Enalapril - upute za uporabu. Održivi rezultat enalaprila u liječenju hipertenzije enalapril doziranja 5 mg

Ovaj članak vam omogućuje upoznavanje s uputama za uporabu. lijek Enalapril, Prikazane recenzije posjetitelja web-lokacije - potrošači ovaj lijek, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o korištenju enalaprila u svojoj praksi. Veliki zahtjev za više aktivnije dodavanje recenzija o pripremi: pomogao ili nije pomogao lijeku da se riješi bolesti, koje su komplikacije opažene i nuspojaveNe može se navesti proizvođač u bilješkama. Analozi enalaprila u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristite za liječenje arterijske hipertenzije i smanjenja tlaka u odraslih, djece, kao iu trudnoći i dojenju.

Enalapril - antihipertenzivni lijek, ACE inhibitor. Farmakološka aktivnost ima metabolit enalapril - enalaprilat. Supspisira formiranje angiotenzina 2 i eliminira njegov učinak plovila. U isto vrijeme, OPS, sistolički i dijastolički krvni tlak, post- i predopterećenje na miokardiju se smanjuju.

Proširi arterije u većoj mjeri od vena, dok se refleks povećanje u brzini otkucaja srca nije označeno. Također smanjuje predopterećenje, smanjuje pritisak u desnoj strani atrij u malom cirkulacijskom krugu, smanjuje hipertrofiju lijeve klijetke. Smanjuje ton rukavica bubrežnih glomera, smanjujući, time, intrakulum hemodinamika, sprječava razvoj dijabetičke nefropatije.

Ne utječe na metabolizam glukoze, lipoproteina i seksualne funkcije.

Maksimalni učinak se razvija 6-8 sati nakon uzimanja i ustrajanog unutar 24 sata. Terapeutski učinak se postiže u nekoliko tjedana liječenja.

Struktura

Enalapril malaeat + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Nakon unosa, oko 60% enalaprila apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Obroci ne utječu na apsorpciju lijeka. Podložno je hidrolizu s formiranjem enalaprira, koja ima tešku farmakološku aktivnost. Glavni bubreg se izlučuje - 60% (20% - u obliku enalaprila i 40% - u obliku enalaprilalata), kroz crijeva - 33% (6% - u obliku enalaprila i 27% - u obliku enalaprilalata).

Indikacije

• arterijska hipertenzija;
• kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije);
• disfunkcija lijeve klijetke.

Oblici oslobađanja

Tablete 5 mg, 10 mg i 20 mg (Acri, heksalni i drugi).

Upute za uporabu i doziranje

Dodijeliti unutar, bez obzira na unos hrane.

S monoterapijom arterijske hipertenzije, početna doza je 5 mg 1 vrijeme dnevno. U odsutnosti kliničkog učinka nakon 1-2 tjedna doza se povećava za 5 mg. Nakon primitka početne doze, pacijenti moraju biti pod medicinskim nadzorom 2 sata i dodatnih 1 sat dok se pakao stabilizira. Ako je potrebno, i dovoljno dobra podnošljivost, doza se može povećati na 40 mg dnevno na 2 recepcija. Nakon 2-3 tjedna, oni idu u dozu održavanja - 10-40 mg dnevno, podijeljena u 1-2 prijem. S umjerenom arterijskom hipertenzijom, prosječna dnevna doza je oko 10 mg.

Maksimalna dnevna doza lijeka je 40 mg dnevno.

U slučaju imenovanja pacijenata u isto vrijeme prima diuretike, liječenje diuretike mora se zaustaviti 2-3 dana prije imenovanja enalaprila. Ako je nemoguće, početna doza lijeka treba biti 2,5 mg dnevno.

Uz renovaskularnu hipertenziju, početna doza je 2,5-5 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 20 mg.

U kroničnom zatajenju srca, početna doza je 2,5 mg jednom, zatim se doza povećava za 2,5 - 5 mg svakih 3-4 dana u skladu s kliničkom reakcijom na maksimalne prijenosne doze, ovisno o vrijednostima krvnog tlaka , ali ne prelazi 40 mg dnevno jednom ili na 2 recepciji. U bolesnika s niskim sistoličkim krvnim tlakom (manje od 110 mm Hg) treba započeti s dozom od 1,25 mg dnevno. Odabir doze treba provesti unutar 2-4 tjedna ili u kraćem vremenu. Prosječna potporna doza je 5-20 mg dnevno za 1-2 prijeme.

Starije osobe ima izraženiji hipotenzivni učinak i produljenje vremena lijeka, koji je povezan s smanjenjem izduženja enalaprila, stoga je preporučena početna doza starija - 1,25 mg.

U kroničnom zatajenju bubrega, kumulacija se javlja kada se filtriranje smanjuje manje od 10 ml / min. Na QC 80-30 ml / min, doza je obično 5-10 mg dnevno, s QC na 30-10 ml / min - 2,5-5 mg dnevno, s QC manjim od 10 ml / min - 1,25-2,5 mg dnevno samo u danima dijalize.

Trajanje liječenja ovisi o učinkovitosti terapije. Uz previše izraženo smanjenje, doza lijeka se postupno smanjuje.

Lijek se koristi iu monoterapiji iu kombinaciji s drugim antihipertenzivnim sredstvima.

Nuspojava

• pretjerano pad krvnog tlaka;
• ortostatski kolaps;
• progresry boli;
• angina;
• infarkt miokarda (obično povezan s izraženim smanjenjem krvnog tlaka);
• aritmija (atrijalna brady ili tahikardija, atrial treperenje);
• vrtoglavica;
• glavobolja;
• slabost;
• nesanica;
• anksioznost;
• zbunjenost svijesti;
• povećani umor;
• pospanost (2-3%);
• depresija;
• povrede vestibularnog aparata;
• buka u ušima;
• suha usta;
• anoreksija;
• dispeptični poremećaji (mučnina, proljev ili zatvor, povraćanje, bol u trbuhu);
• crijevna opstrukcija;
• neproduktivan suhi kašalj;
• intersticijski pneumonitis;
• bronhoshasm;
• dispneja;
• kožni osip;
• osip;
• edem angioedema;
• toksični epidermalni nekroliz;
• stomatitis;
• glossitis;
• oštećenje bubrega;
• alopecija;
• smanjenje libida;
• jahanje.

Kontraindikacije

• povijest edema angioedema povezana s liječenjem ACE inhibitora;
• porfir;
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• dobi do 18 godina (učinkovitost i sigurnost nisu uspostavljeni);
• povećana osjetljivost na enalapril i druge ACE inhibitore.

posebne upute

Pazite se moraju poduzeti kada se primjenjuju enalapril bolesnika s smanjenim BCC (kao rezultat diuretike terapije, uz ograničavanje potrošnje posude za kuhanje, hemodijalize, proljeva i povraćanja) - povećan rizik od naglog i izraženog smanjenja krvnog tlaka nakon primjene početnu dozu ACE inhibitora. Prijelazne arterijske hipotenzije nije kontraindikacija za nastavak liječenja lijekom nakon stabilizacije krvnog tlaka. U slučaju ponovljenog izraženog pada, krvni tlak treba smanjiti dozom ili otkazati lijek.

Korištenje visokofabilnih dijalizi membrana povećava rizik od anafilaktičke reakcije. Korekcija načina doziranja na dan bez dijalize treba provesti ovisno o razini krvnog tlaka.

Prije i tijekom liječenja ACE inhibitora potrebni su periodična kontrola krvnog tlaka, indikatora krvi (hemoglobin, kalij, kreasinin, urea, aktivnost enzima jetre), proteini u urinu.

Treba pažljivo promatrati za pacijente s teškim zatajenjem srca, ishemijska bolest Srca i bolesti posuda mozga, u kojima oštar pad krvnog tlaka može dovesti do infarkta miokarda, moždanog udara ili oštećenja funkcije bubrega.

Iznenadni otkaz liječenja ne dovodi do sindroma "otkazivanja" (oštrog rasta).

Za novorođenčad i dojenčad, koji su bili podvrgnuti intrauterinskim učincima ACE inhibitora, preporuča se provesti temeljito promatranje pravovremeno otkrivanje izraženog pada u paklu, oliguriji, hiperkalemiji i neurološki poremećajiMoguće zbog smanjenja protoka bubrega i moždanog mozga smanjenjem krvnog tlaka uzrokovanog ACE inhibitorima. S oligurijom, potrebno je održavati krvni tlak i perfuziju bubrega uvođenjem odgovarajućih tekućina i vazokonduktivna sredstva, U prisutnosti zatajenja bubrega moguće je smanjiti uklanjanje aktivnog metabolita, što dovodi do povećanja koncentracije u krvnoj plazmi. Takvi pacijenti mogu zahtijevati imenovanje manjih doza lijeka.

Pacijenti S. arterijska hipertenzija i jednostrana ili bilateralna stenoza bubrežne arterije moguće je povećati sadržaj uree i kreatinina u krvnom serumu.

