E vitamīns Zentiva® (400 mg). Spēcīgs neiroleptiskais hlorprotiiksēns - pētījumiem nepieciešami lietošanas norādījumi, ārstu un pacientu pārskati ir neskaidri. Kontrindikācijas lietošanai

Tas ir diezgan spēcīgs antipsihotisks līdzeklis, tam ir plašs darbības spektrs.

Tioksantēna atvasinājums ir ļoti efektīvs, palīdzot pārvarēt gan vieglus, gan smagus traucējumus garīgais stāvoklis, kā arī nervu sabrukums un alkohola lietošanas sekas.

Zāļu farmakoloģiskā darbība

Šīs ir zāles, kurām ir antipsihotiski, neiroleptiski (kavē centrālās nervu sistēmas darbību), pretkrampju līdzeklis, pretvemšanas līdzeklis (pretvemšanas līdzekļi), nomierinoša (nomierinoša) darbība.

Tam ir arī tendence pastiprināt pretsāpju (sāpju mazinošu) zāļu iedarbību.

Ir labi timoleptiskā ietekme (antidepresants, kas tiek sasniegts, aktivizējot noradrenerģisko transmisiju): palielinās domāšanas ātrums, iniciatīva, neparastos apstākļos pazūd noguruma sajūta.

Zāļu antipsihotiskais efekts ir saistīts ar tā spēju bloķēt dopamīna receptorus, mezokortikālo un mezolimbisko sistēmu (novērš delīriju, halucinācijas).

Hlorprotišenam ir arī īpašums bloķēt adenomīnu un histamīna receptori , kas nosaka tā adrenerģisko bloķēšanu un antihistamīna darbību.

Pretvemšanas īpašība ir izskaidrojama ar spēju nomāc vemšanas centra sprūda zonu.

Nomāc vairuma hipofīzes un hipotalāmu hormonu izdalīšanos.

Kas notiek pēc zāļu lietošanas

Ja zāles lieto iekšķīgi, aktīvās sastāvdaļas uzsūcas pietiekami ātri. Hlorprotiiksēns sāk darboties 20 minūšu laikā pēc patēriņa, tas ātri uzsūcas zarnās.

Maksimālā koncentrācija asinīs tiek noteikta 2-3 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.

Pusperiods no ķermeņa ir aptuveni 10-16 stundas.

Hlorprotiiksenam ir tendence šķērsot placentu, izdalās ar mātes piens mazos daudzumos.

Tas atstāj ķermeni ar fekālijām un urīnu. Attiecīgi orgāni, kas metabolizē šo narkotiku, ir nieres un zarnas.

Aprēķinot, ka dienas deva ir 300 mg, hlorprotiiksēna saturs metabolītos ir 29%, hlorprotiksēna sulfoksīds - 41%.

Lietošanas indikācijas

Zāles pārstāv diezgan efektīvu sedatīvu antipsihotisko līdzekļu grupu, un tām ir plaša iedarbība indikāciju grupa:

Kontrindikācijas uzņemšanai

Hlorprotiiksēna lietošanas instrukcijas norāda, ka zāļu lietošana notiek kategoriski aizliegts:

• alkohola reibuma vai intoksikācijas stāvoklis;
• narkotisko vielu patēriņa vai pārdozēšanas gadījumā;
• centrālās nervu sistēmas darbību kavē citi faktori;
• paaugstināts jutības līmenis pret zāļu sastāvdaļu (-ām);
• koma;
• smagas asinsrades orgānu slimības;
• kaulu smadzeņu nomākums;
• bērni līdz 6 gadu vecumam;
• asinsvadu sabrukums (asas pilieni asinsspiediens);
• grūtniecība;
• parkinsonisms.

Pirms izlemjat lietot antipsihotiskus medikamentus, tas ir jāizpēta - zāles ir daudz blakus efekti.

Jūs varat redzēt, ko parāda smadzeņu MRI, mūsu videoklipā un lasīt par notiekošo.

Lietojiet uzmanīgi

Lietošanas instrukcijās norādīts, ka hlorprotiiksēna tabletēm ir arī relatīvas kontrindikācijas (zāļu lietošana ir iespējama, taču ļoti uzmanīgi), kas ir iekšā:

• kombinācija ar citām zālēm un vielām (sīkāku informāciju skatīt sadaļā “Mijiedarbība ar citām zālēm”);
• epilepsija klīniskā stadija vai komplikāciju stadijā;
• nieru un aknu parenhīmas slimības;
• dekompensēts defekts;
• somatiskais izsīkums;
• tahikardija;
• vecāka gadagājuma vecums;
• sirds un asinsvadu sistēmas slimības (iespējams, īslaicīgs asinsspiediena paaugstināšanās);
• smadzeņu asinsvadu ateroskleroze izteiktā stadijā;
• kuņģa čūla;
• divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi;
• glaukoma vai tās predispozīcija;
• elpošanas traucējumi, ko izraisa astma, akūta gaita infekcijas slimības, plaušu emfizēma;
• diabēts;
• labdabīga vai ļaundabīga prostatas dziedzera gļotādas augšana, kurai ir klīniskās izpausmes (zāles var izraisīt urīna aizturi).

Nieru un aknu darbības traucējumu gadījumā

Zāles jālieto piesardzīgi, jo var rasties šo orgānu strukturālie un funkcionālie traucējumi.

Jums vajadzētu būt īpaši uzmanīgiem, ja jums ir šāds pavadījums slimības:

• feohromocitoma (hormonāli aktīvs audzējs virsnieru dziedzeros);
• rejas sindroms (zāļu lietošana palielina hepatotoksijas attīstības risku);
• urīna aizture.

Pielietošanas veids

Chlorprothixene Zentiva lietošanas vispārīgās norādes, kas norādītas instrukcijas:

Ņem mutiski 25-50 miligramus 3-4 reizes dienā. Ja nepieciešams, ir iespējams izrakstīt 60 gramus dienā (ar turpmāku devas samazināšanu), intramuskulāri - līdz 25-50 miligramiem 2-3 reizes dienā.

Parasti visaugstāko zāļu devu ievada pirms gulētiešanas.

Devas atkarībā no slimības un vienlaicīgā stāvokļa

Devas lielums lielā mērā ir atkarīgs no pacienta stāvoklis:

1. Psihosomatiski traucējumi un smagi depresīvi stāvokļi: Hlorprotiiksēnu lieto kā palīg zāles (kā daļu no kompleksa terapija). Parasti tiek izrakstīti 60 līdz 90 mg dienā (deva tiek sadalīta vairākās devās).
2. Psihozes, šizofrēnija, mānijas stāvokļi: vispirms zāles lieto pa 50-200 mg dienā, pēc tam dienas likme palielinās līdz 250-300 mg. Ar progresējošiem slimības apstākļiem ir iespējams palielināt devu līdz 1200 miligramiem (dienas deva tiek sadalīta 3 līdz 4 devās, apmēram 40% nokrīt vakarā).
3. Atbalsta terapija: 100-200 miligrami dienā.
4. Neirozes: 10-15 mg pirms gulētiešanas, retāk - 30 mg pirms gulētiešanas, ārkārtējos gadījumos - 45 mg pirms gulētiešanas.
5. Izdalīšanās simptomi (Paģiras vai stāvoklis pēc narkotikām): zāles lieto 3 reizes dienā 500 mg tilpumā (sadalot 3 vienādās porcijās). Šajā gadījumā kurss ilgst 5-7 dienas. Pēc kursa pabeigšanas zāļu devu samazina līdz 15-45 miligramiem dienā (kā uzturošo terapiju, lai novērstu sabrukšanu).
6. Uzbudināmība, hiperaktivitāte, nervu uzbudinājums, apjukums gados vecākiem pacientiem: terapija sākas ar devu 15–90 mg dienā, devu palielina pakāpeniski, līdz tiek sasniegts atbilstošais efekts.
7. Bezmiegs: stundu pirms gulētiešanas lietojiet 15–30 miligramus medikamentu.
8. Uzvedības traucējumi bērniem: devu aprēķina pēc formulas 0,5–2 mg X bērna svara (kg). Vidēji tas tiek noteikts: neirozēm 5-30 mg dienā, psihozei no 100 līdz 200 mg dienā.
9. Sāpes (lai uzlabotu pretsāpju līdzekļu darbību): lietojiet 15–300 mg zāļu dienā kopā ar pretsāpju līdzekļiem.
10. Niezoša āda (dažādas izcelsmes): 15-100 miligrami dienā, sadalot 4 devās.
11. R pretenzija par abortu, priekšlaicīgas dzemdības: 15 mg porcijās (2-3 reizes dienā) 2-3 dienas. Pēc tam 7-10 dienas tiek parakstītas samazinātas zāļu devas.

