Hlorprotiksēna 15 mg lietošanas instrukcija. Hlorprotiksēns - lietošanas instrukcija

Hlorprotiksēns Zentiva ir zāles ar antipsihotisku, mērenu antidepresantu un izteiktu nomierinošu iedarbību.

Izlaiduma forma un sastāvs

Devas forma Hlorprotiksēns Zentiva - apvalkotās tabletes: apaļas, abpusēji izliektas, oranžas (katra 15 mg) vai no gaiši brūnas līdz gaiši dzeltenai (katra 50 mg); kodola krāsa pārtraukumā ir no gandrīz baltas līdz baltai (kartona kastē ir 3 vai 5 blisteri pa 10 gab.).

1 tabletes sastāvs:

• aktīvā viela: hlorprotiksēna hidrohlorīds - 15 vai 50 mg;
• palīgkomponenti (15/50 mg): kukurūzas ciete - 10 / 37,5 mg; laktozes monohidrāts - 92/135 mg; saharoze - 10/20 mg; kalcija stearāts - 1,5 / 3,75 mg; talks - 1,5 / 3,75 mg;
• apvalks (15/50 mg): hipromeloze 2910/5 - 2,011 / 3,659 4 mg; makrogols 6000 - 0,069 / 0,133 3 mg; makrogols 300 - 0,49 / 0,916 6 mg; talks - 1,43 / 2,419 4 mg; alumīnija laka uz saulrieta dzeltenās krāsas bāzes (E110) - 1/0 mg; titāna dioksīds - 0,342 3 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Hlorprotiksēns ir neiroleptisks līdzeklis, tioksantēna atvasinājums. Tam ir antipsihotisks, mērens antidepresants un izteikta nomierinoša iedarbība. Antipsihotiskais efekts ir saistīts ar hlorprotiksēna bloķējošo iedarbību uz dopamīna receptoriem. Arī zāļu pretsāpju un pretvemšanas īpašības ir saistītas ar šo receptoru blokādi. Hlorprotiksēns spēj bloķēt a1-adrenerģiskos receptorus, 5-HT2 receptorus, kā arī H1-histamīna receptorus, kas nosaka tā adrenerģisko blokatoru hipotensīvo un antihistamīna iedarbību.

Farmakokinētika

Lietojot iekšķīgi, hlorprotiksēna biopieejamība ir aptuveni 12%. Pēc iekšķīgas lietošanas tas labi un ātri uzsūcas. Aknu un zarnu sienās tas notiek pirmssistēmas metabolismā. Iedarbojas ar pirmo pāreju caur aknām.

Hlorprotiksēns iekļūst placentas barjerā un nonāk mātes pienā.

Izdalīšanos veic zarnas un nieres: hlorprotiksēns - 29%, hlorprotiksēna sulfoksīds - 41%.

Pusperiods ir robežās no 8 līdz 12 stundām.

Lietošanas indikācijas

Chlorprothixene Zentiva indikācijas ir šādas slimības un slimības:

• bezmiegs;
• psihozes, ieskaitot mānijas stāvokļus un šizofrēniju, ko papildina psihomotoriska uzbudinājums, trauksme un uzbudinājums;
• depresijas stāvokļi, neirozes, psihosomatiski traucējumi;
• abstinences simptomi ar alkoholismu un narkotiku atkarību;
• uzvedības traucējumi bērniem;
• apjukums, hiperaktivitāte, uzbudinājums, aizkaitināmība gados vecākiem pacientiem;
• sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem).

Kontrindikācijas

Absolūts:

• kaulu smadzeņu nomākums;
• patoloģiskas izmaiņas asinīs;
• feohromocitoma;
• nepanesība pret laktozi vai fruktozi, glikozes-galaktozes malabsorbcijas vai laktāzes deficīts, izomaltāzes / saharozes deficīts (Chlorprothixene Zentiva satur laktozi un saharozi);
• centrālās apspiešana nervu sistēma jebkura izcelsme (ieskaitot tādu, kas saistīta ar alkohola, opiātu vai barbiturātu lietošanu);
• asinsvadu sabrukums;
• koma;
• vecums līdz 6 gadiem;
• individuāla neiecietība pret zāļu sastāvdaļām, ieskaitot fenotiazīnus.

