Azitromicīna kapsulas: lietošanas instrukcijas. Azitromicīna kapsulas Azitromicīna lietošanas instrukcijas 250 kapsulas

Šajā rakstā varat izlasīt lietošanas instrukcijas zāles Azitromicīns... Vietnes apmeklētāju atsauksmes - tiek prezentēti patērētāji šīs zāles, kā arī medicīnas speciālistu atzinumus par azitromicīna lietošanu viņu praksē. Liels lūgums ir aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, kuras, iespējams, ražotājs anotācijā nav deklarējis. Azitromicīna analogi pieejamo strukturālo analogu klātbūtnē. Lietojiet stenokardijas, pneimonijas un citu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Azitromicīns - plaša spektra antibiotika. Tas ir makrolīdu antibiotiku apakšgrupas pārstāvis - azalīdi, darbojas bakteriostatiski. Kad iekaisuma fokusā tiek izveidota augsta koncentrācija, tam ir baktericīds efekts.

Darbojas uz ārpus un intracelulāriem patogēniem. Grampozitīvi un gramnegatīvi mikroorganismi ir jutīgi pret azitromicīnu; daži anaerobi mikroorganismi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kā arī Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromicīns nav aktīvs pret eritromicīnam rezistentām grampozitīvām baktērijām.

Tas ir aktīvs arī pret Toxoplasma gondii.

Farmakokinētika

Azitromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, kas ir saistīts ar tā stabilitāti skābā vidē un lipofilitāti. Azitromicīns labi iekļūst uroģenitālā trakta elpošanas traktā, orgānos un audos (īpaši prostatas dziedzeros), ādā un mīkstie audi... Azitromicīna spēja uzkrāties galvenokārt lizosomās ir īpaši svarīga intracelulāro patogēnu izvadīšanai. Ir pierādīts, ka fagocīti azitromicīnu nogādā infekcijas vietās, kur tas izdalās fagocitozes laikā. Azitromicīna koncentrācija infekcijas perēkļos ir ievērojami augstāka nekā veselos audos (vidēji par 24-34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi. Neskatoties uz lielo koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to darbību. Azitromicīns pēc pēdējās devas saglabājas baktericīdā koncentrācijā 5-7 dienas, kas ļāva izstrādāt īsus (3 dienu un 5 dienu) ārstēšanas kursus. Tas tiek demetilēts aknās, iegūtie metabolīti ir neaktīvi. 50% neizmainītā veidā izdalās ar žulti, 6% - caur nierēm.

Indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo narkotiku:

  • infekcijas augšējās nodaļas elpošanas trakta un ENT orgāni (tonsilīts, sinusīts, tonsilīts, faringīts, vidusauss iekaisums);
  • skarlatīns;
  • apakšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot tās, ko izraisa netipiski patogēni);
  • ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes);
  • uroģenitālā trakta infekcijas (nekomplicēts uretrīts un / vai cervicīts);
  • laima slimība (borelioze), ārstēšanai sākotnējais posms (migrējošā eritēma);
  • kuņģa slimības un divpadsmitpirkstu zarnassaistīts ar Heliobactcr pylori (kā daļu no kombinētās terapijas).

Izlaiduma veidlapas

Tabletes, apvalkotas ar 250 mg un 500 mg.

Kapsulas 250 mg un 500 mg.

Lietošanas instrukcijas un devas

Iekšpusē, 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas, 1 reizi dienā.

Pieaugušie ar augšējo un apakšējo elpceļu infekcijām - 500 mg dienā 1 devai 3 dienas (kursa deva - 1,5 g).

Ādas un mīksto audu infekcijām - 1000 mg dienā pirmajā dienā 1 devai, pēc tam 500 mg dienā katru dienu no 2 līdz 5 dienām (kursa deva - 3 g).

Kad akūtas infekcijas uroģenitālie orgāni (nekomplicēts uretrīts vai cervicīts) - 1000 mg vienu reizi.

Laima slimības (boreliozes) gadījumā 1. stadijas (migrējošā eritēma) ārstēšanai - 1000 mg pirmajā dienā un 500 mg dienā no 2 līdz 5 dienām (kursa deva - 3 g).

Kad peptiska čūlas kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā, kas saistīts ar Helicobacter pylori - 1 g dienā 3 dienas kombinētās anti-Helicobacter pylori terapijas ietvaros. Bērni, kas vecāki par 12 gadiem (sver 50 kg un vairāk) ar augšējo un apakšējo elpceļu, ādas un mīksto audu infekcijām - 500 mg 1 reizi dienā 3 dienas.

Ārstējot migrēnas eritēmu bērniem, deva ir 1000 mg pirmajā dienā un 500 mg dienā no 2 līdz 5 dienām.

Blakusefekts

  • caureja;
  • slikta dūša;
  • sāpes vēderā;
  • dispepsija (meteorisms, vemšana);
  • aizcietējums;
  • anoreksija;
  • garšas izmaiņas;
  • mutes gļotādas kandidoze;
  • sirdsklauves;
  • sāpes iekšā krūtīs;
  • reibonis;
  • galvassāpes;
  • miegainība;
  • neiroze;
  • miega traucējumi;
  • maksts kandidoze;
  • izsitumi;
  • kvinkes tūska;
  • ādas nieze;
  • nātrene;
  • konjunktivīts;
  • paaugstināts nogurums;
  • fotosensitivitāte.

Kontrindikācijas

  • aknu un / vai nieru mazspēja;
  • laktācijas periods;
  • bērni līdz 12 gadu vecumam;
  • paaugstināta jutība (ieskaitot citus makrolīdus).

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

To var lietot grūtniecības laikā, kad tā lietošanas priekšrocības ievērojami atsver riskus, kas vienmēr pastāv, lietojot kādas zāles grūtniecības laikā.

Ja ir nepieciešams izrakstīt zāles laktācijas laikā, ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.

Speciālas instrukcijas

Ja deva tiek izlaista, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas agrāk, un nākamās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Antacīdu lietošanas laikā ir jāievēro 2 stundu pārtraukums. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas dažiem pacientiem var turpināties paaugstinātas jutības reakcijas, kam nepieciešama īpaša terapija ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

Antacīdi (satur alumīniju un magniju), etanols (alkohols) un pārtika palēnina un samazina absorbciju. Kopīgi nozīmējot varfarīnu un azitromicīnu (parastās devās), protrombīna laika izmaiņas netika konstatētas, tomēr, ņemot vērā, ka makrolīdu un varfarīna mijiedarbība var pastiprināt antikoagulantu iedarbību, pacientiem rūpīgi jāpārbauda protrombīna laiks.

Digoksīns: digoksīna koncentrācijas palielināšanās.

Ergotamīns un dihidroergotamīns: pastiprināta toksiskā iedarbība (vazospazmas, disestēzija).

Triazolāms: samazināts klīrenss un palielināts farmakoloģiskā darbība triazolāms. Palēnina elimināciju un palielina cikloserīna, netiešo antikoagulantu, metilprednizolona, \u200b\u200bfelodipīna un zālesnotiek mikrosomāla oksidēšanās (karbamazepīns, terfenadīns, ciklosporīns, hekso-barbitāls, melnā grauda alkaloīdi, valproīnskābe, dizopiramīds, bromokriptīns, fenitoīns, perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, teofilīns un citi ksantīna atvasinājumi aknu mikrocitomās.)

Linkozamīni vājina efektivitāti, tetraciklīns un hloramfenikols to uzlabo.

Zāļu azitromicīna analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

  • Azivok;
  • Azimicīns;
  • Azitral;
  • Azitrox;
  • Azitromicīns Forte;
  • Azitromicīns-OBL;
  • Azitromicīns-MacLeods;
  • Azitromicīna dihidrāts;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azicīds;
  • Vero-azitromicīns;
  • Zetamax retard;
  • ZI-faktors;
  • Zitnobs;
  • Zitrolīds;
  • Zitrolide forte;
  • Zitrocīns;
  • Sumazīds;
  • Sumaklīds;
  • Sumamed;
  • Sumamed forte;
  • Sumamecin;
  • Sumamecin forte;
  • Sumamox;
  • Sumatrolīda izšķīdis;
  • Tremaks-Sanovels;
  • Hemomicīns;
  • Ecomed.