Ovi pacijenti moraju kontrolirati funkciju bubrega tijekom prvih nekoliko tjedana terapije. Možda je potrebno smanjiti dozu lijeka.

Omjer rizika i potencijalnih naknada treba uzeti u obzir prilikom imenovanja bolesnika enalaprila s koronarnom i cerebrovaskularnom insuficijencijom, zbog opasnosti od povećanja ishemije u pretjeranoj arterijskoj hipotenziji.

Lijek treba propisati bolesnicima skrbi dijabetes Zbog rizika razvoja hiperkalemije.

Pacijenti koji imaju povijest pokazatelja na edem angioedema mogu imati povećani rizik od razvoja edema angioedema u odnosu na pozadinu liječenja enalaprilom.

U bolesnika s teškim autoimuminalnim bolestima, kao što je sistemski crveni lupus ili sklerodermija, povećan rizik od neutropenije ili agranulocitoze na pozadini enalaprila.

Prije studiranja funkcija parahitovodične žlijezde Lijek treba otkazati. Alkohol povećava hipotenzivni učinak lijeka.

Prije kirurška intervencija (Uključujući stomatologiju) potrebno je spriječiti kirurga / anesteziologa o uporabi ACE inhibitora.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i kontrolnih mehanizama

Na početku liječenja, do završetka razdoblja odabira doze, potrebno je se suzdržati od vozila i nastave potencijalno opasne vrste Aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija, budući da je moguće vrtoglavicu, osobito nakon početne doze ACE inhibitora u bolesnika koji primaju diuretska sredstva.

Ljekovita interakcija

Uz istovremenu svrhu enalaprila s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, moguće je smanjenje hipotenzivnog učinka; S diureticima koji štedi kalij (spironolakton, triimteren, amilorid) može dovesti do hiperkalemije; Uz litijeve soli - usporavanje uklanjanja litijeva (kontrola koncentracije litij u krvnoj plazmi je prikazana).

Simultani prijem s antipiretičnim i bolnim sredstvima može smanjiti učinkovitost enalaprila.

Enalapril slabi učinak lijekova koji sadrži teofilin.

Hipotenzivni učinak enalaprila poboljšava diuretike, beta-adrenoblastore, metildop, nitrate, blok tanjure sporih kalcija, hidralazina, prazosina.

Imunosupresivi, alopurinol, citostatici poboljšavaju hematotoksičnost.

Pripravci koji uzrokuju ugnjetavanje koštane srži povećavaju rizik od neutropenije i / ili agranulocitoze.

Analozi lijeka enalapril

Strukturni analozi za djelovanje tvari:

• Bagrat;
• Berlipril 10;
• Berlipril 20;
• Berlipril 5;
• Vazolapril;
• Vero enalapril;
• Invoril;
• Koran;
• Mioto;
• Renipril;
• Renietec;
• Edan;
• Enazil 10;
• Enalak;
• Heksalni enalapril;
• Enalapril-agio;
• Enalapril-aks;
• Enalapril acry;
• Enalapril-Uff;
• Enalapril-FPO;
• Enalapril malaat;
• Enam;
• Enap;
• Enarel;
• Enafarm;
• Enlja;
• Envipril.

U nedostatku analoga lijekova na aktivnoj tvari, možete slijediti linkove ispod bolesti, što pomaže odgovarajućim lijekom i vidjeti analoge na terapijskim učincima.

Stranica daje referentne informacije isključivo da se upoznaju. Dijagnoza i liječenje bolesti moraju biti pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Konzultacije stručnjaka je obavezno!

Priprema enalapril

Enalapril - hipotenzivni lijek koji se odnosi na klasu ACE inhibitora. Učinak enalaprila posljedica je utjecaja na sustav renin angiotenzin-aldosteron, koji igra važnu ulogu u reguliranju krvnog tlaka.

Vidljivi učinak lijeka se razvija nakon recepcije unutar 2-4 sata, a početno djelovanje je unutar jednog sata. Maksimalni tlak se smanjuje nakon 4-5 sati. Kada se koristi enalapril u preporučenim dozama, njegov hipotenzivni učinak drži oko jedan dan.

Lijek se brzo apsorbira u gastrointestinalni trakt s usisnim stupnjem od oko 60%. Enalapril se izlučuje uglavnom kroz bubrege i kroz crijeva.

Oblici oslobađanja

Enalapril se proizvodi u tabletama 5, 10, 20 mg, pakiran u mjehurićima od 10 komada. U paketu kartona dva ili tri mjehurića.

Nizozemski i engleski Rniepte sadrže 14 tableta u jednom paketu.

Nuspojave prilikom uzimanja enalaprima najčešće reverzibilne. Stoga, u slučaju njihovog izgleda, lijek je odmah prekinut.

Liječenje enalaprilom

Kako uzeti enalapril?
U skladu s imenovanjem liječnika, lijek traje 1-2 puta dnevno, bez obzira na obroke. Kombinirani lijekovi enalaprila koji sadrže diuretik, bolje je uzeti ujutro. Liječenje lijekom dobiva se dugo vremena, s dobrom tolerancijom - tijekom cijelog života.

Kao rezultat istovremenog unosa enalaprila s lijekovima litij soli, uklanjanje litijeva može usporiti, a toksični učinak se povećava. Stoga se ne preporuča propisati ove lijekove zajedno.

Dijeljenje enalaprita s kalijevim diureticima može dovesti do kašnjenja u kaliju i hiperkalemiji. Stoga ih je moguće istovremeno uzeti pod kontrolom laboratorijskih testova.

Postoje dokazi da istovremena svrha inzulina, kao i drugih hipoglikemijskih lijekova i enalapril, može dovesti do hipokalemije. Najčešće se događa na početku liječenja u bolesnika s bubrežnom patologijom.

Enalapril slabi učinak teofila.

Sigurno je imenovati enalapril s aspirinom u kardiološkoj doziranju, s beta adrenobločićima i trombolitičkom.

Analozi enalaprila

Na analoge (sinonimi) lijeka, koji u njegovom sastavu enalapril kao glavni aktivni sastojak pripada:

• Enap;
• Vazolapril;
• Invoril;
• Berlipril;
• Edan;
• Enam;
• Bagrat;
• Mioto;
• Enarel;
• Renietec;
• Enlja;
• Koran;
• Enalac i drugi.

Postojati kombinirani lijekovi, kao što je slovenski ENAP H i ENAP HL, ruski enafarm H i slično. Osim enalaprila, ovi lijekovi sadrže tvar hidroklorotiazida, koja ima diuretski učinak, što povećava hipotenzivni učinak lijeka.

Analozi enalaprila, koji imaju sličan učinak, ali imaju drugu kemijski sastavsu pripreme kapila, leasinga, ramiprila, zofezoida, perindopril, trandapril, hinapril, fozinopril.

Mnn: Enalapril

Proizvođač: Tvornica Borisovskaya medicinski pripravci Ojsc

Anatomy-terapijska-kemijska klasifikacija: Enalapril

Registracijski broj u Kazahstanu: № rk-ls-5№019608

Razdoblje registracije: 28.01.2013 - 28.01.2018

Uputstvo

Trgovački naziv

Enalapril

Međunarodni ne-vlasnički naslov

Enalapril

Oblik doziranja

Tablete 5 mg i 10 mg

Struktura

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - enalapril maleat 5 mg ili 10 mg,

ekscipijenti: Laktoze monohidrat, prevediv, škrob, talk, magnezijev stearat.

Opis

Bijele ili bijele tablete s žućkastom bojom, ravnim cilindričnim, s rizičnim i chamfer.

F.armakoterapeutska skupina

Pripravci koji utječu na sustav renin-angiotenzina. Angiotenzin-angiotenzin-pretvarajući enzim (Ace). ACE inhibitori. Enalapril.

Šifra Ath C09AA02.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon uzimanja unutra, oko 60% lijeka apsorbira, hrana ne utječe na apsorpciju enalaprila. Nakon primitka u dozi od 10 mg, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 1 h, a njegova razina je 200- 400 ng / ml. Nakon što je apsorpcija podvrgnuta očuvanom metabolizmu u jetri s formiranjem aktivnog enalaprilalata. Enalaptrilat lako prolazi kroz histohematske barijere (isključujući hemato-encefaličnu barijeru), prodire u posteljicu i detektira u tkivima fetusa. Razdoblje polu-eliminacije enalaprita je 2 sata nakon upotrebe u dozi od 20 mg, maksimalna koncentracija enalaprilalata u krvnoj plazmi je 70-100 ng / ml i postiže se nakon 3-4 sata. Terapeutska koncentracija enalaprilalata u krvi Plazma je 10-100 ng / ml. Proteini plazme povezani su s 50%. Poluživot enalaprilata je 8-11 sati. Ispadanje s urinom 60% usvojene doze (20% u obliku enalaprila i 40% u obliku enalaprilalata) i kroz crijevo - 33% (6% u oblik enalaprila i 27% u obliku enalaprilalata). U roku od 24 sata, otklonjeno je oko 90% usvojene doze. S teškim kroničnim zatajenjem bubrega (kreatin klirens manje od 30 ml / min), eliminacija enalaprilalata usporava, a njegova razina u plazmi povećava 13 puta, kumulacija lijeka nastaje tijekom kreatin klirens manje od 10 ml / min. Uklonjena je tijekom hemodijalize i peritonealne dijalize.