Injektīva zāļu ievadīšana tiek nozīmēta, ja pacients atsakās lietot tabletes vai kursa sākumā (pēc iespējas ātrākai zāļu iedarbībai).

Zāļu sastāvs un izdalīšanās formas

Tabletes: abpusēji izliekts, plāns, apvalkots, 15 mg (oranžas tabletes), 50 mg (gaiši brūnas tabletes), pieejams blisteros, 10 tabletes 1 blisterī. 1 iepakojums satur 50 gabalus.

Sastāvs: aktīvā viela - hlorprotiksēna hidrohlorīds.

Palīgkomponenti: laktozes monohidrāts, talks, kukurūzas ciete, kalcija stearāts, saharoze.

Korpusa sastāvs: makrogols 6000, 300, talks, alumīnija laka, hipromeloze 2910-5.

Injekcija: ampulas pa 1 ml 2,5% šķīduma, 2 ml 5% šķīduma. 1 iepakojums satur 10 vai 100 ampulas.

Pilieni: iekšķīgai lietošanai

Blakus efekti

Kā individuāla organisma reakcija ir iespējamas šādas darbības simptomi:

1. Centrālā nervu sistēma: viegls ekstrapiramidāls sindroms, nomākums, nogurums, reibonis, miegainība. Pirmajās 6 stundās pēc zāļu lietošanas ir iespējama akatasija (neatvairāma vēlme pārvietoties, nespēja mierīgi sēdēt). Atsevišķi vēlu distonijas gadījumi. Ļoti reti ir iespējama trauksmes līmeņa paaugstināšanās, īpaši pacientiem ar šizofrēniju.
2. Gremošanas sistēma: pastiprināta urinēšana, aizcietējumi, sausa mute. Pēc ilgstošas \u200b\u200bzāļu lietošanas var rasties holestātiska dzelte.
3. Sirds un asinsvadu sistēma: sejas pietvīkums, tahikardija (sirdsklauves), ortostatiska hipotensija, izmaiņas ehokardiogrammā (QT intervāls).
4. Redzes orgāni: dažreiz pacientiem rodas neskaidra redze, nespēja ātri koncentrēties.
5. Hematopoētiskā sistēma: iespējamā leikocitoze, hemolītiskā anēmija, agranulocitoze (4-10 ārstēšanas nedēļas), labdabīga leikopēnija.
6. Endokrīnā sistēma: iespējamā amanoreja, biežas karstā zibspuldzes, galaktoreja, ginekomastija, dzimumtieksmes un potences pavājināšanās (ilgstoši lietojot šo medikamentu), cukura diabēts.
7. Vielmaiņa: dažreiz palielinās svīšana, palielinās apetīte, tiek pārkāpti ogļhidrātu metabolismi, ko papildina svara pieaugums (ar ilgstošu zāļu lietošanu).
8. Epiderma: iespējams fotodermatīts vai fotosensibilizācija.
9. Vestibulārais aparāts: dažos gadījumos ir iespējams kustību koordinācijas pārkāpums (trīce, lēnums).

Narkotiku pārdozēšana

Simptomi: elpošanas mazspēja, krampji, smaga miegainība, drudzis, tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās, šoks, koma, nekontrolētas kustības, pārmērīga uzbudināmība.

Ārstēšana: jūs varat mazgāt kuņģi, dot caurejas līdzekļus vai absorbentus. Atbalsta terapija jāveic arī paralēli, atkarībā no simptomiem.

Dialīze nebūs efektīva.

Sirds un asinsvadu simptomu gadījumā nedodiet adrenalīnu (tas var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos).

Krampjus var ārstēt ar diazepāmu.

Bioperidens efektīvi palīdzēs motorisko neiropātisko traucējumu gadījumā.

Nemēģiniet izraisīt vemšanu, jo vemšanas daļiņas var iekļūt elpošanas traktā.

Speciālas instrukcijas

Norādījumi par zāļu Chlorprothixene Zentiva lietošanu norāda, ka arī tādiem vajadzētu atcerēties mirkļi:

1. Hlorprotiiksēna lietošana var dot kļūdainus imūnbioloģiskā urīna grūtniecības testa rezultātus - asins analīzi bilirubīna līmenim.
2. Ārstēšanas kursa laikā ieteicams nelietot alkoholiskos dzērienus, izvairīties no ievērojama ultravioletā starojuma daudzuma.
3. Intensīvas ārstēšanas laikā vajadzētu atturēties no darbībām, kas prasa lielu fizisko un garīgo reakciju ātrumu (tas ietver darbu augstumā, transportlīdzekļa vadīšanu, celtņa vadīšanu ...).
4. Lai izvairītos no "atcelšanas" sindroma (ārstēšanas rezultātu izlīdzināšana), zāles no ķermeņa jāizvada pakāpeniski, pakāpeniski samazinot devu.
5. BP svārstību varbūtība ir lielāka pusaudžiem nekā pieaugušajiem.
6. Relatīvo kontrindikāciju sarakstā norādīto slimību klātbūtnē rūpīgi jāsalīdzina nepieciešamība pēc ārstēšanas ar šīm zālēm un iespējamie riski.
7. Zāļu ilgstoša lietošana rada atkarību un rada atkarību.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāļu mijiedarbība ar citām zālēm ir pietiekami laba studēja:

• izmantojot hlorprotiiksēnu paralēli neiroleptiskiem līdzekļiem, miega līdzekļiem, anestēzijas līdzekļiem un sedatīviem līdzekļiem, kas satur etenolu, tie var pastiprināt hloroprotiksēna iedarbību uz centrālo nervu sistēmu;
• kombinācija ar antihistamīna līdzekļiem un antiholīnerģiskiem līdzekļiem var palēnināt nervu impulsu vadīšanu;
• Hlorproteksēns pastiprina antihipertensīvo zāļu iedarbību;
• medikamenta kombinācija ar adrenalīnu var izraisīt tahikardiju, arteriālu hipotensiju;
• Hlorproteksēns samazina levodopas efektivitāti;
• zāļu kombinācija ar fenotiazīniem, haloperidolu, rezerpīnu, metoklopramīdu var izraisīt kustību traucējumus (uz neiroloģisko komplikāciju fona).

Hlorprotiiksēns pieder antipsihotiskiem līdzekļiem, antipsihotiskiem līdzekļiem.

Izlaišanas sastāvs un forma

Zāles ražo apaļu abpusēji izliektu tablešu veidā, kas ir pārklātas ar apvalku. Tabletes satur aktīvo vielu - hlorprotiksēna hidrohlorīdu 15 mg vai 50 mg daudzumā.

Pie papildu komponentiem pieder laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks, saharoze, kalcija stearāts. Tabletes iesaiņo blisteros - pa 10 gabaliņiem katrā.

Hlorprotiiksēna analogs ir narkotika Truxal.

farmakoloģiskā iedarbība

Hlorprotiiksēna lietošanas rezultātā ķermenim ir antipsihotiska iedarbība, jo zāles bloķē dopamīna receptorus. Un tas, savukārt, veicina pretsāpju un pretvemšanas efektu. Instrukcija par hlorprotiiksēnu izskaidro, ka šīm zālēm, bloķējot H1-histamīna receptorus, 5-HT2 receptorus, α1-adrenerģiskos receptorus, ir antihipertensīva, adrenerģiska bloķēšana un antihistamīna iedarbība.