Ja nav aktīvās vielas zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilstošās zāles palīdz, un apskatīt pieejamos terapeitiskā efekta analogus.

Publicēts šajā lapā detalizētas instrukcijas pēc pieteikuma Azitromicīns... Ir uzskaitītas pieejamās zāļu formas (kapsulas un tabletes 250 mg un 500 mg), kā arī tā analogi. Tiek sniegta informācija par blakusparādībām, kuras var izraisīt azitromicīns, par mijiedarbību ar citām zālēm. Papildus informācijai par slimībām, kuru ārstēšanai un profilaksei tiek nozīmētas zāles (tonsilīts, bronhīts, pneimonija), sīki aprakstīti uzņemšanas algoritmi, iespējamās devas pieaugušajiem, bērniem tiek precizēta lietošanas iespēja grūtniecības un zīdīšanas laikā. Azitromicīna anotācija tiek papildināta ar pacientu un ārstu pārskatiem. Zāļu mijiedarbība ar alkoholu.

Lietošanas instrukcijas un devas

Iekšpusē, 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas, 1 reizi dienā.

Pieaugušie ar augšējo un apakšējo elpceļu infekcijām - 500 mg dienā 1 devai 3 dienas (kursa deva - 1,5 g).

Ādas un mīksto audu infekcijām - 1000 mg dienā pirmajā dienā 1 devai, pēc tam 500 mg dienā katru dienu no 2 līdz 5 dienām (kursa deva - 3 g).

Akūtu uroģenitālo orgānu infekciju gadījumā (nekomplicēts uretrīts vai cervicīts) - 1000 mg vienu reizi.

Laima slimības (boreliozes) gadījumā 1. stadijas (migrējošā eritēma) ārstēšanai - 1000 mg pirmajā dienā un 500 mg dienā no 2 līdz 5 dienām (kursa deva - 3 g).

Kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā, kas saistītas ar Helicobacter pylori - 1 g dienā 3 dienas kombinētās anti-Helicobacter pylori terapijas ietvaros. Bērni, kas vecāki par 12 gadiem (sver 50 kg un vairāk) ar augšējo un apakšējo elpceļu, ādas un mīksto audu infekcijām - 500 mg 1 reizi dienā 3 dienas.

Ārstējot migrēnas eritēmu bērniem, deva ir 1000 mg pirmajā dienā un 500 mg dienā no 2 līdz 5 dienām.

Izlaiduma veidlapas

Tabletes, apvalkotas ar 250 mg un 500 mg.

Kapsulas 250 mg un 500 mg.

Azitromicīns - plaša spektra antibiotika. Tas ir makrolīdu antibiotiku apakšgrupas pārstāvis - azalīdi, darbojas bakteriostatiski. Kad iekaisuma fokusā tiek izveidota augsta koncentrācija, tam ir baktericīds efekts.

Darbojas uz ārpus un intracelulāriem patogēniem. Grampozitīvi un gramnegatīvi mikroorganismi ir jutīgi pret azitromicīnu; daži anaerobi mikroorganismi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kā arī Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromicīns nav aktīvs pret eritromicīnam rezistentām grampozitīvām baktērijām.

Tas ir aktīvs arī pret Toxoplasma gondii.

Farmakokinētika

Azitromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, kas ir saistīts ar tā stabilitāti skābā vidē un lipofilitāti. Azitromicīns labi iekļūst uroģenitālā trakta elpošanas traktā, orgānos un audos (īpaši prostatas dziedzeros), ādā un mīkstajos audos. Azitromicīna spēja uzkrāties galvenokārt lizosomās ir īpaši svarīga intracelulāro patogēnu izvadīšanai. Ir pierādīts, ka fagocīti azitromicīnu nogādā infekcijas vietās, kur tas izdalās fagocitozes laikā. Azitromicīna koncentrācija infekcijas perēkļos ir ievērojami augstāka nekā veselos audos (vidēji par 24-34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi. Neskatoties uz lielo koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to darbību. Azitromicīns pēc pēdējās devas saglabājas baktericīdā koncentrācijā 5-7 dienas, kas ļāva izstrādāt īsus (3 dienu un 5 dienu) ārstēšanas kursus. Tas tiek demetilēts aknās, iegūtie metabolīti ir neaktīvi. 50% izdalās ar žulti nemainīti, 6% - ar nierēm.

Indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo narkotiku:

  • augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas (stenokardija, sinusīts, tonsilīts, faringīts, vidusauss iekaisums);
  • skarlatīns;
  • apakšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot tās, ko izraisa netipiski patogēni);
  • ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes);
  • uroģenitālā trakta infekcijas (nekomplicēts uretrīts un / vai cervicīts);
  • laima slimība (borelioze), sākotnējās stadijas (migrējošā eritēma) ārstēšanai;
  • kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimības, kas saistītas ar Heliobactcr pylori (kā daļu no kombinētās terapijas).

Kontrindikācijas

  • aknu un / vai nieru mazspēja;
  • laktācijas periods;
  • bērni līdz 12 gadu vecumam;
  • paaugstināta jutība (ieskaitot citus makrolīdus).

Speciālas instrukcijas

Ja deva tiek izlaista, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas agrāk, un nākamās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Antacīdu lietošanas laikā ir jāievēro 2 stundu pārtraukums. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas dažiem pacientiem var turpināties paaugstinātas jutības reakcijas, kam nepieciešama īpaša terapija ārsta uzraudzībā.

Blakusefekts

  • caureja;
  • slikta dūša;
  • sāpes vēderā;
  • dispepsija (meteorisms, vemšana);
  • aizcietējums;
  • anoreksija;
  • garšas izmaiņas;
  • mutes gļotādas kandidoze;
  • sirdsklauves;
  • sāpes krūtīs;
  • reibonis;
  • galvassāpes;
  • miegainība;
  • neiroze;
  • miega traucējumi;
  • maksts kandidoze;
  • izsitumi;
  • kvinkes tūska;
  • ādas nieze;
  • nātrene;
  • konjunktivīts;
  • paaugstināts nogurums;
  • fotosensitivitāte.

Zāļu mijiedarbība

Antacīdi (satur alumīniju un magniju), etanols (alkohols) un pārtika palēnina un samazina absorbciju. Kopīgi nozīmējot varfarīnu un azitromicīnu (parastās devās), protrombīna laika izmaiņas netika konstatētas, tomēr, ņemot vērā, ka makrolīdu un varfarīna mijiedarbība var pastiprināt antikoagulantu iedarbību, pacientiem rūpīgi jāpārbauda protrombīna laiks.

Digoksīns: digoksīna koncentrācijas palielināšanās.

Ergotamīns un dihidroergotamīns: pastiprināta toksiskā iedarbība (vazospazmas, disestēzija).

Triazolāms: samazināts triazolāma klīrenss un palielināta farmakoloģiskā iedarbība. Palēnina cikloserīna, netiešo antikoagulantu, metilprednizolona, \u200b\u200bfelodipīna, kā arī mikrosomu oksidācijai pakļauto zāļu (karbamazepīns, terfenadīns, ciklosporīns, hekso-barbitāls, melnās rudzu alkaloīdi, dizopiramīnskābe, valpirocīnskābe) izdalīšanos un palielina plazmas koncentrāciju un toksicitāti. hipoglikēmiskie līdzekļi, teofilīns un citi ksantīna atvasinājumi) - sakarā ar hepatocītu mikrosomu oksidēšanās inhibīciju ar azitromicīnu.

Linkozamīni vājina efektivitāti, tetraciklīns un hloramfenikols to uzlabo.

Zāļu azitromicīna analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

  • Azivok;
  • Azimicīns;
  • Azitral;
  • Azitrox;
  • Azitromicīns Forte;
  • Azitromicīns OBL;
  • Azitromicīna MacLeods;
  • Azitromicīna dihidrāts;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azicīds;
  • Vero azitromicīns;
  • Zetamax retard;
  • Zitnobs;
  • Zitrolīds;
  • Zitrolide forte;
  • Zitrocīns;
  • Sumazīds;
  • Sumaklīds;
  • Sumamed;
  • Sumamed forte;
  • Sumamecin;
  • Sumamecin forte;
  • Sumamox;
  • Sumatrolīda izšķīdis;
  • Tremaks Sanovels;
  • Hemomicīns;
  • Ecomed.