Farmakodinamika

Enalapril ima hipotenzivni, vazodilatator i kardiografski učinak.

Enalapril inhibira aktivnost angiotenzinskog sjajnog enzima (ace). Kao rezultat toga, formiranje angiotenzina II se smanjuje, stimulira se izlučivanje aldosterona. Sprječava razgradnju bradikinina i poboljšava svoj vazodilatski učinak na B2-tipični bradicinične receptore.

Kao rezultat upotrebe enalaprila u krvnoj plazmi smanjuje razinu temeljitih hormona; Razina bradikinina, prostaglandina E2 i prostaciklina, endotellni opuštajući faktor i atrijalni natrijev-teritatični peptid se povećava.

Enalapril uzrokuje ekspanziju arterijskih posuda i smanjuje krvni tlak. Pod uvođenjem enalaprila, hipotenzivni učinak se razvija nakon 1 sata nakon prijema, doseže maksimalno 6 sati i pohrani se oko 24 sata. U osoba s nadpritiskom za postizanje optimalne stabilne razine krvnog tlaka, može biti potrebno Primite enalapril nekoliko tjedana. Enalapril usporava razvoj hipertrofije i fibroze zida arterijskih posuda. Zbog vazodilatacijske djelovanja enalaprila smanjuje ukupnu perifernu otpornost plovila (post-utovarivanje na miokardiju), spoj tlak u plućnim kapilarama (predopterećenje na miokardiju), otpor u plućnim žilama, povećava se povećava srčani izbacivanje, Za duga Smanjuje ozbiljnost hipertrofije miokarda, sprječava napredak zatajenja srca i usporava razvoj lijevog ventrikularnog biranja (kardioprotektivna akcija).

Indikacije za uporabu

Arterijska hipertenzija

Kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije)

Prevencija simptomatskog cesonalnog u bolesnika s bolesnika s asimptomatskom difunkcijom lijeve ventrikula (frakcija od isključenja lijeve ventrikula< 35 %)

Metoda primjene i doze

Nanesite unutra, bez obzira na obroke. U bolesnika s visokom aktivnošću sustava renin-angiotenzin-aldosteron (na primjer, renovaskularno hipertenzija, soli i / ili dehidracijski deficit, srčana dekompenzacija ili teška arterijska hipertenzija) može se promatrati oštar pad arterijski tlak Nakon primitka prve doze. S tim u vezi, prva doza je bolje uzeta prije spavanja u ležećem položaju.

S arterijskom hipertenzijom Odrasli su propisani u početnoj dozi od 5 mg 1 vrijeme dnevno. U nedostatku učinka nakon 1-2 tjedna doza se povećava s 5 mg. Uz dobru podnošljivost, doza se može povećati na 20 mg / dan u 1 prijemu. 2-3 tjedna Nakon uzimanja enalaprila u maksimalnoj dozi, oni se prebacuju na podupiranje terapije u dozi od 10-20 mg / dan. Maksimalna dnevna potporna doza enalaprila je 40 mg / dan (u 2 prijeme).

U slučaju primjene diuretike, liječenje diuretike treba zaustaviti 2-3 dana prije imenovanja enalaprila, ili za početak primanja enalaprila s dozom od 2,5 mg / dan, polako povećava dozu za 2,5 mg / tjedna do optimalnog učinak se postiže.

S koncentracijom Na + u serumu manje od 130 mmol / l ili razinu kreatinina u serumu krvi više od 0.14 mmol / L, početna doza enalaprila je 2,5 mg / dan.

S renovaskularnim i bubrežnim hipertenzijom Početna doza od 2,5-5 mg 1 vrijeme dnevno, podupiranje - 10 mg 1 vrijeme dnevno. Maksimalna dnevna doza od 20 mg na 2 recepcija.

Za kronično zatajenje srca Početna doza od 2,5 mg ponovno je postupno povećanjem od 2,5-5 mg svakih 3-4 dana do maksimalnog prenesenog (ovisno o razini krvnog tlaka), ali ne više od 20 mg / dan. Prosječna doza koja podržava 5-20 mg / dan. Drugi porast doze se provodi sa stabilnim očuvanjem sistoličkog krvnog tlaka više od 90 mm RT. Umjetnost. U bolesnika s niskim sistoličkim tlakom (manje od 110 mm Hg), kao i starija tretman počinje s dozom od 1,25 mg / dan.

S asimptomatskom kršenjem funkcije lijeve klijetke Nanesite 2.5 mg 2 puta dnevno. Doza se povećava za 2,5 mg svaki tjedan za optimalno prenosiv, ali ne više od 20 mg / dan na 2 recepciji.

U bolesnika s oštećenim funkcijom bubrega Početna doza enalaprila ispod klirensa kreatinina (QC) 80-30 ml / min je 5-10 mg / dan, s QC30-10 ml / min - 2.5-5 mg / dan, s QC manjim od 10 ml / Min - 1 25-2,5 mg / dan samo tijekom dana dijalize. Trajanje liječenja ovisi o težini učinka lijeka, s prekomjernom hipotenzijom, mora se smanjiti doza enalaprila.

Nuspojave

Često (≥ 1/10 ):

- Povreda vida u obliku vizije

• vrtoglavica

Često (≥ 1/100- < 1/10 ):

hipotenzija (uključujući ortostatsku hipotensku), nesvjesticu, bol u prsa, poremećaji otkucaja srca, angina, tahikardija

glavobolja, depresija

umor

• proljev, bol u trbuhu, promjena u percepciji okusa

  osip za kožu, angioemično oticanje lica, udovi, usne, jezik, glasovni razmak i / ili grkljan

  hipercalemija, poboljšanje kreatinina

Ponekad (≥ 1/1 000 - < 1/100 ):

ortostatička hipotenzija, otkucaja srca, infarkt miokarda ili cerebralni moždani udar, vjerojatno kao rezultat prekomjernog pada krvnog tlaka u bolesnika s visokim čimbenicima rizika

zbunjenost svijesti, pospanost, nesanica, nervoza, vrtoglavica, parestezija

otkucaja srca

crijevna opstrukcija, pankreatitis, povraćanje, dispepsija, zatvor, nedostatak apetita, želudac iritacija fenomena, suha usta, peptički ulkus

anemija (uključujući Aplastic i hemolitička anemija)

rinoreu, upaljeno grlo i hrapavost, bronhospazam / astma

znojenje, svrbež, urtikarija, alopecija

poremećaj funkcije bubrega, zatajenje bubrega, Proteinuria

impotencija

mišićne grčeve, plime, buka u ušima, slabost, groznica

poboljšanje razine uree, hiponatremije, hipoglikemija

Rijetko (≥ 1/10 000 - < 1/1000 ):

zatajenje jetre, hepatitis, kolestazi, žutica, povećavaju aktivnost transaminaza "jetre", hiperbilirubinemiju

neutropenija, reducirani hemoglobin i hematokrit, trombocitopenija, agrenulocitoza, inhibicija koštane srži, roštilj, povećanje limfnih čvorova, autoimune bolesti

promjena prirode snova, poremećaja spavanja

reino Sindrom

plućni infiltrati, rinitis, alergijska alveolit \u200b\u200b/ eozinofilna upala pluća

stomatitis / aptosal yaseve, glosnice

insuficijencija jetre, hepatitis - hepatocelularni ili kolestatan, uključujući nekrozu jetre, cholestasis (uključujući žutice)

multiform Erytema, Stevens-Johnson Sindrom, piling dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, mjehurić, eritrodemija

oligurija

ginekomastija

povećani jetreni enzimi, podizanje serum bilirubina

Jako rijetko (< 1/10 000 ):

edem jioedeme crijeva

Frekvencija nepoznata:

Parhonski sindrom (neadekvatna izlučivanje antidiuretičkog hormona)

Simptom kompleks koji može biti popraćen nekim ili svim sljedećim nuspojavama: groznica, serosozitis, vaskulitis, malgija / mosorod, artritia / artritis, povećanje titra anti-nuklearnih antitijela (ANA), povećanje ESO-a , eozinofiliju i leukocitoza. Može doći do osipa, fotosenzibilizacije ili druge manifestacije kože.