Hlorprotiiksēna lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām, hlorprotiiksēns ir efektīvs, ja:

• bērnu uzvedības pārkāpumi;
• bezmiegs;
• psihoze, ieskaitot mānijas stāvokļus un šizofrēniju, ko papildina trauksme, psihomotoriska uzbudinājums un uzbudinājums;
• ar psihosomatiskiem traucējumiem, neirozes, depresīviem stāvokļiem;
• aizkaitināmība, hiperaktivitāte, apjukums, uzbudinājums gados vecākiem cilvēkiem;
• sāpēm (zāles lieto kā vienu no kombinētās terapijas sastāvdaļām);
• ar paģiru abstinences sindromu, ar alkoholismu un narkomāniju.

Kontrindikācijas

• individuāla neiecietība pret vienu vai vairākām vielām, kas veido šo narkotiku, vai paaugstināta jutība pret tām;

• ar asinsvadu sabrukumu;
• feohromocitoma;
• asinsrades orgānu slimības;
• centrālās nervu sistēmas nomākums, kuras cēloņi var būt: opiātu, alkohola un barbiturātu lietošana;
• ja pacients atrodas komā.

Lietošanas veids un deva

Psihozes, šizofrēnijas, mānijas stāvokļu gadījumā zāles vai hlorprotiiksēna analogs tiek ņemts no 50 līdz 100 mg dienā, pēc tam devu pakāpeniski palielina, līdz tā sasniedz 300 mg dienā. Īpaši smagi gadījumi ļauj palielināt devu līdz 1200 mg dienā. Parasti dienas devu neņem vienā reizē, bet sadalot trīs devās. Kur lielākā daļa devu lieto vakarā, jo šīm zālēm ir izteikta sedatīva iedarbība. Atbalsta funkciju veikšanai ieteicams lietot zāļu devas - no 100 līdz 200 mg dienā.

Paģiras abstinences simptomus mazina, lietojot hlorprotiiksēnu devā 500 mg, šo zāļu daudzumu sadala divās vai trīs devās. Parasti ārstēšanas ilgums ir viena nedēļa. Pēc abstinences simptomu izzušanas jūs varat pakāpeniski samazināt devu, paaugstinot to līdz uzturošai - no 15 līdz 45 mg dienā. Šī summa ir pietiekama, lai samazinātu citas iedzeršanas iespēju un stabilizētos vispārējais stāvoklis pacienta ķermenis.

Gados vecākiem cilvēkiem ar hiperaktivitāti, aizkaitināmību, nervu satraukumu un apjukumu ieteicams sākt lietot zāles ar devu no 15 līdz 90 mg dienā, kas jāsadala trīs devās.

Saskaņā ar instrukcijām hlorprotiiksēns tiek noteikts bērniem uzvedības korekcijas nolūkos. Lai aprēķinātu devu, ir jāievēro 0,5–2 mg zāļu proporcija uz kg bērna svara.

Psihosomatiskos traucējumus un depresīvos stāvokļus ārstē, lietojot zāles kā daļu no kombinētās terapijas. Šajā gadījumā tiek ievērotas devas līdz 90 mg dienā. Nepieciešamais zāļu daudzums jāsadala divās vai trīs devās.

Tā kā hlorprotiiksēna analogi, tāpat kā pašas zāles, neizraisa atkarību un atkarību no narkotikām, pastāv to lietošanas iespēja ilgu laiku.

Pretsāpju īpašību dēļ hlorprotiiksēnu lieto sāpēm kopā ar citiem pretsāpju līdzekļiem. Deva šajā gadījumā ir 15 - 300 mg dienā.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Chlorprothixene blakusparādības

Spriežot pēc pārskatiem par hlorprotiiksēnu, zāļu lietošana var izraisīt šādas blakusparādības:

• dismenoreja;
• reibonis;
• tahikardija;
• sausa mute;
• izmitināšanas grūtības;
• izsitumi uz ādas;
• pastiprināta svīšana;
• hemolītiskā anēmija;
• pārejoša labdabīga leikopēnija;
• aizcietējums;
• miegainība;
• ekstrapiramidāli simptomi;
• konvulsīvā sliekšņa pazemināšana.

Ilgstoši lietojot hlorprotiiksēnu, saskaņā ar pārskatiem, ir iespējams attīstīt ortostatisku hipotensiju, holestātisku dzelti, ginekomastiju, galaktorrēzi. Turklāt ilgstoša zāļu lietošana veicina ķermeņa svara palielināšanos, apetītes palielināšanos un libido samazināšanos.

Pārdozēšana

Saskaņā ar pārskatiem par Chlorprothixene, pārdozēšanas simptomi ir: hiper- vai hipotermija, ekstrapiramidāli simptomi, krampji, šoks, koma.

Pārdozēšanas gadījumā tiek veikta atbalstoša un simptomātiska ārstēšana.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Vienlaicīga hlorprotixēna lietošana kopā ar:

• antipsihotiskie līdzekļi, anestēzijas līdzekļi, miegazāles, pretsāpju līdzekļi, nomierinošie līdzekļi, etanolu saturošas un opioīdu zāles var pastiprināt tā iedarbību uz centrālo nervu sistēma;
• ar antiholīnerģiskiem, antihistamīna līdzekļiem, pretparkinsonisma līdzekļiem pastiprina hlorprotiiksēna antiholīnerģisko iedarbību;
• ar antihipertensīviem līdzekļiem palielina to iedarbību;
• ar adrenalīnu - ir iespējama arteriālas hipotensijas un tahikardijas attīstība;
• ar levodopu samazina medicīniskas darbības Pēdējais;
• kopā ar metoklopramīdu, haloperidolu, rezerpīnu, fenotiazīniem izraisa ekstrapiramidālus traucējumus.

Uzglabāšanas apstākļi

Hlorprotiiksēnu uzglabā vēsā, sausā vietā. Šajā gadījumā tā terapeitiskās īpašības saglabājas ne ilgāk kā trīs gadus.

Apraksts

Pārklātas tabletes ir brūnas, apaļas, ar abpusēji izliektu virsmu. Šķērsgriezumā redzams gandrīz balts kodols.

Sastāvs

Viena tablete satur: aktīvā viela: hlorprotiksēna hidrohlorīds - 15 mg, 25 mg vai 50 mg; palīgvielas:kukurūzas ciete, pulverveida cukurs, talks, kalcija stearāts, laktozes monohidrāts, Opadray II (brūns) (ieskaitot daļēji hidrolizētu polivinilspirtu, talku, makrogolu 3350, titāna dioksīdu E 171, dzelteno oksīdu dzelteno E 172, dzelzs oksīdu sarkano E) 172, melnais dzelzs oksīds E 172, indigokarmīns E 132).

Farmakoterapeitiskā grupa

Antipsihotiskas zāles. Tioksantēna atvasinājumi.
ATX kods:N05AF03.