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Azitromicīnu var lietot grūtniecības laikā, kad tā lietošanas priekšrocības ievērojami atsver riskus, kas grūtniecības laikā vienmēr pastāv ar jebkurām zālēm.

Ja ir nepieciešams izrakstīt zāles laktācijas laikā, ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.

Reģistrācijas numurs: ЛСР-003652 / 07-010616
Tirdzniecības nosaukums: azitromicīns
Starptautiskā nepatentētais nosaukums (INN): azitromicīns
Devas forma: kapsulas
Struktūra
Aktīvā viela: azitromicīna dihidrāts - 265,3 mg aktīvās vielas (azitromicīna) izteiksmē - 250,0 mg.
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 104,7 mg, kukurūzas ciete - 28,0 mg, zemas molekulmasas povidons - 6,0 mg, magnija stearāts - 6,0 mg.
Kapsulas korpusa sastāvs: titāna dioksīds - 1,0000%, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds - 0,0733%, želatīns - līdz 100%.
Kapsulas vāciņa sastāvs: titāna dioksīds - 1,0000%, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds - 0,0733%, želatīns - līdz 100%.
Apraksts
Kapsulas Nr. 0. Kapsulas korpuss un vāciņš ir dzeltens, ar nedaudz brūnu nokrāsu, necaurspīdīgs.
Kapsulu saturs ir balts vai balts pulveris ar nedaudz dzeltenīgu spīdumu.

Farmakoterapeitiskā grupa: antibiotikas azalīds.
ATX kods: J01FA10

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika
Plaša spektra antibakteriāls līdzeklis azalīds darbojas bakteriostatiski. Saistoties ar ribosomu 50S apakšvienību, tas tulkošanas stadijā inhibē peptīdu translokāzi, inhibē olbaltumvielu sintēzi, palēnina baktēriju augšanu un vairošanos, un tai ir baktericīds efekts lielā koncentrācijā. Darbojas uz ārpus un intracelulāriem patogēniem. Aktīvs pret grampozitīviem mikroorganismiem: Streptococcus spp. (C, F un G grupa, izņemot rezistentus pret eritromicīnu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; gramnegatīvās baktērijas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae un Gardnerella vagis tik ļauni aerobie mikroorganismi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; kā arī intracelulāri patogēni: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium komplekss, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Neaktīvs pret eritromicīnam rezistentām grampozitīvām baktērijām.

Farmakokinētika
Absorbcija - augsta, izturīga pret skābēm, lipofīla. Biopieejamība pēc vienas 0,5 g devas - 37% ("pirmās caurlaides" ietekme caur aknām), maksimālā koncentrācija asins plazmā pēc iekšķīgi 0,5 g - 0,4 mg / l, maksimālās koncentrācijas sasniegšanas periods asins plazmā - 2,5-2,9 stundas; audos un šūnās koncentrācija ir 10-50 reizes lielāka nekā asins serumā, izplatīšanās tilpums ir 31,1 l / kg. Viegli iziet histohematogēnos šķēršļus. Tas labi iekļūst elpošanas traktā, uroģenitālajos orgānos un audos, prostatas dziedzerī, ādā un mīkstajos audos; uzkrājas vidē ar zemu pH līmeni, lizosomās (kas ir īpaši svarīgi intracelulāro patogēnu izskaušanai). To transportē arī fagocīti, polimorfonukleārie leikocīti un makrofāgi. Iekļūst caur šūnu membrānām un rada tajās lielu koncentrāciju. Koncentrācija infekcijas perēkļos ir ievērojami augstāka (par 24-34%) nekā veselos audos un korelē ar iekaisuma tūskas smagumu. Tas saglabājas efektīvā koncentrācijā 5-7 dienas pēc pēdējās devas. Savienojums ar plazmas olbaltumvielām ir 7-50% (apgriezti proporcionāls koncentrācijai asinīs). Tas tiek demetilēts aknās, iegūtie metabolīti ir neaktīvi. Izoenzīmi CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 ir iesaistīti zāļu metabolismā, kuru inhibitors tas ir. Plazmas klīrenss - 630 ml / min. Pusperiods starp 8 un 24 stundām pēc ievadīšanas ir 14-20 stundas, pussabrukšanas periods diapazonā no 24 līdz 72 stundām ir 41 stunda. 50% izdalās ar žulti nemainītu, 6% - caur nierēm. Pārtikas uzņemšana būtiski maina farmakokinētiku (atkarībā no zāļu forma): kapsulas - maksimālā koncentrācija asins plazmā samazinās (par 52%). Gados vecākiem vīriešiem (65-85 gadi) farmakokinētiskie parametri nemainās, sievietēm maksimālā koncentrācija asins plazmā palielinās (par 30-50%), bērniem vecumā no 1 līdz 5 gadiem maksimālā koncentrācija asins plazmā un pusperiods samazinās.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi: augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas (faringīts, tonsilīts, laringīts, sinusīts, vidusauss iekaisums); skarlatīns; apakšējo elpceļu infekcijas (pneimonija (arī tās, ko izraisa netipiski patogēni), bronhīts); ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes); infekcijas urīnceļi (gonorrheal un non-gonorrheal uretrīts, cervicīts); Laima slimība (sākotnējā stadija - migrējošā eritēma), kuņģa čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla, kas saistīta ar Helicobacter pylori (kā daļu no kombinētās terapijas).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība (ieskaitot citus makrolīdus), smaga aknu / nieru mazspēja, laktācija, bērni līdz 12 gadu vecumam (sver mazāk par 45 kg).
Piesardzīgi: aritmija (iespējama kambaru aritmija un pagarināšanās q-T intervāls), bērni ar traucētu aknu vai nieru darbību, grūtniecība.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā: to var izmantot gadījumos, kad tā lietošanas priekšrocības ievērojami pārsniedz risku, kas vienmēr pastāv, lietojot kādas zāles grūtniecības laikā. Ja nepieciešams, zāļu iecelšanai zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.

Lietošanas metode un devas

Iekšpusē, 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas, 1 reizi dienā.
Pieaugušie ar augšējo un apakšējo elpceļu infekcijām - 500 mg / dienā 1 devai 3 dienas (kursa deva - 1500 mg). Ādas un mīksto audu infekcijām - 1000 mg / dienā pirmajā dienā 1 devai, pēc tam 500 mg / dienā katru dienu no 2 līdz 5 dienām (kursa deva - 3000 mg). Akūtu uroģenitālo orgānu infekciju gadījumā (nekomplicēts uretrīts vai cervicīts) - reizi 1 g. Laima slimībā (boreliozē) I stadijas ārstēšanai (migrējošā eritēma) - 1000 mg pirmajā dienā un 500 mg dienā no 2 līdz 5 dienām (kursa deva - 3 d). Kuņģa čūlas un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā, kas saistītas ar Helicobacter pylori - 1 g dienā 3 dienas kombinētās anti-Helicobacter pylori terapijas ietvaros.
Bērniem, kas vecāki par 12 gadiem (sver vairāk par 45 kg) ar augšējo un apakšējo elpošanas ceļu, ādas un mīksto audu infekcijām, tiek nozīmētas 500 mg 1 reizi dienā 3 dienas.
Ārstējot migrēnas eritēmu bērniem (vecākiem par 12 gadiem), zāles tiek nozīmētas vienu reizi dienā devā 1000 mg pirmajā dienā un 500 mg no 2 līdz 5 dienām.

