādības, lūdzu, apmeklējiet ārstu!

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un izmantot mehānismus

Tieksme uz smagu hipoglikēmiju var pasliktināt pacienta spēju vadīt automašīnu un kontrolēt jebkuru aprīkojumu.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā no + 2 ° līdz + 8 ° C (sadzīves ledusskapja dārzeņu daļa). Izvairieties no sasalšanas, izvairoties no pudeles tieša kontakta ar saldētavas nodalījuma sienām vai saldētavas. Pēc atvēršanas flakonus var uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz + 25 ° C, vietā, kas pasargāta no gaismas un karstuma.
Derīguma termiņš: 2 gadi. Uzglabājiet atvērto pudeli 4 nedēļas.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Latīņu nosaukums:Ārprātīgais bazālais gt
ATX kods: A10A C01
Aktīvā viela: Izofāns
Ražotājs:Sanofi-Aventis (Vācija)
Aptiekas atvaļinājums: Pēc receptes
Uzglabāšanas apstākļi:pie t ° 2-8 ° C
Glabāšanas laiks:24 mēneši

Insuman Bazal-GT ir vidēja ilguma insulīna zāles. Tas ir paredzēts, lai kontrolētu glikēmiju pacientiem ar cukura diabētu.

Zāļu sastāvs un zāļu forma

1 ml satur 100 mg bioinženierijas insulīna.

Papildu sastāvdaļas: protamīna sulfāts, m-krezols, fenols, cinka hlorīds, glicerīns, nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens utt.

Zāles ir baltas vai bālganas, viegli izkliedējošas suspensijas formā, kas paredzēta zemādas injekcijām. Tas ir iepakots stikla kārtridžos, kas ievietoti vienreizējās lietošanas šļirces pildspalvās vai flakonos, kas iepakoti sloksnēs. Biezā kartona iepakojumā: 5 sh.-r. (Katrs 3 ml) vai 5 flakoni (katrs 5 ml), abstrakts.

Ārstnieciskās īpašības

Insuman Basal hipoglikēmiskais efekts tiek sasniegts, pateicoties tā sastāvdaļai - insulīna-izofāna. Viela pēc struktūras un īpašībām ir līdzīga cilvēka organismā ražotajam hormonam. To iegūst, izmantojot gēnu inženieriju.

Zāles pieder narkotiku grupai ar vidējo darbības ilgumu. Pēc subkutānas injekcijas tas saistās ar noteiktiem šūnu membrānas membrānas receptoriem, veidojot īpašu kompleksu, kas aktivizē notiekošos intracelulāros procesus. Samazina glikozes līmeni, paātrinot tā transportēšanu, palielinot absorbciju, kavējot sintēzi aknās, aktivizējot vielmaiņas procesus ar tās līdzdalību.

Zāles iedarbības ilgums ir atkarīgs no insulīna absorbcijas ātruma organismā, devas, injekcijas laukuma, ievadīšanas veida. Tādēļ insulīns darbojas īpaši ne tikai dažādiem diabēta slimniekiem, bet pat vienam pacientam.

Izofāna vidējās vērtības: iedarbība sākas pusotru stundu pēc injekcijas, vislielākā iedarbība izpaužas 4-12 stundu intervālā, hipoglikēmiskās darbības ilgums ir līdz 1 dienai.

Zāles tiek izplatītas audos dažādos apjomos, nespēj iekļūt pienā un pāri placentai. Ievērojamā daudzumā tiek izmantots aknās un nierēs. Tas izdalās ar urīnu.

Lietošanas veids

Visas Insuman Basal GT lietošanas pazīmes (deva, lietošanas laiks, mērķa cukura koncentrācija) jānosaka un jāpielāgo tikai individuāli, ņemot vērā pacienta uzturu un fizisko aktivitāti. Nav vienas ieteicamās insulīna devas, kas būtu universāla visiem pacientiem. Vidēji ieteicamais Insuman Bazal dienas daudzums ir 1⁄2-1 SV uz katru 1 kg svara.

Pēc iecelšanas ārstējošajam endokrinologam jāsniedz ieteikumi, kā ievadīt, kādā laikā un kā reaģēt uz glikēmijas lēcieniem.