Kontraindikacije

Povećana osjetljivost na enalapril, komponente lijeka ili druge ACE inhibitore

Edem nasljednog ili angioedem nastao nakon

upotreba inhibitora enzima koji pretvaraju angiotenzin u

anamneza

Porfir

Primarni hiperaldosteronizam

Hipercalemija (više od 6 mmol / l)

Stenoza usta aorte ili hipertrofične kardiomiopatije s niskim emisijama

Leukopenija ili trombocitopenija

Dvostrana stenoza bubrežnih arterija ili stenoze arterije jedinog bubrega

Unos zdravlja fruktoze, deficit enzima lappolaze, malapsorpcija glukoza-galaktoza

Razdoblje trudnoće i laktacije

Dječja i tinejdžerska dob do 18 godina

Ljekovite interakcije

Izbor hrane ne utječe na apsorpciju enalaprila.

Uz istovremenu upotrebu enalaprila i diuretika uštede kalija (spironolakton, triimatenski, amilorid) ili kalijev pripravci Moguće je razviti hiperkalemiju. S istovremenom upotrebom enalaprila diuretici, beta-adrenobloklari, metildop, nitrate, kalcijevi kanali, hidralazin, prazosin Moguće je ojačati hipotenzivnu akciju. S istovremenom uporabom nesteroidna protuupalna sredstva (uključujući s acetilsalicilna kiselina) Moguće je smanjiti učinak enalaprila i podizanje rizika od razvoja oštećenog funkcije bubrega. Enalapril slabi učinak lijekova koji sadrži teofilin. Uz istovremenu upotrebu enalaprila i litijeva pripravaka, uklanjanje litijeva usporava i njegovo djelovanje je poboljšana (prikazana je kontrola koncentracije litija u krvnoj plazmi). Uz istovremenu upotrebu enalaprila i cimetidina, poluživot enalaprila je produžen.

Istodobno korištenje ACE inhibitora i antidijabetički lijekovi (Inzulin, oralni hipoglikemijski lijekovi) mogu uzrokovati smanjenje razine glukoze u krvi, što je popraćeno rizikom hipoglikemije. Takav učinak češće se promatra tijekom prvih tjedana kombiniranog liječenja, kao i kod bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.

Simpatimetici mogu oslabiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora. Rijetko je izvijestio o pojavi reakcija u obliku nitrita (crvenilo lica, mučnine, povraćanja i arterijske hipotenzije) u bolesnika koji primaju liječenje zlatom u injekcijama (natrijev ahurotomalat) i istovremeno inhibitori APF-a, uključujući enalapril.

Istovremeno korištenje drugih hipotenzivnih lijekova ili vazodilatatori Može povećati hipotenzivni učinak enalaprila.

Alkohol povećava hipotenzivni učinak ACE inhibitora.

posebne upute

Simptomatska hipotencija

Uz nekompliciranu arterijsku hipertenziju, hipotenzija se rijetko promatra.

Uz nedostatak tekućine u tijelu, na primjer, zbog tretmana s diuretikom, iscrpljenim hranjivim tvarima, dijalizom, dnevnikom ili povraćanjem u bolesnika koji pate od arterijske hipertenzije, simptomatska hipotenzija češće se razvija. U bolesnika s zatajenjem srca - pratnji zatajenje bubrega ili bez ikakme, uočena je simptomatska hipotencija. Konkretno, može se odnositi na pacijente s teškim zatajenjem srca, čija je ozbiljnost bolesti izražena u visokim dozama. loop diuretikov, hiponatremija ili smanjena bubrežna funkcija. Liječenje takvih pacijenata - ako se odabere odabir nove doze enalaprila i / ili diuretika - potrebno je početi i provoditi liječnika pod kontrolom. Slično tome, oni također dolaze u slučaju bolesnika s koronarnim srčanim bolestima ili cerebrovaskularnom patologijom, koja ima prekomjernu pad krvnog tlaka može dovesti do infarkta miokarda ili cerebralnog moždanog udara.

U slučaju razvoja pacijentove hipotenzije, potrebno je staviti u horizontalni položaj i - ako je potrebno - provesti intravensku infuziju otopine natrijevog klorida. Prolazna hipotonička reakcija nije kontraindikacija za daljnji tretman, koji se, obično, može provesti bez ikakvih problema nakon normalizacije (nadopunjavanjem volumena krvnog tlaka cirkulirajućeg krvi).

Kod nekih pacijenata koji pate od zatajenja srca, u kojem se krvni tlak normalno ili spušta, daljnje smanjenje sistemskog krvnog tlaka može se pojaviti pod utjecajem enalaprila. To ne znači neočekivani učinak, obično nije razlog za otkazivanje lijeka. Ako smanjenje krvnog tlaka postaje siptomičan, tj. To će biti popraćeno simptomatima, može biti potrebno smanjiti dozu enalaprila i / ili diuretik i / ili otkazivanja enalaprila.

Aortna ili mitralna stenoza / hipertrofična kardiomiopatija

Kao u slučaju drugih vazodilatatora, preporučuje se poseban oprez Prilikom primjene IAPF-a u bolesnika koji imaju u lijevoj klijetku postoje opstrukcija ventila i prepreka u području trajnog puta. Uz šok, praćen nedostatkom cirkulacije krvi, a hemodinamski očite prepreke u području trajnog puta treba izbjegavati uporabu tih lijekova.

Poremećaji funkcije bubrega

Pacijenti s smanjenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina< 80 мл/мин) начальную дозу эналаприла малеата следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина у пациента.

Poticajna doza je odabrana ovisno o reakciji pacijenta za liječenje. U takvim pacijentima, kontrola kalija i kreatininski serum je rutina unutar uobičajenog medicinskog zlostavljanja.

Konkretno, zatajenje bubrega je zabilježeno u odnosu uz uporabu maleata enalaprila u bolesnika s teškim zatajenjem srca ili s osnovi bolesti bolesti bubrega, uključujući i bubrežnu arterijsku stenozu. Uz pravovremenu formulaciju dijagnoze i odgovarajućeg liječenja, zatajenja bubrega u terapiji enalapril Malaataom nosi, obično, reverzibilno.

Kod nekih bolesnika koji pate od arterijske hipertenzije, u kojoj nema bolesti bubrega, kombinacija eleganskog maleata s diuretikom može dovesti do povećanja uree i kreatinina u serumu. U takvim slučajevima, može biti potrebno smanjiti dozu enalapril maleata i / ili otkazivanja diuretike. U isto vrijeme, potrebno je razmisliti o moguće stenozu bubrežnih arterija kao uzrok tih fenomena.

Prepovakularna hipertenzija

U bolesnika s bilateralnom stenozom bubrežnih arterija ili stenoza bubrežne arterije jedinog funkcioniranja bubrega, liječenje IAPP-a predstavlja poseban rizik od pada krvnog tlaka ili zatajenja bubrega. U tom slučaju može se pojaviti gubitak bubrežne funkcije, često se manifestira samo sa svjetlosnim promjenama u kreatininu seruma. Liječenje ovih pacijenata treba započeti s niskim dozama i pod strogim medicinskim nadzorom, pažljivo titrirati dozu i kontrolirati funkciju bubrega.

Transplantacija bubrega

Iskustvo korištenja enalaprila kod pacijenata nedavno je došlo do transplantacije bubrega. Stoga se liječenje takvih bolesnika ne preporučuje ova priprema.

Zatajenje jetre

U liječenju IAPF-a povremeno je promatrano sindromom, počevši od kolebljive žutice i napreduje do munje jetrene nekroze (ponekad sa smrću). Patogeneza ovog sindroma je nejasna. U slučaju pacijenata koji se, u liječenju IAPF-a, pojavljuju žutica ili zasebno povećanje razine jetrenih enzima, potrebno je otkazivanje IAPF-a i odgovarajući tretman.

Neutropenija / agranulocitoza

Prijavljena je neutropenija / agranocitoza, trombocitopenija i anemija u bolesnika koje primaju IAPF. U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i bez posebnih čimbenika, rizik od neutropenije rijetko se pojavljuje. U bolesnika s kolagenisama koje uključuju u procesu plovila, kao iu liječenju imunosupresivama, alopurinolom, prokanamidom ili u bolesnika s nekoliko navedenih čimbenika rizika, enalapril malara treba koristiti, posebno, ako je renalna funkcija smanjena , Neki od tih pacijenata imali su ozbiljne zarazne bolestikoji u nekim slučajevima nisu podleći intenzivnom antibiotičkom terapiji. Ako ti pacijenti uzimaju zlo zloćudno, oni se preporučuju redovitu kontrolu broja leukocita, a također ih trebaju obvezati da obavijeste svog liječnika o svim znakovima bilo kakve infekcije.

Edem preosjetljivosti / angioedem

Prijavljeno je na edem angioedema s uključivanjem lica, udova, usne, jezika, glasovni nabori i / ili grkljan u bolesnika liječenih IAPF, uključujući enalapril. Tijekom liječenja mogu se pojaviti u bilo kojem trenutku. U tim slučajevima Berlipril® mora odmah biti otkazan. Da bi bili sigurni simptomi u punom obrnutom razvoju simptoma, potrebno je uspostaviti temeljito praćenje pacijenta. Čak i ako je oticanje angioedema upečatljiv samo u odsustvu respiratornog neuspjeha, još uvijek je potrebno produljeno promatranje, budući da uvođenje antihistaminika i kortikosteroida ne može biti dovoljno.