Blakusefekts

No kuņģa-zarnu trakta: caureja (5%), slikta dūša (3%), sāpes vēderā (3%); 1% vai mazāk - meteorisms, vemšana, melēna, holestātiska dzelte, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte; bērniem - aizcietējums, samazināta ēstgriba, gastrīts; mutes gļotādas kandidoze, garšas izmaiņas (1% vai mazāk).
No sāniem sirds un asinsvadu sistēmas: sirdsklauves, sāpes krūtīs (1% vai mazāk).
No sāniem nervu sistēma: reibonis, galvassāpes, miegainība; bērniem - galvassāpes (vidusauss iekaisuma ārstēšanā), hiperkinēzija, trauksme, neirozes, miega traucējumi (1% vai mazāk).
No sāniem uroģenitālā sistēma: maksts kandidoze, nefrīts (1% vai mazāk).
Alerģiskas reakcijas: izsitumi, nātrene, ādas nieze, angioneirotiskā tūska, bērniem - konjunktivīts.
Citi: astēnija, fotosensitivitāte.

Pārdozēšana

Simptomi: smaga slikta dūša, īslaicīgs dzirdes zudums, vemšana, caureja.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, simptomātiska terapija.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Antacīdi (satur alumīniju un magniju), etanols un pārtika palēnina un samazina azitromicīna uzsūkšanos.
Kopīgi nozīmējot varfarīnu un azitromicīnu (parastās devās), protrombīna laika izmaiņas netika konstatētas, tomēr, ņemot vērā, ka makrolīdu un varfarīna mijiedarbība var palielināt antikoagulantu efektu, pacientiem rūpīgi jāpārbauda protrombīna laiks.
Palielina digoksīna koncentrāciju, vājinot tā inaktivāciju zarnu florā.
Ergotamīns un dihidroergotamīns: paaugstināta toksicitāte (vazospazmas, disestēzija).
Triazolāms: samazināts triazolāma klīrenss un palielināta farmakoloģiskā iedarbība.
Palēnina elimināciju un palielina cikloserīna, netiešo antikoagulantu, metilprednizolona, \u200b\u200bfelodipīna, kā arī mikrosomu oksidācijai pakļauto medikamentu (karbamazepīna, terfenadīna, ciklosporīna, heksobarbitāla, melnās rudzu alkaloīdu, valpirocīnskābes, zāļu toksicitāti). teofilīns un citi ksantīna atvasinājumi), pateicoties hepatocītu mikrosomu oksidēšanās inhibēšanai ar azitromicīnu.
Linkozamīdi vājina, tetraciklīns un levomicetīns palielina azitromicīna efektivitāti.

Speciālas instrukcijas

Nelietot kopā ar ēdienu.
Ja deva tiek izlaista, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, bet nākamās jālieto ik pēc 24 stundām.
Antacīdu lietošanas laikā ir jāievēro 2 stundu pārtraukums.
Pēc ārstēšanas pārtraukšanas dažiem pacientiem var turpināties paaugstinātas jutības reakcijas, kam nepieciešama īpaša terapija ārsta uzraudzībā.

Izlaiduma veidlapa
250 mg kapsulas.
Uz 3, 6 kapsulām blistera sloksnes iepakojumā no polivinilhlorīda plēves un lakotas iespiestas alumīnija folijas.
3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 vai 60 kapsulas polietilēna tereftalāta burkās vai polimēru burkās zālēm.
Vienu kārbu vai 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 vai 10 blisterus kopā ar lietošanas instrukcijām ievieto kartona iepakojumā (iepakojumā).

Uzglabāšanas apstākļi
Uzglabāt tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Savlaicīga antibiotiku lietošana palīdz cīņā pret elpošanas ceļu, uroģenitālās sistēmas un citu orgānu infekcijām. Un viena no populārākajām šīs grupas zālēm ir azitromicīns. Tas piesaista ar zemu toksicitāti un ilgstošu iedarbību, kā dēļ zāles lieto tikai vienu reizi dienā, un pats antibiotiku terapijas kurss ar azitromicīnu bieži ir īss. Bet vai ir iespējams dot šīs zāles bērniem, kādā devā tās lieto bērnība un kad bērnu nedrīkst ārstēt ar azitromicīnu?

Sastāvs un tirdzniecības nosaukumi

Aktīvo vielu zāļu azitromicīnā attēlo savienojums ar tādu pašu nosaukumu. Tajā pašā laikā vietējā zāle azitromicīns nav vienīgais, kas satur šo aktīvo sastāvdaļu. Azitromicīns darbojas kā pamats citām zālēm:

  • Azitral
  • Zitrolīds
  • Ecomed
  • ZI faktors
  • Azimicīns
  • Suitrox
  • Sumatrolide solutab
  • Zitrocīns un citi.

Visas šīs zāles, kas satur azitromicīnu, var aizstāt viena otru,tāpēc mēs apsvērsim visu šo zāļu pazīmes uzreiz, saucot tās par azitromicīnu.

Palīgvielas atkarībā no zāļu formas var būt laktoze, saharoze, silīcija dioksīds, magnija stearāts, želatīns, ksantāna sveķi, krāsvielas, aromatizētāji un citas vielas. Tāpēc, iegādājoties kādu no azitromicīna iespējām, bērnam ar tieksmi uz alerģijām jāpievērš uzmanība papildu sastāvdaļām.

Noskatieties interviju ar praktizējošu dermatovenerologu, kurā viņš atbild uz jautājumiem par esitromicīna preparātiem:

Izlaiduma veidlapa

Azitromicīns ir dažādos veidos, lai palīdzētu atrast vispiemērotākās zāles jūsu bērnam dažādos vecumos... Zāles pārstāv šādas iespējas:

  1. Pulveris... To attēlo baltas granulas vai kristāli, kuriem var būt krēmīgi dzeltens nokrāsa. Pulveris ir iepakots flakonos, kur suspensijas pagatavošanai jāpievieno ūdens. Iepakojumā parasti ir dozēšanas šļirce, kā arī dozēšanas karote. Azitromicīna pulvera forma ir divās devās - zāles, no kurām 5 ml pēc suspensijas pagatavošanas būs 100 mg aktīvā viela (Sumamed, Hemomycin, Suitrox, Azitrox, AzitRus, Azitromycin Zintiva, Azithromycin Sandoz) un preparātu, kura 5 ml sagatavotā šķīduma saturēs 200 mg azitromicīna (AzitRus, Azithromycin Zintiva, Hemomycin, Azithromycin Sandoz, Azitrox Suit. Sagatavotajam šķidrumam ir salda garša un patīkama smarža, tāpēc daudzi bērni bez problēmām dzer šo sīrupu.
  2. Tabletes... Šī azitromicīna forma tiek piedāvāta gan kā disperģējamās tabletes (Sumamed, Sumatrolid solutab), gan apvalkotās tabletes (Sumamed, ZI faktors, azitromicīns, hemomicīns, azitromicīns Forte, azitromicīns Zintiva, Ecomed, AzitRus Forte, Zitnob). Aktīvās vielas saturs šādās tabletēs bieži ir 125 vai 500 mg, bet ir arī zāles ar 250 vai 1000 mg azitromicīna. Lielākā daļa zāļu ir iepakotas blisterī pa 3 vai 6 tabletēm.
  3. Kapsulas... Šajā formā tiek ražoti Sumamed, Zitrolide, AzitRus, Ecomed, Azitromycin, ZI-factor, Hemomycin, Azitrox, Azitral, Azitromycin-OBL. Katra kapsula satur 250 mg (retāk 500 mg) azitromicīna, un vienā iepakojumā var būt 3, 6, 10, 12 vai vairāk kapsulas.

Injekcijām ir arī azitromicīns, piemēram, liofilizāts Sumamed vai hemomicīns. Šādas zāles injekciju veidā ir pieprasītas pēc ļoti smagām infekcijām, taču bērnībā tās neizmanto.

Darbības princips

Azitromicīns pieder makrolīdu grupai. Šādām antibiotikām ir diezgan plašs iedarbības spektrs uz kaitīgajām baktērijām. Pēc iekļūšanas pacienta ķermenī tie tiek pārnesti uz iekaisuma vietu un iekļūst gan caur audu barjerām, gan caur šūnu sienām.

Azitromicīns tiek absorbēts pietiekami ātri, kā rezultātā pēc 2-3 stundām tā koncentrācija asinīs būs maksimāla. Pēc uzņemšanas pārtraukšanas zāles cirkulē plazmā vēl 5-7 dienas, nodrošinot terapeitisko efektu.