Farmakoloģiskās īpašības"type \u003d" rūtiņa "\u003e

Farmakoloģiskās īpašības

Hlorprotiiksēns ir tioksantēnu grupas antipsihotisks līdzeklis.
Šo zāļu antipsihotiskais efekts ir saistīts ar dopamīna receptoru bloķēšanu, kā arī, iespējams, ar 5-HT receptoru (5-hidroksitriptamīna, serotonīna) bloķēšanu. In vivo hlorprotiiksenam ir augsta afinitāte pret D1 un D2 dopamīna receptoriem. Hlorprotiiksenam ir arī augsta afinitāte pret 5-HT2 receptoriem un α1-adrenerģiskajiem receptoriem, kas ir līdzīgs fenotiazīnu, levomepromazīna, hlorpromazīna un tioridazīna lielās devās, kā arī netipiskajam antipsihotiskajam klozapīnam. Ir pierādīts, ka hlorprotiksenam ir afinitāte pret histamīna (H1) receptoriem difenhidramīna līmenī. Turklāt hlorprotiiksenam ir afinitāte pret holīnerģiskiem muskarīna receptoriem. Hlorprotiksēna receptoru saistīšanās profils ir ļoti līdzīgs klozapīna profilam, tomēr hlorprotiksenam ir apmēram 10 reizes lielāka afinitāte pret dopamīna receptoriem.
Visos pētījumos ar antipsihotiskās aktivitātes uzvedības modeļiem (bloķējot dopamīna receptorus) hlorprotiiksēns parādīja izteiktu antipsihotisko efektu. Ir pierādīta saistība starp diviem in vivo modeļiem, in vitro afinitāti pret dopamīna D2 receptoriem un vidējo perorālo antipsihotisko līdzekļu devu dienā.
Klīniskajā lietojumā hlorprotiiksēns ir lielas devas, plaša spektra sedatīvs antipsihotisks līdzeklis, ko lieto tādu psihotisku traucējumu ārstēšanai, kas nav depresija.
Hlorprotiiksēns samazina smagumu vai novērš trauksmi, apsēstības, psihomotorisku uzbudinājumu, trauksmi, bezmiegu, kā arī halucinācijas, maldus un citus psihotiskus simptomus.
Ļoti zemais ekstrapiramidālo efektu biežums (apmēram 1%) un tardīvā diskinēzija (aptuveni 0,05%) (saskaņā ar 11 487 pacientiem) norāda, ka hlorprotiiksēnu var veiksmīgi izmantot uzturošajā terapijā pacientiem ar psihotiskiem traucējumiem. Nelielām hlorprotiiksēna devām ir antidepresants, kas padara noderīga lietojumprogramma šī narkotika ar garīgi traucējumiko raksturo trauksme, depresija un nemiers. Arī ar hlorprotiiksēna terapiju samazinās saistīto psihosomatisko simptomu smagums.
Hlorprotiksēns nav atkarību izraisošs, pieradumu izraisošs vai tolerants. Turklāt hlorprotiiksēns pastiprina pretsāpju līdzekļu darbību, tam ir sava pretsāpju iedarbība, kā arī pretniezes un pretvemšanas īpašības.
Farmakokinētika
Sūkšana
Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta apmēram 2 stundas (no 0,5 līdz 6 stundām) pēc perorālas lietošanas. Hlorprotiiksēna vidējā biopieejamība pie perorāla ievadīšana ir aptuveni 12% (no 5 līdz 32%).
Izplatīšana
Šķietamais izkliedes tilpums (Vd) ir aptuveni 15,5 l / kg. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - vairāk nekā 99%.
Hlorprotiiksēns šķērso placentas barjeru.
Vielmaiņa
Hlorprotiiksēns galvenokārt tiek metabolizēts ar sulfoksidācijas un sānu ķēdes N-demetilēšanas palīdzību. Gredzena hidroksilēšana un N-oksidācija notiek mazākā mērā. Hlorprotiiksēns ir atrasts žulti, kas norāda uz zarnu aknu recirkulāciju. Metabolītiem nav antipsihotiskas aktivitātes.
Izstāšanās
Pusperiods (T½) ir apmēram 15 stundas (no 3 līdz 29 stundām). Vidējais sistēmiskais klīrenss (Cls) ir aptuveni 1,2 L / min. Hlorprotiiksēns izdalās caur nierēm un zarnām.
Nelielos daudzumos izdalās mātes pienā. Piena / plazmas attiecība sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, svārstās no 1,2 līdz 2,6.
Kontroles grupā un spirta grupā nebija atšķirību koncentrācijā plazmā vai eliminācijas ātrumā neatkarīgi no tā, vai pētījuma laikā pēdējie bija prātīgi vai alkohola reibumā.
Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)

Aknu disfunkcija
Lietošanas pieredze ir nepietiekama.
Nieru darbības traucējumi
Lietošanas pieredze ir nepietiekama.

Lietošanas indikācijas

Psihotiski traucējumi, izņemot depresiju.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība uz aktīvā viela, citi tioksantēni vai jebkura no palīgvielām.
Centrālās nervu sistēmas depresija neatkarīgi no cēloņa (piemēram, alkohola, barbiturātu vai opiātu intoksikācija), asinsvadu sabrukums, koma.
Hlorprotiiksēns var izraisīt QT intervāla pagarināšanos. Ilgstoša QT intervāla pagarināšana var palielināt ļaundabīgu aritmiju risku. Tāpēc hlorprotiiksēns ir kontrindicēts pacientiem ar klīniski nozīmīgām sirds un asinsvadu slimībām anamnēzē (piemēram, smagu bradikardiju (< 50 ударов в минуту)), недавно перенесенным инфарктом миокарда, нелеченной сердечной недостаточностью, гипертрофией сердца, аритмиями, при которых назначают antiaritmiski līdzekļi IA un III klases), kā arī pacienti ar ventrikulārām aritmijām vai pirueti kambaru tahikardija (torsade de pointes).
Hlorprotiksēns ir kontrindicēts pacientiem:
- ar nekoriģētu hipokaliēmiju,
- ar neizlabotu hipomagnesēmiju,
- ar QT intervāla pagarināšanās sindromu,
- vienlaikus saņemšana zālespagarinot QT intervālu.

Lietošanas veids un deva

Pieaugušie
Psihozes: 50–100 mg / dienā dalītās devās. Devu var palielināt līdz 600 mg / dienā.
Uzturošā deva: 100-200 mg / dienā dalītās devās.
Bērni un pusaudži
Hlorprotiksēns nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo \u200b\u200bnav pietiekamu kontrolētu pētījumu.