Prijavljeno je iznimno rijetkim slučajevima fatalnih ishoda na pozadini razvoja edema angioedememe the lanynx ili jezik. Tijekom edema jezika, ubrzana ili grkljana, rizik od opstrukcije se povećava dišni putOsobito kod pacijenata koji su podvrgnuti dišnom radu. Angiotni edem s uključenim grkljana može završiti s fatalnim ishodom. Pri uključivanju jezika, glasovnih nabora ili grkljaka s pojavom prijetnje opstrukcijom respiratornog trakta, potrebno je odmah započeti odgovarajući tretman (na primjer, subkutano davanje 0,3-0,5 ml epinefrin otopine [razrjeđivanje 1: 1.000] ) i / ili poduzeti mjere kako bi se osigurala odmarališta respiratornog trakta.

Crni pacijenti su navodno zabilježili veću učestalost incidencije otekline angioedeme na IAP terapiji.

U bolesnika s anamnezom edema angioedema uzrokovanog ne-JIPF-om, može doći do povećanog rizika od razvoja prilikom uzimanja IAPF-a.

Anafilaktičke reakcije tijekom desenzibilizirajuće terapije usmjerene na otrov napunjenih insekata

Povremeno pri provođenju desenzibilizirajuće terapije na otrovu insekti i istovremena uporaba IAPF je opažena anafilaktička reakcija koja predstavljaju prijetnju životu. Ako je određena imunoterapija (desenzibilizacija) prikazana protiv otrova insekti, IAPF treba privremeno zamijeniti drugim sredstvima za liječenje arterijske hipertenzije ili zatajenja srca.

Anafilaktičke reakcije tijekom LDL-afereze (plazmafereza lipoproteina niske gustoće)

Tijekom LDL-afereze korištenjem dekastrastranog sulfata, dok je korištenjem IAPF-a povremeno koristila anafilaktičke reakcije opasne po život. Ako je prikazano LDL-afese, tada bi se IAPF treba privremeno zamijeniti drugim sredstvima za liječenje arterijske hipertenzije ili zatajenja srca.

Pacijenti na liječenju hemodijalize

Kada koristite membrane visoke gripe (na primjer, "69") tijekom dijalize i istovremene uporabe IAPP-a izvijestili su anafilaktoidne reakcije. Što se tiče takvih pacijenata, treba se uputiti na korištenje druge vrste membrana za dijalizu ili imenovanje antihipertenzivnog lijeka drugog razreda.

Hipoglikemija

Pacijenti koji pate od dijabetesa melitusa i liječenja oralnih antidijabetičkih lijekova ili inzulina, na početku liječenja IAPF-a trebalo bi obavijestiti o potrebi za pažljivom kontrolom pokazatelja glukoze u krvi, posebno u prvom mjesecu istovremenog prijema lijekovi.

Kašalj

Prijavljeno je na kašlju povezanom s korištenjem IAPF-a. Tipičan je nedostatak sputuma, kašalj je tvrdoglav u prirodi i prolazi nakon otkazivanja liječenja. Za diferencijalna dijagnoza Kašalj također treba uzeti u obzir kašalj uzrokovano IAPF terapijom.

Operativne intervencije / anestezija

U bolesnika koji obavljaju veliku kirurgiju ili anesteziju uz pomoć lijekova koji smanjuju krvni tlak, zloban je inhibiran - kao reakcija na kompenzacijsko izlučivanje renina - proizvodnje angiotenzina II. Kada se razvijaju u ovoj hipotenziji tla, može se podesiti nadopunjavanjem volumena cirkulirajuće krvi.

Hipercalemija

Kod nekih bolesnika, u liječenju IAPP-a, uključujući poboljšano, opaženo je povećanje koncentracije serumskog kalija. Hipercalemija čimbenici rizika su: zatajenje bubrega, oštećenje bubrega, starije doba (preko 70 godina), dijabetes, interkurentni čimbenici, kao što su dehidracija, akutna srčana dekompenzacija, metabolička acidoza i istovremeni tretman diuretici (npr. Spironolakton, eplerenona, triamtena ili amilorid), prijem kalijskih pripravaka ili kalij zamjene, kao i istodobno liječenje s drugim lijekovima koji mogu podići razine kalija u serumu (npr. Heparin). Uz uporabu kalijevih pripravaka, kalij-uštede diuretike i zamjene soli koje sadrže kalij, u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, moguće je značajno povećanje koncentracije kalija krvi. Hiperkalemija je u stanju uzrokovati razvoj teške aritmije, uključujući i fatalni ishod. Ako se upotreba gore navedenih pripravaka istovremeno s enalaprilom još uvijek smatra prikladnim, liječenje treba provesti s oprezom, redovito kontroliranje koncentracije kalija u serumu.

Litijum

Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (raas)

Postoje dokazi da dijeljenje ACE inhibitora, blokatore inceptora angiotenzina II ili alisorgena povećava rizik od arterijske hipotenzije, hiperkalemije i smanjenje funkcije bubrega (uključujući akutno zatajenje bubrega). Stoga, provođenje dvostruke blokade raasa sa zajedničkim prihvaćanjem ACE inhibitora, blokatore receptora angiotenzina II ili alianic nije preporučeno.

Ako je terapija s dvostrukom blokadom apsolutno potrebna, treba se provesti samo pod nadzorom stručnjaka, kao iu pozadini pažljivog praćenja funkcije bubrega, sadržaja elektrolita i arterijskog tlaka.

Zajednička upotreba inhibitora majmuna i blokatore receptora angiotenzina II je kontraindicirana u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom.

Laktoza

Enalapril sadrži laktozu. Stoga se pacijenti koji pate od rijetko nastale nasljedne netolerancije na galaktozu, nedostatak laktaze u tijelu ili sindromu magabsorpcije glukoze-galaktoze, ne treba uzeti. Sadržaj laktoze u jednom tabletnom enalaprilu ne prelazi 200 mg.

Etničke razlike

Ozbiljnost hipotenzivnog djelovanja Enailuabli - kao u slučaju drugih IAPF - crnih bolesnika, očito, može biti manja nego u ne-hipervish; To je navodno zbog činjenice da su crni pacijenti koji pate od arterijske hipertenzije često smanjeni razinom renin u plazmi.

Razdoblje trudnoće i laktacije.

Lijek se ne propisuje tijekom trudnoće, budući da inhibitori ACE-a mogu uzrokovati bolesti ili fetalnu smrt ili novorođenče, uključujući arterijsku hipotenziju, zatajenje bubrega, hipercalemiju, hiperkoplaziju novorođenčadi, olighydramnion (kontraktura udova, deformacija kostiju lica lubanje , pluća hipoplazija je također moguća.

Lijek u koncentracijama staza razlikuje se majčinim mlijekom. Ako je potrebno, primijenite ga tijekom laktacije, dojenje Trebate zaustaviti.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilo i drugi potencijalno opasni mehanizmi.

Tijekom primjene lijeka, ako je moguće, suzdržati se od bilo kakve aktivnosti u vezi s upravljanjem vozilom i potencijalno opasnim mehanizmima, zbog mogućeg razvoja takvih nuspojava kao vrtoglavica.

Predozirati

Simptomi: Arterijska hipotenzija. Elanopril unos u dozi od 300-400 mg dovodi do pojave razine lijeka u krvi 100-200 puta veći od terapijskih. Odlikuje se razvojem akutne arterijske hipotenzije, do kolapsa, poremećaja cirkulacije mozga, infarkt miokarda, tromboembolizma ili edema angioedema, eventualno razvoj stupova i napadaja.

Liječenje: Otkazivanje lijeka, pranje želuca pomoću aktivirani ugljen, Svrha soli laksativa, prijevod pacijenta u horizontalnom položaju s podignutim nogama, nadopunjavanjem cirkulirajućeg volumena krvi izotoničnom otopinom otopina natrijevog klorida i plazme-supstituiranja, potpore i simptomatske terapije. U teškim slučajevima provodi se hemodijaliza.

Enalapril se odnosi na skupinu sintetskih pripravaka namijenjenih za smanjenje krvnog tlaka. Odavno je poznat po hipertenziviji i uživa dobro zasluženo priznanje.

Ovaj lijek zahtijeva pažljivo korištenje.

Stoga se ne može uzeti bez konzultacija s liječnikom. Također je važno upoznati se s odredbama uputa za uporabu.

Značajke oblika i kompozicije

Enalapril se vrši u obliku tableta s aktivna tvar Enalapril 5, 10 i 20 mg u svakoj tableti.

Prikazane su pomoćne komponente:

• laktoza monohidrat,
• magnezijev karbonat,
• želatina
• magnezijev stearat,
• crossPovidone.

Broj tableta u paketu kontura stanica - 20 ili 30.

Upute su zabilježene da se pakiranje lijeka treba pohraniti u uvjetima zaštićenim od vlage i imati temperaturu od 15 do 25 ° C. Djeca ne bi trebala imati pristup lijeku. Pojam njegovog roka trajanja je tri godine. Nakon tog vremena, alat se ne može koristiti.

Terapeutska svojstva

Enalapril ima hipotenzivni učinak (postupno smanjuje krvni tlak).

Drugima medicinska svojstva Lijek uključuje:

• proširuje plovila,
• smanjuje otpornost na plovilo na periferiji,
• slabi teret na miokardiju,
• smanjuje pritisak u zoni malog kruga cirkulacije krvi,
• povećava sposobnost izdržavanja psihička vježba,
• smanjuje deformacije u lijevoj klijetke,
• poboljšava sliku glomerularne hemodinamike u bubrezima (sprječavanje dijabetičke nefropatije).

Lijek doprinosi ekspanziji arterija na više od vena, bez refleksnih očitavanja pulsa. Maksimalni rezultat se formira nakon 6-8 sati od trenutka prijema i čuva se tijekom dana.

Stabilan terapijski učinak Formira se u terapiji od nekoliko tjedana. Možemo čitati o rezultatima liječenja u povratnim informacijama postavljenim na kraju teksta.

Oko 60% količine usvojene doze podvrgava se brzom usisavanju od gastrointestinalnog trakta. Metabolizam lijekova nastaje u jetri. Izlučuje se u većini bubrega, kao i crijeva.

Video

Mišljenje liječnika o drogama izgled u videozapisu:

Indikacije za uporabu

Prema uputama, enalapril se prikazuje na:

• arterijska hipertenzija u bilo kojoj fazi (uključujući renovaskularno),
• dysfunkcija lijeve klijetke
• dijabetička nefropatija,
• srčana insuficijencija u kroničnom obliku (kao element složenog liječenja).

Kontraindikacije

U krugu kontraindikacija unesenog lijeka:

• edem angioedema zbog korištenja ACE inhibitora,
• oticanje nasljedne prirode,
• porfir
• poremećaj bubrega i stenoze njihovih arterija,
• azotemija
• hipercalemija
• nakon transplantacije bubrega
• trudnoća i hranjenje država
• djetinjstvo manje od 18 godina (nema podataka o sigurnosti i performansi),
• preosjetljivost na enalapril i druge ACE inhibitore.

Države u kojima je potrebno povećano oprez:

• sistemske bolesti vezivno tkivo,
• cerebrovaskularne bolesti
• neuspjeh bubrega i jetre,
• ostanite na hemodijalizi,
• Šećerni dijabetes (zbog moguće hiperkalemije),
• sukladnost s nestabilnom prehranom,
• paralelno liječenje s imunosupresivima i saluretikom,
• starije osobe (od 65 godina).

Nuspojave

Na mogućim negativnim posljedicama recepcije enalaprila, uputa razmatra:

• previše čvrsto smanjenje krvnog tlaka,
• napredak
• ortostatski kolaps,
• vrtoglavica s glavoboljom
• nesanica
• zbunjen
• slabost,
• anksioznost,
• depresija
• pretjeran umor
• dispeptički poremećaji
• suhi kašalj,
• bronhospazam
• crijevna opstrukcija,
• svrab i osip kože,
• stomatitis,
• poremećaj bubrega
• plime
• smanjenje libida.

Pažnja! Što ne zaboraviti tijekom liječenja!

Terapijski učinak lijeka bit će maksimalan ako ima na umu čimbenike:

1. Prije liječenja iu procesu prijema potrebno je pribjeći povremenoj kontroli krvnog tlaka, hemoglobin, ureu i drugih indikatora krvi, proteina u urinu.
2. Ako se koriste visoko propusne membrane za dijalizu, povećava se opasnost od anafilaktičke reakcije. U to vrijeme kada se ne provodi dijalizu, korekcija doziranja mora se provesti ovisno o tlaku.
3. Bolesnici s vaskularnim i srčanim problemima trebaju liječenje u pažljivom promatranju.
4. Uz naglog ukidanja lijeka, sindrom "otkazivanja" nije označen (oštri tlak u skoku).
5. Arterijska hipertenzija kod pacijenta može u procesu liječenja dovesti do povećanja kreatinina i uree u krvnom serumu. Ovi pacijenti zahtijevaju kontrolu funkcije bubrega, osobito u prvim tjednima liječenja. Moguće je smanjiti dozu.
6. Ako se ispituje pregled rada paratiroidnih žlijezda, lijek mora biti otkazan.
7. Od alkohola je pojačan hipotenzivni učinak lijeka.
8. Prije nego što bilo kirurška operacija (uključujući u stomatologiju) morate upozoriti svog liječnika o liječenju ACE inhibitora.
9. Prije nego što se izračunava konstantna doza lijekova, na početku prijema potrebno je suzdržati se od vožnje prijevoza i rada koji zahtijevaju koncentrirane pažnje i brze reakcije. U tom razdoblju liječenja može doći do vrtoglavice.

O posljedicama interakcije lijekova

Važno je znati o kombinaciji enalaprila s drugim lijekovima, što ukazuje na upute:

1. Povezivanje s protuupalnim neteroidni lijekovi Može smanjiti hipotenzivni učinak. Isti se rezultat događa kada jede hranu s natrijevim kloridom u velikim količinama.
2. Dodavanje u liječenju diuretika uštede kalija (amiloid, spironolakton) je opasna hiperkalemija.
3. Kombinacija s litij soli je prepun usporavanja litija.
4. Učinkovitost lijeka može se smanjiti od istovremenog prijema lijekova protiv bolova i antipiretičkih sredstava.
5. Enalapril smanjuje radnju lijekovi s teofilinom.
6. Hipotenzivni učinak lijeka pojačava diuretike, nitrate, beta-adrenoblays, prazosin, metildop, hidralazin.
7. Od imunosupresanata, citostatika, alopurinol pojačava hematotoksičnost.

Različiti aspekti praktične uporabe

Opća programska shema

Enalapril se propisuje unutar, bez obzira na hranu. Primarna doza se određuje ovisno o razini bolesti. Obično je jednaka jednokratnom recepciji dnevno od 2,5 do 5 mg. Početna doza treba biti pod medicinskim nadzorom 2-3 sata, dok se tlak stabilizira.

Ako je potrebno, jednokratna doza se povećava na 20 mg i može se distribuirati u dva prijeme dnevno. Na uobičajenom potpornom prijelazu doziranja u dva ili tri tjedna. To je dan od 10 do 20 mg. Maksimalna količina lijekova je 40 mg dnevno (s normalnom prenosivošću).

Struktura

svaka tableta sadrži: aktivna tvar Enalapril malaeat - 10,0 mg; pomoćne komponente: Collideon 25 (pisidon), laktoza, kukuruzni škrob, aerosil 200 (silicij koloidni dioksid), magnezijev stearat, punchy 4 R (E-124), narančasta žuta (E-110).

Opis

Okrugli, žućkasti ružičasti tablete, s rizičnim s jedne strane i s posteljinom smetnji s druge strane, isprepleteni.

farmakološki učinak"Tip \u003d" potvrdni okvir "\u003e

farmakološki učinak

ACE inhibitor je hipotenzivno sredstvo. Angiotenzin II potiskuje formiranje angiotenzina I II i eliminira njegov vazokonstriktorski učinak. Lijek postupno smanjuje krvni tlak, bez izazivanja promjena u frekvenciji srčanih kratica i minutu volumena krvi. Smanjuje ukupnu perifernu otpornost plovila, smanjuje post kapacitet. Također smanjuje predopterećenje, smanjuje pritisak u desnom atriju i mali krug cirkulacije. Lijek smanjuje hipertrofiju lijeve klijetke. Lijek smanjuje ton skrivenih glomicarni arteriola, čime se poboljšava intrackuroznu hemodinamiku i sprječava razvoj dijabetičke nefropatije.

Pojavu hipotenzivnog učinka kada oralni prijem - 1 h, doseže maksimum nakon 4-6 sati i sačuvan je do 24 sata. Neki pacijenti trebaju terapiju nekoliko tjedana kako bi se postigla optimalna razina krvnog tlaka. U kroničnom zatajenju srca, uočljiv klinički učinak promatra se s dugotrajnim tretmanom - 6 mjeseci ili više.

Farmakokinetika

Nakon unosa, približno 60% enalaprila apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Metabolizira se u jetri s formiranjem aktivnog metabolita - enalaprilalata. Maksimalna koncentracija enalaprilalata u serumu postiže se nakon 3-4 sata nakon recepcije.

Komunikacija s proteinima plazme enalaprilalacija - 50-60%. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi enalaprila postiže se nakon 1 h, enalaprilatata - 3-4 sata. Enalaprilat lako prolazi kroz histohematske barijere, osim GEB-a, malu količinu prodire kroz placentu i unutra majčino mlijeko, Poluživot enalaprilalata - 11h. Uklanja se uglavnom od strane bubrega - 60% (20% - u obliku enalaprila i 40% - u obliku enalaprilalata), kroz crijeva - 33% (6% - u obliku enalaprila i 27% - u oblik enalaprilata). Uklonjena tijekom hemodijalize (brzina
62 ml / min) i peritonealna dijaliza.

4 dana nakon početka primanja lijeka, poluživot enalaprilalata stabilizira i je 11h.

Izlučuje bubrega.

Indikacije za uporabu

Liječenje arterijske hipertenzije;

Liječenje klinički izraženog zatajenja srca;

Prevencija klinički izraženog zatajenja srca u bolesnika s asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke (frakcija emisija ≤ 35%).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na enalapril i druge ACE inhibitore, edem angioedema u povijesti, trudnoća (osobito drugi i treći trimednici trudnoće) , dojenje, djeca do 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu definirane).

Neuspjeh bubrega: klirens kreatinina manje od 10 ml / min (za određeni oblik doziranja).

Istovremena upotreba inhibitora angiotenzinskog sjajnog enzima ili blokatora ATP receptora s alicarerom u bolesnika s dijabetesom ili umjerenim / teškim zatajenjem bubrega (SCF< 60 мл/мин/1,73 м 2) противопоказано.

C Care: Smanjena funkcija bubrega, jetru, istovremeno s imunosupresivama, s dvostranom stenozom bubrežnih arterija.

Razdoblje trudnoće i laktacije

Trudnoća

Osim kada je nemoguće zamijeniti IAPF na drugu alternativnu terapiju, pacijenti koji planiraju trudnoću treba prevesti u antihipertenzivnu terapiju lijekovima, koja ima sigurnosni profil za trudnice dobro je proučavan. Kada se dogodi trudnoća, prijem ACE inhibitora mora se odmah prekinuti, a druga antihipertenzivna terapija je po potrebi propisana.

Korištenje ACE inhibitora je kontraindicirana u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.

Kada se koristi ACE inhibitori u drugom i trećem tromjesečju trudnoće, uspostavljena je manifestacija fetotoksičnog djelovanja (kršenje funkcije bubrega, oligohidramonijeza, kašnjenje u oksifikaciji kostiju lubanje) i neonatalnom toksičnosti (zatajenje bubrega, hipotenzija, hipercalemija ). U slučaju da je recepcija ACE inhibitora proveden iz drugog tromjesečja trudnoće, preporučuju se ultrazvuk funkcije bubrega i kosti lubanje. U novorođenčadi, čija je majka uzela ACF inhibitore, potrebno je pažljivo pratiti krvni tlak kako bi se spriječilo mogući razvoj hipotenzija.

Laktacija

U vrijeme liječenja treba zaustaviti dojenje.

Enalapril u vrlo niskim koncentracijama prodire u majčino mlijeko. Iako se stvorene koncentracije mogu promatrati kao klinički beznačajna, upotreba ovog lijeka tijekom razdoblja dojenja se ne preporučuje u slučaju prerane novorođenčadi, kao iu prvih nekoliko tjedana nakon rođenja zbog procijenjenog rizika od štetnih učinaka kardiovaskularni sustav i bubrege, kao i nedovoljno kliničko iskustvo.

Prilikom hranjenja djeteta starije dobi moguće je korištenje podataka o drogama ako se terapija smatra potrebnim za majku i djetetovo stanje koje se kontroliraju sa stajališta mogućeg razvoja bilo kakvih nuspojava.

Metoda primjene i doze

Lijek se treba uzeti u isto vrijeme dana (bez obzira na obroke), piti malu količinu tekućine.

Način doziranja postavljen je pojedinačno ovisno o stanju pacijenta.

U liječenju arterijske hipertenzije Lijek je propisan u početnoj dozi od 5 mg / dan (u ovom slučaju preporučuje se uporaba oblik doziranja Enalapril - tablete od 5 mg). Nakon primitka početne doze, pacijenti moraju biti pod medicinskim nadzorom 2 sata i dodatnih 1 sat dok se pakao stabilizira. Ispravak doze se provodi ovisno o postignutom kliničkom učinku. Obično, potporna dnevna doza je od 10-20 mg, u iznimnim slučajevima - do 40 mg u 1 ili 2 recepciji. U slučaju propisivanja pacijentima, u isto vrijeme primanje diuretike, liječenje s diuretikom mora se zaustaviti u 2 - 3 dana prije imenovanja enalaprila. Početna doza za pacijente koji su primili diuretike je 2,5 mg 1 vrijeme / dan. Kada je početna doza lijeka 2,5 mg, preporučuje se uporaba oblika doziranja enalapril - tableta
2,5 mg.

S asimptomatskom disfunkcijom lijeve klijetke Preporučena početna doza lijeka je 2,5 mg 2 puta / dan, u ovom slučaju preporuča se koristiti oblik doziranja enalapril - tablete 2,5 mg. Ovisno o stanju pacijenta, moguće je korekciju doze. Prosječna potporna doza je 10 mg 2 puta / dan.

U kroničnom slučaju srcapreporučena početna doza lijeka je 2,5 mg 1 vrijeme / dan, u ovom slučaju se preporučuje da koristi oblik doziranja enalapril - 2,5 mg tableta. Povećati dozu lijeka treba postupno postojati sve dok se postigne maksimalni klinički učinak; U prosjeku je potrebna optimalna doza od 2 do 4 tjedna. Prosječna potporna doza je 2,5 - 10 mg 1 vrijeme / dan, dnevna maksimalna potporna doza je 40 mg (podijeljena u 2 receptenta).

U liječenju arterijske hipertenzije za bolesti bubrega Način doziranja postavljen je ovisno o težini abnormalnosti funkcije bubrega ili od vrijednosti klirensa kreatinina. Početna doza lijeka treba postupno povećati dok se ne postigne zadovoljavajući klinički učinak. S Creatinine Cleainsa, 80-30 ml / min doza je obično 5-10 mg / dan, CREATININE CLEACHS je 30-10 ml / min - 2,5 - 5 mg / dan (u slučaju recepta 2,5 mg preporučuje se uporaba oblik lijeka enalapril - tablete 2,5 mg).

Trajanje liječenja ovisi o učinkovitosti terapije. Uz previše izraženo smanjenje krvnog tlaka, doza lijeka se postupno smanjuje.

Pacijenti s oštećenjem funkcije bubrega

Doziranje u zatajenju bubrega

Interval između unosa enalaprila i / ili smanjene doze treba povećati.

Enalapril se uklanja tijekom dijalize. Doziranje danima bez dijalize treba podesiti ovisno o krvnom tlaku.

Ako je potrebno primiti lijek u dozi od 2,5 mg ili 5 mg, preporuča se koristiti oblik doziranja enalaprila - tableta 2.5 mg ili 5 mg.

Stariji bolesnici

Treba odabrati dozu, uzimajući u obzir funkciju bubrega pacijenta.

Djeca s arterijskom hipertenzijom u dobi od 6 godina

Iskustvo klinička primjena Enalapril kod djece s arterijskom hipertenzijom je ograničen.

Djeca koja mogu progutati pilule, dozu treba propisati pojedinačno, u skladu sa pacijentovom stanju, odgovor na liječenje i masu pacijentovog tijela.

Preporučena početna doza je 2,5 mg za pacijente s tjelesnom težinom od 20 do 50 kg (preporuča se da se koristi oblik doziranja enalapril - tablete 2,5 mg) i 5 mg za pacijente s tjelesnom težinom ≥ 50 kg (preporučuje se Koristite oblik doziranja enalapril - tablete 5 mg). Enalapril traje 1 vrijeme dnevno. Doziranje treba podesiti ovisno o potrebama do maksimalno 20 mg dnevno za bolesnike s tjelesnom težinom od 20 do 50 kg i 40 mg za pacijente s tjelesnom težinom ≥ 50 kg.

Nuspojava

Sljedeće nuspojave prikazane su u skladu sa sljedećim gradovima učestalosti njihovog pojavljivanja: vrlo često (\u003e 1/10); Često (\u003e 1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Sa strane krvi:rijetko - anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku), neutropeniju, reducirani hemoglobin, smanjenu hematokritu, trombocitopeniju, agranulocitozu, inhibiciju koštane srži, pancytopenia, limfadenopatiju, autoimune bolesti.

Iz endokrinog sustava:nepoznato - sindrom kršenja ADG izlučivanja.

Metabolički poremećaji:rijetko - hipoglikemija.

Od živčanog sustava i psihe:Često - depresija, glavobolja; Rijetko - zbunjenost svijesti, pospanost, nesanica, nervoza, parestezija, vrtoglavica, poremećaji spavanja, nenormalni snovi.

Od vlasti vizije:vrlo često - muttless.

Sa strane kardiovaskularnog sustava:vrlo često - vrtoglavica; Često - hipotenzija (uključujući ortostatsku hipotenciju), sinkopa, bolove u bolovima, poremećaji ritma, angina, tahikardija; Rijetko - ortostatska hipotenzija, tahikardija, infarkt miokarda ili moždani udar (možda kao posljedica smanjenja prekomjernog tlaka u bolesnika s visokim rizikom), fenomen Rhino.

Iz dišnog sustava:vrlo često - kašalj; Često - kratkoća daha; Rijetko - Rinorea, bol u grlu i promuklost, bronhospazam / astma, plućni infiltrati, rinitis, alergijska alveolit \u200b\u200b/ eozinofilna upala pluća.

Iz probavnog trakta:vrlo često - mučnina; Često - proljev, bol u trbuhu, promjena okusa; Rijetko - crijevna opstrukcija, pankreatitis, povraćanje, dispepsija, zatvor, anoreksija, iritacija želuca, suha usta, peptički ulkusi, stomatitis / afthous čirevi, glossitis; Vrlo rijetko - otekline crijeva angioedeme.

Iz probavnog sustava:rijetko - zatajenje jetre, hepatitis hepatocelularni ili kolestatni, hepatitis, uključujući nekrozu, kolestazu (uključujući žuticu).

Sa strane kože i potkožnih tkanina:Često - osip, preosjetljivost / angioemična oteklina lica, udovi, usne, jezik, glasovni razmak i / ili grkljan; rijetko povećano znojenje, svrbež, urtikariju, alopeciju; Rijetko - višestruka eritema, Stevens-Johnson Sindrom, pileonizivni dermatitis, toksični epidermalni nekroliz, pemfigus, eritrodemija.

Razvoj složenog simptoma kompleksa, koji je uključivao neke ili sve takve manifestacije kao: groznicu, serozite, vaskulitis, mialgia / mizit, artritij / artritis, pozitivan antinuklearni test antinuklearnog antitijela, eozinofiliju i leukocitoza. Kako se nuspojave mogu pojaviti osip, fotosenzibilizacija i druge reakcije kože.

Iz sustava urina:rijetko - oštećena funkcija bubrega, zatajenje bubrega, proteinuria; Rijetko - oligurija.

Iz reproduktivnog sustava:rijetko impotencije; Rijetko - ginekomastija.

Opće povrede:vrlo često - astenija; Često - umor; Rijetko - grčevi mišića, jahanje, zvonjenje u ušima, osjećaj nelagode, groznice.

Promjene u laboratorijskim pokazateljima:Često - hipercalemija, poboljšanje razine kreatinina u krvnom serumu; Rijetko - povećanje razine ureje u krvi, hiponatremija, povećanje enzima jetre, serum bilirubin.

Predozirati

Podaci o predoziranju ljudi su ograničeni. Najkarakteristične značajke predoziranja registrirane danas su izražene arterijske hipotenzije, koja počinje oko 6 sati nakon primitka tablete, istovremeno s blokadom renin-angiotenzinskog sustava, stupora. Simptomi povezani s predoziranjem ACE inhibitora mogu uključivati \u200b\u200bcirkulacijski šok, poremećaje elektrolita, zatajenje bubrega, hiperventilaciju, tahikardiju, otkucaje srca, bradikardiju, vrtoglavicu, tjeskobu i kašalj.

Preporučeni tretman u predoziranju je intravenska infuzija fiziološkog rješenja. U pojavljivanju hipotenzije pacijenta, postavili su vodoravno s podignutim nogama. Treba uzeti u obzir mogućnost infuzije angiotenzina II i / ili kateholamina intravenozno. Ako je lijek nedavno usvojen, treba poduzeti mjere za uklanjanje enalaprila maleata (na primjer, povraćanje, pranje želuca, uvođenje sorbena i natrijevog sulfata). Enalapril se može ukloniti iz ukupne cirkulacije s hemodijalizom. Uz stabilnu terapiju, Bradykardija pokazuje uporabu pejsmejakovaca. Potrebno je konstantno pratiti koncentraciju glavnih životnih funkcija u krvnom serumu elektrolita i kreatinina.

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istodobno imenovanje s kalij-ušteda diuretike ili kalijevih lijekova, je moguća hipercalemija. Uz istovremenu upotrebu s diureticima, beta, adrenobloklara, metildop, nitrate, kalcijevim kanalima, hidralazinom, prazosinom moguć je kako bi se poboljšalo hipotenzivno djelovanje. Uz istovremenu uporabu s NSAID (uključujući s acetilsalicilnom kiselinom), moguće je smanjiti učinak enalaprila i podizanje rizika od razvoja bubrežne funkcije. Uz istovremenu uporabu s etanolom, kao i sredstva za opću anesteziju povećavaju rizik od arterijske hipotenzije. Enalapril slabi učinak lijekova koji sadrži teofilin. Uz istovremenu uporabu s litijevim pripravcima, uklanjanje litijeva usporava i njegovo djelovanje je poboljšana. Uz istovremenu upotrebu s cimetidinom, poluživot enalaprila je produžen.

Dvostruka blokada sustava renin-angiotenzin-alidosteron

Na temelju dostupnih podataka, dual blokada raasa s korištenjem IAPF-a, grudnjaka ili Alianic ne može se preporučiti svakom pacijentu, osobito pacijentima s dijabetičkom nefropatijom.

U bolesnika s dijabetesom ili umjerenim / teškim zatajenjem bubrega (SCF<60мл/мин/1,73 м 2) одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.

U nekim slučajevima, kada je zajednička primjena IAPF-a i Skonca II apsolutno prikazana, potrebno je pažljivo pratiti specijalist i obvezno praćenje funkcije bubrega, ravnoteže vode i elektrolita, krvnog tlaka.

Gold Pripreme

Dobivene su pojedinačne izvještaje o nitritnim reakcijama (simptomi uključuju crvenilo lica, mučninu, povraćanje i hipotenziju) u bolesnika koji su primali injekcijske zlatne lijekove (natrijev ahuroyatomalat) i ACE inhibitore, uključujući enalapril.

Antidijabetička sredstva

Epidemiološke studije ukazuju na to da istodobno korištenje ACE inhibitora i antidijabetičkih pripravaka (inzulin, antidijabetički lijekovi za unos) mogu dovesti do primjetnog smanjenja razine šećera u krvi s rizikom od hipoglikemije. Ovaj fenomen s najvećom vjerojatnošću može se pojaviti u bolesnika s oštećenjem bubrega tijekom prvih tjedana kombiniranog liječenja.

Triciklički antidepresivi / neuroleptici / anestetici / narkotični lijekovi

Istovremena upotreba anestetika, tricikličke antidepresive i neuroleptike s ACE inhibitorima može dovesti do dodatnog smanjenja krvnog tlaka.

Analapral. Tijekom razdoblja liječenja treba se pratiti sadržaj kalija u serumu. Arterijska hipotenzija se češće razvijaju na pozadini hipovolemije, ograničenja na konzumiranje soli, s hemodijalizom, protiv pozadine proljeva ili povraćanja tijekom kirurških operacija ili anestezije korištenjem spojeva koji uzrokuju arterijsku hipotenziju.

U slučajevima kada hipotenzija traje uporno, doza i / ili prestanite liječiti diuretik i / ili enalapril.

U bolesnika s bilateralnom stenozom arterija za bubrežnu ili stenozu arterija jedinog bubrega, arterijske hipotenzije, razvoj nakon početka liječenja enalapril, Može dovesti do pogoršanja funkcije bubrega, povećanje sadržaja uree i kreatinina u serumu.

Prilikom imenovanja enalaprilaOpisani su rijetki slučajevi edema angioedema (češće u ne-pacijentima negroidne rase). U takvim slučajevima potrebno je odmah prestati liječenje i uspostaviti trajno praćenje pacijenta sve dok se simptomi ne nestanu. Antihistaminici u ovom slučaju imaju pozitivan učinak. U razvoju gušenja na pozadini edema, epinefrin otopina (adrenalin) je subkutano, 0,1% (0,3-0,5 ml) i / ili poduzima mjere kako bi se osiguralo gubitak respiratornog trakta.

U rijetkim slučajevima, prijem ACE inhibitora na pozadini hiposenzibilizacije alergenima napunjene ili dijalize koristeći visoke propusnosti membrane (na primjer, AN69) uzrokuje teške anafijske reakcije. U takvim bolesnicima preporučuje se upotreba antihipertenzivnih alata druge klase.

Postoje izvješća o pojavi reverzibilnog neproduktivnog kašlja u liječenju ACE inhibitora.

U bolesnika koji su primili enalapril U roku od 48 tjedana povećava se serumski kalij u 0,02 MEKV / L. U liječenju enalaprila treba pratiti sadržaj kalija u serumu.

Oslobađanje obrasca

10 tableta u ambalaži konturnih stanica. 3 konturni paketi zajedno s uputama za uporabu postavljene su u paketu kartona.

Uvjeti skladištenja

Na mjestu zaštićeno od vlage na temperaturi koja nije viša od 25ºS.

Držite se izvan dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine. Nemojte koristiti datum isteka navedenog na paketu.