Vidējā devā azitromicīns spēj nomākt olbaltumvielu veidošanās procesus baktēriju šūnas, kuru dēļ to reprodukcija palēninās. Lielai zāļu koncentrācijai ir baktericīds efekts (iznīcina patogēnu).

Azitromicīna lietošana ir efektīva infekcijai:

  • Epidermas stafilokoks.
  • B grupas streptokoks un citas grupas.
  • Pneimokoku.
  • Piogēns streptokoks.
  • Haemophilus influenzae.
  • Moraksella.
  • Garā klepus nūja.
  • Para-garā klepus nūja.
  • Kampilobaktērijas.
  • Legionella.
  • Gonokoks.
  • Gardnerella.
  • Bakteroīdi.
  • Peptostreptococcus.
  • Klostridija.
  • Hlamīdijas.
  • Mikobaktērijas.
  • Ureaplasma.
  • Mikoplazma.
  • Bāla treponēma.
  • Borēlija.

Tomēr gadās, ka zāles nepalīdz, ja mikroorganismiem ir izveidojusies rezistence pret šādu antibiotiku. Šajā situācijā pēc patogēna jutīguma noteikšanas pret citiem pretmikrobu līdzekļiem ir jāaizstāj zāles.

Indikācijas

  • Stenokardija.
  • Laringīts.
  • Ērču pārnēsāta borelioze.
  • Bronhīts.
  • Pneimonija.
  • Sinusīts un cits sinusīts.
  • Faringīts, ko provocē streptokoki.
  • Vidusauss iekaisums.
  • Garais klepus.
  • Erysipelas un pustulāri ādas bojājumi.
  • Infekciozais dermatīts.
  • Uretrīts un citas urīnceļu infekcijas.
  • Kuņģa-zarnu trakta peptiska čūla.

Diezgan bieži azitromicīna iecelšanas iemesls ir saaukstēšanās, kas tika nepareizi ārstēta, kā rezultātā to sarežģīja nopietnāka bakteriāla infekcija... Arī šo antibiotiku var izrakstīt bērniem, ja tik populāri nedarbojas uz patogēnu. antibakteriālie līdzekļikā penicilīni un cefalosporīni (piemēram, amoksicilīns bija neefektīvs).

No kāda vecuma ir atļauts ņemt?

Azitromicīnu neizmanto bērniem līdz 6 mēnešu vecumam... Ja bērnam jau ir seši mēneši, ārsts var izrakstīt šādas zāles suspensijas formā. Tabletes forma vai azitromicīna kapsulas tiek piešķirtas vecākiem bērniem, kuri var norīt šādas zāles. Devu aprēķina, pamatojoties uz bērna ķermeņa svaru. Azitromicīna infūzijas ir kontrindicētas līdz 16 gadu vecumam.

Kontrindikācijas

Jebkuru azitromicīna formu nevajadzētu lietot, ja Jums ir paaugstināta jutība pret šo aktīvo sastāvdaļu.Zāles ir kontrindicētas, ja ir alerģija pret citām makrolīdu grupas antibiotikām. Arī zāles netiek dotas:

  • Ar nopietniem aknu darbības traucējumiem.
  • Ar smagu nieru slimību.

Azitromicīns jālieto piesardzīgi, ja ir tendence uz aritmiju, nelīdzsvarotību ūdens un elektrolītu līdzsvarā, problēmas ar nieru vai aknu darbību, cukura diabēts (preparātiem ar saharozi), ogļhidrātu metabolisma traucējumi (suspensijām).

Blakus efekti

Lietošanas instrukcija

  • Azitromicīna lietošanas biežums - 1 reizi dienā, un ārstēšanas ilgums parasti ir 3 dienas. Ar ērču boreliozi zāles tiek parakstītas 5 dienas.
  • Tas jāpatur prātā azitromicīna aktīvās vielas uzsūkšanos ietekmē pārtikas patēriņš... Šī iemesla dēļ zāļu lietošana nedrīkst būt tāda pati kā bērna barošana. Zāles lieto vai nu apmēram 2 stundas pēc ēšanas, vai 60 minūtes pirms ēšanas.
  • Azitromicīna pulveri atšķaida ar vārītu vēsu ūdeni. Lai uzzinātu, cik daudz ūdens ir nepieciešams un kā atšķaidīt zāles, instrukcijās jums vajadzētu precizēt šādu informāciju. Piemēram, Sumamed pulverī jāielej 12 ml ūdens.
  • Pirms katras lietošanas ir svarīgi sakratīt suspensijas pudeli., pēc tam ar šļirci izvēlieties nepieciešamo devu vai ielejiet to karotē.
  • Ja nākamā azitromicīna deva tiek izlaista, tā jālieto nekavējoties, tiklīdz šis fakts tika atklāts. Nākamais triks medikamentiem jābūt 24 stundām pēc aizmirstās devas lietošanas.
  • Tabletes vai kapsulas jānorij, nekožot. un pēc tam dzer ūdeni. Ko darīt, ja bērns košļās šo azitromicīna formu? Tas nerada nekādas briesmas, bet vēl vairāk efektīva rīcība Nav ieteicams salauzt zāļu apvalku.

Devas

Apturēšana

Šīs azitromicīna formas devu aprēķina pēc bērna svara - vienam kilogramam slima bērna ķermeņa svara ir nepieciešami 10 mg aktīvās vielas. Ja lieto zāles ar devu 100mg / 5ml, tad 10 mg azitromicīna būs 0,5 ml gatavā šķīduma. Izrādās, ka bērnam, kas sver 5 kg, jādod 2,5 ml zāļu (tas ir 50 mg aktīvās vielas), ar ķermeņa svaru 6 kg - 3 ml zāļu, ar svaru 7 kg - 3,5 ml utt.

Piemēram, ar svaru 10-14 kg, 2 gadu vecumā, bērnam tiek ievadīts 100 mg azitromicīna, kas atbilst 5 ml suspensijas. Ja bērnam ir 3 gadi un viņa svars jau ir 15 kg, tad ārstēšanai viņam būs nepieciešami 150 mg azitromicīna, tāpēc viņi pāriet uz koncentrētākām zālēm - 200 mg / 5 ml. Vienu šādas suspensijas devu nosaka arī pēc svara:

  • Bērniem, kas sver 15-25 kg (piemēram, 6 gadu vai 8 gadu vecumā) vienā devā tiek ievadīti 5 ml zāļu, kas satur 200 mg aktīvās vielas.
  • Bērnam, kura ķermeņa masa ir 25-35 kg (aptuveni 9-10 gadu vecumā), nepieciešams 300 mg azitromicīna, kas atbilst 7,5 ml zāļu.
  • Bērniem, kuru ķermeņa masa ir 35-45 kg (vecumā no 11 līdz 12 gadiem), azitromicīna terapeitiskā deva ir 400 mg, tāpēc dzeršanai tiek dota 10 ml suspensijas.
  • Ar svaru virs 45 kg (12-13 gadus veci) viena zāļu porcija ir 12,5 ml, kas atbilst 500 mg aktīvā viela un ļauj lietot tabletes vai kapsulas.

125 mg

Šī azitromicīna deva ir paredzēta tikai tabletēs. Ja tie ir čaulā, tad zāles ieteicams lietot ne agrāk kā 3 gadu vecumā, kad bērns jau var tās norīt.

250 mg

Azitromicīns ar šo devu tiek noteikts no 12 gadu vecuma. Bērnam vienlaikus tiek piešķirtas 2 kapsulas vai 2 tabletes elpošanas sistēmas slimībām, mīkstajiem audiem vai ENT patoloģijām. Pirmajā dienā boreliozes gadījumā viena deva būs 4 kapsulas vai tabletes, un pēc tam devu samazina līdz divām kapsulām / tabletēm.

500 mg

Šo azitromicīna devu lieto bērnu, kas vecāki par 12 gadiem, un pieaugušo ārstēšanai. Zāles lieto 1 tableti vai 1 kapsulu dienā.