Ja diabēta slimnieks pirms Insumana Bazal lietoja cita veida insulīnu

Vidējā cena: fl. (5 gab.) - 1492 rubļi. "SoloStar" no groza. (5 gab.) - 1294 rubļi.

Pārejai no cita veida hipoglikemizējošām zālēm jābūt ārsta uzraudzībā. Var būt nepieciešama injekciju devas maiņa. Ja diabēta slimnieks iepriekš injicēja dzīvnieku izcelsmes insulīnu, tad Insuman Basal dienas daudzums var samazināties, īpaši tiem, kuriem ir izrakstītas mazas devas, kā arī pacientiem ar paaugstinātu hipoglikēmijas risku. Nepieciešamība mainīt devu var rasties uzreiz pārejas laikā vai veidoties vairāku nedēļu lietošanas laikā.

Pēc jauna kursa uzsākšanas īpaši rūpīgi jāuzrauga glikēmijas svārstības. Diabēta slimniekiem, kuri iepriekš lietoja lielas insulīna devas antivielu klātbūtnes dēļ, kādu laiku slimnīcā jābūt medicīniskā uzraudzībā.

Citi insulīna devu korekcijas faktori

Labāk kontrolējot glikēmiju, var rasties paaugstināta jutība pret zālēm, kas izraisīs insulīna pieprasījuma samazināšanos organismā. Turklāt korekcija jāveic, ja:

• Svara izmaiņas
• Jauns dzīvesveids (ieskaitot diētu, fiziskās aktivitātes utt.)
• Citi apstākļi vai faktori, kuros palielinās tendence attīstīties hipo- vai hiperglikēmijai.

Narkotiku lietošanas iezīmes dažās diabēta slimnieku grupās:

• Gados vecāki cilvēki: ķermeņa vajadzība pēc hormona var samazināties, tāpēc kursa sākumā zāļu dienas daudzuma maiņa jāveic ar lielāku piesardzību, lai neizraisītu glikozes kritumu un turpmākās slimības.
• Diabētiķi ar nieru un / vai aknu mazspēju: samazinās nepieciešamība pēc insulīna.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Ir zināms, ka insulīns nespēj iekļūt placentas barjerā. Insuman Bazal GT lietošanu grūtniecības laikā var turpināt.

Visā grūtniecības laikā ir ārkārtīgi svarīgi veikt pareizu glikēmijas kontroli. Ja diabēts tika diagnosticēts pirms grūtniecības vai attīstījās grūtniecības laikā, tad endokrinologs var izrakstīt zāles pēc tam, kad ir pārbaudīti saistītie faktori un glikozes rādītāji.

Ķermeņa nepieciešamība pēc insulīna grūtniecības sākumā var samazināties un pēc tam palielināties 2. un 3. periodā. Dzemdību laikā un tūlīt pēc tām samazinās nepieciešamība pēc insulīna, kas var izraisīt hipoglikēmiju. Tāpēc, lai ieviestu normālu glikēmijas kontroli, nepieciešama pastāvīga glikozes koncentrācijas rādītāju kontrole.

Ja sieviete gatavojas mātei, tad viņai par to jāinformē ārsts.

Laktācijas laikā insulīna terapijai nav šķēršļu. Pēc ārstu ieskatiem, barojošai sievietei var piedāvāt insulīna korekciju un ikdienas uzturu.

Kontrindikācijas un piesardzības pasākumi

Insuman Basal nedrīkst lietot, ja pacientam ir:

• Paaugstināta jutība vai pilnīga zāļu sastāvdaļu nepanesamība
• Hipoglikēmija.

Zāles nav paredzētas lietošanai ar infūzijas iekārtām, insulīna sūkņiem.

Relatīvās kontrindikācijas, kurās iecelšana jāveic piesardzīgi, un ārstiem pastāvīgi jāuzrauga terapijas kurss, ir:

• Nepietiekama nieru un / vai aknu darbība gados vecākiem diabēta slimniekiem
• CVS traucējumi
• Proliferatīvā retinopātija.

Starpnozaru mijiedarbība

Insulin Insuman Bazal GT insulīna lietošanas laikā jāpatur prātā, ka, kombinējot tos ar dažām zālēm, ir iespējams mainīt hipoglikēmisko efektu vai izkropļot citu zāļu terapeitisko iedarbību:

• Insuman antihiperglikēmiskā iedarbība tiek pastiprināta un pagarināta, ja to lieto kopā ar perorāliem antihiperglikēmiskiem līdzekļiem, AKE inhibitoriem, MAOI, disoprimīdu, salicilātiem, anaboliskiem līdzekļiem, medikamentiem ar vīriešu hormoniem, fluoksetīnu, fenfluramīnu, ifosfamīdu, sulfonamīdiem, amfetamīnu un tetraciklīnu.
• Kombinācija ar GCS, diurētiskiem līdzekļiem, kortikotropīnu, Danazolu, glikagonu, hormoniem (estrogēniem, gestagēniem), simpatomimētiskiem līdzekļiem, vairogdziedzera vielām, fenotiazīna atvasinājumiem, barbiturātiem un dažām citām zālēm samazina insulīna hipoglikēmisko iedarbību.
• Kombinācijā ar BAB, klonidīnu, litija sāļiem Insuman Basal darbību nevar paredzēt: var attīstīties hipo- vai hiperglikēmijas efekts.
• Etanolam ir arī neparedzama ietekme uz insulīna preparātiem: Insuman iedarbība var pastiprināties vai samazināties. Jāpatur prātā, ka, ja pacienta glikēmijas līmenis tiek pazemināts, tad alkoholisko dzērienu vai narkotisko vielu ietekmē tā līmenis var samazināties līdz kritiskam, kas var radīt draudus diabēta slimnieka veselībai un dzīvībai.

Blakus efekti

Zāļu lietošanas laikā ir jāpatur prātā, ka Basal insulīns spēj izraisīt nelabvēlīgus apstākļus diabēta slimniekiem.

Hipoglikēmija

Visizplatītākā insulīnterapijas blakusparādība. Tas attīstās, kad ir lietota deva, kas daudzkārt pārsniedz ķermeņa vajadzību pēc insulīna. Atkārtoti smagi glikozes līmeņa pazemināšanās gadījumi veicina neiroloģisku traucējumu attīstību, ko var pavadīt krampji, koma. Pārāk ilgi un smagi krampji var izraisīt pacienta nāvi.

Ja glikozes koncentrācijas samazināšanās notiek pēkšņi, tas var izraisīt hipokaliēmiju ar CVS un / vai smadzeņu tūskas komplikācijām.

Papildus hipoglikēmijai diabēta slimniekiem rodas arī citas nevēlamas parādības, kas izpaužas kā iekšējo orgānu un sistēmu darbības traucējumi:

• Alerģijas izpausme: anafilakse, vispārējas ādas reakcijas, Kvinkes tūska, bronhu spazmas, antivielu veidošanās (var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana).
• CCC: asinsspiediena pazemināšanās.
• Metabolisma procesi: tūska, nātrija pārpalikums organismā.
• Redzes orgāni: atkārtoti redzes traucējumi, īslaicīga retinopātijas pasliktināšanās, redzes nerva vai tīklenes bojājumi, kam seko īslaicīgs vai pastāvīgs aklums.
• Āda un zemādas audi: lipodistrofija (ar pastāvīgām injekcijām vienā vietā), kā rezultātā - insulīna absorbcijas pasliktināšanās.
• Citi traucējumi: apsārtums injekcijas vietā, nieze, sāpīgums, nātrene, pietūkums vai pietūkums, iekaisums.

Pārdozēšana

Pārāk daudz Insuman Bazal ievadīšana neproporcionāli patērētās pārtikas apjomam vai iztērētajiem enerģijas resursiem izraisa dažāda smaguma hipoglikēmijas attīstību.

Ar vieglu patoloģiju diabēta slimnieks var patstāvīgi novērst hipoglikēmiju, uzņemot ogļhidrātu pārtiku.

Smagās pārdozēšanas formās, kad hipoglikēmija izraisīja samaņas zudumu, komu, krampjus vai neiroloģiskus traucējumus, pacientam nepieciešama medicīniska palīdzība. Šādos gadījumos ieteicams ievadīt koncentrētas dekstrozes intravenozu infūziju vai injicēt intramuskulāru vai subkutānu glikagonu. Ja bērnam rodas hipoglikēmija, tad šo šķīdumu daudzumu aprēķina saskaņā ar ķermeņa svaru.

Pēc glikēmijas palielināšanās ir iespējama atkārtota glikozes satura samazināšanās, tāpēc pacientam tiek dota atbalstoša ogļhidrātu produktu uzņemšana.

Ja nopietns stāvoklis pēc pārdozēšanas ilgst pārāk ilgi vai izpaužas pārāk intensīvi, tad pacientam var noteikt dekstrozes atkārtotu ievadīšanu zemākā koncentrācijā, lai novērstu iespējamu uzbrukumu. Īpaši nepieciešams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni maziem bērniem, jo \u200b\u200btie ir visvairāk uzņēmīgi pret smagām hipoglikēmijas formām.

Dažos gadījumos pacients tiek hospitalizēts turpmākai novērošanai un uzraudzībai.

Analogi

Jautājumu par zāļu aizstāšanu ar cita veida insulīnu var izlemt tikai ārstējošais endokrinologs.

Marvel L.S. (Indija)

Vidējā cena: 1 fl. 40 SV (10 ml) - 535 rubļi, 1 pudele. 100 SV (10 ml) - 536 rubļi, kārtridži. 100 SV (5 gab.) - 1080 rubļi.

Zāles 1. un 2. tipa diabēta ārstēšanai. Izveidots, pamatojoties uz cilvēka bioinženierijas vidējas darbības insulīnu. Pieejams 40 vai 100 SV insulīna.

Lietošanas shēmu un injekciju skaitu nosaka diabēta veids un smagums, blakusslimības un citas pacienta īpašības.

Plusi:

• Labi panesams
• Cena.

Mīnusi:

• Grūtības atrast pareizo devu
• Ne vienmēr palīdz pazemināt cukuru.

**** HOECHST MARION ROUSSEL Aventis Pharma Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis Easto Hoechst Marion Russel GmbH

Izcelsmes valsts

Vācija Vācija / Krievija

Produktu grupa

Gremošanas trakts un vielmaiņa

Vidēji ilgs cilvēka insulīns

Izlaiduma veidlapas

• 3 ml - kārtridži no bezkrāsaina stikla, uzstādīti SoloStar® šļirces-pildspalvās (5) - kartona iepakojumi. 5 ml - pudeles bezkrāsaina stikla (5) - kartona iepakojumi.

Zāļu formas apraksts

• Suspensija viegli disperģējama subkutānai baltas vai gandrīz baltas krāsas ievadīšanai.

farmakoloģiskā iedarbība

Hipoglikēmijas zāles, vidēja ilguma insulīns. Insuman® Basal GT satur insulīnu, kas pēc struktūras ir identisks cilvēka insulīnam, kas iegūts, izmantojot gēnu inženieriju, izmantojot E. coli K12 135 pINT90d. Darbības mehānisms: - samazina glikozes koncentrāciju asinīs, veicina anaboliskos efektus un samazina kataboliskos efektus; - palielina glikozes transportu šūnās un glikogēna sintēzi muskuļos un aknās, uzlabo piruvāta izmantošanu, kavē glikogenolīzi un glikoneoģenēzi; - palielina lipoģenēzi aknās un taukaudos un nomāc lipolīzi; - veicina aminoskābju iekļūšanu šūnās un olbaltumvielu sintēzi; - palielina kālija plūsmu šūnās. Insuman® Basal GT darbība sākas pakāpeniski un ilgst ilgu laiku. Pēc subkutānas ievadīšanas hipoglikēmiskais efekts rodas 1 stundas laikā un maksimāli sasniedz pēc 3-4 stundām.Efekts ilgst 11-20 stundas.

Farmakokinētika

Veseliem pacientiem T1 / 2 insulīna plazmas līmenis ir aptuveni 4-6 minūtes un ilgstošs nieru mazspējas gadījumā. Tomēr jāatzīmē, ka insulīna farmakokinētika neatspoguļo tā metabolismu.

Īpaši nosacījumi

Nepietiekamas glikēmijas kontroles gadījumā vai tieksme uz hiper- vai hipoglikēmijas epizodēm pirms lēmuma pieņemšanas par insulīna devas pielāgošanu ir obligāti jāpārbauda paredzētais insulīna ievadīšanas režīms, jāpārliecinās, ka insulīns tiek injicēts ieteicamo zonu, pārbaudiet pareizo injekcijas tehniku \u200b\u200bun visus citus faktorus, kas var ietekmēt insulīna iedarbību. Tā kā vienlaicīga vairāku zāļu lietošana var vājināt vai pastiprināt Insuman Bazal GT hipoglikēmisko efektu, to lietojot, citas zāles nevar lietot bez īpašas ārsta atļaujas. Hipoglikēmija Hipoglikēmija rodas, ja insulīna deva pārsniedz nepieciešamību pēc tā. Hipoglikēmijas attīstības risks ir augsts insulīna terapijas sākumā, pārejot uz citu insulīna preparātu, pacientiem ar zemu uzturošās glikozes koncentrāciju asinīs. Tāpat kā lietojot citus insulīnus, jāievēro īpaša piesardzība un ieteicams intensīvi kontrolēt glikozes līmeni asinīs pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes var būt īpaši klīniski nozīmīgas, piemēram, pacientiem ar smagu koronāro vai smadzeņu artēriju stenozi (sirds vai smadzeņu komplikāciju risks). hipoglikēmijas gadījumā), kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši, ja viņiem nav veikta fotokoagulācija (lāzerterapija), jo, attīstoties hipoglikēmijai, viņiem ir pārejošas amaurozes (pilnīgas akluma) risks. Pastāv noteikti klīniski simptomi un pazīmes, kurām pacientam vai citiem vajadzētu norādīt uz hipoglikēmijas attīstību. Tie ietver: pastiprinātu svīšanu, ādas mitrumu, tahikardiju, sirds ritma traucējumus, paaugstinātu asinsspiedienu, sāpes krūtīs, drebuļus, trauksmi, izsalkumu, miegainību, miega traucējumus, bailes, depresiju, aizkaitināmību, neparastu uzvedību, trauksmi, parestēziju mutes dobumā un ap to. mute, ādas bālums, galvassāpes, traucēta kustību koordinācija, kā arī pārejoši neiroloģiski traucējumi (runas un redzes traucējumi, paralītiski simptomi) un neparastas sajūtas. Ar pieaugošu glikozes koncentrācijas samazināšanos pacients var zaudēt paškontroli un pat samaņu. Šādos gadījumos var būt auksts snap un ādas mitrums, un var parādīties arī krampji. Tāpēc katram pacientam ar cukura diabētu, kurš saņem insulīnu, jāiemācās atpazīt neparastus simptomus, kas ir hipoglikēmijas attīstības pazīmes. Pacientiem, kuri regulāri kontrolē glikozes līmeni asinīs, hipoglikēmijas attīstības risks ir mazāks. Pacients pats var labot novēroto glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs, ēdot cukuru vai pārtikas produktus ar augstu ogļhidrātu saturu. Šim nolūkam pacientam vienmēr jābūt līdzi 20 g glikozes. Smagākos hipoglikēmijas apstākļos ir indicēta glikagona subkutāna injekcija (to var izdarīt ārsts vai barojošais personāls). Pēc pietiekamiem uzlabojumiem

Sastāvs

• izofāna insulīns (cilvēka ģenētiski modificēts) 3,571 mg (100 SV) Palīgvielas: protamīna sulfāts - 318 μg, metakrezols (m-krezols) - 1,5 mg, fenols - 600 μg, cinka hlorīds - 47 μg, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts - 2,1 mg, glicerīns 85% - 18,824 mg, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) - 576 μg, sālsskābe (pH pielāgošanai) - 246 μg, ūdens d / i - līdz 1 ml. izofāna insulīns (cilvēka gēnu inženierija) 3,571 mg (100 SV) Palīgvielas: protamīna sulfāts - 318 μg, metakrezols (m-krezols) - 1,5 mg, fenols - 600 μg, cinka hlorīds - 47 μg, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts - 2,1 mg, glicerīns 85% - 18,824 mg, nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) - 576 μg, sālsskābe (pH pielāgošanai) - 246 μg, ūdens d / i - līdz 1 ml.

Insuman Bazal GT lietošanas indikācijas

• - cukura diabēts, kam nepieciešama insulīna ārstēšana.