Blakus efekti"type \u003d" rūtiņa "\u003e

Blakus efekti

Biežākās blakusparādības, kas var rasties vairāk nekā 10% pacientu, ir sausa mute, palielināta siekalošanās, miegainība un reibonis.
Lielākā daļa blakusparādību ir atkarīgas no izmantoto zāļu devas. Blakusparādību biežums un to smagums ir visizteiktākais ārstēšanas sākumā un samazinās, turpinot terapiju. Īpaši ārstēšanas sākumā var novērot kustību traucējumus. Vairumā gadījumu šādas blakusparādības tiek novērstas, samazinot devu un / vai lietojot pretparkinsonisma līdzekļus. Profilaktiski nav ieteicams lietot antiparkinsonisma līdzekļus. Antiparkinsonisma zāles nepalīdz ar tardīvām diskinēzijām, gluži pretēji, tās var pasliktināt simptomus. Ieteicams samazināt devu vai, ja iespējams, terapiju pārtraukt. Pastāvīgas akatizijas gadījumā var palīdzēt benzodiazepīni vai propranolols.
Informācija par blakusparādību biežumu ir sniegta, pamatojoties uz literatūras datiem un spontāniem ziņojumiem.
Biežums ir norādīts šādi: ļoti bieži (\u003e 1/10); bieži (\u003e 1/100 un<1/10); нечасто (>1/1000 un<1/100); редко (>1/10000 un<1/1000); очень редко (< 1/10000); либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).
No asins un limfātiskās sistēmas puses: reti - trombocitopēnija, neitropēnija, leikopēnija, agranulocitoze.
No imūnsistēmas:reti - paaugstināta jutība, anafilaktiskas reakcijas.
No endokrīnās sistēmas:reti hiperprolaktinēmija.
No metabolisma un uztura viedokļa:bieži - palielināta apetīte, svara pieaugums; reti - samazināta ēstgriba, svara zudums; reti - hiperglikēmija, traucēta glikozes tolerance.
Psihiski traucējumi:bieži - bezmiegs, nervozitāte, uzbudinājums, samazināts dzimumtieksme.
No nervu sistēmas: ļoti bieži - miegainība, reibonis; bieži - distonija, galvassāpes; reti - tardīvā diskinēzija, parkinsonisms, krampji, akatizija; ļoti reti - ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms.
No redzes orgāna:bieži - izmitināšanas pārkāpums, redzes pasliktināšanās; reti - skatiens krampji.
No sirds:bieži - tahikardija, sirdsklauves; reti - QT intervāla pagarināšana.
No kuģiem:reti - hipotensija, karstās zibspuldzes; ļoti reti - vēnu trombembolija.
No elpošanas sistēmas, krūškurvja un videnes orgāniem: reti - elpas trūkums.
No kuņģa-zarnu trakta:ļoti bieži - sausa mute, palielināta siekalošanās; bieži - aizcietējumi, dispepsija, slikta dūša; reti - vemšana, caureja.
No aknām un žults ceļu: reti - aknu funkcijas laboratorisko parametru izmaiņas; ļoti reti - dzelte.
Ādas un zemādas audu daļā:bieži - hiperhidroze; reti - izsitumi, nieze, gaismas jutība, dermatīts.
No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudi: bieži - mialģija; reti - muskuļu stingrība.
No nierēm un urīnceļiem:reti - urinācijas traucējumi, urīna aizture.
Ietekme uz grūtniecību, pēcdzemdību un perinatālo stāvokli: nav zināms - “abstinences” sindroms jaundzimušajiem.
No dzimumorgāniem un piena dziedzeriem: reti - ejakulācijas traucējumi, erektilā disfunkcija; reti - ginekomastija, galaktoreja, amenoreja.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā:bieži - astēnija, nogurums.
Lietojot hlorprotiiksēnu, tāpat kā citus antipsihotiskos līdzekļus, tika novērotas šādas retas blakusparādības: QT intervāla pagarināšanās, ventrikulāras aritmijas (kambaru fibrilācija, ventrikulāra tahikardija), pirueta ventrikulāra tahikardija (torsade de pointes) un pēkšņa nāve.
Lietojot antipsihotiskos līdzekļus ar nezināmu biežumu, ziņots par priapisma, ilgstošas \u200b\u200bun parasti sāpīgas dzimumlocekļa erekcijas gadījumiem, kas, iespējams, noved pie erektilās disfunkcijas.
Pēkšņa hloprotiiksēna lietošanas pārtraukšana var izraisīt abstinences sindroma attīstību. Biežākie simptomi ir slikta dūša, vemšana, anoreksija, caureja, rinoreja, svīšana, mialģija, parestēzija, bezmiegs, nervozitāte, nemiers un uzbudinājums. Pacientiem var rasties arī reibonis, neparasta ķermeņa temperatūras kontrole un trīce. Simptomi parasti sākas 1-4 dienu laikā pēc zāļu izņemšanas un mazinās 1-2 nedēļu laikā.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Kombinācijas, kurām nepieciešama piesardzība
Hlorprotiiksēns var pastiprināt alkohola sedatīvo iedarbību, barbiturātu un citu zāļu, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, iedarbību.
Antipsihotiskie līdzekļi var pastiprināt vai samazināt antihipertensīvo zāļu iedarbību. Guanetidīna un līdzīgi darbojošos zāļu antihipertensīvā iedarbība ir samazināta.
Vienlaicīga antipsihotisko līdzekļu un litija lietošana palielina neirotoksicitātes risku. Tricikliskie antidepresanti un antipsihotiskie līdzekļi savstarpēji kavē viens otra metabolismu.
Hlorprotiiksēns var samazināt levodopas efektivitāti un adrenerģisko zāļu iedarbību un pastiprināt antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību.
Vienlaicīga lietošana ar metoklopramīdu un piperazīnu palielina ekstrapiramidālo traucējumu attīstības risku.
Hlorprotioksēna antihistamīna iedarbība var nomākt vai novērst alkohola / disulfirama reakciju.
QT intervāla pagarinājumu, kas saistīts ar antipsihotisko zāļu lietošanu, var uzlabot, vienlaikus lietojot citas zāles, kas pagarina QT intervālu.
Vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm, kas pagarina QT intervālu, ir kontrindicēta:
- IA un III klases antiaritmiskās zāles (piemēram, hinidīns, amiodarons, sotalols),
- dažas antipsihotiskas zāles (piemēram, tioridazīns),
- dažas makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram, eritromicīns),
- daži antihistamīni (piemēram, terfenadīns, astemizols),
- dažas hinolonu sērijas antibiotikas (piemēram, moksifloksacīns).
Šis saraksts ir nepilnīgs, vienlaicīga citu zāļu lietošana, kas var izraisīt ievērojamu QT intervāla pagarināšanos (piemēram, cisaprīds, litijs), ir kontrindicēta.
Izvairieties no vienlaicīgas tādu narkotiku lietošanas, kas izraisa elektrolītu traucējumus, piemēram, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, un kas spēj palielināt hlorprotiksēna koncentrāciju asins plazmā, ņemot vērā iespējamo QT intervāla pagarināšanās riska palielināšanos un ļaundabīgas aritmijas attīstību.
Antipsihotiskos līdzekļus metabolizē aknu citohroma P450 sistēma.
Zāles, kas nomāc citohroma CYP 2D6 (piemēram, paroksetīns, fluoksetīns, hloramfenikols, disulfirams, izoniazīds, MAO inhibitori, perorālie kontracepcijas līdzekļi, mazākā mērā buspirons, sertralīns vai citaloprams), var palielināt hlorprotiikēna koncentrāciju asins plazmā. Hlorprotiksēna un antiholīnerģiskas iedarbības zāļu vienlaicīga lietošana pastiprina šo antiholīnerģisko efektu.

Piesardzības pasākumi

Ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms
Lietojot antipsihotiskos medikamentus, ziņots par ļaundabīga neiroleptiskā sindroma gadījumiem ar šādiem simptomiem: hipertermija, muskuļu stingrība, autonomās nervu sistēmas disfunkcija, apziņas traucējumi un paaugstināta kreatīnkināzes līmeņa paaugstināšanās serumā. Risks var būt lielāks, lietojot spēcīgas zāles.
Starp letāliem gadījumiem lielākajai daļai pacientu ir esošs organisks smadzeņu sindroms, garīga atpalicība un opiātu vai alkohola lietošana.
Ārstēšana: antipsihotisko zāļu pārtraukšana, simptomātiska un vispārēja atbalstoša stacionārā ārstēšana. Pēc perorālu antipsihotisko līdzekļu lietošanas pārtraukšanas simptomi var saglabāties pat nedēļu.
Skolēnu dilatācijas dēļ pacientiem ar seklu acs priekškambaru un leņķa aizvēršanas glaukomu var attīstīties akūta glaukoma.
Ļaundabīgu aritmiju riska dēļ Chlorprothixene jālieto piesardzīgi pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām anamnēzē un pacientiem ar ilgstošu QT intervālu ģimenes anamnēzē.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešams veikt EKG pētījumu. Ar QT intervālu vīriešiem virs 450 ms un sievietēm 470 ms, hlorprotixēns ir kontrindicēts.
Terapijas laikā ārsts nepieciešamību pēc EKG novērtē individuāli. Ja QT intervāls ārstēšanas laikā tiek pagarināts, nepieciešams izrakstīt mazākas hlorprotiiksēna devas; ja QT intervāls tiek pagarināts par 500 ms, terapija jāpārtrauc.
Ārstēšanas laikā ieteicams periodiski novērtēt elektrolītu līdzsvaru.
Jāizvairās no vienlaicīgas citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas.
Hlorprotiksēns jālieto piesardzīgi pacientiem ar organisku smadzeņu sindromu, konvulsīviem traucējumiem, smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem, smagu pseidoparalītisku myasthenia gravis un labdabīgu prostatas hipertrofiju.
Ir ziņots par priapisma gadījumiem, lietojot antipsihotiskos līdzekļus ar β-adrenerģisku bloķējošu iedarbību. Nav izslēgta šāda efekta iespējamība Chloprotixen. Ar smagu priapismu var būt nepieciešama medicīniska palīdzība. Pacienti jāinformē par nepieciešamību meklēt neatliekamo medicīnisko palīdzību priapisma pazīmju un simptomu rašanās gadījumā.
Piesardzības pasākumi jāievēro pacientiem ar:
- feohromocitoma,
- prolaktīna izraisīta neoplāzija,
- smaga hipotensija vai ortostatiska disregulācija,
- Parkinsona slimība,
- asinsrades sistēmas slimības,
- hipertireoze,
- urinācijas pārkāpums, urīna aizture, pyloric stenoze, zarnu aizsprostojums.
Hlorprotiiksēns var mainīt insulīna un glikozes koncentrāciju asinīs, tāpēc pacientiem ar cukura diabētu var būt nepieciešams pielāgot hipoglikēmisko zāļu devu.
Lai pieņemtu lēmumu par iespēju samazināt uzturošo devu ilgstošas \u200b\u200bterapijas laikā, īpaši ar maksimālajām dienas devām, regulāri jāpārrauga pacienta stāvoklis.
Ziņots par vēnu trombembolijas attīstību antipsihotisko līdzekļu lietošanas laikā. Sakarā ar to, ka pacientiem, kuri ārstējas ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir vēnu trombembolijas attīstības risks, pirms ārstēšanas ar hlorprotiiksēnu un tā laikā ir jānosaka venozās trombembolijas attīstības riska faktori un jāveic profilaktiski pasākumi.

Lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam

Hlorprotiksēns nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem. Nav pietiekamu pētījumu datu par hlorprotiksēna efektivitāti un drošību bērniem un pusaudžiem. Tādēļ hlorprotiiksēns bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam) jāizraksta tikai tad, ja ir norāde par lietošanu, kā arī rūpīgi izvērtējot ieguvumu un riska attiecību.

Gados vecāki pacienti

Cerebrovaskulāras blakusparādības
Pacientiem, kuriem ir insulta risks, hlorprotiiksēns jālieto piesardzīgi.
Nejaušinātos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos par dažu netipisku antipsihotisko līdzekļu lietošanu pacientiem ar demenci bija 3 reizes lielāks cerebrovaskulārais risks. blakusparādības. Šī paaugstinātā riska mehānisms nav zināms. Nevar izslēgt paaugstinātu risku, lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus citām pacientu grupām.
Gados vecāki pacienti ir īpaši jutīgi pret ortostatisku hipotensiju.
Palielināta mirstība gados vecākiem pacientiem ar demenci. Divu lielu novērošanas pētījumu dati parādīja, ka gados vecākiem pacientiem ar demenci, kuri lietoja antipsihotiskos līdzekļus, bija nedaudz paaugstināts nāves risks, salīdzinot ar pacientiem, kuri nelietoja antipsihotiskos līdzekļus. Nav pietiekamu datu, lai precīzi novērtētu riska apmēru un tā palielināšanās iemeslus.
Hlorprotiiksēns nav ieteicams uzvedības traucējumu ārstēšanai gados vecākiem pacientiem ar demenci.

Chlorprothixene Zentiva: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Nosaukums latīņu valodā: Chlorprothixen-zentiva

ATX kods: N05AF03

Aktīvā viela: hlorprotiksēns (hlorprotixēns)

Ražotājs: Zentiva k.s (Čehija, Slovākija), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turcija), s.c. Zentiva, S.A. (Rumānija)

Apraksta un fotoattēla atjaunināšana: 21.11.2018

Chlorprothixene Zentiva ir zāles ar antipsihotiskiem, mēreniem antidepresantiem un izteiktu sedatīvu efektu.

Izlaišanas forma un sastāvs

Chlorprotixen Zentiva zāļu forma - apvalkotās tabletes: apaļa abpusēji izliekta, oranža (katra pa 15 mg) vai gaiši brūna līdz gaiši dzeltena (katra pa 50 mg); pamatnes krāsa pie kaula ir gandrīz balta līdz balta (kartona saišķī 3 vai 5 blisteri pa 10 gabaliņiem katrā).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: hlorprotiiksēna hidrohlorīds - 15 vai 50 mg;
• palīgkomponenti (15/50 mg): kukurūzas ciete - 10 / 37,5 mg; laktozes monohidrāts - 92/135 mg; saharoze - 10/20 mg; kalcija stearāts - 1,5 / 3,75 mg; talks - 1,5 / 3,75 mg;
• apvalks (15/50 mg): hipromeloze 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; makrogols 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogols 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talks - 1,43 / 2,419 4 mg; alumīnija laka uz dzeltenā saulrieta krāsas bāzes (E110) - 1/0 mg; titāna dioksīds - 0,342 3 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Hlorprotiiksēns ir neiroleptisks līdzeklis, tioksantēna atvasinājums. Tam ir antipsihotisks, mērens antidepresants un izteikta sedatīva iedarbība. Antipsihotiskais efekts ir saistīts ar hloprotiikēna bloķējošo iedarbību uz dopamīna receptoriem. Arī zāļu pretsāpju un pretvemšanas īpašības ir saistītas ar šo receptoru bloķēšanu. Hlorprotiiksēns spēj bloķēt a1-adrenerģiskos receptorus, 5-HT2 receptorus, kā arī H1-histamīna receptorus, kas nosaka tā adrenerģiskos bloķējošos hipotensīvos un antihistamīna efektus.

Farmakokinētika

Iekšķīgi lietojot, hlorprotiksēna bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 12%. Pēc iekšķīgas lietošanas tas labi un ātri uzsūcas. Aknu un zarnu sienās tas notiek presistēmiskā metabolismā. Ietekme ir pirmajai caurbraukšanai caur aknām.

Hlorprotiksēns šķērso placentas barjeru un nonāk mātes pienā.

Izdalīšanos veic zarnas un nieres: hlorprotiksēns - 29%, hlorprotiiksēna sulfoksīds - 41%.

Pusperiods ir no 8 līdz 12 stundām.

Lietošanas indikācijas

Chlorprotixen Zentiva indikācijas ir šādi stāvokļi un slimības:

• bezmiegs;
• psihozes, ieskaitot mānijas stāvokļus un šizofrēniju, ko papildina psihomotoriska uzbudinājums, nemiers un uzbudinājums;
• depresīvi apstākļi, neirozes, psihosomatiski traucējumi;
• abstinences simptomi ar alkoholismu un narkomāniju;
• bērnu uzvedības traucējumi;
• apjukums, hiperaktivitāte, uzbudinājums, aizkaitināmība gados vecākiem pacientiem;
• sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• kaulu smadzeņu nomākums;
• patoloģiskas izmaiņas asinīs;
• feohromocitoma;
• laktozes vai fruktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija vai laktāzes deficīts, izomaltāzes / saharāzes deficīts (Chlorprotixen Zentiva ietver laktozi un saharozi);
• jebkuras izcelsmes centrālās nervu sistēmas nomākums (ieskaitot tos, kas saistīti ar alkohola, opiātu vai barbiturātu uzņemšanu);
• asinsvadu sabrukums;
• koma;
• vecums līdz 6 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, ieskaitot fenotiazīnus.

Radinieks (Chlorprothixene Zentiva tiek parakstīts ārsta uzraudzībā):

• tendence sabrukt;
• diabēts;
• glaukoma (ieskaitot noslieci uz tās rašanos);
• urīna aizturi un tā attīstības risku prostatas hiperplāzijas klīniskajās izpausmēs;
• nieru / aknu darbības traucējumi;
• rejas sindroms;
• parkinsona slimība (saistīta ar paaugstinātiem ekstrapiramidāliem traucējumiem);
• smaga sirds un asinsvadu un elpošanas mazspēja, kas saistīta ar akūtām infekcijas slimībām, astmu vai emfizēmu (pastāv augsts pārejoša asinsspiediena paaugstināšanās risks);
• izteikta smadzeņu asinsvadu ateroskleroze;
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla;
• epilepsija (saistīta ar krampju biežuma palielināšanās varbūtību krampju sliekšņa pazemināšanas rezultātā);
• grūtniecība un zīdīšana.