Pārdozēšana

Ja bērns nejauši izdzer ļoti lielu azitromicīna devu, tas izraisīs vemšanu, smagu nelabumu vai caureju. Ir iespējams arī dzirdes zudums uz laiku. Lai palīdzētu mazulim, jums nekavējoties jāizskalo kuņģis un jākonsultējas ar ārstu simptomātiskai ārstēšanai.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Ja bērns jau lieto kādas zāles, un viņam tika nozīmēts azitromicīns, tas prasa pediatra uzmanību, jo daudzas zāles nedrīkst kombinēt ar šādu antibiotiku. Piemēram, ja bērnam tiek ievadīti antacīdi, tas pasliktina azitromicīna uzsūkšanos un ietekmē ārstēšanas rezultātus.

Arī citi antibakteriālie līdzekļi ietekmē zāļu darbību, piemēram, tetraciklīna iecelšana pastiprinās azitromicīna iedarbību, un antibiotikas-linkomicīni vājinās tā terapeitisko efektu.

Ir ziņots, ka azitromicīnam ir arī ietekme uz ārstēšanu ar karbamazepīnu, teofilīnu, zidovudīnu, cetirizīnu, flukonazolu, digoksīnu, fenitoīnu, varfarīnu un daudzām citām zālēm. Tāpēc ārstam rūpīgi jāuzrauga azitromicīna iecelšana bērniem, kuri lieto citas zāles.

Pārdošanas noteikumi

Azitromicīnu var iegādāties aptiekā tikai pēc ārsta receptes uzrādīšanas. Zāļu cena būs atkarīga no daudziem faktoriem, tostarp izdalīšanās formas, devas, ražošanas uzņēmuma un citiem. Iekšzemes narkotikas ir lētākas (to cena sākas no 30 rubļiem), savukārt ārvalstu - dārgākas.

Uzglabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks

Azitromicīnu nepieciešams turēt vietā, kur tas nevar sasniegt mazs bērns... Uzglabāšanas temperatūra - istabas temperatūra (līdz + 25 ° С). Nav iespējams lietot zāles, kurām beidzies derīguma termiņš (atkarībā no zāļu ražotāja un formas azitromicīnam ir 2 vai 3 gadi). No pulvera pagatavotā suspensija netiek uzglabāta ilgāk par piecām dienām.

Reģistrācijas numurs: ЛП 002564-210715
Zāles tirdzniecības nosaukums: azitromicīns
Starptautiskais nepatentētais nosaukums: azitromicīns
Devas forma: apvalkotās tabletes
Sastāvs vienai tabletei:
Kodols:
Aktīvā sastāvdaļa: azitromicīna dihidrāts (azitromicīna izteiksmē) - 132,489 mg (125 mg), 264,978 mg (250 mg), 529,956 mg (500 mg).
Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens bezūdens kalcija fosfāts) 16,301 mg, 32,602 mg, 65,204 mg; hipromeloze (HPMC 15 cps) 1500 mg, 3000 mg, 6000 mg; mikrokristāliskā celuloze 8400 mg, 16,800 mg 33,600 mg; kukurūzas ciete 5 050 mg, 10 100 mg, 20 200 mg; iepriekš želatinizēta ciete 17 100 mg, 34 200 mg, 68 400 mg; nātrija laurilsulfāts 0,610 mg, 1,220 mg, 2,440 mg; kroskarmelozes nātrijs 5700 mg, 11 400 mg, 22 800 mg; koloidālais silīcija dioksīds (aerosils) 0,950 mg, 1900 mg, 3800 mg; magnija stearāts 1900 mg, 3800 mg, 7600 mg.
Apvalks:
Palīgvielas: hipromeloze (HPMC 6 cps) 3400 mg, 6800 mg, 13 600 mg; titāna dioksīds 0,660 mg, 1,320 mg, 2,640 mg; polisorbāts-80 0,140 mg, 0,280 mg, 0,560 mg; talks 2800 mg, 5600 mg, 11 200 mg.
Apraksts: apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar baltu vai gandrīz balts, šķērsgriezumā kodols ir gandrīz balts.
Farmakoterapeitiskā grupa: antibiotikas azalīds.
ATX kods:

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Plaša spektra antibiotika. Tas ir makrolīdu grupas antibiotiku - azalīdu - apakšgrupas pārstāvis. Piesaistoties 50S ribosomu apakšvienībai, tas tulkošanas stadijā inhibē peptīdu translokāzi, inhibē olbaltumvielu sintēzi, palēnina baktēriju augšanu un vairošanos, darbojas bakteriostatiski un tai ir baktericīds efekts lielā koncentrācijā. Darbojas ar ārpus un intracelulāriem patogēniem. Aktīvs pret gram-pozitīviem aerobiem mikroorganismiem: Streptococcus spp. (A, B, C, G grupa), Streptococcus pneumoniae (jutīgs pret penicilīnu), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu); gramnegatīvi aerobie mikroorganismi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; daži anaerobi mikroorganismi: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp. kā arī Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganismi, kas spēj attīstīt rezistenci pret azitromicīnu: gram-pozitīvi aerobi (Streptococcus pneumoniae (rezistenti pret penicilīnu).
Sākotnēji rezistenti mikroorganismi: grampozitīvi aerobi (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Meticilīnrezistenti stafilokoki ir ļoti augsta pakāpe rezistence pret makrolīdiem), grampozitīvas baktērijas, kas izturīgas pret eritromicīnu); anaerobi (Bacteroides fragilis).

Farmakokinētika
Azitromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, pateicoties tā stabilitātei skābā vidē un lipofilitātei. Pēc 500 mg perorālas lietošanas maksimālā azitromicīna koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 2-3 stundām un ir 0,4 mg / l. Biopieejamība ir 37%.
Azitromicīns labi iekļūst uroģenitālā trakta elpošanas traktā, orgānos un audos (īpaši prostatas dziedzeros), ādā un mīkstajos audos. Augsta koncentrācija audos (10-50 reizes lielāka nekā asins plazmā) un ilgs pussabrukšanas periods ir saistīts ar azitromicīna zemo saistīšanos ar asins plazmas olbaltumvielām, kā arī tā spēju iekļūt eikariotu šūnās un koncentrēties zemā pH vidē, kas ap lizosomām. Tas savukārt nosaka lielu šķietamo izkliedes tilpumu (31,1 L / kg) un augstu plazmas klīrensu. Azitromicīna spēja galvenokārt uzkrāties lizosomās ir īpaši svarīga intracelulāro patogēnu izvadīšanai. Ir pierādīts, ka fagocīti azitromicīnu nogādā infekcijas vietās, kur tas izdalās fagocitozes laikā. Azitromicīna koncentrācija infekcijas perēkļos ir ievērojami augstāka nekā veselos audos (vidēji par 24-34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi. Neskatoties uz lielo fagocītu koncentrāciju, azitromicīns būtiski neietekmē to darbību. Azitromicīns pēc pēdējās devas lietošanas saglabājas baktericīdā koncentrācijā iekaisuma fokusā 5-7 dienas, kas ļāva izstrādāt īsus (3 dienu un 5 dienu) ārstēšanas kursus.
Tas tiek demetilēts aknās, iegūtie metabolīti ir neaktīvi. Azitromicīna eliminācija no asins plazmas notiek divos posmos: pussabrukšanas periods ir 14-20 stundas diapazonā no 8 līdz 24 stundām pēc zāļu lietošanas un 41 stundas diapazonā no 24 līdz 72 stundām, kas ļauj zāles lietot 1 reizi dienā.
Azitromicīns izdalās galvenokārt nemainīts - 50% caur zarnām, 6% ar nierēm.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret zālēm, tostarp:
augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas (sinusīts, tonsilīts, faringīts, vidusauss iekaisums);
apakšējo elpceļu infekcijas (pneimonija, ieskaitot tās, ko izraisa netipiski patogēni; bronhīts, ieskaitot akūtu, hronisku paasinājumu);
urīnceļu infekcijas, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts);
ādas un mīksto audu infekcijas (Laima slimība (sākotnējā stadija - migrējošā eritēma), erysipelas, impetigo, sekundārā piodermatoze, acne vulgaris (pinnes) vidējs smagums).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret azitromicīnu un citiem makrolīdiem; paaugstināta jutība citām zāļu sastāvdaļām; paaugstināta jutība pret eritromicīnu, ketolīdiem; smaga aknu disfunkcija: vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas; smaga nieru disfunkcija: kreatinīna klīrenss (CC) mazāks par 40 ml / min; bērni līdz 3 gadu vecumam (125 mg tabletēm), bērni līdz 12 gadu vecumam ar ķermeņa svaru līdz 45 kg (250 un 500 mg tabletēm); vienlaikus lietojot ergotamīnu un dihidroergotamīnu.