Radinieks (hlorprotiksēns Zentiva tiek nozīmēts ārsta uzraudzībā):

• tieksme sabrukt;
• diabēts;
• glaukoma (ieskaitot noslieci uz tās rašanos);
• urīna aizture un tās attīstības risks ar klīniskās izpausmes prostatas hiperplāzija;
• nieru / aknu darbības traucējumi;
• reja sindroms;
• parkinsona slimība (saistīta ar pastiprinātu ekstrapiramidālu traucējumu rašanos);
• smaga sirds un asinsvadu un elpošanas mazspēja, kas saistīta ar akūtu infekcijas slimības, astma vai emfizēma (pastāv liels pārejošas palielināšanās risks asinsspiediens);
• izteikta smadzeņu trauku ateroskleroze;
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla;
• epilepsija (saistīta ar krampju biežuma palielināšanās iespējamību krampju sliekšņa pazemināšanas rezultātā);
• grūtniecība un zīdīšanas periods.

Norādījumi par hlorprotiksēna Zentiva lietošanu: metode un devas

Hlorprotiksēns Zentiva ir paredzēts iekšķīgi... Iespējama ilgstoša terapija, jo zāles neizraisa atkarību vai atkarību no narkotikām.

• psihozes, ieskaitot maniakālos stāvokļus un šizofrēniju: sākotnējā dienas deva ir 50-100 mg. Devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegts optimālais efekts, parasti 300 mg. Vidējā uzturošā deva ir no 100 līdz 200 mg dienā. Maksimālais daudzums ir 600 mg dienā. Parasti dienas deva tiek sadalīta 2-3 devās, mazākā daļa jālieto dienas laikā, jo lielāka - vakarā;
• abstinences simptomi narkomānijā un alkoholismā: dienas deva - 500 mg 2-3 devās. Lietošanas ilgums ir 7 dienas. Pēc stāvokļa uzlabošanās devu pakāpeniski samazina. Uzturošā dienas deva svārstās no 15 līdz 45 mg. Hlorprotiksēna Zentiva lietošana ļauj stabilizēt stāvokli, samazināt citas iedzeršanas iespējamību;
• hiperaktivitāte, aizkaitināmība, uzbudinājums, apjukums gados vecākiem pacientiem: 15 līdz 90 mg dienā 3 dalītās devās;
• uzvedības traucējumi bērniem: 0,5–2 mg / kg;
• neirozes, depresijas stāvokļi, psihosomatiski traucējumi: dienas deva - 90 mg 2-3 devās;
• bezmiegs: 15-30 mg 60 minūtes pirms gulētiešanas;
• sāpes (kombinācijā ar pretsāpju līdzekļiem): 15-300 mg dienā.

Blakus efekti

Iespējamās blakusparādības (\u003e 10% - ļoti bieži;\u003e 1% un< 10% – часто; > 0,1% un< 1% – нечасто; > 0,01% un< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• sirds un asinsvadu sistēma: ortostatiska hipotensija (īpaši lietojot lielas Chlorprothixene Zentiva devas), pārejošas izmaiņas q-T intervāls uz elektrokardiogrammas un tahikardijas;
• nervu sistēma: reibonis, paaugstināts nogurums, miegainība, psihomotorā letarģija, viegls ekstrapiramidāls hipokinētiski-hipertensīvs sindroms, akatīzija (pirmajās 6 stundās pēc ievadīšanas), distoniskas reakcijas, pastāvīga tardīva diskinēzija (traucējumi parasti parādās terapijas sākumā un bieži vien pazūd paši); reti - vēlīnā distonija, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms;
• endokrīnā sistēma: reti - dismenoreja; ilgstoši lietojot lielas hlorprotiksēna Zentiva devas - galaktoreja, cukura diabēts, ginekomastija, samazināta potenci / libido, pastiprināta svīšana, izmaiņas ogļhidrātu metabolismā, palielināta ēstgriba, svara pieaugums;
• gremošanas sistēma: kserostomija (ir pārejoša); reti - aizcietējums, holestātiska dzelte (ar ilgstošu gaitu, īpaši lietojot lielas devas, traucējumu attīstība, visticamāk, ir no 2 līdz 4 terapijas nedēļām);
• asinsrades orgāni: reti - agranulocitoze (traucējumi visbiežāk attīstās 4-10 ārstēšanas nedēļu laikā); atsevišķos gadījumos - pārejoša labdabīga leikopēnija un hemolītiskā anēmija;
• maņu orgāni: lēcas / radzenes apduļķošanās ar iespējamiem redzes traucējumiem, akomodācijas parēze (rodas ārstēšanas sākumā un izzūd, turpinot Chlorprothixene Zentiva);
• citi: izsitumi uz ādas, urīna aizture, dermatīts, pietvīkums, izstāšanās, fotosensitivitāte.

Pārdozēšana

Galvenie simptomi: miegainība, hiper- vai hipotermija, krampji, koma, šoks, ekstrapiramidāli simptomi.

Pārdozēšanas gadījumā parasti tiek nozīmēta simptomātiska un atbalstoša terapija. Pēc iespējas ātrāk jāveic kuņģa skalošana, ņemot aktivētā ogle... Parādīti arī pasākumi, kuru mērķis ir uzturēt sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmu darbu. Epinefrīnu nedrīkst lietot, jo tas var izraisīt turpmāku asinsspiediena pazemināšanos. Ekstrapiramidālos traucējumus var apturēt ar biperidēnu, krampjus ar diazepāmu.

Speciālas instrukcijas

Zāļu lietošana var izraisīt nepatiesus hiperbilirubinēmijas rādītājus, viltus pozitīvs rezultāts veicot imunobioloģisko urīna testu grūtniecības laikā, QT intervāla izmaiņas elektrokardiogrammā.

Pārmērīga alkohola lietošana palielina centrālās nervu sistēmas depresiju.

Visbiežāk distonisko reakciju attīstība tiek novērota bērniem un maziem pacientiem. Parasti tie parādās terapijas sākumā un var samazināties 24–48 stundu laikā pēc Chlorprothixene Zentiva lietošanas pārtraukšanas.

Pirmajās ārstēšanas dienās var rasties parkinsonisma ekstrapiramidāla iedarbība, bet parasti to biežums palielinās, palielinot devu; biežāk tie rodas gados vecākiem pacientiem un vecākiem bērniem

Tardīvā diskinēzija ārstēšanas sākumā ir atkarīga no devas, taču tās biežums var palielināties, ilgstoši turpinot un sasniedzot kopējo devu. Pēc Chlorprothixene Zentiva lietošanas pārtraukšanas pārkāpums var turpināties.

Ekstrapiramidālu un hipotensīvu reakciju risks pusaudžiem ir lielāks nekā pieaugušiem pacientiem.

Hlorprotiksēna Zentiva lietošanas laikā veic asins analīzi un nosaka leikocītu formula, aknu funkcijas rādītāju uzraudzība, oftalmoloģiskās izmeklēšanas veikšana, kā arī rūpīga uzraudzība, lai identificētu agrīnās pazīmes vēlīnā distonija un diskinēzija.

Ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma sākums ir iespējams jebkurā terapijas laikā, bet biežāk tā attīstība tiek novērota drīz pēc Chlorprothixene Zentiva lietošanas sākuma vai pēc pacienta pārejas no cita neiroleptiska līdzekļa, kombinēta lietošana ar citām psihoaktīvām zālēm vai pēc devas palielināšanas.

No etanola uzņemšanas, kā arī saules iedarbības un ārkārtējas iedarbības augsta temperatūra ieteicams atturēties.

Terapijas atcelšanai jābūt pakāpeniskai, tas samazinās abstinences sindroma iespējamību.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Pacientiem, vadot transportlīdzekli Chlorprothixene Zentiva, jābūt uzmanīgiem.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām, ja iespējams, hlorprotiksēnu Zentiva nedrīkst lietot grūtniecības / zīdīšanas laikā.

Bērnības lietošana

Terapija ar hlorprotiksēnu Zentiva ir kontrindicēta pacientiem līdz 6 gadu vecumam.

Ar nieru darbības traucējumiem

Hlorprotiksēns Zentiva atbilstoši indikācijām vienlaikus nieru mazspēja jālieto ārsta uzraudzībā.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Hlorprotiksēns Zentiva plkst aknu mazspēja jālieto ārsta uzraudzībā.

Zāļu mijiedarbība

• etanols un etanolu saturoši medikamenti, anestēzijas līdzekļi, opioīdu pretsāpju līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, miega līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi: palielinās hlorprotiksēna inhibējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu;
• pretepilepsijas līdzekļi (pacientiem ar epilepsiju): krampju aktivitātes slieksnis samazinās (nepieciešama papildu devas pielāgošana);
• m-antiholīnerģiskie līdzekļi, antihistamīni un pretparkinsonisma līdzekļi: pastiprinās hlorprotiksēna antiholīnerģiskais efekts;
• fenotiazīni, metoklopramīds, haloperidols, reserpīns: var parādīties ekstrapiramidāli traucējumi;
• levodopa: tā efektivitāte samazinās;
• fenilefrīns: vazokonstriktora efekts var samazināties;
• dopamīns (lielās devās), epinefrīns un efedrīns: perifēra vazokonstriktora darbība var būt sagrozīta;
• epinefrīns: var attīstīties arteriāla hipotensija un tahikardija;
• antihipertensīvie līdzekļi: to iedarbība tiek pastiprināta;
• hinidīns: attīstības risks blakusparādības no sirds puses palielinās;
• guanetidīns: pazeminās hipotensīvais efekts;
• bromokriptīns: var attīstīties hiperprolaktinēmija, kas prasa koriģēt devu režīmu;
• ototoksisks zāles (īpaši antibiotikas): hlorprotiksēns var maskēt ototoksicitātes simptomus (piemēram, troksni ausīs, reiboni).

Analogi

Hlorprotiksēna Zentiva analogs ir Truxal.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 3 gadi.

Viena 15 mg apvalkotā tablete satur:

aktīvā viela: hlorprotiksēna hidrohlorīds - 15 mg;

kukurūzas ciete - 10 mg, laktozes monohidrāts - 92 mg, saharoze - 10 mg, kalcija stearāts - 1,5 mg, talks - 1,5 mg; filmas apvalks: hipromeloze 2910/5 - 2,011 mg, makrogols 6000 - 0,069 mg, makrogols 300 - 0,49 mg, talks - 1,43 mg, alumīnija laka uz saulrieta dzeltenās krāsas bāzes (E 110) - 1 mg.

Viena 50 mg apvalkotā tablete satur :

aktīvā viela: hlorprotiksēna hidrohlorīds - 50 mg;

palīgvielas: kodols: kukurūzas ciete - 37,5 mg, laktozes monohidrāts - 135 mg, saharoze - 20 mg, kalcija stearāts - 3,75 mg, talks - 3,75 mg; filmas apvalks: hipromeloze 2910/5 - 3,6594 mg, makrogols 6000 - 0,1333 mg, makrogols 300 - 0,9166 mg, talks - 2,4194 mg, titāna dioksīds - 0,3423 mg, dzelzs krāsas dzeltenais oksīds - 0,0290 mg ...

15 mg tabletes: apaļas, abpusēji izliektas oranžas apvalkotās tabletes. Skats pārtraukumā: kodols ir no balta līdz gandrīz balts.

50 mg tabletes: apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes no gaiši brūnas līdz gaiši dzeltenai. Lūzuma skats: kodols ir no baltas līdz gandrīz baltai.

Hlorprotiksēns ir tioksantēna atvasināts neiroleptisks līdzeklis. Tam ir antipsihotisks, izteikts nomierinošs un mērens antidepresants efekts.

Farmakodinamika

Hlorprotiksēna antipsihotiskā iedarbība ir saistīta ar tā bloķējošo iedarbību uz dopamīna receptoriem.

Atšķirībā no citiem tioksantēniem tas ir izteikts nomierinoša iedarbībajo tas nomāc stimulāciju retikulāra veidošanās smadzeņu stumbra, kā arī darbojas kā pretvemšanas līdzeklis, nomācot muguras smadzenēs esošos ķīmijas receptorus. Zāļu pretsāpju efekts ir saistīts arī ar šo receptoru blokādi.

Retos gadījumos ir iespējama ļaundabīga neiroleptiskā sindroma (hipertermija, stingrība, akinēzija, koma) attīstība, šajā situācijā ir nekavējoties jāpārtrauc hlorprotiksēna lietošana un jāsāk simptomātiska ārstēšana intensīvās terapijas nodaļā vai anestezioloģijas un reanimācijas nodaļā. .

Tā sauktā vēlīnā (hroniskā - vēlīnā) diskinēzija var rasties ilgstošas \u200b\u200bzāļu lietošanas laikā (īpaši pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem) kā simptomu paaugstināta jutība dopamīnerģiskā sistēma (neapzinātas horeoatetoīdu kustības ir prognostiski nelabvēlīgas). Papildu antipsihotisko līdzekļu uzņemšana maskē simptomus, tāpēc ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt pacientu stāvokli.

Pastāv arī diezgan augsts epileptiformas krampju risks.

Retos gadījumos var novērot trauksmes palielināšanos, īpaši pacientiem ar mānijas un šizoafektīviem traucējumiem (šajos gadījumos labāk pāriet uz ārstēšanu ar neiroleptiskiem līdzekļiem ar strauji attīstošu efektu, piemēram, haloperidolu).

Zemāk uzskaitīto nevēlamo blakusparādību biežums tika noteikts saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 un< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Nervu sistēmas traucējumi: ļoti bieži - miegainība, reibonis; bieži - galvassāpes, distonija; reti - akatīzija, tardīvā diskinēzija, parkinsonisms, krampji; reti - epilepsijas lēkmes; ļoti reti - ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (hipertermija, stingrība, akinēzija, koma).

Psihiski traucējumi: bieži - bezmiegs, nervozitāte, uzbudinājums, samazināts libido.

Elpošanas sistēmas, orgānu darbības traucējumi krūtīs un videnes: reti - aizlikts deguns, elpas trūkums; ļoti reti - bronhiālā astma, balsenes tūska.

Sirdsdarbības traucējumi: bieži - tahikardija (īpaši pēc pēkšņas ārstēšanas pārtraukšanas), sirdsklauves; reti - QT intervāla pagarināšanās uz EKG, kambaru aritmija (ieskaitot kambaru fibrilāciju, kambaru tahikardiju, piruetes kambaru tahikardiju ( torsade de pointes) un pēkšņa nāve; ļoti reti - bradikardija, sirds apstāšanās.

Asinsvadu sistēmas traucējumi: bieži - ortostatiska hipotensija; reti - asinsspiediena pazemināšanās (BP), asins "karstuma viļņi" āda; ļoti reti - vēnu trombembolija; biežums nav zināms - trombembolija plaušu artērija, dziļo vēnu tromboze.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi: ļoti bieži - mutes gļotādas sausums, palielināta siekalošanās; bieži - aizcietējums, dispepsija, slikta dūša; reti - vemšana, caureja.

Aknu un žults ceļu traucējumi: ļoti reti - dzelte, holestātiska dzelte (pamatojoties uz imunopatoloģisku reakciju).

Ādas un zemādas audu bojājumi: bieži - pastiprināta svīšana, reti - izsitumi uz ādas, ādas nieze, dermatīts, fotosensitivitātes reakcijas; reti - eritēma, ekzēma.

Skeleta-muskuļu un saistaudi : bieži - mialģija; reti - muskuļu stingrība; ļoti reti - sarkanai vilkēdei līdzīgs sindroms.

Nieru darbības traucējumi un urīnceļi: reti - urinēšanas traucējumi, urīna aizture; ļoti reti - hiperurikozūrija.

Grūtniecība, pēcdzemdību un perinatālie apstākļi: biežums nav zināms - "abstinences" sindroms jaundzimušajiem (skatīt sadaļu "Lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā").