Chlorprothixene Zentiva lietošanas instrukcijas: metode un deva

Chlorprothixene Zentiva ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Ir iespējama ilgstoša terapija, jo zāles neizraisa atkarību vai atkarību no narkotikām.

• psihozes, ieskaitot mānijas stāvokļus un šizofrēniju: sākotnējā dienas deva ir 50–100 mg. Lai sasniegtu optimālu efektu, pakāpeniski palieliniet devu, parasti 300 mg. Vidējā uzturošā deva ir no 100 līdz 200 mg dienā. Maksimums - 600 mg dienā. Parasti dienas devu sadala 2-3 devās, mazāka daļa jāuzņem dienā, lielāka - vakarā;
• narkotiku atkarības un alkoholisma abstinences simptomi: dienas deva - 500 mg 2-3 devās. Lietošanas ilgums - 7 dienas. Pēc uzlabošanas devu pakāpeniski samazina. Uzturošā dienas deva ir no 15 līdz 45 mg. Chlorprothixene Zentiva lietošana ļauj jums stabilizēt stāvokli, samazināt vēl vienas iedzeršanas attīstības iespējamību;
• hiperaktivitāte, aizkaitināmība, uzbudinājums, apjukums gados vecākiem pacientiem: no 15 līdz 90 mg dienā 3 dalītās devās;
• uzvedības traucējumi bērniem: 0,5–2 mg / kg;
• neirozes, depresijas, psihosomatiski traucējumi: dienas deva - 90 mg 2-3 devās;
• bezmiegs: 15–30 mg 60 minūtes pirms gulētiešanas;
• sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem): 15-300 mg dienā.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (\u003e 10% - ļoti bieži;\u003e 1% un 5%)< 10% – часто; > 0,1% un< 1% – нечасто; > 0,01% un< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• sirds un asinsvadu sistēma: ortostatiska hipotensija (īpaši ar lielām Chlorprothixene Zentiva devām), pārejošas izmaiņas q-T intervāls uz elektrokardiogrammu un tahikardiju;
• nervu sistēma: reibonis, paaugstināts nogurums, miegainība, psihomotoriska letarģija, viegls ekstrapiramidāls hipokinētiski hipertensīvs sindroms, akatizija (pirmajās 6 stundās pēc ievadīšanas), distoniskās reakcijas, pastāvīga tardīvā diskinēzija (traucējumi parasti parādās terapijas sākumā un bieži vien tā turpinās pazūd paši); reti - vēlīna distonija, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms;
• endokrīnā sistēma: reti - dismenoreja; ilgstoši lietojot lielas Chlorprothixene Zentiva devas - galaktoreja, cukura diabēts, ginekomastija, samazināta potence / libido, pastiprināta svīšana, izmaiņas ogļhidrātu metabolismā, palielināta ēstgriba, svara pieaugums;
• gremošanas sistēma: kserostomija (pēc būtības ir pārejoša); reti - aizcietējumi, holestātiska dzelte (ar ilgstošu kursu, īpaši lietojot lielas devas, traucējumu attīstība, visticamāk, ir no 2 līdz 4 terapijas nedēļām);
• asinsrades orgāni: reti - agranulocitoze (traucējumi visbiežāk attīstās pēc 4-10 ārstēšanas nedēļām); atsevišķos gadījumos - pārejoša labdabīga leikopēnija un hemolītiska anēmija;
• maņu orgāni: objektīva / radzenes apduļķošanās ar iespējamiem redzes traucējumiem, apstāšanās parēze (rodas ārstēšanas sākumā un izzūd, turpinot lietot Chlorprotixen Zentiva);
• citi: izsitumi uz ādas, urīna aizture, dermatīts, pietvīkums, atsaukšana, gaismas jutība.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: miegainība, hiper- vai hipotermija, krampji, koma, šoks, ekstrapiramidāli simptomi.

Pārdozēšanas gadījumā parasti tiek izrakstīta simptomātiska un atbalstoša terapija. Cik drīz vien iespējams, jāveic kuņģa skalošana, ņemot aktivētā ogle. Parādīti arī pasākumi, kuru mērķis ir saglabāt sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmu darbu. Epinefrīnu nevajadzētu lietot, jo tas var izraisīt vēlāku asinsspiediena pazemināšanos. Extrapiramidālos traucējumus var pārtraukt ar biperidena palīdzību, krampjus ar diazepāmu.

Speciālas instrukcijas

Zāļu lietošana var izraisīt kļūdainus hiperbilirubinēmijas rādītājus, kļūdaini pozitīvs rezultāts veicot imunobioloģisko urīna grūtniecības testu, mainot QT intervālu elektrokardiogrammā.

Alkohola lietošana palielina centrālās nervu sistēmas nomākumu.

Visbiežāk distonisko reakciju attīstība tiek novērota bērniem un jauniem pacientiem. Parasti tie parādās terapijas sākumā un var izzust 24–48 stundu laikā pēc Chlorprothixene Zentiva lietošanas pārtraukšanas.

Ārstēšanas pirmajās dienās var rasties parkinsonisma ekstrapiramidāli efekti, bet parasti to biežums palielinās, palielinot devu; biežāk to parādīšanās tiek novērota gados vecākiem pacientiem un vecākiem bērniem

Tardīvā diskinēzija terapijas sākumā ir atkarīga no devas, bet tās biežums var palielināties, pagarinoties kursam un sasniedzot kopējo devu. Pēc Chlorprothixene Zentiva atcelšanas pārkāpums var turpināties.

Ekstrapiramidālu un hipotensīvu reakciju attīstības risks pusaudžiem ir lielāks nekā pieaugušiem pacientiem.

Chlorprotixen Zentiva lietošanas laikā jāveic asins analīze un noteikšana leikocītu formula, aknu funkcijas rādītāju uzraudzība, oftalmoloģiskās izmeklēšanas veikšana, kā arī rūpīga novērošana, lai identificētu agrīnas pazīmes vēlīna distonija un diskinēzija.

Ļaundabīga antipsihotiskā sindroma rašanās ir iespējama jebkurā terapijas laikā, taču biežāk tā attīstību novēro neilgi pēc Chlorprotixen Zentiva lietošanas uzsākšanas vai pēc pacienta pārvietošanas no cita antipsihotiskā līdzekļa, terapijas laikā. kombinēta lietošana kopā ar citām psihoaktīvām zālēm vai pēc devas palielināšanas.

Sākot ar etanola uzņemšanu, kā arī saules iedarbību un ārkārtēju iedarbību augsta temperatūra ieteicams atturēties.

Terapijas atcelšana jāveic pakāpeniski, tas samazinās izdalīšanās sindroma attīstības iespējamību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Lietojot Chlorprotixen Zentiva transportlīdzekļa vadīšanas laikā, pacientiem jābūt uzmanīgiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām, ja iespējams, Chlorprotixen Zentiva nedrīkst lietot grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Lietošana bērnībā

Terapija ar Chlorprotixen Zentiva ir kontrindicēta pacientiem, jaunākiem par 6 gadiem.

Nieru darbības traucējumu gadījumā

Chlorprotixen Zentiva, kā norādīts vienlaicīgai lietošanai nieru mazspēja jālieto ārsta uzraudzībā.

Par aknu darbības pārkāpumiem

Chlorprotixen Zentiva plkst aknu mazspēja jālieto ārsta uzraudzībā.