Uzmanīgi

Vieglas (5-6 balles pēc Child-Pugh skalas) un vidējas (7-9 balles pēc Child-Pugh skalas) aknu disfunkcijas gadījumā; pavājināta nieru darbība ar vieglu (kreatinīna klīrenss (CC) 60-80 ml / min) un mērenu (CC vairāk nekā 40 ml / min) smagumu; pacientiem ar proaritmogēnisku faktoru klātbūtni (īpaši gados vecākiem pacientiem): pacientiem ar iedzimtu vai iegūtu QT intervāla pagarinājumu, pacientiem ar QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem (saņemot terapiju ar IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (hinidīns, prokainamīds), III (dofetilīds, amiodarons un sotalols), cisaprīds, vienlaikus lietojot terfenadīnu, varfarīnu, digoksīnu, antipsihotiskos līdzekļus (pimozīdu), antidepresantus (citalopramu), fluorhinolonus (moksifloksacīnu, levofloksacīnu), ciklosporīnu; pārkāpjot ūdeni elektrolītu līdzsvars, īpaši hipokaliēmijas vai hipomagnēmijas gadījumā, ar klīniski nozīmīgu bradikardiju vai smagu sirds mazspēju); ar myasthenia gravis; grūtniecība.

Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Zāles lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.
Ja nepieciešams, zāļu iecelšanai zīdīšanas laikā jāpārtrauc zīdīšana.

Lietošanas metode un devas

Iekšpusē, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas, vienu reizi dienā.
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem un kuru ķermeņa masa pārsniedz 45 kg (250 mg un 500 mg azitromicīna tabletes):
Ar augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu infekcijām (izņemot Laima slimības (migrējošās eritēmas) un mērenu pūtītes sākuma stadiju) - 500 mg dienā 1 devai 3 dienas (kursa deva - 1 , 5 d).
Laima slimības (migrējošā eritēma) sākotnējā stadijā - 1000 mg dienā pirmajā dienā vienlaikus, pēc tam 500 mg dienā katru dienu no 2 līdz 5 dienām (kursa deva - 3 g).
Kad norādīts, vidēji smagas pūtītes (pinnes) 1., 2. un 3. ārstēšanas dienā lieto 500 mg 1 reizi dienā, pēc tam veiciet pārtraukumu no ceturtās līdz septītajai dienai, no astotās ārstēšanas dienas, lietojiet 500 mg 1 reizi nedēļā. 9 nedēļas. Pozīcijas deva 6,0 g.
Urīnceļu infekcijām, ko izraisa Chlamydia trachomatis (uretrīts, cervicīts) nekomplicēta uretrīta / cervicīta ārstēšanai, tiek noteikta vienreizēja 1000 mg deva.
Bērni no 3 līdz 12 gadu vecumam ar svaru līdz 45 kg (azitromicīna tabletes 125 mg):
Augšējo un apakšējo elpceļu, ENT orgānu, ādas un mīksto audu infekcijām - ar ātrumu 10 mg / kg ķermeņa svara 1 reizi dienā 3 dienas. Dozēšanas ērtībai ieteicams izmantot 1. tabulu.
1. tabula. Azitromicīna devas aprēķināšana bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 45 kg.

Ķermeņa svars azitromicīna deva (tablešu skaits 125 mg)
18-30 kg 250 mg azitromicīna (2 tabletes)
31–44 kg 375 mg azitromicīna (3 tabletes)
Vairāk nekā 45 kg Lietojiet pieaugušajiem ieteiktās devas

Streptococcus pyogenes izraisītajam faringītam / tonsilītam - 20 mg / kg 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva 60 mg / kg). Maksimālā dienas deva ir 500 mg.
Laima slimības (migrējošās eritēmas) sākuma stadijas ārstēšanā - 20 mg / kg 1 reizi dienā pirmajā dienā, pēc tam ar ātrumu 10 mg / kg 1 reizi dienā no 2 līdz 5 dienām (kursa deva 60 mg / kg).
Ar nieru darbības traucējumiem.
Lietojot pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Aknu darbības traucējumu gadījumā.
Lietojot pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Gados vecāki pacienti:
Lietojot gados vecākiem pacientiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Blakusefekts

Lielākā daļa atzīmēto blakusparādības atgriezeniska pēc ārstēšanas kursa beigām vai zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Blakusparādību sastopamības klasifikācija (PVO): ļoti bieži (ar biežumu vairāk nekā 1/10), bieži (ar biežumu vismaz 1/100, bet mazāk nekā 1/10), reti (ar biežumu vismaz 1/1000, bet mazāk nekā 1 / 100), reti (ar biežumu vismaz 1/10000, bet mazāku par 1/1000), ļoti reti (ar biežumu, kas mazāks par 1/10000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
No asinsrites un limfātiskās sistēmas: bieži - limfocitopēnija, eozinofīlija; reti - leikopēnija, neitropēnija; reti - trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija.
No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - reibonis, galvassāpes, parestēzija, traucēta garšas uztvere, anoreksija; reti - trauksme, nervozitāte, hipostēzija, bezmiegs, miegainība; reti - uzbudinājums, delīrijs, halucinācijas; ļoti reti - ģībonis, krampji, psihomotorā hiperaktivitāte, agresija, anosmija, garšas zudums, parosmija, myasthenia gravis saasināšanās, ožas perversija.
No jutekļiem: reti - dzirdes traucējumi, vertigo, redzes traucējumi; nezināms biežums - dzirdes traucējumi, ieskaitot kurlumu un / vai troksni ausīs.
No elpošanas sistēmas un ENT orgāniem: reti - elpas trūkums, deguna asiņošana.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: reti - sirdsklauves; ļoti reti - samazinās asinsspiediens, aritmija, kambaru tahikardija, QT intervāla palielināšanās, "piruetes" tipa aritmija.
Infekcijas slimības: reti - iesnas, elpošanas ceļu slimības, faringīts, pneimonija, kandidoze, ieskaitot mutes gļotādu un dzimumorgānus, gastroenterīts.
No sāniem gremošanas sistēma: ļoti bieži - slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, meteorisms (vēdera uzpūšanās), bieži - vemšana; reti - atraugas, disfāgija, gastrīts, aizcietējums, mutes gļotādas sausums, mutes gļotādas čūlas, pastiprināta sekrēcija siekalu dziedzeri; ļoti reti - mēles krāsas maiņa, pseidomembranozais kolīts, pankreatīts.
No aknām un žults ceļiem: reti - hepatīts, hiperbilirubinēmija, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte; ļoti reti - holestātiska dzelte, aknu mazspēja (retos gadījumos ar letālu iznākumu, galvenokārt uz aknu disfunkcijas fona), fulminants hepatīts, aknu nekroze.
Alerģiskas reakcijas: bieži - nieze, izsitumi; reti - Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensitivitāte, nātrene; reti - anafilaktiskas reakcijas (tai skaitā angioneirotiskā tūska), retos gadījumos letāla, toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma.
Ādas un zemādas audu bojājumi: sausa āda, dermatīts, svīšana.
No balsta un kustību aparāta puses: bieži - artralģija; reti - osteoartrīts, mialģija, kakla sāpes, muguras sāpes.
No uroģenitālās sistēmas puses: reti - atlikušās urīnvielas slāpekļa un plazmas kreatinīna koncentrācijas palielināšanās, dizūrija, sāpes nieru rajonā, metrorāģija, sēklinieku darbības traucējumi; ļoti reti - intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja.
Citi: bieži - vājums; reti - sāpes krūtīs, perifēra tūska, astēnija (savārgums, nogurums); reti - sejas tūska, drudzis.
Laboratorijas dati: bieži - bazofilu, monocītu, neitrofilu koncentrācijas palielināšanās, bikarbonātu koncentrācijas samazināšanās asins plazmā; reti - palielināta aktivitāte sārmainā fosfatāze, hlora palielināšanās, glikozes palielināšanās, bikarbonātu koncentrācijas palielināšanās asins plazmā, trombocītu skaita palielināšanās, hematokrīta palielināšanās, nātrija satura izmaiņas asins plazmā, kālija koncentrācijas izmaiņas asins plazmā.
Par jebkura rašanos blakusefekts jāziņo ārstējošajam ārstam.