Dzimumorgānu un krūts slimības: reti - ejakulācijas traucējumi, erektilās disfunkcijas; reti - ginekomastija, galaktoreja, amenoreja; biežums nav zināms - priapisms.

Endokrīnās sistēmas traucējumi: reti - hiperprolaktinēmija.

Vielmaiņas un uztura traucējumi: bieži - palielināta apetīte, svara pieaugums; reti - samazināta ēstgriba, svara zudums; reti - hiperglikēmija, traucēta glikozes tolerance.

Redzes orgāna pārkāpumi: bieži - izmitināšanas pārkāpums, redzes traucējumi; reti - okuloģiska krīze (skatiena krampji); ļoti reti (pēc ilgstošas \u200b\u200bārstēšanas ar lielām devām) - pigmentozais retinīts, lēcas necaurredzamība, radzenes nogulsnes (nogulsnējas).

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: reti - trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze; ļoti reti - hemolītiskā anēmija, trombocitopēniskā purpura, pancitopēnija, eozinofīlija.

Ārēji pārkāpumi imūnsistēma : reti - paaugstinātas jutības reakcijas, anafilaktiskas reakcijas.

Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: bieži - astēnija, paaugstināts nogurums; reti - termoregulācijas pārkāpums.

Laboratorijas un instrumentālie dati: reti - novirze no normaslaboratorijas aknu darbības rādītāji.

Atcelšanas sindroms: pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana ar hlorprotiksēnu var būt saistīta ar "abstinences" sindromu. Visbiežāk sastopamie simptomi ir slikta dūša, vemšana, anoreksija, caureja, rinoreja, svīšana, mialģija, parestēzija, bezmiegs, nemiers, trauksme un uzbudinājums. Pacientiem var būt arī vertigo, pārmaiņus siltuma un aukstuma sajūtas, ekstremitāšu trīce. Simptomi parasti parādās 1-4 dienu laikā pēc atcelšanas un mazinās pēc 7-14 dienām.

Simptomi : miegainība, koma, krampji, šoks, ekstrapiramidāli traucējumi, hipertermija / hipotermija, elpošanas nomākums, pastāvīga asinsspiediena pazemināšanās (var rasties pēc dažām stundām un pēdējām 2-3 dienām), tahikardija, mioze. Smagos gadījumos - nieru darbības traucējumi. EKG parametru izmaiņas, QT intervāla pagarināšanās, piruete kambaru tahikardija (torsade de pointes), sirds apstāšanās un sirds kambaru aritmijas ir novērotas, vienlaikus pārdozējot zāles, kas ietekmē sirdi.

Ārstēšana : simptomātiska un atbalstoša. Pēc iespējas ātrāk pēc norīšanas jāveic kuņģa skalošana, ieteicams lietot aktīvo ogli. Jāveic pasākumi elpceļu un sirds un asinsvadu sistēmas... Nelietojiet (adrenalīnu) kā tas var izraisīt turpmāku asinsspiediena pazemināšanos. Krampjus var apturēt ar diazepāmu un ekstrapiramidālus traucējumus ar biperidēnu.

2,5 līdz 4 g devas var būt letālas (zīdaiņiem - aptuveni 4 mg / kg). Daži pieaugušie izdzīvoja pēc 10 g lietošanas; trīs gadus vecs bērns izdzīvoja pēc 1 g lietošanas.

Kombinācijas, kurām nepieciešami drošības pasākumi

Hlorprotiksēns var uzlabot alkohola nomierinošo iedarbību un barbiturātu un citu centrālo nervu sistēmu nomācošo vielu (piemēram, antidepresantu, pretepilepsijas, pretsāpju, muskuļu relaksantu, antipsihotisko līdzekļu, pirmās paaudzes antihistamīna uc) iedarbību.

Antipsihotiskie līdzekļi var palielināt vai samazināt antihipertensīvo zāļu iedarbību; guanetidīna un līdzīgu zāļu antihipertensīvā iedarbība samazinās.

Vienlaicīga neiroleptisko līdzekļu un litija preparātu lietošana palielina neirotoksicitātes risku.

Tricikliskie antidepresanti un antipsihotiskie līdzekļi savstarpēji nomāc vielmaiņu.

Hlorprotiksēns var mazināt levodopas un adrenerģisko zāļu iedarbību un pastiprināt antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību.

Vienlaicīgi lietojot metoklopramīdu, piperazīnu, fenotiazīnus, haloperidolu un reserpīnu, palielinās ekstrapiramidālo simptomu risks.

Hlorprotiksēna antihistamīna iedarbība var mazināt vai novērst disulfirāma-etanola reakcijas simptomus.

EKT QT intervāla palielināšanos, kas saistīta ar ārstēšanu ar antipsihotiskiem līdzekļiem, var pastiprināt vienlaicīga citu zāļu lietošana, kas ievērojami palielina QT intervālu.

Vienlaicīga hlorprotiksēna lietošana ir kontrindicēta ar šādām zālēm (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas"):

I a un III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, dofetilīds)

Daži antipsihotiskie medikamenti (piemēram)

Dažas makrolīdu grupas antibiotikas (piemēram)

Daži antihistamīni (piemēram, terfenadīns)

Noteiktas hinolonu grupas antibiotikas (piemēram)

Cisaprīda un litija preparāti

Tāpat nevajadzētu lietot zāles, kas izraisa elektrolītu traucējumus, piemēram, tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus (hipokaliēmiju), kā arī zāles, kas palielina hlorprotiksēna koncentrāciju asins plazmā, jo tas var palielināt QT intervāla pagarināšanās un ļaundabīgu audzēju rašanās risku. aritmijas (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas") ...

Antipsihotiskos līdzekļus aknās metabolizē citohroma P450 sistēmas izoenzīmi. Zāles, kas inhibē CYP 2D 6 izoenzīmus (piemēram, MAO inhibitori, perorālie kontracepcijas līdzekļi, mazākā mērā - vai), var palielināt hlorprotiksēna koncentrāciju asins plazmā.

Vienlaicīga hlorprotiksēna lietošana ar antiholīnerģiskiem līdzekļiem pastiprina antiholīnerģisko efektu.

Hlorprotiksēns var bloķēt epinefrīna (adrenalīna) α-adrenerģisko iedarbību, kas, lietojot kopā, var izraisīt asinsspiediena pazemināšanos un tahikardiju.

Hlorprotiksēns arī pazemina krampju slieksni, kas var prasīt pielāgot devu pretepilepsijas līdzekļiem.

Ārstējot ar hlorprotiksēnu, var palielināties prolaktīna koncentrācija asins plazmā - ja to lieto kopā ar bromokriptīnu, var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Tioxanthenes var maskēt citu zāļu (troksnis ausīs, vertigo utt.) Ototoksisko iedarbību.

Pacienti, kuri saņem ilgstošu zāļu terapiju, īpaši lielās devās, speciālistam rūpīgi jāuzrauga, un periodiski jāizvērtē iespēja samazināt uzturošo devu.

Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms

Ļaundabīga neiroleptiskā sindroma (hipertermija, muskuļu stīvums, nestabils apziņas līmenis, veģetatīvās nervu sistēmas nestabilitāte) iespējamība pastāv, lietojot jebkurus neiroleptiskus līdzekļus. Pacientiem ar jau esošu organisku smadzeņu bojājumu sindromu garīga atpalicība, opiātu un alkohola ļaunprātīga izmantošana, biežāk tiek novēroti nāves gadījumi.

Ārstēšana : antipsihotisko līdzekļu lietošanas pārtraukšana. Simptomātiska ārstēšana un vispārējās atbalsta aktivitātes. Var būt noderīgs pieteikums dantrolēns un bromokriptīns.

Pēc antipsihotisko līdzekļu lietošanas simptomi var saglabāties nedēļu vai ilgāk.

Glaukoma

Akūta glaukoma skolēnu paplašināšanās dēļ var rasties pacientiem ar retu seklu priekšējās kameras sindromu un pacientiem ar šauru kameras leņķi.

Diapazona pagarināšanaQT

Ļaundabīgu aritmiju riska dēļ zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem anamnēzē ir sirds un asinsvadu slimības vai ģimenes anamnēzē ir pagarināts QT intervāls.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas obligāti jāveic EKG pētījums.

Zāles lietošana ir kontrindicēta, ja QTc intervāls vīriešiem ārstēšanas sākumā pārsniedz 450 ms, bet sievietēm - 470 ms (skatīt sadaļu "Kontrindikācijas"). Ārstēšanas laikā EKG uzraudzības nepieciešamība jānovērtē individuāli. Ārstēšanas laikā deva jāsamazina, ja QT intervāls palielinās, un terapija jāpārtrauc, ja QTc intervāls ir\u003e 500 ms.

Tāpat kā citi psihotropās zāles, zāles var ietekmēt glikēmijas pa rādītājus pacientiem ar cukura diabēts, kam var būt nepieciešama antidiabētiskās terapijas (insulīna vai hipoglikemizējošo zāļu iekšķīgai lietošanai) korekcija.

Paaugstināta jutība pret fenotiazīniem var liecināt par paaugstinātu jutību pret tioksantēniem.

Vēnu trombembolija

Ziņots par venozās trombembolijas (VTE) gadījumiem, lietojot antipsihotiskos līdzekļus. Tā kā pacientiem, kuri ārstējas ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir iegūti venozās trombembolijas attīstības riska faktori, pirms ārstēšanas un tās laikā jānosaka visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic profilaktiski pasākumi.

Pacienti, kas vecāki par 65 gadiem

Saskaņā ar randomizētu, placebo kontrolētu pētījumu datiem par demences pacientu populāciju, dažu netipisku antipsihotisko līdzekļu ievadīšana bija saistīta ar aptuveni 3 reizes lielāku cerebrovaskulāru blakusparādību risku.

Riska palielināšanas mehānisms nav zināms. Līdzīgu riska pieaugumu nevar izslēgt citiem antipsihotiskiem līdzekļiem un citām pacientu grupām. Pacientiem ar insulta riska faktoriem zāles jālieto piesardzīgi.

Zāles lietošana var izraisīt viltus pozitīvu rezultātu grūtniecības laikā veiktā imunobioloģiskā urīna testa laikā, nepatiesus hiperbilirubinēmijas rādītājus, kā arī QT intervāla izmaiņas elektrokardiogrammā.

Priapisms

Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, kas bloķē α-adrenerģiskos receptorus, novēroti priapisma gadījumi, un šī parādība ir iespējama, lietojot zāles. Smagos priapisma gadījumos var būt nepieciešama medicīniska palīdzība. Pacienti jāinformē par nepieciešamību pieteikties medicīniskā aprūpe priapisma pazīmju un simptomu gadījumā.

Ārstēšanas laikā ir jāatturas no tādu vielu uzņemšanas, kas satur ļoti augstas temperatūras iedarbību (attīstības risks) saules dūriens), pārmērīga insolācija.

Lai izvairītos no "abstinences" sindroma attīstības, pakāpeniski jāpārtrauc ārstēšana ar zālēm.

Laktoze un saharoze

Hlorprotiksēna Sanofi tabletes satur laktozi un saharozi. Pacienti ar retu iedzimtu laktozes vai fruktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, saharozes / izomaltāzes deficītu ir kontrindicēti zāļu lietošanai.

Hlorprotiksēns Sanofi 15 mg devā satur alumīnija laku, kuras pamatā ir saulrieta dzeltenā krāsa (E 110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.

Hlorprotiksēnam ir nomierinoša iedarbība, tāpēc ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot automašīnu un veicot citus potenciālos pasākumus bīstamas sugas darbības, kurām nepieciešama lielāka uzmanības koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums. Pacienti iepriekš jābrīdina par iespējamu traucējumu spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismiem.

Apvalkotās tabletes 15 mg un 50 mg.

10 tabletes PVC / Al blisterī.

3 vai 5 blisteri ar lietošanas instrukcijām kartona kastē.

Temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.