Mijiedarbība ar zālēm

• etanolu un etanolu saturoši medikamenti, anestēzijas līdzekļi, opioīdu pretsāpju līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, miega līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi: hlortrofiksēna inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu palielinās;
• pretepilepsijas līdzekļi (pacientiem ar epilepsiju): krampju aktivitātes slieksnis samazinās (nepieciešama papildu devas pielāgošana);
• m-antiholīnerģiski līdzekļi, antihistamīni un pretparkinsonisma līdzekļi: tiek pastiprināta hlorprotiksēna antiholīnerģiskā iedarbība;
• fenotiazīni, metoklopramīds, haloperidols, rezerpīns: var rasties ekstrapiramidāli traucējumi;
• levodopa: tā efektivitāte ir samazināta;
• fenilefrīns: var samazināties vazokonstriktora efekts;
• dopamīns (lielās devās), epinefrīns un efedrīns: perifēro vazokonstriktora efekts var būt izkropļots;
• epinefrīns: var attīstīties arteriāla hipotensija un tahikardija;
• antihipertensīvie medikamenti: to iedarbība tiek pastiprināta;
• hinidīns: palielinās nevēlamo blakusparādību rašanās risks no sirds;
• guanetidīns: hipotensīvā iedarbība tiek samazināta;
• bromokriptīns: var attīstīties hiperprolaktinēmija, kas prasa koriģēt devas režīmu;
• ototoksiskas zāles (īpaši antibiotikas): hlorprotiksēns var maskēt ototoksicitātes simptomus (troksnis ausīs, reibonis).

Analogi

Chlorprothixene Zentiva analogs ir Truxal.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Sargāt no bērniem.

Uzglabāšanas laiks ir 3 gadi.

Preču zīmes patenta nosaukums: E vitamīns Zentiva

Devas forma:

kapsulas

Sastāvs:

1 kapsula satur E vitamīnu (tokoferola acetātu) 100 mg, 200 mg vai 400 mg
Palīgvielas: saulespuķu eļļa, želatīns, 75% glicerīns, metilparabēns, sārtināta krāsa Rubor ponceau 4R (E 124), attīrīts ūdens.

Apraksts:
Sarkanas, ovālas kapsulas, kas pildītas ar dzidru, gaiši dzeltenu eļļu.

Farmakoterapeitiskā grupa:

vitamīns

ATX kods: A11NA03

Farmakoloģiskās īpašības
Ir antioksidanta iedarbība, piedalās hema un olbaltumvielu biosintēzē, šūnu proliferācijā, audu elpošanā un citās kritiskie procesi audu metabolisms, novērš eritrocītu hemolīzi, samazina paaugstinātu caurlaidību un kapilāru trauslumu. Tas ir nepieciešams saistaudu, gludo un skeleta muskuļu attīstībai un darbībai, kā arī sienu stiprināšanai asinsvadi. Piedalās šūnu nukleīnskābju un prostaglandīnu metabolismā elpošanas cikls, arahidonskābes sintēzē. Tas ir dabisks antioksidants, kavē brīvo radikāļu lipīdu peroksidāciju. Aktivizē fagocitozi un tiek izmantots normālas eritrocītu rezistences uzturēšanai. Lielās devās tas novērš trombocītu agregāciju. Tam ir izteikta pozitīva ietekme uz cilvēka reproduktīvo sistēmu, palēnina aterosklerotisko asinsvadu izmaiņu attīstību.

Farmakokinētika:
Iekšķīgi lietojot, 20–40% uzsūcas (nepieciešama žults klātbūtne un normāla aizkuņģa dziedzera darbība). Palielinot devu, absorbcijas pakāpe samazinās. Optimālā koncentrācija asinīs ir 10–15 mg / l. Izdalīšana notiek galvenokārt ar fekālijām.
Mazāk nekā 1% izdalās ar urīnu glikuronīdu un citu metabolītu veidā.

Lietošanas indikācijas

e vitamīna hipovitaminozes profilakse un ārstēšana;

kompleksā terapijā ar hormonālā ārstēšana pārkāpumi menstruālais ciklsdeģeneratīvas un proliferējošas izmaiņas mugurkaula locītavās un saitēs, ar muskuļu distrofiju, ar amiotrofisko laterālo sklerozi;

atveseļošanās stāvoklis pēc slimībām;

nepietiekams un nesabalansēts uzturs

paaugstināts fiziskā slodze.

Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, akūta sirdslēkme miokards, bērnība.

Uzmanīgi - pacientiem ar smagu kardiosklerozi, miokarda infarktu ar paaugstinātu trombembolijas risku; K vitamīna deficīta izraisīta hipoprotrombinēmija var pasliktināties, lietojot E vitamīnu devā, kas lielāka par 400 ME.

Lietošana grūtniecības laikā un barošana ar krūti.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā narkotiku lietošana tikai pēc ārsta ieteikuma.

Lietošanas veids un deva
100 mg kapsulas: pieaugušie lieto 2–4 kapsulas dienā.
Kapsulas 200 mg: Pieaugušie lieto 1-2 kapsulas dienā.
400 mg kapsulas: pieaugušie lieto 1 kapsulu dienā.
Menstruāciju pārkāpumu gadījumā (kā papildinājumu hormonu terapija) 300–400 mg katru otro dienu pēc kārtas, sākot no cikla 17. dienas.

Blakusefekts
Alerģiskas reakcijas; no kuņģa-zarnu trakta: caureja, slikta dūša, gastralģija. Retos gadījumos pacientiem ar noslieci rodas kreatinūrija, kreatīnkināzes aktivitātes palielināšanās, holesterīna līmeņa paaugstināšanās serumā, tromboflebīts, plaušu trombembolija un tromboze.

Pārdozēšana
Lielas E vitamīna devas (ilgstoši 400–800 mg dienā) var izraisīt redzes traucējumus, caureju, reiboni, galvassāpes, slikta dūša, stiprs nogurums, ģībonis, baltu matu augšana alopēcijas vietās ar vesiculate epidermolysis.
Ļoti lielas devas (ilgstoši pārsniedzot 800 mg) var izraisīt asiņošanu pacientiem ar K vitamīna deficītu; tie var izjaukt vairogdziedzera hormonu metabolismu un paaugstināt tromboflebīta un trombembolijas risku jutīgiem pacientiem.
Ārstēšana: simptomātiska zāļu atcelšana.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Pastiprina glikokortikosteroīdu, nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu, sirds glikozīdu iedarbību. Palielina pretepilepsijas līdzekļu efektivitāti pacientiem ar epilepsiju (kuriem asinīs tiek palielināts lipīdu peroksidācijas produktu saturs).
Dzelzs palielina ikdienas nepieciešamību pēc E vitamīna. E vitamīns pastiprina antikoagulantu iedarbību, ja devas pārsniedz 400 ME dienā.
Lai izvairītos no iepriekšējas devas, nav ieteicams vienlaikus lietot citus vitamīnu kompleksus, kas satur E vitamīnu.
Lielu devu E vitamīna piedevas var izraisīt A vitamīna deficītu organismā.
Vienlaicīga E vitamīna lietošana vairāk nekā 400 SV dienā kopā ar antikoagulantiem (kumarīns un indandiona atvasinājumi) palielina hipotrombinēmijas un asiņošanas risku.
Holestiramīns, kolestipols, minerāleļļas samazina absorbciju.

Speciālas instrukcijas
Ar iedzimtu bullozi epidermolīzi alopēcijas skartajās vietās var sākt augt balti mati.

Atbrīvošanas forma
Kapsulas 100 mg, 200 mg: 30 kapsulas tumša stikla pudelēs.
400 mg kapsulas: 20 vai 30 kapsulas tumša stikla flakonos.
Katra pudele ar instrukcijām medicīniskai lietošanai ievieto kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi
Temperatūrā no 15 līdz 25 ° C sausā, tumšā vietā.
Sargāt no bērniem.

Glabāšanas laiks
3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Izsniegšana no aptiekām
Pāri letei.

Ražotājs:

"ZENTIVA as", Slovākijas Republika
Nitrian 100, 920 27 Hlohovec, Slovākijas Republika

Maskavas pārstāvniecības adrese:
119017, Maskava, st. Bolshaya Ordynka, 40. d., 4. lpp