Insuman Bazal GT kontrindikācijas

• - hipoglikēmija; - paaugstināta jutība pret insulīnu vai pret kādu no zāļu sastāvdaļām, izņemot gadījumus, kad insulīna terapija ir vitāli nepieciešama. Piesardzīgi - ar nieru mazspēju (insulīna metabolisma samazināšanās dēļ ir iespējams samazināt nepieciešamību pēc insulīna); - gados vecākiem pacientiem (pakāpeniska nieru funkcijas pasliktināšanās var izraisīt nepārtraukti pieaugošu nepieciešamību pēc insulīna); - pacientiem ar aknu mazspēju (insulīna nepieciešamība var samazināties glikoneoģenēzes spējas samazināšanās un insulīna metabolisma samazināšanās dēļ); - pacientiem ar smagu koronāro un smadzeņu artēriju stenozi (šiem pacientiem hipoglikēmijas epizodēm var būt īpaša klīniska nozīme, jo pastāv paaugstināts hipoglikēmijas sirds vai smadzeņu komplikāciju risks); - pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tiem, kuri nav saņēmuši fotokoagulācijas terapiju (lāzerterapiju)

Insuman Basal GT deva

• 100 SV / ml

Insuman Bazal GT blakusparādības

• Hipoglikēmija Hipoglikēmija, insulīna terapijas visizplatītākā blakusparādība, var attīstīties, ja injicētā insulīna deva pārsniedz nepieciešamību pēc tā. Smagas atkārtotas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt neiroloģisku simptomu attīstību, ieskaitot komu, krampjus. Ilgstošas \u200b\u200bvai smagas hipoglikēmijas epizodes pacientiem var būt bīstamas dzīvībai. Daudziem pacientiem pirms neiroglikopēnijas simptomiem un izpausmēm var būt simpātiskās nervu sistēmas aktivācijas refleksu (reaģējot uz hipoglikēmijas attīstību) simptomi. Parasti ar izteiktāku vai ātrāku glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs izteiktāka ir simpātiskās nervu sistēmas refleksās aktivācijas parādība un tās simptomi. Strauji samazinoties glikozes koncentrācijai asinīs, var attīstīties hipokaliēmija (sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas) vai smadzeņu tūskas attīstība. Klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības ir klasificētas pēc orgānu sistēmām un to biežuma samazināšanās secībā. Imūnās sistēmas traucējumi Tūlītējas alerģiskas reakcijas pret insulīnu vai zāļu palīgvielām (biežums nav zināms) var izpausties kā vispārējas ādas reakcijas (biežums nav zināms), angioneirotiskā tūska (biežums nav zināms), bronhu spazmas (biežums nav zināms), asinsspiediena pazemināšanās (biežums nav zināms) anafilaktiskais šoks (retas reakcijas), un tas var būt bīstams dzīvībai

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar iekšķīgi lietojamiem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, AKE inhibitoriem, disopiramīdu, fibrātiem, fluoksetīnu, MAO inhibitoriem, pentoksifilīnu, propoksifēnu, salicilātiem, amfetamīnu, anaboliskajiem steroīdiem un vīriešu dzimuma hormoniem, cibenzolīnu, ciklofosfamīdiem, fenilamīniem, fenazola amidiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem, fenazola amīdiem , sulfonamīdi, tetraciklīni, tritokalīns vai trofosfamīds var pastiprināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību un paaugstināt uzņēmību pret hipoglikēmiju. Vienlaicīga lietošana ar kortikotropīnu, kortikosteroīdiem, danazolu, diazoksīdu, diurētiskiem līdzekļiem, glikagonu, izoniazīdu, estrogēniem un progestogēniem (piemēram, kombinētajos kontracepcijas līdzekļos), fenotiazīna atvasinājumiem, somatotropīnu, simpatomimētiskiem līdzekļiem (piemēram, epinefrīnu, salbutituramolātu, hormonu). nikotīnskābe, fenolftaleino

Uzglabāšanas apstākļi

• uzglabāt sausā vietā
• turēt prom no bērniem
• uzglabāt tumšā vietā

Zāļu valsts reģistra sniegtā informācija.

Sinonīmi

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N