Pārdozēšana

Lietojot lielas zāļu devas, var palielināties blakusparādības: īslaicīgs dzirdes zudums, slikta dūša, vemšana, caureja. Šajā gadījumā ir norādīta kuņģa skalošana un simptomātiska terapija.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Antacīdi (satur alumīniju un magniju) neietekmē azitromicīna biopieejamību, bet samazina tā maksimālo koncentrāciju asinīs par 30%, tāpēc zāles jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc šo zāļu lietošanas.
Lietojot kopā ar antikoagulantiem netieša darbība kumarīna sēriju (varfarīnu) un azitromicīnu (parastās devās), pacientiem rūpīgi jāuzrauga protrombīna laiks.
Lietojot vienlaikus, flukonazols samazina azitromicīna maksimālo koncentrāciju asinīs par 18%, kam nav klīniskas nozīmes.
Lietojot vienlaikus ar ciklosporīnu, ir jāpielāgo ciklosporīna deva un jākontrolē tā koncentrācija asinīs.
Lietojot digoksīnu un azitromicīnu kopā, ir jākontrolē digoksīna koncentrācija asinīs, jo daudzi makrolīdi palielina digoksīna uzsūkšanos zarnās, tādējādi palielinot tā maksimālo koncentrāciju asinīs.
Vienlaicīgi lietojot makrolīdus ar ergotamīnu un dihidroergotamīnu, ir iespējama to toksiskā iedarbība (vazospazmas, disestēzija) - vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Vienlaicīgi lietojot terfenadīnu un azitromicīnu, jāievēro piesardzība, jo ir konstatēts, ka vienlaicīga terfenadīna vai cisaprīda un makrolīdu grupas antibiotiku lietošana izraisa aritmiju un QT intervāla pagarināšanos. Pamatojoties uz to, iepriekš minētās komplikācijas nevar izslēgt, vienlaikus lietojot terfenadīnu un azitromicīnu.
Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu un rifabutīnu, retos gadījumos ir iespējama neitropēnijas attīstība, kuras attīstības mehānisms, kā arī cēloņsakarības klātbūtne ar zāļu uzņemšanu nav noteikta.
Lietojot azitromicīnu un zidovudīnu kopā, azitromicīnam ir maza ietekme uz farmakokinētiku, ieskaitot zidovudīna vai tā glikuronīda metabolīta izdalīšanos caur nierēm. Aktīvā metabolīta, fosforilētā zidovudīna, koncentrācija palielinās perifēro asiņu mononukleārajās šūnās. Šī fakta klīniskā nozīme nav noteikta.
Azitromicīna (1200 mg) un nelfinavīra (750 mg 3 reizes dienā) vienlaicīga lietošana palielina azitromicīna līdzsvara koncentrāciju asins plazmā. Klīniski nozīmīga blakus efekti lietojot vienlaikus ar nelfinaviru, azitromicīna devas pielāgošana netika novērota.
Azitromicīns neietekmē karbamazepīna, cimetidīna (ar nosacījumu, ka cimetidīnu lieto 2 stundas pirms azitromicīna), didanozīna, efavirenza, indinavira, midazolāma, teofilīna, triazolāma, trimetoprima / sulfametoksazola, cetirizīna, sildenafinafila un metilatvor koncentrāciju. ...
Ir atsevišķi ziņojumi par rabdomiolīzes gadījumiem pacientiem, kuri vienlaikus lieto azitromicīnu un statīnus.
Azitromicīns vāji mijiedarbojas ar citohroma P450 izoenzīmiem. Nav atklāts, ka azitromicīns piedalās farmakokinētiskajā mijiedarbībā, kas līdzīga eritromicīnam un citiem makrolīdiem. Azitromicīns nav citohroma P450 izoenzīmu induktors un inhibitors.

Speciālas instrukcijas

Gadījumā, ja trūkst vienas zāļu devas, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas agrāk, bet nākamās - ar 24 stundu intervālu.
Azitromicīns jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc antacīdu zāļu lietošanas.
Azitromicīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, jo \u200b\u200bir iespējama fulminanta hepatīta un smaga aknu mazspēja šādiem pacientiem. Aknu disfunkcijas simptomu gadījumā (strauji pieaug astēnija, dzelte, tumšs urīns, tendence uz asiņošanu, aknu encefalopātija) terapija ar azitromicīnu jāpārtrauc un jāveic pētījums. funkcionālais stāvoklis aknas.
Kad nieru mazspēja viegla vai mērena azitromicīna lietošana jāveic nieru darbības kontrolē.
Azitromicīna vienlaicīga lietošana ar ergotamīnu un dihidroergotamīna atvasinājumiem ir kontrindicēta iespējamā attīstība ergotisms.
Lietojot zāles, gan tās lietošanas laikā, gan 2-3 nedēļas pēc ārstēšanas pārtraukšanas ir iespējama Clostridium difficile (pseidomembranozais kolīts) izraisīta caureja. Vieglos gadījumos ir pietiekami pārtraukt ārstēšanu un lietot jonu apmaiņas sveķus (holestiramīnu, kolestipolu), smagos gadījumos tiek parādīts, ka tas aizstāj šķidruma, elektrolītu un olbaltumvielu zudumu, vankomicīna, bacitracīna vai metronidazola iecelšanu.
Zāles, kas nomāc zarnu peristaltiku, ir kontrindicētas. Tā kā QT intervālu ir iespējams pagarināt pacientiem, kuri saņem makrolīdus, ieskaitot azitromicīnu, jāievēro piesardzība, lietojot azitromicīnu pacientiem ar zināmiem QT intervāla pagarināšanas riska faktoriem: sirds slimība (sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija), vecāka gadagājuma cilvēkiem, elektrolītu līdzsvara traucējumi (hipokaliēmija, hipomagnēmija), iedzimta QT intervāla pagarināšanās sindroms, vienlaicīga zāļu lietošana, kas var pagarināt QT intervālu (ieskaitot antiaritmiski līdzekļi IA un III klases, tricikliskie un tetracikliskie antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi, fluorhinoloni).
Azitromicīns var provocēt myasthenic sindroma attīstību vai saasināt myasthenia gravis.
Tāpat kā ar citu pieteikumu antibakteriālas zālesterapijas laikā ar azitromicīnu pacienti regulāri jāpārbauda, \u200b\u200blai konstatētu ugunsizturīgo mikroorganismu klātbūtni un superinfekciju, tostarp sēnīšu infekciju, attīstības pazīmes.
Zāles nedrīkst lietot ilgākos kursos, nekā norādīts instrukcijās, jo azitromicīna farmakokinētiskās īpašības ļauj ieteikt īsu un vienkāršu dozēšanas shēmu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus

Centrālās nervu sistēmas negatīvu reakciju gadījumā pacientiem ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un iesaistīšanās citos potenciāli bīstamas sugas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšanās, psihomotorisko ātrumu un kustību reakcijas.

Izlaiduma veidlapa
Apvalkotās tabletes 125 mg, 250 mg un 500 mg.
6 tabletes (125 mg devai), 3 vai 6 tabletes (250 mg devai), 3 tabletes (500 mg devai) blisterī, kas izgatavots no polivinilhlorīda plēves un lakotas iespiestas alumīnija folijas.
1 blisteris ar 6 tabletēm (devai 125 mg), 1 blisteris ar 3 tabletēm (devai 500 mg) vai 1 blisteris ar 6 tabletēm vai 2 blisteri ar 3 tabletēm (devai 250 mg). kopā ar instrukcijām medicīniska lietošana ievieto kartona iepakojumā.
Uzglabāšanas apstākļi

Vai jums ir jautājumi?

Ziņot par kļūdu

Redaktoriem nosūtāms teksts: