Vitamina E Zentiva® (400 mg). Potente clorprotixene neurolettico - le istruzioni per l'uso sono obbligatorie per lo studio, le revisioni di medici e pazienti sono controindicazioni ambigue da usare

È un antipsicotico abbastanza potente, ha un ampio spettro d'azione.

Un derivato del tioxantene è molto efficace nell'aiutare a superare disturbi sia lievi che gravi stato mentale, così come un esaurimento nervoso e le conseguenze dell'assunzione di alcol.

Azione farmacologica del farmaco

Questo è un farmaco che ha antipsicotico, neurolettico (inibisce l'azione del sistema nervoso centrale), anticonvulsivante, antiemetico (Antiemetici), tranquillante azione (calmante).

Tende anche a potenziare l'effetto dei farmaci analgesici (antidolorifici).

È buono influenza timolettica (effetto antidepressivo, che si ottiene attraverso l'attivazione della trasmissione noradrenergica): la velocità di pensiero, l'iniziativa aumenta, la sensazione di stanchezza scompare in condizioni insolite.

L'effetto antipsicotico del farmaco è associato alla sua capacità di bloccare i recettori della dopamina, i sistemi mesocorticale e mesolimbico (elimina delirio, allucinazioni).

Anche il clorprotixene ha la proprietà bloccare l'adenomina e recettori dell'istamina , che ne determina l'azione bloccante adrenergica e antistaminica.

La proprietà antiemetica è spiegata dalla capacità di inibire l'area trigger del centro vomito.

Sopprime il rilascio della maggior parte degli ormoni della ghiandola pituitaria e dell'ipotalamo.

Cosa succede dopo aver preso il medicinale

Quando il farmaco viene assunto per via orale, i principi attivi vengono assorbiti abbastanza rapidamente. Il clorprotixene inizia ad agire entro 20 minuti dal consumo, viene rapidamente assorbito nell'intestino.

La concentrazione massima nel sangue viene rilevata entro 2-3 ore dall'assunzione del farmaco.

L'emivita di eliminazione dal corpo è di circa 10-16 ore.

Il clorprotixene tende a penetrare nella placenta, viene escreto con latte materno in piccole quantità.

Lascia il corpo con le feci e l'urina. Di conseguenza, gli organi che metabolizzano questo farmaco sono i reni e l'intestino.

Calcolando che la dose giornaliera è di 300 mg, il contenuto di clorprotixene nei metaboliti è del 29%, clorprotixene solfossido - 41%.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco rappresenta un gruppo di antipsicotici sedativi abbastanza efficaci e ha un ampio gruppo di indicazioni:

Controindicazioni per l'ammissione

Le istruzioni per l'uso del clorprotixene indicano che l'assunzione del farmaco è categorica vietato:

• uno stato di intossicazione o intossicazione alcolica;
• in caso di consumo o sovradosaggio di stupefacenti;
• l'azione del sistema nervoso centrale è inibita da altri fattori;
• aumento del livello di sensibilità ai componenti del farmaco;
• coma;
• gravi malattie degli organi ematopoietici;
• soppressione del midollo osseo;
• bambini sotto i 6 anni;
• collasso vascolare (forti cadute pressione sanguigna);
• gravidanza;
• parkinsonismo.

Prima di decidere di prendere un farmaco antipsicotico, deve essere studiato per questo: il farmaco ne ha molti effetti collaterali.

Puoi vedere cosa mostra la risonanza magnetica del cervello nel nostro video e leggere cosa sta succedendo.

Abbi cura di te

Le istruzioni per l'uso indicano che le compresse di clorprotixene hanno anche controindicazioni relative (è possibile assumere il farmaco, ma con grande cura), che sono in:

• una combinazione con altri farmaci e sostanze (per maggiori dettagli vedere "Interazione con altri farmaci");
• epilessia fase clinica o nella fase delle complicazioni;
• malattie del parenchima renale ed epatico;
• difetto scompensato;
• esaurimento somatico;
• tachicardia;
• età avanzata;
• malattie del sistema cardiovascolare (forse un aumento transitorio della pressione sanguigna);
• aterosclerosi dei vasi cerebrali in una fase pronunciata;
• ulcera allo stomaco;
• lesioni del duodeno;
• glaucoma o predisposizione alla sua comparsa;
• disturbi respiratori causati da asma, decorso acuto malattie infettive, enfisema polmonare;
• diabete;
• crescita benigna o maligna della mucosa della ghiandola prostatica, che ha manifestazioni cliniche (il farmaco può causare ritenzione urinaria).

In caso di funzionalità renale ed epatica compromessa

Il farmaco deve essere usato con cautela, poiché possono verificarsi disturbi strutturali e funzionali di questi organi.

Dovresti prestare particolare attenzione se hai il seguente accompagnamento malattie:

• feocromocitoma (un tumore ormonalmente attivo nelle ghiandole surrenali);
• sindrome di Reye (l'assunzione del farmaco aumenta il rischio di sviluppare epatotossia);
• ritenzione di urina.

Modalità di applicazione

Indicazioni generali per l'uso di Chlorprothixene Zentiva, che sono indicate in istruzioni:

Prendere oralmente da 25-50 milligrammi 3-4 volte al giorno. Se necessario è possibile prescrivere 60 grammi al giorno (con conseguente riduzione del dosaggio), per via intramuscolare - fino a 25-50 milligrammi 2-3 volte al giorno.

Di solito, la dose più alta viene presa prima di coricarsi.

Dosaggio a seconda della malattia e delle condizioni concomitanti

La dimensione della dose dipende in gran parte da le condizioni del paziente:

1. Disturbi psicosomatici e condizioni depressive gravi: Il clorprotixene è usato come medicinale ausiliario (come parte di terapia complessa). Di solito vengono prescritti da 60 a 90 mg al giorno (la dose è suddivisa in più dosi).
2. Psicosi, schizofrenia, stati maniacali: in primo luogo, il farmaco viene assunto a 50-200 mg al giorno, quindi tariffa giornaliera aumenta a 250-300 mg. Con condizioni avanzate della malattia, è possibile aumentare il dosaggio a 1200 milligrammi (la dose giornaliera è suddivisa in 3 o 4 dosi, circa il 40% cade la sera).
3. Terapia di supporto: 100-200 milligrammi al giorno.
4. nevrosi: 10-15 mg prima di coricarsi, meno spesso - 30 mg prima di coricarsi, in casi estremi - 45 mg prima di coricarsi.
5. Sintomi di astinenza ("Postumi di una sbornia" o stato post-droga): il farmaco viene assunto 3 volte al giorno, in un volume di 500 mg (diviso in 3 porzioni uguali). In questo caso, il corso dura 5-7 giorni. Dopo aver completato il corso, la dose del farmaco viene ridotta a 15-45 milligrammi al giorno (come terapia di mantenimento, per prevenire guasti).
6. Irritabilità, iperattività, agitazione nervosa, confusione nei pazienti anziani: la terapia inizia con un dosaggio di 15–90 mg al giorno, la dose viene aumentata gradualmente fino a ottenere l'effetto appropriato.
7. Insonnia: prendere 15-30 milligrammi di farmaco un'ora prima di coricarsi.
8. Disturbi comportamentali nei bambini: il dosaggio viene calcolato in base alla formula 0,5-2 mg X peso del bambino (kg). In media, è prescritto: per le nevrosi da 5 a 30 mg al giorno, per le psicosi da 100 a 200 mg al giorno.
9. Dolore (per potenziare l'azione degli analgesici): assumere 15-300 mg di farmaco al giorno insieme ad analgesici.
10. Prurito della pelle (di varia origine): 15-100 milligrammi al giorno, suddivisi in 4 dosi.
11. R richiesta di aborto, parto prematuro: 15 mg in porzioni (2-3 volte al giorno), per 2-3 giorni. Quindi, per 7-10 giorni, vengono prescritte dosi ridotte del farmaco.

La somministrazione iniettiva del farmaco viene prescritta se il paziente rifiuta di prendere le pillole o all'inizio del corso (per l'azione farmacologica più rapida possibile).

Composizione e forme di rilascio del farmaco

pillole: biconvesse, rivestite con film sottile, 15 mg (compresse arancioni), 50 mg (compresse marrone chiaro), disponibili in blister, 10 compresse in 1 blister. 1 confezione contiene 50 pezzi.

Composizione: principio attivo - clorprotixene cloridrato.

Componenti ausiliari: lattosio monoidrato, talco, amido di mais, calcio stearato, saccarosio.

Composizione scocca: macrogol 6000, 300, talco, vernice alluminio, ipromellosa 2910-5.

Iniezione: fiale da 1 ml di soluzione al 2,5%, 2 ml di soluzione al 5%. 1 confezione contiene 10 o 100 fiale.

Gocce: per somministrazione orale

Effetti collaterali

Come reazione individuale dell'organismo, è possibile quanto segue sintomi:

1. Sistema nervoso centrale: sindrome extrapiramidale lieve, inibizione, affaticamento, vertigini, sonnolenza. Nelle prime 6 ore dopo l'assunzione del farmaco, è possibile l'akatasia (un desiderio irresistibile di muoversi, incapacità di stare fermo). Casi isolati di distonia tardiva. È estremamente raro che sia possibile un aumento del livello di ansia, specialmente nei pazienti con schizofrenia.
2. Apparato digerente: aumento della minzione, costipazione, secchezza delle fauci. Dopo un uso prolungato del farmaco, può verificarsi ittero colestatico.
3. Il sistema cardiovascolare: arrossamento del viso, tachicardia (palpitazioni cardiache), ipotensione ortostatica, modifiche all'ecocardiogramma (intervallo QT).
4. Organi di visione: a volte i pazienti sperimentano visione offuscata, incapacità di concentrarsi rapidamente.
5. Sistema ematopoietico: possibile leucocitosi, anemia emolitica, agranulocitosi (4-10 settimane di trattamento), leucopenia benigna.
6. Sistema endocrino: possibile amanorrea, frequenti vampate di calore, galattorrea, ginecomastia, indebolimento della libido e della potenza (con uso prolungato del farmaco), diabete mellito.
7. Metabolismo: a volte c'è un aumento della quantità di sudorazione, un aumento dell'appetito, una violazione del metabolismo dei carboidrati, accompagnata da aumento di peso (con uso prolungato del farmaco).
8. Epidermide: possibile fotodermatite o fotosensibilizzazione.
9. Apparato vestibolare: in alcuni casi, è possibile una violazione della coordinazione dei movimenti (tremore, lentezza).

Overdose di droga

Sintomi: insufficienza respiratoria, convulsioni, grave sonnolenza, febbre, tachicardia, diminuzione della pressione sanguigna, shock, coma, movimenti incontrollati, eccitabilità eccessiva.

Trattamento: puoi lavare lo stomaco, dare lassativi o assorbenti. Parallelamente deve essere eseguita anche la terapia di supporto, a seconda dei sintomi manifestati.

La dialisi non sarà efficace.

In caso di sintomi cardiovascolari, non somministrare adrenalina (questo può causare un calo della pressione sanguigna).

Le convulsioni possono essere trattate con diazepam.

Bioperiden aiuta efficacemente in caso di disturbi neuropatici motori.

Non cercare di indurre il vomito, poiché è possibile che particelle di vomito entrino nel tratto respiratorio.

istruzioni speciali

Le istruzioni per l'uso del farmaco Chlorprothixene Zentiva indicano che dovresti anche ricordarlo momenti:

1. L'assunzione di clorprotixene può fornire risultati falsi di un test di gravidanza immunobiologico sulle urine, un esame del sangue per i livelli di bilirubina.
2. Durante il corso del trattamento, si consiglia di non bere alcolici, per evitare una quantità significativa di radiazioni ultraviolette.
3. Durante il trattamento intensivo, si dovrebbe astenersi da azioni che richiedono un'elevata velocità di reazioni fisiche e mentali (questo include il lavoro in altezza, la guida di un veicolo, una gru ...).
4. Per evitare la sindrome da "astinenza" (livellando i risultati del trattamento), il farmaco deve essere rimosso gradualmente dall'organismo, riducendo gradualmente il dosaggio.
5. La probabilità di fluttuazioni della pressione arteriosa è maggiore negli adolescenti rispetto agli adulti.
6. In presenza di patologie indicate nell'elenco delle relative controindicazioni, occorre confrontare attentamente la necessità di un trattamento con questo farmaco ed i possibili rischi.
7. L'uso a lungo termine del farmaco crea dipendenza e dipendenza.

Interazione con altri farmaci

L'interazione del farmaco con altri farmaci è abbastanza buona studiato:

• utilizzando il clorprotixene in parallelo con neurolettici, ipnotici, anestetici e sedativi, contenenti etenolo, possono potenziare l'effetto del cloroprotixene sul sistema nervoso centrale;
• la combinazione con antistaminici e farmaci anticolinergici può rallentare la conduzione degli impulsi nervosi;
• Il cloroprotixene potenzia l'effetto dei farmaci antipertensivi;
• la combinazione di un farmaco con l'adrenalina può provocare tachicardia, ipotensione arteriosa;
• Il cloroprotixene riduce l'efficacia della levodopa;
• la combinazione del farmaco con fenotiazine, aloperidolo, reserpina, metoclopramide può causare disturbi del movimento (sullo sfondo di complicazioni neurologiche).

Il clorprotixene appartiene agli antipsicotici, ai farmaci antipsicotici.

Composizione e forma di rilascio

Il farmaco viene prodotto sotto forma di compresse rotonde biconvesse, rivestite con film. Le compresse contengono il principio attivo - clorprotixene cloridrato nella quantità di 15 mg o 50 mg.

Componenti aggiuntivi includono lattosio monoidrato, amido di mais, talco, saccarosio, calcio stearato. Le compresse sono confezionate in blister - 10 pezzi ciascuno.

Un analogo del clorprotixene è il farmaco Truxal.

effetto farmacologico

Come risultato dell'uso del clorprotixene, il corpo ha un effetto antipsicotico, poiché il farmaco blocca i recettori della dopamina. E questo, a sua volta, contribuisce agli effetti analgesici e antiemetici. Le istruzioni per il clorprotixene spiegano che questo farmaco, bloccando i recettori dell'istamina H1, i recettori 5-HT2, i recettori α1-adrenergici, ha effetti ipotensivi, bloccanti adrenergici e antistaminici.

Indicazioni per l'uso del clorprotixene

Secondo le istruzioni, il clorprotixene è efficace per:

• violazione del comportamento nei bambini;
• insonnia;
• psicosi, compresi stati maniacali e schizofrenia, accompagnati da ansia, agitazione psicomotoria e agitazione;
• con disturbi psicosomatici, nevrosi, condizioni depressive;
• irritabilità, iperattività, confusione, agitazione negli anziani;
• per il dolore (il medicinale è usato come uno dei componenti della terapia di combinazione);
• con una sindrome da astinenza da postumi di una sbornia, con alcolismo e tossicodipendenza.

Controindicazioni

• intolleranza individuale a una o più sostanze che compongono il farmaco o ipersensibilità ad esse;

• con collasso vascolare;
• feocromocitoma;
• malattie degli organi ematopoietici;
• depressione del sistema nervoso centrale, le cui cause possono essere: assunzione di oppiacei, alcol e barbiturici;
• se il paziente è in coma.

Metodo di somministrazione e dosaggio

In psicosi, schizofrenia, stati maniacali, il farmaco o un analogo del clorprotixene viene preso da 50-100 mg al giorno, quindi il dosaggio viene gradualmente aumentato fino a raggiungere i 300 mg al giorno. Casi particolarmente gravi consentono un aumento del dosaggio fino a 1200 mg al giorno. Di norma, il dosaggio giornaliero non viene assunto contemporaneamente, ma suddiviso in tre dosi. In cui, la maggior parte la dose viene assunta la sera, poiché il farmaco ha un pronunciato effetto sedativo. Per eseguire funzioni di supporto, si consiglia di utilizzare il dosaggio del farmaco - da 100 a 200 mg al giorno.

I sintomi di astinenza da postumi di una sbornia sono alleviati dall'uso di clorprotixene alla dose di 500 mg, questa quantità di farmaco è divisa in due o tre dosi. In genere, la durata del trattamento è di una settimana. Dopo che i sintomi dei sintomi di astinenza sono scomparsi, è possibile ridurre gradualmente il dosaggio, portandolo a un mantenimento - da 15 a 45 mg al giorno. Questa quantità è sufficiente per ridurre la possibilità di un'altra abbuffata e stabilizzarsi stato generale il corpo del paziente.

Si consiglia alle persone anziane con iperattività, irritabilità, eccitazione nervosa e confusione di iniziare a prendere il medicinale con un dosaggio da 15 a 90 mg al giorno, che deve essere suddiviso in tre dosi.

Secondo le istruzioni, il clorprotixene è prescritto ai bambini allo scopo di correggere il comportamento. Per calcolare il dosaggio, è necessario osservare la proporzione: 0,5-2 mg del farmaco per kg di peso del bambino.

I disturbi psicosomatici e le condizioni depressive vengono trattati utilizzando il farmaco come parte di una terapia di combinazione. In questo caso, vengono rispettati dosaggi fino a 90 mg al giorno. La quantità richiesta del farmaco deve essere divisa in due o tre dosi.

Poiché gli analoghi del clorprotixene, come il farmaco stesso, non causano dipendenza e dipendenza da droghe, esiste la possibilità del loro uso per molto tempo.

A causa delle sue proprietà analgesiche, il clorprotixene viene utilizzato per il dolore in combinazione con altri analgesici. Il dosaggio in questo caso è di 15-300 mg al giorno.

Gravidanza e allattamento

Effetti collaterali del clorprotixene

A giudicare dalle recensioni sul clorprotixene, l'uso del farmaco può provocare i seguenti effetti collaterali:

• dismenorrea;
• vertigini;
• tachicardia;
• bocca asciutta;
• difficoltà di alloggio;
• eruzioni cutanee sulla pelle;
• aumento della sudorazione;
• anemia emolitica;
• leucopenia benigna transitoria;
• stipsi;
• sonnolenza;
• sintomi extrapiramidali;
• abbassando la soglia convulsiva.

Con l'uso prolungato di clorprotixene, secondo le revisioni, è possibile sviluppare ipotensione ortostatica, ittero colestatico, ginecomastia, galattorrea. Inoltre, l'uso a lungo termine del farmaco contribuisce ad un aumento del peso corporeo, aumento dell'appetito e diminuzione della libido.

Overdose

Secondo le revisioni del clorprotixene, i sintomi di sovradosaggio sono: iper- o ipotermia, sintomi extrapiramidali, convulsioni, shock, coma.

In caso di sovradosaggio, viene effettuato un trattamento di supporto e sintomatico.

Interazione con altri farmaci

Uso simultaneo di clorprotixene con:

• antipsicotici, anestetici, sonniferi, analgesici, sedativi, i farmaci contenenti etanolo e oppioidi possono aumentare il suo effetto sulla centrale sistema nervoso;
• con farmaci anticolinergici, antistaminici, antiparkinsoniani potenzia l'effetto anticolinergico del clorprotixene;
• con farmaci antipertensivi aumenta il loro effetto;
• con adrenalina: è possibile lo sviluppo di ipotensione arteriosa e tachicardia;
• con levodopa si riduce azioni medicinali scorso;
• con metoclopramide, aloperidolo, reserpina, fenotiazine porta a disturbi extrapiramidali.

Condizioni di archiviazione

Il clorprotixene viene conservato in un luogo fresco e asciutto. In questo caso, le sue proprietà terapeutiche persistono per non più di tre anni.

Descrizione

Le compresse rivestite sono marroni, rotonde, con una superficie biconvessa. La sezione trasversale mostra un nucleo quasi bianco.

Composizione

Una compressa contiene: sostanza attiva: clorprotixene cloridrato - 15 mg, 25 mg o 50 mg; eccipienti:amido di mais, zucchero a velo, talco, stearato di calcio, lattosio monoidrato, Opadray II (marrone) (incluso alcool polivinilico parzialmente idrolizzato, talco, macrogol 3350, biossido di titanio E 171, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, ossido di ferro nero E 172, carminio indaco E 132).

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antipsicotici. Derivati \u200b\u200bdel tioxantene.
Codice ATX:N05AF03.

Proprietà farmacologiche"type \u003d" checkbox "\u003e

Proprietà farmacologiche

Il clorprotixene è un agente antipsicotico del gruppo dei tioxanteni.
L'effetto antipsicotico di questi farmaci è associato al blocco dei recettori della dopamina, nonché, possibilmente, al blocco dei recettori 5-HT (5-idrossitriptamina, serotonina). In vivo, il clorprotixene ha un'elevata affinità per i recettori della dopamina D1 e D2. Il clorprotixene ha anche un'elevata affinità per i recettori 5-HT2 e i recettori α1-adrenergici, che è simile alle fenotiazine ad alte dosi, levomepromazina, clorpromazina e tioridazina, così come l'antipsicotico clozapina atipico. È stato dimostrato che il clorprotixene ha un'affinità per i recettori dell'istamina (H1) a livello di difenidramina. Inoltre, il clorprotixene ha un'affinità per i recettori muscarinici colinergici. Il profilo di legame del recettore del clorprotixene è molto simile a quello della clozapina, tuttavia, il clorprotixene ha un'affinità circa 10 volte maggiore per i recettori della dopamina.
In tutti gli studi con modelli comportamentali per l'attività antipsicotica (bloccando i recettori della dopamina), il clorprotixene ha mostrato un effetto antipsicotico pronunciato. È stata dimostrata una relazione tra i due modelli in vivo, l'affinità in vitro per i recettori della dopamina D2 e \u200b\u200bla dose orale media giornaliera di antipsicotico.
Nell'uso clinico, il clorprotixene è un agente antipsicotico sedativo ad ampio spettro, ad alte dosi, utilizzato per il trattamento dei disturbi psicotici, ad eccezione della depressione.
Il clorprotixene riduce la gravità o elimina ansia, ossessioni, agitazione psicomotoria, ansia, insonnia, nonché allucinazioni, deliri e altri sintomi psicotici.
La bassissima incidenza di effetti extrapiramidali (circa 1%) e discinesia tardiva (circa 0,05%) (secondo 11.487 pazienti) indicano che il clorprotixene può essere utilizzato con successo per la terapia di mantenimento in pazienti con disturbi psicotici. Basse dosi di clorprotixene hanno un effetto antidepressivo, il che rende applicazione utile questo farmaco con disordini mentalicaratterizzato da ansia, depressione e ansia. Inoltre, con la terapia con clorprotixene, la gravità dei sintomi psicosomatici associati diminuisce.
Il clorprotixene non crea dipendenza, dipendenza o tolleranza. Inoltre, il clorprotixene potenzia l'azione degli analgesici, ha il suo effetto analgesico, nonché proprietà antipruriginose e antiemetiche.
farmacocinetica
Aspirazione
La concentrazione massima nel plasma sanguigno viene raggiunta circa 2 ore (da 0,5 a 6 ore) dopo la somministrazione orale. Biodisponibilità media del clorprotixene a somministrazione orale è di circa il 12% (dal 5 al 32%).
Distribuzione
Il volume di distribuzione apparente (Vd) è di circa 15,5 l / kg. Legame alle proteine \u200b\u200bplasmatiche - oltre il 99%.
Il clorprotixene attraversa la barriera placentare.
Metabolismo
Il clorprotixene viene metabolizzato prevalentemente per solfossidazione e N-demetilazione della catena laterale. L'idrossilazione dell'anello e l'N-ossidazione si verificano in misura minore. Il clorprotixene è stato trovato nella bile, indicando il ricircolo intestinale-epatico. I metaboliti non hanno attività antipsicotica.
Ritiro
L'emivita (T½) è di circa 15 ore (da 3 a 29 ore). La clearance sistemica media (Cl) è di circa 1,2 L / min. Il clorprotixene viene escreto dai reni e dall'intestino.
In piccole quantità escreto nel latte materno. Il rapporto latte / plasma nelle donne che allattano varia da 1,2 a 2,6.
Non c'erano differenze nelle concentrazioni plasmatiche o nei tassi di eliminazione tra il gruppo di controllo e il gruppo alcolista, indipendentemente dal fatto che quest'ultimo fosse sobrio o sotto l'influenza di alcol durante lo studio.
Pazienti anziani (over 65)

Disfunzione epatica
L'esperienza è insufficiente.
Disfunzione renale
L'esperienza è insufficiente.

Indicazioni per l'uso

Disturbi psicotici ad eccezione della depressione.
Controindicazioni
Maggiore sensibilità per sostanza attiva, altri tioxanteni o uno qualsiasi degli eccipienti.
Depressione del sistema nervoso centrale, indipendentemente dalla causa (ad esempio, intossicazione da alcol, barbiturici o oppiacei), collasso vascolare, coma.
Il clorprotixene può causare un prolungamento dell'intervallo QT. L'allungamento prolungato dell'intervallo QT può aumentare il rischio di aritmie maligne. Pertanto, il clorprotixene è controindicato nei pazienti con anamnesi di malattie cardiovascolari clinicamente significative (ad esempio, bradicardia grave (< 50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают farmaci antiaritmici Classi IA e III), nonché pazienti con aritmia ventricolare o piroetta tachicardia ventricolare (torsione di punta).
Il clorprotixene è controindicato nei pazienti:
- con ipopotassiemia non corretta,
- con ipomagnesiemia non corretta,
- con la sindrome del prolungamento dell'intervallo QT,
- ricezione simultanea medicinaliallungando l'intervallo QT.

Metodo di somministrazione e dosaggio

adulti
Psicosi: 50-100 mg / die in dosi frazionate. La dose può essere aumentata fino a 600 mg / die.
Dose di mantenimento: 100-200 mg / die in dosi frazionate.
Bambini e adolescenti
Il clorprotixene non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di studi controllati sufficienti.

Effetti collaterali"type \u003d" checkbox "\u003e

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni che possono verificarsi in più del 10% dei pazienti sono secchezza delle fauci, aumento della salivazione, sonnolenza e vertigini.
La maggior parte degli effetti collaterali dipende dalla dose del farmaco utilizzato. L'incidenza degli effetti collaterali e la loro gravità sono più pronunciati all'inizio del trattamento e diminuiscono con il proseguimento della terapia. Si possono osservare disturbi del movimento soprattutto all'inizio del trattamento. Nella maggior parte dei casi, tali effetti collaterali vengono eliminati mediante la riduzione della dose e / o l'uso di farmaci antiparkinsoniani. L'uso profilattico di farmaci antiparkinsoniani non è raccomandato. I farmaci antiparkinsoniani non aiutano con le discinesie tardive, anzi, possono peggiorare i sintomi. Si raccomanda una riduzione della dose o, se possibile, l'interruzione del trattamento. Per l'acatisia persistente, possono essere utili le benzodiazepine o il propranololo.
Le informazioni sull'incidenza degli effetti collaterali sono presentate sulla base di dati di letteratura e segnalazioni spontanee.
La frequenza è indicata come: molto comune (\u003e 1/10); spesso (\u003e 1/100 e<1/10); нечасто (>1/1000 e<1/100); редко (>1/10000 e<1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
Da parte del sistema sanguigno e linfatico: raramente - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, agranulocitosi.
Dal sistema immunitario:raramente - ipersensibilità, reazioni anafilattiche.
Dal sistema endocrino:raramente - iperprolattinemia.
Dal lato del metabolismo e della nutrizione:spesso - aumento dell'appetito, aumento di peso; raramente - diminuzione dell'appetito, perdita di peso; raramente - iperglicemia, ridotta tolleranza al glucosio.
Disordini mentali:spesso - insonnia, nervosismo, agitazione, diminuzione della libido.
Dal sistema nervoso: molto spesso - sonnolenza, vertigini; spesso - distonia, mal di testa; raramente - discinesia tardiva, parkinsonismo, convulsioni, acatisia; molto raramente - sindrome neurolettica maligna.
Da parte dell'organo della vista:spesso - violazione dell'alloggio, disabilità visiva; raramente - crampi allo sguardo.
Dal cuore:spesso - tachicardia, palpitazioni; raramente - prolungamento dell'intervallo QT.
Dal lato delle navi:raramente - hypotension, vampate di calore; molto raramente - tromboembolia venosa.
Dal sistema respiratorio, dal torace e dagli organi mediastinici: raramente - mancanza di respiro.
Dal tratto gastrointestinale:molto spesso: bocca secca, aumento della salivazione; spesso - stitichezza, dispepsia, nausea; raramente - vomito, diarrea.
Dal fegato e dalle vie biliari: raramente - cambiamenti nei parametri di laboratorio della funzionalità epatica; molto raramente - ittero.
Da parte della pelle e dei tessuti sottocutanei:spesso - iperidrosi; raramente - eruzione cutanea, prurito, fotosensibilità, dermatite.
Dal sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: spesso - mialgia; raramente - rigidità muscolare.
Dai reni e dalle vie urinarie:raramente - disturbo della minzione, ritenzione urinaria.
Impatto sulle condizioni di gravidanza, postpartum e perinatali: sconosciuto - sindrome da astinenza nei neonati.
Dai genitali e dalla ghiandola mammaria: raramente - disturbi dell'eiaculazione, disfunzione erettile; raramente - ginecomastia, galattorrea, amenorrea.
Disturbi generali e disturbi nel sito di iniezione:spesso - astenia, stanchezza.
Durante l'assunzione di clorprotixene, come con altri antipsicotici, sono stati osservati i seguenti rari effetti collaterali: prolungamento dell'intervallo QT, aritmie ventricolari (fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare), tachicardia ventricolare da pirouette (torsione di punta) e morte improvvisa.
Casi di priapismo, erezione del pene prolungata e solitamente dolorosa, che possono portare a disfunzione erettile, sono stati segnalati con antipsicotici con una frequenza sconosciuta.
La brusca interruzione del cloprotixene può portare allo sviluppo della sindrome da astinenza. I sintomi più comuni sono nausea, vomito, anoressia, diarrea, rinorrea, sudorazione, mialgia, parestesia, insonnia, nervosismo, ansia e agitazione. I pazienti possono anche manifestare capogiri, controllo anormale della temperatura corporea e tremori. I sintomi di solito iniziano entro 1-4 giorni dopo la sospensione e migliorano entro 1-2 settimane.

Interazione con altri medicinali

Combinazioni che richiedono cautela durante l'utilizzo
Il clorprotixene può aumentare l'effetto sedativo dell'alcol, gli effetti dei barbiturici e di altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale.
Gli antipsicotici possono aumentare o diminuire l'effetto dei farmaci antipertensivi. L'effetto antipertensivo della guanetidina e di farmaci simili è ridotto.
L'uso concomitante di antipsicotici e litio aumenta il rischio di neurotossicità. Gli antidepressivi triciclici e gli antipsicotici si inibiscono reciprocamente il metabolismo.
Il clorprotixene può ridurre l'efficacia della levodopa e l'effetto dei farmaci adrenergici e aumentare l'effetto degli anticolinergici.
L'uso concomitante con metoclopramide e piperazina aumenta il rischio di sviluppare disturbi extrapiramidali.
L'effetto antistaminico del clorprotiixene può sopprimere o eliminare la reazione alcol / disulfiram.
Il prolungamento dell'intervallo QT associato all'uso di antipsicotici può essere esacerbato dall'uso concomitante di altri farmaci che prolungano l'intervallo QT.
La co-somministrazione con i seguenti farmaci che prolungano l'intervallo QT è controindicata:
- farmaci antiaritmici di classe IA e III (ad esempio, chinidina, amiodarone, sotalolo),
- alcuni medicinali antipsicotici (ad esempio, tioridazina),
- alcuni antibiotici macrolidi (ad esempio, eritromicina),
- alcuni antistaminici (ad es. terfenadina, astemizolo),
- alcuni antibiotici della serie dei chinoloni (ad esempio, moxifloxacina).
Questo elenco è incompleto, è controindicato anche l'uso contemporaneo di altri farmaci che possono causare un allungamento significativo dell'intervallo QT (come cisapride, litio).
L'uso simultaneo di farmaci che causano disturbi elettrolitici, come i diuretici tiazidici, e che possono aumentare la concentrazione di clorprotixene nel plasma sanguigno, deve essere evitato a causa di un possibile aumento del rischio di prolungamento dell'intervallo QT e di sviluppo di aritmie maligne.
Gli antipsicotici sono metabolizzati dal sistema epatico del citocromo P450.
I medicinali che inibiscono il citocromo CYP 2D6 (ad esempio, paroxetina, fluoxetina, cloramfenicolo, disulfiram, isoniazide, inibitori delle MAO, contraccettivi orali, in misura minore buspirone, sertralina o citalopram) possono aumentare la concentrazione di clorprotixene nel plasma sanguigno. La somministrazione contemporanea di clorprotixene e farmaci ad azione anticolinergica potenzia questa azione anticolinergica.

Precauzioni

Sindrome neurolettica maligna
Durante l'assunzione di antipsicotici, sono stati riportati casi di sindrome neurolettica maligna con i seguenti sintomi: ipertermia, rigidità muscolare, disfunzione del sistema nervoso autonomo, alterazione della coscienza e aumento della creatina chinasi sierica. Il rischio può essere maggiore con un potente farmaco.
Tra i casi fatali, il maggior numero di pazienti con sindrome cerebrale organica esistente, ritardo mentale e abuso di oppiacei o alcol.
Trattamento: sospensione degli antipsicotici, trattamento ospedaliero di supporto sintomatico e generale. I sintomi possono persistere fino a una settimana dopo l'interruzione degli antipsicotici orali.
A causa della dilatazione della pupilla, i pazienti con una camera anteriore poco profonda dell'occhio e glaucoma ad angolo chiuso possono sviluppare glaucoma acuto.
A causa del rischio di aritmie maligne, il clorprotixene deve essere prescritto con cautela ai pazienti con una storia di malattie cardiovascolari e ai pazienti con una storia familiare di intervallo QT prolungato.
Prima di iniziare il trattamento, è necessario condurre uno studio ECG. Con un intervallo QT superiore a 450 msec negli uomini e 470 msec nelle donne, il clorprotixene è controindicato.
Durante la terapia, la necessità di un ECG viene valutata dal medico individualmente. Se l'intervallo QT è prolungato durante il trattamento, è necessario prescrivere dosi più piccole di clorprotixene; se l'intervallo QT è prolungato oltre 500 ms, la terapia deve essere interrotta.
Si raccomanda di valutare periodicamente l'equilibrio elettrolitico durante il trattamento.
L'uso simultaneo di altri antipsicotici dovrebbe essere evitato.
Il clorprotixene deve essere usato con cautela nei pazienti con sindrome cerebrale organica, disturbi convulsivi, grave disfunzione epatica o renale, grave miastenia grave pseudoparalitica e ipertrofia prostatica benigna.
Sono stati segnalati casi di priapismo con l'uso di farmaci antipsicotici con effetto bloccante β-adrenergico. La possibilità di questo effetto nel Chloprothixene non è esclusa. Il priapismo grave può richiedere cure mediche. I pazienti devono essere informati della necessità di consultare un medico di emergenza se si sviluppano segni e sintomi di priapismo.
Devono essere prese precauzioni nei pazienti con:
- feocromocitoma,
- neoplasia causata dalla prolattina,
- grave ipotensione o disregolazione ortostatica,
- Morbo di Parkinson,
- malattie del sistema ematopoietico,
- ipertiroidismo,
- violazione della minzione, ritenzione urinaria, stenosi del piloro dello stomaco, ostruzione intestinale.
Il clorprotixene può modificare la concentrazione di insulina e glucosio nel sangue, pertanto i pazienti con diabete mellito potrebbero dover aggiustare la dose dei farmaci ipoglicemizzanti.
Per poter decidere sulla possibilità di ridurre la dose di mantenimento durante la terapia a lungo termine, soprattutto con le dosi massime giornaliere, è necessario effettuare un monitoraggio regolare delle condizioni del paziente.
È stato segnalato lo sviluppo di tromboembolia venosa durante l'assunzione di farmaci antipsicotici. A causa del fatto che i pazienti in trattamento antipsicotico sono spesso a rischio di sviluppare tromboembolia venosa, prima e durante il trattamento con clorprotixene, è necessario determinare i fattori di rischio per lo sviluppo di tromboembolia venosa e adottare misure preventive.

Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni

Il clorprotixene non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti. I dati della ricerca sull'efficacia e la sicurezza del clorprotixene nei bambini e negli adolescenti sono insufficienti. Pertanto, il clorprotixene deve essere prescritto a bambini e adolescenti (di età inferiore a 18 anni) solo se esiste un'indicazione per l'uso e dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio / beneficio.

Pazienti anziani

Reazioni avverse cerebrovascolari
Il clorprotixene deve essere usato con cautela nei pazienti a rischio di ictus.
In studi clinici randomizzati, controllati con placebo sull'uso di alcuni farmaci antipsicotici atipici in pazienti con demenza, c'è stato un aumento di 3 volte del rischio di malattie cerebrovascolari. reazioni avverse... Il meccanismo di questo aumento del rischio non è noto. Non si può escludere un aumento del rischio quando si utilizzano altri antipsicotici in altri gruppi di pazienti.
I pazienti anziani sono particolarmente suscettibili all'ipotensione ortostatica.
Aumento della mortalità nei pazienti anziani con demenza. I dati di due ampi studi osservazionali hanno mostrato che i pazienti anziani con demenza che stavano assumendo antipsicotici avevano un rischio di morte leggermente maggiore rispetto ai pazienti che non stavano assumendo antipsicotici. Non ci sono dati sufficienti per valutare con precisione l'entità del rischio e le ragioni del suo aumento.
Il clorprotixene non è raccomandato per il trattamento dei disturbi comportamentali nei pazienti anziani con demenza.

Chlorprothixene Zentiva: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Chlorprothixen-Zentiva

Codice ATX: N05AF03

Principio attivo: chlorprothixene

Produttore: Zentiva k.s (Repubblica Ceca, Slovacchia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turchia), s.c. Zentiva, S.A. (Romania)

Descrizione e aggiornamento foto: 21.11.2018

Chlorprothixene Zentiva è un farmaco con effetti antipsicotici, antidepressivi moderati e pronunciati effetti sedativi.

Forma e composizione del rilascio

La forma di dosaggio di Chlorprothixene Zentiva è le compresse rivestite con film: rotonde biconvesse, arancioni (15 mg ciascuna) o da marrone chiaro a giallo chiaro (50 mg ciascuna); il colore del nucleo in corrispondenza della rottura va dal quasi bianco al bianco (in una scatola di cartone ci sono 3 o 5 blister da 10 pz.).

Composizione di 1 compressa:

• principio attivo: clorprotixene cloridrato - 15 o 50 mg;
• componenti ausiliari (15/50 mg): amido di mais - 10 / 37,5 mg; lattosio monoidrato - 92/135 mg; saccarosio - 10/20 mg; stearato di calcio - 1,5 / 3,75 mg; talco - 1,5 / 3,75 mg;
• involucro (15/50 mg): ipromellosa 2910/5 - 2.011 / 3.659 4 mg; macrogol 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; macrogol 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talco - 1,43 / 2,419 4 mg; vernice di alluminio a base di colorante giallo tramonto (E110) - 1/0 mg; biossido di titanio - 0,342 3 mg.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Il clorprotixene è un neurolettico, un derivato del tioxantene. Ha effetti antipsicotici, antidepressivi moderati e pronunciati effetti sedativi. L'effetto antipsicotico è associato all'effetto bloccante del clorprotixene sui recettori della dopamina. Inoltre, le proprietà analgesiche e antiemetiche del farmaco sono associate al blocco di questi recettori. Il clorprotixene è in grado di bloccare i recettori a1-adrenergici, i recettori 5-HT2, nonché i recettori dell'istamina H1, che ne determinano l'azione ipotensiva e antistaminica di blocco adrenergico.

farmacocinetica

Se assunto per via orale, la biodisponibilità del clorprotixene è di circa il 12%. Dopo somministrazione orale, viene assorbito bene e rapidamente. Nel fegato e nelle pareti intestinali subisce un metabolismo presistemico. Ha l'effetto del primo passaggio attraverso il fegato.

Il clorprotixene attraversa la barriera placentare e nel latte materno.

L'escrezione viene effettuata dall'intestino e dai reni: clorprotixene - 29%, clorprotixene solfossido - 41%.

L'emivita è compresa tra 8 e 12 ore.

Indicazioni per l'uso

Le indicazioni per Chlorprothixene Zentiva sono le seguenti condizioni e malattie:

• insonnia;
• psicosi, inclusi stati maniacali e schizofrenia, accompagnati da agitazione psicomotoria, ansia e agitazione;
• condizioni depressive, nevrosi, disturbi psicosomatici;
• sintomi di astinenza nell'alcolismo e nella tossicodipendenza;
• disturbi comportamentali nei bambini;
• confusione, iperattività, agitazione, irritabilità nei pazienti anziani;
• dolore (in combinazione con analgesici).

Controindicazioni

Assoluto:

• soppressione del midollo osseo;
• cambiamenti patologici nel sangue;
• feocromocitoma;
• intolleranza al lattosio o al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di lattasi, deficit di isomaltasi / sucrasi (Chlorprothixene Zentiva contiene lattosio e saccarosio);
• depressione del sistema nervoso centrale di qualsiasi origine (compresi quelli associati all'assunzione di alcol, oppiacei o barbiturici);
• collasso vascolare;
• coma;
• età fino a 6 anni;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, comprese le fenotiazine.

Parente (Chlorprothixene Zentiva è prescritto sotto controllo medico):

• tendenza al collasso;
• diabete;
• glaucoma (inclusa la presenza di una predisposizione alla sua comparsa);
• ritenzione urinaria e rischio del suo sviluppo nelle manifestazioni cliniche di iperplasia prostatica;
• insufficienza renale / epatica;
• sindrome di Reye;
• morbo di Parkinson (associato ad un aumento dei disturbi extrapiramidali);
• grave insufficienza cardiovascolare e respiratoria associata a malattie infettive acute, asma o enfisema (c'è un alto rischio di un aumento transitorio della pressione sanguigna);
• aterosclerosi pronunciata dei vasi cerebrali;
• ulcera peptica dello stomaco e del duodeno;
• epilessia (associata alla probabilità di una maggiore frequenza di convulsioni a seguito dell'abbassamento della soglia convulsiva);
• gravidanza e allattamento.

Istruzioni per l'uso di Chlorprothixene Zentiva: metodo e dosaggio

Chlorprothixene Zentiva è destinato alla somministrazione orale. È possibile una terapia a lungo termine, poiché il farmaco non causa dipendenza o dipendenza da droghe.

• psicosi, inclusi stati maniacali e schizofrenia: la dose giornaliera iniziale è di 50-100 mg. La dose viene gradualmente aumentata fino a ottenere l'effetto ottimale, solitamente 300 mg. La dose media di mantenimento è di 100-200 mg al giorno. Il massimo è di 600 mg al giorno. Di solito, la dose giornaliera è divisa in 2-3 dosi, la parte più piccola dovrebbe essere presa durante il giorno, la più grande - la sera;
• sintomi di astinenza nella tossicodipendenza e alcolismo: dose giornaliera - 500 mg in 2-3 dosi. La durata di utilizzo è di 7 giorni. Dopo il miglioramento della condizione, la dose viene gradualmente ridotta. La dose giornaliera di mantenimento varia da 15 a 45 mg. L'assunzione di Chlorprothixene Zentiva consente di stabilizzare la condizione, ridurre la probabilità di sviluppare un'altra abbuffata;
• iperattività, irritabilità, agitazione, confusione nei pazienti anziani: da 15 a 90 mg al giorno in 3 dosi separate;
• disturbo comportamentale nei bambini: 0,5-2 mg / kg;
• nevrosi, depressioni, disturbi psicosomatici: dose giornaliera - 90 mg in 2-3 dosi;
• insonnia: 15-30 mg 60 minuti prima di coricarsi;
• dolore (in combinazione con analgesici): 15-300 mg al giorno.

Effetti collaterali

Possibili reazioni avverse (\u003e 10% - molto comune;\u003e 1% e< 10% – часто; > 0,1% e< 1% – нечасто; > 0,01% e< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica (specialmente con alte dosi di Chlorprothixene Zentiva), cambiamenti transitori intervallo Q-T sull'elettrocardiogramma e sulla tachicardia;
• sistema nervoso: capogiri, aumento della stanchezza, sonnolenza, letargia psicomotoria, lieve sindrome ipocinetico-ipertensiva extrapiramidale, acatisia (entro le prime 6 ore dalla somministrazione), reazioni distoniche, discinesia tardiva persistente (i disturbi di solito compaiono all'inizio della terapia e spesso mentre continua scompaiono da soli); raramente - distonia tardiva, sindrome neurolettica maligna;
• sistema endocrino: raramente - dismenorrea; con l'uso prolungato di alte dosi di Chlorprothixene Zentiva - galattorrea, diabete mellito, ginecomastia, diminuzione della potenza / libido, aumento della sudorazione, cambiamenti nel metabolismo dei carboidrati, aumento dell'appetito, aumento di peso;
• apparato digerente: xerostomia (è transitoria); raramente - stitichezza, ittero colestatico (con un decorso prolungato, specialmente con l'uso di dosi elevate, lo sviluppo di un disturbo è molto probabile tra 2 e 4 settimane di terapia);
• organi ematopoietici: raramente - agranulocitosi (il disturbo si sviluppa più spesso a 4-10 settimane di trattamento); in casi isolati - leucopenia benigna transitoria e anemia emolitica;
• organi sensoriali: opacità del cristallino / cornea con possibile compromissione della vista, paresi dell'accomodazione (si manifesta all'inizio del trattamento e scompare con il prosieguo del Chlorprothixene Zentiva);
• altri: eruzione cutanea, ritenzione urinaria, dermatite, arrossamento, astinenza, fotosensibilità.

Overdose

Principali sintomi: sonnolenza, iper- o ipotermia, convulsioni, coma, shock, sintomi extrapiramidali.

In caso di sovradosaggio, viene solitamente prescritta una terapia sintomatica e di supporto. Non appena possibile, deve essere eseguita la lavanda gastrica, prendendo carbone attivo... Vengono mostrate anche attività volte a mantenere il lavoro dei sistemi cardiovascolare e respiratorio. L'adrenalina non deve essere utilizzata perché può causare un successivo calo della pressione sanguigna. I disturbi extrapiramidali possono essere fermati con biperiden, convulsioni con diazepam.

istruzioni speciali

L'assunzione del farmaco può portare a falsi indicatori di iperbilirubinemia, risultato falso positivo quando si esegue un test immunobiologico delle urine per la gravidanza, un cambiamento nell'intervallo QT su un elettrocardiogramma.

L'abuso di alcol aumenta la depressione del sistema nervoso centrale.

Lo sviluppo più comune di reazioni distoniche si osserva nei bambini e nei pazienti giovani. Di solito compaiono all'inizio della terapia e possono ridursi entro 24-48 ore dall'interruzione di Chlorprothixene Zentiva.

Nei primi giorni di trattamento possono verificarsi effetti extrapiramidali parkinsoniani, ma solitamente la loro frequenza aumenta con l'aumentare della dose; più spesso si verificano nei pazienti anziani e nei bambini più grandi

La discinesia tardiva all'inizio del trattamento è dose-dipendente, ma la sua frequenza può aumentare con un decorso prolungato e quando viene raggiunta la dose totale. Dopo la cancellazione di Chlorprothixene Zentiva, la violazione potrebbe persistere.

Il rischio di sviluppare reazioni extrapiramidali e ipotensive negli adolescenti è maggiore rispetto ai pazienti adulti.

Durante l'uso di Chlorprothixene Zentiva, un esame del sangue e la determinazione di formula dei leucociti, monitoraggio degli indicatori della funzionalità epatica, conduzione di un esame oftalmologico, nonché un attento monitoraggio per identificare primi segni distonia tardiva e discinesia.

L'insorgenza della sindrome neurolettica maligna è possibile in qualsiasi momento della terapia, ma più spesso il suo sviluppo si nota subito dopo l'inizio dell'assunzione di Chlorprothixene Zentiva o dopo che il paziente viene trasferito da un altro neurolettico, durante uso combinato con altri farmaci psicoattivi o dopo aver aumentato la dose.

Dall'assunzione di etanolo, così come l'esposizione al sole ed estrema alte temperature si raccomanda di astenersi.

L'annullamento della terapia dovrebbe essere graduale, questo ridurrà la probabilità di sviluppare la sindrome da astinenza.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

I pazienti devono fare attenzione durante l'assunzione di Chlorprothixene Zentiva durante la guida.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Secondo le istruzioni, Chlorprothixene Zentiva non deve essere usato durante la gravidanza / l'allattamento, se possibile.

Uso nell'infanzia

La terapia con Chlorprothixene Zentiva è controindicata nei pazienti di età inferiore a 6 anni.

Con funzionalità renale compromessa

Chlorprothixene Zentiva secondo le indicazioni con concomitante insufficienza renale deve essere utilizzato sotto controllo medico.

Per violazioni della funzionalità epatica

Chlorprothixene Zentiva a insufficienza epatica deve essere utilizzato sotto controllo medico.

Interazioni farmacologiche

• etanolo e farmaci contenenti etanolo, anestetici, analgesici oppioidi, sedativi, ipnotici, antipsicotici: aumenta l'effetto inibitorio del clorprotixene sul sistema nervoso centrale;
• farmaci antiepilettici (in pazienti con epilessia): la soglia dell'attività convulsiva diminuisce (è necessario un ulteriore aggiustamento della dose);
• m-anticolinergici, antistaminici e farmaci antiparkinsoniani: aumenta l'effetto anticolinergico del clorprotixene;
• fenotiazine, metoclopramide, aloperidolo, reserpina: possono verificarsi disturbi extrapiramidali;
• levodopa: la sua efficacia diminuisce;
• fenilefrina: l'effetto vasocostrittore può diminuire;
• dopamina (ad alte dosi), epinefrina ed efedrina: l'azione vasocostrittrice periferica può essere pervertita;
• epinefrina: possono svilupparsi ipotensione arteriosa e tachicardia;
• farmaci antipertensivi: il loro effetto è migliorato;
• chinidina: aumenta il rischio di sviluppare reazioni avverse dal cuore;
• guanetidina: l'effetto ipotensivo diminuisce;
• bromocriptina: può svilupparsi iperprolattinemia, che richiede una correzione del regime posologico;
• farmaci ototossici (soprattutto antibiotici): il clorprotixene può mascherare i sintomi di ototossicità (sotto forma di tinnito, vertigini).

Analoghi

Un analogo di Chlorprothixene Zentiva è Truxal.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione è di 3 anni.

Nome commerciale del farmaco: Vitamina E Zentiva

Forma di dosaggio:

capsule

Composizione:

1 capsula contiene vitamina E (tocoferolo acetato) 100 mg, 200 mg o 400 mg
eccipienti: olio di girasole, gelatina, glicerolo 75%, metilparabene, colorante cremisi Rubor ponceau 4R (E 124), acqua purificata.

Descrizione:
Capsule rosse, ovali riempite con olio giallo chiaro chiaro.

Gruppo farmacoterapeutico:

vitamina

Codice ATX: A11NA03

Proprietà farmacologiche
Ha un effetto antiossidante, partecipa alla biosintesi di eme e proteine, proliferazione cellulare, respirazione dei tessuti e altri processi critici metabolismo dei tessuti, previene l'emolisi degli eritrociti, riduce l'aumento della permeabilità e la fragilità dei capillari. Essenziale per lo sviluppo e il funzionamento del tessuto connettivo, della muscolatura liscia e scheletrica e per il rafforzamento delle pareti vasi sanguigni... Partecipa al metabolismo degli acidi nucleici e delle prostaglandine, cellulare ciclo respiratorio, nella sintesi dell'acido arachidonico. È un antiossidante naturale, inibisce la perossidazione lipidica da parte dei radicali liberi. Attiva la fagocitosi e viene utilizzato per mantenere la normale resistenza eritrocitaria. In dosi elevate, previene l'aggregazione piastrinica. Ha un pronunciato effetto positivo sul sistema riproduttivo umano, rallenta lo sviluppo dei cambiamenti vascolari aterosclerotici.

farmacocinetica:
Se assunto per via orale, il 20% -40% viene assorbito (sono necessarie la presenza della bile e il normale funzionamento del pancreas). Quando la dose viene aumentata, il grado di assorbimento diminuisce. La concentrazione ottimale nel sangue è di 10-15 mg / l. L'escrezione è principalmente nelle feci.
Meno dell'1% viene escreto nelle urine come glucuronidi e altri metaboliti.

Indicazioni per l'uso

prevenzione e trattamento dell'ipovitaminosi da vitamina E;

in terapia complessa con trattamento ormonale violazioni ciclo mestruale, alterazioni degenerative e proliferative delle articolazioni e dell'apparato legamentoso della colonna vertebrale, con distrofia muscolare, con sclerosi laterale amiotrofica;

condizioni di convalescenza dopo malattie;

nutrizione inadeguata e squilibrata

elevato esercizio fisico.

Controindicazioni
Ipersensibilità ai componenti del farmaco, attacco cardiaco acuto miocardio, infanzia.

Accuratamente - in pazienti con cardiosclerosi grave, infarto miocardico, con aumentato rischio di tromboembolia; l'ipoprotrombinemia causata dalla carenza di vitamina K può peggiorare quando la vitamina E viene utilizzata a una dose superiore a 400 UI.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento al seno.
Durante la gravidanza e l'allattamento al seno, assumere il farmaco solo su consiglio di un medico.

Metodo di somministrazione e dosaggio
Capsule 100 mg: adulti, 2-4 capsule al giorno.
Capsule 200 mg: adulti 1-2 capsule al giorno.
Capsule 400 mg: adulti 1 capsula al giorno.
Per le irregolarità mestruali (in aggiunta a terapia ormonale) 300-400 mg a giorni alterni in sequenza, a partire dal 17 ° giorno del ciclo.

Effetto collaterale
Reazioni allergiche; dal tratto gastrointestinale: diarrea, nausea, gastralgia. Raramente, i pazienti con una predisposizione sviluppano creatinuria, aumento dell'attività della creatinchinasi, aumento dei livelli sierici di colesterolo, tromboflebite, tromboembolia polmonare e trombosi.

Overdose
Alte dosi di vitamina E (400-800 mg al giorno per lungo tempo) possono causare disturbi visivi, diarrea, vertigini, mal di testa, nausea, grave affaticamento, svenimento, crescita dei capelli bianchi nelle aree di alopecia con vesciche epidermolisi.
Dosi molto elevate (superiori a 800 mg per lungo tempo) possono causare sanguinamento in pazienti con carenza di vitamina K; possono interrompere il metabolismo degli ormoni tiroidei e aumentare il rischio di tromboflebite e tromboembolia nei pazienti sensibili.
Trattamento: sintomatico, ritiro del farmaco.

Interazione con altri medicinali
Rafforza l'effetto di glucocorticosteroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, glicosidi cardiaci. Aumenta l'efficacia dei farmaci antiepilettici nei pazienti con epilessia (in cui è aumentato il contenuto di prodotti di perossidazione lipidica nel sangue).
Il ferro aumenta il fabbisogno giornaliero di vitamina E. La vitamina E potenzia l'effetto degli anticoagulanti se le dosi superano le 400 UI al giorno.
Si sconsiglia l'assunzione contemporanea di altri complessi vitaminici contenenti vitamina E per evitare il predosaggio.
L'integrazione di vitamina E ad alte dosi può causare carenza di vitamina A nel corpo.
L'uso simultaneo di vitamina E alla dose di oltre 400 UI al giorno con anticoagulanti (derivati \u200b\u200bcumarina e indandione) aumenta il rischio di sviluppare ipotrombinemia e sanguinamento.
La colestiramina, il colestipolo, gli oli minerali riducono l'assorbimento.

istruzioni speciali
Con l'epidermolisi bollosa congenita, i capelli bianchi possono iniziare a crescere nelle aree colpite da alopecia.

Modulo per il rilascio
Capsule 100 mg, 200 mg: 30 capsule in flaconi di vetro scuro.
Capsule 400 mg: 20 o 30 capsule in fiale di vetro scuro.
Ogni bottiglia insieme alle istruzioni per uso medico posto in una scatola di cartone.

Condizioni di archiviazione
A una temperatura compresa tra 15 e 25 ° C in un luogo asciutto e buio.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Data di scadenza
3 anni.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Dispensazione da farmacie
Sul bancone.

Produttore:

"ZENTIVA as", Repubblica Slovacca
Nitrianska 100, 920 27 Glohovec, Slovacchia

Indirizzo dell'ufficio di Mosca:
119017, Mosca, st. Bolshaya Ordynka, 40 anni, edificio 4